JP2012030067A - メッシュバリアを含む創傷閉鎖デバイス - Google Patents

Abstract

【課題】組織の開口部を縫合する創傷閉鎖デバイスを提供すること。
【解決手段】長手方向軸を規定する細長いシャフトと、細長いシャフトに取り付けられる軌道ガイドであって、軌道ガイドは、軌道ガイドを通る少なくとも１つの穴を規定する、軌道ガイドと、細長いシャフトに動作可能に連結されるイントロデューサガード部材であって、イントロデューサガード部材は少なくとも１つのアーム部材を含み、少なくとも１つのアーム部材はアーム部材が引き込められ、長手方向軸と一列に並んだ第１の位置と該少なくとも１つのアーム部材が展開される第２の位置との間で可動である、イントロデューサガード部材とを備えている、縫合デバイス。
【選択図】図１

Description

（関連出願の参照）
本出願は、２０１０年７月２９日に出願された米国仮特許出願第６１／３６８，８１５号に対する優先権およびその利益を主張し、この仮特許出願の内容全体が本明細書に参照によって援用される。

（背景）
（技術分野）
本開示は、創傷閉鎖デバイスに関し、より詳細には、組織の開口部を縫合する創傷閉鎖デバイスに関する。

（関連技術の背景）
内視鏡外科手術処置中、例えば、トロカールデバイスは、腹壁を通ってカニューレにアクセスポートを提供するために腹膜を穿刺するために利用される。概して、トロカールおよび／またはカニューレは、外科手術処置を実行するために必要である外科手術器具の導入のために腹壁を通って置かれる。この方法で、外科医は、グラスパ、鋏、クリップアプライア、ステープラまたは特定の外科手術中に必要であり得る任意の他の外科手術器具などの外科手術器具を導入し得る。一旦処置が完了すると、創傷を閉じることが必要である。

穿刺創傷を閉じるための従来の器具は、概して、穿刺創傷自体を通ってか（外傷によって引き起こされた穿刺の場合）またはカニューレを通ってか（外科手術部位にアクセスするために作られた穿刺の場合）のいずれかで体の中に引き延ばされ得るシャフトを含む。縫合糸保持針は、次いでシャフトから組織の中に展開される。あいにく、針を展開するために用いられる機構は、しばしば扱いにくく、縫合デバイスの引き延ばしおよび／または引き込みを困難にし得る。

（概要）
本開示に従って、縫合デバイスが提供される。縫合デバイスは、長手方向軸を規定する細長いシャフトと、細長いシャフトに取り付けられる軌道ガイドと、細長いシャフトに動作可能に連結されるイントロデューサガード部材とを含む。軌道ガイドは、軌道ガイドを通る少なくとも１つの穴を規定する。イントロデューサガード部材は少なくとも１つのアーム部材を含み、少なくとも１つのアーム部材はアーム部材が引き込められ、長手方向軸と実質的に一列に並んだ第１の位置と少なくとも１つのアーム部材が展開され、長手方向軸に関して角度を規定する第２の位置との間で可動である。

一実施形態においてアーム部材は、細長いシャフトにヒンジで接続される。特に、アーム部材は、細長いシャフトの遠位部分にヒンジで接続され得る。

別の実施形態において、軌道ガイドは、細長いシャフトに沿って並進可能である。軌道ガイドは、細長いシャフトに沿って軌道ガイドをある位置に確実に固定するロッキング機構を含み得る。軌道ガイドに規定される穴は、長手方向軸に関して軌道ガイドにおいて斜めに延びる。

さらに別の実施形態において、アーム部材は、縫合糸を解放可能に保持するように構成される取り付け部材を含む。取り付け部材は、アーム部材の第１の表面上にある。アーム部材が第２の位置にあるとき、穴は、取り付け部材と整列している。

なおも別の実施形態において、アーム部材は、縫合糸を解放可能に保持するように構成される取り付け部材を含む。取り付け部材は、アーム部材の遠位端に隣接して配置される。アーム部材が第２の位置にあるとき、穴は、取り付け部材と整列している。

なおも別の実施形態において、アーム部材が第２の位置にあるとき、縫合デバイスは、アーム部材の第２の表面に配置されるメッシュをさらに含む。アーム部材が第２の位置にあるとき、縫合糸は、アーム部材の第２の表面に対してメッシュを取り付ける。

なおも別の実施形態において、縫合デバイスは、縫合デバイスを通って内腔を規定するカニューレ挿入針をさらに含む。軌道ガイドの穴は、穴を通ってカニューレ挿入針を受容するように寸法設定される。縫合デバイスは、ロッドをさらに含み得る。カニューレ挿入針の内腔は、そこを通ってロッドを受容するように構成される。ロッドは、取り付け部材によって解放可能に保持される縫合糸を捕捉するキャッチング構造を含み得る。キャッチング構造は、ロッドの遠位端に配置される。キャッチング構造は、フックであり得る。

