JP2006061494A - 携帯型心電計 - Google Patents

Abstract

【課題】 被験者が常時携帯するイベント型心電計において、基線変動による誤解析を防止する。
【解決手段】 携帯型心電計は、被験者の生体に接触させる電極部１２０と、生体に接触した状態で電極部１２０により検出した電気信号を心電波形として測定する処理回路１５０と、心電波形の測定結果を表示する表示部１４８とを備える。測定時に、処理回路１５０のＣＰＵ１５４は、電極部１２０、アンプ回路１５１、フィルタ回路１５２およびＡ／Ｄコンバータ１５３を経由して心電波形の電気信号を入力すると、入力した電気信号に基づき心電波形の基線変動が波形を解析可能な所定レンジから外れたか否か検出する。所定レンジオーバを検出すると、その旨を測定結果として表示部１４８に表示する。
【選択図】 図１

Description

この発明は、携帯型心電計に関し、特に、測定結果である心電波形の表示の改良に関する。

心電計による心電波形の測定において、電極と身体との接触状態や被験者の体動等に起因する基線変動は心電波形の誤解析の要因となる。とりわけ、心臓に不安を持つ被験者が常時携帯し、症状を自覚した際に心電波形を検出する「イベント型心電計」にあっては、電気信号を検出する測定用電極を心電波形の測定時に被験者の身体表面に押し当てて接触させる方式が一般的である。そのため、医療機関における１２誘導心電図やホルター心電図の測定に用いられるような身体表面に対して電極を貼り付けたり吸着させたりする方式に比べて、測定用電極と身体との接触状態（接触面積の変動）や被験者の呼吸動作を含む各種の体動の影響を受けやすい。

このような背景の元、基線変動に因る心電波形の誤解析の影響を排除するために、従来より、電気回路やソフトウェア処理によって心電波形から基線変動そのものを除去しようとする多数の技術が提案されている。具体的には、電気信号のうちの低周波成分をフィルタ処理したり、複数の心電波形を加算平均処理したりすることで、心電波形の基線レベルを一定化しようとする技術である。しかしながら、心電波形の電気信号は非常に微弱であり、上述のような処理を重ねて行うと心電波形そのものが歪んでしまい、心臓の状態を示す特徴的な波形が消失したり、逆に検出されていない波形的な特徴を誤って生成したりしてしまう可能性が高くなり、基線変動とは異なる観点で心電波形の誤解析の要因となってしまう。また、これらの処理を実行するためには心電計の大型化かつ高価格化を伴い、個人が携行するイベント型心電計においては実現が困難である。

また、心電波形の解析は高度なスキルを備えた医療従事者にとっても困難な作業であり、その支援のために心電波形の自動解析技術も多数提案されている。しかし、基線変動を除去せずに心電波形を解析すると、信号レベルが飽和するほどの大きな変動が発生した場合、正常な波形ではないとして処理されてしまう。そこで、特許文献１では、被験者が２４時間携帯して心電図検査を行うホルター心電計に関して、リアルタイムな解析において信号レベルの変動を異常波形として出力された心電図データを記憶し、記憶した心電図データに基づき改めて正常波形か異常波形かを判定する心電図用レポート出力装置が提案されている。また、特許文献２では、心筋の虚血と梗塞を高度に分析しモニタするための技術として、複数の電気信号を取得し、ＥＣＧ（electrocardiogram）データを作成するために患者の体表に配置された複数の電極の位置を体の一部分の図形を用いて表示する機能を備えた心臓のモニターシステムが提案されており、表示機能は各電極の位置と共に複数の電極からの電気信号の状態を表示する特徴を有する。
特開平６−２０５７５２号公報 特開平１１−２０６７２８号公報

しかしながら、特許文献１によって開示された技術ではホルター心電計とは別のレポート出力装置が必要であり、レポート出力装置がなければ異常波形が基線変動などによる誤判定によるものか否かが把握できない。この課題は、心臓に不安を持つ被験者が常時携帯し、症状を自覚した際に心電波形を検出する「イベント型心電計」でも同様に残されていた。つまり、異常波形が検出されてもそれが上述の基線変動に因るものか否かを検出して提示することはなかったので、被験者に無用の不安をもたらしたり、測定結果の心電波形に基づく医家の誤解析を招いたりする惧れがあった。

