JP2004113368A - 非観血連続血圧監視装置 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】対応関係決定手段78により、手首に所定の押圧力で押圧される圧脈波センサ46から検出される圧脈波の大きさと、血圧値決定手段72により決定される血圧値に基づいて圧脈波血圧対応関係を決定して、血圧値連続決定手段80により、その圧脈波血圧対応関係と、圧脈波センサ46から連続的に検出される圧脈波とに基づいて監視血圧値を連続的に決定する非観血連続血圧監視装置において、カフ脈波検出手段84により、所定の周期毎に、カフ圧が所定の脈波検出圧とされている状態でカフ脈波を検出し、血圧監視精度判定手段90では、そのカフ脈波と圧脈波との比較に基づいて圧脈波センサ46の装着状態の適否を判定する。頻繁に血圧値決定手段72を実行して圧脈波血圧対応関係を更新する必要がなくなるので、患者の負担が軽減する。
【選択図】 図4
Description
【発明の属する技術分野】
本発明は、非観血的且つ連続的に血圧値を監視する血圧監視装置に関し、さらに詳しくは、非観血連続血圧監視装置において、血圧監視精度を維持しつつ患者の負担を軽減する技術に関する。
【0002】
【従来の技術】
非観血連続血圧監視装置として、生体の所定の動脈から発生する圧脈波を検出して、その圧脈波から連続的に血圧値を監視する装置、すなわち、所謂トノメトリ法による血圧測定を用いた装置が知られている。この方式の非観血連続血圧監視装置は、上腕など生体の一部にカフを装着して、そのカフの圧迫圧力を徐速変化させる過程で血圧値を決定し、その血圧値と、生体の所定の動脈に向かって押圧させられる圧脈波センサを用いて検出した圧脈波とから、そ圧脈波の大きさと血圧値との間の圧脈波血圧対応関係を決定し、その圧脈波血圧対応関係を用い、逐次検出される圧脈波から連続的に血圧値を決定している(たとえば、特許文献1参照。)。
【0003】
【特許文献1】
特開2000−237151号公報
【0004】
【発明が解決しようとする課題】
上記非観血連続血圧監視装置は、圧脈波センサの装着状態がずれる等の理由により、実際の圧脈波血圧対応関係が、血圧を測定して決定した圧脈波血圧対応関係からずれてしまうと、監視血圧値の精度が低下する。そこで、監視血圧値の精度低下を防ぐために、圧脈波血圧対応関係を比較的短い周期で更新する場合がある。短い周期で圧脈波血圧対応関係を更新すれば、実際の圧脈波血圧対応関係が徐々にずれていったとしても監視血圧値の精度低下を少なくすることができる。しかしながら、短い周期で圧脈波血圧対応関係を更新する場合には、それほど圧脈波血圧対応関係が変化しておらず更新の必要がない場合にまでその関係を更新することになる。圧脈波血圧対応関係を更新するためには、その度にカフを用いた血圧測定を実行しなければならず、カフを用いた血圧測定はカフの圧迫圧力を最高血圧値よりも高い圧力まで昇圧することから患者にとっては負担となる。従って、カフを用いた血圧測定の周期はできるだけ長い周期に設定されることが望まれる。
【0005】
上記の通り、監視血圧値の精度を判定することができない場合には、監視血圧値の精度低下を防ぐために、圧脈波血圧対応関係を比較的頻繁に更新しなければならない。そこで、上記特許文献1では、圧脈波血圧対応関係が保たれている場合には、圧脈波センサからの押圧により血管壁の一部が略平坦とされ、その略平坦とされている血管壁の上部に位置する複数の圧力検出素子により検出される圧脈波は、略同じ形状となることを利用して、監視血圧値の精度を逐次判定している。すなわち、上記特許文献1では、圧脈波センサの押圧面に配置されている多数の圧力検出素子から最大脈波振幅を出力する最大圧力検出素子を決定し、その最大圧力検出素子から圧脈波を検出するとともに、最大圧力検出素子からの距離が第1距離および第2距離にある第1圧力検出素子および第2圧力検出素子からもそれぞれ圧脈波を検出して、最大圧力検出素子により検出された圧脈波と第1圧力検出素子から検出された圧脈波との間の第1相関係数、および最大圧力検出素子により検出された圧脈波と第2圧力検出素子により検出された圧脈波との間の第2相関係数を逐次算出し、その第1相関係数と第2相関係数とに基づいて監視血圧値の精度を逐次判定している。
【0006】
前述のように、カフを用いた血圧測定の周期はできるだけ長い周期に設定されることが要求されるが、上記特許文献1の血圧監視装置のように、複数の圧力検出素子によりそれぞれ検出される圧脈波間の相関係数を用いて監視血圧値の精度を逐次判定する技術は、その要求に応えるほどには判定精度が十分ではなく、圧脈波血圧対応関係を更新するための血圧測定周期をある程度長くすることができるにとどまる。そのため、上記特許文献1に記載された監視血圧値の精度を判定する技術と組み合わせても用いることができ、また、その技術とは別に単独でも用いることができる、監視血圧値の精度を判定する技術の開発が望まれていた。
【0007】
本発明は以上の事情を背景として為されたもので、その目的とするところは、高い血圧監視精度を維持しつつ、患者の負担を軽減することができる非観血連続血圧監視装置を提供することにある。
【0008】
【課題を解決するための手段】
本発明者は、上記目的を達成するために種々検討を重ねた結果、以下の知見を見いだした。すなわち、カフの圧迫圧力を平均血圧値以下とした状態で生体からそのカフに伝達される圧力振動であるカフ脈波の形状は、トノメトリ法により検出される圧脈波の形状とよく似ていることを見いだした。また、カフは装着中にずれることが少ないことから、カフ脈波とトノメトリ法により検出される圧脈波とを比較すれば、圧脈波センサの装着状態が変化したかどうかを判定できるので、監視血圧値の精度の低下が判定できることを見いだした。本発明はかかる知見に基づいて成されたものである。
【0009】
すなわち、上記目的を達成するための本発明は、(a)生体の一部に装着されるカフと、(b)そのカフの圧迫圧力を制御するカフ圧制御手段と、(c)そのカフ圧制御手段により前記カフの圧迫圧力が徐速変化させられる過程において得られる信号に基づいて、その生体の血圧値を決定する血圧値決定手段と、(d)その生体の所定の動脈に向かって押圧させられる圧脈波センサを用いてその動脈から発生する圧脈波を逐次検出する圧脈波検出装置と、(e)前記血圧値決定手段により決定された血圧値と前記圧脈波検出装置により検出された圧脈波の大きさとの間の圧脈波血圧対応関係を決定する対応関係決定手段と、(f)その圧脈波血圧対応関係を用い、前記圧脈波検出装置により逐次検出される圧脈波の大きさから監視血圧値を連続的に決定する血圧値連続決定手段とを備えた非観血連続血圧監視装置であって、(g)前記カフ圧制御手段により前記カフの圧迫圧力が平均血圧値よりも低い圧力とされた状態で、そのカフ内の圧力振動であるカフ脈波を検出するカフ脈波検出手段と、(h)そのカフ脈波検出手段により検出されたカフ脈波と、そのカフ脈波の検出と同時期に前記圧脈波検出装置により検出された圧脈波との比較に基づいて、逐次、前記血圧値連続決定手段により決定された監視血圧値の精度を判定する血圧監視精度判定手段とを含むことを特徴とする。
【0010】
【発明の効果】
この発明によれば、血圧監視精度判定手段により、圧脈波検出装置によって検出される圧脈波と、カフの圧迫圧力が平均血圧値より低い圧力で検出されるカフ脈波とが比較されて、血圧値連続決定手段により連続的に決定される監視血圧値の精度が判定されることから、監視血圧値の精度を維持するために、カフを用いた血圧測定を短い周期で行って圧脈波血圧対応関係を頻繁に更新する必要がなくなるので、患者の負担が軽減する。
【0011】
【発明の他の態様】
ここで、前記血圧監視精度判定手段における圧脈波とカフ脈波との比較の仕方には種々考えられるが、たとえば、圧脈波とカフ脈波の特徴点の位置を比較することが考えられる。そのようにして監視血圧値の精度を判定する非観血連続血圧監視装置は、前記血圧値決定手段により血圧値が決定されたときに前記カフ脈波検出手段および前記圧脈波検出装置によりそれぞれ検出されたカフ脈波および圧脈波の大きさを同じにするために、そのカフ脈波および圧脈波の少なくとも一方を補正する補正係数を決定する補正係数決定手段と、該補正係数決定手段により決定された補正係数を用いて、逐次、前記カフ脈波検出手段により検出されたカフ脈波および前記圧脈波検出装置により検出された圧脈波の少なくとも一方を補正して、比較用の一組のカフ脈波および圧脈波を決定する比較脈波決定手段とを備え、前記血圧監視精度判定手段は、前記比較脈波決定手段により決定されたカフ脈波および圧脈波の互いの最小点を一致させた状態で、それらカフ脈波および圧脈波の所定の特徴点の位置を比較することによって、逐次、前記血圧値連続決定手段により決定された監視血圧値の精度を判定するものであることを特徴とする。
【0012】
