JP2007536007A - アンカーを配置し固定する装置および方法 - Google Patents

Abstract

アンカーを配置し固定する装置および方法が開示される。アンカーは、組織、特に患者の胃腸系内の組織の内部または表面に送達され埋め込まれるように適応される。アンカーは、縫合糸上を一方向に滑動し、アンカー間に組織襞が締め付けられ得るように適応される。アンカー自身の内部またはアンカーの近傍に配置されたロック機構は、一方向の平行移動は可能にし得るが、アンカーが縫合糸に沿った反対方向に引かれるか、押されるかまたは他の強制力を受けたときにアンカーを縫合糸にロックすることを可能にする。この一方向アンカーロック機構は、アンカー間に組織襞を締め付けやすくし、組織の折り畳み部の締め付けにおいて一または数個のアンカーが使用できる。

Description

（関連出願の引用）
本願は、米国特許出願番号１０／８４０，９５０（代理人事件番号０２１４９６−０００９００ＵＳ）；同１０／８４１，２４５（代理人事件番号０２１４９６−００１０００ＵＳ）；同１０／８４０，９５１（代理人事件番号０２１４９６−００１１００ＵＳ）；および同１０／８４１，４１１（代理人事件番号０２１４９６−００１２００ＵＳ）の一部継続出願であり、これらの米国特許出願の各々は、２００４年５月７日に出願された。本願はまた、２００４年６月１５日に出願された米国特許出願番号１０／８６９，４７２（代理人事件番号０２１４９６−０００９１０ＵＳ）、および２００５年１月１４日に出願された同１１／０３６，８６６（代理人事件番号０２１４９６−０００９４０ＵＳ）の一部継続出願であり、これらの米国特許出願の各々は、その全体が本明細書中に参考として援用される。

（発明の背景）
発明の分野。本発明は、組織内でアンカーを配置および固定するための装置および方法に関する。より詳細には、本発明は身体内の組織の折り畳み部内でアンカーを配置および固定するための装置および方法に関する。

病的肥満は米国内および他の国に広がった重篤な病状である。その合併症としては、高血圧、糖尿病、冠状動脈疾患、脳卒中、鬱血性心不全、複数の整形外科的問題および肺動脈弁閉鎖不全症が挙げられ、平均寿命を顕著に短縮させている。

病的肥満を治療するための多くの外科手術の技法（例えば、小腸の吸収性表面をバイパスすることまたは胃のサイズを縮小させること）が開発されている。しかしながら、従来の手順の多くは、生命に関わる術後合併症を多くもたらす場合があり、非定型の下痢、電解質平衡失調、予測できない体重減少および吻合部近傍での滋養分糜粥の環流を生ずることもある。

さらに、これらの外科的手順で頻繁に使用される縫合やステープルは、通常、臨床医が完全に使いこなすには広範な研修を積む必要があり、組織の狭い表面積部分にかなりの力が集中し得るため、縫合またはステープルが組織を引き裂いてしまう可能性がある。外科的手順の多くは、身体内の組織の領域が、互いに近接し確実に固定されることを必要とする。胃腸内腔は４つの組織層を含み、そこでは粘膜層が最も内側の組織層であり、結合組織、筋層および漿膜層が続く。

従来の胃腸縮小システムの問題の一つに、適切な基盤を与えるためにアンカー（またはステープル）が少なくとも筋組織層を係合するべきである点がある。言い換えれば、粘膜および結合組織層は、通常、食物の摂取および処理の間に通常の胃壁の運動によってかかる引張り加重に耐えるほど十分強くはない。特に、これらの層はアンカー（またはステープル）の位置を堅固に保持するのではなく、弾性的に延びる傾向があるため、理想的にはより堅い筋および／または漿膜層に係合させるべきである。筋または漿膜層を拘束することの課題は、アンカーまたは他の器具を手術中ではなく経食道的に配置するのが望まれる場合に特に深刻な問題となる。丈夫な胃壁を貫通する際に、誤って隣接する組織または器官を刺すことのないよう注意しなければならないからである。

体腔内で組織にアンカーを固定する従来の方法の一つに、胃壁を折り畳まれた状態に縫合する縫合装置の利用がある。この手順は典型的には、内視鏡の作業チャンネルを通して縫合器具を胃内部へ胃壁組織に接触させながら進行させることを含む。接触した組織は次いで典型的には縫合装置内に取り込まれ、そこで１またはそれ以上の縫い目またはタグが形成されて吸引された組織が襞形成として知られる折り畳まれた状態で保持される。別の方法は、襞を固定するために、手で縫い目を作製することを包含する。

これらのタイプの手順に付随する問題の一つは、種々の手技を内視鏡的に実施するために必要な挿管の時間および数である。他の問題は、周辺組織と身体内腔とから襞を完成させるために必要な時間である。患者の麻酔がきいている間に、病的肥満またはＧＥＲＤの治療のための手技が完全に実施されなければならない。従って、理想的には、組織の襞形成の配置および固定は、比較的速くすべきであり、すぐにでも信頼性が得られるようなレベルで実施すべきである。

従来の方法の他の問題は、ステープル、縫合結び目、またはクリップが組織に対して堅固に固定されることを確実にし、ステープル、結び目またはクリップが外れて緩みが生じても、この新たに形成された襞が全く緩まないようにすることである。縫合アンカー、ビニタイ、クリンプなどのような他の従来の組織固定具も、縫合が組織から外れるのを防止するためにしばしば用いられている。しかしながら、これらのタイプの器具の多くは通常は大きく、体内での薄型送達、例えば経食道には適しない。

さらに、従来のアンカー、縫合糸、ステープル、クリップなどで層上に組織を把持または固定する場合、これらの器具の多くは、実際の襞形成の最中ではなく、組織が襞形成された後にしか配置できないような形状である。

（発明の要旨）
患者の身体内腔内に形成され得る襞の固定において、様々な方法および装置が実施され得る。一般的に、任意の数の従来方法が最初に襞を形成するために利用され得る。特に一つの方法は襞の形成を含み得、それを通して組織アンカーが内部または外部に配置され得る。組織襞形成装置の先端部は組織を係合または把持し得、係合された組織を装置の先端に対して近位に動かし得、それにより所定の大きさの実質的に均一な襞が提供される。係合または固定装置を送達するのに特に適した道具および方法の例は、２００３年１２月１２日に出願され同時係属中の米国特許出願第１０／７３５，０３０号に詳細に見られ、その全体が本明細書中に参考として援用される。

これらの襞を固定するのに、襞をそれらの構成された折り畳み状態で固定するための様々な組織アンカーが利用され得る。例えば、襞は、襞を通って延びる縫合糸を介して、襞の遠い側に配置された末端位の組織アンカーと襞の近い側に配置された近接位の組織アンカーとの間に固定される。使用できるアンカーの例は、２００３年７月１日に出願され同時係属中の米国特許出願第１０／６１２，１７０号に開示されており、その全体が本明細書中に参考として援用される。

一般的に、組織襞の固定において、遠位および／または近位に配置されたアンカーは、好ましくは縫合糸に沿って一方向に滑動するように構成される。例えば、近位アンカーが縫合糸に沿って滑動する場合、組織の襞がアンカー間に締め付けられるように縫合糸を通して平行移動するように構成するのが好ましい。この例において、近位アンカーは、縫合糸を通して一方向に自由に平行移動できるが、アンカーが縫合糸に沿った逆方向に引かれ、押され、またはその他の強制をされた場合にはアンカーが縫合糸上に固定され得るロック機構を利用するように構成されるのが好ましい。この、一方向アンカーロック機構は、アンカー間の組織襞の締め付けを容易にし、組織襞の締め付けにおける一またはそれ以上のアンカーで利用され得る。

さらに、組織襞の固定に利用されるアンカーのタイプは限定されるものではない。例えば、多くのアンカーロックまたは締め付け機構が、例えば、「Ｔ」型アンカー並びに一般的に少なくとも２つのカラーまたは支持部材の間に延びる多数の構造化可能な支柱または脚部を具備する再構成可能な「バスケット」型アンカーとともに利用される。これらまたは他のタイプのアンカーの他の変形も、アンカーロックおよび締め付けアセンブリで使用されると考えられる。

例えば、直線状アンカー、すなわち、折り畳まれるように、あるいは曲がったまたは拡張した形状に圧縮されるように構成された、細長いアンカーも利用され得る。そのようなアンカーは、平坦化したリボンまたはワイヤのような様々な異なる構造に構成され得、その長さに沿って一またはそれ以上の開口部が設けられ、それを通して縫合糸が送られ得る。一般的に、組織表面に押し付けての配置のための直線状タイプのアンカーは、近位末端、遠位末端、および間に複数の孔が設けられる長さを有する細長い部材を備え得、一本の縫合糸が少なくとも１つの孔を通り、細長い部材は直線状の構造から細長い部材が長さ方向に圧縮されたときの拡張したアンカー止め構造に再構成されるように適合される。そのような直線状アンカーを使用する際は、組織表面に押し付けてアンカーを配置する一つの方法は、一般に、細長い部材を直線状の形状で組織表面に配置すること（この細長い部材は、近位末端、遠位末端、それらの間の長さを有する）、細長い部材を長さ方向に圧縮して細長い部材を組織表面に対して拡張したアンカー止め構造に再構成することを含み得る。

さらに、単一タイプのアンカーをアンカーロックまたは締め付けアセンブリに排他的に用いることができる。あるいは、各々が異なるアンカーロックまたは締め付け機構を用いる異なるタイプのアンカーの組み合わせを単一のアセンブリに使用してもよい。さらに、異なるタイプの締め付けまたはロック機構は、以下に示し記載する特定の変形例のいずれにも限定されることは意図されず、任意の組み合わせまたは種々のタイプのアンカーにおいて実際に用いてもよい。

縫合糸自体は修飾または変形させてその長さに沿ってまたはその長さの特定部分に特徴的構造物または突起を一体化させてもよい。そのような特徴的構造物は、望まれるロックまたは締め付け効果に応じて、縫合糸の長さに沿って等間隔で設けても間欠的でもよい。さらに、縫合糸は、適度に薄く可撓性で形成できるならば、ニチノール、ステンレス鋼、チタンなど金属から製造してもよい。金属製縫合糸をアンカー止め機構とともに用いることは、縫合糸が傷つく可能性を低下させ得、胃腸システムの酸性または塩基性環境での縫合糸の耐性をも向上させ得る。また、それは画像化システム下で検査する場合の縫合糸およびアンカーアセンブリの画像化も促進し得る。望まれるならば、その長さに沿って特徴的構造物または突起の使用を組み入れた縫合糸、並びに金属材料から製造した縫合糸、または他の任意の従来のタイプの縫合糸が、以下に記載するロックまたは締め付け機構とともに種々の組み合わせで使用され得る。

アンカーを通した縫合糸の自由な一方向移動を可能にするロック機構を利用する一変形例は、アンカー内または上を滑動して縫合糸をロックするように適合されたブロックまたは部材を含み得る。これらのブロックまたは部材は、アンカーが縫合糸に対して移動する方向に応じて、縫合糸の滑り止めとして作用するテーパー縁部を含み得る。さらに、これらのブロックは、種々の付勢部材（例えば、バネなど）を用いて縫合糸の移動を制限するために付勢または強制され得る。ブロックに加えて、アンカーを通る縫合糸の一方向移動をさせるようにレバー動作される一または数個のロックタブも利用できる。

アンカーと一体化したまたはともに用いられる機械的ロック特徴的構造物とは別に、ロック機構はまた、様々な結節技術を利用できる。従来の結節は、典型的には熟練者によって体内または体外で結ばれその縫合糸の長さに沿って進められ、組織襞および反対側のアンカーに対する場所でアンカーをロックするために利用され得る。しかし、縫合糸および組織に対するアンカー本体の一方向移動を可能にする自己ロック式結び目が望ましい。従って、多くの異なるタイプの自己ロック式結び目は、アンカーとともに縫合糸上を進行し得、遠位方向への移動は可能だが、アンカーの逆移動は阻止される。

ロックのための第一の源として摩擦を利用する種々のアンカー締め付けまたはロック機構も実施できる。例えば、ロックピンは、アンカーまたはアンカーの一部に対して縫合糸の一部または領域を摩擦締まりばめさせるように強制または押圧され得る。そのようなピンを使用することは、縫合糸を効率的に押し付け得、それにより縫合糸長さに沿ったアンカーのさらなる移動を阻止し得る。ピンに加えて、ロックカラーまたはコレットも縫合糸の締め付けまたはロックに使用できる。

組織アンカーで使用可能な摩擦ベースのロックまたは締め付け機構に加えて、アンカー内またはそれを貫通する縫合糸の屈曲経路を生ずる他の機構も一方向ロックの生成に使用できる。締め付けの一変形例には、アンカー内に含まれ、それを越えた縫合糸の一部が移動可能な滑車またはピンが用いられる。ループした縫合糸は、次いで近位に送られて引き結びで固定され得る。縫合糸に張力をかけると、引き結びが縫合糸に対するアンカーのさらなる移動を阻止し得る。

屈曲経路を利用する他の変形例は、アンカーと独立したまたは一体に形成されたカラーを含み得る。そのような締め付けカラーは一般に、障害または妨害部材を有する管状構造体に形成され、それらはカラー腔内部に配設または形成され、障害物は、例えば、締め付けカラー自身の一部から形成される。これらの障害物は、アンカーが定位置にロックされるべき場合、抑圧力が解放されると形成されるように適合され得る。あるいは、妨害部材または障害物はカラー腔内に配設される別の要素（例えば、一またはそれ以上のボール、球など）を備え得る。これらの障害物または要素は屈曲経路を形成するために用いられ得、それを通して縫合糸が送られて縫合糸がロックされ得る。

さらに、屈曲経路を形成するロックカラーは、アンカーを組織および縫合糸に対して定位置に締め付けまたはロックすべきとき、それらを抑制された送達形態から展開したロック形態に再構成するのに使用できる。ロックカラーは、近傍に拡張する「Ｓ」型、または他のタイプの構造などの様々な形状をとるように構成され得る。

アンカー内またはそれを貫通して縫合糸をロックするために機械的留めまたはクリンプを用いる他の締め付けおよびロック機構は、一方向ロックを促進するために使用できる。例えば、簡単な機械的クリンプは、アンカーの近傍で縫合糸を固定し、アンカーの逆移動を阻止し得る。クリンプは単純な管状部材でよくまたはアンカー本体自体の近位部分に一体化してもよい。

上記のクリンピング機構とは別に、アンカーの締め付けまたはロックを促進するためにさらなる手段が任意に実施できる。他の手段はアンカーを通る縫合糸に生ずる損傷を阻止するためにも採用され得る。例えば、縫合糸の一体性が金属バスケットアンカーの存在下で維持されることを確実にするため、および縫合糸が如何なる創も切断も受けないことを確実にするために、バスケットアンカーを通る縫合糸の一部を、ポリプロピレン、ＰＴＦＥなどからなる保護スリーブ内に閉じこめる。

任意に実施し得る他の手段は、組織アンカーにより係合した縫合糸の一部のコールドフロー効果を利用する締め付けまたはロック機構である。例えば、アンカーをロックするために縫合糸の一部がアンカーまたは締め付け部材のカラーに押し込められたとき、カラーの一部の表面に複数の孔を設けて、係合した縫合糸の部分が孔の少なくとも一部にまたは孔を通してコールドフローしてロック効果を高め得る。

あるいは、カラーを、加熱したときに少なくとも部分的に流動し得る外部スリーブで、導電性内部スリーブを囲んで形成し得る。内部スリーブはその表面に多数の孔が設けられ、誘導加熱または任意の他の方法で外部スリーブが加熱されたときに、外部スリーブ材料が孔を通して流動し得、その中を通る縫合糸に接触し得る。この接触はカラーのロック効果も高める。

（発明の詳細な説明）
患者の体腔内に襞を最初に形成するために、種々の方法および装置が使用され得る。アンカー止めおよび固定装置は内視鏡器具を介して送達されて配置され得、この内視鏡器具は、胃腸管の組織壁に係合し、一またはそれ以上の襞を形成し、組織襞を通して一またはそれ以上のアンカーを配置する。組織アンカーは、胃腸管の筋層および／または漿膜層を通して配置され得る。

一般に、組織アンカーを内部にまたは貫通させて配置させ得る襞を形成する際、組織襞形成装置の遠位先端部が組織を係合または把持し得、係合された組織を装置の先端部に対して近い位置に移動させ得、それにより所定の大きさの実質的に均一な襞が形成される。

組織襞の形成は、直線状または曲線状の間隔をおいて離間した少なくとも２つの組織接触領域を用いて達成され、組織接触点間の離間距離が襞の長さおよび／または深さに影響を与える。操作時に、組織採取アセンブリが平常状態（すなわち、折り畳まれておらず実質的に平坦）の組織壁を係合または把持し、第一の組織接触領域が提供される。第一の組織接触領域は、次いで第二の組織接触領域の近位に移動し、組織襞を形成する。次いで、組織アンカーアセンブリが、第二の組織接触領域において組織襞を通して延在すればよい。任意に第三の組織接触点を設け、組織襞形成時に、第二および第三の組織接触領域が組織襞の反対側に配置され、それによりアンカーアセンブリが第二の組織接触領域から組織襞を通して延びる間に裏側を安定させるようにしてもよい。

第一の組織接触領域は、組織壁と係合し、次いで第二の組織接触領域に重ねて組織壁を引っ張るかまたは回転させて組織襞を形成するのに用いられ得る。組織襞は、次いで組織襞に対して実質的に垂直な方向で組織襞の一部が第二の接触領域に重なる位置につなげられ得る。次に、組織アンカーが第二の組織接触領域においてまたはその近傍に組織襞を通して送達され得る。特に、本明細書に記載されるアンカー止めおよび固定装置の送達に特に適した装置については、２００３年１２月１２日に出願され同時係属中の「胃腸組織襞を形成および固定する装置および方法」と題された米国特許出願第１０／７３５，０３０号にさらに詳細に見られ得、その全体が本明細書中に参考として援用される。

本明細書に記載する組織アンカーに使用できる組織襞形成アセンブリ１０の例示的側面図を図１Ａに示す。組織襞形成アセンブリ１０は一般に、例えば、経口、経皮、腹腔鏡的に体腔内へ進行するのに十分な可撓性をもつように構成され得るカテーテルまたは管状本体１２を有する。管状本体１２は、種々の方法、例えば編まれた管状構造の利用を介して回転可能なように構成すればよく、実施者が身体外からハンドル１６を操作して回転させたとき、回転力が本体１２に沿って伝達され、これに応じて本体１２の遠位端が回転するようになっている。

