JP4381693B2

JP4381693B2 - Balloon catheter

Info

Publication number: JP4381693B2
Application number: JP2003043501A
Authority: JP
Inventors: 敏明水野
Original assignee: Kawasumi Laboratories Inc
Current assignee: SB Kawasumi Laboratories Inc
Priority date: 2003-02-21
Filing date: 2003-02-21
Publication date: 2009-12-09
Anticipated expiration: 2023-02-21
Also published as: JP2004248927A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は例えばＰＴＣＡ（経皮的冠動脈血管形成術）等で使用されるバルーンカテーテルの改良に関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
例えば特許文献１では、バルーンの外周全体に網状突起を設け、該バルーンの接触摩擦抵抗を増大させ血管内の狭窄部からの滑脱を防止している。前記網状突起は狭窄部の拡張に直接起因せず摩擦抵抗を増大させるだけであった。
【０００３】
また特許文献２ではバルーンの位置決めの為、該バルーンの外周に変形する凹凸部を形成し血管内の狭窄部に安定して配置していた。しかし前記バルーンは使用圧力を超えた場合、バルーンの膨張により前記凹凸部が平坦になりバルーンの拡張力が吸収されることが懸念される。
また前記特許文献１及び２はバルーンの拡張により血管内の血流を一時的に止めてしまうので高圧で一気に拡張しなければ成らなく血管に大きな負担をかけていた。
【０００４】
【特許文献１】
特開平８−３８６０９号公報（第１図〜第４図、［０００９］）
【０００５】
【特許文献２】
特表２００１−５０１１１５公報（第３図、第１頁）
【０００６】
【課題を解決する為の手段】
そこで本発明者は以上の課題を解決する為に、鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
［１］本発明は、バルーン（２）の外周に少なくとも前記バルーン（２）より硬い複数の押圧部材（３ａ）を装着し、
当該押圧部材（３ａ）は、血管内周壁（３１）の接触部を平面に形成し、
当該押圧部材（３ａ）は、少なくとも第１押圧部材（３ａ１）と第２押圧部材（３ａ２）を有し、当該第１押圧部材（３ａ１）と当該第２押圧部材（３ａ２）のそれぞれ対向する一端部はヒンジ（ｈ）を介して、相互に折り畳んだり、広げることができるように接続され、
前記第１押圧部材（３ａ１）と前記第２押圧部材（３ａ２）の前記ヒンジ（ｈ）と反対側の一端部である底面を、前記バルーン（２）の表面に装着し、
前記バルーン（２）を、折り畳んだ状態では、当該バルーン（２）表面及び当該バルーン（２）の折り畳まれた構成部材の間に、前記第１押圧部材（３ａ１）と前記第２押圧部材（３ａ２）は、前記ヒンジ（ｈ）を介して、相互に折り畳まれた状態で配置され、
前記バルーン（２）を、拡張した状態では、当該バルーン（２）の構成部材の表面に、
前記第１押圧部材（３ａ１）と前記第２押圧部材（３ａ２）は、前記ヒンジ（ｈ）を介して、相互に広がるように配置されている、バルーンカテーテル（１）を提供する。
［２］本発明は、前記押圧部材（３ａ）は金属、セラミック、合成樹脂のいずれかである、前記［１］に記載のバルーンカテーテル（１）を提供する。
［３］本発明は、前記押圧部材（３ａ）が磁性を帯びた金属である、前記［１］または［２］に記載のバルーンカテーテル（１）を提供する。
［４］本発明は、少なくとも前記バルーン（２）の圧着部（４）に前記押圧部材（３ａ）を装着した、前記［１］から［３］のいずれか一項に記載のバルーンカテーテル（１）を提供する。
［５］本発明は、前記［１］から［４］のいずれか一項に記載のバルーンカテーテル（１）において、
