JP2015533523A - 橈骨動脈装置 - Google Patents

Abstract

本発明のいくつかの実施形態の一態様に従って、橈骨動脈に選択的に圧力をかけるために構成された血管圧制御装置が提供され、装置は、橈骨動脈の部分を通る血流と関連付けられた１つまたは複数のパラメータを検知するように構成されたセンサと、橈骨動脈の部分に可変量の圧力をかけるように適応された加圧要素と、論理を適用し、測定された１つまたは複数のパラメータに応えて加圧要素を制御するための信号を生成するように構成されたコントローラとを含み、信号は、少なくともいくらかの血流が、橈骨動脈閉塞を削減するまたは防ぐために十分な量で橈骨動脈部分を通って維持されるように、およびかけられた圧力が部分からの出血を妨げるために十分となるように加圧要素を制御して、かけられた圧力を修正または維持する。【選択図】図４

Description

本発明は、本発明のいくつかの実施形態において、出血中の血管に圧力をかけるための装置に関し、より詳細には、橈骨動脈を通る少なくともいくらかの血液の流れを可能にする一方で出血を防ぐために橈骨動脈に圧力をかけるための装置に関するが、これに限定されるものではない。

Ｐａｎｃｈｏｌｙ ＳＢら、「ＰＲＯＰＨＥＴ Ｓｔｕｄｙ」、Ｃａｔｈｅｒｔｅｒｉｚａｔｉｏｎ ａｎｄ Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ、第７２巻、第３号、３３５から３４０ページ、２００８年９月１日は、「開存性の止血が、将来の橈骨動脈閉塞を防ぐために、橈骨アクセスおよび誘導圧迫を実行して止血時に橈骨動脈の開存性を維持した後に橈骨動脈閉塞を削減する上できわめて効果的である」と開示している。

Ｐａｎｃｈｏｌｙ ＳＢら、「Ｉｍｐａｃｔ ｏｆ ｔｗｏ ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ ｈｅｍｏｓｔａｔｉｃ ｄｅｖｉｃｅｓ ｏｎ ｒａｄｉａｌ ａｒｔｅｒｙ ｏｕｔｃｏｍｅｓ ａｆｔｅｒ ｔｒａｎｓｒａｄｉａｌ ｃａｔｈｅｔｅｒｉｚａｔｉｏｎ（前腕カテーテル挿入後の橈骨動脈結果に与える２つの異なる止血装置の影響）」、Ｊ Ｉｎｖａｓｉｖｅ Ｃａｒｄｉｏｌ．２００９年３月、２１（３）、１０１−４。「止血有効性を損なうことがない、ＨｅｍｏＢａｎｄと比較してＴＲ Ｂａｎｄを使用した止血で橈骨動脈閉塞の大幅な削減が注目された」を開示する。

米国特許第４，５０９，５２８号は、「止血を支援するための血管を通る血液の流れを制限するための止血。超音波センサが、連続した観察を必要とせずに、血管を通る最大の流れで最小の出血を達成するために圧力がかけられるときに、血管を通る血流の速度を検知するために圧力パッド付とともに装填される。」を開示する。

米国特許第５，１９７，９７２号は、「動脈マノメータ外傷用医薬材料が、その下端に圧力パッドを有する加圧アセンブリを含む。動脈内の血流量を決定するためのドップラープローブは、加圧アセンブリの部分を形成する…」を開示する。

米国特許出願第２０１０／０１９１２７７号は、「患者の肢のゾーンを通る血流を制御するためのシステム…」を開示する。

ＰＣＴ公開第ＷＯ９８／４６１４４号は、「加圧によって傷口を閉じるための止血装置および止血方法が提供される」を開示する。

追加の背景技術は以下を含む。
ドイツ第１０２００７０５４４９４ Ａ１号
米国特許第５，３０７，８１１号
米国特許第６，５７２，６３６号
米国特許第７，４８６，１３１号
ＷＯ第２００９／１１７４４７号

Ｂａｒｂｅａｕ ＧＲら、Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｏｆ ｔｈｅ ｕｌｎｏｐａｌｍａｒ ａｒｔｅｒｉａｌ ａｒｃｈｅｓ ｗｉｔｈ ｐｕｌｓｅ ｏｘｉｍｅｔｒｙ ａｎｄ ｐｌｅｔｈｙｓｍｏｇｒａｐｈｙ： ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ ｗｉｔｈ ｔｈｅ Ａｌｌｅｎ’ｓ ｔｅｓｔ ｉｎ １０１０ ｐａｔｉｅｎｔｓ（パルスオキシメトリおよびプレチスモグラフィによる尺骨手掌動脈弓の評価：１０１０人の患者におけるアレンテストとの比較）。Ａｍ Ｈｅａｒｔ Ｊ．２００４年３月、１４７（３）：４８９−９３。

本発明のいくつかの実施形態の一態様は、所定量の血液が橈骨動脈を通って流れることを可能にする一方で、頭骨動脈が出血するのを妨げるために十分な圧力を選択的にかけるための装置に関する。

本発明のいくつかの実施形態の一態様に従って、橈骨動脈に圧力を選択的にかけるために構成された血管圧制御装置が提供され、装置は、
橈骨動脈の部分を通る血流と関連付けられた１つまたは複数のパラメータを検知するように構成されたセンサと、
橈骨動脈の部分に可変量の圧力をかけるように適応された加圧要素と、
論理を適用し、測定された１つまたは複数のパラメータに応えて加圧要素を制御するために信号を生成するように構成されたコントローラであって、少なくともいくらかの血流が、橈骨動脈閉塞を削減するまたは妨げるために十分な量で橈骨動脈部分を通って維持されるように、およびかけられた圧力が部分からの出血を妨げるために十分となるように、信号が加圧要素を制御して、かけられた圧力を修正または維持する、コントローラと
を含む。

本発明のいくつかの実施形態に従って、センサは、橈骨動脈部分を通る血流量を測定するように位置決めされ、適応されたドップラー超音波センサを含む。

本発明のいくつかの実施形態に従って、センサは、指の上で１つまたは複数のパラメータを検知するように適応される。

本発明のいくつかの実施形態に従って、装置は、コントローラと電気的に通信するメモリをさらに含み、メモリは、検知されたパラメータを監視するための１つまたは複数の値閾値および／または範囲を記憶する。

本発明のいくつかの実施形態に従って、装置は、コントローラと電気的に通信するメモリをさらに備え、メモリは１つまたは複数のパラメータを、かけられた圧力と関連付けるデータを記憶する。

本発明のいくつかの実施形態に従って、装置は、１つまたは複数のパラメータと関連付けられた信号を送信するように適応された通信要素をさらに含む。

本発明のいくつかの実施形態に従って、装置は、橈骨動脈部分からの出血を検知し、出血と関連付けられた出血信号をコントローラに送信するように適応された出血センサをさらに含み、コントローラは、出血信号に応えてかけられた圧力を高めるために加圧要素に信号を送信するように適応される。

本発明のいくつかの実施形態に従って、装置は、１つまたは複数のパラメータと関連付けられた出力を提供するように適応された出力要素をさらに含む。

本発明のいくつかの実施形態に従って、センサは加圧要素の中に位置決めされる。

本発明のいくつかの実施形態に従って、センサは橈骨動脈部分を通る血流の方向を検出するように適応される。

本発明のいくつかの実施形態に従って、加圧要素は、約２５ｍｍ^２から約４００ｍｍ^２の加圧表面を有する。

本発明のいくつかの実施形態に従って、装置は、手首の回りにフィットするような大きさに作られたストラップをさらに含む。

本発明のいくつかの実施形態に従って、センサは、約１０ｍｍ以下の深さで１つまたは複数のパラメータを検知するように適応される。

本発明のいくつかの実施形態の一態様に従って、橈骨動脈の部分を通る血流を測定するために適応された装置が提供され、装置は、
部分を通る血流の量と関連付けられた１つまたは複数のパラメータを検知するように適応されたセンサであって、約１０ｍｍ以下の深さで１つまたは複数のパラメータを検知するように適応されたセンサと、
センサと電気的に結合された出力インタフェースであって、１つもしくは複数のパラメータの１つもしくは複数の所定の閾値および／または範囲に応じて出力を提供するように構成された出力インタフェースと
を含む。

本発明のいくつかの実施形態に従って、センサはドップラー超音波センサを含む。

本発明のいくつかの実施形態に従って、出力は血流の方向を出力するようにさらに構成される。

本発明のいくつかの実施形態に従って、センサは、他の血管を検知することなく、橈骨動脈の部分からのエコーを受け取るような大きさに作られた検知領域を含む。

本発明のいくつかの実施形態に従って、装置は他の橈骨動脈閉鎖装置と互換性があるような大きさおよび形状に作られる。

本発明のいくつかの実施形態に従って、出力は、１つまたは複数のパラメータが範囲および／または閾値の範囲に入る場合に第１の出力タイプを含み、１つまたは複数のパラメータが範囲および／または閾値の範囲に入らない場合に第２の出力タイプを含む。

本発明のいくつかの実施形態に従って、装置の表面は、装置を皮膚に機械的に結合するために装置の接触面上に接着剤を含む。

本発明のいくつかの実施形態の一態様に従って、
橈骨動脈部分からの出血を止めるための量の圧力を橈骨動脈部分にかけることと、
止められた出血が維持される一方で、橈骨動脈閉塞を防ぐまたは削減するために十分な血液が橈骨動脈部分を通って流れるように、かけられた圧力を維持または調整することと、
前記止められた出血が維持される一方で、橈骨動脈閉塞を防ぐまたは削減するために十分な血液が前記橈骨圧力部分を通って流れるように、前記かけられた圧力を維持または調整する
を含む、橈骨動脈の部分の制御された閉鎖の方法が提供される。

