JP4260610B2

JP4260610B2 - プロテーゼ関節内に滑液を送るための装置及び方法

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Publication number: JP4260610B2
Application number: JP2003406339A
Authority: JP
Inventors: カールトン・ビー・サウスワース
Original assignee: DePuy Products Inc
Current assignee: DePuy Products Inc
Priority date: 2002-12-05
Filing date: 2003-12-04
Publication date: 2009-04-30
Anticipated expiration: 2023-12-04
Also published as: EP1426022A2; EP1426022A3; AU2003262505A1; US20040111162A1; JP2004181249A; US7144427B2

Description

本発明は、整形外科用プロテーゼ及びその動作方法に関する。

人間は、一生の内には疾患や外傷等により関節置換術を行わなければならなくこともあり得る。関節置換術では、患者の骨に移植するプロテーゼを使用することができる。股関節置換術では、大腿プロテーゼが患者の大腿骨に移植される。大腿プロテーゼは通常、細長いステム構成要素と球状ヘッド構成要素とを含む。このステム構成要素は、患者の大腿骨の骨髄腔内に移植される。球状ヘッド構成要素は、患者の寛骨臼或いはプロテーゼ置換寛骨臼カップ内に受容される。一般に、関節置換術を受けた患者は、骨溶解、関節支持面の磨耗、感染症、無菌性の低下、及び沈下等の症状の発症について監視される。

骨溶解や間接支持面の磨耗等を低減したプロテーゼ関節内に滑液を送るための装置を提供する。

本開示の一態様に従って、プロテーゼヘッド構成要素が提供される。ヘッド構成要素は、そのヘッド構成要素にかかる負荷に応答して滑液をフィルターに送るポンプ或いはその一部として実質的に機能する。フィルターが、滑液を濾過するように構成され配置されている。フィルターは、例示的にヘッド構成要素に配置できる。このような方式では、滑液からデブリが除去される。更に、プロテーゼヘッド構成要素から排出される滑液は、ヘッド構成要素の関節面及びヘッド構成要素が支持する表面に沿って流れるため関節の潤滑剤となる。

このようなプロテーゼヘッド構成要素は、可撓性金属材料等の可撓性材料から形成することができる。プロテーゼヘッド構成要素は、滑液インレットバルブ及び滑液アウトレットバルブを含み得る。

フィルターは、例示的に、ヘッド構成要素に連結されたステム構成要素に画定された細長い孔の中に配置することができる。

プロテーゼの動作方法も開示される。この方法は、プロテーゼにかかる負荷に応答して、滑液がプロテーゼのヘッド構成要素を通って送られるステップを含む。フィルターが流路に配置されていて、滑液がプロテーゼヘッド構成要素を通過する時に濾過される。

この方法は、流体フィルターを通過した後に滑液がインレットバルブに送られることを含む。場合によっては、ヘッド構成要素は、生理食塩水、流体抗生物質、関節潤滑剤、鎮痛剤、或いはそれらの組み合わせからなる群から選択される治療用物質で予め充填することができる。

本開示のこれら及び他の特徴は、次の説明及び添付の図面から明らかになるであろう。

骨溶解や間接支持面の磨耗等を低減する、プロテーゼ関節内に滑液を送るための装置が提供される。

後述する説明は、添付の図面を参照しながら読むとよりよく理解できるであろう。

図１を参照すると、股関節置換術等の間接置換術に用いられる移植用プロテーゼ１０が示されている。本開示の概念は、股関節置換術に用いられるプロテーゼを用いて例示的に説明するが、本開示の概念は、体の他のあらゆる関節の置換術に用いられるプロテーゼに利用できることを理解できよう。例えば、本開示の概念を用いて、肩、膝、手首、或いは踝の置換術に用いられるプロテーゼを形成することができる。

