JP2007533368A - 埋め込み型装置固定システムおよびその使用法 - Google Patents

Abstract

埋め込み型装置の手術時固定システムを記載する。埋め込み型装置は、展開以前の位置にある複数の固定具を含んでもよいし、展開以前の位置にある複数の固定具を含む嵌め合い部の上部、または周囲にフィットするハウジングを有してもよいし、あるいは、埋め込み方装置がフィットする２つの部分からなるシステムの一部であってもよい。従って、本発明は、埋め込み型装置を任意に展開し、固定具を展開後の位置に移動させる展開システムまたは展開ツールをも包含する。固定具は、NiTiのような形状記憶合金を含む生体適合性材質のステープル、金属ループ、コイル、スプリング、またはフックであってよい。

Description

本発明は、埋め込み型医療装置ならびに手術用器具および固定具の分野に関する。本発明は、手術処置中に装置または埋め込み物を固定する方法ならびにその工程中に使用する手術用固定具および器具を包含する。

例えば、ステープル、クリップ、クランプ、バンド、鋲、あるいはその他の外傷または切り口を塞ぐ装置のような手術用固定具は手術処置で普通に使用され、それによって執刀医は身体組織を固定し、確保し、および/または治療できる。手術用固定具の例が、米国特許第４，９９４，０７３（特許文献１）または４，９５０，２８４（特許文献２）または４，９３４，３６４（特許文献３）および４，９３２，９６０（特許文献４）に提示されている。

手術用固定具は、縫合（時間が掛かり、不便である）の必要性をなくすために手術処置に使用されてきた。これらの固定具を適用するに当たって、執刀医は、縫合によって多くの時間を掛けて行ってきたことを数秒で成し遂げるために１個以上の固定具を搭載した固定具埋め込み装置を使用することが多い。この手術時間の短縮により血液のロスおよび患者の心的外傷が軽減される。

代表的には、このような固定システムは、主として切り口または外傷を塞ぐため、または身体組織の固定に使用されてきた。多くの種類の埋め込み型装置といっしょに使用できる手術用固定システムは、執刀医ために有益であるが、現在のところ、固定システムを組込む手術装置は、不必要に複雑で他の用途に適用するのに不適当な極めて特殊なシステムを使用していることが多い。その結果、大多数の埋め込み型装置は縫合により固定される。例えば、胃バンドおよび関連アクセスポートを挿入する場合、そのポートは、直筋鞘に対して４ないし５個の縫い目で所定の位置に縫合される。ポートは脂肪の数インチ下に置かれるので、縫い目をこのような位置に置くということは、挑戦的な場合が多く、ポートを縫合するには、バンド自体を置くのと同じくらい長い時間が掛かる。固定システムを改善すれば、縫合した装置と同等の確実性で簡単なワンステップによる取り付けが可能である。
米国特許第４，９９４，０７３ 米国特許第４，９５０，２８４ 米国特許第４，９３４，３６４ 米国特許第４，９３２，９６０

本発明は、このような技術上の問題を解決する。
本発明は、手術用固定システムであって、埋め込み型装置が展開以前の位置にある複数の固定具を含むか、または埋め込み型装置が上側に取り付けたハウジングを有し、このハウジングが展開以前の位置にある複数の固定具を含んでもよいことを特徴とする手術用固定システムを包含する。したがって、本発明は、埋め込み型装置を状況に応じ位置決めし、固定具を展開後の位置に移動させる展開システムも包含する。

本発明は、手術用固定システムであって、埋め込み型装置が、展開以前の位置にある複数の固定具（例えば、ステープル）を含む、すなわち、固定具が、装置上の縫合穴に合わせて供給されるか、あるいは、埋め込み型装置がその上側に取り付ける取り外し可能なハウジングを有し、このハウジングが、展開以前の位置にある複数の固定具を含むことを特徴とする手術用固定システムを包含する。

取り外し可能なハウジングおよび固定具は、手術用固定具および埋め込み物製造業界において既知の各種素材で作られてよい。固定具は、金属、ポリマー、またはその他の適した素材で作ってよい。取り外し可能なハウジングは、金属、ポリマー、セラミック、または複合素材で作ってよく、例えばポリスルフォン、アセチルコポリマー、チタニウム、エラストマー、ステンレススチールが通常使用される。

これらの素材は、生体適合性がなければならない。すなわち、これらの素材は、周囲の生活環境に悪影響を与えず、逆に言えば、これらの素材の性能が、周囲の生活環境によって悪影響を受けないということである。素材は、不活性な非吸収性、または生物分解性であってよい。不活性素材は、かなり非破壊的であり、それ自体の形を維持し、長期間機能するであろう。

金属および金属合金、特にチタニウムおよびチタニウム合金は、非常に多くの種類の医療用途の埋め込み型物品に使用される。すべての埋め込み型物品は、ある程度の生体非適合性を受け、この生体非適合性は、組織炎症、壊死、肥厚化、変異原性、毒性、ならびに巨細胞、白血球、マクロファージによる攻撃のようなその他の反応として明らかになる。チタニウムおよびその合金は、一般に埋め込まれたときに不活性であると考えられるが、ある種の生物学的および生物化学的相互作用はやはり起こる可能性があり、ある種の目的のために、チタニウムおよびチタニウム合金の表面にいろいろなコーティングを施すことが望ましいということがわかった。他の多くの金属および金属合金にも同じことが言える。したがって、本発明は、固定具の表面、取り外し可能なハウジングの表面、または装置の表面にコーティングを施すことを含む。

埋め込まれる素材（チタニウムまたはその他の金属で作られるかに関係なく）に使用するコーティングのいくつかは、肥厚化または炎症に関わる問題を軽減するために、生物学的作用物（遺伝物質または細胞物質など）または化学作用剤（抗増殖性試薬、細胞増殖因子など）を含む。これらの作用剤は、エラストマーまたは生物吸収性ポリマーなど、金属またはポリマー物体の表面に対するバインダと混合してよい。

ステープルを含めてここで意図する固定具は、ワイヤーで構成され、したがって、そのサイズに対して比較的大きな表面積を有する。したがって、埋め込み物の表面に生物学的または生物化学的作用剤を添加できる方法は、身体組織の埋め込み物に対する拒絶反応を最少にする利点がある。これらの方法としては、組織の反応を遅らせるために、ステンレススチールおよびチタニウム合金（例えば、NiTi合金）に塗布するコーティングを含んでよい。このようなコーティングは、安定した生物適合性ポリマー（スチレン−イソブチレン−スチレン（ＳＩＢＳ）など）および、ポリグリコール酸のような生物吸収性ポリマーに基づいてきた。今まで知られた研究において、活性のある化学的または生物学的作用剤は、重合体コーティング材と混合するが、その作用剤は、埋め込み物が一度体内に展開されると、コーティングから溶出する。

