JP2010537208A - Ｘ線装置 - Google Patents

Abstract

カニューレを有するシリンジ・キャップ（３）を検査するためのＸ線装置であって、Ｘ線源（５）と、Ｘ線検出器（９）と、シリンジ・キャップ（３）をビーム路（１３）で検査個所（１５）に保持する保持装置と、を具備するＸ線装置が提案される。このＸ線装置は、シリンジ・キャップの縦軸（１７）が、ビーム路（１３）の縦軸（１９）と一致するように、シリンジ・キャップ（３）が、ビーム路（１３）に設けられていることを特徴とする。
【選択図】 図１

Description

本発明は、請求項１の前提部分に記載の、カニューレを有するシリンジ・キャップを検査するためのＸ線装置に関する。

ここに記述したタイプのＸ線装置は知られている。Ｘ線装置は、カニューレを有するシリンジ・キャップを検査するために用いられる。このタイプのキャップは、カニューレを有するシリンジに装着される。その目的は、一方では、カニューレを有するシリンジに滅菌カバーを被せるためであり、他方では、損傷を防止するためである。このタイプのシリンジ・キャップは、しばしば、弾性的な栓を含む。この栓へ、カニューレが突き刺される。ここに記述したタイプのシリンジ・キャップを、既にカニューレを備えたシリンジに装着することができる。このカニューレは、シリンジ本体に取り付ける際に、曲がり、あるいは、そこに、斜めに挿入されることができる。それ故に、カニューレは、栓に突き刺されるとき、既に斜めである。しかしまた、ここに記述されたタイプのシリンジ・キャップは、カニューレを備えており、つまり、いわば予め取り付けられており、次に、シリンジに装着されることができる。予め取り付けられているときでも、カニューレを、栓に、斜めに挿入し、突き刺しの際に曲げることができる。ここに記述したタイプのＸ線装置は、シリンジ・キャップの中で斜めに載っているカニューレを検出するために用いられる。Ｘ線装置は、２つのＸ線源を有する。これらのＸ線源は、シリンジ・キャップを、２つの方向から、好ましくは、４５°ないし９０°だけずれた方向からＸ線で検査する。２つの形成された画像を用いて、カニューレが、シリンジ・キャップ内に斜めに設けられているのか否かを、確定することができる。所定の角度位置から上では、シリンジ・キャップが取り除かれる。その目的は、カニューレの先端が、場合によっては、シリンジ・キャップの壁部を突き刺すことを防止するためである。突き刺しにより、一方では、カニューレの滅菌が最早なされず、他方では、損傷の危険性が生じるのである。ここに記述したタイプのＸ線装置は、高価である。何故ならば、一方では、２つのＸ線源が、他方では、２つのＸ線源の画像を評価する１つの画像評価回路が必要だからである。

本発明の目的は、従って、単純な構造になっており、かつ安価に製造されることができるＸ線装置を提供するころである。

この目的を解決するために、カニューレを有するシリンジ・キャップを検査するためのＸ線装置であって、請求項１に記載の特徴、すなわち、Ｘ線源と、Ｘ線検出器と、保持装置と、を有するＸ線装置が提案される。Ｘ線装置は、シリンジ・キャップの縦軸が、ビーム路の縦軸と一致するように、シリンジ・キャップがビーム路に設けられていることを特徴とする。従って、シリンジ・キャップには、上方または下方からＸ線ビームが当てられる。その目的は、カニューレの位置を検査するためである。シリンジ・キャップがビーム路にかように配置される際に、Ｘ線検出器によって、カニューレが予期されてなる位置で、一点が検出されるとき、カニューレは、ビーム路に同軸にまたは共軸に整列されている。従って、カニューレは、シリンジ・キャップの縦軸に共軸に位置している。このタイプの検査にとっては、カニューレが、別個のシリンジ・キャップに収容されていても、およびシリンジ・キャップと共にシリンジに装着されても、あるいは、シリンジ・キャップが、カニューレを有するシリンジに装着されていても、重要ではない。しかし、カニューレがＸ線検出器内で線として表わされるとき、カニューレが、シリンジ・キャップの縦軸に正確に位置しておらず、縦軸に対し或る角度で位置していることが仮定されねばならない。この場合、カニューレは取り除かれる。

Ｘ線装置の好ましい実施の形態では、Ｘ線源と検査個所との間には、少なくとも１つのコリメータがビーム路に設けられていることが提案されている。コリメータは、検査個所の周囲に位置している領域へのビームの照射を最小限に減じるためである。

追加的に第１の基準素子が設けられていることを特徴とする、Ｘ線装置の実施の形態が、特に好ましい。この基準素子は、Ｘ線検出器におけるシリンジ・キャップの画像を作り出す際に第１の基準信号を提供するために用いられる。基準素子が円形の開口部を有することは好ましい。