なおも別の実施形態において、第２の位置におけるイントロデューサガード部材は、長手方向軸に関して実質的に直交である。

なおも別の実施形態において、軌道ガイドは、その幅に関して長手方向に先細である。

代替の実施形態において、イントロデューサガード部材は、その幅に関して長手方向に先細である。さらに、アーム部材は、その幅に関して長手方向に先細であり得る。

例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
長手方向軸を規定する細長いシャフトと、
該細長いシャフトに取り付けられる軌道ガイドであって、該軌道ガイドは、該軌道ガイドを通る少なくとも１つの穴を規定する、軌道ガイドと、
該細長いシャフトに動作可能に連結されるイントロデューサガード部材であって、該イントロデューサガード部材は少なくとも１つのアーム部材を含み、該少なくとも１つのアーム部材は該アーム部材が引き込められ、該長手方向軸と一列に並んだ第１の位置と、該少なくとも１つのアーム部材が展開される第２の位置との間で可動である、イントロデューサガード部材と
を備えている、縫合デバイス。
（項目２）
上記少なくとも１つのアーム部材は、上記細長いシャフトにヒンジで接続される、上記項目に記載の縫合デバイス。
（項目３）
上記少なくとも１つのアーム部材は、上記細長いシャフトの遠位部分にヒンジで接続される、上記項目のいずれかに記載の縫合デバイス。
（項目４）
上記軌道ガイドは、上記細長いシャフトに沿って並進可能である、上記項目のいずれかに記載の縫合デバイス。
（項目５）
上記軌道ガイドは、上記細長いシャフトに沿った位置に上記軌道ガイドを確実に固定するロッキング機構を含む、上記項目のいずれかに記載の縫合デバイス。
（項目６）
上記軌道ガイド内に規定される上記少なくとも１つの穴は、上記長手方向軸に関して該軌道ガイドにおいて斜めに延びる、上記項目のいずれかに記載の縫合デバイス。
（項目７）
上記少なくとも１つのアーム部材は、縫合糸を解放可能に保持するように構成される取り付け部材を含む、上記項目のいずれかに記載の縫合デバイス。
（項目８）
上記取り付け部材は、上記少なくとも１つのアーム部材の第１の表面上にある、上記項目のいずれかに記載の縫合デバイス。
（項目９）
上記少なくとも１つのアーム部材が上記第２の位置にあるとき、上記少なくとも１つの穴は、上記取り付け部材と整列している、上記項目のいずれかに記載の縫合デバイス。
（項目１０）
上記少なくとも１つのアーム部材は、縫合糸を解放可能に保持するように構成される取り付け部材を含む、上記項目のいずれかに記載の縫合デバイス。
（項目１１）
上記取り付け部材は、上記少なくとも１つのアーム部材の遠位端に隣接して配置される、上記項目のいずれかに記載の縫合デバイス。
（項目１２）
上記少なくとも１つのアーム部材が上記第２の位置にあるとき、上記少なくとも１つの穴は、上記取り付け部材と整列している、上記項目のいずれかに記載の縫合デバイス。
（項目１３）
上記少なくとも１つのアーム部材が上記第２の位置にあるとき、上記少なくとも１つのアーム部材の第２の表面に配置されるメッシュをさらに備えている、上記項目のいずれかに記載の縫合デバイス。
（項目１４）
上記少なくとも１つのアーム部材が上記第２の位置にあるとき、上記縫合糸は、上記少なくとも１つのアーム部材の上記第２の表面に対して上記メッシュを取り付ける、上記項目のいずれかに記載の縫合デバイス。
（項目１５）
上記縫合デバイスを通って内腔を規定するカニューレ挿入針をさらに備え、上記軌道ガイドの上記少なくとも１つの穴は、該穴を通って該カニューレ挿入針を受容するように寸法設定される、上記項目のいずれかに記載の縫合デバイス。
（項目１６）
ロッドをさらに備え、上記カニューレ挿入針の内腔は、該内腔を通して該ロッドを受容するように構成される、上記項目のいずれかに記載の縫合デバイス。
（項目１７）
上記ロッドは、上記取り付け部材によって解放可能に保持される上記縫合糸を捕捉するキャッチング構造を含む、上記項目のいずれかに記載の縫合デバイス。
（項目１８）
上記キャッチング構造は、上記ロッドの遠位端に配置される、上記項目のいずれかに記載の縫合デバイス。
（項目１９）
上記キャッチング構造は、フックである、上記項目のいずれかに記載の縫合デバイス。
（項目２０）
上記第２の位置における上記イントロデューサガード部材は、上記長手方向軸に関して実質的に直交である、上記項目のいずれかに記載の縫合デバイス。
（項目２１）
上記軌道ガイドは、その幅に関して長手方向に先細にされている、上記項目のいずれかに記載の縫合デバイス。
（項目２２）
上記イントロデューサガード部材は、その幅に関して長手方向に先細にされている、上記項目のいずれかに記載の縫合デバイス。
（項目２３）
上記少なくとも１つのアーム部材は、その幅に関して長手方向に先細にされている、上記項目のいずれかに記載の縫合デバイス。

