JP2016034593A - 呼吸用マスクアセンブリ用のヘッドギアアセンブリ - Google Patents

Abstract

【課題】患者に一層の快適性を提供するが機能性を犠牲にしないヘッドギアアセンブリを有するマスクアセンブリを提供する。
【解決手段】患者の顔面の適所にて呼吸用マスクアセンブリのフレームおよびクッションを保持するためのヘッドギアアセンブリ。当該アセンブリは柔軟でフレキシブルな素材から構成され、かつ、二つのサイド部およびこのサイド部間のリア部を含み、各サイド部は使用時に患者の耳および目の上に置かれるよう構成されかつ配置された上側サイドストラップと、使用時に患者の耳および目の下に置かれるよう構成されかつ配置された下側サイドストラップを具備し、上側サイドストラップおよび下側サイドストラップはさらにフレームに対して連結可能であるよう構成されかつ配置されており、ヘッドギアのリア部は使用時にヘッドギアアセンブリの上方への移動を阻止するために患者の頭部の後頭骨の下側部分と係合するよう構成されかつ配置される。
【選択図】図１

Description

本発明は、患者の顔面の適所に呼吸用マスクアセンブリを保持するのに使用されるヘッドギアアセンブリに関し、このマスクアセンブリは、たとえば非侵襲性陽圧換気(NPPV)による睡眠障害性呼吸(SDB)の治療に用いられる。

本願は、2002年11月8日付け提出の米国仮出願シリアルNo.60/424,694に対する優先権を主張する。この出願は、この引用によってその全体が本明細書に組み込まれる。

RedMed Ltd.によって製造されかつたとえば閉塞性睡眠無呼吸(OSA)のようなSDBの治療に使用される、たとえばMirage(登録商標)鼻マスクアセンブリのような呼吸用マスクアセンブリは、通常、ヘッドギアアセンブリによって患者の頭部の適所に保持される。ヘッドギアアセンブリは通常、サイド部の対およびリア部を具備する。サイド部は患者のマスクと係合するよう構成され、かつリア部は患者の頭の後部を掛止するよう構成される。

ヘッドギアアセンブリは、良好な密閉状態を維持できるよう、たとえば鼻マスクのような患者インターフェースを患者の顔面に位置させかつ安定させるよう構成される。さらにヘッドギアアセンブリは、夜間睡眠中、患者がマスクアセンブリを装着できるよう着け心地がよくなければならない。多くの従来型ヘッドギアアセンブリは長期間にわたって装着するのが快適ではなかった。在庫を減らし、終極的にはコストを削減するため、ヘッドギアアセンブリの一つの形態が広範な患者に適することが望まれる。

完全な剛体のヘッドギアアセンブリは公知であるが、それらは通常、長期間の装着が快適ではないという欠点を持つ。さらにその剛性ゆえに、それらは通常、広範な患者にフィットせず、ごく一部にだけ適するに過ぎない。

コスト的理由から、ヘッドギアアセンブリを平らな布地片または複合材片から切り出し可能であることが好ましいが、使用時にはヘッドギアアセンブリは複雑な三次元形状に順応すべきである。ゆえに克服すべき問題は、裁断または打ち抜きによって容易に製造可能であるが使用時には広範な頭部形状およびサイズにフィット可能なヘッドギアアセンブリの設計を備えることである。

公知の形態のヘッドギアアセンブリは、図１１〜１６に示すように、ResCap(商標)、ResCap(商標)IIおよびMIRAGE(登録商標)ヘッドギアを含む。これらヘッドギアアセンブリは布地または布地とネオプレンの複合層から構成される。ヘッドギアアセンブリにおけるストラップの軟らかいフレキシブル特性のため、特に夜間睡眠の間に、患者の頭部でヘッドギアアセンブリが動いてしまう可能性があった。ゆえに、最初はヘッドギアアセンブリを適切に患者の頭部に位置させることが可能であるが、その後、ヘッドギアアセンブリは正しくないポジションに動いてしまうことがある。

ヘッドギアアセンブリを患者のマスクと係合可能にするコネクターの形態は、米国特許第6,374,826号(Gunaratnam他)から公知であり、その内容はこの引用によって本明細書に組み込まれる。

