JP2018526165A - 自動生検銃 - Google Patents

Abstract

自動生検銃が記載されており、この銃は、本体と、本体から片持ち梁状に延びる針とを備える。針は、組織試料を採取するための収集空洞部を備えたスタイレットと、スタイレットが摺動可能に収容されているカニューレとを含み、収集空洞部はカニューレを出た後ギロチン作用を伴ってカニューレに入ることができるようになっている。銃はさらに、カニューレを押すための押し部材と、スタイレットを押すための押し部材とを含む。どちらの押し部材も、カニューレに対してスタイレットを摺動させるために前方位置と後方位置との間で本体内を移動可能である。弾性対抗手段は、使用者によって操作可能な駆動手段によって装填される押し部材に対抗する。どちらの押し部材も銃本体の内側にある内側ガイドによって案内され、カニューレのガイドはスタイレットのガイドよりも針に近い点が有利である。

Description

本発明は、生検銃、特に、人体から組織を採取するのに使用されるタイプの自動銃を対象とするものである。

生検銃は、通常、組織学的検査を実施するために、人体内部の軟組織を採取するために使用される。

銃にはいくつかの種類がある。例えば、使い捨て銃や、何回かの採取操作のために再利用することができ、従って使い捨ての生検針の使用を可能にする銃が知られている。

本発明は、患者の身体、例えば腎臓、前立腺、乳房組織から軟組織試料を採取するためのギロチン技術を使用する、使い捨て自動銃に関する。

このタイプの銃が記載されている公知の文献としては、ＫＲ２００３００７９７８８、ＤＥ１０２０１１０１４７２２、ＤＥ１０２０１１０１４７２１、ＤＥ１０２０８０３８４１３、ＤＥ１０２００８０３８４１４がある。

一般に、使い捨ての生検自動銃は、使い捨て針が着脱自在に組み合わされた箱形本体を備える。箱形本体が略平行六面体に形成されているので、医療従事者が保持できる形状となっている。このため、生検中、患者に最も近く、銃を保持する医療従事者から最も遠い端に対応する第１遠位端と、生検中に最も遠くに位置し、銃を保持する医療従事者に最も近い端に対応する近位端とをその箱形本体の中で特定することができる。使い捨て針は、箱形本体の遠位端から片持ち梁状に延びて患者の体内に挿入可能である。

針は、次の２つの構成要素を備える。
―エコー源性先端部、およびその箱形本体に摺動可能に収容された第１キャリッジに拘束された端部を備えるカニューレ、および
―上記カニューレ内に同軸に収容され、その中を摺動するスタイレット。このスタイレットは、組織試料を収集するための収集空洞部が設けられた尖った端部を有する。スタイレットの反対側の端部は、箱形本体内に摺動可能に収容された第２キャリッジに拘束されている。

第１および第２キャリッジは、箱形本体内で、箱形本体の近位端における最初の後方位置と、箱形本体の遠位端付近の最終の前方位置との間を移動する。対応するスプリングは、この２つの位置間のシフトに必要な押し込み力をキャリッジに印加する。２つのキャリッジが移動する経路は、互いに平行かつ針に平行であり、これはまた箱形本体の長手方向軸を画定する。

通常、キャリッジはどちらもそれぞれの後方位置にロックされている。発射機構と呼ばれる駆動機構を使って、以下に説明するように医療従事者はキャリッジのロックを解除することができる。

この発射機構は、第１および第２装填スタッドを含み、この双方が銃の箱形本体の上面または側面に配置されている。装填スタッドは、箱形本体に対してその縦軸に平行に摺動することができ、第１キャリッジおよび第２キャリッジのそれぞれの保持歯に作用するか、またはこれに相当する、キャリッジを後方位置に保持する対向面に作用して、スプリングの伸びを防止している。

第２スタッドを押すことによって、医療従事者が両方のキャリッジを開放すると、キャリッジそれぞれのスプリングの作用により前方位置に突進する。第１キャリッジの移動は、第２キャリッジがその前方移動を完了するために必要とする時間に対して最小の遅延時間で完了する。スタイレットに対してカニューレが連続的して摺動することで、上記のギロチン技術の実施が可能となる。

医療従事者が、患者の体内に針を挿入し、第２スタッドを押すと、スタイレットの尖った端部がカニューレから出て、採取すべき組織が採集空洞部内に入る。つづいてカニューレをスタイレット上に摺動させると、収集空洞部に画定されるチャンバ内に閉じ込められたままの組織試料とカニューレとが分離される。実際には、スタイレットの切断面とカニューレの切断面とが、組織を切断し且つ切断された組織を針内に保持するためにギロチンとして協働する。この時点で、組織を患者の体外に取り出すことができる。

このスタイレットおよびカニューレの連続動作は、一般に、第１キャリッジを第２キャリッジに対してわずかに後ろに位置付けることによってなし得る。２つのキャリッジの走行距離は等しい。実際、この機能により、銃操作が自動化される。したがって、自動という用語は、スタイレットおよびカニューレが医療従事者によって別々に操作されず、これらの２つの構成要素が、医療従事者による第２スタッドを作動させる結果として、自動的に且つ適時に移動することを意味する。

キャリッジがそれぞれの後方位置へ復帰移動することで、再使用するために、スプリングを再加圧することができる。医療従事者は、スプリングを再加圧してキャリッジを最初の後方位置に導くために、手動で第１スタッドを、次いで、第２スタッドを引く。復帰移動を完了させる前に、医療従事者は、スタイレットが患者の身体から採取後の組織試料を収集するのに十分なだけカニューレから露出されていることを確認する。

この時点で、銃は同じ患者の他の試料を採取するために使用することができ、その後、他の患者からの試料採取のため、新しい無菌針と交換したり、新しい無菌針を取り付けたりすることができる。

ただし現在利用可能な自動生検銃にはいくつかの不具合がある。

第一に、従来の銃は構造が複雑なことである。各種構成要素が複雑な外形形状を有しているので、これらを組み付けるのが至難である。現在このタイプの銃の組付けには、作業者は約８〜１０分を要する。市場がこれらの銃の低コスト化を要求していることに鑑みれば、組付けに要する時間はできるだけ短くあるべきである。