本発明のいくつかの実施形態に従って、方法は、橈骨動脈を通る血流と関連付けられた１つまたは複数のパラメータを監視することをさらに含み、維持または調整することが、監視することに応じて維持または調整することを含む。

本発明のいくつかの実施形態に従って、橈骨動脈部分に圧力をかけることは、橈骨動脈部分に約６０から１００ｍｍＨｇをかけることを含む。

本発明のいくつかの実施形態に従って、橈骨動脈部分に圧力をかけることは、橈骨動脈部分を通る血流の流量が約１０から４０ｍｌ／分に削減されるように圧力をかけることを含む。

本発明のいくつかの実施形態に従って、かけることは、血流が、尺骨動脈からの側副血流なしに手に酸素を送り込むには不十分となるように圧力をかけることを含む。

本発明のいくつかの実施形態に従って、かけることは、橈骨神経を圧迫して症状を引き起こさずに橈骨動脈部分に圧力をかけることを含む。

本発明のいくつかの実施形態に従って、方法は、橈骨動脈部分を通る血流の方向を監視することをさらに含む。

本発明のいくつかの実施形態に従って、かけることは、ベースラインの少なくとも５０％の血流を維持するために圧力をかけることを含む。

本発明のいくつかの実施形態に従って、方法は、橈骨動脈の分岐点および／または動脈弓の近位にある血流を監視することをさらに含む。

本発明のいくつかの実施形態に従って、かけることは、橈骨動脈部分を通る脈拍の伝達を妨げるために圧力をかけることを含む。

本発明のいくつかの実施形態に従って、調整することは、血管痙攣に応えてかけられた圧力を削減することを含む。

本発明のいくつかの実施形態に従って、かけることは、プロトコルに従ってかけることを含む。

本発明のいくつかの実施形態に従って、方法は、橈骨動脈部分を含む手の組織の酸素供給を監視することをさらに含む。

本発明のいくつかの実施形態に従って、方法は、較正データを入手するために１つまたは複数の測定を実行することをさらに含む。

本発明のいくつかの実施形態に従って、方法は、較正データに血流を比較することをさらに含む。

本発明のいくつかの実施形態に従って、圧力をかけることは、橈骨動脈部分の断面積が約５０から９０％縮小されるように十分な圧力をかけることを含む。

別段の定めがない限り、本書で使用されるすべての技術的な用語および／または科学的な用語は、本発明が関係する当業者によって一般的に理解されるのと同じ意味を有する。本書に説明されるものに同様または同等な方法および材料は本発明の実施形態の実践または試験で使用できるが、例示的な方法および／または材料は下記に説明される。不一致がある場合、定義を含む特許明細書が支配する。さらに、材料、方法および例は例示的にすぎず、必ずしも制限的となることを意図していない。

本発明の実施形態の方法および／またはシステムの実装は、選択されたタスクを手作業で、自動的に、またはその組合せで実行することまたは完了することを含む場合がある。さらに、本発明の方法および／またはシステムの実施形態の実際の計装および装備に従って、いくつかの選択されたタスクは、ハードウェアによって、ソフトウェアによって、またはファームウェアによって、またはオペレーティングシステムを使用してその組合せによって実装できるだろう。

たとえば、本発明の実施形態に従って選択されたタスクを実行するためのハードウェアは、チップまたは回路として実装できるだろう。ソフトウェアとして、本発明の実施形態に係る選択されたタスクは、任意の適切なオペレーティングシステムを使用してコンピュータによって実行されている複数のソフトウェア命令として実装できるだろう。本発明の例示的な一実施形態では、本書に説明される方法および／またはシステムの例示的な実施形態に係る１つまたは複数のタスクは、複数の命令を実行するためのコンピューティングプラットホーム等のデータプロセッサによって実行される。任意選択で、データプロセッサは、命令および／もしくはデータを記憶するための揮発性メモリ、ならびに／または命令および／もしくはデータを記憶するための、たとえば磁気ハードディスクおよび／もしくは取り外し可能媒体等の不揮発性メモリを含む。任意選択で、ネットワーク接続も提供される。ディスプレイ、および／またはキーボードもしくはマウス等のユーザ入力装置も任意選択で提供される。

本発明のいくつかの実施形態は、添付図面に関してほんの一例として本書に説明される。ここで詳細に図面を特に参照すると、図示されている詳細は一例であり、かつ本発明の実施形態の例示的な説明のためであることが強調される。この点において、図面とともに解釈される説明は、本発明の実施形態がどのようにして実践され得るのかを当業者に対して明らかにする。

本発明の例示的な一実施形態を理解するのに役立つための手の概略図である。 本発明の例示的な一実施形態に係る、例示的な橈骨動脈閉鎖装置のブロック図である。 操作の例示的な一実施形態に係る、橈骨動脈装置の操作の方法のフローチャートである。 本発明の例示的な一実施形態に係る、橈骨動脈閉鎖装置の例示的な設計の簡略図である。 本発明の例示的な一実施形態に係る、橈骨動脈監視装置の例示的な設計の簡略図である。 本発明の例示的な一実施形態に係る、治療の方法のフローチャートである。

本発明は、本発明のいくつかの実施形態で、出血中の血管に圧力をかけるための装置に関し、さらに詳細には、橈骨動脈を通る少なくともいくらかの血液の流れを可能にする一方で出血を防ぐために橈骨動脈に圧力をかけるための装置に関するが、これに限定されるものではない。

本発明のいくつかの態様の一態様は、所定量の血液が橈骨動脈アクセス部位を通って流れることを可能にする一方で、橈骨動脈がアクセス部位から出血するのを妨げるために十分な圧力の加圧を制御するための装置に関する。本発明の例示的な一実施形態では、所定量の血液は、橈骨動脈の閉鎖速度を妨げるまたは削減するために十分である。（たとえば、統計的な分析を使用する）閉塞のリスクは、たとえば少なくとも３０％、少なくとも５０％、少なくとも７０％、少なくとも９０％、または他のより小さいパーセンテージ、中間のパーセンテージ、もしくはより大きなパーセンテージ分、削減される。

本明細書において使用される場合、用語／句「橈骨動脈閉塞」は、外部圧力を加圧することのない橈骨動脈の閉塞を意味し、橈骨動脈閉塞は、外部圧力の加圧による管腔の狭細とは異なる。理論にとらわれることなく、橈骨動脈閉塞は生理学的過程である。橈骨動脈閉塞は、前腕アクセスの考えられる合併症である。橈骨動脈閉塞は、将来の前腕アクセスを排除することによって問題となることがある。橈骨動脈閉鎖は慢性的、長期、および／または恒久的であることがある。橈骨動脈閉塞は、たとえば約２４時間後または約３０時間後等、橈骨動脈アクセス処置後の一定期間に発症することがある。

本発明の例示的な一実施形態では、橈骨動脈に対する圧力は、血栓（たとえば、閉塞性の血栓）の形成を防ぐまたは削減するために十分な血液が血管を通って流れるように制御される。潜在的には、橈骨動脈閉塞は選択的な加圧によって防がれる。

本発明の例示的な一実施形態では、装置は、橈骨動脈を通る血流と関連付けられた１つまたは複数のパラメータを検知するように適応された１台または複数のセンサを含む。任意選択で、センサは、他の近傍の血管を通るのではなく橈骨動脈を通る血流だけを検知するように適応され、たとえばセンサは動脈だけを検知するほど十分に小さい。任意選択で、橈骨動脈を通る血流の速度が測定される。代わりにまたは加えて、橈骨動脈を通る血流の量が測定される。任意選択でまたは加えて、センサは圧迫部位より遠位の組織酸素含有量を測定し（たとえば、組織酸素測定法）、たとえばパルスオキシメータセンサは指（たとえば、人差し指）の上に位置決めされる。

いくつかの実施形態では、センサはドップラーセンサ、たとえば、超音波および／またはレーザである。

本発明の例示的な一実施形態では、センサは血流の方向を検知するように適応される。任意選択で、センサは（たとえば、橈骨動脈アクセス部位を通って心臓から手に向かってくる）順方向の血流と逆方向の血流とを区別するように適応される。潜在的には、血流の方向を決定することは、橈骨動脈アクセス部位を通る所望される血流と、（たとえば、尺骨動脈からの）誤解を招く恐れのある逆方向の血流とを区別するのに役立つ。

本発明の例示的な一実施形態では、センサはアクセス部位より遠位であるが、橈骨動脈が分岐する前および／または橈骨動脈が手の動脈弓の内の１つになる前に位置決めされる。代わりにまたは加えて、センサは、橈骨動脈のアクセス部位（たとえば、出血中の部位）の上に、実際には手首に沿って位置決めされる。潜在的に、センサの位置決めは、アクセスされた橈骨動脈部位を通る血流のより正確な手段となり、たとえば（たとえば、尺骨動脈からの）誤解を招く恐れのある側副血流を測定することを妨げる、または大幅に削減する。

例示的な一実施形態では、加圧は動的にかつ自動的に制御される。いくつかの実施形態では、かけられた圧力は、１つまたは複数の圧力プロトコル、たとえば時間依存性の圧力、血流依存性の圧力に応じて制御される。任意選択で、橈骨動脈アクセス部位にかかる圧力は選択的に増加する。代わりに、橈骨アクセス部位にかかる圧力は選択的に減少する。代わりに、橈骨アクセス部位にかかる圧力は維持される。

本発明の例示的な一実施形態では、血流が所定範囲内で維持されるように圧力が調整される。任意選択で、所定範囲はベースラインに従って決定される。たとえば、サンプル患者の橈骨動脈の血流の実験的な測定から得られる較正データ。別の例では、範囲は患者自身から得られる初期化データ（たとえば、処置前の測定）に従って決定される。たとえば、アクセス部位全体で単位時間当たりに流れる血液量は、ベースラインの少なくとも２０％、もしくは少なくとも３０％、もしくは少なくとも５０％、または他のより小さい値、中間の値、もしくはより大きい値となるように維持される。本発明の例示的な一実施形態では、血流は外部出血を引き起こさずに（たとえば、ベースラインを基準として）範囲内の最高の値に調整される。

