JP2025536993A - 上腕骨インプラント用の汎用ブローチシステム - Google Patents

Abstract

プロテーゼ用のアンカーを収容するように骨を準備するためのブローチ（８００）は、近位表面（８１６）及びこの内部に延在するソケット（８１０）を含む本体（８０２）並びに本体から側方に延在するスポーク（８０４ＡからＦ）及び上部表面の上方でスポークから近位に延在するスポーク先端部を含む、本体から延在するアンカーコンポーネント、を含む。システムは、ブローチ本体、この上部表面内に延在するソケット及び間隔パターンによって分離され、ブローチ本体から放射状に延在する複数の切削スポークを含む遠位ブローチコンポーネントと、ブローチ本体の上部表面に取付けるように構成された主本体（８２０）及び間隔パターンによって分離され、スペーサ本体から放射状に延在する複数のスペーサスポーク（８２４ＡからＦ）を含む近位ブローチコンポーネント（８０１）と、を含む。

Description

（優先権の主張）
本出願は、２０２２年１１月２日出願の米国仮特許出願第６３／４２１，８２９号の利益を主張するものであり、同じく、２０２３年６月８日出願の米国仮特許出願第６３／４７１，８８３号の利益も主張するものであり、これらの優先権の利益は、本明細書で主張され、その各々が全体として参照により本明細書に組込まれている。

本開示は、概して、非限定的に、部分的及び全体的な肩関節形成術などの医療手順を行なうためのシステム、デバイス及び方法に向けられている。より具体的には、非限定的に、本開示は、骨アンカーを収容するために骨を整形するのに使用されるブローチなどの、逆肩関節形成術を行なうために使用される医療機器に向けられている。

肩関節は、上腕骨及び肩甲骨を含み、これらは協働して人間の腕の運動中に肩甲骨に対する上腕骨の可動域を提供する。具体的には、上腕骨頭を含めた上腕骨の近位端部は、肩甲骨の関節窩に隣接して配置され、関節窩に対して移動し、肩甲骨に対する上腕骨の可動域を提供することができる。

肩関節が使用中に痛みをひき起こすか又は他の形で損傷を受けた場合には、部分的又は全体的肩関節形成術などの人工関節置換術が必要となるか、又は望まれる。例えば、肩関節は、骨関節炎に起因して損傷を受け、これによって、軟骨の進行性摩滅の結果として、肩関節内部で裸の骨が露出される可能性がある。このような状況下では、多くの場合、肩関節の一部分を再構築することによって痛みを緩和し、上腕骨の可動域を増大させるために、部分的又は全体的肩関節形成術を行なうことが必要であるか又は望ましい。

全肩関節形成術を行なうにあたっては、外科医は、関節窩によって収容される上腕骨の近位端部の一部分、例えば上腕骨頭を切除する。上腕骨の近位端部がひとたび切除された時点で、外科医は次に、上腕骨をリーミングして上腕骨管にアクセスすることができる。上腕骨管に対するアクセスを提供することで、外科医は、アンカーコンポーネント、例えばステム付きプロテーゼ、例えばステム付きアンカーコンポーネントに取付けられた補綴上腕骨頭を上腕骨管の中に挿入することができる。それから、半球形の補綴上腕骨頭を、この補綴上腕骨頭によって上腕骨の切除された部分が置換されるように、アンカーコンポーネントの近位端部に取付けることができる。所望される場合、外科医は、同様にして、関節窩の一部分を補綴ベアリングコンポーネントで置換して、ベアリング表面を提供でき、この表面に対して関節接合するように補綴上腕骨頭を構成することができる。逆肩関節形成術では、補綴上腕骨頭コンポーネントは、肩甲骨に取付けられ、補綴ベアリングコンポーネントは上腕骨に取付けられる。肩関節形成術が完了した時点で、典型的には痛みが緩和され、患者には肩関節における可動域の増大が提供される。

肩関節形成術中に使用される従来の肩補綴具は、患者に可動域の増大を適切に提供するものの、従来の肩補綴具には典型的に、ステム、例えばステム付きプロテーゼ又はステム付きアンカーを上腕骨の上腕骨管内に挿入することを要し、これによって、上腕骨コンポーネントの全体的重量、サイズ及びコストが増大する。さらに、外科医は、ステム付きプロテーゼのステムを上腕骨管内に挿入することから、上腕骨の上腕骨頭を最初に切除し、その後ステム付きプロテーゼのステムを上腕骨管内に挿入する前にブローチング作業及びリーミング作業の一方又は両方を上腕骨管に対し行なうため、外科手順は幾分か複雑である。したがって、上腕骨の無欠性を過度に損ない、骨の取外しにより付加的な脆弱性が生じることのないように注意しなければならない。関節置換手術の複雑さが増大すると、手順を行なうのに外科医が費やす時間も長くなりしたがって手順の全体的コストも増大する。最終的に、上腕骨内へのステムの挿入は、付加的な骨の除去を発生させる結果となり、これによって心的外傷及び術後の痛みが増大する可能性がある。

上腕骨ブローチの例は、Ｈａｔｚｉｄａｋｉｓの「肩関節形成術インプラントシステム」と題する特許文献１、Ｒｅｕｂｅｌｔの「整形外科関節再建のための大腿骨及び上腕骨ステム幾何形状及び移植方法」と題する特許文献２、及び、Ｔｅｒｒｉｌｌの「キール付き関節窩インプラント」と題する特許文献３の中に記載されている。

米国特許出願公開第２０２０／０３１５８０７号明細書 国際公開第２００７／１０９３４０号 米国特許出願公開第２０２１／００３０５５２号明細書

本願発明者は、とりわけ、補綴コンポーネントを収容するために肩関節の上腕骨を準備する上で解決すべき問題が、インレー及びオンレーアンカーコンポーネントの両方のために上腕骨を評価し、その後準備することの難しさにある、ということを認識した。ステムの使用を回避することによって骨物質が保存されるステムレス上腕骨インプラントにおいては、インレー及びオンレーコンポーネントを使用することができる。本出願の主題は、ステム付き及びステムレスの両方の上腕骨補綴コンポーネント、並びに異なる厚みの異なる構成を有し得る他のコンポーネントに対して、応用可能である。典型的な肩プロテーゼには、切除された骨表面に貼り付けられ、その表面に対して次にそれぞれ解剖学的肩関節形成術及び逆肩関節形成術のための補綴上腕骨頭コンポーネント又は補綴ベアリングコンポーネントが取付けられる、上記で論述したステム付きアンカーコンポーネント又は下記で論述するステムレスアンカーコンポーネントといったアンカーコンポーネントが含まれる。しかしながら、例えば罹患した又は損傷を受けた骨を除去するための切除に伴ってどれほどの骨を除去すべきか、そして外科医の選好性などの他の要因など、いくつかの要因が、インレーアンカーコンポーネント又はオンレーアンカーコンポーネントのいずれを使用するかに影響を及ぼす可能性がある。さらに、肩関節の弛緩、例えば靭帯及び他の軟組織によって関節内に生じる張力が、付加的に考慮される。オンレーアンカーコンポーネントでは、補綴コンポーネント、例えば補綴上腕骨頭又は補綴ベアリングを収容するトレイが、切除された骨表面に対して面一になっている。インレーアンカーコンポーネントでは、補綴コンポーネント、例えば補綴上腕骨頭又は補綴ベアリングを収容するトレイが、切除された骨表面に凹設される。したがって、上腕骨は、インレーアンカーコンポーネントを準備するためには、オンレーアンカーコンポーネントとは異なる形で修正される。具体的には、上腕骨の切除された表面は、インレーアンカーコンポーネントを収容するためにリーミングされる。したがって、オンレーアンカーコンポーネントは典型的に、インレーアンカーコンポーネントに比べて関節内部でより多くの空間を占有する。しかしながら、関節の弛緩、切除厚み及び外科医の選好性に起因して、インレーアンカーコンポーネント又はオンレーアンカーコンポーネントのいずれが患者に最良の成果を提供するか、例えば解剖学的張力まで関節を回復させることになるかを前もって評価するのは困難となる可能性がある。

当該主題は、例えば、上腕骨のリーミングが行なわれる前にインレーアンカーコンポーネントが所望されるか否かを判断するための肩関節の評価を可能にするブローチングシステムを提供することによって、これらの問題及び他の問題に対する解決法を提供することができる。インレー及びオンレーアンカーコンポーネントの両方と適合性のある切除を行なった後に、上腕骨の切除された近位端部内に汎用ブローチを移植することができる。汎用ブローチは、肩関節の弛緩を評価するための試行アンカーコンポーネントとして機能できる。詳細には、関節の弛緩を評価するために、移植された汎用ブローチに対してスペーサを取付けることができる。スペーサは、肩甲骨又は肩甲骨の解剖学的関節窩に取付けられた補綴関節窩などの移植されたアンカーコンポーネントに係合された機構と係合可能である。スペーサは、完成したインレーアンカーコンポーネントすなわちインレートレイとそれに取付けられた補綴ベアリングコンポーネントと等量の空間を肩関節の内部で占有するように構成可能である。したがって、スペーサが関節の内部で緩んでいる場合、オンレーアンカーコンポーネントはインレーアンカーコンポーネントよりも厚い（関節内部でより多くの空間を占有する）ことから、オンレーアンカーコンポーネントを使用することができる。しかしながら、スペーサが関節内部で締まっているか又は関節内に嵌合していない場合には、インレーアンカーコンポーネントがオンレーアンカーコンポーネントよりも薄い（関節内部でより少ない空間しか占有しない）ことから、インレーアンカーコンポーネントを使用することができる。オンレーアンカーコンポーネントを使用すべきであることが判断された場合、骨のさらなる修正は全く行なわれない。インレーアンカーコンポーネントを使用すべきであることが判断された場合には、すでに移植された汎用ブローチに対しリーミングガイドを取付け、インレーアンカーコンポーネントを収容するために汎用ブローチの上方で骨物質を整形するように上腕骨の切除された表面のリーミング作業が誘導することができる。こうして、インレー及びオンレーアンカーコンポーネントの両方に共通の手順を用いて、単一の汎用ブローチを移植することができる。

一実施例において、補綴インプラント用のアンカーを収容するように骨を準備するためのブローチは、上部表面及び上部表面内に延在するソケットを含む本体、並びに本体から側方に延在するスポーク及び上部表面の上方でスポークから近位に延在するスポーク先端部を含む、本体から延在する第１のアンカリングコンポーネントを含むことができる。

追加の実施例においては、補綴インプラントを収容するように骨を準備するためのシステムは、本体の上部表面内に延在するソケットを含む本体及び本体から延在するアンカリングコンポーネントを含むブローチと、ソケットに取付けるように構成された取付けコンポーネント及び取付けコンポーネントに取付けられたスペーサ本体を含むスペーサと、ソケットに取付けるように構成された第２の取付けコンポーネント、第２の取付けコンポーネントに取付けられた平面ベース及び平面ベースに取付けられた第１のベアリングコンポーネントを含むオンレーインプラントと、ソケットに取付けるように構成された第３の取付け機構、第３の取付け機構に取付けられたボウル形ベース及びボウル形ベースに取付けられた第２のベアリングコンポーネントを含むインレーインプラントとを含むことができ、スペーサ本体は、インレーインプラントの最大ギャップ厚に等しい厚みを有する。

別の実施例において、骨の中に補綴コンポーネントを移植する方法は、関節の第１の骨の切除された表面内にブローチを挿入すること、スペーサをブローチに取付けること、ブローチに取付けられる一方でスペーサを関節の第１の骨と第２の骨との間の空間内に位置付けること、内部にスペーサが挿入された状態で関節の弛緩に基づいてインレートレイ又はオンレートレイの使用を判断すること、関節が緩んでいる場合にはオンレートレイをブローチに取付けること、及び、関節が締まっている場合にはインレートレイをブローチに取付けることを含むことができる。

補綴インプラント用アンカーを収容するために骨を準備するためのシステムは、第１のブローチ本体と、第１のブローチ本体の第１の上部表面内に延在する第１のソケットと、第１のブローチ本体から放射状に延在する第１の複数の切削スポークであって、各々が間隔パターンによって分離されている第１の複数の切削スポークと、を含む第１の遠位ブローチコンポーネントと、第１のブローチ本体の第１の上部表面に取付けるように構成されたスペーサ本体と、スペーサ本体から放射状に延在する複数のスペーサスポークであって、その各々が間隔パターンによって分離されている複数のスペーサスポークと、を含む近位ブローチコンポーネントと、を含むことができる。

骨の中に補綴コンポーネントを移植する方法は、関節の第１の骨の表面を切除することと、スペーサパドルを挿入して関節の第１の骨の弛緩を評価することと、近位スペーサ本体を遠位ブローチ本体と組立てて、ブローチアセンブリを形成することと、関節の第１の骨の切除された表面の中にブローチアセンブリを挿入することと、関節の第１の骨の評価された弛緩に基づいてインレートレイ又はオンレートレイを使用することを判断することと、関節が緩んでいる場合に、オンレートレイをブローチアセンブリに取付けることと、関節が締まっている場合に、インレートレイを遠位ブローチ本体に取付けることを含むことができる。

