JP2010508998A - 可変フットプリントを有する患者インタフェース - Google Patents

Abstract

患者インタフェース装置１６−１６"及びヘッドギアアセンブリ２２ａ−２２ｄの接触フットプリント２０ａ―２０ｊにおいて連続する、繰り返される及び／又は過剰な圧力の印加を低減し又は除去するシステム／方法。例えば、患者１４によって装着される際、異なる接触フットプリント２０ａ―２０ｊを各クッションが生成する複数のクッション２０−２０'を有する患者インタフェース１６−１６"が、用いられる。他の例として、患者１４によって装着される際、異なる接触フットプリント２０ａ―２０ｊを生成するクッション２０−２０'を各々が有する複数の患者インタフェース装置１６−１６"が、用いられる。他の例として、それが生成する接触フットプリント２０ａ―２０ｊが更に変えられるように、クッションの構造／形状が変えられることができる該クッションを有する患者インタフェース装置が、用いられる。患者１４が露呈される接触フットプリント２０ａ―２０ｊは、予め決められた時間期間後、変えられる。

Description

本願は、２００６年１１月１３日出願の米国特許出願第６０／８５８，７４８号及び２００７年１１月８日出願の米国特許出願第１１／９３７，１７５号を優先権主張する。

本発明は、患者インタフェース装置に関し、特に、患者インタフェース装置の装着に関連する連続する、繰り返される及び／又は過剰な圧力によって生じる、望ましくない結果を除去することに関する。

患者の気道に呼吸ガスのフローを供給することが必要である又は望ましい多数の状況がある。例えば、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、慢性閉塞性肺疾患、うっ血心不全、呼吸窮迫症候群及び他の呼吸及び／又は心臓障害のような、呼吸及び／又は心臓障害を処置するために、呼吸周期の少なくとも一部の間、患者に呼吸ガスのフローを供給することが知られている。

一般に、圧力生成装置は、患者導管（コンジット）を介して患者インタフェース装置に供給される呼吸ガスのフローを生成するために用いられる。患者インタフェース装置は、患者の気道と流体連通し、患者の気道に呼吸ガスのフローを供給するように構成される。

患者インタフェース装置は、例えば、患者の顔面上に及び／又はそれをおおって配置されるように構成される、鼻マスク、フルフェースマスク（すなわち鼻／口マスク）又はトータルフェースマスクでありうる。患者インタフェース装置は、一般に、マスククッション及びシェルを有する。患者インタフェース装置は、以下は例示であって限定されるものではないが、額サポート、あごサポート及び／又は頬サポートを更に有することができる。これらのサポートの各々は、患者の顔面と接触する、関連するクッションを有することができる。一般に患者頭部の後部及び／又は上部と接触するヘッドギアアセンブリが、患者インタフェース装置を患者に固定するために用いられることができる。

マスクのクッションは、患者の顔面と接触する際、変形して、患者インタフェース装置と患者顔面との間にわずかにシールを生じさせる。このシールは、患者の気道に供給されている呼吸ガスのフローのリークを最小限にする。十分なシールを確保するために、患者は、患者インタフェース装置の適当なサイズ及びスタイルが選択される試着プロシージャを経験する。一般に、通常の劣化が、交替装置が注文される（例えば６ヵ月から１年ごと）ことを必要とするまで、患者は、選択された患者インタフェース装置を装着する。大部分の患者は、交替装置と同じサイズ及びスタイルのマスクを受け取る。

（例えばマスク及びサポートのための）クッションは、このような患者の顔面に対して接触フットプリントを提供するように構成され、ヘッドギアアセンブリは、このような患者の頭部に対して接触フットプリントを提供するように構成される。「接触フットプリント」なる語は、患者インタフェース装置及び／又はヘッドギアアセンブリが患者によって装着されているとき、クッション／ヘッドギアによって接触される顔面／頭部の一部、及び隣接する周囲の領域をいう。患者顔面に作用される圧力は、概して、クッションと関連する接触フットプリントに局在化され、患者頭部の上部／後部に作用される圧力は、概して、ヘッドギアアセンブリと関連する接触フットプリントに局在化される。患者は、概して、単一のサイズ／スタイルの患者インタフェース装置及びヘッドギアアセンブリを装着されるので、患者は、同じ位置において（すなわち、患者インタフェース装置及びヘッドギアアセンブリと関連する接触フットプリントにおいて）、患者インタフェース装置及びヘッドギアアセンブリによって作用される圧力に、繰り返し露呈される。

接触フットプリントにおいて加えられる連続する、繰り返される及び／又は過剰な圧力は、望ましくない結果をもたらすことがある。例えば、マスククッションによって作用される過剰な圧力は、そのクッションに関連する接触フットプリントにおいて、患者の皮膚に損傷を引き起こすことがある。より深刻な発育上の問題が、顔及び頭蓋の輪郭が子供の成長により動的である新生児、幼児及び小児患者の場合に生じる。例えば、新生児、幼児及び小児患者にマスククッションによって作用される圧力は、そのクッションと関連する接触フットプリントにおいて又はその近傍で、顔及び骨の変形を生じさせることがある。

従って、呼吸ガスのフローを受け取る患者に改善された快適さを提供する装置及び方法であって、知られているシステムに関連するこれら及び他の問題を解決する方法及び装置の必要がある。