米国特許第6,422,238号(Lithgow)は、迅速離脱機構を備えたヘッドギアアセンブリの一形態を開示する。このLithgow特許の内容はこの引用によって本明細書に組み込まれる。Lithgow提案のヘッドギアアセンブリは、各サイド部に、患者の顔面と患者の頭部の後方との間に延在する上部および下部ストラップを具備する。上部ストラップは患者の頭部上で耳の上に存在する。下部ストラップは患者の頭部上で耳の下に存在する。

図１１〜１６に示されかつGunaratnamおよびLithgowが提案するマスクアセンブリのような従来型マスクアセンブリに付随して生じることがある問題は、使用中、マスクアセンブリの下部ストラップが患者の頭部にずり上がることがあり、そして患者の耳の下部を擦り(chafing)、刺激することがある。

米国特許第6,374,826号明細書 米国特許第6,422,238号明細書

本発明の一つの態様は、患者に一層の快適性を提供するが、機能性を犠牲にしないヘッドギアアセンブリを有するマスクアセンブリを目的とする。

本発明の他の態様は、患者に呼吸に適したガスを提供するための呼吸用マスクアセンブリを提供する。ある実施形態による呼吸用マスクアセンブリは、フレームおよびこのフレームに取り外し可能に取り付けることができるヘッドギアアセンブリを具備する。ヘッドギアアセンブリは、サイド部の対およびこのサイド部の対を相互接続するリア部を具備する。サイド部の対は少なくとも一つのストラップを具備する。リア部は少なくとも二つの素材の層から形成された少なくとも一つのストラップを有する。この素材の層の一つは他方の素材の層よりもさらに剛性の高い構成を有する。これは、第１の方向へのリア部の少なくとも一つのストラップの圧縮に抗し、これによって第１の方向へのサイドストラップの対のうちの少なくとも一つのストラップの移動に抗するためである。

本発明の他の態様は、使用時、患者の頭部の正確な相対的ポジションにマスクアセンブリのフレキシブルなヘッドギアストラップを保持するための手段の提供である。

本発明の他の態様は、広範な頭部形状およびサイズにフィットするマスクアセンブリ用の快適なヘッドギアアセンブリの提供である。

本発明の他の態様は、広範な患者にフィットし、かつ平らな生地片から切り出すことができるマスクアセンブリの快適なヘッドギアアセンブリの提供である。

本発明の他の態様、特徴および利点は、添付図面を斟酌した際、以下の詳細な説明から明らかになるであろう。図面は本開示の一部であり、それは本発明の原理を例として示す。

添付図面は本発明のさまざまな実施形態の理解を容易にする。

患者の頭部に装着された状態で、本発明の一実施形態にしたがって構成されたヘッドギアアセンブリを有するマスクアセンブリを示す側面図である。 患者の頭部に装着された状態で、図１のヘッドギアアセンブリを示す背面図である。 患者の頭部に装着された状態で、図１のヘッドギアアセンブリを示す後方斜視図である。 平らに置かれた、図１のヘッドギアアセンブリを示す平面図である。 図１のヘッドギアアセンブリの補強材の実施形態を示す拡大平面図である。 図１のヘッドギアアセンブリの補強材の実施形態を示す拡大詳細平面図である。 図１のヘッドギアアセンブリの補強材の実施形態を示す拡大詳細側面図である。 平らに置かれた図１のヘッドギアアセンブリを示す平面図であり、実施形態の代表的寸法を示す(Ｒ−半径)。 図１のヘッドギアアセンブリの補強材の実施形態を示す平面図であり、実施形態の代表的寸法を示す(Ｒ−半径)。 患者の頭部に装着された状態で、本発明の他の実施形態にしたがって構成されたヘッドギアアセンブリを示す背面図である。 従来型ResCap(商標)ヘッドギアアセンブリの側面図である。 従来型ResCap(商標)ヘッドギアアセンブリの背面図である。 従来型ResCap(商標)IIヘッドギアアセンブリの側面図である。 従来型ResCap(商標)IIヘッドギアアセンブリの背面図である。 従来型MIRAGE(登録商標)ヘッドギアアセンブリの側面図である。 従来型MIRAGE(登録商標)ヘッドギアアセンブリの背面図である。

