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JP3066611B2 - 個別密封容器に収容した2種薬剤の無菌保持混合装置 - Google Patents

個別密封容器に収容した2種薬剤の無菌保持混合装置

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JP3066611B2
JP3066611B2 JP3128729A JP12872991A JP3066611B2 JP 3066611 B2 JP3066611 B2 JP 3066611B2 JP 3128729 A JP3128729 A JP 3128729A JP 12872991 A JP12872991 A JP 12872991A JP 3066611 B2 JP3066611 B2 JP 3066611B2
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Japan
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stopper
plug
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box
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修司 盛本
則夫 白井
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Takeda Pharmaceutical Co Ltd
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Takeda Pharmaceutical Co Ltd
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  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、それぞれ個別に密封収
容された2種の薬剤を無菌状態下で混合する装置に関す
る。
【0002】
【発明の背景】病院等の医療機関で点滴注射などにより
患者に薬剤を投与する場合、バイアルに密封収容した抗
生物質等の薬剤を生理食塩水やブドウ糖液等の薬剤で溶
解して投薬される。このとき、これらの薬剤は混合溶解
されると不安定になり易く、比較的短時間に薬剤の効力
を失うので、薬剤の混合操作は投薬直前に行われる。
【0003】従来、この混合操作は、それぞれ別々に供
給される薬剤と注射器により、次の手順で行われる。
両薬剤の各包装及び注射器の包装をそれぞれ解いて準
備する。 アンプルを破封するなど液剤容器を開封し
て、注射器で液剤容器内の溶解用薬剤を吸入する。
バイアルのゴム栓に注射針を突き通し、溶解用薬剤を注
入する。 バイアルを震蕩させてバイアル内で抗生物
質を溶解させる。 溶解した両薬剤を注射器に吸入し
て患者への投薬に準備される。
【0004】しかし、上記の混合操作には、次の問題点
があった。 イ.包装を解いた注射器は直接外気に触れるので雑菌に
汚染され易く、しかも、この注射器の針を容器内に突入
させて薬剤を移送混合するため、混合した薬剤に雑菌が
混入する虞れがある。 ロ.別々に供給される両薬剤と注射器とを、それぞれ包
装を解いて準備しなければならず、また、注射器の針を
突き通すゴム栓表面を滅菌消毒する必要が有るうえ、液
状薬剤を一旦注射器に吸入して移すことから、混合操作
が極めて煩雑である。 ハ.別々の容器に収容されている薬剤を投与直前に混合
するので、煩雑な操作を短時間で行わなければならず、
混合薬剤の組み合わせを誤る可能性がある。 ニ.液状の薬剤はしばしばアンプル容器に封入されてお
り、この場合にはアンプルを破封する際に生じるガラス
屑が薬剤に混入し易いうえ、薬剤が直接外気に触れるの
で雑菌に汚染される虞れが多い。
【0005】
【従来技術】そこで、上記の問題を解消し、簡単な操作
で2種の薬剤を混合できるものとして、特開昭62−2
81947号公報に示される混合装置が提案されてい
る。
【0006】この混合装置は、図6に示すように、1つ
の薬剤容器に、第1薬剤を密封収容した下方の第1容器
室(1)と、第2薬剤を密封収容した上方の第2容器室
(2)とを、中央の栓箱(3)で連通連結して形成してあ
る。そして、この栓箱(3)内に中仕切り栓(4)を摺動可
能に内嵌し、第1容器室(1)内と第2容器室(2)内との
