JP2007296363A - カテーテル用クイック取付具 - Google Patents

Abstract

【課題】カテーテルを固定するのを速めることができるカテーテル用クイック取付具を提供する。
【解決手段】カテーテルのチャネル分離部内に組み込まれ、適当な場所に固定されるクイック取付具の保持手段は、患者側に偏って配置される。保持手段がわずかに偏る位置にそれを移動することにより、形状適合・応力適合連結は、例えば、皮膚に引っ掛けることにより患者とクイック取付具との間にもたらされる。適切な手段により与えられる反力は、患者からクイック取付具を緩ませることができる程度に、固定後に保持手段が故意に偏らされるのを防止する。チャネル分離部およびクイック取付具は、意図する目的に応じてカテーテルを操作する間バラバラにならないように、すなわち、互いに故意に分離しないように構成され、組み立てられた一ユニットを形成する。
【選択図】図１

Description

本発明は、カテーテル用クイック取付具およびそれを用いたカテーテル装置に関し、特に、血管内カテーテル用のクイック取付具に関する。

医学、特に集中治療医学において、多くの異なる方法で血管内カテーテルが用いられている。血管へのアクセスとして、血管内カテーテルは、血圧や体温の測定ポイントを設定するのと同様に、ある物質を血流に供給したり、測定プローブを導入したり、サンプルを採取したりするよう機能する。しばしば、カテーテルは、異なる機能（例えば、血圧測定や血液サンプル採取）を実行可能にするために１つ以上の内腔を有する。これらの内腔は、チャネル分離部という分枝箇所まで共通のカテーテル本体内に延びている。また、内腔は、チャネル分離部の近くまで別々の連続体内に延びている。

血管内カテーテルを設置するために、その目的とされる血管に穴を開け、ガイドワイヤの導入後の適用や穿刺ポイントの膨張（拡張）に応じて、例えば、いわゆるSeldinger技術に従ってその後カテーテルを導入する。一般にカテーテルは血管内に長い期間（ほとんどの場合、数日、少なくとも数時間）留まるので、例えば、患者が移動するときに血管内のカテーテルの位置が変わるのを防止するために、患者の適当な位置にカテーテルを固定する必要がある。血管から離れるカテーテルの移動は、カテーテル遠位端に位置する開口、センサ測定ポイントなどがもはや当初の位置でその機能を発揮しないという結果をもたらしてしまう。さらに、血管内に入るカテーテルの移動は感染の危険性を伴う。また、患者の組織を通した通路位置におけるカテーテルの過度の移動はさらに血管を傷付けてしまうだろう。しかしながら、とりわけ、カテーテルが血管から完全に抜き取られることは避けられなければならない。すなわち、動脈カテーテルの場合、完全にカテーテルを抜き取るということは、穿刺位置における著しい失血を意味する。

通常、カテーテルを患者に固定するために、カテーテルは縫い合わせられる。しばしば、この目的のため縫い合わせを引き抜くための針の穴（目）がカテーテルのチャネル分離部の領域に設けられる。上述のように、カテーテルのチャネル分離部は、遠位のカテーテル本体と２以上の近位のカテーテル連結との間のスイッチのような遷移と理解される。

縫合のために時間が浪費され、これにより、他の治療に遅れが生じてしまう。これは、特に急患の場合に問題となる。縫合するには両手を必要とし、ある状況では、同時に他の重要な処置を実行するには追加の補助者を必要とする。また、手元に殺菌縫合材料を常備しておかなければならない。

時間の浪費や血管内カテーテルを設置する縫合材料は、今まで避けられないものであると考えられていた。

上述の問題に鑑み、本発明は、カテーテルを固定するのを速めることを可能にすることを目的とする。

本発明の一態様によれば、この目的は、請求項１に記載のカテーテル用クイック取付具により達成される。
本発明の有利な実施形態は、請求項２〜１１のいずれかの記載に従って構成されてもよい。
本発明の別の態様によれば、上記目的は、請求項１２に記載のカテーテルにより達成される。
また、本発明のさらに別の態様によれば、上記目的は、請求項１３に記載の配置からなる装置により達成される。この配置の有利な実施形態は、請求項１４の記載に従って構成されてもよい。