任意選択で、かけられた圧力は、脈拍が橈骨動脈アクセス部位を通って伝達されるのを防ぐほど十分に強い。代わりにまたは加えて、かけられた圧力は、尺骨動脈が閉塞される場合に、橈骨動脈を通る残りの血流が手に十分に酸素を送り込むには不十分となるように、十分に強い。代わりに、かけられた圧力は脈拍を防ぐほど十分に強くはない、および／または（たとえ尺骨動脈が閉塞されていても）手に十分に酸素を送り込むために十分な血液が通過できるようにするほど十分に弱い。

本発明の例示的な一実施形態では、橈骨動脈部分にかけられる圧力は、たとえば、約６０ｍｍＨｇから約１００ｍＨｇ、もしくは約７０ｍｍＨｇから約９０ｍｍＨｇ、もしくは約７５ｍｍＨｇから約８５ｍｍＨｇである、または他のより小さい圧力、中間の圧力、またはより大きな圧力がかけられる。

本発明の例示的な一実施形態では、橈骨動脈部分にかけられる圧力は、橈骨動脈部分を通る血流を、たとえば約１０ミリリットル／分から約５０ミリリットル／分、もしくは約２０ｍｌ／分から約４０ｍｌ／分に、もしくは約１５ｍｌ／分から約３５ｍｌ／分に、または他のより小さい値、中間の値、またはより大きな値に削減する。

本発明の例示的な一実施形態では、装置はフィードバックユニットに電気的に結合される。任意選択で、フィードバックは、たとえばプロトコル、閾値および／または範囲に関係する橈骨動脈を通って流れる血液の量の表示を提供する。任意選択でまたは加えて、フィードバックは、部位からの出血の表示を提供する。たとえば、フィードバックは、（たとえば、出血がないこと、および橈骨動脈閉塞のリスクを削減するほど十分な血流を示す）緑の光または（出血、橈骨動脈閉塞のリスクを削減するには不十分な血流、または他の問題を示す）赤の光を包含する。

本発明のいくつかの実施形態の一態様は、橈骨動脈での血流の量に関連付けられたパラメータを検知し、変化するレベルの血流に関連付けられた出力を提供するように適応されたセンサを含む装置に関する。本発明の例示的な一実施形態では、センサは超音波ベースのドップラーセンサである。

いくつかの実施形態では、センサは、たとえば、橈骨動脈を通る順方向血流と逆方向血流とを区別するために血流の方向を決定するように適応される。

本発明の例示的な一実施形態では、センサは橈骨動脈アクセス部位を覆う皮膚上の、および／またはアクセス部位から下流の位置決めのための大きさおよび形状に作られる。

いくつかの実施形態では、センサは、他の利用可能な橈骨動脈閉鎖装置との使用のための大きさおよび形状に作られ、たとえばセンサは橈骨閉鎖装置が検知装置に隣接しておよび／または検知装置を覆って設置できるように小さい、および／または平らである。装置によって提供される、測定された血流および／または方向のフィードバックの一例は、異なる色付きの発光ダイオード（ＬＥＤ）を使用する。

潜在的に、センサからのフィードバックは、利用可能な橈骨動脈装置によってかけられる圧力を手作業で調整するために、橈骨動脈閉塞リスクを削減するために十分な血液が流れることを可能にする一方で出血を止めるために医療関係者によって使用される。

本発明のいくつかの実施形態の一態様は、橈骨動脈からの出血を止めるための方法に関し、方法は、血栓の形成を防ぐ柳雄で血液が橈骨動脈を通って流れることを可能にするために圧力をかけることであって、圧力が出血を止めるために十分である、圧力をかけることと、任意選択で橈骨動脈を通る血流を監視することと、監視することに応じて圧力を調整または維持することを含む。

本発明の例示的な一実施形態では、方法は、較正ステップを実行することを含む。任意選択で、血流パラメータのベースライン測定が行われる。任意選択でまたは加えて、かけられた圧力を血流パラメータと関連させる１つまたは複数の測定が行われる。

本発明の例示的な一実施形態では、圧力は所定のプロトコルに従ってかけられる。代わりにまたは加えて、圧力は所定の範囲および／または閾値に従ってかけられる。任意選択で、プロトコルは、経時的に血流パラメータの変化（または維持）を定義する。代わりにまたは加えて、プロトコルは、経時的に橈骨動脈部位に対してかけられた圧力の変化（または維持）を定義する。

本発明の例示的な実施形態では、所定の範囲および／または閾値はベースライン値に関係する。たとえば、血流の速度は、ベースラインの少なくとも約３０％、もしくは少なくとも約５０％、もしくは少なくとも約７０％、もしくは約３０％から７０％、もしくは約２０％から８０％、もしくは５０％から７０％、または他のより小さい値、中間の値、若しくはより大きな値となるように維持される。たとえば、血圧は（たとえば、ベースライン中に測定されるような）拡張期ピーク血圧以下に維持される。たとえば、手の酸素供給は、８８％以上で、もしくは９０％以上で、もしくは９２％以上で、もしくは９６％以上で、または他の中間値もしくはより大きな値で（単独でまたは他の血流パラメータとともに）維持される。たとえば、橈骨動脈は、約５０から９０％分、もしくは約７０から９０％分、または約２．０ｍｍ直径に、もしくは約１．５ｍｍに、もしくは約１．０ｍｍに、もしくは約０．５ｍｍに、または他のより小さいパーセンテージ、中間のパーセンテージ、もしくはより大きいパーセンテージに断面積を縮小するために閉塞される。

本発明の少なくとも１つの実施形態を詳しく説明する前に、本発明が、以下の説明に明記されるおよび／または図面および／もしくは実施例に示される構成要素および／または方法の構築および配置の詳細に、本発明の適用において必ずしも制限されないことが理解されるべきである。本発明は、他の実施形態を可能にする、または多様な方法で実践もしくは実施できる。

概要
図１は、本発明の例示的な一実施形態に係る（たとえば、カテーテルベースの処置のための）橈骨動脈１０２のアクセスを理解するために役立つための左手１００の血液供給の概略図である。左手１００は、掌を上に示されている。動脈アクセスは右手からも得ることができるので、左手１００は説明のためだけに使用される。

一般に（本発明の例示的な一実施形態に従って活用できる解剖学的変異が存在することが理解されるべきであるが、一般的な生体構造が説明される）、大動脈から流れる血液は、手首の側面に沿って通る橈骨動脈１０２および尺骨動脈１０４に分岐する上腕動脈に到達する。手では、橈骨動脈１０２および尺骨動脈１０４は、浅掌動脈弓１０８および深掌動脈弓１０６の中に遭遇（吻合）し、血管枝１１０が手の組織を供給する。

橈骨動脈１０２へのアクセスは、たとえば手首のしわ（破線の境界線によって示される例示的な領域）の約２から３ｃｍ上方の領域１１２内で動脈１０２にカニューレを挿入し、針１１４および／またはガイドワイヤ１１６および／または鞘を導入することによって得ることができる。導入されたツールは、次いで、たとえば冠動脈内でのステントの配備等の心臓での処置を実行するために、血管系の中で標的にアクセスするために使用できる。

カテーテルの橈骨動脈からの除去時、穿刺１１８（またはいくつかの場合は、裂傷）は、患者が自宅へ退院する前に閉鎖を必要とする。

例示的な橈骨動脈閉鎖装置
図２は、本発明の例示的な一実施形態に係る例示的な橈骨動脈閉鎖装置２００のブロック図である。本発明の例示的な一実施形態では、装置２００は、橈骨動脈を通る血流を監視し、少なくともいくらかの血液がアクセス部位で橈骨動脈を通って流れ続ける一方、出血を部位から防ぐように橈骨動脈アクセス部位に圧力を選択的にかけるように適応される。本発明の例示的な一実施形態では、圧力は、橈骨動脈閉塞が（たとえば、橈骨動脈における血栓の形成を防ぐことによって）削減されるおよび／または妨げられるように十分な血液が流れることができるように制御される。

本発明の例示的な一実施形態では、装置２００は、血流と関連付けられた１つまたは複数のパラメータを検知するように適応される少なくとも１つの血流センサ２０２を含む。必ずしも制限的ではない例は、血流の方向、血流の速度（たとえば、メートル／秒）、血流量（リットル／分）、血圧、脈動、酸素飽和度、収縮期最大流速、拡張終期速度、平均流速、拍動性指標、および抵抗指標を含む。

本発明の例示的な一実施形態では、血流センサ２０２は、超音波ベースのドップラーセンサである。代わりにまたは加えて、血流の１つまたは複数のパラメータを測定するために他のセンサが使用され、必ずしも制限的ではない例は、光ドップラーセンサ、フォトプリサイモグラフ、インピーダンスプレチスモグラフィ用センサ、電磁流量測定技法用のセンサを含む。

本発明の例示的な一実施形態では、装置２００は、表面領域に制御された圧力をかけるように適応された１つまたは複数の加圧要素２０８を含む。任意選択で、圧力は橈骨動脈アクセス部位の上にある皮膚領域にかけられる。代わりに、たとえば、動脈にアクセスするために使用される皮膚穿刺によって圧力は橈骨動脈自体に直接的にかけられる。加圧要素２０８の必ずしも制限的ではない例は、空気注入式のエンクロージャ、ピストンを含む。