とりわけ、大部分の構成要素はプラスチック製で成形によって得られるので、対抗面、歯および切込みを有する構成要素の複雑な形状は、製造コストに悪影響を与える。

構成要素の複雑な形状にもかかわらず、従来の銃では、キャリッジの双方向移動は往々にして滑らかではなく、時には急発進も見られる。

もう１つの不具合は、医療従事者がスプリングを再加圧し、キャリッジを後方位置に戻すためには、常に両方のスタッドを操作しなければならないことである。これは、往々にして把持位置を変えることを強いるので、操作が煩わしくなりかねない。

従来の自動生検銃に見られるさらに別の不具合は、キャリッジを押すために使用するスプリングがしばしば湾曲するので、すなわち横方向に歪むので、これによりその位置エネルギーの全てが利用されないことである。

米国特許第５２８４１５６号は、一列に配置され、等しい走路に沿って移動可能な２つのキャリッジが設けられた生検銃を記載している。

米国特許第５０３６８６０号は、単一キャリッジを有し、そのキャリッジが銃本体内のカムによって案内される生検銃を記載している。このカムは、直線部分と、キャリッジが向きを変える湾曲部分とを含む経路として配置される。

米国特許出願公開第２００３／００７３９２９号明細書には、銃本体の半分を他の半分に入れ子式に挿入することによってキャリッジが装填される銃が記載されている。キャリッジを開放して前方へ摺動させるために、操作ボタンが後部に設けられている。

米国特許第５２４３９９４号は、銃本体上を摺動するコッキング部材（図３の符号５６）を使ってキャリッジがユーザによって装填される生検銃を記載している。このコッキング部材は、駆動部材４２に係合するように設計された駆動タング５６ｂを含む。レバーアーム部分５８ｂは、キャリッジの摺動をロックするための連鎖に作用するラチェットホイール６６を駆動する。

そこで本発明の目的は、現在利用可能な解決策の不具合を簡単かつ効果的に解決し、同時に構造が簡単で、医療従事者にとって、組み立てが短時間で容易に行え、経済的かつ機能的である自動生検銃を提供することである。

したがって、本発明は、請求項１に記載の自動生検銃に関する。
特に、この銃は、例えば上部本体部分および下部本体部分によって画定される箱形本体と、箱形本体から片持ち梁状に延びる針とを、長手方向と定義される方向に備える。

この針は、組織試料を収集するための収集空洞部を備えたスタイレットと、カニューレとを含む。スタイレットは、収集空洞部がカニューレを出た後ギロチン作用を伴ってカニューレに入ることができるように、カニューレ内に摺動可能に収容されている。

第１押し部材は、カニューレに拘束され、カニューレが箱形の本体から完全に延出する前方位置と、カニューレが部分的に前方に延出する、すなわち一部後退している後方位置との間で移動可能である。

第２押し部材は、スタイレットに拘束され、箱形本体内で、スタイレットが箱形本体から完全に延出する前方位置と、スタイレットが一部箱形体内に挿入される後方位置との間で移動可能である。

明らかに、第２押し部材に対する第１押し部材がとる位置に応じて、収集空洞部の露出および収集空洞部のカニューレへの挿入のいずれかがもたらされる。

銃はさらに、第１押し部材および第２押し部材に対抗する弾性対抗手段を備えている。この弾性手段は、発射時にカニューレおよびスタイレットをそれぞれの前進位置にもたらすために、長手方向の押し込み力を印加する機能を有する。

この銃は、第１押し部材および第２押し部材を駆動するために、ユーザによって操作可能な駆動手段を備える。駆動手段は、銃を装填する、すなわち発射ができるように上記の弾性手段を装填するように設計されている。

公知の解決策とは異なり、この銃は有利な点として、箱形本体の内側に、第１および第２押し部材を案内する内側ガイドを備える。言い換えれば、押し部材は、それぞれの内側ガイドの従動部材として設計される。第１押し部材の内側ガイドおよび第２押し部材の内側ガイドは、カニューレに対してスタイレット先端を露出させるように、長手方向に沿って異なる位置に配置されている。

ここに提案する解決策により、銃構造は著しく容易となる。実際、内側ガイドはそれぞれに、後方位置にて押し部材の停止部を有するように設計することができる。このようにして、弾性部材の押圧作用に対して押し部材を安定に保持するために公知の解決策で提供される歯や切り込みなどの複雑な保持システムを回避することができる

本発明による銃は、従来の銃に比べて構成部品の数が少なく、組付け作業の簡素化を促すため、完成に要する時間は３分以下である。

内側ガイドによって押し部材を駆動することにより、公知の解決策に対して、これらの要素の滑らかさおよび流動性が大幅に高まるという更なる利点が達成される。内側ガイドは、詰まったり、過度の摩擦を生じさせたりすることなく、それぞれの押し部材を効果的に案内する。これにより、弾性手段のエネルギーを最大限に利用することができる。

好ましくは、第１押し部材の内側ガイドおよび第２押し部材の内側ガイドは、長手方向に沿って同じ長さ範囲を有する。すなわち、それぞれの押し部材、したがってそれに接続されたカニューレおよびスタイレットが同じ移動距離を走行することができる。この複数のガイドは、カニューレに対するスタイレットの最大可能露出量に対応する長さだけ、長手方向に沿って異なる位置に配置されている。言い換えれば、カニューレに対するスタイレットのストロークは、第１押し部材（カニューレ）のガイドを、箱形本体の遠位端により近く、すなわち、第２押し部材（スタイレット）のガイドに対して針寄りの位置に配置することによって得られる。

好ましい実施形態では、各内側ガイドは主に、それぞれの押し部材の後方位置に対応する停止部を除いて、長手方向に延びている。実際には、この停止部は、長手方向を横切る方向に、例えば９０度の角部、または９０度より大きな角度をなす、ガイド自体の折り曲げ部である。この構成により、実際にはそれぞれの内側ガイドの従動部材である押し部材は、弾性手段の作用を克服することで一時的に停止部内にロックされる。発射時には、後述するように、押し部材はそれぞれのガイドの長手方向部分に向かって停止部から押し出される。