また、特許文献２によって開示された技術では複数の電極による電気信号の状態はリアルタイムに把握することはできるものの、記録した測定結果を読出して解析するイベント型心電計では解析時に電極による電気信号の状態を把握することはできないので、体動によって生じた分極電圧に因る電気信号の異常であるか否かを検知することはできず、上述したような誤解析の惧れがあった。

この発明は従来技術の上述した問題点に着目したもので、被験者が常時携帯するイベント型心電計において、基線変動による誤解析を防止することを目的としている。

この発明のある局面に従う携帯型心電計は、生体に接触させる電極と、生体に接触した状態で電極により検出した電気信号を心電波形として測定する処理部と、心電波形の測定結果を表示する表示部とを備え、処理部は、心電波形内の基線変動が所定の許容範囲から外れたことを検出し、心電波形において前記所定許容範囲から外れた基線変動が検出された旨を前記測定結果として表示部に表示する。

好ましくは、処理部は、所定許容範囲から外れた基線変動が検出された期間の心電波形を判別可能に表示しながら、心電波形の測定結果を測定期間の全期間について表示する。

好ましくは、処理部は、心電波形の測定結果を測定期間の一部分について表示しながら、当該部分の心電波形は所定許容範囲から外れた基線変動が検出された期間に該当する旨を判別可能に表示する。

好ましくは、処理部は、所定許容範囲から外れた基線変動が検出された期間が所定時間を超えたことを判別したとき、当該判別結果を心電波形の測定結果に加えて表示する。

好ましくは、携帯型心電計は着脱自在の記憶媒体をさらに備えて、処理部は、心電波形の測定結果を心電波形内の基線変動が許容範囲から外れたことの検出結果と共に外部記憶媒体に格納する。

本発明によれば、心電波形の測定中に所定許容範囲から外れた、すなわち解析不能なレベルの基線変動が発生したことを検出して、その旨を表示することで報知する。したがって、解析不能なレベルの基線変動が発生したことを測定直後に表示することで被験者に対して再測定を促すことができる。また、心電波形の測定結果に基づいて解析する際に所定許容範囲から外れた基線変動期間を判別可能にして心電波形を表示するので、当該期間の心電波形についての誤解析を防止することができる。

以下、この発明の実施の形態について図面を参照して説明する。

図１（Ａ）と（Ｂ）は本実施の形態における携帯型心電計の機能ブロック図である。図２−図７には本実施の形態における携帯型心電計の外観構造が示される。

（携帯型心電計の外観構造）
まず、本実施の形態における携帯型心電計の外観構造について説明する。図２は、本発明の実施の形態における携帯型心電計の概略斜視図であり、図３は、図２に示す携帯型心電計の正面図である。また、図４は、図２に示す携帯型心電計において、蓋体を閉状態とした場合の上面図であり、図５は、下面図である。また、図６は、図２に示す携帯型心電計の右側面図であり、図７は、左側面図である。

図２ないし図７に示すように、本実施の形態における携帯型心電計１００は、取り扱い性に優れたものとなるように、片手で保持することが可能な大きさおよび重さにまで小型軽量化されている。携帯型心電計１００は、扁平かつ細長の略直方体形状の外形を有する装置本体１１０を備えており、その外表面（正面１１１、背面１１２、上面１１３、下面１１４、右側面１１５および左側面１１６）に表示部や操作部、測定電極等が配置されている。

図２および図３に示すように、装置本体１１０の正面１１１の長手方向（図中矢印Ａ方向）の一方端寄りには、測定を開始させるための操作ボタンである測定ボタン１４２が設けられている。また、装置本体１１０の正面１１１の他方端寄りには、表示部１４８が設けられている。この表示部１４８は、たとえば液晶ディスプレイ等によって構成され、測定結果等を表示する部位である。測定結果は、たとえば図２に示すように、心電波形や数値データとして表示される。

図２および図４に示すように、装置本体１１０の上面１１３の所定位置には、電源ボタン１４１が配置されている。電源ボタン１４１は、携帯型心電計１００のＯＮ／ＯＦＦを操作する操作ボタンである。また、装置本体１１０の上面１１３の所定位置には、蓋体である開閉カバー１３０が設けられている。この開閉カバー１３０は、外部記憶媒体用スロット１３１を閉状態において覆い隠すように設けられたものであり、装置本体１１０に対して開閉自在に取付けられている。