図１は呼吸用マスクアセンブリ１０を示し、これはフレーム１２およびクッション１４を具備する。クッション１４はフレーム１２に恒久的にあるいは取り外し可能に取り付けることができる。ヘッドギアアセンブリ１６は取り外し可能にフレーム１２に取り付けられ、かつ、患者の顔の所望の調整されたポジションでフレーム１２およびクッション１４を保持するよう構成されている。図示の実施形態では、マスクアセンブリ１０は、患者の鼻に、呼吸に適したガスを供給するよう構成された鼻マスクである。だが、マスクアセンブリ１０は鼻口マスク(nasal and mouth mask)であってもよく、あるいはマスクアセンブリ１０はフルフェイスマスクであってもよい。

図１〜４に示すようにヘッドギアアセンブリ１６は二つのサイド部１８を具備し、これはサイド部１８同士をつなぐリア部２０を備える。各サイド部１８は上部サイドストラップ２２および下部サイドストラップ２４を具備する。リア部２０(これは二つのサイド部１８を相互接続する)は、湾曲上部ストラップ２６、下部ストラップ２８、そして両者の間の中間ストラップアレンジ部３０を具備する。中間ストラップアレンジ部３０は概してＨ形であり、上部ストラップ３２の対、下部ストラップ３４の対、そしてクロスバーストラップ３６を具備する。上部ストラップ３２は湾曲上部ストラップ２６に対してある角度をなしており、そして下部ストラップ３４は下部ストラップ２８に対してある角度をなしている。だが、ヘッドギアアセンブリ１６のストラップは、患者の顔面の所望の調整されたポジションでフレーム１２およびクッション１４を保持するよう適当な形状を有していてもよい。たとえば、上部ストラップ２６は上部ストラップ２２に対して湾曲させられなくてもよく、そして中間ストラップアレンジ部３０は適当な形状、すなわちＨ形ではない形状を有していてもよい。

各上部サイドストラップ２２はフレーム１２の上部に取り外し可能に連結され、かつ各下部ストラップ２４はフレーム１２の下部に取り外し可能に連結されている。図４に示すように、各上部および下部ストラップ２２,２４の端部３８,４０はそれぞれ幅が狭くなっており、これによって、上部および下部ストラップ２２,２４それぞれを、フレーム１２に設けられたそれぞれのクリップ構造体４２(図１参照)の周りに巻くことが可能となる。上部および下部ストラップ２２,２４のフレーム１２への固定は、たとえばVELCRO(登録商標)のような面ファスナー材を使用することにより助けることが可能である。図４に示すように、上部および下部ストラップ２２,２４それぞれの自由端は、たとえば縫い付けによってそこに取り付けられたフック材４４の細片を具備する。上部および下部ストラップ２２,２４は、この上部および下部ストラップ２２,２４がフレーム１２に連結された際にフック材４４の細片に掛止するループ材からなる。

だが、上部および下部ストラップ２２,２４は他の適当な手法でフレーム１２に連結可能である。たとえば、上部および下部ストラップ２２,２４はそれに取り付けられたロッククリップを備えていてもよく、これはフレーム１２と噛み合い係合(interlockingly engage)するよう構成される。これに代えて、上部および下部ストラップ２２,２４を、フレーム１２とヘッドギアアセンブリ１６とを相互接続するよう、磁力によってフレーム１２に連結することもできる。さらにフレーム１２は、その上部に取り外し可能に設けられた額サポートを備えていてもよい。そうした構造では上部ストラップ２２は、額サポートに設けられたクリップ構造体に取り外し可能に連結可能である。

ヘッドギアアセンブリ１６のストラップは、たとえばAccumed Technologies, Inc.によって製造されたBreathe-O-Prene(商標)のような、軟らかいフレキシブルな複合素材から構成される。図７に示すように、ストラップは二つの素材の層Ａ,Ｂを含み、この層の一方Ａは、上部および下部ストラップ２２,２４の自由端部に設けられたフック材４４の細片との接続を容易にするためループ材を有する。だが、ストラップは他の好適な柔軟でフレキシブルな素材から形成できる。