図１は、インレー及びオンレートレイ構成用に上腕骨をブローチングするように構成された本開示の汎用ブローチの斜視図である。 図２Ａは、オンレートレイ用に上腕骨内に移植された図１の汎用ブローチの側面図である。 図２Ｂは、オンレートレイ及びベアリングコンポーネントが取付けられた図２Ａの汎用ブローチの断面図である。 図３Ａは、インレートレイ用に上腕骨内に移植された図１の汎用ブローチの側面図である。 図３Ｂは、インレートレイ及びベアリングコンポーネントが取付けられた図３Ａの汎用ブローチの断面図である。 図４Ａは、骨内への挿入のために収縮状態にあるインサータに取付けられた図１の汎用ブローチの側面図である。 図４Ｂは、図４Ａのインサータ及び汎用ブローチの断面図である。 図５Ａは、汎用ブローチをさらに骨の中へ押込むために伸長状態にある図４Ａの汎用ブローチ及びインサータの側面図である。 図５Ｂは、図５Ａのインサータ及び汎用ブローチの断面図である。 図６Ａは、スペーサに取付けられている一方で上腕骨内に挿入された図１の汎用ブローチの側面図である。 図６Ｂは、補綴頭部インプラントと係合するための関節面を示す、図６Ａのスペーサの上面斜視図である。 図６Ｃは、汎用ブローチのための取付け部分を示す、図６Ａのスペーサの側面断面図である。 図７は、骨の中に挿入された図１の汎用ブローチの、そこからの分解組立図で表わされたリーミングガイドを伴う斜視図である。 図８Ａは、図７の汎用ブローチに取付けられたリーミングガイドの側面図である。 図８Ｂは、図８Ａのリーミングガイド及び汎用ブローチの断面図である。 図９は、図８Ａ及び図８Ｂのリーミングガイド上に配置されたリーマの斜視図である。 図１０Ａは、リーマが上腕骨の上方に配置されている、図９のリーマ及びリーミングガイドの断面図である。 図１０Ｂは、リーマが上腕骨内に伸長した状態にある、図９のリーマ及びリーミングガイドの断面図である。 図１１Ａは、インレートレイ構成のためのリーミングを行なうためのリームガイドを用いた機能を容易にする様々な機構を示す図１の汎用ブローチの上面図である。 図１１Ｂは、インレートレイ構成のためのリーミングを行なうためのリームガイドを用いた機能を容易にする様々な機構を示す図１の汎用ブローチの側面断面図である。 図１２は、本開示の汎用ブローチを用いたインレー又はオンレートレイ構成の移植に関連する、本開示の方法の工程を例示する線図である。 図１３は、本開示の一実施例における、逆肩構成での全肩関節置換を受入れるように構成された肩関節の概略図である。 図１４Ａは、汎用ブローチ近位本体及び汎用ブローチ遠位本体を含む汎用ブローチアセンブリの斜視図である。 図１４Ｂは、汎用ブローチ近位本体及び汎用ブローチ遠位本体を含む汎用ブローチアセンブリの斜視図である。 図１５は、図１４Ａ及び図１４Ｂの汎用ブローチアセンブリの側面図である。 図１６は、図１４Ａ及び図１４Ｂの汎用ブローチアセンブリの上面図である。 図１７Ａは、汎用ブローチ遠位本体からの分解組立図で表わされた汎用ブローチ近位本体の斜視図である。 図１７Ｂは、汎用ブローチ遠位本体からの分解組立図で表わされた汎用ブローチ近位本体の斜視図である。 図１８は、本開示の汎用ブローチ遠位本体の上面斜視図である。 図１９は、本開示の汎用ブローチ遠位本体の底面斜視図である。 図２０は、図１８及び図１９の汎用ブローチ遠位本体の側面図である。 図２１は、図１８及び図１９の汎用ブローチ遠位本体の上面図である。 図２２は、本開示の汎用ブローチ近位本体の上面斜視図である。 図２３は、本開示の汎用ブローチ近位本体の底面斜視図である。 図２４は、図２２及び図２３の汎用ブローチ近位本体の側面図である。 図２５は、図２２及び図２３の汎用ブローチ近位本体の上面図である。 図２６Ａは、第１のサイズの汎用ブローチ近位本体及び汎用ブローチ遠位本体の側面図である。 図２６Ｂは、切除された上腕骨内に挿入された図２６Ａの汎用ブローチ近位及び遠位本体の上面図である。 図２７Ａは、第２のサイズの汎用ブローチ近位本体及び汎用ブローチ遠位本体の側面図である。 図２７Ｂは、切除された上腕骨内に挿入された図２７Ａの汎用ブローチ近位及び遠位本体の上面図である。 図２８は、図１４Ａから図２７Ｂの汎用ブローチアセンブリと共に使用するために好適である取外し工具の側面図である。 図２９は、汎用ブローチアセンブリに取付けられた取外し工具の斜視図である。 図３０は、汎用ブローチ近位本体を汎用ブローチ遠位本体から分離するために前進させられた取外し工具の斜視図である。 図３１は、汎用ブローチ遠位本体から分離された汎用ブローチ近位本体及び取外し工具の斜視図である。 図３２は、挿入工具に取付けられた図１４Ａから図２７Ｂの汎用ブローチ近位本体及び汎用ブローチ遠位本体の断面図である。 図３３は、汎用ブローチアセンブリを骨の中に押し込むために作動された図２１の挿入工具の側面図である。 図３４は、本開示の汎用ブローチ近位本体及び汎用ブローチ遠位本体を用いたインレー又はオンレートレイ構成の移植に関連する、本開示の方法の工程を例示する線図である。

図１は、インレー及びオンレートレイ構成のための、図２Ａの上腕骨２００などの上腕骨をブローチングするように構成された本開示の汎用ブローチ１００の斜視図である。汎用ブローチ１００は、主本体１０２及びスポーク１０４Ａから１０４Ｆを含むことができる。主本体１０２は、ソケット１０５を含むことができる。スポーク１０４Ａはブレード１０６Ａ及びウィング１０８Ａを含むことができる。スポーク１０４Ｂは、ブレード１０６Ｂ及びウィング１０８Ｂを含むことができる。スポーク１０４Ｃは、ブレード１０６Ｃ及びウィング１０８Ｃを含むことができる。スポーク１０４Ｄは、ブレード１０６Ｄを含むことができる。スポーク１０４Ｅは、ブレード１０６Ｅ及びウィング１０８Ｅを含むことができる。スポーク１０４Ｆは、ブレード１０６Ｆを含むことができる。

汎用ブローチ１００が取外された後に移植可能アンカーコンポーネントを収容することのできる外皮１４０（図３Ａ参照）又はテンプレートを形成するために骨を切削するためにスポーク１０４Ａから１０４Ｆが機能できるように骨の中に挿入されるように汎用ブローチ１００を構成することが可能である。主本体１０２及びスポーク１０４Ａから１０４Ｆは、例えば回転及び抜去を防ぐ締まった嵌合などの骨物質に対するしっかりした取付けを提供するために骨の中に移植されるべく整形されているアンカーコンポーネントと同一又は類似の形状を有することができる。それから、補綴コンポーネント、例えば補綴上腕骨頭コンポーネント又は補綴ベアリングコンポーネントを、移植可能なアンカーコンポーネントに取付けることができる。異なる構成の補綴コンポーネントを同じアンカーコンポーネントに取付けることができる。異なる形状の補綴コンポーネントを収容できる単一のアンカーコンポーネントの挿入を提供するように、汎用ブローチ１００を整形することができる。詳細には、異なる厚みの様々な補綴ベアリングコンポーネントを保持するために、アンカーコンポーネントと共に２つの異なるタイプのトレイ、すなわちインレートレイ及びオンレートレイを使用することができる。図２Ａ及び図２Ｂのオンレートレイ２０６及び補綴ベアリングコンポーネント２３０並びに図３Ａ及び図３Ｂのインレートレイ２５０及び補綴ベアリングコンポーネント２７０に対して、汎用ブローチ１００を取付けることができる。

最終的な移植可能デバイスを構築する前に、インレートレイ又はオンレートレイが必要とされているか又は所望されているかを外科医が判断できるように、試行トレイに結合するために汎用ブローチ１００を使用することができる。骨の中に汎用ブローチ１００を挿入するために、インサータ３００（図４Ａから図５Ｂ参照）を使用することができる。インレートレイ又はオンレートレイが使用されるかどうかを判断する上で外科医を支援するために、汎用ブローチ１００にスペーサ４００（図６Ａから図６Ｃ参照）を取付けることができる。インレートレイを収容するべくリーマ５２０（図９参照）が骨（例えば図２Ａの上腕骨２００）をリーミングできるようにするため、汎用ブローチ１００に対しリーミングガイド５００（図７参照）を取付けることができる。こうして、インレー及びオンレーの両方の構成において上腕骨頭又はベアリングコンポーネントを移植するために、汎用ブローチ１００を使用することができ、最終的な補綴構成体が判断され移植のために準備されるまで汎用ブローチ１００が所定の場所にとどまっている状態で、１つのブローチング作業だけを行なうことができる。したがって、最終的な補綴構成体を判断するために骨の中に様々なコンポーネントを挿入する多数の工程又は多数のブローチング作業を回避することができる。

図２Ａは、図２Ｂのオンレートレイ２０６用に上腕骨２００内に移植された図１の汎用ブローチ１００の側面図である。図２Ｂは、オンレートレイ２０６が取付けられた図２Ａの汎用ブローチ１００の断面図である。図２Ａ及び図２Ｂは、同時に論述される。

上腕骨２００は切除された表面２０２を含むことができる。オンレートレイ２０６は、ステム２１０、ベース２１２及び壁２１４を含むことができる。ステム２１０は、アーム２１８Ａ及び２１８Ｂを含む取付け部分２１６を含むことができる。ベース２１２及び壁２１４は、ソケット２２０を形成することができる。オンレートレイ２０６を、補綴ベアリングコンポーネント２３０に取付けることができる。補綴ベアリングコンポーネント２３０は、ベース２３２、取付け部分２３４及びカップ２３６を含むことができる。

オンレー手順においては、ベース２１２が切除された表面２０２に対して面一になるように、オンレートレイ２０６が汎用ブローチ１００に取付けられる。こうして、オンレートレイ２０６は、上腕骨２００の外側又は上面に存在する。

汎用ブローチ１００は、切除された表面２０２の下方Ｄ１の距離のところまで上腕骨２００内に移植可能である。具体的には、ブレード１０６Ａから１０６Ｆの上面又は最近位側は、切除された表面２０２の下方Ｄ１の距離のところに位置付けることができる。その後、汎用ブローチ１００のソケット１０５の中にステム２１０の取付け部分２１６を挿入することができる。取付け部分２１６は、オンレートレイ２０６を汎用ブローチ１００と係合した状態に維持するための手段を提供することができる。アーム２１８Ａ及び２１８Ｂは、屈曲してソケット１０５と係合し、締まった嵌合を維持することができる。しかしながら、汎用ブローチ１００からのオンレートレイ２０６の取外しを容易にするために、例えばオンレートレイ２０６を傾けることなどによって、アーム２１８Ａから２１８Ｂを偏向させることができる。

したがって、汎用ブローチ１００及び切除された表面２０２の上方に補綴ベアリングコンポーネント２３０を位置付けることができる。より具体的には、カップ２３６の底面を、スポーク１０４Ａから１０４Ｆの上面の上方Ｄ２の距離のところに位置付けることができる。距離Ｄ２は、オンレートレイ２０６のベース２１２の厚みＴ１及び補綴ベアリングコンポーネント２３０のベース２３２の厚みＴ２によって判断可能である。実施例中、オンレートレイ２０６及び補綴ベアリングコンポーネント２３０は、厚みＴ１及びＴ２が異なるものであり得る場合、異なるサイズで提供し得る。すなわち、厚みＴ１は２つの異なる厚みとなり得、厚みＴ２は２つの異なる厚みとなり得る。こうして、距離Ｄ２は、４つの異なる長さを有し得る。各構成において、オンレートレイ２０６のベース２３２及び補綴ベアリングコンポーネント２３０の全てを、切除された表面２０２の上方に位置付けることができる。

図３Ａは、図３Ｂのインレートレイ２５０用に、上腕骨２００内に移植された図１の汎用ブローチ１００の側面図である。図３Ｂは、インレートレイ２５０が取付けられた図３Ａの汎用ブローチ１００の断面図である。図３Ａ及び図３Ｂは同時に論述される。

上腕骨２００は、切除された表面２０２及びリーミングされた窪み２０４を含むことができる。インレートレイ２５０は、ステム２５２、ベース２５４及び壁２５６を含むことができる。ステム２５２は、アーム２６０Ａ及び２６０Ｂを含む取付け部分２５８を含むことができる。ベース２５４及び壁２５６は、ソケット２６２を形成することができる。インレートレイ２５０を、補綴ベアリングコンポーネント２７０に結合することができる。補綴ベアリングコンポーネント２７０は、ベース２７２、取付け部分２７４及びカップ２７６を含むことができる。

インレー手順においては、ベース２５４が切除された表面２０２内に凹設されるように、インレートレイ２５０が汎用ブローチ１００に取付けられる。こうして、インレートレイ２５０は、窪み２０４の内部で上腕骨２００の内側又は内部に存在する。図９Ａから図１０Ｂのリーマ５２０を用いて窪み２０４を形成することができる。

汎用ブローチ１００は、切除された表面２０２の下方Ｄ１の距離のところまで上腕骨２００内に移植可能である。具体的には、ブレード１０６Ａから１０６Ｆの上面又は最近位側は、切除された表面２０２の下方Ｄ１の距離のところに位置付けることができる。その後、汎用ブローチ１００のソケット１０５の中にステム２５２の取付け部分２５８を挿入することができる。取付け部分２５８は、インレートレイ２５０を、汎用ブローチ１００と係合した状態に維持するための手段を提供することができる。アーム２６０Ａ及び２６０Ｂは、屈曲してソケット１０５と係合し、締まった嵌合を維持することができる。しかしながら、汎用ブローチ１００からのインレートレイ２５０の取外しを容易にするために、例えばインレートレイ２５０を傾けることなどによって、アーム２６０Ａから２６０Ｂを偏向させることができる。

したがって、汎用ブローチ１００の上方に補綴ベアリングコンポーネント２７０を位置付けることができる。より具体的には、カップ２７６の底面を、スポーク１０４Ａから１０４Ｆの上面の上方Ｄ３の距離のところに位置付けることができる。距離Ｄ３は、インレートレイ２５０のベース２５４の厚みＴ３及び補綴ベアリングコンポーネント２７０のベース２７２の厚みＴ４によって判断可能である。実施例中、インレートレイ２５０及び補綴ベアリングコンポーネント２７０は、厚みＴ３及びＴ４が異なるものであり得る場合、異なるサイズで提供し得る。すなわち、厚みＴ３は２つの異なる厚みとなり得、厚みＴ４は２つの異なる厚みとなり得る。こうして、距離Ｄ４は、４つの異なる長さを有し得る。各構成において、インレートレイ２５０のベース２５４を、切除された表面２０２の内部に凹設させることができるが、カップ２７６の底面は、Ｔ３及びＴ４について選択された厚みに応じて、切除された表面２０２の上方又は下方に位置付けることができる。

実施例において、補綴ベアリングコンポーネント２７０及び補綴ベアリングコンポーネント２３０は、本出願の汎用ブローチングシステムに提供されるコンポーネントをより少なくするように、互換性のあるものであり得る。実施例において、厚みＴ３は、Ｘｍｍの厚さ又はＸ＋５ｍｍの厚さであり得る。実施例において、厚みＴ１はＹｍｍの厚さ又はＸ＋５ｍｍの厚さであり得る。実施例において、厚みＴ２及び厚みＴ４は、Ｚｍｍの厚さ及びＺ＋３ｍｍの厚さであり得る。実施例において、Ｘ＋Ｚの組合せは、最小の構成で、切除された表面２０２の１．５ｍｍ下方のところにカップ２７６を置くことができる。したがって、カップ２７６の底面は、最大構成において切除された表面２０２より６．５ｍｍ上方に設置され得る。実施例において、Ｙ＋Ｚの組合せは、カップ２３６を切除された表面２０２の上方４．５ｍｍのところに置くことができる。したがって、カップ２３６の底面は、最大構成で切除された表面２０２の上方１２．５ｍｍのところに設置され得る。

