JP2016533840A - 受動的に温度調節される新生児搬送用保育器 - Google Patents
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Abstract
Description
−特定の周波数に対して設計された共鳴器、吸音材料および裏張りなどの受動型音響減衰器。PNTIと組み合わせて使用され、音が媒体内を通るときに、音エネルギーの少なくとも一部を、媒体自体内に消散させる、受動的な吸音材料は、例えば、もつれさせたか、または紡がれた繊維の一般的に形成された多孔質材、空隙上に取り付けられた不浸透面を有するパネル(膜)吸収材、および閉じ込められた空気の囲まれた体積に連結された穴またはスロットによって作成された共鳴器などであり得る。一般的な多孔質吸音材料は、音エネルギーが熱に変換される、気泡構造に、空気が流入するのを可能にする。これらは、布またはカーペットの厚い層、噴霧セルロース、通気漆喰(aerated plaster)、繊維状鉱物綿およびガラス繊維、連続気泡発泡体、ならびにフェルトに形成されたか、または鋳造された多孔質の天井タイルを含み得る。厚さは、多孔質材による音吸収において重要な役割を果たす。
PNTIが、少なくとも一部、穿孔を通して温度調節されており、さらに、以下のうちの少なくとも1つ、つまり(a)PNTI内の騒音レベルが60デシベル未満である、(b)PNTI内の騒音レベルが45デシベル未満である、(c)PNTI内の温度が、設定温度から最大でも2℃高いか、または低い、(d)PNTI内のCO2濃度が4%以下である、(e)PNTI内のO2濃度が30体積%を下回らず、かつ40体積%を超えない、(f)PNTI内のマットレスの上の気流速度が0.35m/秒以下である、(g)PNTI利用時における新生児の体温調節に関連した合併症の総計が、新生児の体温調節合併症の平均値のb分の1であり、bは1.05以上である、(h)MRI中のPNTI利用時における患者の騒音由来のストレスからの唾液コルチゾールレベル指標の平均値が、MRI中の平均値のn分の1であり、nは1.05以上である、(i)患者あたりのMRI繰返し数の平均数が、PNTI利用時には、患者のMRI中のMRI繰返しの平均数のp分の1であり、pは1.05以上である、(j)MRI中のPNTI利用時における患者の空間関連ストレスからの唾液コルチゾールレベル指標の平均値が、MRI中の平均値のq分の1であり、qは1.05以上である、(k)PNTIが、PNTIの内容積内に蓄積された200mlまでの漏出量の発生時に継続して安全に使用される、(l)PNTIが、通常の使用時に10°傾けられた場合、および搬送中に20°傾けられた場合に安定性を保つ、(m)PNTIが、力が100N以下の場合に転倒しない、(n)PNTI利用時における患者のMRI関連の転倒インシデントの平均数が、患者のMRI関連の転倒インシデントの平均のr分の1であり、rは1.05以上である、(o)電気機器システムを含む、PNTIの内容積内の放射電磁界が、EMC(電磁適合性)に対する副通則の周波数範囲に対して最大で3V/mのレベルであり、さらに、電気機器が、製造業者によって指定された通りにその意図した機能を実行しているか、またはEMCに対する副通則の周波数範囲に対して最大で10V/mのレベルで安全損失を引き起こすことなく機能しなくなる、ならびに(p)PNTI利用時に、製造業者、取扱者、ユーザー、操作者、医療職員、医療施設、医療施設経営者またはそれらの任意の組合せから成るグループから選択されたものの保険の支払い要求の平均数が、患者のMRI関連の保険支払い要求のv分の1であり、vは1.05以上である、が当てはまる。
Claims (25)
- 受動型新生児搬送用保育器(PNTI)であって、新生児の体温調節に有用であり、前記新生児を収容するためのサイズおよび形状を用いて構成された内容積を含み、前記内容積は、近位端および反対側の遠位端をもつ主縦軸を有する外囲容器によって画定され、前記外囲容器は、少なくとも一部穴があけられている、受動型新生児搬送用保育器(PNTI)。
- 前記PNTIは、独立して通気される医療機器によって通気されるように構成されている、請求項1に記載のPNTI。
- 前記医療機器は、保育器、カート、磁気共鳴装置(MRD)、CTスキャナ、X線装置、超音波検査装置、エラストグラフィ、蛍光透視装置、光音響撮像装置、サーモグラフィ装置、機能的近赤外分光法、医療用写真装置および核医学機能的撮像装置、陽電子放出断層撮影(PET)装置、手術台、治療台、ならびにそれらの任意の組合せ、から成るグループから選択される、請求項2に記載のPNTI。
