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JP3350080B2 - 人工椎体スペーサ - Google Patents

人工椎体スペーサ

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JP3350080B2
JP3350080B2 JP01675592A JP1675592A JP3350080B2 JP 3350080 B2 JP3350080 B2 JP 3350080B2 JP 01675592 A JP01675592 A JP 01675592A JP 1675592 A JP1675592 A JP 1675592A JP 3350080 B2 JP3350080 B2 JP 3350080B2
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vertebral body
angle
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vertebral bodies
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正一 国分
茂基 西島
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Kyocera Corp
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods
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    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws or setting implements
    • A61B17/68Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/70Spinal positioners or stabilisers, e.g. stabilisers comprising fluid filler in an implant
    • A61B17/7062Devices acting on, attached to, or simulating the effect of, vertebral processes, vertebral facets or ribs ; Tools for such devices
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
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    • A61F2002/30108Shapes
    • A61F2002/30199Three-dimensional shapes
    • A61F2002/30261Three-dimensional shapes parallelepipedal
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    • A61F2230/00Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
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    • A61F2230/0082Three-dimensional shapes parallelepipedal

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  • Orthopedics, Nursing, And Contraception (AREA)

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は歩行障害など起臥の運動
に支障をきたす脊椎彎曲変形を矯正するため椎体間に装
填する人工椎体スペーサに関するものである。
【0002】
【従来の技術】脊椎が後方に彎曲して前方に臥した姿勢
となる脊椎後彎変形や側方に彎曲して側方に臥した姿勢
となる脊椎側彎変形などの脊椎彎曲変形は、腰をかがめ
て仕事をする機会の多い農業に従事する婦人にしばしば
見られ、腰曲がりと、その特異的な腰痛により、びっこ
などの歩行障害など日常生活に支障をきたす障害が多
い。
【0003】このような症例に対して、従来は椎体間に