図２Ｂ及び図３Ｂを見れば分かるように、汎用ブローチ１００は、オンレートレイ２０６及びインレートレイ２５０について同じ深さＤ１に移植される。したがって、オンレートレイ２０６及びインレートレイ２５０の両方について同じ手順を用いて、汎用ブローチ１００を挿入することができる。しかしながら、オンレートレイ２０６及びインレートレイ２５０は、上腕骨２００が異なる形で修正され、移植される。詳細には、インレートレイ２５０には、切除された表面２０２をリーミングして、インレートレイ２５０を上腕骨２００内へ凹設できるようにすることを要する。しかしながら、例えば、軟組織、例えば靭帯の条件などに起因して、外科医にとっては、オンレートレイ２０６又はインレートレイ２５０が解剖学的に張力の加わった関節といった患者にとってより良い治療成果を提供することになるか否かは、関節の試行後まで必ずしも明白であるわけではない。汎用ブローチ１００は、オンレートレイ２０６がリーミング無しで関節の十分な張力付加を提供するか、又は骨２０２をリーミングする追加の工程と共にインレートレイ２５０を使用してリーミングされた窪み２０４を形成することができるかを判断できるように、上腕骨２００のリーミングの前に関節の弛緩又は締まりを評価することを可能にする。詳細には、汎用ブローチ１００を切除された表面２０２内へ挿入し、その後スペーサ４００に取付けて肩関節の弛緩を評価することができる。

図４Ａは、収縮状態にある図１の汎用ブローチ１００に取付けられたインサータ３００の側面図である。図４Ｂは、図４Ａのインサータ３００及び汎用ブローチ１００の断面図である。図５Ａは、上腕骨２００内に汎用ブローチ１００を押込むために伸長状態にある図４Ａのインサータ３００の側面図である。図５Ｂは、図５Ａのインサータ３００及び汎用ブローチ１００の断面図である。図４Ａから図５Ｂは同時に論述される。

インサータ３００はベース３０２及びハンドル３０４を含むことができる。ハンドル３０４は、骨物質内に汎用ブローチ１００を押込むために、ベース３０２のチャネル３０６内を摺動可能であり得る。ベース３０２は、チャネル３０６、プレート３０８、アーム３１０Ａ及び３１０Ｂ、シャフト３１２、ロック３１４及びノブ３１６を含むことができる。ハンドル３０４は、シャフト３１８、取付け部分３２０及びノブ３２２を含むことができる。

上腕骨２００を切除して、上腕骨頭を除去し切除された表面２０２を形成するために、することができる。外科医は、上腕骨２００内に移植されるべき補綴コンポーネントの例えば小、中又は大といった適切なサイズを判断するために、切除された表面２０２の断面積又は直径を測定することができる。切除された表面２０２の中心又は中心部分にピンを設置するためには、寸法計測器を使用することができる。

切除された表面２０２の中心にピンを設置することができる。その後、リーマを用いてピンの周囲の骨物質の小さい円筒形部分を除去して汎用ブローチ１００の挿入を容易にすることができる。実施例において、リーマの直径は、汎用ブローチ１００の主本体１０２の直径に対応し得る。例えば、図２Ｂ及び図６Ｃは、ステム２１０を取り囲む上腕骨２００内に形成されたチャネル１３０を示す。

汎用ブローチ１００上の主本体１０２のソケット１０５の中に取付け部分３２０を挿入することによって、インサータ３００内に汎用ブローチ１００を装填することができる。延長部分３２１によって、取付け部分３２０をシャフト３１８の底部表面から離隔させることができる。プレート３０８は、開口部３２４を含むことができ、その中に汎用ブローチ１００を挿入して取付け部分３２０に連結することができる。ベース３０２のシャフト３１２のチャネル３０６内部にハンドル３０４のシャフト３１８を固定するために、ロック３１４を使用することができる。実施例では、シャフト３１８をチャネル３０６内部でばね付勢でき、起動用ばねが圧縮状態にある状態で、ロック３１４がシャフト３１８を固定することができる。係止位置では、汎用ブローチ１００のブレード１０６Ａから１０６Ｆがプレート３０８を超えて突出できる。外科医が、例えばチャネル１３０において、切除された表面２０２の境界の内部で手動によってブレード１０６Ａから１０６Ｆを整列させることができる。その後外科医は、図４Ａ及び図４Ｂに示されているように、プレート３０８が切除された表面２０２に接触するまで、切除された表面２０２の下方の骨物質の中にブレード１０６Ａから１０６Ｆを押し込むことができる。ロック３１４を解除して、シャフト３１８がチャネル３０６内部で摺動可能となるようにすることができる。図５Ａ及び図５Ｂに示されているように、外科医は、片手でハンドル３０４を把持しノブ３２２を押し下げてチャネル３０６に沿ってシャフト３１８を前進させて、プレート３０８を超えて取付け部分３２０を伸長させて、汎用ブローチ１００をチャネル３０６の外側で、そしてさらには切除された表面２０２の下方で骨物質内へと移動させることができる。実施例において、ロック３１４は、ハンドル３０４のシャフト３１８を自己起動させて汎用ブローチを骨物質の中に押込むことができるように、起動ばねの圧縮を解放することができる。シャフト３１８は、取付け部分３２０が骨物質内に延在している状態で、シャフト３１８の底部が切除された表面２０２に接してプレート３０８の底部と面一になり得るように、前進可能である。その後、ソケット１０５から取付け部分３２０を取外すことによって、インサータ３００を汎用ブローチ１００から取外すことができる。こうして、ブレード１０６Ａから１０６Ｆの上面が切除された表面の下方Ｄ１の距離のところにある状態で、図２Ａに示されているように、上腕骨２００内に汎用ブローチ１００を残すことができる。インサータ３００を用いて、オンレートレイ２０６の取付け部分２１６とインレートレイ２５０の取付け部分２５８が骨内に延在するように構成されている量に相関し得る既定量だけ、切除された表面２０２の下方の一定距離のところに汎用ブローチ１００を挿入することができる。インサータ３００は、上述の通りシャフト３１８が作動される毎に反復可能である距離Ｄ１についての長さを再現できる反復可能な挿入プロセスを提供する。

図６Ａは、上腕骨２００内に挿入される汎用ブローチ１００に取付けられたスペーサ４００の側面図である。スペーサ４００は、ヘッド４０２とハンドル４０４を含むことができる。図６Ｂは、補綴頭部インプラントと係合するための関節面４０６を示す、図６Ａのスペーサ４００の上面斜視図である。図６Ｃは、汎用ブローチ１００用の取付け部分４０８を示す、図６Ａのスペーサ４００の側面断面図である。図６Ａから図６Ｃは同時に論述される。

インサータ３００を用いて上腕骨２００内に汎用ブローチ１００を移植した後、スペーサ４００を汎用ブローチ１００に取付けることができる。取付け部分４０８を汎用ブローチ１００のソケット１０５内に挿入することができる。図６Ｃを見れば分かるように、取付け部分４０８は、アーム４１０Ａ及び４１０Ｂを含むことができる。取付け部分４０８は、汎用ブローチ１００と係合した状態でスペーサ４００を維持するための手段を提供する。アーム４１０Ａ及び４１０Ｂは、締まった嵌合を維持するためにソケット１０５と係合するように屈曲できる。しかしながら、アーム４１０Ａから４１０Ｂは、汎用ブローチ１００からのスペーサ４００の取外しを容易にするため、例えば傾斜スペーサ４００などによって偏向させることができる。ハンドル４０４をヘッド４０２に取付けて、関節内部でのスペーサ４００の移動を容易にし、スペーサ４００はスペーサパドルを含むことができる。

汎用ブローチ１００を用いて、例えば図１３の肩関節７００などの関節内部における靭帯の張力、例えば弛緩を評価することができる。例えば、汎用ブローチ１００は、上腕骨２００内に挿入されスペーサ４００に取付けられている一方で、肩甲骨に隣接して配置することができる。例示のため、汎用ブローチ１００を上腕骨７０４（図１３参照）の中に移植でき、スペーサ４００を、肩甲骨７０２内に移植された補綴関節窩７０６に接して配置することができる。その後、靭帯などの軟組織が上腕骨７０４を肩甲骨７０２へ向けて引張ることができ、こうして軟組織がスペーサ４００を図１３のギャップＧなどの空間の内部に嵌合できるようにする場合、スペーサ４００は補綴関節窩７０６と係合させられることになる。

スペーサ４００は、インレートレイ２５０に加えて補綴ベアリングコンポーネント２７０によって提供される最大オフセットを提供するように設計可能である。インレートレイ２５０及び補綴ベアリングコンポーネント２７０によって提供される最大オフセットは、厚みＴ３の最大厚みを有するように構成されたインレートレイ２５０と厚みＴ４の最大厚みを有するように構成された補綴ベアリングコンポーネント２７０との組合せを使用することによって提供可能である。厚みＴ３及び厚みＴ４の最大量の組合せの結果、距離Ｄ３は、スペーサ４００の距離Ｄ４に等しいものとなる。汎用ブローチ１００がスペーサ４００に取付けられている場合、距離Ｄ４は、関節面４０６の底部からスポーク１０４Ａから１０４Ｆの上面まで測定可能である。したがって、距離Ｄ４は、Ｔ３及びＴ４の最大厚みの組合せについて、距離Ｄ３に等しくなるように構成可能である。距離Ｄ２から距離Ｄ１を差し引いたものを、オンレートレイ２０６及び補綴ベアリングコンポーネント２３０が提供するギャップ高さとみなすことができる。距離Ｄ３から距離Ｄ１を差し引いたものを、インレートレイ２５０及び補綴ベアリングコンポーネント２７０が提供するギャップ高さとみなすことができる。

したがって、スペーサ４００が関節内部で弛んでいる場合、それは、インレートレイ２５０及び補綴ベアリングコンポーネント２７０に比べてより大量のオフセットを提供するオンレートレイ２０６及び補綴ベアリングコンポーネント２３０を使用することが望ましいことの標示である。関節内部でスペーサ４００が緩んでいるということは、インレートレイ２５０及び補綴ベアリングコンポーネント２７０のいかなる組合せも関節の弛みを解消するように組立てることができない、ということを意味し得る。したがって、関節を充填するために、距離Ｄ４マイナスＤ１よりも大きい厚みＴ１及びＴ２の組合せを有することのできるオンレートレイ２０６及び補綴ベアリングコンポーネント２３０の組合せを使用することができる。しかしながら、関節内部でスペーサ４００が締まっている場合、又は関節内に嵌合しない場合、それは、インレーの厚みＴ３及びＴ４の組合せに応じて必要であれば、追加の骨物質を除去するために、切除された表面２０２をリーミングした後、インレートレイ２５０を使用することが望ましい、ということの標示である。インレートレイ２５０及び補綴ベアリングコンポーネント２７０の組合せを、関節内に嵌合する距離Ｄ４からＤ１を引いた値よりも小さい厚さＴ３及びＴ４を有するようにすることが可能である。

スペーサ４００を用いて関節の弛緩が判断された後、スペーサ４００を汎用ブローチ１００から取外し、汎用ブローチ１００を関節内に残すことができる。汎用ブローチ１００は、図２Ａから図３Ｂ中で示されたものなどのインレーインプラント又はオンレーインプラント試行のうちいずれが判断されるとしても、これを用いて、関節を試行することを可能にすることができる。オンレートレイ２０６を使用することが判断された場合、切除された表面２０２を単独で残すことができる。しかしながら、インレートレイ２５０の使用が判断された場合には、切除された表面２０２を、リーマ５２０を用いてリーミングすることができる。

図７は、上腕骨２００内に挿入された図１の汎用ブローチ１００の、そこからの分解組立図で表わしたリーミングガイド５００を伴う斜視図である。リーミングガイド５００は、シャフト５０２及び取付け部分５０４を含むことができる。取付け部分５０４は、アーム５０６Ａ及び５０６Ｂを含むことができる。シャフト５０２は、テーパーの付いた先端部５０８を含むことができる。図８Ａは、図７の汎用ブローチ１００に取付けられたリーミングガイド５００の側面図である。図８Ｂは、図８Ａのリーミングガイド５００及び汎用ブローチ１００の断面図である。図７から図８Ｂは同時に論述される。

リーミングガイド５００は、上にリーミングデバイス、例えばリーマ５２０を位置付け、上下に摺動させることのできるレール又はペグを提供することができる。テーパー付き先端部５０８は、シャフト５０２に比べて狭くなった断面を含むことができ、これによって図１０Ａのソケット５３０などのリーマ５２０のソケット５３０内へのリーミングガイド５００の挿入を容易にすることができる。テーパー付き先端部５０８と取付け部分５０４との間のシャフト５０２の直径は、リーミングガイド５００上に心出しされた状態にリーマ５２０を維持するため、ソケット５３０よりもわずかに小さいものであり得る。取付け部分５０４は、リーミングガイド５００を汎用ブローチ１００と係合した状態で維持するための手段を提供することができる。アーム５０６Ａ及び５０６Ｂは屈曲してソケット１０５と係合し、締まった嵌合を維持することができる。しかしながら、アーム５０６Ａから５０６Ｂは、例えばリーミングガイド５００を傾けることによって偏向させて、汎用ブローチ１００からのリーミングガイド５００の取外しを容易にすることができる。

図９は、図８Ａ及び図８Ｂのリーミングガイド５００上に配置されたリーマ５２０の斜視図である。リーマ５２０は、ハンドル５２２とリーミングヘッド５２４を含むことができる。ハンドル５２２は、シャフト５２６、ベース５２８、ソケット５３０（図１０Ａ及び図１０Ｂ参照）及びカプラー５３２を含むことができる。リーミングヘッド５２４は、リング５３４、スポーク５３６Ａから５３６Ｅ及び切削要素５３８Ａから５３８Ｅを含むことができる。リーマ５２０を、リーミングガイド５００に沿って往復運動させ、リーミングガイド５００の軸を中心として回転させて、骨物質を上腕骨２００から除去することができる。

図１０Ａは、リーマ５２０が上腕骨２００の上方に配置された図９のリーマ５２０及びリーミングガイド５００の断面図である。図１０Ｂは、リーマ５２０が上腕骨２００内に配置された図９のリーマ５２０及びリーミングガイド５００の断面図である。図１０Ａと図１０Ｂは、同時に論述される。

