JP2008006066A - Device for preparing infusion - Google Patents
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Abstract
Description
この発明は、バイアル内の乾燥製剤の薬剤を輸液容器内の溶解液によって溶解し、適正な輸液として調製する際に用いる輸液の調製用デバイスに関する。 The present invention relates to a device for preparing an infusion solution that is used when a drug in a dry preparation in a vial is dissolved in a solution in an infusion container to prepare an appropriate infusion solution.
バイアル内の薬剤を溶解液によって溶解し、点滴注射などの輸液として調製するために、専用の調製用デバイスが提案されている(特許文献1)。 A special preparation device has been proposed in order to dissolve a drug in a vial with a dissolution solution and prepare it as an infusion solution such as an instillation (Patent Document 1).
このものは、穿刺針を有するバイアル装着部と、溶解液を充填済みのシリンジを装着するシリンジ装着部とを共通の円板状のハブの両側に一体に形成して構成されている。なお、バイアル装着部の穿刺針は、一対の通路を有し、一方の通路は、ハブを貫通してシリンジ装着部に連通しており、他方の通路は、たとえば除菌フィルタを介して外気に開放されている。そこで、このものは、バイアル装着部に薬剤入りのバイアルを装着し、シリンジ装着部に装着するシリンジを押し操作してシリンジ内の溶解液をバイアル内に注入することにより、バイアル内の薬剤を溶解させることができる。また、このようにして薬剤を溶解させると、シリンジを引き操作してバイアル内の溶解液をシリンジ内に吸引させ、別の輸液容器に注入して稀釈し、適正な輸液として調製する。なお、溶解液の吸引の際、除菌フィルタを介してバイアル内に外気が導入されるため、輸液が汚染されるおそれがない。
かかる従来技術によるときは、シリンジに吸引させた溶解液を輸液容器に再注入して稀釈するので、全体操作が煩雑であり、大量の輸液を一挙に調製することが不可能であるという問題があった。また、シリンジは、片手操作することができないため、使い勝手がよくないという問題もあった。 When such a conventional technique is used, since the solution sucked into the syringe is reinjected into the infusion container and diluted, the entire operation is complicated, and it is impossible to prepare a large amount of infusion at once. there were. In addition, since the syringe cannot be operated with one hand, there is a problem in that it is not easy to use.
そこで、この発明の目的は、かかる従来技術の問題に鑑み、片手操作可能なエアポンプを使用するとともに、溶解液入りの輸液容器を装着することによって、使い勝手がよく、大量の輸液を一挙に簡単に調製することができる輸液の調製用デバイスを提供することにある。 Therefore, in view of the problems of the prior art, the object of the present invention is to use an air pump that can be operated with one hand, and to install an infusion container containing a dissolving solution, so that it is easy to use and a large amount of infusion can be easily performed at once. An object of the present invention is to provide a device for preparing an infusion that can be prepared.
かかる目的を達成するためのこの発明の構成は、一対の通路を有する第1の穿刺針を有し、薬剤入りのバイアルを装着する第1の装着部と、単一の通路を有する第2の穿刺針を有し、溶解液入りの輸液容器を装着する第2の装着部と、片手操作可能なエアポンプを装着する第3の装着部とを備えてなり、第1の穿刺針の各通路は、第2の穿刺針の通路、第3の装着部に個別に連通することをその要旨とする。 In order to achieve this object, the present invention has a first puncture needle having a pair of passages, a first attachment portion for attaching a vial containing a medicine, and a second passage having a single passage. The first puncture needle has a second attachment portion for attaching an infusion container containing a lysing solution and a third attachment portion for attaching an air pump capable of one-hand operation. The gist is to individually communicate with the passage of the second puncture needle and the third attachment portion.
なお、第1、第2の装着部は、共通の外筒の中間の仕切壁の両側に形成し、第3の装着部は、外筒の外周面に形成することができる。 The first and second mounting portions can be formed on both sides of the intermediate partition wall of the common outer cylinder, and the third mounting portion can be formed on the outer peripheral surface of the outer cylinder.