好ましくは円形に形成されている第２の基準素子を有することを特徴とするＸ線装置の、その実施の形態が、特に好ましい。この基準素子も、Ｘ線検出器において基準信号を作り出すために用いられる。２つの基準信号によって、カニューレが斜めに延びており、従って、シリンジ・キャップの縦軸に対し或る角度で延びているか否か、および斜め位置がまだ受け入れ可能であるか否かを決めることは、特に容易に可能である。

Ｘ線装置の他の実施の形態は、従属請求項から明らかである。

Ｘ線装置の原理図を示す。 ３つのシリンジ・キャップと、Ｘ線検査の際に撮影された、これらのシリンジ・キャップの画像とを示す。 ３つのシリンジ・キャップと、Ｘ線検査の際に撮影された、これらのシリンジ・キャップの画像とを示す。 ３つのシリンジ・キャップと、Ｘ線検査の際に撮影された、これらのシリンジ・キャップの画像とを示す。 Ｘ線装置の第１の実施の形態を示す。 Ｘ線装置の第２の実施の形態を示す。 斜めに位置しているシリンジ・キャップを有するシリンジの側面図を示す。 図５に示した、シリンジ・キャップを有するシリンジの、その平面図を示す。 正確に整列されたシリンジ・キャップを有するシリンジの側面図を示す。 図７に示した、シリンジ・キャップを有するシリンジの平面図を示す。

以下、図面を参照して本発明を詳述する。図1に示した略原理図からは、シリンジ・キャップ３を検査するために用いられるＸ線装置１と、Ｘ線ビーム７を放射する、略示されたＸ線源５とが見て取れる。Ｘ線源５から間隔をあけて、Ｘ線検出器９が設けられている。Ｘ線検出器は、そこに当たるＸ線ビームを評価する。Ｘ線ビーム７は、Ｘ線検出器９の方向に、コリメータ１１を通って延びている。コリメータは、Ｘ線源５から出るビームを遮蔽し、Ｘ線ビーム７の一部のみを、Ｘ線検出器９の方向にスムーズに通過させる。従って、Ｘ線検出器９の方向に広がるビーム路１３が生じる。このビーム路では、シリンジ・キャップ３が、検査個所１５（Untersuchungsort）に、しかも、シリンジ・キャップの縦軸１７が、ビーム路１３の主軸１９と一致するように、設けられている。シリンジ・キャップ３４を検査個所１５にかように配置することにより、垂直方向に上方または下方からシリンジ・キャップにＸ線ビームを当て、かくて、Ｘ線検出器９に、Ｘ線画像を得ることが可能である。

コリメータ１１の、Ｘ線源５から離隔した側に、第1の基準素子２１が設けられている。この基準素子は、コリメータ１１のように、Ｘ線源５から検査個所１５の方向に延びているＸ線ビーム７の、そのコーンの幅を制限し、所定の、コーン状のビーム路を作り出す。第1の基準素子２１が、環状の開口部２３を有することは好ましい。この開口部は、Ｘ線検出器９によって検出され、そこに表わされる画像を限定する。基準素子２１は、環状にまたはプレート状に形成されていてもよい。円形の開口部２３が基本的である。

図１では、Ｘ線源５とＸ線検出器９との間に、ここでは、第1の基準素子２１の上方に、第２の基準素子２５が設けられている。この第２の基準素子も、コリメータ１１および第1の基準素子２１のように、Ｘ線源５によって放射されたＸ線ビーム７の領域に設けられている。Ｘ線源５から見て、第２の基準素子２５は、第１の基準素子２１に対しビームの下流にある。ここに示した好ましい実施の形態では、第２の基準素子は、検査個所１５の直前に設けられている。ここに図示しない他の実施の形態では、第２の基準素子２５は、ビーム路の中で、検査個所１５の向こう側に、好ましくはＸ線検出器９の直前に設けられている。第２の基準素子２５は、環状にかつ肉薄に形成されている。それ故に、この基準素子は、Ｘ線検出器９の中で、薄いリングとして表わされる。

第２の基準素子２５の外径は、開口部２３の内径よりも小さい。この基準素子は、ビーム路１３の主軸１９に対し同軸に設けられている。このことは、第1の基準素子２１の開口部２３に対しても当て嵌まる。

図２は、図１にも示した３つのシリンジ・キャップ３を示す。この図２では、シリンジ・キャップ３の内部にあるカニューレ２７が認められる。図２ａでは、カニューレ２７は、シリンジ・キャップ３の縦軸１７に対し同軸に設けられていない。カニューレは、むしろ、このシリンジ・キャップに対し左側へ延びている。それ故に、カニューレは、縦軸１７と共に、図２ａで下方に開いた鋭角を形成する。カニューレ２７の逸れは、当然ながら、図２ａの画面とは異なった平面にも位置していてもよい。