できるだけ大きな自家骨の骨片を打ち込んだり、さらに
この骨片の打ち込みに加えて特開平2−215461号
公報が提案しているようなゴムを表面に付着せしめた金
属製のプレート又はロッドを使用した矯正術を行ってい
た。
【0004】
【従来技術の課題】しかしながら、上記の脊椎彎曲変形
矯正術は以下のような問題を有していた。自家骨の骨片
を椎体間に打ち込む場合には、採取した骨を移植するこ
とから椎体の海綿骨との癒合性は良好であるものの、荷
重が加わる方向に骨吸収を起こしやすく、移植矯正をし
た効果が次第に薄れてくるという不具合があった。ま
た、椎体間に打ち込む自家骨はほとんどの場合、腸骨あ
るいは腓骨から採骨しているが、十分な大きさの移植骨
を採取するために中殿筋や腸筋を広範囲に剥離する必要
がある。このため手術が長時間に渡ったり、出血量が増
加したり、術後の安静期間が長期化するなど、自家骨移
植であるゆえの多くの不具合があった。さらに、移植後
も骨片の脱転が発生する例も少なからずあった。
【0005】一方、上記の金属製プレート又はロッドを
使用した矯正術では、複数の椎体間を矯正できないた
め、無理な荷重をかけた状態のまま矯正が行われること
があり、プレート、ロッド自体が脱転、破損、又は変形
したり、さらには脊椎に損傷を与えてしまっていた。
【0006】
【課題を解決するための手段】上述の課題を解決するた
め、本発明は脊椎湾曲変形を矯正するため任意の椎体間
に装着するべく、上下の椎体に当接する少なくとも上面
と下面とを備えた多面体の人工椎体スペーサであって、
前記上面と下面とのなす角度が14°〜40°であると
ともに、該角度が生体内で受ける荷重下で実質的に不変
であることを特徴とする人工椎体スペーサを提供するも
のである。
【0007】
【実施例】以下、図によって本発明の実施例を具体的に
説明する。
【0008】図1には、人工椎体スペーサ(以下、スペ
ーサと略称する)1を示し、このスペーサ1は、図1
(ロ)に断面図を示す如く、脊椎湾曲変形を矯正するた
め任意の椎体間に装着するべく、上下の椎体に当接する
少なくとも上面1aと下面1bとを備えた多面体であ
り、この上面1aと下面1bとのなす角度θが14°〜
40°であるとともに、該角度が生体内で受ける荷重下
で実質的に不変である。上記のスペーサ1は、図2に示
す如く彎曲した脊椎Mを正常位に復帰させた状態で、脊
椎Mの椎間板Lを除去した椎体T、T間に装填するが、
上述のように上面1aと下面1bとのなす角度θが14
°〜40°の角度で形成されているので、彎曲した脊椎
Mを正常位に矯正することができる。また、スペーサ1
による脊椎彎曲変形の矯正を補助するため、正常位に矯
正した脊椎Mを支持するよう、脊椎Mの後方部分にロッ
ドRを打ち込むことも行なわれる。
【0009】特に、脊椎Mの湾曲の度合いが大きい場合
には、例えば、矯正術の実施が容易である箇所を選択す
るとか、脊椎Mやその周囲の神経に損傷を与えずに済む
場所等で任意、最適な箇所を複数選択し、そこに上記の
スペーサ1を装填することによって、脊椎Mの一部分の
みに無理な荷重がかかってしまうことや、スペーサ1の
脱転などを防止することができる。
【0010】このようなスペーサ1の材質としては、ア
ルミナ、ジルコニア、アパタイトなどのセラミック材、
ステンレス、コバルトクロム合金、純チタン、チタン合
金などの生体為害性のない金属材料、ポリエチレンなど
の超高分子材料、または上記のような材質よりなるスペ
ーサ1の上面1aまたは下面1bの少なくとも一方に、
ハイドロキシアパタイト等の生体親和性に優れた材料よ
りなるポーラス層(不図示)を設けたものであっても良
い。
【0011】このスペーサ1を装填する矯正術において
は、骨を採骨する必要がなく、もし必要な場合であって
も少量の採骨で良く、自家骨のみを移植する場合の如く
多量に採骨する必要はなく、患者に多大な肉体的および
精神的苦痛、さらには様々な不具合を与えなくてすむ。
【0012】上述のようにスペーサ1の上面1aと下面
1bがθ=14〜40°という角度で形成されているの
は、以下のような理由による。脊椎彎曲変形は手術適応
となる場合、脊椎Mの矯正のために少なくとも25°の
矯正が必要であり、また、手術を行う椎体間の数は3つ
の椎体間までが安全であって、無理に4つの椎体間を手
術するのは大きな危険を伴う。スペーサ1が椎体Tの海
綿骨内に沈みこんで矯正角度を5°程度ロスすることを
予め考慮すると、スペーサ1の上面1aと下面1bが互
いにθ<14°の角度で形成されている時は、仮に3つ
の椎体間に脊椎後彎変形を持つ患者の3つの椎体間にス
ペーサ1を装填しても必要な矯正角度は得られず、腰痛
