JP2008032652A - 自動分析装置 - Google Patents

Abstract

【課題】再検査の要否判定が出るよりも前に取り出された検体を適確に認識することができ、取り出された検体があっても分析動作を円滑に実行することができる自動分析装置を提供する。
【解決手段】検体を分析して再検査の要否を判定する判定手段と、ラックおよび／または該ラックが保持する検体容器に収容された検体を識別する識別情報を記録し、前記ラックおよび／または前記検体容器に設けられた識別指標と、前記判定手段で判定した結果が出力される前に取り出されるラックおよび／または該ラックが保持する検体容器に設けられた識別指標を読み取る識別指標読取手段と、を備える。
【選択図】 図１

Description

本発明は、検体と試薬とを反応させることによって検体の成分を分析する自動分析装置に関する。

従来、検体と試薬とを反応させることによって検体の成分を分析する自動分析装置では、分析結果に応じて検体の再検査の要否を判定し、この判定結果に基づいて自動的に再検査を行う機能（再検機能）を具備している場合がある。このような自動分析装置では、分析後のラックを再検査の要否判定に応じて迅速に振り分けるためのさまざまな工夫がなされている。例えば、下記特許文献１の従来技術では、少なくとも２つ以上の戻りレーンと各戻りレーンにラックを振り分ける振り分け機構とを備え、再検査の要否に応じたラックの振り分けを行っている。

また、下記特許文献２の従来技術では、通常レーンの出口付近にラックを待機させておく待機部を設けている。この待機部で待機していたラックは、再検査の要否に応じて戻りレーンまたはラック回収部に振り分けられる。

さらに、下記特許文献３の従来技術では、検査状況や再検査の要否判定結果をリアルタイムで表示する表示手段を備え、検体やラックの追加や削除を容易とする技術が開示されている。

特開平６−１４８２０２号公報 特開平１０−２１３５８６号公報 特開平５−７２２１５号公報

ところで、自動分析装置では、検体の分析結果が出るまでに比較的長い時間（例えば１０分程度）を要する。この待ち時間は、検体と試薬との反応を促進させたりする上で不可欠な時間であり、短縮することはできない。したがって、自動分析装置が有する再検機能を不具合なく実行するためには、少なくとも再検査の要否判定結果が出るまでは分析中の検体を外部へ取り出すことなく待機させておく必要があった。

一方で、検体の分析を他の自動分析装置でも行う場合などにおいては、時間のロスをなるべく少なくして効率化を図るため、分析結果が出る前に検体を取り出したいという要望がある。しかしながら、従来の自動分析装置は、検体を外部へ取り出すこと自体は物理的に可能であるものの、取り出した検体を装置側で認識する機能を有していないため、取り出された検体が所定の場所へ搬送されてこないとエラーとして検知され、分析動作が停止してしまうことがあった。

本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、再検査の要否判定が出るよりも前に取り出された検体を適確に認識することができ、取り出された検体があっても分析動作を円滑に実行することができる自動分析装置を提供することを目的とする。

上述した課題を解決し、目的を達成するために、請求項１記載の発明は、検体と試薬とを反応させる分析ユニットと、検体が収容された検体容器を保持するラックを前記分析ユニットによる検体吸引位置を経由して搬送する搬送手段と、前記分析ユニットにおける反応結果に基づいて検体の成分の分析演算を行う演算手段と、前記演算手段で演算した結果に基づいて検体の再検査の要否を判定する判定手段と、を有する自動分析装置において、前記ラックおよび／または該ラックが保持する検体容器に収容された検体を識別する識別情報を記録し、前記ラックおよび／または前記検体容器に設けられた識別指標と、前記判定手段で判定した結果が出力される前に取り出されるラックおよび／または該ラックが保持する検体容器に設けられた識別指標を読み取る識別指標読取手段と、を備えたことを特徴とする。

請求項２記載の発明は、請求項１記載の発明において、前記搬送手段の搬送経路の途中に設けられ、取出対象として予め登録されたラックの進路を前記搬送経路から変更する進路変更手段をさらに備え、前記識別指標読取手段は、前記進路変更手段に到達したラックおよび／または該ラックが保持する検体容器に設けられた識別指標を読み取ることを特徴とする。

請求項３記載の発明は、請求項１記載の発明において、前記搬送手段の搬送経路の途中に設けられ、取出対象のラックの進路を前記搬送経路から変更する進路変更手段と、前記進路変更手段に到達したラックを取出対象として選定する選定信号の入力を受け付ける選定信号入力手段と、をさらに備え、前記識別指標読取手段は、前記選定信号入力手段による選定信号の入力によって取出対象となり、前記進路変更手段で進路が変更されたラックおよび／または該ラックが保持する検体容器に設けられた識別指標を読み取ることを特徴とする。