リーマ５２０は、ソケット５３０がテーパー付き先端部５０８と整列するように、リーミングガイド５００の上部に位置付け可能である。切削要素５３８Ａから５３８Ｄが切除された表面２０２と接触するまで、リーマ５２０をリーミングガイド５００上で押し下げることができる。リーマ５２０をシャフト５０２の軸を中心として回転させて、切削要素５３８Ａから５３８Ｄに骨物質を除去させることができる。リング５３４が切除された表面２０２と接触するまで上腕骨２００へ向けてさらにリーマ５２０を前進させることができる。リング５３４が切除された表面２０２と接触した時点で、リーマ５２０のベース５２８は、汎用ブローチ１００と係合することができる。詳細には、ベース５２８がソケット１０５と係合できる。こうして、ベース５２８の直径は、主本体１０２とほぼ同じになり得、そのためリーマ５２０を汎用ブローチ１００の上に載せることができる。切削要素５３８Ａから５３８Ｄの形状は、インレートレイ２５０上のベース２５４の形状に対応しているため、インレートレイ２５０はリーミングヘッド５２４によってリーミングされた骨物質の上に載ることが可能となる。さらに、図１１Ａ及び図１１Ｂに関連してさらに詳細に説明した通り、スポーク１０４Ａから１０４Ｅは、リーミングヘッド５２４の存在に適応するように整形可能である。詳細には、ブレード１０６Ａから１０６Ｆの近位表面が、リーミングヘッド５２４のためのボウル形レセプタクルを形成することができる。こうして、汎用ブローチ１００の近位先端部１２４Ａ、１２４Ｂ、１２４Ｃ及び１２４Ｅ（図１１Ａ及び図１１Ｂ参照）は、リーミングヘッド５２４が完全に前進した時点でリーミングヘッド５２４の下位部分の上方に位置付けることができる。

図１１Ａ及び図１１Ｂは、インレートレイ構成のためにリーミングを行なうためのリーミングガイド５００と協働する機能を容易にする様々な機構を示す、図１の汎用ブローチ１００の上面及び側面断面図である。上記で論述した通り、汎用ブローチ１００は、主本体１０２及びスポーク１０４Ａから１０４Ｆを含むことができる。主本体１０２はソケット１０５を含むことができる。スポーク１０４Ａは、ブレード１０６Ａ及びウィング１０８Ａを含むことができる。スポーク１０４Ｂは、ブレード１０６Ｂ及びウィング１０８Ｂを含むことができる。スポーク１０４Ｃは、ブレード１０６Ｃ及びウィング１０８Ｃを含むことができる。スポーク１０４Ｄはブレード１０６Ｄを含むことができる。スポーク１０４Ｅはブレード１０６Ｅ及びウィング１０８Ｅを含むことができる。スポーク１０４Ｆは、ブレード１０６Ｆを含むことができる。

主本体１０２は、上部表面１２０を含むことができる。ブレード１０６Ａから１０６Ｆは上部表面１２２Ａから１２２Ｆを含むことができる。さらに、ブレード１０６Ａ、１０６Ｂ、１０６Ｃ及び１０６Ｅは、近位先端部１２４Ａ、１２４Ｂ、１２４Ｃ及び１２４Ｅをそれぞれ含むことができる。上部表面１２２Ａから１２２Ｆは、上部表面１２０から側方に、例えば上部表面１２０と平行に延在することができる。上部表面１２２Ａから１２２Ｆの平担な部分は汎用ブローチ１００の直径のおおよそ７５％を構成できる。上部表面１２２Ａから１２２Ｆの放射状外側部分は近位で湾曲して、近位先端部１２４Ａ、１２４Ｂ、１２４Ｃ及び１２４Ｅを形成することができる。こうして、上部表面１２２Ａから１２２Ｆの平担な部分は、近位先端部１２４Ａ、１２４Ｂ、１２４Ｃ及び１２４Ｅよりも低く骨物質内に凹設され得、こうしてリーミングヘッド５２４が骨物質内へより深く前進することを可能にする。しかしながら、近位先端部１２４Ａ、１２４Ｂ、１２４Ｃ及び１２４Ｅは、上腕骨２００内部で骨物質の表面に沿って延在して、骨物質に対し支持を提供し、その損傷を防止することができる。

図１２は、補綴インプラントを収容するための上腕骨の準備に関連する本開示の方法の工程を例示する線図である。方法６００は、汎用ブローチを移植し肩関節の弛緩を判断してインレートレイ試行コンポーネント又はオンレートレイ試行コンポーネントを汎用ブローチに取付けることになるか又は取付けるべきかを判断するための様々な手順を説明する工程６０２から工程６２４までを含むことができる。様々な実施例において、本明細書中に記載のデバイス、システム、方法及び工程と一貫性ある追加の工程を含めることが可能である。同様にして、工程６０２から工程６２４までのいくつかを削除することも可能である。

工程６０２においては、上腕骨２００を切除して切除された表面２０２を形成することができる。上腕骨２００の切除は、従来の技術を用いて行なうことができる。

工程６０４では、図４Ａから図５Ｂのインサータ３００に対して、汎用ブローチ１００を取付けることができる。例えば、汎用ブローチ１００を開口部３２４内に挿入して、取付け部分３２０を主本体１０２のソケット１０５内に挿入できるようにすることができる。

工程６０６では、汎用ブローチ１００を、切除された表面２０２内に挿入することができる。例えば、プレート３０８が切除された表面２０２と係合するまでインサータ３００を押すことによって、スポーク１０４Ａから１０４Ｆの底部を切除された表面２０２内に押し込むことができる。その後、インサータ３００のハンドル３０４をベース３０２に対して前進させ、汎用ブローチ１００をさらに上腕骨２００内に押し込み、こうしてスポーク１０４Ａから１０４Ｆの上面を切除された表面２０２の下方に凹設させることができる。スポーク１０４Ａから１０４Ｆの上面を、切除された表面２０２の下方Ｄ１の距離のところに配置することができる。

工程６０８では、スペーサ４００（図６Ａ参照）を汎用ブローチ１００に取付けることができる。例えば、取付け部分４０８を主本体１０２のソケット１０５内に挿入することができる。

工程６１０では、肩関節の張力又は弛緩を評価、評価又は判断することができる。例えば、図１３の肩関節７００などの関節の弛緩は、肩甲骨との接触又は近接の時点で上腕骨を保持する軟組織内の張力を評価することによって判断可能である。軟組織が骨を係合状態に保持しているものの関節は過度に締まっておらず患者にとって動かすのが困難でない場合、天然の肩関節の張力を再現することが望ましい。したがって、スペーサ４００が上腕骨と肩甲骨との間で嵌合できない場合でも、軟組織が関節を十分に締まった状態に保持しており、そのため、インレートレイなどのより短い又はより深い補綴インプラントを使用することができる。しかしながら、スペーサ４００が上腕骨と肩甲骨との間で容易に嵌合できる場合には、軟組織は関節を十分に締まった形で保持しておらず、したがってオンレートレイなどのより背の高い又はより浅い補綴インプラントを使用することができる。

工程６１２では、外科医は、スペーサ４００が上腕骨と肩甲骨との間で容易に嵌合できることを判断することができる。こうして、外科医は、天然の関節を再現するのに十分なほどに締まったスペーサの厚みを有するコンポーネントを軟組織が保持していないことを判断することができる。こうして、外科医は、所望される場合、オンレートレイ２０６など、（関節ギャップ高さに対して）より背の高い又は厚みのある上腕骨頭増強体、例えば補綴インプラントを使用できることを判断することができる。例えば、関節の締まりは、Ｔ１からＴ４の構成体に応じてインレートレイ又はオンレートレイの何れかが機能できるようなものであってよい。

工程６１４では、外科医は、オンレートレイ２０６を汎用ブローチ１００に取付けることができる。したがって、汎用ブローチ１００からスペーサ４００を取外すことができ、オンレートレイ２０６の取付け部分２１６を主本体１０２のソケット１０５内に挿入することができる。その後、外科医は、例えば工程６２４において患者の体内に移植されることになる最終的構成体を構築する目的で、汎用ブローチ１００及びオンレートレイ２０６を用いて関節の試行を完了することができる。

工程６１６では、外科医は、スペーサ４００が上腕骨と肩甲骨との間で嵌合できないか又は過度な力を加えずには嵌合できないことを判断することができる。こうして、外科医は、軟組織が関節を十分に締まった形で保持しており、そのため所望される場合にはインレートレイ２５０など、（関節ギャップ高さに対して）より短かい又はより薄い上腕骨増強体、例えば補綴インプラントを使用できることを、判断することができる。例えば、関節の締まりは、Ｔ１からＴ４の構成体に応じてインレートレイ又はオンレートレイの何れかが機能し得るようなものであってよい。

工程６１８では、外科医は、リーミングガイド５００を汎用ブローチ１００に取付けることができる。したがって、汎用ブローチ１００からスペーサ４００を取外すことができ、リーミングガイド５００の取付け部分５０４を主本体１０２のソケット１０５内に挿入することができる。

工程６２０では、切除された表面２０２をリーミングすることができる。リーマ５２０をリーミングガイド５００上で前進させて、リーミングヘッド５２４を切除された表面２０２と係合させることができる。

工程６２２では、外科医は、インレートレイ２５０を汎用ブローチ１００に取付けることができる。したがって、汎用ブローチ１００からリーミングガイド５００を取外すことができ、インレートレイ２５０の取付け部分２５８を主本体１０２のソケット１０５内に挿入することができる。その後、外科医は、例えば工程６２４において患者の体内に移植されることになる最終的構成体を構築する目的で、汎用ブローチ１００及びインレートレイ２５０を用いて関節の試行を完了することができる。

外科的手順が行なわれた後、汎用ブローチ１００は、患者から取外され、最終的な補綴インプラントが補綴関節として機能すべく生体構造内部に残される。最終的な補綴インプラントは、汎用ブローチプラスオンレートレイ２０６及び補綴ベアリングコンポーネント２３０又はインレートレイ２５０及び補綴ベアリングコンポーネント２７０のうちの１つの形状に類似した形状を有する。患者体内のアクセス切開部は、肩関節内部に補綴インプラントを残して、適切な縫合などを用いて閉じることができる。

図１３は、本開示の一実施例における、逆肩構成での全肩関節置換を受入れるように構成された肩関節７００の概略図である。肩関節７００は、肩甲骨７０２と上腕骨７０４を含むことができる。肩関節７００は、図１から図１１Ｂの汎用ブローチ１００を使用できる関節の一実施例である。

補綴関節窩７０６は、肩甲骨７０２内に移植される。補綴ベアリング７０８を上腕骨７０４内に移植することができる。アンカーデバイス７１０に対して補綴関節窩７０６を取付けることができる。補綴ベアリング７０８は、関節接合コンポーネント７１２、トレイ７１４及びアンカーコンポーネント７１６を含むことができる。図１３の例示された実施例において、アンカーコンポーネント７１６は、ステム７１８を含む。本開示の汎用ブローチの概念は、ステム付き又はステムレスのコンポーネントと共に使用されるブローチに適用可能である。実施例において、トレイ７１４は、オンレートレイ２０６又はインレートレイ２５０を含むことができ、ステム７１８は省略され得る。

本明細書中で論述されているように、肩甲骨７０２と上腕骨７０４との間の弛緩又は張力は、肩関節７００内でどのタイプの補綴構成体が使用されるかを判断できる。詳細には、肩甲骨７０２と上腕骨７０４との間の弛緩又は張力により、補綴関節窩７０６が設置され切除された表面７２０が生成された後にオンレートレイ２０６又はインレートレイ２５０のいずれが使用されることになるかを判断することができる。こうして、肩甲骨７０２の中へ移植された時点で、切除された表面７２０と補綴関節窩７０６の上面との間には、ギャップＧが存在する可能性がある。本出願において、スペーサ４００がギャップＧ内部に嵌合する場合、例えばギャップＧが距離Ｄ４よりも厚い場合には、オンレートレイ２０６を使用することができ、スペーサ４００がギャップＧ内に嵌合しない場合、例えばギャップＧが距離Ｄ４からＤ１を引いた値よりも薄い場合には、インレートレイ２５０を使用することができる。さらに、スペーサ４００がギャップＧ内部に嵌合するものの肩関節７００が締まっている場合、例えば補綴関節窩７０６とスペーサ４００との間に過度の拘束が存在する場合には、インレートレイ２５０を使用することができる。

図１４Ａ及び図１４Ｂは、汎用ブローチ近位本体８０１と組立てた汎用ブローチ遠位本体８０２を含む汎用ブローチアセンブリ８００の斜視図である。図１５は、図１４Ａ及び図１４Ｂの汎用ブローチ遠位本体８０２及び汎用ブローチ近位本体８０１の側面図である。図１６は、図１４Ａ及び図１４Ｂの汎用ブローチ遠位本体８０２及び汎用ブローチ近位本体８０１の上面図である。図１７Ａ及び図１７Ｂは、汎用ブローチ遠位本体８０２からの分解組立図で表わされた汎用ブローチ近位本体８０１の斜視図である。図１４Ａから図１７Ｂは同時に論述される。

汎用ブローチ遠位本体８０２は、ブローチング本体を含むことができ、汎用ブローチ近位本体８０１はスペーサ本体を含むことができる。汎用ブローチ遠位本体８０２は、インレー工程及びオンレー工程の両方のためにブローチング手順を行なうように構成可能である。汎用ブローチ遠位本体８０２は、オンレー及びインレー工程のために汎用ブローチ近位本体８０１と共に使用可能である。汎用ブローチ遠位本体８０２は、汎用ブローチ近位本体８０１が取付けられた状態で骨物質をブローチングするために使用可能である。オンレー手順のためには、汎用ブローチ遠位本体８０２を用いて試行を行なうために、汎用ブローチ近位本体８０１を汎用ブローチ遠位本体８０２に取付けたままの状態に残すことができる。インレー手順のためには、汎用ブローチ遠位本体８０２を用いて試行を行なうために、汎用ブローチ近位本体８０１を汎用ブローチ遠位本体８０２から取外すことができる。

汎用ブローチ遠位本体８０２は、補綴インプラントのアンカーコンポーネントを収容するために特定のパターンで骨物質を切削する又は変位させるために上述の図１の汎用ブローチ１００と類似の形態で構成可能である。１つの全体的間隔パターンが達成されるように、異なる間隔又は同じ間隔の何れかで、スポーク８０４Ａから８０４Ｆを離隔することができる。異なるサイズの汎用ブローチ遠位本体８０２と共に、汎用ブローチ近位本体８０１を使用することができる。例えば、汎用ブローチ遠位本体８０２は、第１のサイズのインプラントと共に使用するために第１のサイズを有することができる。図２６Ａから図２７Ｂに関連して論述した通り、異なるサイズの骨のために汎用ブローチ近位本体８０１に対して他のサイズの汎用ブローチを取付けることができる。例えば、他の汎用ブローチは、より小さいインプラントと共に全体的直径又は汎用ブローチを使用できるようにより短かい長さを有するブローチング要素、例えば図１９のスポーク８０４Ａから８０４Ｆを有することができる。しかしながら、主本体８０３のサイズは、異なるサイズの汎用ブローチ遠位本体８０２と共に汎用ブローチ近位本体８０１を使用できるように、異なるサイズのブローチング要素に対しても同一性を保つことができる。

