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JP2003533289A - 薬剤再構成用液体移送装置又は液体薬剤移送 - Google Patents

薬剤再構成用液体移送装置又は液体薬剤移送

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Publication number
JP2003533289A
JP2003533289A JP2001583849A JP2001583849A JP2003533289A JP 2003533289 A JP2003533289 A JP 2003533289A JP 2001583849 A JP2001583849 A JP 2001583849A JP 2001583849 A JP2001583849 A JP 2001583849A JP 2003533289 A JP2003533289 A JP 2003533289A
Authority
JP
Japan
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chamber
drug
liquid
water
actuator member
Prior art date
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Withdrawn
Application number
JP2001583849A
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English (en)
Inventor
テレンス、エドワード、ウェストン
マシュー、サイモン、ヌッシー
Original Assignee
ウェストン、メディカル、リミテッド
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from GB0011615A external-priority patent/GB0011615D0/en
Priority claimed from GB0027402A external-priority patent/GB0027402D0/en
Application filed by ウェストン、メディカル、リミテッド filed Critical ウェストン、メディカル、リミテッド
Publication of JP2003533289A publication Critical patent/JP2003533289A/ja
Withdrawn legal-status Critical Current

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Abstract

(57)【要約】 凍結乾燥された薬剤を再構成する装置と方法が提供される。薬剤は装置の一方のコンパートメントに真空状態で貯蔵され、溶剤は他方のコンパートメントに略大気圧で貯蔵されている。両コンパートメントを連結して、真空により溶剤を薬剤コンパートメントに流入させる手段が設けられている。あるいは、薬剤あるいは他の材料が液体形状で装置の一方のコンパートメントに貯蔵されており、真空を用いて他方のコンパートメントに流入させることもできる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 発明の背景 多くの薬剤は水溶液中で安定でないため、乾燥された状態で貯蔵しなくてはな
らない。このような薬剤は、最初に製造された時には水溶性であるが、水分を抜
いて薬剤を真空にするフリーズドライすなわち凍結乾燥等の周知の方法によって
乾燥された状態にする。一部の薬剤は水溶性でないため、水以外の溶剤が使用さ
れることもある。下記の説明において、溶剤としての水という言及がある場合、
水の代わりに他の溶剤も使用できることが理解されなくてはならない。
【０００２】 凍結乾燥された薬剤の多くは、皮下注射器やニードルレス注射器による被経口