請求項４記載の発明は、請求項１記載の発明において、前記識別情報読取手段は、前記判定手段で判定した結果が出力される前に取り出されるラックおよび／または該ラックが保持する検体容器に設けられた識別指標を任意の位置で読み取り可能であることを特徴とする。

請求項５記載の発明は、請求項１〜４のいずれか一項記載の発明において、前記識別指標読取手段で読み取った識別指標に含まれる検体の識別情報と前記判定手段で再検査が必要と判定された検体の識別情報とを照合する照合手段と、前記照合手段の照合結果に応じて、取り出されたラックが保持する検体容器に収容され、かつ前記判定手段で再検査が必要と判定された検体に関する情報を少なくとも表示出力する表示手段と、をさらに備えたことを特徴とする。

請求項６記載の発明は、請求項１〜５のいずれか一項記載の発明において、複数の前記分析ユニットが列設されてなることを特徴とする。

請求項７記載の発明は、請求項１〜６のいずれか一項記載の発明において、前記識別指標は、光学的、電気的または磁気的に識別可能であることを特徴とする。

請求項８記載の発明は、請求項１〜７のいずれか一項記載の発明において、取出対象となるラックには、前記識別指標とは異なる第２の識別指標が設けられていることを特徴とする。

請求項９記載の発明は、請求項８記載の発明において、前記第２の識別指標は、色、文字、記号、数字、絵、および形状のいずれかまたは２以上の組み合わせによって構成されることを特徴とする。

本発明に係る自動分析装置によれば、検体を分析して再検査の要否を判定する判定手段と、ラックおよび／または該ラックが保持する検体容器に収容された検体を識別する識別情報を記録し、前記ラックおよび／または前記検体容器に設けられた識別指標と、前記判定手段で判定した結果が出力される前に取り出されるラックおよび／または該ラックが保持する検体容器に設けられた識別指標を読み取る識別指標読取手段と、を備えたことにより、再検査の要否判定が出るよりも前に取り出された検体を適確に認識することができ、取り出された検体があっても分析動作を円滑に実行することができる。

以下、添付図面を参照して本発明を実施するための最良の形態（以後、「実施の形態」と称する）を説明する。

（実施の形態１）
図１は、本発明の実施の形態１に係る自動分析装置の機能構成を示す図である。同図に示す自動分析装置１は、血液や体液等の検体とその検体の検査項目に応じた試薬とを反応させることによって検体の成分の分析を行う装置である。この自動分析装置１は、検体と試薬とを所定の容器にそれぞれ分注し、その容器内部に収容された液体に対して光学的な測定を行う測定機構１０１と、この測定機構１０１を含む自動分析装置１の制御を行うとともに測定機構１０１における測定結果の分析を行うデータ処理機構１０２とを有し、これら二つの機構が連携することによって複数の検体の成分の分析を自動的かつ連続的に行う装置である。

測定機構１０１は、３つの分析ユニット２ａ、２ｂ、および２ｃと、検体を収容する検体容器１１を保持するラック１２の供給、回収、および収納を行うサンプラ３と、ラック１２を搬送する搬送部４と、ラック１２を取り出すラック取出部５と、を備える。

分析ユニット２ａは、検体と反応させる試薬を収容する試薬容器１３を保持する試薬容器保持部２１と、検体と試薬との反応を行わせる反応容器１４を保持する反応容器保持部２２と、反応容器１４に検体を分注する検体分注部２３と、反応容器１４に試薬を分注する試薬分注部２４と、反応容器１４の内部を通過した光の波長成分ごとの強度等を測定する測光部２５と、を有する。

試薬容器保持部２１および反応容器保持部２２は、試薬容器１３および反応容器１４をそれぞれ収容保持するホイールと、このホイールの底面中心に取り付けられ、その中心を通る鉛直線を回転軸としてホイールを回転させる駆動手段とを有する（図示せず）。各容器保持部の内部は一定の温度に保たれている。例えば、試薬容器保持部２１内は、試薬の劣化や変性を抑制するために室温よりも低温に設定される。また、反応容器保持部２２内は、人間の体温と同程度の温度に設定される。

測光部２５は、白色光を照射する光源と、反応容器１４を透過してきた白色光を分光する分光光学系と、分光光学系で分光した光を成分ごとに受光して電気信号に変換する受光素子とを有する。

自動分析装置１は、他にも、反応容器１４の内部に収容された液体を攪拌する攪拌部、検体や試薬の分注に使用するプローブを洗浄するプローブ洗浄部、反応容器１４の洗浄を行う容器洗浄部などを備える（図示せず）。