また、第1の装着部には、バイアルの口部をガイドして抜止めする複数のガイド片を円形に配列してもよく、エアポンプは、蛇腹としてもよい。 The first mounting portion may be arranged with a plurality of guide pieces that guide and keep the mouth of the vial in a circular shape, and the air pump may be a bellows.
かかる発明の構成によるときは、第1の穿刺針の各通路は、第2の穿刺針の通路、第3の装着部に個別に連通している。すなわち、第2の装着部に装着する輸液容器が下向きとなるように全体を片手で保持し、第3の装着部に装着するエアポンプを加圧方向に操作すると、エアポンプからのエアは、第1の穿刺針の一方の通路を通って、第1の装着部に装着するバイアル内に流入し、さらに第1の穿刺針の他方の通路、第2の穿刺針の通路を経て、輸液容器に流入する。したがって、エアポンプからのエア圧により輸液容器の内部を加圧することができる。 According to the configuration of this invention, each passage of the first puncture needle is individually communicated with the passage of the second puncture needle and the third attachment portion. That is, when the whole infusion container to be attached to the second attachment part is held downward with one hand and the air pump attached to the third attachment part is operated in the pressurizing direction, the air from the air pump is Flows into the vial attached to the first mounting portion through one passage of the puncture needle, and further flows into the infusion container through the other passage of the first puncture needle and the passage of the second puncture needle. To do. Therefore, the inside of the infusion container can be pressurized by the air pressure from the air pump.
そこで、エアポンプのエア圧を除去すると、輸液容器内の溶解液は、輸液容器内のエア圧によって駆動され、第2の穿刺針の通路、第1の穿刺針の一方の通路を通ってバイアル内に噴出し、バイアル内の薬剤を速やかに溶解することができる。その後、輸液容器を上向きにして再びエアポンプからのエア圧を加えると、バイアル内に調製された混合液は、第1の穿刺針、第2の穿刺針の各通路を通って輸液容器内に戻り、輸液容器内の溶解液と混合して適正な輸液として調製される。すなわち、輸液容器内の輸液は、そのまま点滴注射などに使用可能であり、輸液容器の内容量相当の大量の輸液を一挙に簡単に調製することができる。また、以上の一連の操作において、エアポンプからのエアは、バイアルを経て輸液容器に流入し、輸液容器からバイアルを経てエアポンプに戻るから、外部からのエアをエアポンプに導入する必要がなく、薬剤や輸液が汚染されるおそれがない。 Therefore, when the air pressure of the air pump is removed, the solution in the infusion container is driven by the air pressure in the infusion container and passes through the passage of the second puncture needle and one passage of the first puncture needle. The drug in the vial can be quickly dissolved. After that, when air pressure from the air pump is applied again with the infusion container facing upward, the liquid mixture prepared in the vial returns to the infusion container through the passages of the first puncture needle and the second puncture needle. It is prepared as an appropriate infusion by mixing with the solution in the infusion container. That is, the infusion in the infusion container can be used as it is for drip injection or the like, and a large amount of infusion corresponding to the inner volume of the infusion container can be easily prepared at once. In the above series of operations, the air from the air pump flows into the infusion container through the vial, and returns from the infusion container to the air pump through the vial. There is no risk of contamination of the infusion.
