JP2006521138A - 密封部材を備えた同軸カニューレ - Google Patents

Abstract

本発明は、試料の抽出のためのスペースが設けられた生検針ユニット９と、外壁で生検針９を同軸的に包含し、長手方向に可動な試料分離ユニット２１とを含む、組織から試料を抽出するための同軸カニューレ１に関する。本発明の同軸カニューレ１は密封部材３を含み、密封部材３は同軸カニューレ１の近位端に配置され、同軸カニューレの内壁と試料分離ユニットの外壁との間のスペースを閉鎖する。前記同軸カニューレ１は、生検針ユニット９が挿入されると密封部材３が空気出口を解放し、生検針ユニット９が配置され、生検針の内側チャンバ内に真空が生成されると、空気が入ることを防止することを特徴とする。

Description

本発明は、組織を除去するために、試料除去スペースを有する生検（生体組織検査、バイオプシー）針ユニットと外壁上に生検針を同軸的に包囲する長手方向に可動な試料分離装置がある、組織内で使用することができる同軸カニューレに関し、この同軸カニューレは、その近位端に、同軸カニューレの内壁と試料分離装置の外壁との間のスペースを包囲する密封部材を有する。

組織内に挿入することができ、生検針ユニットを使用することができる同軸カニューレは、ＤＥ ＧＭＳ ２０２０９５２５．８から知られている。第１に流体が逃げることを防止し、第２に生検を行うべき組織内に真空を形成することができるようにするために同軸カニューレの内壁と生検針ユニットの外壁との間にシールが設けられる。ＧＭＳ ２０２０９５２３．８は、空気が入るまたは逃げることを防止し、また液体が逃げることも防止するようにシールの密封機能を形成しなければならないことに言及している。

このようなシールは実際に問題を生じてきた。生検針ユニットを同軸カニューレに挿入するとき、およびその後の針ユニットの連続的な位置決めの間、挿入処理の結果として同軸カニューレに侵入した空気は密封され、針の位置決め中に超音波またはＭＲ画像に問題を生じさせる気泡を形成し、それにより針は、空気の閉塞によって正確な位置決めが不可能となる。

本発明の目的はこの問題を解決することである。

この目的は、密封部材が針ユニットが挿入されたとき空気出口を解放し、針ユニットが配置され、生検針の内側スペース内に真空が生じた後に、空気が入ることを防止することによって達成される。

このようなシールの一実施形態によって、一方において針ユニットを挿入することによって圧縮された空気が逃げることができ、それにより閉塞された気泡が形成されず、超音波またはＭＲ画像が影響を受けず、乱されない。

同軸ホースの近位端上に配置された適当な寸法のホースの使用は、簡単で、廉価で、しかも有効な密封部材の実施形態である。ホースの可撓性は、挿入中、わずかな減圧の吸引効果が、同軸カニューレの内壁と針ユニットの外壁との間に存在する空隙をしっかりと閉鎖することに留意すべきである。具体的には、これは、近位端、例えば針ユニットの外面に対してホースの内縁を引く（引っ張る）ために吸引を使用することによって達成される。この理由によって、ホースの近位端は、真空が生じたとき、ホース部分の突出部分が内側に引かれ、針ユニットの外面に対して押されるように、針ユニットに向かってわずかに湾曲されることが好ましい。針の中空スペース内の真空を除去することによって密封効果を解除し、ホースの弾性によって空隙が再び開放される。

しかしながら密封部材は、特に生検装置がガイドローラを備えているときには、（例えば、ＤＥ ＧＭＳ ２０２０４３６３によれば）真空生検装置の部分でもある。この場合、ガイドローラの遠位側にストッパが設けられ、このストッパは、同軸カニューレのキャップ内の対応する結合穴に係合するためのシーラとして作用する。装置が対向結合部品の対応部分に配置される直前まで、密封部材が対応部分のユニットに入らない場合、まず空気が出ることができる。したがって、気泡または空気の閉塞が超音波またはＭＲ画像を乱さないように閉鎖の直前までこの効果は生じない。

