JP2005526553A - 脳刺激によって患者を治療する装置 - Google Patents

Abstract

本発明は、脳刺激によって患者を治療する装置，電子構成部材並びに医療でこの装置及びこの電子構成部材を使用することに関する。患者を治療する脳刺激が、従来の技術にしたがって使用される。この場合、高周波持続刺激が該当するニューロン郡の適合に対して数年の経過中に脳、例えば視床又は基底中枢神経の領域内で非生理学的な入力として入力されうる点が欠点である。このとき、同じ刺激結果を得るためには、より高い刺激振幅で刺激する必要がある。これらの欠点は、本発明により、以下の要素：少なくとも１つの脳刺激電極（２）；電気信号を測定する少なくとも１つのセンサ（３，２）；異常な信号の存在を検出する制御手段（４）を有する装置を任意に使用し、異常な信号の開始時に少なくとも１つのパルスを電極（２）に出力し、パルスを異常な特徴の消滅時にオフにすることによって解決される。

Description

本発明は、請求項１の上位概念に記載の脳刺激によって患者を治療する装置，電子構成部材並びに医療でのこの装置及びこの電子構成部材の使用に関する。

例えばパーキンソン病，真性の振戦，失調症や強迫症のような神経医学的な又は精神医学的な病気を持っている患者の場合、脳、例えば視床及び中枢神経の基底部の限定されている領域内のニューロン郡が、過度に活性する、例えば過度に同期する。この場合、多数のニューロンには、同期活動の可能性がある。その結果、関与するニューロンが、過度に同期して発火する。健常者の場合、これらの脳領域内のニューロンは、量的に異なって、例えば無関係に発火する。

パーキンソン病の場合、異常な同期活動が、例えば、大脳の一次運動皮質のような大脳皮質の領域又はこの領域のリズムを強制することによって、この異常な同期活動は、この大脳の一次運動皮質内のような大脳皮質の領域内のニューロン活動を変える。その結果最終的に、この領域によって制御される筋肉が、異常な活動、例えば律動的な震えを引き起こす。

もはや薬で治療され得ない患者の場合、病状が片側で発生するか又は両側で発生するかに応じて、深部電極が埋め込まれる。この場合、１本のケーブルが、頭からいわゆるパルス発生器にかけて皮膚の下に敷設されている。このパルス発生器は、バッテリを有する制御装置を備え、例えば皮膚の下の鎖骨の領域内に埋め込まれている。個々の刺激、例えば矩形パルス（パルス列）の（100Hz より大きい周波数の）高周波の周期で連続する持続的な刺激が、これらの深部電極によって実施される。この方法の目的は、目標領域内のニューロンの発火を抑制することである。この標準的な深部刺激は、可逆的な損傷−すなわち組織の可逆的な遮断のように作用する。作用機構、すなわちどのようにして標準刺激が機能するのかは、まだ十分に解明されていない。

しかしながらこの既に説明した方法には、欠点がある。すなわち、持続刺激時に達するエネルギー消費が非常に大きい。その結果、バッテリを含めたパルス発生器を多くの場合約１〜３年後に手術して交換する必要がある。

高周波の持続的な刺激が、該当するニューロン郡の適合に対して数年の経過中に脳、例えば視床又は基底中枢神経の領域内で非生理学的なすなわち不自然な入力として入力されうる。このとき、同じ刺激結果を実現するためには、この適合の結果としてより大きい刺激振幅で刺激する必要がある。刺激振幅が大きいほど、隣の領域の刺激に起因して−構語障害（口ごもり），感覚障害（一方では非常に痛い不感覚），小脳性運動失調（他の支援なしの無能）や精神分裂症等のような−副作用を招く可能性が大きい。患者は、これらの副作用を我慢できない。それ故にこの治療は、この場合に数年後にその有効性を失う。

本発明の課題は、その都度の病気の症状が緩和されるか又は完全になくなる治療を可能にする装置を提供することにある。この場合、該当するニューロン郡の活動を簡単に抑制するだけではなくて、この活動を正常な機能状態により近づけなくてはならない。さらに、例えば上述した構語障害，感覚障害，小脳性運動失調や精神分裂症等のような従来の技術の方法により発生する副作用をなくすか又は少なくとも緩和させなければならない。

この課題は、本発明により、請求項１の特徴に記載の特徴部分によって解決される。

非生理学的な持続刺激に適合することなしに、患者を治療することが、本発明の装置によって可能である。この場合、上述した副作用が緩和されるか又は抑制される。さらに、バッテリの消費つまり電力消費が、本発明の装置を使用することによって劇的に低減され得る。それ故に、バッテリを頻繁に交換又は充電する必要がない。