左側のシリンジ・キャップの下方には、図1に示されたＸ線検出器９によって検出される、ａ）が付された画像が再現されている。外側のリング２９として、上面３１からＸ線で検査される、シリンジ・キャップ３の壁部が表わされる。外側のリング２９に同軸に、薄い内側リング３３が認められる。この内側リングは、第２の基準素子２５の画像を表わしている。

内側リング３３の中心点３５から左側へ、黒い線が延びている。この線は、左に曲げられたカニューレ２７の画像３７を表わしている。

図２ｂの例では、カニューレ２７が、シリンジ・キャップ３の縦軸１７に同軸に延びている。カニューレの下方に位置している、シリンジ・キャップ３の画像ｂ）からは、この場合にＸ線検出器９の中のカニューレ２７が点３７´として表わされ、この点は、内側リング３３の中心点３５と一致し、この中心点を通ってシリンジ・キャップ３の縦軸１７も延びていることが見て取れる。

図２ｃには、右に逸れたカニューレ２７を有するシリンジ・キャップ３が見て取れる。シリンジ・キャップの下方には、Ｘ線検出器９の中のこのようなタイプのシリンジ・キャップ３の、ｃ）が付された画像が再現されている。ここには、中心点２５と内側リング３３との間で右側に延びている線が認められ、この線は、カニューレ２７の画像３７を表わしていることが明らかである。

結局、正確に同軸に形成されたかニューレア２７が、内側リング３３の中心点３５と一致する点３７´として表わされることが明らかになる。カニューレ２７がシリンジ・キャップ３の縦軸１７から逸らされ、すなわち曲げられるや否や、カニューレは線として表わされる。

内側リング３３の内径によって、カニューレ２７の逸れの、まだ受け入れ可能な程度を定めることができる。カニューレが、シリンジ・キャップ３の縦軸１７に対し、最大限、カニューレが内側リング３３に接触するほどまで、曲げられるとき、シリンジ・キャップ３を、適合しているとして分類することができる。しかし、万が一、逸らされたシカニューレ２７の画像３７が、内側リング３３の外側で終わっているならば、このようなシリンジ・キャップ３が、受け入れ難いとして取り除かれるだろう。

図２の、この図に表わされたシリンジ・キャップ３の、３つの例ａ），ｂ）およびｃ）は、同軸のカニューレ２７を有するシリンジ・キャップ３を、カニューレがシリンジ・キャップ３の縦軸１７から曲げられまたは逸らされていてなるシリンジ・キャップと区別することが容易に可能であることを示す。ここでは、カニューレ２７が、シリンジ・キャップ３が装着されてなるシリンジに、斜めに取り付けているか、あるいは、シリンジ・キャップ３の装着の際に、カニューレ２７が、元来正確な位置から逸らされるかは、重要ではない。

Ｘ線装置１は、従って、予め取り付けられておりかつ既にカニューレを有するシリンジ・キャップ３の検査のために用いられることができる。しかしまた、Ｘ線装置は、シリンジ・ボディに取り付けられたカニューレを有し、かつシリンジ・キャップ３が装着されていてなるシリンジを、検査するために使用されることができる。このとき、２つの場合では、シリンジ・キャップ３を、その上面３１からしかしまたは向かい側からＸ線で検査することが、可能である。シリンジ・キャップ３が、従って、場合によっては対応のシリンジも、検査個所１５で、コーン状のビーム路１３の主軸１９に同軸に設けられていて、それ故に、シリンジ・キャップ３の縦軸１７が主軸１９と一致することのみが、重要である。

図３では、Ｘ線装置１の第1の実施の形態が示されている。このＸ線装置は、図１および２を参照して説明した基本原理に基づいて作動し、カニューレ２７が、シリンジ・キャップ３の縦軸１７に対して逸らされているか否かを確認すべく、カニューレ２７を有するシリンジ・キャップ３を検査するために用いられる。

図３からは、Ｘ線装置のＸ線源５、更に、コリメータ１１、第１の基準素子２１および第２の基準素子２５が認められる。Ｘ線源５から放射されるＸ線ビーム７も示されている。Ｘ線ビームは、コリメータ11および第1の基準素子２１を通過し、コーン状のビーム路１３を生じる。

基準素子２１の、Ｘ線源５から離隔した側には、第1の実施の形態では、第２の基準素子２５は、検査個所１５に設けられたシリンジ・キャップ１５に設けられたシリンジ・キャップ３の直前に位置している。図１に説明したように、この基準素子は、同様に環状に形成されている。