連通を封止してある。第2容器室(2)の上部には押圧機
構(31)が外気遮断状に設けてあり、図6の右半図に示す
ように、この押圧機構(31)を第2容器室(2)内面に気密
摺動させて、押圧部(32)下端に取付けた中仕切り栓(4)
を第1容器室(1)側へ押し込み、上記の封止を解除して
2種の薬剤を混合するように構成してある。
【0007】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上記の
混合装置では、第1容器室(1)と第2容器室(2)とが連
結部で一体となった1つの薬剤容器に形成されており、
両容器室(1・2)内同士を連通させるには内部に配設し
た中仕切り栓(4)を容器外部から遠隔操作して摺動させ
なければならず、このため第2容器室(2)の上方に複雑
な押圧機構(31)を設ける必要がある。
【0008】しかも、この押圧機構(31)は、両薬剤を無
菌状態下に保持する必要から、第2容器室(2)に対して
気密摺動しなければならず、この結果、中仕切り栓(4)
が栓箱(3)内の摺動面(5)を摺動する抵抗と合わさって
摺動抵抗が大きくなり、両容器室(1・2)を連通させる
ために強い操作力を必要とする問題があった。
【0009】また、一般に抗生物質などの粉末薬剤は溶
解用の液状薬剤とは薬剤供給者が異なるので、この場合
には、無菌状態を維持しながら1つの薬剤容器内に2種
の薬剤を中仕切り栓で仕切ってそれぞれ密封し、さらに
押圧機構の組付けることは極めて困難である。
【0010】本発明はこのような点に着目してなされた
もので、容器連結部に設けた中仕切り栓を簡単な操作で
摺動させることができ、両容器内同士を容易に連通でき
るうえ、装置全体をコンパクトで簡単な構造にした、個
別密封容器に収容した2種薬剤の無菌保持混合装置を提
供することを目的とする。
【0011】
【課題を解決するための手段】本発明は上記の目的を達
成するために、例えば、本発明の実施例を示す図1から
図5に基づいて説明すると、個別密封容器に収容した2
種薬剤の無菌保持混合装置を次のように構成したもので
ある。 即ち本発明は、第1薬剤を密封収容した第1容器
(1)と第2薬剤を密封収容した第2容器(2)とを栓箱
(3)を介して外気遮断状に連通連結し、この栓箱(3)内
で、上記第1容器(1)を第1容器側栓体(4a)で密封する
とともに上記第2容器(2)を第2容器側栓体(4b)で密封
して、上記第1容器(1)と第2容器(2)との連通を遮断
するように構成し、上記第1容器側栓体(4a)と第2容器
側栓体(4b)とを連結手段(16)で互いに連結固定して中仕
切り栓(4)を形成し、この中仕切り栓(4)を、上記栓箱
(3)内で気密状に回転摺動させることにより閉栓位置
(A)と開栓位置(B)とに切換可能に構成し、この中仕切
り栓(4)から栓回動レバー(6)を栓箱(3)外部へ突設す
るとともに、この中仕切栓(4)に連通路(7)を設け、
この中仕切り栓(4)を栓回動レバー(6)により上記閉栓
位置(A)に切換え操作した状態では、上記連通路(7)の
路端開口部(8)を栓箱との摺動面(5)に臨ませて前記第
1容器(1)と第2容器(2)との連通を遮断し、この中仕
切り栓(3)を栓回動レバー(6)により上記開栓位置(B)
に切換え操作した状態では、上記連通路(7)の摺動面
(5)による遮断を解除して、前記第1容器(1)と第2容
器(2)とがこの連通路(7)を介して連通するように構成
したことを特徴とする。
【0012】
【作用】中仕切り栓を形成する第1容器側栓体と第2容
器側栓体はそれぞれ第1容器と第2容器とを密封してお
り、連結手段で互いに連結固定しただけであるので、栓
箱を介して連結された第1容器と第2容器とは、以下の
連通操作をする前はそれぞれが各栓体により密封されて
いる。 そして連通操作は、簡単な構造の栓回動レバー
中仕切り栓を直接回転摺動させて閉栓位置と開栓位置と
に切換え操作することにより行われる。このとき、栓回
動レバーは中仕切り栓から栓箱外部に突設してあるの
で、梃子の倍力作用により、長い栓回動レバーの先端に
加える操作力で中仕切り栓に強い回動力が生ずる。そし
て、上記栓回動レバーの操作で中仕切り栓が気密摺動し
閉栓位置から開栓位置に切換わることにより、この中
仕切り栓内に設けた連通路を介して第1容器内と第2容
器内とが連通する。
【0013】
【実施例】以下、本発明の実施例を図面に基づき説明す
る。図1から図5は本発明の実施例を示し、図1は混合
装置の縦断面図、図2は中仕切り栓の斜視図、図3は図
1のIII−III線断面図、図4は中仕切り栓を開栓位置に