- 前記PNTIは、MRD穴に挿入される、医療機器の患者台に置かれる、医療機器の患者台の代わりに置かれる、およびそれらの任意の組合せ、から成るグループから選択されたところに置かれるためのサイズおよび形状を用いて構成されている、請求項1に記載のPNTI。
- 以下のうちの少なくとも1つ、つまり
a.前記外囲容器は、単方向、双方向およびそれらの任意の組合せから成るグループから選択された方法で透過性がある、
b.前記穿孔は、通気に対して少なくとも一部、透過性がある、ならびに
c.前記PNTIは、アルファ、ベータ、ガンマ、X線、磁気、電離、熱、赤外線、音、およびそれらの任意の組合せ、から成るグループから選択された放射に対して透過性がある、
が当てはまる、請求項1に記載のPNTI。 - 気流を減速させて穏やかにするために構成された空気攪乱手段(ATM)を追加として含む、請求項1に記載のPNTI。
- 前記PNTIの少なくとも一部は、MRIで使える材料で作られている、請求項1に記載のPNTI。
- 前記PNTIの少なくとも一部は、振動吸収、吸音、液体抵抗性、耐火性、リサイクル可能材料、使い捨て材料、少なくとも一部透明材料、可撓性材料およびそれらの任意の組合せ、から成るグループから選択された材料を含む、請求項1に記載のPNTI。
- 以下のうちの少なくとも1つ、つまり
a.前記PNTIは、生命維持装置、管または両方をドッキングするか、または通すために構成された少なくとも1つのポートを含む、
b.前記PNTIは、前記新生児を入れるための少なくとも1つの開口部を含む、
c.前記PNTIは、取扱者の手が入れられるように構成された少なくとも1つの開口部を含む、および
d.前記PNTIは、前記外囲容器の外側に可逆的に取付け可能な無孔層を追加として含む、
が当てはまる、請求項1に記載のPNTI。 - 前記PNTIと流体連結した少なくとも1つの温度調節ベント(TRV)を追加として含む、請求項1に記載のPNTI。
- 以下のうちの少なくとも1つ、つまり
a.前記TRVは、前記端部の少なくとも一方に配置されていて、さらに、前記TRVは、空気を前記端部から前記反対側の端部の方に概ね前記軸に沿って流すように構成され、さらに、前記PNTIは、前記新生児を前記軸と平行に収容するための、サイズおよび形状を用いて、構成されている、
b.前記TRVは、少なくとも1つの第1の通気モジュール、少なくとも1つの第1の加熱/冷却モジュール、前記第1の通気モジュールまたは前記第1の加熱/冷却モジュールのいずれかに隣接して配置された少なくとも1つのエアフィルターおよびそれらの任意の組合せ、から成るグループから選択されたモジュールである、
c.前記TRVは、加熱された空気、冷却された空気、加湿された空気、ろ過された空気、室温空気、所定のガス濃度の空気、およびそれらの任意の組合せ、から成るグループから選択された空気を、前記PNTIに導入するように構成された少なくとも1つの通気モジュールを含む、
d.前記TRVは、温度、湿度、圧力、浮遊微小粒子含量、ガス濃度、およびそれらの任意の組合せ、から成るグループから選択された前記空気の品質に対して、前記品質を所定の値または値の範囲に維持するように構成された、フィードバック機構を含む、
e.前記TRVは、ローターの軸と垂直に回転する少なくとも1つのローターを有する、ファンであり、さらに、前記軸は、前記PNTIの主縦軸と平行に配置されている、
f.前記TRVは、直線気流、乱気流または両方を、前記PNTI内容積の少なくとも一部内に供給するように構成されている、
g.前記PNTI、前記TRVまたは両方は、前記TRV、前記PNTI内での空気の動き、MRDによって生成される音、前記PNTIの外部の音、前記PNTIに空気が入ることによって生成される音、およびそれらの任意の組合せ、から成るグループから選択されたものの音を少なくとも一部、減衰するように構成された、音減衰手段を含む、
h.前記TRVは、前記可動式基部、前記少なくとも1つの支持、前記少なくとも1つのPNTI端部、およびそれらの任意の組合せ、から成るグループから選択されたところに配置された少なくとも1つの通気モジュールから成り、さらに、前記通気モジュールは、少なくとも1つの管によって前記PNTIに連結されている、
i.前記PNTIは、中央処理装置(CPU)を含み、さらに、前記CPUは、前記TRV、少なくとも1つのセンサーから受信した信号に応答することによる前記TRVの制御、前記ユーザーによって定義された値に従った前記TRVの制御、前記新生児の所定の健康状態に従った前記TRVの制御、およびそれらの任意の組合せ、から成るグループから選択されたものを制御するように構成されている、ならびに