図２および図５に示すように、装置本体１１０の下面１１４の所定位置には、各種の操作ボタンが配置されている。図示する携帯型心電計１００においては、メニューボタン１４３、決定ボタン１４４、左スクロールボタン１４５および右スクロールボタン１４６が配置されている。ここで、メニューボタン１４３は、携帯型心電計１００の各種メニューを表示するための操作ボタンであり、決定ボタン１４４は、メニューや各操作を実行するために用いる操作ボタンである。そして左スクロールボタン１４５および右スクロールボタン１４６は、表示部１４８に表示される測定結果のグラフやガイド情報等をスクロールして表示させるための操作ボタンである。

図２および図６に示すように、装置本体１１０の長手方向の一方端に位置する右側面１１５には、一対の測定電極のうちの一方の電極である負電極１２１と、身体の電位変化の基準となる電位を導出するための不関電極１２３とが配置されている。この右側面１１５は、後述する計測姿勢を被験者がとった際に被験者の右手の人差し指がフィットするように滑らかに湾曲した形状となっている。さらに、この右側面１１５には、上下方向に向かって延びる凹部１１５ａが形成されている。この凹部１１５ａは、被験者の右手の人差し指を受入れる形状となっている。

上述の負電極１２１および不関電極１２３は、導電性部材にて形成されており、負電極１２１および不関電極１２３は、右側面１１５に設けられた凹部１１５ａ内において、その表面が装置本体１１０の外表面に露出した状態となるように配置されている。なお、負電極１２１は、右側面１１５の上面１１３寄りに位置しており、不関電極１２３は、右側面１１５の下面１１４寄りに位置している。装置本体１１０の長手方向の他方端に位置する左側面１１６には、一対の測定電極のうちの他方の電極である正電極１２２が配置されている。

（測定の姿勢）
図８と図９を参照して、携帯型心電計１００を用いた心電波形測定の姿勢について説明する。被験者２００は、携帯型心電計１００の装置本体１１０の一方端寄りを右手２１０で把持しつつ、装置本体１１０の他方端に位置する左側面１１６に設けられた正電極１２２を胸部２５０の左側下部に位置する第５肋間前腋窩線上の皮膚に直接接触させる。そして、右手２１０の親指２１１にて装置本体１１０の正面１１１に設けられた測定ボタン１４２を押下する。そして、この状態を数十秒程度維持しつつ心電波形を測定する。

（携帯型心電計の処理回路）
図１（Ａ）に示すように、装置本体１１０の内部には、測定電極によって検知された生体電気信号を心電波形として測定するように処理するための処理回路１５０が内蔵されている。処理回路１５０は、たとえば、測定電極によって検知された生体電気信号を増幅するアンプ回路１５１、測定電極によって検知された生体電気信号からノイズ成分を除去するフィルタ回路１５２、アナログ信号をデジタル信号に変換するＡ／Ｄ（Analog/Digital）コンバータ１５３、各種演算を行なうＣＰＵ（central processing unit）１５４、心電情報を記憶するＲＯＭ（Read Only Memory）やＲＡＭ（Random Access Memory）を有するメモリ１５５、および計時動作して計時した時間データをＣＰＵ１５４に出力するタイマ１７０を備える。アンプ回路１５１は不関電極１２３の出力電圧信号に基づき負電極１２１と正電極１２２の出力電圧信号（生体電気信号）を差動増幅して出力する。フィルタ回路１５２は例えば０．５Hz〜３５Hzの通過帯域を有するBand Pass Filterである。

処理回路１５０には、上述の負電極１２１、正電極１２２および不関電極１２３から構成される電極部１２０、電源ボタン１４１、測定ボタン１４２、メニューボタン１４３、決定ボタン１４４、左スクロールボタン１４５および右スクロールボタン１４６から構成される操作部１４０、表示部１４８、電源１６０がそれぞれ接続される。また、外部記憶媒体用スロット１３１に挿入される外部記憶媒体１３２も処理回路１５０に接続される。