本発明の好適なその他の構成は、従属請求項中に記載されている。

図は、本発明の装置の実施の形態を示す。

図１中に示された本発明の装置は、絶縁増幅器（１）を有する。少なくとも１つの電極（２）及び生理学的な測定信号を検出するセンサ（３）が、この絶縁増幅器（１）に接続されている。さらにこの絶縁増幅器は、信号を処理し制御するユニット（４）に接続されている。このユニット（４）は、刺激用の光学送信器に接続されている。この光学送信器（５）は、光ファイバ（６）を通じて光学受信器（７）に接続されている。この光学受信器（７）は、信号を生成する刺激器（８）に接続されている。この信号生成用の刺激器（８）は、電極（２）に接続されている。リレー（９）又はトランジスタが、絶縁増幅器（１）内の電極（２）の入力領域に存在する。ユニット（４）は、導線（１０）を介して遠隔測定送信器（１１）に接続されている．この遠隔測定送信器（１１）は、遠隔測定受信器（１２）に接続されている。この遠隔測定受信器（１２）は、埋め込むべき機器の外側に存在する。データ（１３）を視覚化し処理し記憶する手段が、この遠隔測定受信器（１２）に接続されている。

例えば大脳皮質電極，深部電極，脳電極又は抹消電極が、センサ（３）として使用され得る。

電極（２）は、少なくとも２本の導線である。刺激の目的で、電位差がこれらの導線の端部に印加される。この場合、この電極（２）は、マクロ電極でもよいし又はマイクロ電極でもよい。追加にしかし強制でなく、電位差を電極（２）によって測定して異常な活動を確認してもよい。別の実施形では、電極（２）が２本より多い個別導線からも構成される。この電極は、脳内の測定信号の検出用にも刺激用にも利用され得る。例えば４本の導線を１本の導線ケーブルに格納してもよい。これによって、電位差が異なる端部間に励起され得るか又は測定され得る。検出される又は刺激される目標領域の大きさを変えることができる。電極を構成する導線の本数が、この本数に関係する脳内に挿入すべきケーブルの厚さだけによって制限されている。その結果、脳物質に損傷を可能な限り与えてはならない。市販の電極は、４本の導線を有するものの、５本，６本又は多数の導線を有してもよく、また３本の導線を有してもよい。

電極が２本より多い導線を有する場合、これらの導線のうちの少なくとも２本の導線がセンサ（３）としても機能し得る。その結果この特殊な場合、電極（２）及びセンサ（３）が１つの構成部材に統合されている実施形が存在する。電極（２）のこれらの導線は、異なる長さを有する。その結果、これらの導線は、異なる脳の深さに侵入できる。電極（２）がｎ本の導線から構成される場合、刺激が、導線の少なくとも１つの対によって実施できる。この場合、導線の各組み合わせが、この対の構成時に可能である。この構成部材のほかに、電極（２）と一緒に統合しないセンサ（３）が存在してもよい。

例えば、Physical Review Letters, 81,3298 (1998) のP. Tass 等による"Detection of n:m Phase Locking from Noisy Data: Application to Magnetoencephalography" 中に記されているように、信号を処理し制御するユニット４が、一変数及び二変数のデータ処理用の手段を有する。

本発明によれば、装置が手段を備える。この手段は、電極（２）及び／又はセンサ（３）の信号を異常とみなし、異常なパターンが存在する場合に刺激を電極を通じて出力する。これらの刺激は、異常なニューロン活動を短期間抑制するか又は異常なニューロン活動が普通の生理学的な活動に近づくように変える。この異常な活動は、そのパターン及び／又はその振幅の特徴的な変化によって正常な活動と区別がつく。

この場合、異常なパターンを認識する手段は、コンピュータである。このコンピュータは、電極（２）及び／又はセンサ（３）の測定された信号を処理し、このコンピュータ内に記憶されたデータと比較する。このコンピュータは、測定処理中に算出されたデータを記憶するデータ媒体を任意に使用できる。例えば、刺激パラメータが一連のテスト刺激中に体系的に変化され、刺激の結果が電極（２）及び／又はセンサ（３）を通じて制御ユニット（４）よって算出されることによって、これらのデータは算出され得る。例えば、P.A. Tass "Phase resetting in Medicine and Biology. Stochastic Modelling and Data Analysis." Springer Verlag, Berlin 1999 中で開示されているように、この算出は、一変数、ニ変数及び多変数のデータ分析によって周波数特性及び相互作用（例えば、コヒーレント，位相同期，方向性及び刺激応答関係）を解明して実行される。