第１押し部材は、
カニューレと一体であり、対応する内側ガイド内を摺動する第１固定部材と、
その長手方向に直交する軸線で第１固定部材に対して回動可能にヒンジ結合され、第１内側ガイドと係合する係合部を備え、上述したように、第１スライダが第１内側ガイドの従節のように動作する第１スライダと、
を備えるのが好ましい。

第２押し部材は、
スタイレットと一体であり、対応する内側ガイド内を摺動する第２固定部材と、
その長手方向と直交する軸上で回転するように第２固定部材にヒンジ結合され、第２内側ガイドと係合する係合部分を備えた第２スライダと、
を備えるのが好ましい。

押し部材の上記の構成により、固定部材が内部ガイドの折り曲げ部のない部分で摺動するだけでなく、スライダは内部ガイドの折り曲げ部のない部分でもある部分でも摺動することができるが、折り曲げ部には停止部があるため、弾性手段が加圧されていてもスライダはロックされたままである。この結果は、各固定部材に対するスライダの回転により得られる。実際、固定部材は、一方がカニューレに、他方がスタイレットに拘束され、したがって内側ガイドの長手方向の経路から外れることができないため回転できない。一方、スライダは折り曲げ部に追従することができる。

スプリングは、それぞれの押し部材が前進位置にあるときには完全に延伸し（銃の内側でできるだけ）、その逆も同様であって、それぞれの押し部材が後退位置にあるときに完全に圧縮される。

本発明の好ましい一実施形態では、スプリングは、長手方向に対して横方向の変形を防止する適切な台座に収容される。すなわち、スプリングは従来の解決策でのように曲がることも歪むこともできず実質的に管状であるので、長手方向のみの変形を受ける。このようにして、その位置エネルギーを最大限に活用することができる。
一実施形態では、この銃は、
―第１ケーシングを備えた第１キャリッジアセンブリと、
―第２ケーシングを備えた第２キャリッジアセンブリと、
を備える。

第１押し部材および対応の対抗弾性手段、すなわち第１スプリングは、第１キャリッジアセンブリの一部である。第１内側ガイドは、第１ケーシングの内壁に設けることができる。第２押し部材および対応の対抗弾性手段、すなわち第２スプリングは、第２キャリッジの一部である。第２内側ガイドは、第２ケーシングの内壁に設けることができる。

好ましくは、２つのキャリッジアセンブリは、非常に簡単に箱形本体外で予め組み立てられ、箱形本体内に取り付けたり取り替えたりできるように、モジュラ式であり、箱形本体内で交換可能である。こうすると組付け作業を単純化し、組付け時間を最小化するのにも役立つ。

駆動手段は、箱形本体に取り付けられ、前方位置と後方位置との間で摺動する装填スタッドからなることが好ましい。この装填スタッドは、使用者によって、例えば親指によって操作可能であり、箱形本体内に位置する第１押し部材と第２押し部材とそれぞれに係合するように設計された少なくとも１つの第１歯と１つの第２歯とを備える。

公知の解決策とは異なり、本発明による銃の有利な点は、上述した２つの歯があるため、唯一の装填スタッドが、が互いに異なる時間で２つのそれぞれの距離を移動することによって第１押し部材と第２押し部材の両方を装填するように設計されていることである。この機能により、医療従事者は装填中に把持態様を変更することなく銃を効果的に使用することができる。

装填スタッドは、湾曲可能となるように少なくとも部分的に可撓性を持たせるか、第２歯を揺動可能とすることが好ましく、これにより、第１押し部材が後方位置に導かれたときに第２歯が第２押し部材を乗り越えることを可能にし、他方、第１押し部材が後方位置に導かれたときに第２押し部材と係合することができ、それによって弾性手段が２回で、実際には単一スタッドによって装填される。代替手段では、装填スタッドは可撓性であり、第２歯は揺動している。この３つの解決策はすべて、銃の装填を、特に医療従事者にとって、保護手袋を着用していたとしても便利なものにしている。

第２歯が揺動する場合、第２押し部材が後退位置に導かれたときに第２押し部材を噛合させるために、歯を初期下降位置に戻す、すなわち装填スタッドから突出させるリターンスプリングを銃に設けてもよい。

装填スタッドはさらに、第２押し部材がその後方位置にあるときには第２押し部材をロック解除して発射トリガができるように設計されるのが好ましい。

代替的にまたは付加的に、この銃は、使用者に向かって箱状本体の側方または後方に配置された発射ボタンを備える。この発射ボタンは、第２押し部材を弾性手段によって前方位置に移動させるために、第２押し部材をその停止部から解除するようになっている。
第２押し部材は、第２押し部材が後方位置から前方位置に開放されたときに、第１押し部材をその停止部から解除して突進させる開放レバーとしての傾斜面を備えることが好ましい。

次に、本発明の銃の動作について説明する。

最初、銃は未装填状態である。医療従事者は、第１および第２押し部材の弾性手段を装填するが、それを行うために装填スタッドを操作しなければならない。

装填スタッドが前方位置から後方位置に第１移動を走行すると、第１押し部材を後方位置のその停止部に導いてロック状態にし、その対抗手段を加圧することができる。スタッドは、例えば適切なスプリングの復帰動作により前方位置に戻る。装填スタッドによる第１移動の走行は第２押し部材に影響を及ぼさず、第２押し部材はこの移動の影響を受けずにバイパスされる。この状況において、カニューレはスタイレットに対して後退し、収集空洞部が露出されてアクセス可能となる。

装填スタッドが前方位置から後方位置に第２移動を走行すると、第２押し部材を後方位置のその停止部に導いてロック状態にし、その対抗手段を加圧することができる。スタッドはほぼ前進位置に戻る。この状況において、スタイレットがカニューレ内を摺動し、収集空洞部がカニューレの内側に導かれる。

銃は、この状態で発射準備が整っており、医療従事者は針を患者の体に挿入する。

装填スタッドを前方に押すことによって、または発射ボタンを押すことによって、第２押し部材は、その停止部から後方位置に開放される。弾性手段の押圧力により、第２押し部材がその前進位置に向かって前方に突進する。その結果、スタイレットが入れ子式にカニューレから部分的に出て、患者の組織を収容する収集空洞部を露出させる。

