JP4049675B2 - 傷付き易いプラークを検出する方法及び装置 - Google Patents

Description

発明の分野

本発明は、全体として、心臓病を検出する医療装置に関する。より具体的には、本発明は、血管内の傷付き易いプラークを検査する医療装置に関する。

発明の背景

心臓病の治療方法は、従来、カルシウム化したプラーク沈着物により閉塞した（詰まった）すなわち狭窄症（狭小）となった血管を治療することに重点が置かれていた。このようにして閉塞したすなわち狭窄症となった血管は、心筋に酸素を供給する血液の流れを妨害する可能性がある。閉塞したすなわち狭窄症となった血管は、血管形成法及びアテローム切開法を含む多数の医療方法によって治療することができる。経皮経管血管形成術（ＰＴＡ）及び経皮経管動脈形成術（ＰＴＣＡ）のような血管形成技術は、血管内の狭窄部分を治療する相対的に非侵襲的方法である。これらの方法において、バルーンが疾患血管の狭窄部分に近接する位置に配置される迄、バルーンカテーテルをガイドワイヤーに沿って進める。次に、バルーンを拡張させ且つ血管の狭窄部分を開放する。アテローム切開法を行なう間、狭窄症変部を機械的に切除し、又はアテローム切開カテーテルを使用して血管壁から削除する。

カルシウム化したプラーク沈着物は、典型的に、硬い物質から成っている。プラークは、また、柔軟な物質又は柔軟な物質と硬い物質との組み合わせ体から成ることもある。柔軟なプラークは、典型的に、コレステロール及び、患者の加齢に伴って血管内に蓄積するその他の油脂の沈着物から成る。血管内のプラークの蓄積は、アテローム性硬化症すなわち動脈の硬化と称されることがある。

アテローム性硬化症は、動脈壁に対する僅かな傷として開始することが多い。この損傷は、損傷及び応答、炎症及び癒合の循環的多段階を励起こし、このことは、最終的に、動脈の狭小化に到る。アテローム性硬化症プラークが増悪するのに伴い、炎症性細胞、特に、マクロファージが現所に集まり、損傷した組織の破片を隔離する。その結果、脂質、マクロファージ又は発泡細胞及び瘢痕組織の繊維状帽により覆われた壊死性組織のコアとなる。繊維状帽が弱体化し又は過剰な応力を受けるならば、繊維状帽は裂けて、コアの血栓性成分を血流に対して曝すことになる。形成される血栓が十分に顕著であるならば、その血栓は動脈を閉塞する可能性がある。この妨害状態が冠状動脈内で持続するならば、心筋梗塞となる可能性がある。

裂ける危険性があるプラーク沈着物は傷付き易いプラークと称される場合がある。傷付き易いプラークは、典型的に、繊維状帽によって覆われた柔軟な物質のコアから成る。多くの傷付き易いプラーク沈着物は、血管を通る血流を制限することはない。最近、流れを制限しない傷付き易いプラークは、何らの警告的症状を発現しないが、急激に裂けて、心臓発作を生じさせ、死に到る可能性があるため、特に危険であることが理解されている。このことは、例えば、傷付き易いプラークが裂けたとき、血管の内腔内に血栓が形成されて、閉塞を生じさせる場合に起こる可能性がある。

最近、アテローム性硬化症が進行するとき、炎症の中核的役割が認識されている。感染（例えば、熱病）に関連して体温が系統的に上昇することが多い。同様に、組織に対する局部的な感染又は局部的な損傷の結果、体温が局部的に上昇する可能性がある。体温の上昇は、炎症として知られた、感染に対する免疫系の応答によって生じると考えられる。傷付き易いプラークの炎症を起こした壊死コアは、周囲の組織の温度よりも１°又はより高い温度にそれ自体を維持することが分かった。例えば、正常な体温が約３７°である、人間の心臓内の炎症を起こしたプラークは、４０℃もの高い温度となる可能性がある。

発明の概要

本発明は、全体として、心臓病を検出する医療装置に関するものである。より具体的には、本発明は、血管内の傷付き易いプラークを検出する医療装置に関するものである。本発明によるシステムは、電圧源に結合された末端と、電圧を測定することのできる器具に結合された基端とを有する第１のワイヤーを備えている。第２のワイヤーの末端は、電圧源に結合され、また、第２のワイヤーの基端は、器具に結合されている。電圧源により発生された起電力の大きさは、電圧源に近接する組織の温度と共に変化することが好ましい。

