JP2018131396A - Oral intestinal cleanser and booster for large intestine capsule endoscope - Google Patents
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Abstract
【課題】従来よりも少ない量でも洗浄効果が高い経口腸管洗浄剤および従来よりも少ない量でも大腸カプセル内視鏡を腸管から押し出すことができる大腸カプセル内視鏡用ブースターを提供する。【解決手段】ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコールなどのポリアルキレングリコールと、アガー、ゼラチン、寒天、デキストリン、グァガムなどの難消化性ゲル形成性物質を水に均一に分散させることによって腸管洗浄剤または大腸カプセル内視鏡用ブースターを得る。【選択図】 なしThe present invention provides an oral intestinal rinsing agent that has a high cleaning effect even in a smaller amount than before, and a booster for a large intestine capsule that can push out a large intestine capsule endoscope from the intestinal tract in a smaller amount than before. SOLUTION: Polyalkylene glycols such as polyethylene glycol and polypropylene glycol and indigestible gel-forming substances such as agar, gelatin, agar, dextrin and gua gum are uniformly dispersed in water so that they can be contained in intestinal irrigants or colon capsules. Get a booster for the endoscope. [Selection figure] None
Description
本発明は、経口腸管洗浄剤および大腸カプセル内視鏡用ブースターに関する。より詳細に、本発明は、従来よりも少ない量で高い洗浄効果を有する経口腸管洗浄剤および従来よりも少ない量で大腸カプセル内視鏡を腸管から容易に押し出すことができる大腸カプセル内視鏡用ブースターに関する。 The present invention relates to an oral intestinal cleansing agent and a booster for a colon capsule endoscope. More specifically, the present invention relates to an oral intestinal tract cleaning agent having a high cleaning effect in a smaller amount than before and a colon capsule endoscope that can easily push out a colon capsule endoscope from the intestinal tract in a smaller amount than before. Regarding boosters.
腸管の内視鏡検査は、ポリープ、大腸がんなどの腸管疾患の早期発見、早期治療に寄与する。大腸カプセル内視鏡検査は、例えば、次のようにして行われる。まず、検査前日の昼食から食事が低残渣食のみに制限される。大腸カプセル内視鏡嚥下の１０〜１５時間前にマグネシウム系洗浄液（例えば、特許文献１など参照）を飲用し、就寝前に緩下剤を服用しなければならない。検査当日の大腸カプセル内視鏡嚥下の２時間前に、さらにポリエチレングリコール系腸管洗浄液１．５Ｌを飲まなければならない。大腸カプセル内視鏡を嚥下し、大腸カプセル内視鏡が小腸に到達したとき（嚥下から約１時間経過後）に、マグネシウム系洗浄液またはコンニャク若しくは食物繊維系ブースター（例えば、特許文献２など参照）と腸の動きを促す薬剤を合わせて２．４Ｌ飲まなければならない。その後、大腸カプセル内視鏡が腸管から排出されない場合には、１時間経過するたびに３〜５Ｌのマグネシウム系またはポリエチレングリコール系の洗浄液（ブースター）を飲まなければならない。このように腸管の内視鏡検査は被験者への負担が極めて大きい。そのために、腸管の内視鏡検査の受検率は４０％程度に留まっている。 Intestinal endoscopy contributes to early detection and early treatment of intestinal diseases such as polyps and colon cancer. The colon capsule endoscopy is performed as follows, for example. First, meals are limited to low-residue meals from lunch the day before the test. A magnesium-based cleaning solution (see, for example, Patent Document 1) should be taken 10 to 15 hours before swallowing the colon capsule endoscope, and a laxative should be taken before going to bed. Two hours before swallowing the colon capsule endoscope on the day of the examination, 1.5 L of polyethylene glycol-based intestinal lavage fluid must be taken. When the colon capsule endoscope is swallowed and the colon capsule endoscope reaches the small intestine (after about 1 hour from swallowing), a magnesium-based cleaning solution or konjac or dietary fiber booster (see, for example, Patent Document 2) And 2.4L of drugs that promote bowel movement must be taken. Thereafter, when the colon capsule endoscope is not discharged from the intestinal tract, 3 to 5 L of a magnesium-based or polyethylene glycol-based cleaning solution (booster) must be taken every 1 hour. Thus, endoscopic examination of the intestinal tract is extremely burdensome on the subject. Therefore, the acceptance rate of endoscopic examination of the intestinal tract is only about 40%.
