JP2018108384A - デュアルの無線周波数およびマイクロ波電磁エネルギを有する電気手術器具 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、無線周波数およびマイクロ波周波数のエネルギを用いて組織に処置を行なう電気手術装置で用いる器具に関する。特に、本発明は、組織を切断するための無線周波数エネルギと、止血(すなわち、血液の凝固を促すことによって破れた血管を封止)するためのマイクロ波周波数エネルギとを放出することができる電気手術器具に関する。
外科的切除は、肝臓または脾臓または腸といった、人間または動物の体内の器官にある不所望の組織部分を取除く手段である。組織が切断(切り分けるまたは離断)されると、小動脈と呼ばれる小さい血管は損傷または破裂する。最初に出血が起こり、次に出血点を塞ごうとして血液が塊になる凝固カスケードが生じる。手術の際、患者から失われる血液はできるだけ少ないことが望ましいので、血を伴わない切断を提供しようとしてさまざまな装置が開発されている。
で被覆され、ブレードの温度を正確に制御する加熱装置に接続される。これは、加熱したブレードにより、組織の切断時に組織を焼灼するためにある。
ロ波周波数(たとえば10GHz以上)の使用を示唆しており、これは既知のより低いマイクロ波周波数システムおよび無線周波数(RF)システムの使用と比べて、特有の利点がある。その理由としては、放射によるエネルギの限定された浸透の深さ、および血流を封止するためにエネルギを有効に組織内に放射できる小さい鋭いブレード構造の機能を挙げることができる。そのおかげで、ブレードの長さに沿って均一の場を生じさせながら同時に組織を切断して病変組織または癌組織の部分を取除くことができる。
本明細書は、2009年7月20日に出願された本出願人の前の英国特許出願第0912576.6号に記載されている概念の展開したものを記載しており、以下に図1および図2を参照して簡単に説明する。
EM放射を搬送するために、能動および帰還電極として、ならびに受取ったマイクロ波信号に対応するマイクロ波EM放射を放射するために、アンテナとして働くよう配置されている。
送って導電性エレメントの近くにプラズマを発生させて、局所的低インピーダンス帰還経路を与えることができる。第1の誘電材料が高い誘電率(たとえば、空気よりも高い誘電率)を有し、かつ第1の誘電材料による第1および第2の導電性エレメントの分離が小さい場合、すなわち1mm未満である場合、RF組織切断は器具先端部のエッジで行なわれ得る。この配置により、電流を流すために必要な優先的帰還経路を提供し得る。
、上記の剛性管または針を含み得る。
EMエネルギのパルスを用いてプラズマを着火し、後でマイクロ波周波数エネルギによって保たれる。電気手術器具でプラズマを生成する技術は、ここに引用により援用されるWO 2009/060213に開示されている。
−オープン手術およびキーホール(腹腔鏡)手術での使用が適する単一体(すなわち、セラミックなどの金属化誘電材料の1片);
−同軸構造体であって、第1の導電性エレメントは内側導体であり、第2の導電性エレメントは、内側導体と同軸である外側導体であり、第1誘電材料の本体によって分けられており;
−平行板構造体(たとえば、平面伝送線路エレメント)であって、第1の誘電材料の本体は実質的に平面状のエレメントであり、第1の導電性エレメントは、平面状エレメントの第1の表面上の第1の導電層であり、第2の導電性エレメントは、第1の表面と反対側の、平面状エレメントの第2の表面上の第2の導電層である。
(i) 第1の誘電材料は、幅1.5mmから2mm、長さ6mmから12mmのブロックを含む;
(ii) 第1および第2の導電性エレメントは、第1の誘電材料の両表面上にメタライゼーション層を含み、メタライゼーション層はブレードの長さに沿って、誘電体の両側上でエッジまで延在し、メタライゼーション層を有するブロックの全体の厚さは0.3mmから0.5mmである;
(iii) 第1の誘電材料の近位端部において、第1の導電性エレメントを形成するメ
タライゼーション層において0.5mmのギャップがあり、能動導体と整合するために、かつ能動導体が短絡するのを防ぐ、;
(iv) 第1の誘電材料の遠位端において、第1および第2の導電性エレメントを形成するメタライゼーション層において0.2mmから1mmのギャップがあり、構造体が組織を切断するのを防ぐ、;および
