JP2009119171A - プランジャロッドおよび注射器 - Google Patents

Abstract

【課題】注射筒の中心軸とプランジャロッドの中心軸とを容易に一致させた状態で、ピストンをプランジャロッドの先端のネジ部に容易に取り付けることができ、かつピストンが摺動軸に対して曲がった状態で摺動されることを防ぐことができる注射筒用プランジャロッドおよび注射器を提供すること。
【解決手段】注射筒１１に挿入されたピストン１２を支持して移動させるために使用するプランジャロッドＡであって、一方の端部にはピストン１２を取りつけるためのネジ部１が形成され、他方の端部にはフランジ２が形成され、上記ネジ部１と上記フランジ２とが、上記注射筒１１の内径と等しいか該内径よりも僅かに小さい外径を有する円筒体３により一体的に連結されていることを特徴とするプランジャロッドおよび注射器。
【選択図】図１

Description

本発明は、注射筒に挿入されているピストンを支持して慴動させるために使用するプランジャロッドおよび注射器に関する。

注射器では、使用時に薬液を注射筒内に吸入するのが一般的であるが、近年、予め注射筒内に薬液を充填した既充填注射器が開発され、医療現場の作業負担軽減が図られている。また、最近では、造影剤などの薬液を注射筒内に充填した薬液既充填注射筒も用いられるようになってきた。また、近年、比較的内容量の大きなプラスチック注射筒に造影剤などの薬液を予め注入した薬液既充填プラスチック製注射筒も用いられている。

このような注射筒を使用する場合、注射筒の後端からプランジャロッドを挿入し、注射筒内のピストンの後面にプランジャロッドの先端に形成されたネジ部をねじ込むことによって、プランジャロッドの先端にピストンを取り付けている。こうしてプランジャロッドの先端にピストンを取り付け、プランジャロッドを介してピストンを摺動させることにより、薬液の吸入や排出を行っている。

このようにプランジャロッドの先端にピストンを取り付ける場合、注射筒の中心軸とプランジャロッドの中心軸を一致させた状態にしなければ、ピストンの後面にプランジャロッドの先端のネジ部を円滑にねじ込むことができなくなる。また、注射筒の中心軸とプランジャロッドの中心軸がずれた状態のままでピストンをプランジャロッドの先端のネジ部に取り付けた場合、プランジャロッドの先端のピストンが曲がった姿勢となるので、ピストンが注射筒内を円滑に慴動できなくなる。

さらに、ピストンとプランジャロッドを適正に取り付けた場合においても、プランジャロッドと注射筒の内面との間に隙間があると、プランジャロッドを曲がって押してしまう場合があり、ピストンの軸が摺動軸に対して平行からずれた状態で摺動されることにより、注射筒の内面とピストンの外周面との間に隙間ができ、そこから液漏れが発生するという課題がある。

上記課題を解決する方法として、注射筒の中心軸方向に長軸を有する２枚の長方形の平板を、その長軸を合わせつつ９０度回転させて組み合わせた断面十字形状としたものを使用することが提案されている（特許文献１）。しかし、この形状のプランジャロッドでは、プランジャロッドにかかる力の方向が、ピストンの慴動方向とずれる場合があり、高い密封性が要求される薬液などを吸入または排出する場合に、薬液の漏れが生じることがある。つまり、注射筒の内面に接する形状が断面十字形状では、その平板部分の幅を注射筒の内径とほぼ同じにすることにより、平板の平面方向への力が加わっても平板が注射筒の内壁に接触してプランジャロッドが曲がることは防げるが、平板のない方向への力に対しては、対処できず、ピストンの曲がりが生じ、液漏れなどが生じる畏れがある。

上記問題への対処方法として、上記断面十字形状のプランジャロッドの周囲に平板と同じ幅の直径を有する円盤状の仕切りを、ロッドの慴動軸に対して垂直に設けたプランジャロッドを使用する方法が提案されている（特許文献２）。しかし、この対処方法であっても上記仕切りのない部分ではその曲がりを抑えることができず、液漏れを十分には防げなかった。
特開平０６−３２７７７１号公報 国際公開第０１／００５４５６号パンフレット

従って本発明の目的は、注射筒の中心軸とプランジャロッドの中心軸とを容易に一致させた状態で、ピストンをプランジャロッドの先端のネジ部に容易に取り付けることができ、かつ摺動時にピストンの軸が摺動軸に対して平行からずれた状態で摺動されることを防ぐことができる注射器用プランジャロッドおよび注射器を提供することにある。

