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JP2697663B2 - 複数薬液混注具 - Google Patents

複数薬液混注具

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JP2697663B2
JP2697663B2 JP7070827A JP7082795A JP2697663B2 JP 2697663 B2 JP2697663 B2 JP 2697663B2 JP 7070827 A JP7070827 A JP 7070827A JP 7082795 A JP7082795 A JP 7082795A JP 2697663 B2 JP2697663 B2 JP 2697663B2
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隆英 岡本
準 二川
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Nipro Corp
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Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は複数液混注具に関す
る。さらに詳しくは、2種類の液体、たとえば第1の薬
液と第2の薬液を、投与前まで気密かつ無菌的に隔離状
態で保存しておき、用時にバッグ内に注入して2液を混
合し、あるいはバッグ内の液と混合して3液を混合する
のに用いられる複数液混注具に関する。
【0002】
【従来の技術】上記のように、2種以上の薬液をバッグ
に注入して複数の薬液を混合する混注器は、これまで全
く存在していない。
【0003】類似の技術としては、2液混合型プレフィ
ルドシリンジがあり、例えば実公昭49−14465号
公報や実公平6−14756号公報に記載されたものが
代表的なものの一例である。これらのプレフィルドシリ
ンジの基本的な構成は、図4に示すように、シリンジ外
151の中央部内壁にバイパス溝152を凹設し、プ
ランジャー153を押し込んだとき、ガスケット154
とプランジャー153間の液B(例えば溶解液)がガス
ケット154より前方にバイパス溝152を通って進入
し、乾燥薬剤A(例えば抗生剤)と混合されるようにな
っている。すなわち、このようなプレフィルドシリンジ
ではシリンジ外筒151の内部で、2種類の薬剤の貯蔵
と用時における混合を行うものである。これに対し本発
明は用時まで2種類の液を隔離した状態で貯蔵してお
き、混合は別のバッグで行うものであり、使用方法が上
記プレフィルドシリンジとは異なるものである。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】本発明のように、混合
をバッグ内で行う複数液混注具は、高カロリー輸液等
を在宅で実施する場合、あるいは院内感染を防止するた
めに、液注操作が容易であり、用時まで無菌的に隔離し
て保存でき、かつ低コストに製造できることが望まれ
る。
【0005】本発明はかかる事情に鑑み、キット化され
取扱いが容易であり、混注操作が容易で、無菌的に2液
を隔離状態で保存できる複数液混注具を提供すること
を目的とする。
【0006】
【課題を解決するための手段】本発明の複数液混注具
は、先端が閉鎖され、後端が開口しており、後端外周に
フランジが形成されたバレルと、該バレルの先端より外
方に突出した外針部と、バレル内に位置する内針部とが
一体に形成されている両頭針と、前記バレル内におい
て、前記内針部の刃部とバレルの先端との間に設けられ
たガスケットストッパーと、前記バレルの後端開口から
先端まで液密に挿入可能な、先端が開口し、後端が閉鎖
されたバイアルと、該バイアルの内部に、互いに離間し
て挿入された、いずれも中央部に穿刺薄肉部を有する第
1ガスケットおよび第2ガスケットとからなり、前記第
1ガスケットおよび第2ガスケットとの間の区画を第1
液室とし、前記第2ガスケットとバイアル後端との間の
区画を第2液室としており、前記ガスケットストッパー
の前記第1ガスケットが当接する端面から前記内針部の
刃部の通路孔先端までの距離が、前記第1ガスケットの
厚さに、前記第2ガスケットの先端面から穿刺薄肉部の
後端面までの厚さを加えた寸法より大きいことを特徴と
する。
【0007】
【作用】本発明ではバイアル中に2個のガスケットで気
密に区画された2区画の液室を有し、個々の液室に異な
る薬液等を隔離して保存でき、しかも用時にはバイアル
をバレル中に押し込むことで薬液等を注入できるようキ
ット化されているので、保存、運搬、混注操作等の取扱
いが容易である。混注するときは、両頭針の外針部をバ
ッグに穿刺し、バイアルをバレル中に押し込むと、第1
ガスケットが両頭針の内針部に穿刺されて第1液室の薬