本発明の課題は、従来よりも少ない量でも高い洗浄効果を有する経口腸管洗浄剤および従来よりも少ない量でも大腸カプセル内視鏡を腸管から容易に押し出すことができる大腸カプセル内視鏡用ブースターを提供するものである。 An object of the present invention is to provide an oral intestinal cleanser having a high cleaning effect even in a smaller amount than before and a booster for a large intestine capsule endoscope that can easily extrude a large intestine capsule endoscope from the intestinal tract even in a smaller amount than conventional. It is to provide.
上記課題を解決すべく鋭意検討した結果、下記の形態を包含する本発明を完成するに至った。 As a result of intensive studies to solve the above problems, the present invention including the following embodiments has been completed.
〔１〕 ポリアルキレングリコールと難消化性ゲル形成性物質と水を含有する経口腸管洗浄剤。
（２） ポリアルキレングリコールと難消化性ゲル形成性物質と水を含有する大腸カプセル内視鏡用ブースター。
[1] An oral intestinal cleanser containing polyalkylene glycol, an indigestible gel-forming substance and water.
(2) A booster for a colon capsule endoscope containing polyalkylene glycol, an indigestible gel-forming substance, and water.
〔３〕 ポリアルキレングリコールと水とを含有する液剤Ａと、難消化性ゲル形成性物質と水を含有するゲル剤Ｂとを有する経口腸管洗浄剤セット。
〔４〕 ポリアルキレングリコールと水とを含有する液剤Ａと、難消化性ゲル形成性物質と水を含有するゲル剤Ｂとを有する大腸カプセル内視鏡用ブースターセット。
[3] An oral intestinal detergent set comprising a liquid A containing polyalkylene glycol and water, and a gel B containing a hardly digestible gel-forming substance and water.
[4] A booster set for a colon capsule endoscope having a liquid A containing a polyalkylene glycol and water, and a gel B containing a hardly digestible gel-forming substance and water.
本発明の経口腸管洗浄剤または洗浄剤セットは、従来よりも少ない量で高い洗浄効果を奏する。本発明の大腸カプセル内視鏡用ブースターまたはブースターセットは、従来よりも少ない量で大腸カプセル内視鏡を腸管から容易に押し出すことができる。その結果、被験者の負担が軽減され、腸管の内視鏡検査の普及に寄与する。本発明において電解質を含有しない経口腸管洗浄剤若しくは洗浄剤セットまたは大腸カプセル内視鏡用ブースター若しくはブースターセットは、腸管内視鏡を介した電気切断または電気凝固などにおいて漏電による切断不良または凝固不良などが抑制できる。 The oral intestinal cleaning agent or cleaning agent set of the present invention exhibits a high cleaning effect in a smaller amount than before. The booster set or booster set for the colon capsule endoscope of the present invention can easily push out the colon capsule endoscope from the intestinal tract in a smaller amount than before. As a result, the burden on the subject is reduced, which contributes to the spread of endoscopic examination of the intestinal tract. In the present invention, an oral intestinal irrigation agent or a detergent set or an intestinal capsule endoscope booster or booster set that does not contain an electrolyte includes a disconnection failure or a coagulation failure due to electric leakage in electrical cutting or electrocoagulation via the intestinal endoscope. Can be suppressed.
本発明の経口腸管洗浄剤または大腸カプセル内視鏡用ブースター（以下、単に「腸管処置液」ということがある。）は、ポリアルキレングリコールと難消化性ゲル形成性物質と水を含有するものである。
本発明の経口腸管洗浄剤セットまたは大腸カプセル内視鏡用ブースターセット（以下、単に「腸管処置液セット」ということがある。）は、ポリアルキレングリコールと水とを含有する液剤Ａと、難消化性ゲル形成性物質と水とを含有するゲル剤Ｂとの組み合わせからなるものである。
The oral intestinal cleanser or colon capsule endoscope booster of the present invention (hereinafter sometimes simply referred to as “intestinal tract treatment liquid”) contains polyalkylene glycol, an indigestible gel-forming substance, and water. is there.
The oral intestinal rinsing agent set or the colon capsule endoscope booster set of the present invention (hereinafter sometimes simply referred to as “intestinal treatment liquid set”) includes a liquid agent A containing polyalkylene glycol and water, and indigestion. It consists of a combination of a gel forming substance containing water-soluble gel-forming substance and water.
ポリアルキレングリコールとしては、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコールなどを挙げることができる。ポリアルキレングリコールは水に分散させたときに粘性を高める作用を有する非電解質であることが好ましい。 Examples of the polyalkylene glycol include polyethylene glycol and polypropylene glycol. The polyalkylene glycol is preferably a non-electrolyte having an effect of increasing the viscosity when dispersed in water.