なお、第1の穿刺針は、第1の装着部に薬剤入りのバイアルを装着することにより、バイアルの口部のゴム栓に刺挿される。そこで、第1の穿刺針の通路のうち、第2の穿刺針の通路に連通する側の一方の通路は、ゴム栓の内面に到達する低い位置にまで開口させることにより、バイアル内に調製される混合液の全量を残さずに輸液容器に排出させることができる。また、エアポンプは、片手操作によって加圧方向に駆動操作し得る形式であれば、蛇腹式、プランジャ式などのいずれであってもよい。ただし、エアポンプは、加圧方向の操作力を除去することによって自動的にエア圧を除去し得るように、戻り方向に復元力を有するものとし、ばねを介して戻り方向に駆動する形式としてもよい。また、エアポンプは、あらかじめ第3の装着部に一体に組み付けておいてもよく、エアポンプを含む全体を1回の使用ごとに廃棄する使い捨て形式とすることが好ましい。 The first puncture needle is inserted into the rubber stopper at the mouth of the vial by mounting the vial containing the medicine on the first mounting portion. Therefore, one of the passages of the first puncture needle, which is connected to the passage of the second puncture needle, is prepared in the vial by opening it to a low position reaching the inner surface of the rubber stopper. Can be discharged into the infusion container without leaving the entire amount of the mixed liquid. The air pump may be either a bellows type or a plunger type as long as it can be driven in the pressurizing direction by one-hand operation. However, the air pump has a restoring force in the return direction so that the air pressure can be automatically removed by removing the operating force in the pressurizing direction, and may be driven in the return direction via a spring. Good. In addition, the air pump may be integrally assembled in advance with the third mounting portion, and is preferably a disposable type in which the whole including the air pump is discarded for each use.
共通の外筒の仕切壁の両側に形成する第1、第2の装着部は、互いに背向して配置され、第1の装着部にバイアルを装着し、第2の装着部に輸液容器を装着しても、中間の外筒部分を介して全体を片手で容易に保持することが可能である。なお、外筒の外周面に形成する第3の装着部には、片手操作可能なエアポンプが装着されるが、エアポンプは、全体を保持する側の手でそのまま操作できることが好ましい。ただし、このとき、第1、第2の装着部の第1、第2の穿刺針は、それぞれ仕切壁の両側に逆方向に立設するものとする。 The first and second mounting portions formed on both sides of the partition wall of the common outer cylinder are arranged facing each other, the vial is mounted on the first mounting portion, and the infusion container is mounted on the second mounting portion. Even if it is mounted, the whole can be easily held with one hand via the intermediate outer cylinder portion. An air pump that can be operated with one hand is mounted on the third mounting portion formed on the outer peripheral surface of the outer cylinder, but it is preferable that the air pump can be operated as it is with the hand that holds the whole. However, at this time, the first and second puncture needles of the first and second mounting portions are respectively erected in opposite directions on both sides of the partition wall.
第1の穿刺針の一方の通路は、仕切壁を貫通して第2の穿刺針の通路に直線状に連通させることにより、輸液容器とバイアルとの間における液体の双方の流通を最も円滑にすることができる。また、第1の穿刺針の他方の通路は、仕切壁内に径方向に形成する通路を介して第3の装着部に連通させることにより、全体構造を最も単純に構成し、エアポンプを除く全体を容易に一体成形することができる。ただし、第2の穿刺針の通路に連通する側の第1の穿刺針の通路は、第2の穿刺針の通路とともに外筒の軸心上に配置することが好ましい。 One passage of the first puncture needle penetrates the partition wall and communicates linearly with the passage of the second puncture needle so that the flow of both liquids between the infusion container and the vial is the smoothest. can do. Further, the other passage of the first puncture needle is communicated with the third mounting portion through a passage formed in the radial direction in the partition wall, so that the entire structure is most simply configured, and the whole except the air pump. Can be easily formed integrally. However, the passage of the first puncture needle on the side communicating with the passage of the second puncture needle is preferably arranged on the axis of the outer cylinder together with the passage of the second puncture needle.
第1の装着部に設ける複数のガイド片は、バイアルの口部をガイドして抜止めすることにより、バイアルのゴム栓の弾力によってバイアルが不用意に外れたり傾いたりするおそれがない。 The plurality of guide pieces provided in the first mounting portion guide the mouth portion of the vial and prevent it from being pulled out, so that there is no possibility that the vial is inadvertently detached or tilted due to the elasticity of the rubber stopper of the vial.