(v) 第1の誘電材料の遠位端の角に約0.2mmの小さい半径があり、鋭いエッジが内側壁に引っ掛かることにより、構造体が内視鏡の器具チャネル内で引っ掛かるのを防ぐ。
−生体組織を切断または表面切除/凝固を行なうために、RF EMエネルギだけ;
−生体組織を切断するために、非熱プラズマまたは熱プラズマ(RF EMエネルギお
よび/またはマイクロ波周波数エネルギによって生成される)に伴うRF EMエネルギ(RF EMエネルギ用の帰還経路を形成するためにプラズマが用いられ、RF EMエネルギ自体は細胞を破裂させるために用いられる);
−生体組織を切断するために、RF EMエネルギおよび/またはマイクロ波周波数エネルギによって生成される熱プラズマ;
−組織を滅菌するために、RF EMエネルギおよび/またはマイクロ波周波数エネルギによって生成される非熱;および
−生体組織を封止/凝固または切除するために、マイクロ波エネルギだけ。
両方の局面の展開において、器具先端部は、装置オペレータの制御下で回転可能である。一実施の形態において、回転は共通キャリアチューブを内視鏡の器具チャネル内において、たとえば適切なハンドルまたは制御ノブおよび取手を用いることによって、回転できる。別の実施の形態において、器具先端体は共通キャリアチューブに対してたとえば±90°回転できる回転可能プレート上に取付けることができる。この配置では、同軸供給ケーブルおよび流体供給ケーブルは、回転の際の第1の誘電体の動きに対応するよう柔軟であり得る。回転可能プレートは、1対の制御ワイヤによって回転でき、各々の制御ワイヤはプレートに係合する回動レバーを動作させる。
本発明の実施の形態は添付の図面を参照して以下に詳細に説明される。
上記のように、本明細書は、2009年7月20日に出願された本出願人の前の英国特許出願第0912576.6号に記載されている概念の展開したものに関連し、ここに引用により援用される。英国特許出願第0912576.6号は、ヘラの形をした電気手術器具を記載しており、対向する表面上に第1および第2の導電層を有する第1の誘電材料の板からなる、マイクロ波エネルギを運ぶ平面伝送線路を含む。平面伝送線路は、マイクロ波エネルギを平面伝送線路に送達するよう配置されている同軸ケーブルに接続されている。同軸ケーブルは、内側導体、内側導体と同軸の外側導体、および外側導体および内側導体を分離する第2の誘電材料を含む。内側導体および外側導体は、伝送線路の対向する面と重畳するよう、接続界面において第2の誘電体を越えて延在し、それぞれ第1の導電層および第2の導電層を電気的に接続する。第1の導電層は同軸ケーブルに当接する伝送線路の端部から離れており、外側導体を第1の導電層と電気的に分離し、そのギャップの距離はマイクロ波源から送られるエネルギのインピーダンスを、生体組織のインピーダンスと整合させることに係わり、第1および第2の導電層の幅は、伝送線路と同軸ケーブルとの間でインピーダンスを整合させることができるよう選択される。英国特許出願第0912576.6号に記載されているヘラの構成は、同軸供給線と端部の放射部分との間で所望な挿入損失を提供しながら、空気および生体組織に接触している場合のヘラのエッジに対して所望なリターンロス特性を提供する。より詳細には、構造での挿入損失は対象の周波数において、0.2dB未満であり得る。さらに、リターンロスは−3dB未満(よ
り負側)、好ましくは−10dBより低い。これらの特性は、同軸ケーブルと、伝送線路ヘラ構造との間の整合した接合を示し、マイクロ波パワーはヘラに有効に送られる。同様に、ヘラのエッジが空気または対象ではない生体組織にあたると、リターンロスは実質的に0であり得る(すなわち、自由空間または不所望の組織には非常に小さなパワーしか放たれない)。さらに、所望の生体組織と接触している場合、リターンロスは−3dB未満(より負側)、好ましくは−10dBである(すなわち、ヘラの大部分のパワーは組織に送られる)。英国特許出願第0912576.6号に記載されている器具は、マイクロ波エネルギを平面伝送線路のエッジから照射させて、局所的組織切除または凝固を引起す。
に取付けられて、伝送線路を定位置に固定する。
はたとえばセラミックなどの単一の金属誘電材料からなる一体的本体として示され、たとえば図12に示されるように、剛性伝送線路ケーブル214に接続される。しかし、以下に記載する器具先端部のいずれかを装置で用いることもできる。