それ故に本発明の装置は、データ媒体を有するコンピュータを備える。この記憶媒体は、病状のデータを記憶する。このコンピュータは、これらのデータを測定データと比較する。異常な活動が、その発生時に刺激信号を電極（２）に対して出力する。その結果、脳の組織が刺激される。データ媒体中に記憶された病状のデータは、測定によって算定された人に固有の最適な刺激パラメータでもよいし又はデータパターンでもよい。このデータパターンは、患者集団から算定され、一般に発生ずる最適な刺激パラメータを表す。コンピュータは、異常なパターン及び／又は異常な振幅を確認する。

異常な検査結果を治療するために使用される刺激の種類は、当業者に既知である。例えば、以下の１．及び２．で説明するようなより長い周期の単一の刺激列や複合の刺激列が使用され得る。この複合の刺激に対する例は、一方では性質の異なる２つのパルス、例えば強いパルスと弱いパルスから成る二重パルスであり、他方では（100Hz より高い）高周波又は（５〜20Hzの）低周波の連続する個別パルスである。使用される刺激の結果、異常な活動が、より長い周期の連続する単一刺激を使用した場合に一般に一時的に抑制される。より複合的な刺激列の場合は、自然で正常な活動に近づくか又は完全に正常な活動になる。電極（２）及び／又はセンサ（３）が刺激後に異常な活動の消滅を確認した場合、本発明の装置が刺激を遮断するように、この装置は構成されている。そのため、コンピュータは、異常に上昇した振幅又は異常に上昇して現れたパターンが存在するかどうかを確認する。このことは、電子工学によって実現されるデータ分析を用いて実施される。これらの異常な特徴が新たに検出された直後に、次の刺激が同様に開始する。この刺激は、１つの制御ユニットによって又は互いに交信する２つの制御ユニットによってオン・オフされる。これらの制御ユニット（４）は、制御ユニット（４）として一体化されている。

制御ユニット（４）は、例えば比較可能な計算能力を備えたチップやその他の電子装置を有し得る。

制御ユニット（４）は、特に以下の方法で電極（２）を制御する。制御データが、この制御ユニット（４）から刺激用の光学送信器に対して転送される。この光学送信器は、光ファイバ（５）を通じて光学受信器（７）を制御する。制御信号を光学受信器（７）に光学的に入力させることによって、電極（２）の刺激制御が電気的に絶縁される。このことは、信号を処理し制御するユニット（４）のノイズ信号が電極（２）中に入ることが阻止されることを意味する。例えばフォセルが、光学受信器（７）として考えられる。光学受信器（７）は、刺激用の光学送信器を通じて入力される信号を刺激器（８）に対して転送する。次いで、適切な刺激が、刺激器（８）を通じて電極（２）によって脳内の目標領域に対して転送される。電極（２）によって測定もされる場合は、リレー（９）も、刺激用の光学送信器から出発して光学受信器（７）によって制御される。このことは、ノイズ信号が入ることを阻止する。リレー（９）又はトランジスタは、絶縁増幅器が過制御することなしに、ニューロン活動が各刺激の直後に再測定され得ることを保証する。電気的な絶縁は、必ずしも制御信号の光学的な入力によって実現させる必要はない。むしろその他の代わりの制御を使用してもよい。これらの制御は、例えば音響入力、例えば超音波の形態でもよい。ノイズのない制御が、例えばアナログ式又はデジタル式のフィルタを適切に利用して実現してもよい。

さらに本発明の装置は、遠隔測定受信器（１２）を介して特に信号を視覚化し処理してデータを保護する手段（１３）に接続されている。この場合、この手段（１３）は、上述した一変数、ニ変数及び多変数のデータ分析に対する方法を任意に使用できる。

