JP2005537089A - 寒冷切除用コイル - Google Patents

Abstract

本発明は、寒冷誘導壊死またはアポトーシスを引き起こす装置に関する。本発明は、芯部材、芯部材に結合され近位端および遠位端を有する寒冷形成術用管であって遠位端が管状シースの少なくとも一部まわりに配設され少なくとも１つの開口を含むコイルを含む寒冷形成術用管、寒冷形成術用管の少なくとも一部上に配設されている外管、およびコイル上に配設され外管に結合されている冷却部材を含む、寒冷療法器具を含む。寒冷誘導壊死を引き起こす方法も開示する。

Description

本発明は、一般に、寒冷療法の分野に関する。より詳細には、本発明は、低温により誘導される寒冷誘導アポトーシス（ｃｏｌｄ−ｉｎｄｕｃｅｄ ａｐｏｐｔｏｓｉｓ）、壊死および／または切除（ａｂｌａｔｉｏｎ）を引き起こすことに使用する寒冷療法器具に関する。

いくつかの医学的症状は、切除技術または装置を使用して、細胞のアポトーシスを誘導するように処置することができる。切除技術の結果、一般に、対象域にある異常組織は死滅する。異常組織を死滅させることが、医学的症状に対する有効な処置になり得る。たとえば、心房細動は、左心房および肺静脈内の異常な電気的活動の結果であり、左心房および／または肺静脈内の異常組織を切除することより処置することができる。

心臓内の異常な電気的活動の結果である心房細動は、深刻な医学的症状である。この異常活動は、洞房（ＳＡ）結節、房室（ＡＶ）結節、ヒス束含む心臓の領域または心臓の細胞の他の領域内で発生し得る。さらに、心房細動は、心臓内の孤立病巣中枢（ｉｓｏｌａｔｅｄ ｆｏｃａｌ ｃｅｎｔｅｒ）内における異常活動によって引き起こされ得る。これらの病巣は、肺静脈特に上肺静脈内に由来し得ると考えられている。

異常な電気的活動を有する病巣の切除が望まれる肺静脈を標的にするようにアブレーションカテーテルを使用する、最小限侵襲的技術が述べられてきた。その技術は、一般に、エネルギーを加えて異常な電気的活動がある病巣または他の領域内に損傷を引き起こすことを特徴とする。Ｌｅｓｈらの米国特許第６０２４７４０号に開示されている装置も含め、いくつかの切除装置では、切除のために高周波（ＲＦ）エネルギーが使用されている。ＲＦエネルギー装置は、熱による対象域の切除に使用される。
米国特許第６０２４７４０号明細書

本発明は、冷却エネルギーを使用して寒冷誘導壊死、アポトーシスおよび／または切除を引き起こす装置についての設計、製造および使用の代替形態を提供する。本発明は、芯部材、芯部材に結合されている寒冷形成術（ｃｒｙｏｐｌａｓｔｙ）用管、および冷却管の少なくとも一部上に配設されている冷却部材を含む寒冷療法器具を備えることができる。冷却管は、芯部材まわりに配設されている遠位コイルを含むこともできる。コイルは、摺動可能であり、環状またはらせん状構造に作られることもできる。

図面に関して、以下の説明を読まれたい。いくつかの図にわたって同じ参照数字は同じ要素を示す。詳細な説明および図面は、特許請求の範囲に記載した本発明の例示的な実施形態を説明している。

図１は、肺静脈１２内に配置された寒冷療法器具１０の透視図である。心房細動の１つのあり得る原因には、肺静脈１２内の孤立病巣中枢内における異常な電気的活動が含まれ得ると考えられる。したがって、心房細動は、肺静脈１２内の異常組織を切除することによって処置することができる。寒冷療法器具１０は、肺静脈１２またはそこに近接する組織の一部の寒冷誘導壊死および／または切除に使用され、心房細動のための有効な処置となっている。