本発明の１つの見地によれば、患者の気道に呼吸ガスを供給する方法は、このような患者に対する接触フットプリントを生成するように構成される患者インタフェース装置を介して、このような患者の気道に呼吸ガスを送るステップと、予め定められた時間期間後、このような患者に対する接触フットプリントを変えるステップと、を含む。

本発明の別の見地によれば、患者に呼吸治療レジメンを提供する方法であって、このような患者に、患者インタフェース装置を装着させるステップであって、患者インタフェース装置は、このような患者の顔面に対して第１の接触フットプリントを生成するように構成されるクッション、及びこのような患者の頭部に対して第２の接触フットプリントを生成するように構成されるヘッドギアアセンブリを有するものである、ステップと、患者インタフェース装置を介してこのような患者の気道に呼吸ガスのフローを供給するステップと、予め決められた期間後、（ａ）クッションの形状を変えること、（ｂ）前記患者インタフェース装置を、異なる第１の接触フットプリントを生成するように構成されるクッションを有する他の患者インタフェース装置と置き換えること、（ｃ）前記クッションを、異なる第１の接触フットプリントを生成するように構成される他のクッションと置き換えること、（ｄ）第１の接触フットプリント付近の圧力分布を変更するように、ヘッドギアアセンブリを調整すること、（ｅ）第２の接触フットプリント付近の圧力分布を変更するように、ヘッドギアアセンブリを調整すること、（ｆ）前記ヘッドギアアセンブリを、異なる第２の接触フットプリントを生成するように構成される他のヘッドギアアセンブリと置き換えること、のうちの１つによって、第１の接触フットプリント及び第２の接触フットプリントの少なくとも一方を変更するステップと、を含む。

本発明の別の見地によれば、患者インタフェース装置は、調整可能なシェルと、シェルに結合されるクッションと、を有し、クッションは、シェルの調整に応じて、このような患者の顔面に対して複数の接触フットプリントを提供するように構成される。

本発明の別の見地によれば、患者インタフェースは、シェルと、複数の交換可能なクッションと、を有し、各クッションは、このような患者の顔面に対して異なる接触フットプリントを提供するように構成される。

本発明の別の見地によれば、患者インタフェースシステムは、複数の患者インタフェース装置を有し、各患者インタフェース装置が、患者の顔面に対してユニークな接触フットプリントを提供するように構成されるクッションを有し、患者インタフェース装置のうち少なくとも２つが、このような患者によって交互に装着される。

本発明の別の見地によれば、患者に呼吸治療レジメンを提供するシステムは、呼吸ガスのフローを生成するように構成される圧力生成器と、このような患者の気道に呼吸ガスのフローを送るように構成される患者インタフェース装置と、圧力生成器から患者インタフェース装置に呼吸ガスのフローを送るように構成される患者サーキットと、を有し、（ａ）患者インタフェース装置は、複数の異なる接触フットプリントを提供するように適応可能な調整可能なクッションを有すること、（ｂ）患者インタフェース装置は、各患者インタフェース装置がそれぞれ異なる接触フットプリントを提供するように構成されるクッションを有する複数の患者インタフェース装置から選択されること、（ｃ）患者インタフェース装置は、各クッションが異なる接触フットプリントを提供するように構成される複数の交換可能なクッションを有すること、のうち１つが適用され、このような患者が露呈される接触フットプリントは、予め決められた期間後、変更される。

本発明のこれら及び他の目的、フィーチャ及び特性、構造の関連する構成要素の動作の方法及び機能、並びに製造の部分及び理法の組み合わせは、添付の図面を参照して以下の説明及び添付の請求項を考慮してより明らかになり、それらのすべては、この明細書の一部を形成する。同様の参照数字は、さまざまな図面の対応する部分を示す。しかしながら、図面は、例示及び説明のみの目的であり、本発明の範囲を規定することを意図しないことが、明白に理解されるべきである。

本発明の一実施例による呼吸治療のレジメンを提供するシステムの概略図。 本発明の一実施例による患者によって装着されている鼻マスクを示す図。 本発明の一実施例による図２の鼻マスクについてさまざまな接触フットプリントを示す図。 本発明の一実施例による図２の鼻マスクについてさまざまな接触フットプリントを示す図。 本発明の一実施例による図２の鼻マスクについてさまざまな接触フットプリントを示す図。 本発明の一実施例による図２の鼻マスクについてさまざまな接触フットプリントを示す図。 本発明の一実施例による図２の鼻マスクについてさまざまな接触フットプリントを示す図。 本発明の一実施例による図２の鼻マスクについてさまざまな接触フットプリントを示す図。 本発明の一実施例による図２の鼻マスクについてさまざまな接触フットプリントを示す図。 本発明の一実施例による患者によって装着されているフルフェースマスクを示す図。 本発明の一実施例によるさまざまなフルフェースマスククッションによって提供される接触フットプリントを示す図。 本発明の一実施例によるさまざまなフルフェースマスククッションによって提供される接触フットプリントを示す図。 本発明の一実施例によるさまざまなフルフェースマスククッションによって提供される接触フットプリントを示す図。 本発明の一実施例により使用されるさまざまなヘッドギアアセンブリを示す図。 本発明の一実施例により使用されるさまざまなヘッドギアアセンブリを示す図。 本発明の一実施例により使用されるさまざまなヘッドギアアセンブリを示す図。 本発明の一実施例により使用されるさまざまなヘッドギアアセンブリを示す図。