図示の実施形態では、補強材４６はヘッドギアアセンブリ１６のリア部２０に取り付けられる。図２および図４〜６に示すように補強材４６は略Ｃ形であり、これは本体４８およびアーム部材５０の対を有する。補強材４６はＨ形中間ストラップアレンジ部３０に取り付けられており、補強材４６の本体４８がクロスバーストラップ３６に沿って延在し、かつ補強材４６のアーム部材５０が下部ストラップ３４それぞれに沿って延在する。本体４８はアーム部材５０の幅よりも大きな幅を有する。さらにアーム部材５０の自由端は、アーム部材５０の残りの部分よりも大きな幅を持つ。だが、補強材４６は適当な構造および幅寸法を持つことができる。補強材４６は熱可塑性物質のような半硬質皮膚適合素材、たとえばナイロンまたはポリエステルまたは熱可塑性エラストマー、たとえばsantopreneから構成される。補強材４６は、０.８ｍｍないし１.５ｍｍの範囲の、好ましくは１ｍｍの厚みを持つ。

補強材４６は、接着剤、縫い付け、または他の公知の取り付け方法を用いて、あるいはたとえばvelcro(登録商標)、ポケットスリーブ(pocket sleeve)などの半永久的手段によって、対応するストラップ３４,３６に取り付けられる。図５に示すように、補強材４６は、その周縁を取り囲むように縫い付けることによりストラップ３４,３６に固定される。図６に示すように、補強材４６はその中間部を縫い付けることによりストラップに固定される。図７は、縫い付けによってストラップに固定された補強材４６を示す拡大図である。縫い目ラインは補強材４６の縁部から２〜３ｍｍの範囲内に、好ましくは２.５ｍｍのところにある。

補強材４６はストラップ３４,３６よりも幅狭であり、この結果、補強材４６がストラップ３４,３６に取り付けられた際、より軟らかい素材からなるストラップ３４,３６が、より硬質な補強材４６を越えて延在する。これによって、患者と硬質素材の補強材４６との間の接触(これは刺激または不快感のもとになることがある)が阻止されるか、あるいは少なくともその機会が低減される。

補強材４６は、ある面およびある方向におけるヘッドギアアセンブリ１６の剛性を増大させる。これは使用中、患者の頭部でマスクアセンブリ１０を安定させるのを助ける。別の面および方向については、ヘッドギアアセンブリ１６は異なる剛性を有する。

たとえば、補強材４６は、図２に示すように、矢印Ａの方向に沿って、あるいは矢印Ａの反対方向に、患者の頭部の後方においてストラップ３４,３６の柔軟性を低下させる。補強材４６の存在により、矢印Ａの反対方向に沿ってストラップ３４,３６が圧縮されなくなる。この方法により、ストラップ３４,３６および補強材４６は、患者の耳５２の方を向く下部ストラップ２４のずり上がりに抗することが可能となる。概して、ストラップ３４,３６および補強材４６は、それがフレーム１２に連結された際、患者の頭部に対してそのポジションを保持することが可能であるべきである。ゆえに、下部ストラップ２４が患者の耳５２の下部へとずり上がる可能性が低減される。

さらに、ヘッドギアアセンブリ１６は患者の耳５２との干渉を避けるような形状となっている。特に上部サイドストラップ２２は、患者の目および患者の耳５２の上方でフレーム１２に連結される。下部サイドストラップ２４はフレーム１２に連結されており、かつ患者の耳５２の下方で延在する。上部ストラップ３２および下部ストラップ３４は、上部および下部ストラップ２２,２４を相互接続し、かつ患者の耳５２から離れるのに十分な角度で曲がっている。また、上部および下部ストラップ３２,３４は、上部および下部ストラップ２２,２４を患者の耳５２から離すのに十分な長さを持つ。補強材４６によってもたらされた付加剛性に起因して、ヘッドギアアセンブリ１６の全てのストラップは、さらに良好に所定の形状を維持することができる。補強材４６の厚みは、フレキシブル特性を変更するため、その断面を横切って変更可能であり、たとえばより厚みの大きな部位はより剛性を高くできる。

他方では、患者の生理機能(physiology)における変更をある程度受け容れることができるよう、ヘッドギアアセンブリ１６にはある程度の柔軟性が付与される。たとえば、下部ストラップ２８は矢印Ｂに沿ってあるいはその反対方向に、補強材４６が取り付けられたストラップ３４,３６よりも比較的大きな柔軟性を持つ。