本発明では、固定具を形状記憶合金（ＳＭＡ）から作ることも意図している。金属医療装置を形状記憶合金から作る原動力になっているのは、この用途に採用された従来の合金に比較して、永久変形に抵抗する力にある。いろいろな医療装置に使用される合金は、ステンレススチール、Ｅｌｇｉｌｏｙ^TMなどの高ニッケル合金、およびチタニウムをベースとした合金に頼ってきたが、これらはすべて、硬化加工を通して非常に高い降伏強度を得ることができる。普通の金属は、非常に高い降伏強度を持っていても、永久歪を受けることなく、０．２％をさらに超える歪を持ちこたえることはできない。上記の従来の合金から作られる装置において、曲がりやねじれを一度保持してしまうと、それを取り除くことは事実上不可能である。Ａｕ‐‐Ｃｄ、Ｃｕ‐‐Ｚｎ‐‐Ａｌ、NiTi、およびその他の多くの合金のような形状記憶合金によって発揮される特異な疑似弾性特性によって、１０％もの歪の完全な弾性回復が可能になる。医療用部品に好ましい形状記憶合金は、その高歪回復性および優れた耐腐食性に因り合金のNiTi族に含まれるものであった。

形状記憶合金は、熱弾性マルテンサイト転移を示す分類に属する。マルテンサイトという用語は、高温から急冷したときスチール内に生じる結晶相を指す。高温で存在する相は、オーステナイトという。これらの用語は、形状記憶合金内で生じる転移を説明するために残ってきた。スチールが、オーステナイト温度からモルテンサイトに急冷されてきた場合は、再度オーステナイトを形成するには、通常１４００°Ｆを超える全く高温に構造を加熱する必要がある。

対照的に、熱弾性形状記憶合金は、マルテンサイトからオーステナイトに変化することができ、また、典型的には、１８°Ｆから５５°Ｆという狭い温度範囲で加熱と冷却を行うことにより元に戻る。形状記憶合金の転移は、オーステナイト相（しばしば、親相と呼ばれる）から冷却すると、Ｍｓで表す温度でマルテンサイトが形成を開始し、低い方の温度Ｍ_Fに達すると合金は完全にマルテンサイト化するということを示すヒステリシス曲線によって通常説明される。温度Ｍ_Fより低い温度から加熱すると、マルテンサイトは、温度Ａｓでオーステナイト構造に戻り始め、Ａ_Fで指定される温度に達すると、合金は完全にオーステナイト化する。これらの２つの相すなわち結晶構造は、非常に異なる機械的特性を有しており、オーステナイトのヤング率は、〜１２×１０⁶ｐｓｉであり、一方、マルテンサイトのヤング率は、〜４×１０⁶ｐｓｉである。また、合金が受ける冷間加工の量次第である降伏強度は、オーステナイトの場合、２８ないし１００ｋｓｉの範囲であり、マルテンサイトの場合、１０ないし２０ｋｓｉの範囲である。

形状記憶合金のユニークな特性は、変形の回復力である。マルテンサイト構造の形状記憶合金のサンプルに応力を掛けると、歪は、従来の合金で主流であったメカニズム（スリップ、粒界滑り、転位運動）よってではなく、むしろマルテンサイトの各変形の成長および収縮によって許容される。変形したマルテンサイトが、オーステナイト最終温度Ａ_Fに加熱されると、一部は、元の非変形状態に戻る。したがって、医療用埋め込み物に使用するために、装置を体温より低い温度で非形成状態に保存し、体内に挿入すると装置の温度は体温まで上がり、装置はその温度でオーステナイト構造に戻る設計開発が可能である。差し迫った用途では、NiTiのような形状記憶合金から任意に作ってもよい。

このような固定システムが、ここで述べている通り、装置を所定の位置に縫合するのに必要な時間より短い時間内で身体組織内に固定することができるということは、本発明の範囲に含まれる。ここで述べる例（胃バンド用アクセスポートの位置決め）では、固定システムの位置決めと固定は、わずか５分で済ませるべきである。さらに、固定システムは、装置の再度の位置決めを容易にするために、また、埋め込んだ装置を全体的に取り外すために、組織から全体的に固定を解き、取り外すことができる。このような埋め込みおよび摘出では、患者にさらなる心的外傷を与えることはなく、また、この固定システムは、伝統的な縫合法より癒着が少ない。平均的な執刀医または他の医療従事者は、確実かつ堅実に固定装置の固定および摘出を行うことができる。

さらに、ここで述べる固定システムの加工中に、固定具を展開する身体組織内への深さは固定具のサイズによって決まる。切迫したケースでは、アクセスポートの固定は、装置の下方に３ｍｍを超えない深さで行われるべきである。また、そのように使用する場合は、固定具を展開する身体組織は筋膜である。しかし、装置を取り付ける身体組織は、個別の装置次第で変わるということも本発明の範囲に入る。また、固定システムの組織内への取り付けでは、位置決め時、または身体を動かしたときに組織に損傷を生じない。例えば、胃バンド用アクセスポートは、腹直筋の上に直接取り付けることが多い。さらに、装置の固定は、縫合と同等かそれ以上の強度があり、長期の埋め込みを受け入れるために、緩んだり、外れたりすることに対して抵抗力がある。

ここで述べる発明は、どのようなタイプの埋め込み型装置に使用してもよい。その例としては、体内モニタ、ポート、ペースメーカ、治療学（therapeutics）、薬剤送達システム、神経刺激装置、矯正装置、腱修復などがある。本発明は、説明を簡単にするために、アクセスポートに使用している本発明を示す図１〜４０に描かれている通りに説明する。当業者は、他のタイプの埋め込み型装置に本発明を使用してもよいし、本発明は、これらの図に描かれている形に似た他の形を取ってもよいということを認識するであろう。

また、添付図においては、ハウジングは、リングの形状をしており、したがって、そのように説明してもよい。しかし、当業者は、ハウジングの形状は、装置の形状次第であるということを認識するであろう。したがって、本発明はハウジングが円形である装置に限定されるものではない。

図１は、本発明の１つの実施例によるアクセスポート固定システムを示す。アクセスポート１０は隔壁１１を有し、この隔壁は例えば水圧作動の胃バンドに使用するために生理食塩水のような流体をアクセスポート内に入れるために針によって実際に穴が空いている。

アクセスポート１０は、アクセスポートの外周を囲む取り外し可能なハウジング１２を含む。ハウジング１２は、ノッチまたは開口部１５を含む。ノッチは、固定具１４を内蔵する。ノッチまたは開口部１５は、固定具１４の動きを可能にしながら、固定具１４を完全に内蔵するのに必要ないかなる形状を取ってもよい。装置の移動または緩みの可能性を最小限に抑えるために、少なくとも３本の固定具１４が提供されるということも本発明の範囲に入る。固定具１４は、図１〜４に示すように、直立部分によってリング１２に取り付けられ、穴を通して接合され、それによって、リング１２に回転可能に連結される。固定具１４は、図１および図３に示す第１位置を取り、図２および図４に示す第２位置すなわち固定位置を取る。固定具は、第１位置から第２位置に移動するには、固定具軸を中心に回転する。ノッチ１５はこの回転を許容し小さな固定タブにより回転後の固定具を所定の位置に保持する。１つの実施例において、固定具１４は２脚ステープルであってよい。別の実施例では、このステープルは剛性であり、したがって患者の筋膜内への回転の際に変形しない。このような用途には、従来の金属は適している。さらに、ステープルは実質的に下記の形状も含めてＵ字形またはその変形でもよい。