本願明細書に使用される、左、右、時計回り、反時計回り、上部、下部、上方、下方、及びその派生語のような、方向のフレーズは、図面に示される構成要素の向きに関し、明細書に明確に示されない限り、請求項を限定するものではない。

本願明細書において用いられる場合、「数」なる語は、１又は２以上を意味し、不定冠詞及び定冠詞は、そのコンテクストが明らかに他の場合を示さない限り、複数の指示物を含む。

本願明細書において用いられる場合、２又はそれ以上の部品が互いに「接続される」又は「結合される」なる記載は、それらの部品が、互いに直接につながれ又は１若しくは複数の中間部品を介して互いにつながれることを意味する。更に、本願明細書において用いられる場合、２又はそれ以上の部品が「取り付けられる」なる記載は、部品が互いに直接つなぎ合わせられることを意味する。

本願明細書において用いられる場合、「接触フットプリント」なる語は、以下は例示であって限定するものではないが、患者インタフェース装置及び／又はヘッドギアアセンブリが患者によって装着される際、マスククッション、額サポートクッション、顎サポートクッション、頬サポートクッション及び／又はヘッドギアアセンブリによって接触される患者の顔面及び／又は頭部の一部、及び隣接する周囲の領域、をいう。患者インタフェース装置及びヘッドギアアセンブリによって患者の顔面／頭部に作用される圧力は、概して、接触フットプリントに局在化される。接触フットプリントにおいて加えられる連続する、繰り返される及び／又は過剰な圧力は、望ましくない結果を生じさせうる。例えば、マスククッションと関連する接触フットプリントの過剰な圧力は、接触フットプリントにおいて、患者の皮膚に損傷を引き起こすことがある。より深刻な発育上の問題が、顔の輪郭が子供の成長により動的である新生児、幼児及び小児患者の場合に起こりうる。例えば、新生児、幼児及び小児患者にマスククッションによって作用される圧力は、顔及び骨の変形を生じさせることがある。

本発明は、概して、患者インタフェース装置及びヘッドギアアセンブリの接触フットプリントにおける、連続する、繰り返される及び／又は過剰な圧力の印加を低減し又は除去するシステム／方法を目的とする。例えば、本発明の一実施例において、患者インタフェース装置は、複数のクッションを有し、各クッションは、患者によって装着される際、異なる接触フットプリントを生成する。患者が予め定められた時間期間より長く、同じクッションを装着しないように、ローテーションが選択される。例えば、第１のクッションが、予め決められた期間、患者によって選択され装着される。予め決められた期間後、（患者によって装着される際に異なる接触フットプリントを生成する）第２のクッションが、第１のクッションと置き換えられ、予め決められた期間、装着される。予め決められた期間後、第３のクッションが、第２のクッションと置き換えられる。そののち、第１のクッションが、予め決められた期間後、第３のクッションと置き換えられる。このローテーションは、クッションによって圧力が印加される患者の顔面上の位置（すなわち接触フットプリント）が連続的に変わるように、繰り返される。

選択される予め決められた期間は、患者インタフェース装置及び／又はヘッドギアアセンブリが、上述の望ましくない結果に遭遇せずに装着されることを可能にする任意の持続時間でありうる。本例において、例えば、１日の予め定められた時間期間が、説明を簡単にするため選択された。しかしながら、本発明の範囲内にありながら、他の予め決められた期間が選択されうることも企図される。

たった３つのクッションのコンテクストで説明されたが、任意の数のクッションが使用されうることが企図される。例えば一実施例において、１日の予め定められた時間期間が、選択され、７つのクッションが、ローテーションにおいて使用される。従って、異なるクッションが、１週間の各曜日に、患者によって装着される。各クッションは、以下に限定されるものではないが、異なる色、曜日の省略（例えば、Ｍ、Ｔｕ、Ｗｅ、Ｔｈ、Ｆｒｉ、Ｓａｔ、Ｓｕｎ）、数字、その他のような、ユニークな視覚的マーキングをその上に有することができ、それによって、患者は、どのクッションが当該特定の予め決められた期間に装着されるべきかを知る。

別の例として、各患者インタフェース装置が、患者によって装着される際に異なる接触フットプリントを生成するクッションを有する複数の患者インタフェース装置が、本発明の別の実施例において、連続する、繰り返される及び過剰な圧力の印加を低減し／除去するために使用される。前述の実施例と同様に、患者が予め決められた時間期間より長く同じ接触フットプリントにおいて作用される圧力に露呈されないように、ローテーションが選択される。例えば、第１の患者インタフェース装置が、予め決められた期間、患者によって選択され装着される。予め決められた期間後、（例えば、患者によって装着される際、異なる接触フットプリントを生成するクッションを有する）第２の患者インタフェース装置が、第１の患者インタフェース装置と置き換えられ、予め決められた期間装着される。予め決められた期間後、第３の患者インタフェース装置は、第２の患者インタフェース装置と置き換えられる。そののち、第１の患者インタフェース装置が、予め決められた期間後、第３の患者インタフェース装置と置き換えられる。患者インタフェース装置によって圧力が作用される患者の顔面上の位置（すなわち接触フットプリント）が連続的に変化するように、このローテーションが繰り返される。