生検針ユニットの貫通深さを低減するために、ガイドローラと同軸キャップとの間に中間部材が使用される場合、ガイドローラのストッパが、第１にシールとして作用し、第２に中間部材が結合キャップ内でシールとして作用することができるように、中間部材は、遠位側に１つの結合部材（カップリングピース）、近位側に１つの結合部材を有する。重要なことは、空気が逃げることができ圧縮されないように、針ユニットと同軸カニューレとの間の中間スペースが、針ユニットの最終的な位置決めの直前まで閉鎖されないことである。

次に、例示的な実施形態を詳細に述べる。

図１は、マンドレルを有する同軸カニューレを分解図で示している。キャップ２は、同軸カニューレ管（略して「管」）１に連結されている。管１を取り付けるために、管１は、キャップ内にその遠位端５でキャップ２の内側の穴４に突出している（図２）。例えば、クランピングシート（留め座）は、キャップ内で管の近位端５を保持している。密封部材３、例えば、ホース部材が近位の管端５上に配置されている。同軸カニューレを組織に挿入するために、マンドレル６（圧入マンドレル）が同軸カニューレに挿入され、マンドレルキャップ７は、キャップ２にねじ込まれる。組み立てられると、マンドレルの先端８が、管の遠位端を超えて突出する。

具体的には、例えば、超音波装置によって試験されるべき組織の近傍にマンドレルのマンドレル先端が案内される、または配置されるように、同軸カニューレが、例えば圧入されることによってマンドレルと共に組織内へ挿入される。

同軸カニューレがマンドレルによって挿入されると、マンドレルは、例えば近位端への連結部をねじることによって引かれるか、取り除かれる。位置決めされた同軸カニューレの回転および変化を防止するために、同軸カニューレが選択位置に保持されるように追加の部材を介して連結されたフォークまたはクランプが、例えば手術台または検査テーブルに係合する同軸カニューレに表面が設けられる。

同軸カニューレが挿入され位置決めされた後、かつマンドレルが除去された後に、外側に配置された切断スリーブ２１（試料分離装置）を有する、または有しない真空生検装置の針ユニット９は、同軸カニューレの管１に挿入される（図２）。針ユニット９は、例えば、それを同軸的に包囲し、遠位側に切断縁を有する切断スリーブ２１を有する中空針を含む。しかしながら、針装置を、その中空スペースに切断装置が同軸的に配置されている、外側の中空針にすることもできる。マンドレルキャップの代わりに、例えば、真空生検装置の無菌ガイドローラ１３の端面が、キャップ２の近位端面１０に着座している（図３および図４参照）。挿入後、真空生検装置のガイドローラ１３の端面は、キャップの端面１０上に着座する。針ユニットが挿入されると、マンドレルの除去後に侵入した空気が、中空針内に形成された真空によって針ユニットの外面に密封リップ１１が引かれるまで、まず逃げることができる、すなわち、近位側のカニューレ管を超えて突出している密封部材の部分は、針ユニットが挿入されると、密封リップと針ユニットの外面との間にわずかな空隙が残されるように設計されている。これは、例えば、密封リップの一方の縁部１２のみを外面に接触させることによって生じる。生検針の中空スペース内に真空が形成されると、減圧によって圧力が増大し、密封リップ１１、すなわち自由なホース端部が針ユニットの外面に押され、さらに空気が入ることを防止する。

図３および図４に示す例において、密封機能の実施形態の変形例は、ガイドローラ１３がキャップの端面１１と同一平面には着座せず、また、管１の近位端に配置された密封部材もないが、その代わり生検装置のガイドローラは、キャップ２に設けられた結合の対向部分１５に挿入されたストッパ１４を有する。ストッパは、シール１６を介してガイドローラに対して針ユニットの外面を密封する。キャップは、シール１７によってガイドローラのストッパに対して密封される。双方のシールは、例えばＯリングとして設計される。ストッパは、その長手方向の延長において非常に短く維持されるので（例えば、ストッパの長さは５ｍｍである）、密封効果は、ガイドローラをキャップ上に配置する直前まで生じない。換言すると、密封効果は、針の先端が配置される直前まで生じない。同軸カニューレ内に存在する空気は、密封効果が生じるまで逃げることができる。