適当な位置に固定されるカテーテルのチャネル分離部に組み込まれるクイック取付具の保持手段は、患者側に偏って配置される。わずかに偏らせた位置に保持手段を戻すことにより、患者とクイック取付具との形状適合・応力適合連結は、例えば、皮膚に引っ掛けることによりもたらされる。適切な手段により与えられる反力は、患者からクイック取付具を緩ませられる程度に、固定後に保持手段が故意に偏らされるのを防止する。有利には、係合により、あるいは利用するバネ手段の復元力によりこれを達成することができる。

したがって、縫合材料を利用することなく、数本の手の移動で患者へのカテーテルの縫合固定を達成することができる。特に、保持手段がクランプ構造や万力構造の場合には、好ましくは可能である片手での作業を利用することができる。特に、急患を世話するとき、それにより、従来に比べ、貴重な時間を節約するとともに、医師や治療を提供する医療スタッフの混乱を低減することができる。

以上説明したように、クイック取付具は、カテーテルのチャネル分離部に組み込まれ、迅速・容易に処理する共通部分となる。これに関して「組み込み（integrated）」とは、完全に組み込まれる場合と部分的に組み込まれる場合の両方として理解され、特に、これに関して、カテーテルを所望のように取り扱うときチャネル分離部およびクイック取付具がバラバラにならないように構成され、あるいは互いに連結された一ユニットを形成する組み込み手段として理解されるように想定される。

また、本発明によれば、カテーテルチャネル分離部にクイック取付具を保持する連結手段を有するクイック取付具を装備するとともに、クイック取付具の連結手段と連結するよう特に構成されるカテーテルチャネル分離部を提供する。

根本的に、本出願の範囲内に記述される本発明のあらゆる変形は、個々の場合で経済状態および技術状態に応じて特に有利である。反対のこととして述べない限り、本来技術的に実行可能な程度まで、以下に記述の実施形態の個々の特徴を交換し、あるいは互いに組み合わせることができる。

以下、添付図面を用いて、本発明の好適な実施形態の例をより詳細に説明する。
これに関して、図面は単に概略的であり、よりよい例示のために比率を代表するものではない。特に、お互いの寸法間の関係は、実際の実施形態から逸脱してもよい。
また、筋が通る限り、各図において互いに対応する構成要素には同一の符号を付している。

図７に示すように、カテーテルを患者に縫い合わせる縫合糸を介して引っ張るため、血管内カテーテルのチャネル分離部１には針の穴（目）２がしばしば設けられる。近位カテーテルコネクタ４とともに遠位カテーテル本体３が一部分のみ示される。

図１および図２のチャネル分離部１（よい外観のため、細線で示される）は、遠位カテーテル本体３と近位カテーテルコネクタ４とを備える。このチャネル分離部１は、本質的に最先端のものに対応するが、本発明のクイック取付具を備えている。図示の実施形態では針の穴が設けられない。図４および図５に示す変形例の一つによれば、クイック取付具はチャネル分離部１に連結されてもよい。しかしながら、本発明のクイック取付具は、図６を用いて後述するように、縫合用針の穴を有する従来のチャネル分離部と安定して連結されるように構成されてもよい。

図１に示すクイック取付具は、２つのステンレスフック７と同様に、屈曲棒状のバネ６の外側にある圧力面５を有する２枚のプレートを備える。ステンレスフック７の代わりに、異なる材料や材料の組み合わせのフックが設けられてもよい。バネ６とステンレスフック７とはクランプを形成する。これに関連して、バネ６は、例えば、２枚のプレートに別々に挿入されるバネ鋼の舌であってもよい。しかしながら、バネ６およびステンレスフック７は、ともに一片の材料から折り曲げ形成されてもよい。