的投与を目的としており、使用前に薬剤を吸収に適するようにするために、元の
溶液から除去された量と同量の水分、あるいは他の量の水分を加えて薬剤を再構
成する必要がある。周知の方法として、乾燥させた薬剤を穿孔可能な薄膜クロー
ジャを有する密封したガラス瓶に入れ、そのクロージャを貫通した皮下注射針で
所望の量の水を導入するという方法がある。良好な投与の実施のために、第２の
皮下注射器を使用して、再構成された薬剤の所望の量を回収し、所定の分量を患
者に投与する必要がある。この方法は、広く用いられているものではあるが、時
間を浪費し且つ無駄の多いものである。なぜならば、注射に必要な量よりかなり
多くの薬剤を常に用意しなければならず、また水溶性薬剤は不安定であるため、
余剰分を処分しなければならないからである。
【０００３】 他の方法においては、２つのコンパートメントを有する皮下注射器に基づく装
置が使用される。この装置には、薬剤が一方のコンパートメントに、水が他方の
コンパートメントに貯蔵されており、注射器のプランジャを移動させることによ
り、水が加圧されて第２のコンパートメントから薬剤コンパートメントに流入す
る。２つのコンパートメントは、分離薄膜を破ることによるか、あるいはコンパ
ートメントを連結させる流路を形成するバルブ手段により連結される。このよう
な装置は、正確な量の水が１回の比較的簡単な操作により移行するという点で、
多少自動的である。しかしながら、正確な量の水を移行させるために、使用者は
注射器のプランジャのストロークを完全に終えなければならず、このため薬剤を
完全に溶解するのに不十分な量の水しか得られない可能性があるという欠点があ
る。
【０００４】 従来の皮下注射器に代わって、ニードルレス注射器がますます使用されるよう
になっている。ニードルレス注射器は、液体薬剤の強力なジェットを利用して、
まず表皮を貫通し次いでその下にある組織に沈着させるようにする。再構成され
た薬剤に使用する場合、これらの装置には通常、使用の直前に薬剤コンパートメ
ントが充填されるような構成が必要であり、ガラス瓶と薬剤コンパートメントと
の間の薬剤移行装置を使用する種々の注射器が存在している。これらの方法は、
ガラス瓶の中で再構成された薬剤には適しているが、皮下注射器を充填するため
に用いられる基本的な方法と同じ程度に時間を浪費する無駄の多い方法である。
従来技術の全ての方法には、高度に専門的な技術やトレーニングが必要であるた
め、医療従事者や凍結乾燥された薬剤を定期的に自己投与する必要のある処置に
慣れた患者が、このような薬剤を使用することが制限されている。
【０００５】 本発明の第１の特徴は、装置内で凍結乾燥された薬剤を再構成するための手段
を備えた便利な予め充填されたニードルレス注射器を提供することを目的として
いる。
【０００６】 本発明の第２の特徴は、薬剤と適合性のある材料から構成された容器に貯蔵す
る必要のある液体形状の薬剤に関する。この材料は、ニードルレス注射器の使用
中に生じる圧力（多くの場合、６００バール）に耐え得るほどの強度を有してい
ないことがある。本発明の第２の特徴は、この問題点を解決することを目的とし
ている。
【０００７】 発明の記述 本発明は、ニードルレス注射器の薬剤カプセル（すなわち、カートリッジ、チ
ャンバ、アンプル、カープル等と様々に称されるもの）の中で、凍結乾燥された
薬剤を再構成するための方法及び装置を提供する。本発明は、従来技術における
ものよりも正確且つ簡単に使用できる。あるいは、薬剤は液体形状でもよく、貯
蔵コンパートメントから分配コンパートメントへ真空により移送される。いずれ
の適用においても、発明の構成は極めて類似している。
【０００８】 凍結乾燥された薬剤は非常に吸湿性があるため、シールされた乾燥雰囲気内か
真空内で貯蔵されなければならない。本発明の装置は、水を収容する第２のチャ
ンバから隔てられた、凍結乾燥された薬剤を収容する排気されたチャンバを備え
ている。大気圧により水あるいは他の溶剤を薬剤チャンバに流入させるように、
両チャンバを連結する手段が設けられている。排気されたチャンバは所定の容積