固定具１４は、第２位置にあるときに固定タブ１６により所定の場所に堅く保持され、固定具が固定位置の中に通過できるように屈曲してもよい。固定具１４が、第１位置から第２位置に移動すると、執刀医が、固定具１４が固定タブと充分に噛み合ったことを示すカチッという音を聞くように固定タブ１６は形成される。カチッという音は、触覚性でもあるので、執刀医は、固定具が、固定タブと充分に噛み合うということを感じることができる。第２位置にいるときに、アクセスポート１０は、患者の筋膜と接合する固定具１４によって、患者の体内においてハウジング１２内に確保されている。本質的には筋膜または身体組織は、固定具１４とハウジング１２または装置１０の間に挟まれている。さらに、ハウジング１２は、装置１０の周辺を囲む縫合穴（図示していない）と噛み合うペグ（図示していない）を含んでもよい。

図５から図８は、図１のアクセスポートおよびアクセスポート送達システム２０との相互作用を示す。図５に示すように、アクセスポート送達システム２０は、アクセスポートおよび送達システムを所定の場所に正しく揃えて保持するのをやり易くするためにオペレータが使用する指窪み２５を有する。

送達システム２０は、ポートカバー２１を具備する。ポートカバー２１は、プランジャー２２、スライド式押し機２４、およびスライド式組立体２６を内蔵する。ポートカバーは、アクセスポート１０を実質的にカバーするのに必要な形状であればいかなる形状でもよい。

プランジャー２２は、送達システム２０に操作手段を提供し、下記に説明する発射手段に連結する。発射手段が作動すると、プランジャー２２は、アクセスポート１０の方向に移動する。この移動によりスライド式押し機２４が作動する。スライド式押し機２４は、移動するプランジャー２２のエネルギーをスライド式組立体２６に伝達する。スライド式組立体２６は、実質的に丸い形状を有し、アクセスポート１０を取り囲む。他の用途では、スライド式組立体は、装置および埋め込むハウジングに適した形を取ってもよい。スライド式組立体２６は作動するとアクセスポート１０の方向に強いられる。アラインメントタブ３０は、スライド式組立体２６の位置合わせを補助する。アラインメントタブ３０は、ポートカバー２１に取り付けられ、アクセスポート１０と相互作用し、正しい位置合わせを確実にする。スライド式組立体２６が移動すると、スライド式組立体２６に取り付けたビーム２８が、固定具１４の上に作用する。固定具１４上に力が伝わると、固定具は、リング穴（図示されていない）内で回転し、実質的にノッチ１５により決まるアークを描く。この回転は、上述した第１位置から第２位置への移動と一致する。ビーム２８が、アクセスポート１０に向かって移動し続けると固定具１４は、第２位置に到達し、固定タブ１６により所定の場所に保持される。この位置においては、アクセスポート１０は、固定具１４および固定具と患者の筋膜または他の組織との相互作用により所定の場所にしっかり保持される。

図９は、発射手段４０を備えたアクセスポート送達システムを示す。図１０は、スタート位置すなわち発射位置にある発射手段４０の断面図である。この位置では、スプリング４２が圧縮され、ロッド４６に連結したラッチ４４がリブ４８により保持され、圧縮されたスプリング４２がはじけないようになっている。発射手段は、レバー５２に連結したトリガー５０を有する。図１０に示すように、スプリング４２およびロッド４６は、ハウジング５４の中にある。

図１１に示すように、トリガー５０に所定の力を加えると、レバー５２がハウジング５４に作用する。ハウジング５４は、支点（図示されていない）の上で回転し、この回転動作が、リブ４８の末端上部のラッチ４４を持ち上げる。ラッチ４４が持ち上がると、圧縮されたスプリング４２のスプリング力が、プランジャー２２をアクセスポートの方向に駆動し、上述したように、その周辺のメカニズムを作動させる。このような構造において、プランジャーの移動距離、スピード、衝撃力は、用途のニーズに合わせて決定することができる。試験したように、プランジャーの移動距離は、０．２５から０．７５インチの間であり、この用途に使用するスプリング次第で、プランジャーに最大５０ポンドの力を生み出すことができる。

スプリング駆動に代わるものを図１２に示す。図１２は、パームグリップ（手の平で握る）式発射メカニズム６０を示す。パームグリップは、プランジャー２２を移動させるための動く部品をわずか１個しか必要としない非常に簡単なデザインである。図１３に示す第１位置では、移動ハンドル６１、静止ハンドル６２、旋回ポイント６４、および作動チップ６６が存在する。

操作する場合、使用者は、移動ハンドル６１を強く握り、移動ハンドルを静止ハンドル６２の方向に押す。この動きにより、移動ハンドル６１および旋回ポイント６４と繋がっている作動チップ６６が、移動グリップ６１の動きの方向と反対の方向に動かされる。簡単なレバーの動作を利用することにより、移動ハンドル６１に掛かる比較的小さな力が、旋回ポイント６４を通じて増幅され、作動チップ６６によりプランジャー２２に掛かる。プランジャー２２は、作動チップ６６により、アクセスポート１０の方向に移動し、上述したようにその周囲のメカニズムを作動させる。パームグリップ式装置により生まれた力は、使用者の強さにより限界があるが、試験したように、プランジャーの移動距離０．２５インチとともに５０ポンドを超える力を生み出すことができた。また、ギアー式メカニズムも、移動ハンドル６１の移動距離がより長い必要はあるが、同等またはそれ以上の力を生み出すことができた。図１２から図１４に示す装置により生み出される力は、必要に応じて、旋回ポイント６４をプランジャー２２の近くに移動させてより大きくしたり、旋回ポイントから離すことにより力を弱めたりすることで、変化させることもできる。

さらに別の発射メカニズムを図１５から図１９に示す。ピストルグリップの発射手段７０は、一方の末端に位置するギアー歯７３を有するトリガー７２、ギアー歯７３と噛み合うギアー７４、ギアー７４により駆動するラック７５、およびスプリング７６を含む。ラックは、またプランジャー２２をグリップするための手段７８も含む。

操作の進行状況を図１７から図１９に示す。図１７では、トリガーは、広がった状態で、スプリングは、ほとんど伸びていないか全く伸びていない状態である。ギアー歯７３は、ギアー７４の対応する歯およびラック７５の歯と噛み合う。プランジャー２２は伸びた位置にある。図１８に示すように、トリガー７２が引かれると、ギアー歯７３は、ギアー７４を作動させ、次にラック７５がスプリング７６を圧縮する。事前に決めた距離で、ギアー歯７３は、もはやギアー７４と噛み合わない。このポイントでは、ギアー７４は、自由にスピンする。スプリング７６に蓄えられたエネルギーにより、ラック７５は、プランジャー２２に向かって移動する。ギアー７４は自由にスピンするので、ラック７５は移動でき、次にプランジャーをアクセスポート１０に向かわせ、上述したように、その周辺のメカニズムを作動させる。

