JP2023503922A - 液体供給装置及び方法 - Google Patents

Abstract

薬物供給装置のためのクローリング機構は、長手方向中心軸を有し、軸方向にクロールするように構成される。クローリング機構は、ハウジングと、ハウジングに枢動可能に結合された１つ又は複数の揺動部材とを含み、揺動部材は、初期位置と機構のクローリングを付勢するのに適した終端位置との間で、ハウジングに対して揺動するように構成される。【選択図】図２

Description

本発明の実施形態は、液体、例えば薬物などの、供給装置及び方法に関し、特に、かかる液体／薬物をカートリッジから供給する装置及び方法に関する。

薬物供給装置、インシュリン・ポンプ（又は同種のもの）などの液体供給装置は、好ましくは、様々な要件を満たすべきものである。例えば、投与量の正確さは、装置の性能に影響を及ぼす重要なパラメータであり、特に薬物供給装置の場合、ユーザの健康にとって重大である。

かかる液体供給装置全体の寸法及び重量は、ユーザの体験に影響を及ぼす別のパラメータであり、特に薬物供給装置の場合、ユーザが装置を携行したいと考えるか、又は携行することができるかという点に影響を及ぼす。

物品のコストも、収益性と、かかる装置をユーザが購入することができるかという点に影響を及ぼし、またプレフィルド・カートリッジの互換性は、プレフィルド・カートリッジと互換性がある装置をユーザが使用できるようにする、別のパラメータである。

したがって、上述したものなど、少なくともいくつかのパラメータに対処することができる、液体供給装置を提供することが有利である。

以下の実施形態及びそれらの態様は、範囲を限定するものではなく、例示と実例を意図してシステム、ツール、及び方法と関連して説明及び図示されている。

本開示の一態様では、薬物、薬剤、ビタミン添加物、ミネラル、化学療法薬もしくは化学薬物、ＤＮＡ含有液（又は同種のもの）などの液体物質を、装置の容器又は装置と関連付けられた容器から供給する、装置及び／又は方法が提供される。

様々な実施形態では、かかる容器は、シリンジ、カートリッジ、プレフィルド・カートリッジ（又は同種のもの）であってもよい。

したがって、本開示の様々な実施形態は、相当に低コストの液体供給装置であってもよく、物質（液体、薬物など）を容器カートリッジ及び／又はプレフィルド・カートリッジから移動させるのに使用することができる、比較的小型の装置構造で、正確な投与量を提供するための好適な解決策を提供することを目的とするものと定義することができる。

一実施形態では、液体供給装置は、装置のカートリッジに（少なくとも部分的に）挿入して、プランジャと、またカートリッジの内周面と係合させることができる、クローリング機構（crawling mechanism）を含むように構成されてもよい。

かかるクローリング機構は、液体薬物（又は同種のもの）などの物質を容器から供給させるために、プランジャに当接しプランジャを付勢して、カートリッジの内部へと偏向するように構成されてもよい。

一実施形態では、クローリング機構は、モータ及び減速ギア、駆動ホイール、ならびに揺動フックなど、いくつかの構成要素を含むように構成されてもよい。

一実施形態では、液体、薬物（又は同種のもの）などの物質を装置の容器から供給する方法は、セットアップ段階を含んでもよい。

かかるセットアップ段階は、（場合によっては装置のユーザによって）カートリッジと装置のクローリング機構とを係合させることを含んでもよい。

かかる係合は、装置のプランジャを付勢して、クローリング機構の揺動フックの縁部と接触させてもよく、それが次いで軸方向に押されてもよく、次に揺動支点によって揺動フックが付勢されて回転してもよい。かかる揺動フックは、クローリング機構の揺動部材に含まれてもよい。

一実施形態では、揺動部材の揺動フックは、一対のサイド・バーで形成されるか又はそれを含むように作られ得る、ホイールを駆動するためのいわゆるフレームとして構成されてもよく、ホイールが次いで、かかる揺動動作によって、カートリッジの内周壁／面に接触しそれと係合するまで、カートリッジの軸から離れる方向に押しやられてもよい。

一実施形態では、揺動部材に、例えば揺動フックの先端に、プランジャによって加えられる軸方向の力は、揺動部材及び結果として揺動フックの揺動運動をもたらしてもよく、したがって、カートリッジの内周壁と実質的に接触するまで、かかる揺動部材に関連付けられた駆動ホイールのほぼ円弧状（部分的に径方向）の運動をもたらす。

駆動ホイールとカートリッジの内周壁との間の径方向の力によって、駆動ホイールとカートリッジの内周壁との間に摩擦力が作られてもよく、結果として、駆動ホイールの回転に伝達されるトルクが軸方向の力に変換されて、クローリング機構が軸方向に動く。