前記バルーン（２）をシャフトチューブ（５）の先端に装着し、当該シャフトチューブ（５）の前方から前記バルーン（２）の先端にわたり、ガイドワイヤールーメン（ＧＷＬ）を形成し、
前記シャフトチューブ（５）の前方外周に開口部（８ａ）を形成するとともに、前記ガイドワイヤールーメン（ＧＷＬ）先端外周に開口部（８ｂ）を形成した、バルーン付きパーフュージョンカテーテル（１Ａ）を提供する。
【０００７】
【発明の実施の形態】
図１は本発明のバルーンカテーテル１（バルーン付きパーフュージョンカテーテル１Ａ）の概略図である。図２は押圧部材３（３ａ）を装着したバルーン２の拡大図である。図３（Ａ）は、前記図２のバルーン２のＡ−Ａ’の拡張前の断面図で、（Ｂ）は拡張後（図２のバルーン２のＡ−Ａ’の断面図）である。
図４（Ａ）は押圧部材３ａを装着したバルーン２のＡ−Ａ’の拡張前の断面図である。（ａ）は前記図（Ａ）の押圧部材３ａの部分拡大図で、（ｂ）は押圧部材３ａがバルーン２の拡張と共に開く過程の拡大図、（ｃ）はバルーン２が拡張して押圧部材３ａが開いた当該押圧部材３ａの側面図である。図（Ｂ）は前記図（Ａ）を拡張した時の断面図である。
図５は本発明のバルーンカテーテル１（バルーン付きパーフュージョンカテーテル１Ａ）を狭窄部３２に配置してバルーン２を拡張した時の拡大図である。
図６は押圧部材３（３ａ）をバルーン２に装着する手段の一例を示し、当該バルーン２を拡張した時の概略図である。
【０００８】
［バルーンカテーテル１］
本発明のバルーンカテーテル１は図１に例示するシャフトチューブ５の先端に拡張可能なバルーン２が装着されている。前記バルーン２の外周には押圧部材（３、３ａ）が装着されている。
前記シャフトチューブ５の前方から前記バルーン２の先端に亘りガイドワイヤーＧＷを挿入するガイドワイヤールーメンＧＷＬが形成されている。前記シャフトチューブ５の後端には開口部７、７ａを形成したコネクター６が装着されている。
前記開口部７はバルーン２を拡張する造影剤を注入する注入口で、開口部７ａは前記バルーン２の拡張圧力を測定するモニター（図示せず）と連通している。
【０００９】
［バルーン２］
図２で例示するバルーン２は拡張可能で、拡張すると略楕円状になるように形成されている。前記バルーン２の外周略中腹部に押圧部材（３（３ａ））が装着されている。
【００１０】
［押圧部材３、３ａ］
押圧部材３、（３ａ）は少なくとも前記バルーン２より硬い材質で形成されている。例えば前記バルーンが可撓性を有する合成樹脂で形成すると、前記押圧部材３（３ａ）は前記合成樹脂より硬い合成樹脂で形成される。その他に前記バルーン２より硬い材質として、金属、セラミック等も使用することができる。
前記押圧部材３（３ａ）を少なくともバルーン２より硬い材質で形成することにより、バルーン２の拡張力を、前記押圧部材３（３ａ）を介して狭窄部３２に直接伝えることができる。
前記押圧部材３（３ａ）は、血管内周壁３１の接触部を平面に形成することが好ましい。前記押圧部材３（３ａ）の血管内周壁３１の接触部（表面）は点、線（直線、曲線）よりは、板状またはタイル状のように少なくとも平面に形成することが好ましい。該押圧部材３（３ａ）の接触部（表面）の形状は、例えば円錐形の突起、蒲鉾状の直線、半円形の曲線よりは、前記円錐形、蒲鉾状、半円形を途中から横方向に切り、接触部（表面）を平面に形成するのが好ましい。
前記特許文献１はバルーン外周に網状突起を形成して血管内の狭窄部からの滑落防止だけで狭窄部の拡張に直接起因してないのに対して、本願発明は血管内周壁３１と接触する押圧部材３（３ａ）が平面なので、バルーン２の拡張力を前記押圧部材３の平面に直接伝えることができる。
前記押圧部材３の平面にさらに微小突起を形成することが好ましく、前記平面に微小突起を形成することで、前記押圧部材３の表面に伝達された拡張力を狭窄部３２に圧着させて伝えることができる。
【００１１】
［押圧部材３（参考例）］
バルーン２の拡張前の押圧部材３は、図３（Ａ）に例示するようにシャフトチューブ５の外周にバルーン２と共に折り畳まれ、拡張後の前記押圧部材３は図３（Ｂ）に例示するように前記バルーン２と共に均一に拡張されている。
【００１２】
［本発明に使用される（折り畳みができる）押圧部材３ａ］