また、前記血圧監視精度判定手段において圧脈波の形状とカフ脈波の形状とを比較してもよい。そのようにして監視血圧値の精度を判定する非観血連続血圧監視装置は、前記血圧値決定手段により血圧値が決定されたときに前記カフ脈波検出手段および前記圧脈波検出装置によりそれぞれ検出されたカフ脈波および圧脈波の大きさを同じにするために、そのカフ脈波および圧脈波の少なくとも一方を補正する補正係数を決定する補正係数決定手段と、該補正係数決定手段により決定された補正係数を用いて、逐次、前記カフ脈波検出手段により検出されたカフ脈波および前記圧脈波検出装置により検出された圧脈波の少なくとも一方を補正して、比較用の一組のカフ脈波および圧脈波を決定する比較脈波決定手段とを備え、前記血圧監視精度判定手段は、前記比較脈波決定手段により決定されたカフ脈波および圧脈波の形状の比較に基づいて、逐次、前記血圧値連続決定手段により決定された監視血圧値の精度を判定するものであることを特徴とする。
【0013】
また、圧脈波の形状とカフ脈波の形状とを比較して監視血圧値の精度を判定する装置では、前記血圧監視精度判定手段は、たとえば、前記血圧監視精度判定手段は、前記比較脈波決定手段により決定されたカフ脈波および圧脈波を、互いの最小点を一致させた状態で時間軸に垂直に複数の脈波区分に分割して、該複数の脈波区分毎に面積差を算出し、該複数の面積差のそれぞれの時間変化が所定の基準値を超えた脈波区分の数に基づいて、逐次、前記血圧値連続決定手段により決定された監視血圧値の精度を判定する。または、前記比較脈波決定手段により決定されたカフ脈波および圧脈波を、互いの最小点を一致させた状態で時間軸に垂直に複数の脈波区分に分割して、該複数の脈波区分毎に面積差を算出し、該複数の面積差の時間変化傾向が一致するか否かに基づいて、逐次、前記血圧値連続決定手段により決定された監視血圧値の精度を判定するものであってもよい。
【0014】
また、前記血圧監視精度判定手段において圧脈波の面積とカフ脈波の面積とを比較してもよい。そのようにして監視血圧値の精度を判定する非観血連続血圧監視装置は、前記血圧監視精度判定手段が、前記カフ脈波検出手段により検出されたカフ脈波の面積の時間変化と、該カフ脈波の検出と同時期に前記圧脈波検出装置により検出された圧脈波の面積の時間変化との比較に基づいて、逐次、前記血圧値連続決定手段により決定された監視血圧値の精度を判定するものであることを特徴とする。
【0015】
また、次のようにしてカフ脈波と圧脈波とを比較して監視血圧値の精度を判定してもよい。すなわち、前記血圧監視精度判定手段は、カフ脈波の大きさを表す軸と圧脈波の大きさを表す軸とからなる二次元グラフに、前記カフ脈波検出手段により検出されたカフ脈波と、前記圧脈波検出装置により検出された圧脈波のうち該カフ脈波に対応する圧脈波とにより描かれる波形相関図形に基づいて、逐次、前記血圧値連続決定手段により決定された監視血圧値の精度を判定するものであってもよい。
【0016】
【発明の好適な実施の形態】
以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて詳細に説明する。図1は本発明が適用された非観血連続血圧監視装置8の構成を説明するブロック図である。
【0017】
図において、10はゴム製袋を布製帯状袋内に有するカフであって、たとえば患者の右腕の上腕部12に巻回される。カフ10には、圧力センサ14および排気制御弁16が配管18を介して接続され、さらに排気制御弁16は、配管19により空気ポンプ20に接続されている。排気制御弁16は、空気ポンプ20において発生させられた圧力の高い空気をカフ10内へ供給することを許容する供給許容状態、カフ10内の圧力を維持する圧力維持状態、カフ10内を徐々に排圧する徐速排圧状態、およびカフ10内を急速に排圧する急速排圧状態の4つの状態に切り替えられるように構成されている。
【0018】
圧力センサ14は、カフ10内の圧力PKを検出してその圧力PKを表す圧力信号SPを静圧弁別回路22および脈波弁別回路24にそれぞれ供給する。静圧弁別回路22はローパスフィルタを備えており、圧力信号SPに含まれる定常的な圧力すなわちカフ10の圧迫圧力(以下、この圧をカフ圧PCという)を表すカフ圧信号SCを弁別してそのカフ圧信号SCをA/D変換器26を介して電子制御装置28へ供給する。脈波弁別回路24はバンドパスフィルタを備えており、圧力信号SPの振動成分であるカフ脈波信号SM1を弁別してそのカフ脈波信号SM1をA/D変換器30を介して電子制御装置28へ供給する。このカフ脈波信号SM1は、カフ10により圧迫される図示しない上腕動脈からカフ10に伝達される圧力振動であることからカフ脈波CWを表す。
【0019】
上記電子制御装置28は、CPU31,ROM32,RAM33,および図示しないI/Oポート等を備えた所謂マイクロコンピュータにて構成されており、CPU31は、ROM32に予め記憶されたプログラムに従ってRAM33の記憶機能を利用しつつ信号処理を実行することにより、I/Oポートから駆動信号を出力して図示しない駆動回路を介して排気制御弁16および空気ポンプ20を制御して、カフ10内の圧力を制御するとともに、カフ脈波信号SM1が表すカフ脈波CWの変化に基づいてオシロメトリック法により最高血圧値BPSYSおよび最低血圧値BPDIAなどの血圧値BPを決定し、その決定した血圧値BPを表示器34に表示させる。
【0020】
圧脈波検出装置として機能する圧脈波検出プローブ36は、図2に詳しく示すように、容器状を成すセンサハウジング37と、そのハウジング37を収容するケース38と、センサハウジング37を橈骨動脈56の幅方向に移動させるためにそのセンサハウジング37に螺合され且つケース38の駆動部39内に設けられた図示しないモータによって回転駆動されるねじ軸40とを備えている。また、上記ケース38には装着バンド41が取り付けられている。
【0021】
このように構成された圧脈波検出プローブ36は、センサハウジング37の開口端が体表面42に対向する状態で装着バンド41により手首43に着脱可能に取り付けられるようになっている。なお、圧脈波検出プローブ36が取り付けられる手首43は、カフ10が装着されている側の手首であっても、それとは反対側の手首であってもよいが、手術中には一方の腕に点滴を実施する場合も多く、点滴をする場合には点滴用の管が挿入されている側の腕には、カフ10も圧脈波検出プローブ36も装着することができないことから、その場合には圧脈波検出プローブ36はカフ10と同じ側の腕に装着される。
【0022】
上記センサハウジング37の内部には、圧脈波センサ46が、ダイヤフラム44を介してセンサハウジング37に対して相対移動可能かつセンサハウジング37の開口端から突出し可能に設けられており、これらセンサハウジング37およびダイヤフラム44等によって圧力室48が形成されている。この圧力室48内には、図1に示すように、空気ポンプ50から調圧弁52を経て圧力の高い空気が供給されるようになっており、これにより、圧脈波センサ46は圧力室48内の圧力に応じた押圧力HDP(Hold Down Pressure)で体表面42に押圧させられる。
【0023】
上記センサハウジング37およびダイヤフラム44は、圧脈波センサ46を橈骨動脈56に向かって押圧する押圧装置58を構成しており、ねじ軸40および図示しないモータは、圧脈波センサ46が体表面42に向かって押圧させられる押圧位置を、橈骨動脈56の幅方向に移動させる幅方向移動装置60を構成している。
【0024】
上記圧脈波センサ46の押圧面62には、図3に示すように、多数の半導体感圧素子(以下、単に感圧素子という)Eが、橈骨動脈56の幅方向すなわちねじ軸40と平行な圧脈波センサ46の移動方向において、橈骨動脈56の直径よりも長くなるように、且つ一定の間隔(たとえば0.2mm間隔)で配列されている。
【0025】
このように構成された圧脈波検出プローブ36が、手首43の体表面42上から橈骨動脈56に向けて押圧されると、圧脈波センサ46により、橈骨動脈56から発生して体表面42に伝達される圧脈波PW(橈骨動脈波)が検出され、図1に示すように、圧脈波PWを表す圧脈波信号SM2がA/D変換器64を介して電子制御装置28へ供給される。
【0026】
電子制御装置28のCPU31は、前述したカフ10内の圧力の制御、血圧値BPの決定に加え、さらに、空気ポンプ50および調圧弁52へ図示しない駆動回路を介して駆動信号を出力して圧力室48内の圧力の調節も行う。さらに、電子制御装置28は、圧力室48内の徐速圧力変化過程で逐次得られる圧脈波PWに基づいて、橈骨動脈56の血管壁の一部を略平坦とするための圧脈波センサ46の最適押圧力HDPOを決定し、その最適押圧力HDPOを維持するように調圧弁52を制御する。
【0027】