揺動運動及び軸方向の力により、揺動部材の揺動フックは、特定の場合、プランジャに貫入するように構成されてもよく、それによってセットアップ段階が完了する。

一実施形態では、液体、薬物（又は同種のもの）などの物質を装置の容器から供給する方法は、セットアップ段階の後に作動されてもよい、後続の供給段階を含んでもよい。

供給段階は、場合によっては減速ギアであるギアを介して、駆動ホイールと結合され得るモータを作動させることを含んでもよい。

供給段階における駆動ホイールの回転は、駆動ホイールがカートリッジの内壁と接触している状態で実施されてもよい。

したがって、クローリング機構は、少なくとも特定の実施形態では、プランジャも前方に押しやりながらカートリッジ内で前進して、物質をカートリッジから供給するように構成されてもよい。

モータと関連付けて、場合によってはモータの後方に配置される回転エンコーダは、モータの回転運動の制御／監視を支援し得る。

リニア・エンコーダは、動力／データをモータのＰＣＢから送達するケーブルに統合され、それによってモータ／プランジャの線形運動を制御／監視してもよい。

一実施形態では、液体、薬物（又は同種のもの）などの物質を装置の容器から供給する方法は、供給段階の後に作動されてもよい、追加の分離段階を含んでもよい。

クローリング機構は、カートリッジをクローリング機構から手動で引き離すことによって、ならびに／あるいは供給とは反対方向にモータを回転させる電気的コマンドによって、要求に応じてカートリッジから分離されてもよい。

場合によっては、揺動フックはプランジャに貫入することがあるので、かかる実施形態では、カートリッジをクローリング機構から手動で引き離すことにより、揺動フックの縁部に軸方向の力が加わって、揺動フックを逆方向に回転させて、駆動ホイールがカートリッジの内壁から離されてカートリッジの軸に近づくようにしてもよい。

加えて又は代わりに、使い捨て部品が再使用可能部品（クローリング機構を含む装置の残りの部分）から分離されると、結合センサがシステムを「分離段階」へとトリガして、駆動ホイールを後進方向に回転させてクローリング機構をカートリッジから分離する。

（フレックスＰＣＢに力を加え得る）バネは、特定の実施形態では、クローリング機構をその基本位置へと引っ張るように構成されてもよい。

様々な実施形態では、揺動フックの縁部は、（記載するように）プランジャに貫入することによってプランジャに付着されてもよいが、他の実施形態では、かかる付着は、真空カップ、接着剤、磁石など、他の手段で達成されてもよい。特定の実施形態では、揺動フックは、プランジャとの付着を形成せず、緊密に当接して付着するだけ（又は同種のもの）であってもよい。

様々な実施形態では、クローリング機構は、ケーブルによって動力供給することができ、又は自身の電源（例えば、電池）を含んでもよい。

様々な実施形態では、制御信号は、ケーブルによって、又は無線信号によって、クローリング機構に送達することができる。

本発明の更なる態様を以下に例示する。

１．クローリング機構を含むとともに、クローリング機構の構成要素の１つ又は複数が、（少なくとも１つの接触面積で）カートリッジの内表面と接触している、液体／薬物供給装置。

２．円筒状、長方形、円弧状、楕円形、又は他の形状の流体カートリッジ内部でプランジャとともに前進する、プランジャ駆動機構。

３．流体カートリッジ内部でプランジャを前進させるとともに、少なくともカートリッジが空のとき、カートリッジ内部に完全に封入される、プランジャ駆動機構。

４．前進時にはプランジャに固定され、後進時にはプランジャから解放される、プランジャ駆動機構。

５．プランジャの運動を監視するリニア・エンコーダと、クローリング機構をその基本位置に引き戻すことができる弾性要素（バネ）とを含む、薬物供給システム。

６．再使用可能ユニットと使い捨てユニットとの間に、再使用可能部品と使い捨て部品との間の付着／分離を検出することができる結合センサを有する、薬物供給システム。

７．進入保護／封止のための、薬物カートリッジの周りに配置されるシールを有する、薬物供給システム。

８．プレフィルド・カートリッジを使用し、接着剤で人体に付着可能である、薬物供給装置。

上述した例示の態様及び実施形態に加えて、更なる態様及び実施形態が、図面を参照し、以下の詳細な記載を検討することによって明白となるであろう。

例示的な実施形態を参照図面に例証する。本明細書に開示する実施形態及び図面は、制限的なものではなく例示的なものとみなされることが意図されている。しかしながら、本発明は、機構及び動作方法の両方に関して、それらの目的、特徴、及び利点とともに、以下の詳細な記載を添付図面と併せ読むことによって最も良く理解することができる。

カートリッジを示す本発明による液体供給装置の一部分の一実施形態、及びカートリッジに導入する前の本発明によるクローリング機構の一実施形態を示す概略図である。

クローリング機構の一実施形態を示す概略図である。

クローリング機構とカートリッジとの間の係合段階を示す概略図である。

クローリング機構とカートリッジとの間の更なる係合段階を示す概略図である。

物質を分配する本発明の液体供給装置の実施形態を示す概略斜視図である。 物質を分配する本発明の液体供給装置の実施形態を示す概略上面図である。 物質を分配する本発明の液体供給装置の実施形態を示す概略断面図である。