（摘要）
縫合デバイスは、長手方向軸を規定する細長いシャフトと、細長いシャフトに並進可能に取り付けられる軌道ガイドと、細長いシャフトの遠位端に動作可能に連結されるイントロデューサガード部材とを含む。イントロデューサガード部材は少なくとも１つのアーム部材を含み、少なくとも１つのアーム部材はアーム部材が引き込められ、長手方向軸と実質的に一列に並んだ第１の位置と少なくとも１つのアーム部材が展開される第２の位置との間で可動である。イントロデューサガード部材は、縫合糸を解放可能に保持する取り付け部材を含む。軌道ガイドは、軌道ガイドを通る少なくとも１つの穴を規定する。穴は、軌道ガイドを通って延び、長手方向軸に関して角度を規定する。イントロデューサガード部材が第２の位置にあるとき、穴は取り付け部材と整列している。

本開示される縫合器具の様々な実施形態は、添付の図面を参照して本明細書において説明される。

図１は、組織の開口部に配置される、本開示に従う縫合デバイスの側面図である。 図２は、図１の縫合デバイスの側面図であり、展開された状態の、縫合デバイスのイントロデューサガード部材を例示する。 図３は、縫合デバイスの軌道ガイドを通って挿入された一対のカニューレ挿入針を有する、図２の縫合デバイスの側面図である。 図４は、一対のカニューレ挿入針を通って挿入された一対のロッドを有する、図３の縫合デバイスの側面図である。 図４Ａは、図４の指示された領域の詳細な拡大図である。 図４Ｂは、図１の縫合デバイスの側面図であり、引き込められた状態のイントロデューサガード部材に取り付けられたメッシュを例示する。 図４Ｃは、部品が分離されている２ピースメッシュの斜視図である。 図５は、縫合糸の輪にされた端部の引き抜きを例示する、図４の縫合デバイスの側面図である。 図６は、組織の開口部からの縫合デバイスの引き抜きを例示する、図５の縫合デバイスの側面図である。 図７は、縫合糸によって並置された、図６の組織の断面図である。 図８は、図１の縫合デバイスと共に用いるフェルールアセンブリの側面図である。 図９は、図１の縫合デバイスと共に用いる作動デバイスの側面図である。

（詳細な説明）
本開示される外科手術デバイスの様々な実施形態は、ここで図面を参照して詳細に説明され、図面において、同様の参照数字は、類似するかまたは同一の要素を識別する。図面およびそれに続く説明において、当該分野において伝統的であり従来のように、用語「近位」は、使用時、オペレータにより近い、構成要素の端部をいい、一方、用語「遠位」は、オペレータからより遠い、構成要素の端部をいう。

図１および図２を参照すると、縫合器具１００は、概して、長手方向軸Ａ−Ａを規定する細長いシャフト１１０と、細長いシャフト１１０に並進可能に取り付けられる軌道ガイド１２０と、細長いシャフト１１０の遠位端部分１１２に動作可能に連結されるイントロデューサガード部材１３０とを含む。軌道ガイド１２０は、細長いシャフト１１０に並進可能に取り付けられ、細長いシャフト１１０に沿った所望の位置に軌道ガイド１２０を確実に固定するロッキング機構（図示されていない）を含む。従って、軌道ガイド１２０とイントロデューサガード部材１３０との間の距離は、患者の解剖学的構造に基づいて調整され得る。イントロデューサガード部材１３０は、一対のアーム部材１３２、１３４を含む。より詳細に下記に考察されるように、アーム部材１３２、１３４は、アーム部材１３２、１３４が引き込められ、図１に示されるように長手方向軸「Ａ−Ａ」と実質的に一列に並んだ第１の位置から、アーム部材１３２、１３４が展開され、図２に示されるように横断方向軸「Ｂ−Ｂ」または例えば長手方向軸「Ａ−Ａ」に関して鋭角を規定する第２の位置に可動である。

引き続き図１および図２を参照すると、軌道ガイド１２０は、組織「Ｔ」における開口部の中に軌道ガイド１２０を挿入／除去することを容易にする概して先細の構成を含む。軌道ガイド１２０は、軌道ガイドの近位端部分から軌道ガイドの遠位端部分に斜めに延び、それによって、長手方向軸「Ａ−Ａ」に関して角度を形成する（例示的目的のために想像線で示される）穴１２２、１２４を規定する。穴１２２は長手方向軸「Ｄ−Ｄ」を規定し、穴１２４は長手方向軸「Ｅ−Ｅ」を規定する。穴１２２、１２４は、例えば縫合糸を操作するように構成される外科手術器具などの１つ以上の種類の外科手術器具を受容するように寸法設定され得る。長手方向軸「Ａ−Ａ」に関して穴１２２、１２４の各々によって規定される角度は、図４に示されるように、縫合糸「Ｓ」が組織「Ｔ」を貫通するようにイントロデューサガード部材１３０に結合している穴１２２、１２４が適切な構成を提供するように、特定の処置のニーズに合わせて作られ得る。例えば、メッシュ１４８が組織「Ｔ」の開口部の後部側に対してきつく覆うことを確実にするためにより広いメッシュ１４８が選ばれる場合、より大きい角度が選択される必要がある。さらに、より大きい角度を選ぶことによって、縫合糸「Ｓ」は組織「Ｔ」における開口部から離れて組織「Ｔ」の後部側に入り、このことは縫合された組織「Ｔ」の引き裂きを抑制し得る。軌道ガイド１２０を通ってさらに他の外科手術器具を収容するために、追加の穴が軌道ガイド１２０に規定され得ることもまた想定され得る。