肺静脈切除を実施するとき、寒冷療法器具１０を患者の血管系を通し左心室１４を通して左心房１６に入れ、肺静脈１２すぐ近くに操作することができる。あるいは、寒冷療法器具１０を、図１に示されＴ−Ｓで示される経中隔アプローチ（ｔｒａｎｓ−ｓｅｐｔａｌ ａｐｐｒｏａｃｈ）で肺静脈１２まで操作してもよい。寒冷療法器具１０は、それと肺静脈１２との間の表面接触を増大させるように環状構造に形成されることができる。環状構造の使用および表面接触の増大によって、臨床家が肺静脈１２の所望の部分を切除することが可能になる。したがって、寒冷療法器具１０は、肺静脈１２の寒冷誘導壊死および／または切除を引き起こすように使用することができる。寒冷療法器具１０は、たとえば引き紐１７を動かすことによって環状構造内に操作することができる。引き紐１７は、以下に説明し図７〜９に示されているように、寒冷療法器具１０の外側に配置されるまたはその内部に配設されることができる。

肺静脈１２の一部を切除することによる心房細動の処置における潜在的な有用性に加えて、寒冷療法器具１０をいくつかの他の医学的症状の処置に使用することもできる。たとえば、寒冷療法および／または寒冷形成術は、弁不全の静脈瘤の処置、心臓弁膜症、不整脈、僧帽弁閉鎖不全症治療、胃逆流症（ｇａｓｔｒｉｃ ｒｅｆｌｕｘ ｄｉｓｅａｓｅ）、胃食道逆流症、ＧＵＲＤ、食道疾患、再狭窄、胃癌または子宮癌を含む癌の処置などに有効である。

図２は、寒冷療法器具１０の断面図である。寒冷療法器具１０は、内側管状シース１８、管状シース１８に隣接して配設されている冷却管２０、冷却管２０の少なくとも一部上に配設されている外管２２、および冷却管２０の少なくとも一部上に配設されている冷却部材２４を含むことができる。さらに、冷却管２０は、管状シース１８まわりに配設されているコイル２８を含む遠位領域２６を含むことができる。

管状シース１８は、近位端３０、遠位端３２およびそれを通り抜けて延びる管腔３４を有する、金属製（たとえばステンレス鋼製、ニッケルチタン合金製）ハイポチューブを備えることができる。（芯部材と呼んでも適当である）管状シース１８は、芯線３６上に摺動可能に配設されるように構成され適合されることができる。この実施形態によれば、管状シース１８は、芯線３６に対して所定の位置に移動されることができる。これは、芯線３６を静止させておきながら、寒冷誘導壊死および／または切除の部位を変えるのに有用である。芯線３６は、ガイドワイヤ、管または他の適当な構造を備えることができる。

コイル２８は、管状シース１８まわりに摺動可能に配設されることができる。いくつかの実施形態において、コイル２８は、シース１８のほぼ全長に沿って摺動可能に配設される。別の実施形態において、コイル２８は、シース１８の長さの一部（たとえば、冷却部材２４の全長または長さの一部）に沿って摺動可能である。冷却管２０は、遠位コイル２８に加えて、管状シース１８の長手方向軸とほぼ一直線にありそれをたどる近位領域３８を含むこともできる。近位領域３８は、たとえばルアー嵌合によってマニホールドに結合され得る近位端（図示せず）で終端することができる。マニホールドは、冷却剤源を備え、適量の冷却剤を冷却管２０に送達することができる。

コイル２８の一部は、放射線不透過性材料からなってよい。放射線不透過性材料は、医療処置の間、透視用蛍光板または他の画像化技術によって比較的明るい画像を生成することができると考えられる。この比較的明るい画像は、寒冷療法器具１０の使用者がその位置を決定する助けとなる。放射線不透過性材料は、これらに限定されないが、金、白金、タングステン合金および放射線不透過性フィラーを装填したプラスチック材料を含むことができる。コイル２８は、たとえば、少なくとも部分的に金めっきされてあってよい。さらに、寒冷療法器具１０は、追加の放射線不透過性マーカーをさらに備えることができる。

外管２２は、近位領域３８付近において冷却管２０の少なくとも一部を覆って配設されることができる。外管２２は、金属製、高分子の重合体製またはその複合材料製であってよい。たとえば、外管２２は、ポリイミドを含むことができる。外管２２は、紐などの支持部材をさらに備えることができる。当業者は、外管２２の適当な材料およびその製造に適当な構造に精通しているであろう。