汎用ブローチ遠位本体８０２及び汎用ブローチ近位本体８０１は、汎用ブローチ遠位本体８０２を切除された骨表面の下方の一定距離で挿入するために汎用ブローチ近位本体８０１を適応させるように取付け部分３２０が修正されたインサータ３００の修正バージョン（図３２及び図３３参照）と共に使用可能である。実施例において、汎用ブローチ近位本体８０１は、オンレートレイ２０６（図２Ｂ参照）及びインレートレイ２５０（図３Ｂ参照）との適合性及び骨物質の評価を容易にするため、距離Ｄ１に等しい厚みを有することができる（図２Ａ及び図２Ｂ参照）。汎用ブローチ近位本体８０１及び汎用ブローチ遠位本体８０２は、関節の弛緩を評価するため、取付け部分４０８無しで修正バージョンのスペーサ４００（図６Ａ参照）と共に使用可能である。

図１８及び図１９は、それぞれ本開示の汎用ブローチ遠位本体８０２の上面斜視図及び底面斜視図である。図２０及び２１は、それぞれ図１８及び図１９の汎用ブローチ遠位本体８０２の側面図及び上面図である。図１８から図２１は同時に論述される。

汎用ブローチ遠位本体８０２は、主本体８０３及びスポーク８０４Ａから８０４Ｆを含むことができる。スポーク８０４Ａは、ブレード８０６Ａ及びウィング８０８Ａを含むことができる。スポーク８０４Ｂはブレード８０６Ｂ及びウィング８０８Ｂを含むことができる。スポーク８０４Ｃは、ブレード８０６Ｃ及びウィング８０８Ｃを含むことができる。スポーク８０４Ｄはブレード８０６Ｄを含むことができる。スポーク８０４Ｅは、ブレード８０６Ｅ及びウィング８０８Ｅを含むことができる。スポーク８０４Ｆは、ブレード８０６Ｆを含むことができる。主本体は、ソケット８１０及びポート８１２Ａ及び８１２Ｂを含むことができる。

スポーク８０４Ａから８０４Ｆは、図１の汎用ブローチ１００のスポーク１０４Ａから１０４Ｆに関連して上記に説明した通り、骨をブローチングするように構成可能である。ブレード８０６Ａから８０６Ｆは、主本体８０３から放射状に突出でき、遠位表面８１４の遠位に延在できる。ブレード８０６Ａから８０６Ｆは、近位表面８１６の近位に延在できる。しかしながら、主本体８０３におけるブレード８０６Ａから８０６Ｆの放射状内側端部は、例えば近位表面８１６と接合するための面取り面などを含めることによって高さを低減することができる。こうして、汎用ブローチ遠位本体８０２の近位側又は上面側は、汎用ブローチ近位本体８０１を収容するために内向きに延在する窪み８１７を有することができる。したがって、ブレード８０６Ａから８０６Ｆは、本明細書中で論述されているように、ボウル形のレセプタクルを形成することができる。したがって、図１の汎用ブローチ１００に比べて、ブレード８０６Ａから８０６Ｆは、ウィング８０８Ａ、８０８Ｂ、８０８Ｃ及び８０８Ｅと同じ水平レベルにある放射状に延在する表面８０９Ａから８０９Ｆを有することができる。図３３に関連して下記でさらに詳述されるように、汎用ブローチ近位本体８０１を通ってインサータ３００のシャフト３１８（図３２及び図３３参照）から汎用ブローチ遠位本体８０２への力の伝達を容易にするため、ブレード８０６Ａから８０６Ｆの放射状に延在する表面８０９Ａから８０９Ｆを、主本体８０３から隆起させることができる。

近位表面８１６は、汎用ブローチ近位本体８０１との結合を容易にするためのポート８１２Ａ及び８１２Ｂを含むことができる。ポート８１２Ａ及び８１２Ｂは、主本体８０３内に延在する円筒形ボアを含むことができる。実施例においては、ポート８１２Ａ及び８１２Ｂは、近位表面８１６内に延在し遠位表面８１４の手前で止まる閉じた端部のボアを含むことができる。ポート８１２Ａ及び８１２Ｂは、主本体８０３内部で互いに１８０度離れて位置付けることができる。ポート８１２Ａ及び８１２Ｂは、汎用ブローチ近位本体８０１のペグ８２８Ａ及び８２８Ｂとの２方向結合を可能にすることができる。すなわち、汎用ブローチ近位本体８０１のペグ８２８Ａ及び８２８Ｂは、２つの配向でポート８１２Ａ及び８１２Ｂに結合できる。近位表面８１６は、汎用ブローチ近位本体８０１の遠位表面８３２（図２４参照）が面一に噛合できるように、平担であり得る。図１８から図２０は、ポート８１２Ａ及び８１２の１つのバージョンを示しているが、他の構成も使用可能である。例えば、ポート８１２Ａ及び８１２Ｂは、正方形といった他の断面形状を有することができ、互いから９０度といった他の円周方向位置に位置付けることができる。

ソケット８１０は、上位部分と下位部分を有することができる。実施例において、上位部分は、対向する直線壁を連結する対向する円弧状壁を有する長方形のスロットを含むことができる。上位部分を形成する対向壁は、取外し工具８６０のシャフト８６２を汎用ブローチ遠位本体８０２に押し当てることができるようにするため、図３０に示されているように、取外し工具８６０の先端部８６６よりも小さいサイズの開口部を形成することができる。実施例において、ソケット８１０の上位部分は、円筒形ボアを含むことができる。ソケット８１０の上位部分は、図１の汎用ブローチ１００のソケット１０５と類似の形態で構成可能である。ソケット８１０は、リーミングガイド５００の取付け部分５０４（図１０Ａ及び図１０Ｂ参照）と噛合し、インサータ３００の取付け部分３２０（図４Ａ及び４Ｂ参照）と噛合するように構成可能である。ソケット８１０の上位部分はさらに、オンレートレイ２０６の取付け部分２１６（図２Ｂ参照）及びインレートレイ２５０の取付け部分２５８（図３Ｂ参照）と噛合するように構成可能である。上位部分は、ボウル形状を経由して下位部分へと移行できる。下位部分は、直線側壁を有する円筒形ボアを含むことができる。下位円筒形ボアは、生物学的物質及び機器が汎用ブローチ遠位本体８０２を通過できるようにしかつ汎用ブローチ遠位本体８０２の遠位の生物学的物質の目視を可能にすることができる。

図２２及び図２３は、それぞれ、本開示の汎用ブローチ近位本体８０１の上面斜視図及び底面斜視図である。図２４及び図２５は、それぞれ、図２２及び図２３の汎用ブローチ近位本体８０１の側面及び上面図である。図２２から図２５は同時に論述される。

汎用ブローチ近位本体８０１は、主本体８２０、ソケット８２２、スポーク８２４Ａから８２４Ｆ、ノッチ８２６及びペグ８２８Ａ及び８２８Ｂを含むことができる。主本体８２０は、図１８から図２１の汎用ブローチ遠位本体８０２の主本体８０３と噛合するための環状リングを含むことができる。主本体８２０の近位表面８３０は平担で、ノッチ８２６を含むことができる。遠位表面８３２は、主本体８０３の近位表面８１６（図１８参照）との噛合を容易にするために平担であり得る。遠位表面８３２は、汎用ブローチ遠位本体８０２の窪み８１７（図２１参照）と噛合するための延長部分８３３を形成するために、スポーク８２４Ａから８２４Ｆよりもさらに遠位に延在することができる。ペグ８２８Ａ及び８２８Ｂは、遠位表面８３２から延在でき、それぞれポート８１２Ａ及び８１２Ｂと整列するように配設可能である。ペグ８２８Ａ及び８２８Ｂは、ポート８１２Ａ及び８１２Ｂに等しいかそれより短い長さを有する半円形延長部分を含むことができる。ペグ８２８Ａ及び８２８Ｂの外径は、ペグ８２８Ａ及び８２８Ｂがポート８１２Ａ及び８１２Ｂの内部にぴったりと嵌合して、それらの間での移動又はぶつかり合いを防ぐような外側寸法を有することができる。

スポーク８２４Ａから８２４Ｆは、異なる長さを有することができる。スポーク８２４Ａから８２４Ｆの長さは、汎用ブローチ遠位本体８０２のスポーク８０４Ａから８０４Ｆの長さに基づいて変動し得る。実施例において、スポーク８２４Ｂ、８２４Ｃ及びスポーク８２４Ｅは、スポーク８２４Ａ、８２４Ｄ及び８２４Ｆよりも長くし得る。ポート８１２Ａ及び８１２Ｂは、スポーク８２４Ａ、８２４Ｃ及び８２４Ｅが、スポーク８０４Ａから８０４Ｆのうち長さが等しい又はより長い長さを有するスポークの上面に載るように配置されるように、ペグ８２８Ａ及び８２８Ｂを収容する２つの異なる方法で配設可能である。様々な実施例において、汎用ブローチ近位本体８０１は、スポーク８２４Ａから８２４Ｆのいずれもスポーク８０４Ａから８０４Ｆのどれかを超えて延在することがないように、あらゆるサイズの汎用ブローチ遠位本体８０２に取付けられるように構成可能である。実施例において、スポーク８２４Ａから８２４Ｆは、図２７Ａの汎用ブローチ遠位本体８０２Ｂなどの最小サイズの汎用ブローチ遠位本体８０２のためのスポーク８０４Ａから８０４Ｆと同じ長さを有するように構成可能である。

近位表面８３０は、図３３に示されているように、平担でかつインサータ３００のシャフト３１８と係合するように構成可能である。近位表面８３０とソケット８２２との間に、ベベル８３４を位置付けることができる。ベベル８３４は、図３０に示されているように、ソケット８２２内への取外し工具８６０の先端部８６６の係合を誘導するための表面を提供するように構成可能である。ソケット８２２は、取外し工具８６０のシャフト８６２がその中を通過できるように寸法決めできる。しかしながら、ソケット８２２は、シャフト８６２と係合するためのフランジ８３６を含むことができる。実施例において、シャフト８６２及びフランジ８３６は、それらの間の螺合を可能にするために相補的ねじ切りを有することができる。したがって、図３０及び３１に示されているように、螺合を介してシャフト８６２を汎用ブローチ近位本体８０１内に通過させることができる。ソケット８２２及びフランジ８３６は、さらに、インサータ３００の延長部分８３３（図３２参照）が中を通過できるように寸法決めできる。ソケット８２２は、オンレートレイ２０６の取付け部分２１６（図２Ｂ参照）と係合するように構成可能とされ、この場合、ステム２１０は、切除された骨表面により近いところにある汎用ブローチ近位本体８０１に対応するように短縮される。

図２６Ａは、第１のサイズの汎用ブローチ近位本体８０１及び汎用ブローチ遠位本体８０２Ａの側面図である。図２６Ｂは、上腕骨８５２Ａの切除された表面８５０Ａ内に挿入された図２６Ａの汎用ブローチ遠位本体８０２Ａ及び汎用ブローチ近位本体８０１の上面図である。汎用ブローチ遠位本体８０２Ａは、主本体８０３Ａ並びに汎用ブローチ遠位本体８０２のスポーク８０４Ａから８０４Ｆに類似したスポークを含むことができる。

例示された実施例において、汎用ブローチ遠位本体８０２Ａは、図１８から図２１の汎用ブローチ遠位本体８０２と同じサイズであり得る。汎用ブローチ近位本体８０１は、汎用ブローチ遠位本体８０２Ａの内部で、ポート８１２Ａ及び８１２Ｂなどのポート内にペグ８２８Ａ及び８２８Ｂが整列させられている状態で汎用ブローチ遠位本体８０２Ａの上面に載るように構成可能である。図２６Ａを見れば分かるように、汎用ブローチ遠位本体８０２Ａは、汎用ブローチ近位本体８０１よりも大きい外径を有することができる。図２６Ｂを見れば分かるように、汎用ブローチ遠位本体８０２Ａのスポーク８０４Ａから８０４Ｆは、汎用ブローチ近位本体８０１のスポーク８２４Ａから８２４Ｆを超えて延在できる。

図２７Ａは、第２のサイズの汎用ブローチ近位本体８０１及び汎用ブローチ遠位本体８０２Ｂの側面図である。図２７Ｂは、上腕骨８５２Ｂの切除された表面８５０Ｂ内に挿入された図２７Ａの汎用ブローチ遠位本体８０２Ｂ及び汎用ブローチ近位本体８０１の上面図である。汎用ブローチ遠位本体８０２Ｂは、主本体８０３Ｂ並びに汎用ブローチ遠位本体８０２のスポーク８０４Ａから８０４Ｆと類似しているものの長さがより短く、高さがより低いスポークを含むことができる。

例示された実施例において、汎用ブローチ遠位本体８０２Ｂは、図１８から図２１の汎用ブローチ遠位本体８０２より小さいものであり得る。汎用ブローチ近位本体８０１は、汎用ブローチ遠位本体８０２Ｂの内部で、ポート８１２Ａ及び８１２Ｂなどのポート内にペグ８２８Ａ及び８２８Ｂが整列された状態で汎用ブローチ遠位本体８０２Ｂの上面に載るように構成可能である。図２７Ａを見れば分かるように、汎用ブローチ遠位本体８０２Ｂは、汎用ブローチ近位本体８０１と同じ外径を有することができる。図２７Ｂを見れば分かるように、汎用ブローチ遠位本体８０２Ｂのスポーク８０４Ａから８０４Ｆは、汎用ブローチ近位本体８０１のスポーク８２４Ａから８２４Ｆと同じ距離だけ延在できる。