図２に示すクイック取付具の場合、図１の構造の２つのクランプが圧力面５に設けられる。２つのクランプはそれぞれ片手で操作される。

図３（ａ）〜（ｄ）は、図１のクイック取付具を機能させる方法を示す。これに関連して、代表平面は、図１に示すように、一点鎖線Ａ−Ａ’の断面を矢印が示す方向に見て、９０度回転したものである。図２のクイック取付具は同様な方法で機能する。

互いに向かって２つの圧力面５を押圧すると、バネ６は屈曲し、殺菌したステンレスフック７は、図３（ｂ）から明らかなように、元の位置から偏らされる。ステンレスフック７が偏らされると、クイック取付具は、図３（ｃ）に示すように、（細い曲線で示される）患者の皮膚に接触して配置される。圧力面５の移動が許容された後、バネ６は初めの位置に戻ろうとする。バネ６の復元力により、ステンレスフック７は、図３（ｄ）に示すように、それらの端部で患者の皮膚に引っ掛かる。端部はこの目的のために鋭利となっている。

図４および図５は、図１のような構造のクイック取付具のクランプと適当な位置に固定されるカテーテルのチャネル分離部１との間の連結の２つの例を示す。遠位カテーテル本体３の突出部が単に示される。最先端のものとしては普通であるが、射出成形部としてカテーテル分離のハウジングを構成するのが実用的である。言うまでもなく、他の製造方法も利用可能である。
理解を容易にするために、図４および図５では、クイック取付具は破線で示される。

図４では、チャネル分離部１は円周状の溝８を備える。ここではＵ字状に示されるけれども、この溝８はくさび状や断面曲線状に構成されてもよい。クイック取付クランプは、組み立て中、前面からチャネル分離部１を介して押圧される。バネ６の復元力は、チャネル分離部１およびクイック取付クランプが互いに確実に連結され、カテーテルの操作中医療的用途で互いに残存し、外れないように、フック７が部分的に止まる溝８内にクイック取付クランプを保持する。

完全には平らに構成されない図５に示す統合の変形例の場合、バネ６およびフック７は、チャネル分離部１の射出成形ハウジングにより案内される。このため、射出成形ハウジングは横向きのスリット９を備える。クイック取付クランプは、製造時にハウジング内に既に設置される。

ステンレスフック７がチャネル分離部１の射出成形ハウジングを貫通し、バネ６が溝８内にあり、あるいは単にチャネル分離部１の上面にあるような図４および図５に示す変形例のハイブリッド版も可能である。そのような解決策により、チャネル分離部１を比較的平らな構造とすることができる。

図６は、本発明のクイック取付具の別の実施例を示す。図３（ａ）に類似する図であるが、図６ではチャネル分離部が示されない。屈曲棒の代わりに、バネ６は螺旋状バネとして構成される。クイック取付具はそれ自身平らなハウジング１０を備える。ハウジング１０は、適当な場所に固定されるカテーテルのチャネル分離のハウジングと同一ではない。好ましくはゴム弾性材料から構成される２つの心棒１１がハウジング１０上に配置される。心棒１１は、例えば、ハウジング１０内の穴に固定させられてもよい（図示せず）。図７のような構造の従来のチャネル分離部１は、心棒１１によりクイック取付具に連結される。ここで、心棒１１は針の穴（目）２に挿入される。心棒１１の代わりに、例えば、簡単なワイヤピンが設けられてもよい。このワイヤピンは、針の穴２を通過した後折り曲げられる。繰り返して言うが、チャネル分離部１およびクイック取付クランプがカテーテルの操作中医療的用途で互いに残存して外れないような安全な連結が提供される。