図４は、図３と同じ構成を示すが、この場合、針ユニットの貫通深さを低減させるために、キャップ２とガイドローラ１３との間に中間部材１８が挿入される。中間部材は、その遠位側に結合対向部材に挿入されるストッパ１４を有する。同軸カニューレのキャップ側の結合対向部材とストッパ１９との間の密封は、シール２０によって生じる。ガイドローラのストッパ１４は、すでに説明したものと同じ（図３）であり、中間部材１８の結合対向部材２０に挿入され、結合対向部材は近位側に配置される。密封構成は、図３に示したものと同じである。この場合も同様に、密封効果は、針ユニットの先端がその最終位置になる直前まで生じない。これは、侵入した空気が、挿入過程中に中空のカニューレから逃げることができることを意味する。両方の解決法の意図は、針ユニットのためにマンドレルが交換されるときに同軸カニューレに侵入した空気が、針ユニットが挿入されるときに最大限に逃げることができ、それにより超音波またはＭＲの使用中に乱れを生じなくするということである。

マンドレルを有する同軸カニューレの分解図である。 同軸カニューレのキャップの断面図である（変形例Ａ、拡大図）。 生検装置上でガイドローラと共に作用する同軸カニューレのキャップの断面図である（変形例Ｂ、拡大図）。 真空生検装置上で中間部材およびガイドローラを使用する同軸カニューレキャップの断面図である。

符号の説明

１ 同軸カニューレ管（管）
２ キャップ
３ 密封部材
４ 内側穴
５ 近位管端
６ マンドレル
７ マンドレルキャップ
８ マンドレル先端
９ 針ユニット
１０ キャップの端面
１１ 密封リップ
１２ 縁部
１３ ガイドローラ
１４ ストッパ
１５ 結合対向部材
１６、１７、１９ シール
１８ 中間部材
２０ 結合対向部材
２１ 切断スリーブ（標本分離ユニット）

Claims (4)

1. 組織を除去するために、試料除去スペースを有する生検針ユニットと外壁上に生検針を同軸的に包囲する長手方向に可動な試料分離装置があり、その近位端に同軸カニューレの内壁と試料分離装置の外壁との間のスペースを包囲する密封部材を有する、組織内で使用することができる同軸カニューレであって、密封部材（３）は、針ユニットが挿入されたとき空気出口を解放し、針ユニットが位置決めされて生検針内側スペース内に真空が形成された後、空気が入ることを防止することを特徴とする同軸カニューレ。
2. ホース型の密封部材（３）が、同軸カニューレ管（１）の近位端に押しつけられ、密封部材（３）の内径は、密封部材と生検針ユニット（９）との間にわずかな空隙を空けたままにするような寸法であり、密封部材（３）の弾性は、針ユニット（９）の外壁または試料分離装置（２１）と同軸カニューレとの間の空隙内がわずかに減圧となっている場合、密封部材の近位端が、針ユニットまたは試料分離装置に対してシールとして作用するようになっていることを特徴とする請求項１に記載の同軸カニューレ。
3. 遠位面に密封部材（１６、１７）を有するストッパ（１４）が設けられているガイドローラ（１３）を有する生検装置を使用するとき、ストッパが、同軸カニューレのキャップの近位面にガイドローラの遠位面を配置する直前に開口が閉鎖されるように、同軸カニューレのキャップの近位端の対向部材（１５）に挿入されることを特徴とする請求項１または２に記載の同軸カニューレ。
4. ストッパ（１４）を有するガイドローラの遠位端面と対向部分を有するキャップの近位端面との間に中間部材（１８）を使用する場合、中間部材が、密封部材を有するガイドローラ（１３）のストッパが挿入される一種の内側の穴として結合対向部分を近位側に有し、遠位側において、中間部材（１８）は密封部材（１９）を有するストッパを有し、前記ストッパは、同軸カニューレのキャップの近位側の対向部材に挿入されることを特徴とする請求項１に記載の同軸カニューレ。

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