図５に示される液体供給装置を示す概略分解図である。 図５とはわずかに異なる液体供給装置の可能な別の実施形態を示す概略分解図である。

本発明の少なくとも特定の実施形態による液体供給装置を装置のユーザに装着させたときの例示の使用法を示す概略図である。

異なる動作状態の間の、本発明の別の実施形態によるクローリング機構を示す概略図である。 異なる動作状態の間の、本発明の別の実施形態によるクローリング機構を示す概略図である。 異なる動作状態の間の、本発明の別の実施形態によるクローリング機構を示す概略図である。 異なる動作状態の間の、本発明の別の実施形態によるクローリング機構を示す概略図である。

異なる動作状態の間の、本発明の更に別の実施形態によるクローリング機構を示す概略図である。 異なる動作状態の間の、本発明の更に別の実施形態によるクローリング機構を示す概略図である。 異なる動作状態の間の、本発明の更に別の実施形態によるクローリング機構を示す概略図である。 異なる動作状態の間の、本発明の更に別の実施形態によるクローリング機構を示す概略図である。

例証を単純かつ明瞭にするため、図面に示される要素は必ずしも縮尺通りに描かれていないことが認識されるであろう。例えば、明瞭にするため、一部の要素の寸法が他の要素よりも誇張されていることがある。更に、適切とみなされる場合、同様の要素を示すのに図面中で参照番号が繰り返し用いられることがある。

最初に、図５Ａ～図５Ｃに注目すると、本発明の実施形態による、液体供給装置１００の組み立てられた状態の斜視図、上面図、及び断面図がそれぞれ概略的に示されている。図５Ｃは、図５Ｂに示される面Ｃ－Ｃで取った供給装置１００の断面図である。

本発明の様々な実施形態による液体供給装置１００は、薬物、薬剤、ビタミン添加物、ミネラル、化学療法薬もしくは化学薬物、ＤＮＡ含有液（又は同種のもの）などの液体物質をユーザに供給するようにサイズ決めされ適応されてもよい。限定するものでない例では、かかる液体物質は、装置のユーザの体内における炭水化物、脂質、タンパク質（及び同種のもの）の代謝を調整するのを支援するインシュリンであってもよい。

液体供給装置１００は、クローリング機構のモータ４の回転を追跡／制御する回転エンコーダ１３と、クローリング機構の自身の軸Ｘに沿った線形運動を追跡／制御するリニア・エンコーダ１４と、液体供給装置を動作させるのに使用される電子構成要素に動力供給しそれらを制御するＰＣＢ１５と、液体供給装置に動力供給する電池１６と、場合によっては、クローリング機構を付勢して、クローリング機構専用のドッキング部位内であり得る基本位置に向かって元に戻すのに使用されてもよいバネ１８と、進入保護のためにカートリッジの周りに配置されてもよいシール２０と、任意のフレックスＰＣＢ／ケーブル２１とを含むように構成されてもよい。

供給装置１００は、図６Ａの分解状態で見られるように、再使用可能部品２２と、交換可能なカートリッジ１と、使い捨て部品２３とを含んでもよい。再使用可能部品２２は、この図で見られるように、遠位側で再使用可能部品２２を開く通路の形態であり得る係合領域２５と、係合領域２５内に収容されるクローリング機構３３３３（図５Ｃを参照）とを含む。交換可能なカートリッジは、薬剤が充填されてもよく、空又は部分的に空になると、装置１００を再使用できるように交換することができる。

カートリッジ１は、図示される例で見られるように、液剤、薬物、ビタミン添加物、ミネラル、化学療法薬もしくは化学薬物、ＤＮＡ含有液（又は同種のもの）などの液体物質を格納するのに適した細長い管として形成することができ、近位側の閉止面２６と、遠位側に隔膜を含み得る開口部２７とを含んでもよい。限定しない例では、かかるカートリッジは、Ｅｌｉ Ｌｉｌｌｙ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ Ｌｉｍｉｔｅｄの商品名ＨＵＭＡＬＯＧ、Ｎｏｖｏ Ｎｏｒｄｉｓｋ Ａ／Ｓの商品名ＮＯＶＯＲＡＰＩＤとほぼ類似したタイプのもの（又は同種のもの）であってもよい。

使い捨て部品２３は、本例では、ポートの近位側に向かって開いた内部キャビティ２９を有するポート２８と、装置の使用中はユーザに接触するように適合されたほぼ平らな境界壁３０とを含んでもよい。境界壁３０は、液体物質をユーザに分配するために装置の使用中はユーザに付着させる、接着剤などを含み得る下面３１を含む。

ポート２８は、液体供給装置１００を組み立てられた状態にするためにカートリッジの遠位側を受け入れるのに適していてもよい。使い捨て部品２３は、液体物質（薬物など）を伝達してユーザ／患者に与えるための、カニューレ１９（又は同種のもの）を含む液体経路を含む。

ポート２８内の液体経路は、開口部２７に入り込み、場合によっては開口部の隔膜を貫通及び／又は穿孔するのに適した、上流側先端３２と、装置の使用中にユーザの皮膚に貫入するのに適した位置で、外側に、かつこの図では境界壁の面３１の下に突き出した、下流側カニューレ３３とを含んでもよい。