を有しているため、正確な量の水が自動的に移送される。
【０００９】 第１の好適な実施の形態において、２つのチャンバは薄膜により隔てられてお
り、大気圧により水を薬剤チャンバに流入させる穿孔部材が設けられている。穿
孔部材の最初の動きにより、水チャンバに大気への通気孔が開放されて移行を実
施するために十分な大気が利用可能となる。残りの動きにより薄膜が穿孔されて
両チャンバが連結される。次いで水を収容していたチャンバは取り外され、薬剤
チャンバの供給口が露出する。
【００１０】 第２の好適な実施の形態において、２つのチャンバが設けられ、一方は乾燥さ
れた薬剤を収容し、他方は水を収容している。連結導管は着脱自在な弾性プラグ
でシールされており、薬剤チャンバは排気されている。弾性プラグは、水チャン
バのシールクロージャに連結されている。このクロージャが取り外される場合、
この動作の始めの部分により水チャンバに大気に通じるポートが開放され、弾性
プラグが連結導管から取り外されて動作が完了する。こうして水は、大気圧の作
用のもとで薬剤チャンバに移行する。次いで水を収容していたチャンバは取り外
され、薬剤チャンバの供給孔が露出する。
【００１１】 第３の好適な実施の形態において、溶剤はコラプシブルチューブの中に収容さ
れている。コラプシブルチューブの排水口を排気された薬剤分配チャンバに連結
するための手段が設けられているため、チューブに作用する空気圧によって溶剤
がチューブから薬剤分配チャンバに流入する。
【００１２】 第４の実施の形態は薬剤が液体形状でコラプシブルチューブに収容されて、空
の排気された分配チャンバに移行される点を除き、第３の実施の形態に類似して
いる。
【００１３】 第１及び第２の実施の形態に共通の特徴は、連結手段により連結可能となる前
に、水チャンバが最初に大気に開放されることである。これにより両チャンバの
圧力差が最大となって、有効な移行が確実になる。コラプシブルチューブを用い
る実施の形態においては、溶剤を大気に開放する必要はない。全ての実施の形態
における他の共通の特徴は、排気された薬剤チャンバが完全に充填されることを
保証するように、好適には、水チャンバ内の水がわずかに余分に設けられている
ことである。余分な水は取り外し可能な水チャンバのタンクの内部に収容されて
廃棄される。好適には、取り外し可能な水チャンバは「開封明示」チャンバであ
る。すなわち、水チャンバは装置が既に操作されたことを明白に示す証拠を提供
し、更に、再度取り付けることはできない。好適な実施の形態において、両チャ
ンバの間に破砕可能な連結部が使用されている。
【００１４】 要するに、本発明は種々の実施の形態において、液体形状の溶剤、薬剤、ある
いは他の物質が最初は第１のチャンバに保持されており、使用前にそれらを既に
真空状態に維持されている第２のチャンバに大気圧によって移行させる装置を提
供する。第２のチャンバは溶剤によって再構成される薬剤を収容しているか、あ
るいは、液体形状の薬剤あるいは他の物質を受容する空間を備えている。
【００１５】 先行技術として米国特許ＵＳ−Ａ−４０１０７４７が挙げられる。本特許には
、最初にアンプルを排気し、その後アンプルを薬剤を収容しているガラス瓶に連
結することによってニードルレス注射器のアンプルを充填する方法が記載されて
いる。しかしながら、本特許に記載されている方法は、全く実用的ではないと考
えられている。なぜならば、アンプルに連結する前に、ガラス瓶を液体で完全に
一杯にしておくか、あるいはガラス瓶に空気またはその他の気体が含まれていな
ければならないが、前者の場合には液体は移行せず、後者の場合には予め決める
ことができない量の液体とともに気泡がアンプルに入ってしまうからである。本
発明はこれらの問題点を克服し、実質的に気泡を含まない正確な量の液体を移行
させることができる。
【００１６】 本発明の好適な実施の形態の詳細な説明は、下記に図面を参照しつつ記載され
ている。図面には通常円形断面を有する装置が示されているが、他の形の断面で
あっても本発明の目的を実現されることが理解されなくてはならない。薬剤カプ