さらに、例えば測定処理を速めるため、本発明の装置は、遠隔測定受信器（１３）を介してさらなる参照データバンクに接続されている。

以下に、本発明を例示的に説明する。

本発明によれば、異常なニューロン活動Ａ）が、ａ）脳電極、例えば深部電極，ｂ）大脳皮質電極又はｃ）筋肉電極のような電極（２）によって測定され、フィードバック信号、すなわち制御された刺激用の制御信号Ｂ）として使用される。センサ（３）からのこのフィードバンク信号は、導線を通じて絶縁増幅器（１）に伝達される。代わりに、フィードバック信号を−絶縁増幅器を使用しないで−遠隔測定的に伝達してもよい。遠隔測定の伝達の場合、センサ（３）は、ケーブルを介して増幅器に接続されている。この増幅器は、遠隔測定送信器に接続されている。この場合、センサ（３），増幅器及び遠隔測定送信器は、例えば該当する手足の領域内に埋め込まれている一方で、遠隔測定受信器がケーブルを介して制御ユニット（４）に接続されている。このことは、−標準的な持続刺激のときとは違って−活動が測定され、測定信号が制御された刺激に対するリリーサーとして使用されることを意味する。

ニューロン活動の測定Ａ）に対しては、以下の異なる可能性がある：
Ｉ．脳電極ａ）（この場合センサ（３）の機能を同時に担う電極（２））によって測定す
る場合、刺激もこの脳電極によってされる。電極（２）が３本以上の導線から構成される場合、これらの導線のうちの少なくとも２本の導線がセンサ（３）として機能する。この場合、これらの導線によって刺激されない。
ＩＩ．深部電極ａ′）（センサ（３））によって視床や基底中枢神経のような脳のより深い領域からのニューロン活動を測定する場合、この深部電極ａ′）によって刺激されない。この場合、電極（２）として機能する深部電極ａ）に加えて、もう１つの深部電極ａ′）がセンサ（３）として使用される。
ＩＩＩ．脳皮質から生じるニューロン活動を測定する場合、埋め込まれた電極ｂ）によって又は特に大脳皮質電極ｂ）（センサ（３））、すなわち脳上に配置され固定されているものの、組織内に侵入しない電極によって、脳皮質の該当する領域、例えば一次運動野の局所の脳造影図を導き出す。
ＩＶ．主に振戦に苦しむ患者の場合、該当する筋肉組織内の筋肉活動も、電極ｃ）（センサ（３）、特に遠隔測定的に制御ユニット（４）に接続されている）によって測定される。 異常なニューロン活動は、基本的には異なるニューロン郡内でも発生しうる。したがって、電極（２）及び／又はセンサ（３）によって測定される多数の信号が、刺激を制御するために使用され得る。活動の異常な特徴が、ニューロン郡のうちの少なくとも１つのニューロン郡内で検出されると常に、刺激が開始される。電極（２）は、センサ（３）の機能も担う。このことは、ニューロン郡の活動を電極（２）の治療点で検出することを可能にする。

測定信号が、フィードバック信号として使用される。このことは、刺激が測定信号によって検出された活動に応じて実施されることを意味する。ニューロン活動の異常な特徴（すなわち、異常に上昇する振幅又は異常に上昇して現れる活動パターン）が開始し顕著になると、常に刺激される。この場合、刺激Ｂ）が、異なった方法で実施できる。

１．高周波パルス列（100Hz より大きいパルス列）によって制御される刺激
異常な活動が開始すると常に、十分に長い高周波のパルス列が使用される。この高周波のパルス列のこれに対して十分な長さが、測定処理内に算定される。該当するニューロン郡が必要とする時間の間に、異常な活動を同様に改善するため、刺激されない。こうして、刺激時間が明らかに短くなる。何故なら、重症の該当する患者でも、一方では数分にわたって及びより長く、例えば異常な活動が発生しないからである。

