JP4373861B2 - 生検で使用するグリッド - Google Patents

Description

本発明は、概して、ＣＴ誘導型の医療手術で使用できる医療器具誘導装置に関し、特に、ＣＴ誘導型生検手術中に生検器具の正確な導入位置を決定することができるグリッドに関する。

患者の体内の所定の位置に、細長い器具を経皮的に挿入することを含む医療手術においては、挿入方向、挿入深さ、及び、患者の皮膚における挿入位置を決定しなければならない。当該の医療手術がコンピュータ断層撮影法（ＣＴ）によって行なわれる生検手術である場合、ＣＴスクリーン上に与えられる座標から、挿入方向および挿入深さを計算することができる。挿入位置に関して、ＣＴスキャナは、断層の特定の画像がどの位置で撮影されたかについての情報を提供する。すなわち、患者の体長に沿った方向における位置は分かるが、体の伸長方向（長手方向）に直交する方向における位置は分からない。無論、正確な挿入位置を決定するためには、横座標および縦座標の両方が必要である。皮膚表面における正確な挿入位置の設定を容易にするため、おおよその挿入領域の皮膚上に、ある種のグリッドを配置することができる。（例えば、特許文献１参照）

最も簡単な形態としては、このグリッドは、多数のカテーテル、または、医療従事者が皮膚の表面上に貼り付ける同様のものから構成することができる。しかしながら、より専用に特化したグリッドが、本出願人によって既に提案されている。このグリッドは、基本的に、略矩形状のフレームを有し、この矩形フレームの長辺間には、多数の横断グリッドバーを備えている。このグリッドは、特定のＣＴ誘導型装置と共に使用することを意図され、かつ、そのためにデザインされているが、その構造は、汎用性および使い易さに関して改良する余地がある。

特開平０８−２１５１９８号公報

前述したように、既知のグリッドは、特定のＣＴ誘導型生検装置と組み合わせて使用されるように形成されていた。このＣＴ誘導の構造では、生検針等、患者の体内に導入される器具を乗り越えてグリッドを取り外すことができなかった。従って、グリッドは、取り外し可能且つ再配置可能には設計されてはいなかった。しかしながら、今日では、生検手術中にグリッドを除去して再配置できることが有利であると認識されている。また、例えば生検手術中において、その下側に対象組織が位置する領域を更に触診する必要性があり得ることも認識されている。

さらに、どの２つのリブ間で経皮的手術を行なうべきかを判断する場合、医師は、グリッドの右側、又は、左側のどちらから、各リブの序数を数えるかを決定しなければならないという問題があった。

本発明の目的は、横断リブまたはバーが設けられた平坦なフレームを備えるグリッドにおいて、上述の如き問題点が改良されたグリッドを提供することである。

上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明の請求項１に係るグリッドは、経皮的手術において位置決め情報を与えるために患者の皮膚上に配置可能に形成されているグリッド、かつ、内側に複数のリブが配置されたフレームを備えるグリッドであって、前記複数のリブのうち、少なくとも一部のリブが、隣り合う２つのリブを引き伸ばして互いに引き離すことができ、解放されると元の位置に戻ることができるように弾性を有することを特徴とする。

請求項２に係るグリッドは、請求項１に記載のグリッドにおいて、ＣＴ誘導型の経皮的手術において、位置決め情報を与えるために患者の皮膚上に配置可能に形成されていることを特徴とする。

請求項３に係るグリッドは、請求項１又は請求項２に記載のグリッドにおいて、前記複数のリブのうち、一部のリブは、他のリブに比べて広幅に形成され、当該広幅に形成されたリブの間に、当該広幅に形成されたリブに比べて狭幅に形成された一定数のリブを配置したことを特徴とする。

請求項４に係るグリッドは、請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のグリッドにおいて、矩形状であって、２つの長辺の間に前記複数のリブが接続され、２つの短辺は一方と他方とで識別可能な違いを持つことを特徴とする。