難消化性ゲル形成性物質は、人の胃や腸によって消化されにくく、且つ水に分散させたときにゲルを形成する物質である。難消化性ゲル形成性物質の例としては、アガー、ゼラチン、寒天、デキストリン、グァガムなどを挙げることができる。難消化性ゲル形成性物質は非電解質であることが好ましい。 The indigestible gel-forming substance is a substance that is difficult to be digested by a human stomach or intestine and forms a gel when dispersed in water. Examples of the indigestible gel-forming substance include agar, gelatin, agar, dextrin, guagam and the like. The indigestible gel-forming substance is preferably a non-electrolyte.
本発明に用いられる水は、特に制限されないが、軟水、純水、脱イオン水、蒸留水、などの電解質の含有量が少ないものが好ましい。 The water used in the present invention is not particularly limited, but water having a low electrolyte content such as soft water, pure water, deionized water, and distilled water is preferable.
本発明の腸管処置液、液剤Ａまたはゲル剤Ｂは、保存剤、防腐剤などの添加剤を含有していてもよい。これらの添加剤は非電解質であることが好ましい。また、本発明の腸管処置液は、被検者が経口摂取しやすいように、食味成分や香味成分を含有していてもよい。 The intestinal tract treatment liquid, solution A or gel B of the present invention may contain additives such as preservatives and preservatives. These additives are preferably non-electrolytes. Moreover, the intestinal tract treatment liquid of the present invention may contain a taste component and a flavor component so that the subject can easily take it orally.
本発明の好ましい形態の腸管処置液、液剤Ａまたはゲル剤Ｂは、電解質を含有しないことが好ましい。ここで「電解質を含有しない」は、電解質の含有量がゼロであることのみを意味しない。「電解質を含有しない」は、電気切断または電気凝固において、切断不良または凝固不良を起こすような漏電を起さない程度に電解質が少ないという意味である。このことは、水に溶け込んでいる電解質を完全に取り除くことが実質的に不可能であることからも理解される。
本発明の好ましい形態の腸管処置液、液剤Ａまたはゲル剤Ｂは、電気伝導率が、好ましくは１０００μＳ／ｃｍ以下、より好ましくは５００μＳ／ｃｍ以下、さらに好ましく３５０μＳ／ｃｍ以下、最も好ましくは２００μＳ／ｃｍ以下である。一般に、電解質の量が多いほど、電気伝導度は高く、電気凝固や電気切断における漏電量は多い傾向がある。
It is preferable that the intestinal tract treatment liquid, solution A or gel B of the preferred embodiment of the present invention does not contain an electrolyte. Here, “no electrolyte” does not mean that the electrolyte content is zero. “No electrolyte” means that there is not enough electrolyte in an electrical cutting or electrocoagulation so as not to cause a leakage that causes cutting failure or coagulation failure. This is also understood from the fact that it is virtually impossible to completely remove the electrolyte dissolved in water.
The intestinal tract treatment liquid, solution A or gel B of a preferred form of the present invention has an electric conductivity of preferably 1000 μS / cm or less, more preferably 500 μS / cm or less, still more preferably 350 μS / cm or less, most preferably 200 μS / cm. cm or less. In general, the greater the amount of electrolyte, the higher the electrical conductivity, and the greater the amount of leakage in electrocoagulation and electrical cutting.
本発明の好ましい形態の腸管処置液、液剤Ａまたはゲル剤Ｂは、粘度（３７℃）が、好ましくは１００〜１０００００ｍＰａ・ｓ、より好ましくは１００〜４００００ｍＰａ・ｓ、さらに好ましくは３００〜９０００ｍＰａ・ｓ、特に好ましくは５００〜５０００ｍＰａ・ｓである。上記のような粘度を有することによって、腸管内の異物または大腸カプセル内視鏡を容易に押し流すことができる。 The viscosity of the intestinal tract treatment liquid, solution A or gel B of the present invention is preferably 100 to 100000 mPa · s, more preferably 100 to 40000 mPa · s, and still more preferably 300 to 9000 mPa · s. Particularly preferred is 500 to 5000 mPa · s. By having the viscosity as described above, a foreign substance in the intestinal tract or a colon capsule endoscope can be easily swept away.