本発明による１つの実施の形態は、第１のワイヤー及び第２のワイヤーを有するガイドワイヤーを備えている。この実施の形態において、第１のワイヤーの末端及び第２のワイヤーの末端は、結合されて接合部を形成する。１つの好ましい実施の形態において、第１のワイヤーは、第１の材料を備え、第２のワイヤーは第１の材料と異なる第２の材料を備えている。また、１つの好ましい実施の形態において、第１の材料及び第２の材料は、その間の接合部を渡って起電力が発生するように選ばれる。１つの特に好ましい実施の形態において、第１の材料及び第２の材料は、接合部を渡る起電力の大きさが接合部の温度の変化に伴って変化するように選ばれる。また、１つの特に好ましい実施の形態において、接合部により発生された起電力の大きさは、電圧源に近接する組織の温度に伴って変化する（すなわち、接合部の温度が接合部に近接する組織の温度によって決まる）。

本発明によるシステムの更なる実施の形態は、検出器に結合された末端と、器具に結合された基端とを有する第１のワイヤーを備えるカテーテルを含む。該カテーテルはまた、検出器に結合された末端と、器具に結合された基端とを有する第２のワイヤーも備えている。１つの好ましい実施の形態において、検出器は、カテーテルのバルーンに近接して配置された組織の温度と共に変化する電圧を発生させる。該検出器は、例えば、フォトダイオードを備えることができる。この実施の形態において、カテーテルはまた、光源に結合された基端を有する光ファイバも備えている。光源からの光が光ファイバを通り且つレンズによって平行化される。この光は、反射器の部分反射面によって部分的に反射され、このため、この光はバルーンの層の一部分を照射する。バルーンの層は、例えば、層によって反射される光の波長及び（又は）強さを決定する、温度に依存する光学的性質を有する。この層により反射された光の部分は、光信号を形成する。この光信号の少なくとも一部分は、反射器の部分反射面を透過し且つ検出器を照射する。

発明の詳細な説明

以下の詳細な説明は、同様の要素を同様の仕方にて番号で示す図面を参照しながら読むべきである。必ずしも正確な縮尺ではない図面は、選ばれた実施の形態を示すものであり、本発明の範囲を限定することを意図するものではない。場合によっては、図面は、性質上、極めて概略図的であろう。色々な要素に対する構造、材料、寸法及び製造方法の例が示してある。当該技術分野の当業者は、図示した実施例の多くは、利用可能である適宜な代替例を有することが認識されよう。

図１は、本発明によるガイドワイヤー１００の平面図である。ガイドワイヤー１００は、第１のワイヤー１０２と、第１のワイヤー１０２の周りに配置されたシース１０６と、第２のガイドワイヤー１０４によって形成された複数の巻部分１１０を有するコイル１２０とを備えている。図１において、第２のワイヤー１０４は、また、実質的に直線状部分１１２も有することが理解されよう。

図２は、図１のガイドワイヤー１００の末端部分の部分断面図である。図２において、第１のワイヤー１０２の末端１２２及び第２のワイヤー１０４の末端１２４は、接合部１４０を形成し得るように結合されていることが理解されよう。図２の実施の形態において、接合部１４０は、第１のワイヤー１０２の末端１２２と第２のワイヤー１０４の末端１２４との間に配置された先端部材１４２を有している。１つの好ましい実施の形態において、先端部材１４２は、導電性材料を備えている。先端部材１４２は、例えば、第１のワイヤー１０２及び第２のワイヤー１０４の末端にはんだを付着させることにより形成することができる。

１つの好ましい実施の形態において、第１のワイヤー１０２は、第１の材料１３４を備え、第２のワイヤー１０４は、第１の材料１３４と異なる第２の材料１３６を備えている。この好ましい実施の形態において、第１の材料１３４及び第２の材料１３６は、接合部１４０を渡って起電力が発生するように選ばれる。特に好ましい１つの実施の形態において、第１の材料１３４及び第２の材料１３６は、接合部１４０を渡る起電力の大きさが接合部１４０の温度の変化と共に変化するように選ばれる。例えば、接合部１４０の温度と接合部１４０を渡る起電力との間の関係は、幾つかの材料の選択に対し以下の関係式で表わすことができる。