セルのみが示され説明されているが、薬剤カプセルをアクチュエータ（すなわち
動力装置や点火装置）に予め取り付けたり、注射器の一体部分として形成したり
、あるいは薬剤を再構成した後にオペレータがアクチュエータに取り付けること
もできる。好適なアクチュエータはＷＯ９６／２８２０２号、その変形例はＷＯ
９７／３７７０５号に記載されている。
【００１７】 図１Ａを参照すると、薬剤チャンバ１は、水チャンバ２に破砕可能な連結部３
により連結されている。スリーブ８は薬剤チャンバ８を取り囲むとともに、薬剤
カプセルを操作装置に連結するネジ山９を有している。このような構成は、薬剤
に接触する材料が、スリーブの保護及び支持を必要とするガラスあるいはプラス
チック材料であり得るためであるが、構成要素全体を１つの材料から作製するこ
とも、適合すれば勿論可能である。
【００１８】 チャンバ１とチャンバ２とは、取付け表面３２にシールするように取り付けら
れている薄膜１０により隔てられており、ピストン４が容積部６をシールしてい
る。ピストン４は、ピストン４と注入口２５との間の容積部６が再構成された薬
剤の容量に必要な容積となるように配置されている。薬剤チャンバ１は凍結乾燥
された薬剤５を収容し、容積部６は真空状態に保持されている。ピストン４とチ
ャンバ１の内径の摩擦は、大気が及ぼす圧力によりピストン４が移動することが
ないようにするのに十分なものであり、薄膜１０は圧力差による破損に耐え得る
十分な強度を有している。更に、薄膜１０は長時間の水との接触にも耐えること
ができなくてはならない。ピストン４と薄膜１０は不当な真空ロスを防ぐように
良好なシール特性を有していなければならない。このようにしてチャンバ１内の
容積部６とチャンバ２内の小型タンク７とは完全に排気されて構成され、両者は
注入口２５を介して水圧的に連通している。
【００１９】 チャンバ２の開放端は穿孔チューブ１１を担持している。図１Ｂに示すように
、穿孔チューブ１１は吸気口１４と排気口１５が配置されたボア１３を一方の端
に有する。排気口１５は、湾曲断面溝１６の中央線上に配置されている。穿孔チ
ューブ１１の他方の端はカッター１７となっている。図１Ｃはカッター１７の拡
大図であり、三日月形状に形成された断面１８と、テーパした鋭利な先端１９が
示されている。穿孔チューブ１１は、キャリア２０に２１において破砕可能に取
り付けられている。
【００２０】 図１Ａを参照すると、穿孔チューブ１１は中央開口部を有する弾性シール１２
に取り付けられている。シール１２はワッシャの形態をしており、好適には医薬
グレードゴムから作製されている。シールの開口部の縁部は、それが溝１６の湾
曲表面に接触しているとき、細菌の進入に対するシールが形成されるように、鋭
利で且つ表面の欠陥がないものでなくてはならない。（このタイプのシールは、
化粧品、ペンキ、及び他の多くの製品の分配に使用されるエアゾールバルブのス
テムをシールするために一般的に使用されており、加圧噴射気体のロスがないよ
うに何年も効果的にシールする。）水チャンバは水２２で満たされており、サブ
アセンブリである穿孔チューブ１１とそのキャリア２０及びシール１２は水チャ
ンバ２内に取り付けられ、ラグ２３により保持されている。ラグ２３によりキャ
リア２０にわずかな圧縮力がかかっているため、シール１２は橋台２４にシール
するように押圧されている。
【００２１】 図２Ａを参照すると、前述のように組み立てられ充填された薬剤カプセルが示
されている。図２Ｂは穿孔チューブ１１のステム内における矢印Ｘの方向への押
し込みの最初の効果を示している。破砕可能な連結部２１が破壊してシール１２
が一方に反らされるため、シール１２の孔の下側端が穿孔チューブ１１の溝１６
の湾曲表面から離れるように分離する。これにより水チャンバ２の内部が排気口
１５、ボア１３、及び吸気口１４とを介して大気に連結される。（吸気口１４は
、ボア１３の端部がユーザによって封鎖されたとき空気流入口となるが、穿孔チ
ューブ１１の端部表面の溝で十分なこともあり、この場合吸気口１４は不必要と
なる。）この状態は、図１Ｄの水チャンバの拡大図に更に詳しく示されている。