大腿プロテーゼ１０は、ステム構成要素１２及び概ね球状のヘッド構成要素１４を含む。プロテーゼ１０は、例えば疾患や外傷等を受けた場合に患者の大腿骨１８のある天然構造と置換できるように、患者の大腿骨１８内に移植するように形成されている。プロテーゼ１０は、外科的に準備された（例えば、リーマ加工及び／またはブローチ削り等により）大腿骨１８の骨髄腔２０内に移植される。モジューラープロテーゼ１０は、髄内腔２０内にプレス嵌めすることができるが、別法では、骨セメントを用いて髄内腔２０内に固定することもできる。

このような方式では、プロテーゼ１０を用いて、患者の大腿骨１８を患者の骨盤２２に対して可動できるように固定することができる。詳細には、ヘッド構成要素１４が、患者の天然の寛骨臼、或いは患者の寛骨臼の代わりに患者の骨盤２２内に移植されたプロテーゼカップ２４の形態のプロテーゼソケットに支持されるように配置される。このような方式では、プロテーゼ１０及び天然或いは人工の寛骨臼は、患者の股関節の天然の球関節の代わりとなるシステムとして集合的に機能する。

ステム構成要素１２は、特定の患者の解剖学的構造の要求を満たし、様々な固定オプション（例えば、テクスチャーやジオメトリ）及び大きさを提供するべく、様々な構造にすることができる。具体的には、ステム構成要素１２は、患者の解剖学的構造に一致するように様々な長さに形成することができる（例えば、長い大腿骨１８に用いられる比較的長いステム構成要素１２、或いは短い大腿骨１８に用いられる比較的短いステム構成要素１２等）。更に、ステム構成要素１２は、患者の解剖学的構造によって弓形構造にすることもできる。更に、ステム構成要素１２は、患者の解剖学的構造によって様々な直径やテクスチャーを有するようにできる。

ステム構成要素１２は、その本体から外側に延びたトラニオン２６を含む。図１に示されているように、ヘッド構成要素１４は、テーパフィット或いはその他の方法でトラニオン２６に固定される。

図２及び図３を参照すると、ヘッド構成要素１４が詳細に示されている。ヘッド構成要素１４は、内部に流体チャンバ３０を画定する概ね半球状の中空本体２８を有する。本体２８は、具体的には、患者が歩く時にヘッド構成要素１４にかかる負荷等の負荷がかかると、中空本体２８が若干曲がる、圧縮される、或いは別の形に変形できる材料から形成される。このような本体２８の曲がりは、流体チャンバ３０の容積を減少させ、その中の流体圧力を上昇させる。ヘッド構成要素１４にその負荷がかからなくなると、その容積は元の充填状態に戻る。詳細は後述するが、このような流体チャンバ３０の容積の変化により、ヘッド構成要素１４が実質的に滑液ポンプとして機能し得る。

フィルターハウジング３２が、テーパフィット或いはその他の方法で本体２８に固定される。フィルターハウジング３２は、ステム構成要素１２のトラニオン２６が固定されるテーパ孔３４を画定している。

ヘッド構成要素１４はまた、滑液インレットバルブ３６を含む。詳細には、バルブハウジング３８がフィルターハウジング３２に固定されている。バルブハウジング３８は、その内部に画定されたバルブシート４０を有する。インレットバルブ部材４２は、流体開口４４を介して滑液の流れを選択的に遮断するように、バルブシート４０に接触及び離間できるように可動式である。図３に示されているように、ばね４６によりインレットバルブ３６が閉位置に付勢されている。詳細には、ばね４６の付勢により、バルブ部材４２がバルブシート４０に係合してシールが形成されている。

インレットバルブ３６は、ばね付勢ベベルバルブ（bevel valve）として図示されているが、インレットバルブ３６は、例えば、ルビーボールとサファイアシートを用いたハキーム・プログラマブル・ハイドロセプュアラス・バルブ（Hakim Programmable Hydrocepualus Valve）等のあらゆるタイプのバルブとすることができることを理解されたい。更に、任意の数及び大きさのインレットバルブ３６を用いて、ヘッド構成要素１４を形成できることを理解されたい。