たった３つの患者インタフェース装置のコンテクストで述べられたが、任意の数の患者インタフェース装置が使用されうることが企図される。例えば、一実施例において、１日の予め決められた時間期間が選択され、７つの患者インタフェースが、ローテーションにおいて使用される。従って、異なる患者インタフェースは、週の各曜日に、患者によって装着される。各患者インタフェース装置は、以下に限定されないが、異なる色、曜日の省略（例えば、Ｍ、Ｔｕ、Ｗｅ、Ｔｈ、Ｆｒｉ、Ｓａｔ、Ｓｕｎ）、数字、その他のような、ユニークな視覚的マーキングをその上に有することができる。それによって、患者は、どの患者インタフェース装置が当該特定の予め決められた期間に装着されるべきかを知る。

更に別の例において、患者インタフェース装置は、クッションを有し、かかるクッションの構成／形状は、それが生成する接触フットプリントもまた変えられるように変更されることができる。このような患者インタフェース装置の例は、Ｌａｎｇに与えられた米国特許第６，７１２，０７２号明細書に見ることができ、その内容は、本願明細書に盛り込まれる。Ｌａｎｇは、マスク基部ボディ及びマスク基部ボディを支持するサポート構造体を開示する。レスピレータマスクが異なる顔の形状に適合されることができるように、サポート構造体が、特定の制限温度以上で繰り返し塑性的に変形されることができる。本発明の範囲内にありながら、クッションの構成／形状が変更されることができる他の患者インタフェース装置が、使用されうることが企図される。

患者が予め決められた時間期間より長く同じ接触フットプリントに露呈されないように、クッションの構成／形状が変更される。例えば、患者インタフェース装置は、クッションが患者に対して第１の接触フットプリントを生成するように、操作される。そののち、患者インタフェース装置は、患者によって予め決められた期間、装着される。予め決められた期間後、患者インタフェース装置は、クッションが第２の接触フットプリントを生成するように、操作される。患者インタフェース装置は、再び、予め決められた期間装着される。予め決められた期間後、患者インタフェース装置は、クッションが第３の接触フットプリントを生成するように、操作される。そののち、患者インタフェース装置は、予め決められた期間、装着される。患者インタフェース装置（すなわち接触フットプリント）によって圧力が作用される患者の顔面上の位置が連続的に変化するように、このプロセスは繰り返される。

たった３つの異なる構成のコンテクストにおいて述べられたが、任意の数の構成が使用されうることが企図される。例えば、一実施例において、１日の予め決められた時間期間が選択され、７つの構成が、ローテーションにおいて使用される。従って、異なる構成が、週の曜日ごとに使用される。

患者インタフェース装置のクッション（例えばマスククッション、額サポートクッション、あごサポートクッション、頬サポートクッション、その他）のいずれかによって生成される接触フットプリントが、接触フットプリントにおける連続する、繰り返される及び／又は過剰な圧力の印加に関連する望ましくない結果を低減し／除去するように、変更されうることが企図される。更に、上述の例は、患者インタフェース装置に着目したが、同じシステム／方法が、本発明の範囲から逸脱することなく、ヘッドギアアセンブリについて又はそれと組み合わされて、適応されうることが企図される。

一実施例による、患者１４に呼吸治療レジメンを提供するシステム１０が、概して、図１に示されている。システム１０は、圧力生成装置１２、患者サーキット１８及び患者インタフェース装置１６を有する。圧力生成装置１２は、呼吸ガスのフローを生成するように構成され、以下に限定されないが、ベンチレータ、圧力サポート装置（例えば持続的気道陽圧（continuous positive airway pressure）装置又はＣＰＡＰ装置）、可変圧力装置（例えばRespironics社（Murrysville,Pennsylvania）によって製造され供給されるBiPAP、Bi-Flex又はC―Flex装置）及び自動滴定圧力サポートシステムを有しうる。

患者サーキット１８は、圧力生成装置１２から患者インタフェース装置１６まで、呼吸ガスのフローを送るように構成される。患者サーキット１８は、患者コンジット（conduit）とも呼ばれることができる。患者インタフェース装置１６は、患者１４の顔面の一部の上に及び／又はそれをおおって配置されるように構成される鼻マスク、フルフェースマスク又はトータルフェースマスクでありうる。しかしながら、圧力生成装置１２から患者１４の気道に送られる呼吸ガスのフローの非侵襲的な供給を容易にする任意のタイプの患者インタフェース装置１６が、本発明の範囲内にありながら、使用されることができる。図１に示されるように、患者インタフェース装置１６は、患者コンジット１８に直接結合される。しかしながら、他の構成も企図される。呼吸ガスのフローの非侵襲的な供給に適応される患者インタフェース装置と関連して述べられたが、本発明は、呼吸ガスのフローの侵襲的な供給に適応される患者インタフェース装置に適応されうることが企図される。

患者インタフェース装置１６'が、図２に示されている。本実施例において、患者インタフェース１６'は、鼻マスク（例えばRespironics社（Murrysville, PA）によって製造され供給されるComfortLite鼻マスク）である。患者インタフェース装置１６'は、一般に、シェル１９及び複数のクッション２０（そのうち１つだけが図２に示されている）を有し、各クッションは、患者の顔面と接触する際、異なる接触フットプリントを提供する。患者インタフェース１６'は、複数のクッション２０が、容易にシェル１９に結合され／そこから分離されることを可能にするように適応される。従って、異なるクッション２０が予め決められた期間ごとに患者１４によって装着されるクッションローテーションが、確立されることができる。