シリンジ・キャップ３の上方には、ここに図示しないＸ線検出器９が位置しており、このＸ線検出器は、シリンジ・キャップ３の画像を提供する。

Ｘ線装置１の、図３に図示した実施の形態では、ビーム路１３に組み込まれておりかつ第1の保持ユニット４１を有する保持装置３９が設けられている。保持ユニットは、シリンジ・キャップ３を検査個所１５で所望の方向に保持する。保持ユニットは、シリンダ状の部分４３を有する。この部分の内径は、内径の内側が、シリンジ・キャップ３を出来る限り遊びなしに保持し、シリンジ・キャップの中心軸がビーム路１３の主軸１９と一致するように、選択されている。このことによって、シリンジ・キャップ３は、ビーム路１３に対し、シリンジ・キャップの縦軸１７が、ビーム路１３の主軸１９と一致するように、整列される。ここでは、シリンジ・キャップ３が、その上面３１からＸ線で検査される。しかしまた、第1の保持ユニット４１を、場合によっては対応のシリンジを有する、シリンジ・キャップ３が、逆に、検査個所１５に保持され、従ってまた、下からＸ線で検査されるように、形成することも考えられる。

第1の保持ユニット４１は、インサートとして形成されている。保持ユニットは、保持装置３９のベース４７に形成された、適切なリセス４５に嵌め込まれることができる。かようにして、種々の第1の保持ユニット４１を、同じ保持装置３９と組み合わせることが可能である。

図３からは、保持装置３９が、シリンジ・キャップ３が装着されることができてなる第２の保持ユニット４９を有することが見て取れる。保持装置３９の、ここに図示した実施の形態では、第２の保持ユニット４９は、かような取付の際に、シリンジ・キャップ３の上面３１が、上から、第２の保持ユニット４９によって保持されるように、形成されている。シリンジ・キャップ３を、第1の保持ユニット４１のシリンダ状の部分４３への挿入前に、１８０°回転しなければならないことは明らかである。このことを手動でまたは適切な操作によって行なうことができる。

第２の保持ユニット４９も、保持装置３９に挿入可能な従ってまた交換可能なインサートとして形成されていてもよい。その目的は、保持装置３９を、種々のシリンジ・キャップ３に適合させることができるためである。

図３に示した実施の形態では、保持装置３９は、他の保持ユニットと異なって形成された第３の保持ユニット５１も有する。保持装置は、他のタイプのシリンジ・キャップ３´または同様のものを保持するために用いられてもよい。このシリンジ・ギャップは、Ｘ線装置１によって検査されることが意図され、Ｘ線検査がなされるべきとき、検査個所１５へ移動される。

第1の保持ユニット４１のように形成されている複数の同種の保持ユニットを有する保持装置３９の実施の形態が、好ましい。例えば、このタイプの保持ユニットを、保持装置３９のベース４７に環状に設けることもできるだろう。このとき、第１のシリンジ・キャップ３の検査後には、シリンジ・キャップ３を有するすぐ次の保持ユニットが、検査個所１５に設けられるまで、保持装置３９を回転させることが可能である。複数の保持ユニットが、保持装置３９のベース４７の中で一列に設けられていることが可能なのは非常によい。この場合、次に、保持装置３９を、横断運動に晒す。その目的は、シリンジ・キャップを有する複数の保持ユニットを順繰りに検査個所１５に送りかつ検査することができるためである。

保持装置３９が、ここでは単に略示されているデータ媒体５３を有することは好ましい。シリンジ・キャップ３の検査の際には、これらのシリンジ・キャップを、一回ごとに、保持装置３９によって、Ｘ線装置による検査のために運ぶことが可能である。このとき、保持装置３９が検出され、製造工程の追跡のために記憶されることが可能である。

図３からは、コリメータ１１が保持装置３９の下方に設けられていること、および、第1の基準素子２１が、保持装置３９の下面の、幾らか上方に位置していることが見て取れる。第1の基準素子２１を検査個所１５に一層近づけ、例えば、図３に示した第２基準素子２５の位置に運ぶことは、全く可能である。この結果、Ｘ線源５のビームの焦点が、試験個所１５に一層良好に合わせられる。この場合、次に、第２の基準素子２５が、ビーム方向に見て、Ｘ線検出器９の手前で、試験個所の、Ｘ線源５から離隔した側に、設置される。この基準素子をＸ線検出器９の直前に設けることができるのは好ましい。それ故に、第２の基準素子２５の特に鮮明な画像が生じる。それ故に、この基準素子を、非常に薄いリングとして表示することもできる。

最後に、ここでおよび以下に述べるタイプの如何なるＸ線装置１でも、互いに同軸に位置している２つの環状の基準素子を用いることができる。従って、カニューレ２７の逸れがまだ受け入れられてなる許容範囲を決めることができる。

Ｘ線装置１の変更の実施の形態が、図４に示されている。同一のおよび機能的に同じの部材には、同一の参照符号が付されている。従って、ここでは、前の記述を参照するよう指摘する。