は多少緩和されるものの腰曲がりを完全には矯正するこ
とができない。また、スペーサ1の上面1aと下面1b
が互いにθ>40°の角度で形成されている時は、手術
後、スペーサ1が身体の前方に滑って脱転してしまう恐
れがある。
【0013】以下の実施例においては実施例1と相違す
ることのみを説明する。
【0014】実施例2 図3及び図4には、椎体Tの海綿骨内に圧入され脱転防
止のためのストッパーとして作用する突起2または2a
を上面1aおよび下面1bに備えたスペーサ1、1を示
し、図3に示すアルミナ製のスペーサ1は梁状の突起
2、2を上面1aと下面1bに一体的に設けており、ま
た図4に示すポリエチレン製のスペーサ1は、スパイク
状でチタン合金よりなり上面1aと下面1bより螺着す
るべく大径部分がネジ状となっている突起2aを上面1
aの側と下面1bの側にそれぞれ3個づつ備えている。
【0015】なお、突起2(2a)の形状、大きさ、
数、配置等は各々の症例に応じて決めれば良い。
【0016】実施例3 図5には気孔率50%程度の純チタン製またはチタン合
金製のファイバーメッシュよりなるスペーサ1を示し、
このようなファイバーメッシュは多孔質であるので、椎
体Tの海綿骨がその孔内に増殖生成し、その結果、椎体
Tとの強固な結合が達成できる。さらに、その弾性率は
純チタンのバルクで構成したスペーサ1で約110,0
00MPa、アルミナよりなるスペーサ1で390,0
00MPaであるのに対して、純チタンまたはチタン合
金のファイバーメッシュよりなる上記のスペーサ1は弾
性率が約900MPaと良好な負荷緩衝作用を持つ。
【0017】実施例4 図6には純チタン製またはチタン合金製のファイバーメ
ッシュF、Fの間にポリビニールアルコール(以下、P
VAと略称する)のハイドロゲルから成るブロック体P
を合体して成るスペーサ1を示し、このスペーサ1にお
いては、上記のファイバーメッシュF、FとPVAハイ
ドロゲルのブロック体Pとの隣接部F1、F1 の微細孔
内にはPVAハイドロゲルが保持されており、これによ
って、ファイバーメッシュF、Fと上記ブロック体Pが
合体せしめてある。
【0018】上記のようなスペーサ1を作製するにあた
っては、ケン化度が95モル%以上、好ましくは97モ
ル以上で平均重合度が粘土平均で1700以上、好まし
くは5000以上のPVAを水又はジメチルスルホキシ
ド(DMOS)等の水和性の有機溶媒と水との混合溶媒
に加え加熱溶解することにより、PVAを2〜30wt%
含むペーストを調製する。
【0019】次に、予め用意した気孔率50%程度の2
個のファイバーメッシュF、Fのうち1個を金属製金型
の底に設置し、その上から調整したPVAのペーストを
注入し、さらにその上から残りの1個を金型に入れプレ
ス成形機にて上から圧力を加えて後、金型より中身を取
り出し、直ちに瞬間冷却スプレーを用いてPVAのペー
ストの温度を下げ、上下のファイバーメッシュF、Fの
隣接部F1 、F1 の微細孔内にのみPVAを保持させて
ファイバーメッシュF、Fの間にPVAハイドロゲルか
ら成るブロック体Pを合体する。
【0020】さらにこれを、エチルアルコール中に浸漬
し、加熱して攪拌しながら約1週間洗浄した後、室温で
風乾して、さらに真空乾燥にて約3日間乾燥する。続い
て、100〜180℃の温度のシリコーンオイル中にて
1〜72時間熱処理を施し、さらに水中に浸漬した後、
最後に室温にて風乾する。
【0021】このように製作されたスペーサ1は、上面
1aと下面1bが多孔質となっておりここに椎体Tの海
綿骨が増殖生成することによって椎体Tと強固に結合
し、椎体間より脱転することを防止するのに加え、ファ
ーバーメッシュF、Fと合体したPVAハイドロゲルの
ブロック体Pによって理想的な柔軟性と負荷緩衝作用を
有していた。
【0022】実施例5 図7及び図8には椎体Tの海綿骨が内部に成長してきて
椎体Tとの固定が強化されるよう上面1aと下面1bを
貫通する貫通孔3を有するスペーサ1を示し、図8に示
すチタン合金製のスペーサ1は上記の貫通孔3内に50
%程度の気孔率を有するチタン合金製のファイバーメッ
シュ3aを装填して、該ファイバーメッシュ3a内へ椎
体Tの海綿骨が増殖生成していくことを促進するように
なっている。なお、スペーサ1の材質はチタン合金のみ
に限られるものではなく、ステンレス、コバルトクロム
合金、純チタンなどの生体い為害性のない金属材料、ア
ルミナ、ジルコニア、アパタイトなどのセラミック材、
あるいはポリエチレンなどの超高分子材料などでも良
い。
【0023】実施例6 図9及び図10には椎体Tの海綿骨が成長してきて椎体
Tとの固定が強化されるよう上面1aと下面1bのそれ