上記目的は以下の本発明によって達成される。すなわち、本発明は、注射筒１１に挿入されたピストン１２を支持して慴動させるために使用するプランジャロッドＡであって、一方の端部にはピストン１２を取りつけるためのネジ部１が形成され、他方の端部にはフランジ２が形成され、上記ネジ部１と上記フランジ２とが、上記注射筒１１の内径と等しいか該内径よりも僅かに小さい外径を有する円筒体３により一体的に連結されていることを特徴とするプランジャロッドを提供する。

上記本発明においては、円筒体３のフランジ２側端部に形成された中空開口部ａに、指の落ち込み防止部材が設けられていること；該指の落ち込み防止部材が、少なくとも上記円筒体３の内部に、該円筒体３の長さ方向に沿って設けられた複数のリブ５からなること；該複数のリブ５が、十字状に形成されていること；上記複数のリブ５が、円筒体３の中心軸に沿って一部切り欠かれていること；前記ネジ部１が円筒体であり、該円筒体内に複数のリブ６が形成されていることが好ましい。また、前記指の落ち込み防止部材が、プランジャロッドＡのフランジ側端部に形成された中空開口部ａを塞ぐキャップであってもよい。また、上記プランジャロッドＡの全体が、環状オレフィン樹脂、耐放射線性ポリプロピレン樹脂、またはポリプロピレン樹脂から選ばれる１以上の樹脂により一体的に形成されていることが好ましい。

また、本発明は、栓１３により密封された薬液吐出孔１４を一方の端部に有し、他方の端部が開放された注射筒１１と該開放端をピストン１２によって摺動可能に密封した注射筒セットＢと、前記本発明のプランジャロッドＡとからなることを特徴とする注射器を提供する。

本発明によれば、注射筒の中心軸とプランジャロッドの中心軸とを容易に一致させた状態で、ピストンをプランジャロッドの先端のネジ部に容易に取り付けることができ、かつ摺動時にピストンの軸が摺動軸に対して平行からずれた状態で摺動されることを防ぐことができる、液漏れを生じない注射器用プランジャロッドを提供することができる。

次に発明を実施するための最良の形態を示す図面を参照して本発明をさらに詳しく説明する。本発明のプランジャロッドＡは、図１の側面図、図２の矢視拡大図ａ、ｂおよび図３に示すように、注射筒１１に挿入されたピストン１２を支持して摺動させるために使用するプランジャロッドＡであって、一方の端部にはピストン１２を取りつけるためのネジ部１が形成され、他方の端部にはフランジ２が形成され、上記ネジ部１と上記フランジ２とが、上記注射筒１１の内径と等しいか該内径よりも僅かに小さい外径を有する円筒体３により一体的に連結されていることを特徴としている。

上記プランジャロッドＡは、環状オレフィン樹脂、耐放射線性ポリプロピレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリスチレンなどの硬質の樹脂から射出成形によって一体成形されるものであって、上記円筒体３のサイズは、内径（ａ）約１〜４８ｍｍ、外径（ｂ）約３〜５０ｍｍ（肉厚約１〜３ｍｍ）、長さ（ｌ（エル））約３０〜２００ｍｍである。また、その一方の端部に設けられているネジ部１の本体は、円筒状であり、その形状は、外径（ａ’）約２〜４０ｍｍ、内径（ｂ’）約４〜３８ｍｍ（肉厚約０．５〜３ｍｍ）、長さ（ｌ’）約３〜２０ｍｍであり、その表面にはネジ山４が設けられている。また、円筒体３の他の端部には外径（ｃ）約１０〜５０ｍｍ、厚み（ｗ）１〜５ｍｍのフランジ２が形成されている。

上記本発明のプランジャロッドＡの使用の状態を図３に示す。本発明のプランジャロッドＡを薬液既充填注射筒Ｂに使用する場合、その注射筒１１の後端（フランジ側）からプランジャロッドＡを挿入すると、円筒体３の外面と注射筒１１の内面との間に隙間が生じないため、注射筒１１の後端からプランジャロッドＡを挿入すれば、プランジャロッドＡが円筒体３内に正確に案内され、注射筒１１と円筒体３がともに同一軸の円筒形状であることから、必然的に注射筒１１の中心軸とプランジャロッドＡの中心軸が一致した状態となる。

従って、本発明のプランジャロッドＡによれば正確な位置合わせなどをすることなく、容易に注射筒１１の中心軸とプランジャロッドＡの中心軸を一致させることができ、プランジャロッドＡの先端にピストン１２を正しい姿勢（ピストン１２の中心軸がプランジャロッドＡの中心軸に一致した姿勢）で取り付けることが可能となる。また、プランジャロッドと注射筒の内面との間に隙間がないため、プランジャロッドを曲がって押してしまうこともない。このため、ピストン１２が注射筒１１内を円滑に摺動でき、薬液の密封性能が劣化することなく、また、注射筒１１の内面とピストン１２の外周面との間からの液漏れも発生しない。