図4は、CPU31の制御機能の要部を示す機能ブロック図である。カフ圧制御手段70は、排気制御弁16および空気ポンプ20を制御することにより、以下に述べる血圧測定制御および脈波検出圧制御を実行する。血圧測定制御は、カフ圧PCを、上腕部12における最高血圧値BPSYSよりも高い値に予め設定された昇圧目標圧力値PM1(たとえば180mmHg )まで急速に昇圧し、続いて、後述する血圧値決定手段72による血圧値BPの決定が終了するまで、カフ圧PCを2〜3mmHg/secに設定された徐速降圧速度で徐速降圧させる。そして、血圧値BPの決定が終了した後にカフ圧PCを大気圧まで排圧する。
【0028】
また、脈波検出圧制御は、少なくとも一拍分以上の間、カフ圧PCを脈波検出圧PM2に制御するものである。上記脈波検出圧PM2は、平均血圧値BPMEANよりも低く、好ましくは最低血圧値BPDIAよりも低い圧力であって、カフ脈波信号SM1の大きさが十分な大きさとなる程度に高い圧力、たとえば50mmHg乃至60mmHgに設定される。この脈波検出圧PM2は、予め設定されていてもよいし、後述する血圧値決定手段72により決定された血圧値BPに基づいて決定されてもよい。脈波検出圧PM2がこのような圧力に設定されるのは、カフ圧PCが最低血圧値BPDIAよりも高いと、血管が圧縮されることに起因して脈波弁別回路24によって弁別されるカフ脈波CWに歪みが生じ、特に、平均血圧値BPMEANよりも高くなると血管が圧縮される程度が大きくなることに起因してカフ脈波CWの歪みが大きくなる一方で、カフ圧PCが低すぎると十分な大きさの信号が得られないからである。
【0029】
血圧値決定手段72は、10分乃至30分程度に予め設定されたキャリブレーション周期Tcが経過したとき、または、後述する血圧異常判定手段82により監視血圧値MBPの異常が判定されたとき、または、後述する押圧力制御手段76により圧脈波センサ46の押圧力HDPが変更させられたときに実行されるものであり、カフ圧制御手段70に指令信号を出力して、そのカフ圧制御手段70に前記血圧測定制御を実行させ、カフ圧制御手段70によりカフ圧PCが徐速降圧させられる過程において、順次採取されるカフ脈波信号SM1が表す上腕脈波の振幅の変化および順次採取されるカフ圧信号SCに基づき、良く知られたオシロメトリック法を用いて最高血圧値BPSYS、最低血圧値BPDIA、および平均血圧値BPMEANを決定し、その決定した最高血圧値BPSYS等を表示器34に表示する。
【0030】
最適押圧位置制御手段74は、圧脈波センサ46に備えられた複数の感圧素子Eのうち最大圧力を検出する素子(以下、この素子を最大圧力検出素子EMという)の配列位置が、配列の端を基準として、それから所定数または所定距離内側までに位置するものであることを条件とする押圧位置更新条件が成立するか否かを判断する。そして、その押圧位置更新条件が成立した場合には、以下の押圧位置更新作動を実行する。すなわち、押圧位置更新作動は、圧脈波センサ46を体表面42から一旦離隔させるとともに、幅方向移動装置60により押圧装置58および圧脈波センサ46を所定距離移動させた後、押圧装置58により圧脈波センサ46を比較的小さい予め設定された第1押圧力HDP1で押圧させ、その状態で再び上記押圧位置更新条件が成立するか否かを判断し、押圧位置更新条件が成立しなくなるまで、より好ましくは、前記最大圧力検出素子EMが配列位置の略中央に位置するまで上記の作動および判断を実行する。なお、上記押圧位置更新条件における配列の端からの所定数または所定距離は、圧脈波センサ46により押圧される動脈(本実施例では橈骨動脈56)の直径に基づいて決定され、たとえば、その直径の1/4に設定される。
【0031】
押圧力制御手段76は、圧脈波センサ46が最適押圧位置制御手段74により最適押圧位置に位置させられた後、押圧装置58による圧脈波センサ46の押圧力HDPを、所定の押圧力範囲内で拍動に対応して逐次変化させ、あるいは所定の押圧力範囲内を比較的緩やかな一定速度で連続的に変化させる。そして、その押圧力HDPの変化過程で得られる圧脈波PWに基づいて最適押圧力HDPOを決定し、押圧装置58による圧脈波センサ46の押圧力HDPをその最適押圧力HDPOに維持する。ここで、最適押圧力HDPOとは、圧脈波センサ46の押圧力HDPよって、橈骨動脈56の血管壁の圧脈波センサ46により押圧されている側が略平坦となる押圧力であり、たとえば図5に示すように、押圧力HDPを最適押圧力HDPOを十分に含むような範囲で連続的に増加させる過程で、圧脈波センサ46の最大圧力検出素子EMから得られた圧脈波PWの大きさと圧脈波センサ46の押圧力HDPとを示す二次元グラフにおいて、圧脈波PWの下ピーク値(立ち上がり点)PWminを結ぶ曲線(図5の破線)により形成される平坦部の中央を中心とする所定範囲内の押圧値である。
【0032】
対応関係決定手段78は、血圧値決定手段72により測定された血圧値BPと、その血圧値決定手段72による血圧測定時に圧脈波センサ46の最大圧力検出素子EMにより検出された圧脈波PWの大きさとの間の圧脈波血圧対応関係を、たとえば図6に示すように決定する。図6において、PWminは圧脈波PWの最小値(すなわち立ち上がり点における圧脈波PWの大きさ)、PWmaxは圧脈波PWの最大値(すなわちピークにおける圧脈波PWの大きさ)である。なお、血圧値決定手段72による血圧測定時とは、血圧値BPを測定するためにカフ圧制御手段70により血圧測定制御が実行されているときだけでなく、その血圧測定制御の前後の血圧値BPがそれほど変動していないと見なすことができる期間も含むものとする。
【0033】
血圧値連続決定手段80は、上記対応関係決定手段78で決定された圧脈波血圧対応関係を用いて、圧脈波センサ46の最大圧力検出素子EMにより逐次検出される圧脈波PWの大きさから監視血圧値MBPを連続的に決定する。すなわち、上記圧脈波血圧対応関係を用いて圧脈波PWの最小値PWminから監視最低血圧値MBPDIAを連続的に決定し、上記圧脈波血圧対応関係を用いて圧脈波PWの最大値PWmaxから監視最高血圧値MBPSYSを連続的に決定する。そして、その決定した監視最低血圧値MBPDIAおよび監視最高血圧値MBPSYSを表示器34に表示する。
【0034】
血圧異常判定手段82は、血圧値連続決定手段80により連続的に決定される監視最高血圧値MBPSYSが予め設定された最高血圧異常判定値THSYSを超えた場合、または監視最低血圧値MBPDIAが予め設定された最低血圧異常判定値THDIAを以下である場合に血圧異常と判定し、血圧異常であることを示す文字あるいは記号を表示器34に表示するとともに、カフ12による信頼性のある血圧値BPを迅速に得るために、血圧値決定手段72による血圧測定を実行させる。
【0035】
カフ脈波検出手段84は、血圧値決定手段72による血圧測定時であってカフ圧PCが平均血圧値BPMEAN以下とされている状態で、脈波弁別回路24から供給されるカフ脈波CW(以下、このカフ脈波CWを基準カフ脈波CWstという)を読み込むとともに、その血圧測定時から計測される経過時間が、キャリブレーション周期Tcよりも十分に短い時間(たとえば1分乃至3分程度)に予め設定された監視精度判定周期Twを経過する毎に、カフ圧制御手段70にカフ圧PCを前記脈波検出圧PM2に制御させるための指令信号を出力し、そのカフ圧制御手段70によりカフ圧PCが脈波検出圧PM2に制御されている状態で、脈波弁別回路24により検出されるカフ脈波CWを読み込む。前述のように、血圧測定時には、カフ圧制御手段70により血圧測定制御が実行されている時だけでなく、その血圧測定制御の前後の血圧値BPがそれほど変動していないと見なすことができる期間も含まれるので、基準カフ脈波CWstは、カフ圧制御手段70による血圧測定制御過程だけでなく、その血圧測定制御の前後の所定期間に読み込んだカフ脈波CWであってもよい。血圧測定制御の前後に基準カフ脈波CWstを読み込む場合には、監視精度判定周期Tw毎にカフ脈波CWを読み込む場合と同様に、カフ圧制御手段70にカフ圧PCを前記脈波検出圧PM2に制御させるための指令信号を出力して、カフ圧PCを脈波検出圧PM2とした状態でカフ脈波CWを読み込む。なお、本実施形態では、血圧測定制御の直後に基準カフ脈波CWstを読み込むものとする。
【0036】
補正係数決定手段86は、上記基準カフ脈波CWstが読み込まれた時と略同時期に圧脈波センサ46により検出された圧脈波PW(以下、この圧脈波PWを基準圧脈波PWstという)と、上記基準カフ脈波CWstとを、その大きさが同じとなるように補正するための補正係数を決定する。なお、補正係数は、カフ脈波CWを補正するためのものだけを決定してもよいし、圧脈波PWを補正するためのものだけを決定してもよいし、カフ脈波CWおよび圧脈波PWの両方を補正するために補正係数をそれぞれ決定してもよいが、本実施形態では、圧脈波PWを補正するための補正係数だけを決定するものとする。図7は、基準カフ脈波CWstと、補正係数決定手段86に決定された補正係数により補正された基準圧脈波PWstとを、立ち上がり点(最小点)を一致させた状態で示す図である。