分析ユニット２ａにおいて検体の生化学的な分析を行う際には、一つの検体に対して２種類の試薬を用いることが多いため、第１試薬用の試薬容器保持部２１と第２試薬用の試薬容器保持部２１とを別個に設けることも可能である。この場合には、個々の試薬容器保持部２１に対応した試薬分注部２４を２個設ければよい。

なお、図１では、分析ユニット２ｂおよび２ｃも分析ユニット２ａと同様の構成を有する場合を図示しているが、より一般的には、個々の分析ユニットの構成が同じである必要はなく、分析する内容（生化学、免疫、遺伝等）が互いに異なっていてもよい。また、分析ユニットの個数は、１個でもよいし、３個以外の複数個でもよい。

サンプラ３は、分析ユニット２ａに並列して設けられており、搬送部４へラック１２を供給する供給部３１と、搬送部４から戻ってくるラック１２を回収する回収部３２と、回収部３２によって回収されたラック１２を収納する収納部３３と、回収部３２から供給部３１や収納部３３へラック１２を振り分ける振り分け部３４と、供給部３１から出たラック１２を搬送部４へ送り出す送出レーン３５と、送出レーン３５から搬送部４の所定の搬送用レーン（後述）へ進路を変更するとともに搬送部４から戻ってきたラック１２を回収部３２へ移送するレーンチェンジャ３６と、供給部３１の送出レーン３５への出口付近に設けられ、検体容器１１および／またはラック１２に貼付された識別指標としてのバーコードを読み取る識別指標読取手段であるバーコード読取部３７と、回収部３２から振り分け部３４へ到達した検体容器１１および／またはラック１２に貼付されたバーコードを読み取るバーコード読取部３８と、を備える。

回収部３２は、搬送部４を経由して戻ってきたラック１２に関する分析結果が出るまでラック１２を待機させるバッファとしての機能も有しており、分析の結果、再検査が必要であると判定された検体が収容された検体容器１１を保持するラック１２は、バーコード読取部３８でバーコードｃｄ２が読み取られ、振り分け部３４によって供給部３１へ振り分けられる。

搬送部４は、分析ユニット２ａ〜２ｃの配列方向に沿って互いに並行して配置され、間欠的にラック１２を移送可能な３本の搬送用レーンを有する。具体的には、緊急検体用のラック１２や割り込み検体用のラック１２を搬送する追い越しレーン４１と、一般検体用のラック１２を順次搬送する通常レーン４２と、分析ユニット２ａ〜２ｃの分析動作によって検体が吸引されたラック１２を回収部３２へ帰還させる戻りレーン４３と、を有する。追い越しレーン４１は、分析ユニット２ａにおいて検体を吸引する検体吸引位置Ｓａ１で吸引対象の検体を収容した検体容器１１を停止させることができる（分析ユニット２ｂにおける検体吸引位置Ｓｂ１および分析ユニット２ｃにおける検体吸引位置Ｓｃ１についても同様）。他方、通常レーン４２は、分析ユニット２ａおいて検体を吸引する検体吸引位置Ｓａ２で吸引対象の検体を収容した検体容器１１を停止させることができる（分析ユニット２ｂにおける検体吸引位置Ｓｂ２および分析ユニット２ｃにおける検体吸引位置Ｓｃ２についても同様）。

また、搬送部４は、ラック１２の搬送方向と直交する方向にスライド可能であり、ラック１２を搬送するレーンを変更するレーンチェンジャ４４を有する。このレーンチェンジャ４４は、「追い越しレーン４１」→「通常レーン４２」、「追い越しレーン４１」→「戻りレーン４３」、および「通常レーン４２」→「戻りレーン４３」というレーン変更を行うことができる。

図２は、検体容器１１およびラック１２の構成を示す図である。検体容器１１は、分析対象となる検体が予め収容されており、その検体容器１１上方の側面には、検体容器１１が収容する検体のＩＤ番号等の識別情報や分析項目等の分析情報などを所定の形式でコード化して記録した識別指標であるバーコードｃｄ１が貼付されている。

ラック１２は、検体容器１１を保持する複数の凹部１２１が長手方向に沿って形成されている。長手方向の側面１２２および短手方向の側面１２３には、識別指標であるバーコードｃｄ２がそれぞれ貼付されている（裏側の側面１２２および１２３については図示せず）。バーコードｃｄ２には、ラック１２の種類やＩＤ番号等の識別情報に加えて、そのラック１２が保持する検体容器１１に収容されている検体の識別情報や分析情報などを所定の形式でコード化した情報が記録されている。

ラック取出部５は、通常レーン４２から搬送されてきたラック１２の側面１２３に貼付されたバーコードｃｄ２を光学的に読み取るバーコード読取部５１と、バーコード読取部５１で読み取った結果、そのラック１２が取出対象のラック１２であるか否かに応じてラック１２の進路を変更する進路変更部５２（進路変更手段）と、進路変更部５２によって移送されてきた取出対象のラック１２を保管する保管部５３と、を備える。このラック取出部５では、取出対象でないラック１２は、進路変更部５２で通常の搬送経路である戻りレーン４３へ移送される。