組織マニピュレーションアセンブリ１４が、管状本体１２の遠位末端に配置され、一般に上記したように組織襞に接触して組織襞を形成するのに使用される。図１Ｂは、マニピュレーションアセンブリ１４を例示する詳細側面図であり、本体１２の遠位末端から延びて上部伸張部材または枠２０の間にある発射チューブ１８を示す。発射チューブ１８は、発射チューブ開口部２４を画定し得、その遠位末端またはその近傍で上部枠２０の末端にヒンジまたは旋回点２２を介して旋回可能に接続され得る。下部伸張部材または枠２６は、同様に本体１２の遠位末端から実質的に上部枠２０と平行に長さ方向に延びる。上部枠２０および下部枠２６は、上部枠２０と下部枠２６との間の開口空間がこれら２つの部材間に数層の組織を引き込んで収容するのに十分広いものであれば、完全に平行にする必要はない。

上部枠２０は図中に開口ループ型部材として示され、下部枠２６は固体部材として示される；しかしながら、これは単なる例示であり、一方または両方の部材をループ型または固体部材としてもよいことが意図される。組織獲得部材２８は終端が組織把持器３０になっている細長い部材、例えば、ワイヤ、ハイポチューブなどであり得、組織把持器は本実施例では螺旋状部材であり、襞を形成すべき組織の領域を把持し獲得する目的で組織内に進行するために逆回転可能に構成されている。組織獲得部材２８は、本体１２を通してハンドル１６から遠位に、上部枠２０と下部枠２６との間で遠位に延び得る。獲得部材２８はまた、本体１２内で移動可能かつ回転可能であり、組織把持器３０が上部枠２０と下部枠２６との間で長手方向に平行移動可能になっている。獲得部材２８の長手方向の動きおよび回転運動を支持するため、任意のガイドまたはスレッド３２を上部枠２０または下部枠２６に連結し、その上を自由に滑動できるようにしてもよい。ガイド３２はまた、獲得部材２８に滑動可能に接続され得、獲得部材２８の長手方向の動きがガイド３２によって支持される。

組織アンカーを送達するための組織襞形成手順の例が図２Ａから２Ｄに見られ、２００３年１２月１２日に出願され同時係属中の米国特許出願第１０／７３５，０３０号にさらに詳細に開示されており、それは上記で参考として援用された。組織マニピュレーションアセンブリ１４は、図２Ａに見られるように、胃などの体腔内に進行し得、襞形成の対象となる組織壁４０の領域に近接して配置され得る。進行中、発射チューブ１８は、チューブ１８が上部枠２０のアーム内またはアーム間に置かれ、比較的小さな形状を提示する送達用形状に構成され得る。

組織マニピュレーションアセンブリ１４が組織壁４０に対して望ましく配置されると、組織獲得部材３０が遠位に向けて進行され得、組織獲得部材３０は獲得位置または点４２において組織壁４０と接触する。獲得部材３０が本体１２に対して遠位に向けて進行するとき、ガイド３２は、利用されているならば、把持器を安定させるために部材３０に沿って遠位に滑動し得る。図２Ｂに例示するように、螺旋形状の獲得部材３０が用いられる場合、ハンドル１６で近位から回転させ、組織が点４２において獲得部材３０によって確実に係合されるまで遠位に向けて進ませることができる。このことは、獲得部材３０が粘膜層を通過して、少なくともその下の筋層内またはそれを通過して、好ましくは漿膜層内またはそれを通過して進行することを必要とする場合もある。

把持された組織は、次いで上部枠２０および下部枠２６の間を、獲得部材３０によって近位に向けて引かれ得、獲得した組織が引き寄せられて図２Ｃに示すように組織襞４４になる。獲得部材３０が本体１２に対して近位に引かれるとき、ガイド３２も近位に滑動し、特に組織襞４４の引き寄せ時に装置の安定化を補助し得る。

組織襞４４が形成されると、発射チューブ１８はハンドル１６においてその近位末端から進行し得、本体１２から遠位に延びる発射チューブ１８の一部４６が、強制的にヒンジまたは旋回点２２において旋回され、自己変形して部分４６が曲がったまたは曲線状となり、その位置で発射チューブの開口部２４は本体１２および／または枠部材２０、２６の長さ方向の軸に対して垂直となる。発射チューブ１８、または少なくとも発射チューブ１８の一部４６は、好ましくは可撓性の高い材料から製造され得るか、あるいは例えば円筒スリットを介して屈曲できるような、例えばニチノールチューブなどの材料から製造され、曲がることができる。あるいは、アセンブリ１４は、獲得部材３０および獲得された組織４４が近位に引き寄せられるのと同時に発射チューブ１８が再変形されるように構成してもよい。

上記したように、胃などの体腔の組織壁は、典型的には内部の粘膜層、結合組織、筋層および漿膜層を含む。例えば胃縮小手順の実施において、耐久性のある支えを得るためには、体腔の縮小を達成するために用いられるステープルまたはアンカーは、好ましくは少なくとも筋組織層、より好ましくは漿膜層でまたはそれを通して係合される。有利には、枠部材２０、２６の間に組織襞４４を引っ張り込めば、筋層および漿膜層の両方からアンカーを突き出すことができ、よって胃腸組織の接近を長持ちさせることが可能となる。

図２Ｄに示すように、発射チューブの開口部２４が組織襞４４に対して望ましく配置されると、ハンドル１６での近位末端からの操作を介してニードルアセンブリ４８が発射チューブ１８を通して進行し、組織襞４４を通って好ましくは二重になった漿膜層を貫通し得る。ニードルアセンブリ４８は、好ましくは中空管ニードルであり、組織襞４４を固定する際に、それを通して一または数個の組織アンカーを送達し、突き出すようにすればよい。以下に詳細を記載する。

ニードルアセンブリ４８は組織壁を２回貫通するので、体腔内に存在し、よって周囲の器官を傷つける可能性を低下させる。組織襞Ｆの近傍にあるアンカー送達アセンブリ５０の詳細な断面図を図３Ａに示す。この例では、組織襞Ｆは、本明細書に記載した装置１０またはそのような組織襞を形成させるために構成された他の任意の器具を用いて形成された組織襞を含み得る。組織襞Ｆは、胃などの胃腸腔内に配置されてもよく、組織壁Ｗは胃の外層または漿膜層であってよい。アンカー送達アセンブリは一般に発射チューブ１８と、発射チューブ内腔５２内を滑動可能に配置されたニードルアセンブリ４８とを含むようにすればよい。ニードルアセンブリ４８は一般にニードル５４を備え、それは好ましくは中空のニードルであり、組織内またはそれを通して移動しやすくするためにテーパーのまたは尖った遠位末端６６を有する。アセンブリの他の部材（上部枠部材２０または下部枠部材２６、および組織獲得部材２８など）は、明確にするためにのみ図面から除外した。

発射チューブ１８が組織襞Ｆに対して望ましく配置されると、ニードル５４が、好ましくはハンドル１６内に配置されたニードル押圧ロッドまたは部材５６を介して近位末端から組織襞Ｆ内またはそれを通して押し進められるかまたは押され得る。ニードル５４はニードル腔５８を備え得、アセンブリの配置および位置決めの間は、その中に遠位アンカー６２および／または近位アンカー６４が配設され得る。一本の縫合糸または可撓性部材７０（または複数の縫合糸部材）が、近位アンカー６４と遠位アンカー６２とを互いに接続し得る。例えば、部材７０は、モノフィラメント、マルチフィラメント、または他の任意の従来の縫合糸材料、弾性材料またはエラストマー材料、例えばゴムなどの種々の材料からなるものでよい。

あるいは、生体適合性の金属も縫合糸材料に使用できる。例えば、縫合糸は、適度に細く可撓性に形成されるならば、ニチノール、ステンレス鋼、チタンなどの金属から形成され得る。本明細書に記載するアンカー止め機構で金属縫合糸を使用することは、さらに幾つかの利点を提供し得る。例えば、金属縫合糸材料を使用すると、縫合糸の故意でない切断または剪断により縫合糸が破壊するあらゆる可能性を低くし得、縫合糸の胃腸系の酸性および塩基性環境に対する耐性を向上させ得、Ｘ線、蛍光顕微鏡、ＭＲＩなどの従来の画像システム下で検査する場合の縫合糸およびアンカーアセンブリの画像化も促進し得る。本発明で用いられる場合、縫合糸７０は、これらの材料の任意のものまたは同様に生体適合性である任意の他の適切な材料を含み得る。

ニードル５４には、任意に、その長さ方向にニードルスロット６０が画定され、遠位アンカー６２がニードル内腔５８から出るときに縫合糸７０がニードル５４の内外に自由に通過できるようにし得る。あるいは、ニードルスロット６０を用いるのではなく、ニードル５４は、ニードル５４の遠位開口部からニードル内腔５８に縫合糸７０が通るように切れ目のない構造をとってもよい。

縫合糸７０の近位末端は、近位アンカー６４を滑動的に通り、締め付け用結び目７２のついた縫合糸ループ７４で終端し得る。縫合糸ループ７４をなくし、縫合糸７０の近位末端を制御ハンドル１６内の装置１０の近位、制御ハンドル１６の近位、または制御ハンドル１６から遠位のある点において終端させてもよい。この変形例では、縫合糸ループ７４を作って、把持またはフック止め器具が一時的に縫合糸ループ７４を保持し、組織襞Ｆの構造を保持するために近位アンカー６４および遠位アンカー６２を互いに対向させて締め付け易くすることもできる。以下に詳細を説明する。締め付け用結び目７２は滑動可能な結び目を備え得、この結び目は、組織襞Ｆおよびアンカー６２、６４が望ましく配置され引っ張られると、近位アンカー６４に対してロックまたは保持するように縫合糸７０に沿って遠位に滑動できる。これも以下に詳細に説明する。

図３Ｂに示すように、ニードルアセンブリ４８が発射チューブ開口部２４から遠位に押し出され、組織襞Ｆ内および／またはそれを通して差し込まれた後、さらに図３Ｃに示すように、アンカー押圧ロッドまたは部材６８もまた、その近位末端を介して操作され、遠位アンカー６２が押し出される。遠位アンカー６２が組織襞Ｆの遠位に押し出されたとき、図３Ｄに引き戻し方法が示されるように、ニードル５４を発射チューブ内腔５２に引き戻すことにより、またはアンカー送達アセンブリ５０全体を組織襞Ｆに対して近位に後退させることにより、ニードル５４が組織襞Ｆを通して引き戻すことができる。

図３Ｅは、ニードル５４が引き戻されたとき、近位アンカー６４が組織襞Ｆの近位側で発射チューブ１８から出されることを示す。両方のアンカー６２、６４が発射チューブ１８の外側に配置され、そして縫合糸７０がこれら２つのアンカーを連結している状態で、各々図３Ｆおよび３Ｇに示すように、近位アンカー６４が発射チューブ１８の遠位末端に押し付けられて保持され得、組織襞Ｆに強制的に接触され得る。近位アンカー６４が組織襞Ｆに押しつけられるので、近位アンカー６４または縫合糸７０の一部を、任意の数の方向性のある平行移動が可能なロック機構を与えるように構成すればよい。この機構はアンカーを縫合糸７０に沿って第一の方向へ移動させることができ、好ましくはアンカーが縫合糸７０に沿って戻る逆方向の移動をロック、阻止、または妨害する。他の代替物では、アンカーは単純に種々の細長く中空の管状部材、例えばカテーテル、トロカールなどを通して送達され得る。

本明細書に記載するアンカーアセンブリについて、提示し記載したアンカーのタイプは例示を目的とし、提示した変形例に限定されるものではない。例えば、組織アンカーの幾つかの変形例は「Ｔ」型アンカーとして示されるが、他の変形例は再構成可能な「バスケット」型アンカーとして示され、それらは一般的に、少なくとも２つのカラーまたは支持部材の間に延在する多数の変形可能な支柱または脚部を含み得る。アンカーアセンブリで使用するための、これらのまたは他のタイプのアンカーの別の変形例も考えられる。使用可能なアンカーの例は、２００３年７月１日に出願され同時係属中の米国特許出願第１０／６１２，１７０号に詳細に開示されており、その全体が本明細書中に参考として援用される。さらに、単一型のアンカーをアンカーアセンブリで単独に使用してもよいし、あるいは異なるタイプのアンカーの組み合わせをアンカーアセンブリで使用することもできる。さらに、異なるタイプの締め付けまたはロック機構は、提示し記載した特定の変形例のいずれにも限定されることを意図するものではなく、実際にはアンカーの組み合わせまたは種々のタイプの任意のものを使用できる。

縫合糸上でのアンカーの移動が一方向となるアンカーの位置を自己ロック式に固定するために、種々の装置または方法が利用できる。図４Ａおよび４Ｂは各々、Ｔ型アンカーの形状で例示するアンカーの一変形例８０を示す側面図および端面図である。Ｔ型アンカーが示されているが、アンカーを締め付けるのに使用される方法および装置は別のタイプのアンカーで使用でき、以下に説明する。変形例８０は一般的に、円形、長方形、正方形などの断面を有するアンカー本体８２を有し得、本体はアンカー８０の両側に開口部８４および８６を画定する。ロックブロックまたは部材８８は、アンカー本体８２内に滑動可能に配設され得、ブロック８８の側面にテーパー状の面９０を備え得、それは少なくとも開口部の一方、この場合は開口部８６に向けてテーパー状になる。開口部８４、８６は、好ましくは互いに直線上に並ぶが、必ず必要なわけではない。

縫合糸９４は開口部８４を通り、ロックブロック８８を周回して、開口部８６を通して外部に戻り得、これによって、アンカー本体８２が矢印９６の方向に平行移動した場合は、テーパー面９０が縫合糸８４と開口部８４内で接触する様式に起因して、アンカー本体８２が縫合糸９４上を自由に滑動できるようにされる。しかしながら、アンカー本体８２が反対方向に平行移動した場合は、縫合糸９４の張力が接触面９２上に配置された縫合糸９４を介してロックブロック８８を引き得、これによって、ブロック８８が矢印９８の方向に平行移動すると、図４Ｂに示すように、開口部８６にある縫合糸９４が、ブロック８８の導入端に沿って画定された溝１００に押し込まれるようにすればよい。この滑り止め作用は、縫合糸９４上でアンカー本体８２がさらに移動することを有効に阻止または妨害し得る。従って、アンカー本体８２は縫合糸９４および遠位に配置されたアンカーに対して一方向に移動し、それらの間の組織を効率的に締め付けることができる。

図５はアンカーの変形例１１０の側面図で他の締め付けアンカーを例示する。この変形例では、アンカー本体１１２は同様に開口部１１４および１１６を画定し、それらを介して縫合糸９４が通ることができる。やはり同様にテーパー面１２０を画定し得るロックブロックまたは部材１１８は、アンカー本体１１２内に滑動可能に配設させればよい。ロックブロック１１８は付勢部材、例えばバネ１２２を介して押され、縫合糸９４がアンカー本体１１２内を通過しないように付勢力を保ち得る。アンカー本体１１２が矢印９６の方向に縫合糸９４上を平行移動すると、傾斜面１２０によって縫合糸９４は開口部１１４、１１６間を自由に移動することができる。しかし、アンカー本体１１２が反対方向に移動すると、付勢部材１２２がロックブロック１１８を押し、縫合糸９４に対して導入端において力がかかり得るので、この糸の移動が阻止され、一方向の移動のみが許容される。

ロックアンカーのさらに別の変形例１３０を図６に側面図で示す。この変形例では、アンカー本体１３２にも開口部１３４および１３６が画定され、それらを介して縫合糸９４を通すようにすればよい。アンカー本体内１３２には、複数のロックブロックまたは部材１３８、１４０を、各々付勢部材またはバネ１４２、１４４を介して反対方向に付勢されるように構成しておけばよい。ロック部材１３８、１４０の各々は、縫合糸９４が通り得る開口部を画定していればよい。すなわち、アンカー本体１３２が縫合糸９４上を第一の方向に徐々に移動すると、アンカーは自由に平行移動できる。しかし、逆方向に迅速に動くと、付勢部材１４２、１４４が、対応するロックブロック１３８、１４０を方向１４６、１４８に押し、ブロックを通る屈曲経路が形成され得、縫合糸９４に対するアンカー本体１３２の逆移動を阻止または防止し得る。

図７は、アンカー本体１５２がテーパーまたは溝状の部分１５６を有する開口部１５４を画定するロックアンカーの他の変形例１５０を示す斜視図である。開口部１５４は、縫合糸９４が開口部１５４を通過できる大きさとされ得、アンカー本体１５２は縫合糸９４に対して自由に平行移動できる。アンカー本体１５２が、組織襞または反対側のアンカーに対して望ましく配置されると、縫合糸９４が動かされて、好ましくは縫合糸９４の直径より短い直径を有するテーパーまたは溝状の部分１５６内に滑り込むことができる。縫合糸９４がテーパーまたは溝状の部分１５６に滑り込むことにより、縫合糸９４に対する溝状部分１５６の滑り止め作用により、縫合糸９４に対するアンカー本体１５２の位置がロックされ得る。

図８Ａおよび８Ｂは各々、アンカー本体１６２が縫合糸９４を通すことのできる貫通孔経路または開口部１６４を有し得るロックアンカーの他の変形例１６０を示す側断面図および上面図である。アンカー本体１６２は、一または数個のレバー状、フラップ状、または付勢されたロック部材１６６を有し得、それはアンカー本体１６２と一体に形成されてもよい。これらのロック部材１６６は、開口部１６４の周囲に放射状に形成され得、縫合糸９４が存在しないときは、ロック部材１６６の休止構造は、そこを通る縫合糸９４の直径より小さな直径を持つ開口部１６４を画定する。ロック部材１６６は、図８Ａに示すように、一方向に突き出るように付勢され得、アンカー本体１６２が縫合糸９４上を第一の方向に移動するとき、アンカー１６２が自由に通過する。しかし、アンカー本体１６２が縫合糸９４上を反対の方向に移動する場合、ロック部材１６６は縫合糸９４を係合してあらゆる逆移動を阻止し、それによりアンカー本体１６２の一方向移動およびロックを可能にする。５枚のロック部材１６６が記載されているが、望まれる程度のロックが効果的に行われるために実用的におよび望まれるように、ならば任意の数の部材を用いてもよい。