（メモリの記憶内容例）
メモリ１５５には、複数の測定結果である心電情報を記憶しておくための図１（Ｂ）のテーブル１５６が格納される。テーブル１５６には心電波形を示す心電波形データ１５８と該波形の解析結果を示す解析結果データ１５９とその測定日時を示す測定日時データ１５７が対応付けて格納されている。テーブル１５６の内容は表示部１４８に表示され、また外部記憶媒体１３２に転送されて記憶される。

（処理回路の測定動作）
携帯型心電計１００の処理回路は、図８または図９の状態で被験者が測定ボタン１４２を押下すると、該押下によりＣＰＵ１５４に対して心電波形測定の開始命令が入力されるので、Ａ／Ｄコンバータ１５３から入力する信号について解析などの処理をする状態に移行する。

図８または図９の状態で電極部１２０が検出した電気信号はアンプ回路１５１に与えられる。アンプ回路１５１は入力する電気信号を増幅して、フィルタ回路１５２に出力する。フィルタ回路１５２は入力する電気信号を後段の回路で処理可能なようにノイズ成分を除去してＡ／Ｄコンバータ１５３に出力する。Ａ／Ｄコンバータ１５３は入力したアナログの電気信号（生体電気信号）をデジタル信号に変換してＣＰＵ１５４に出力する。

ＣＰＵ１５４はデジタル信号を入力してリアルタイムで解析して得られた心電波形データに基づく波形を表示部１４８に表示するとともにメモリ１５５内のＲＡＭに一時的に記憶させていく。ＣＰＵ１５４における解析とは、デジタル信号化された心電波形より、不整脈や心筋の虚血等を示す形状的特徴の有無、徐脈や頻脈等を示す周期的特徴の有無、ノイズや基線変動等による解析不能な波形の有無等を検出し、検出結果を分析する処理である。これらの解析手順は公知の手順に従うものである。

心電波形の測定が終了すると、ＣＰＵ１５４は表示部１４８で被験者に対してＲＡＭ内に一時的に記憶した心電波形をメモリ１５５に記憶するかどうかを問い合わせるメッセージを表示部１４８に表示するので、被験者が該メッセージを読んで操作部１４０を介して記憶指示の操作をした場合には、該操作による記憶指示の命令はＣＰＵ１５４に与えられる。ＣＰＵ１５４は該記憶指示命令を入力したことに応じて、タイマ１７０から入力する現在の日時データ、ＲＡＭに一時格納していた心電波形データおよび解析結果を、メモリ１５５のテーブル１５６に測定日時データ１５７、心電波形データ１５８および解析結果データ１５９として対応付けて格納する。そして、ＣＰＵ１５４は表示部１４８に心電波形の解析結果をメッセージに編集して該メッセージを図１０のように表示部１４８に表示する。図１０ではメッセージ１６７とともに単位時間当たりの脈拍数のデータ１６３も表示される。脈拍数は心電波形に基づき公知の手順で得ることができる。

一方、記憶指示命令が与えられないときはＣＰＵ１５４はＲＡＭに一時格納していた心電波形および解析結果のデータを廃棄する。

（ノイズや基線変動の検出と処理）
本実施の形態では上述のように各種の解析が行われるが、ここでは、説明を簡単にするために、ノイズや基線変動による解析不能な波形の有無の検出と処理の手順について図１１（Ａ）を参照して説明する。図１１（Ａ）のフローチャートは予めプログラムとしてメモリ１５５に記憶されており、ＣＰＵ１５４が該プログラムをメモリ１５５から読出して実行する。