エアポンプは、エア圧を除去する方向に復元力を有する蛇腹とすることにより、最も軽量かつ低コストに製作することができる。 The air pump can be manufactured at the lightest and lowest cost by using a bellows having a restoring force in the direction of removing the air pressure.
以下、図面を以って発明の実施の形態を説明する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.
輸液の調製用デバイスは、第1の装着部10と、第2の装着部20と、第3の装着部30とを備えてなる(図1、図2)。ただし、図1、図2には、第3の装着部30に装着するエアポンプとしての蛇腹41が併せて図示されている。
The device for preparing an infusion includes a
第1、第2の装着部10、20は、共通の外筒51の中間の仕切壁52の両側において、互いに背向するようにして形成されている。また、第3の装着部30は、第1、第2の装着部10、20の間において、外筒51の外周面に対し、外筒51の軸心Cに直角に形成されている。なお、外筒51の外周において、第3の装着部30と逆方向の下側には、外筒51の全長より僅かに短い滑り止め用のリブ51a、51a…が軸方向に形成され、第3の装着部30の軸心C1 を挟む両側には、周方向のリブ51b、51bが軸対称に形成されている(図1、図3)。
The first and second mounting
第1の装着部10は、仕切壁52によって終端される外筒51の半分相当と、仕切壁52に立設する第1の穿刺針12、ガイド片13、13…とを有する。
The
第1の穿刺針12は、外筒51の軸心Cに対し、第3の装着部30側に第1の穿刺針12の半径相当の距離δだけ偏心して配置されている。第1の穿刺針12は、先端を鋭く尖らせるとともに、外筒51の先端から外部に高く突出している。第1の穿刺針12は、先端に向けて開口する一対の通路12a、12bを有し、通路12a、12bは、第3の装着部30の軸心C1 方向に並置されている。ただし、外筒51の軸心C上の一方の通路12aは、仕切壁52を貫通するとともに、軸方向のスリット12cを介し、第1の穿刺針12の基部に近い位置にまで外部に開口している(図1、図4)。また、他方の通路12bは、仕切壁52内の通路53を介して第3の装着部30に連通している。なお、通路53は、仕切壁52内において、外筒51、仕切壁52の径方向に、第3の装着部30の軸心C1 上に形成されている。第1の穿刺針12には、取外し可能な保護カバー12dが付属している。
The
ガイド片13、13…は、第1の穿刺針12のまわりに、外筒51の内径より小径の円形に配列されている(図1、図3)。各ガイド片13は、外筒51の先端と同一高さに形成されている。ただし、第3の装着部30を形成する側のガイド片13は、外筒51と一体に形成され、他のガイド片13、13…は、外筒51の内面から分離して形成されている。各ガイド片13は、円弧状に湾曲し、先端部が内向きの斜面に形成され、中間部には、内側に山形に膨出する掛かり13aが形成されている。
The
第2の装着部20は、仕切壁52によって終端される外筒51の半分相当と、仕切壁52の中心、すなわち外筒51の軸心C上に立設する第2の穿刺針22と、外筒51の先端に軸対称に突設する一対のガイド片23、23とを有する(図1、図2)。
The second mounting
第2の穿刺針22の先端は、外筒51の先端より高く、鋭く尖らせて形成されている。第2の穿刺針22は、軸心C上に通路22aを有し、第1の穿刺針12の通路12aは、通路22aに直線状に連通している。なお、通路22aは、第2の穿刺針22の先端に向けて、第3の装着部30の軸心C1 方向に上下に分岐して開口している。第2の穿刺針22の基部には、円柱状のベース22bが形成され(図1、図5)、仕切壁52の第2の装着部20側には、ベース22bの外周、外筒51の内周を連結するようにして、通路53を内包する幅広のリブ52aと、幅狭のリブ52b、52b…とが十字状に形成されている。なお、第2の装着部20側の外筒51の内周には、小さな軸方向のガイドリブ51c、51c…が形成されている。第2の穿刺針22には、取外し可能な保護カバー22cが付属している。