図６Ｂは、再使用可能部品２２がカートリッジに対する異なるタイプの係合領域を含んでもよいことを例示する、液体供給装置の一実施形態を概略的に示している。係合領域２５は、例えば、カートリッジを中に受け入れる通路として必ずしも形成されなくてもよく、又は図示されるように、カートリッジの一部分のみが嵌合されることができるより浅い通路として形成されてもよい。また、この図には、使い捨て部品２３が、例えば、カートリッジを中に受け入れ、場合によっては再使用可能部品２２と係合して液体供給装置が確実にうまく組み立てられるようにする、より深いポート２８を含むように、異なる形で形成されてもよいことが示されている。

また、図７に注目すると、本発明の様々な実施形態による液体供給装置１００の例示の使用法が示されている。この任意の例では、装置１００は、ユーザの身体の外側に、ここでは任意にユーザの胃の周辺に装着されて（例えば、ユーザの皮膚に接着されるか、又は他の任意の方法で付着されて）いるのを見ることができる。液体供給装置は、本例では、ユーザの皮膚下の脂肪層に入れられてもよいカニューレ３３を通して、様々な液体物質（例えば、インシュリンなど）を供給するのに使用することができる。

液体供給装置１００の組立ては、カートリッジ１の近位側の閉止面を係合領域２５に入れることを手動で付勢することによって形成されてもよい。カートリッジ１は、クローリング機構３３３３の遠位側に係合するまで、係合領域２５内へと付勢されてもよい。液体供給装置１００の最終的組立ては、使い捨て部品のポート２８をカートリッジの遠位側に被せ、次に使い捨て部品２３を再使用可能部品２２に向かって近位方向に付勢することによって達成されてもよい。

装置１００のユーザによって手動で実施されるこの動作により、カートリッジの開口部２７を上流側先端３２が貫通／穿孔し、再使用可能部品２２の係合領域へのカートリッジの挿入が完了してもよい。再使用可能部品２２及び／又は使い捨て部品２３に嵌合され得る結合センサ１７が、カートリッジの近位側が係合領域２５内で適切に配置され、上流側先端３２がカートリッジの遠位側の開口部に入ったことを含めて、液体供給装置１００の組立てが成功したことを示してもよい。

図５Ｃに注目すると、カートリッジ１は、係合領域２５内で好適に配置されると、近位側にあることが見え、ならびに／あるいは近位側でクローリング機構３３３３と実質的に係合されてもよい。クローリング機構は、最初は、再使用可能部品２２の係合領域の近位側領域２５１で、基本位置に保留されていてもよい。

図５Ｃに示される例では、クローリング機構のかかる保留は、クローリング機構の長手方向中心軸を、再使用可能部品内の係合領域（例えば、通路）の軸と、即ち再使用可能部品と係合されたカートリッジの長手方向軸と、ほぼ位置合わせされた状態で実質的に維持しながら、基本位置にあるクローリング機構を中にぴったり受け入れるように好適にサイズ決めされてもよい、通路の近位側領域２５１に形成されるドッキング部位構造７７を設けることによって容易にすることができる。また、図５Ｃに見られるように、カートリッジ１の近位端は、任意に、係合領域２５と好適に係合されると、ドッキング部位７７（本例では、周囲のスリーブ状構造を有する）と実質的に係合してもよい。

本明細書の下記の記載において、互いに組み合わせ可能であってもよい様々な特徴／態様をそれぞれ含む／強調した、クローリング機構３３３３の様々な実施形態について記載する。

図１に注目すると、互いに係合する前のクローリング機構３及びカートリッジ１の一実施形態が示されている。クローリング機構３とカートリッジ１との間のこの相対位置は、再使用可能部品２２の係合領域内におけるカートリッジの最初の非最終位置を表すものであってもよい（この図には、再使用可能部品の係合領域は図示されない）。

カートリッジ１は、内部管腔３４と、管腔３４内に配置された可動のプランジャ２とを含んでいるのを見ることができる。内部管腔３４は周壁３５を含み、その遠位側にあるプランジャ２は、プランジャの遠位側上流にある管腔の領域において、カートリッジの管腔内に位置する液体物質の近位側境界を形成する。

図２に注目すると、クローリング機構３の拡大図が示されている。クローリング機構３は、本例で見られるように、対向する近位側及び遠位側軸方向を規定する、長手方向中心軸Ｘに沿って形成される。

クローリング機構は、ウォーム・ドライブの形態であり得るギア部材６に、ギア５（場合によっては減速ギア）を介して軸線方向で結合され得る、モータ４を含んで配置されてもよい。したがって、モータ４の作動によって、軸Ｘを中心にしたギア部材６の回転が付勢されてもよい。クローリング機構３はハウジング３７を含み、その部分は全体的に軸Ｘの周りに形成される。ハウジングは図２では見えていないが、例えば、図８及び図９に示されるクローリング機構の実施形態３３、３３３で見ることができる。