列接続される4つの放射ヘラ216のインピーダンスZspに乗算した平方根に等しい。すなわち、トランスフォーマ222のインピーダンスZT(単位Ω)は以下によって与え
られる:
の等しい部分に分けられる。4つの等しい大きさ/相の電力源は放射ヘラ216に送られて外科手術切除器具先端を形成し、その放射ブレード長さは4つの個々のヘラの合計に等しい。4つのヘラ216は好ましくは単一の基板または誘電材料218に製造される。この配置により、4つの放射ヘラ216は電気的に分離されるという利点を有し、これは放射部の長さに沿って発生する電場が全体的に均一であることを確実にする。
減少する材料内の距離に等しく、σは材料の導電率であり、μは材料の透磁率であり、ωはラジアン周波数または2πf(fは周波数)である。これから、表皮深さはマイクロ波エネルギの周波数が増加する場合に減少することがわかり、これはこの周波数の平方根に反比例するからである。さらに、導電率が増加すると減少する。すなわち、表皮深さは良好な導体内において、他のより導電性の低い材料よりも小さい。
で終わる。ここでは、外側導体260は器具先端部268の遠位端において尖った円錐の形を取る。外側導体の傾斜は、固体の尖っている部分の傾斜と同じ角度であってもよい。プラズマのジェットは、内側導体258をこの領域において外側領域260と分離する小さいギャップ280を通って放出できる。
で、固定材料の誘電率がε1であり、2枚のプレート間の開放空間を満たす材料の誘電率
がε2であり、および2枚のプレート間の分離距離がdであるのなら、2つの領域によっ
て形成される容量は平行であるので、合計容量CTは以下のように表わすことができる:
ことができる:
これは、空気、気体、またはプラズマによって囲まれる領域が、固定値の誘電材料によって囲まれる領域よりもはるかに小さく、かつ前記材料の誘電率(または比誘電率)が高い、すなわち4以上であり、2枚のプレート間の距離が小さい、すなわち1mm未満であるのなら、必要な導電経路を与えるために2枚のプレートの間にプラズマを要することなく、必要なRF電流の局所的帰還経路を提供できることを意味する。
を器具先端部に送る同軸供給線(図示されていない)用の終端接続点320とを示す。終端接続点320は、同軸供給線の内側導体を上部メタライゼーション層284に接続するためのコネクタ322と、同軸供給線の外側導体を下部メタライゼーション層286に接続するためのコネクタ324とを含む。
m<t
m<<g
t<g
図6から図11を参照した上記の器具構造体に伴っていくつかの動作モードがあり、マイクロ波エネルギ、RFエネルギおよび気体の任意の組合せを別個にまたは組合せて器具先端部に選択的に与えることができる。可能な動作モードは以下のとおりである:
−RF信号のみ(生体組織切断用)。RF電流用の局所的帰還経路は、バイポーラ放出構造の適切な構成、すなわち適切な誘電率を有する誘電材料の薄い層により、器具先端部内に設けることができる。
凝固でのマイクロ波エネルギを支援するために用いることができる。
エッジに沿った領域以外は、器具先端部のエッジからわずかに後退している。
−流体(生理食塩水など)を注入して腸の壁を膨らませ、腸に穴を開けるリスクを減らす。RFおよび/またはマイクロ波エネルギを送る器具と同じ器具を用いて流体を送達できるのは有利である。なぜなら、別の器具を領域内に挿入すると、流体が染み出ることによって収縮が起こり得るからである。収縮は処置の際にも起こり得る。同じ処置構造体を用いて流体を導入できることにより、収縮が起こるとすぐにその高さを上げることができる。
−マイクロ波EMエネルギを与えて血液を凝固させ、過度の出血を防ぐ、または血液の
損失を食い止める(これも視認性を向上させる)。
通キャリアケーブルと長手方向に整列される、すなわち、同軸である。回転可能プレート450は器具先端本体に固定され、1本以上(好ましくは2本)のピボットレバー452(わかりやすくするために、図23および図24では1本しか示されていない)の動作により、回転軸を中心に共通キャリアチューブ404に対して回転可能である。各ピボットレバー452は回転可能プレート450によって(たとえば、協働する凹所456または突出部を介して)係合し、ピボット454を中心としたレバーの移動により、プレート450は回転する。レバー452は制御線458を用いるオペレータによって動かされ、制御線は共通キャリアチューブ404を通って装置の外に延在する。図25に示されるように、この目的のために適切なボア穴460を共通キャリアチューブ404に形成することができる。