ヘッドギアアセンブリ１６のＨ形中間ストラップアレンジ部３０はまた、ヘッドギアアセンブリ１６を患者の所望の調整されたポジションで保持するのを助ける。図１に示すように、湾曲上部ストラップ２６は患者の頭部の後方上部を横切って、そして下部ストラップ２８およびクロスバーストラップ３６は患者の首および頭部の後方下部を横切って、それぞれ延在する。さらに詳しくは、湾曲上部ストラップ２６は、図２の矢印Ａの方向と反対の、ヘッドギアアセンブリ１６の下方への移動を抑止するため、患者の頭部の頭頂骨の後端を掛止するよう構成されている。クロスバーストラップ３６は患者の頭部の後頭骨の下部を掛止するよう構成され、そして下部ストラップ２８は患者の首の後方上部を掛止するよう構成される。この結果、クロスバーストラップ３６および下部ストラップ２８は、図２の矢印Ａの方向にヘッドギアアセンブリ１６が上方に移動するのを阻止する。さらに、補強材４６は下部ストラップ３４のずり上がりに、したがって下部ストラップ２４が患者の耳５２に向かうのに抗するよう構成される。だが中間ストラップアレンジ部３０は、患者の顔面の所望の調整されたポジションで、フレーム１２およびクッション１４を保持するために適当な形状を有していてもよい。

さらに、ストラップ２８,３４および３６は、それら自身の間に開口５４を形成し、この開口５４は、それを経て伸びることが可能な患者の皮膚のひだを収容できる。特に、患者の頭部の動きは、患者の首に隣接した皮膚のひだをつくることがある。ストラップ２８,３４および３６は、皮膚のひだが開口５４を経て伸び、患者の頭部のヘッドギアアセンブリ１６の位置決めに悪影響を及ぼさないよう構成されかつ患者の頭部に配置される。ストラップ２８,３４および３６間に形成された開口５４は、適当な形状、すなわち台形状または非台形状を有していてもよい。ストラップ２８を幅狭としたので、それをより平らな首下部上で展張することが可能となる。すなわちストラップ３６とストラップ２８との展張状態は異なる。

図８はヘッドギアアセンブリ１６の一実施形態の寸法を示す。たとえば、ヘッドギアアセンブリ１６の全長は６４０〜６８０ｍｍの範囲にあり、好ましくは６６０ｍｍであり、しかもヘッドギアアセンブリ１６の全高は１７５〜２１５ｍｍの範囲にあり、好ましくは１９６.１ｍｍである。上部ストラップ３２は上部ストラップ２２に対して４０〜５０°の範囲で、好ましくは４５°で折れ曲がっており、しかも１６〜２２ｍｍの範囲の、好ましくは１９ｍの幅を有する。湾曲上部ストラップ２６は１４５〜１７０ｍｍの範囲の、好ましくは１６６ｍｍの曲率半径を有する。さらに下部ストラップ２８は１７〜２３ｍｍの範囲の、好ましくは２０ｍｍの幅を有し、しかも上部および下部ストラップ２２,２４の端部３８,４０は１６〜２３ｍｍの範囲の、好ましくは１９ｍｍの幅を有する。ヘッドギアアセンブリ１６の一実施形態では、図８に示す寸法は±１０％変化する。

図９は補強材４６の一実施形態の寸法を示す。たとえば補強材４６の全長は１００〜１４０ｍｍの範囲にあり、好ましくは１２０ｍｍであり、かつ補強材４６の全高は４０〜８０ｍｍの範囲にあり、好ましくは６２.８ｍｍである。アーム部材５０は、本体４８に対して、１１０〜１４０°の範囲の角度で、好ましくは１２５°で折れ曲がっている。補強材４６の一実施形態では、図９の寸法は±１０％変化する。

図１０は補強材(２４６で指し示す)の他の実施形態を示す。この実施形態では、補強材は弓形補強材２４６の対の形態である。各補強材２４６は上部ストラップ３２に沿い、クロスバーストラップ３６を横切って、そして下部ストラップ３４に沿って延在する。補強材４６と同様、補強材２４６は、患者の頭部の後方において矢印Ａの方向に沿って、あるいは矢印Ａの反対方向に、ストラップ３２,３４および３６の柔軟性を減じる。これは、患者の耳５２に向かう下部ストラップ２４のずり上がりに抗するためである。