なお、ラック取出部５の設置位置は図１に示す場合に限られるわけではなく、搬送部４の搬送経路の途中の任意の位置に設けることが可能である。

次に、引き続き図１を参照してデータ処理機構１０２の機能構成を説明する。データ処理機構１０２は、検体の分析に必要な情報や自動分析装置１の動作指示信号などを含む情報の入力を受ける入力部６と、検体の分析に関する情報を出力する出力部７と、検体の分析に関する情報や自動分析装置１に関する情報を含む各種情報を記憶する記憶部８と、データ処理機構１０２内の各機能または各手段の制御および演算を行うとともに測定機構１０１内の各機能または各手段の駆動制御を行う制御部９と、を備える。

入力部６は、キーボードやマウスを有している。この入力部６として、トラックボール、トラックパッドなどのポインティングデバイスや、音声入力用のマイクロフォン等のユーザインターフェースをさらに有してもよい。

出力部７は、各種情報を表示する液晶、プラズマ、有機ＥＬ、ＣＲＴ等のディスプレイ置からなる表示部７１（表示手段）を有している。この出力部７として、音声出力用のスピーカや、紙などに情報を印刷して出力するプリンタをさらに有してもよい。

記憶部８は、分析項目、検体情報、試薬の種類、検体や試薬の分注量、検体や試薬の有効期限、分析に使用する検量線に関する情報、検量線の有効期限、各分析項目の参照値や許容値などの分析に必要なパラメータ、および分析データなどを記憶するとともに、各種プログラムを記憶する。

制御部９は、記憶部８で記憶する各種プログラムを記憶部８から読み出すことによって自動分析装置１の各種動作の制御および演算を実行する。この制御部９は、測定機構１０１の測定結果に基づいた分析演算を行い検体の分析データを生成する演算部９１と、演算部９１における演算結果に応じて再検査の要否を判定する判定部９２（判定手段）と、バーコード読取部５１で識別情報を読み取ったラック１２が取出対象のラック１２であるか否かを照合する一方、判定部９２の判定結果に応じて再検査が必要な検体が取り出されているか否かを照合する照合部９３（照合手段）と、を備える。

演算部９１が行う分析演算には、反応容器１４内部の液体の吸光度の算出や、吸光度の算出結果および検量線や分析パラメータなどの各種情報を用いた反応容器１４内部の液体の成分の定量的な算出などが含まれる。演算部９１の演算結果は、分析データとして出力部７から出力される一方、記憶部８に書き込まれて記憶される。

以上の機能構成を有するデータ処理機構１０２は、ＣＰＵ，ＲＯＭ，ＲＡＭ等を具備するコンピュータによって実現される。

以上の構成を有する自動分析装置１の動作を説明する。まず、サンプラ３の供給部３１にセットされた複数のラック１２が、制御部９の制御のもと、送出レーン３５およびレーンチェンジャ３６を経由して搬送部４の所定の搬送用レーン（追い越しレーン４１または通常レーン４２）へ順次送り出され、分析ユニット２ａ〜２ｃへ搬送される。その後、各分析ユニット２ａ〜２ｃにおける所定の分析動作において各検体吸引位置で検体が吸引されたラック１２は、通常レーン４２からラック取出部５へ搬送される。

図３は、ラック取出部５におけるラック取出処理の概要を示すフローチャートである。本実施の形態１では、取出対象となるラック１２の識別情報は、そのラック１２がラック取出部５に到達する以前に予め入力部６によって入力され、記憶部８で記憶されているものとする。ラック取出部５では、バーコード読取部５１が、搬送されてきたラック１２の側面１２３に貼付されているバーコードｃｄ２を読み取り、この読み取ったバーコードｃｄ２に記録された情報をデータ処理機構１０２へ送信する（ステップＳ１）。

制御部９の照合部９３では、ステップＳ１でバーコードｃｄ２を読み取ったラック１２が取出対象となっているか否かを照合し、取出対象のラックであれば（ステップＳ２でＹｅｓ）、進路変更部５２がラック１２の進路を変更して保管部５３へ移送する（ステップＳ３）。また、データ処理機構１０２では、記憶部８で記憶するラック情報に対して取出情報を付加し、ラック情報を更新して記憶する（ステップＳ３）。なお、ステップＳ３とステップＳ４とは並行して行われるため、その順序は逆であっても構わない。