Ｘ線装置１は、Ｘ線ビームをＸ線検出器９の方向に放射するＸ線源５を有する。ビーム路１３が、ここでは、単に略示されているだけである。ビーム路の主軸１９は、ここ図４では、Ｘ線源５から検査個所１５を通ってＸ線検出器９へ、垂直方向上方に延びている。

ここでは、検査個所１５には、シリンジ５５が認められる。このシリンジは、適切な保持装置３９によって検査個所１５に保持され、シリンジの縦軸５７がビーム路１３の主軸１９と一致するように、整列されている。

シリンジ５５には、シリンジ・キャップ３が装着されている。シリンジ・キャップは、ここでは、例えばシリンジ５５に斜めに載っている。それ故に、シリンジ・キャップ３の縦軸１７が、ビーム路１３の主軸１９に対し或る角度を有する。

図４に示した実施の形態では、シリンジ５５およびシリンジ・キャップ３が、下方からＸ線で検査されることが明瞭に認められる。従って、シリンジ・キャップ３は、図１ないし３に示した例と異なって、上面３１が上方に向いているように、設けられている。

ビーム路１３には、Ｘ線源５から見て、検査個所１５の向こう側に、ミラーを有する偏向装置５９が設けられている。この偏向装置は、Ｘ線ビーム7に対し透過性があるが、光線を偏向する。

Ｘ線装置１は、画像検出ユニット６１を有する。この画像検出ユニットは、例えば、カメラ６３を有する。破線６５によって、画像検出ユニットが、シリンジ・キャップ３の上面３１からの画像を検出することが略示されている。

Ｘ線検出器９からの信号および画像検出ユニット６１の信号は、統合され、線６７によって略示されるように、共同で評価され、すなわち重ね合わされる。Ｘ線検出器９からの信号および画像検出ユニット６１からの信号を評価するために、ここでは詳細に示されていない画像評価ユニット６９が用いられる。

参照符号Ａによって、Ｘ線検出器９および画像検出ユニット６１からの画像信号の重なりが略示されている。外側の円７１によって、主軸１９に対し同軸に位置している目標位置が、予め設定される。この目標位置は、例えば、シリンジ５５に対応する。

Ａの場合、中央に、同心の、内側の円７３が認められる。この円は、同心の配列の際の、すなわち、シリンジ・キャップの縦軸１７がビーム路１３の主軸１９と一致するときの、シリンジ・キャップ３の光学画像を示す。この場合、カニューレ２７は、カニューレが、シリンジ・キャップ３の縦軸に対し同軸に設けられているとき、点３７´として表わされる。

Ａに示す例では、左には、同様に、外側の円７１が認められる。円７１の中には、ビーム路１３の主軸１９に対し斜めに設けられたシリンジ・キャップ３の例が認められる。このシリンジ・キャップは、画像検出ユニット６１によって楕円７５と見なされる。外側の円７１の中心点３５から出ている線が認められ、この線が、相応に逸らされたカニューレ２７の、Ｘ線検出器９によって検出された画像３７を表わしていることも、明らかになる。

カニューレ３７が、シリンジ・キャップ３と同じ方向に逸らされていることが明らかになる。従って、シリンジ・キャップ３およびカニューレ２７が、同一方向に曲げられていること、従って、カニューレ２７が、シリンジ・キャップ３の外壁をどこも突き通さないこと、および、従って、このシリンジ・キャップ３がまだ受け入れられることが仮定される。

このことに対応して、Ａに示した例では、全く右に、外側の円７１が認められる。ここでも、画像検出ユニット６１によって、シリンジ・キャップ３が右上に逸らされていることが、認められる。ここでも、このことは、楕円７５によって認められる。カニューレ２７の画像３７が、楕円７５の中心軸に位置している。従って、シリンジ・キャップ３およびカニューレ２７が、同一方向に逸らされており、従って、カニューレ２７が、Ａに示した左側の例のように、シリンジ・キャップ３と同軸に設けられていることが前提となる。従って、Ａで示された例は、すべて適合されているシリンジ・キャップ３を示す。

Ｘ線検出器３および画像検出ユニット６１の画像の重なりによって生じた、図４の例Ｂを観察するとき、ここでも、Ｘ線検出器９によって検出されているシリンジ５５の外郭が、再度認められ、外側の円７１によって略示される。Ｂに示した左側の例では、画像検出ユニット６１によって、シリンジ・キャップ３が右に逸らされているので、楕円の中心軸が、仮想の水平線Ｈ上に位置していることが認められる。Ｘ線検出器は、線として、カニューレ２７の画像を示す。カニューレは、明らかに、垂直方向下方に逸らされており、従って、楕円７５の中心軸の方向には逸らされていない。このことによって、画像評価ユニット６９は、シリンジ・キャップ３が正常でないことを認識する。