引き続き図１および図２を参照すると、イントロデューサガード部材１３０は、細長いシャフト１１０の遠位端部分１１２に動作可能に接続される。例示される実施形態において、アーム部材１３２の近位端１３６は、組織「Ｔ」の開口部を通ってイントロデューサガード部材１３０の挿入／除去を容易にするために、アーム部材１３２が長手方向軸「Ａ−Ａ」と実質的に一列に並んでヒンジで引き込められ得るように、細長いシャフトの１１０の遠位端部分１１２にヒンジで連結される。アーム部材１３４の近位端は、実質的に同様であり、図示されない。ヒンジで連結されたアーム１３２、１３４はまた、図１に示される矢印「Ｘ」の方向に展開され得、その結果、展開されたアーム部材１３２、１３４は、横断方向軸「Ｂ−Ｂ」を規定する。図２に示されるように、展開されたアーム部材１３２、１３４は、長手方向軸「Ａ−Ａ」と実質的に直交している。

ここで図３〜図５を参照すると、アーム部材１３２、１３４の第１の表面１５２上の、より詳細には、アーム部材１３２のフリー端部１４０およびアーム部材１３４のフリー端部１４２に隣接して配置される、一対の取り付け部材１４４、１４６を含むイントロデューサガード部材１３０が例示される。取り付け部材１４４、１４６は、図４および図４Ａに示されるように、縫合糸「Ｓ」の端部を解放可能に保持するように構成されるプロングまたはピンの形態であり得る。縫合糸「Ｓ」の各端部は、例えば、図４および図４Ａに示されるように、縫合糸「Ｓ」が取り付け部材１４４、１４６の各々に解放可能に固定され得るようにループを形成し得る。代案において、アーム部材１３２のフリー端部１４０およびアーム部材１３４のフリー端部１４２に縫合糸「Ｓ」の一部分を固定するかまたは締め付けるように寸法設定されるスリットが利用され得、その結果、アーム部材１３２、１３４が第１の位置から第２の位置に展開される場合、縫合糸「Ｓ」はスリットから外れないかまたは解放されない。さらに、図４Ｂに示されるように、イントロデューサガード部材１３０は、組織「Ｔ」における開口部の中に導入される場合、イントロデューサガード部材１３０を少なくとも部分的に囲むメッシュ１４８を含む。メッシュ１４８は、縫合糸「Ｓ」に接続され、縫合糸「Ｓ」は、取り付け部材１４４、１４６の各々に縫合糸「Ｓ」の各端部を固定することによって、イントロデューサガード部材１３０にメッシュ１４８を固定する。メッシュ１４８に余分の縫合糸「Ｓ」を解放可能に保持するために低粘着性接着剤がメッシュ１４８に用いられ得、その結果、余分の縫合糸「Ｓ」は行なわれている処置を妨げない。あるいは、図４Ｃに示されるように、余分の縫合糸「Ｓ」は、エッジに溶接される２ピースメッシュ１４８ａによって規定されるポケット内に収納され得る。２ピースメッシュ１４８ａは、上部メッシュ部分１４９ａと、下部メッシュ部分１４９ｂとを含む。上部メッシュ部分１４９ａは、穴１５３であって、そこを縫合糸「Ｓ」が通過する、穴１５３を規定する。余分の縫合糸「Ｓ」は、縫合糸「Ｓ」またはメッシュ１４８ａを引き裂くことなく、第１の位置から第２の位置にアーム部材１３２、１３４が動くことを可能にする。そのようなものとして、アーム部材１３２、１３４が第１の位置にあるとき、ポケットに収納される余分の縫合糸「Ｓ」は行われている処置を妨げない。

アーム部材１３２、１３４が組織「Ｔ」における開口部に展開されると、図４に示されるように、余分の縫合糸「Ｓ」はメッシュ１４８から解放され、メッシュ１４８はイントロデューサガード部材１３０の第２の表面１５０に配置される。メッシュ１４８は、吸収可能材料および／または任意の適切な生体適合材料から作られ得る。メッシュ１４８は、切開創ヘルニアに対する予防を提供する。

図３〜図５に例示される実施形態において、一対のカニューレ挿入針１６０、１６２であって、その各々はそれを通る内腔を規定する、一対のカニューレ挿入針１６０、１６２が軌道ガイド１２０の穴１２２、１２４に提供される。カニューレ挿入針１６０は軌道ガイド１２０の穴１２２を通ってスライド可能に延びるように寸法設定され、カニューレ挿入針１６２は軌道ガイド１２０の穴１２４を通ってスライド可能に延びるように寸法設定される。イントロデューサガイド部材１３０が第２の位置、すなわちアーム部材１３２、１３４が展開されている場合、長手方向軸「Ｄ−Ｄ」は取り付け部材１４４と一列に並んでおり、長手方向軸「Ｅ−Ｅ」は、取り付け部材１４６と一列に並んでいる。カニューレ挿入針１６０、１６２は、穴１２２、１２４を通って延び、（例えば、腹腔の筋膜などの）組織「Ｔ」を貫通するように提供される。カニューレ挿入針１６０、１６２は、組織「Ｔ」を通って動き、イントロデューサガード部材１３０の第１の表面１５２に達するまでさらに遠位に延びる。縫合糸「Ｓ」を解放可能に固定するように働く取り付け部材１４４、１４６はまた、それぞれ、カニューレ挿入針１６０、１６２がアーム部材１３２、１３４のフリー端部１４０、１４２を越えて延びるのを防ぐカニューレ挿入針ストッパとして働く。