図４（Ａ）、（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（Ｂ）に例示するように押圧部材３ａについて説明する。
押圧部材３ａはバルーン２を拡張する前は、ヒンジ部ｈを介して少なくとも二つ以上に折り畳まれ、バルーン２を拡張した後は、開くように形成されている。
図４（Ａ）、（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、に例示する押圧部材３ａは、少なくともヒンジ部ｈを介して少なくとも二つ以上に折り畳まれるように形成して、バルーン２の外周に押圧部材３ａの一端部が装着される。バルーン２を拡張することで、図４（Ａ）、（ａ）、（ｂ）、（ｃ）に例示するように押圧部材３ａが開く。
さらに詳述すれば、押圧部材３ａは、少なくとも第１押圧部材３ａ１と第２押圧部材３ａ２を有し、当該第１押圧部材３ａ１と当該第２押圧部材３ａ２のそれぞれ対向する一端部はヒンジｈを介して、相互に折り畳んだり広げることができるように接続されている。
前記第１押圧部材３ａ１と前記第２押圧部材３ａ２の前記ヒンジｈと反対側の一端部である底面を、前記バルーン２の表面に装着している。
前記バルーン２を、折り畳んだ状態では、当該バルーン２表面及び当該バルーン２の折り畳まれた構成部材の間に、前記第１押圧部材３ａ１と前記第２押圧部材３ａ２は、前記ヒンジｈを介して、相互に折り畳まれた状態で配置される。
前記バルーン２を、拡張した状態では、当該バルーン２の構成部材の表面に、前記第１押圧部材３ａ１と前記第２押圧部材３ａ２は、前記ヒンジｈを介して、相互に広がるように配置される。
また合成樹脂の押圧部材３ａでは、当該押圧部材３ａを折り畳むことができる程度の切れ目を入れることにより当該切れ目をヒンジｈとすることができる。
前記押圧部材３ａは折り畳んでいる分バルーン２の拡張前より拡張後の方の面積が広くなり、前記折り畳まない押圧部材３と比較して、拡張後のバルーン２の単位表面積あたりの押圧面積を大きくすることができ、バルーン２の拡張力を、前記押圧部材３ａを介して広範囲にわたり伝えることができる。
前記押圧部材３ａのその他の形状として蛇腹状に形成することもできる。
前記押圧部材３ａの平面も前記段落番号［００１０］に記載したように更に微小突起を形成することができる。
【００１３】
前記押圧部材３（３ａ）が金属の場合、磁性を帯びた金属を前記バルーン２に装着することができる。磁性を帯びた金属をバルーン２に装着することにより、狭窄部３２近傍の血管３０の血行を促進し、血流の正常化を図ることで心筋梗塞や狭心症の症状を改善することができる。
【００１４】
前記押圧部材３（３ａ）は、少なくとも前記バルーン２の圧着部４に装着することができる。図５で例示する前記押圧部材３（３ａ）は前記圧着部４の長さ方向に超えて装着してもよい。前記押圧部材３（３ａ）が内壁３１に押圧でき、狭窄部３２を確実に拡張することができる。
【００１５】
［押圧部材３（３ａ）の装着手段］
前記押圧部材３（３ａ）はバルーン２の外周にかしめて熱融着することができる。前記押圧部材３（３ａ）で熱融着できるのは合成樹脂である。
金属及びセラミックの場合、前記バルーン２に埋設するか、または前記押圧部材３（３ａ）をバルーン外周に配置し前記バルーン２と同様の合成樹脂で被覆することもできる。前記バルーン２の材質は例えばナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン等を採用することができる。
前記図６に例示したようにバルーン２に装着した押圧部材３（３ａ）の脱落を防止するため、例えばフィルム状または網状のシートＳの表面に前記押圧部材３（３ａ）を装着して、前記シートＳの裏面をバルーン２の略中腹部に装着する。前記シートＳの長さ方向の両端部と前記バルーン２の先端及び後端に装着したリングＲに複数のワイヤーＷ１を連結して固定する。
さらにバルーン２の長さ方向及び円周方向に装着した各々の押圧部材３（３ａ）をワイヤーＷ２で連結してバルーン２の略中腹部に装着して前記押圧部材３（３ａ）の脱落を防止することもできる。
【００１６】
少なくとも前記押圧部材３（３ａ）の形状は、前記段落番号［００１０］［００１１］に記載した形状の他に、狭窄部３２に前記押圧部材３（３ａ）を介して拡張する目的が果たせれば特に限定しない。