ピストルグリップ発射手段７０には、スプリング７６が圧縮された後、ギアー７４がスピンするのを防止するロック装置（図示されていない）が別の特徴として組込まれている。オペレータが望むときに、ロックを解除することができ、それによって、上述したようにスプリング７６が伸びることができる。

試験したように、ピストルグリップ式発射手段７０では、プランジャーは、約０．４インチ移動し、５０ポンドを超える力を生み出す。この実施例のより際立った利点は、例えば、上述したように、移動式グリップ装置の非常に高い衝撃スピードを持った瞬時の展開にある。

本発明の実施例をさらに図２０に示す。上述したように、NiTiまたは形状記憶合金を使用することは医療技術においてはよく知られている。図２０では、NiTi固定具が、展開以前の状態にあることを示している。固定具１４は連続しており、その中の穴を通ってアクセスポート１０に取り付けられている。固定具１４は操作中に患者の筋膜内に押し込まれアクセスポートを固定する。NiTi固定具１４は、例えば体温まで暖められると形状を変えるという特殊な能力を有する。図２１に示すように、固定具は展開されたとき、形状を変えてアクセスポートの下で曲がりアクセスポートを定位置に固定する。

図２２では、固定具１４は、展開されたストレートな脚８０が示されている。別の形状としては、図２３に示すように、カーブした脚８１もある。カーブした脚８１を使用すると、筋膜は、固定具とアクセスポートの下部との間に挟まれる。さらに別の形状が図２４に示され、そこでは、固定具脚８１の先端に成形チップ８２が被せてある。成形チップは、患者の筋膜に穴を空けるのをアシストする形状に形成される。これによって、固定具１４は、穴あけ用の形状にする必要が無くなる。また、チップ８２は、生体吸収素材で作ってもよい。

本発明の別の実施例では、NiTi固定具は、リング８４に連続して形成することができる。リング８４を使用することにより、固定具１４は、連続した構成に形成することができる。固定具１４付きのリング８４を形成した後、脚８０の末端を研ぎ、それぞれ実質的にＵ字形の固定具１４を作ることができる。リング８４は、上述したように、固定具１４を一つのユニットとして挿入できると言うことを保証し、脚を研ぐことによって筋膜に穴を空けるのに充分な鋭さを確実なものにする。図２５および図２７に示す通り、脚は、リング８４の内部に形成することができ、その結果熱によって曲がった後、脚８０は、アクセスポート１０に対して内側に向くか、外側に向く。

図２８から図３４に示すように、本発明のまた別の実施例として、２つのパーツからなる固定システムがある。図２８は、複数の固定具１４のそれぞれといっしょに形成したガイド９０を示す。固定具１４は、ガイド９０の中で、第１位置から第２位置にスライドすることができる。操作においては、ガイド９０は、アクセスポート１０の上側に置き、ノッチ１５と位置を合わせる。固定具１４は、スプリングのような素材で作りアクセスポート１０に貼り付く形状にする。固定具１４は、図２８に示す第１位置から図２９に示す第２位置にスライドする。固定具１４は、筋膜に穴を空け、アクセスポート１０をそこに固定する。前述したように、固定具は、まっすぐな脚とカーブした脚を有してよい。固定具がすべてガイド９０からアクセスポート１０にスライドした後、ガイドは、最終的に埋め込む装置の一部でなければ取り除いてもよい。あるいは、ガイド９０は、永久的に埋め込み型装置の一部であってもよい。

また、２つのパーツからなる固定装置には、事前形成リング１００（図３１および図３２）がある。このリングは、リング１００を筋膜に取り付けるための第１固定手段１０４を含む。また、リングは、アクセスポート１０を固定されたリング１００に取り付けるための第２固定手段１０２を含む。操作においては、リング１００は、筋膜の上に置き、次に筋膜を第１固定手段１０４に噛み合わせるためにひねる。次に、アクセスポート１０をリング１００の上に置き、穴１０６を介して第２固定手段１０２をアクセスポートに噛み合わせる。このデザインにより、積極的な取り付けと事前形成リングを外すことなく繰り返し装着が可能になる。

さらに、図３３および図３４は、アプリケータ（applicator）１１２、および固定具１１４を有するリング１１０とを具備する２つのパーツからなる別の固定装置を示す。実際には、リング１１０は、アプリケータ１１２の中に挿入する。アプリケータ１１２は、固定具１１４をノッチ１１５および穴１０６に位置合わせしてアクセスポート１０の上側に置く。固定具１１４は、穴１０６を突き抜け、アクセスポート１０が載る患者の筋膜と噛み合う。固定具１１４は、加熱工程を経て、形状を変えて、アクセスポートを筋膜に固定する。事前に決めておいた時間経過後、アプリケータは取り除くことができる。

本発明の別の実施例では、スタンドアロン型固定具に注目している。図３５から図３８に示すように、アクセスポート１０を患者の筋膜に固定するためにいろいろなデザインが使用されている。固定具はNiTiを組み込んでもよく、そのため事前に決めた熱量を掛けると形状を変化させる。固定具１４は、単独、または上述したように、事前に形成したリングの一部として挿入してよい。固定具１４は、単独で挿入する場合、真っ直ぐな棒状か、または加熱工程を通じて高まる事前形成のある形状を有してよい。図３５では、固定具１４は、カールした豚の尻尾の形状をしている。図３６では、固定具は、実質的にＣ字形の外観をしている。図３７および図３８では、Ｕ字形の固定具１４を使用しており、その末端は、熱したときに直線的に曲がり、図３７に示すようにΩ形状を形成するか、または図３８に示すように直角に曲がる。これらの形状は、用途に応じて望ましい形状を選択できる。

本発明のさらに別の実施例を図３９に示す。図３９では、固定具１４は、アクセスポート１０に滑らせて挿入する。これは、装置内へのNiTi固定システムの冷温成形によって達成され、また、積極的な取り付けおよび繰り返し再展開が可能になる。装填用ツール１２０を使用することにより、固定具は、アクセスポート１０の底に突き抜け、筋膜に噛み合う。固定具をアクセスポート１０の一体化したパーツとして装填することにより、固定具を内蔵するためのリングまたはハウジングが上述したように不要である。装填用ツール１２０は、ここで開示する通り、トリガー装置の一部であり得る。図４０は、噛み合った位置にある固定具１４を示す。

上述の通り、または図１から図８に示す通り、半径方向に旋回する固定具は、直接駆動による簡単な送達システムである。関連する送達システムは、半径方向進入のための旋回を作動する。ステープルは、ステンレススチール、チタニウム、NitinolまたはElgiloy^TM、あるいは他の金属またはプラスチックを含む他の適した素材でよい。成形による旋回/ロックアウトシステムは、埋め込み型装置上の現在の縫合穴にパチンと入るようにデザインされてよい。また、シンプルなステープル形状は、製作をし易くする。このようなシステムでは、固定具自体で穴を空ける、すなわち、例えば筋膜などの身体組織に事前に穴を空ける必要がない。ステープルがカーブしていると、ステープルが進むときの身体組織への貫通が予見できるようになり、カーブしたステープルの旋回性によって組織を通過する通り道が簡単になる。固定システムを取り除くには、抽出用ツールが必要であるが、元の進入路を回転させると、食い込んだ周囲の組織からの抵抗が少なくて済む。しかし、システムを取り除くために必要なその力は、装置を取り除く工程を除いて、ステープルを所定の位置に固定したままにしておくのに充分である。