【0037】
比較脈波決定手段88は、前記監視精度判定周期Tw毎に読み込まれるカフ脈波CWと略同時期に圧脈波センサ46により検出される圧脈波PWを、補正係数決定手段86により決定された補正係数により補正して比較用圧脈波PWcに決定するとともに、監視精度判定周期Tw毎に読み込まれるカフ脈波CWを比較用カフ脈波CWcに決定する。ここで、カフ脈波CWと略同時期に検出される圧脈波PWとは、カフ脈波CWに対応する圧脈波PW(すなわち同じ拍動に基づく脈波)だけでなく、カフ脈波CWの検出のためにカフ圧PCが脈波検出圧PM2に制御されている期間の直前や直後に検出される圧脈波PWも含む意味である。
【0038】
血圧監視精度判定手段90は、比較脈波決定手段88により決定された比較用圧脈波PWcと比較用カフ脈波CWcとを、それらの最小点を一致させ、比較用圧脈波PWcと比較用カフ脈波CWcのそれぞれの特徴点の大きさの差、すなわち強度差dを算出し、その強度差dが予め設定された装着異常判定値THdを超えた場合に、圧脈波センサ46の装着状態が不適切になったことによって血圧値連続決定手段80により決定されている監視血圧値MBPの精度が低下したと判定し、圧脈波センサ46の装着状態を修正するために最適押圧位置制御手段74を再度実行させる。ここで、上記特徴点には、たとえば、ピーク、ノッチ等がある。
【0039】
図8は、比較脈波決定手段88により決定した比較用圧脈波PWstおよび比較用カフ脈波CWstを最小点を一致させた状態で示す図の一例であり、特徴点としてピークを選択した場合の強度差dが例示してある。血圧値BPが変化した場合の比較用圧脈波PWcおよび比較用カフ脈波CWcのそれぞれの特徴点の大きさの変化傾向は同じであり、比較用圧脈波PWcおよび比較用カフ脈波CWcともに、血圧値BPが高くなるとピークは大きくなり、逆に、血圧値BPが低くなるとピークは小さくなる。また、比較用圧脈波PWcは、検出された圧脈波PWが、血圧値決定手段72による血圧測定時に基準圧脈波PWstの大きさを基準カフ脈波CWstと同じとするために決定された補正係数に基づいて補正されたものである。従って、血圧値決定手段72による血圧測定時から血圧値BPが変動していても、圧脈波センサ46の装着状態が適切に維持され、適切な圧脈波PWが検出されていれば、上記強度差dはそれほど大きくならないので、強度差dが大きくなっている場合には、圧脈波センサ46の装着状態が不適切になったと判定できる。なお、血圧値BPの変化に対する、比較圧脈波PWcの特徴点の大きさの変化傾向と比較カフ脈波CWcの特徴点の大きさの変化傾向は一致するものの、変化量までは完全には一致しないので、圧脈波センサ46の装着状態が適切に維持されていても、強度差dはゼロにはならない。そのため、上記装着異常判定値THdは、両者の変化量の違いを考慮した比較的大きな値に設定される。
【0040】
図9乃至図11は、図4の機能ブロック図に示したCPU31の制御作動の要部を示すフローチャートであって、図9および図10は圧脈波血圧対応関係を決定する対応関係決定ルーチンを示し、図11は血圧監視ルーチンを示す。
【0041】
まず、図9および図10に示す対応関係決定ルーチンを説明する。図9において、ステップSA1(以下、ステップを省略する。)では、圧脈波センサ46の押圧面62に配列された感圧素子Eのうち最大圧力検出素子EMの配列位置が、配列の端から所定数または所定距離内側までに位置するものであるかを条件とする押圧位置更新条件(APS起動条件)が成立したか否かを判断する。この判断が否定された場合には、後述するSA3以降を実行する。
【0042】
一方、SA1の判断が肯定された場合、すなわち、圧脈波センサ46の橈骨動脈56に対する装着位置が不適切である場合には、最適押圧位置制御手段74に相当するSA2のAPS制御ルーチンを実行する。このAPS制御ル−チンでは、幅方向移動装置60を制御することにより、圧脈波センサ46の各圧力検出素子Eのうち最大振幅を検出する圧力検出素子Eが、圧力検出素子Eの配列の略中心位置になるように最適押圧位置を決定するとともに、その圧力検出素子Eを最大圧力検出素子EMに設定する。以下の説明における圧脈波信号SM2は、このSA2で決定した最大圧力検出素子EMにより検出された圧脈波信号SM2を意味する。
【0043】
前記SA1の判断が否定された場合または上記SA2を実行した場合には、続いて、押圧力制御手段76に相当するSA3のHDP制御ルーチンを実行する。すなわち、調圧弁52を制御することにより圧脈波センサ46の押圧力HDPを連続的に高め、その過程で前記最大圧力検出素子EMによって検出される圧脈波PWの振幅が最大となる押圧力を最適押圧力HDPOに決定し、且つ、圧脈波センサ46の押圧力HDPをその最適押圧力HDPOに保持する。
【0044】
続くSA4では、空気ポンプ20を起動させ、且つ、排気制御弁16を圧力供給状態に制御することにより、カフ圧PCの急速昇圧を開始する。続くSA5では、カフ圧PCが180mmHgに設定された昇圧目標圧力値PM1を越えたか否かを判断する。この判断が否定されるうちはSA5の判断を繰り返し実行し、カフ圧PCの急速昇圧を継続する。一方、SA5の判断が肯定された場合には、SA6において、空気ポンプ20を停止させ、且つ、排気制御弁16を徐速排圧状態に切り替えることにより、カフ圧PCの3mmHg/sec程度での徐速降圧を開始する。
【0045】
続いて血圧値決定手段72に相当するSA7乃至SA9を実行する。SA7では、カフ圧PCの徐速降圧過程で逐次得られるカフ脈波信号SM1が表すカフ脈波CWの振幅の変化およびその振幅発生時のカフ圧PCに基づいて、良く知られたオシロメトリック方式の血圧測定アルゴリズムに従って最高血圧値BPSYS、平均血圧値BPMEAN、および最低血圧値BPDIAを決定する。続くSA8では、上記SA7において血圧値BPの決定が完了したか否かを判断する。このSA8の判断が否定されるうちは、SA7以下を繰り返し実行し、血圧測定アルゴリズムを継続する。
【0046】
血圧値BPの決定が完了してSA8の判断が肯定されると、続くSA9では、SA7乃至SA8の繰り返しにより決定した最高血圧値BPSYS等を表示器34に表示する。続いて図10に示すSA10以降を実行する。
【0047】
SA10では、SA7で決定した最低血圧値BPDIAから、10mmHg程度に設定された所定値αを引くことにより脈波検出圧PM2を決定する。そして、続くSA11では、カフ圧PCを上記SA10で決定した脈波検出圧PM2に制御する。続くSA12では、その状態で、脈波弁別回路24から供給されるカフ脈波信号SM1(すなわちカフ脈波CW)および圧脈波センサ46から供給される圧脈波信号SM2(すなわち圧脈波PW)をそれぞれ一拍分ずつ読み込む。なお、このSA12で読み込んだカフ脈波CWおよび圧脈波PWが基準カフ脈波CWstおよび基準圧脈波PWstに相当する。そして、続くSA13では、排気制御弁16を急速排圧状態に切り替えることによりカフ圧PCを大気圧まで急速に排圧する。なお、図9乃至図10のフローチャートでは、SA4乃至SA6およびこのSA13がカフ圧制御手段70の血圧測定制御に相当する。
【0048】
続くSA14は対応関係決定手段78に相当し、SA7で決定した最高血圧値BPSYSと最低血圧値BPDIA、およびSA12で読み込んだ圧脈波PWの最大値PWmaxと最小値PWminから、図6に示す圧脈波血圧対応関係を決定する。
【0049】
そして、補正係数決定手段86に相当するSA15では、SA12で読み込んだ基準圧脈波PWstの大きさを、同じくSA12で読み込んだ基準カフ脈波CWstの大きさと等しくするための補正係数を決定する。
【0050】
続いて図11に示す血圧監視ルーチンを説明する。まず、SB1では、圧脈波センサ46から供給される圧脈波PWを一拍分読み込む。そして続くSB2では、SB1で読み込んだ圧脈波PWの最小値PWminおよび最大値PWmaxから、図10のSA14で決定した圧脈波血圧対応関係に基づいて、監視最低血圧値MBPDIAおよび監視最高血圧値MBPSYSを決定し、その決定した監視最低血圧値MBPDIAおよび監視最高血圧値MBPSYSを表示器34に表示する。
【0051】
続くSB3では、上記SB2で決定した監視最高血圧値MBPSYSが予め設定された最高血圧異常判定値THSYSを超えているか否か、または上記SB2で決定した監視最低血圧値MBPDIAが予め設定された最低血圧異常判定値THDIA以下であるか否かを判断する。この判断が肯定された場合には血圧が異常である可能性が高いので、カフ10による信頼性の高い血圧値BPを迅速に得るために、前述の対応関係決定ルーチンを再度実行する。
【0052】