ステップＳ２において、ラック１２が取出対象のラックではない場合（ステップＳ２でＮｏ）、進路変更部５２は、ラック１２を戻りレーン４３へ移送する（ステップＳ５）。

戻りレーン４３を通ってサンプラ３まで戻ったラック１２は、回収部３２に搬送されて回収される。上述したように、回収部３２は分析結果が出るまでラック１２を待機させるバッファの機能を具備している。このため、ラック１２で保持する検体の分析結果は、そのラック１２が回収部３２に位置しているときに判明するようにレーン速度が調整される。回収部３２で回収したラック１２のうち、再検査が不要な検体の検体容器１１を保持しているラック１２は、振り分け部３４によって収納部３３へ搬送されて収納される。これに対して、再検査が必要な検体の検体容器１１を保持しているラック１２は、振り分け部３４によって供給部３１へ搬送され、再度分析ユニット２ａ〜２ｃへ搬送される。

図４は、再検査を行う処理（再検処理）に進む際の処理の概要を示すフローチャートである。照合部９３は、演算部９１における分析演算の結果に基づいて再検査が必要な検体（再検対象検体）の識別情報を取得し（ステップＳ１１）、この取得した識別情報を含むラック情報と取出済ラック情報との照合を行う（ステップＳ１２）。照合の結果、再検対象検体が取出中のラック１２に含まれている場合（ステップＳ１３でＹｅｓ）、表示部７１は再検対象検体が取出中であることを表示する（ステップＳ１４）。

図５は、表示部７１における表示例を示す図である。同図に示す再検状況表示テーブル１１０では、再検対象となった検体を保持するラック１２および再検対象となる可能性のある検体を保持するラック１２に関する現況を、ラック番号および測定対象項目とともに表示している。この中で、ラック番号「Ｎ ００３３」および「Ｎ ００４３」のラック１２は、再検状況が「取出中」と表示されている。なお、再検状況が「再検済」と表示されているラック１２（ラック番号「Ｎ ０００１」等）は、再検査が終了したことを意味している。また、再検状況が「再検中」と表示されているラック１２（ラック番号「Ｎ ０３０９」等）は、再検査の最中であることを意味している。さらに、再検状況が「保留中」と表示されているラック１２（ラック番号「Ｎ ００６０」等）は、再検査の要否を判定中であることを意味しており、その後再検査が不要と判定された場合には、そのラック１２に関する情報は再検状況表示テーブル１１０から削除される。

ステップＳ１３において、再検対象検体が取出中でない場合（ステップＳ１３でＮｏ）には、回収部３２で待機しているラック１２に含まれているので、その再検対象検体を保持するラック１２を振り分け部３４から供給部３１へ搬送し、再検処理を実行する（ステップＳ１５）。

以上説明した本発明の実施の形態１に係る自動分析装置によれば、検体を分析して再検査の要否を判定する判定手段と、ラックおよび／または該ラックが保持する検体容器に収容された検体を識別する識別情報を記録し、前記ラックおよび／または前記検体容器に設けられた識別指標と、前記判定手段で判定した結果が出力される前に取り出されるラックおよび／または該ラックが保持する検体容器に設けられた識別指標を読み取る識別指標読取手段と、を備えたことにより、再検査の要否判定が出るよりも前に取り出された検体を適確に認識することができ、取り出された検体があっても分析動作を円滑に実行することができる。

また、本実施の形態１によれば、再検対象となる検体を保持するラックが取出中であることを表示部で表示することにより、再検対象でありながらも取出中であるラックおよびそのラックに含まれる検体をユーザも明確に確認することができる。

（実施の形態２）
図６は、本発明の実施の形態２に係る自動分析装置要部の構成を示す図である。同図に示す自動分析装置２０１は、上記実施の形態１に係る自動分析装置１のラック取出部５とは異なる構成を有するラック取出部１５を備える。この点を除く自動分析装置２０１の構成は、自動分析装置１の構成と同様である。本実施の形態２において、再検査の要否判定結果が出力される前のラック１２を取り出す際には、ラック取出部１５に搬送されてきたラック１２をユーザが目視し、取出対象であるラック１２が搬送されてきた場合に、ユーザが所定の信号を入力することによってラック１２の進路を変更し、取り出すことを特徴としている。

以下、ラック取出部１５の構成を説明する。ラック取出部１５は、通常レーン４２から搬送されてきたラック１２を取り出す際にユーザが選定信号を入力する選定信号入力手段である選定スイッチ１５１と、この選定スイッチ１５１の操作入力の有無に応じてラック１２の進路を変更する進路変更部１５２と、進路変更部１５２によって進路が変更されて移送されてきた取出対象のラック１２を保管する保管部１５３と、取出対象のラック１２が保管部１５３に移送される途中でラックの側面１２３に貼付されたバーコードｃｄ２を読み取る識別指標読取手段であるバーコード読取部１５４と、を備える。