本発明の例示的な一実施形態では、加圧要素２０８は、適切な信号の受信時に自動的に制御される。代わりにまたは加えて、加圧要素２０８は手で制御され、たとえば、ネジが、ピストンによってかけられる圧力を手で調整するために使用される、または加圧されたブラダーによってかけられる圧力を手で調整するためにバルブが使用される。

いくつかの実施形態では、装置２００は、かけられた圧力、たとえば加圧要素２０８によってかけられた圧力を検知するように適応された圧力センサ２１８を含む。任意選択で、センサ２１８は、かけられた圧力に応えて信号を生成するように適応される。任意選択で、センサ２１８は、たとえば加圧要素２０８内に位置する加圧要素２０８と統合される。代わりに、センサ２１８は、たとえば加圧要素２０８と皮膚表面との間に位置決めされた別個の構成部品である。

本発明の例示的な一実施形態では、装置２００は、装置２００の１つまたは複数の要素を制御するように適応されたコントローラ２０４を含む。本発明の例示的な一実施形態では、コントローラ２０４は血流センサ２０２と電気的に通信し、したがってセンサ２０２によって生成される信号はコントローラ２０４によって受信される。任意選択で、血流信号はコントローラ２０４によって分析される。本発明の例示的な一実施形態では、コントローラ２０４は加圧要素２０８と電気的に通信し、したがってコントローラ２０４によって生成される信号は要素２０８によって検知される。任意選択で、要素２０８は信号に従ってかけられる圧力を増加、減少、または維持する。いくつかの実施形態では、コントローラ２０４は、圧力センサ２１８によって生成される信号を受信する。任意選択で、加圧要素２０８に送信される信号は、測定された圧力に従って選択される。

本発明の例示的な一実施形態では、コントローラ２０４は、たとえば装置２００内の回路基板上に常駐する特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）である。代わりにまたは加えて、コントローラ２０４は、ソフトウェアでプログラミングされた汎用コントローラである。代わりにまたは加えて、コントローラ２０４の１つまたは複数の機能は、装置から物理的に分離されて実行され、たとえば、信号は外部に位置するコンピュータおよび／もしくはスマートフォンに送信することができ、ならびに／または信号はリモートサーバに送信できる。

本発明のいくつかの実施形態では、コントローラ２０４は、データを記憶するメモリ２０６と電気的に通信する。任意選択で、メモリ２０６は、メモリから読み取られることに加えてメモリに書き込むために適応される。いくつかの実施形態では、メモリ２０６はコントローラ２０４を操作するための命令を記憶する。いくつかの実施形態では、メモリ２０６は、１台または複数のセンサから、たとえば血流センサ２０２から収集されるデータを記憶する。いくつかの実施形態では、メモリ２０６は、相互関連データ、たとえばかけあれた圧力と相関性がある血流の変化を記憶する。いくつかの実施形態では、メモリ２０６は所定のプロトコル、たとえば圧力プロトコル、血流制御プロトコルを記憶する。

いくつかの実施形態では、装置２００は、視覚的な出力および／または聴覚的な出力を提供するように適応された１つまたは複数の出力要素２１０を含む。任意選択で、出力要素２１０は、構成要素によって提供される信号が出力要素２１０によって検知されるように、装置２００の１つまたは複数の構成要素、たとえばコントローラ２０４および／または血流センサ２０２と電気的に結合される。任意選択で、出力要素２１０は、検知された信号に対応する出力を提供する。出力の必ずしも制限的ではない例は、点滅するライト、色分けされたライト、番号を表示するための画面、画像を表示するための画面、（たとえば、ビープ音、伝言、または他の音を発するための）スピーカを含む。

いくつかの実施形態では、装置２００は、ユーザが装置２００に関して１つまたは複数のオプションを検知できるように適応された１つまたは複数の入力要素２１２を含む。入力要素２１２の必ずしも制限的ではない例は、スイッチ（たとえば、オン／オフ）、キーパッド、タッチスクリーン、マウス、トラックボール、（たとえば、音声認識コマンド用の）マイク、ボタンを含む。

本発明のいくつかの実施形態では、装置２００は、装置２００と電気的に通信している他の装置に信号を送信するように適応された１つまたは複数の通信要素２１４を含む。任意選択でまたは加えて、通信要素２１４は信号を受信するように適応される。信号の必ずしも制限的ではない例は、血流パラメータと関連付けられた信号、コントローラをプログラミングするための制御信号、メモリに記憶されるデータを含む。通信要素２１４の必ずしも制限的ではない例は、たとえば無線ネットワークへの無線信号、アタッチされているラップトップへの有線信号を含む。任意選択で、信号は監視ステーション（たとえば、病棟のコンピュータ、リモートサーバ、スマートフォン）によって受信される。潜在的に、医療従事者は、他の作業を行い続けながら装置を監視できる。

いくつかの実施形態では、装置２００は、橈骨動脈アクセス部位からの出血を検出するように適応された１台または複数の出血センサ２２０を含む。任意選択で、出血センサ２２０は、測定された出血（または出血の欠如）に応えて信号を生成する。任意選択で、コントローラ２０４は、出血センサ２２０と電気的に通信して、信号を受信する。出血センサ２２０の必ずしも制限的ではない例は、出血に起因する皮膚の色の変化を検出するための光センサ、出血に起因する皮膚表面の伝導性の変化を検出するための伝導度センサを含む。

本発明の例示的な一実施形態では、装置２００は、本書に説明されるように構成要素に電力を提供するための１つまたは複数の電源２２４を含む。任意選択で、電源２２４は携帯可能であり、たとえば電池である。代わりにまたは加えて、電源２２４は外付けであり、たとえばケーブルが壁のコンセントに差し込まれる。

本発明のいくつかの実施形態では、閉鎖装置は、たとえば上腕動脈、尺骨動脈等、慢性的な閉塞の危険がある場合がある他の動脈に閉鎖を提供するために使用される。

いくつかの実施形態では、閉鎖装置は、たとえば自殺未遂の間の橈骨動脈および／または尺骨動脈の切り傷に起因した裂傷等の外傷のために損傷を受けた動脈の閉鎖を提供するために使用される。潜在的に、装置は、慢性的な血管の閉塞を防ぐまたは削減するのに役立つ。

例示的な監視装置
図２を参照し直すと、いくつかの実施形態では、橈骨動脈監視装置２５０が橈骨動脈を監視するように適応されている。任意選択で、装置２５０は橈骨動脈に対してかけられた圧力を直接的に制御できず、たとえば装置２５０は加圧要素２０８を含んでいない。いくつかの実施形態では、かけられた圧力は（たとえば、医療従事者によってプログラミングされた）外部装置によって、または手作業で（たとえば、医療従事者によって）制御される。任意選択で、装置２５０の監視は、外部装置によってまたは手作業でかけられた圧力を調整するのを助けるために使用される。たとえば、装置２５０は血流の出力を提供し、医療従事者は圧力を手作業で調整する。圧力は、出力が変化し、血流が所望される範囲内にあることを示すまで調整できる。

いくつかの実施形態では、装置２５０は、コントローラ２０４と（および任意選択でメモリ２０６と）、ならびに出力２１０と電気的に通信する血流センサ２０２を含む。潜在的に、装置２５０は橈骨動脈での血流を監視し、血流に応じた出力を提供する。いくつかの例示的な出力のさらなる詳細が本書に提供される。

いくつかの実施形態では、装置２５０は、追加の監視機能、たとえば、かけられた圧力２０８を測定することを包含する。任意選択で、出力２１０は、かけられた圧力が低すぎるのか（たとえば、出血の潜在的なリスク）それとも高すぎるのか（たとえば、血管の閉塞の潜在的なリスク）の表示を提供する。任意選択で、装置２５０は、出血センサ２２０を含み、血管出血を検出するのに潜在的に役立つ。

いくつかの実施形態では、装置２５０は入力要素２１２を含む。

いくつかの実施形態では、装置２５０は通信リンク２１４を含む。

いくつかの実施形態では、装置２５０は電源２２４を含む。

いくつかの実施形態では、監視装置は、たとえば留置カニューレを用いて橈骨動脈を監視するために使用される（橈骨動脈挿管）。

いくつかの潜在的な優位点
橈骨動脈アクセス部位の閉鎖は、他の血管アクセス部位、たとえば大腿動脈の閉鎖とは異なる。潜在的に、橈骨動脈閉鎖装置および／または説明される方法のいくつかの実施系値は、他の血管アクセス部位、たとえば、大腿動脈を閉鎖するための使用に設計された装置および／または方法を使用することに優る利点を提供する。

血流を止めるまたは血流を大幅に妨げる橈骨動脈の閉塞は、相対的に少量のかけられた圧力で起こる場合もある。理論にとらわれることなく、これは皮膚に非常に近く、骨に接触している橈骨動脈の位置に起因し、患者が過剰な圧力に耐えることも可能にできる。潜在的に、装置の使用は、血流を調節するために必要とされる狭い範囲の中で圧力を制御することにより、動脈の閉塞を防ぐまたは削減する。

潜在的に、橈骨動脈閉塞の合併症は削減されるおよび／または防がれる。

潜在的に、たとえば、Ｂａｒｂｅａｕ試験またはアレン試験等、橈骨動脈のステータスを評価するための手動技法の使用は必要とされない。

潜在的に、出血中の血管の閉鎖の時間は、抗凝固療法患者でも短縮される。潜在的に、再出血は削減されるおよび／または防がれる。概して、橈骨動脈を閉鎖するには圧力が必要とされる。たとえば、動脈の小さいサイズおよびアクセス部位を形成する小さな穿刺のため、（大腿動脈で使用されるような）閉鎖装置は利用できない、または有用ではない。

潜在的に、それ以外の場合前腕経皮的処置から除外された患者が、ここで装置が監視している状態で治療できる。

潜在的に、装置の使用は、たとえば尺骨動脈からの側副血流を間違って含むことによる、橈骨動脈を通る血流を監視する上でのエラーを削減する。たとえば、指の上に設置されたパルスオキシメータは、橈骨動脈が閉塞していても（血液が尺骨動脈により提供されていても）優れた酸素供給レベルを示すことがある。