一方、SB3の判断が否定された場合には、続くSB4において、対応関係決定ルーチンが実行されて圧脈波血圧対応関係が決定されてからの経過時間が、10分乃至30分程度に設定されたキャリブレーション周期Tcを経過したか否かをさらに判断する。この判断が肯定された場合にも前述の対応関係決定ルーチンを再度実行する。
【0053】
一方、SB4の判断が否定された場合には、続くSB5において、後述するSB6以下を実行してからの経過時間が、1分乃至3分程度に設定された監視精度判定周期Twを経過したか否かを判断する。この判断が否定された場合には、前記SB1以下を繰り返し実行して、一拍毎に監視血圧値MBPを決定する。
【0054】
SB5の判断が肯定された場合には、SB6以下を実行して監視血圧値MBPの精度を判定する。まず、SB6では、カフ圧PCをSA10で決定した脈波検出圧PM2に制御する。なお、このSB6がカフ圧制御手段70の脈波検出圧制御に相当する。
【0055】
そして、続くSB7では、カフ圧PCが脈波検出圧PM2に制御されている状態で、脈波弁別回路24から供給されるカフ脈波信号SM1すなわちカフ脈波CWを一拍分読み込むとともに、圧脈波センサ46から供給される圧脈波信号SM2すなわち圧脈波PWを一拍分読み込む。なお、図9乃至図11に示すフローチャートでは、SA11およびSB7がカフ脈波検出手段84に相当する。
【0056】
続くSB8乃至SB9は前記SB2乃至SB3と同様の処理であり、SB8では、上記SB7で読み込んだ圧脈波PWに基づいて、監視最低血圧値MBPDIAおよび監視最高血圧値MBPSYSを決定し、その決定した監視最低血圧値MBPDIAおよび監視最高血圧値MBPSYSを表示器34に表示し、SB9では、SB8で決定した監視最高血圧値MBPSYSが予め設定された最高血圧異常判定値THSYSを超えているか否か、またはSB8で決定した監視最低血圧値MBPDIAが予め設定された最低血圧異常判定値THDIA以下であるか否かを判断する。SB9の判断が肯定された場合には、前述の対応関係決定ルーチンを再度実行する。なお、図11では、SB2およびSB8が血圧値連続決定手段80に相当し、SB3およびSB9が血圧異常判定手段82に相当する。
【0057】
一方、SB9の判断が否定された場合には、比較脈波決定手段88に相当するSB10において、前記SB7で読み込んだカフ脈波CWをそのまま比較用カフ脈波CWcに決定するとともに、SB7で読み込んだ圧脈波PWをSA15で決定した補正係数を用いて補正して比較用圧脈波PWcを決定する。
【0058】
続いて血圧監視精度判定手段90に相当するSB11乃至SB12を実行する。まず、SB11では、SB10で決定した比較用カフ脈波CWcと比較用圧脈波PWcとを、それらの最小点を一致させ、その状態でピーク差すなわち強度差dを算出する。そして、続くSB12では、SB11で算出した強度差dが予め設定された装着異常判定値THdを超えているか否かを判断する。この判断が否定された場合には、監視血圧値MBPの精度は維持されていると考えられるので、前記SB1以下を繰り返し実行することにより、監視血圧値MBPに基づく血圧監視を継続する。しかし、肯定された場合には、圧脈波センサ46の装着状態が不適切となっている可能性が高いので、圧脈波センサ46の装着状態を修正するために、前記対応関係決定ルーチンを再度実行する。
【0059】
上述の実施形態によれば、血圧監視精度判定手段90(SB11乃至SB12)により、圧脈波センサ46によって検出される圧脈波PWと、カフ圧PCが最低血圧値MBPDIAより低い圧力で検出されるカフ脈波CWとが比較されて、血圧値連続決定手段80(SB2、SB8)により連続的に決定される監視血圧値MBPの精度が判定されることから、監視血圧値MBPの精度を維持するために、カフ10を用いた血圧測定を短い周期で行って圧脈波血圧対応関係を頻繁に更新する必要がなくなるので、患者の負担が軽減する。
【0060】
次に、本発明の第2の実施形態を説明する。なお、以下の説明において、前述の実施形態と同一の構成を有する部分には同一の符号を付して説明を省略する。
【0061】
第2の実施形態が前述の第1の実施形態と異なる点は、血圧監視精度判定手段における監視血圧値MBPの精度の判定の仕方のみであり、第1実施形態では、比較用圧脈波PWcの特徴点と比較用カフ脈波CWcの特徴点の大きさを比較していたいが、第2実施形態の血圧監視精度判定手段(符号を92とする)では、比較用圧脈波PWcの形状と比較用カフ脈波CWcの形状とを比較することで、監視血圧値MBPの精度を判定する。以下、血圧監視精度判定手段92について詳しく説明する。
【0062】
血圧監視精度判定手段92は、補正係数決定手段86において補正係数の決定のために用いた基準圧脈波PWstと基準カフ脈波CWstとを、それらの最小点を一致させた状態で、図12に示すように時間軸に垂直に複数の脈波区分C(n)(n=1,2,…)に分割し(図12では10の区分)、それら複数の脈波区分C(n)毎に基準圧脈波PWstと基準カフ脈波CWstとの基準面積差ΔAst(n)(n=1,2,…)を算出する。そして、同様にして、監視精度判定周期Tw毎に比較脈波決定手段88により決定された比較用圧脈波PWcと比較用カフ脈波CWcについても、脈波区分C(n)毎に面積差ΔA(n)(n=1,2,…)を算出し、基準面積差ΔAst(n)に対する監視精度判定周期Tw毎に算出した面積差ΔA(n)の変化量(以下、面積差変化量Q(n)(n=1,2,…)という)を算出し、その面積差変化量Q(n)が予め実験に基づいて設定された基準値を超えている脈波区分C(n)の数を決定する。面積差変化量Q(n)が上記基準値を超えている脈波区分C(n)の数が多い場合には、カフ脈波CWの形状と圧脈波PWの形状との違いが血圧測定時よりも大きくなっていることを意味するので、圧脈波センサ46の装着状態が不適切になったことによって形状や大きさ(またはその両方)が不適切な圧脈波PWが検出されていると考えられる。従って、面積差変化量Q(n)が上記基準値を超えている脈波区分C(n)の数が予め設定された第1判定基準区分数Nc1を超えている場合には、血圧値連続決定手段80により決定されている監視血圧値MBPの精度が低下したと判定し、圧脈波センサ46の装着状態を修正するために最適押圧位置制御手段74を再度実行させる。
【0063】
また、血圧監視精度判定手段92は、面積差ΔA(n)の変化傾向に基づいても、監視血圧値MBPの精度を判定する。すなわち、監視精度判定周期Tw毎に算出した脈波区分C(n)毎の面積差ΔA(n)を、それぞれ基準面積差ΔAst(n)と比較して、面積差ΔA(n)の変化傾向が増加である脈波区分C(n)の数と、面積差ΔA(n)の変化傾向が減少である脈波区分C(n)の数とを決定し、面積差ΔA(n)の変化傾向が増加である脈波区分C(n)の数、または、面積差ΔA(n)の変化傾向が減少である脈波区分C(n)の数が、全脈波区分の大部分の割合(たとえば8割〜9割)に設定された第2判定基準区分数Nc2を超えているか否かを判断する。この判断は、脈波区分C(n)毎に算出した面積差ΔA(n)の変化傾向が略一致するかどうかを判断するものである。脈波区分C(n)毎の面積差ΔA(n)の変化傾向が略一致しない場合には、圧脈波センサ46の装着状態が不適切になったことによって圧脈波PWの形状に歪みが生じていることが考えられるので、上記判断が否定された場合にも、血圧値連続決定手段80により決定されている監視血圧値MBPの精度が低下したと判定し、圧脈波センサ46の装着状態を修正するために最適押圧位置制御手段74を再度実行させる。
【0064】
図13および図14は、第2の実施形態に係るCPU31の制御作動の要部を示すフローチャートであって、図13は対応関係決定ルーチンの一部を示し、図14は血圧監視ルーチンの一部を示す。
【0065】
まず、図13を説明する。第2の実施形態においても、対応関係決定ルーチンは、前述の図9乃至図10と同様に、SA1乃至SA15を実行する。さらに、第2実施形態では、SA15に続くSA16において、SA12で読み込んだ基準カフ脈波CWstと基準圧脈波PWstとを、互いの最小点を一致させた状態で、複数の脈波区分C(n)(たとえば図12に示すように10の区分)に分割し、その脈波区分C(n)毎に基準圧脈波PWstと基準カフ脈波CWstとの基準面積差ΔAst(n)を算出する。
【0066】
次に、図14を説明する。第2の実施形態においても、血圧監視ルーチンでは、前述の図11のSB1乃至SB10を実行する。そして、SB10に続くSC11では、SB10で決定した比較用カフ脈波CWcと比較用圧脈波PWcとを互いの最小点を一致させ、図13のSA16と同様にして脈波区分C(n)毎に面積差ΔA(n)を算出する。
【0067】
続くSC12では、脈波区分C(n)毎に、上記SC11で算出した面積差ΔA(n)から図13のSA16で算出した基準面積差ΔAst(n)を引くことにより、面積差変化量Q(n)を算出する。続くSC13では、SC12で算出した脈波区分C(n)毎に算出した面積差変化量Q(n)が予め設定された基準値を超えている脈波区分C(n)の数を決定する。