ここで考えられる固定具システムの連続ワイヤーの形は、尖っていない先端、成形先端、研磨した先端またはたたき切った先端を含む。図２０から図２３に示す尖っていない先端の連続したワイヤシステムは、尖っていない先端を挿入するために、事前の穴空けが必要になる。固定具組立体は、ワイヤー形状かオーバーモールドしたリングのどちらかを保持するようなロック特性を必要とするように製作してよい。簡単なワイヤー形は、ステンレススチール、チタニウム、Elgiloy^TM、NiTi、またはその他の適当な素材で作ってよい。固定具組立体の除去は末端が尖っていないことにより簡単に行うことができ、尖っていないことにより組織の損傷と心的外傷が最少になる。さらに、尖っていない先端は、組立体を除去するために必要な力を軽減する。図２０および図２４に示す成形先端を有する連続ワイヤー組立体は、身体組織の事前の穴空けは必要としない。そして、これらの先端は、身体組織への簡単な侵入を可能にする。さらに、図２５から図２７のたたき切った先端、または研いだ鈍い末端の連続ワイヤー形組立体は、身体組織の事前の穴空けも必要なく、組織への簡単な進入を可能にする。

ここではフラットな固定具（図２８、図２９）およびカーブした固定具（図３０）が付いた状態で描かれているが、半径方向にスライドする固定具組立体は、他の固定具組立体より大きな進入箇所を必要とする。固定具は、身体組織を通過する簡単で確実な進路を作り出すが、カーブした固定具を利用するシステムでは保持力が追加される。システムの除去は、システムの中心位置から各固定具を引き抜く抽出ツールを使って達成される。あるいは、組立体を上に持ち上げたき固定具が真っ直ぐになり、それによってシステムが簡単に除去できるように固定具を製作してもよい。

図４１は、らせん状コイル固定具２０１を示す。このコイル固定具は、ベースプレートの中心から延びるチューブ型コネクタを特色とするアクセスポートに任意に利用されてよい。このコルクスクリュー型デザインは、タブ２０２においてアクセスポートにパチンと嵌る分離ディスク２０３に取り付けるか、またはアクセスポート自体のベースプレート上の中心に取り付けてもよい。ディスクまたはアクセスポートは、それを回転させることにより手動で組織に固定できるが、その回転によってコイルは組織を通過するらせん状の通路に沿って進む。１実施例では、コイルは、シャープな先端を持つことができる。

図４２にらせん状コイル型固定具の変形を示す。図４２は、組織を通過する通路を開始させるために、下側に偏向するフラットならせん状スプリング２０４を示す。偏向させるための器具２０５は、埋め込みに引き続いて引っ込み、治療の間、スプリングは圧縮される。スプリングを圧縮すると埋め込まれたコイル固定具の側面は小さくなり、痛みを誘発する可能性も減少する。タブ２０２は、固定具内にアクセスポートまたは他の装置を固定するために使用される。

図４３から図４７および図５５は、水平コイル埋め込みシステムを示す。水平コイルシステムでは、金属コイルがアクセスポートを組織に縫い合わせるために水平に使用される。このようなコイルは、最小限侵略的なヘルニア治療においてメッシュ型鋲として使用するために組織内を突き進み、組織の中に留まることができるということがよく知られている。この場合、コイルは、上記のらせん状コイル固定具の場合のように直角に進むのと違って組織表面に平行に移動する。コイル２０８を駆動し、組織およびベースコイル受入れ容器２０９（図４６、４７参照）内の受け入れ穴２０７を通すのを補助するために小さな展開ツール２０６が想像される。この穴は、ベースの底のうねを通過する真っ直ぐな穴（図４４、４５、４７参照）か、またはフラットな表面のベース内に成形してカーブした穴とすることができるであろう。ベースの上面図を図４３に示す。最後の穴は塞がっていて、コイルの末端は、横木の形状をしており、傾斜の上を滑りスロットのような所定の場所に固定するということが想像される。変形としては、アクセスポートまたはベースエッジの周囲でカーブするコイル用通路があり、ツールがコイルにアクセスし易くなる。これは、コイルの柔軟性を変化させることによっても達成できる。回転しているコイルが、穴を通過する前に糸状の組織をピックアップしないように覆いとしてツールにチューブを追加することができる。

図４８から図６２は、金属縫合システムの各種実施例を示す。このアクセスポート固定法は、カーブした金属部材により形成されるループ（例えば、図４８、図５２参照）を閉じる手段としてベース自体を使用することにより、アクセスポートのベースの下に１個または複数の金属の閉じたループを作ることを含む。図４８は、展開後の位置にあることを示す１個のカーブした金属部材を有する１個の閉じたループを示す。図４９は、展開以前の位置にあるカーブした金属部材２１１を示す本発明による実施例の切断上面図である。図５７は、ベースの底部とともにループを形成するカーブした金属部材を示す本発明による１実施例の底面図および側面図である。図５１は、矢印で展開のための回転方向を指すカーブした金属部材を示す。上記のようなアクセスポートの固定は、ワンピース（one-piece）およびツーピース（two-piece）システムの両方で行われてよく、それによれば、ツーピースシステムは、図５０に示す通り、タブ２０２にパチンとフィットさせることによりアクセスポートまたは他の装置に取り付けるリング２１０を有してよい。１つの実施例では、金属部材の先端をベースとの接触から離し、部材の先端がその通路を組織を通って下方に向かって開始できるようにするための偏向ツールが含まれる。このツールは、円形ディスクまたはアクセスポート自体であることが可能である。この先端がある距離移動した後、ツールを引き抜き、カーブした部材がベースと交差している通路に従って移動するようにする。また、別の実施例では、２面にカーブした複数の部材を含むため、ベースの回転が複数のループを作り出すのに影響する。

このようなループを得るための別の方法は、図５３、図５４に示すように、意図した組織の位置にカーブしたピン２１２を置いた後ベースを貫いて挿入するカーブしたピン２１２によって行われる。このようなピンは性質により組織内でアーク状になり、アクセスポートのベースに向かって簡単に戻ることができる。このようなピンは、ベース上のスロット２１４にパチンと嵌るピンに直角の曲がり部２１３を追加すること、あるいはよく知られた手段によりフルに移動した後、所定の位置に固定されることができる。このテーマの変形として、カーブした部分に平行なストレートな部分のピンの末端への追加がある。ベースを通り意図した移動距離だけ移動するまでカーブした部分を駆動するために、レバーアーム２１５を使用する。