本実施例において、例えば、予め決められた期間は、便宜に、１日としてセットされ、患者インタフェース装置１６'は、それに関連する７つのクッション２０を有する；週の各曜日につき１つのクッションがある。従って、７つのクッション２０の異なるものが曜日ごとにシェル１９に結合されるクッションローテーションが、確立される。図３―図９において分かるように、患者によって装着される際、各クッション２０は、ユニークな接触フットプリントを提供する。

図３は、例えば、第１のクッション（例えば月曜日に装着されるクッション）と関連する接触フットプリント２０ａを示す。一般に、三角形の形状である接触フットプリント２０ａは、（例えば患者１４の目の間の）鼻骨から、上唇と鼻孔との間の顔面の部分に（すなわち人中及び鼻唇の溝に）及ぶ。接触フットプリント２０ａとは対照的に、図４に示される第２のクッション（例えば火曜日に装着されるクッション）と関連する接触フットプリント２０ｂは、概して、長円の形状である。接触フットプリント２０ｂは、患者１４の鼻骨上の下方のポイント（例えば目の下）から、上唇と鼻孔の間の顔面の部分に（すなわち人中及び鼻唇の溝に）及ぶ。図４を図３と比較して、接触フットプリント２０ｂが患者の頬骨の異なる部分に及ぶことが更に明らかである。

図５―図９を参照して、５つの他のクッション２０（例えば水曜日から日曜日まで装着されるクッション）と関連する接触フットプリント２０ｃ−２０ｇは、接触フットプリント２０ａ及び２０ｂとは異なる。従って、確立されたローテーションに従ってクッション２０を選択することによって、患者１４は、単一の接触フットプリントにおいて作用される連続する、繰り返される及び／又は過剰な圧力によって生じる望ましくない結果を防ぐことが可能である。

図２―図９に示される接触フットプリントの違いは、概して、関連するクッションの形状の違いから生じるが、異なる接触フットプリントが、実質的に同様の形状のクッションから生じうることも企図される。例えば、実質的に同じ形状を有するが、異なる材料（例えばシリコン、ゲル、その他）から作られる、及び／又は異なる機構（例えば、二重フラップ、空気充填、二重層、その他）を有するクッションが、異なる接触フットプリントを生成することもできる。

更に、図２―図９は、それに関連する複数のクッションを有する患者インタフェース装置１６'に関して述べられたが、同様の結果が、以下は例示であって限定されるものではないが、複数の異なる患者インタフェース装置（各々が異なる接触フットプリントを有するクッションを有する）を使用することによって、及び／又は再構築可能なクッションを有する患者インタフェース装置を使用することによって、得られることができることに注意すべきである。加えて、本発明の範囲内にありながら、異なる数のクッション／患者インタフェース装置／クッション構成（例えば２つ）が用いられうることが企図される。

他の実施例による患者インタフェース１６"が、図１０に示されている。患者インタフェース１６"は、フルフェースマスク（すなわち鼻／口マスク）である。患者インタフェース１６"は、概して、シェル１９及び複数のクッション２０'（そのうち１つだけが図１０に示されている）を有し、クッションの各々が、患者の顔面と接触する際、異なる接触フットプリントを提供する。患者インタフェース１６"は、複数のクッション２０'が、容易にシェル１９に結合され／そこから分離されることができるように適応される。従って、異なるクッション２０'が各予め決められた期間ごとに使用されるローテーションが、確立されることができる。

本実施例において、例えば、患者インタフェース装置１６"は、それに関連する３つのクッション２０'を有する。ただし、本発明の範囲内にありながら、異なる数のクッションが使用されることもできる。図２−図９に関して上述したように、クッションローテーションが確立され、異なるクッション２０'が、予め決められた期間後、例えば１日後に、シェル１９に結合される。図１１−図１３において分かるように、各クッション２０'は、患者によって装着される際、ユニークな接触フットプリントを提供する。

図１１は、例えば第１のクッションに関連する接触フットプリント２０ｈを示している。概して三角形の形状である接触フットプリント２０ｈは、（例えば患者１４の目の間の）鼻骨から、下唇とオトガイ隆起との間の顔面の部分に及ぶ。接触フットプリント２０ｈと対照的に、図１２に示される第２のクッションに関連する接触フットプリント２０ｉは、概して、形状が長円である。接触フットプリント２０ｉは、患者１４の（例えば目の下の）鼻骨の下方のポイントから、下唇とオトガイ隆起との間の顔面の部分に及ぶ。図１２を図１１と比較して、接触フットプリント２０ｉが、患者の頬骨の異なる部分に及ぶことも明らかである。

図１３を参照して、第３のクッションに関連する接触フットプリント２０ｊが、示されている。概して「８の字」設計を有する接触フットプリント２０ｊは、鼻骨から、患者１４の目の下のポイントから、下唇とオトガイ隆起との間の顔面の部分に及ぶ。図１３を図１１及び図１２と比較して、接触フットプリント２０ｊが、患者の頬骨の上まで及ばないことも明らかである。

図１０−図１３に示される接触フットプリントの違いは、概して、関連するクッションの形状の違いから生じるが、異なる接触フットプリントが、実質的に同様の形状のクッションから生じることも企図される。例えば、実質的に同じ形状を有するが、異なる材料（例えば、シリコン、ゲル、その他）から構成される、及び／又は異なる機構（例えば、二重フラップ、空気充填、二重層、その他）を有するクッションが、異なる接触フットプリントを生成することができる。