j.前記TRVは、前記端部の一方に配置された1つの第1のTRVおよび前記反対側の端部に配置された少なくとも1つの第2のTRV、前記PNTI内部に配置された前記少なくとも1つのTRV、前記PNTIの外部に配置されて、管によって前記PNTIと流体連結されている、前記少なくとも1つのTRV、および前記PNTIと流体連結された少なくとも1つのTRV、および前記PNTIから遠隔に配置されている少なくとも1つのTRV、から成るグループから選択されたものである、
が当てはまる、請求項10に記載のPNTI。 - 前記PNTIは、少なくとも1つの空気再循環機構(ARM)と空気連結されており、前記ARMは、
a.前記PNTIの外部環境から前記PNTIの内部環境に向かう気流を収集するための少なくとも1つの空気吸込み口、および
b.前記PNTIの内部環境から流れた空気を収集するための少なくとも1つの再循環された空気の吹き出し口、
を含む、請求項1に記載のPNTI。 - 以下のうちの少なくとも1つ、つまり
a.前記PNTIは追加として、再循環された気流、前記PNTIの外部環境からの気流、前記PNTIの内部環境に向かって流れる空気、およびそれらの任意の組合せ、から成るグループから選択された少なくとも1つの気流を調節するための少なくとも1つの気流調整器を含む、
b.前記PNTIは追加として、少なくとも1つの空気バッフル、少なくとも1つのエアフィルター、およびそれらの任意の組合せ、から成るグループから選択されたものを含む、
c.前記PNTIは、中にいる前記新生児の前記位置を迂回するように前記気流ドリフトを向けるように構成されている、および
d.前記PNTIは、外部から供給された加圧ガスと流体連結されている、
が当てはまる、請求項1に記載のPNTI。 - 前記PNTIは、MRIで使えるカートと相互接続されている、請求項1に記載のPNTI。
- 前記PNTIは、外部通気モジュール、外部加湿器、管、外部空気清浄器、外部加熱/冷却装置、外部濃縮薬剤投与装置、およびそれらの任意の組合せ、から成るグループから選択されたものと連結された、少なくとも1つの空気入口を含む、請求項1に記載のPNTI。
- 以下のうちの少なくとも1つ、つまり
a.前記穿孔のうちの少なくとも1つは、信号を受信して、前記穿孔を少なくとも一部開くか、または閉じることによって応答するように構成されている、
b.前記穿孔のうちの少なくとも1つは、サイズ、量、位置、およびそれらの任意の組合せ、から成るグループから選択された方法で調整可能である、
c.前記穿孔のうちの少なくとも1つは、少なくとも一部密封可能である、
d.前記穿孔のうちの少なくとも1つは、操作しやすいバッフルに連結されている、
e.前記穿孔のうちの少なくとも1つは、少なくとも1つのエアフィルターを含む、
f.前記穿孔のうちの少なくとも1つは、所定の音を減衰するためのサイズおよび形状を用いて構成されている、ならびに
g.前記穿孔のうちの少なくとも1つは、中にいる前記新生児の前記位置を迂回するように前記気流ドリフトを向けるように構成されている、
が当てはまる、請求項1に記載のPNTI。 - 前記PNTIは、前記PNTIに入る気流の前記音、前記MRDによって生成される前記音、前記PNTI内の気流の前記音、前記外部環境によって生成される前記音、およびそれらの任意の組合せ、から成るグループから選択されたものを少なくとも一部、減衰するように構成された、音減衰手段を含む、請求項1に記載のPNTI。
- 前記PNTIは、温度センサー、動きセンサー、呼吸センサー、ガス濃度センサー、気流センサー、湿度センサー、ドア開閉センサー、重量センサー、RFセンサー、気圧センサー、循環器活動センサー、磁場センサー、放射線センサー、およびそれらの任意の組合せ、から成るグループから選択された、少なくとも1つのセンサーを含む、請求項1に記載のPNTI。
- 以下のうちの少なくとも1つ、つまり
a.前記PNTIは、中央処理装置(CPU)を含む、
b.前記PNTIは追加として、少なくとも1つのセンサーからの情報、気圧、温度、湿度、音レベル、ガス濃度、浮遊微小粒子数、およびそれらの任意の組合せ、から成るグループから選択された、前記PNTI内容積のパラメータの所定の値に応答して、前記穿孔を通過する前記気流を制御するように構成されたCPUを含む、
が当てはまる、請求項1に記載のPNTI。 - 前記PNTIの壁の少なくとも一部は、内壁および外壁を含む、二重ジャケット壁構成(DJW)であり、前記DJWは、少なくとも一部穴のあいた内壁および完全で穴のあいていない外壁を含むか、または前記外壁および前記内壁は両方とも、少なくとも一部穴があいていて、それにより、前記DJWは、事前に定義された幅(w)および長さ(l)を有する導管内の前記主縦軸に沿って、前記気流を促進する、請求項1に記載のPNTI。
- 前記二重ジャケット壁の間の前記導管は、音減衰手段、断熱材、振動低減手段、RFコイル、導電材料、非導電材料、およびそれらの任意の組合せ、から成るグループから選択されたものを含む、請求項20に記載のPNTI。