図８Ｃは、長さ方向に沿って設けられた一体化された特徴的構造物または突起１７０を有する変形縫合糸１６８と組み合わせたアンカー本体１６２を示す側断面図である。特徴的構造物または突起１７０は、望まれる効果に応じて、縫合糸上にアンカー本体をロックする能力を向上させるため、縫合糸１６８の長さに沿って等間隔に均一に設けても断続的に設けてもよい。さらに、特徴的構造物または突起１７０は、一体に形成された突起であってもよく、単に縫合糸の結び目部分からなってもよい。変形させたまたは結び目を設けた縫合糸は、任意に、望まれるロックの程度およびロック効果に応じて、本明細書に記載したロックアンカーの変形例のいずれにおいても、従来の縫合糸に代えて使用できる。

各々ロックアンカーの変形例１８０および１８８の図９Ａおよび９Ｂの断面図に示されるように、アンカー本体１８２は、アンカー本体１８２内に収容された付勢したロック部材１８４を有していてもよい。ロック部材１８４の数および形状は、所望により変えてもよく、図９Ａに示すように任意に並列させてもよく、図９Ｂのアンカー変形例１８８に示されるように単独の部材１８４を使用してもよい。図面は、アンカーの変形例１８０とともに使用される結んだ縫合糸１８６を示しているが、従来の縫合糸を用いてもよい。

図９Ｃは、本明細書に記載したアンカーロック変形例のいずれでも利用できる縫合糸９４の他の変形例を示す。アンカーロック機構と接触する縫合糸９４の一部は、相対的に高い摩擦係数、すなわち、下にある縫合糸材料より高い摩擦係数を持つ材料で被覆されていてもよい。例えば、縫合糸９４の一部は、金属カバーで被覆され得るか、またはスリーブ１８１内で滑動し得、このスリーブは、チタン、ニチノール、ステンレス鋼などの金属材料から作製され得、縫合糸９４とアンカーとの間のロック力を高めることもできる。図面に示すように、スリーブ１８１が用いられる場合、スリーブ１８１の末端１８３、１８５を縫合糸９４上に圧着させることもできる。縫合糸９４とロック機構との間のロック能力をさらに向上させるために、スリーブ１８１に沿って一または数個の開口部１８７を設けてもよい。

アンカー本体内に一体化される機械的なロック特徴的構造物を使用すること、またはアンカー本体とともに機械的なロック特徴的構造物を使用することとは別に、ロック機構は種々の結節技術を利用することもできる。従来の結節は、典型的には熟練者が身体内または身体外で結び、縫合糸全体にわたって進めてゆくものであり、組織襞および反対側のアンカーに対してアンカーを適所にロックするために使用することもできるが、縫合糸および組織に対してアンカー本体を一方向に移動可能な自己ロック式結び目が望ましい。

図１０は、組織襞の遠位に配置させることのできる遠位アンカー１９２、および組織襞の近位に配置させることができる近位アンカー１９４を備えるロックアンカーアセンブリ１９０を示す。この変形例では、縫合糸９４は開口部１９６、１９８を介して近位アンカー１９４を通り、遠位アンカー１９２に延びることができる。遠位アンカー１９２において、縫合糸９４は開口部２００を通り、そして遠位アンカー１９２内に配設されたピン２０２上を通ることができる。ピン２０２は滑車として作用することができ、縫合糸９４がアンカーロックの調節中にその滑車を移動し得る。縫合糸９４は次いで開口部２０４を通って近位アンカー１９４に戻りループ２０６を画定し、そのループを縫合糸９４の近位部分が通ることによりチョーク型ループを形成することができる。縫合糸９４の末端については、次いで近位アンカー１９４の本体内で固定端２０８に止めておくことができる。

手術中、縫合糸９４に張力がかけられたとき、または近位アンカー１９４が遠位に進んだとき、近位アンカー１９４および遠位アンカー１９２は互いの方に自由に引かれ、それらの間に配置された組織襞（明確化のため図示せず）を固定することができる。しかしながら、近位アンカー１９４が、組織または遠位アンカー１９２から離れて逆方向に引かれるかまたは押しやられると、ループ２０６が縫合糸９４を「締め」て、近位アンカー１９４の逆移動を防止する。

図１１Ａは、遠位アンカー２１２および近位アンカー２１４とこれらの２つのアンカー間に延びる縫合糸９４とを有するロックアンカーアセンブリ２１０を示す斜視図である。縫合糸９４の末端２３０は結び目またはその他により近位アンカー２１４に保持され、開口部２１６を通して開口部２１８を通って戻り、ループ状部分２２８を形成することができる。開口部２１６、２１８はともに近位アンカー２１４に画定されている。縫合糸９４は開口部２１８を通って、開口部２２２、２２４を介して遠位アンカー２１２を通過することができる。縫合糸９４は、次いで開口部２２０を通って近位アンカー２１４に戻り得、ループ状部分２２８の近傍で巻かれ２２６、さらに近位に続き得る。この結び目の構成は、近位アンカー２１４が遠位アンカー２１２に向けて進行するのを促すが、近位アンカー２１４が反対方向に動くと縫合糸９４を締める。

図１１Ｂおよび１１Ｃは、近位アンカー２１４（および必要ならば遠位アンカー２１２）についての代替的変形例の上面図および側断面図を示す。示されるように、アンカー２１４は任意に溝またはチャンネル２３２を画定することができ、それは開口部２１６、２１８、２２０の間の少なくとも一部に延在する。これらの溝またはチャンネル２３２は、図１１Ｃに示すように、そこに重ねられる縫合糸９４が溝２３２内に締め付けるかまたは押し込まれ、縫合糸９４に対するアンカー２１４の締め付け作用を促進させるような大きさにすればよい。

他のロックアンカーアセンブリ２４０を図１２Ａの斜視図に示すが、遠位アンカー２４２および近位アンカー２４４とともにこれらの２つのアンカー間に延びる縫合糸９４が示される。縫合糸９４は近位アンカー２４４を貫通して設けられた開口部２４６を通り、開口部２５０、２５２を介して遠位アンカー２４２を通過することができる。縫合糸９４は、次いで近位アンカー２４４に向かって戻り開口部２４８を通って少なくとも２つの隣接するループ（半連結結び目）２５４、２５６およびループ状部分２５８を形成することができる。組織に対して近位アンカー２４４を締め付けている間、結んだ縫合糸は近位アンカー２４４とともに遠位に滑動し得る。近位アンカー２４４が縫合糸９４に沿って望ましく配置されると、矢印２６０で示したように縫合糸９４の末端を引くことができ、結び目構造を変化させて、通常は結び目の結び方を変化させるともいうが、結び目は縫合糸９４にロックし、近位アンカー２２４の逆移動を防止する。

図１２Ｂも、図１２Ａに示したものと類似の他のロックアンカーの変形例の斜視図を示す。この変形例では、縫合糸９４を巻いて２つの相互に巻き付いたループ２６４、２６６にし、さらに再度巻いて相互に巻き付いたループ２６２、２６８を隣に作ることができる。近位アンカー２４４とともに結び目構成を遠位へ進めることは、矢印２６０で示されるように縫合糸９４の末端に張力をかけるまで、なされ得る。近位アンカー２４４が縫合糸９４に沿って望ましく配置されると、張力がかかり、結び目を所定位置にロックすることができ、縫合糸９４に沿う近位アンカー２４４の逆移動が防止され得る。

図１２Ｃは、上記の変形例に類似する他のアンカーロックアセンブリの斜視図を示す。結び目は、縫合糸９４を、３つのループ２７０、２７２、２７４として示されるような、数個のループの第一の組に巻くことにより変形させてもよいが、他の変形例では、望まれるロック効果に応じて任意の数のループを用いることもできる。縫合糸９４は、次いで、縫合糸９４の周囲に近位に隣接した位置で数個の別のループの第二の組に巻かれてもよく、ループ状セクション２７６によって連結されたループ２７８、２８０、２８２として示す。同様に、第二の組において任意の数のループが用いられ得、それは第一の組のループ数とは無関係でも、第一の組のループを反映してもよい。いずれの場合でも、縫合糸末端２８４が締められると、図１２Ｄに示すような結び目構造が形成され、例えば押圧チューブ、結び目押圧器などを介して結び目構造自体が縫合糸９４に沿って押されると、この結び目構造は縫合糸９４に沿って自由に滑動できる。しかしながら、近位アンカー２４４が結び目を押圧することによって、およびアンカー２４２、２４４間に延びる縫合糸に張力が生じることによって、縫合糸９４に沿って張力がかかると、結び目は縫合糸９４に対してロックされ、縫合糸９４に沿う近位アンカー２４４の逆移動が阻止される。

図１２Ｅは、図１２Ｄに示した変形例と類似するが、アンカー２４２、２４４の間を横断する単一の縫合糸を有する、他のロックアンカーの変形例の斜視図を示す。この変形例では、縫合糸９４は、遠位アンカー２４２によって開口部２５２に止められているかまたは保持される末端２８６を有し、近位アンカー２４４まで横断する単一の縫合糸を有することができる。第二の末端２８８も、近位アンカー２４４によって開口部２４６に止めておくかまたは保持することができる。近位アンカー２４４と結び目との間に延びる縫合糸９４の一部は付勢部材、例えばバネ２９０を有することができ、それは縫合糸の一方または両方を覆って取り付けられて近位アンカー２４４と結び目を一定応力下に維持して結び目をロック力下に確実に保持し、近位アンカー２４４の逆移動を防止する。

アンカー間を横断する単一の縫合糸を備えるロックアンカーのさらに他の変形例を、図１２Ｆの斜視図に示す。縫合糸９４の末端２５２は、遠位アンカー２４２に止めておくかまたは保持され、開口部２１８を介して近位アンカー２１４に通すことができる。縫合糸９４は、近位アンカー２１４の第一の側にループ２９２、および開口部２１６、２２０間で、近位アンカー２１４の反対側に第二のループ２９６を形成することができる。縫合糸９４は、次いで第一の側でループ２９４を介してループ２９２に巻かれ、相互にロックする縫合糸のループを形成することができる。この変形例も、近位アンカー２１４の近位側の相互に巻かれた縫合糸ループによる締め作用により、近位アンカー２１４が縫合糸９４上を組織および遠位アンカー２４２に向けて効果的に平行移動することを可能にし、さらに近位アンカー２１４の逆移動を効果的に阻止する。

図１２Ｇは、図１２Ｆに示したのと類似するロックアンカーの他の変形例を示す斜視図である。ここで、縫合糸９４は、近位アンカー２１４の開口部２２０を通ってループ２９２を形成してから、開口部２１８および２１６を通ってループ２９２に相互に巻き付くループ２９４となり得る。同様に、この変形例も、近位アンカー２１４が縫合糸９４上を組織および遠位アンカー２４２に向けて効果的に平行移動することを可能にし、さらに近位アンカー２１４の逆移動を効果的に阻止する。

上記したように、本明細書に記載したロックおよび締め付け機構は、種々の異なるタイプのアンカーに使用できる。例えば、上記の締め付け機構は、Ｔ型アンカーのみならず再構成可能なバスケット型アンカーでも使用できる。以下に記載するのは、既に述べたのと類似の様式で組織に対して埋め込みまたは配置するために構成されるバスケット型アンカーであり、組織襞を固定するのに締め付け機構がどのように用いられ得るかの例である。さらに、バスケット型アンカーで好ましく用いられ得るさらなる締め付け機構も以下に記載される。

バスケット型アンカーを締め付けるかまたはロックする場合、バスケットは、上記、特に図３Ａ〜３Ｇに示したのと同様または類似の様式で組織内またはそれを通して送達されればよい。例えば、図１３Ａは、組織襞Ｆに隣接したアンカー送達システム３００を示している。繰り返すが、組織襞Ｆは、胃などの胃腸内腔内に配置することができるものであり、そこでは組織壁Ｗが胃の外部または漿膜層を画定することができる。送達押圧チューブまたはカテーテル３０２はバスケットアンカー３０６の近位の発射チューブ１８内に配置すればよく、バスケットアンカーは、ニードル５４のニードル内腔５８内に配置されたときの比較的小さな形状を持つ圧縮された送達形態で示されている。単一のバスケットアンカー３０６は、例示するのみの目的でニードル５４内部に配置されて示されており、バスケットアンカーの数を限定することは意図されない。むしろ、望まれる手順およびアンカー止め結果に応じて実用的であるように、ニードル内腔５８内に任意の数のバスケットアンカーを配置することができる。

縫合糸９４は、押圧チューブ内腔３０４を通してまたは外部から送られ、さらにアンカー３０６の近位カラー３１０の内部を通るかおよび／またはそれを貫通することができる。一変形例では、縫合糸９４の末端は、アンカー３０６内部に送られ、遠位カラー３０８に固定することができる。あるいは、望まれる効果および実施される手順に応じて、縫合糸９４はアンカー３０６内部または近位カラー３１０に固定されるかまたは止めておけばよい。さらに、組織襞形成手順に複数のアンカーが使用される場合、縫合糸９４はアンカー３０６を通って送られ、アンカー３０６が縫合糸９４に沿ってまたは縫合糸９４の上を自由に滑動できるようにする。

バスケットアンカーは体腔内の埋め込みに適した種々の形状をとることができる。バスケットアンカーは、好ましくは小型の送達形態から、発射チューブ１８またはニードル５４から放出されたときに複数の支柱、アーム、またはメッシュ要素が放射状に拡張され得る放射状に拡張した展開形態まで変形可能である。形状記憶もしくは超弾性特性を持つ材料、または非拘束状態で再変形されるように付勢された材料が好ましく用いられ、例えば、ステンレス鋼バネ、ニチノールなどのＮｉ−Ｔｉ合金などがある。バスケットアンカー３０６は、遠位カラー３０６と近位カラー３１０との間に延在する複数の再変形可能な支柱またはアーム部材３１２を持つように例示されている。しかし、これは例示に過ぎず、適切なバスケットアンカーを支柱またはアームのみを持つバスケットに限定しようとするものではない。好ましいアンカーの例は、米国特許出願第１０／６１２，１７０号にさらに詳細に記載されており、上記で既に本明細書に取り込まれている。

図１３Ａは、ニードル５４および発射チューブ１８を介して組織襞Ｆを貫通して送られるバスケットアンカー３０６を示す。上記のように、襞形成アセンブリの他の部品、例えば上部枠部材２０および下部枠部材２６、ならびに組織獲得部材２８は、ただわかりやすくするために図面から除外してある。

図１３Ｂは、単一の組織襞Ｆがバスケットアンカー３０６’を用いて固定され得る一変形例を示す。図示のように、バスケットアンカー３０６’は、ニードル５４から押しやられるかまたは押し出されており、組織表面に押し付けて配置するために放射状に拡張した形態で示してある。そのような場合、縫合糸９４の末端は、アンカー３０６’の遠位カラー内に止めておき、組織襞Ｆを貫通させ、さらに近位アンカー３１８を貫通させるまたは少なくとも部分的に貫通させ、そこで縫合糸９４を、本明細書に記載したように任意の数の締め付け機構３１６を介して近位アンカー３１８の近傍、内部、またはそこに締め付けまたはロックしておけばよい。近位アンカー３１８も、組織接触領域３１４に沿って組織襞Ｆに接触する放射状に拡張した形態で示されている。縫合糸９４を近位アンカー３１８の近位にロックまたは締め付けておけば、組織襞Ｆの十分な固定が可能になる。

固定するためにさらなる組織襞を襞形成する場合、遠位バスケットアンカー３０６を、図１３Ｂに示すように、少なくとも１つのさらなる組織襞Ｆ’の遠位に配置する一方、近位アンカー３１８を組織襞Ｆの近位に配置すればよい。上記のように、縫合糸９４は、同様に遠位アンカー３０６内に固定され、近位アンカー３１８を通り得、そこで縫合糸９４を、必要ならば近位アンカー３１８を介して締め付けまたはロックしておけばよい。組織襞ＦおよびＦ’が互いに並置して配置される場合、遠位バスケットアンカー３０６および近位アンカー３１８は互いに接近させておけばよい。上記したように、近位アンカー３１８は、好ましくはアンカーを接近させる間に縫合糸９４が自由に通過できるように構成される。しかし、近位アンカー３１８はまた、縫合糸９４上でのアンカー３１８の一方向移動を可能にすることにより、好ましくは近位アンカー３１８を通した縫合糸９４の逆移動を阻止または防止するように構成される。この締め付け機構により、アンカー接近中にアンカー３０６、３１８を互いに自動的にロックすることができるようになる。

一方向ロックをしやすくするためにループ状および結んだ縫合糸を使用するアンカー締め付けまたはロック機構とは別に、摩擦を利用する種々の機構も使用できる。図１４Ａおよび１４Ｂは、締め付けアセンブリにおける１つの変形例３２０の側断面図を示す。近位カラー３２２、支柱３１２の近位部分、および発射チューブ１８の遠位部分を示し、アセンブリの他の特徴的構造物および組織襞Ｆは、ただわかりやすくするために図面から除外した。

発射チューブ１８内には、ロックまたは締め付けカラーまたはコレット３２６を、アンカーカラー３２２の近位に配置することができる。締め付けコレット３２６は、縫合糸９４が通る経路となる腔を画定する円筒状部材を具備することができる。締め付けコレット３２６の遠位端は、少なくとも１つ、好ましくは数個の留めアームまたは歯３２８を有することができ、それらは縫合糸９４が通過する際に締め付けるかまたは留めるように構成される。近位アンカーカラー３２２は、締め付けコレット３２６を内部に対応するように受容して、締め付けコレット３２６の外径に対して締まりばめを形成する大きさとすることができる。アンカーカラー３２２の遠位部分はまた、テーパーまたは角度を付けた部分３２４を画定し、締め付けコレット３２６がアンカーカラー３２２内を進行するときに、角度を付けた部分３２４によって留めアームまたは歯３２８が有効に縫合糸９４を径方向に内向きに締め付けるようにすることができる。

手術中、近位アンカー３１８が組織襞Ｆおよび／または遠位アンカーに対して望ましく配置され、近位カラー３２２が発射チューブ１８内に配置されると、送達押圧チューブ３０２は遠位に進行して締め付けコレット３２６をアンカーカラー３２２内に押しつけ得、留めアームまたは歯３２８が縫合糸９４に留められ、締め付けコレット３２６がアンカーカラー３２２内に摩擦ばめされる。アンカーカラー３２２は、次いで発射チューブ１８から押し出され、アンカーが組織表面を押し付けるように残され得る。