切換えた状態の縦断面図、図5は点滴セット取付け状態
の正面図である。
【0014】この無菌保持混合装置は、図1に示すよう
に、第1容器(1)内に生理食塩水などの溶解液が密封収
容してあり、この第1容器(1)の上部に設けた容器口部
(11)に栓箱(3)の下部が気密固定してある。この栓箱
(3)は抗生物質などの第2薬剤を収容した第2容器(2)
の下部から下方に一体状に延設してあり、従って、第1
容器(1)内と第2容器(2)内とは栓箱(3)を介して連通
連結されている。
【0015】なお、本実施例では栓箱(3)を第2容器
(2)に延設したが、これを別体に形成して栓箱(3)を第
2容器(2)の下部に気密固定してもよい。また、第1容
器(1)の下部には点滴セットの容器側注射針を突き通す
ためのゴム栓(28)が付設してあり、第2容器(2)の上部
は密封蓋(10)で封止してある。
【0016】上記栓箱(3)内には中仕切り栓(4)が回転
摺動可能に内嵌されており、この栓箱(3)の一側部には
上記中仕切り栓(4)との摺動面(5)に上下に長い溝部(1
2)が形成され、また、他側部の周壁には開口部(13)が形
成されている。
【0017】上記中仕切り栓(4)は、第1容器(1)を密
封する第1容器側栓体(4a)と、第2容器(2)を封止する
第2容器側栓体(4b)とからなり、連結ピン(16)で一体に
されている。このように構成することにより、上記第1
薬剤を収容した第1容器(1)を第1容器側栓体(4a)で、
上記第2薬剤を収容した第2容器(2)を第2容器側栓体
(4b)で、それぞれ個別に密封することができる。この結
果、無菌状態を維持したまま、第2容器(2)を第1容器
(1)に栓箱(3)を介して簡単に組付けることができる。
【0018】また、この中仕切り栓(4)は、図2に示す
ように、下端(14)と上端(15)のそれぞれ中央から周側の
一側部に向かって連通路(7・7)が透設してあり、周側
の他側部には栓回動レバー(6)が付設してある。
【0019】この栓回動レバー(6)は、上記開口部(13)
を通って栓箱(3)外部に突出させてある。そして、この
開口部(13)は、図3に示すように、周方向に長く開口し
てあり、上記栓回動レバー(6)を平面視で反時計方向に
回動して中仕切り栓(4)を閉栓位置(A)に操作した閉栓
状態では、上記連通路(7・7)の周側路端(8・8)が前
記溝部(12)から外れた位置で摺動面(5)に臨むように開
口してある。従って、この閉栓状態では上記連通路(7
・7)の周側路端(8・8)が栓箱(3)との摺動面(5)で
閉塞されており、第1容器(1)内と第2容器(2)内とは
連通が遮断されている。
【0020】次に、混合操作の手順について説明する。
第1容器(1)内と第2容器(2)内との連通操作は、栓回
動レバー(6)を平面視で時計方向に回動して上記中仕切
り栓(4)を開栓位置(B)に移動することにより行う。
【0021】この操作により、中仕切り栓(4)が栓箱
(3)内の摺動面を回転摺動して、第4図に示すように、
上記連通路(7・7)の周側路端(8・8)が前記溝部(12)
に臨む位置に移動し、第1容器(1)内と第2容器(2)内
とが連通路(7・7)を介して連通する。なお、本実施例
では、栓箱(3)の摺動面(5)に上下に長い溝部(12)を形
成したが、この溝部(12)は上記連通路(7・7)が連通す
ればよく、凹部にするなど適当な形状にすることができ
る。
【0022】上記の操作により、第1容器(1)内と第2
容器(2)内とが連通すると、第1容器(1)内の溶解液を
一部分第2容器(2)内へ移動させて容器内の第2薬剤を
溶解させ、この溶液を再び連通路(7)を通して第1容器
(1)内へ移動させ、両薬剤の無菌状態下での混合を完了
する。
【0023】混合された薬剤は全て第1容器(1)内に移
され、図5に示すように、第1容器(1)の下部に設けた
ゴム栓(28)に点滴セット(26)の容器側針(27)を突き刺し
て、点滴注射に用いる。この点滴用のゴム栓は、第1容
器(1)の下部に設ける代わりに、第2容器(2)上端の密
封蓋(10)を使用してもよく、この場合には、混合装置全
体を上下反転させ、混合された薬剤を第1容器(1)から
連通路(7)及び第2容器(2)を通して点滴セット(26)に
送る。
【0024】なお、混合した薬剤を注射器に吸入して患
者に投薬する場合には、連通路(7)を介して両容器(1
・2)内が連通した後に第2容器(2)内へ溶解液を移動
させ、第2薬剤を溶解させたものをそのまま注射器に吸
入して用いることができる。
【0025】