例示的な操作の方法
図３は、本発明の例示的な一実施形態に係る橈骨動脈アクセス部位閉鎖装置の操作の例示的な方法のフローチャートである。方法は、必ずしも本書に説明される装置に制限されることを意図するのではなく、他の装置も使用できる。また、いくつかのボックスは任意選択であり、および／または順序は任意選択であるので、方法は必ずしも本書に説明されるボックスに制限されていない。

任意選択で、３０２で、たとえば閉鎖装置によって１つまたは複数の較正測定が橈骨動脈に対して実行される。任意選択で、較正データは、ベースラインデータ、たとえば橈骨動脈アクセス部位を通る血流と関連付けられた１つまたは複数のパラメータを包含する。代わりにまたは加えて、較正データは、アクセス部位に対してかけられた圧力と、血管を通る血流の１つまたは複数のパラメータの結果として生じる変化との間の関連付けを包含する。

任意選択で、較正データは患者から収集される。代わりにまたは加えて、較正データは対象（患者および／または健常）のグループから収集される。代わりにまたは加えて、較正データは生体構造および／または生理の数学モデルに基づいている。

いくつかの実施形態では、較正データは、アクセス部位が医師によって形成される前の処置の前に入手される。代わりにまたは加えて、較正データは、アクセス部位が形成された後（たとえば、処置の最後）に入手される。

任意選択で、較正データは装置自体によって収集される。一例では、装置は、橈骨アクセス部位に設置され、（ボタンを押すことによって）較正モードに入れられる。例では、装置は、たとえば血流センサを使用することによって血流パラメータの１つまたは複数の測定を実行する。例では、装置は、かけられた圧力の関数として血流の追加の測定を実行できる。たとえば、かけられた圧力なしから開始し、装置は、増分的に（または連続的に）圧力を高め、血流パラメータの結果として生じる変化を測定できる。圧力は、橈骨動脈の完全な閉塞まで高めることができる。収集されたデータは相互関連値の表として（たとえばメモリに）記憶できる、および／または関数は相互関連データを使用して計算できる。代わりに、まず圧力は閉塞まで（および／または出血が止められるまで）高められてから、たとえば出血が再開するまでまたは（たとえ出血が再開しても）完全な開通性まで増分的に減少する。

いくつかの実施形態では、較正データは、（たとえば、心臓収縮期／心臓拡張期、心拍出量の変化、投薬治療の効果、患者位置の変化による）血流の可変性を説明するために解析されるおよび／または処理される。任意選択で、複数の測定が、経時的に、たとえば数パルスで実行される。任意選択でまたは加えて、データはたとえば平均化される等、多様な方法で解析され、標準偏差のある分布が計算され、最小値／最大値が計算される。

いくつかの実施形態では、較正データは、血流パラメータのための所定の閾値、範囲、および／またはプロトコルを定義するのを助けるために使用される。任意選択で、較正データは、かけられた圧力の閾値、範囲、および／またはプロトコルを定義するのを助けるために使用される。

任意選択で、（たとえば、尺骨動脈が閉塞される場合に）橈骨動脈を通る血流は、適切に手に酸素を送り込むおよび／または灌流させるほど十分に大きい必要はない。

ステップ３０４で、橈骨動脈アクセス部位を通る血流が監視される。本発明の例示的な一実施形態では、監視は橈骨動脈部位を通る血流と関連付けられた１つまたは複数のパラメータを検知することによって実行される。任意選択で、血流パラメータは、装置上の１台または複数のセンサ、たとえば、ＵＳドップラーセンサによって検知される。代わりにまたは加えて、血流パラメータは、装置に外部の１つまたは複数のセンサによって、たとえばセンサが橈骨アクセスを有していた手の人差し指に設置されたパルスオキシメータによって検知される。

いくつかの実施形態では、監視は可変性を説明するために実行される。たとえば、平均される経時的に繰り返される測定。

本発明の例示的な一実施形態では、橈骨動脈アクセス部位よりまさに遠位（たとえば、血流の方向で下流）で検知される。任意選択で、パラメータは、橈骨動脈の分岐点の近位（たとえば、浅掌動脈弓）で検知される。たとえば、約３ｍｍ以下離れて、もしくは約５ｍｍ以下離れて、もしくは約１０ｍｍ以下離れて、もしくは約１５ｍｍ以下離れて、もしくは約２０ｍｍ以下離れて、もしくは約２５ｍｍ以下離れて、または他のより小さな距離、中間距離、またはより大きな距離。代わりにまたは加えて、血流パラメータは橈骨動脈アクセス部位の近位で検知される。代わりにまたは加えて、血流パラメータはアクセス部位を直接的に覆って検知される。

潜在的に、血液パラメータの少なくともいくつかの測定は、（たとえば、浅掌動脈弓または深掌動脈弓を通して）尺骨動脈からの血流を有意に測定することなく実行される。代わりに、血液パラメータの少なくともいくつかの測定は、たとえば手の全体的な酸素供給を測定するために尺骨動脈からの血流を含めて実行される。

任意選択で、３０６で、橈骨動脈アクセス部位からの出血状態は、たとえば出血センサによって自動的に、および／または患者によってもしくはヘルスケア提供者によって手作業で決定される。いくつかの実施形態では、患者またはヘルスケア提供者は、たとえば装置のボタンを押すことによって出血が検出されたことを装置に告げる。

任意選択で出血が検出される。代わりに、出血は検出されない。代わりに、出血はたとえば妥当な精度をもって決定できない等、疑われる。

３０８で、橈骨動脈にかけられている圧力は調整される。任意選択で、かけられた圧力は高まる。代わりに、かけられた圧力は減少する。代わりに、かけられた圧力は維持される。

任意選択で、かけられた圧力に対する調整は、（たとえば、３０４でのように）監視された血流に応じて実行される。任意選択で、かけられた圧力は血流パラメータを、範囲または閾値の範囲内と入るように変更しようと試みるために調整される。代わりにまたは加えて、かけられた圧力は、所定のプロトコルに従って血流パラメータを変更しようと試みるために調整される。

いくつかの実施形態では、かけられた圧力に対する調整は、かけられた圧力に血流パラメータを関係付ける値および／または関数の表に従って実行される。たとえば、血流パラメータ測定時、パラメータが所定の範囲外にある場合、かけられた圧力は、血流パラメータを所定範囲内に入れようと試みるために表中の値に調整される。

いくつかの実施形態では、かけられた圧力に対する調整は、相互関連データ（たとえば、表および／または関数）を使用しないで実行される。いくつかの実施形態では、所定の血流閾値に達するまで、調整は（たとえば、所定の量分）増分的にまたは（たとえば、所定の速度で）連続的に実行される。たとえば、血流がゆっくりすぎる場合、測定された血流が所定範囲内に入るまで圧力は徐々に削減される。たとえば、血流が速すぎる場合、測定された血流が所定の範囲内に入るまで圧力は高められる。たとえば、血流が所定範囲内にある場合、圧力は維持される。

潜在的に、調整は、圧力および／または血流の不必要な変化を補償するために役立つ。たとえば、橈骨動脈は痙攣を起こし、潜在的に橈骨動脈を通る血流を削減させることがあり、その場合圧力を削減できる。たとえば、加圧エアバッグ（たとえば、加圧要素）はなんらかの空気を漏らし、圧力の上昇を必要とすることがある。

任意選択で、３１０で、装置は１つまたは複数の出力を生じさせる。任意選択で、出力は、装置が行っていることに対するフィードバックを提供するために使用されるが、何の処置も必要としない。代わりに、出力は、何らかの処置が必要とされることをユーザおよび／または医療従事者に警告するために使用される。

いくつかの実施形態では、装置は、出血が検出されると警報を提供する。

いくつかの実施形態では、装置は、血流パラメータが事前に指定された範囲または閾値および／もしくはプロトコルの範囲内に入らない場合に警報を提供する。

いくつかの実施形態では、装置は、たとえばかけられた圧力を調整しようと試みることによって警報を鳴らす前に問題の解決を図る。

任意選択で、３１２で、３０４、３０６、および／または３０８の内の１つまたは複数が繰り返される。たとえば、監視および／または調整は、毎秒１０回、１秒に１回、５秒に１回、１０秒に１回、３０秒に１回、毎分１回、５分に１回、１０分に１回に実行される、または他のより小さい時間枠、中間の時間枠、もしくはより大きい時間枠が使用される。

いくつかの実施形態では、方法は橈骨動脈監視装置（たとえば、図２の装置２５０）で使用される。任意選択で、いくつかのボックスが異なった順序で実行される。たとえば。

任意選択で、３０２で、監視装置は、たとえば本書に説明されるように較正される。

３０４で、監視装置は、たとえば本書に説明されるように血流のパラメータを監視する。

いくつかの実施形態では、監視装置は（たとえば、外部装置によっておよび／または手作業でかけられる）かけられた圧力を監視する。

任意選択で、３０６で、監視装置は、たとえば本書に説明されるように橈骨動脈からの出血を検出する。

３１０で、監視装置は出力を提供する。任意選択で、出力は、たとえば絶対値に、閾値、範囲、および／またはプロトコルに応じて、検知された血流パラメータに関係する。任意選択でまたは加えて、出力は、出血または出血の欠如または疑われる出血の状態である。任意選択でまたは加えて、出力は、かけられた圧力の量に関係する。

いくつかの実施形態では、出力は、たとえばかけられた圧力を高めるまたはかけられた圧力を減少させるための、ユーザに対する命令から成る。

任意選択で、３０８で、かけられた圧力は調整される。任意選択で、調整は、たとえば医療従事者が外部装置によってかけられる圧力を調整することによって手作業で実行される。任意選択で、調整は、３１０においてのように出力に応じて実行される。