また別の実施例では、鋭くカーブした延伸部２１７（図５６参照）が付いた折りたたみベースプレート２１８にアクセスポートを取り付ける２つのピースからなるシステムを使用してもよい。延伸部が、組織の方を向いた状態で、折りたたみ式プレートを組織の上に置く。ベースプレートを広げる（平らにする）と、延伸部が回転通路内（図５６参照）を９０°駆動される。その後、アクセスポートは、ベースプレートにパチンと嵌り、延伸部は所定の位置に固定される。1つの実施例では、延伸部の両端が、他の半分から互いにオーバーラップし、両端を半分シールドする。

図５８から図６２は、回転式ディスク固定具システムを示す。埋め込む装置は、所望の場所に置かれた後、複数のカーブしたピンまたはフック５０１（図６２参照）を使用して組織に固定され、このピンまたはフックの先端は、アーク状に回転し、その最終移動末端において、ベースプレートの中または近くに再度受け入れられる。ベースプレート５１０内のディスク５２０が回転し、それにより、レバーアーム５２５がカーブしたフック５０１を押し、次に、フック５０１が、ベースプレート内で固定した軸を中心にディスクの回転移動が停止するまでアーク状に回転する。全展開位置（図５９、図６０参照）において、フック５０１の先端は、好ましくはベースプレート５１０に再度受け入れられ、クローズドループができる。あるいは、先端は、ループを作らなくてもよい。どちらかのケースにおいて、回転ディスク５２０はその移動の終端において固定し、フックを所定の位置に固定する。ディスクの後ろ向き回転を防ぐことによりフックを所定の位置に固定するために、停止具５１５または他の固定部材と連結するワンウエイの柔らかい固定タブ５２７を使用してもよい。装置を所定の位置に固定するために、展開ツール、または図５から図１９を参照してこれまでに説明したような送達システムを使用してもよい。プランジャー２２および押し機（pusher）２４も直線運動をギアーを使用した変換もしくは、その他の既知の手段により回転運動に変換する。

図６３から図７２は、好ましいアクセスポート送達システムを示す。展開以前の位置にあるアクセスポート送達システムを示す図６３を参照すると、レバー６０５が、蝶番６２１でハンドル６０７に繋がっている。固定ピン６２３により、ケーブル鞘６１９がハンドル６０７に固定される。ケーブル鞘６１９は、ケーブルストップ６１５における装置のハンドルの末端においてレバー６０５に取り付けられるケーブル６１７を包み込む。ケーブル鞘６１９は、ケーブル６１７の直線的な動きを容認する。ケーブル６１７は、展開末端において、アクチュエータレバー７０１に取り付けられ、アクチュエータレバーは、アクセスポートカバー６３１にパチンと嵌る。図６６および図７０で見られるように、アクチュエータレバー７０１およびアクセスポートカバー６３１は、ディスク固定具のベースプレートを掴むためのカーブしたリップ７２１を有する。また、アクチュエータレバー７０１は、アクチュエータレバーが最小限の接触、すなわち、カーブしたリップ７２１からの接触のみでベースプレートの周囲を回転できるように溝７２３を有する。図６６は、アクチュエータレバーのエッジ７１３を示し、このエッジは、アクセスポートカバー６３１の合う溝の中にパチンと嵌り込み、アクチュエータレバーを固定するが、アクチュエータレバーの回転運動も許容する。図６５は、アクチュエータレバーの上面図であり、ケーブルストップ７０５を示すが、ここが、ケーブル６１７の展開末端である。ケーブル６１７は、スロット７０７を通って走り、ノッチ７０９から外に出て、溝７１１に沿って走る。展開ツールの使用者が、レバー６０５をハンドル６０７の方に引くと、ケーブル６１７は、鞘を通りハンドル６０７に向かって引かれる。ケーブルが鞘を通って引かれると、ケーブルストップ７０５においてアクチュエータレバーを引き、それによりアクチュエータレバーは、エッジ７１３とアクセスポートカバー６１３内の対応する溝によって決まる通路に沿って回転する。図６９および図７０は、アクチュエータレバー、アクセスポートカバー、およびケーブル組立体の各種パーツの部分分解、切断詳細図である。このように、ケーブル６１７の直線運動が、固定システムの展開に必要な回転運動に変換される。

図７１および図７２は、アクセスポートカバー６３１の実施例をさらに詳細に示す図である。アタッチメントポジション(attachment position) ７３５は、ケーブル鞘が、アクセスポートカバーに付いていてよい位置である。また、図７１、図７２は、装置用通路７３７を示す。装置の通路７３７によれば、アクセスポートまたは装置から走るいかなるチューブまたは他の装置も邪魔することなく、アクセスポートカバーをアクセスポートまたは他の装置に取り付けることができる。本実施例では、装置用通路は、四角い形であるが、各種装置を受け入れるために広くいろいろな形であってよい。

図７３から図７７は、組み合わせアクセスポート/ディスク固定具組立体を保持するためのローディング用器具を示す。アクセスポート/ディスク固定具システムは、ローディング用器具にパチンと嵌り込み、このローディング用器具は、組立体を保護するとともに、使用者が、組立体を組織に固定するために使用するフックや鋭いポイントに誤って触れるのを防ぎ、また、組立体の早すぎる展開を防ぎ、さらに、使用者が、組立体に実際に触れることなく、アクセスポート/ディスク固定具システムを展開ツール内にロードできるようにする。展開ツールは、ローディング用器具内にある状態のまま組立体の上にパチンと嵌め込む。アクセスポートカバーの装置用通路と同様に、ローディング用器具は、チューブが装置から自由に垂れ下がり、ローディング用器具から邪魔されることなく取り付けられるように装置用通路７３９を有する。図７５は、固定タブ７４３および/またはペグ７４１により、装置をいかにして所定の位置にしっかり保持するかを示す。図７６は、ローディング用器具によりしっかり保持されたアクセスポート/ディスク固定具組立体を示す。図７７は、アクセスポート装置が付いていない状態のディスク型固定具/ローディング用器具組立体の分解図である。

図５８から図６２に示すディスク型固定具システムの好ましい実施例、図６３から図６８の展開ツールの好ましい実施例、および図７３から図７７のローディング用器具の組み合わせ使用に関する簡単な記述は本発明の理解に役立つ。使用者は、アクセスポート送達システムをハンドル６０７で掴む。図７６に示す通り、アクセスポート/ディスク固定具組立体は、ローディング用器具内に保持される。使用者は、アクセスポート/ディスク固定具組立体の上側のポートカバー６３１、ならびにアクチュエータレバーおよびベースプレート５１０とスナップフィットするポートカバーのカーブしたリップ７２１を操作するので、可聴性および触覚性のカチッという音を耳で聞き、感じ取る。その後、使用者は、アクセスポート/ディスク組み合わせ固定器具を取り付けて展開に備えるローディング用器具から展開用ツールを引き出す。さらに、使用者は、ディスク式固定器具が展開するための位置に置かれるように、アクセスポート/ディスク組み合わせ固定器具システムの位置を合わせる。所定の位置に置いたら、使用者は、レバーを引き作動レバーを動かす。作動エッジ７２５は、シングルレバーアーム５２５と噛み合い、固定器具が完全に展開されるまでレバーアームを回転させる。アクセスポートがアクセスポート送達システムから取り出され、展開が完結すると、完全に展開されて直ぐ使用者は可聴性および触覚性のカチッという音を聞きかつ感じる。