また前記バルーン２に装着する押圧部材３（３ａ）の配置、配列、間隔、方向も前記目的が果たせれば特に限定しない。
【００１７】
［バルーン付きパーフュージョンカテーテル１Ａ］
前述したバルーンカテーテル１において、シャフトチューブ５の前方外周に開口部８ａとガイドワイヤールーメンＧＷＬ先端外周に開口部８ｂを形成したバルーン付きパーフュージョンカテーテル１Ａを形成することができる。
図１及び図５に例示する開口部８ｂは、シャフトチューブ５の前方外周からガイドワイヤールーメンＧＷＬと連通するように開口している。
前記図５に例示するように血管３０内に挿入したバルーン２を拡張しても、前記血管３０内の血液が開口部８ａからガイドワイヤールーメンＧＷＬを経て開口部８ｂに流れ出て、血流を止めることなく狭窄部３２を拡張することができる。従って狭窄部３２近傍の血管３０に負担をかけることなく狭窄部３２をある程度時間をかけて拡張することができる。
【００１８】
【発明の作用効果】
〈１〉[バルーンカテーテル１]
押圧部材３ａは、血管内周壁３１の接触部を平面に形成し、バルーン２を拡張する前は、少なくとも二つ以上に折り畳まれ、バルーン２を拡張した後、開くように形成している。このように形成することにより、押圧部材３ａは、バルーン２の拡張前より拡張後の面積が広くなる。したがって、折り畳まない押圧部材３と比較して、拡張後のバルーン２の単位表面積あたりの押圧面積を、確実に大きくすることができるのでバルーン２の拡張力を、血管内周壁に押圧部材３ａを介して広範囲にわたり伝えることができる。
〈２〉［バルーン付きパーフュージョンカテーテル１］
前記〈１〉のバルーンカテーテル１において、さらにシャフトチューブ５の前方外周及びガイドワイヤールーメンＧＷＬの先端外周のそれぞれに、開口部８ａ及び８ｂを形成し、バルーン付きパーフュージョンカテーテルとしたものである。これにより、前記のようにバルーン２の拡張力を、血管内周壁に押圧部材３ａを介して広範囲にわたり伝えることができ、なおかつバルーン２を拡張しても血管３０内の血液が常に流れる状態にできるので、血管３０内の血流を停止させ狭窄部３２近傍の血管３０に負担をかけることなく狭窄部３２を拡張することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】バルーン２に押圧部材３（３ａ）を装着した本発明のバルーンカテーテル１（バルーン付きパーフュージョンカテーテル１Ａ）の概略図。
【図２】本発明のバルーンカテーテル１のバルーン２を拡張した時の拡大図。
【図３】図（Ａ）は前記図２のバルーン２を拡張する前のＡ―Ａ’の断面図で、図（Ｂ）は前記（Ａ）の断面図。（前記図２のＡ―Ａ’の断面図）
【図４】図（Ａ）は押圧部材３ａを装着したバルーン２のＡ−Ａ’を拡張する前の断面図で、（ａ）は前記（Ａ）の押圧部材３ａの部分拡大図、（ｂ）は押圧部材３ａがバルーン２の拡張と共に開く過程の側面図、（ｃ）はバルーン２が拡張して押圧部材３ａが開いた時の側面図。図（Ｂ）は前記図（Ａ）の拡張後の断面図。
【図５】本発明のバルーンカテーテル１（バルーン付きパーフュージョンカテーテル１Ａ）のバルーン２を狭窄部３２に配置し、狭窄部３２を拡張した概略図。
【図６】バルーン２に押圧部材３（３ａ）を装着して当該バルーン２を拡張した時の概略図。
【符号の説明】
１バルーンカテーテル
１Ａバルーン付きパーフュージョンカテーテル
２バルーン
３押圧部材
３ａ押圧部材
３ａ１第１押圧部材
３ａ２第２押圧部材
４圧着部
５シャフトチューブ
６コネクター
７、７ａ開口部
８ａ開口部（シャフトチューブ５前方）
８ｂ開口部（ガイドワイヤールーメンＧＷＬ先端）
３０血管
３１血管内周壁
３２狭窄部
ＧＷガイドワイヤー
ＧＷＬガイドワイヤールーメン
ｈヒンジ部
Ｒリング
Ｓシート
Ｗ１、Ｗ２ワイヤー[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to an improvement of a balloon catheter used, for example, in PTCA (percutaneous coronary angioplasty).