第２押し部材は、その移動を停止かつ終了させる前方位置に到達する前に、第１押し部材を後方位置に停止していた第１押し部材にぶつかる（第１押し部材の後方位置の停止部が、第２押し部材の後方位置の停止部に対して箱形本体の遠位端により近いことを思い出されたい）。２つの押し部材の接触により、第１押し部材がその停止部から外れる。弾性手段の押圧力により、第１押し部材は前方の前進位置へと突進する。その結果、カニューレはスタイレット上を摺動し、患者の切断された組織を保持している収集空洞部を被覆する。

この時点で、針は患者の体から引き出され、医療従事者は、収集空洞部を露出させ組織試料を採取するために、装填スタッドを後方位置に再び押し戻す。

こうして銃は再使用できる態勢となる。

本発明の他の特徴および利点は、添付図面を補助として、好適ではあるが非限定的な、開示のみを目的とし且つ何らの制限を加えることがないように描写された実施形態例についての以下の明細書を読むことでさらに明らかになるだろう。
図１： 本発明による自動生検銃の斜視図である。
図２： 図１に示される銃の分解斜視図である。
図３〜図６： 図１に示した銃の第１キャリッジの組み立て手順を示す斜視図である。
図７〜図１０： 図１に示した銃の第２キャリッジの組み立て手順を示す斜視図である。図１１： 図１に示した銃の、相互に拘束する第１キャリッジと第２キャリッジとを示す斜視図である。
図１２： 組み立て工程にある図１に示した銃の斜視図である。
図１３〜図１４： 第１構成にある、図１に示した銃縦断面図である。
図１５： 図１に示した銃が第１構成にある、当該銃の内部構成要素の斜視図である。
図１６〜図１７： 第２構成にある、図１に示した銃の縦断面図である。
図１８： 第２構成にある、図１に示した銃の内部構成要素の斜視図である。
図１９および図２０： 第３構成にある、図１に示した銃の縦断面図である。
図２１： 第３構成にある、図１に示した銃の内部構成要素の斜視図である。
図２２〜図２３： 第４構成にある、図１に示した銃の縦断面図である。
図２４： 図１に示した銃が第４構成にある、当該銃の内部構成要素の斜視図である。
図２５〜図２６： 第５構成にある、図１に示した銃の縦断面図である。
図２７： 第５構成にある、図１に示した銃内部構成要素の斜視図である。
図２８〜図２９： 第６構成にある、図１に示した銃の縦断面図である。
図３０： 第６構成にある、図１に示した銃の内部構成要素の斜視図である。
図３１〜図３２： 第７構成にある、図１に示した銃の縦断面図である。
図３３： 第７構成にある、図１に示した銃の内部構成要素の斜視図である。
図３４〜図３５： 第８構成にある、図１に示した銃の縦断面図である。
図３６： 第８構成にある、図１に示した銃の内部構成要素の斜視図である。
図３７〜図３８： 第９構成にある、図１に示した銃の縦断面図である。
図３９： 第９構成にある、図１に示した銃の内部構成素の斜視図である。
図４０〜図４１： 第９構成にある、図１に示した銃の縦断面図である。
図４２： 第８構成にある、図１に示した銃の内部構成要素の斜視図である。
図４３： 第１構成にある、本発明よる銃の別の実施形態を示す縦断面図である。
図４４： 図４３に示した銃の縦断面図である。

図１は、本発明に係る自動生検銃１の斜視図であり、自動生検銃１は、箱形本体２と、装填スタッド３と、組織試料を採取するために患者の体内に挿入される針４とを備えている。

尚、銃１は、従来の２つのスタッド（各キャリッジに１つ）の代わりに単一の装填スタッド３を有している点で既知の技術とは異なる。

簡略化のため、以下においては、針４の幾何学的軸線Ｘ−Ｘを、銃１の全ての構成要素の長手方向軸線ないしは長手方向とみなす。

図２は、銃１の全ての構成要素を示している。図から分かるように、箱形本体２は、ねじ７によって連結できる上部本体部分５と下部本体部分６とによって画定されている。針は、２つの構成要素、すなわち、常時外側から見えるカニューレ８と、このカニューレ８内に同芯状態で摺動可能に収容されたスタイレット９とを含む。スタイレットの自由端１０ａには、患者の体から毎回採取された組織試料を保持する機能を有する収集空洞部１０が設けられている。

銃１は、第１キャリッジアセンブリ１１と第２キャリッジアセンブリ１２とを備えており、双方とも箱形本体２内に収容されている。以下に説明するように、カニューレ８の一端部は、第１キャリッジアセンブリ１１の一構成要素に拘束され、スタイレット９の一端部は、第２キャリッジアセンブリ１２の一構成要素に拘束される。

図３〜６は、第１キャリッジアセンブリ１１の組み立て手順を示す。参照符号１３は、第１締め付け部材１４と対応する第１スライダ１５とによって画定される第１押し部材を示す。カニューレ８は、固定部材１４に固定されて、固定部材１４と一体的に移動することができる。この結合は、カニューレ８の交換を可能するため、可逆的結合であることが好ましい。第１スライダ１５は、以下に説明するように、第１キャリッジアセンブリ１１の対応する摺動ガイドと相互作用するように設計された側部突起１６を備えている。第１固定部材１４および第１スライダ１５は、図４に示した軸線Ｙ−Ｙ廻りで相対回転ができるように、符号１７で示される部分にてヒンジ連結されている。

図６は、完全に組み立てられた第１キャリッジアセンブリ１１の斜視図である。２つの結合されたシェル１９および２０によって形成されるケーシング１８が見られる。図５において、右側のシェル２０は未だ組み立てられておらず、したがって第１キャリッジアセンブリ１１の内側が見える。図から分かるように、シェル１９には、第１スライダ１５用のスライドガイド２２がある。見えないが、同一のガイドがシェル２０の内壁に得られる。