本発明の好ましい形態の腸管処置液、液剤Ａまたはゲル剤Ｂは、硬さが、好ましくは１００〜５００００Ｎ／ｍ2、より好ましくは１５０〜５０００Ｎ／ｍ2、さらに好ましくは２００〜３０００Ｎ／ｍ2、特に好ましくは２００〜１０００Ｎ／ｍ2である。硬すぎると被検者が経口摂取し難い傾向がある。
本発明の好ましい形態の腸管処置液、液剤Ａまたはゲル剤Ｂは、付着性が、好ましくは１５００Ｊ／ｍ3以下、より好ましくは１０００Ｊ／ｍ3以下、さらに好ましくは４００Ｊ／ｍ3以下である。
本発明の好ましい形態の腸管処置液、液剤Ａまたはゲル剤Ｂは、凝集性が、好ましくは０．２〜１．０、より好ましくは０．３５〜０．９５、さらに好ましくは０．６〜０．９である。
なお、硬さ、付着性および凝集性は、テクスチャープロファイル分析法によって得られる値である（図１参照）。テクスチャープロファイルはテクスチャーアナライザー（例えば、島津製作所社製TRAPEZIUM Xと小型卓上試験機 EZ Test）を用いて測定することができる。
硬さは１回目圧縮時の最大荷重Ｈをプランジャ断面積Ｓで除算して得られる値（応力）である。
付着性は１回目引張時のテクスチャープロファイルとベースラインとで囲まれる面積（引張エネルギー）Ａ３である。
凝集性は１回目圧縮時のテクスチャープロファイルとベースラインとで囲まれる面積（圧縮エネルギー）Ａ１に対する２回目圧縮時のテクスチャープロファイルとベースラインとで囲まれる面積（圧縮エネルギー）Ａ２の比（Ａ２／Ａ１）である。
The intestinal tract treatment liquid, solution A or gel B in a preferred form of the present invention has a hardness of preferably 100 to 50000 N / m 2 , more preferably 150 to 5000 N / m 2 , and still more preferably 200 to 3000 N / m 2. Particularly preferably, it is 200 to 1000 N / m 2 . If it is too hard, it tends to be difficult for the subject to take orally.
The intestinal tract treatment liquid, solution A or gel B in a preferred form of the present invention has an adhesion of preferably 1500 J / m 3 or less, more preferably 1000 J / m 3 or less, and even more preferably 400 J / m 3 or less.
The intestinal tract treatment liquid, solution A or gel B of the preferred form of the present invention has a cohesiveness of preferably 0.2 to 1.0, more preferably 0.35 to 0.95, and even more preferably 0.6 to 0.9.
In addition, hardness, adhesion, and cohesion are values obtained by a texture profile analysis method (see FIG. 1). The texture profile can be measured using a texture analyzer (for example, TRAPEZIUM X manufactured by Shimadzu Corporation and a small desktop tester EZ Test).
The hardness is a value (stress) obtained by dividing the maximum load H at the first compression by the plunger cross-sectional area S.
Adhesiveness is an area (tensile energy) A3 surrounded by the texture profile and the baseline at the time of the first pull.
The cohesiveness is the ratio (A2 / A1) of the area (compression energy) A2 surrounded by the texture profile and the baseline at the second compression to the area (compression energy) A1 surrounded by the texture profile and the baseline at the first compression (A2 / A1). ).
本発明の腸管処置液は、ポリアルキレングリコールと難消化性ゲル形成性物質を水に均一に分散させることによって得られる。 The intestinal tract treatment liquid of the present invention is obtained by uniformly dispersing polyalkylene glycol and an indigestible gel-forming substance in water.
本発明の腸管処置液セットを構成する液剤Ａは、ポリアルキレングリコールを水に均一に分散させることによって得られる。また、液剤Ａとして、市販のポリアルキレングリコール系腸管洗浄剤を用いてもよい。本発明の腸管処置液セットを構成するゲル剤Ｂは、難消化性ゲル形成性物質を水に均一に分散させることによって得られる。 Solution A constituting the intestinal treatment solution set of the present invention is obtained by uniformly dispersing polyalkylene glycol in water. Further, as the liquid agent A, a commercially available polyalkylene glycol-based intestinal cleaning agent may be used. The gel B constituting the intestinal tract treatment liquid set of the present invention can be obtained by uniformly dispersing an indigestible gel-forming substance in water.