楕円７５の中心軸従ってまたシリンジ・キャップ３の逸れと、Ｘ線検出器９により線３７によって表わされるカニューレ２７の逸れとのこのような偏差は、例Ｂで全く右に示される。このようなシリンジ・キャップ３も、画像評価ユニット６９によって、不正確であると認識される。

Ｂに示した例の中央では、以下のことが認識可能である。外側の円６１によって、同様に、目標位置が、あるいは、しかし、シリンジ５５の、Ｘ線検出器９によって認識された壁部が予め設定される。円７１の中心点と一致する点３７´が、ビーム路１３の主軸１９に対し同軸に整列されたカニューレ２７を示す。画像評価ユニット６９は、シリンジ・キャップ３が斜めに載っていることを認識した。このことは、円７１の中心点に偏心的に示された円７７によって略示されている。シリンジ・キャップ３の縦軸１７が、カニューレ２７の縦軸と一致しないことは、明らかである。Ｘ線検出器９によるＸ線画像の評価および画像検出ユニット６１によるシリンジ・キャップ３の検出は、従って、ここでは、シリンジ・キャップ３内のカニューレ２７の不正確な整列があることを明らかにする。画像評価ユニット６９は、ここでも、不良品を認識する。それ故に、不良品は、取り除かれる。

図５は、シリンジ・キャップ３を有するシリンジ５５を側面図で示す。前記複数の図面を参照して既述した部材には、同一の参照符号を付する。

シリンジ５５は、縦軸５７を有する。この縦軸に対し、シリンジ・キャップの縦軸１７が旋回されている。図５では、シリンジ・キャップ３が鋭角で左へ傾斜されている。何故ならば、シリンジ・キャップは、シリンジ５５に不正確に装着されているからである。従って、シリンジ・キャップに位置しておりかつ図５に略示されているだけのカニューレ２７は、シリンジ５５の中心軸５７に対し傾斜されている。

図５は整列装置７９を示す。この整列装置は、シリンジ・キャップ３をシリンジ５５に対し正確に整列するために用いられる。それ故に、整列誤差が回避される。整列装置７９によって、シリンジ・キャップ３は、シリンジ・キャップの縦軸１７がシリンジ５５の中心軸５７と一直線になるように、整列される。

整列装置７９は、シリンジ・キャップ３を検出するように、形成されている。整列装置は、ここでは、互いに間隔をあけて設けられている２つの把持要素８１および８３を有する。これらの把持要素の間隔は、斜めに載っているシリンジ・キャップ３さえも有するシリンジ５５が、把持要素８１と８３との間に設けられることができるように、選択されている。

図６は、図５に示したシリンジ５５を平面図で示す。シリンジ・キャップ３が認識される。ここでは、シリンジ・キャップの上面３１のみならず、シリンジ・キャップの周面８５の部分も見られる。光学的な画像検出は、従って、シリンジ・キャップ３の斜め位置を容易に認識することができる。

斜めに載っているシリンジ・キャップ３を有する、ここに示したシリンジ５５が、上記タイプのＸ線装置１によって、上から下へまたは下から上へＸ線で検査されるとき、カニューレ２７は線として示される。カニューレ２７の画像３７が、図６に描かれている。

Ｘ線装置１は、カニューレ２７の斜め位置が、カニューレ２７の線状の画像３７で認識されるように、設計されている。画像検出ユニット６１によって表わされる、シリンジ・キャップ３の像を、シリンジ・キャップの斜め位置を認識するために用いることも考えられる。Ｘ線検出器９および画像検出ユニット６１からの信号が、共に評価され、特に重ね合わされることは好ましい。

カニューレ２７の像３７は、シリンジ５５の中心軸５７から出て、そこから、実質的に垂直方向左に延びている。これに対応して、シリンジのカニューレ３の、環状に表わされた上面３１の右に、周面８５の、三日月形の領域が認識される。Ｘ線検出器９によって検出された、カニューレ２７の像３７から、および図６に三日月形に表わされた周面８５の位置から、シリンジ・キャップ３およびカニューレがどの方向に旋回されているかが、検出される。

整列装置７９は、シリンジ・キャップ３の逆方向移動を適切に引き起こすことができる。

整列装置７９の把持要素８１および８３が、Ｖ字形の内側面８７および８９を有することは好ましい。内側面８７および８９の面部分の交点が、仮想の線９１上に位置している。この線は、シリンジ５５の中心軸５７を通っている。

図７は、図５に示したシリンジ５５を、同様に側面図で示す。矢印９３，９３´によって、把持要素８１および８３が、互いに向かって、すなわち、シリンジ５５の中心軸５７の方向に移動されることができることが略示される。これらの把持要素は、シリンジ・キャップの縦軸１７が中心軸５７と一直線になり、シリンジ５５上に正確に設けられているように、シリンジ・キャップ３に作用する。従って、カニューレ２７は、縦軸１７従ってまた中心軸５５に同軸に位置している。