更に、図１０−図１３は、それに関連する複数のクッションを有する患者インタフェース装置１６"に関して述べられたが、同様の結果が、以下は例示であって限定するものではないが、複数の異なる患者インタフェース装置（各々が異なる接触フットプリントを有するクッションを有する）を使用することによって、及び／又は再構築可能なクッションを有する患者インタフェース装置を使用することによって、得られることができることに注意すべきである。加えて、本発明の範囲内にありながら、異なる数のクッション／患者インタフェース装置／クッション構成（例えば２つ）が用いられうることが企図される。

上述の例は、概して、患者インタフェース装置のマスククッションによって生成される接触フットプリントを変更することに制限されているが、任意の数の患者インタフェース装置クッションによって生成される接触フットプリント（例えば、マスククッション、額サポートクッション、あごサポートクッション、頬サポートクッション、その他）が、接触フットプリントにおける連続する、繰り返される及び／又は過剰な圧力の印加に関連する望ましくない結果を低減し／除去するように変更されてもよいことが企図される。マスククッション及び額サポートクッションの両方を有する患者インタフェースによって生成される接触フットプリントは、以下は例示であって限定されるものではないが、マスククッション、額サポートクッション、又はマスククッション及び額サポートクッションの両方を変更することによって、変更されることができる。

各々が異なる接触フットプリントを有する複数のヘッドギアアセンブリが、図１４−図１７に示されている。例えば、図１４に示されるヘッドギアアセンブリ２２ａは、上側の接続ストラップ２６ａ及び下側の接続ストラップ２６ｂを有し、それらストラップの端部は、ヘッドギアアセンブリ２２ａを患者インタフェース装置１６"に結合する。上側の接続ストラップ２６ａ及び下側の接続ストラップ２６ｂの他方の端部は、後部の接合部分２６ｄで終端する。図１４に見られるように、上側の接続ストラップ２６ａは、耳の上に装着され、下側の接続ストラップ２６ｂは、耳の下に装着される。調整ストラップ２６ｃは、患者頭部の上部をスパンする。患者頭部の上部付近で調整ストラップ２６ｃを移動させることによって、ヘッドギアアセンブリ２２ａの接触フットプリントが変更されることができ、及び／又は患者インタフェース装置１６"のマスククッションによって生成される接触フットプリント付近の圧力分布が、影響を与えられることができる。

図１５に示されるヘッドギアアセンブリ２２ｂは、患者頭部の上部及び後部に載せるように構成されるメッシュヘッドピース又はキャップ２４を有する。ヘッドギアアセンブリ２２ｂは、更に、上側の接続ストラップ２６ａ'及び下側の接続ストラップ２６ｂ'を有し、その第１の端部は、ヘッドギアアセンブリ２２ｂを患者インタフェース装置１６"に結合する。上側の接続ストラップ２６ａ'及び下側の接続ストラップ２６ｂ'の他方の端部は、メッシュヘッドピース２４に取り外し可能に結合される。本実施例において、上側の接続ストラップ２６ａ'及び下側の接続ストラップ２６ｂ'は、フックアンドループファスナ（例えばVELCRO）を使用して、メッシュヘッドピース２４に結合される。図１５に示されるように、上側の接続ストラップ２６ａ'は、耳の上に装着され、下側の接続ストラップ２６ｂ'は、耳の下に装着される。患者頭部の上部付近で上側の接続ストラップ２６ａ'及び／又は下側の接続ストラップ２６ｂ'を移動させることによって、ヘッドギアアセンブリ２２ｂの接触フットプリントが、変更されることができ、及び／又は患者インタフェース装置１６"のマスククッションによって生成される接触フットプリント付近の圧力分布が、影響を与えられことができる。

図１６に示されるヘッドギアアセンブリ２２ｃは、上側の接続ストラップ２６ａ"及び下側の接続ストラップ２６ｂ"の他方の端部が、メッシュヘッドピース２４の代わりに、固いヘッドピース２４'に取り外し可能に結合されることを除いて、ヘッドギアアセンブリ２２ｂと同様である。患者頭部の上部付近で上側の接続ストラップ２６ａ"及び／又は下側の接続ストラップ２６ｂ"を移動させることによって、ヘッドギアアセンブリ２２ｃの接触フットプリントが変更されることができ、及び／又は患者インタフェース装置１６"のマスククッションによって生成される接触フットプリント付近の圧力分布が、影響を与えられることができる。

図１７に示されるヘッドギアアセンブリ２２ｄは、上側の接続ストラップ２６ａ'''及び下側の接続ストラップ２６ｂ'''を有し、それらストラップの第１の端部は、ヘッドギアアセンブリ２２ｄを患者インタフェース装置１６"に結合する。上側の接続ストラップ２６ａ'''及び下側の接続ストラップ２６ｂ'''の他方の端部は、後部の接合部分２６ｄ'で終端する。ヘッドギアアセンブリ２２ａとは異なり、上側の接続ストラップ２６ａ'''及び下側の接続ストラップ２６ｂ'''は、患者の耳の前で終端し、後部の接合部分２６ｄ'は、耳の下に装着される。ヘッドギアアセンブリ２２ｄは更に、後部の接合部分２６ｄ'に取り外し可能に結合される調整ストラップ２６ｃ'を有する。本実施例において、調整ストラップ２６ｃ'は、フックアンドループファスナを使用して、後部の接合部分２６ｄ'に結合される。調整ストラップ２６ｃ'は、患者頭部の上部をスパンする。患者頭部の上部付近で調整ストラップ２６ｃ'を移動させることによって、ヘッドギアアセンブリ２２ｄの接触フットプリントが変更されることができ、及び／又は患者インタフェース装置１６"のマスククッションによって生成される接触フットプリント付近の圧力分布が、影響を与えられることができる。