【００２２】 図２Ｃに示すように、更に穿孔チューブ１１を動かすとカッター１７の鋭利な
先端１９が薄膜１０を貫通する。カッターの三日月形状部１８（図１Ｃ）により
薄膜１０にフラップ型の穿孔が生じる。２つのチャンバ１及び２は、こうしてタ
ンク７と注入口２５を介して連通した状態となる。従って、チャンバ１内の真空
によりフラップは一方に反らされてチャンバ２から水２２がチャンバ１が一杯に
なるまで引き出され、そして薬剤５が溶解される。真空は絶対的ではないので、
チャンバ１とともに排気されたタンク７は、チャンバ１を充填するために必要と
されるよりも余分な真空を供え、少量の余分な水はタンク７に残される。ピスト
ン４は既にチャンバ１の内径に正しく配置されているので、正確な容量の水が移
行する。水の移行中、穿孔チューブ１１のボア１３と排気口１５を介して空気が
引き込まれるため、真空と大気圧の十分な差を利用されて水２２が移行する。
【００２３】 充填は１秒程度で終了し、その後、図２Ｄに示すように、穿孔チューブ１１、
シール１２、薄膜１０、及び余分な水を有する水チャンバ２は、破砕可能な連結
部３において折られて廃棄される。カプセルは次いでアクチュエータに取り付け
られ（あるいはアクチュエータに予め取り付けられていてもよい）、注射するこ
とができる。
【００２４】 図３Ａ乃至図３Ｄを参照すると、装置は前述の「穿孔された薄膜」の実施の形
態に類似しているが、薄膜と穿孔チューブが弾性プラグとそれに連結されたシー
ルキャップに代えられている点で異なる。図３Ａは水チャンバ２に破砕可能な連
結部３により連結された薬剤チャンバ１を備えた組み立てられた薬剤カプセルを
示す。スリーブ８は薬剤チャンバ８を取り囲むとともに、薬剤カプセルを操作装
置に連結するネジ山９を有している。このような構成は、薬剤に接触する材料が
、スリーブの保護及び支持を必要とするガラスあるいはプラスチック材料であり
得るためであるが、構成要素全体を１つの材料から作製することも、適合すれば
勿論可能である。ピストン４は容積部６をシールするとともに、ピストン４と注
入口２５との間の容積部６が再構成された薬剤の容量に必要な容積となるように
配置されている。小型タンク７は水チャンバ２の一方の端に配置され、薬剤チャ
ンバ１に注入口２５を介して連結されている。弾性プラグ２６は小型タンク７を
シールするように挿入されている。薬剤チャンバ１は凍結乾燥された薬剤５を収
容し、容積部６は真空状態に保持されている。ピストン４とチャンバ１の内径の
摩擦は、大気が及ぼす圧力によりピストン４が移動することがないようにするの
に十分なものである。弾性プラグ２６は、真空気密シールを維持し再構成用の水
による劣化に耐えることができる。
【００２５】 水チャンバ２は所望の容量の水２２で満たされており、長手方向に延びるバー
ブ２９とシールリング２７とを有するキャップ２８が水チャンバ２の開放端に挿
入されている。バーブが弾性プラグ２６の孔と係合するように、弾性プラグ２６
はキャップ２８にしっかりと取り付けられるようになる。シール２７は水２２の
細菌汚染を防ぐ。
【００２６】 図３Ｂは準備の第１段階を示しており、キャップ２８が矢印Ｘの方向に少し引
かれている。これにより弾性プラグ２６が部分的にタンク７から引き出されるが
、弾性プラグ２６は依然としてタンク７の壁に接触してシールしており、薬剤チ
ャンバ１の真空ロスがないようにしていることに留意しなくてはならない。水チ
ャンバ２の壁のスロット（あるいは孔）３０はシール２７により覆われておらず
、水チャンバを大気に連結している。図３Ｃに示すように、更にキャップ２８を
引くと、弾性プラグ２６がタンク７から完全に取り外されて、薬剤チャンバ１と
水チャンバ２とが注入口２５を介して水圧的に連通し、薬剤チャンバ１内の真空
により水チャンバ２から水２２が引き出される。利用可能な余分の水２２が存在
するが、これはタンク７に残される。充填は１秒程度で終了し、その後、キャッ
プ２８、シール２７、プラグ２６、及び余分な水を有する水チャンバ２は、破砕
可能な連結部３において折られて廃棄される（図３Ｄ）。カプセルは次いでアク