[0002]
[Prior art and problems to be solved by the invention]
For example, in Patent Document 1, a net-like protrusion is provided on the entire outer periphery of the balloon to increase the contact frictional resistance of the balloon and prevent slippage from a stenosis in the blood vessel. The reticulate protrusion was not directly attributable to the expansion of the constriction, but only increased the frictional resistance.
[0003]
Further, in Patent Document 2, in order to position the balloon, a concavo-convex portion that deforms on the outer periphery of the balloon is formed and stably disposed in a narrowed portion in the blood vessel. However, there is a concern that when the balloon exceeds the operating pressure, the uneven portion becomes flat due to the expansion of the balloon and the expansion force of the balloon is absorbed.
In Patent Documents 1 and 2, the blood flow in the blood vessel is temporarily stopped due to the expansion of the balloon.
[0004]
[Patent Document 1]
JP-A-8-38609 (FIGS. 1 to 4, [0009])
[0005]
[Patent Document 2]
JP 2001-501115 (FIG. 3, page 1)
[0006]
[Means for solving the problems]
Therefore, as a result of intensive studies to solve the above problems, the present inventor has reached the following invention.
[1] In the present invention, at least a plurality of pressing members (3a) harder than the balloon (2) are mounted on the outer periphery of the balloon (2),
The said pressing member (3a) forms the contact part of the blood vessel inner peripheral wall (31) in a plane,
The pressing member (3a) has at least a first pressing member (3a1) and a second pressing member (3a2), and one ends of the first pressing member (3a1) and the second pressing member (3a2) facing each other. The parts are connected to each other via hinges (h) so that they can be folded and unfolded.
A bottom surface which is one end of the first pressing member (3a1) and the second pressing member (3a2) opposite to the hinge (h) is attached to the surface of the balloon (2),
In a state where the balloon (2) is folded , the first pressing member (3a1) and the second pressing member (3a2) are provided between the surface of the balloon (2) and the folded constituent members of the balloon (2). ) Are arranged in a mutually folded state via the hinge (h),
In an expanded state of the balloon (2), on the surface of the constituent member of the balloon (2),
The first pressing member (3a1) and the second pressing member (3a2) provide a balloon catheter (1) that is disposed so as to spread through the hinge (h).
[2] The present invention provides the balloon catheter (1) according to [1], wherein the pressing member (3a) is any one of metal, ceramic, and synthetic resin.
[3] The present invention provides the balloon catheter (1) according to the above [1] or [2], wherein the pressing member (3a) is a magnetic metal.
[4] The balloon catheter (1) according to any one of [1] to [3], wherein the pressing member (3a) is attached to at least the pressure-bonding part (4) of the balloon (2). )I will provide a.
[5] The balloon catheter (1) according to any one of [1] to [4],
The balloon (2) is attached to the tip of the shaft tube (5), a guide wire lumen (GWL) is formed from the front of the shaft tube (5) to the tip of the balloon (2),
Provided is a perfusion catheter with a balloon (1A) in which an opening (8a) is formed on the front outer periphery of the shaft tube (5) and an opening (8b) is formed on the outer periphery of the guide wire lumen (GWL). .
[0007]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
FIG. 1 is a schematic view of a balloon catheter 1 (perfusion catheter with a balloon 1A) of the present invention. FIG. 2 is an enlarged view of the balloon 2 fitted with the pressing member 3 (3a). 3A is a cross-sectional view before expansion of AA ′ of the balloon 2 in FIG. 2, and FIG. 3B is after expansion (cross-sectional view of AA ′ of the balloon 2 in FIG. 2).
FIG. 4A is a cross-sectional view of the balloon 2 with the pressing member 3a attached before AA ′ is expanded. (A) is the elements on larger scale of the pressing member 3a of the said figure (A), (b) is an enlarged view of the process in which the pressing member 3a opens with expansion of the balloon 2, (c) is the pressing member with the balloon 2 expanded. It is a side view of the said pressing member 3a which 3a opened. FIG. (B) is a cross-sectional view of FIG.
FIG. 5 is an enlarged view when the balloon 2 is expanded by disposing the balloon catheter 1 (perfusion catheter 1A with a balloon) of the present invention in the narrowed portion 32. FIG.
FIG. 6 shows an example of means for attaching the pressing member 3 (3a) to the balloon 2, and is a schematic view when the balloon 2 is expanded.
[0008]
[Balloon catheter 1]
The balloon catheter 1 of the present invention has an expandable balloon 2 attached to the tip of a shaft tube 5 illustrated in FIG. On the outer periphery of the balloon 2, pressing members (3, 3a) are mounted.