クランプ状に構成され、本発明のクイック取付具を有するカテーテルのチャネル分離の領域の平面図を概略的に示す。 二重クランプとして構成され、図１と同様のクイック取付具を有するカテーテルのチャネル分離の領域を概略的に示す。 図１に示すクイック取付具の使用を示す。 カテーテルのチャネル分離部と図１と同様に構成されるクイック取付具との連結の変形例の斜視図を示す。 図１と同様に構成されるクイック取付具のカテーテルのチャネル分離部への統合の変形例の斜視図を示す。 縫合用針の穴（目）を有する従来のチャネル分離部に連結可能な本発明のクイック取付具の別の実施形態を示す。 最先端のカテーテルのチャネル分離部の領域を概略的に示す。

符号の説明

１ チャネル分離部
２ 目
３ 遠位カテーテル本体
４ 近位カテーテルコネクタ
５ 圧力面
６ バネ
７ ステンレスフック
８ 溝
９ スリット
１０ ハウジング
１１ 心棒

Claims (14)

1. カテーテルを患者に固定する保持手段であって、偏らせることができるものと、
   少なくとも前記保持手段の或る位置において、該保持手段の偏りに対して反力を発揮する手段とを備え、
   カテーテルのチャネル分離部に組み込まれることを特徴とするカテーテル用クイック取付具。
2. 請求項１に記載のカテーテル用クイック取付具において、
   前記保持手段は前記患者の皮膚に留まるフック手段を備えることを特徴とするカテーテル用クイック取付具。
3. 請求項２に記載のカテーテル用クイック取付具において、
   前記フック手段はステンレス鋼からなることを特徴とするカテーテル用クイック取付具。
4. 請求項２に記載のカテーテル用クイック取付具において、
   前記フック手段は、プラスチックからなるフック手段、プラスチックで包まれたフック手段およびプラスチックで覆われたフック手段を含むグループから選択されることを特徴とするカテーテル用クイック取付具。
5. 請求項１ないし４のいずれかに記載のカテーテル用クイック取付具において、
   前記フック手段が殺菌されていることを特徴とするカテーテル用クイック取付具。
6. 請求項１ないし５のいずれかに記載のカテーテル用クイック取付具において、
   前記反力を発揮する手段は係合手段を備えることを特徴とするカテーテル用クイック取付具。
7. 請求項１ないし６のいずれかに記載のカテーテル用クイック取付具において、
   前記反力を発揮する手段は、前記保持手段が偏っている状態であるとき、該保持手段に復元力を発揮するバネ手段を備えることを特徴とするカテーテル用クイック取付具。
8. 請求項７に記載のカテーテル用クイック取付具において、
   前記保持手段と前記バネ手段とを備えるクランプ手段を備えることを特徴とするカテーテル用クイック取付具。
9. 請求項８に記載のカテーテル用クイック取付具において、
   前記クランプ手段を広げることにより前記保持手段を偏らせることができることを特徴とするカテーテル用クイック取付具。
10. 請求項１ないし９のいずれかに記載のカテーテル用クイック取付具において、
    前記保持手段を片手で偏らせることができることを特徴とするカテーテル用クイック取付具。
11. 請求項１０に記載のカテーテル用クイック取付具において、
    前記保持手段を偏らせるための、互いに向けて押圧可能な、２つの圧力面を備えることを特徴とするカテーテル用クイック取付具。
12. 請求項１ないし１１のいずれかに記載のカテーテル用クイック取付具に備えることを特徴とするカテーテル。
13. カテーテルチャネル分離部とクイック取付具とを備えるカテーテルで構成される装置であって、
    カテーテルを患者に固定し、偏らせることができる保持手段と、
    少なくとも前記保持手段の或る位置において、該保持手段の偏りに対して反力を発揮する手段とを備え、
    前記クイック取付具は、前記カテーテルチャネル分離部に該クイック取付具を保持する連結手段を備え、前記カテーテルチャネル分離部は、前記クイック取付具の前記連結手段に連結されるよう構成されることを特徴とする装置。
14. 請求項１３に記載の装置において、
    前記カテーテルチャネル分離部は、前記クイック取付具を該カテーテルチャネル分離部に貼り付けるための溝を有し、前記クイック取付具は、前記カテーテルチャネル分離部の前記溝に保持されるように構成されることを特徴とする装置。

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