図８に示した平面図からは、内側面８７および８９が、この位置で、シリンジ・キャップ３を心合わせすることであって、それ故に、カニューレ２７が、Ｘ線装置１またはＸ線装置のＸ線検出器９によって、点３７´として表わされることが認められる。シリンジ・キャップ３の光学的検出は、シリンジ・キャップの上面３１を円として表わすだろう。シリンジ・キャップ３の周面８５の幾つかの領域は、ここでは、最早見られない。Ｘ線検出器９によって得られた、カニューレの画像、画像検出ユニット６１によって作られた、シリンジ・キャップ３の画像とは、シリンジ・キャップが、今や、正確に整列されていることを示す。

互いに向かって移動される把持要素８１，８３によって、および把持要素のＶ字形の内側面８７および８９によって、シリンジ・キャップ３は、シリンジ５５の中心軸５７に対し正確に整列される。仮想の線９１に対する調整は、Ｖ字形の内側面８７および８９が、まさしくこの線に対し整列されていることによって、なされる。把持要素８１および８３が、シリンジ５５の中心軸５７を通って延びておりかつ線９１上で垂直に位置している仮想の中心面９５に対し対称的に移動されるとき、この中心面９５に対するシリンジ・キャップ３の正確な整列が、容易に保証されている。整列装置の起動は、Ｘ線検出器９および／または画像検出ユニット６１がシリンジ５５に対するシリンジ・キャップの間違った位置を示すとき、自動的になされる。

整列装置７９の実施の形態を変更することができることを再度指摘しておこう。Ｘ線検出器９または画像検出ユニット６１から得られた画像を評価しつつ、任意の形状の１つまたは複数の把持手段によって、例えばシリンジ・キャップ３を、上面３１が、シリンジ５５の中心軸５７に同軸に整列されており、または、しかし、カニューレ２７が点３７´として表わされているように、整列することも考えられる。

上面３１を中心軸５７に同軸に整列し、同時に、カニューレ２７を、中心面５９と線９１との交点上の点として、表わすことが、万が一できないときは、カニューレ２７をシリンジ・キャップ３に同軸に設けられていないことを仮定としなければならない。

図６および８には、１本の線によって、Ｘ線検出器９に第２の基準素子２５を使用することによって表わされる内側リング３３が略示されている。このＸ線検出器は、カニューレ２７が所望の位置から逸らされているとき、このカニューレが、まだ受け入れ可能な範囲にあるか否かを確認するために用いられる。従って、図２ａ〜図２ｃおよび４（そこの例ＡおよびＢを参照せよ）に示した画像評価のための複数の記述を参照されたい。

概して、場合によってはシリンジ５５と共の、シリンジ・キャップのＸ線検査が、Ｘ線装置１によって、容易に、以下のことを、すなわち、カニューレ２７が、シリンジ・キャップ３の内に正確に設けられているか、少なくとも、第２の基準素子２５または内側リング３３によって規定されかつ読み取られることができる許容範囲内にあるかを検査することが明らかになる。

いずれにせよ、シリンジ・キャップがＸ線源５のビーム路１３に同軸に設けられており、従って、Ｘ線源の縦軸１７がビーム路１３の主軸１７と一致しつつ、シリンジ・キャップ１を上からまたは下からＸ線で検査するために用いられる只１つのＸ線源５で十分である。

Ｘ線装置に関する説明から、以下のことが明らかになる。すなわち、Ｘ線装置が、シリンジ・キャップ３を、その縦軸１７に沿ってＸ線で検査することである。Ｘ線装置は、ガラスおよびプラスチックを金属と区別することができる。かようにして、金属からなるカニューレ２７をシリンジ・キャップ３内で、しかも、カニューレが、シリンジ・キャップ３の予め取り付けられた要素として設けられているか、あるいは、シリンジ・キャップ３が装着されているシリンジに取り付けられているかに関係なく、検出することが可能である。

Ｘ線装置１の重要な基準は、従って、ガラスおよび／またはプラスチックを含む環境のなかで金属性の物体を検出する可能性である。

図面を参照して説明したＸ線装置は、Ｘ線で検査されるシリンジ・キャップ３に、その縦軸に沿って、ビームが当てられることを特徴とする。しかし、更に、シリンジ・キャップ３におけるカニューレ２７の整列に関する追加の情報を得るために、検査個所１５にも、横方向に、Ｘ線ビームを当てることが提案されてもよい。この際に、検査の方向および検査の数を、広い範囲で自由に選択することができる。その目的は、製品の質に関する最高の信頼度を達成するためである。通常は、検査個所に設けられたシリンジ、またはシリンジのシリンジ・キャップ３が、横方向に、従って同一の高さからＸ線で検査される。しかし、シリンジ・キャップ３が横方向斜めに下からまたは上から検査されるように、Ｘ線源を設けることも可能である。実際また、検査を、カニューレ２７の最適なコースに対し垂直に、種々の角度で実行することができる。その目的は、疑わしい場合に、シリンジ・キャップ３内のカニューレ２７のコースに関する正確な情報を得るためである。