クローリング機構３は、加えて、１つ又は複数の揺動部材３６を含み、２つ以上の揺動部材が存在する場合、かかる部材は、場合によっては軸Ｘの周りで対称的に配置されてもよい。本例では、クローリング機構３は３つのかかる揺動部材を含む。各揺動部材３６は、本例では一対のサイド・バー１０に両方とも結合される、第１のギア７及び第２のギア８を含んでもよい。

各揺動部材３６の一対のサイド・バー１０は、揺動部材に対するいわゆる揺動支点を形成するそれぞれのヒンジ軸Ｈを中心にして、ハウジングに対して枢動することができるように、ハウジングにヒンジ留めされてもよい。

本発明の様々な実施形態による、ヒンジ軸Ｈを中心にした揺動部材の枢動は、開始位置（例えば、図３、図８Ａ、図８Ｂ、図９Ａ、図９Ｂを参照）と終端位置（例えば、図４、図８Ｃ、図８Ｄ、図９Ｃ、図９Ｄを参照）との間であってもよい。

開始位置では、第２のギア８は、全体的にクローリング機構の軸Ｘのより近くに配置され、したがってカートリッジの周壁から離されてもよい。終端位置では、第２のギア８は、全体的にクローリング機構の軸Ｘから更に離れて配置され、したがって、それと関連付けられた１つ又は複数の駆動ホイール９が、それと係合したカートリッジの周壁に接触して、好ましくはかかる周壁に押し当てられて配置されてもよい位置にあってもよい。

各サイド・バー１０は、第１の端部１２と第２の端部１１との間に延在し、したがって、揺動部材それぞれのサイド・バー１０の各対は、揺動部材それぞれのヒンジＨを中心にして、クローリング機構のハウジングに枢動可能に結合されるように適合されてもよい。

第１のギア７は、この揺動部材の一対のサイド・バー１０に結合されてもよく、それによって回転軸「ｇ」が揺動部材のヒンジ軸Ｈとほぼ位置合わせされてもよい。第２のギア８は、サイド・バーの第２の端部１１に隣接して揺動部材の一対のサイド・バー１０に、枢動軸「ｐ」を中心にして枢動可能に結合されてもよい。

第２のギア８はそれぞれ、好ましくはより大径の１つ又は複数の駆動ホイール９によって、それぞれの軸「ｐ」を中心にして回転するよう、嵌合されるように適合されてもよい。本例では、第２のギア８はそれぞれ、軸「ｐ」を中心にしてともに回転するように適合された、２つの駆動ホイール９の間に挟まれてもよい。

クローリング機構３は、その遠位側に前方の主要ディスク３８を有してもよく、サイド・バーの端部１２は、本例では、ディスク３８に形成されたそれぞれの開口部を通してディスクを越えて遠位方向に突き出すように適合されてもよい。

図３に注目すると、カートリッジの管腔３４内におけるクローリング機構の相対位置が示され、クローリング機構のサイド・バーの端部１２は、全体的にカートリッジのプランジャ２に隣接して当接している。カートリッジ／プランジャとクローリング機構との間のこの相対位置は、ユーザがカートリッジを近位方向で再使用可能部品２２の係合領域２５に押し込んでいる間に得ることができる。クローリング機構の揺動部材は、この図ではほぼそれらの開始位置に配置されている。

本発明の一態様では、本発明の様々な実施形態のクローリング機構は、使用中その揺動部材を付勢して、それぞれのヒンジ軸Ｈを開始位置と終端位置との間で揺動させるように設計されてもよい。

ヒンジ軸Ｈを中心にした終端位置に向かう揺動は、例えば、前進させてカートリッジから液体物質を投与するときに作動されてもよく、モータをトリガして第１の回転方向で回転させることによって制御されてもよい。ヒンジ軸Ｈを中心にした開始位置に向かう揺動は、例えば、カートリッジの使用を完了した後、クローリング機構をカートリッジから係脱するのを補助するのに作動されてもよく、モータをトリガして第１の回転方向とは反対の第２の回転方向で回転させることによって制御されてもよい。

図３の拡大図に注目すると、揺動部材をそのヒンジ軸Ｈを中心にして付勢するのを補助してもよい、設計の特徴を観察することができる。

この拡大図では、クローリング機構の揺動部材のうち所与の１つのヒンジＨを含む面「ｈ」が、クローリング機構の中心軸Ｘとともに示されている。面「ｈ」は軸Ｘに実質的に平行である。

また、この拡大図には、面「ｈ」及び軸Ｘに対する、所与の揺動部材のサイド・バーの端部１２の位置が示されている。図に見られるように、揺動部材の開始位置では、かかる揺動部材のサイド・バーの端部１２は、軸Ｘにより近い、ここでは軸Ｘに向かって距離「ｄ」分シフトさせた、面「ｈ」の内側に配置されるように設計されてもよい。

サイド・バーの端部１２をこのように位置決めした結果として、カートリッジが装置のユーザによって再使用可能部品２２の通路内のより近位側の位置まで付勢され、カートリッジのプランジャ２がバーの端部１２と係合し始める位置に達すると、カートリッジが引き続き近位側に移動することによって、サイド・バーの端部１２に加えられる力Ｆが形成され、それが次いで、図３の拡大区画に破線の矢印で示される方向でサイド・バーに加えられるトルクＴの形成を付勢してもよい。