汎用ブローチ遠位本体８０２Ａ及び８０２Ｂは、汎用ブローチ近位本体８０１と結合し骨を切削するために汎用ブローチ遠位本体８０２と類似の形態で構成可能であるが、異なる切削パターンスケールを有することができる。汎用ブローチ遠位本体８０２Ａ及び８０２Ｂのスポーク間の離隔間隔は、汎用ブローチ近位本体８０１のスポークとの適合性を容易にし、同じ間隔パターンを形成するよう、同じであり得る。汎用ブローチ遠位本体８０２Ａと汎用ブローチ遠位本体８０２Ｂとの間のサイズを有する複数の断続的に寸法決めされた汎用ブローチアセンブリ８００を提供することができる。主本体８０３Ａ及び８０３Ｂは、汎用ブローチ近位本体８０１との適合性を維持するため、主本体８０３と類似の形態で構成可能である。ただし、スポーク８０４Ａから８２４Ｆは、異なるサイズのインプラント及び異なるサイズの骨のために骨中で異なるブローチングパターンを生成するために、例えばより長く又はより短かく、かつ／又はより長丈又はより短丈、といったようにスケールアップ又はスケールダウンすることができる。異なるサイズの上腕骨インプラントに対応する１組の汎用ブローチ遠位本体８０２を提供することが可能である。

スポーク８０４Ａから８０４Ｆの上面でのスポーク８２４Ａから８２４Ｆの配置は、外科医に、上腕骨８５２Ａ及び８５２Ｂの外皮質骨壁に対するスポーク８０４Ａから８０４Ｆの関係、並びに切除された表面８５０Ａ及び８５０Ｂに対するスポーク８２４Ａから８２４Ｆの近接性を視覚化する方法を提供する。したがって、外科医は、骨中の汎用ブローチ遠位本体８０２Ａ及び８０２Ｂの位置付け及び汎用ブローチ遠位本体８０２Ａ及び８０２Ｂの深さを評価することができる。これらのうちの後者は、オンレーインプラントかインレーインプラントが必要とされるか又は所望されるかを評価する一助となることができる。

図２８は、図１４Ａから図２７Ｂの汎用ブローチ近位本体８０１及び汎用ブローチ遠位本体８０２と共に使用するために好適である取外し工具８６０の斜視図である。取外し工具８６０は、シャフト８６２、ヘッド８６４、先端部８６６及びボア８６８を含むことができる。ヘッド８６４は、シャフト８６２の把持及び回転を容易にするための溝を有するノブを含むことができる。シャフト８６２は、先端部８６６が生体構造内に挿入され汎用ブローチ近位本体８０１を通って汎用ブローチ遠位本体８０２を係合できるように十分な長さを提供することができる。先端部８６６は、本明細書中で論述されているように、フランジ８３６（図２５参照）と係合するためのねじ切りを含むことができる。ボア８６８及びボア８７０（図２９参照）は、は、取外し工具８６０を通した流体またはピンなどの他の物の通過を可能にすることができる。例えば、シャフト８６２の回転を容易にするために、ボア８６８内にピンを設置することができる。さらに、ボア８７０は、所望されるか必要とされる場合、汎用ブローチ遠位本体８０２からの汎用ブローチ近位本体８０１の取外しを容易にするためにスラップハンマーデバイスへの結合を可能にするためのねじ山を有し、閉じた端部を有するボアを含むことができる。実施例において、取外し工具８６０は、ステンレス鋼製であり得る。

図２９は、汎用ブローチ近位本体８０１と組立てられた汎用ブローチ遠位本体８０２に取付けられた取外し工具８６０の斜視図である。取外し工具の先端部８６６は、汎用ブローチ遠位本体８０２と係合するために、汎用ブローチ近位本体８０１のソケット８２２内に挿入可能である。ヘッド８６４を回転させて、シャフト８６２を回転させ、フランジ８３６上のねじ切りと先端部８６６上のねじ切りを係合させることができる（図２５参照）。

図３０は、汎用ブローチ遠位本体８０２から汎用ブローチ近位本体８０１を分離するように前進させられた取外し工具８６０の側面図である。ヘッド８６４をひき続き回転させて、シャフト８６２を回転させ、フランジ８３６上のねじ切りを通過して先端部８６６上のねじ切りをさらに前進させることができる(図２５参照）。先端部８６６が汎用ブローチ近位本体８０１を通って前進するにつれて、先端部８６６の遠位端部は汎用ブローチ遠位本体８０２の近位表面８１６と係合し、この表面を押すことができる。ペグ８２８Ａ及び８２８Ｂとポート８１２Ａ及び８１２Ｂとの係合により、汎用ブローチ近位本体８０１の回転を防止することができる。したがって、先端部８６６が汎用ブローチ遠位本体８０２に接して回転するにつれて先端部８６６のねじ切りに沿って上がるように汎用ブローチ近位本体８０１を誘発することができる。

図３１は、汎用ブローチ遠位本体８０２から分離された汎用ブローチ近位本体８０１及び取外し工具８６０の斜視図である。ヘッド８６４をひき続き回転させて、シャフト８６２を回転させ、フランジ８３６上のねじ切りを通って先端部８６６上のねじ切りをさらに前進させることができる（図２５参照）。汎用ブローチ近位本体８０１はひき続き先端部８６６のねじ切りに沿って上昇し、ポート８１２Ａ及び８１２Ｂからペグ８２８Ａ及び８２８Ｂを完全に離脱させることができる。取外し工具８６０を生体構造から引き離し、それと共に汎用ブローチ近位本体８０１を運ぶことができる。したがって、取外し工具８６０は、例えば、ペグ８２８Ａ及び８２８Ｂとポート８１２Ａ及び８１２Ｂとの間の摩擦並びにスポーク８２４Ａから８２４Ｆと骨物質との間の摩擦を克服することによって、汎用ブローチからの汎用ブローチ近位本体８０１の分離を容易にすることができる。

図３２は、インサータ３００に取付けられた図１４Ａから図２７Ｂの汎用ブローチ近位本体８０１及び汎用ブローチ遠位本体８０２の断面図である。図３３は、汎用ブローチ近位本体８０１及び汎用ブローチ遠位本体８０２を骨の中に押し込むように作動された図２１のインサータ３００の側面図である。

図３２及び図３３のインサータ３００は、延長部分８３３が延長部分３２１よりも長いという点を除いて、図４Ａから図５Ｂのインサータ３００と類似の形態で構成可能である。延長部分８３３は、取付け部分３２０が近位スペーサ本体３０１を通って延在して汎用ブローチ遠位本体８０２と係合できるようにするため、シャフト３１８の下方の距離ＤＤに取付け部分３２０を位置付けることができる。延長部分８３３の長さの増加に適応するため、シャフト３１８を短縮することができる。実施例において、距離ＤＤは、近位スペーサ本体３０１の高さと等しいものであり得、これは、図２Ａ及び図２Ｂの距離Ｄ１と等しいものであり得る。シャフト３１８の底面又は遠位表面は、汎用ブローチ近位本体８０１のスポーク８２４Ａから８２４Ｆの上面に載っており、こうして汎用ブローチ遠位本体８０２に対するシャフト３１８からの力の伝達を促すことができる。これによって、シャフト３１８からの力の大部分又は全てが取付け部分３２０を通って伝達される図４Ａから図５Ｂの汎用ブローチ１００に比べて、汎用ブローチ遠位本体８０２の挿入を容易にすることができる。

図３４は、本開示の汎用ブローチ遠位本体８０２及び汎用ブローチ近位本体８０１を用いたインレー又はオンレートレイの移植に関連する本開示の工程９０２から９２８を含む方法９００を例示する線図である。方法９００は、汎用ブローチを移植し、肩関節の弛緩を判断してインレートレイ試行コンポーネント又はオンレートレイ試行コンポーネントを汎用ブローチに取付けることになるか又は取付けるべきかを判断するための様々な手順を説明する工程９０２から工程９２８までを含むことができる。様々な実施例において、本明細書中に記載のデバイス、システム、方法及び工程と一貫性のある追加の工程を含めることが可能である。同様にして、工程９０２から工程９２８までのいくつかを削除することも可能である。

工程９０２においては、上腕骨２００（図２Ａ参照）を切除し、切除された表面２０２を形成することができる。上腕骨２００の切除は、従来の技術を用いて行なうことができる。切除された表面２０２は、図２６Ｂの切除された表面８５０Ａ及び図２７Ｂの切除された表面８５０Ｂを含むことができる。

工程９０４では、取付け部分４０８を含まないスペーサ４００のバージョン（図６Ａ参照）を、上腕骨８５２Ａ又は８５２Ｂの切除された表面８５０Ａ又は８５０Ｂと肩甲骨との間に挿入することができる。ヘッド４０２の底部表面は、干渉なく切除された表面２０２を横断して摺動可能である。したがって、外科医は、ヘッド４０２を前後に摺動させることによってスペーサ４００を操作して、補綴頭部インプラントが関節面４０６と係合するよう保証し、関節を評価することができる。

工程９０６では、肩関節の張力又は弛緩を評価、評価又は判断することができる。例えば図１３の肩関節７００などの関節の弛緩は、肩甲骨との接触又は接近の時点で上腕骨を保持する軟組織内の張力を評価することによって判断可能である。軟組織が骨を係合状態に保持しているものの関節は過度に締まっておらず患者にとって動かすのが困難でない場合、天然の肩関節の張力を再現することが望ましい。したがって、スペーサ４００が上腕骨と肩甲骨との間で嵌合できない場合、軟組織は関節を十分に締まった状態に保持し、そのため、インレートレイなどの（切除された表面２０２を超える延長部分と比べて）より短い又は（切除された表面２０２内への挿入に比べて）より深い補綴インプラントを使用することができる。しかしながら、スペーサ４００が上腕骨と肩甲骨との間で容易に嵌合できる場合には、これは軟組織が関節を十分に締まった形で保持していないことの標示であり得、したがってオンレートレイなどの（切除された表面２０２を超える延長部分と比べて）より背の高い又は（切除された表面２０２内への挿入に比べて）より浅い補綴インプラントを使用することができる。

工程９０８では、汎用ブローチ近位本体８０１を汎用ブローチ遠位本体８０２と組立てることができる。論述した通り、ポート８１２Ａ及び８１２Ｂ内にペグ８２８Ａ及び８２８Ｂを挿入することができる。

工程９１０では、インサータ３００（図３２及び図３３参照）を用いて切除された表面８５０Ａ又は８５０Ｂ内に、汎用ブローチ遠位本体８０２及び汎用ブローチ近位本体８０１を挿入することができる。汎用ブローチ近位本体８０１内に取付け部分３２０を通過させて、汎用ブローチ遠位本体８０２のソケット８１０に取付けることができる。汎用ブローチ近位本体８０１にシャフト３１８の底面を押し付けて、汎用ブローチ遠位本体８０２を骨の中に打ち込むことができる。インサータ３００を汎用ブローチ遠位本体８０２から解除して、汎用ブローチ遠位本体８０２及び近位スペーサ本体３０１を骨の上に配置された状態に残すことができる。

工程９１２では、外科医は、工程９０４で得た情報を用いて、インレートレイかオンレートレイの使用を判断することができる。外科医は、所望される場合、工程９０４における先の評価が受容可能であるかを確認するため、スペーサ４００を用いて関節を再評価することができる。

工程９１４では、外科医は、スペーサ４００が上腕骨と肩甲骨との間で容易に嵌合できることを判断することができる。こうして、外科医は、天然の関節を再現するのに十分なほどに締まったスペーサの厚みを有するコンポーネントを軟組織が保持していないことを判断することができる。こうして、外科医は、所望される場合、オンレートレイ２０６など、（関節ギャップ高さに対して）より背の高い又は厚みのある上腕骨頭増強体、例えば補綴インプラントを使用できることを判断することができる。例えば、関節の締まりは、Ｔ１からＴ４の構成体に応じてインレートレイ又はオンレートレイの何れかが機能できるようなものであってよい。

工程９１６では、外科医は、汎用ブローチ遠位本体８０２に連結された汎用ブローチ近位本体８０１に対してオンレートレイ２０６（図２Ｂ参照）を取付けることができる。したがって、主本体８２０のソケット８２２内にオンレートレイ２０６の取付け部分２１６を挿入することができる。

工程９１８では、外科医は、患者の体内に移植されることになる最終的構成体を構築する目的で、汎用ブローチ遠位本体８０２、汎用ブローチ近位本体８０１及びオンレートレイ２０６を用いて関節の試行を完了することができる。例えば、使用すべき最終的な補綴インプラント又は無試行インプラントのための構成体及び最終的関節弛緩を判断する目的で、オンレートレイ２０６に対して異なるサイズの補綴ベアリングコンポーネント２３０を取付けることができる。

工程９２０では、外科医は、スペーサ４００が上腕骨と肩甲骨との間で直ちに嵌合できないことを判断することができる。こうして、外科医は、スペーサ４００が上腕骨と肩甲骨との間で嵌合できないこと又は過度な力を加えずには嵌合できないことを判断できる。こうして、外科医は、軟組織が関節を十分に締まった形で保持しており、そのため所望される場合にはインレートレイ２５０（図３Ｂ参照）など、（関節ギャップ高さに対して）より短かい又はより薄い上腕骨増強体、例えば補綴インプラントを使用できることを、判断することができる。例えば、関節の締まりは、Ｔ１からＴ４の構成体に応じてインレートレイ又はオンレートレイの何れかが機能し得るようなものであってよい。

工程９２２では、汎用ブローチ近位本体８０１を、汎用ブローチ遠位本体８０２から分離することができる。実施例において、汎用ブローチ近位本体８０１は、手作業で取外し可能である。実施例において、取外し工具８６０（図２８から図３１参照）を使用することが可能である。

工程９２４では、外科医は、リーミングガイド５００（図７参照）を汎用ブローチ遠位本体８０２に取付けることができる。リーミングガイド５００の取付け部分５０４を主本体８０３のソケット８１０内に挿入することができる。

工程９２６では、切除された表面８５０Ａ又は８５０Ｂをリーミングすることができる。リーマ５２０（図９参照）をリーミングガイド５００上で前進させて、リーミングヘッド５２４を切除された表面８５０Ａ又は８５０Ｂと係合させることができる。

工程９２８では、外科医は、インレートレイ２５０を汎用ブローチ遠位本体８０２に取付けることができる。したがって、汎用ブローチ遠位本体８０２からリーミングガイド５００を取外すことができ、インレートレイ２５０の取付け部分２５８を主本体８０３のソケット８１０内に挿入することができる。その後、外科医は、例えば工程９１８において患者の体内に移植されることになる最終的構成体を構築する目的で、汎用ブローチ遠位本体８０２及びインレートレイ２５０を用いて関節の試行を完了することができる。

本出願中で論述されているシステム、デバイス及び方法は、以下のように有用でかつ利点を提供することができる。

１）当該主題は、例えば、修正された骨が異なるタイプのインプラントのうちの少なくとも１つと適合性のないものになってしまうように、関節の１つ又は複数の骨が修正される前に、異なるタイプのインプラントについて、肩関節などの関節中の弛緩又は張力の評価を容易にすることができる。こうして、骨の時期早尚な及び不可逆的な修正を回避することができる。