双方のガイド２２は、図面では９０度下方に曲がっている端部２２’を除き、長手方向軸線Ｘ−Ｘに平行に延びている。

第１キャリッジアセンブリ１１が組み立てられると、第１スライダ１５の側部突起１６は、摺動ガイド２２内を移動させられて、その経路をたどる。双方の角部２２’が停止部を形成する。実際には、双方のガイド２２は内側ガイドであり、スライダ１５は、図６に二重矢印で示すように、対応するガイド２２に沿って前後に並進することができる従動部材を表す。

銃１の箱形本体２には、押し部材１３に、そしてその結果として、押し部材１３に連結されているカニューレ８に押圧力を加えるため、スプリング２１を挿入することができる。

より詳細には、シェル１９および２０は、ケーシング１８内におけるスプリング２１用の台座２３を画定する。台座２３は、長手方向軸線Ｘ−Ｘに平行に延び、圧縮スプリング２３を収容するため、スプリング２３は、歪むことができない、すなわち横方向に曲がることができず、その有効性を喪失することがなくなる。

図７から図１０には、第２キャリッジアセンブリ１２の組み立て手順が示されている。符号２４は第２押し部材であり、第２固定部材２５と対応する第２スライダ２６とで画定されている。スタイレット９は、固定部材２５に固定され、固定部材２５と一体に移動することができる。この結合は、カニューレ８の交換を可能するため、可逆的結合であることが好ましい。第２スライダ２６は、以下に説明するように、第２キャリッジアセンブリ１２の対応する摺動ガイドと相互作用するように設計された側部突起２７を備えている。第２固定部材２５および第２スライダ２６は、図４に示した軸線Ｙ−Ｙに平行な軸線周りで相対回転するように、符号２８で示される部分にてヒンジ連結されている。

図１０は、完全に組み立てられた第２キャリッジアセンブリ１２の斜視図である。２つの結合されたシェル３０および３１によって形成されるケーシング２９が見られる。図９において、右側のシェル３１はまだ組み立てられておらず、したがって第２キャリッジアセンブリ１２の内側が見える。図から分かるように、シェル３０には、第２スライダ２６用のスライドガイド３２がある。見えないが、同一のガイドがシェル３１の内壁に得られる。

双方のガイド３２は、図面では９０度下方に曲がっている端部３２’を除き、長手方向軸線Ｘ−Ｘに平行に延びている。

第２キャリッジアセンブリ１２が組み立てられると、第２スライダ２６の側部突起２７は、摺動ガイド３２内を移動させられて、その経路をたどる。実際には、双方のガイド３２は停止部３２’が設けられた内側ガイドであり、スライダ２６は、図１０の二重矢印で示すように、対応するガイド３２に沿って前後に並進することができる従動部材を表す。

銃１の箱形本体２には、押し部材２４に、そしてその結果として、押し部材２４に連結されているスタイレット９に押圧力を加えるため、スプリング３３を挿入することができる。

より詳細には、シェル３０および３１は、ケーシング２９内におけるスプリング３３用の台座３４を画定する。台座３４は、長手方向軸線Ｘ−Ｘに平行に延び、圧縮スプリング３３を収容するため、スプリング３３は、歪むことができない、すなわち横方向に曲がることができずに、その有効性を喪失することがない。

図１１は、互いに結合された２つのキャリッジアセンブリ１１および１２を示す。これらは噛合連結によって結合されるのが好ましい。この結合によって、スタイレット９をカニューレ８に挿入することができる。実際には、第１キャリッジアセンブリ１１および第２キャリッジアセンブリ１２は、スタイレット９の位置がカニューレ８と同軸であるように、少なくともそれぞれの固定部材１４および２５によって互いに入り込んでいなければならない。このため、２つのアセンブリ１１および１２に専用の側部窓が設けられている。例えば、図１０にそのうちの１つを見ることができる。この窓からスプリング３３が見える。

尚、第１キャリッジアセンブリ１１は第２キャリッジアセンブリ１２に拘束されており、この２つのアセンブリの遠位端の間、すなわち針４に面する端部間に中心間距離Ｓが存在する。実際には、銃１の箱形本体２において、第１キャリッジアセンブリ１１は、第２キャリッジアセンブリ１２に対してより前進した軸線Ｘ−Ｘ上の位置に配置される。

図１２には、銃１の箱形本体２に２つのキャリッジアセンブリ１１および１２が挿入される時点が示されている。２つのアセンブリ１１および１２間の長手方向偏差Ｓは不変である。

後述するように、上記のギロチン作用は、実際には、２つのアセンブリ１１および１２間のこのような偏差Ｓによりもたらされる。

ここで銃１の動作を、図１３〜図４２を参照して、装填から発射まで全手順について説明する。

図１３は、装填前の銃１の断面図であり、特に第１キャリッジアセンブリ１１が前景となる図を示している。

図１４は、装填前の銃１の断面図であり、特に第２キャリッジアセンブリ１２が前景となる図を示している。

図１４および図１５は、装填前構成の銃１を示す。生検を実施するには、以下に説明するように、銃１をまず装填状態にしなければならない。

図１５は、図１３および図１４に示す同じ装填前構成において、より明瞭にするために、箱形本体２を外した銃１を示す。

図から分かるように、装填スタッド３は、その前方位置、すなわち箱形本体２の遠位端に隣接する移動端にあり、針４に対面している。第１キャリッジアセンブリ１１のスプリング２１および第２キャリッジアセンブリのスプリング３３は、銃１の内部で最大可能伸長を有している。また、第１押し部材１３および第２押し部材２４は、最前位置にある。

図から分かるように、装填スタッドの底部には歯３’と３”が設けられている。第１歯３’は、銃１の装填工程において第１押し部材１３の第１スライダ１５に噛み合うように設計されており、また、第２歯３”は、第２押し部材２４の第２スライダ２６に噛み合うように設計されている。