冷却部材２４は、遠位領域２６付近において冷却管２０の少なくとも一部上に配設されることができる。冷却部材は、外管２２に結合されることができる。あるいは、外管２２は、遠位軸４０に結合されることもできる。この実施形態によれば、遠位軸４０は、外管２２に結合されることができる。別の実施形態において、冷却部材２４は様々な長さを有することができる。たとえば、冷却部材２４は、本質的に、管状シース１８の長さ（たとえば約１００〜３００ｃｍまたはそれ以上）にわたってよい。あるいは、冷却部材２４の長さは、管状シース１８の長さの一部にわたってもよく、または典型的な血管形成術用バルーンと寸法が同程度であってもよい。

冷却部材２４は、ＬＥＡＰ ＩＩバルーンを備えることができる。ＬＥＡＰ ＩＩバルーンは、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）からなる。ポリエーテルブロックアミドは、Ａｔｏｃｈｅｍ Ｐｏｌｙｍｅｒｓ社（Ｂｉｒｄｓｂｏｒｏ、Ｐｅｎｎｓｙｌｖａｎｉａ）からＰＥＢＡＸの商品名で市販されている。あるいは、冷却部材２４は、熱収縮高分子外層を有するステンレス鋼製またはニッケルチタン合金製の紐を備えることもできる。冷却部材２４がどんな材料から構成されるかにかかわらず、冷却部材は、コイル２８によって冷却部材２４の内側表面４２上に冷却剤が噴霧されて使用されることができる。したがって、冷却部材２４は、対象域において寒冷誘導壊死を引き起こすか、または組織を切除することに使用できる。

寒冷療法器具１０は、近位端４６、遠位端４８およびそれを通り抜けて延びる管腔５０を有する管４４をさらに備えることができる。管腔５０は、その中の温度が所定の温度より下がった場合、冷却剤を冷却部材２４から排出することに使用される管腔である。この実施形態によれば、管４４は、冷却部材２４すぐ近くの温度を定量化することに使用され得る温度センサ５２をさらに備える。

図２Ａは、別の実施例の寒冷療法器具４１０の断面図である。寒冷療法器具４１０は、外側冷却部材４２５および第２の外管４２３を含み、第２の外管４２３と外管２２との間に環状管腔４７６を画定すること以外、器具１０と形および機能は本質的に同じである。外側冷却部材４２５は、器具にいくつか望ましい特徴をもたらすことができる。たとえば、外側冷却部材４２５によって、器具１０の強さが増大され、その安全性が向上され、その冷却能力を変えるかまたは増大することなどができる。

いくつかの実施形態において、環状管腔４７６は、真空下で維持されることができる。たとえば、第２の外管４２３の近位端は、真空装置またはマニホールドに結合されることができる。第２の外管４２３の長さに沿って真空を維持することによって、管４２３が断熱されてそれに沿った熱交換が最低限に抑えられることができる。さらに、ある物体が管腔４７６内（または外側冷却部材４２５と冷却部材２４との間に位置された空間内）に配置され臨床家が排出を望む場合、その物体は吸引によって取り除かれることができる。

図３は、コイル２８の断面図である。コイル２８は、少なくとも１つの開口５４を含むことができる。冷却管２０を貫通する冷却剤は、開口５４を通り冷却部材２４の内側表面上４２に噴霧されることができる。コイル２８の多様な実施形態は、異なる構造および異なる数の開口を含むことができる。開口の数およびその構造における変更は、本発明の精神から逸脱することなく行うことができる。たとえば、コイル２８は、冷却剤が内側表面４２上に円環のように噴霧され得るようにほぼ円形構成で構成されている２、４、６または８つの開口を含むことができる。開口５４の間隔は、規則的（すなわち、６つの開口５４の間の離隔は６０°、８つの開口５４の間の離隔は４５°など）であってよく、または不規則であってよい。