流体フィルター４８が、フィルターハウジング３２内において複数の滑液インレット５０と滑液インレットバルブ３６との間に配置されている。従って、滑液は、流体インレット５０からフィルターハウジング３２内に流入し、流体フィルター４８を経て環状チャンバ５２内に至る。滑液インレットバルブ３６が開いていると、滑液が環状チャンバ５２から流体開口４４を経て流体チャンバ３０内に至る。このような方式では、流体チャンバ３０に流入する滑液は、インレットバルブ３６内に導入される前に濾過されるため、インレットバルブ３６を詰まらせるデブリが低減される。

ヘッド構成要素１４はまた、滑液アウトレットバルブ５６を含む。詳細には、ヘッド構成要素１４の本体の２８は、その内部に画定されたバルブシート６０を有する。アウトレットバルブ部材６２は、流体チャンバ３０から流体アウトレット６４を経て流出する滑液の流れを選択的に遮断するために、バルブシート６０に接触及び離間できるように可動式である。図２に示されているように、ばね６６によりアウトレットバルブ５６が閉位置に付勢されている。詳細には、ばね６６の付勢により、バルブ部材６２がバルブシート６０に係合してシールが形成されている。

ヘッド構成要素１４の本体２８はまた、その内部に画定されたバルブハウジング５８を有する。ばね６６及びバルブ部材６２のステムが、バルブハウジング５８内に受容されている。更に、流路６８がバルブハウジング５８内に画定されており、これにより流体チャンバ３０と流体アウトレット６４とが連通している。このような方式では、流体チャンバ３０内の流体圧力が、ばね６６が付勢する力を超えた場合に、アウトレットバルブ５６が開いて（即ち、バルブ部材６２がそのバルブシート６０から離れる）、滑液が流体チャンバ３０から流路６８を経て流体アウトレット６４から排出される。

インレットバルブ３６と同様に、アウトレットバルブ５６はばね付勢ベベルバルブとして説明してきたが、アウトレットバルブ５６はルビーボールとサファイアシートを用いたハキーム・プログラマブル・ハイドロセプュアラス・バルブ（Hakim Programmable Hydrocepualus Valve）等のあらゆるタイプのバルブとすることができることを理解されたい。更に、任意の数及び大きさのアウトレットバルブ５６を用いて、ヘッド構成要素１４を形成できることを理解されたい。更に、ヘッド構成要素１４のある実施形態では、アウトレットバルブ５６の代わりに複数の流体排出孔を用いて滑液を排出することができる。

既に暗示したように、ヘッド構成要素１４の上記した構造により、生体内での滑液のポンピング及び濾過が可能となる。詳細には、歩行に関連して起こる負荷と無負荷のサイクル等のようにヘッド構成要素１４に負荷がかかり、その後その負荷が取り除かれると、ヘッド構成要素１４の本体２８が曲がった後、その曲がりが戻るため、滑液が流体チャンバ３０から（従って、流体フィルター４８を経ている）ポンピングされる。より詳細には、例示されている中空のヘッド本体２８が、負荷がかかると若干曲がる、圧縮される、或いは別の形に変形する。このような形状の変化により、ヘッド構成要素１４の流体チャンバ３０の容積が減少し、これによりその内部の流体圧力が上昇する。このような流体圧力の上昇によりアウトレットバルブ５６が開き、滑液が流体アウトレット６４から排出される。以降に詳細を説明するように、例示されているヘッド本体２８の変形により、所望のポンピング動作が得られるが、プロテーゼ１０の他の相対運動を用いてもポンピング動作が得られる。

ヘッド構成要素１４から負荷が取り除かれると、ヘッド構成要素１４の本体２８が予め充填された形状（例えば、より球形に近い形状）に戻り、これにより流体チャンバ３０の流体圧力が低下する。従って、インレットバルブ３６が開いて、滑液が流体インレット５０からフィルター４８及び流体開口４４を経て流体チャンバ３０内に流入する。流体チャンバ３０内に導入された滑液は、次の負荷サイクルで排出される。