Ｅ＝Ｃ１ｘＴ＋Ｃ２ｘＴ２＋Ｃ３ｘＴ３＋Ｃ４ｘＴ４＋Ｃ５ｘＴ５＋Ｃ６ｘＴ６＋Ｃ７ｘＴ７＋Ｃ８ｘＴ８
上記の等式において、Ｔは、接合部１４０の温度、Ｅは接合部１４０を渡る起電力を表わし、Ｃ１乃至Ｃ８は、定数である。定数の値は、第１の材料１３４及び第２の材料１３６として何れの材料が選ばれるかに依存して変化する。例えば、１つのワイヤーは、クロメルから成り、他方のワイヤーは、コンスタンタンから成るものとすることができる。第２の例として、一方のワイヤーは、アルメル（ａｌｕｍｅｌ）から成り、他方のワイヤーはクロメル（ｃｈｒｏｍｅｌ）から成るものとすることができる。１つの特に好ましい実施の形態において、接合部１４０により発生された起電力の大きさは、接合部１４０に近接する組織の温度と共に変化する（すなわち、接合部１４０の温度は、接合部１４０に近接する組織の温度によって影響を受ける）。

図２の実施の形態において、第１のワイヤー１０２は、本体部分１４４と、所要プロフィール部分１４６とを有している。第１のワイヤー１０２の所要プロフィール部分（即ち輪郭が形成された部分）１４６は、第１のワイヤー１０２の本体部分１４４と末端１２２との間を伸びている。所要プロフィール部分１４６は、本体部分１４４にて開始し且つ末端１２２に向けて移動し、第１のテーパー付き部分１４８と、第１の縮経部分１５４と、第２のテーパー付き部分１５０と、第２の縮径部分１５６と、第３のテーパー付き部分１５２と、第３の縮経部分１５８とを有している。図２において、第１のワイヤー１０２の所要プロフィール部分１４６は、図面の目的上、多少、短い形態で示してある。図２は、必ずしも正確な縮尺通りではなく、性質上、多少、概略図的であることを理解すべきである。本発明の精神及び範囲から逸脱せずに、第１のワイヤー１０２の色々な実施の形態が可能である。

図２において、第１のワイヤー１０２と第２のワイヤー１０４との間にシース１０６が配置されているのが理解できる。１つの好ましい実施の形態において、シース１０６は、非導電性材料を備えている。本発明の精神及び範囲から逸脱せずに、色々な非導電性材料を利用することができる。幾つかの適用例に適した材料の例は、熱可塑性材料及び非熱可塑性材料を含む。幾つかの適用例にて適した熱可塑性材料の例は、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、熱可塑性ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）、ポリアミド、及びポリイミドを含む。幾つかの適用例に適した非熱可塑性材料の例は、熱硬化性ポリウレタンを含む。

図３は、本発明によるガイドワイヤー２００の更なる実施の形態の末端部分の部分断面図である。ガイドワイヤー２００は、末端２２２及び基端２２６を有する第１のワイヤー２０２を備えている。第１のワイヤー２０２の基端２２６は、第３のワイヤー２６０の末端２６２に固定されている。図３の実施の形態において、第１のワイヤー２０２及び第３のワイヤー２６０は、第１の継手２７２により互いに固定されている。第１の継手２７２は、例えば、はんだ継手、溶接継手及び（又は）接着剤継手を備えることができる。

ガイドワイヤー２００は、また、第２のワイヤー２０４及び第４のワイヤー２６６を備えている。第２のワイヤー２０４は、複数の巻部分２７６を有する末端コイル２３０を形成する。同様の仕方にて、第４のワイヤー２６６は、複数の巻部分２７８を有する基端コイル２３２を形成する。図３の実施の形態において、末端コイル２３０の基端２８２に近接する複数の巻部分２７６は、基端コイル２３２の複数の巻部分２７８を受け入れ得るように隔てられている。同様の仕方にて、基端コイル２３２の末端２８４に近接する複数の巻部分２７８は、末端コイル２３０の複数の巻部分２７６を受け入れ得るように隔てられている。図３の実施の形態において、基端コイル２３２の末端部分は、末端コイル２３０の基端部分内に巻かれており、このため、基端コイル２３２の複数の巻部分２７８は、末端コイル２３０の複数の巻部分２７６に隣接している。第２の継手２７４は、末端コイル２３０の第２のワイヤー２０４を複数の巻部分に亘り基端コイル２３２の第４のワイヤー２６６に接続する。第２の継手２７４は、例えば、はんだ継手、溶接継手及び（又は）接着剤継手を備えることができる。