まず、ＣＰＵ１５４はＡ／Ｄコンバータ１５３から心電波形のデジタル信号を入力すると（ステップＳ（以下、単にＳと略す）３）、時系列に入力する心電波形信号（電気信号）について、公知の所定手順で基線として認識した電圧レベルが波形を解析することが可能な許容範囲である所定レンジをオーバしているか否かを検出する（Ｓ５）。レンジオーバを検出しなければ（Ｓ５でＮＯ）、レンジオーバを示すノイズフラグをＯＦＦにセットし（Ｓ７）、レンジオーバを検出すれば（Ｓ５でＹＥＳ）、ノイズフラグをＯＮにセットし（Ｓ９）、心電波形の信号についてフィルタリング処理をして（Ｓ１１）、その後、ノイズフラグの情報と関連付けたフィルタリング処理後の心電波形のデータと、タイマ１７０から入力した測定日時のデータとを、心電波形データ１５８および測定日時データ１５７として対応付けて保存処理する（Ｓ１３）。つまり、被験者に問い合わせて、記憶指示が入力された場合にはテーブル１５６に格納して保存するが、そうでないときは廃棄する。テーブル１５６の心電波形データ１５８は測定期間に得られた電気信号の時系列の振幅レベルのデータと、該振幅レベルデータについてのノイズフラグとを対応付けて含むデータである。ノイズフラグがＯＮであるとき、対応の振幅レベルデータは許容レンジをオーバしていると指示されてＯＦＦであるときはオーバしていないと指示される。

Ｓ５のレンジオーバ検出とフィルタリングについて図１２と図１３を参照して説明する。図１２と図１３ではともに心電波形がグラフ表示されており、縦軸は心電波形の振幅（ｍＶ）が、横軸には測定の経過時間Ｔがそれぞれとられている。図１２はＣＰＵ１５４がＡ／Ｄコンバータ１５３から入力される心電波形を示し、図１３は図１２の波形にフィルタリング処理が施された後の波形を示す。図１２は解析不能なレベルの基線変動が発生した心電波形の一例を示す。これは、心電波形の測定中に正電極１２２と被験者２００の胸部２５０との接触状態が不安定になったことにより基線レベルが所定レンジ２２１の下限より低下してしまった例である。

Ｓ５の処理において図１２の心電波形を入力したと想定すると、ＣＰＵ１５４は時間Ｔの経過に従い入力する心電波形の振幅レベルが所定レンジ２２１（例えば−１０ｍＶ〜＋１０ｍＶ）に収まるか否か判定する。ここでは時刻Ｔ１〜Ｔ２の期間において下限についてレンジオーバしていることを検出するので、ＣＰＵ１５４は心電波形に対して時間Ｔ１〜Ｔ２の期間において下限でレンジオーバーしていることを示すノイズフラグを設定する。その後、Ｓ１１のフィルタリング処理において、ＣＰＵ１５４は心電波形の電気信号に重畳しているノイズ成分を除去する。ノイズ成分の除去では、心電波形の電気信号の所定レベルの高周波成分および低周波成分が除去されるとともに、基線が所定レンジ２２１を超える期間は、所定レンジを超えた信号成分が除去される。後者の除去では、所定レンジ２２１の上限レベルを超える期間の信号のレベルは該上限レベルに代替されて下限レベルを超える期間の信号のレベルは該下限レベルに代替される。その結果、図１２の波形は図１３のようになる。

なお、ＣＰＵ１５４は、レンジオーバして心電波形が解析不能な時刻Ｔ１〜Ｔ２の期間が所定の時間（例えば全測定時間の１／２）を超えた場合は、基線変動により解析不能な期間が所定期間を超えていると判断して、被験者に対して、体動が少なくなるように落ち着いて再測定をするように促すメッセージを表示部１４８に表示する。これにより、被験者に対して基線変動が生じないような測定姿勢をとることを促すことができる。その結果、イベント発生時の心電波形をより確実に解析できる波形として再測定することが可能となる。

（測定結果の読出しと表示）
携帯型心電計１００は、テーブル１５６に記憶された心電波形の測定・解析結果を読出して表示部１４８に表示する機能を備えている。ここでは予めテーブル１５６に複数の心電波形データ１５８が格納されていると想定して、この機能を説明する。

電源が入っている状態で被験者はメニューボタン１４３を押下すると、ＣＰＵ１５４は表示部１４８に図１４（Ａ）の機能メニュー画面を表示する。画面における反転表示で示されているカーソル１６１は左スクロールボタン１４５もしくは右スクロールボタン１４６の操作に連動して移動する。被験者が画面を確認しながら左スクロールボタン１４５もしくは右スクロールボタン１４６を操作してカーソル１６１を機能メニュー中の所望項目である「心電図表示」を指示する位置に移動させると、続いて決定ボタン１４４を押下する。