開口５４の形状は、冷却剤が内側表面４２上に均一に噴射され得るように構成されることができる。たとえば、開口５４は、均一な冷却剤噴射のために、切頭円錐（ｆｒｕｓｔｏ−ｃｏｎｉｃａｌ）の形を有するように構成されることができる。あるいは、均一な冷却剤噴射をもたらすために、開口５４が、その中に配設されるフローダイレクティングノズル（ｆｌｏｗ ｄｉｒｅｃｔｉｎｇ ｎｏｚｚｏｌｅ）を有するか、またはフローダイレクティングノズルの形を有するように構成されることもできる。

使用において、寒冷療法器具１０を病変または対象域にわたって従来のやり方で前進させることができる。次いで、冷却剤が冷却管２０の開口５４を通って放出されることができる。冷却によって、対象域の組織の温度が約０〜−８１℃まで低下され、約２分間または約１〜５分間ずっとそれが行われる。

使用される冷却剤は、エタノール混合物などの低凝固点液体、またはＮ₂ＯもしくはＣＯ₂などの液化ガスを含むことができる。液体Ｎ₂は、一般用の冷却剤として使用することができ、特に病変内の細胞の冷凍が望まれるとき有用である。フレオン、Ｎ₂ＯガスおよびＣＯ₂ガスも冷却剤として使用することができる。他の冷却剤には、冷たい塩水、フルイゾル（Ｆｌｕｉｓｏｌ）、または塩水およびエタノールの混合物などを使用することができる。塩水などの冷却剤は、病変内の細胞の急激な冷凍が処置の目的でないとき使用され得ると予想される。他の冷却剤が、処置の目的１つまたは複数を達成するように同様のやり方で使用され得ることが当業者には明らかであろう。

説明のために、冷却剤がいかにして使用されるかという一実施例を以下に述べる。液体Ｎ₂Ｏは、開口５４から冷却部材の内側表面４２上に噴霧されることができる。冷却剤の凝固（すなわち、液体ＣＯ₂が使用される場合、ドライアイスの形成）を防止するために、冷却剤がたどる経路に沿って調整済み背圧が維持されることができる。次いで、寒冷療法器具１０が、対象域たとえば肺静脈の冷却（すなわち冷凍、寒冷誘導損傷の引き起こし、切除など）に使用されることができる。処置の間、対象域に生成される開口部の寸法および深さは、心臓内超音波を含むいくつかの画像化技術によって切除前後に測定されることができる。

冷却は、ジュール−トムソン効果および蒸発潜熱両方の結果である。ジュール−トムソン効果は、高圧縮非理想気体が低圧力の領域内で膨張するときに起きる冷却効果として定義される。蒸発潜熱は、液体から気体への相変化の結果として放出される熱として定義される。凍結剤によっては、蒸発潜熱によって寒冷療法器具１０での冷却の大部分がもたらされる。

コイル２８内の開口５４は、いくつかの異なるやり方で製造されることができる。図４、５には、コイル２８の製造方法の一実施例が示されている。図４はコイル２８の斜視図である。この実施形態によれば、コイル２８は、コイル２８に形成されたへこみ５６を含むことができる。へこみ５６によって、開口５４の形成を容易にすることができる。へこみ５６は、厚さが減少しているコイル２８の一部を画定することができる。たとえば、コイル２８は直径約０．２０３ｍｍ（０．００８インチ）であってよく、コイル２８に近接する直径は約０．１０２ｍｍ（０．００４インチ）であってよい。上記の設計によって、広い領域に凍結剤を配給するための均一な噴霧領域が作り出される。本発明の範囲を変更することなく、他の寸法および大きさが使用されることができる。

図５は、線５−５に沿ったコイル２８の側面図である。開口５４は、いくつかの異なる方法によってコイル２８のへこみ５６のところに形成されることができる。たとえば、コバルト製貫入ビット（ｐｕｎｃｔｕｒｅ ｂｉｔ）は、コイル２８内に穴を穿設し、したがって開口５４を画定することに使用できる。開口５４は、約０．０５１ｍｍ（０．００２インチ）の直径または断面積Ｄ、または約０．２５４ｍｍ（０．０１０インチ）未満の直径であってよい。