シース２０６が基端コイル２３２の第３のワイヤー２６０と第４のワイヤー２６６との間に配置されている。１つの好ましい実施の形態において、シース２０６は、非導電性材料を備えている。また、１つの好ましい実施の形態において、シース２０６は、第３のワイヤー２６０の周りに配置され且つ、第３のワイヤー２６０のほぼ全長に沿って長手方向に伸びている。

第１のワイヤー２０２の末端２２２及び第２のワイヤー２０４の末端２２４は、接合部２４０を形成し得るように結合されている。図３の実施の形態において、接合部２４０は、第１のワイヤー２０２の末端２２２と第２のワイヤー２０４の末端２２４との間に配置された先端部材２４２を備えている。１つの好ましい実施の形態において、先端部材２４２は、導電性材料を備えている。先端部材２４２は、例えば、はんだを第１のワイヤー２０２及び第２のワイヤー２０４の末端に付着させることにより形成することができる。

１つの好ましい実施の形態において、第１のワイヤー２０２は、第１の材料２３４を備え、また、第２のワイヤー２０４は、第１の材料２３４と異なる第２の材料を備えている。また、１つの好ましい実施の形態において、第１の材料２３４及び第２の材料２３６は、接合部２４０を渡って起電力が発生するように選ばれる。特に好ましい１つの形態において、第１の材料２３４及び第二の材料２３６は、接合部２４０を渡る起電力の大きさが接合部２４０の温度の変化と共に変化するように選ばれる。また、特に好ましい１つの実施の形態において、接合部２４０により発生された起電力の大きさは、接合部２４０に近接する組織の温度と共に変化する（すなわち、接合部２４０の温度は、接合部２４０に近接する組織の温度によって決まる）。

１つの好ましい実施の形態において、第３のワイヤー２６０及び第４のワイヤー２６６の各々は導電性材料を備えている。幾つかの適用例に適した導電性材料の例は、ステンレス鋼、タンタル、金、チタン及びニチノールを含む。ニチノールという語は、この金属の形状記憶の振舞いを最初に確認した米国海軍オーディナンス研究所（ＮＯＬ）の研究者グループにより新たに創り出されたものである。ニチノールという語は、ニッケル（Ｎｉ）に対する化学記号、チタン（Ｔｉ）に対する化学記号を含む頭文字及び海軍オーディナンス研究所（ＮＯＬ）を識別する頭文字である。

第１のワイヤー２０２、第２のワイヤー２０４、第３のワイヤー２６０及び第４のワイヤー２６６を説明するときに使用される「ワイヤー」という語は、これらのワイヤーを円形の断面を有する要素に限定するものであると誤って解釈してはならない。これらのワイヤーの断面は任意の数の形状とすることができる。例えば、ワイヤーの断面は矩形、楕円形等とすることができる。同様に、これらの要素を説明するときに使用される「ワイヤー」という語は、金属材料に制限されるものと誤って解釈してはならない。実際上、これらの要素は、多数の金属材料及び非金属材料を備えることができる。幾つかの適用例にて適した非金属材料の例は、導電性熱可塑性材料と、導電性粉体が充填された熱可塑性材料とを含む。

図４は、本発明の一例としての実施の形態による血管内の傷付き易いプラークを検出するシステム３８０の概略図である。システム３８０は細長い医療装置３８６を有している。細長い医療装置３８６は、例えば、ガイドワイヤー、カテーテル等とすることができる。細長い医療装置３８６は、第１のワイヤー３０２及び第２のワイヤー３０４を有している。第１のワイヤー３０２の末端３２２は、接合部３４０を形成し得るように第２のワイヤー３０４の末端３２４に結合されている。第１のワイヤー３０２の基端３２６は、第１の継手３７２にて第３のワイヤー３６０の末端３６２に結合されている。同様の仕方にて、第２のワイヤー３０４の基端３２８は第４のワイヤー３６６の末端３６８に結合されている。第３のワイヤー３６０の基端３６４及び第４のワイヤー３６６の基端３７０は各々、器具３８８に結合されている。