なお、選定スイッチ１５１の設置位置は進路変更部１５２の近傍であれば好ましいが、必ずしも近傍である必要はない。また、本実施の形態２に係る自動分析装置２０１が備える選定信号入力手段は、選定スイッチ１５１以外であってもよく、例えばデータ処理機構１０２と無線通信可能な装置によって実現することも可能である。

図７は、ラック取出部１５におけるラック取出処理の概要を示すフローチャートである。ラック取出部１５では、ユーザによる選定スイッチ１５１の操作入力があった場合（ステップＳ２１でＹｅｓ）、進路変更部１５２がラック１２の進路を変更して保管部１５３へ移送する（ステップＳ２２）。その後、バーコード読取部１５４は、搬送されてきたラック１２の側面１２３に貼付されているバーコードｃｄ２を読み取り、この読み取ったバーコードｃｄ２に記録された情報をデータ処理機構１０２へ送信する（ステップＳ２３）。データ処理機構１０２では、記憶部８で記憶するラック情報に対して取出情報を付加し、ラック情報を更新して記憶する（ステップＳ２４）。なお、ステップＳ２３とステップＳ２４とは並行して行われるため、その順序は逆であっても構わない。

ステップＳ２１において、ラック１２が取出対象でなく選定スイッチ１５１の操作入力がない場合（ステップＳ２１でＮｏ）、進路変更部５２は、ラック１２を戻りレーン４３へ移送する（ステップＳ２５）。

上述したラック取出処理を除く自動分析装置２０１の動作は、上記実施の形態１で説明した自動分析装置１の動作と同様である。

なお、ユーザはラック取出部５で目視することによって選定スイッチ１５１を操作するため、予め取り出すことが決まっている検体を収容した検体容器１１については、バーコードｃｄ２以外にユーザが目視によって識別可能な第２の識別指標を設けたラック１２に保持させるようにしてもよい。このような第２の識別指標は、検体容器１１またはラック１２の表面に色、記号、文字、数字、絵のいずれかまたはそれらの適当な組み合わせを設けたり、検体容器１１またはラック１２の一部の形状を変形したりすることによって構成することができる。

以上説明した本発明の実施の形態２に係る自動分析装置によれば、上記実施の形態１と同様、再検査の要否判定が出るよりも前に取り出された検体を適確に認識することができ、取り出された検体があっても分析動作を円滑に実行することができる。また、再検対象となる検体を保持するラックが取出中であることを表示部で表示することにより、再検対象でありながらも取出中であるラックおよびそのラックに含まれる検体をユーザも明確に確認することができる。

加えて、本実施の形態２によれば、ユーザが目視しながらラックの取り出すことにより、予め取出対象であることを入力しなくても、ラック取出部に到達したラックをその場で取出対象とすることができるので、臨機応変にラックの取り出しを行うことが可能となる。

（実施の形態３）
図８は、本実施の形態３に係る自動分析装置要部の構成を示す図である。同図に示す自動分析装置３０１は、上記実施の形態１に係る自動分析装置１のサンプラ３とは異なる構成を有するサンプラ１６を設けるとともに、自動分析装置１のラック取出部５を取り除いた構成としている。この点を除く自動分析装置３０１の構成は、自動分析装置１の構成と同様である。本実施の形態３では、ラック１２をユーザが手動で取り出した後、この取り出したラック１２に貼付された識別指標であるバーコードｃｄ２を読み取ることを特徴としている。

以下、サンプラ１６の構成を説明する。サンプラ１６の供給部３１の送出レーン３５への出口付近には、回収部３２から取り出したラック１２を配置するラック配置部１６１と、検体容器１１およびラック１２にそれぞれ貼付されたバーコードｃｄ１およびｃｄ２を読み取るとともに、ラック配置部１６１に配置されたラック１２に貼付されているバーコードｃｄ２を読み取る識別指標読取手段であるバーコード読取部１６２が設けられている。このバーコード読取部１６２は、例えばバーコード照射用の光源およびバーコード像を受光する受光素子（光センサ）を、制御部９の制御のもとで回転可能な構成を有するバーコードリーダを用いて構成することができる。具体的には、バーコード読取部１６２は、その光源および受光素子が、通常のラック搬送時においては送出レーン３５上に位置するラック１２に貼付されたバーコードｃｄ２や、そのラック１２が収容する検体容器１１に貼付されたバーコードｃｄ１を読み取り可能な方向を指向している。これに対して、ラック配置部１６１にラック１２が載置された場合、バーコード読取部１６２は、その載置を検知する検知手段（図示省略）からの出力を受けて、上記光源および受光素子がラック配置部１６１に載置されたラック１２のバーコードｃｄ２を読み取ることができる位置まで回転する。バーコード読取部１６２がラック配置部１６１に載置されたラック１２のバーコードｃｄ２を読み取る間は、送出レーン３５上に位置するラック１２および検体容器１１にそれぞれ設けられた識別指標の読み取りを一時的に中断する。ここで説明した以外のサンプラ１６の構成は、自動分析装置１のサンプラ３と同様の構成を有する。