本発明の別の実施例を示す図４、図５および図８ａに示すように、本発明のプランジャロッドＡは、少なくとも上記円筒体３の内部に、該円筒体３の長さ方向に沿って複数のリブ５が、指の落ち込み防止部材として形成されていることが好ましい。すなわち、本発明のプランジャロッドＡが、比較的大型、例えば、前記円筒体３の内径ａが８ｍｍ以上である場合、使用に際し親指の腹の一部が円筒体３の端部に落ち込み、使い心地が良くない場合があるが、上記複数のリブ５によって指の落ち込み防止部材を形成することにより、上記の使い心地の悪さが解消される。上記リブ５は、図示の実施例では縦横１本ずつ、すなわち、十字形状に形成されているが、リブ５の形状は上記作用効果（指の落ち込み防止）を奏する限り、１本でも２本以上でもよい。また、リブ５は、プランジャロッドＡの一体成形の都合上、円筒体３の全長にわたって形成されている。

図４ａのＸ矢視拡大図は、ネジ部１の本体を射出成形の都合上円筒状に設け、図４ｂのＹ矢視拡大図に示すと同様に円筒体内にリブ６を設けた実施例を示す。当該リブ６の形成は必須ではないが、リブ６を形成することにより、ピストン摺動時のピストンの変形を防ぐことができるので、リブ６を設けることが好ましい。リブ６の形状は図示した十字形状に限られず、ピストン天面の内壁と接触する形状であれば構わないが、成形の容易性や経済性の面から図示した十字形状が特に好ましい。

図６、図７および図８ｂは、本発明の別の実施例を説明する図である。この実施例では、前記実施例における複数のリブ５（指の落ち込み防止部材）が、円筒体３の中心軸に沿って一部切り欠かれている。すなわち、前記実施例に説明の通り、リブ５を一体的に設けた場合、射出成形後に脱型および冷却すると、樹脂の冷却収縮によって、円筒体３の断面真円性が幾分低下する。上記冷却収縮による断面真円性の僅かな低下は、実用上許容範囲であるが、上記切り欠き７を設けることにより、上記冷却収縮による断面真円性の低下を解消でき、円筒体３の外面と注射筒１１と内面との密着慴動性が向上し、液漏れを一層良好に防止することができる。

以上の実施形態においては、指の落ち込み防止部材として、複数のリブ５を用いたが、該指の落ち込み防止部材としては、上記リブ５に限定されず、指の落ち込みが防止されるのであれば、如何なる手段でもよい、例えば、図９に示すように、プランジャロッドＡのフランジ２側端部に形成された中空開口部ａを塞ぐキャップ８であってもよい。また、このキャップ８は図示の例に限定されず、指の落ち込みが防止されれば、他の形状であってもよい。また、材質的にも、プランジャロッドと同一の材料から形成してもよいし、ゴム栓などに使用されている各種ゴムから形成してもよい。

また、本発明は、図３に示すような注射筒セットＢと前記本発明のプランジャロッドＡとからなる注射器を提供する。該注射器は、薬液を充填した既充填注射器であってもよい。既充填注射器は、図３に示すように、適当な栓１３によって密栓された薬液吐出孔１４を一方の端部に有し、他方の端部が開放され、該注射筒１１内にピストン１２によって摺動自在に密封された薬液１５を有する薬液既充填注射筒セットＢと前記本発明のプランジャロッドＡとからなる。

上記薬液既充填注射筒セットＢは、上記ピストン１２の後部に、前記本発明のプランジャロッドＡのネジ部１が丁度螺合するネジ孔を有し、かつ注射筒１１の内径が前記プランジャロッドＡの円筒体３の外径と同じか幾分大きく形成されている以外は公知の構成と同様でよい。例えば、前記注射筒セットＢ全体は、ガラス製でも環状ポリオレフィンなどの樹脂成形物でもよい。また、一方の端部に設けられた薬液吐出孔１４は、耐薬品性に優れたゴム栓やプラスチックフィルム被覆ゴム栓１３により密封されている。注射筒１１内には、造影剤などの任意の薬剤１５が充填され、耐薬品性に優れたゴム製やプラスチックフィルム被覆ゴム製のピストン１２により密封されている。