２．同期した振動活動を非同期にする制御刺激：
この方法は、異常同期したニューロン細胞の活動が（電極（２）によって検出される）目標領域内で（例えば、パーキンソン病の場合の視床領域内で）又は病気に関連するその他の（センサ（３）によって検出される）領域若しくは筋肉内で発生する時に使用される。このことは、例えば電極（２）及び／又はセンサ（３）によって測定される信号が異常な活動を示す周波数帯域内で帯域濾波されることによって確認される。帯域濾波された測定信号が、−測定処理中に算定した−閾値を超えた直後に、次の制御信号が、制御ユニット（４）によって光学送信器（５）に対して転送される。この光学送信器（５）は、光ファイバ（６）そして光学受信器（７）を通じて電極（２）によって生じる刺激を引き起こす。この場合の目的は、標準的な持続刺激の場合のようにニューロンの発火を簡単に抑制することではない。むしろ、ニューロン細胞の異常に上昇した同期だけを要求に応じて除去しなければならない。すなわち、目標領域内のニューロン郡が非同期になる。この場合、これらのニューロン郡は、さらに引き続き活動中である、すなわち活動電位を形成する。同時に、これらのニューロン細胞の活動だけが完全に抑制される代わりに、これらの該当するニューロン細胞をその生理学的な−すなわち無関係に発火する−状態に近づけなければならない。これに対しては、多数の異なる非同期の方法が使用され得る。これらの方法は、推計学的な位相リセットの原理に基づく。この場合、刺激が、異常な律動活動の損傷を受けやすい位相位置で与えられる条件で、同期したニューロン郡が、適切な強度及び期間の電気刺激を適用することによって非同期にされ得ることが利用される。これらの最適な刺激パラメータ（強度，期間及び損傷を受けやすい位相）が、測定処理中に例えばこれらのパラメータを体系的に変化させ刺激結果（例えば、帯域濾波されたフィードバック信号の振幅の減衰量）と比較することによって算出される。遠隔測定装置１１−１３を使用する場合、測定が、いわゆる位相リセット曲線を使用することによって速められ得る。刺激が、刺激すべき活動の損傷を受けやすい位相で適用されるか又はほぼ十分に適用されるときにだけ、単一パルス刺激が有効である。代わりに、複合的な刺激波形を使用してもよい。これらの刺激波形は、リセットする（刺激すべきニューロン郡の動特性を制御する、例えば新たに開始する）刺激及び非同期パルスから構成される。これらの複合的な方法の利点は、これらの複合的な刺激波形が刺激すべきニューロン郡の動的な状態に関係なく非同期を引き起こす点である。

単一の刺激を使用する場合、制御ユニット（４）が、測定によって算出された閾値を超えたときにこの電子機器（制御ユニット（４））によって実現される標準的な予測アルゴリズムを用いて損傷を受けやすい位相の時間的な発生を算定して、この位相を十分精確に把握する必要がある。複合的な刺激を使用する場合、制御ユニット（４）が、測定によって算出された閾値を超えたときに同じ種類の新たな複合的な刺激だけを引き起こす。

単一刺激は、例えば
ａ）単一刺激である。

複合刺激は、例えば
ｂ）二重パルス刺激，
ｃ）連続する非同期単一パルスのリセット高周波パルス列（100Hz より大きいパルス列）による刺激，
ｄ）連続する非同期単一パルスの−例えばパーキンソン病のときの約５Hzの異常な周波数の範囲内の−リセット低周波パルス列による刺激である。

好適な実施形では、例えば治療の監視及び治療の最適化の目的で、データが患者から外部受信器に伝達できるように、装置は、例えば測定信号及び刺激制御信号のようなデータをケーブルなしに伝達する手段を備える。こうして、使用された刺激パラメータがもはや最適でないかどうかが早期に確認され得る。さらに、データをケーブルなしに伝達することによって参照データバンクにアクセスでき、目標組織内の刺激の一般的な変化に対して早期に反応できる。

本発明によれば、電子構成部材が任意に使用できる。この電子構成部材は、電気信号の異常な特徴の発生及び消滅を認識し、異常な特徴の開始時に少なくとも１つのパルスを出力し、このパルスを異常な特徴の消滅時にオフにする。この電子構成部材は、好適な実施形では一変数のデータ処理部を有し、さらに多変数及び／又はニ変数のデータ処理部を有する。

特に、一変数、ニ変数及び多変数のデータ処理部のうちの少なくとも１つのデータ処理部が統計物理学の方法によって作動するように、この電子構成部材は構成されている。この場合、この統計物理学の方法は、推計学的な位相リセットの分野に基づき得る。

本発明の装置及び本発明の電子構成部材は、医療で、特に神経医学及び精神医学で使用され得る。

装置のブロック図である。

符号の説明

１ 絶縁増幅器
２ 電極
３ センサ
４ 信号処理ユニット
５ 光学送信器
６ 光ファイバ
７ 光学受信器
８ 刺激器
９ リレー
１０ 導線
１１ 遠隔測定送信器
１２ 遠隔測定受信器
１３ 記憶器

Claims (30)