本実施の形態３において、ユーザは回収部３２からラック１２取り出した後、この取り出したラック１２をラック配置部１６１へセットする。その後、バーコード読取部１６２は、ユーザによってラック配置部１６１にセットされたラック１２の側面１２２に貼付されているバーコードｃｄ２を読み取り、この読み取ったバーコードｃｄ２に記録された情報をデータ処理機構１０２へ送信する。なお、バーコード読取部１６２で読み取ったラック１２の情報がデータ処理機構１０２へ送信され、ラック情報に取出情報を付加して更新する点は、上記実施の形態１および２と同様である。

回収部３２から取り出され、ラック配置部１６１でバーコードｃｄ２の読み取りが終了したラック１２は、その後、所定の保管部（図示せず）に保管してもよいし、他の自動分析装置へセットしてもよい。

本実施の形態３においても、ラック１２の取り出しは、そのラック１２が保持する検体の再検査の要否判定が得られる前に行われる場合を想定している。この意味で、回収部３２におけるラック１２の取出位置Ｐは、少なくとも再検査の要否判定結果が出るよりも時間的に前の段階で位置している箇所であることが好ましく、そのような取出位置Ｐをユーザが目視によって判別できるようにマーカを付すなどしてもよい。

なお、取り出したラック１２に貼付されたバーコードｃｄ２を読み取る識別指標読取手段としてのバーコード読取部をバーコード読取部１６２とは別に設けることも可能である。例えば、この新たに設けるバーコード読取部をハンディタイプのバーコードリーダによって構成すれば、取り出したラック１２に貼付されたバーコードｃｄ２を、ユーザが所望する任意の位置で読み取ることが可能であり、作業の一層の効率化を実現することができる。この場合には、ユーザが再検要否判定前のラック１２を取り出す代わりに、検体容器１１を単独で取り出し、この取り出した検体容器１１に貼付されたバーコードｃｄ１をバーコード読取部１６２で読み取らせることも可能である。

以上説明した本発明の実施の形態３に係る自動分析装置によれば、上記実施の形態１と同様、再検査の要否判定が出るよりも前に取り出された検体を適確に認識することができ、取り出された検体があっても分析動作を円滑に実行することができる。また、再検対象となる検体を保持するラックが取出中であることを表示部で表示することにより、再検対象でありながらも取出中であるラックおよびそのラックに含まれる検体をユーザも明確に確認することができる。

加えて、本実施の形態３によれば、取り出すべきラックを回収部から手動で取り出すことにより、自動分析装置の構成を従来と大きく変えずに済む。したがって、装置の製造に要するコストを抑えることができ、経済的な自動分析装置を提供することができる。

さらに、本実施の形態３では、検体の取出はユーザが手動で行うため、ユーザが再検要否判定前のラックを取り出す代わりに、検体容器を単独で取り出し、この検体容器に貼付されたバーコードを読み取って認識させこともできる。

（その他の実施の形態）
ここまで、本発明を実施するための最良の形態として、実施の形態１〜３を詳述してきたが、本発明はそれらの実施の形態によってのみ限定されるべきものではない。例えば、検体容器やラックに設ける識別指標は、バーコード以外の形式で記録してもよく、２次元コードを用いて記録した記録媒体を用いてもよい。また、ＲＦＩＤタグ（無線ＩＣタグ）のように非接触の無線通信によって電磁気的に識別可能な識別指標を用いてもよいし、ＣＣＤカメラ等の撮像手段によって光学的に識別可能な識別指標を用いてもよい。

また、上述した実施の形態１〜３では、識別指標読取手段がラックに設けられた識別指標（バーコード）を読み取る場合を主に説明したが、識別指標読取手段が検体容器に設けられた識別指標をあわせて読み取るようにしてもよいし、検体容器に設けられた識別指標のみを読み取るようにしてもよい。

さらに、本発明において、表示手段において取出中ラックに関する情報を表示するのは必須ではない。すなわち、本発明は、取り出したラックを装置で認識可能な構成を少なくとも有していればよい。

このように、本発明は、ここでは記載していないさまざまな実施の形態等を含みうるものであり、特許請求の範囲により特定される技術的思想を逸脱しない範囲内において種々の設計変更等を施すことが可能である。