締め付けアセンブリの他の変形例３３０が、図１５Ａおよび１５Ｃの断面図に示される。発射チューブ１８は明確化のためだけにこれらの図面から除外されている。送達押圧チューブ３２２は、それを通って縫合糸腔３３４およびロック部材またはピン腔３３６を有するように示されている。２つの別々の腔が示されているが、代替的な変形例では単一の共通腔が使用され得る。近位アンカーカラー３４４が押圧チューブ３３２の遠位に配置された状態で、縫合糸９４は縫合糸腔３３４を通り、カラー腔３４６を通り送られ得る。ロック部材またはピン３３８は、腔３３６内でカラー腔３２６の近位に配置される。図１５Ｂは、アンカーの締め付けの前に内部にロックピン３３８および縫合糸９４が位置付けられている押圧チューブ３３２の端面図を示す。

アンカーが組織に対して望ましく配置されると、縫合糸９４は近位に引かれ得、アンカーカラー３４４が押圧チューブ３３２の遠位末端を押し付けて静止する。カラー腔３４６への挿入をしやすくするためにテーパー状または球形の末端３４０を有し得るロックピン３３８は、押圧ロッド３４２を介して遠位に押され、ロックピン３３８をアンカーカラー３４４内に押し込み得、アンカーカラー３４４内の縫合糸９４の一部が有効に押し込まれ、それにより縫合糸９４に沿ってアンカーがさらに移動することが阻止される。図１５Ｃは、アンカーカラー３４４に押し込まれて縫合糸９４と摩擦係合するロックピン３８８の側断面図を示す。図１５Ｄは、ロックピン３３８および縫合糸９４が内部に配置されたカラー３４４の端断面図である。

図１５Ｅは、上記した変形例に類似する他の締め付け変形例３３１の斜視図を示す。一またはそれ以上のテーパーピンまたはブロック３３９が、近位カラー３３３内に設けられたテーパーチャンネル３３５内に滑動可能に配設され得る。この図は、２つのテーパーピン３３９を示すが、単一のピンも使用でき、２より多くのピンも使用できる。２またはそれ以上のピン３３９が使用される場合、縫合糸９４はピン３３９の間を通ることができる。チャンネル３３５を通る縫合糸９４の移動方向に応じて、ピン３３９はチャンネル３３５の内表面３３７に沿って矢印３４５の方向に自由に滑動できる。図１５Ｆは、わかりやすくするため、ピン３３９のみの斜視図を示す；図示のように、ピン３３９は遠位に向けて大きな径から小さな径にテーパー状であり得るが、ピン３３９は半円状部材として示され、接触表面３４１は縫合糸９４とよりよく接触するために円形またはアーチ型とすることもできる。さらに、チャンネル３３５を通過する縫合糸９４に接触する接触表面３４１は、粗い表面を有し得るか、あるいは複数の鋸歯、歯、突起などを有し得、縫合糸９４との接触を促進させてもよい。

使用に際して、近位カラー３３３が矢印３４３の方向に平行移動する際に、ピン３３９は近位に動かされ得、縫合糸９４はチャンネル３３５を通って自由に送られ得る。しかし、近位カラー３３３が反対方向に平行移動する場合、ピン３３９は反対方向に押圧されてチャンネル３３５内で縫合糸９４を締め付け、それによりさらなる移動が阻止される。

アセンブリの代替的変形例が図１５Ｇおよび１５Ｈの断面図に示され、引き込み可能なピンを有する締め付けアンカーを示す。図１５Ｇは、カラー３４７から近位に延設される１またはそれ以上の引き込みアーム３４９を持つ近位カラー３４７を示す。引き込みアーム３４９は、屈曲部３５３において矢印３５５の方向にかけられた圧縮力を介して強制されたときに屈曲部３５３で旋回するように構成され得る。この圧縮力をかけると、アーム３４９の近位部分に設けられたピン支持カラー３５７が押されて矢印３５９の方向に動き得る。これは次にピン支持カラー３５７から延設されるピン３５１を近位カラー３４７から近位に動かし、それにより縫合糸９４をロック位置から解放し得る。一変形例では、屈曲部３５３に圧縮力がかからない限り、引き込みアーム３４９はピン３５１を近位カラー３４７内に保持するように、付勢され得る。

図１６Ａおよび１６Ｂは、締め付けアセンブリの他の変形例３５０を示す側断面図である。締め付けアセンブリ３５０は一般に外部チューブ３５２および外部チューブ腔３５４内に回転可能に配置される内部チューブ３５８を有し得る。締め付け部材３６２は外部チューブ３５２の遠位に配置され得、一般にカラー基部３６４およびカラー基部３６４から近位に突出した締め付けカラー３７４を有し得る。締め付けカラー３７４は、好ましくはテーパー状であり、ねじ切りされ、そして長手方向にスロットが設けられ得、回転可能なカラー３６８がスロットの設けられた締め付けカラー３７４に回転可能に配設され得る。外部チューブ３５２の遠位末端は、一または数個の係合部材３５６を有し得、これらの係合部材は、カラー基部３６４に設けられた凹みまたは有鍵接点３６６と係合可能に接触するように適合される。内部チューブ３５８も一または数個の係合部材３６３を有し、それらも回転可能な締め付けカラー３７４に設けられた凹みまたは有鍵接点３７２と係合可能に接触するように適合される。縫合糸９４は内部チューブ腔３６０を通して、締め付けカラー３７４を通して、近位アンカーカラー３１０を通して送られ得る。

操作においては、縫合糸９４はアセンブリ３５０を自由に通過できる。アンカーが望ましく配置されると、外部チューブ３５２の係合部材３５６が接点３６６に対して合致するように係合し得、内部チューブ３５８の係合部材３６３は接点３７２に対して係合し得る。縫合糸９４に適当に張力のかかった状態で、外部チューブ３５２は静止して保持され得るが、内部チューブ３５８は回転して回転可能なカラー３６８がねじ切りされたカラー３７４の周囲を回転させる。回転可能なカラー３６８が締め付けカラー３７４の周囲を回転するにつれて、そのテーパー形状により、スロットを設けた部材がそれを通る縫合糸９４を締め付け得る。回転可能なカラー３６８から突出し得るスタンドオフ３７０は、回転可能なカラー３６８がカラー基部３６４に対してどれくらい回転され得るかを制御するために高さ調節され得、回転可能なカラー３６８が締め付けカラー３７４の周囲を回転する程度が望ましく調節され得る。締め付けカラー３７４が縫合糸９４を望ましく締め付けると、図１６Ｂに示すように、近位アンカーカラー３１０が発射チューブ１８から締め付けアセンブリとともに押し出され得る。

締め付けアセンブリの他の変形例３８０が図１７Ａおよび１７Ｂの断面図に見られる。アセンブリ３８０は上記図１５Ａから１５Ｄに示した締め付けアセンブリ３３０に類似している。送達押圧チューブ３３２および押圧ロッド３４２は明確化のためだけにこれらの図面から除外した。この変形例では、ロックピン３３８が近位カラー３８８内部に遠位に押されたとき、保持チューブ部材３８４が、締め付け中に近位カラー３８８を安定化するための対抗力を与えるために使用され得る。保持チューブ部材３８４は一般に、アンカーカラー３８８に沿って設けられたカラー凹部３９０で近位アンカーカラー３８８を係合させるための一または数個のカラー係合アーム３８６を有し得る。ロックピン３３８をカラー３８８に挿入する間、カラー係合アーム３８６は発射チューブ１８内または格納式のスリーブ３８２内に配置され得る。ロックピン３３８がアンカーカラー３８８内に挿入された後、係合アーム３８６は発射チューブ１８遠位に進行し得るか、または格納可能なスリーブ３８２からが近位に引かれて係合アーム３８６を露出させ得る。束縛力が無くなると、係合アーム３８６は付勢されて放射状に裂けるかまたは開放され、次いで近位アンカーカラー３８８を締め付け形状で解放し得る。

締め付けアセンブリの他の変形例４００が図１８Ａから１８Ｄに示され、近位アンカーカラー４０６は一または数個の付勢部材または締め付けタブ４０８をカラー４０６内部に有し得る。各々のタブ４０６は、図１８Ａに示すように、内部に突出するよう付勢され得、通過する縫合糸９４は自動的に締め付けおよびロック位置になる。一般にテーパー表面４１０およびそこを通る縫合糸腔４１２を有する円筒形状のチューブまたは部材を有し得る縫合糸解放部材４０４は、図１８Ｂに示すように、アンカー位置決めの間アンカーカラー４０６内部に配置され得、アンカーを通る縫合糸９４の自由な通過を可能にする。図１８Ｃは、それを貫通して設けられた縫合糸腔４１２を有する解放部材４０４の端面図を示す。図１８Ｄは、テーパー表面４１０および縫合糸腔４１２をより詳細に示すための解放部材４０４の斜視図を示す。テーパー表面４１０は除外され得るが、アンカーカラー４０６からの解放部材４０４の挿入および取り出しを促進するために好ましい。アンカーが望ましく配置され、縫合糸９４上で適所にロックされる準備ができたとき、管状部材４０２はアンカーカラー４０６から取り出すために縫合糸解放部材４０４と係合し得る。解放部材４０４を取り出すことにより、締め付けタブ４０８が縫合糸９４をロックし得、縫合糸９４に対するアンカーのさらなる移動を防止し得る。

図１９Ａおよび１９Ｂは、締め付けアセンブリの他の変形例４２０を示し、変形可能な締め付け部材４２４がアンカーカラー４２２の遠位にアンカー内に配設され得る。締め付け部材４２４はテーパー状の外部表面を持ち得、アンカーが縫合糸９４に対して固定される準備ができたとき、締め付け部材４２４をカラー４２２に挿入すると、締め付け部材４２４が縫合糸９４に圧着され得、アンカーがさらに動くことが阻止される。締め付け部材４２４は引張りワイヤ４２６を介してアンカーカラー４２２内に引き込まれ得るが、必要なときにワイヤはその近位末端から術者または使用者によって操作され得る。

図２０Ａから２０Ｄは、締め付けアセンブリにおける他の変形例４３０の断面図を示す。図２０Ａに示されるように、近位アンカーカラー４３２はアンカーカラー４３２またはカラー４３２の近位に収容される旋回可能なロック部材４３４を有し得る。この実施例はカラー４３２内に収容されるロック部材４３４を例示する。縫合糸９４はロック部材４３４を通して送られ得るが、それは、図２０Ｂのカラー４３２の端面図に２つの旋回点４３６を有するものとして示される。さらに、ロック部材４３４および旋回点４３６は近位カラー４３２から一体に形成されてもよい。旋回するロック部材４３４は、旋回点４３６の周りで旋回するように付勢され、ロック部材４３４の休憩位置がカラー４３２の内部表面を押し付けるようにしてもよい。縫合糸９４上を遠位アンカーが平行移動する間、矢印４３８で示した縫合糸９４に対する張力は、旋回点４３４を開放位置にし、ここを、縫合糸９４は自由に通過できる。組織に対してアンカーが望ましく配置されると、ロック部材４３６は方向４４０に旋回するよう付勢され得、カラー４３２の内部表面に対して縫合糸９４を固定させる。縫合糸９４に対するアンカーの逆移動は、縫合糸９４に対してロック部材４３４をさらに締め付けるように作用し得、それによりアンカーの逆方向への移動が阻止される。

類似の変形例が各々図２０Ｅおよび図２０Ｆの側断面図および斜視図に示される。この変形例では、ロック部材４３４’は近位カラー４３２の近位にカラー４３２に対して角度をもって延設され得る。ロック部材４３４’は、旋回点４３６’を介して旋回可能であり得、ロック部材４３４’は、組織アンカーが縫合糸９４に対して平行移動する方向に応じて、図示した矢印の方向に旋回し得る。近位カラー４３２が縫合糸９４を遠位に移動する場合、それは自由に動ける；しかし、近位カラー４３２が反対方向に近位に移動する場合、縫合糸９４は、縫合糸９４が通る開口部４４２のテーパー部分に押し込まれ得る。縫合糸９４がテーパー開口部４４２に押し込まれると、ロック部材４３４’は近位カラー４３２に向けて旋回し得、ここでさらなる動きが止められ、それにより組織アンカーが縫合糸９４にロックされ、逆の動きが阻止される。

図２１Ａおよび２１Ｂは、側断面図で示される締め付けアセンブリの他の変形例４５０を示す。この変形例では、送達押圧チューブ４５２がロック部材４５４および近位テーパーアンカーカラー４５８の近位に配設され得る。アンカーが組織襞Ｆに対して望ましく配置されると、縫合糸９４が張力下にあるで、ロック部材４５４が押圧チューブ４５２を介して遠位に押され得、ロックカラー４５４が近位アンカーカラー４５８上を滑動する。ロックカラー４５４の内部表面はテーパー状であり得、アンカーカラー４５８も対応する反対形状でテーパー状であり得るので、ロックカラー４５４がアンカーカラー４５８とかみ合うと、アンカーカラー４５８は縫合糸９４上にロックカラー４５４を締め付け得、それにより縫合糸９４上でのアンカーのさらなる移動が阻止される。両方のカラーは上記したものと同一または類似の任意の材料から作製され得る。

組織アンカーで使用できる摩擦をベースとするロックおよび締め付け機構に加えて、アンカー内またはアンカーを通して縫合糸の屈曲経路を形成する他の機構を一方向ロックの発生に用いることもできる。

締め付けアンカーの一つの変形例４６０を図２２Ａの側断面図に示す。示されるように、縫合糸９４はアンカー近位カラー４６２を通って送られ得、遠位カラー４６４内に収容された滑車またはピン４６６でループを形成し得る。縫合糸９４は、次いで送り戻され得、縫合糸９４の周囲にループ４６８を形成し得、引き結び４７０で縛られる。縫合糸９４に張力がかかると、引き結び４７０が縫合糸９４に対するアンカーのさらなる移動を阻止し得る。

図２２Ｂおよび２２Ｃは、締め付けアンカー変形例４６０と組み合わせてまたは単独で使用できる変形例を示す。ピン４７４は任意に近位カラー４６２内に配置され得、縫合糸９４は図２２Ｃの詳細な図面に示すような様式で、ピン４７４の周囲に巻かれ得るか、またはループを形成し得る。ループ４７２の構成により、アンカーの矢印で示した方向の阻止されていない平行移動は可能であり得る；しかし、アンカーが反対方向に動く場合、ループ４７２がそれ自身を有効に締め付け得るので、縫合糸９４に対するアンカーの逆移動は阻止または防止される。

他の変形例を図２２Ｄおよび２２Ｅに示す。縫合糸９４は近位カラー４６２をさらなる締め付け縫合糸４７６とともに通って送られ得る。締め付け縫合糸４７６の遠位末端は、ループを形成し得、それは縫合糸９４に巻かれ、縫合糸９４上を自由に滑動する。組織に対してアンカーが望ましく配置された後、縫合糸９４が好ましい張力下にある状態で、締め付け縫合糸４７６が近位に引かれ得、ループ４７８が近位カラー４６２に引き込まれて縫合糸９４に対して押し付けられる。ループ４７８および縫合糸９４に使用される複数本の縫合糸材料は、好ましくは近位カラー４６２の内径より大きな断面積を形成し、カラー４６２内のループ４７８および縫合糸９４の配置により摩擦的ロックを確実にし、アンカーに対する縫合糸９４のさらなる移動を防止する。縫合糸９４および締め付け縫合糸４７６は、好ましくは同一または類似の材料から作製されるが、異なる縫合糸材料を使用してもよい。

図２３は締め付けアセンブリの変形例４８０の断面図を示し、近位カラー４８２は、その周囲に縫合糸９４が一回または数回のループ４９０を形成し得る滑車またはピン４８４を有し得る。遠位カラー４８６も、縫合糸９４の周囲に戻って巻き付けまたはループ４９２が形成される前に、周囲に縫合糸９４が一回または数回のループ４９４を形成し得る滑車またはピン４８８を有し得る。ループ４９２の末端は、引き結び４９４を介して縫合糸９４に固定され得る。ループ形成の構成により、アンカーが縫合糸および組織に対して一方向に進行し、アンカーの逆移動を防止または阻止し、アンカーを介して組織を有効に締め付けることが可能となる。

締め付けまたはロックアンカーの他の変形例５００が図２４Ａの断面図に示される。縫合糸９４の屈曲経路を形成する際、拘束スリーブ５０６が送達押圧チューブ５０２の内部または遠位で近位カラー５０４の近位に配置され得る。拘束スリーブ５０６は一般に、それを貫通して設けられたスリーブ腔５１０およびスリーブ５０６の長さに沿って設けられた多数の開口部５０８を持つ管状構造体を有し得る。開口部５０８はスリーブ５０６に沿って均一なパターンであってもランダムに配置されてもよい。さらに、実用的であれば任意の数の開口部５０８を用いてよい。いずれの場合も、縫合糸９４は種々のパターンで開口部５０８を通り、スリーブ腔５１０を通った後、近位カラー５０４を通って送られ得る。アンカーがロックされると、拘束スリーブ５０６が送達押圧チューブ５０２を介して遠位に押され得る。遠位に押される場合、この動作は、開口部５０８を通る縫合糸９４によって形成された屈曲経路を縫合糸９４が通るように徐々になされ得る。しかしながら、拘束スリーブ５０６が近位カラー５０４に隣接して近位に進行すると、拘束スリーブ５０６は、近位カラー５０４がスリーブ５０６を押している状態でロックされ得る。

図２４Ｂは、屈曲経路を用いる締め付け機構の他の変形例を示す。拘束スリーブ５１２は、スリーブ５１２の表面に沿って設けられた縫合糸９４が通過できる開口部５１４を持つ管状構造を有し得る。拘束スリーブ５１２は近位カラー５０４内に配置され得、スリーブ５１２の外部から送られた縫合糸９４が開口部５１４を通してスリーブ５１２を通過する。操作においては、縫合糸９４がスリーブ５１２を通してアンカー内に送られる様式に起因して、組織および縫合糸９４に対するアンカーの遠位への平行移動が阻止されない。しかし、アンカーの方向が縫合糸９４に対して逆転されると、縫合糸９４および拘束スリーブ５１２はアンカー内に引き込まれ、縫合糸９４と、拘束スリーブ５１２と、近位カラー５０４との干渉によってロックされる。従って、拘束スリーブ５１２の外径は、好ましくは近位カラー５０４の内径より僅かに小さい大きさであり、縫合糸９４が開口部５１４を通過するとき、拘束スリーブ５１２がカラー５０４に対して押し込まれる。拘束スリーブ５１２は、上記したアンカーと同一または類似の任意の材料から作製され得る。