患者の快適性および適切な剛性／柔軟性が維持される限り、ヘッドギアアセンブリ１６のストラップおよび補強材４６,２４６は単一の素材から形成可能である。

ゆえに本発明の態様が完全かつ効果的に実現されたことが理解できる。先の特定の実施形態は、本発明の構造的および機能的原理を示すために提供されたものであり、限定することを意図していない。反対に、本発明はその精神および範囲内の全ての変更、修正および置換を包含することを意図する。

１０ 呼吸用マスクアセンブリ
１２ フレーム
１４ クッション
１６ ヘッドギアアセンブリ
１８ サイド部
２０ リア部
２２ 上部サイドストラップ
２４ 下部サイドストラップ
２６ 湾曲上部ストラップ
２８ 下部ストラップ
３０ 中間ストラップアレンジ部
３２ 上部ストラップ
３４ 下部ストラップ
３６ クロスバーストラップ
３８ 上部ストラップの端部
４０ 下部ストラップの端部
４２ クリップ構造体
４４ フック材
４６,２４６ 補強材
４８ 本体
５０ アーム部材
５２ 患者の耳
５４ 開口

Claims (12)

1. 患者の顔面の適所において呼吸用マスクアセンブリのフレームおよびクッションを保持するためのヘッドギアアセンブリであって、
   前記ヘッドギアアセンブリは、柔軟でフレキシブルな素材から構成されており、
   前記ヘッドギアアセンブリは、二つのサイド部およびこのサイド部間のリア部を含み、
   各サイド部は、使用時に前記患者の耳および目の上に置かれるよう構成されかつ配置された上側サイドストラップと、使用時に前記患者の耳および目の下に置かれるよう構成されかつ配置された下側サイドストラップと、を具備し、前記上側サイドストラップおよび前記下側サイドストラップは、さらに、前記フレームに対して連結可能であるよう構成されかつ配置されており、
   前記ヘッドギアの前記リア部は、使用時に、前記ヘッドギアアセンブリの上方への移動を阻止するために、前記患者の頭部の後頭骨の下側部分と係合するよう構成されかつ配置されていることを特徴とするヘッドギアアセンブリ。
2. 前記リア部はさらに、上側リアストラップと、下側リアストラップと、少なくとも二つの中間ストラップとを備えることを特徴とする請求項１に記載のヘッドギアアセンブリ。
3. 前記リア部は、前記上側リアストラップと前記下側リアストラップとの間にクロスストラップを具備することを特徴とする請求項２に記載のヘッドギアアセンブリ。
4. 前記少なくとも二つの中間ストラップは、前記上側リアストラップと前記クロスストラップとを連結することを特徴とする請求項３に記載のヘッドギアアセンブリ。
5. 開口が、前記クロスストラップと前記上側リアストラップとの間に設けられることを特徴とする請求項３または請求項４に記載のヘッドギアアセンブリ。
6. 前記クロスストラップは、前記患者の後頭骨の下側部分と係合するよう構成されかつ配置されることを特徴とする請求項３ないし請求項５のいずれか１項に記載のヘッドギアアセンブリ。
7. 前記上側リアストラップは、前記患者の頭頂骨の後方部分と係合するよう構成されかつ配置されることを特徴とする請求項２ないし請求項６のいずれか１項に記載のヘッドギアアセンブリ。
8. 前記下側リアストラップは、前記患者の首の後方上側部分と係合するよう構成されかつ配置されることを特徴とする請求項２ないし請求項７のいずれか１項に記載のヘッドギアアセンブリ。
9. 前記下側リアストラップは、前記少なくとも二つの中間ストラップよりも、前記第１の方向と直交する第２の方向に、より大きな柔軟性を有することを特徴とする請求項２ないし請求項８のいずれか１項に記載のヘッドギアアセンブリ。
10. 前記下側リアストラップの下側縁部は、前記下側サイドストラップの下側縁部よりも上側に配置されることを特徴とする請求項２ないし請求項９のいずれか１項に記載のヘッドギアアセンブリ。
11. 前記リア部は、柔軟でフレキシブルな素材からなる少なくとも二つの層から形成され、前記層の一方は前記層の他方よりも剛性が高いことを特徴とする請求項１ないし請求項１０のいずれか１項に記載のヘッドギアアセンブリ。
12. 各サイド部の前記上側サイドストラップおよび前記下側サイドストラップは互いに平行であることを特徴とする請求項１ないし請求項１１のいずれか１項に記載のヘッドギアアセンブリ。

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