任意選択で、３１２で、３０２、３０４、３０６、３０８、および／または３１０の内の１つまたは複数が、たとえば本書に説明されるように繰り返される。

いくつかの実施形態では、いくつかのステップは任意選択である。たとえば。

いくつかの実施形態では、較正（たとえば、３０２）は実行されない。任意選択で、血流は所定の閾値の範囲内となるように、および／または較正なしのプロトコルに従って制御される。

いくつかの実施形態では、（たとえば、３０４でのように）血流は監視されない。任意選択で、圧力は、事前に選択された閾値または範囲および／または圧力プロトコルに従って調整されるおよび／または維持される。たとえば、圧力は、（たとえば、圧力センサによって）かけられた圧力が範囲内にあるかどうかを検出するために監視される。かけられた圧力は範囲内になるように調整される。別の例では、かけられた圧力は、たとえば事前に選択されたプロトコルに従って監視なしで維持される、または調整される。

いくつかの実施形態では、（たとえば、３０６でのような）出血検出は実行されない。任意選択で、かけられた圧力は出血のリスクを削減するために十分に高くなるように選択される。

橈骨動脈閉鎖装置の例示的な設計
図４は、本発明の例示的な一実施形態に係る橈骨動脈閉鎖装置の例示的な設計の概略図である。装置４００は、橈骨動脈の血流パラメータを監視し、動脈に対して選択的に圧力をかけて、出血を防ぎ、かつ橈骨動脈閉塞を防ぐまたは削減するために十分な血流を可能にする。

図４は、装置４００が橈骨動脈４３２を監視するおよび／または橈骨動脈４３２に圧力をかけるために位置決めされた、右手首４３０（掌が上を向く）を通る断面図である。例示を目的として、動脈４３２は部分的に圧迫されており、圧迫がアクセス部位４３４からの出血を妨げるために十分であり、圧迫が動脈４３２の管腔を完全に閉塞するほど十分ではないとして示されている。本発明の例示的な一実施形態では、少なくともいくらかの血液が管腔を通って（たとえば、心像から手の方向で）流れ続け、血流が１つまたは複数の事前に設定された範囲または閾値の範囲内で流れるように圧力が制御される。任意選択で、圧迫は、たとえばしびれおよび／または疼きを引き起こす等、近傍の神経（たとえば、橈骨神経４３６Ａ、正中神経４３６Ｂ）に臨床的に影響を及ぼすには不十分である。任意選択でまたは加えて、圧迫は、たとえば鬱血を引き起こす等、近傍の静脈（たとえば、橈側皮静脈４３８）に臨床的に影響を及ぼすには不十分である。理論にとらわれることなく、動脈４３２は、相対的に少ない量の力で橈骨に対して容易に圧迫可能である。

本発明の例示的な一実施形態では、血液監視センサ、たとえばドップラーセンサ４０２が、ＵＳビーム４４０が橈骨動脈４３２の断面を走査するように位置決めされる。任意選択で、センサ４０２はアクセス部位４３４上に位置決めされる。代わりに、センサはアクセス部位４３４から下流に位置決めされる。

本発明の例示的な一実施形態では、ドップラーセンサ４０２は、結像ＵＳビーム４４０、たとえば低電力ビームを伝達するために適応される。任意選択で、特別な設定は必要とされない。

本発明の例示的な一実施形態では、センサ設定（たとえば、周波数および／または強度）は、センサが、橈骨動脈と皮膚との間の組織を横切って橈骨動脈部分を通る血流と関連付けられた１つまたは複数のパラメータを検知できるように選択される。任意選択で、ビームは、橈骨動脈（橈骨）の下の骨より遠く貫通する必要はない。センサは、約１ｍｍ以下、もしくは約３ｍｍ以下、もしくは約５ｍｍ以下、もしくは約７ｍｍ以下、もしくは約１０ｍｍ以下、もしくは約１５ｍｍ以下の深さで、または他のより小さい距離、中間距離、もしくはより大きな距離で検知するように適応される。

任意選択で、ドップラーセンサ４０２は、動脈４３２の断面を走査するために十分に大きい表面積を有する。たとえば、約５ｍｍ×５ｍｍ、もしくは約１０ｍｍ×３ｍｍ、もしくは約１０ｍｍ×１０ｍｍ、もしくは約１５ｍｍ×１５ｍｍ、もしくは約２０ｍｍ×２０ｍｍ、もしくは約１０ｍｍ×５ｍｍ、もしくは約２５ｍｍ^２から約４０ｍｍ^２、または約５０ｍｍ^２から約２０ｍｍ^２、もしくは約２５ｍｍ^２から約１００ｍｍ^２、または他のより小さい値、中間の値、またはより大きな値を測定すること。

いくつかの実施形態では、ドップラーセンサ４０２は、加圧要素、たとえば皮膚の表面積に圧力をかけるように適応された（たとえばプラスチック製の）剛性要素４４２の中に統合される。

いくつかの実施形態では、剛性要素４４２は、橈骨動脈４３２を圧迫するために十分なより大きな表面積を有する。任意選択で、表面積は（たとえば、臨床的に有意圧迫まで）周囲構造を圧迫するほど十分に大きくない。剛性要素４４２の面積は、たとえば、約５ｍｍ×５ｍｍ、もしくは約１０ｍｍ×５ｍｍ、もしくは約２０ｍｍ×１０ｍｍ、もしくは約１５ｍｍ×１０ｍｍ、もしくは約１５ｍｍ×１５ｍｍ、もしくは約２０ｍｍ×２０ｍｍ、または約２５ｍｍ^２から約４００ｍｍ^２、もしくは約５０ｍｍ^２から約２００ｍｍ^２、もしくは約２５ｍｍ^２から約１００ｍｍ^２、または他のより小さな面積、中間の面積、もしくはより大きな面積である。

いくつかの実施形態では、皮膚に向けて力剛性要素４４２を選択的にかけるように適応される。任意選択で、コンテナ４０８内部の圧力を制御することは、動脈４３２に対してかけられる圧力を制御する。任意選択で、ポンプ４４４はコンテナ４０８内部の空気圧を制御する（たとえば、空気を出し入れする）。任意選択で、ポンプ４４４は自動的に制御される。

いくつかの実施形態では、コントローラ４０４はＵＳセンサ４０２から信号を受信する。任意選択で、コントローラ４０４は血流パラメータを推定するために検知された信号を自動的に分析。代わりにまたは加えて、コントローラ４０４は信号を処理し、ドップラー画像および／または手動測定用の音および／または他のソフトウェアによる自動分析を表示する。いくつかの実施形態では、コントローラ４０４はポンプ４４４に制御信号を送信して、コンテナ４０８内部の圧力を高める、または減少させる。

いくつかの実施形態では、装置４３０は、他の任意選択の要素を包含する。任意選択で、通信要素、たとえばアンテナ４１４が、無線送信機能および無線受信機機能を提供する。任意選択でまたは加えて、出力要素、たとえば色分けＬＥＤ４１０が、たとえば血流が所望の範囲内にあるのか（たとえば、緑）それともないのか（たとえば赤）を示す視覚的な出力を提供する。任意選択でまたは加えて、入力要素、たとえば、スイッチ４１２は、異なる動作のモード（たとえば、較正、定常状態、オン／オフ）の選択を可能にする。任意選択でまたは加えて、出血センサ、たとえば、カラーセンサはアクセス部位４３４からの出血を検出するのに役立つ。

例示的な一実施形態では、ストラップ４４８は、装置４３０を適切な位置に固定するために使用される。任意選択で、ストラップ４４８は、手首の回りにフィットする大きさに作られる。任意選択で、ストラップ４４８は臨床的に有意な程度まで他の解剖構造に対して圧力をかけない。たとえば、尺骨動脈４５０は手に十分な血液を提供し、尺骨神経４５２は症状を生じさせない、および／または尺側皮静脈４５４は鬱血を引き起こさない。任意選択で、ストラップ４４８は透明な材料から作られ、潜在的に出血の視覚的な検出を可能にする。

いくつかの実施形態では、ストラップ４４８は、クラスプ４６０または他の方法、たとえばベルクロを使用して適切な位置に固定される。任意選択で、ストラップ４４８は弾力性がない。潜在的には、弾力性がないストラップは、橈骨動脈にかけられる圧力の制御を改善するのに役立つ。代わりに、ストラップは、たとえば橈骨動脈に対して過度に圧力をかけることを防ぐために、選択的に弾力性がある。いくつかの実施形態では、弾性ストラップはクラスプを含まない。

監視装置の例示的な設計
図５は、本発明の例示的な一実施形態に係る橈骨動脈監視装置５００の例示的な設計の概略図である。装置５００は、（手首を含む）右手５０２に位置決めされているとして示されている。明確にするために、手首および手の主要な血管が示されている。本発明の例示的な一実施形態では、装置５００は、血流と関連付けられた１つまたは複数のパラメータについて橈骨動脈５０２を監視する。

本発明の例示的な一実施形態では、装置５００は既存の閉鎖装置に対する追加機能として使用される。

例示的な一実施形態では、装置５００は、血流制御センサ、たとえば、ＵＳドップラーセンサを含む。

いくつかの実施形態では、装置５００は、１つまたは複数の出力要素、たとえば色分け発光ダイオード５１０を含む。任意選択で、装置５００は、検知された血流パラメータに応じてライトを制御するように適応されたコントローラを含む。たとえば、１つまたは複数の検知されたパラメータが所望される範囲または閾値に入る場合、緑のライトが点灯する。たとえば、１つまたは複数の検知されたパラメータが閾値未満である、または範囲外である場合、赤のライトが点灯する。