特に図４を参照すると、一対のロッド１６４、１６６であって、その各々がそれらの遠位端に連結される留め構造を有する、一対のロッド１６４、１６６が提供される。留め構造は、例えばフック１７０であり得る。しかしながら、他の留め構造が用いられ得る。例えば、図８に示されるように、フェルールアセンブリ３００は、アーム部材１３２のフリー端部１４０およびアーム部材１３４のフリー端部１４２に隣接して配置され得る。フェルールアセンブリ３００は、縫合糸「Ｓ」の一部分を保持するように適合されるフェルール３６０を解放可能に保持するように構成される。針３５０の遠位端は、縫合糸「Ｓ」に沿ってフェルールアセンブリ３００からフェルール３６０を除去するためにフェルールアセンブリ３００内のフェルール３６０を係合するように構成される。フェルール３６０は、針３５０の開放遠位端を摩擦で係合する。針３５０がまた例えば磁気係合または接着係合などによってフェルール３６０を係合し得ることがさらに意図される。

ロッド１６４、１６６は、カニューレ挿入針１６０、１６２の内腔を通ってスライド可能に延びるように寸法設定される。カニューレ挿入針１６０、１６２の内腔を通って延びるロッド１６４、１６６は、イントロデューサガード部材１３０の第１の表面１５２上の取り付け部材１４４、１４６の方に向けられる。ロッド１６４、１６６の遠位端部分に提供されるフック１７０を利用することによって、外科医は、取り付け部材１４４、１４６に固定された縫合糸「Ｓ」のループ状の端部を捕捉するために比較的遠隔の位置からロッド１６４、１６６を操作し得る。その後、図５に示されるように、ロッド１６４、１６６は、ここで縫合糸「Ｓ」のループ状の端部を係合し、近位にかつ軌道ガイド１２０から出るように引かれ得、それによって、縫合糸「Ｓ」のループ状の端部を取り付け部材１４４、１４６から係合を解放する。その結果として、縫合糸「Ｓ」のループ状の端部は、軌道ガイド１２０から引き出される。その後、縫合糸「Ｓ」のループ状の端部は、カニューレ挿入針１６０、１６２が軌道ガイド１２０から引き抜かれ得るようにロッド１６４、１６６から係合解放される。ロッド１６４、１６６およびカニューレ挿入針１６０、１６２を軌道ガイド１２０から抜き取ると、最初に軌道ガイド１２０のロック機構を解放し、イントロデューサガイド部材１３０のアーム部材１３２、１３４を第１の位置に引き込めることによって、縫合器具１００は今、組織「Ｔ」における開口部から除去される準備が整っている。その後、メッシュ１４８に接続されている縫合糸「Ｓ」は、より詳細に以下に考察されるように、組織「Ｔ」をくっつけるように結び付けられる準備が整っている。

縫合デバイス１００の動作は、図１〜図７を参照してここで説明される。以下の説明において、縫合デバイス１００が使用する準備が整っている状態であることが想定されている。具体的には、メッシュ１４８は、縫合糸「Ｓ」によってアーム部材１３２、１３４の第２の表面１５０に固定されており、縫合糸「Ｓ」は、アーム部材１３２の取り付け部材１４４およびアーム部材１３４の取り付け部材１４６に解放可能に固定される（図４に最もよくわかるように）。