請求項５に係るグリッドは、請求項４に記載のグリッドにおいて、前記２つの短辺のうちの一方は他方よりも幅が広いことを特徴とする。

請求項６に係るグリッドは、請求項１から請求項５のいずれか一項に記載のグリッドにおいて、前記複数のリブの各々の序数を示すマーキングを設けたことを特徴とする。

請求項７に係るグリッドは、請求項１から請求項６のいずれか一項に記載のグリッドにおいて、放射線不透過性を有することを特徴とする。

請求項８に係るグリッドは、請求項１から請求項６のいずれか一項に記載のグリッドにおいて、磁気共鳴断層撮影法において可視な素材によって形成されたことを特徴とする。

請求項９に係るグリッドは、請求項１から請求項６のいずれか一項に記載のグリッドにおいて、陽電子放射断層撮影法において可視な素材によって形成されたことを特徴とする。

請求項１０に係るグリッドは、請求項１から請求項９のいずれか一項に記載のグリッドにおいて、当該グリッドの裏面の少なくとも一部に粘着剤が付されたことを特徴とする。

請求項１１に係るグリッドは、請求項１０に記載のグリッドにおいて、前記フレームの裏面に前記粘着剤が付されたことを特徴とする。

本発明のグリッド本発明によれば、横断リブが弾性を有することにより、隣り合う２つのリブ同士を引き伸ばして互いに引き離すことができ、このことによって開口が形成されるという効果を奏する。この開口によって、グリッドを、２つのリブの間に導入される生検器具上で縫うように押し分けて進めることができる。また、弾性リブを有するグリッドを用いると、グリッドを除去することなく、グリッドの下側の領域を触診することができる。また、隣り合う２つのリブ同士を引き伸ばしてグリッドに開口を形成し、その開口に生検針等の生検器具を通すようにして、グリッドを患者の皮膚に取り付ける、又は、取り外すことができ、グリッドを除去することなく、グリッドの下側の領域を触診することができる。

本発明によれば、一部のリブは、他のリブよりも広い幅を有するため、フレームを補強し、かつ、どのリブ間で穿刺を行なうべきかの判断を容易にするという効果を奏する。

本発明によれば、このグリッドは、グリッドの右側と左側とを明確に識別するためのマーキングを有する。この識別可能な特徴は、本発明によって提供されるように、グリッドが取り外し可能で、かつ、再配置可能なものである場合に非常に有益である。なぜなら、これにより、グリッドの再配置中に、グリッドを誤って１８０°回転させてしまう危険性を排除できるという効果を奏するからである。本発明の実施の形態においては、グリッドフレームの一方の辺が反対側の辺に比べて幅が広くなっており、そのことにより、グリッドを誤って１８０°回転させてしまう危険を回避できるという効果を奏する。

本発明によれば、グリッドの裏面に付着させた粘着テープまたは粘着剤によって、グリッドを患者の皮膚に付着させておく場合、弾性リブを有するグリッドを用いると、グリッドを除去することなく、グリッドの下側の領域を触診することができ、大変有利であるという効果を奏する。

〔実施の形態１〕
図１は、本発明に係るグリッド１０を示す。グリッド１０は、略平坦で矩形のフレームを備え、このフレームは、２つの長辺１１ａ，１１ｂと２つの短辺１２ａ，１２ｂとを有して形成されている。この長辺１１ａ，１１ｂには、複数のはリブ（横断バー）１３，１４が接続されている。このフレームを補強し、かつ、いずれのリブ間で穿刺を行なうべきかの判断を容易にするため、一部のリブは、他のリブよりも広い幅を有する。図１においては、他のリブよりも幅広のリブが、５つおきに配置されている。

以下、これらの幅広のリブには参照符号１４を付して説明する。また、フレームには、それぞれのリブ１３、１４の序数を示す番号（本例では、０，５，１０，２０）が付されている。なお、一方の短辺（図１では、短辺１２ａ）は、反対側の短辺１２ｂよりも幅が広くなっている。このような特徴の目的および利点については、以下説明する。