ＣＰＵ１５４は「心電図表示」を指示しながら決定ボタン１４４が押下されたことを検知すると、メモリ１５５のテーブル１５６から測定日時データ１５７を読出して表示部１４８にリストとして一覧表示する。このときの表示画面例が図１４（Ｂ）に示される。

図１４（Ｂ）の画面を確認しながら被験者が、左スクロールボタン１４５もしくは右スクロールボタン１４６を操作すると、該操作に連動してカーソル１６１は画面のリスト中の測定日時データ１５７を順に指示しながら移動する。ＣＰＵ１５４は各測定日時データ１５７が指示される毎に指示された測定日時データ１５７に対応する心電波形データ１５８をテーブル１５６から読出して、読出した心電波形データ１５８に基づきその全体波形を画面下段に縮小波形１６２として表示する。また、該心電波形データ１５８に基づき得た脈拍データ１６３も表示する。

スクロール操作中に表示される縮小波形１６２を確認することで、被験者は所望の心電波形を特定することができるので、所望の縮小波形１６２が表示された時点で決定ボタン１４４を押下する。ＣＰＵ１５４は決定ボタン１４４の押下を検知すると、その時点でカーソル１６１で指示されている測定日時データ１５７に対応する心電波形データ１５８をテーブル１５６から読出し、表示部１４８に表示する。このときの表示画面例が図１５（Ａ）と（Ｂ）に示される。

図１５（Ａ）と（Ｂ）の画面では、表示開始時点では、画面の下段部には全測定期間にわたる全体波形の縮小波形１６２が表示されて、その上段部には測定開始時から２秒間の拡大波形１６４が表示される。また縮小波形１６２の接近して下方には測定期間の長さを示すスケールバー１６５が表示されている。スケールバー１６５上には、拡大波形１６４が測定期間のどのあたりの波形であるかを指示するためのポインタ１６６が表示される。全測定期間のどのあたりの波形を拡大波形１６４として表示するかの変更は、右スクロールボタン１４６と左スクロールボタン１４５を操作してポインタ１６６をスケールバー１６５上を移動させることにより、２秒単位で変更可能である。

被験者が図１５（Ａ）と（Ｂ）の画面で心電波形を確認した後、決定ボタン１４４を押下すると、ＣＰＵ１５４は表示中の心電波形データ１５８に対応の解析結果データ１５９をテーブル１５６から読出して、メッセージに編集し、編集したメッセージを表示部１４８に例えば図１０のように表示する。

この状態で被験者が再度決定ボタン１４４を押下すると、ＣＰＵ１５４は決定ボタン１４４の押下を検知して、表示画面を図１４（Ｂ）の画面に戻す。

（測定された心電波形の表示手順）
図１５（Ｂ）の表示例では、読出して表示されている心電波形に解析不能なレベルの基線変動は含まれていないが、図１５（Ａ）の表示例では、読出して表示されている心電波形に解析不能なレベルの基線変動が含まれている。その場合、縮小波形１６２および拡大波形１６４において基線変動による解析不能な期間は心電波形に代替してマーク２２０が表示される。マーク２２０は基線変動による解析不能な期間であることを指示するものである。このための表示手順を図１１（Ｂ）のフローチャートに従い説明する。図１１（Ｂ）のフローチャートは予めプログラムとしてメモリ１５５に記憶されており、ＣＰＵ１５４が該プログラムをメモリ１５５から読出して実行する。

まず、図１４（Ｂ）のリストにおいて選択決定された心電波形を表示開始するとき、ＣＰＵ１５４は対応の心電波形データ１５８をテーブル１５６から読出す（Ｓ１５）。読出した心電波形データ１５８についてノイズフラグがＯＮと設定されているか否か検出する（Ｓ１７）。ノイズフラグがＯＮと設定されていないと検出したときは（Ｓ１７でフラグＯＦＦ）、読出した心電波形データ１５８に基づき図１５（Ｂ）のようにマーク２２０の表示がない２秒間の拡大波形１６４（ポインタ１６６で指示された期間の波形）と縮小波形１６２とを表示する（Ｓ１９）。