２）当該主題は、インレートレイ及びオンレートレイ構成のための多数のブローチの必要性を排除すること並びにこのような構成のために試行アンカーの必要性を排除することによって、関節形成術手順を行なうにあたって関与する機器の量を低減することができる。

３）当該主題は、関節形成プロセス及び関節張力評価プロセスを簡略化することによって、関節形成術手順を行なうための時間を短縮することができる。例えば、インレートレイ及びオンレートレイの両方のために単一の切除を用いることができ、インレートレイ及びオンレートレイについて関節張力を評価するために単一のスペーサデバイスを使用することができる。

（実施例）
実施例１は、補綴インプラント用のアンカーを収容するように骨を準備するためのブローチにおいて、上部表面、及び上部表面内に延在するソケットを含む本体、並びに、本体から側方に延在するスポーク及び上部表面の上方でスポークから近位に延在するスポーク先端部を含む、本体から延在する第１のアンカリングコンポーネントを含むブローチである。

実施例２において、実施例１の主題には、任意には、第１のアンカリングコンポーネントは、本体から側方に延在するブレード、及びブレードから円周方向に延在するウィングを含むこと、を含む。

実施例３において、実施例２の主題には、任意には、ブレードは、上部表面から上向きに円弧状に延在する近位表面、及び骨物質を切削するように構成された遠位縁部を含むこと、を含む。

実施例４において、実施例１から実施例３の何れか１つ又は複数の主題には、任意には、第１のアンカリングコンポーネントは、本体から側方に延在する複数のアンカリングコンポーネントのうちの１つを含むこと、を含む。

実施例５において、実施例４の主題には、任意には、複数のアンカリングコンポーネントは、リーマを収容するためのボウル形レセプタクルを形成すること、が含まれる。

実施例６は、補綴インプラントを収容するために骨を準備するためのシステムにおいて、本体の上部表面内に延在するソケットを含む本体、及び本体から延在するアンカリングコンポーネントを含むブローチ、ソケットに取付けるように構成された取付けコンポーネント及び取付けコンポーネントに取付けられたスペーサ本体を含むスペーサ、ソケットに取付けるように構成された第２の取付けコンポーネント、第２の取付けコンポーネントに取付けられた平面ベース、及び平面ベースに取付けられた第１のベアリングコンポーネントを含むオンレーインプラント、並びに、ソケットに取付けるように構成された第３の取付け機構、第３の取付け機構に取付けられたボウル形ベース、及びボウル形ベースに取付けられた第２のベアリングコンポーネントを含むインレーインプラント、を含むシステムであって、スペーサ本体はインレーインプラントの最大ギャップ厚に等しい厚みを有する、システムである。

実施例７において、実施例６の主題には、任意には、最大ギャップ厚は、第２のベアリングコンポーネントの関節面の底部とボウル形ベースの底部との間の一定距離を含むこと、を含む。

実施例８において、実施例６から実施例７の何れか１つ又は複数の主題には、任意には、ボウル形ベースは、それぞれが異なる厚みを有する複数の異なる第２のベアリングコンポーネントに連結可能であること、を含む。

実施例９において、実施例８の主題には、任意には、複数の異なる第２のベアリングコンポーネントは、また、オンレーインプラントの平面ベースにも取付け可能であること、を含む。

実施例１０において、実施例６から実施例９の何れか１つ又は複数の主題には、任意には、オンレーインプラント及びブローチが共にオンレー試行デバイスを形成し、インレーインプラント及びブローチが共にインレー試行デバイスを形成すること、を含む。

実施例１１において、実施例６から１０の何れか１つ又は複数の主題には、任意には、ブローチを骨内に一定距離だけ挿入するように構成された挿入デバイスを含む。

実施例１２において、実施例６から実施例１１の何れか１つ又は複数の主題には、任意には、ブローチのソケットに取付けるように構成されたリーマガイド及びリーマガイドに沿って摺動するように構成されたリーマが含まれており、リーマは、ブローチの上部表面によって形成されたボウル形レセプタクル内に嵌合するためにリーマガイドに沿って前進するように構成されたリーマヘッドを含む。

実施例１３は、骨の中に補綴コンポーネントを移植する方法において、関節の第１の骨の切除された表面内にブローチを挿入すること、スペーサをブローチに取付けること、ブローチに取付けられる一方で、関節の第１の骨と関節の第２の骨との間の空間内にスペーサを位置付けること、内部にスペーサが挿入された状態で関節の弛緩に基づいてインレートレイ又はオンレートレイの使用を判断すること、関節が緩んでいる場合にはオンレートレイをブローチに取付けること、及び関節が締まっている場合にはインレートレイをブローチに取付けることを含む方法である。

実施例１４において、実施例１３の主題には、任意には、関節が締まっている場合にインレートレイをブローチに取付けることは、骨の切除された表面をリーミングすることを含むこと、を含む。

実施例１５において、実施例１４の主題には、任意には、骨の切除された表面をリーミングすることは、ブローチにリーマガイドを取付けること、及び、切除された表面をリーミングするために、リーマガイド上でリーマを前進させることを含み、リーマはブローチの上部表面によって形成されたボウル形状のレセプタクルの中へと前進すること、を含む。

実施例１６において、実施例１３から実施例１５の何れか１つ又は複数の主題には、任意には、関節の第１の骨の切除された表面内にブローチを挿入することは、インレートレイとオンレートレイの両方のために切除された表面の下方に一定距離だけブローチを挿入することを含むこと、を含む。

実施例１７において、実施例１６の主題には、任意には、関節の第１の骨の切除された表面の中にブローチアセンブリを挿入することは、ブローチのブレードがインサータから延在するようにブローチアセンブリをインサータ内に装填すること、インサータが第１の骨と接触するまで第１の骨の骨物質内にブローチのブレードを押し込むこと、及び、遠位ブローチ本体をさらに第１の骨の中へ一定距離だけ駆動するために、インサータを作動することを含むこと、を含む。

実施例１８において、実施例１３から実施例１７の何れか１つ又は複数の主題には、任意には、関節が緩んでいる場合にオンレートレイをブローチに取付けることは、切除された表面に対してオンレートレイの底部表面を位置付けることを含むこと、を含む。

実施例１９において、実施例１８の主題には、任意には、スペーサが第１の骨と第２の骨との間の空間内に嵌合している場合に、関節が緩んでいること、を含む。

実施例２０において、実施例１３から実施例１９の何れか１つ又は複数の主題には、任意には、関節が締まっている場合にインレートレイをブローチに取付けることは、切除された表面内部でインレートレイの底部表面を位置付けること、を含む。

実施例２１において、実施例２０の主題には、任意には、スペーサが第１の骨と第２の骨との間の空間内に嵌合していない場合に、関節が締まっていること、を含む。

実施例２２において、実施例１３から実施例２１の何れか１つ又は複数の主題には、任意には、関節の弛緩を調整するために、それぞれが異なる厚みを有する複数のベアリングコンポーネントのうちの１つをインレートレイに付加することを含む。

実施例２３において、実施例１３から実施例２２の何れか１つ又は複数の主題には、任意には、関節の弛緩を調整するために、それぞれが異なる厚みを有する複数のベアリングコンポーネントのうちの１つをオンレートレイに付加することを含む。

実施例２４において、実施例１３から実施例２３の何れか１つ又は複数の主題には、任意には、関節の第１の骨の切除された表面の中にブローチを挿入することは、切除された表面内にピンを挿入すること、及び、ブローチの主本体を収容するために初期ボアを切除された表面内にリーミングすることを含むこと、を含む。

実施例２５は、補綴インプラント用アンカーを収容するために骨を準備するためのシステムにおいて、第１のブローチ本体、第１のブローチ本体の第１の上部表面内に延在する第１のソケット、及び第１のブローチ本体から放射状に延在する第１の複数の切削スポークであって、その各々が間隔パターンによって分離されている第１の複数の切削スポーク、を含む第１の遠位ブローチコンポーネントと、第１のブローチ本体の第１の上部表面に取付けるように構成されたスペーサ本体、及びスペーサ本体から放射状に延在する複数のスペーサスポークであって、それぞれパターンによって分離されている複数のスペーサスポーク、を含む近位ブローチコンポーネントと、を含むシステムである。

実施例２６において、実施例２５の主題には、任意には、第２の遠位ブローチコンポーネントがさらに含まれ、第２の遠位ブローチコンポーネントは、第２のブローチ本体、第２のブローチ本体の第２の上部表面内に延在する第２のソケット、及び第２のブローチ本体から放射状に延在する第２の複数の切削スポークであって、それぞれが間隔パターンによって分離されている第２の複数の切削スポーク、を含み、第２の複数の切削スポークのうちの少なくともいくつかは、第１の複数の切削スポークのどれよりも長い。

実施例２７において、実施例２５から実施例２６の何れか１つ又は複数の主題には、任意には、第１のブローチ本体は第１のカプラーを含み、スペーサ本体は、第１のカプラーと噛合するように構成された第２のカプラーを含むこと、を含む。

実施例２８において、実施例２５から実施例２７の何れか１つ又は複数の主題には、任意には、第１の複数の切削スポークは、それぞれ、第１のブローチ本体から側方に延在するスポーク、及びスポークに沿って延在するブレードエッジ、を含むこと、を含む。

実施例２９において、実施例２８の主題には、任意には、第１の複数の切削スポークは、それぞれ、第１のブローチ本体の上部表面の上方で切削スポークから近位に延在するスポーク先端部、及び、第１のソケットへ向けてスポーク先端部と面一に延在する、放射状に延在する表面を含むこと、を含む。

実施例３０において、実施例２５から実施例２９の何れか１つ又は複数の主題には、任意には、スペーサ本体に取付けるように構成された第２の取付けコンポーネント、第２の取付けコンポーネントに取付けられた平面ベース、及び平面ベースに取付けられた第１のベアリングコンポーネント、を含むオンレーインプラントと、第１のソケットに取付けるように構成された第３の取付け機構、第３の取付け機構に取付けられたボウル形ベース、及びボウル形ベースに取付けられた第２のベアリングコンポーネント、を含むインレーインプラントと、が含まれており、スペーサ本体は、インレーインプラントの最大ギャップ厚に等しい厚みを有する。

実施例３１において、実施例３０の主題には、任意には、スペーサ本体及びスペーサ本体から延在するハンドルを含むスペーサパドルが含まれており、スペーサ本体はインレーインプラントの最大ギャップ厚に等しい厚みを有する、ことを含む。

実施例３２において、実施例３０から実施例３１の何れか１つ又は複数の主題には、任意には、最大ギャップ厚は、第２のベアリングコンポーネントの関節面の底部とボウル形ベースの底部との間の距離を構成すること、を含む。

実施例３３において、実施例３０から実施例３２の何れか１つ又は複数の主題には、任意には、ボウル形ベースは、それぞれが異なる厚みを有する複数の異なる第２のベアリングコンポーネントに連結可能であること、を含む。

実施例３４において、実施例３３の主題には、任意には、複数の異なる第２のベアリングコンポーネントは、またオンレーインプラントの平面ベースに取付け可能であること、を含む。

実施例３５において、実施例３０から実施例３４の何れか１つ又は複数の主題には、任意には、オンレーインプラント、近位ブローチコンポーネント及び第１の遠位ブローチコンポーネントが共に１つのオンレー試行デバイスを形成し、かつ、インレーインプラント及び第１の遠位ブローチコンポーネントが共にインレー試行デバイスを形成すること、を含む。

実施例３６において、実施例３０から実施例３５の何れか１つ又は複数の主題には、任意には、第１の遠位ブローチコンポーネント及び近位ブローチコンポーネントを一定距離だけ骨の中に挿入するように構成された挿入デバイスを含む。

実施例３７において、実施例３０から実施例３６の何れか１つ又は複数の主題には、任意には、第１の遠位ブローチコンポーネントの第１のソケットに取付けるように構成されたリーマガイドと、リーマガイドに沿って摺動するように構成されたリーマであって、第１の遠位ブローチコンポーネントの上部表面によって形成されたボウル形レセプタクル内部に嵌合するようにリーマガイドに沿って前進するように構成されたリーマヘッドを含む、リーマと、を含む。

実施例３８において、実施例３０から実施例３７の何れか１つ又は複数の主題には、任意には、ノブ、ノブから延在するシャフト、及び近位ブローチコンポーネントのスペーサ本体と螺合するように構成されたねじ付き先端部、を含む取外し工具、を含む、ことを含む。

実施例３９は、骨の中に補綴コンポーネントを移植する方法において、関節の第１の骨の表面を切除すること、関節の第１の骨の弛緩を評価するためにスペーサパドルを挿入すること、ブローチアセンブリを形成するために、近位スペーサ本体と遠位ブローチ本体とを組立てること、関節の第１の骨の切除された表面の中にブローチアセンブリを挿入すること、関節の第１の骨の評価された弛緩に基づいてインレートレイ又はオンレートレイを使用することを判断すること、関節が緩んでいる場合に、オンレートレイをブローチアセンブリに取付けること、及び、関節が締まっている場合に、インレートレイを遠位ブローチ本体に取付けることを含む、方法である。

実施例４０において、実施例３９の主題には、任意には、関節が締まっている場合にインレートレイを遠位ブローチ本体に取付けることは、関節が締まっている場合に近位スペーサ本体を遠位ブローチ本体から取外すこと、及び、骨の切除された表面をリーミングすることを含むこと、を含む。

実施例４１において、実施例４０の主題には、任意には、骨の切除された表面をリーミングすることは、遠位ブローチ本体にリーマガイドを取付けること、及び、切除された表面をリーミングするために、リーマガイド上でリーマを前進させることを含み、リーマは遠位ブローチ本体の上部表面によって形成されたボウル形状のレセプタクルの中へと前進することを含む。

実施例４２において、実施例３９から実施例４１の何れか１つ又は複数の主題には、任意には、関節の第１の骨の切除された表面内にブローチアセンブリを挿入することは、インレートレイとオンレートレイの両方のために切除された表面の下方に一定距離だけ遠位ブローチ本体を挿入することを含み、一定距離が近位スペーサ本体の高さに等しいこと、を含む。

実施例４３において、実施例４２の主題には、任意には、関節の第１の骨の切除された表面の中にブローチアセンブリを挿入することは、遠位ブローチ本体のブレードがインサータから延在するようにブローチアセンブリをインサータ内に装填すること、インサータが第１の骨と接触するまで第１の骨の骨物質内に遠位ブローチ本体のブレードを押し込むこと、及び、遠位ブローチ本体をさらに第１の骨の中へ一定距離だけ駆動し、これによって近位スペーサ本体を骨の内部に位置付けるために、インサータを作動することを含むこと、を含む。