移植する前に、ヘッド構成要素１４の流体チャンバ３０を、生理食塩水、液体抗生物質、アースレーズ（Arthrease）（商標）等の関節潤滑液、鎮痛剤、或いはそれらの組み合わせで予め充填できることを理解されたい。その結果、滑液の濾過に加えて、ヘッド構成要素１４の動作により、感染症、痛み、及び磨耗の発生を抑制することができる。図４及び図５を用いて説明するプロテーゼと同じ要領で、生体内で抗生物質や他の流体をヘッド構成要素１４の流体チャンバ３０に再充填するためにポートを設けることができる。言い換えれば、ヘッド構成要素１４を薬物送達システムとして用いることができる。

図４及び図５を参照すると、図２及び図３に示されている実施形態に類似した股関節プロテーゼ１０の別の実施形態が示されている。図２及び図３を用いて説明した構成要素と同じ構成要素を示すために同じ参照番号を図４及び図５に用い、重複を避けるためにそれらの説明を省略する。図４及び図５のプロテーゼは、図２及び図３のプロテーゼと実質的に同じであるが、プロテーゼの滑液インレット１５０がヘッド構成要素１４ではなくステム構成要素１２に画定されているという点が異なる。滑液フィルター１４８も同様に、ステム構成要素１２に設けられている。このような構造により、比較的多くの量のデブリを濾過及び保持することができる。

図４及び図５に示されている例示的な実施形態では、細長い孔１５２がステム構成要素１２に画定されている。滑液インレット１５０が、細長い孔１５２の一端を画定している。流路１５４が、孔１５２から本体及びステム構成要素１２のトラニオン２６を貫通しており、ヘッド構成要素１４のバルブハウジング１３２に画定された流体インレット通路１５６と孔１５２（従って流体インレット１５０）とが連通している。このような方式では、インレットバルブ３６が開いている場合は、流体インレット１５０に流入した滑液が、細長い孔１５２からステム構成要素１２の流路１５４を経てバルブハウジング１３２の流体インレット通路１５６に至る流路を介して、流体フィルター１４８からヘッド構成要素１４の流体チャンバ３０内に流れる。

図２及び図３のプロテーゼの構造と同様に、図４及び図５のプロテーゼの上記した構造により、生体内での滑液のポンピング及び濾過が可能となる。詳細には、歩行に関連して起こる負荷と無負荷のサイクル等のようにヘッド構成要素１４に負荷がかかり、その後その負荷が取り除かれると、ヘッド構成要素１４の本体２８が曲がった後、その曲がりが戻るため、滑液が流体チャンバ３０から（従って、流体フィルター１４８を経ている）ポンピングされる。より詳細には、中空のヘッド本体２８が、負荷がかかると若干曲がる、圧縮される、或いは別の形に変形する。このような形状の変化により、ヘッド構成要素１４の流体チャンバ３０の容積が減少し、これによりその内部の流体圧力が上昇する。このような流体圧力の上昇によりアウトレットバルブ５６が開き、滑液が流体アウトレット６４から排出される。

ヘッド構成要素１４から負荷が取り除かれると、ヘッド構成要素１４の本体２８が予め充填された形状（例えば、より球形に近い形状）に戻り、これにより流体チャンバ３０の流体圧力が低下する。従ってインレットバルブ３６が開き、滑液が、流体インレット１５０からステム構成要素１２の孔１５２、フィルター１４８、ステム構成要素１２の流路１５４、及びヘッド構成要素１４のインレット通路１５６を経て流体チャンバ３０内に流入する。流体チャンバ３０内に導入された滑液は、次の負荷サイクルで排出される。

図２及び図３のヘッド構成要素１４と同様に、図４及び図５のヘッド構成要素１４の流体チャンバ３０を、生理食塩水、液体抗生物質、アースレーズ（Arthrease）（商標）等の関節潤滑液、鎮痛剤、或いはそれらの組み合わせで予め充填できる。その結果、滑液の濾過に加えて、ヘッド構成要素１４の動作により、感染症、痛み、及び磨耗の発生を抑制することができる。

更に、図４及び図５のヘッド構成要素１４は、その流体チャンバ３０を生体内で抗生物質或いは他の流体で再充填するためのポート１５８を有する。再充填ポート１５８は、そこから流体チャンバ３０内に不所望のデブリや流体が侵入するのを防止するために、自己シール式シリコーンシール１６０でシールすることができる。