【0068】
そして、続くSC14では、上記SC13で決定した脈波区分C(n)の数が、予め設定された第1判定基準区分数Nc1を超えているか否かを判断する。この判断が肯定された場合には、圧脈波センサ46の装着状態が不適切となっている可能性が高いので、圧脈波46の装着状態を修正するために、対応関係決定ルーチンを実行する。
【0069】
SC14の判断が否定された場合には、続くSC15において、図13のSA16で決定した基準面積差ΔAst(n)に対する、SC11で決定した面積差ΔA(n)の変化傾向を脈波区分C(n)毎に決定する。
【0070】
そして、続くSC16では、SC15で決定した面積差ΔA(n)の変化傾向が、増加傾向である脈波区分C(n)の数および減少傾向である脈波区分C(n)の数を決定し、いずれか一方の数が予め設定された第2判定基準区分数Nc2を超えているか否かを判断することにより、脈波区分C(n)毎に決定した面積差ΔA(n)の変化傾向が略一致しているか否かを判断する。この判断が否定された場合にも、圧脈波センサ46の装着状態が不適切となっている可能性が高いので、圧脈波センサ46の装着状態を修正するために、対応関係決定ルーチンを実行する。一方、SC16の判断が肯定された場合には、監視血圧値MBPの精度は維持されていると考えられるので、SB1以下を繰り返し実行することにより、監視血圧値MBPに基づく血圧監視を継続する。なお、図13および図14に示したフローチャートでは、SA16およびSC11乃至SC16が血圧監視精度判定手段92に相当する。
【0071】
上述の第2の実施形態でも、血圧監視精度判定手段92(SA16、SC11乃至SC16)により、圧脈波センサ46によって検出される圧脈波PWと、カフ圧PCが最低血圧値MBPDIAより低い圧力で検出されるカフ脈波CWとが比較されて、血圧値連続決定手段80(SB2、SB8)により連続的に決定される監視血圧値MBPの精度が判定されることから、監視血圧値MBPの精度を維持するために、カフ10を用いた血圧測定を短い周期で行って圧脈波血圧対応関係を頻繁に更新する必要がなくなるので、患者の負担が軽減する。
【0072】
次に、本発明の第3の実施形態を説明する。第3の実施形態が第1の実施形態と異なるのは、CPU31の制御機能のみである。図15は、第3の実施形態に係るCPU31の制御機能の要部を示す機能ブロック図である。図15に示す機能ブロック図が、第1実施形態の機能ブロック図である図4と異なるのは、補正係数決定手段86、比較脈波決定手段88が設けられていないこと、および、血圧監視精度判定手段94における監視血圧値MBPの精度判定機能のみである。
【0073】
血圧監視精度判定手段94は、カフ脈波検出手段84により血圧測定時に検出された基準カフ脈波CWstの面積、すなわち基準カフ脈波面積C_area(st)、およびその基準カフ脈波CWstが検出された時と略同時期に圧脈波センサ46により検出された圧脈波PWである基準圧脈波PWstの面積、すなわち基準圧脈波面積T_area(st)とを算出し、その基準カフ脈波面積C_area(st)と基準圧脈波面積T_area(st)との面積比すなわち基準脈波面積比RA(st)を算出する。そして、同様にして、監視精度判定周期Tw毎に検出されるカフ脈波CWおよびそのカフ脈波CWに対応する圧脈波PWについても、カフ脈波面積C_areaおよび圧脈波面積T_areaを算出し、そのカフ脈波面積C_areaと圧脈波面積T_areaとの脈波面積比RAを算出する。さらに、基準脈波面積比RA(st)に対する脈波面積比RAの変化率(面積比変化率)δRAを算出する。なお、基準脈波面積比RA(st)および脈波面積比RAは、カフ脈波面積C_areaおよび圧脈波面積T_areaのいずれが分母であってもよいが、たとえば、カフ脈波面積C_areaを分母とすると、基準脈波面積比RA(st)は式1で表され、脈波面積比RAは式2で表され、面積比変化率δRAは式3で表される。
(式1) RA(st)=T_area(st)/C_area(st)
(式2) RA=T_area/C_area
(式3) δRA=(T_area/C_area)/(T_area(st)/C_area(st))
式3は、変形すると式4の形とすることもできる。
(式4) δRA=(T_area/T_area(st))/(C_area/C_area(st))
式4は、カフ脈波面積C_areaの変化率に対する圧脈波面積T_areaの変化率を表していることから、面積比変化率δRAが1から大きく外れる場合には、カフ脈波面積C_areaと圧脈波面積T_areaとの違いが血圧測定時とは大きく異なっていることを意味するので、圧脈波センサ46の装着状態が不適切になったことによって不適切な大きさの圧脈波PWが検出されていると考えられる。従って、面積比変化率δRAが1を含む範囲に予め設定された正常範囲内の値でない場合には、血圧値連続決定手段80により決定されている監視血圧値MBPの精度が低下したと判定し、圧脈波センサ46の装着状態を修正するために最適押圧位置制御手段74を再度実行する。
【0074】
また、血圧監視精度判定手段94は、カフ脈波面積C_areaおよび圧脈波面積T_areaの変化傾向に基づいても、監視血圧値MBPの精度を判定する。すなわち、監視精度判定周期Tw毎に算出したカフ脈波面積C_areaを前回の監視精度判定周期Tw経過時に算出したカフ脈波面積C_areaと比較してその変化傾向を決定するとともに、圧脈波面積T_areaについても前回の監視精度判定周期Tw時からの変化傾向を決定し、両者の変化傾向が一致するかどうかを判断する。圧脈波センサ46の装着状態が適切な状態に維持されていれば、両者の変化傾向が一致するはずであるので、両者の変化傾向が一致しない場合にも、血圧値連続決定手段80により決定されている監視血圧値MBPの精度が低下したと判定し、圧脈波センサ46の装着状態を修正するために最適押圧位置制御手段74を再度実行させる。
【0075】
図16および図17は、第3の実施形態に係るCPU31の制御作動の要部を示すフローチャートであって、図16は対応関係決定ルーチンの一部を示し、図17は血圧監視ルーチンの一部を示す。
【0076】
まず、図16を説明する。第3の実施形態においても、対応関係決定ルーチンでは、SA1乃至SA13を実行する。そして、SA13に続くSD14では、SA12で読み込んだ基準カフ脈波CWstから基準カフ脈波面積C_area(st)を算出し、SD15では、SA12で読み込んだ基準圧脈波PWstから基準圧脈波面積T_area(st)を算出する。そして、続くSD16では、SD15で算出した基準圧脈波面積T_area(st)をSD14で算出した基準カフ脈波面積C_area(st)で割ることにより、基準脈波面積比RA(st)を算出する。
【0077】
次に図17を説明する。第3の実施形態においても、血圧監視ルーチンでは、前述の図11のSB1乃至SB9を実行する。そして、SB9に続くSE10では、SB7で読み込んだカフ脈波CWの面積すなわちカフ脈波面積C_areaを算出し、続くSE11では、SB7で読み込んだ圧脈波PWの面積すなわち圧脈波面積T_areaを算出する。
【0078】
続くSE12では、SE11で算出した圧脈波面積T_areaをSE10で算出したカフ脈波面積C_areaで割ることにより、脈波面積比RAを算出する。続くSE13では、SE12で算出した面積比RAを、図16のSD16で算出した基準面積比RA(st)で割ることにより面積比変化率δRAを算出する。
【0079】
続くSE14では、SE13で算出した面積比変化率δRAが、1を含む範囲に予め設定された正常範囲内の値であるか否かを判断する。この判断が否定された場合には、圧脈波センサ46の装着状態が不適切となっている可能性が高いので、圧脈波センサ46の装着状態を修正するために、前述の対応関係決定ルーチンを再度実行する。
【0080】
一方、SE14の判断が肯定された場合には、SE15において、前記SE10で算出したカフ脈波面積C_areaの前回算出したカフ脈波面積C_areaに対する変化傾向と、前記SE11で算出した圧脈波面積T_areaの前回算出した圧脈波面積T_areaに対する変化傾向とを比較して、両者の変化傾向が異なるか否かを判断する。この判断が肯定された場合、すなわち、両者の変化傾向が異なっている場合にも、圧脈波センサ46の装着状態が不適切となっている可能性が高いので、前述の対応関係決定ルーチンを再度実行する。
【0081】
一方、SE15の判断が否定された場合には、監視血圧値MBPの精度は維持されていると考えられるので、SB1以下を繰り返し実行することにより、監視血圧値MBPに基づく血圧監視を継続する。なお、図16および図17に示したフローチャートでは、SD14乃至SD16およびSE10乃至SE15が血圧監視精度判定手段94に相当する。