The tip of the
ガイド片23、23は、外筒51の先端において、第3の装着部30の軸心C1 方向に軸対称に配置されており、それぞれ円弧状に湾曲している。各ガイド片23の基部は、外筒51の径方向に外向きに屈曲するとともに、軸心C方向に屈曲して外筒51の軸方向に突出している。各ガイド片23の先端部には、内向きのフック23aが形成され、フック23aは、ガイド片23の先端側、基部側の双方向に向けて斜面に形成されている。各ガイド片23は、第3の装着部30の径とほぼ同幅に形成されている。
The
第3の装着部30は、外筒51の外周面にスカート体31を突設して構成されている(図1、図2)。スカート体31の内面には、雌ねじ32が形成されており、雌ねじ32は、蛇腹41の口部の雄ねじ41aに適合する。また、スカート体31の天面には、蛇腹41の口部に気密に進入するシールリング33が形成されており、仕切壁52内の通路53は、スカート体31の中心において、第3の装着部30の軸心C1 方向に滑らかに開拡して開口している。蛇腹41は、雄ねじ41a、雌ねじ32を介し、第3の装着部30に気密に装着されている。
The third mounting
蛇腹41以外の第1、第2、第3の装着部10、20、30を含む全体形状は、たとえばABS樹脂のような硬質プラスチック材料により一体成形し、蛇腹41は、たとえばポリプロピレン、低密度ポリエチレンのような適度の弾性を有するプラスチック材料により一体成形するものとする。ただし、蛇腹41は、軸心C1 方向に押し縮めることにより通路53にエアを吹き込むことができ、軸心C1 方向の操作力を除去すると、元の形状に弾性復元する。
The entire shape including the first, second, and third mounting
輸液の調製用デバイスは、第3の装着部30に蛇腹41を装着して使用する(図6)。ただし、蛇腹41は、使用前にあらかじめ第3の装着部30に一体に組み付けて準備しておいてもよい。次いで、たとえば粉末状の薬剤D入りのバイアルBを第1の装着部10に装着し、溶解液W入りの輸液容器Aを第2の装着部20に装着する(図6の矢印Kb 、Ka 方向)。
The infusion solution preparation device is used with the
第1の装着部10には、保護カバー12dを取り外して第1の穿刺針12を露出させ、バイアルBを装着する。このとき、第1の穿刺針12は、バイアルBのゴム栓B1 に刺挿され、ゴム栓B1 を貫通してバイアルB内に突出するとともに、通路12a、12bをバイアルB内に開口させる。なお、第2の装着部20側の通路12aは、スリット12cを介し、ゴム栓B1 の内面にまで開口する。また、バイアルBの口部は、外筒51内のガイド片13、13…によってガイドされ、各ガイド片13の内側の掛かり13a、13a…を介して弾発的に抜止めされる。
In the first mounting
第2の装着部20には、保護カバー22cを取り外して第2の穿刺針22を露出させ、輸液容器Aを装着する。このとき、第2の穿刺針22は、輸液容器Aのゴム栓A1 に刺挿され、通路22aを輸液容器A内に開口させる。なお、外筒51の先端のガイド片23、23は、輸液容器Aの口部を正しく軸心C上にガイドして抜止めする。
The
次に、輸液容器Aが下向きとなり、バイアルBが上向きとなるようにして全体を片手で保持し(図7)、手指によって蛇腹41を押し縮めて加圧方向に操作すると(同図の矢印K1 方向)、蛇腹41からのエアは、通路53、第1の穿刺針12の一方の通路12bを介してバイアルB内に流入し、さらに、第1の穿刺針12の他方の通路12a、第2の穿刺針22の通路22aを介して輸液容器A内に流入し、輸液容器Aを加圧する。そこで、そのまま蛇腹41に対する手指の操作力を除去すると、蛇腹41は、その復元力とエア圧とによりエア圧を除去する方向に自動的に伸長して復元する(図7の矢印K2 方向)。
Next, the whole is held with one hand so that the infusion container A faces downward and the vial B faces upward (FIG. 7), and the