最初に、イントロデューサガード部材１３０が細長いシャフト１１０の長手方向軸「Ａ−Ａ」と実質的に一列に並んだ引き込められた位置で、縫合デバイス１００は、例えば、トロカール、栓塞子または類似のものによって作られる、組織「Ｔ」における開口部の中に挿入される。細長いシャフト１１０の遠位部分は最初に組織「Ｔ」における開口部を通って挿入され、軌道ガイド１２０は組織「Ｔ」における開口部の中に確実に押し込まれる。外科医は、細長いシャフト１１０に沿って軌道ガイド１２０を動かすことによって、患者の解剖学的構造に基づいて軌道ガイド１２０とイントロデューサガード部材１３０との間の距離を調整する。一旦所望の距離が達成されると、軌道ガイド１２０のロッキング機構は、細長いシャフト１１０の所望の位置に軌道ガイド１２０を確実に固定するために利用される。あるいは、外科医は、組織「Ｔ」における開口部に軌道ガイド１２０の位置を決め得、軌道ガイド１２０に対して細長いシャフト１１０を動かし、イントロデューサガード部材１３０の位置を調整し得る。図４Ｂに示されるように、軌道ガイド１２０とイントロデューサガード部材１３０との間の距離が変化した場合、角度の変化に対応する（ａｃｃｏｕｎｔ ｆｏｒ）ために、軌道ガイド１２０は、追加の穴１２２ａ、１２４ａのセットであって、その各々が長手方向軸「Ｋ−Ｋ」、「Ｌ−Ｌ」を規定する、追加の穴１２２ａ、１２４ａのセットを含み得る。広範囲の患者および行われる処置にさらに適応するために、軌道ガイド１２０が複数の穴をさらに含み得ることが意図される。さらに、細長いシャフト１１０は、軌道ガイド１２０とイントロデューサガード部材１３０との間の距離に関係してどの穴を使用すべきかを示すインディシアを含み得る。軌道ガイド１２０の先細の構成は、軌道ガイドを組織「Ｔ」における開口部に固定することを容易にする。軌道ガイド１２０を組織「Ｔ」における開口部に固定すると、細長いシャフト１１０の遠位端部分１１２にヒンジで連結されるイントロデューサガード部材１３０のアーム部材１３２、１３４は、図１に示される矢印「Ｘ」の方向に作動機構によって展開される。細長いシャフト１１０に連結されるイントロデューサガード部材１３０がまたカム経路、回転要素などの他のリンク機構を含み得ることもまた意図される。

作動機構は、空気圧作動機構または水圧作動機構を含み得る。空気圧作動機構は、例えば、圧縮空気、二酸化炭素、または類似のものなどの加圧気体を用い、引き込められた位置からアーム部材１３２、１３４を展開し得る。他方、水圧作動機構は、例えば、滅菌水、食塩水、または類似のものなどの液体を用い、アーム部材１３２、１３４を展開する機械的動作を引き起こし得る。空気圧作動機構および水圧作動機構は、可搬式機構または非可搬式機構であり得る。

展開されたアーム部材１３２、１３４は、ここで長手方向軸「Ａ−Ａ」に実質的に直交である態様で向けられ、それによって、横断方向軸「Ｂ−Ｂ」を規定する。この時点において、穴の長手方向軸「Ｄ−Ｄ」、「Ｅ−Ｅ」は、アーム部材１３２のフリー端部１４０およびアーム部材１３４のフリー部材１４２に隣接して配置される取り付け部材１４４、１４６に整列する。

図３を参照すると、カニューレ挿入針１６０はそれを通る内腔を有し、穴１２２を通ってスライド可能に挿入され、カニューレ挿入針１６２はそれを通る内腔を有し、穴１２４を通ってスライド可能に挿入される。長手方向軸「Ｄ−Ｄ」を規定する穴１２２は、組織「Ｔ」を通って取り付け部材１４４の方にカニューレ挿入針１６０を導き、長手方向軸「Ｅ−Ｅ」を規定する穴１２４は、組織「Ｔ」を通って取り付け部材１４６の方にカニューレ挿入針１６２を導く。カニューレ挿入針１６０は取り付け部材１４４によってアーム部材１４０のフリー端部を越えて延びるのを妨げられ、カニューレ挿入針１６２は取り付け部材１４６によってアーム部材１４２のフリー端部を越えて延びるのを妨げられる。取り付け部材１４４、１４６に到達すると、カニューレ挿入針１６０、１６２は、イントロデューサガード部材１３０の第１の表面１５２と接触するようになる。

図４を参照すると、カニューレ挿入針１６０を通る内腔を有するカニューレ挿入針１６０をアーム部材１３２の第１の表面１５２に配置すると、ロッド１６４はカニューレ挿入針１６０の内腔を通ってスライド可能に挿入され、カニューレ挿入針１６２を通る内腔を有するカニューレ挿入針１６２をアーム部材１３４の第１の表面１５２に配置すると、ロッド１６６はカニューレ挿入針１６２の内腔を通ってスライド可能に挿入される。ロッド１６４、１６６は、取り付け部材１４４、１４６に固定される縫合糸「Ｓ」のループ状の端部を有する取り付け部材１４４、１４６に隣接して、カニューレ挿入針１６０、１６２を出る。ロッド１６４、１６６の遠位端部分に提供されるフック１７０などのキャッチング構造は、比較的遠隔の場所からロッド１６４、１６６を操作することによって、縫合糸「Ｓ」のループ状の端部を捕捉するために利用される。取り付け部材１４４、１４６に解放可能に固定される縫合糸「Ｓ」のループ状の端部は、フック１７０によって捕捉され、取り付け部材１４４、１４６から係合解放される。