実施例４４において、実施例３９から実施例４３の何れか１つ又は複数の主題には、任意には、関節が緩んでいる場合にオンレートレイをブローチアセンブリに取付けることは、切除された表面に対してオンレートレイの底部表面を位置付けることを含こと、を含む。

実施例４５において、実施例４４の主題には、任意には、スペーサパドルが関節の第１の骨を形成している第２の骨と第１の骨との間の空間内に嵌合している場合に、関節が緩んでいること、を含む。

実施例４６において、実施例３９から実施例４５の何れか１つ又は複数の主題には、任意には、関節が締まっている場合にインレートレイを遠位ブローチ本体に取付けることは、切除された表面の内部でインレートレイの底部表面を位置付けることを含こと、を含む。

実施例４７において、実施例４６の主題には、任意には、スペーサパドルが第１の骨と関節の第１の骨を形成している第２の骨との間の空間内に嵌合していない場合に、関節が締まっていること、を含む。

実施例４８において、実施例３９から実施例４７の何れか１つ又は複数の主題には、任意には、関節の弛緩を調整するために、それぞれが異なる厚みを有する複数のベアリングコンポーネントのうちの１つをインレートレイに付加することを含む。

実施例４９において、実施例３９から実施例４８の何れか１つ又は複数の主題には、任意には、関節の弛緩を調整するために、それぞれが異なる厚みを有する複数のベアリングコンポーネントのうちの１つをオンレートレイに付加することを含む。

実施例５０において、実施例３９から実施例４９の何れか１つ又は複数の主題には、任意には、関節の第１の骨の切除された表面の中にブローチアセンブリを挿入することは、切除された表面内にピンを挿入すること、及び、遠位ブローチ本体の主本体を収容するために初期ボアを切除された表面内にリーミングすることを含むこと、を含む。

これらの非限定的実施例は各々独立しており、あるいは、他の実施例のうちの１つ又は複数との様々な置換又は組合せの形で組合せることもできる。

様々な注記
以上の詳細な説明は、詳細な説明の一部を成す添付図面に対する参照指示を含む。図面は、例示として、本発明を実践できる具体的実施形態を示している。これらの実施形態は、本明細書中では「実施例」とも呼ばれている。このような実施例は、図示又は説明されたものに加えた要素を含むことができる。しかしながら、該発明者は、同様に、図示又は説明された要素のみが提供されている実施例も企図している。その上、該発明者は同様に、特定の実施例（又はその１つ又は複数の態様）、あるいは本明細書中で図示又は説明された他の実施例（又はその１つ又は複数の態様）の何れかに関して、図示又は説明された要素（又はその１つ又は複数の態様）の任意の組合せ及び置換を用いた実施例も企図している。

本明細書と参照によりそのように組込まれている何れかの文書との間で用法に矛盾がある場合、本明細書中の用法が支配する。

本明細書において、「ａ」又は「ａｎ」なる用語は、特許文書において一般的であるように、「少なくとも１つ（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ）」又は「１つ又は複数（ｏｎｅ ｏｒ ｍｏｒｅ）」といった何れかの他の事例又は用法とは独立して、１つ又は２つ以上を含むものとして用いられる。本明細書において、「ｏｒ」なる用語は、別段の指示の無いかぎり、非排他的ｏｒを意味するものとして使用され、したがって「Ａ又はＢ（Ａ ｏｒ Ｂ）」には、「ＢではなくＡ（Ａ ｂｕｔ ｎｏｔ Ｂ」「ＡではなくＢ（Ｂ ｂｕｔ ｎｏｔ Ａ）」そして「Ａ及びＢ（Ａ ａｎｄ Ｂ）」が含まれる。本明細書において、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ（～を含む）」及び「ｉｎ ｗｈｉｃｈ（ここにおいて）」なる用語は、それぞれの「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（を含む）」及び「ｗｈｅｒｅｉｎ（ここで）」なる用語のプレーンイングリッシュ等価物として使用される。同様に、以下のクレームにおいて、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ（～を含む）」及び「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（～を含む）」は、オープンエンディッドなものである。すなわち、１つのクレーム中でこのような用語の後に列挙されている要素に追加した要素を含むシステム、デバイス、製品、組成物、調合物又はプロセスがなおもそのクレームの範囲内に入るものとみなされる。その上、以下のクレームにおいて、「ｆｉｒｓｔ（第１の）」、「ｓｅｃｏｎｄ（第２の）」、及び「ｔｈｉｒｄ（第３の）」などの用語は、単にラベルとして使用され、その目的語に対し数値的要件を課すように意図されていない。

以上の説明は、例示的なものであって、限定的なものではない。例えば、上述の実施例（又はその１つ又は複数の態様）は、互いに組合わせて使用されてよい。例えば以上の説明を精査した上で当業者であれば、他の実施形態を使用することが可能である。要約書は、読者が技術的開示の内容を迅速に解明できるようにするため、３７Ｃ.Ｆ．Ｒ．１．７２（ｂ）に準拠して提供されている。要約書は、それがクレームの範囲又は意味を解釈又は制限するために使用されないという了解の下で提出される。同様に、上述の詳細な説明においては、開示を簡素化する目的で様々な特徴をまとめてよい。このことは、請求されていない開示された特徴が何れかのクレームにとって不可欠であることを意図するものとして解釈されるべきものではない。むしろ、発明力ある主題が、特定の開示された実施形態の全てよりも少ない数の特徴の中に存在する可能性がある。したがって、以下のクレームは、ここで実施例又は実施形態として詳細な説明の中に組込まれ、各クレームは別個の実施形態として自立しており、このような実施形態を様々な組合せ又は置換の形で互いに組合せることができるということが企図されている。本発明の範囲は、添付クレームが権利を与えられた等価物の全範囲と共に、このような添付クレームを参考にして判断されるべきである。

Claims (20)

1. 補綴インプラント用アンカーを収容するために骨を準備するためのシステムであって、
   第１の遠位ブローチコンポーネントであって、
   第１のブローチ本体と、
   前記第１のブローチ本体の第１の上部表面の内部に延在する第１のソケットと、
   前記第１のブローチ本体から放射状に延在する第１の複数の切削スポークであって、それぞれが間隔パターンによって分離されている、前記第１の複数の切削スポークと、
   を含む、前記第１の遠位ブローチコンポーネントと、
   近位ブローチコンポーネントであって、
   前記第１のブローチ本体の前記第１の上部表面に取付けるように構成されたスペーサ本体と、
   前記スペーサ本体から放射状に延在する複数のスペーサスポークであって、それぞれが、前記間隔パターンによって分離されている、前記複数のスペーサスポークと、
   を含む、前記近位ブローチコンポーネントと、
   を備えるシステム。
2. 第２の遠位ブローチコンポーネントをさらに含み、前記第２の遠位ブローチコンポーネントは、
   第２のブローチ本体と、
   前記第２のブローチ本体の第２の上部表面の内部に延在する第２のソケットと、
   前記第２のブローチ本体から放射状に延在する第２の複数の切削スポークであって、それぞれが、前記間隔パターンによって分離されている、前記第２の複数の切削スポークと、を備え、
   前記第２の複数の切削スポークのうちの少なくともいくつかは、前記第１の複数の切削スポークよりも長い、請求項１に記載のシステム。
3. 前記第１のブローチ本体は、第１のカプラーを含み、
   前記スペーサ本体は、前記第１のカプラーと噛合するように構成された第２のカプラーを含む、請求項１に記載のシステム。
4. 前記第１の複数の切削スポークは、それぞれ、
   前記第１のブローチ本体から側方に延在するスポークと、
   前記スポークに沿って延在するブレードエッジと、
   を含み、
   前記第１の複数の切削スポークは、それぞれ、前記第１のブローチ本体の該上部表面の上方で該切削スポークから近位に延在するスポーク先端部と、前記第１のソケットへ向けて前記スポーク先端部と面一に延在する、放射状に延在する表面とを含む、請求項１に記載のシステム。
5. オンレーインプラントであって、
   前記スペーサ本体に取り付けるように構成された第２の取付けコンポーネントと、
   前記第２の取付けコンポーネントに取り付けられた平面ベースと、
   前記平面ベースに取り付けられた第１のベアリングコンポーネントと、
   を含む、前記オンレーインプラントと、
   インレーインプラントであって、
   前記第１のソケットに取り付けるように構成された第３の取付け機構と、
   前記第３の取付け機構に取り付けられたボウル形ベースと、
   前記ボウル形ベースに取り付けられた第２のベアリングコンポーネントと、
   を含む、前記インレーインプラントと、
   をさらに含み、
   前記スペーサ本体は、前記インレーインプラントの最大ギャップ厚に等しい厚みを有する、請求項１に記載のシステム。
6. 前記スペーサ本体及び前記スペーサ本体から延在するハンドルを含むスペーサパドルをさらに含み、
   前記スペーサ本体は、前記インレーインプラントの最大ギャップ厚に等しい厚みを有し、
   前記最大ギャップ厚は、前記第２のベアリングコンポーネントの関節面の底部と前記ボウル形ベースの底部との間の距離を含む、請求項５に記載のシステム。
7. 前記ボウル形ベースは、異なる厚みを有する複数の異なる第２のベアリングコンポーネントに連結可能とされ、前記複数の異なる第２のベアリングコンポーネントは、前記オンレーインプラントの前記平面ベースにも取り付け可能とされている、請求項５に記載のシステム。
8. 前記オンレーインプラント、前記近位ブローチコンポーネント及び前記第１の遠位ブローチコンポーネントは、共に１つのオンレー試行デバイスを形成し、
   前記インレーインプラント及び前記第１の遠位ブローチコンポーネントは、共にインレー試行デバイスを形成する、請求項５に記載のシステム。
9. 前記第１の遠位ブローチコンポーネント及び前記近位ブローチコンポーネントを一定距離だけ骨の中に挿入するように構成された挿入デバイスと、
   取外し工具であって、
   ノブと、
   前記ノブから延在するシャフトと、
   前記近位ブローチコンポーネントの前記スペーサ本体と螺合するように構成されたねじ付き先端部と、
   を含む、前記取外し工具と、
   をさらに含む、請求項５に記載のシステム。
10. 前記第１の遠位ブローチコンポーネントの前記第１のソケットに取り付けるように構成されたリーマガイドと、
    前記リーマガイドに沿って摺動するように構成されたリーマであって、前記第１の遠位ブローチコンポーネントの上部表面によって形成されたボウル形レセプタクルの内側に嵌合するように、前記リーマガイドに沿って前進するように構成されたリーマヘッドを含む、前記リーマと、
    をさらに含む、請求項５に記載のシステム。
11. 骨の中に補綴コンポーネントを移植する方法であって、
    関節の第１の骨の表面を切除することと、
    前記関節の前記第１の骨の弛緩を評価するために、スペーサパドルを挿入することと、
    ブローチアセンブリを形成するために、近位スペーサ本体と遠位ブローチ本体とを組立てることと、
    前記関節の前記第１の骨の切除された表面の内部に前記ブローチアセンブリを挿入することと、
    前記関節の前記第１の骨の評価された弛緩に基づいて、インレートレイ又はオンレートレイを使用することを判断することと、
    前記関節が緩んでいる場合に、前記ブローチアセンブリに前記オンレートレイを取り付けることと、
    前記関節が締まっている場合に、前記遠位ブローチ本体に前記インレートレイを取り付けること、
    を含む、方法。
12. 前記関節が締まっている場合に、前記遠位ブローチ本体に前記インレートレイを取り付けることは、
    前記関節が締まっている場合に、前記遠位ブローチ本体から前記近位スペーサ本体を取外すことと、
    前記骨の前記切除された表面をリーミングすること、
    を含む、請求項１１に記載の方法。
13. 前記骨の前記切除された表面をリーミングすることは、
    前記遠位ブローチ本体にリーマガイドを取り付けることと、
    前記切除された表面をリーミングするために、前記リーマガイドの上でリーマを前進させること、を含み
    前記リーマは、前記遠位ブローチ本体の上部表面によって形成されたボウル形状のレセプタクルの中へと前進する、請求項１２に記載の方法。
14. 前記関節の前記第１の骨の前記切除された表面の内部に前記ブローチアセンブリを挿入することは、前記インレートレイ及び前記オンレートレイの両方のために前記切除された表面の下方に一定距離だけ前記遠位ブローチ本体を挿入することを含み、前記一定距離は、前記近位スペーサ本体の高さに等しい、請求項１１に記載の方法。
15. 前記関節の前記第１の骨の前記切除された表面の内部に前記ブローチアセンブリを挿入することは、
    前記遠位ブローチ本体のブレードがインサータから延在するように、前記インサータの内部に前記ブローチアセンブリを装填することと、
    前記インサータが前記第１の骨と接触するまで前記第１の骨の骨物質の内部に前記遠位ブローチ本体の前記ブレードを押し込むことと、
    さらに前記一定距離だけ前記第１の骨の内部へ前記遠位ブローチ本体を駆動するために、前記インサータを作動し、これによって、前記近位スペーサ本体を前記骨の内側に位置付けること、
    を含む、請求項１４に記載の方法。
16. 前記関節が緩んでいる場合に、前記ブローチアセンブリに前記オンレートレイを取付けることは、前記切除された表面に対して前記オンレートレイの底部表面を位置付けることを含み、前記第１の骨と前記関節の前記第１の骨を形成する第２の骨との間の空間内に前記スペーサパドルが嵌合している場合に、前記関節は緩んでいる、請求項１１に記載の方法。
17. 前記関節が締まっている場合に、前記遠位ブローチ本体に前記インレートレイを取付けることは、前記切除された表面の内側で前記インレートレイの底部表面を位置付けることを含み、前記第１の骨と前記関節の前記第１の骨を形成する第２の骨との間の空間内に前記スペーサパドルが嵌合していない場合に、前記関節は締まっている、請求項１１に記載の方法。
18. 前記関節の弛緩を調整するために、それぞれが異なる厚みを有する複数のベアリングコンポーネントのうちの１つを前記インレートレイに付加すること、
    をさらに含む、請求項１１に記載の方法。
19. 前記関節の弛緩を調整するために、それぞれが異なる厚みを有する複数のベアリングコンポーネントのうちの１つを前記オンレートレイに付加すること、
    をさらに含む、請求項１１に記載の方法。
20. 前記関節の前記第１の骨の前記切除された表面の中に前記ブローチアセンブリを挿入することは、
    前記切除された表面内にピンを挿入することと、
    前記遠位ブローチ本体の主本体を収容するために、前記切除された表面内に初期ボアをリーミングすること、
    を含む、請求項１１に記載の方法。