上記したように、本開示の概念は様々な利点を有する。例えば、本開示の概念により、滑液からデブリを生体内で濾過することができる。更に、本開示の概念により、生体内で関節に注油することができる。加えて、本開示のヘッド構成要素を、抗生物質、アースレーズ（Arthrease）（商標）等の関節潤滑剤、鎮痛剤、或いはそれらの組み合わせで予め充填することができる。従って、本開示の概念により、磨耗デブリを除去して骨溶解を低減し、別の体の部分の磨耗を低減し、関節の関節面に注油でき、感染症の発生を抑制することができるプロテーゼを形成することができる。更に、図２及び図３のヘッド構成要素１４等の上記したプロテーゼヘッド構成要素を用いて、初期の骨溶解を示唆する天然の大腿骨或いは寛骨臼部分を保護するために低侵襲性外科手術を行うことができる。

本開示を元に様々な変更態様や別の代替態様が可能であるが、例示目的で、本開示の特定の例示的な実施形態を図面を用いて詳細を説明する。しかしながら、本開示は記載した特定の形態に限定されるものではなく、むしろ、本開示の概念及び範囲内の全ての変更態様、同等態様、及び代替態様を含むものである。

上記した装置及び方法の様々な特徴から本開示の様々な利点が得られる。本開示の装置及び方法の代替の実施形態は、上記した特徴の全てを含まなくとも、このような特徴の少なくとも幾つかの利点の恩典を受けることに留意されたい。当業者であれば、本開示の１或いは複数の特徴を含み、本開示の概念及び範囲内に包含される装置及び方法を容易に考案できるであろう。

例えば、上記したように、本開示の概念は、股関節プロテーゼの大腿骨頭の構造について説明してきたが、本開示の概念を用いて別のタイプの「ヘッド」プロテーゼの構造に利用することができることを理解できよう。例えば、本開示の概念を用いて、膝プロテーゼ、肩プロテーゼ、踝プロテーゼ、或いは手首プロテーゼのヘッドの構造に用いることができる。更に、本開示の概念を用いて、負荷がかかると、曲がる、圧縮される、或いは別の形に変形し得る整形外科用プロテーゼの様々な中空キャビティを形成することができる。言い換えれば、本開示の概念は、その用途がプロテーゼヘッドの形成のみに限定されるものではない。

更に、負荷がかかるとヘッド構成要素の容積が減少して滑液が排出されると開示されているが、反対の機能、即ち負荷がかかると容積が増大して滑液が流入し、負荷がなくなると滑液が排出されるようにもできる。例えば、やや楕円形の本体の頂点に力が加わると、その本体がより球形に近い形に変形して容積が増大する。これにより、本体に負荷が加わるとチャンバ内に滑液が流入し、負荷が取り除かれると本体が元の形状、即ちやや楕円形に戻ってチャンバから滑液が排出される。

更に、滑液を送るポンピング動作を、ヘッド構成要素の本体の変形の代わり或いはそれに加えて、相対運動によって得ることができる。例えば、２つの構成要素間の制御された抵抗運動が可能になるようにヘッド構成要素をステム構成要素に取り付けて、これによりポンピング動作を得ることができる。従って、本発明の概念から、プロテーゼにかかる通常の負荷により制御された量の抵抗運動或いは弾性運動が得られる。このような運動により、負荷がかかるとチャンバの容積が変化し（例えば、チャンバの容積が減少）、負荷が取り除かれるとチャンバの容積が再び変化する（例えば、チャンバの容積が増大）。