図２４Ｃおよび２４Ｄは、上記した拘束スリーブ５１２と類似する他の変形例を示す。拘束スリーブ変形例５１６は、スリーブ５１２と類似する大きさであり得、同様に開口部５１４を具備し得る；しかし、スリーブ５１６はスリーブ５１６の遠位末端に設けられた一または数個の保持アーム５１８も有する。任意の数の保持アーム５１８が用いられ得るが、それらは放射状に延び、近位カラー５０４の遠位に存在し、スリーブ５１６がカラー５０４から近位に滑り出ないようにされる。図２４Ｄは、スリーブ５１６の本体から放射状に延びる保持アーム５１８を持つ拘束スリーブ５１６の斜視図である。拘束スリーブ５１６も、アンカーと同一または類似の材料から作製され得る；例えば、スリーブ５１６はニチノールなどの超弾性特性を持つ材料から製造され得る。従って、拘束スリーブ５１６がカラー５０４を通して最初に挿入されるとき、および／または発射チューブ１８を通して組織内またはそれを貫通してアンカーが送達される間に、保持アーム５１８は、アーム５１８を管状に収納して小さな形状とされ得る。アンカーが解放されるかまたはカラー５０４を通して挿入される際、保持アーム５１８は解放されて放射状に拡張し得る。

締め付けアセンブリのさらに他の変形例５２０を図２５Ａに示す。一般的に、アセンブリ変形例５２０は、アンカー近位カラー５２４の近位に配置された締め付けカラー５２２を有し得る。締め付けカラー５２２は、ニチノールに見られるような超弾性材料特性を持つ管状構造体であり得る。締め付けカラー５２２の一部から形成され得る妨害部材５２６は、締め付けカラー５２２の腔内に延びるように押され得るかまたは形成され得、縫合糸９４が通るための屈曲経路が形成される。この図には３つの妨害部材５２６が示されるが、形成すべき屈曲経路に応じて、実際には任意の数の妨害物が作製され得る。

アセンブリ５２０は、締め付けカラー５２２を、アンカーカラー５２４の近位に配置された独立のカラーとして示している；しかし、締め付けカラーはアンカーカラーと一体化させ、図２５Ｂの断面図のアンカー変形例５３０に示すように、単一の一体化構造を形成してもよい。いずれの代替物も、組織襞に対してアンカーを配置する間、保持スリーブ５３４は締め付けカラー５２２内に挿入され、妨害部材５２６は開放位置にあって、縫合糸９４がスリーブ５３４を通して自由に通過できるようにする。アンカーが望ましく配置されると、図２５Ｃの斜視図に示すように、保持スリーブ５３４は多数の方法を用いて引き出され得る。保持スリーブ５３４を除去することにより、妨害部材５２６が内部に向けて矢印５３２の方向に再構成され、よって締め付けカラー５２２が屈曲経路に再構成される。

締め付けアセンブリ５４０はまた、縫合糸９４の捕捉および／または縫合糸９４が通る屈曲経路の形成を補助するために、単一または任意の数のタブまたはレバーを用いることができる。図２６Ａの断面図に示すように、近位カラー５４２は、近位カラー５４２の側壁から一体に形成された旋回レバー５４４を有し得る。あるいは、レバー５４４は近位カラー５４２とは別に拘束カラーに収容され得る。レバー５４４は、縫合糸９４が通過する際に、近位カラー５４２内に内向きに跳ね戻るように、付勢され得る。アンカーが第一の方向に移動している間、縫合糸９４は近位カラー５４２を自由に通過し得、その旋回動作によりレバー５４４を通過し得る。アンカーが反対方向に移動または押された場合、レバー５４４は、図に示すように、近位カラー５４２の内部表面に対して縫合糸５４を押し付けるように作用し得る。

アセンブリ５４０の他の変形例５４６を図２６Ｂの断面図に示し、近位カラー５４８は少なくとも２つのレバー５５０、５５２を有し、ともに反対方向に付勢されて縫合糸９４が通過する屈曲経路を形成するように示されている。いずれの変形例でも、拘束レバーは縫合糸９４の過剰締め付けまたは切断を防止または阻止するように構成され得る。図２６Ｃおよび２６Ｄは、図２６Ａの代替の端面図である。一方向レバー５４４は、図２６Ｃに見られるように、近位カラー５４２の側面から形成され、レバー５４４が縫合糸９４を締め付ける場合、レバー５４４の角または末端が近位カラー５４２の内部表面に接触点５５４で接触する。接触が生じることにより開空間５５６が保存され、レバー５４４が空間５５６内で縫合糸９４を過剰に締め付けて縫合糸９４を切断してしまうことが確実に防止され得る。図２６Ｄは、縫合糸９４に接触する湾曲した縁部または円弧状の縁部５５８を規定する、代替の一方向レバー５４４’を示す。アーチ型末端５５８は、縫合糸９４の過剰締め付けおよび縫合糸９４の切断を防止し得る。

図２６Ｅ、２６Ｆ、および２６Ｇは、種々の形状の一方向レバーを有する締め付けアセンブリ５４６の代替的変形例を示す。図２６Ｅは、近位カラー５６２が反対方向を向き付勢されたレバー５６４、５６６を有し、屈曲経路を形成し得る締め付けアセンブリ５６０の側断面図を示す。レバー５６４、５６６の各々は、この変形例において、近位カラー５６２に向けて内向きに曲がり得る。図２６Ｆは、近位カラー５７０が、内向きに付勢されたときに互いの方向に曲がる一方向レバー５７２、５７４を有する締め付けアセンブリ５６８の側断面図を示す。そして図２６Ｇは、近位カラー５７８が、レバーがカラー５７８内で付勢されたときに互いに対して外向きに曲がる一方向レバー５８０、５８２を有する締め付けアセンブリ５７６の側断面図を示す。

図２７Ａおよび２７Ｂは、縫合糸９４を締め付けるための再構成可能な中空部材を用いる締め付けアセンブリのさらに他の変形例５９０を示す。図２７Ａに示すように、中空部材５９４は、管状送達部材５９２に収容され、その中を縫合糸９４が阻害されずに通過する細長形状を保持し得る。アンカーが締め付けられるようにする場合、中空部材５９４は管状部材５９２から遠位に進み得、中空部材５９４が押し出されると、直線状の通路を持たない波形構造５９４’に再構成されるように適合され得る。波形構造５９４’を通る縫合糸９４は、中空部材内に形成された波形５９６によりその中を自由に通過することが妨げられ得る。中空部材５９４は種々の断面形状、例えば、円形、長方形、正方形、六角形などを有し得、好ましくは形状記憶特性を持つ材料、例えばニチノールから作製され、中空部材５９４が抑圧されていないとき、自動的に波形構造５９４’に再構成される。

抑圧されていないときに自己再構成される構成の締め付けアセンブリのさらに他の変形例６００を図２８Ａから２８Ｃの断面図に示す。図２８Ａに示した変形例では、締め付けカラー６０２は、細長い架橋部材６０４で連結された少なくとも２つの環状部材（第一のカラー６０６および第二のカラー６０８）を有し得る。締め付けカラー６０２は、発射チューブ１８内で近位カラー６１０の近位に隣接して配置され得、発射チューブから放出されると再構成され、縫合糸９４のための屈曲経路が形成されるようにされる。図２８Ｂは、締め付けカラーにおける代替的変形例を示し、それは近位カラーと一体化された変形例であり得、第一のカラー６０６が結合部材６１２を介してアンカーに直接連結されている。いずれの変形例でも、締め付けカラーが発射チューブ１８から押し出されると、カラー自身が、第一のカラー６０６および第二のカラー６０８が互いの方に付勢され、例えば図２８Ｃに示す「Ｃ」形を形成するように構成され得る。締め付けカラー６０２によって形成される縫合糸９４が通るための屈曲経路は、縫合糸９４に対してアンカーがさらに移動することを十分に阻止し得る。図２８Ｄおよび２８Ｅは各々、収容された送達形状および収容されていない締め付け形状の締め付けカラー６０２の斜視図を示す。

図２８Ｆは、図２８Ｂに示した変形例に類似する他の締め付けアセンブリの側断面図を示す。第一のカラー６０６および結合部材６１２をアンカーに対して半円の形状に自己再構成させるのではなく、第一のカラー６０６は、アンカーに対する方向を維持するように自己再構成され得、同時に結合部材６１２が適当にまたはおよそ「Ｓ」形構造に曲げられ得る。再構成された締め付け部材は、アンカーが逆方向に動いたときにアンカーに対して縫合糸９４をロックするように作用し得る。

締め付けアセンブリの他の構造を図２８Ｇの側面図に示し、締め付け部材６１６が近位カラー６１４の近位に配置されることを示す。締め付け部材６１６は種々の材料、例えばニチノール、バネステンレス鋼などから製造され得、形状記憶特性または超弾性特性またはその性状を示す。使用において、締め付け部材６１６は細長い送達構造に構成され得る。組織アンカーが組織に対して締め付けまたはロックされるとき、締め付け部材６１６は抑圧力から解放され得、締め付け部材６１６が膨張または拡張構造に自己再構成されて、縫合糸９４の屈曲経路を形成し、それは縫合糸９４を締め付け部材６１６内に十分にロックする。

締め付け部材６１６は一般に、細長い棒、リボン、円筒など、あるいは送達構造において発射チューブ１８内に配置および／または移動するのに十分小さい直径または断面積を持つ任意の細長い部材からなり得る。締め付け部材６１６は、締め付け部材６１６の長さに沿って複数の開口部６１８を有し得、締め付け部材６１６が図２８Ｇに示すような細長い送達構造にあるとき縫合糸９４は比較的直線状の経路に沿った開口部６１８を通って織り交ぜられる。開口部６１８は締め付け部材６１６に沿って均一な位置で配置されてもよく、または締め付け部材６１６の長さに沿ってランダムに配置されてもよい。解放される場合、締め付け部材６１６は拡張縫合糸ロック構造６１６’に自己再構成され得、それは図２８Ｈに示すように、近位カラー６１４の内部にまたはそれを通ることを阻止するのに十分な大きさである。拡張構造６１６’は、拡張形状が縫合糸９４の屈曲経路を形成するように適合され、近位カラー６１４を通るのが不可能なように十分に大きいならば、任意の再構成形状を取り得る。

アンカー内またはそれを通して縫合糸のロックを達成するために機械的留めまたはクリンプを利用する他の締め付けおよびロック機構も、一方向ロックを促進するために使用できる。

例えば、締め付けアセンブリ６２０が図２９Ａおよび２９Ｂの断面図に見られ得る。図２９Ａは、アンカー近位カラー６２６の近位で内部に配置されるクリンピングカラー６２４を有する送達チューブ部材６２２を示す。縫合糸９４はクリンピングカラー６２４および近位カラー６２６両方を通過して送られ得る。アンカーが望ましく配置されると、図２９Ｂに示すように、クリンピングカラー６２４が遠位に進んで近位カラー６２４に接近し得、縫合糸９４に機械的にクリンプ留めされ６２４’、ロックを形成し、縫合糸９４上でアンカーが逆に移動するのを阻止する。このクリンピングは、カラー６２４を留めるように構成された機械的捕捉器具またはペンチを介して達成される。同様に図３０Ａは、クリンピングカラー６３２が別部材ではなくアンカーと一体化された締め付けアセンブリ６３０を示す。図３０Ｂは、別体のカラーが不要な機械的に留められるカラー６３２’を示す。

締め付けカラーへの機械的クリンプを達成するために、様々な方法が利用できる。図３１Ａは、クリンピングカラーに機械的なクリンプ力を係るのに適したツールアセンブリの一変形例６４０を示す。見られるように、発射チューブ１８は内部に配設され組織アンカーの近位カラー６５２の近位に配置された送達押圧チューブ６４２を有し得る。押圧チューブ６４２は近位カラー６５２を発射チューブ１８から保持および／または押し出すのに使用できる。クリンピング装置６４４は発射チューブ１８内をクリンピング制御部材６４６を介して進み得、制御部材は近位末端から操作され得る。

カラー保持チャンネル６５０はクリンピング装置６４４の遠位末端に設けられ得、クランピングまたはクリンピング工程の間、近位カラー６５２を内部に受容して確実に保持するようにされ得る。クリンピング部材またはアーム６４８はクリンピング装置６４４内に保持チャンネル６５０の両側に配置され得る。近位カラー６５２またはクリンピングスリーブが留められる場合、クリンピング部材またはアーム６４８は近位カラー６５２と接触してカラーをクリンプするように操作され得る。さらに、クリンピングアーム６４８は種々の方法、例えば液圧、圧縮空気、機械的手段などを通して操作してもよい。

代替的なクリンピングアセンブリ６６０が、図３２Ａの断面図に示される。クリンピング装置６６２は、発射チューブ１８内でクリンピング制御部材６６４から延設されて見られ得る。クリンピング手順の間、近位カラー６７０を保持するためのカラー保持チャンネル６７２は同様にクリンピング装置６６２の内部に設けられ得る。この変形例は、別体の細長いクリンピング部材６６６を用い、それは細長い部材６６６の遠位末端に配設される操作可能なクリンピングアーム６６８を有する。使用において、近位アンカーカラー６７０が保持チャンネル６７２内に配置された状態で、細長い部材６６６は、クリンピングアーム６６８が近位カラー６７０に重なって配置されて圧着されるまで遠位に進行し得る。図３２Ｂはクリンピングアセンブリの分解斜視図を示す。

図３１Ｂから３１Ｄは各々、縫合糸が通過したときにクリンプするように適合された、アンカー近位カラー６５２の一変形例の側面図、端面図、および斜視図である。カラー６５２のクリンプを促進するために、周方向のスロット６５６がカラー６５２を通して、その外周の一部に設けられ得る。他の長手スロット６５８はカラー６５２を通してカラー６５２の近位末端から周方向スロット６５６まで延設され得る。これらのスロット６５６、６５８は、少なくとも２つのクリンピングアーム６５４を規定し得、それらはカラー６５２を通る縫合糸に圧着され得る。

上記のクリンピング機構とは別に、アンカーの締め付けまたはロックを促進するためにさらなる手段が任意に使用され得る。他の手段も、アンカーを通して送られる縫合糸に対するあらゆる損傷が起こることを阻止するように採用され得る。

金属バスケットアンカー６８２の存在下で縫合糸９４の一体性が維持されることを確実にするため、および縫合糸９４が如何なる創または切断も受けないことを確実にするために、バスケットアンカー６８２を通過する縫合糸９４の一部が、アンカー−スリーブアセンブリ６８０についての図３３Ａの斜視図に示すように保護スリーブ６９０内に閉じこめられ得る。バスケットアンカー６８２は、この実施例では、部分的に展開した構造でアンカー支柱またはアーム６８８を持つとして示されている。スリーブ６９０は遠位カラー６８４と近位カラー６８６の間に延び、縫合糸９４とバスケットアンカー６８２の部材とが過度に接触することを防止し得る。図３３Ｂは、アンカー−スリーブアセンブリ６８０の端面図であり、縫合糸９４およびアンカーカラー６８６に対するスリーブ６９０の相対位置を示す。スリーブ６９０は、材料が適度に柔らかいならば、種々のポリマー材料、例えばポリプロピレン、ＰＴＦＥなどから製造され得る。

図３４Ａは、上記の締め付けおよびロック機構の任意のものと使用され得る締め付けアセンブリ７００の断面図を示す。この特別な変形例は、組織アンカーの締め付けまたはロック効果を高めるために、係合した縫合糸９４の部分的なコールドフローを用いる。縫合糸９４が押し込まれる締め付けカラーまたはその変形近位カラー７０２は、カラー７０２の表面に設けられた複数の貫通孔７０４を有し得る。側断面図は、ロックピン３３８に対してカラー７０２内に押し込まれた縫合糸９４を示す。貫通孔７０４に近接する縫合糸９４の部分は、コールドフロー縫合糸材料７０６によって示したように、貫通孔７０４内に部分的にコールドフローされる領域を有し得る。縫合糸材料のこれらの部分７０６は、カラー７０２に対する縫合糸９４のロック効果を高め得る。図３４Ｂは、カラー７０２の本体に設けられた複数の貫通孔７０４を持つカラー７０２の斜視図を示す。貫通孔７０４は均一パターンで設けてもよく；あるいは、カラー７０２全体にランダムに、またはカラー７０２の一部のみに設けてもよい。

図３５Ａから３５Ｅは、縫合糸９４に対して組織アンカーをロックするための代替的変形例７１０を示す。好ましくは加熱したときに少なくとも一部が流動し得る材料、例えばＰＴＦＥからなる外部スリーブ７２０は、導電性内部スリーブ７２２の外周に配設され得る。図３５Ｂおよび３５Ｃの斜視図に示すように、内部スリーブ７２２は外部スリーブ７２０の腔７２６内に配設され得る。内部スリーブ７２２は、内部スリーブ７５５の表面に、ランダムまたは均一に設けられた複数の開口部または貫通孔７２４を画定し得る。

操作において、外部および内部スリーブ７２０、７２２各々は、送達押圧チューブ７１６内で、縫合糸９４が中を通過する近位カラー７１８の近位に配設され得る。組織アンカーが望ましく配置され、縫合糸９４も望ましく引っ張られると、内部に一またはそれ以上の誘導コイル７１４を持つ誘導ユニット７１２が外部および内部スリーブ７２０、７２２の外周（または少なくとも外周の一部）に配置され得る。誘導ユニット７１２は発射チューブ１８内に設けられるように構成され得るか、または発射チューブ１８の周りを進行するようにかもしくはこの上に位置するように構成され得る。様々な形態の熱エネルギーまたは電気エネルギー、例えばＲＦ、マイクロ波などが、誘導コイル７１４に送られ得、エネルギーが、図３５Ａに示すように誘導コイル７１４の内部に配置され得る内部スリーブ７２２を加熱する。内部スリーブ７２２が誘導により加熱されると、外部スリーブ７２０の内表面が部分的に融解または変形して、材料が少なくとも部分的に貫通孔７２４を通してまたはその中に流動し、内部スリーブ７２２内部に配置された縫合糸９４に接触する。流動した材料は冷却され得、外部および内部スリーブ７２０、７２２を縫合糸９４にロックするように働き得る。誘導ユニット７１２は、次いでこの領域から取り除かれ得、組織アンカーに対してロックされた外部および内部スリーブ７２０、７２２を残す。