液等が両頭針を通してバッグに注入され、さらにバイア
ルを中に押し込むと、第2ガスケットが前記両頭針の内
針部で穿刺されて第2液室の薬液等が両頭針を通してバ
ッグに注入される。バッグ内に注入された2種類の薬液
等はバッグ内で混合される。そしてバッグ内に予じめ薬
液等が入っているときは、3種類の薬液等が混合され
る。上記のように混注操作はバイアルの一方向の押し込
み操作でよいので、混注操作は極めて容易である。本発
明では、バレルとストッパーと両頭針はプラスチック等
で一体成形ができ、部品点数はこれにバイアルと2個の
ガスケットを加えた4点ですむので、低コストで製造す
ることができる。
【0008】
【実施例】つぎに、本発明の実施例を図面に基づき説明
する。図1は本発明の一実施例に係る複数薬液混注具を
示す図で、(A)図は縦断面図、(B)図は(A)図の
B線横断面図、図2〜3は混注操作の説明図である。
【0009】図1において、1はバレルであり、筒状胴
部11の先端は先端壁12で閉鎖され、後端が開口され
ており、後端外周にはフランジ13が形成されている。
2は両頭針で、バレル1の先端壁12より外方に突出し
た外針部21とバレル1内に位置する内針部22とが一
体になった針部材で、その中心には薬液通路孔23が穿
孔されている。24は外針部21の刃部、25は内針部
22の刃部である。
【0010】3はガスケットストッパーで、両頭針2の
内針部22の外周に放射状に形成した十字状の部材であ
り、両頭針2の内針部22より短い長さであり、バレル
1の先端壁12から後端方向に延びるように設けられて
いる。上記のバレル1、両頭針2およびガスケットスト
ッパー3は高密度ポリエチレンやポリプロピレン等の合
成樹脂で一体成型すると低コストで製造できるので好ま
しい。また、ガスケットストッパー3は上記の形状に限
られるものではなく、後述する第1ガスケット51の停
止位置を正確に規制できるものであれば、どのような形
状であってもよい。
【0011】4はバイアルで、筒状胴部41の後端は後
端壁42で閉鎖され、先端が開口された筒状部材であ
る。このバイアル4の筒状胴部41の外径は前記バレル
1の筒状胴部11の内壁にほぼ密着して挿入可能な大き
さであり、前記ガスケットストッパー3の外径はバイア
ル4の筒状胴部41の内径より小さくなっている。した
がって、バイアル4はガスケットストッパー3に干渉さ
れることなく、バレル1内に人の手で軽い力で押し込む
ことができる。この押し込み操作をするとき、人差指と
中指をバレル1のフランジ13に引っ掛け、親指をバイ
アル4の後端壁42に押し当てて、力を入れると容易に
行える。
【0012】前記バイアル4の内部には、第2薬液bを
入れて第2ガスケット52を挿入し、ついで第1薬液a
を入れて第1ガスケット51を挿入する。これにより、
第1薬液aと第2薬液bは互いに気密液密かつ無菌的に
隔離して保存される。なお、薬液aの充填された区画は
第1液室55、薬液bの充填された区画は第2液室56
である。各薬液a,bの液量は任意であり、通常は1〜
30cc程度の範囲で任意に選ばれるが、かかる量に限
定されるものではない。第1、第2薬液a,bとして
は、ブドウ糖液、雷解質液、ビタミン液などが代表的で
あるが、これらに限定されるものではない。
【0013】第1ガスケット51および第2ガスケット
52は、いずれもゴム、エラストマーなどの耐薬品性の
ゴム弾性材料で製したガスケットであり、中央部には穿
孔用薄肉部53、54が形成されている。この穿孔用薄
肉部53、54は両頭針2の内針部22の刃部25で穿
孔される部分である。そして、ガスケットストッパー3
の端面から内針部22の刃部25に開口する通路孔23
先端までの距離Dは、第1ガスケット51の厚さd1
に、第2ガスケット52の先端面から穿孔薄肉部54の
後端面までの厚さd2を加えた寸法より大きくなってい
る。
【0014】上記の薬液混注具は、保存中は図1に示す
ように2種類の薬液a,bを隔離して充填した状態で、
バイアル4の先端部をバレル1の後端部へ挿入した状態
でおかれる。またこのとき、少々の外力ではバイアル4
はバレル1から抜け出ることはないので、両頭針2の内
針部22も無菌的に保護される。
【0015】つぎに、本実施例の薬液混注具の使用方法
を説明する。まず、図1の状態の薬液混注具を手に持っ
て図2(I)に示すように、薬液溶解用のバッグ6の口
部61に薬液混注具の外針部21を穿刺する。ついで、
バレル1のフランジ13に片手の人差指と中指を引掛け
て親指でバイアル4を押し込む。すると、液体は非圧縮
性であるので、第1ガスケット51と第2ガスケット5
2は同じ離間距離を保ったまま、バイアル4がバレル1
中に押し込められていき、まず最初に図2(I)に示す
ように、第1ガスケット51の穿刺薄肉部53が内針部
22の刃部25によって穿刺される。引き続きバイアル