本発明の実施態様は以下の通りである。
（Ａ）整形外科用プロテーゼであって、
内部に画定されたチャンバを有するヘッド構成要素と、
前記チャンバ内に配置された滑液インレットバルブとを含むことを特徴とする整形外科用プロテーゼ。
（１）更に、滑液を濾過するように構成され配置された流体フィルターとを含むことを特徴とする実施態様（Ａ）に記載のプロテーゼ。
（２）更に、滑液インレットを含み、前記流体フィルターが、前記滑液インレットと前記滑液インレットバルブとの間に配置されていることを特徴とする実施態様（１）に記載のプロテーゼ。
（３）前記ヘッド構成要素が可撓性材料から形成されることを特徴とする実施態様（Ａ）に記載のプロテーゼ。
（４）前記ヘッド構成要素が可撓性金属材料から形成されることを特徴とする実施態様（Ａ）に記載のプロテーゼ。
（５）更に、前記チャンバ内に配置された滑液アウトレットバルブを含むことを特徴とする実施態様（Ａ）に記載のプロテーゼ。

（６）前記滑液インレットバルブがバルブ開位置及びバルブ閉位置を有しており、前記滑液アウトレットバルブがバルブ開位置及びバルブ閉位置を有しており、前記ヘッド構成要素が曲がった向き及び曲がっていない向きになることができ、前記ヘッド構成要素を曲がった向きになると、（ｉ）前記滑液インレットバルブがそのバルブ閉位置になり、（ｉｉ）前記滑液アウトレットバルブがそのバルブ開位置になり、前記ヘッド構成要素が曲がっていない向きになると、（ｉ）前記滑液インレットバルブがそのバルブ開位置になり、（ｉｉ）前記滑液アウトレットバルブがそのバルブ閉位置になることを特徴とする実施態様（５）に記載のプロテーゼ。
（７）前記滑液インレットバルブがバルブ開位置及びバルブ閉位置を有しており、前記滑液アウトレットバルブがバルブ開位置及びバルブ閉位置を有しており、前記ヘッド構成要素に負荷がかかると、（ｉ）前記滑液インレットバルブがそのバルブ閉位置になり、（ｉｉ）前記滑液アウトレットバルブがそのバルブ開位置になり、前記ヘッド構成要素から前記負荷が取り除かれると、（ｉ）前記滑液インレットバルブがそのバルブ開位置になり、（ｉｉ）前記滑液アウトレットバルブがそのバルブ閉位置になることを特徴とする実施態様（５）に記載のプロテーゼ。
（８）前記滑液インレットバルブがバルブ開位置及びバルブ閉位置を有しており、前記ヘッド構成要素が曲がった向き及び曲がっていない向きになることができ、前記ヘッド構成要素が前記曲がった向きになると、前記滑液インレットバルブが、そのバルブ閉位置になり、前記ヘッド構成要素が前記曲がっていない向きになると、前記滑液インレットバルブがそのバルブ開位置になることを特徴とする実施態様（Ａ）に記載のプロテーゼ。
（９）前記滑液インレットバルブがバルブ開位置及びバルブ閉位置を有しており、前記ヘッド構成要素に負荷がかかると、前記滑液インレットバルブがそのバルブ閉位置になり、前記ヘッド構成要素から前記負荷が取り除かれると、前記滑液インレットバルブがそのバルブ開位置になることを特徴とする実施態様（Ａ）に記載のプロテーゼ。
（１０）更に、前記ヘッド構成要素に固定されたステム構成要素を含み、そのステム構成要素が、その内部に画定された滑液インレットを有しており、その滑液インレットが、前記滑液インレットバルブに連通していることを特徴とする実施態様（Ａ）に記載のプロテーゼ。

（１１）前記ステム構成要素がその内部に画定された孔を有しており、更に、その孔に配置された流体フィルターを含むことを特徴とする実施態様（１０）に記載のプロテーゼ。
（１２）前記流体フィルターが、前記滑液インレットと前記滑液インレットバルブとの間に配置されていることを特徴とする実施態様（１１）に記載のプロテーゼ。
（Ｂ）整形外科装置の動作方法であって、
前記外科用装置のプロテーゼヘッド構成要素に画定されたチャンバ内に、前記プロテーゼヘッドム構成要素にかかる負荷の第１の変化に応答して滑液が送られステップを含むことを特徴とする方法。
（１３）前記プロテーゼヘッド構成要素にかかる負荷の第２の変化に応答して、前記チャンバから滑液が排出されるステップを更に含むことを特徴とする実施態様（Ｂ）に記載の方法。
（１４）前記チャンバから滑液が排出される前記ステップが、前記プロテーゼヘッド構成要素にかかる負荷の上昇に応答して、前記プロテーゼヘッド構成要素の前記チャンバ内の流体圧力が上昇するステップを含むことを特徴とする実施態様（１３）に記載の方法。
（１５）前記チャンバ内の流体圧力が上昇する前記ステップが、前記プロテーゼヘッド構成要素の前記チャンバの容積が減少するステップを含むことを特徴とする実施態様（１４）に記載の方法。