内部スリーブ７２２は貫通孔７２４を円形に設けられた開口部として示しているが、他の形状も用いられ得る。例えば、図３５Ｄは、細長く設けられたスロット７３０を有する一つの内部スリーブの変形例７２８の斜視図を示す。あるいは、図３５Ｅは、周方向に設けられたスロット７３４を持つ内部スリーブの他の変形例７３２の斜視図を示す。外部スリーブ７２０から材料が流動して内部に配置された縫合糸と接触することを可能にする限り、任意の形状の開口部が使用され得る。

アンカー自体の他の構造も、本明細書に記載した締め付け装置の任意のものと組み合わせて使用できる。例えば、図２８Ｇおよび２８Ｈに示す直線状の締め付け部材６１６も、アンカー自体として作用させるために使用できる。そのような直線状アンカーは、上記したように形状記憶または超弾性特性を発揮する金属、例えばニチノール、バネステンレス鋼などから製造できる。

あるいは、細長い直線状アンカーは、可撓性のポリマー材料からなり得、アンカーは、展開のための送達チューブ内に配設されたときに直線状構造を維持する。潜在的なポリマー材料の例としては、例えば、ポリエチレン、ポリエステル、ポリスチレン、ポリカーボネート、ナイロン、テフロン（登録商標）、エラストマーなどが挙げられる。しかしながら、細長いアンカーが送達チューブから押し出されまたは展開されると、アンカーに対して長手方向の力がかかる際に、アンカーは長手方向に、すなわちアンカーの長さに沿って圧縮されるように構成され得、直線状アンカーは放射方向に撓むかまたは膨張する。アンカーは、材料の熱硬化などの多数の技術を介して撓むかまたは膨張するように構成され得る。さらなる方法および変形例は以下にさらに詳細に記載される。

図３６Ａは、直線状アンカーの一変形例７４０の斜視図を示す。この変形例では、直線状アンカー７４０は一般に、細長いリボンまたは平坦化したワイヤ７４２を含み得、アンカー全体にその長さに沿って設けられた少なくとも一またはそれ以上の開口部７４４を持つ。直線状アンカー７４０は一般に、例えば３．５０から７．２５インチまたはそれ以上の長さのいずれの範囲でもあり得る。直線状アンカー７４０の厚みも、例えば０．０１０から０．０２０インチの範囲であり得、好ましくは０．１３インチであり、一方で幅は、例えば０．０３０から０．０６５インチの範囲であり得、好ましくは０．０５０インチである。

線形に圧縮された場合にリボン７４０のねじれ効果または曲がり効果を向上させるため、リボン７４２は、長さに沿って互いに任意にオフセットパターンにある開口部７４４を例示する。あるいは、望ましいならば開口部７４４は長さに沿って直線状に並んでもよい。さらに、この変形例はアンカー７４０の長さ全体に互いに等間隔、例えば０．３７５から０．７５０インチのいずれかで離間した開口部７４４を例示する。あるいは、開口部７４４を通ってまたは巻き付いて送られる一本の縫合糸が開口部７４４を通して自由に滑動できる限り、開口部７４４は径を変化させて、例えば０．０１５インチとしてもよい。

リボン７４２の一方または両方の末端７４８は、必要に応じて、鈍い末端または先細の末端を有して、周辺組織への損傷を軽減または阻止することにより、非外傷性に構成されてもよい。開口部７４４の間に配置されるリボン７４２の領域７４６は、アンカー７４０が線形に圧縮されたときに所定の方向に曲がり、圧縮および拡張されたリボン７４２が所定方向に拡張するように構成してもよく、以下でさらに説明する。

図３６Ｂは、図３６Ａの変形例７４０に類似するリボン７５２の他の変形例７５０の斜視図を示す。変形例７５０は、複数の開口部７５４を有し、それらは変化したオフセットパターンで設けられ得、例えば、図示するように、開口部７５４の対が互いにオフセット位置にあり得る。

リボンを、曲がったパターンまたは拡張したパターンに確実に折り畳むために、縫合糸を開口部の各々、または少なくとも数個に通し得る。図３７Ａは縫合糸９４を各開口部７４４に交互のまたは織り交ざったパターンで通した図３６Ａのリボン７４２を示す。同様に、図３７Ｂは、縫合糸９４を開口部７５４に同様に交互または織り交ぜたパターンで通した図３６Ｂのリボン７５２を示す。いずれの場合も、縫合糸９４の末端はリボンの遠位で結び目７６０を形成し、縫合糸９４が近位に抜けることを防止し得る。これは、単純に縫合糸９４を引っ張るまたは張力をかけてリボン自身を折り畳ませることによりリボンの折り畳みを促進するためになされる。結び目７６０を形成するのではなく、縫合糸９４を様々な方法を介してリボンに結合させてもよい。例えば、縫合糸９４はリボンに結ぶかまたは絡めてもよく、接着剤などで単に接着してもよい。従って、縫合糸９４を引くことにより、リボンが縫合糸９４に対して長さ方向に圧縮された場合、リボンは、開口部間の領域に沿って曲がりまたは折り畳まれながら、拡張パターンに圧縮される。

リボンアンカーを所望の拡張パターンに曲げまたは折り畳むのを促進するために様々な方法が利用できる。一変形例は、図３８の変形例に示されるように、細長いリボン７７０を含み得、開口部７４４の間のリボン材料の交互部分７７２が切り込まれまたは除去されている。あるいは、図３９は他の変形例を示し、リボン７８０は波形７８２になるように形成され得、「Ｓ」型リボンパターンが製造される。

リボンアンカーが折り畳みまたは展開構造に強制されると、リボンアンカーはさらに変形してある程度のバネ力を生じ、それによりアンカーにかかり得る付勢範囲を吸収する。リボンアンカーが付勢範囲を吸収する能力を持つため、リボンアンカーはその下にある組織表面にかかる他の力を吸収し得る。

そのようなバネ力は、図４０Ａに示すような一変形例におけるリボンアンカーにかかり得るが、その図は開口部を通る縫合糸９４を持つリボンアンカー７９０の斜視図を示す。付勢部材、例えばバネ７９２は、縫合糸９４が通されたリボンアンカー７９０の一部に沿って配置され得る。この変形例は、リボン７９０の末端に近く配置された２つのバネ７９２を示す；しかし、リボンアンカー７９０の望まれる弾性バネ効果に応じて単一のバネまたは複数のバネが使用できる。さらに、バネ７９２はリボンアンカー７９０の長さに沿った任意の位置に配置され得る；あるいは、一またはそれ以上のバネ７９２が、リボンアンカー７９０の折り目間ではなく、リボンアンカー７９０の一方または両方の末端の近位または遠位に配置され得る。

図４０Ｂは、図４０Ａのアセンブリに類似するリボンアンカー７９０の変形例を示す。この変形例は、付勢した部材７９４を用い、それらはリボンアンカー７９０の材料と類似または同一の種々の金属またはポリマー材料のうちの１つから製造され得る。付勢部材７９４は一般に、縫合糸９４が通された角度を持った部材を有し得、ヒンジを軸に旋回するよう付勢され、角度をもった構造が保持される。

使用において、縫合糸９４がリボンアンカー７９０に対して引っ張られまたは引かれた場合、リボンアンカー７９０は自己変形して圧縮形状になり得る。図４０Ｃは、部分的に折り畳まれた図４０Ａのリボン７９０の斜視図を示す。図示されるように、バネ７９２はリボンアンカー７９０の一部の間で圧縮され得、アンカーアセンブリが付勢範囲を吸収しながら下にある組織から力を隔離することを可能にする付勢力を与える作用をし得る。図４０Ｄは、図４０Ｂからの付勢部材７９４を持つ部分的に圧縮されたアンカーリボン７９０を示す。このアンカーアセンブリの変形例は、図４０Ｃのアセンブリと類似の作用をし得る。

リボンアンカーの代替的変形例が図４１の斜視図に示される。リボンまたは平坦化ワイヤを用いるのではなく、この変形例は、縫合糸９４が長さに沿って設けられた複数の開口部に通されている管状部材８００を用いる。管状部材８００は、上記した任意の材料から製造でき、その環状断面により、管状部材８００が折り畳まれるときに幾分のバネ力を与え得る。他の代替物は、楕円形、長方形、三角形などの断面を持つ細長い部材も使用できる。

図４２は、管状部材８１０の長さに沿って部分的な切り欠き８１２を有する管状部材８１０の斜視図を示す。単一の切り欠きは曲げ部分を提供するのに用いられ得る。あるいは、図４３に示すように、管状部材８２０に複数の切り欠き８２２を形成してもよい。複数の切り欠き８２２は、管状部材８２０の単一面に沿って形成してもよく、または図示するように反対側に交互に形成してもよい。いずれの場合も、縫合糸９４は管状部材の長さに沿って交互に通り、上記したような部材の曲げまたは折り畳みを促進し得る。

他の代替的リボンアンカー８３０を図４４に示し、それは複数の独立した要素８３２がコートまたはカバー８３６に閉じこめられ（または少なくとも部分的に閉じこめられ）ている。要素８３２の各々または多数は種々の材料、例えばチタン、ステンレス鋼、ニチノールなどの金属、またはプラスチックなどから製造され得、コートまたはカバー８３６は種々の可撓性ポリマーまたはエラストマー材料から作製され得る。要素８３２の各々の間に延設されるコートまたはカバー８３６の長さは、一体ヒンジ８３４として機能し得、一方で、縫合糸９４は部材８３２の各々または数個を通して送られる。リボンアンカー８３０が圧縮されると、上記したように一体ヒンジ８３４に沿って折り畳まれ得る。

図４５は、さらに他の代替物を示し、リボンアンカー８４０が、上記のコートまたはカバー８３６と同一または類似の材料でカバーまたはコートされている一またはそれ以上のワイヤ８４２から構成され得る。ワイヤ８４２は上記部材８３２と同一または類似の材料から製造され得る。同様に、縫合糸９４はリボンアンカー８４０の長さに沿って設けられた複数の開口部を通して送られ得る。

図４６は、リボンアンカーのさらに他の代替物８５０を示し、上記のリボンアンカーと類似しているが、この変形例は長さ方向に不均一な厚さを有し得る。例えば、リボンアンカー８５０は、リボンアンカー８５０の長さの残部に対して切り取られまたは薄くされた一またはそれ以上の領域８５２を有し得る。切り取りまたは薄化領域８５２の厚さは、必要ならばリボンアンカー８５０の曲げまたは折り畳み特性を変えるために変化し得る。

図４７Ａは、さらに他の変形例を示し、拡張パターンにおいて折り畳みまたは平坦化するために一本のワイヤ８６０が単純に用いられ得る。ワイヤ８６０は種々の材料、例えばステンレス鋼、ニチノール、チタン、プラスチックなどから押し出し成型され得、さらに形状記憶特性を持つように構成され得、折り畳まれたときにワイヤ８６０が所定パターンに折り畳まれる。ワイヤ８６０もまた、その長さに沿って一またはそれ以上の小穴８６２を有し得、それを通して縫合糸９４が送られ得る。小穴８６２は、多数の固定方法を介してワイヤ８６０に溶接または接着される。他の代替物を図４７Ｂに示し、それは図４７Ａの変形例と類似している。この変形例では、上記と類似する単一のワイヤ８６０’が、別の小穴を取り付けるのではなく、複数のループ８６２’を形成するように構成され得る。縫合糸９４はこれらの形成されたループ８６２’を通して送られ得る。

あるいは、一本のワイヤ８７０が縫合糸無しで用いられる。図４８は、ワイヤまたはリボン８７０がニチノールなどの形状記憶合金からなり得、抑圧されていないときは「鳥の巣」のようなワイヤ８７０の縺れた部分８７２を形成するように構成される例を示す。この縺れ部分８７２は単に互いに絡み合ったワイヤの塊に拡張し得、組織襞Ｆを通過することが防止される。

上記した任意のリボンアンカーを使用するとき、一またはそれ以上のリボンアンカーが用いられ得る。例えば、図４９Ａに示すように、第一のアンカーが組織襞Ｆの遠位に配置され得、第二のアンカーが同じ組織襞Ｆの近位に配置され得る。２つのアンカー間に延びる縫合糸９４の遠位部分は、例えば固着具または結び目７６０を介して第一のアンカーに止められ得る。縫合糸９４が引っ張られまたは引かれた場合にリボンアンカー７４２の各々が組織襞Ｆを押し付けて拡張構造に圧縮され得、そして折り畳まれ得る。上記のロック機構の任意のものを含み得るロック機構８８０は、図４９Ｂに示すように、縫合糸９４上を近位に配置され得、リボンアンカー７４２に対して締め付け、それにより各リボンアンカー７４２を折り畳まれたおよび拡張した構造にロックし得る。この実施例はリボンアンカー７４２の使用を例示しているが、上記した任意の直線的アンカーが単独で、または上記した他の直線状アンカーもしくは他のアンカーと組み合わせて使用され得る。

上記したように、リボンアンカーは、組織表面を押し付けて拡張した構造に折り畳まれ得る。従って、必要ならば、リボンアンカーは種々の弓形または拡張した構造に折り畳まれ、組織表面に対するアンカーの接触面積が増大するように構成され得る。図５０Ａは、アーム８９２を形成するために、単に線形に折り畳まれるように構成されたリボンアンカーの一変形例８９０の上面図を示す。

図５０Ｂは、他の変形例８９４の上面図を示し、リボンアンカーは少なくとも４つのアーム８９６を有する交差パターンを形成するように構成され得る。図５０Ｃは、さらに他のリボンアンカー８９８の上面図を示し、複数のアーム９００が放射状パターンで形成され、組織表面に対するアンカーの分配が促進され得る。

あるいは、リボンアンカーは、図５０Ｄに蝶ネクタイ様構造の変形例９０２で示すように、多数の二次的支持アーム９０４を形成するように構成され得る。図５０Ｅは他の変形例９０６を示し、折り畳みアンカーによって形成された複数の支持アーム９０８を介して正方形構造が形成され得る。図５０Ｆはさらに他の変形例９１０を示し、折り畳みアンカー構造体によって単一の支持アーム９１２が形成され得る。望まれる構造および折り畳まれたリボンアンカーの性状に応じて、任意の数のパターンおよび折り畳まれたアームが形成され得る。

図５１および５２を参照すると、干渉部材を有する締め付けアセンブリが記載されている。締め付けアセンブリ１０００は、管状または中空の本体部材１００２を具備し、それは遠位開口部１００４および近位開口部１００６を備える。本体部材１００２が管状または円筒状である場合、本体部材１００２を貫通する経路は、好ましくはテーパー状または円錐状である。本体部材１００２は任意にテーパー状または円錐状に形成され得る。遠位開口部１００４は、それを通る縫合糸１００８の通過のための大きさであるが、近位開口部１００６は、縫合糸と干渉部材１０１０（例示的にはボールまたは球）との両方の通過のための大きさである。

アセンブリ１０００は、さらに近位プラグまたはキャップ１０１２を備え、それは本体部材１００２の近位末端に連結され、本体部材の近位開口部１００６を塞ぐ。プラグまたはキャップ１０１２は、様々な方法で本体部材１００２内に取り付けられまたは保持され得る。例えば、プラグまたはキャップ１０１２は、近位開口部１００６内に摩擦ばめされ得る。あるいは、プラグまたはキャップ１０１２は、近位開口部１００６内で適所に留められるように構成された外周の凹部を介して取り付けられ得る。また他の実施例では、プラグまたはキャップ１０１２は、接着剤を介して近位開口部１００６の内部または近傍に簡単に保持され得る。図５２に最もよく見られるように、プラグ１０１２は縫合糸１００８が通過するために構成された貫通孔１０１４を備える（例示を目的とするため、縫合糸１００８は図５２に示していない）。

例えば、ボール１０１０は、約０．０２０インチから０．０４０インチの直径を有し得るが、必要ならば他の任意の直径としてもよい。さらに、ボールは種々の任意の材料、例えばアルミニウム、チタンまたは鋼から製造でき、代替的な材料は明白である。縫合糸１００８は、例えば、約０．０１６インチの通常の直径を有し得るが、他の直径でもかまわない。本体部材１００２の遠位開口部１００４と、近位プラグ１０１２の貫通孔１０１４は、例えば、約０．０１８インチの直径を有し得るが、他の直径でもかまわない。

図５１Ａに矢印で例示したように、本体部材１００２を縫合糸１００８に対して遠位、すなわち図示した矢印の方向に押すと、ボール１０１０は本体部材１００２の近位末端に向けて、プラグまたはキャップ１０１２に対して押される。この実施例では、円錐体部材の近位末端はテーパー状の遠位末端より大きな断面を有し得るので、縫合糸１００８は締め付けアセンブリ１０００を通して自由に送られ得、それにより縫合糸が締め付けられる。図５１Ｂに矢印で例示したように、本体部材１００２を縫合糸１００８に対して近位に動かすと、ボール１０１０は本体部材１００２のテーパー状の遠位末端に向けて押される。この干渉または摩擦がボール１０１０と本体部材１００２の内壁との間に縫合糸１００８をロックし、それにより締め付けアセンブリ１０００をロックし縫合糸締め付けの逆移動を阻止することにより、縫合糸１００８に対するアセンブリ１０００の一方向締め付けが可能になる。

ここで図５３を参照すると、締め付けアセンブリの変形例１０００が示されている。図５３Ａの変形例では、円錐体１００２がテーパー状のまたは成型された内腔１０２１を持つ管状体１０２０に置き換えられており、ボール１０１０と腔の成型された壁との間の縫合糸１００８の摩擦ロックが促進される。本体１０２０は、例えば、機械成型、キャストまたはモールドにより腔１０２１の形状を達成し得る。近位プラグ１０１２は例示的に本体１０２０内に同心円状に配置されるハイポチューブを備える。プラグまたはハイポチューブ１０１２の貫通孔または腔１０１４は、それを縫合糸１００８が通過する大きさであるが、ボール１０１０が本体１０２０から出るかまたは落ちることを防止するためにボール１０１０の直径よりも小さい。

図５３Ｂは成型された内腔１０２１’を持つ本体１０２０’を有するアセンブリ１０００の類似の変形例を提供する。図５３Ａの変形例とは異なり、本体１０２０’は、例えば、標準的なハイポチューブを備え得るが、その内腔１０２１’の形状はハイポチューブ内に配設される二次挿入物１０２２によって形成され得る。挿入物１０２２は、例えば、ハイポチューブに注入されるエポキシを含み得るか、あるいはハイポチューブ内に摩擦ばめまたは他の装着がされる別の小片を備え得る。