一方、読出した心電波形データ１５８についてノイズフラグがＯＮと設定されていると検出したときは（Ｓ１７でフラグＯＮ）、読出した心電波形データ１５８に基づき図１５（Ａ）のようにマーク２２０の表示を付した縮小波形１６２を表示するとともに拡大波形１６４を表示する（Ｓ２１）。このとき表示される拡大波形１６４はポインタ１６６で指示された期間の２秒間の波形であるが、心電波形データ１５８の該２秒間のデータについてノイズフラグがＯＮと設定されている部分データが存在したときは、拡大波形１６４のうち該部分データに該当する波形に代替してマーク２２０を表示する。

Ｓ１９またはＳ２１の表示後に、画面のポインタ１６６が移動操作されて新たな２秒間の拡大波形１６４の表示が指示されたときは、ＣＰＵ１５４は心電波形データ１５８の読出し終了（表示終了）と判定せず（Ｓ２３でＮＯ）、Ｓ１５に戻り心電波形データ１５８をテーブル１５６から読出し、以降のＳ１７〜Ｓ２３の処理を前述と同様に実行する。一方、被験者により操作部１４０を操作して所定の表示終了指示が入力されたときは、ＣＰＵ１５４は心電波形データ１５８の読出し終了（表示終了）と判定して（Ｓ２３でＹＥＳ）、処理を終了する。

このよう表示処理することで次のような特徴を得ることができる。つまり、図１２のように時刻Ｔ１〜Ｔ２の期間で基線レベルが著しく低下したことにより、所定レンジ２２１をオーバーしてしまい図１３のように該期間において飽和した波形が測定されてテーブル１５６に格納される場合を想定する。この場合、テーブル１５６から該心電波形データをそのまま読出し表示した場合には時刻Ｔ１〜Ｔ２の期間では本来であれば表示されるべき波形が数拍分表示されない。このように、基線変動が発生したことを指示する情報が提示されない状態で表示された心電波形を解析した場合、当該期間において徐脈あるいは心房細動があったと誤診断してしまう可能性がある。しかし、本実施の形態では当該期間の心電波形は所定レンジ２２１を超える基線変動が発生した期間であることを指示するマーク２２０を用いて表示されるので、上述のような誤診断を防止することができる。

（マークの表示例）
上述した時刻Ｔ１〜Ｔ２の基線変動期間を指示するマーク２２０の各種の例を図１６−図２４に示す。これら図面では心電波形は模式的に示されている。

マーク２２０の表示例としてはまず図１６のような矩形波であってもよい。図１６では下限にレンジオーバした場合には下方向の矩形波のマーク２２０とし、上限にレンジオーバした場合には上方向の矩形波のマーク２２０としている。また、図１７のように当該期間のマーク２２０として、何ら表示をしないマークとするようにしてもよい。また、図１８のように当該期間を直線で結び直線上にドットを付与したマーク２２０としてもよく、このドットに代替して太い実線を用いた図１９のマーク２２０のようでもよい。図２１は図１９の直線の上に引いた太い実線を直線の下に引いて表示した状態を示している。

また、当該期間の直線に重ねて図２０のようにハッチング表示するマーク２２０としても良い。また、図２３のように当該期間の直線を波線で囲って表示するマーク２２０であってもよい。また当該期間を上述した実線の直線で結ぶ他に、図２２と図２４のように破線の直線で結ぶようにしても良い。また、図２４のように当該期間を結ぶ線分にオーバーレンジ’のメッセージを付与して基線レベルがレンジオーバした期間である事を具体的に告知するようにしてもよい。

（データ転送）
また、携帯型心電計１００は心電波形の測定・解析結果を外部記憶媒体１３２に転送して、ここに保存する機能を備えている。これにより、携帯型心電計１００で測定、解析したデータを格納した外部記憶媒体１３２を携帯型心電計１００から取り外し、外部のコンピュータ端末にセットすることで、該コンピュータ端末は測定、解析したデータをセットされた外部記憶媒体１３２から読出し本実施の形態と同様に処理して表示することも可能である。この場合にも、外部記憶媒体１３２に心電波形の測定・解析結果を保存する際に解析不能なレベルの基線変動が含まれるか否か、含まれている場合はどの期間かといった情報も保存することにより、外部のコンピュータ端末のような携帯型心電計１００以外の装置で心電波形の測定・解析結果を用いる場合にも基線変動に起因する誤診断を防止することができるのはいうまでもない。