クローリング機構のサイド・バーに作用する、かかるトルク力Ｔは、第２のギア８を付勢する方向で、各揺動部材３６を、それぞれのヒンジＨを中心にして終端位置に向かって、また結果的に、関連付けられた１つ又は複数の駆動ホイール９が、図４に見られるようにカートリッジの管腔３４の周壁３５と接触する方向に向かって、揺動させるように適合される。

図３の主要図に注目すると、クローリング機構の揺動部材を付勢して、ヒンジ軸Ｈを中心にして揺動させることを意図した、追加の機構を見ることができる。この機構は、クローリング機構のモータ４によって作動されてもよい。モータを、例えば、クローリング機構を付勢してカートリッジに対して遠位方向に移動させ、それにより、液体物質をカートリッジから投与することを意図した方向で作動すると、ギア部材６は、各揺動部材の第１のギア７に上向きの力「ｕ」を付与する方向で回転するように適合されてもよい。

上向きの点線の矢印によって図３に示される、この上向きの力「ｕ」は、次いで、各揺動部材の第１のギア７を付勢して第１の回転方向で回転させ、それによって次いで、各揺動部材の第２のギア８を付勢して第２の反対の回転方向で回転させるので、第２のギア８が、１つ又は複数の駆動ホイール９を介してカートリッジ管腔の周壁３５と係合されると、クローリング機構が付勢されて、カートリッジに対して遠位方向で移動してもよい。

したがって、クローリング機構の揺動部材を付勢して、それらのヒンジ軸Ｈを中心にして揺動させることを意図したこの追加の機構は、各揺動部材の第１のギア７に対してギア部材６によって加えられる、上向き又は下向きの力によって補助されてもよい。

第１のギア７の回転を付勢する、図３に見られるような上向きの力「ｕ」は、第１のギア７と揺動部材の要素との間に生じるように設計された摩擦（図２に示される「Ｆｒ」を参照）（例えば、第１のギア７がサイド・バーの少なくとも１つなどに確実に押し付けられることによって起こる摩擦）によって、揺動部材をそれらの終端位置に向かって回転させるのを補助してもよい。モータ４をトリガして、軸Ｘを中心にして反対方向で回転させ、したがって第１のギア７の反対方向の回転を付勢することによって作動される、対向する下向きの力は、上記した同じ摩擦「Ｆｒ」によって揺動部材をそれらの開始位置に向かって回転させるのを補助してもよい。

したがって、少なくとも特定の実施形態では、クローリング機構の揺動部材を付勢して、それらのヒンジ軸Ｈを中心にして揺動させることを意図した、この追加の機構は、クローリング機構が、クローリング機構の外部にある他のいずれの物体（上述したようなカートリッジのプランジャなど）も係合しない位置で保持されているときも、生じるように配置されるものとして見ることができ、したがって、かかる揺動動作は、モータのみによって（例えば、かかる揺動を補助することを意図した、いかなるバネの機構などもなく）動力供給されてもよい。

図４は、各揺動部材の第２のギア８及びそれと関連付けられた１つ又は複数の駆動ホイール９を回転させて、カートリッジ管腔の周壁３５に沿って遠位方向に「押し」下げることによって、クローリング機構がカートリッジに対して遠位方向で移動するように作動される位置を示している。

図３と図４との間での揺動部材の移行を観察することにより、図示される実施形態において、揺動部材がその初期位置（図３）からその終端位置（図４）に向かう移行が、第２のギア８及びそれと関連付けられた駆動部材９を、相対的に近位側の位置から、カートリッジ管腔の周壁３５と係合してクローリング機構のクローリング動作を開始するように設計された相対的に遠位側の位置に向かって、付勢し移動させるように適合されることが例示される。

また、図４では、揺動部材のサイド・バーの端部１２が、フック状の構造で好適に形作られることにより、カートリッジのプランジャに少なくとも部分的に貫入し得るように設計されてもよい、任意の構成が見られる。この位置では、前方の主要ディスク３８は、プランジャに対して係合して遠位方向に付勢するように構成されてもよい。

図８Ａ～図８Ｄに注目すると、前方の主要ディスク３８内にぴったりと受け入れられることによって、ディスク３８を越えて遠位方向に実質的に突き出さず、それによって使用中にカートリッジのプランジャに入り込むのを実質的に回避するように適応された、端部１２を有するサイド・バーを例証する、クローリング機構３３の一実施形態が示されている。また、この図では、任意に、サイド・バーの１つのみが遠位方向に突き出すように適合された端部１２を含むことが見られる。

図９Ａ～図９Ｄに注目すると、全ての揺動部材がそれらの初期位置と終端位置との間でともに実質的に枢動するように配置されることを確保するために講じられる措置を例証する、クローリング機構３３３の一実施形態が示されている。本例では、これは、主要ディスク３８の遠位側に配置される補助ディスク３９を形成することによって達成されてもよい。補助ディスク３９は、主要ディスクを貫通し、クローリング機構のハウジング・スリーブ３７内に摺動可能に受け入れられる、ピン４０に固着させることができる。