Claims (15)
- 第1の周波数を有する無線周波数(RF)電磁(EM)エネルギおよび第1の周波数より高い第2の周波数を有するマイクロ波EMエネルギを生体組織に与えるための電気手術切除器具であって、前記器具は
第1の導電性エレメントを第2の導電性エレメントと分離させる第1の誘電材料からなる本体を含む器具先端部;
内側導体と、前記内側導体と同軸の外側導体と、前記内側導体および外側導体を分離する第2の誘電材料とを含む同軸供給ケーブルを備え、前記同軸供給ケーブルは、第1の周波数を有するRF信号および第2の周波数を有するマイクロ波信号を同時に、または別個に、搬送でき、さらに
器具先端部に流体を送るための流体供給導管を備え、
前記内側導体は第1の導電性エレメントに電気的に接続され、前記外側導体は第2の導電性エレメントに電気的に接続されて、器具先端部がRF信号およびマイクロ波信号を受取ることを可能にし、
前記第1および第2の導電性エレメントは、
RF信号に対応するRF EM放射を伝えるための能動電極および帰還電極として、および
マイクロ波信号に対応するマイクロ波EM放射を放出するアンテナとして、働くように配置されている、器具。 - 前記第1および第2の導電性エレメントの両方は、前記第1の誘電材料の一方または両方のエッジに延在する、請求項1に記載の器具。
- 前記第1の誘電材料の遠位端は丸まっている、請求項1または2に記載の器具。
- 前記流体供給導管は液体(たとえば生理食塩水)を器具先端部に送達するよう配置されており、前記流体供給導管は、前記液体を生体組織に導入するために、器具先端部の遠位端に出口を有する、請求項1から3のいずれかに記載の器具。
- 前記器具先端部本体の下側に取付けられる第3の誘電材料を備え、第3の誘電体部材は器具先端部に向かって長さ方向に沿って上向きに湾曲している、請求項1から4のいずれかに記載の器具。
- 前記第3の誘電材料は、流体供給導管を受入れるための長手方向の通路を含む。請求項5に記載の器具。
- 前記流体供給導管は、出口が器具の遠位先端にある延在した位置と、出口が器具の遠位先端から後退している引っ込み位置との間で、器具先端部体に対して長手方向に移動可能な先端部分を含む、請求項1から6のいずれかに記載の器具。
- 前記先端部分は針を含む、請求項7に記載の器具。
- 流体流用導管および同軸ケーブルをともに器具先端体に送るための共通キャリアチューブを備え、前記共通キャリアチューブの外径は2.5mm未満である、請求項1から8のいずれかに記載の器具。
- 前記共通キャリアチューブは、同軸ケーブルを受入れるための第1の長手方向ボアと、流体流用導管を受入れるための第2の長手方向ボアとを含む、請求項9に記載の器具。
- 前記共通キャリアチューブを内視鏡の装置チャネル内で回転させるために、共通キャリアチューブに固定される回転ノブを備える、請求項9に記載の器具。
- 前記流体供給導管は、器具先端部の第1および第2の導電性エレメント間のプラズマ生成領域に気体を送るよう配置されており、前記第1および第2の導電性エレメントは、受取ったRF信号および/またはマイクロ波信号から電場を発生させるよう構成され、熱プラズマまたは非熱プラズマを生成するために、電場は気体をイオン化可能である、請求項1に記載の器具。
- 前記プラズマ生成領域は、
器具先端部内に囲まれ、プラズマは生体組織の切断を促進するよう、RF信号用の局所的帰還経路を与えるために用いられる、または
非熱プラズマまたは熱プラズマが生体組織に送達できるようにする出口を含む、請求項12に記載の器具。 - 前記器具先端部は平面伝送線路エレメントを含み、第1の誘電材料の本体は実質的に平面状エレメントであり、前記第1の導電性エレメントは前記平面状エレメントの第1の表面上の第1の導電層であり、前記第2の導電性エレメントは、第1の表面と反対側の、前記平面状エレメントの第2の表面上の第2の導電層である、請求項1に記載の器具。
- 前記同軸供給ケーブルおよび流体供給導管の合わせた直径は2.5mm未満であり、前記器具先端部は12mm以下だけ同軸供給ケーブルから延在し、2.0mm以下の幅および0.5mm以下の厚さを有する、請求項14に記載の器具。
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