１つの好ましい実施の形態において、第１のワイヤー３０２は第１の材料３３４を備え、第２のワイヤー３０４は第１の材料３３４と異なる第２の材料３３６を備えている。この好ましい実施の形態において、第１の材料３３４及び第２の材料３３６は接合部３４０を渡って起電力が発生されるように選ばれる。特に好ましい１つの実施の形態において
、第１の材料３３４及び第２の材料３３６は、接合部３４０を渡る起電力の大きさが接合部３４０の温度の変化と共に変化するように選ばれる。図４に図示するように、器具３８８は、第３のワイヤー３６０及び第４のワイヤー３６６をそれぞれ介して第１のワイヤー３０２及び第２のワイヤー３０４に結合されている。１つの好ましい実施の形態において、接合部３４０を渡る起電力の大きさを測定するために器具３８８を利用することができる。特に好ましい１つの実施の形態において、接合部３４０により発生された起電力の大きさは接合部３４０に近接する組織の温度と共に変化する（すなわち、接合部３４０の温度は接合部３４０に近接する組織の温度によって影響を受ける）。

図５は、本発明の一例としての実施の形態によるカテーテル４０５の部分断面図である。カテーテル４０５は、管腔４２３を画成する軸４０３と、その末端に近接して軸４０３の周りに配置されたバルーン４０９とを有している。光ファイバ４２５は、軸４０３の管腔４２３内に配置されている。

図５において、カテーテル４０５は、血管４０７の内腔内に配置された状態で示してある。図５において、バルーン４０９は拡張した状態で示してある。バルーン４０９が拡張した状態にあるとき、バルーン４０９は血管４０７の壁４２７に接触し、血管４０７の内腔を通る血流が閉塞されるようにすることが好ましい。バルーン４０９はまた、バルーン４０９及びカテーテル４０５の外形が小さくなり、血管４０７を通る血流が妨害されない収縮した状態を有することも好ましい。

１つの方法において、選ばれた波長の光が光ファイバ４２５を透過する。この光はレンズ４２９によって平行化され且つ反射器４３５の部分反射面４３３により部分的に反射される。反射された後、光はバルーン４０９の層４３７に衝突する。

バルーン４０９の層４３７は、温度に依存する光学的性質を有することが好ましい。本発明の精神及び範囲から逸脱せずに、温度に依存する色々な光学的性質が可能である。例えば、層４３７は、所定の温度にて偏光状態を変化させる材料を備えることができる。第２の例として、層４３７は温度の関数として色変化する液晶材料を備えることができる。本発明の実施の形態は、層４３７がバルーン４０９の外層と内層との間で包封された形態とすることができる。

層４３７に衝突する光４５５の一部分は、層４３７により反射されて光信号４３９を発生させる。この光信号４３９は、部分的に反射面４３３を透過する。光信号４３９の一部分は、またフィルタ４４３を通り、このため、この光信号は検出器４４５を照射する。検出器４４５は、本発明の精神及び範囲から逸脱せずに、色々な光センサを備えることができる。幾つかの適用例に適した光センサの例は、フォトダイオード、フォトトランジスタ、光電池及びフォトレジスタを含む。

フィルタ４４３は、光の波長に依存して、光を微分的に伝送するように構成されることが好ましい。例えば、層４３７が３７℃よりも数度高い温度にて赤色に変わるならば、フィルタ４４３は、赤色光を伝送し得るように選ぶことができる。この一例としての実施の形態において、検出器４４５により発生された信号は、傷付き易いプラークが熱せられるため、層４３７が赤色に変わるとき、より大きくなる。

手順を行なう間、反射器４３５は中心軸４４７の周りで回転させることができる。反射器４３５は、また、好ましくは一定の速度にて中心軸４４７に沿って後方に引戻すこともできる。反射器４３５の斜めの方位及び軸方向位置を使用して、処置方法を行なう間の任意の所定の時点にて照射される血管４０７の部分を定めることができる。このように、検出器４４５からの信号の変化を観察し且つこれらの変化を反射器４３５の斜めの方位及び軸方向位置と相関させることにより、任意の傷付き易いプラークの位置を識別することができる。

バルーン４０９内に配置された超音波変換器を有するカテーテル４０５の実施の形態とすることが考えられる。この超音波変換器により発生された信号は、超音波画像を発生させるために利用することができる。検出器４４５から集められた信号は、超音波変換器から集められた信号と組み合わせ、超音波画像における各点が温度に依存する色と共に表示されるようにする。選んだ色を利用して傷付き易いプラークを含む可能性のある領域を超音波画像内で標識することができる。