【0082】
上述の第3の実施形態でも、血圧監視精度判定手段94(SD14乃至SD16、SE10乃至SE15)により、圧脈波センサ46によって検出される圧脈波PWと、カフ圧PCが最低血圧値MBPDIAより低い圧力で検出されるカフ脈波CWとが比較されて、血圧値連続決定手段80(SB2、SB8)により連続的に決定される監視血圧値MBPの精度が判定されることから、監視血圧値MBPの精度を維持するために、カフ10を用いた血圧測定を短い周期で行って圧脈波血圧対応関係を頻繁に更新する必要がなくなるので、患者の負担が軽減する。
【0083】
次に、本発明の第4の実施形態を説明する。第4の実施形態が前述の第3の実施形態と異なる点は、血圧監視精度判定手段における監視血圧値MBPの精度の判定の仕方のみであり、第3実施形態では、カフ脈波面積T_areaと圧脈波面積T_areaとの比較に基づいて監視血圧値MBPの精度を判定していたが、第4実施形態の血圧監視精度判定手段(符号を96とする)では、カフ脈波CWと圧脈波PWとにより描かれる波形相関図形に基づいて監視血圧値MBPの精度を判定する。以下、血圧監視精度判定手段96について詳しく説明する。
【0084】
血圧監視精度判定手段96は、まず、カフ脈波検出手段84により血圧測定時に検出された基準カフ脈波CWstの大きさと、その基準カフ脈波CWstが検出された時と略同時期に圧脈波センサ46により検出された圧脈波PWである基準圧脈波PWstの大きさとから、図18に例示するような基準波形相関図形を作成して、その基準波形相関図形の膨らみ長さ(以下、基準膨らみ長さという)Lstを決定する。そして、同様にして、監視精度判定周期Tw毎に検出されるカフ脈波CWおよびそのカフ脈波CWに対応する圧脈波PWについても、波形相関図形を作成して、その波形相関図形の膨らみ長さLを決定する。上記波形相関図形(または基準波形相関図形)は、以下のようにして作成される。すなわち、圧脈波PWおよびカフ脈波CWは、所定のサンプリング周期毎に採取される圧脈波信号SM2またはカフ脈波信号SM1の集合であることから、圧脈波PWとカフ脈波CWとを互いの最小点を一致させ、圧脈波PWの大きさを表す軸98とカフ脈波CWの大きさを表す軸100とからなる二次元グラフ102に、同じ時点における圧脈波信号SM2とカフ脈波信号SM1とにより定まる位置に点を順次プロットしていくことにより作成される。また、膨らみ長さLは、波形相関図形の最小点aと最大点bとを結ぶ直線S1に垂直で、且つ、その直線S1の中点を通る直線S2が、波形相関図形と交わる2点d,e間の長さである。
【0085】
さらに、血圧監視精度判定手段96は、監視精度判定周期Tw毎に決定する膨らみ長さLと基準膨らみ長さLstとの差dLを算出する。圧脈波PWの形状とカフ脈波CWの形状とが似ているほど、波形相関図形の膨らみ長さLは小さくなり、圧脈波PWの形状とカフ脈波CWの形状とが完全に一致する場合には、波形相関図形は直線S1となって膨らみ長さLはゼロとなることから、膨らみ長さの差dLが大きい場合には、圧脈波PWとカフ脈波CWとの形状の違いが血圧測定時とは大きく異なっていることを意味するので、圧脈波センサ46の装着状態が不適切になったことによって正確な形状の圧脈波PWが検出されなくなっていると考えられる。従って、血圧監視精度判定手段96は、膨らみ長さの差dLが所定の判定基準値THdLを超えた場合に、血圧値連続決定手段80により決定されている監視血圧値MBPの精度が低下したと判定し、圧脈波センサ46の装着状態を修正するために最適押圧位置制御手段74を再度実行する。
【0086】
図19および図20は、第4の実施形態に係るCPU31の制御作動の要部を示すフローチャートであって、図19は対応関係決定ルーチンの一部を示し、図20は血圧監視ルーチンの一部を示す。
【0087】
まず、図19を説明する。第4の実施形態においても、対応関係決定ルーチンでは、SA1乃至SA13を実行する。そして、SA13に続くSF14では、SA12で読み込んだ基準カフ脈波CWstおよび基準圧脈波PWstに基づいて、基準波形相関図形を決定し、続くSF15では、SF14で決定した基準波形相関図形の膨らみ長さすなわち基準膨らみ長さLstを決定する。
【0088】
次に図20を説明する。第4の実施形態においても、血圧監視ルーチンでは、前述の図11のSB1乃至SB9を実行する。そして、SB9に続くSG10では、SB7で読み込んだカフ脈波CWおよび圧脈波PWに基づいて波形相関図形を決定し、続くSG11では、SG10で決定した波形相関図形の膨らみ長さLを決定する。
【0089】
続くSG12では、SG11で算出した膨らみ長さLから、図19のSF15で決定した基準膨らみ長さLstを引くことにより、膨らみ長さの差dLを算出する。そして、SG13では、その膨らみ長さの差dLが予め設定された判定基準値THdLを超えているか否かを判断する。この判断が肯定された場合には、圧脈波センサ46の装着状態が不適切となっている可能性が高いので、圧脈波センサ46の装着状態を修正するために、前述の対応関係決定ルーチンを再度実行する。
【0090】
一方、SG13の判断が否定された場合には、監視血圧値MBPの精度は維持されていると考えられるので、SB1以下を繰り返し実行することにより、監視血圧値MBPに基づく血圧監視を継続する。なお、図19および図20に示したフローチャートでは、SF14乃至SF15およびSG10乃至SG13が血圧監視精度判定手段96に相当する。
【0091】
上述の第4の実施形態でも、血圧監視精度判定手段96(SF14乃至SF15、SG10乃至SG13)により、圧脈波センサ46によって検出される圧脈波PWと、カフ圧PCが最低血圧値MBPDIAより低い圧力で検出されるカフ脈波CWとが比較されて、血圧値連続決定手段80(SB2、SB8)により連続的に決定される監視血圧値MBPの精度が判定されることから、監視血圧値MBPの精度を維持するために、カフ10を用いた血圧測定を短い周期で行って圧脈波血圧対応関係を頻繁に更新する必要がなくなるので、患者の負担が軽減する。
【0092】
以上、本発明の実施形態を図面に基づいて詳細に説明したが、本発明はその他の態様においても適用される。
【0093】
たとえば、前述の実施形態において、さらに、圧脈波センサ46により連続的に検出される圧脈波PWを表示器34に表示するようになっていてもよい。なお、圧脈波検出プローブ36がカフ10の下流部位に装着されている場合には、カフ10による血圧測定が実行されると圧脈波PWは一時的に検出できなくなるので、圧脈波PWの連続表示も一時的に途切れることになるが、前述の実施形態では、カフ10を用いた血圧測定がそれほど頻繁に行われないことから、圧脈波PWが連続的に表示される期間も長くなる。
【0094】
また、前述の第1、第2の実施形態では、補正係数は、基準カフ脈波CWstの大きさと基準圧脈波PWstの大きさとを同じにするためのものであったが、その補正係数に加えて、基準カフ脈波CWstの周期と基準圧脈波PWstの周期とを同じにするための補正係数が決定されてもよい。
【0095】
また、前述の第1の実施形態では、比較用カフ脈波の特徴点と比較用圧脈波の特徴点との位置の比較は、大きさ成分のみであったが、それに加えて、あるいは、それに代えて、周期成分(時間成分)を比較してもよい。
【0096】
また、前述の第2の実施形態では、面積差変化量Q(n)が基準値を超えている脈波区分C(n)の数に基づいて監視血圧値MBPの精度を判定するとともに、面積差ΔA(n)の変化傾向に基づいても監視血圧値MBPの精度を判定していたが、いずれか一方のみでもよい。
【0097】
また、前述の第3の実施形態では、カフ脈波面積C_areaと圧脈波面積T_areaとの面積比(脈波面積比)RAの変化率すなわち面積比変化率δRAに基づいて監視血圧値MBPの精度を判定するとともに、カフ脈波面積C_areaの変化傾向と圧脈波面積T_areaの変化傾向に基づいても監視血圧値MBPの精度を判定していたが、いずれか一方のみでもよい。
【0098】
また、前述の第2の実施形態では、カフ脈波CWおよび圧脈波PWを複数の脈波区分C(n)に分割して、その脈波区分C(n)毎に面積差ΔA(n)を算出することにより、カフ脈波CWの形状と圧脈波PWの形状とを比較していたが、カフ脈波CWと圧脈波PWの相互相関係数を算出することによって、カフ脈波CWの形状と圧脈波PWの形状とを比較してもよい。
【0099】
また、前述の第4の実施形態では、波形相関図形の膨らみ長さLに基づいて監視血圧値MBPの精度を判定していたが、波形相関図形の面積に基づいて監視血圧値MBPの精度を判定してもよい。
【0100】