図６は、他の寒冷療法器具１１０の断面図である。寒冷療法器具１１０は、寒冷療法器具１０について上記で述べた特徴の多くを有し、芯部材１３６上に摺動可能に配設されている冷却管１２０を含むことができる。芯部材１３６は、遠位端１５８を含むことができる。遠位端１５８は、それに結合されている全体的に先細りされた遠位先端１６０を有する。芯部材１３６は、ステンレス鋼製またはニッケルチタン合金製の芯線を備えるか、あるいは芯線を覆うようになされている（管状シース１８と同様の）管状シースを備えることができる。後者の実施形態によれば、遠位先端１６０は、ガイドワイヤが貫通することができる溝をさらに備えることができる。

図では、芯部材１３６に対して同軸的に構成されているコイル１２８が示されているが、コイル１２８は、芯部材１３６と平行に構成されることもでき、そうでなく冷却部材１２４内に配設されることもできる。器具１１０の他の実施形態は、芯部材１３６を含まない。それらの実施形態によれば、コイル１２８は冷却部材１２４内に摺動可能に配設されると述べることができる。

冷却部材１２４は、支持部材１６４上に配設されている高分子熱収縮外管１６２を備えることができる。支持部材１６４は、ステンレス鋼製またはニッケルチタン合金製の紐を備えることができる。上記で述べたものと同様に、冷却部材が組織の寒冷誘導壊死および／または切除に使用され得るように冷却剤が冷却部材１２４の内側表面１４２上に噴霧されることができる。遠位先端１６０は、芯部材１３６に結合されることに加え、たとえばはんだ付けによって支持部材１６４に結合されることもできる。外管１２０は、冷却部材１２４に結合されることができる。

上記で述べたものと同様に、冷却管１２０は、芯部材１３６の遠位端１５８に近接して配設されているコイル１２８を含むことができる。コイル１２８は、冷却部材１２４の内側表面１２４上に冷却剤を噴霧するようになされた少なくとも１つの開口１５４を含むことができる。コイル１２８は、芯部材１３６の長さに沿って摺動可能であってよい。この特徴によって、冷却部材１２４の長さに沿ったいくつかの場所において熱交換が行われるようになる。

寒冷療法器具１１０は、上記で述べたものと同様であってよい管１４４を含むこともできる。あるいは、管１４４は、冷却管１２０に直接的に結合されることもできる。この実施形態によれば、管１４４は、芯部材１３６に対して摺動可能である。より具体的には、管１４４は、冷却管１２０に結合され、それによって芯部材１３６に対する冷却管１２０の動きが結果的に管１４４の動きとほぼ同様になされるようになる。

医療処置を実施するとき、（本明細書に記載されているものを含む）寒冷療法器具の位置を正確に制御することが望ましい。図７は、引き紐２６６を有する寒冷療法器具２１０装置の断面図である。引き紐２６６の使用は、本明細書に記載されているものを含む寒冷療法器具の他の実施形態に適用可能であることに留意されたい。引き紐２６６は、臨床家が直接的または間接的にアクセス可能である近位端および遠位端２６８を有することができる。遠位端２６８は、寒冷療法器具２１０の長さに沿ったいくつかの位置の任意の１つに結合されることができる。たとえば、引き紐２６６の遠位端２６８は、コイル２２８に結合されることができる。あるいは、遠位端２６８は、芯部材２５６に結合されることもできる。

図８は、寒冷療法器具２１０の位置を変えるために引き紐２６６が動作されている、寒冷療法器具２１０の断面図である。図８には、器具２１０内に配設されている引き紐２６６の少なくとも一部が貫通するための任意選択のシース２７０も示されている。引き紐２６６を動かすことによって、寒冷療法器具２１０は屈曲されるか、またはそうでなくいくつかの異なる形および形態に変えられることができる。当業者は、本発明の多様な実施形態に適した様々な構造に精通しているであろう。

図８では、コイル２２８は芯部材２５６に沿って摺動可能であり（または、より全体的には冷却室２２４内を摺動可能であり）、冷却室２２４の遠位端の方に摺動されることができることがわかる。いくつかの実施形態において、コイル２２８は、冷却室２２４の遠位端に配設されているネック付き遠位領域２７２まで進められることができる。これは、引き紐２６６を動かすとき、器具２１０の偏向の助けとなる。より具体的には、コイル２２８をネック付き遠位領域２７２に隣接する位置まで進めることによって、臨床家が、適宜器具２１０の遠位端を偏向することが可能になる。