本発明の例示的な一実施形態では、装置５００は構成要素を狭い領域、たとえば約１０ｍｍ×１０ｍｍ、もしくは約１５ｍｍ×１０ｍｍ、もしくは約２０ｍｍ×２０ｍｍ、または他のより小さい面積、中間の面積、もしくはより大きい面積に統合する。装置５００の他の構成部品は、たとえば図２に関して説明される。

本発明の例示的な一実施形態では、装置５００は、たとえば統合される、または別個に販売される外部橈骨動脈適用装置５０４とともに使用される。任意の適切な装置５０４、たとえば、Ｔｅｒｕｍｏ ＴＲ Ｂａｎｄ（商標）、ＨｅｍｏＢａｎｄ（登録商標）等の市販されている装置が使用できる。任意選択で、装置５０４は、加圧要素、たとえば空気で充填されるように適応される可撓容器５０６を包含する。任意選択で、容器５０６内の空気圧は、たとえばバルブ５０８を通して空気を挿入することまたは除去することによって制御可能である。任意選択で、橈骨動脈５０２にかけられる圧力は、たとえば装置５００によって提供される出力に応じて、ヘルスケア提供者によって手作業で容器５０６内部の空気圧を調節することによって制御可能である。

いくつかの実施形態では、ガスのソースはリストバンド（たとえば、外部装置５０４）の中に統合される。任意選択で、バルブ５０８はリストバンドの中に統合され、追加の管類を必要としない。代わりにまたは加えて、たとえば、小型ガスボンベ、電池式マイクロポンプ等、加圧ガスソースがリストバンドの中に統合される。

いくつかの実施形態では、ガスは２つ以上のチャンバ間で選択的に移動されて、かけられた圧力を制御する。任意選択で、チャンバは互いに流体連通している。任意選択で、ガス圧および／または１つもしくは複数のチャンバの体積の変化は、たとえば容器５０６等、（たとえば、皮膚とのチャンバの直接的な接触によって、または皮膚に対して弾性要素を動かすことによって間接的に）橈骨動脈にかけられている圧力に影響を及ぼす。任意選択でまたは加えて、１つまたは複数の異なるチャンバのガスの量および／または圧力の変化は、橈骨動脈にかけられている圧力の力に影響を及ぼさない。たとえば、チャンバは空気に向かって膨張する、またはチャンバは膨張しない。いくつかの実施形態では、橈骨動脈にかけられる力は、非加圧チャンバと加圧チャンバとの間のガス／空気の移動によって制御される。たとえば、非圧力チャンバから圧力チャンバの中へのガスの移動は、橈骨動脈にかけられる圧力の力を増加させる。たとえば、圧力チャンバから非圧力チャンバへのガスの移動は、橈骨動脈にかけられる圧力を削減する。空気の移動は、たとえば電池式マイクロポンプによって制御される。

任意選択で、加圧チャンバおよび非加圧チャンバの容積はほぼ等しい。代わりに、非加圧チャンバの容積は、たとえば約２０％以上、もしくは約５０％、もしくは約１００％以上、または他のより小さい値、中間の値、もしくはより大きな値、加圧チャンバよりも大きい。潜在的に、チャンバ間の相対的な容積は、かけられた圧力の制御を改善するのに役立つように選択される。

いくつかの実施形態では、装置５００は、たとえば血流方向を評価できるように、ユーザが装置５００を正しく位置決めするのを助けるためにマーク５１２でマークされる。マーク５１２の必ずしも制限的ではない例は、血流の方向で指す矢印、下流方向に位置決めされる「Ｘ」、カラーコードを含む。

いくつかの実施形態では、装置５００は、接着剤で皮膚に固定され、たとえば生体適合性のある接着剤が装置５００を皮膚に結合する。任意選択で、装置５００は、接着剤が接触面上にすでに置かれた状態で販売され、たとえばユーザは接着剤を露呈するために使い捨てのカバーを取り外し、次いで接着剤を使用して装置５００を皮膚に取り付ける。代わりにまたは加えて、装置５００を皮膚に固定するためにテープが使用される。

いくつかの実施形態では、装置５００は外部装置５０４の下流に設置される。代わりに、外部装置５０４は、装置５００に重なるために位置決めされ、たとえば空気タンク５０６は装置５００の上方に位置決めされる。

治療の例示的な方法
図６は、本発明の例示的な一実施形態に従って、橈骨動脈閉鎖装置および／または監視装置を使用する治療の方法である。他の装置も使用できるので、方法は、本書に説明される装置に制限されない。さらに、いくつかのボックスは任意選択であり、いくつかのボックスは異なる順序で実行できるので、説明される方法は必ずしも制限的ではない。

任意選択で、６０２で、装置を使用する橈骨動脈閉鎖のために患者が選択される。たとえば、医師が選択を行う。一例では、患者は、１つまたは複数の除外基準、つまり既知の上肢血管疾患、重大なレイノー、異常なアレン試験に基づいて橈骨動脈アクセスから除外される。

任意選択で、６０４で、装置は、動脈にアクセスされる前に橈骨動脈で較正される。代わりにまたは加えて、装置は、たとえば、所望される範囲および／または閾値および／またはプロトコルで事前に設定されて提供される。

任意選択で、６０６で、橈骨動脈は、たとえば手首のしわの２〜３ｃｍ上方でアクセスされる。任意選択で、患者は、橈骨動脈での血栓の形成を妨げるのに役立つために抗凝固剤で治療される。たとえば、経動脈的に投与される５０００〜１００００ユニットのヘパリン。

任意選択で、６０８で、処置は終了し、留置ラインは橈骨動脈から取り外される。

６１０で、橈骨動脈閉鎖装置は、橈骨動脈アクセス部位に適用される。任意選択で、音響結合ゲルが、皮膚とＵＳ要素との間に塗布される。任意選択で、装置は、たとえばスイッチを押すことによって起動される。

代わりに、いくつかの実施形態では、橈骨動脈監視装置は、橈骨動脈を通る血流を監視するために適用される。任意選択で、外部閉鎖装置が橈骨動脈アクセス部位に適用される。

いくつかの実施形態では、圧力は最初に、血流の任意の監視が開始する前に出血を止めるためにかけられる。任意選択で、圧力は、たとえば医師によって手作業でかけられる。医師は、標準的な技法（たとえば、吸収性パッド）を使用して、既存の装置を使用して（たとえば、加圧枕を手作業で膨らませる）、または他の利用可能な装置を使用して圧力をかけることができる。代わりに、圧力は装置によって自動的にかけられる。たとえば、装置は、部位を通る血流の制御を試みる前に、出血が止まっていることを確認するために完全な血管閉塞まで圧力を高める。

任意選択で、６１２で、１台または複数の外部センサが患者を監視するために付けられる。任意選択で、パルスオキシメータが、たとえば手の全体的な酸素供給を監視するために患者の指に付けられる。

６１４で、橈骨動脈を通る血流が監視される。任意選択で、監視は、血流が所定の閾値および／または範囲内に入るかどうかを判断するために実行される。任意選択でまたは加えて、出血が監視される。

いくつかの実施形態で、装置は、たとえば警報によって、血流および／または出血のステータスに関してヘルスケア提供者に警告する。

６１６で、橈骨動脈を通る血流が調整される。代わりに、血流が維持される。いくつかの実施形態では、動脈にかけられる圧力を変更するまたは維持することによって調整が実行される。

いくつかの実施形態では、調整は装置によって自動的に実行される。代わりに、ヘルスケア提供者は、（たとえば６１４でのように）たとえば装置からのフィードバックに基づいて手作業で圧力を調整する。

いくつかの実施形態では、監視（たとえば、６１４）および調整（たとえば、６１６）は繰り返し実行される。

任意選択で、６１８で、橈骨部位アクセス閉鎖は、たとえば医師によって決定される。任意選択で、患者は退院して帰宅する。

いくつかの実施形態で、橈骨装置は使い捨てである。

概要
本願から成熟する患者の人生の間、多くの関連する橈骨動脈装置が開発され、用語橈骨動脈の範囲は係るすべての新しい技術を先験的に含むことを意図することが予想される。

本書に使用されるように、用語「約」は±１０％を指す。

用語「含む」、「含んでいる」、「含む」、「含んでいる」、「有している」およびそれらの同根語は、「を含むが、これに限定されるものではない」を意味する。

用語「から成る」は、「を含み、制限される」を意味する。

用語「実質的に成る」は、組成、方法、または構造が追加の成分、ステップ、および／または部分を含んでよいが、追加の成分、ステップ、および／または部分が、請求されている組成、方法、または構造の基本的な特徴および新規の特徴を著しく改変しない場合においてのみである。

本書に使用されるように、単数形「ある」、「１つの」、および「前記」は、文脈が明らかに別段に指示しない限り複数の参照を含む。たとえば、用語「構成要素」または「少なくとも１つの構成要素」は、その混合物を含む複数の構成要素を含んでよい。

本願全体を通して、本発明の多様な実施形態は範囲形式で提示されてよい。範囲形式での説明は単に便宜的および簡潔さのためにすぎず、本発明の範囲に対する柔軟性がない制限として解釈されるべきではないことが理解されるべきである。したがって、範囲の説明は、その範囲の中の個々の数値だけではなく、すべての考えられる部分範囲を明確に開示していると見なされるべきである。たとえば、１から６等の範囲の記述は、たとえば１、２、３、４、５および６等のその範囲内の個々の数だけではなく、１から３、１から４、１から５、２から４、２から６、３から６等の部分範囲を明確に開示していると見なされるべきである。これは、範囲の幅に関わりなく当てはまる。