【発明の効果】本発明では、上記のように構成され作用
することから次の効果を奏する。栓箱内の中仕切り栓
は、極めて簡単な構造の栓回動レバーにより直接回動さ
れるので、中仕切り栓を移動させるための複雑な押圧機
構等を必要とせず、混合装置全体をコンパクトで簡単な
構造にすることができ、安価に実施することができる。
【0026】しかも、中仕切り栓の切換え操作により気
密摺動する部分が1つであり、摺動抵抗が少ないうえ、
栓回動レバーの先端に加える操作力は、梃子の倍力作用
で中仕切り栓に強い回動力を生じることから、中仕切り
栓を軽く回動させることができ、極めて容易に開栓して
両容器内同士を連通することができる。
【0027】また、第1容器内と第2容器内との連通操
作は、栓回動レバーを回動させるだけの簡単な操作で済
むうえ、この操作により中仕切り栓が閉栓位置から開栓
位置へ気密摺動することから、無菌状態を保持したまま
2種の薬剤を混合することができる。
【0028】さらに、第1容器と第2容器とが別体に形
成されているので、2種の収容薬剤のそれぞれの性質に
適合した薬剤容器を用いることができる。従って、例え
ば一方の薬剤が吸湿により変質しやすい場合には、この
薬剤を収容する容器のみを防湿性容器に形成すればよ
く、他方の薬剤容器は一般のプラスチックボトル等を用
いることができ、製造コストを低減することができる。
さらに、薬剤供給者が異なる場合も、各薬剤が個別の容
器に収容されるので、組付時に無菌状態を容易に維持し
ながら簡単に組み付けることができるうえ、この組み付
けにより栓箱を介して両容器を互いに連結した後も、上
記連通操作をする前は、各容器をそれぞれ第1容器側栓
体と第2容器側栓体とで個別に密封しておくことができ
る。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の実施例を示す、混合装置の縦断面図で
ある。
【図2】実施例の中仕切り栓の斜視図である。
【図3】図1のIII−III線断面図である。
【図4】実施例の中仕切り栓を開栓位置に切換えた状態
の縦断面図である。
【図5】実施例の混合装置に、点滴セットを取付けた状
態の正面図である。
【図6】従来例を示す、混合装置の縦断面図であり、左
半図は混合操作前の状態を示し、右半図は混合操作後の
状態を示す。
【符号の説明】
1…第1容器、 2…第2容器、 3…栓箱、 4…中
仕切り栓、 5…摺動面、 6…栓回動レバー、 7…
連通路、 8…路端、 A…閉栓位置、 B…開栓位
置。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61J 1/20 A61J 3/00 312 A61J 1/05

Claims (1)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 第1薬剤を密封収容した第1容器(1)と
    第2薬剤を密封収容した第2容器(2)とを栓箱(3)を介
    して外気遮断状に連通連結し、 この栓箱(3)内で、上記第1容器(1)を第1容器側栓体
    (4a)で密封するとともに上記第2容器(2)を第2容器側
    栓体(4b)で密封して、上記第1容器(1)と第2容器(2)
    との連通を遮断するように構成し、 上記第1容器側栓体(4a)と第2容器側栓体(4b)とを連結
    手段(16)で互いに連結固定して中仕切り栓(4)を形成
    し、 この 中仕切り栓(4)を、上記栓箱(3)内で気密状に回転
    摺動させることにより閉栓位置(A)と開栓位置(B)とに
    換可能に構成し、 この中仕切り栓(4)から栓回動レバー(6)を栓箱(3)外
    部へ突設するとともに、この中仕切栓(4)に連通路
    (7)を設け、 この中仕切り栓(4)を栓回動レバー(6)により上記閉栓
    位置(A)に切換え操作した状態では、上記連通路(7)の
    路端開口部(8)を栓箱との摺動面(5)に臨ませて前記第
    1容器(1)と第2容器(2)との連通を遮断し、 この中仕切り栓(3)を栓回動レバー(6)により上記開栓
    位置(B)に切換え操作した状態では、上記連通路(7)の
    摺動面(5)による遮断を解除して、前記第1容器(1)と
    第2容器(2)とがこの連通路(7)を介して連通するよう
    に構成したことを特徴とする、個別密封容器に収容した
    2種薬剤の無菌保持混合装置。
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