従って、シリンジ・キャップ３内のカニューレ２７のコースを検出するために、ビームによってシリンジ・キャップ３を検査する、すべての装置が、Ｘ線装置という概念に含まれることが意図される。従って、本発明は、特にＸ線に限定されておらず、シリンジ・キャップ３の同種の検査を可能にするすべてのビームを含む。

３ シリンジ・キャップ
５ Ｘ線源
９ Ｘ線検出器
１３ ビーム路
１５ 検査個所
１７ キャップの縦軸
１９ 縦軸
２７ カニューレ

Claims (17)

1. カニューレ（２７）を有するシリンジ・キャップ（３）を検査するためのＸ線装置であって、Ｘ線源（５）と、Ｘ線検出器（９）と、前記シリンジ・キャップ（３）をビーム路（１３）で検査個所（１５）に保持する保持装置（３９）と、を具備するＸ線装置において、
   前記シリンジ・キャップ（３）は、このシリンジ・キャップの縦軸（１７）が、前記ビーム路（１３）の縦軸（１９）と一致するように、前記ビーム路（１３）に設けられていることを特徴とするＸ線装置。
2. 前記Ｘ線源（５）と前記検査個所（１５）との間には、少なくとも１つのコリメータ（１１）が前記ビーム路（１３）に設けられていることを特徴とする請求項１に記載のＸ線装置。
3. 前記Ｘ線源（５）と前記検査個所（１５）との間に、好ましくは、前記少なくとも１つのコリメータ（１１）と前記検査個所（１５）との間に、第１の基準素子（２１）が組み込まれており、この基準素子は、好ましくは円形の開口部を有することを特徴とする請求項１または２に記載のＸ線装置。
4. 前記Ｘ線源（５）と前記検査個所（１５）との間に、好ましくは、前記少なくとも１つのコリメータ（１１）と前記検査個所（１５）との間に、および、特に、前記第１の基準素子（２１）と前記検査個所（１５）との間に、第２の基準素子（２５）が組み込まれていることを特徴とする請求項１ないし３のいずれか１項に記載のＸ線装置。
5. 前記第２の基準素子（２５）は、ビーム方向に見て、前記検査個所（１５）の直前に設けられていることを特徴とする請求項４に記載のＸ線装置。
6. 前記第２の基準素子（２５）は、ビーム方向に見て、前記Ｘ線検出器（９）の直前に設けられていることを特徴とする請求項４に記載のＸ線装置。
7. 前記第２の基準素子（２５）は、薄いリングとして形成されていることを特徴とする請求項４ないし６のいずれか１項に記載のＸ線装置。
8. 画像検出ユニット（６１）が設けられていることを特徴とする請求項１ないし７のいずれか１項に記載のＸ線装置。
9. 前記検査個所（１５）と前記Ｘ線検出器（９）との間に偏向装置（５９）が設けられていることを特徴とする請求項１ないし８のいずれか１項に記載のＸ線装置。
10. 前記Ｘ線検出器（９）の画像および前記画像検出ユニット（６１）の画像が、画像評価ユニット（６９）に供給されることを特徴とする請求項８または９に記載のＸ線装置。
11. 前記Ｘ線検出器（９）および前記画像検出ユニット（６１）の画像は、重ね合わされることを特徴とする請求項１０に記載のＸ線装置。
12. 前記検査個所（１５）の領域には整列装置（７９）が設けられていることを特徴とする請求項１ないし１１のいずれか１項に記載のＸ線装置。
13. 前記シリンジ・キャップ（３）用の保持ユニット（４１）を有する保持装置（３９）が、前記ビーム路（１３）に入れられることができることを特徴とする請求項１ないし１２のいずれか１項に記載のＸ線装置。
14. 前記保持装置（３９）は、少なくとも１つの第２の保持ユニット（４９）を有することを特徴とする請求項１３に記載のＸ線装置。
15. 前記保持装置（３９）は、少なくとも１つの第３の保持ユニット（５１）を有することを特徴とする請求項１３または１４に記載のＸ線装置。
16. 少なくとも前記第１の保持ユニット（４１）は、前記保持装置（３９）に入れることができるインサートとして形成されていることを特徴とする請求項１３ないし１５のいずれか１項に記載のＸ線装置。
17. 前記検査個所（１５）を一方の側からＸ線で検査する少なくとも１つの追加的なＸ線源が設けられていることを特徴とする請求項１ないし１６のいずれか１項に記載のＸ線装置。

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