本発明は、最も実際的であり好適な実施例であると現在考えられるものに基づいて、説明の目的で、詳しく記述されているが、このような詳細は、単にその目的のためにだけにあり、本発明は、開示された実施例に限定されず、添付の請求項の精神及び範囲内にある変更及び等価な構成をカバーすることを意図することを理解されたい。

Claims (33)

1. 患者の気道に呼吸ガスのフローを供給する方法であって、
   このような患者に対して接触フットプリントを生成する患者インタフェース装置を介して、このような患者の前記気道に前記呼吸ガスのフローを送るステップと、
   予め決められた時間期間後、このような患者に対する前記接触フットプリントを変えるステップと、
   を含む、方法。
2. 前記呼吸ガスのフローを生成するステップを更に含む、請求項１に記載の方法。
3. 前記患者インタフェース装置が、このような患者に、皮膚の損傷、顔の変形及び頭蓋骨の変形のうち少なくとも１つを引き起こすことを防ぐように、前記予め決められた時間期間を選択するステップを更に含む、請求項１に記載の方法。
4. ほぼ１日の予め決められた期間を選択するステップを更に含む、請求項１に記載の方法。
5. 前記接触フットプリントを変える前記ステップは、前記患者インタフェース装置を、このような患者に対して異なる接触フットプリントを生成する他の患者インタフェース装置と置き換えることを含む、請求項１に記載の方法。
6. 前記患者インタフェース装置は、前記接触フットプリントを生成するクッションを有し、前記接触フットプリントを変える前記ステップは、このような患者に対して異なる接触フットプリントを生成するように、前記クッションの構成を調整することを含む、請求項１に記載の方法。
7. 前記患者インタフェース装置は、クッションを有し、前記接触フットプリントを変える前記ステップは、前記クッションを、このような患者に対して異なる接触フットプリントを提供する他のクッションと置き換えることを含む、請求項１に記載の方法。
8. 前記患者インタフェース装置は、前記接触フットプリントを生成する、マスククッション、額サポートクッション、あごサポートクッション及び頬サポートクッションのうち少なくとも１つを有し、前記接触フットプリントを変える前記ステップは、前記マスククッション、前記額サポートクッション、前記あごサポートクッション及び前記頬サポートクッションのうち少なくとも１つを変えることを含む、請求項１に記載の方法。
9. 前記患者インタフェース装置は、前記接触フットプリントを生成するヘッドギアアセンブリを有し、前記接触フットプリントを変える前記ステップは、
   （ａ）このような患者に対して異なる接触フットプリントを生成するように、前記ヘッドギアアセンブリの構成を調整すること、及び
   （ｂ）前記ヘッドギアアセンブリを、このような患者に対して異なる接触フットプリントを生成する他のヘッドギアアセンブリと置き換えること、
   の少なくとも一方を含む、請求項１に記載の方法。
10. 前記患者インタフェース装置は、ヘッドギアアセンブリを有し、前記患者インタフェース装置は、前記接触フットプリントを生成する、マスククッション、額サポートクッション、あごサポートクッション及び頬サポートクッションのうち少なくとも１つを有し、
    前記ヘッドギアアセンブリは、前記マスククッション、前記額サポートクッション、前記あごサポートクッション及び前記頬サポートクッションのうち少なくとも１つによって生成される前記接触フットプリント付近の圧力分布に影響を与え、
    前記接触フットプリントを変える前記ステップは、前記接触フットプリント付近の前記圧力分布を変更するように、前記ヘッドギアアセンブリを調整することを含む、請求項１に記載の方法。
11. 患者に呼吸治療レジメンを提供する方法であって、
    患者インタフェース装置を、このような患者に装着させるステップであって、前記患者インタフェース装置は、このような患者の顔面に対して第１の接触フットプリントを生成するクッション、及びこのような患者の頭部に対して第２の接触フットプリントを生成するヘッドギアアセンブリを有するものである、ステップと、
    前記患者インタフェース装置を介して、このような患者の気道に呼吸ガスのフローを供給するステップと、
    （ａ）前記クッションの形状を変えること、
    （ｂ）前記患者インタフェース装置を、異なる第１の接触フットプリントを生成するクッションを有する他の患者インタフェース装置と置き換えること、
    （ｃ）前記クッションを、異なる第１の接触フットプリントを生成する他のクッションと置き換えること、
    （ｄ）前記第１の接触フットプリント付近の圧力分布を変えるように前記ヘッドギアアセンブリを調整すること、
    （ｅ）前記第２の接触フットプリント付近の圧力分布を変えるように前記ヘッドギアアセンブリを調整すること、及び
    （ｆ）前記ヘッドギアアセンブリを、異なる第２の接触フットプリントを生成する他のヘッドギアアセンブリと置き換えること、
    のうちの１つによって、予め決められた期間後、前記第１の接触フットプリント及び前記第２の接触フットプリントの少なくとも一方を変更するステップと、
    を含む方法。
12. 前記呼吸ガスのフローを生成するステップを更に含む、請求項１１に記載の方法。