図５を参照すると、ここで取り付け部材１４４から係合解放された縫合糸「Ｓ」のループ状の端部は、縫合糸「Ｓ」の端部が軌道ガイド１２０の近位端部分に隣接して穴１２２から引き抜かれるまで、カニューレ挿入針１６０の内腔を通って近位に引かれ、ここで取り付け部材１４６から係合解放された縫合糸「Ｓ」のループ状の端部は、縫合糸「Ｓ」の端部が軌道ガイド１２０の近位端部分に隣接して穴１２４から引き抜かれるまで、カニューレ挿入針１６２の内腔を通って近位に引かれる。縫合糸「Ｓ」のループ状の端部の抜き取り後、カニューレ挿入針１６０、１６２およびロッド１６４、１６６は、縫合糸「Ｓ」がここで組織「Ｔ」を直接に貫通するように軌道ガイド１２０から除去される。カニューレ挿入針１６０、１６２を除去すると、縫合器具１００は、最初にアーム１３２、１３４を引き込まれた位置に配置し、軌道ガイド１２０のロッキング機構を解放し、軌道ガイド１２０が細長いシャフト１１０に沿って並進可能にすることによって、組織「Ｔ」から近位に引き抜かれ得る。ここで細長いシャフト１１０に沿って並進可能である軌道ガイド１２０は、近位に並進させられ、組織「Ｔ」における開口部から係合解放する。同時に細長いシャフト１１０は、わずかに遠位に押され得、イントロデューサガード部材１３０が長手方向軸「Ａ−Ａ」と実質的に一列に並んでいる初期位置にアーム部材１３２、１３４が引き込むのに十分なスペースを提供し得る。図６に示されるように、長手方向軸「Ａ−Ａ」と実質的に一列に並んでいる軌道ガイド１２０は、組織「Ｔ」における開口部から引き抜かれ、それによって、縫合糸「Ｓ」のループ状の端部は、軌道ガイド１２０の遠位端部分から穴１２２、１２４を出る。この時点で、縫合器具１００は、縫合糸「Ｓ」がメッシュ１４８を含み適切な場所で組織「Ｔ」を直接に貫通した状態で、組織「Ｔ」における開口部から引き抜かれる。

より詳細に以下に考察されるように、縫合器具１００を組織「Ｔ」の開口部から除去した後、メッシュ１４８を有する縫合糸「Ｓ」は、組織「Ｔ」に対して適切な場所にとどまり、ここで組織をくっつけるように結びつけられる準備が整っている。上記に考察されるように、長手方向軸「Ａ−Ａ」に関する穴１２２、１２４の角度およびアーム部材１３２、１３４の長さは、行われている処置の適切なニーズに合わせて特別に作られ得る。例えば、メッシュ１４８が組織「Ｔ」の開口部の後部側に対してきつく覆うことを確実にするためにより大きいメッシュ１４８が選ばれる場合、より大きい角度が選択される必要がある。さらに、より大きい角度を選ぶことによって、縫合糸「Ｓ」は組織「Ｔ」における開口部から離れて組織「Ｔ」の後部側に入り、このことは縫合された組織「Ｔ」の引き裂きを抑制し得る。図７を参照すると、縫合糸「Ｓ」のループ状の端部は、メッシュ１４８を組織「Ｔ」の第２の表面にメッシュ１４８を提供する一方、ここで組織をくっつけるように結びつけられる準備が整っている。

図９に示されるように、アクチュエータアセンブリ５００が、本開示の縫合デバイス１００と共に用いられ得、第１の位置から第２の位置にまたはその逆にアーム部材１３２
、１３４を作動させ得ることが意図される。アクチュエータアセンブリ５００は、ノブ５４０と、ベースアセンブリ５６０とを含む。ノブアセンブリ５４０およびベースアセンブリ５６０は、細長いシャフト１１０によって連結される。ベース５６０は穴５６１を規定し、穴５６１において付勢部材５６２はシャフト１１０と縦に一列に並んで収納される。アーム部材５３２は、ピボット５３５ａの周りを回るようにベース５６０の係合部分５３６にヒンジで連結され、アーム部材５３４は、ピボット５３５ｂの周りを回るようにベース５６０の係合部分５３６にヒンジで連結される。アーム部材５３２、５３４の各々は、シャフト１１０から横に突き出るピン５３８をスロット５３７にスライド可能に収容するスロット５３７を規定する（アーム部材５３４に規定されるスロット５３７のみが図９に示される）。ノブ５４０がオペレータによって遠位に押圧されると、シャフト１１０のピン５３８は、ベース５６０の係合部分５３６に関して遠位に並進し、スロット５３７は、アーム部材５３２、５３４をそれぞれ引き込められた位置（第１の位置）に進める。この時点で、アーム部材５３２、５３４は、シャフト１１０と縦方向に一列に並べられ、組織「Ｔ」における開口部の中に挿入される準備が整っている。ロッキング機構（図示されていない）がアーム部材５３２、５３４を第１の位置にロックするために提供され得ることがさらに意図される。図９に示されるように、オペレータによってノブ５４０が解放されると、付勢部材５６２は、ピン５３８が近位に並進するようにベース５６０の係合部分５３６に関して近位にシャフト１１０を動かし、このことは、次にアーム部材５３２、５３４が第２の位置に展開されるように進める。メッシュ１４８はまた、縫合糸「Ｓ」によってアーム部材５３２、５３４に取り付けられ得る。上記に考察されるように、縫合糸「Ｓ」の端部を解放可能に保持するように構成されるプロングまたはピンの形態である取り付け部材１４４、１４６は、アーム部材５３２、５３４に提供され得る。