本発明の実施の形態１に係る自動分析装置の機能構成を示す図である。 検体容器およびラックの構成を示す斜視図である。 本発明の実施の形態１に係る自動分析装置のラック取出部が行うラック取出処理の概要を示すフローチャートである。 再検処理に進む際の処理の概要を示すフローチャートである。 表示部における表示例を示す図である。 本発明の実施の形態２に係る自動分析装置要部の機能構成を示す図である。 本発明の実施の形態２に係る自動分析装置のラック取出部が行うラック取出処理の概要を示すフローチャートである。 本発明の実施の形態３に係る自動分析装置要部の機能構成を示す図である。

符号の説明

１、２０１、３０１ 自動分析装置
２ａ、２ｂ、２ｃ 分析ユニット
３、１６ サンプラ
４ 搬送部
５、１５ ラック取出部
６ 入力部
７ 出力部
８ 記憶部
９ 制御部
１１ 検体容器
１２ ラック
１３ 試薬容器
１４ 反応容器
２１ 試薬容器保持部
２２ 反応容器保持部
２３ 検体分注部
２４ 試薬分注部
２５ 測光部
３１ 供給部
３２ 回収部
３３ 収納部
３４ 振り分け部
３５ 送出レーン
３６、４４ レーンチェンジャ
３７、３８、５１、１５４、１６２ バーコード読取部
４１ 追い越しレーン
４２ 通常レーン
４３ 戻りレーン
５２、１５２ 進路変更部
５３、１５３ 保管部
７１ 表示部
９１ 演算部
９２ 判定部
９３ 照合部
１０１ 測定機構
１０２ データ処理機構
１１０ 再検状況表示テーブル
１２１ 凹部
１２２、１２３ 側面
１５１ 選定スイッチ
１６１ ラック配置部
ｃｄ１、ｃｄ２ バーコード
Ｓａ１、Ｓａ２、Ｓｂ１、Ｓｂ２、Ｓｃ１、Ｓｃ２ 検体吸引位置
Ｐ 取出位置

Claims (9)

1. 検体と試薬とを反応させる分析ユニットと、検体が収容された検体容器を保持するラックを前記分析ユニットによる検体吸引位置を経由して搬送する搬送手段と、前記分析ユニットにおける反応結果に基づいて検体の成分の分析演算を行う演算手段と、前記演算手段で演算した結果に基づいて検体の再検査の要否を判定する判定手段と、を有する自動分析装置において、
   前記ラックおよび／または該ラックが保持する検体容器に収容された検体を識別する識別情報を記録し、前記ラックおよび／または前記検体容器に設けられた識別指標と、
   前記判定手段で判定した結果が出力される前に取り出されるラックおよび／または該ラックが保持する検体容器に設けられた識別指標を読み取る識別指標読取手段と、
   を備えたことを特徴とする自動分析装置。
2. 前記搬送手段の搬送経路の途中に設けられ、取出対象として予め登録されたラックの進路を前記搬送経路から変更する進路変更手段をさらに備え、
   前記識別指標読取手段は、前記進路変更手段に到達したラックおよび／または該ラックが保持する検体容器に設けられた識別指標を読み取ることを特徴とする請求項１記載の自動分析装置。
3. 前記搬送手段の搬送経路の途中に設けられ、取出対象のラックの進路を前記搬送経路から変更する進路変更手段と、
   前記進路変更手段に到達したラックを取出対象として選定する選定信号の入力を受け付ける選定信号入力手段と、
   をさらに備え、
   前記識別指標読取手段は、前記選定信号入力手段による選定信号の入力によって取出対象となり、前記進路変更手段で進路が変更されたラックおよび／または該ラックが保持する検体容器に設けられた識別指標を読み取ることを特徴とする請求項１記載の自動分析装置。
4. 前記識別情報読取手段は、
   前記判定手段で判定した結果が出力される前に取り出されるラックおよび／または該ラックが保持する検体容器に設けられた識別指標を任意の位置で読み取り可能であることを特徴とする請求項１記載の自動分析装置。
5. 前記識別指標読取手段で読み取った識別指標に含まれる検体の識別情報と前記判定手段で再検査が必要と判定された検体の識別情報とを照合する照合手段と、
   前記照合手段の照合結果に応じて、取り出されたラックが保持する検体容器に収容され、かつ前記判定手段で再検査が必要と判定された検体に関する情報を少なくとも表示出力する表示手段と、
   をさらに備えたことを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項記載の自動分析装置。
6. 複数の前記分析ユニットが列設されてなることを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項記載の自動分析装置。
7. 前記識別指標は、光学的、電気的または磁気的に識別可能であることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項記載の自動分析装置。
8. 取出対象となるラックには、前記識別指標とは異なる第２の識別指標が設けられていることを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項記載の自動分析装置。
9. 前記第２の識別指標は、色、文字、記号、数字、絵、および形状のいずれかまたは２以上の組み合わせによって構成されることを特徴とする請求項８記載の自動分析装置。

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