A guide wire lumen GWL for inserting the guide wire GW from the front of the shaft tube 5 to the tip of the balloon 2 is formed. A connector 6 having openings 7 and 7a is attached to the rear end of the shaft tube 5.
The opening 7 is an injection port for injecting a contrast medium for expanding the balloon 2, and the opening 7 a communicates with a monitor (not shown) for measuring the expansion pressure of the balloon 2.
[0009]
[Balloon 2]
The balloon 2 illustrated in FIG. 2 is expandable and is formed so as to be substantially elliptical when expanded. A pressing member (3 (3a) ) is mounted on the substantially outer periphery of the balloon 2.
[0010]
[Pressing members 3, 3a]
The pressing members 3, (3a) are made of a material harder than at least the balloon 2. For example, when the balloon is formed of a synthetic resin having flexibility, the pressing member 3 (3a) is formed of a synthetic resin harder than the synthetic resin. In addition, metals, ceramics, and the like can be used as materials harder than the balloon 2.
By forming the pressing member 3 (3a) with a material harder than at least the balloon 2, the expansion force of the balloon 2 can be directly transmitted to the narrowed portion 32 via the pressing member 3 (3a).
The pressing member 3 (3a) preferably forms a flat contact portion of the blood vessel inner peripheral wall 31. The contact portion (surface) of the blood vessel inner peripheral wall 31 of the pressing member 3 (3a) is preferably formed in at least a plane like a plate or tile rather than a point or line (straight line, curve). The shape of the contact portion (surface) of the pressing member 3 (3a) is, for example, the conical shape, the saddle shape, and the semicircular shape in the lateral direction from the middle rather than the conical protrusion, the saddle shape straight line, and the semicircular curve It is preferable to cut and form the contact portion (surface) in a plane.
In Patent Document 1, a net-like protrusion is formed on the outer periphery of the balloon to prevent slipping from the stenosis in the blood vessel, but not directly due to the expansion of the stenosis, whereas the present invention contacts the blood vessel inner peripheral wall 31. Since the pressing member 3 (3a) is a flat surface, the expansion force of the balloon 2 can be directly transmitted to the flat surface of the pressing member 3.
It is preferable to further form microprotrusions on the plane of the pressing member 3, and by forming microprotrusions on the plane, the expansion force transmitted to the surface of the pressing member 3 is crimped to the constricted portion 32 and transmitted. Can do.
[0011]
[Pressing member 3 (reference example)]
The pressing member 3 before expansion of the balloon 2 is folded together with the balloon 2 on the outer periphery of the shaft tube 5 as illustrated in FIG. 3A, and the pressing member 3 after expansion is illustrated in FIG. 3B. The balloon 2 is uniformly expanded.
[0012]
[Pressing member 3a used in the present invention (can be folded)]
The pressing member 3a will be described as illustrated in FIGS. 4A, 4A, 4B, 4C, and 4B.
The pressing member 3a is formed so as to be folded into at least two via the hinge portion h before the balloon 2 is expanded and opened after the balloon 2 is expanded.
The pressing member 3a illustrated in FIGS. 4 (A), (a), (b), and (c) is formed so as to be folded into at least two or more via a hinge part h, and the outer periphery of the balloon 2 is formed. One end of the pressing member 3a is attached to the head. By expanding the balloon 2, the pressing member 3 a opens as illustrated in FIGS. 4A, 4 </ b> A, 4 </ b> B, and 4 </ b> C.
More specifically, the pressing member 3a has at least a first pressing member 3a1 and a second pressing member 3a2, and one end portion of each of the first pressing member 3a1 and the second pressing member 3a2 that is opposed to each other has a hinge h. And are connected so that they can be folded and unfolded.
The bottom surface which is one end of the first pressing member 3a1 and the second pressing member 3a2 on the opposite side to the hinge h is attached to the surface of the balloon 2.
In a state where the balloon 2 is folded , the first pressing member 3a1 and the second pressing member 3a2 are interposed between the surface of the balloon 2 and the folded constituent members of the balloon 2 via the hinge h. Arranged in a mutually folded state.
In a state where the balloon 2 is expanded, the first pressing member 3a1 and the second pressing member 3a2 are arranged on the surface of the constituent members of the balloon 2 so as to spread through the hinge h. .