チュエータに取り付けられ（あるいはアクチュエータに予め取り付けられていて
もよい）、注射することができる。図示していないが、キャップ２８を水チャン
バに、開封したことを明示するように破砕可能に取り付けることもできる。
【００２７】 図４Ａは本発明の第３の好適な実施の形態を示し、１以上の層１０１を有する
とともに、所望の容量の液体形状の薬剤１１５で満たされている薬剤カプセル１
０１が示されている。この容量は、ピストン１０４と注入口１１２との間の空間
と同じである。薬剤カプセル１０１は、カプセルを薬剤を分配するための電源に
取り付けるためのネジ山あるいは他の手段１１６を有している。ピストン１０４
は、薬剤カプセル１０１の内径の内部をシールしながら摺動することができるが
、ピストンをはさんだ圧力差が１気圧をわずかに超えるときの移動に抵抗する十
分な摩擦を有している。薬剤カプセル１０１は、好適には１０３において破砕可
能に取り付けられたコネクタ１０２を有し、コネクタ１０２は少なくとも１つの
弾性シール要素１０５を担持している。水あるいは他の溶剤用のタンク１０６は
コネクタ１０２上に取り付けられているが、シール１０５にシールされていない
。タンク１０６は、穿孔可能な薄膜１１０にシールされるように取り付けられる
とともに、クリンプシール１０７により閉鎖されているチューブ１０７を有して
いる。チューブ１０７は、好適には脱気されて気体の気泡が取り込まれているこ
とがない再構成用の水あるいは他の溶剤１０８を収容している。穿孔可能な薄膜
１１０はチューブ１０７、あるいはタンク１０６と一体であってもよく、その目
的は大気から内容物をシールすることである。チューブ１０７、タンク１０６、
及び薄膜１１０のいずれか２つ、あるいは３つ全てが、所望の場合、単独の一体
形成されたユニットを形成してもよい。所望の場合、チューブ１０７をその貯蔵
特性を向上させる材料でライニングすることもできる。注入口１２と薄膜１１０
との間には、空洞１１４と気体連結している導管１１３が設けられている。薄膜
カッター１１１は、コネクタ１０２の端表面に取り付けられるか、それと一体と
なっている。
【００２８】 凍結乾燥工程の一部で、乾燥させるために薬剤を真空にする必要がある。本実
施の形態において、この工程は装置全体を真空チャンバに配置し、コネクタ１０
２とタンク１０６のスロット１１８との間の間隙を介して空気を矢印Ｅにより示
されるように引き出すことにより実施される。凍結乾燥工程が終了し、装置が依
然として真空下にあるとき、タンク１０６が矢印Ｘの方向にコネクタ１０２に対
して更に押されると、シール１０５が空洞１１４の内部をシールする。こうして
、図４Ｂに１１９として図示される凍結乾燥された薬剤は、排気されたカプセル
の空間１２０の内部に収容され、空間１２０は導管１１３及び空洞１１４と連通
している。
【００２９】 薬剤１１９を再構成しなくてはならない場合、タンク１０６を矢印Ｘの方向に
押し込むと、図４Ｃに示すように、カッター１１１が薄膜１１０を貫通し、水１
０３が流通できるフラップが形成される。コラプシブルチューブ１０７に作用す
る大気圧により、チューブ１０７が圧迫されて水１０８が穿孔された薄膜１１０
、導管１１３、及び注入口１１２を通って薬剤カプセル空間１２０に流入する。
水は凍結乾燥された薬剤１１９を溶解し、空間１２０は液体薬剤１１５で予め占
められていた容積であるので（図４Ａ）、再構成された薬剤の量と密度は元の薬
剤と同じである。
【００３０】 タンク１０６が前述の態様でカプセル１０１に対して押圧されると、コネクタ
１０２のドッグ１１７がタンク１０６のスロット１１８に係合することに留意し
なくてはならない。カプセルの準備の最終工程は、タンク１０６をカプセル１０
１に対してひねることである。タンク１０６はドッグ１１７とスロット１１８を
介してコネクタ１０２に係合しているので、タンク１０６はカプセル１０１から
破砕可能な連結部１０３において剪断される。この剪断操作は、タンク１０６が
カプセル１０１に押圧される前には実施できず、且つ薬剤が再構成されるまで実