前述の事項および様々な図面を参照して、当業者は、本開示の範囲から逸脱することなく特定の修正もまた本開示に対してなされ得ることを理解する。本開示のいくつかの実施形態が図面において示されたが、本開示がそれらの実施形態に限定されることは意図されない。なぜなら、技術が許容する限り本開示が広い範囲であること、および明細書も同様に読まれるべきであることが意図されるからである。従って、上記の説明は、限定するものとして解釈されるべきではなく、特定の実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付された請求項の範囲および精神内の他の修正を想定する。

１００ 縫合器具
１１０ 細長いシャフト
１１２ 遠位部分
１２０ 軌道ガイド
１２２、１２４ 穴
１３２、１３４ アーム部材
１４０、１４２ 自由端部
１４８ メッシュ

Claims (23)

1. 長手方向軸を規定する細長いシャフトと、
   該細長いシャフトに取り付けられる軌道ガイドであって、該軌道ガイドは、該軌道ガイドを通る少なくとも１つの穴を規定する、軌道ガイドと、
   該細長いシャフトに動作可能に連結されるイントロデューサガード部材であって、該イントロデューサガード部材は少なくとも１つのアーム部材を含み、該少なくとも１つのアーム部材は該アーム部材が引き込められ、該長手方向軸と一列に並んだ第１の位置と、該少なくとも１つのアーム部材が展開される第２の位置との間で可動である、イントロデューサガード部材と
   を備えている、縫合デバイス。
2. 前記少なくとも１つのアーム部材は、前記細長いシャフトにヒンジで接続される、請求項１に記載の縫合デバイス。
3. 前記少なくとも１つのアーム部材は、前記細長いシャフトの遠位部分にヒンジで接続される、請求項１に記載の縫合デバイス。
4. 前記軌道ガイドは、前記細長いシャフトに沿って並進可能である、請求項１に記載の縫合デバイス。
5. 前記軌道ガイドは、前記細長いシャフトに沿った位置に前記軌道ガイドを確実に固定するロッキング機構を含む、請求項４に記載の縫合デバイス。
6. 前記軌道ガイド内に規定される前記少なくとも１つの穴は、前記長手方向軸に関して該軌道ガイドにおいて斜めに延びる、請求項１に記載の縫合デバイス。
7. 前記少なくとも１つのアーム部材は、縫合糸を解放可能に保持するように構成される取り付け部材を含む、請求項６に記載の縫合デバイス。
8. 前記取り付け部材は、前記少なくとも１つのアーム部材の第１の表面上にある、請求項７に記載の縫合デバイス。
9. 前記少なくとも１つのアーム部材が前記第２の位置にあるとき、前記少なくとも１つの穴は、前記取り付け部材と整列している、請求項８に記載の縫合デバイス。
10. 前記少なくとも１つのアーム部材は、縫合糸を解放可能に保持するように構成される取り付け部材を含む、請求項１に記載の縫合デバイス。
11. 前記取り付け部材は、前記少なくとも１つのアーム部材の遠位端に隣接して配置される、請求項１０に記載の縫合デバイス。
12. 前記少なくとも１つのアーム部材が前記第２の位置にあるとき、前記少なくとも１つの穴は、前記取り付け部材と整列している、請求項１１に記載の縫合デバイス。
13. 前記少なくとも１つのアーム部材が前記第２の位置にあるとき、前記少なくとも１つのアーム部材の第２の表面に配置されるメッシュをさらに備えている、請求項１０に記載の縫合デバイス。
14. 前記少なくとも１つのアーム部材が前記第２の位置にあるとき、前記縫合糸は、前記少なくとも１つのアーム部材の前記第２の表面に対して前記メッシュを取り付ける、請求項１３に記載の縫合デバイス。
15. 前記縫合デバイスを通って内腔を規定するカニューレ挿入針をさらに備え、前記軌道ガイドの前記少なくとも１つの穴は、該穴を通って該カニューレ挿入針を受容するように寸法設定される、請求項１０に記載の縫合デバイス。
16. ロッドをさらに備え、前記カニューレ挿入針の内腔は、該内腔を通して該ロッドを受容するように構成される、請求項１５に記載の縫合デバイス。
17. 前記ロッドは、前記取り付け部材によって解放可能に保持される前記縫合糸を捕捉するキャッチング構造を含む、請求項１６に記載の縫合デバイス。
18. 前記キャッチング構造は、前記ロッドの遠位端に配置される、請求項１７に記載の縫合デバイス。
19. 前記キャッチング構造は、フックである、請求項１８に記載の縫合デバイス。
20. 前記第２の位置における前記イントロデューサガード部材は、前記長手方向軸に関して実質的に直交である、請求項１に記載の縫合デバイス。
21. 前記軌道ガイドは、その幅に関して長手方向に先細にされている、請求項１に記載の縫合デバイス。
22. 前記イントロデューサガード部材は、その幅に関して長手方向に先細にされている、請求項１に記載の縫合デバイス。
23. 前記少なくとも１つのアーム部材は、その幅に関して長手方向に先細にされている、請求項１に記載の縫合デバイス。

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