図１６は、医療従事者による装填開始時の銃１の断面図であり、特に、第１キャリッジアセンブリ１１を前景に示している。

図１７は、図１６に示した同じ構成の銃１の断面図であり、特に、第２キャリッジアセンブリ１２を前景に示している。

図１８は、図１６および図１７に示した同じ構成において、より明瞭にするために、箱形本体２を外した銃１を示す。

図から分かるように、医療従事者は、装填スタッド３を部分的に押し戻し、すなわち箱形本体２の近位端に向かって押し戻し、それによってスプリング３５の戻り動作に対抗する。第１歯３’は第１スライダ１５と係合して、これを押し戻す。このようにして、第１押し部材１３全体がカニューレ８と共に後退し、カニューレ８も箱形本体２内に部分的に後退する。スプリング２１には部分的に予荷重が与えられており、スタイレット９の先端１０は露出したままである、すなわち、カニューレ８の外に押し出されている。

図１７に最もよく示すように、この工程では、装填スタッド３の第２歯３”は、第２押し部材２４の第２スライダ２６と係合せず、その上を通過することによって、第２スライダ２６を跨ぐ。

この効果は、装填スタッド３が可撓性であり第１スライダ１５と相互作用するときに屈曲する、または、装填動作中、第２スライダ２６を通過する間に歯３”が揺動して装填スタッド３の外郭内に後退するという事実によるものである。図面に示す例では、装填スタッド３は、歯３”が第２スライダ２６を通過するのに十分なだけ屈曲している。

従って、医療従事者が最初に装填スタッドをそれぞれの後方位置に手動で押すと、第１キャリッジアセンブリ１１のみが装填される、すなわちスプリング２１のみが装填され、第１押し部材１３は箱形本体２の近位端に最も近い後方位置に導かれ、第２キャリッジアセンブリ１２は図１３〜図１５に示される初期位置に留まる。

図１９は、第１キャリッジアセンブリ１１がほぼ完全に装填された状態の銃１の断面図であり、特に第１キャリッジアセンブリ１１を前景に示している。

図２０は、図１９と同じ構成の銃１の断面図であり、特に第２キャリッジアセンブリ１２を前景に示している。

図２１は、図１９および図２０に示した同じ構成において、より明瞭にするために、箱形本体２を外した銃１を示す。

図１９〜図２１において、医療従事者は、装填スタッド３をほぼ完全に押し戻しており、これにより、装填スタッド３は、箱型本体２の近位端に向かう移動のほぼ終端に位置する。

図２２は、第１キャリッジアセンブリ１１が完全に装填され且つ定位置に固定された状態の銃１の断面図であり、特に、第１キャリッジアセンブリ１１を前景に示している。

図２３は、図２と同じ構成ではあるが、特に、第２キャリッジアセンブリ１２を前景に示す、銃１の断面図である。

図２４は、図２２および図２３に示した同じ構成において、より明瞭にするために、箱形本体２を外した銃１を示す。

図２２から図２４において、装填スタッド３は、後方位置に到達した後、自動的に前方位置に戻される。スタッド３の後方位置では、装填された第１キャリッジアセンブリ１１はロックされるが、スタッド３はそれにロックされず、それぞれのスプリング３５によって箱型本体２の遠位端に戻される。

特に、第１スライダ１５が第１固定部材１４に対してＹ軸を中心に回転していることが分かる。この回転により、第１スライダ１５、したがって第１押し部材１３がロックされる。第１スライダ１５の側部突起１６は、第１キャリッジアセンブリ１１のケーシング１８内に得られたガイド２２（図５参照）に沿って、角部２２’に係合するまで押し込まれる。

第１スライダ１５の側部突起１６が角部２２’に係合すると、完全に圧縮されたスプリング２１が針４に向かって押し付け力を印加するが、第１スライダ１５はロックされる。後述するように、発射がトリガされると、第１スライダ１５は、十分な量を引き上げられて角部２２’との係合を解除する。

発射ボタンの歯３’は第１スライダ１５から離脱し、スプリング３５は制御ボタン３をその最初の前方位置に戻す。

図２２に示すように、第１キャリッジアセンブリ１１が装填された構成では、カニューレ８は、スタイレット９の先端１０から露出したカニューレ８の部分に対応する長さＨにわたって箱形本体２内に部分的に収容される。

図２３に示すように、これは、初期位置に静止していた第２キャリッジアセンブリ１２を装填する時点である。

図２５は、第１キャリッジアセンブリ１１が完全に装填され且つ定位置にロックされ、第２キャリッジアセンブリ１２が装填される過程である、銃１の断面図である。特に、図２５は、前景に、図２２に示すように装填された第１グループキャリッジ１１を、背景に、装填過程にある第２キャリッジアセンブリ１２を示す。

図２６は、特に第２キャリッジアセンブリ１２を前景に示す、図２５と同じ構成の銃１の断面図である。

図２７は、図２６および図２５に示した同じ構成において、より明瞭にするために、箱形本体２を外した銃１を示す。

図２５〜図２７において、医療従事者は、第２キャリッジアセンブリ１２も装填するために、装填スタッド３を再び押し戻す。このとき、装填スタッド３の歯３”は、押し部材２４を乗り越えず、図２６に最もよく示すように、押し部材２４と係合する。従って、医療従事者は、押し部材２４をその停止部に向かって後方位置に押し込むことができる。第２スライダ２６の側部突起２７は、第２キャリッジアセンブリ１２のケーシング２９内に得られた内側ガイド３２に沿って移動させられる。

第２キャリッジアセンブリ１２が装填移動をしている間に、スタイレットはカニューレ８内に戻る。

図２８〜図３０は、スプリング３３を完全に圧縮した状態で、第２スライダ２６、従って第２押し部材２４も後方位置の停止部にまさに到達する時点を示している。

換言すれば、図２８〜図３０は、銃１が完全に装填されて、生検を行う準備ができていることを示している。第１および第２キャリッジアセンブリ１１および１２の双方が装填されている。

特に、図２８は、第１キャリッジアセンブリ１１が完全に装填され且つ定位置にロックされ、第２キャリッジアセンブリ１２が完全に装填され且つ位置決めされた、銃１の断面図である。特に図２８は、前景に、図２２に示すように装填された第１グループキャリッジ１１を、背景に、完全に装填された第２キャリッジアセンブリ１２を示している。