図５３Ｃの変形例では、アセンブリ１０００は腔１０３１、並びに縫合糸１００８の通過のための近位開口部１０３４を持つ末端キャップまたはプラグ１０３２を具備する管状体１０３０を備える。末端キャップは、例えば、エポキシビーズを含み得、一方で管状体は、ハイポチューブを備え得る。クリンプされたハイポチューブ１０４０は、管状本体１０３０の外側または内側に同心円状に配置され、接点１０４２で本体１０３０に連結される。接点１０４２は、例えば管状体とハイポチューブの間に形成される溶接部を含み得るか、またはシアノアクリレート接着剤などの接着剤接触を含み得る。ハイポチューブ１０４０はさらに、中心クリンプ１０４４を有する。ハイポチューブ１０４０を通して腔１０４１の径がクリンプ１０４４の近傍で縮小することは、縫合糸１００８とのボール１０１０の摩擦ロックを促進し、縫合糸締め付けの逆転を防止する。

図５３Ｄの変形例では、締め付けアセンブリ１０００は３つのチューブ、例えばハイポチューブから形成され得る。近位ハイポチューブ１０６０はハイポチューブ１０５０の近位末端内に同心円状に配設され、遠位チューブ１０７０は本体ハイポチューブの遠位末端内に配設される。本体ハイポチューブ１０５０は腔１０５１を有し、ボール１０１０および縫合糸１００８が通過するよう構成されるが、近位ハイポチューブ１０６０は腔１０６１を有し、遠位ハイポチューブ１０７０は腔１０７１を有し、両方とも縫合糸１００８は通過させるがボール１０１０は通過させない。本体ハイポチューブ１０５０および遠位ハイポチューブ１０７０は、腔１０５１、１０７１を局所的に縮小させるクリンプ１０８０を有する。図５３Ｄに見られるように、ボールと縫合糸は腔１０５１内に、縫合糸１００８は締め付けアセンブリ１０００に対して近位に自由に動くが、縫合糸がアセンブリに対して遠位に動く間はボール１０１０とクリンプ８８０との間で縫合糸１００８が摩擦ロックされるような方式で配設される。

図５１〜５３の締め付けアセンブリの変形例は、縫合糸、撚り糸または他の可撓性要素と；ボールまたは球のような干渉要素と；可撓性部要素および干渉要素が通過する本体要素の内表面との干渉留めおよび／または摩擦に依存している。これらの３つの要素の材料特性および／または表面組織または粗さは、例えば、望ましい摩擦特性および相互作用、締め付け易さ、ロック力などを達成するように特定され得る。締め付けアセンブリの要素の任意のものまたは全ての例示的材料および表面特性は、限定されないが、金属、ポリマー、エラストマー、砂研磨した金属、なめらかな金属、サファイア、ガラスなどを含む。さらなる材料および表面特性は当業者には明らかである。

多くの例示的変形例が上記されたが、本発明の範囲から逸脱することなく種々の変形および修正をすることができることは当業者には明らかである。さらに、様々なタイプのアンカーとともに特定のロックまたは締め付け構造が示され得るが、実用可能であれば、種々のロックまたは締め付け構造が様々なタイプのアンカーとともに様々に組み合わせて用いられることが意図される。添付する請求の範囲はそれら全ての変形および修正を包含し、それらは本発明の真の精神および範囲内に含まれることが意図される。

図１Ａは、組織襞を形成し、組織内に締め付けまたはロックアンカーを送達するのに使用できる組織襞形成装置の一変形例を示す側面図である。 図１Ｂは、図１Ａの装置の組織マニピュレーションアセンブリの詳細な側面図である。 図１Ｃは、図１Ａの装置の組織マニピュレーションアセンブリの詳細な斜視図である。 図２Ａから２Ｄは、組織アンカーの送達および配置のための組織襞形成手順の例を示す。 図２Ａから２Ｄは、組織アンカーの送達および配置のための組織襞形成手順の例を示す。 図２Ａから２Ｄは、組織アンカーの送達および配置のための組織襞形成手順の例を示す。 図２Ａから２Ｄは、組織アンカーの送達および配置のための組織襞形成手順の例を示す。 図３Ａから３Ｇは、組織襞の近位のアンカー送達アセンブリ、および組織アンカーを襞の近位側および遠位側に送達する例を示す詳細な断面図である。 図３Ａから３Ｇは、組織襞の近位のアンカー送達アセンブリ、および組織アンカーを襞の近位側および遠位側に送達する例を示す詳細な断面図である。 図３Ａから３Ｇは、組織襞の近位のアンカー送達アセンブリ、および組織アンカーを襞の近位側および遠位側に送達する例を示す詳細な断面図である。 図３Ａから３Ｇは、組織襞の近位のアンカー送達アセンブリ、および組織アンカーを襞の近位側および遠位側に送達する例を示す詳細な断面図である。 図３Ａから３Ｇは、組織襞の近位のアンカー送達アセンブリ、および組織アンカーを襞の近位側および遠位側に送達する例を示す詳細な断面図である。 図３Ａから３Ｇは、組織襞の近位のアンカー送達アセンブリ、および組織アンカーを襞の近位側および遠位側に送達する例を示す詳細な断面図である。 図３Ａから３Ｇは、組織襞の近位のアンカー送達アセンブリ、および組織アンカーを襞の近位側および遠位側に送達する例を示す詳細な断面図である。 図４Ａは、縫合糸を締め付けロックするためのロックブロックまたは部材を用いるＴ型アンカーの形で例示するアンカーの一変形例を示す側面図である。 図４Ｂは、縫合糸を締め付けロックするためのロックブロックまたは部材を用いるＴ型アンカーの形で例示するアンカーの一変形例を示す端面図である。 図５は、ロックブロックまたは部材を用いる締め付けアンカーの他の変形例を示す側面図である。 図６は、ロックブロックまたは部材を用いる締め付けアンカーのさらに他の変形例を示す側面図である。 図７は、アンカー本体がテーパーまたは溝状の部分を有する開口部を有するロックアンカーの他の変形例を示す斜視図である。 図８Ａは、縫合糸を通すことのできる貫通孔または開口部および一方向レバーまたは旋回点を用いるロックアンカー他の変形例を示す側断面図である。 図８Ｂは、縫合糸を通すことのできる貫通孔または開口部および一方向レバーまたは旋回点を用いるロックアンカー他の変形例を示す上面図である。 図８Ｃは、長さ方向に沿って設けられた一体化された機構または突起を有する変形縫合糸と組み合わせたアンカー本体を示す側断面図である。 図９Ａは、結んだ縫合糸と組み合わせた付勢したロック部材を有するロックアンカーの変形例を示す断面図である。 図９Ｂは、結んだ縫合糸と組み合わせた付勢したロック部材を有するロックアンカーの変形例を示す断面図である。 図９Ｃは、金属でカバーされ得るかまたはスリーブ内を滑動し得る縫合糸の他の変形例を示す。 図１０は、アンカーを互いに一方向に締め付けるためのチョーク型ループを用いるアンカーアセンブリを示す側断面図である。 図１１Ａは、近位アンカーにおける引き結びを用いる他のアンカーアセンブリを示す斜視図である。 図１１Ｂは、溝内での縫合糸の締め付けまたは押し込みをしやすくするために内部に少なくとも部分的に延設された溝またはチャンネルを任意に有し得るアンカーを示す上面図である。 図１１Ｃは、溝内での縫合糸の締め付けまたは押し込みをしやすくするために内部に少なくとも部分的に延設された溝またはチャンネルを任意に有し得るアンカーを示す側断面図である。 図１２Ａから１２Ｇは、縫合糸にわたってアンカーを一方向移動させる種々の引き結びおよびループ部分を用いるアンカーアセンブリの例を示す。 図１２Ａから１２Ｇは、縫合糸にわたってアンカーを一方向移動させる種々の引き結びおよびループ部分を用いるアンカーアセンブリの例を示す。 図１２Ａから１２Ｇは、縫合糸にわたってアンカーを一方向移動させる種々の引き結びおよびループ部分を用いるアンカーアセンブリの例を示す。 図１２Ａから１２Ｇは、縫合糸にわたってアンカーを一方向移動させる種々の引き結びおよびループ部分を用いるアンカーアセンブリの例を示す。 図１２Ａから１２Ｇは、縫合糸にわたってアンカーを一方向移動させる種々の引き結びおよびループ部分を用いるアンカーアセンブリの例を示す。 図１２Ａから１２Ｇは、縫合糸にわたってアンカーを一方向移動させる種々の引き結びおよびループ部分を用いるアンカーアセンブリの例を示す。 図１２Ａから１２Ｇは、縫合糸にわたってアンカーを一方向移動させる種々の引き結びおよびループ部分を用いるアンカーアセンブリの例を示す。 図１３Ａは、バスケット型アンカーを組織襞内またはそれを通して送達するアンカー送達システムを示す側断面図である。 図１３Ｂは、互いの方向に締め付けられ得る複数の組織襞および一方または両方の組織襞を通して送達されるバスケット型アンカーを示す側断面図である。 図１４Ａは、縫合糸を固定するためにアンカーカラーに押し込むことのできる締め付けカラーまたはコレットを用いるアンカー締め付けアセンブリを示す断面図である。 図１４Ｂは、縫合糸を固定するためにアンカーカラーに押し込むことのできる締め付けカラーまたはコレットを用いるアンカー締め付けアセンブリを示す断面図である。 図１５Ａは、縫合糸の一部に対して押し込むためのピンを用いる他のアンカー締め付けアセンブリを示す側断面図である。 図１５Ｂは、図１５Ａのアセンブリを示す端面図である。 図１５Ｃは、縫合糸の一部に対して押し込むためのピンを用いる他のアンカー締め付けアセンブリを示す側断面図である。 図１５Ｄは、図１５Ｃのアセンブリを示す端面図である。 図１５Ｅは、アンカーの近位カラーに設けられたテーパーチャンネル内に滑動可能に設けられた一またはそれ以上のテーパーピンまたはブロックを用いる締め付けの他の変形例を示す斜視図である。 図１５Ｆは、図１５Ｅからのテーパーピンを示す斜視図である。 図１５Ｇは、係合した引き込み自在のピンを有する代替的締め付けアセンブリを示す側断面図である。 図１５Ｈは、係合していない引き込み自在のピンを有する代替的締め付けアセンブリを示す側断面図である。 図１６Ａは、旋回可能な締め付けカラーを有する締め付けアセンブリの変形例を示す側断面図である。 図１６Ｂは、旋回可能な締め付けカラーを有する締め付けアセンブリの変形例を示す側断面図である。 図１７Ａは、締め付けまたはロックの間にアセンブリを安定化させる対向力を与える保持チューブを有する他の締め付けアセンブリを示す側断面図である。 図１７Ｂは、締め付けまたはロックの間にアセンブリを安定化させる対向力を与える保持チューブを有する他の締め付けアセンブリを示す側断面図である。 図１８Ａは、一または数個の付勢部材または締め付けタブを有する他の締め付けアセンブリを示す側断面図である。 図１８Ｂは、一または数個の付勢部材または締め付けタブを有する他の締め付けアセンブリを示す側断面図である。 図１８Ｃは、図１８Ａおよび１８Ｂのアセンブリで使用され得る縫合糸解放部材を示す端面図である。 図１８Ｄは、図１８Ａおよび１８Ｂのアセンブリで使用され得る縫合糸解放部材を示す斜視図である。 図１９Ａは、アンカー内に配設されアンカーカラーの遠位にある変形可能な締め付け部材を用いる締め付けアセンブリの他の変形例を示す側断面図である。 図１９Ｂは、アンカー内に配設されアンカーカラーの遠位にある変形可能な締め付け部材を用いる締め付けアセンブリの他の変形例を示す側断面図である。 図２０Ａは、縫合糸を固定するよう構成された旋回締め付け部材を用いる他の締め付けアセンブリを示す側断面図である。 図２０Ｂは、アンカーカラー内に配設された旋回部材を示す端面図である。 図２０Ｃは、アンカーカラー内に配設された旋回部材を示す側断面図である。 図２０Ｄは、アンカーカラー内に配設された旋回部材を示す側断面図である。 図２０Ｅは、アンカーカラーの近位に配設された旋回締め付け部材を有する他の旋回締め付けアセンブリを示す側断面図である。 図２０Ｆは、アンカーカラーの近位に配設された旋回締め付け部材を有する他の旋回締め付けアセンブリを示す斜視図である。 図２１Ａは、テーパーカラーで縫合糸を締め付けまたはロックするように構成された他の締め付けアセンブリを示す側断面図である。 図２１Ｂは、テーパーカラーで縫合糸を締め付けまたはロックするように構成された他の締め付けアセンブリを示す側断面図である。 図２２Ａは、縫合糸全体にわたってアンカーを締め付けるためのループした縫合糸および引き結びを用いる他の締め付けアセンブリを示す側断面図である。 図２２Ｂは、縫合糸の一端をピンの周囲に包装またはループさせ、縫合糸に対してアンカーを一方向に移動可能とさせて用いられ得る他の締め付けアセンブリを示す側断面図である。 図２２Ｃは、縫合糸の一端をピンの周囲に包装またはループさせ、縫合糸に対してアンカーを一方向に移動可能とさせて用いられ得る他の締め付けアセンブリを示す詳細断面図である。 図２２Ｄおよび２２Ｅは各々、アンカーカラーに押し込まれたループした縫合糸を用いる他の締め付けアセンブリ示す側断面図および詳細図である。 図２２Ｄおよび２２Ｅは各々、アンカーカラーに押し込まれたループした縫合糸を用いる他の締め付けアセンブリ示す側断面図および詳細図である。 図２３は、締め付け効果を生ずるために複数の滑車を用いる締め付けアセンブリの変形例を示す断面図である。 図２４Ａは、縫合糸の屈曲経路を形成するために拘束スリーブを使用し得る締め付けアセンブリの他の変形例を示す側断面図である。 図２４Ｂは、アンカーカラー内に配設されてそれを通して縫合糸が一方向に通過し得る管状構造体を有し、保持アームを持たない締め付けアセンブリの他の変形例を示す側断面図である。 図２４Ｃは、アンカーカラー内に配設されてそれを通して縫合糸が一方向に通過し得る管状構造体を有し、保持アームを持つ締め付けアセンブリの他の変形例を示す側断面図である。 図２４Ｄは、図２４Ｃの保持アームを持つ管状構造体の１つの変形例を示す斜視図である。 図２５Ａは、締め付けカラーが、アンカーとは独立に形成され得、カラー内に設けられた屈曲経路を具備し得る締め付けアセンブリの他の変形例を示す側断面図である。 図２５Ｂは、締め付けカラーが、アンカーと一体に形成され得、カラー内に設けられた屈曲経路を具備し得る締め付けアセンブリの他の変形例を示す側断面図である。 図２５Ｃは、図２５Ａのカラーの、カラー内に配設され得る拘束スリーブで遮断されていない構造の斜視図である。 図２６Ａは、それを通して縫合糸が一方向に移動可能となる一個の旋回レバーを用いる締め付けアセンブリの他の変形例を示す側断面図である。 図２６Ｂは、それを通して縫合糸が一方向に移動可能となる数個の旋回レバーを用いる締め付けアセンブリの他の変形例を示す側断面図である。 図２６Ｃは、レバーが縫合糸の過剰の締め付けを防止する構造とされ得る図２６Ａのアセンブリの代替物を示す端面図である。 図２６Ｄは、レバーが縫合糸の過剰の締め付けを防止する構造とされ得る図２６Ａのアセンブリの代替物を示す端面図である。 図２６Ｅから２６Ｇは、レバーが屈曲経路を形成するために種々の構造とされ得る代替的締め付けアセンブリを示す断面図である。 図２６Ｅから２６Ｇは、レバーが屈曲経路を形成するために種々の構造とされ得る代替的締め付けアセンブリを示す断面図である。 図２６Ｅから２６Ｇは、レバーが屈曲経路を形成するために種々の構造とされ得る代替的締め付けアセンブリを示す断面図である。 図２７Ａは、自己形成性であり得るクリンプを用いる、送達状態にある締め付けアセンブリの他の変形例を示す側面図である。 図２７Ｂは、自己形成性であり得るクリンプを用いる、再構成状態にある締め付けアセンブリの他の変形例を示す側面図である。 図２８Ａは、２つの締め付けカラーを用いる締め付けアセンブリの他の変形例を示す側断面図である。 図２８Ｂは、１つの一体化した締め付けカラーを用いる締め付けアセンブリの他の変形例を示す側断面図である。 図２８Ｃは、縫合糸を締め付けるための構造とされた図２８Ａの締め付けカラーを示す側断面図である。 図２８Ｄは、図２８Ａの締め付けカラーの送達状態を示す斜視図である。 図２８Ｅは、図２８Ａの締め付けカラーの再構成状態を示す斜視図である。 図２８Ｆは、図２８Ｂの締め付けカラーの締め付け構造についての他の変形例を示す側断面図である 図２８Ｇは、細長締め付け部材が自己再構成して縫合糸のための屈曲経路を形成し得る締め付けアセンブリの他の変形例の送達状態を示す側断面図である。 図２８Ｈは、細長締め付け部材が自己再構成して縫合糸のための屈曲経路を形成し得る締め付けアセンブリの他の変形例の再構成状態を示す側断面図である。 図２９Ａは、機械的クリンプを用いる他の締め付けアセンブリを示す側断面図である。 図２９Ｂは、機械的クリンプを用いる他の締め付けアセンブリを示す側断面図である。 図３０Ａは、アンカー本体の近位カラーで機械的クリンプが用いられ得る締め付けアセンブリの他の変形例を示す側断面図である。 図３０Ｂは、アンカー本体の近位カラーで機械的クリンプが用いられ得る締め付けアセンブリの他の変形例を示す側断面図である。 図３１Ａは、クリンピングカラーに機械的クリンプ力をかけるように適合され得るツールアセンブリの変形例を示す側断面図である。 図３１Ｂは、別体のクリンピングスリーブとしてまたはアンカーカラーの一部として用いられ得るクリンピングカラーの変形例を示す側面図である。 図３１Ｃは、別体のクリンピングスリーブとしてまたはアンカーカラーの一部として用いられ得るクリンピングカラーの変形例を示す端面図である。 図３１Ｄは、別体のクリンピングスリーブとしてまたはアンカーカラーの一部として用いられ得るクリンピングカラーの変形例を示す斜視図である。 図３２Ａは、代替的クリンピングツールを示す側断面図である。 図３２Ｂは、代替的クリンピングツールを示す斜視図である。 図３３Ａは、アンカー内に配置された縫合糸を閉じこめる保護スリーブを有する代表的なバスケット型アンカーを示す斜視図である。 図３３Ｂは、アンカー内に配置された縫合糸を閉じこめる保護スリーブを有する代表的なバスケット型アンカーを示す端面図である。 図３４Ａは、縫合糸のロック効果を高めるためにカラーの表面を貫通した複数の孔を設けた締め付けカラーを示す側断面図である。 図３４Ｂは、縫合糸のロック効果を高めるためにカラーの表面を貫通した複数の孔を設けた締め付けカラーを示す斜視図である。 図３５Ａは、アンカーロック効果を高めるために縫合糸と接触した外部スリーブの一部を部分的に融解させるために誘導加熱を用い得る締め付けアセンブリの変形例を示す側断面図である。 図３５Ｂは、外部スリーブ内に収容される導電性内部スリーブを示す斜視組立図である。 図３５Ｃは、外部スリーブ内に収容される導電性内部スリーブを示す斜視分解図である。 図３５Ｄは、図３５Ａのアセンブリで使用できる代替的内部スリーブを示す斜視図である。 図３５Ｅは、図３５Ａのアセンブリで使用できる代替的内部スリーブを示す斜視図である。 図３６Ａは、一般的に細長リボンまたは平板化したワイヤからなり、その長さに沿って一またはそれ以上の開口を有する直線状アンカーの変形例を示す斜視図である。 図３６Ｂは、一般的に細長リボンまたは平板化したワイヤからなり、その長さに沿って一またはそれ以上の開口を有する直線状アンカーの変形例を示す斜視図である。 図３７Ａは、開口に縫合糸を通した図３６Ａのリボンアンカーを示す。 図３７Ｂは、開口に縫合糸を通した図３６Ｂのリボンアンカーを示す。 図３８は、開口の間の交互の部分に切り込みを入れたまたは除去したリボン材料の他の変形例を示す。 図３９は、「Ｓ」型リボンパターンが形成されるような波形にしたリボンアンカーの他の変形例を示す。 図４０Ａは、縫合糸を通してリボンアンカーの一部に沿って配置された付勢バネを持つ図３６Ａのリボンアンカーを示す。 図４０Ｂは、バネではなく付勢リボン部材を有する図４０Ａのリボンアンカーの他の変形例を示す。 図４０Ｃは、部分的につぶされた構造の図４０Ａのリボンアンカーを示す。 図４０Ｄは、部分的につぶされた構造の図４０Ｂのリボンアンカーを示す。 図４１は、管状部材を有するリボンアンカーの代替的変形例を示す。 図４２は、長さに沿って部分的に切り取られた管状部材を有するリボンアンカーの他の代替的変形例の斜視図を示す。 図４３は、長さに沿って複数の部分的に切り取られた部分を有するリボンアンカーのさらに他の代替的変形例の斜視図を示す。 図４４は、コートまたはカバーに閉じこめられた（または少なくとも部分的に閉じ込められた）複数の個々の部材を有するさらに他の代替物を示す斜視図である。 図４５は、カバーまたはコートされた一またはそれ以上のワイヤを有するさらに他の代替物を示す斜視図である。 図４６は、リボンアンカーが不均一な厚さを有し得る他の変形例を示す。 図４７Ａは、折り畳みまたは拡張パターンへの平坦化に小穴を持つワイヤが用いられ得るさらに他の変形例を示す。 図４７Ｂは、折り畳みまたは拡張パターンへの平坦化にループしたワイヤが用いられるさらに他の変形例を示す。 図４８は、ワイヤまたはリボンが形状記憶合金からなり得、拘束されていないときに縺れた部分を形成するように構成された他の変形例を示す。 図４９Ａは、組織の折り畳みに対して、拡張した構造に圧縮されつつある平坦化した直線状の構造のリボンアンカーを示す部分断面図である。 図４９Ｂは、組織の折り畳みに対して、拘束された構造に圧縮されつつある平坦化した直線状の構造のリボンアンカーを示す部分断面図である。 図５０Ａから５０Ｆは、リボンアンカーの種々の曲がったまたは拡張した構造を示す上面図である。 図５０Ａから５０Ｆは、リボンアンカーの種々の曲がったまたは拡張した構造を示す上面図である。 図５０Ａから５０Ｆは、リボンアンカーの種々の曲がったまたは拡張した構造を示す上面図である。 図５０Ａから５０Ｆは、リボンアンカーの種々の曲がったまたは拡張した構造を示す上面図である。 図５０Ａから５０Ｆは、リボンアンカーの種々の曲がったまたは拡張した構造を示す上面図である。 図５０Ａから５０Ｆは、リボンアンカーの種々の曲がったまたは拡張した構造を示す上面図である。 図５１Ａは、干渉部材を有する締め付けアセンブリを示す部分断面の側面図である。 図５１Ｂは、干渉部材を有する締め付けアセンブリを示す部分断面の側面図である。 図５２Ａは、図５１の締め付けアセンブリを示す等長図である。 図５２Ｂは、図５１の締め付けアセンブリを示す断面等長図である。 図５２Ｃは、図５１の締め付けアセンブリを示す側断面図である。 図５３Ａは、図５１および５２の締め付けアセンブリの変形例を示す部分断面の側面図である。 図５３Ｂは、図５１および５２の締め付けアセンブリの変形例を示す部分断面の側面図である。 図５３Ｃは、図５１および５２の締め付けアセンブリの変形例を示す部分断面の側面図である。 図５３Ｄは、図５１および５２の締め付けアセンブリの変形例を示す部分断面の側面図である。