本発明は、好ましい実施例、特にアクセスポートまたは注入ポートを参照して図示されたり説明されたりするが、当業者は、本発明による固定システムとともにいかなる数の埋め込み型医療装置を使用してもよく、また本発明の精神および範囲を逸脱することなく各種の変化および修正を行ってよいということが容易に理解されるであろう。

図１は、展開以前の位置にあるステープルを有する半径方向旋回固定具の立面図である。 図２は、展開位置にある固定具を有する図１の半径方向旋回固定具の立面図である。 図３は、展開以前の位置にあるステープルを有する図１の半径方向旋回固定具の詳細立面図である。 図４は、展開位置にある固定具を有する図２の半径方向旋回固定具の詳細立面図である。 図５は、送達システムの立面図である。 図６は、図５に示す送達システムおよびポート固定具の切断図である。 図７は、図６の送達システムの遠位端および展開以前の位置にあるポート固定具の詳細切断立面図である。 図８は、図６の送達システムの遠位端および展開位置にあるポート固定具の詳細切断立面図である。 図９は、送達システムのためのペンシルグリップハンドル（pencil grip handle) 形状の立面図である。 図１０は、スタート位置にいることを示す図９の送達システムのハンドルの詳細切断図である。 図１１は、発射した位置にいることを示す図９の送達システムのハンドルの詳細切断図である。 図１２は、送達システムのためのピストルグリップハンドル（pistol grip handle) 形状の立面図である。 図１３は、スタート位置にいることを示す図１２の送達システムのハンドルの詳細立面図である。 図１４は、発射位置にいることを示す図１２の送達システムのハンドルの詳細立面図である。 図１５は、送達システムのためのピストルグリップハンドル（pistol grip handle) 別の形状の立面図である。 図１６は、図１５の送達システムのギアトレーン（gear train) 機構の詳細図である。 図１７は、スタート位置にいることを示す図１５の送達システムの詳細切断立面図である。 図１８は、スプリングがフル反動位置にいることを示す図１５の送達システムの詳細切断立面図である。 図１９は、発射位置にいる図１５の送達システムの詳細切断立面図である。 図２０は、展開以前の位置にある連続NiTiワイヤー形固定具の立面図である。 図２１は、展開後の位置にある連続NiTiワイヤー形固定具の立面図である。 図２２は、ストレートレッグで先端が尖っていない連続ワイヤー形固定具の底部立面図である。 図２３は、カーブした脚で先端が尖っていない連続ワイヤー形固定具の底部立面図である。 図２４は、成形した先端の連続ワイヤー形固定具の底部立面図である。 図２５は、展開後の外部位置にある研いだ先端を有する連続NiTiワイヤー形固定具の立面図である。 図２６は、展開後の内部位置にある研いだ先端を有する連続NiTiワイヤー形固定具の立面図である。 図２７は、展開後の内部位置にある図２６の研いだ先端を有する連続NiTiワイヤー形固定具の底部立面図である。 図２８は、ストレートレッグおよびステープルガイドを有する半径方向にスライドする固定具の立面図である。 図２９は、図２８の半径方向にスライドする固定具の立面図である。 図３０は、曲がったレッグを有する半径方向にスライドする固定具の立面図である。 図３１は、装填する前の２つの部分からなる固定システムの立面図である。 図３２は、装填後の図３１の２つの部分からなる固定システムの立面図である。 図３３は、装填する前の２つの部分からなる別の固定システムの立面図である。 図３４は、装填後の図３３の２つの部分からなる固定システムの立面図である。 図３５は、装置内に組込まれたスタンドアロン型固定具の立面図である。 図３６は、装置内に組込まれた別のスタンドアロン型固定具の立面図である。 図３７は、装置内に組込まれた別のスタンドアロン型固定具の立面図である。 図３８は、装置内に組込まれた別のスタンドアロン型固定具の立面図である。 図３９は、事前装填位置にある注入ポートに組込まれた別のスタンドアロン型固定具の立面図である。 図４０は、事後装填位置にある図３９のスタンドアロン型固定具の立面図である。 図４１は、らせんコイル固定具の立面図である。 図４２は、別のらせんコイル固定具の立面図である。 図４３は、水平コイル固定システムベースの上面図である。 図４４は、図４３の水平コイル固定システムベースの側面図である。 図４５は、図４３の水平コイル固定システムベースの底面図である。 図４６は、図４３の水平コイル固定システムのドライバーの立面図である。 図４７は、図４３の水平コイル固定システムベースの詳細図である。 図４８は、装置に組込まれたクローズド金属ループ型固定システムの側面図である。 図４９は、図４８のクローズド金属ループ型固定システムを組込んだ装置の上面図である。 図５０は、２つの部分からなるスナップ式固定システムの側面図である。 図５１は、湾曲したピンまたはフックを使用した別のクローズド金属ループ型システムの立面図である。 図５２は、装置に組込まれた図５１の曲がったピンまたはフックを使用したクローズド金属ループシステムの側面図である。 図５３は、装置内に組込まれた湾曲したピン型固定システムの上面図および側面図である。 図５４は、装置内に組込まれた別の湾曲したピン型固定システムの上面図および側面図である。 図５５は、スプリングスクリュウ式固定システムの底面図および側面図である。 図５６は、開および閉位置にある湾曲した固定具を有する折りたたみ式ベースプレートの側面図である。 図５７は、装置内に組込まれた回転フック式固定具の上面図および側面図である。 図５８は、展開以前の位置にある固定具を有する回転ディスク式固定システムの上部立面図である。 図５９は、展開後の位置にある固定具を有する図５８の回転ディスク式固定システムの底部立面図である。 図６０は、展開後の位置にある固定具を有する図５８の回転ディスク式固定システムの底面図である。 図６１は、部分的展開した固定具を有する図５８の回転ディスク式固定システムの側面図である。そして 図６２は、回転軸を示す図５８の回転ディスク式固定システムの湾曲固定具の立面図である。 図６３は、送達システムの切断側面図である。 図６４は、送達システムの側部立面図である。 図６５は、図６３、図６４の送達システムのアクチュエータレバーの上面図である。 図６６は、図６３、図６４の送達システムのアクチュエータレバーの側面図である。 図６７は、図６３、図６４の送達システムのアクチュエータレバーの底面図である。 図６８は、図６３、図６４の送達システムのアクチュエータレバーの側部立面図である。 図６９は、図６３、図６４の送達システムのポートカバーの部分分解切断図である。 図７０は、図６３、図６４の送達システムのポートカバーの部分切断図である。 図７１は、図６３、図６４の送達システムのポートカバーの背面図である。 図７２は、図６３、図６４の送達システムのポートカバーの立側面図である。 図７３は、ローディング用器具の立底面図である。 図７４は、ローディング用器具の底面図である。 図７５は、ローディング用器具用器具の立面図である。 図７６は、ディスク固定具／ポート／ローディング用器具組立体の立面図である。 図７７は、ディスク固定具／ローディング用器具組立体の分解図である。