図８に示されているものの代替として、引き紐２６６の一部は、寒冷療法器具２１０の遠位端の外側に配置されるか、または外に延ばされてよい。たとえば、図９には、引き紐３６６が器具３１０の遠位端から外に延びている環状形態の寒冷療法器具３１０が示されている。器具３１０は、本質的に、本明細書に記載されている他の寒冷療法器具と形状および機能は同じであり、その少なくとも一部に配設されているカテーテルシース３７４を含むことができる。（コイル３２８に直接的に連結されるまたは連結されなくてよい）引き紐３６６は、器具３１０の遠位端から外に延び、シース３７４の中へもどり、臨床家がそこにアクセス可能である近位方向にもどるように延びることができる。この構造によって、器具３１０の環状構造を制御し操作する臨床家の能力が向上される。いくつかの実施形態において、引き紐３６６は、細長い軸またはガイドワイヤ３３６を備えることができる。他の実施形態において、器具３１０は、図７、８の引き紐２６６と本質的に同じやり方で使用することができる（参照番号３６６’で示されている）第２の引き紐を含むこともできる。

本開示は、多くの点において、単なる説明のためのものであると理解されたい。本発明の範囲を逸脱することなく、詳細における、特に形状、寸法およびステップの構成の点において変更を加えることができる。当然、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲を表す言葉によって定義される。

肺静脈内に配設された寒冷療法器具の透視図である。 図１に示されている寒冷療法器具の断面図である。 寒冷療法器具の他の実施例の断面図である。 寒冷療法用コイルの断面図である。 寒冷療法用コイルの斜視図である。 寒冷療法用コイルの側面図である。 他の寒冷療法器具の断面図である。 引き紐を有する寒冷療法器具の断面図である。 引き紐が動作されている、図７に示されている寒冷療法器具の断面図である。 環状構造の摺動可能寒冷コイルの透視図である。

Claims (38)