また、第1実施形態および第2実施形態では、検出された圧脈波PWを補正して一組の比較用脈波を決定し、その一組の比較用脈波に基づいて監視血圧値MBPの精度を判定する一方で、第3実施形態および第4実施形態では、検出されたカフ脈波CWおよび圧脈波PWをともに補正しないでそのまま用いて監視血圧値MBPの精度を判定していたが、第1実施形態および第2実施形態において、検出されたカフ脈波CWおよび圧脈波PWをともに補正しないでそのまま用いてもよいし、第3実施形態および第4実施形態において一組の比較用脈波を決定して、その一組の比較用脈波に基づいて監視血圧値MBPの精度を判定してもよい。
【0101】
なお、本発明はその主旨を逸脱しない範囲においてその他種々の変更が加えられ得るものである。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明が適用された非観血連続血圧監視装置の構成を説明するブロック図である。
【図2】圧脈波検出プローブの構成を詳しく説明する図である。
【図3】図2の圧脈波検出プローブに備えられた圧脈波センサの押圧面を示す図である。
【図4】図1の非観血連続血圧監視装置におけるCPUの制御機能の要部を示す機能ブロック図である。
【図5】図4の押圧力制御手段において決定される最適押圧力HDPOを説明する図である。
【図6】図4の対応関係決定手段で決定される圧脈波血圧対応関係の一例を示す図である。
【図7】基準カフ脈波CWstと、補正係数により補正された基準圧脈波PWstとを、立ち上がり点(最小点)を一致させた状態で示す図である。
【図8】図4の比較脈波決定手段により決定した比較用圧脈波PWstおよび比較用カフ脈波CWstを最小点を一致させた状態で示す図である。
【図9】図4の機能ブロック図に示したCPUの制御作動の要部を示すフローチャートであって、対応関係決定ルーチンを示す図である。
【図10】図4の機能ブロック図に示したCPUの制御作動の要部を示すフローチャートであって、対応関係決定ルーチンを示す図である。
【図11】図4の機能ブロック図に示したCPUの制御作動の要部を示すフローチャートであって、血圧監視ルーチンを示す図である。
【図12】基準圧脈波PWstと基準カフ脈波CWstとを、それらの最小点を一致させた状態で、時間軸に垂直に複数の脈波区分C(n)に分割した状態を示す図である。
【図13】第2の実施形態に係るCPUの制御作動の要部を示すフローチャートであって、対応関係決定ルーチンの一部を示す図である。
【図14】第2の実施形態に係るCPUの制御作動の要部を示すフローチャートであって、血圧監視ルーチンの一部を示す図である。
【図15】第3の実施形態に係るCPUの制御機能の要部を示す機能ブロック図である。
【図16】第3の実施形態に係るCPUの制御作動の要部を示すフローチャートであって、対応関係決定ルーチンの一部を示す図である。
【図17】第3の実施形態に係るCPUの制御作動の要部を示すフローチャートであって、血圧監視ルーチンの一部を示す図である。
【図18】第4の実施形態において作成される基準波形相関図形の一例を示す図である。
【図19】第4の実施形態に係るCPUの制御作動の要部を示すフローチャートであって、対応関係決定ルーチンの一部を示す図である。
【図20】第4の実施形態に係るCPUの制御作動の要部を示すフローチャートであって、血圧監視ルーチンの一部を示す図である。
【符号の説明】
8:非観血連続血圧監視装置
10:カフ
70:カフ圧制御手段
72:血圧値決定手段
78:対応関係決定手段
80:血圧値連続決定手段
84:カフ脈波検出手段
86:補正係数決定手段
88:比較脈波決定手段
90:血圧監視精度判定手段
92:血圧監視精度判定手段
94:血圧監視精度判定手段
96:血圧監視精度判定手段
102:二次元グラフ
Claims (7)
- 生体の一部に装着されるカフと、
該カフの圧迫圧力を制御するカフ圧制御手段と、
該カフ圧制御手段により前記カフの圧迫圧力が徐速変化させられる過程において得られる信号に基づいて、該生体の血圧値を決定する血圧値決定手段と、
該生体の所定の動脈に向かって押圧させられる圧脈波センサを用いて該動脈から発生する圧脈波を逐次検出する圧脈波検出装置と、
前記血圧値決定手段により決定された血圧値と前記圧脈波検出装置により検出された圧脈波の大きさとの間の圧脈波血圧対応関係を決定する対応関係決定手段と、
該圧脈波血圧対応関係を用い、前記圧脈波検出装置により逐次検出される圧脈波の大きさから監視血圧値を連続的に決定する血圧値連続決定手段とを備えた非観血連続血圧監視装置であって、
前記カフ圧制御手段により前記カフの圧迫圧力が平均血圧値よりも低い圧力とされた状態で、該カフ内の圧力振動であるカフ脈波を検出するカフ脈波検出手段と、
該カフ脈波検出手段により検出されたカフ脈波と、該カフ脈波の検出と同時期に前記圧脈波検出装置により検出された圧脈波との比較に基づいて、逐次、前記血圧値連続決定手段により決定された監視血圧値の精度を判定する血圧監視精度判定手段と
を含むことを特徴とする非観血連続血圧監視装置。 - 請求項1に記載の非観血連続血圧監視装置であって、
前記血圧値決定手段により血圧値が決定されたときに前記カフ脈波検出手段および前記圧脈波検出装置によりそれぞれ検出されたカフ脈波および圧脈波の大きさを同じにするために、そのカフ脈波および圧脈波の少なくとも一方を補正する補正係数を決定する補正係数決定手段と、
該補正係数決定手段により決定された補正係数を用いて、逐次、前記カフ脈波検出手段により検出されたカフ脈波および前記圧脈波検出装置により検出された圧脈波の少なくとも一方を補正して、比較用の一組のカフ脈波および圧脈波を決定する比較脈波決定手段とを備え、
前記血圧監視精度判定手段は、該比較脈波決定手段により決定されたカフ脈波および圧脈波の互いの最小点を一致させた状態で、それらカフ脈波および圧脈波の所定の特徴点の位置を比較することによって、逐次、前記血圧値連続決定手段により決定された監視血圧値の精度を判定するものであることを特徴とする非観血連続血圧監視装置。 - 請求項1に記載の非観血連続血圧監視装置であって、
前記血圧値決定手段により血圧値が決定されたときに前記カフ脈波検出手段および前記圧脈波検出装置によりそれぞれ検出されたカフ脈波および圧脈波の大きさを同じにするために、そのカフ脈波および圧脈波の少なくとも一方を補正する補正係数を決定する補正係数決定手段と、
該補正係数決定手段により決定された補正係数を用いて、逐次、前記カフ脈波検出手段により検出されたカフ脈波および前記圧脈波検出装置により検出された圧脈波の少なくとも一方を補正して、比較用の一組のカフ脈波および圧脈波を決定する比較脈波決定手段とを備え、
前記血圧監視精度判定手段は、該比較脈波決定手段により決定されたカフ脈波および圧脈波の形状の比較に基づいて、逐次、前記血圧値連続決定手段により決定された監視血圧値の精度を判定するものであることを特徴とする非観血連続血圧監視装置。 - 請求項3に記載の非観血連続血圧監視装置であって、
前記血圧監視精度判定手段は、前記比較脈波決定手段により決定されたカフ脈波および圧脈波を、互いの最小点を一致させた状態で時間軸に垂直に複数の脈波区分に分割して、該複数の脈波区分毎に面積差を算出し、該複数の面積差のそれぞれの時間変化が所定の基準値を超えた脈波区分の数に基づいて、逐次、前記血圧値連続決定手段により決定された監視血圧値の精度を判定するものであることを特徴とする非観血連続血圧監視装置。 - 請求項3に記載の非観血連続血圧監視装置であって、
前記血圧監視精度判定手段は、前記比較脈波決定手段により決定されたカフ脈波および圧脈波を、互いの最小点を一致させた状態で時間軸に垂直に複数の脈波区分に分割して、該複数の脈波区分毎に面積差を算出し、該複数の面積差の時間変化傾向が一致するか否かに基づいて、逐次、前記血圧値連続決定手段により決定された監視血圧値の精度を判定するものであることを特徴とする非観血連続血圧監視装置。 - 請求項1に記載の非観血連続血圧監視装置であって、
前記血圧監視精度判定手段は、前記カフ脈波検出手段により検出されたカフ脈波の面積の時間変化と、該カフ脈波の検出と同時期に前記圧脈波検出装置により検出された圧脈波の面積の時間変化との比較に基づいて、逐次、前記血圧値連続決定手段により決定された監視血圧値の精度を判定するものであることを特徴とする非観血連続血圧監視装置。 - 請求項1に記載の非観血連続血圧監視装置であって、
前記血圧監視精度判定手段は、カフ脈波の大きさを表す軸と圧脈波の大きさを表す軸とからなる二次元グラフに、前記カフ脈波検出手段により検出されたカフ脈波と、前記圧脈波検出装置により検出された圧脈波のうち該カフ脈波に対応する圧脈波とにより描かれる波形相関図形に基づいて、逐次、前記血圧値連続決定手段により決定された監視血圧値の精度を判定するものであることを特徴とする非観血連続血圧監視装置。
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