Further, in the synthetic resin pressing member 3a, the cut can be made into a hinge h by making a cut to such an extent that the pressing member 3a can be folded.
Since the pressing member 3a is folded, the area after expansion of the balloon 2 is larger than that before expansion of the balloon 2, and the pressing area per unit surface area of the balloon 2 after expansion is larger than that of the pressing member 3 that is not folded. The expansion force of the balloon 2 can be transmitted over a wide range via the pressing member 3a.
Other shapes of the pressing member 3a can be formed in a bellows shape.
The flat surface of the pressing member 3a can further form fine protrusions as described in paragraph [0010].
[0013]
When the pressing member 3 (3a) is a metal, a magnetic metal can be attached to the balloon 2. By attaching a magnetic metal to the balloon 2, blood circulation in the blood vessel 30 in the vicinity of the stenosis 32 is promoted, and normalization of blood flow can improve myocardial infarction and angina symptoms. .
[0014]
The pressing member 3 (3a) can be attached to at least the pressure-bonding portion 4 of the balloon 2. The pressing member 3 (3 a) illustrated in FIG. 5 may be mounted beyond the length direction of the crimping part 4. The pressing member 3 (3a) can be pressed against the inner wall 31, and the narrowed portion 32 can be reliably expanded.
[0015]
[Mounting means for pressing member 3 (3a)]
The pressing member 3 (3a) can be crimped to the outer periphery of the balloon 2 and heat-sealed. It is a synthetic resin that can be heat-sealed by the pressing member 3 (3a).
In the case of metal and ceramic, the balloon 2 may be embedded, or the pressing member 3 (3a) may be disposed on the outer periphery of the balloon and covered with the same synthetic resin as the balloon 2. For example, nylon, polyethylene, polypropylene, or the like can be used as the material of the balloon 2.
In order to prevent the pressing member 3 (3a) mounted on the balloon 2 from falling off as illustrated in FIG. 6, for example, the pressing member 3 (3a) is mounted on the surface of a film-like or net-like sheet S, The back surface of the sheet S is attached to the substantially middle part of the balloon 2. A plurality of wires W1 are connected and fixed to the ring R attached to both ends of the sheet S in the length direction and the front and rear ends of the balloon 2.
Further, each pressing member 3 (3a) mounted in the length direction and the circumferential direction of the balloon 2 is connected by a wire W2 and mounted on a substantially middle part of the balloon 2 to prevent the pressing member 3 (3a) from falling off. You can also
[0016]
At least the shape of the pressing member 3 (3a) is not limited to the shape described in the paragraph numbers [0010] and [0011], but can be expanded to the narrow portion 32 via the pressing member 3 (3a). There is no particular limitation.
Further, the arrangement, arrangement, interval, and direction of the pressing members 3 (3a) to be mounted on the balloon 2 are not particularly limited as long as the purpose can be achieved.
[0017]
[Perfusion catheter 1 A with balloon]
In the balloon catheter 1 described above, a perfusion catheter 1A with a balloon in which an opening 8a is formed on the front outer periphery of the shaft tube 5 and an opening 8b is formed on the outer periphery of the distal end of the guide wire lumen GWL can be formed.
The opening 8b illustrated in FIGS. 1 and 5 opens from the front outer periphery of the shaft tube 5 so as to communicate with the guide wire lumen GWL.
Even if the balloon 2 inserted into the blood vessel 30 is expanded as illustrated in FIG. 5, the blood in the blood vessel 30 flows out from the opening 8a through the guide wire lumen GWL to the opening 8b to stop the blood flow. The stenosis part 32 can be expanded without this. Therefore, the stenosis part 32 can be expanded over a certain amount of time without imposing a burden on the blood vessel 30 in the vicinity of the stenosis part 32.
[0018]
[Effects of the invention]
<1> [Balloon catheter 1]
The pressing member 3a is formed so that the contact portion of the blood vessel inner peripheral wall 31 is formed in a plane, and is folded into at least two before the balloon 2 is expanded, and is opened after the balloon 2 is expanded. By forming in this way, the pressing member 3 a has a larger area after expansion than before expansion of the balloon 2. Therefore, the pressing area per unit surface area of the balloon 2 after expansion can be reliably increased as compared with the pressing member 3 that is not folded, so that the expansion force of the balloon 2 is applied to the inner peripheral wall of the blood vessel via the pressing member 3a. Can communicate over a wide range.