本発明の腸管処置液、液剤Ａまたはゲル剤Ｂは、その中に気泡が有ると内視鏡の視野を遮るので、気泡を実質的に有しないものであることが好ましい。気泡は、主にポリアルキレングリコールおよび／または難消化性ゲル形成性物質を水に分散させる際に空気を巻き込むことによって生じる。気泡は腸管処置液、液剤Ａまたはゲル剤Ｂを真空中に保管するなどすることによって取り除くことができる。 It is preferable that the intestinal tract treatment liquid, solution A or gel B of the present invention substantially does not have air bubbles because the visual field of the endoscope is blocked when air bubbles are present in the liquid. Bubbles are mainly generated by entraining air when the polyalkylene glycol and / or resistant gel-forming substance is dispersed in water. The bubbles can be removed by storing the intestinal treatment liquid, liquid A or gel B in a vacuum.
実施例１
本発明の腸管処置液は、腸管内視鏡検査において、例えば、次のようにして使用することができる。大腸カプセル内視鏡嚥下の１０〜１５時間前に飲用する腸管洗浄液の代わりに飲用することができ、検査当日の大腸カプセル内視鏡嚥下の２時間前に飲用する腸管洗浄液の代わりに飲用することができ、大腸カプセル内視鏡が小腸に到達したときに飲用する従来のブースターの代わりに飲用することができ、その後、大腸カプセル内視鏡が腸管から排出されない場合に１時間経過するたびに飲用するマグネシウム系またはポリエチレングリコール系の洗浄液（従来のブースター）の代わりに飲用することができる。本発明の腸管処置液は洗浄効果が高いので、上記各段階における経口摂取量が従来の洗浄液に比べて少なかった。
Example 1
The intestinal tract treatment liquid of the present invention can be used, for example, as follows in intestinal endoscopy. Can be taken instead of intestinal lavage fluid that is taken 10-15 hours before swallowing colon capsule endoscope, and ingested instead of intestinal lavage fluid that is drunk 2 hours before swallowing colon capsule endoscope on the day of examination Can be taken instead of the conventional booster that drinks when the colon capsule endoscope reaches the small intestine, and then drinks every hour when the colon capsule endoscope does not drain from the intestinal tract Can be used instead of a magnesium-based or polyethylene glycol-based cleaning solution (conventional booster). Since the intestinal tract treatment liquid of the present invention has a high cleaning effect, the amount of oral intake in each of the above stages was less than that of conventional cleaning liquids.
実施例２
本発明の腸管処置液セットは、液剤Ａとゲル剤Ｂとを使用直前に混ぜて被検者に飲用させてもよいが、液剤Ａとゲル剤Ｂとを被検者に交互に飲用させる方が好ましい。例えば、次のようにして使用することができる。大腸カプセル内視鏡嚥下の１０〜１５時間前に飲用する腸管洗浄液の代わりに液剤Ａとゲル剤Ｂとを交互に飲用することができ、検査当日の大腸カプセル内視鏡嚥下の２時間前に飲用する腸管洗浄液の代わりに液剤Ａとゲル剤Ｂとを交互に飲用することができ、大腸カプセル内視鏡が小腸に到達したときに飲用する従来のブースターの代わりに液剤Ａとゲル剤Ｂとを交互に飲用することができ、その後、大腸カプセル内視鏡が腸管から排出されない場合に１時間経過するたびに飲用するマグネシウム系またはポリエチレングリコール系の洗浄液（従来のブースター）の代わりに液剤Ａとゲル剤Ｂとを交互に飲用することができる。本発明の腸管処置液セットは液剤Ａとゲル剤Ｂとを交互に飲用することによって高い洗浄効果が得られるので、上記各段階における経口摂取量が従来の洗浄液に比べて少なかった。
Example 2
In the intestinal tract treatment liquid set of the present invention, the liquid A and the gel B may be mixed immediately before use and allowed to be drunk by the subject, but the liquid A and the gel B are alternately drunk by the subject. Is preferred. For example, it can be used as follows. In lieu of intestinal lavage fluid taken 10 to 15 hours before swallowing colon capsule endoscope, solution A and gel B can be swallowed alternately, and 2 hours before swallowing colon capsule endoscope on the day of examination. In lieu of the intestinal lavage fluid to be drunk, the liquid A and the gel B can be alternately drunk, and the liquid A and the gel B in place of the conventional booster that is drunk when the colon capsule endoscope reaches the small intestine If the colon capsule endoscope is not discharged from the intestinal tract, then the liquid A and the magnesium-based or polyethylene-glycol-based cleaning liquid (conventional booster) to be taken every 1 hour will be used. Gel B can be taken alternately. Since the intestinal tract treatment liquid set of the present invention can obtain a high cleaning effect by alternately drinking the liquid A and the gel B, the amount of oral intake at each of the above stages was smaller than that of the conventional cleaning liquid.
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