13. 前記患者インタフェース装置をこのような患者に装着させる前記ステップは、このような患者の顔面に対して前記第１の接触フットプリントを生成する、マスククッション、額サポートクッション、あごサポートクッション及び頬サポートクッションのうち少なくとも１つを有する患者インタフェース装置を、このような患者に装着させることを含む、請求項１１に記載の方法。
14. 前記患者インタフェース装置をこのような患者に装着させる前記ステップは、鼻マスク、フルフェースマスク及びトータルフェースマスクのうちの１つをこのような患者に装着させることを含む、請求項１１に記載の方法。
15. 患者インタフェース装置であって、
    調整可能なシェルと、
    前記調整可能なシェルに結合されるクッションと、
    を有し、前記調整可能なシェルの調整に応じて、前記クッションは、このような患者の顔面に対して複数の接触フットプリントを提供する、患者インタフェース装置。
16. 前記患者インタフェース装置は、鼻マスク、フルフェースマスク及びトータルフェースマスクのうちの１つである、請求項１５に記載の患者インタフェース装置。
17. 前記調整可能なシェルは、ヘッドギアアセンブリと結合するように適応され、前記ヘッドギアアセンブリは、前記患者インタフェース装置をこのような患者に固定する、請求項１５に記載の患者インタフェース装置。
18. 前記ヘッドギアアセンブリは、選択された接触フットプリント付近の圧力分布に影響を与える、請求項１７に記載の患者インタフェース装置。
19. 前記ヘッドギアアセンブリは、このような患者の頭部に対して接触フットプリントを生成する、請求項１７に記載の患者インタフェース装置。
20. 患者インタフェース装置であって、
    シェルと、
    複数の交換可能なクッションと、
    を有し、各クッションが、このような患者の顔面に対して異なる接触フットプリントを提供する、患者インタフェース装置。
21. 前記患者インタフェース装置は、鼻マスク、フルフェースマスク及びトータルフェースマスクのうちの１つである、請求項２０に記載の患者インタフェース装置。
22. 前記シェルは、ヘッドギアアセンブリに結合するように適応可能であり、前記ヘッドギアアセンブリは、前記患者インタフェース装置をこのような患者に固定する、請求項２０に記載の患者インタフェース装置。
23. 前記ヘッドギアアセンブリは、選択されたクッションの接触フットプリント付近の圧力分布に影響を与える、請求項２２に記載の患者インタフェース装置。
24. 前記ヘッドギアアセンブリは、このような患者の頭部に対する接触フットプリントを生成する、請求項２２に記載の患者インタフェース装置。
25. 患者インタフェースシステムであって、
    各患者インタフェース装置が、患者の顔面に対してユニークな接触フットプリントを提供するクッションを有する、複数の患者インタフェース装置を有し、
    前記患者インタフェース装置のうちの少なくとも２つが、このような患者によって交替して装着される、患者インタフェースシステム。
26. 前記複数の患者インタフェース装置のうち少なくとも１つが、鼻マスク、フルフェースマスク及びトータルフェースマスクのうちの１つを有する、請求項２５に記載の患者インタフェースシステム。
27. 前記複数の患者インタフェース装置のうち選択された１つを、このような患者に結合し、固定する調整可能なヘッドギアアセンブリを更に有する、請求項２５に記載の患者インタフェースシステム。
28. 前記調整可能なヘッドギアアセンブリは、前記複数の患者インタフェース装置の選択された１つの接触フットプリント付近の圧力分布に影響を与える、請求項２７に記載の患者インタフェースシステム。
29. 前記調整可能なヘッドギアアセンブリは、このような患者の頭部に対する接触フットプリントを生成する、請求項２７に記載の患者インタフェースシステム。
30. 患者に呼吸治療のレジメンを提供するシステムであって、
    呼吸ガスのフローを生成する圧力生成器と、
    このような患者の気道に前記呼吸ガスのフローを送る患者インタフェース装置と、
    前記圧力生成器から前記患者インタフェース装置に前記呼吸ガスのフローを送る患者サーキットと、を有し、
    （ａ）前記患者インタフェース装置は、複数の異なる接触フットプリントを提供するように適応可能な調整可能なクッションを有すること、
    （ｂ）前記患者インタフェース装置は、各患者インタフェース装置が異なる接触フットプリントを提供するクッションを有する複数の患者インタフェース装置から選択されること、及び
    （ｃ）前記患者インタフェース装置は、各クッションが異なる接触フットプリントを提供する複数の交換可能なクッションを有すること、のうちの１つが適用され、
    このような患者が露呈される前記接触フットプリントは、予め決められた期間後、変更される、システム。
31. 前記患者インタフェース装置は、鼻マスク、フルフェースマスク及びトータルフェースマスクのうちの１つである、請求項３０に記載のシステム。
32. 前記患者インタフェース装置は、ヘッドギアアセンブリと結合するように適応され、前記ヘッドギアアセンブリは、前記患者インタフェース装置をこのような患者に固定する、請求項３０に記載のシステム。
33. 前記ヘッドギアアセンブリは、前記患者インタフェース装置の接触フットプリント付近の圧力分布に影響を与える、請求項３２に記載のシステム。

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