図６は、本発明の一例としての実施の形態に従い、血管内の傷付き易いプラークを検出するシステム５８０の概略図である。システム５８０は、軸５０３と、バルーン５０９とを備えるカテーテル５０５を有している。カテーテル５０５は、検出器５４５に結合された末端５２２と、器具５８８に結合された基端５２６とを有する第１のワイヤー５０２を備えている。カテーテル５０５はまた、検出器５４５に結合された末端５２４と、器具５８８に結合された基端５２８とを有する第２のワイヤー５０４を備えている。１つの好ましい実施の形態において、検出器５４５は、カテーテル５０５のバルーン５０９に近接して配置された組織の温度と共に変化する電圧を発生させる。図６の実施の形態において、検出器５４５は、フォトダイオード５４９を備えている。検出器５４５は、本発明の精神及び範囲から逸脱せずにその他の検出器を備えることができる。幾つかの適用例にて適した検出器の例は、フォトトランジスタ及び光電池を含む。

図６のカテーテル５０５は、光ファイバ５２５も備えている。光ファイバ５２５の末端は光源５５３に結合されている。光源５５３からの光は、光ファイバ５２５を通り且つレンズ５２９によって平行化される。この光は、反射器５３５の部分反射面５３３によって部分的に反射され、このため、この光はバルーン５０９の層５３７の一部分を照射する。バルーン５０９の層５３７は、例えば、層５３７によって反射される光の波長及び（又は）強さを決定する、温度に依存する光学的性質を有することが好ましい。層５３７によって反射される光５５５の部分は、光信号５３９を形成する。この光信号５３９は、部分反射面５３３を透過する。光信号５３９の一部分は、また、フィルタ５４３を透過し、このためこの光が検出器５４５を照射する。

本発明の好ましい実施の形態について説明したが、当該技術分野の当業者は、特許請求の範囲内で更にその他の実施の形態を具体化し且つ使用することが可能であることが容易に理解されよう。本明細書に記載した本発明の多数の有利な点について上記の説明にて記述した。しかし、この開示は多くの点にて単に一例にしか過ぎないことが理解されよう。特に、本発明の範囲を超えることなく、部品の形状、寸法及び配置の細部の変更が具体化可能である。本発明の範囲が特許請求の範囲を記載する用語にて規定されるのは勿論である。

本発明の一例としての実施の形態によるガイドワイヤーの平面図である。 図１のガイドワイヤーの末端部分の部分断面図である。 本発明の更なる一例としての実施の形態によるガイドワイヤーの末端部分の部分断面図である。 本発明の一例としての実施の形態による血管内の傷付き易いプラークを検出するシステムの概略図である。 本発明の更なる一例としての実施の形態によるカテーテルの部分断面図である。 本発明の一例としての実施の形態による血管内の傷付き易いプラークを検出するシステムの概略図である。

Claims (6)

1. 血管内の傷付き易いプラークを検出する医療装置において、
   第１の材料を備える第１のワイヤーと、
   第１の材料と異なる第２の材料を備える第２のワイヤーであって、前記第２のワイヤーは、前記第１のワイヤーの少なくとも一部分の周りに巻き付けられた複数の巻き付け部を有し、前記第２のワイヤーの末端部分が、接合部を形成し得るように第１のワイヤーの末端部分に結合される、第２のワイヤーと、
   前記接合部を形成し、はんだからなる、先端部材とを備え、
   前記接合部が、前記接合部の温度に伴い変化する大きさを有する起電力を発生させる、医療装置。
2. 前記接合部に近接した組織の温度を測定するように、血管管腔内に配置される寸法とされた請求項１の医療装置。
3. 前記第１のワイヤーと前記第２のワイヤーの間に配設された絶縁体を更に備えている、請求項１の医療装置。
4. 前記第１のワイヤーの周りに配設されたスリーブを更に備えている、請求項１の医療装置。
5. 前記第１のワイヤーが少なくとも一つのテーパを有する外形部分を備えている、請求項１の医療装置。
6. 請求項１に記載の医療装置と、前記第１のワイヤー及び第２のワイヤーに接合された電圧測定部材とを備えている検出システム。

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