図２９は、特に第２キャリッジアセンブリ１２を前景に示す、図２８と同じ構成の銃１の断面図である。

図３０は、図２８および図２９に示した同じ構成において、より明瞭にするために、箱形本体２を外した銃１を示す。

第２スライダ２６が後方位置まできて停止部に到達すると、その側部突起２７（図８参照）は、第２キャリッジアセンブリ１２のケーシング２９内に得られた内側ガイド３２の角部３２’（図９を比較）と係合するので、医療従事者が発射をトリガするまで安定した位置にとどまる。この場合、第２スライダ２６は第２固定部材２５に対してＹで回転する。このとき、歯３”は第２スライダ２６との係合を解除し、操作ボタン３はスプリング３５によりほぼ完全に初期前進位置まで復帰する。以下に説明するように、発射に対応する短い経路が走行されなければならない。スプリング３３は完全に圧縮されている。

実際、図３１〜図３３は、発射工程の開始時にある銃１を示している。発射をトリガするために、医療従事者は、装填スタッド３または近位端にて箱型本体２の側方または背側に配置することができる発射ボタン３６（図９と図１０とを比較）を使用することができる。

発射ボタン３６を押下すること、または、装填スタッド３を完全に前進させて停止部まで移動させて、その移動の最後の長さ部分を走行させることにより、押し部材２４の第２スライダ２６を引き上げる。第２スライダ２６の側部突起２７は、その引き上げにより内側ガイド３２の角部３２’から出るため、押し部材２４は開放されて、スプリング３３の作用下で、箱形本体２の遠位端に向けて前方に突進する。

この態様は、図３２に最もよく示されている。すなわち、第２スライダ２６は、ボタン３６によって押されると、第２固定部材２５に対してＹ廻りに回転して自体を持ち上げる。

実際、図３４〜図３６が発射中の銃１を示している。このステップでは、医療従事者は、針４を組織の採取点で患者の体内に挿入したと仮定している。

図３４から分かるように、このステップでは、第１キャリッジアセンブリ１１は静止したままであり、第１スライダ１５は移動せず、その内部ガイド２２の角部２２’にロックされている。一方、第２キャリッジアセンブリ１２は作動され、その内側ガイド３２によって案内される前方位置に第２押し部材２４が移動している。図３５がこの状況を最もよく示している。これに対応して、スタイレット９はカニューレ８から出てその先端部、特に収集空洞部１０を露出させる。

上記のギロチン作用を自動的に得るために、この時点で、医療従事者による介入を必要とせず、カニューレ８はスタイレットに追従し始め、その上を摺動して、収集空洞部１０に収容された組織試料を切断する必要がある。

図３７〜図３９は、これがいかにして起こるかを示している。実際には、第２押し部材２４が前方に突進し、それぞれのガイド３２をたどると、ある点で、第２押し部材２４が、傾斜面２６’にて第１押し部材１３と当接してぶつかることによって、第１押し部材１３がそれ自体を引き上げて、そのガイド２２の角部２２’から離脱する。

図３７では、動いていた第２スライダ２６との衝突の結果として、第１スライダ１５がＹで回転していることがよく分かる。第１スライダ１５は、角部２２’の係合を解除するのに十分な量だけ引き上げられる。この時点で、スプリング２１は第１押し部材１３をカニューレ８とともに前方に押し出す。

図３８では、第１スライダ１５を第１固定部材１４に対して回転させる、第２スライダ２６の傾斜面２６’が見られる。

図４０〜図４２は、発射の最終部分が示している。両方のスライダ１５および２６は、それぞれのスプリングによって前方位置に押し出されている。組織試料を入れられる収容室１０は、カニューレ８の内部に戻されている。

医療従事者が単一のボタンを操作することによって、２つのキャリッジアセンブリ１１および１２の作動手順は適切に遂行され、ギロチン作用は適切かつ自動的に得られた。

この時点で、医療従事者は、針４を患者の体から抜き出し、装填スタッド３を押すことによって、収集された組織試料を取り出すために、スタイレット９の先端をカニューレ８から引き出す。こうして銃１は患者に再使用する状態となる。

図４３は、装填スタッド３にスプライン形状が設けられた銃の一実施形態を示す。特に、スタッド３の底部には、例えば図１３に示した状況のようにスタッド３自体が長時間曲げられることを防止する段差３００が設けられている。実際、この状況は、スタッド３を形成するプラスチックなどの材料に、望ましくない局部的硬化を起こしかねない。段差３００があればこのような不具合を防止することができる。

図４４は、図４３と同じ銃を示す。図から分かるように、この場合、第２歯３”はスタッド３上で枢動しているため揺動している。歯３”はスプリング３０１により常に下向きに戻る、すなわちスタッド３から突き出る。

Claims (14)