1. 脳領域を刺激する手段を有する患者を治療する装置において、
   この装置は、以下の要素を有する：
   −脳領域を刺激する少なくとも１つの電極（２），
   −電気信号を測定する少なくとも１つのセンサ（３，２）
   −制御手段（４），この制御手段は、電気信号の異常な特徴の発生及び消滅を認識し、異常な特徴の開始時に少なくとも１つのパルスを電極（２）に出力し、このパルスを異常な特徴の消滅時にオフにすることを特徴とする装置。
2. 制御手段（４）は、一変数のデータ処理部を有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
3. 制御手段（４）は、多変数及び／又はニ変数のデータ処理部を有することを特徴とする請求項１又は２に記載の装置。
4. 一変数、ニ変数及び多変数のデータ処理部のうちの少なくとも１つのデータ処理部が、統計物理学方法によって作動することを特徴とする請求項２又は３に記載の装置。
5. 統計物理学の方法は、推計学的に位相をリセットする分野に基づくことを特徴とする請求項４に記載の装置。
6. 電極（２）は、少なくとも２本の導線であることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置。
7. 電極（２）は、伝達電極として機能することを特徴とする請求項６に記載の装置。
8. センサ（３）は、大脳皮質電極，深部電極，脳電極，筋肉電極，電極（２）又はこれらのグループから構成された少なくとも１つの要素であることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の装置。
9. センサ（３）は、絶縁増幅器（１）を介して制御ユニット（４）に接続されていることを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項に記載の装置。
10. 電極（２）は、絶縁増幅器（１）を介して制御ユニット（４）に接続されていることを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項に記載の装置。
11. 装置は、絶縁増幅器の過制御を阻止する手段を任意に使用できることを特徴とする請求項９又は１０に記載の装置。
12. 絶縁増幅器（１）の過制御を阻止する手段は、リレー，トランジスタ又は電子フィルタ（９）であることを特徴とする請求項１１に記載の装置。
13. 制御ユニット（４）は、センサ（３）に遠隔測定的に接続されていることを特徴とする請求項１〜８及び１０〜１２のいずれか１項に記載の装置。
14. 装置は、電極（２）による刺激を接続部（５）に対して電気的に絶縁する手段を任意に使用できることを特徴とする請求項１〜１３のいずれか１項に記載の装置。
15. 刺激を接続部（５）に対して電気的に絶縁する手段は、光学送信器及び光学受信器を有し、これらは、信号を電極（２）に伝達することを特徴とする請求項１４に記載の装置。
16. 制御部（４）は、遠隔測定送信器（１１）に接続されていることを特徴とする請求項１〜１５のいずれか１項に記載の装置。
17. 遠隔測定送信器（１１）は、遠隔測定受信器（１２）に接続されていることを特徴とする請求項１６に記載の装置。
18. 遠隔測定受信器（１２）は、データ（１３）を視覚化し処理し記憶する手段に接続されていることを特徴とする請求項１７に記載の装置。
19. データを処理する手段は、一変数のデータ処理部を有することを特徴とする請求項１８に記載の装置。
20. データを処理する手段は、多変数及び／又はニ変数のデータ処理部を有することを特徴とする請求項１８又は１９に記載の装置。
21. データを処理する手段の場合、データを処理する一変数、ニ変数及び多変数の方法のうちの少なくとも１つの方法が、統計物理学の方法によって作動することを特徴とする請求項１８〜２０のいずれか１項に記載の装置。
22. 統計物理学の方法は、推計学的に位相をリセットする分野に基づくことを特徴とする請求項２１に記載の装置。
23. 電極（２）及びセンサ（３）の少なくとも一部が、１つの構造部材に内蔵されていることを特徴とする請求項１〜２２のいずれか１項に記載の装置。
24. 電子構成部材において、
    この電子構成部材は、センサ（３，２）によって測定された電気信号の異常な特徴の発生及び消滅を認識し、異常な特徴の開始時に少なくとも１つのパルスを電極（２）に出力し、このパルスを異常な特徴の消滅時にオフにすることを特徴とする電子構成部材。
25. 電子構成部材は、一変数のデータ処理部を有することを特徴とする請求項２４に記載の電子構成部材。
26. 電子構成部材は、多変数及び／又はニ変数のデータ処理部を有することを特徴とする請求項２４又は２５に記載の電子構成部材。
27. 電子構成部材の場合、データを処理する一変数、ニ変数及び多変数の方法のうちの少なくとも１つの方法が、統計物理学の方法によって作動することを特徴とする請求項２５又は２６に記載の電子構成部材。
28. 統計物理学の方法は、推計学的に位相をリセットする分野に基づくことを特徴とする請求項２７に記載の電子構成部材。
29. 装置は、医療で使用される請求項１〜２３のいずれか１項に記載の装置。
30. 電子構成部材は、医療で使用される請求項２４〜２８のいずれか１項に記載の電子構成部材。

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