（１６）前記チャンバ内に滑液を送る前記ステップが、前記プロテーゼヘッド構成要素にかかる負荷の減少に応答して、前記プロテーゼヘッド構成要素の前記チャンバ内の流体圧力が低下するステップを含むことを特徴とする実施態様（１４）に記載の方法。
（１７）前記チャンバ内の流体圧力が減少する前記ステップが、前記プロテーゼヘッド構成要素の前記チャンバの容積が増大するステップを含むことを特徴とする実施態様（１６）に記載の方法。
（１８）前記チャンバ内に滑液を送る前記ステップが、流体フィルターを介して滑液を送ることを含むことを特徴とする実施態様（Ｂ）に記載の方法。
（１９）前記チャンバ内に滑液を送る前記ステップが更に、インレットバルブを介して滑液を送ることを含むことを特徴とする実施態様（１８）に記載の方法。
（２０）滑液が、前記インレットバルブを通過する前に前記流体フィルターを通過することを特徴とする実施態様（１９）に記載の方法。

（２１）前記プロテーゼを移植する前に、生理食塩水、流体抗生物質、関節潤滑剤、及び鎮痛剤からなる群から選択される１或いは複数の物質で前記チャンバを充填するステップを含むことを特徴とする実施態様（Ｂ）に記載の方法。
（Ｃ）プロテーゼヘッド構成要素であって、
流体チャンバを画定する本体と、
その流体チャンバに配置された流体フィルターとを含むことを特徴とするプロテーゼヘッド構成要素。
（２２）更に、前記流体フィルターの下流で前記流体チャンバ内に配置された流体インレットバルブを含むことを特徴とする実施態様（Ｃ）に記載のプロテーゼヘッド構成要素。
（２３）更に、前記本体に画定された流体アウトレットを含むことを特徴とする実施態様（Ｃ）に記載のプロテーゼヘッド構成要素。
（２４）更に、前記流体チャンバ内に配置された流体アウトレットバルブを含むことを特徴とする実施態様（Ｃ）に記載のプロテーゼヘッド構成要素。
（Ｄ）整形外科用プロテーゼであって、
内部に画定された流体チャンバを有するヘッド構成要素と、
流体インレットと、
前記流体インレットと前記流体チャンバとの間に配置された流体フィルターとを含むことを特徴とする整形外科用プロテーゼ。
（２５）前記ヘッド構成要素が可撓性材料から形成されることを特徴とする実施態様（Ｄ）に記載のプロテーゼ。

（２６）前記ヘッド構成要素が可撓性金属材料から形成されることを特徴とする実施態様（Ｄ）に記載のプロテーゼ。
（２７）更に、滑液アウトレットポートを含むことを特徴とする実施態様（Ｄ）に記載のプロテーゼ。

移植された股関節プロテーゼの部分断面図である。図面が見易くなるようにバルブ部材及びばねが断面図で示されていない、図１の股関節プロテーゼのヘッド構成要素の拡大断面図である。図面が見易くなるようにバルブ部材及びばねが断面図で示されていない、図１の股関節プロテーゼのヘッド構成要素の拡大断面図である。図面が見易くなるようにバルブ部材及びそれに関連するばねが断面図では示されていない、図１の股関節プロテーゼの別の実施形態の拡大断面図である。図面が見易くなるようにバルブ部材及びそれに関連するばねが断面図では示されていない、図１の股関節プロテーゼの別の実施形態の拡大断面図である。