図２は、前述したグリッド１０が使用される医療手術中において、ＣＴスキャナによって得られる断層画像の概略図である。図１のグリッド１０は、患者の皮膚１８上に配置されている。ＣＴスキャンされた断層から、幅広い短辺１２ａから数えてグリッド１０の４番目のリブと５番目のリブとの間で穿刺を行なうべきことが決定されている。図２から分かるように、生検針１５が患者の体組織１６中に導入されることで、生検針１５の先端が対象組織１７内に差し込まれる一方、生検針１５の基端は患者の皮膚１８から外部に延出されている。なお、グリッドのリブが、ＣＴスキャンされた断層上ではっきりと見えるように、グリッド１０は、放射線不透過性素材によって形成されることが好ましい。また、磁気共鳴（ＭＲ）断層撮影法または陽電子放射断層撮影法（ＰＥＴ）によって手術が行なわれる場合には、他の適した素材を考慮しても良い。反対側の辺よりも幅広い辺を用いる代わりに、一方の辺に対して、他の種類の識別可能な特徴、例えば凹部などの形状を設けても良く、あるいは、一方の辺をＣＴスクリーン上において、反対側の辺の素材とは異なって見える素材で形成しても良い。

本発明に係るグリッドの全長（または長辺方向）にわたる弾性は、直径が１３０ｍｍの円柱上にグリッドが設置された時に、８〜１２個のリブが円柱と接触するべき、のように表現することができる。他の方向、すなわち、グリッドフレームの短辺方向の弾性は、グリッドが均一な素材で形成される場合に計算することができる。これらのリブの弾性は、以下のように定義されてもよい。すなわち、リブを指先によって移動し隣のリブと接触させることができ、そして、リブは、解放された際に、非弾性歪を生じることなく、その元の位置に数秒で戻ることができるような弾性である。この場合隣り合う２つのリブ間の距離を、例えば３倍程度にしても良い。

ＣＴの用途に適した素材は、変形したり劣化したりすることなく、適切な方法を用いて殺菌可能な高分子化合物（または、高分子混合物）である。素材としては、放射線不透過性素材、例えばバリウムが挙げられる。また、無害で且つアレルギー反応を起こさない、他の放射線不透過性の素材または要素も使用できる。

ＭＲ用途の場合、グリッドは中空であることが好ましい。この場合、中空のリブが適切な造影媒体で満たされるか、あるいは、グリッドの表面に造影媒体が設けられる。造影媒体の特性は適切な添加物、例えばガドリニウムによって改質されても良い。

ＰＥＴ用途の場合には、関連するエネルギ、すなわち、患者の体内に導入されたアイソトープから陽電子が放射されるエネルギで、陽電子捕獲の高い可能性を得るために、大きな断面積を有する素材または要素を使用することが好ましい。さらに、ガンマ線不透過性素材等を用いても良い。

グリッドは、射出成形によって形成されることが好ましいが、１枚のシートまたはボードからグリッドを切断または打ち抜いて形成することも可能である。

前述したように、生検針等の医療器具を所定位置に静止させた状態でグリッドを除去することが望ましいことが分かった。このため、本発明に係るグリッドのリブは、グリッドが生検針を乗り越えて縫うようにして押し分けて進むことができるように、弾性をもって形成される。また、隣り合う２つのリブ１３を引き伸ばしてグリッド１０に開口を形成し、その開口に生検針１５等の生検器具を通すようにして、グリッド１０を患者の皮膚１８に取り付けることができる、又は、取り外すことができるように、弾性をもって形成される。図３は、図１のグリッド１０に開口がどのように形成されるかを示す。図３に示されるように、医師または他の医療従事者は、自分の指によって２つの隣り合うリブ１３を引き離し、開口を形成することができる。そのため、医師は、２つのリブの間に挿入される生検器具に触れることなく、すなわち、生検器具の位置に影響を与えることなく、患者の体内に挿入されたままの生検器具を乗り越えて縫うように押し分けてグリッド１０を進めることができる。また、隣り合う２つのリブ１３を引き伸ばしてグリッド１０に開口を形成し、その開口に生検針１５等の生検器具を通すようにして、グリッド１０を患者の皮膚１８に取り付けることができる、又は、取り外すことができる。本発明に係るグリッドの裏面には、グリッドを患者の皮膚に固定することができる粘着剤を付着させても良い。グリッドを取り外し可能とするためには、粘着剤は、着脱自在な粘着剤でなければならない。また、粘着剤は、グリッドのリブを互いに引き離すことができるように、グリッドのフレームにだけ付着させることが好ましい。