数値範囲が本書に示されるときはつねに、それが示されている範囲内のあらゆる引用されている数字（分数または整数）を含むことが意図される。句、第１の表示数と第２の表示数「に及ぶ／の間の範囲」および句、第１の表示数「から」第２の表示数「に及ぶ／の間の範囲」は、本書で交互に用いられ、第１の表示されている数と第２の表示されている数、ならびにその間のすべての分数数字および整数数字を含むことが意図される。

本書に使用されるように、用語「方法」は、化学技術、薬理技術、生物学技術、生化学技術、および医学の実践者に既知の、または化学技術、薬理技術、生物学技術、生化学技術、および医学の実践者による既知のやり方、手段、技法および手順から容易に開発されるそれらのやり方、技法、および手順を含むが、これに限定されるものではない、所与のタスクを達成するためのやり方、手段、技法および手順を指す。

本書に使用されるように、用語「治療する」は、状況の進行を無効にする、実質的に抑止する、遅らせる、または逆転させること、状況の臨床症状もしくは美的な症状を実質的に改善すること、または状況の臨床症状もしくは美的な症状の出現を実質的に妨げることを含む。

明確にするために別々の実施形態との関連で説明される本発明の特定の特長が、単一の実施形態で組み合わせて提供され得ることも理解される。逆に、簡略さのために単一の実施形態との関連で説明される本発明の多様な特長は、別々に、または任意の適切なサブコンビネーションで、または本発明の任意の他の説明される実施形態で適切として提供されてもよい。多様な実施形態との関連で説明される特定の特長は、実施形態がそれらの要素なしでは使用できない場合を除き、それらの実施形態の本質的な特徴と見なされるべきではない。

本発明はその特定の実施形態と併せて説明されてきたが、多くの代替形態、修正形態、および変形形態が当業者にとって明らかとなることは明らかである。したがって、添付特許請求の範囲の精神および幅広い範囲内に入るすべての係る代替形態、修正形態、および変形形態を包含することが意図される。

本明細書に言及されるすべての出版物、特許、特許出願は、あたかもそれぞれの個々の出版物、特許、または特許明細書が参照により本書に組み込まれるために明確にかつ個別に示されたのと同程度まで、その全体として参照することにより本明細書に組み込まれる。さらに、本願での任意の参照の引用または識別は、係る参照が従来の技術として本願に利用可能であるという了解として解釈されるものとしない。項目見出しが使用される範囲まで、項目見出しは必ずしも制限的であるとして解釈されるべきではない。

Claims (36)

1. 橈骨動脈に選択的に圧力をかけるために構成された血管圧制御装置であって、
   前記橈骨動脈の部分を通る血流と関連付けられた１つまたは複数のパラメータを検知するように構成されたセンサと、
   前記橈骨動脈の前記部分に可変量の圧力をかけるように適応された加圧要素と、
   論理を適用し、測定された前記１つまたは複数のパラメータに応えて前記加圧要素を制御するための信号を生成するように構成されたコントローラであって、少なくともいくらかの血流が、橈骨動脈閉塞を削減するまたは妨げるために十分な量で前記橈骨動脈部分を通って維持されるように、および前記かけられた圧力が前記部分からの出血を妨げるために十分となるように、前記信号が前記加圧要素を制御して前記かけられた圧力を修正または維持する、コントローラと
   を備える装置。
2. 前記センサが、前記橈骨動脈部分を通る血流量を測定するように位置決めされ、適応されたドップラー超音波センサを備える、請求項１に記載の装置。
3. 前記センサが、指の上で前記１つまたは複数のパラメータを検知するように適応された、請求項１または請求項２に記載の装置。
4. 前記コントローラと電気的に通信するメモリをさらに備え、前記メモリが前記検知されたパラメータを監視するための１つまたは複数の値閾値および／または範囲を記憶する、請求項１から３のいずれか１項に記載の装置。
5. 前記コントローラと電気的に通信するメモリをさらに備え、前記メモリが前記１つまたは複数のパラメータを、かけられた圧力と関連付ける、請求項１から４のいずれか１項に記載の装置。
6. 前記１つまたは複数のパラメータと関連付けられた信号を送信するように適応された通信要素をさらに備える、請求項１から５のいずれか１項に記載の装置。
7. 前記橈骨動脈部分からの出血を検出し、前記出血と関連付けられた出血信号を前記コントローラに送信するように適応された出血センサをさらに備え、前記コントローラが、前記出血信号に応えて前記かけられた圧力を高めるために前記加圧要素に前記信号を送信するように適応された、請求項１から６のいずれか１項に記載の装置。
8. 前記１つまたは複数のパラメータと関連付けられた出力を提供するように適応された出力要素をさらに備える、請求項１から７のいずれか１項に記載の装置。
9. 前記センサが前記加圧要素の中に位置決めされる、請求項１から８のいずれか１項に記載の装置。
10. 前記センサが、前記橈骨動脈部分を通る血流の方向を測定するように適応される、請求項１から９のいずれか１項に記載の装置。
11. 前記加圧要素が、約２５ｍｍ^２から約４００ｍｍ^２の加圧表面を有する、請求項１から１０のいずれか１項に記載の装置。
12. 手首の回りにフィットするような大きさに作られたストラップをさらに備える、請求項１から１１のいずれか１項に記載の装置。
13. 前記センサが、約１０ｍｍ以下の深さで前記１つまたは複数のパラメータを検知するように適応される、請求項１から１２のいずれか１項に記載の装置。
14. 橈骨動脈の部分を通る血流を測定するために適応された装置であって、
    前記部分を通る血流の量と関連付けられた１つまたは複数のパラメータを検知するように適応されたセンサであって、約１０ｍｍ以下の深さで前記１つまたは複数のパラメータを検知するように適応される前記センサと、
    前記センサに電気的に結合された出力インタフェースであって、前記１つまたは複数のパラメータの１つまたは複数の所定の閾値および／または範囲に応じて出力を提供するように構成された前記出力インタフェースと
    を備える装置。
15. 前記センサがドップラー超音波センサを備える、請求項１４に記載の装置。
16. 前記出力が前記血流の方向を出力するようにさらに構成される、請求項１４または請求項１５に記載の装置。
17. 前記センサが、他の血管を検知することなく、前記橈骨動脈の部分からエコーを受け取るような大きさに作られた検知領域を備える、請求項１４から１６のいずれか１項に記載の装置。
18. 前記装置が、他の橈骨動脈閉鎖装置と互換性があるような大きさおよび形状に作られる、請求項１４から１７のいずれか１項に記載の装置。
19. 前記出力が、前記１つまたは複数のパラメータが前記範囲および／または前記閾値の範囲に入る場合に第１の出力タイプを備え、前記１つまたは複数のパラメータが前記範囲および／または前記閾値の範囲に入らない場合に第２の出力タイプを備える、請求項１４から１８のいずれか１項に記載の装置。
20. 前記装置の表面が、前記装置を皮膚に機械的に結合するために前記装置の接触面上に接着剤を備える、請求項１４から１９のいずれか１項に記載の装置。
21. 橈骨動脈の部分の制御された閉鎖の方法であって、
    前記橈骨動脈部分からの出血を止めるための量の圧力を前記橈骨動脈部分にかけることと、
    前記止められた出血が維持される一方で、橈骨動脈閉塞を防ぐまたは削減するために十分な血液が前記橈骨圧力部分を通って流れるように、前記かけられた圧力を維持または調整することと
    を含む方法。
22. 前記橈骨動脈部分を通る血流と関連付けられた１つまたは複数のパラメータを監視することをさらに含み、前記維持または調整することが、前記監視することに応じて維持または調整することを含む、請求項２１に記載の方法。
23. 前記橈骨動脈部分に前記圧力をかけることが、前記橈骨動脈部分に約６０から１００ｍｍＨｇをかけることを含む、請求項２１または請求項２２に記載の方法。
24. 前記橈骨動脈部分に前記圧力をかけることが、前記橈骨動脈部分を通る血流の流量が約１０から４０ｍｌ／分に削減されるように圧力をかけることを含む、請求項２１から２３のいずれか１項に記載の方法。
25. 前記かけることが、前記血流が、尺骨動脈からの側副血流なしに手に酸素を送り込むには不十分となるように圧力をかけることを含む、請求項２１から２４のいずれか１項に記載の方法。
26. 前記かけることが、橈骨神経を圧迫して症状を引き起こさずに前記橈骨動脈部分に圧力をかけることを含む、請求項２１から２５のいずれか１項に記載の方法。
27. 前記橈骨動脈部分を通る前記血流の方向を監視することをさらに含む、請求項２５から２６のいずれか１項に記載の方法。
28. 前記かけることが、ベースラインの少なくとも５０％の血流を維持するために圧力をかけることを含む、請求項２１から２７のいずれか１項に記載の方法。
29. 前記橈骨動脈の分岐点におよび／または動脈弓の近位にある前記血流を監視することをさらに含む、請求項２１から２８のいずれか１項に記載の方法。
30. 前記かけることが、前記橈骨動脈部分を通る脈拍の伝達を妨げるために圧力をかけることを含む、請求項２１から２９のいずれか１項に記載の方法。
31. 前記調整が、血管痙攣に応えて前記かけられた圧力を削減することを含む、請求項２１から３０のいずれか１項に記載の方法。
32. 前記かけることがプロトコルに従ってかけることを含む、請求項２１から３１のいずれか１項に記載の方法。
33. 前記橈骨動脈部分を含む手の組織の酸素供給を監視することをさらに含む、請求項２１から３２のいずれか１項に記載の方法。
34. 較正データを入手するために１つまたは複数の測定を実行することをさらに含む、請求項２１から３３のいずれか１項に記載の方法。
35. 前記較正データに前記血流を比較することをさらに含む、請求項３４に記載の方法。
36. 前記圧力をかけることが、前記橈骨動脈部分の断面積が約５０から９０％縮小されるように十分な圧力をかけることを含む、請求項２１から３５のいずれか１項に記載の方法。

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