<2> [Perfusion catheter with balloon 1]
In the balloon catheter 1 of the above <1>, openings 8a and 8b are formed in the front outer periphery of the shaft tube 5 and the distal end outer periphery of the guide wire lumen GWL, respectively, to form a perfusion catheter with a balloon. As a result, the expansion force of the balloon 2 can be transmitted over a wide range to the inner peripheral wall of the blood vessel through the pressing member 3a as described above, and the blood in the blood vessel 30 can always flow even when the balloon 2 is expanded. Therefore, the stenosis part 32 can be expanded without stopping the blood flow in the blood vessel 30 and imposing a burden on the blood vessel 30 in the vicinity of the stenosis part 32.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a schematic view of a balloon catheter 1 (perfusion catheter with balloon 1A) of the present invention in which a pressing member 3 (3a) is mounted on a balloon 2. FIG.
FIG. 2 is an enlarged view when the balloon 2 of the balloon catheter 1 of the present invention is expanded.
3A is a cross-sectional view taken along the line AA ′ before the balloon 2 of FIG. 2 is expanded, and FIG. 3B is a cross-sectional view of the above-described FIG. (Cross sectional view along AA 'in FIG. 2)
4A is a cross-sectional view before expanding AA ′ of the balloon 2 fitted with the pressing member 3a, FIG. 4A is a partially enlarged view of the pressing member 3a of FIG. ) Is a side view of a process in which the pressing member 3a is opened along with the expansion of the balloon 2, and FIG. 5C is a side view when the balloon 2 is expanded to open the pressing member 3a. FIG. 2B is a cross-sectional view after the expansion of FIG.
FIG. 5 is a schematic view in which the balloon 2 of the balloon catheter 1 (perfusion catheter with a balloon 1A) of the present invention is arranged in the stenosis part 32 and the stenosis part 32 is expanded.
6 is a schematic view when the balloon 2 is expanded by attaching the pressing member 3 (3a) to the balloon 2. FIG.
[Explanation of symbols]
1 Balloon catheter
1A Perfusion catheter with balloon 2 Balloon
3 pressing members
3a pressing member
3a1 first pressing member
3a2 2nd pressing member 4 Crimp part 5 Shaft tube 6 Connector 7, 7a Opening part 8a Opening part (shaft tube 5 front)
8b Opening (Guide wire lumen GWL tip)
30 Blood vessel 31 Blood vessel inner peripheral wall 32 Stenosis part GW Guide wire GWL Guide wire lumen h Hinge part R Ring S Sheet W1, W2 Wire

Claims

At least a plurality of pressing members (3a) harder than the balloon (2) are mounted on the outer periphery of the balloon (2),
The said pressing member (3a) forms the contact part of the blood vessel inner peripheral wall (31) in a plane,
The pressing member (3a) has at least a first pressing member (3a1) and a second pressing member (3a2), and one ends of the first pressing member (3a1) and the second pressing member (3a2) facing each other. The parts are connected to each other via hinges (h) so that they can be folded and unfolded.
A bottom surface which is one end of the first pressing member (3a1) and the second pressing member (3a2) opposite to the hinge (h) is attached to the surface of the balloon (2),
In a state where the balloon (2) is folded , the first pressing member (3a1) and the second pressing member (3a2) are provided between the surface of the balloon (2) and the folded constituent members of the balloon (2). ) Are arranged in a mutually folded state via the hinge (h),
In an expanded state of the balloon (2), on the surface of the constituent member of the balloon (2),
The first pressing member (3a1) and the second pressing member (3a2) are arranged so as to spread from each other via the hinge (h).
A balloon catheter (1) characterized by the above.

The balloon catheter (1) according to claim 1, wherein the pressing member (3a) is one of metal, ceramic, and synthetic resin.

The balloon catheter (1) according to claim 1 or 2, characterized in that the pressing member (3a) is a magnetic metal.

The balloon catheter (1) according to any one of claims 1 to 3, wherein the pressing member (3a) is attached to at least the pressure-bonding part (4) of the balloon (2).

In the balloon catheter (1) according to any one of claims 1 to 4,
The balloon (2) is attached to the tip of the shaft tube (5), a guide wire lumen (GWL) is formed from the front of the shaft tube (5) to the tip of the balloon (2),
A perfusion catheter (1 A ) with a balloon, in which an opening (8a) is formed in the front outer periphery of the shaft tube (5) and an opening (8b) is formed in the outer periphery of the guide wire lumen (GWL).