上記本発明の注射器の使用について説明する。先ず、本発明のプランジャロッドＡの先端を注射筒の開放端から挿入する。そして、このようにプランジャロッドＡの先端を注射筒の後端から挿入すると、プランジャロッドＡの円筒体３の外周面と注射筒１１の内面との間に隙間が生じないためプランジャロッドＡが案内され、プランジャロッドＡの中心軸は必然的に注射筒の中心軸に一致した状態となる。このようにプランジャロッドＡの中心軸を注射筒１１の中心軸に一致させた状態でプランジャロッドＡを注射筒内に真っ直ぐに押し入れ、さらにプランジャロッドＡを回してプランジャロッドＡの先端のネジ部１をピストン１２の後面のネジ穴にねじ込むことにより、プランジャロッドＡの先端にピストン１２を正しい姿勢（ピストン１２の中心軸をプランジャロッドＡの中心軸に一致させた姿勢）で取り付けることが可能となる。

その後、図３に示すように、注射筒の薬液吐出孔１４を密閉しているゴム栓１３を外し、薬液吐出孔１４に、例えば、注射針やエクステンションチューブの先端を装着する。そして、プランジャロッドＡを介してピストン１２を押すことにより、薬液１５を注射針またはエクステンションチューブなどを介して体内などの目的箇所へ注入することができる。この時も、プランジャロッドＡと注射筒１１の内面にほとんど隙間が生じないため、ピストンが摺動軸に対して曲がった状態で摺動されることを防ぎ、液漏れの発生を防ぐことができる。

本発明によれば、注射筒の中心軸とプランジャロッドとの中心軸を容易に一致させた状態で、ピストンをプランジャロッドの先端のネジ部に容易に取り付けること、およびピストンを摺動させることができ、液漏れを生じない注射器用プランジャロッド、および注射器を提供することができる。

本発明の一実施例のプランジャロッドＡの側面図。 図１のＸ矢視拡大図、Ｙ矢視拡大図。 本発明の注射器を説明する図。 本発明の他の実施例の図１のＸ矢視拡大図、Ｙ矢視拡大図。 本発明の他の実施例のプランジャロッドＡの斜視図。 本発明の他の実施例の図１のＸ矢視拡大図、Ｙ矢視拡大図。 本発明の他の実施例のプランジャロッドＡの斜視図。 本発明の他の実施例のプランジャロッドＡの斜視図。 本発明の他の実施例のプランジャロッドＡの斜視図。

符号の説明

１：ネジ部
２：フランジ
３：円筒体
４：ネジ山
５：リブ
６：リブ
７：切り欠き部
８：キャップ
１１：注射筒
１２：ピストン
１３：ゴム栓
１４：薬液吐出孔
１５：薬液

Claims (9)

1. 注射筒（１１）に挿入されたピストン（１２）を支持して慴動させるために使用するプランジャロッド（Ａ）であって、一方の端部にはピストン（１２）を取りつけるためのネジ部（１）が形成され、他方の端部にはフランジ（２）が形成され、上記ネジ部（１）と上記フランジ（２）とが、上記注射筒（１１）の内径と等しいか該内径よりも僅かに小さい外径を有する円筒体（３）により一体的に連結されていることを特徴とするプランジャロッド。
2. 円筒体（３）のフランジ（２）側端部に形成された中空開口部（ａ）に、指の落ち込み防止部材が設けられている請求項１に記載のプランジャロッド。
3. 指の落ち込み防止部材が、少なくとも上記円筒体（３）の内部に、該円筒体（３）の長さ方向に沿って設けられた複数のリブ（５）からなる請求項２に記載のプランジャロッド。
4. 複数のリブ（５）が、十字状に形成されている請求項３に記載のプランジャロッド。
5. 複数のリブ（５）が、円筒体（３）の中心軸に沿って一部切り欠かれている請求項３に記載のプランジャロッド。
6. 前記ネジ部（１）が円筒体であり、該円筒体内に複数のリブ（６）が形成されている請求項１に記載のプランジャロッド。
7. 指の落ち込み防止部材が、プランジャロッド（Ａ）のフランジ側端部に形成された中空開口部（ａ）を塞ぐキャップである請求項２に記載のプランジャロッド。
8. 全体が、環状オレフィン樹脂、耐放射線性ポリプロピレン樹脂、またはポリプロピレン樹脂から選ばれる１以上の樹脂により一体的に形成されている請求項１に記載のプランジャロッド。
9. 栓（１３）により密封された薬液吐出孔（１４）を一方の端部に有し、他方の端部が開放された注射筒（１１）と該開放端をピストン（１２）によって摺動可能に密封した注射筒セット（Ｂ）と、請求項１〜８のいずれか１項に記載のプランジャロッド（Ａ）とからなることを特徴とする注射器。

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