ぞれに深さ0.5〜2mm程度の凹部4を備えたスペー
サ1を示し、図10に示すスペーサ1は上記凹部4にア
ルミナビーズ4aをシリカ系ガラス(不図示)で接合し
ており、上記凹部4内へ椎体Tの海綿骨が増殖生成して
いくことを促進するようになっている。
【0024】なお、スペーサ1の形状は上述のようなも
のに限られるわけではなく、図11に示す如く、例えば
水平面形状が馬蹄形、円形、楕円形、などをしたもので
もよく、それぞれの症例に応じて適当な形状、寸法を有
したものを使用すれば良い。また、図12に示すよう
に、スペーサ1は上面1aと1bが互いに2方向に
θ1、θ2 =14〜40°の角度で形成されたものでも
良く、このようなスペーサ1は例えば、脊椎後彎症と脊
椎側彎症の両方を持つ患者に適応することができる。
【0025】
【発明の効果】本発明の人工股関節によれば、脊椎湾曲
変形を矯正するため任意の椎体間に装着するべく、上下
の椎体に当接する少なくとも上面と下面とを備えた多面
体の人工椎体スペーサであって、前記上面と下面とのな
す角度が14°〜40°であるとともに、該角度が生体
内で受ける荷重下で実質的に不変であるようにしたこと
により、彎曲した脊椎を無理なく矯正することができ
る。
【図面の簡単な説明】
【図1】人工椎体スペーサを示す図であって、(イ)は
斜視図、(ロ)は本図(イ)のv−v線断面図である。
【図2】人工椎体スペーサを椎体間に装填した様子を示
す側面図である。
【図3】上下面に梁状の突起を備える人工椎体スペーサ
を示す図であって、(イ)は斜視図、(ロ)は側面図で
ある。
【図4】上下面にスパイク状の突起を備える人工椎体ス
ペーサ示す図であって、(イ)は斜視図、(ロ)は本図
(イ)のw−w線断面図である。
【図5】純チタン製又はチタン合金製のファイバーメッ
シュよりなる人工椎体スペーサを示す斜視図である。
【図6】純チタンまたはチタン合金よりなる上下のファ
イバーメッシュの間にポリビニールアルコールハイドロ
ゲルのブロック体を合体してなる人工椎体スペーサを示
す斜視図である。
【図7】上下方向に貫通孔を備える人工椎体スペーサを
示す図であって、(イ)は斜視図、(ロ)は本図(イ)
のx−x線断面図である。
【図8】貫通孔内にファイバーメッシュのブロック体を
挿着した人工椎体スペーサを示す図であって、(イ)は
斜視図、(ロ)は本図(イ)のy−y線断面図である。
【図9】上下面に凹部を備える人工椎体スペーサを示す
図であって、(イ)は斜視図、(ロ)は本図(イ)のz
−z線断面図である。
【図10】上下面の凹部にアルミナビーズを備える人工
椎体スペーサを示す図であって、(イ)は斜視図、
(ロ)は本図(イ)のu−u線断面図である。
【図11】人工椎体スペーサの形態のバリエーションを
示す斜視図であって、(イ)は水平断面形状が馬蹄形を
したもの、(ロ)は円形をしたもの、(ハ)は楕円形を
したものを示す。
【図12】上面1aと1bが互いに2方向にθ1 、θ2
=14〜40°の角度で形成されたスペーサ1を示す斜
視図である。
【符号の説明】
1 人工椎体スペーサ 2 突起 3 貫通孔 4 凹部 5 ガラス 1a 上面 1b 下面 F ファイバーメッシュ P ブロック体 4a アルミナビーズ θ 角度
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 米国特許5071437(US,A) 米国特許5047055(US,A) 米国特許4863477(US,A) 米国特許4714469(US,A) 米国特許4911718(US,A) 米国特許4946378(US,A) 米国特許4759769(US,A) 国際公開91/5521(WO,A1) (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61F 2/44 WPI(DIALOG)

Claims (1)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 脊椎湾曲変形を矯正するため任意の椎体
    間に装着するべく、上下の椎体に当接する少なくとも上
    面と下面とを備えた多面体の人工椎体スペーサであっ
    て、前記上面と下面とのなす角度が14°〜40°であ
    るとともに、該角度が生体内で受ける荷重下で実質的に
    不変であることを特徴とする人工椎体スペーサ。
JP01675592A 1992-01-31 1992-01-31 人工椎体スペーサ Ceased JP3350080B2 (ja)

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