- 前記幅および前記長さ(w,l)の少なくとも一部は、前記縦軸に沿って等しい値である、前記縦軸に沿って変化する値である、およびそれらの任意の組合せ、から成るグループから選択される、請求項20に記載のPNTI。
- 新生児を受動的に体温調節するための方法であって、
a.新生児の体温調節に有用であり、前記新生児を収容するためのサイズおよび形状を用いて構成された内容積を画定し、少なくとも一部穴があけられている、外囲容器を含み、近位端および反対側の遠位端をもつ主縦軸を有する、受動型新生児搬送用保育器(PNTI)を取得することと、
b.前記新生児を前記PNTI内に収容することと、
c.前記PNTIを温度調節された環境に導入することと、
d.同じ操作を行うことと
によって特性化された、新生児を受動的に体温調節するための方法。 - 前記PNTIを、独立して通気される医療機器によって通気されるように通気するステップを追加として含み、前記医療機器は、保育器、カート、磁気共鳴装置(MRD)、CTスキャナ、X線装置、超音波検査装置、エラストグラフィ、蛍光透視装置、光音響撮像装置、サーモグラフィ装置、機能的近赤外分光法、医療用写真装置および核医学機能的撮像装置、陽電子放出断層撮影(PET)装置、手術台、治療台、ならびにそれらの任意の組合せ、から成るグループから選択される、請求項23に記載の方法。
- 新生児の体温調節のための標準看護であって、
a.新生児の体温調節に有用であり、前記新生児を収容するためのサイズおよび形状を用いて構成された内容積を画定し、少なくとも一部穴があけられている、外囲容器を含み、近位端および反対側の遠位端をもつ主縦軸を有する、受動型新生児搬送用保育器(PNTI)を取得するステップと、
b.前記新生児を前記PNTI内に収容するステップと、
c.前記PNTIを温度調節された環境に導入するステップと、
を含み、
前記PNTIは、少なくとも一部、前記穿孔を通して温度調節され、さらに、以下のうちの少なくとも1つ、つまり
a.前記PNTI内の前記騒音レベルは、60デシベル未満である、
b.前記保育器内の前記騒音レベルは、45デシベル未満である、
c. 前記PNTI内の前記温度は、前記設定温度から最大でも2℃高いか、または低い、
d.前記PNTI内の前記CO2濃度は、4%以下である、
e.前記PNTI内の前記O2濃度は、30体積%を下回らず、かつ40体積%を超えない、
f.前記PNTI内の前記マットレスの上の前記気流速度は、0.35m/秒以下である、
g.前記PNTI利用時における新生児の体温調節に関連した合併症の総計は、新生児の体温調節合併症の前記平均値のb分の1であり、bは1.05以上である、
h.MRI中の前記PNTI利用時における患者の騒音由来のストレスからの唾液コルチゾールレベル指標の平均値は、MRI中の前記平均値のn分の1であり、nは1.05以上である、
i.患者あたりのMRI繰返し数の平均数は、前記PNTI利用時には、患者のMRI中のMRI繰返しの前記平均数のp分の1であり、pは1.05以上である、
j.MRI中の前記PNTI利用時における患者の空間関連ストレスからの唾液コルチゾールレベル指標の平均値は、MRI中の前記平均値のq分の1であり、qは1.05以上である、
k.前記PNTIは、前記PNTIの前記内容積内に蓄積された200mlまでの漏出量の発生時に継続して安全に使用される、
l.前記PNTIは、通常の使用時に10°傾けられた場合、および搬送中に20°傾けられた場合に安定性を保つ、
m.前記PNTIは、100N以下の力に遭遇しても転倒しない、
n.前記PNTI利用時における患者のMRI関連の転倒インシデントの平均数は、患者のMRI関連の転倒インシデントの前記平均のr分の1であり、rは1.05以上である、
o.電気機器システムを含む、前記PNTIの前記内容積内の放射電磁界は、EMC(電磁適合性)に対する副通則の周波数範囲に対して最大で3V/mのレベルであり、さらに、前記電気機器は、製造業者によって指定された通りにその意図した機能を実行しているか、またはEMCに対する前記副通則の前記周波数範囲に対して最大で10V/mのレベルで安全損失を引き起こすことなく機能しなくなる、ならびに
p.前記PNTI利用時に、製造業者、取扱者、ユーザー、操作者、医療職員、医療施設、医療施設経営者またはそれらの任意の組合せ、から成るグループから選択されたものの保険の支払い要求の平均数は、患者のMRI関連の保険支払い要求のv分の1であり、vは1.05以上である、
が当てはまる、新生児の体温調節のための標準看護。
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