このとき、輸液容器A内の溶解液Wは、輸液容器A内のエア圧によって排出方向に駆動され、第2の穿刺針22の通路22a、第1の穿刺針12の通路12aを介してバイアルB内に流入し、通路12aからバイアルB内に噴出する(同図の矢印K3)。したがって、バイアルB内の薬剤Dは、噴出する溶解液Wによって速やかに溶解し、混合液Wa として調製することができる。なお、この状態で全体を上下に振盪させ(同図の矢印Kc 方向)、バイアルB内の薬剤Dの溶解を補足促進させてもよい。
At this time, the solution W in the infusion container A is driven in the discharge direction by the air pressure in the infusion container A, and the vial is passed through the
つづいて、バイアルBを下向きにし、輸液容器Aを上向きにして蛇腹41を再び押し縮めると(図8の矢印K4 方向)、蛇腹41からのエアは、第1の穿刺針12の一方の通路12bから気泡として混合液Wa 中に放出されてバイアルB内に流入し、バイアルB内を加圧する。したがって、バイアルB内の混合液Wa は、他方の通路12a、第2の穿刺針22の通路22aを介して輸液容器Aに戻り(同図の矢印K5 )、輸液容器A内の溶解液Wと混合することにより適正な輸液Wb として調製することができる。ただし、このとき、蛇腹41は、バイアルB内の混合液Wa の全量が排出されるまで押しつづけるか、押し操作を複数回繰り返すことが好ましい。バイアルB内の混合液Wa が蛇腹41内に一部流入した場合も、同様である。なお、バイアルBの容量10〜30ml、蛇腹41の有効容積15〜20mlとして、蛇腹41の1回の押し操作によりバイアルB内の混合液Wa の全量を輸液容器Aに十分排出することができる。
Subsequently, when the bellows 41 is pressed again with the vial B facing downward and the infusion container A facing upward (in the direction of the arrow K4 in FIG. 8), the air from the
このようにして輸液Wb が輸液容器A内に調製されたら、輸液容器Aを第2の装着部20から取り外し、輸液容器Aの口部に点滴装置Eを接続し(図9)、点滴台のフックHに倒立させて掛ける。すなわち、輸液容器A内の輸液Wb をそのまま点滴注射などに使用することができる。また、輸液容器Aを取り外した後の輸液の調製用デバイスは、空のバイアルBを取り外して廃棄する。
When the infusion solution Wb is prepared in the infusion container A in this way, the infusion container A is removed from the second mounting
以上の説明において、蛇腹41は、内部にバイアルBからの混合液Wa が流入した場合、混合液Wa の排出を確認し得るように、透明体に作ることが好ましい。なお、蛇腹41は、片手操作可能であれば、プランジャ式の他、たとえばスポイト用の乳首や血圧計のゴム球のようなバルーン式などを含む任意の形式のエアポンプに代えることができる。また、これらのエアポンプは、第3の装着部30に取外し不能に装着してもよい。
In the above description, the
B…バイアル
D…薬剤
A…輸液容器
W…溶解液
10…第1の装着部
12…第1の穿刺針
12a、12b…通路
13…ガイド片
20…第2の装着部
22…第2の穿刺針
22a…通路
30…第3の装着部
41…蛇腹
51…外筒
52…仕切壁
53…通路
特許出願人 伸晃化学株式会社
代理人 弁理士 松 田 忠 秋
B ... Vial D ... Drug A ... Infusion container W ... Dissolved
Patent applicant Shingo Chemical Co., Ltd.
Attorney Tadaaki Matsuda, Attorney
Claims (5)
The infusion preparation device according to any one of claims 1 to 4, wherein the air pump is a bellows.
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