生検手術中にグリッドを除去する特別な理由は、更なる触診の必要性である。骨の付近或いは骨と骨の間で生検手術を行なう場合において、生検針が敏感な組織に当たる危険性を最小限に抑えるためには、医師は生検器具の周囲にある皮膚領域に触れ、その下側に存在する組織、例えば骨、肋骨、血管を触診する必要がある。この点において、本発明に係るグリッドは更なる利点を提供する。図３から分かるように、少なくとも一部のケースにおいて、生検器具の周囲の皮膚領域の触診は、実際にはグリッドを除去することなく行なうことができる。すなわち、医師は、リブを引き伸ばして互いに引き離し、グリッド中に開口を形成し、自由に触れる皮膚領域を得ることができるため、触診またはその他の種類の医療処置を行うことが可能となる。

実施の形態１に関して本発明を説明してきたが、当業者であれば分かるように、本明細書に記載され、且つ以下の請求項に規定される本発明の範囲内で、多くの変形や変更を行なうことができる。例えば、ここではグリッドフレームの矩形状が本発明の好ましい実施の形態と見なされているが、それ以外の形状も本発明の範囲に含まれる。グリッドフレームは、正方形（矩形状のグリッドの特定の場合と見なされる）、三角形、菱形であっても良く、また、グリッドフレームは、円形状を含み、４辺またはそれ以上の辺を有していても良い。さらに、隣り合うリブ同士を十分に引き離してグリッド中に開口を形成することができさえすれば、リブのうちの一部、例えば幅広いリブは、弾性を殆ど有さない素材、あるいは、非弾性素材によって形成されていても良い。

この発明は、コンピュータ断層撮影時に、生検検査器具の導入位置を決定するためのガイドとして有用であり、特に、生検針を挿入したままグリッドを着脱したり、グリッドを取り付けた状態のままで対象組織等の触診を可能にすることに適している。

引き伸ばしていない状態の、本発明に係るグリッドを示す図である。 図１のグリッドを生検手術で使用する方法を示す概略図である。 引き伸ばした状態の、図１のグリッドを示す図である。

符号の説明

１０ グリッド
１１ａ，１１ｂ 長辺
１２ａ，１２ｂ 短辺
１３，１４ リブ
１５ 生検針
１６ 体組織
１７ 対象組織
１８ 皮膚

Claims (11)

1. 経皮的手術において位置決め情報を与えるために患者の皮膚上に配置可能に形成されているグリッドであって、その内側に複数のリブが配置されたフレームを備えるグリッドにおいて、
   前記複数のリブのうち、少なくとも一部のリブが、隣り合う２つのリブを引き伸ばして互いに引き離すことができ、解放されると元の位置に戻ることができるように弾性を有すること、
   を特徴とするグリッド。
2. ＣＴ誘導型の経皮的手術において、位置決め情報を与えるために患者の皮膚上に配置可能に形成されていること、
   を特徴とする請求項１に記載のグリッド。
3. 前記複数のリブのうち、一部のリブは、他のリブに比べて広幅に形成され、当該広幅に形成されたリブの間に、当該広幅に形成されたリブに比べて狭幅に形成された一定数のリブを配置したこと、
   を特徴とする請求項１又は請求項２に記載のグリッド。
4. ２つの長辺と２つの短辺とを有する矩形状に形成され、
   前記２つの長辺の間に、前記複数のリブが接続され、
   前記２つの短辺のうちの一方は他方と識別可能な違いを持つこと、
   を特徴とする請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のグリッド。
5. 前記２つの短辺のうちの一方は他方よりも幅が広いこと、
   を特徴とする請求項４に記載のグリッド。
6. 前記複数のリブの各々の序数を示すマーキングを設けたこと、
   を特徴とする請求項１から請求項５のいずれか一項に記載のグリッド。
7. 放射線不透過性を有すること、
   を特徴とする請求項１から請求項６のいずれか一項に記載のグリッド。
8. 磁気共鳴断層撮影法において可視性がある素材によって形成されたこと、
   を特徴とする請求項１から請求項６のいずれか一項に記載のグリッド。
9. 陽電子放射断層撮影法において可視性がある素材によって形成されたこと、
   を特徴とする請求項１から請求項６のいずれか一項に記載のグリッド。
10. 当該グリッドの裏面の少なくとも一部に、粘着剤が付されたこと、
    を特徴とする請求項１から請求項９のいずれか一項に記載のグリッド。
11. 前記フレームの裏面に前記粘着剤が付されたこと、
    を特徴とする請求項１０に記載のグリッド。

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