符号の説明

１０移植用大腿プロテーゼ
１２ステム構成要素
１４ヘッド構成要素
１８大腿骨
２２骨盤
２４プロテーゼカップ
２６トラニオン
２８ヘッド構成要素本体
３０流体チャンバ
３２フィルターハウジング
３４テーパ孔
３６インレットバルブ
３８インレットバルブハウジング
４０インレットバルブシート
４２インレットバルブ部材
４４流体開口
４６，６６ばね
４８流体フィルター
５０滑液インレット
５２環状チャンバ
５６アウトレットバルブ
５８アウトレットバルブハウジング
６０アウトレットバルブシート
６２アウトレットバルブ部材
６８流路
１４８滑液フィルター
１５２孔
１５４流路
１５６流体インレット通路
１５８再充填ポート
１６０シリコーンシール

Claims

整形外科用プロテーゼであって、
内部に画定された、（ｉ）チャンバと（ｉｉ）前記チャンバーと連通する流体アウトレットとを有するヘッド構成要素と、
前記チャンバに配置された滑液インレットバルブと、
滑液インレットと、
前記滑液インレットと前記滑液インレットバルブとの間に配置された流体フィルターと、
前記流体チャンバに配置された流体アウトレットバルブと
を含む整形外科用プロテーゼ。
前記ヘッド構成要素が可撓性材料から形成される、請求項１に記載のプロテーゼ。
前記ヘッド構成要素が可撓性金属材料から形成される、請求項１に記載のプロテーゼ。
前記滑液インレットバルブがバルブ開位置及びバルブ閉位置を有しており、前記滑液アウトレットバルブがバルブ開位置及びバルブ閉位置を有しており、前記ヘッド構成要素が曲がった向き及び曲がっていない向きになることができ、前記ヘッド構成要素を曲がった向きになると、（ｉ）前記滑液インレットバルブがそのバルブ閉位置になり、（ｉｉ）前記滑液アウトレットバルブがそのバルブ開位置になり、前記ヘッド構成要素が曲がっていない向きになると、（ｉ）前記滑液インレットバルブがそのバルブ開位置になり、（ｉｉ）前記滑液アウトレットバルブがそのバルブ閉位置になる、請求項１に記載のプロテーゼ。
前記滑液インレットバルブがバルブ開位置及びバルブ閉位置を有しており、前記滑液アウトレットバルブがバルブ開位置及びバルブ閉位置を有しており、前記ヘッド構成要素に負荷がかかると、（ｉ）前記滑液インレットバルブがそのバルブ閉位置になり、（ｉｉ）前記滑液アウトレットバルブがそのバルブ開位置になり、前記ヘッド構成要素から前記負荷が取り除かれると、（ｉ）前記滑液インレットバルブがそのバルブ開位置になり、（ｉｉ）前記滑液アウトレットバルブがそのバルブ閉位置になる、請求項１に記載のプロテーゼ。
前記滑液インレットバルブがバルブ開位置及びバルブ閉位置を有しており、前記ヘッド構成要素が曲がった向き及び曲がっていない向きになることができ、前記ヘッド構成要素が前記曲がった向きになると、前記滑液インレットバルブがそのバルブ閉位置になり、前記ヘッド構成要素が前記曲がっていない向きになると、前記滑液インレットバルブがそのバルブ開位置になる、請求項１に記載のプロテーゼ。
前記滑液インレットバルブがバルブ開位置及びバルブ閉位置を有しており、前記ヘッド構成要素に負荷がかかると、前記滑液インレットバルブがそのバルブ閉位置になり、前記ヘッド構成要素から前記負荷が取り除かれると、前記滑液インレットバルブがそのバルブ開位置になる、請求項１に記載のプロテーゼ。
プロテーゼヘッド構成要素であって、
流体チャンバを画定する本体と、
前記流体チャンバに配置された流体フィルターと、
前記流体フィルターの下流の位置で前記流体チャンバに配置された流体インレットバルブと、
前記流体チャンバに配置された流体アウトレットバルブと
を含むプロテーゼヘッド構成要素。
更に、前記本体に画定された流体アウトレットを含む、請求項８に記載のプロテーゼヘッド構成要素。