Claims (38)

1. 身体組織に装置を固定する方法であって、
   関連する取り付け手段を有し、前記取り付け手段がハウジングを具備し、前記ハウジングが前記装置の周囲を囲み、複数のノッチまたは開口部を具備し、前記ノッチまたは開口部が前記ハウジングに旋回可能に取り付けた固定手段を具備する装置を提供する工程と、
   前記装置および前記取り付け手段を身体組織上に位置付けする工程と、
   前記装置および前記取り付け手段を送達システムで覆う工程と、
   前記固定手段が第１位置から第２位置に旋回的に回転し前記装置を身体組織内に固定し、この回転を前記ノッチまたは開口部が受け入れ、また前記固定手段が固定タブにより前記第２位置に固定されるように前記送達システムを作動させる工程、および
   固定した前記装置および前記取り付け手段から前記送達システムを取り除く工程を含む方法。
2. 前記ハウジングが前記装置の本体と一体化している請求項１に記載の方法。
3. 前記ハウジングが取り外し可能であり、前記装置の外側を囲い、したがって前記作動工程後、前記装置が前記ハウジング内に確実に含まれる請求項１に記載の方法。
4. 前記固定手段がステープルである請求項１に記載の方法。
5. 前記ステープルが実質的に下記の形状である請求項４に記載の方法。
   

   
6. 前記ステープルの第１脚が前記ハウジングに旋回可能に取り付けられている請求項５に記載の方法。
7. 前記ステープルの第２脚が旋回的に回転するときに身体組織に穴を空ける請求項６に記載の方法。
8. 前記ステープルが旋回的に回転してもその形状を維持する請求項７に記載の方法。
9. 前記ステープルが固定タブにより所定の位置に固定される請求項６に記載の方法。
10. 前記身体組織が前記ステープルの第２脚と前記装置の間に確保される請求項９に記載の方法。
11. 前記複数のノッチまたは開口部が、前記ハウジングの周囲に等距離で離間される請求項１に記載の方法。
12. 前記ステープルがステンレススチール、Elgiloy^TM、コバルト-クロム合金、またはニッケル-チタニウム合金のうち１個以上で構成される請求項４に記載の方法。
13. 前記送達システムがカバー、プランジャー、スライド式押し機、およびスライド式組立体を具備し、前記スライド式組立体がビームを具備し、前記ビームが前記取り付け手段のハウジング上のノッチまたは開口部とぴったり合うように離間される請求項１に記載の方法。
14. 前記プランジャーがペンシルグリップシステム、パームグリップシステム、またはピストルグリップシステムを介して作動する請求項１３に記載の方法。
15. 前記プランジャーが作動すると、スライド式組立体が前記ハウジングおよび前記装置に向かって移動する請求項１４に記載の方法。
16. 前記プランジャーが作動すると前記ビームが前記固定手段を押し、その結果、前記固定手段が旋回的に回転する請求項１５に記載の方法。
17. 身体組織に関連装置を取り付けるための取り付け手段であって、前記取り付け手段はハウジングを具備し、前記ハウジングは前記装置の周囲を囲い、複数のノッチまたは開口部を具備し、前記ノッチまたは開口部は、前記ハウジングに旋回可能に取り付けた固定手段を具備し、前記固定手段は、第１位置から第２位置まで回転し、前記装置を身体組織に固定する取り付け手段。
18. 前記第２位置に回転した後、前記固定手段を固定するための固定タブをさらに具備する請求項１７に記載の取り付け手段。
19. 前記ハウジングが前記装置の本体と一体化される請求項１７に記載の取り付け手段。
20. 前記ハウジングが前記装置から取り外し可能であり、実質的に前記装置の周囲を囲む請求項１７に記載の取り付け手段。
21. 前記固定手段がステープルである請求項１７に記載の取り付け手段。
22. 前記ステープルが下記の形状をなしている請求項２１に記載の取り付け手段。
    

    
23. 前記ステープルの第１脚が、前記取り付け手段に旋回的に取り付けられている請求項２１に記載の取り付け手段。
24. 前記ステープルの第２脚が旋回的に回転するとき身体組織に穴を空ける請求項２１に記載の取り付け手段。
25. 前記ステープルは旋回的に回転してもその形状を維持する請求項２４に記載の取り付け手段。
26. 前記ステープルは固定タブにより前記第２位置に固定される請求項２１に記載の取り付け手段。
27. 前記身体組織が前記ステープルの第２脚と前記装置の間に確保される請求項２４に記載の取り付け手段。
28. 前記ノッチまたは開口部が前記取り付け手段の周囲に等距離で離間される請求項１７に記載の取り付け手段。
29. 前記固定手段が、ステンレススチール、Elgiloy^TM、コバルト-クロム合金、またはニッケル-チタニウム合金のうち１個以上により構成される請求項１７に記載の取り付け手段。
30. 装置および関連取り付け手段を身体組織に固定するための送達システムであって、前記送達システムはカバー、プランジャー、スライド式押し機、およびスライド式組立体を具備し、前記スライド式組立体は前記取り付け手段のハウジング上のノッチまたは開口部とぴったり合うように離間しているビームを具備することを特徴とする送達システム。
31. 前記プランジャーはペンシルグリップシステム、パームグリップシステム、ピストルグリップシステムを介して作動する請求項３０に記載の送達システム。
32. 前記プランジャーが作動すると前記スライド式組立体が前記ハウジングおよび前記装置に向かって移動する請求項３０に記載の送達システム。
33. 前記プランジャーが作動すると前記ビームが固定手段を押し、その結果、前記固定手段が旋回的に回転する請求項３０に記載の送達システム。
34. 外面を有する埋め込み型装置であって、前記外面が複数のノッチまたは開口部を具備し、前記ノッチまたは開口部が前記装置に旋回可能に取り付けた固定手段を収納することを特徴とする埋め込み型装置。
35. 請求項３４に記載の埋め込み型装置とともに使用する送達システムであって、前記送達システムがカバー、プランジャー、スライド式押し機、スライド式組立体を具備し、前記スライド式組立体がさらに前記装置上のノッチまたは開口部とぴったり合うように離間するビームを具備することを特徴とする送達システム。
36. 前記ハウジングがさらに前記装置の周辺の縫合穴と噛み合うようにペグを具備する請求項２０に記載の取り付け手段。
37. 装置および関連する取り付け手段を身体組織に固定するための送達システムであって、前記送達システムがカバー、プランジャー、スライド式押し機、および伝達装置を具備し、前記伝達装置が、前記装置の取り付け手段を展開するために、前記プランジャーの直線的な運動を回転運動に変換することを特徴とする送達システム。
38. 前記固定手段を前記第１位置から前記第２位置に回転させるための回転ディスクをさらに具備する請求項１７に記載の取り付け手段。
    
    

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