Claims (70)

1. 身体内に埋め込むためのアンカーであって、
   中空部材を通して送達されるように適合されており、組織表面に押し付けて配置するためのアンカー本体、および
   締め付け力をかけたときに可撓性部材に対して第一の方向で該アンカー本体を通過するように適合されたロック機構を具備し、
   該ロック機構は、アンカー本体が第一の方向と反対の第二の方向に強制的に動かされたとき、ロック力を該可撓性部材に与えるようにさらに適合されており、該ロック力が該締め付け力より大きいアンカー。
2. 前記アンカー本体がＴアンカーを備える請求項１に記載のアンカー。
3. 前記Ｔアンカーが、円形、長方形、および正方形からなる群から選択される形状の断面を有する請求項２に記載のアンカー。
4. 前記アンカー本体がバスケットアンカーを備える請求項１に記載のアンカー。
5. 前記バスケットアンカーが、前記中空部材内の送達形態から該中空部材外の拡張形態に再構成される請求項４に記載のアンカー。
6. 前記中空部材が、管状部材、カテーテル、針、およびトロカールからなる群から選択される請求項１に記載のアンカー。
7. 前記可撓性部材が縫合糸を備える請求項１に記載のアンカー。
8. 前記縫合糸が該縫合糸の長さに沿った複数の結び目または突出を有する請求項７に記載のアンカー。
9. 前記結び目または突出が、前記長さに沿って一定間隔で形成される請求項８に記載のアンカー。
10. 前記結び目または突出が、前記長さに沿って間欠的に形成される請求項８に記載のアンカー。
11. 前記縫合糸がモノフィラメント、マルチフィラメント、弾性材料、またはエラストマー材料を含む請求項７に記載のアンカー。
12. 前記長さの縫合糸が金属材料を含む請求項７に記載のアンカー。
13. 前記金属材料がニチノール、ステンレス鋼、およびチタンからなる群から選択される請求項１２に記載のアンカー。
14. 前記縫合糸の少なくとも一部が、該縫合糸より高い摩擦係数を持つ材料で覆われる請求項７に記載のアンカー。
15. 前記材料が金属コートまたはスリーブを含む請求項１４に記載のアンカー。
16. 前記アンカー本体は、可撓性部材を通過させるためのテーパー開口部を画定する請求項１に記載のアンカー。
17. 前記ロック機構が前記アンカー本体に画定された開口部に近接する少なくとも１つの付勢レバーを含む請求項１に記載のアンカー。
18. 前記ロック機構が前記アンカー本体内部に収容される請求項１に記載のアンカー。
19. 前記ロック機構が前記可撓性部材と直列である請求項１に記載のアンカー。
20. 前記ロック機構が前記可撓性部材に前記ロック力を自動的に付加するように適合された請求項１に記載のアンカー。
21. 前記ロック機構が、前記アンカー本体を通る前記可撓性部材の一部を締め付けるように付勢された少なくとも１つのタブを有する請求項１に記載のアンカー。
22. 前記ロック機構は、前記可撓性部材が通るための腔を画定するテーパー部材をさらに含み、該テーパー部材が前記タブに対して配置されたとき、該可撓性部材を解放するために該テーパー部材が前記アンカー本体へ進行するように適合された請求項２１に記載のアンカー。
23. 前記ロック機構が、前記アンカー本体を通して画定された腔内に突出し、該腔の表面に対して可撓性部材を締め付けるように付勢された少なくとも１つのアームを有する請求項１に記載のアンカー。
24. 前記アームが、前記アンカー本体が遠位に進行したときに前記可撓性部材を解放するようにさらに適合された請求項２３に記載のアンカー。
25. 前記ロック機構が、前記アンカー本体の近位への角度で突出するように付勢された少なくとも１つのアームを備える請求項１に記載のアンカー。
26. 前記アームが、前記可撓性部材が通過するテーパー状の開口部を画定する請求項２５に記載のアンカー。
27. 前記アームが、前記アンカー本体と一体化された請求項２５に記載のアンカー。
28. 前記ロック機構が、前記可撓性部材が通り抜けるための屈曲経路を画定するスリーブを備える請求項１に記載のアンカー。
29. 前記スリーブが、前記アンカー本体の近位に配置される請求項２８に記載のアンカー。
30. 前記スリーブが、前記アンカー本体と一体化された請求項２８に記載のアンカー。
31. 前記屈曲経路が、前記スリーブと一体化した少なくとも１つの妨害物によって画定され、該妨害物が該スリーブの腔内に突出するようになっている請求項２８に記載のアンカー。
32. 前記少なくとも１つの妨害物が前記腔内に部分的に突出するように適合されたレバーを備える請求項３１に記載のアンカー。
33. 前記ロック機構が、クリンプされた形状に再構成されるように適合されたスリーブを備える請求項１に記載のアンカー。
34. アンカーを組織に対して締め付ける方法であって、
    アンカー本体を組織に近い中空部材から押し出す工程、
    可撓性部材に沿って該アンカー本体を遠位に押して、締め付けの対象となる組織の表面に接触させる工程、および
    該アンカー本体を縫合糸の上で遠位に通過させるが該アンカー本体が該可撓性部材の上で近位に移動しないように適合された自己ロック機構で該アンカー本体をロックする工程、
    を含む方法。
35. 前記アンカー本体を押し出す工程が、前記中空部材の遠位末端に画定された開口部から該アンカー本体を押し出すことを含む請求項３４に記載の方法。
36. 前記アンカー本体を遠位に押す工程が、前記中空部材を介して該アンカー本体を押すことを含む請求項３４に記載の方法。
37. 前記アンカー本体を遠位に押す工程が、細長い押圧ロッドを介して該アンカー本体を押すことを含む請求項３４に記載の方法。
38. 前記アンカー本体を遠位に押す工程が、縫合糸に沿って該アンカー本体を押すことを含む請求項３４に記載の方法。
39. 前記アンカー本体を自己ロック機構でロックする工程が、該アンカー本体に画定された開口部の近傍の少なくとも１つの付勢レバーを介して該アンカー本体が前記可撓性部材の上で近位に移動しないようにすることを含む請求項３４に記載の方法。
40. 前記アンカー本体を自己ロック機構でロックする工程が、コレットを該アンカー本体内に進行させて、該コレットの遠位末端で複数のロックアームを前記可撓性部材に締め付けることを含む請求項３４に記載の方法。
41. 前記アンカー本体を自己ロック機構でロックする工程が、前記可撓性部材を、少なくとも１つの付勢タブを介して該アンカー本体の一部に締め付けることを含む請求項３４に記載の方法。
42. 前記アンカー本体を自己ロック機構でロックする工程が、前記可撓性部材を、少なくとも１つの付勢アームを通して画定された開口部内に締め付けることを含む請求項３４に記載の方法。
43. 前記アンカー本体を自己ロック機構でロックする工程が、該アンカー本体の近位方向への角度で突出するように付勢された少なくとも１つのアームを通して画定された開口部内で前記可撓性部材を締め付けることを含む請求項３４に記載の方法。
44. 前記アンカー本体を自己ロック機構でロックする工程が、可撓性部材を、アンカー本体の近位の屈曲経路に通過させることを含む請求項３４に記載の方法。
45. 身体内に埋め込むためのアンカーであって、
    中空部材を通して送達されるように適合されており、組織表面に押し付けて配置するためのアンカー本体、および、
    可撓性部材が通過する腔を画定するロック機構を具備し、
    該ロック機構が、該アンカー本体の近位に配置され、該可撓性部材に接触するために腔内に突出するように付勢された少なくとも１つのアームを有し、該可撓性部材が該腔を通って該アンカー本体に対して一方向に進行可能となっているアンカー。
46. アンカーを組織に対して締め付ける方法であって、
    アンカー本体を該組織の近くで中空部材から押し出す工程、
    可撓性部材に沿って該アンカー本体を遠位に押して、締め付けの対象となる組織の表面に接触させる工程、および
    ロック機構によって画定された腔内に突出するように付勢された少なくとも１つのアームを有するロック機構で、該少なくとも１つのアームを該可撓性部材と接触させ、且つ該可撓性部材に沿って該アンカー本体が近位へ移動しないように該アンカー本体をロックする工程、
    を含む方法。
47. アンカー本体を押し出す工程が、前記中空部材の遠位末端に画定された開口部から該アンカー本体を押し出すことを含む請求項４６に記載の方法。
48. 前記アンカー本体を遠位に押す工程が、前記中空部材を介して該アンカー本体を押すことを含む請求項４６に記載の方法。
49. 前記アンカー本体を遠位に押す工程が、細長い押圧ロッドを介して該アンカー本体を押すことを含む請求項４６に記載の方法。
50. 前記アンカー本体を遠位に押す工程が、縫合糸に沿って該アンカー本体を押すことを含む請求項４６に記載の方法。
51. 前記アンカー本体をロック機構でロックする工程が、該アンカー本体に対して角度をもって突出するように付勢された少なくとも１つのアームを通して画定された開口部内で前記可撓性部材を締め付けることを含む請求項４６に記載の方法。
52. 前記アンカー本体をロック機構でロックすることが、前記可撓性部材を複数の追加のアームに通すことを含み、各アームが該アンカー本体に対して角度をもって突出するように付勢され、各アームが接近して配置された請求項４６に記載の方法。
53. 身体内に埋め込むためのアンカーシステムであって、
    送達デバイスを通して送達されるように適合されており、組織表面に押し付けて配置するためのアンカー本体、および、
    可撓性部材が通過する腔を画定するロック機構を具備し、
    該ロック機構が、該可撓性部材と接触するように構成され腔内に配置された妨害部材を有し、該可撓性部材が該腔を通って該アンカー本体に対して一方向に進行可能となっているアンカーシステム。
54. 前記アンカー本体がバスケットアンカーを備える請求項５３に記載のアンカーシステム。
55. 前記アンカー本体が、前記送達デバイス内での送達形態から該送達デバイス外での拡張形態に再構成される請求項５３に記載のアンカーシステム。
56. 前記送達デバイスが、内視鏡、中空部材、管状部材、カテーテル、ニードル、およびトロカールからなる群から選択される請求項５３に記載のアンカーシステム。
57. 前記可撓性部材が縫合糸を備える請求項５３に記載のアンカーシステム。
58. 前記ロック機構が前記アンカー本体に近接して配置される請求項５３に記載のアンカーシステム。
59. 前記腔は、前記アンカー本体が前記可撓性部材に対して遠位に進行するときに前記妨害部材に該可撓性部材が通るように構成された形状を画定する請求項５３に記載のアンカーシステム。
60. 前記腔は、前記アンカー本体が前記可撓性部材に対して近位に移動するときに前記妨害部材を通過して該可撓性部材を通らないように構成された形状を画定する請求項５３に記載のアンカーシステム。
61. 前記ロック機構は、前記アンカー本体が前記可撓性部材に対して近位に移動するとき、前記妨害部材と前記腔の壁との間で該可撓性部材を摩擦ロックまたは締まりばめするように構成される請求項６０に記載のアンカーシステム。
62. 前記妨害部材がボールまたは球を備える請求項５３に記載のアンカーシステム。
63. 前記妨害部材が前記腔の表面に前記可撓性部材を締め付けるように適合された請求項５３に記載のアンカーシステム。
64. 組織を固定する方法であって、
    アンカー本体を該組織の近くで送達デバイスから押し出す工程、
    可撓性部材に沿って該アンカー本体を遠位に押して、固定される対象の組織の表面に接触させる工程、および
    ロック機構によって画定された腔内に配置された妨害部材を有するロック機構で該アンカー本体をロックする工程であって、これによって、該妨害部材が該可撓性部材に接触し、該可撓性部材に沿った該アンカー本体の近位への移動が阻止される、工程、
    を含む方法。
65. アンカー本体を押し出す工程が、前記送達デバイスの遠位末端に画定された開口部から該アンカー本体を押し出すことを含む請求項６４に記載の方法。
66. 前記アンカー本体を遠位に押す工程が、前記送達デバイスまたは細長い押圧ロッドを介して該アンカー本体を押すことを含む請求項６４に記載の方法。
67. 前記アンカー本体を可撓性部材に沿って遠位に押す工程が、縫合糸に沿って該アンカー本体を押すことを含む請求項６４に記載の方法。
68. 前記アンカー本体を遠位に押す工程が、該アンカー本体が遠位に押されたときに前記妨害部材に前記可撓性部材が容易に通るように、該妨害部材を前記ロック機構の腔内に配置することをさらに含む請求項６４に記載の方法。
69. ロック機構で前記アンカー本体をロックする工程が、該アンカー本体の近位の移動を阻害するように、前記妨害部材に前記可撓性部材が通らないようにすることをさらに含む請求項６４に記載の方法。
70. 前記妨害部材に前記可撓性部材が通らないようにすることは、前記アンカー本体が該可撓性部材に沿って近位に移動するとき、該妨害部材と前記ロック機構の腔の壁との間で該可撓性部材を摩擦ロックまたは締まりばめすることを含む請求項６９に記載の方法。

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