1. 箱形本体（２）と、
   前記箱形本体（２）から長手方向（Ｘ−Ｘ）に片持ち状に延在する針（４）であって、組織試料を採取するための収集空洞部（１０）を備えたスタイレット（９）と、カニューレ（８）とを有し、前記スタイレット（９）は、前記収集空洞（１０）が前記カニューレ（８）を出た後ギロチン作用を伴って前記カニューレ（８）に入ることができるように、前記カニューレ（８）内に摺動可能に収容されている針（４）と、
   前記カニューレ（８）に拘束されている第１押し部材（１３）であって、前記箱形本体（２）内で長手方向に沿って、前記カニューレ（８）が前記箱形本体（２）から完全に延出する前方位置と、前記カニューレ（８）が前記箱形本体（２）に部分的に挿入される後方位置との間で移動可能な第１押し部材（１３）と、
   前記スタイレット（９）に拘束されている第２押し部材（２４）であって、前記箱形本体（２）内で長手方向に沿って、前記スタイレット（９）が前記箱形本体（２）から完全に延出する前方位置と、前記スタイレット（９）が前記箱形本体（２）に部分的に挿入される後方位置との間で移動可能な第２押し部材（２４）と、
   前記第１押し部材（１３）および前記第２押し部材（２４）に対抗する弾性対抗手段（２１、３３）と、
   前記第１押し部材（１３）および前記第２押し部材（２４）を駆動する、使用者が操作可能な駆動手段（３）と、
   を備え、
   前記第１押し部材（１３）および第前記２押し部材（２４）は、前記箱形本体（２）の内側にある内側ガイド（２２、３２）にそれぞれ案内され、
   前記第１押し部材（１３）の前記内側ガイド（２２）と前記第２押し部材（２４）の前記内側ガイド（３２）とが前記長手方向に沿って異なる位置に設けられていることを特徴とする自動生検銃（１）。
2. 前記第１押し部材（１３）の前記内側ガイド（２２）と前記第２押し部材（２４）の前記内側ガイド（３２）とが好ましくは同じ長手方向範囲を有する、すなわち、前記ガイドにより前記各押し部材（１３、２４）が等しい移動距離を走行でき、前記第１押し部材（１３）と前記第２押し部材（２４）とは、前記カニューレ（８）に対する前記スタイレット（９）の最大可能露出量に対応する長さだけ前記長手方向において位置が異なる、請求項１に記載の自動銃（１）。
3. 各内側ガイド（２２、３２）が前記長手方向に延び、前記各押し部材（１３、２４）の前記後方位置に対応する前記停止部が、前記同じガイドの、例えば９０度の角部である、折り曲げ部（２２’、３２’）である、請求項１または２に記載の自動銃（１）。
4. 前記第１押し部材（１３）は、
   前記カニューレ（８）に拘束された第１固定部材（１４）と、
   前記長手方向（Ｘ−Ｘ）に直交する軸線（Ｙ−Ｙ）上で後者に対して回転可能に前記第１固定部材（１４）にヒンジ結合され、かつ前記第１内側ガイド（２２）に係合する複数の係合部（１６）を備えた第１スライダ（１５）であって、前記第１内側ガイド（２２）において従動部材のように振る舞うようにされている第１スライダ（１５）と
   を備えた、請求項１〜３のいずれか１項に記載の自動銃（１）。
5. 前記第２押し部材（２４）は、
   前記スタイレット（９）に拘束された第２固定部材（２５）と、
   前記長手方向（Ｘ−Ｘ）に直交する軸線（Ｙ−Ｙ）上で後者に対して回転可能に前記第２固定部材（２５）にヒンジ結合され、かつ前記第２内側ガイド（３２）に係合する複数の係合部（２７）を備えた第２スライダ（２６）であって、前記第２内側ガイド（３２）において従動部材のように振る舞うようにされている第２スライダ（２６）と
   を備えた、請求項１〜４のいずれか１項に記載の自動銃（１）。
6. 前記第１押し部材（１３）および前記第２押し部材（２４）に対抗する前記弾性対抗手段（２１、３３）はスプリングであり、前記スプリング（２１、３３）は、前記各押し部材（１３、２４）が前記前方位置にあると延伸され、この逆も同様に、前記各押し部材（１３、２４）が前記後方位置にあると圧縮される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の自動銃（１）。
7. 前記スプリング（２１、３３）は、前記長手方向に対して横方向の変形を防止する適切な台座（２３、３４）内に収容される、請求項６に記載の自動銃（１）。
8. 第１ケーシング（１８）が設けられた第１キャリッジアセンブリ（１１）であって、前記第１押し部材（１３）および前記対抗弾性手段（２１）が第１キャリッジアセンブリ（１１）の一部を構成し、前記第１内側ガイド（２２）が前記第１ケーシング（１８）の内壁に得られる、第１キャリッジアセンブリ（１１）と、
   第２ケーシング（２９）が設けられた第２キャリッジアセンブリ（１２）であって、前記第２押し部材（２４）および前記各対抗弾性手段（３３）が第２キャリッジアセンブリ（１２）の一部を構成し、前記第２内側ガイド（３２）が前記第２ケーシング（２９）の内壁に得られる、第２キャリッジアセンブリ（１２）と
   を備えた、請求項１〜７のいずれか１項に記載の自動銃（１）。
9. 前記駆動手段（３）は、前記箱形本体（２）に取り付けられて前方位置と後方位置との間でスライドする装填スタッド（３）から構成され、前記装填スタッド（３）は少なくとも、前記第１押し部材（１３）および前記第２押し部材（２４）と夫々係合する第１歯（３’）および第２歯（３”）を備えている、請求項１〜８のいずれか１項に記載の自動銃（１）。
10. 前記装填スタッド（３）は、２種類の対応移動を実行することによって前記第１押し部材（１３）と前記第２押し部材（２４）との両方を装填できるように設計された単一のスタッドである、請求項９に記載の自動銃（１）。
11. 前記装填スタッド（３）は折り曲げ可能なように少なくとも一部が可撓性であり、かつ／または前記第１押し部材（１３）が後方位置に導かれたときに前記第２歯（３’）が前記第２押し部材（２４）を乗り越えることができるように、またこれとは逆に、後者が後方位置に導かれたときに、前記第２歯（３’）が前記第２押し部材（２４）と係合可能とするように、第２歯（３”）が揺動可能となっており、したがって前記弾性手段が２回操作で加圧される、請求項９または１０に記載の自動銃（１）。
12. 前記装填スタッド（３）はさらに、これがその後方位置にあるときに前記第２押し部材（２４）をロック解除して、その発射をトリガするように設計されている、請求項９〜１１に記載の自動銃（１）。
13. 前記第２押し部材（２４）は、前記第２押し部材（２４）が前記後方位置から前記前方位置へと開放されたときに前記第１押し部材（１３）を前記停止部（２２’）から係合解除して、前記第１押し部材（１３）を前方に突進させる係合解除レバーとして動作する傾斜面（２６’）を備える、請求項３〜１２のいずれか１項に記載の自動銃（１）。
14. ユーザに向かって前記箱形本体（２）の側方または背側に配置された発射ボタン（３６）を更に備え、前記発射ボタン（３６）は、前記弾性手段（３３）が前記第２押し部材（２４）を前記前方位置に移動させられるように、前記第２押し部材（２４）を前記第２ガイド（３２）の前記停止部（３２’）からロック解除するようにされている、請求項３〜１３のいずれか１項に記載の自動銃（１）。
    

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