このクローリング機構における揺動部材の各サイド・バー１０は、本例ではその端部１２に向かって延在するスリット４１と、各スリット４１を貫通してサイド・バーのそれぞれ１つを補助ディスク３９と係合するように適合された、それぞれのシャフト４２とを含んでもよい。したがって、実質的に定位置で保持されてもよい主要ディスク３８に対して、補助ディスク３９を遠位側又は近位側の軸線方向で摺動移動させることによって達成されてもよい、補助ディスクと主要ディスクとの間の相対移動は、サイド・バーのそれぞれ１つに形成された実質的に同様の形状のスリット４１に沿って動く際のシャフト４２とサイド・バーとの間の係合により、揺動部材がそれらのヒンジ軸Ｈを中心にして協調されて同様に枢動するのを付勢するように適合されてもよい。

クローリング機構の揺動部材のかかる協調された枢動は、例えば、カートリッジの内部管腔の周壁に係合するための、又は例えば、クローリング機構をカートリッジ（又は同種のもの）から係脱するのを確保するための、機構の好適な動作を確保するのを補助してもよい。

本出願の明細書及び特許請求の範囲において、動詞「備える」、「含む」、及び「有する」、ならびにそれらの活用形はそれぞれ、動詞の目的語が必ずしも、動詞の主語の部材、構成要素、要素、又は部分の完全な列挙ではないということを示すのに使用される。

更に、本出願又は技術を、図面及び上記説明において詳細に例証し記載してきたが、かかる例証及び記載は実例又は例示であって非限定的であるものとみなすべきであり、したがって技術は開示の実施形態に限定されない。開示の実施形態に対する変形は、図面、技術、及び添付の特許請求の範囲を検討することにより、特許請求する技術を実践する当業者によって理解され達成され得る。

特許請求の範囲において、「備える」という用語は他の要素又は段階を除外するものではなく、不定冠詞「ａ」又は「ａｎ」は複数を除外するものではない。単一のプロセッサ又は他のユニットが、特許請求の範囲に列挙する複数の項目の機能を満たしてもよい。特定の手段が相互に異なる従属クレームに列挙されているという事実のみによって、これらの手段の組み合わせを使用して利益をもたらすことができないということを示すものではない。

本発明の技術はまた、本明細書において、用語、特徴、数値、又は範囲などが、「約、およそ、実質的に、ほぼ、少なくとも」などの用語と併せて言及された場合に、かかる正確な用語、特徴、数値、又は範囲などを包含するものと理解される。換言すれば、「約３」は「３」も含むものとし、「実質的に垂直」は「垂直」も含むものとする。特許請求の範囲における参照符号はいずれも、範囲を限定するものとしてみなされないものとする。

本発明の実施形態をある程度まで詳細に記載してきたが、以下に特許請求する本発明の範囲から逸脱することなく、様々に変更及び修正し得ることが理解されるべきである。

Claims (32)