1. 細長い芯部材と、
   前記芯部材に隣接して配設され、近位領域および遠位領域を有する寒冷管であって、前記遠位領域が、前記芯部材の少なくとも一部まわりに配設され少なくとも１つの開口を含むコイルを含む、寒冷管と、
   前記寒冷管の少なくとも一部を覆って配設されている外管と、
   前記コイルを覆って配設され前記外管に結合されている冷却部材と、
   を備える、寒冷療法器具。
2. 芯線をさらに備え、前記芯部材が、前記芯線まわりに摺動可能に配設されるようになされた管状シースを備える、請求項１に記載の寒冷療法器具。
3. 前記コイルの少なくとも一部が、金を含む、請求項１に記載の寒冷療法器具。
4. 前記コイルが、１つまたは複数の開口を含む、請求項１に記載の寒冷療法器具。
5. 前記開口が、切頭円錐の形である、請求項４に記載の寒冷療法器具。
6. 前記外管内に配設され、前記冷却部材内に配設されている遠位端を有する管をさらに備える、請求項１に記載の寒冷療法器具。
7. 前記管が、温度センサをさらに備える、請求項５に記載の寒冷療法器具。
8. 前記外管が、支持部材を含む、請求項１に記載の寒冷療法器具。
9. 前記支持部材が、紐を含む、請求項８に記載の寒冷療法器具。
10. 前記冷却部材が、支持部材を含む、請求項１に記載の寒冷療法器具。
11. 前記支持部材が、紐を含む、請求項１０に記載の寒冷療法器具。
12. 前記冷却部材が、バルーンを備える、請求項１に記載の寒冷療法器具。
13. 前記冷却部材上に配設されている外側部材をさらに備える、請求項１に記載の寒冷療法器具。
14. 前記外管上に配設されている第２の外管をさらに備え、前記外側部材が前記第２の外管に結合されている、請求項１３に記載の寒冷療法器具。
15. 近位端および遠位端を有する引き紐をさらに備え、前記近位端の少なくとも一部が、前記外管内に配設され、前記遠位端が、前記コイルの遠位端に近接して結合されている、請求項１に記載の寒冷療法器具。
16. 近位端および遠位端を有する細長い軸と、
    前記軸まわりに配設されそれに沿って摺動可能である管状シースと、
    前記管状シースに隣接して配設され、近位端および遠位端を有する寒冷管であって、前記遠位端が、前記管状シースの少なくとも一部まわりに配設され１つまたは複数の開口を含むコイルを含む、寒冷管と、
    前記寒冷管の少なくとも一部を覆って配設されている外管と、
    前記コイルを覆って配設され前記外管に結合されている冷却部材と、
    前記外管内に配設され、前記冷却部材内に配設されている遠位端を有する管と、
    を備える、寒冷療法器具。
17. 前記コイルの少なくとも一部が、金を含む、請求項１６に記載の寒冷療法器具。
18. 前記開口が、流れ誘導ノズルの形を有する、請求項１６に記載の寒冷療法器具。
19. 前記管が、温度センサをさらに備える、請求項１６に記載の寒冷療法器具。
20. 前記外管が、支持部材を含む、請求項１６に記載の寒冷療法器具。
21. 前記支持部材が、紐を含む、請求項２０に記載の寒冷療法器具。
22. 前記冷却部材が、支持部材を含む、請求項１６に記載の寒冷療法器具。
23. 前記支持部材が、紐を含む、請求項２２に記載の寒冷療法器具。
24. 前記冷却部材が、バルーンを備える、請求項１６に記載の寒冷療法器具。
25. 前記冷却部材上に配設されている外側冷却部材をさらに備える、請求項１６に記載の寒冷療法器具。
26. 前記外管上に配設されている第２の外管をさらに備え、前記外側冷却部材が、前記第２の外管に結合されている、請求項２５に記載の寒冷療法器具。
27. 近位端および遠位端を有する引き紐をさらに備え、前記近位端の少なくとも一部が、前記外管内に配置され、前記遠位端が、前記コイルの遠位端に近接して結合されている、請求項１６に記載の寒冷療法器具。
28. 寒冷誘導壊死またはアポトーシスを引き起こす方法であって、
    近位端および遠位端を有する細長い軸と、前記軸まわりに配設されその上を摺動可能な管状シースと、前記管状シースに結合され近位端および遠位端を有する寒冷管であって前記遠位端が前記管状シースの少なくとも一部まわりに配設され少なくとも１つの開口を含むコイルを含む寒冷管と、前記寒冷管の少なくとも一部上に配設されている外管と、前記コイル上に配設され前記外管に結合されている冷却部材とを含む寒冷療法器具を、対象部位全体にわたって進めるステップと、
    冷却剤が前記コイル内の開口を貫通し前記冷却部材の内側表面上に噴霧される、冷却剤を寒冷管を通して送達するステップと、
    前記標的部位内の細胞を冷却するステップと
    を含む、方法。
29. 前記標的部位が、心腔である、請求項２８に記載の方法。
30. 前記標的部位が、動脈である、請求項２８に記載の方法。
31. 前記標的部位が、静脈である、請求項２８に記載の方法。
32. 前記標的部位が、食道である、請求項２８に記載の方法。
33. 前記標的部位が、気管である、請求項２８に記載の方法。
34. 前記標的部位が、腸管である、請求項２８に記載の方法。
35. 前記寒冷療法器具が、近位端および遠位端を有する引き紐をさらに備え、前記近位端の少なくとも一部が、前記外管内に配設され、前記遠位端が、前記コイルの遠位端に近接して結合されている、請求項２８に記載の方法。
36. 前記引き紐を引くことによって前記寒冷療法器具を偏向するステップをさらに含む、請求項３５に記載の方法。
37. 前記寒冷療法器具が、前記外管内に配設され前記冷却部材内に配設されている遠位端を有する管をさらに備える、請求項２８に記載の方法。
38. 冷却剤を前記冷却部材から前記管を通して排出するステップをさらに含む、請求項３７に記載の方法。

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