4を押し込むと図2(II)に示すように、第1ガスケ
ット51は完全に刺通されて、第1液室55内の第1薬
液aが両頭針2の薬液通路23を通ってバッグ6内に注
入される。このとき、第1ガスケット51は穿刺薄肉部
53が刺通されたときの位置より先端側へは移動しな
い。第1薬液aが排出されているので、加圧力が加わら
ないからである。さらにバイアル4を押し込むと、第1
薬液aは完全に排出され、この時点で図3(III)に
示すように、第2ガスケット52が第1ガスケット51
上に密着し、第1ガスケット51がガスケットストッパ
ー3に当って止まり、その穿刺薄肉部54が両頭針2の
内針部25で刺通される。すなわち、図1に示すよう
に、ガスケットストッパー3の端面から内部針22の刃
部25に開口する通路孔23の先端までの距離Dが、第
1ガスケット51の厚さd1に、第2ガスケット52の
先端面から穿刺薄肉部54の後端面までの厚さd2を加
えた寸法より大きくなっているので、第2ガスケット5
2の穿刺薄肉部54が確実に穿刺され、第2液室側に突
出した内針部22の刃部25が第2液室56に露出する
ことになる。このため、さらにバイアル4を押し込むと
第2薬液bが両頭針2の薬液通路孔23を通ってバッグ
6に排出される。最後までバイアル4を押し込んだ状態
が図3(IV)であり、この場合、第1薬液aも、第2
薬液bもバッグ6内に注入されている。
【0016】上記のようにして、第1薬液aと第2薬液
bがバッグ6内に注入されると、バッグ6内が空であっ
たときは、2液a,bがバッグ6内で混合され、バッグ
6内に予じめ第3の薬液が入れられていたときは3種の
薬液が混合されることになる。
【0017】以上のごとく本実施例の薬液混注具では、
バイアル4を一方向に押し込む操作だけで2液をバッグ
6内に注入でき、その操作は極めて容易である。また、
バレル1と両頭針2とガスケットストッパー3とは、高
密度ポリエチレンやポリプロピレンなどの合成樹脂で一
体成形できるので、全体の部品点数も、これにバイアル
と2個のガスケット51,52を加えた4点で足りるか
ら、低コストで製造することができる。
【0018】
【発明の効果】本発明の複数薬液混注具によれば、キッ
ト化されており、保管、運搬、使用に際しての取扱いが
簡便であり、混注操作がバイアルの一方向押し込み操作
で足るので容易であり、用時まで2種類の薬液を無菌的
に隔離して保存でき、用時には速やかに混合することが
できるという利点がある。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の一実施例に係る薬液混注具を示す図
で、(A)図は縦断面図、(B)図は(A)図のB線横
断面図である。
【図2】本発明の薬液混注具における混注操作の説明図
である。
【図3】本発明の薬液混注具における混注操作の説明図
である。
【図4】従来技術の一例であるプレフィルドシリンジの
断面図である。
【符号の説明】 1 バレル 2 両頭針 21 外針部 22 内針部 3 ガスケットストッパー 4 バイアル 51 第1ガスケット 52 第2ガ
スケット 55 第1液室 56 第2液
室 a 第1薬液 b 第2薬液
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平7−246238(JP,A) 実公 昭49−14465(JP,Y1) 実公 平6−14756(JP,Y2) 特表 平1−500803(JP,A) 特表 昭62−502386(JP,A)

Claims (1)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】先端が閉鎖され、後端が開口しており、後
    端外周にフランジが形成されたバレルと、 該バレルの先端より外方に突出した外針部と、バレル内
    に位置する内針部とが一体に形成されている両頭針と、 前記バレル内において、前記内針部の刃部とバレルの先
    端との間に設けられたガスケットストッパーと、 前記バレルの後端開口から先端まで液密に挿入可能な、
    先端が開口し、後端が閉鎖されたバイアルと、 該バイアルの内部に、互いに離間して挿入された、いず
    れも中央部に穿刺薄肉部を有する第1ガスケットおよび
    第2ガスケットとからなり、 前記第1ガスケットおよび第2ガスケットとの間の区画
    を第1液室とし、前記第2ガスケットとバイアル後端と
    の間の区画を第2液室としており、 前記ガスケットストッパーの前記第1ガスケットが当接
    する端面から前記内針部の刃部の通路孔先端までの距離
    が、前記第1ガスケットの厚さに、前紀第2ガスケット
    の先端面から穿刺薄肉部の後端面までの厚さを加えた寸
    法より大きいことを特徴とする複数液混注具。
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