1. 長手方向中心軸を有し、軸方向にクローリングするように配置された、液体供給装置のためのクローリング機構であって、
   前記クローリング機構は、
   ハウジングと、
   前記ハウジングに枢動可能に結合された１つ又は複数の揺動部材を備え、
   前記１つ又は複数の揺動部材は、初期位置と、前記機構のクローリングを付勢するのに適した終端位置との間で前記ハウジングに対して揺動するように構成される、クローリング機構。
2. 前記初期位置は、前記機構のクローリングを付勢するのに適していない、請求項１に記載のクローリング機構。
3. 前記初期位置と終端位置の間で揺動部材の移行を付勢するモータを備える、請求項１記載のクローリング機構。
4. 前記移行の付勢は、モータの回転運動に起因し、又は、少なくともクローリング機構が外部の物体と係合しない場合には、モータの回転運動のみに起因する、請求項３に記載のクローリング機構。
5. 前記１つ又は複数の揺動部材が、場合によっては前記長手方向中心軸に関して対称に配置された２以上の揺動部材である、請求項３に記載のクローリング機構。
6. それぞれの揺動部材が第１及び第２ギアを備え、前記モータが、前記ギアを回転させて、前記初期位置と前記終端位置との間での揺動部材の移行を付勢するように構成された、請求項３に記載のクローリング機構。
7. 前記モータから前記第２ギアへの回転運動の伝達は、前記第１ギアを介して行われる請求項６に記載のクローリング機構。
8. それぞれの揺動部材において、第２ギアが、初期位置よりも終端位置の方が長手方向中心軸に対してより遠位になるように配置されている請求項６又は７に記載のクローリング機構。
9. それぞれの揺動部材において、第２ギアと共に回転するように結合された少なくとも１つの駆動ホイールを含む、請求項８に記載のクローリング機構。
10. 駆動ホイールと薬物供給装置の一部との間の係合が、薬物供給装置内における前記クローリング機構のクローリングを付勢するように構成されている、請求項９に記載のクローリング機構。
11. 揺動部材の初期位置から終端位置への移行、又は終端位置から初期位置への移行は、第１ギアの回転中に第１ギアと前記揺動部材の他の部分との間に生じる摩擦によって補助される、請求項６に記載のクローリング機構。
12. 前記クローリング機構のクローリング運動に必要な動力と、揺動部材を前記初期位置から前記終端位置に向かって移行させるのに必要な動力が同じソースから受け取られる、請求項１に記載のクローリング機構。
13. 全ての揺動部材の揺動運動が実質的に同時に起こるように同期された、請求項５に記載のクローリング機構。
14. 装置からの物質の放出を付勢するためのクローリング機構を含む薬物供給装置であって、前記薬物供給装置は、再使用可能部品と、前記再使用可能部品と係合された交換可能なカートリッジと、前記再使用可能部品と係合されたときに前記カートリッジ上に配置される使い捨て部品と、を備え、前記装置からの物質の放出の付勢は、前記カートリッジに対して移動するクローリング機構の作動させることによって行われる、薬物供給装置。
15. 前記装置からの物質の放出は、ユーザに直接行われる、請求項１４に記載の薬物供給装置。
16. 前記ユーザの身体領域上に取り付けられるように構成された、請求項１５に記載の薬物供給装置。
17. 前記クローリング機構の前記カートリッジに対する移動が、前記クローリング機構と前記カートリッジの内部管腔の一部との間の係合を含む、請求項１６に記載の薬物供給装置。
18. 前記装置からの物質の放出を付勢することは、前記カートリッジの内部管腔に位置する前記カートリッジのプランジャを支えて移動する前記クローリング機構を作動させることによる、請求項１７に記載の薬物供給装置。
19. 前記クローリング機構が、ハウジングと、それぞれのヒンジ軸を中心にしてそれぞれ前記ハウジングに枢動可能に結合された１つ又は複数の揺動部材とを備え、前記１つ又は複数の揺動部材が、初期位置と、揺動部材の少なくとも一部が前記カートリッジの前記内部管腔に係合する終端位置との間で前記ハウジングに対して揺動するように配置されている、請求項１８に記載の薬物供給装置。
20. 前記初期位置と終端位置との間の揺動部材の移行を付勢するためのモータを含む、請求項１９に記載の薬物供給装置。
21. 前記移行の付勢は、前記モータの回転運動に起因する、請求項２０に記載の薬物供給装置。
22. 前記１つ又は複数の揺動部材が、場合によっては前記クローリング機構の長手方向中心軸に関して対称的に配置された２つ以上の揺動部材であり、前記クローリング機構が軸方向に前進するように適合された、請求項１９に記載の薬物供給装置。
23. 前記初期位置から前記終端位置へ向かう、又は前記終端位置から前記初期位置へ向かう揺動部材の移行は、前記カートリッジによって前記クローリング機構の揺動部材の先端領域に加えられる軸方向の力によって補助される、請求項１９に記載の薬物供給装置。
24. 揺動部材の前記初期位置から前記終端位置への移行が、前記揺動部材の前記ヒンジ軸に対して前記クローリング機構の長手方向中心軸に近づくようにオフセットされる前記揺動部材の先端領域によって補助される、請求項２３に記載の薬物供給装置。
25. 液体物質をユーザに直接供給する方法であって、
    再使用可能部品と、前記再使用可能部品と係合された交換可能なカートリッジと、前記再使用可能部品内に収容されたクローリング機構とを備える、薬物供給装置を提供するステップと、
    前記カートリッジ内に収容された液体物質を放出して前記ユーザに分配させるために、カートリッジの一部に対して遠位方向に移動して係合するように、クローリング機構を付勢するステップと、を含む方法。
26. 前記クローリング機構の動作は、前記カートリッジの内部管腔に対して前記クローリング機構の少なくとも１つの駆動部材を係合させることを含む、請求項２５に記載の方法。
27. 前記駆動部材が、前記クローリング機構を動作するために前記カートリッジの前記内部管腔に対して押されるように配置される、請求項２６に記載の方法。
28. 前記クローリング機構が、その移動を付勢するためのモータを含む、請求項２７に記載の方法。
29. 前記クローリング機構が、それぞれの駆動部材と関連付けられ、前記モータからのトルクを伝達してそれぞれの駆動部材を回転させるように構成された、第１及び第２ギアを備える、請求項２８に記載の方法。
30. 前記クローリング機構が、前記終端位置にない限り、前記カートリッジ内部で実質的に自由に摺動する、請求項２５に記載の方法。
31. 前記モータを第１の回転方向に作動させることが、駆動部材と前記カートリッジとの係合を付勢して、クローリング及び液体物質の供給を生じるように適合され、前記モータを反対の第２の回転方向に作動させることが、前記カートリッジからの駆動部材の分離を付勢するように適合された、請求項２８に記載の方法。
32. 前記駆動部材が前記カートリッジから分離されると、弾性要素、好ましくはバネが、前記クローリング機構を、場合によっては前記再使用可能部品内のドッキング部位に向かう近位方向に引き戻すことを少なくとも補助するように構成された、請求項３１に記載の方法。
    

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