今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

（Ａ）と（Ｂ）は本実施の形態における携帯型心電計の機能ブロック図である。 本実施の形態における携帯型心電計の概略斜視図である。 図２に示す携帯型心電計の正面図である。 図２に示す携帯型心電計において、蓋体を閉状態とした場合の上面図である。 図２に示す携帯型心電計において、蓋体を閉状態とした場合の下面図である。 図２に示す携帯型心電計の右側面図である。 図２に示す携帯型心電計の左側面図である。 本実施の形態における携帯型心電計を用いて心電波形を測定する際に被験者がとるべき計測姿勢を示した斜視図である。 本実施の形態における携帯型心電計を用いて心電波形を測定する際に被験者がとるべき計測姿勢を上方から見た図である。 本実施の形態に係るメッセージ表示画面の一例を示す図である。 （Ａ）と（Ｂ）は本実施の実施の形態に係る処理フローチャートである。 本実施の形態に係る入力する心電波形の一例を示す図である。 図１２の心電波形をフィルタリングした後の波形を示す図である。 （Ａ）と（Ｂ）は本実施の形態に係る機能メニュー表示画面と測定結果リスト表示画面の一例を示す図である。 （Ａ）と（Ｂ）は本実施の形態に係る測定結果表示画面の一例を示す図である。 本実施の形態に係る所定レンジを超える基線変動の期間の表示マークの一例を示す図である。 本実施の形態に係る所定レンジを超える基線変動の期間の表示マークの他の例を示す図である。 本実施の形態に係る所定レンジを超える基線変動の期間の表示マークのさらなる他の例を示す図である。 本実施の形態に係る所定レンジを超える基線変動の期間の表示マークのさらなる他の例を示す図である。 本実施の形態に係る所定レンジを超える基線変動の期間の表示マークのさらなる他の例を示す図である。 本実施の形態に係る所定レンジを超える基線変動の期間の表示マークのさらなる他の例を示す図である。 本実施の形態に係る所定レンジを超える基線変動の期間の表示マークのさらなる他の例を示す図である。 本実施の形態に係る所定レンジを超える基線変動の期間の表示マークのさらなる他の例を示す図である。 本実施の形態に係る所定レンジを超える基線変動の期間の表示マークのさらなる他の例を示す図である。

符号の説明

１００ 携帯型心電計、１２０ 電極部、１４０ 操作部、１４８ 表示部、１５０ 処理回路、１５６ テーブル、１５７ 測定日時データ、１５８ 心電波形データ、１５９ 解析結果データ、２２０ マーク、２２１ 所定レンジ。

Claims (5)

1. 生体に接触させる電極と、
   前記生体に接触した状態で前記電極により検出した電気信号を心電波形として測定する処理部と、
   心電波形の測定結果を表示する表示部とを備え、
   前記処理部は、
   心電波形内の基線変動が所定の許容範囲から外れたことを検出し、心電波形において前記所定許容範囲から外れた基線変動が検出された旨を前記測定結果として前記表示部に表示することを特徴とする、携帯型心電計。
2. 前記処理部は、
   前記所定許容範囲から外れた基線変動が検出された期間の心電波形を判別可能に表示しながら、心電波形の測定結果を測定期間の全期間について表示することを特徴とする、請求項１に記載の携帯型心電計。
3. 前記処理部は、
   心電波形の測定結果を測定期間の一部分について表示しながら、当該部分の心電波形は前記所定許容範囲から外れた基線変動が検出された期間に該当する旨を判別可能に表示することを特徴とする、請求項１に記載の携帯型心電計。
4. 前記処理部は、前記所定許容範囲から外れた基線変動が検出された期間が所定時間を超えたことを判別したとき、当該判別結果を心電波形の測定結果に加えて表示することを特徴とする、請求項１に記載の携帯型心電計。
5. 前記携帯型心電計は着脱自在の記憶媒体をさらに備えて、
   前記処理部は、心電波形の測定結果を心電波形内の基線変動が許容範囲から外れたことの検出結果と共に前記外部記憶媒体に格納することを特徴とする、請求項１に記載の携帯型心電計。

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