施できないことがわかる。タンク１０６とコネクタ１０２は廃棄され、カプセル
を注射に用いることが可能となる。
【００３１】 図５Ａに示す第４の実施の形態において、薬剤が液体形状で安定しており、コ
ラプシブルチューブの内部に貯蔵されている点を除き、構成要素は第３の実施の
形態（図４Ａ乃至図４Ｅ）と同じである。したがって、空間１２０は大気圧がコ
ラプシブルチューブを圧迫するために必要な圧力差を提供するように排気されて
いるけれども、凍結乾燥サイクルはない。
【００３２】 更なる実施の形態において（図示せず）、液体チャンバの液体は大気からピス
トンにより隔てられている。ピストンの上端は始めから、あるいは少なくとも使
用の直前に大気に露出される。液体は当接しているピストンによって大気圧下に
ある。この圧力は液体を薬剤カプセルに移行させるのに有効である。使用の直前
にのみ大気に露出されるピストンの場合、ピストンが大気に露出されると直ちに
液体は移行することができる。ピストンが最初から大気に露出されている場合、
所望の間、移行を防止する何らかの機構が必要である。大気圧では十分でない場
合、ピストンは大気圧を捕捉するようなばね力を受けることもできる。
【００３３】 前述の全ての実施の形態において、ユーザは穿孔チューブを押し込んだり弾性
プラグを引き抜く間、場合に応じて操作を中断する必要はなく、１回の単純な操
作によって薬剤の正確な再構成と移行を完了することができる。
【００３４】 薬剤が凍結乾燥されている場合、薬剤が乾燥状態に維持されるように、且つ所
望の容量の水あるいは薬剤を引き込むのに十分な真空が確実にあるように、薬剤
チャンバ内の真空を何年間も維持しなければならないことがある。このような場
合、充填された薬剤カプセルを更にパウチあるいはパックにいれて排気すること
が望ましい。これによりピストンをはさんだ圧量差を最小にし、薬剤チャンバへ
の空気の漏洩を遅らせることより真空が失われる可能性が減少する。
【図面の簡単な説明】
【図１Ａ】 図１Ａは本発明の第１の実施の形態による管状ニードルレス注射器の薬剤カプ
セルの長手方向断面図である。薬剤カプセルは、保護プラスチックの外側層を有
する内側薬剤接触部と、薬剤容器と水チャンバとを隔てる薄膜とを備えている。
【図１Ｂ】 図１Ｂ及び図１Ｃは穿孔チューブを示す。
【図１Ｃ】 図１Ｂ及び図１Ｃは穿孔チューブを示す。
【図１Ｄ】 図１Ｄは穿孔チューブの操作原理を示している。
【図２Ａ】 図２Ａ乃至図２Ｄは、薬剤カプセルを準備する手順を示している。
【図２Ｂ】 図２Ａ乃至図２Ｄは、薬剤カプセルを準備する手順を示している。
【図２Ｃ】 図２Ａ乃至図２Ｄは、薬剤カプセルを準備する手順を示している。
【図２Ｄ】 図２Ａ乃至図２Ｄは、薬剤カプセルを準備する手順を示している。
【図３Ａ】 図３Ａ乃至図３Ｄは、コンパートメントを隔てるための弾性プラグを使用する
本発明の第２の実施の形態による薬剤カプセルを準備する手順を示している。
【図３Ｂ】 図３Ａ乃至図３Ｄは、コンパートメントを隔てるための弾性プラグを使用する
本発明の第２の実施の形態による薬剤カプセルを準備する手順を示している。
【図３Ｃ】 図３Ａ乃至図３Ｄは、コンパートメントを隔てるための弾性プラグを使用する
本発明の第２の実施の形態による薬剤カプセルを準備する手順を示している。
【図３Ｄ】 図３Ａ乃至図３Ｄは、コンパートメントを隔てるための弾性プラグを使用する
本発明の第２の実施の形態による薬剤カプセルを準備する手順を示している。
【図４Ａ】 図４Ａは凍結乾燥する前の液体薬剤を収容するとともに、凍結乾燥後の薬剤を
再構成するための溶剤を収容しているコラプシブルチューブを有する実施の形態
を示している。
【図４Ｂ】 図４Ｂ乃至図４Ｅは薬剤を再構成し、薬剤カプセルを使用できるように準備す
る段階を示している。
【図４Ｃ】 図４Ｂ乃至図４Ｅは薬剤を再構成し、薬剤カプセルを使用できるように準備す
る段階を示している。
【図４Ｄ】 図４Ｂ乃至図４Ｅは薬剤を再構成し、薬剤カプセルを使用できるように準備す
る段階を示している。
【図４Ｅ】 図４Ｂ乃至図４Ｅは薬剤を再構成し、薬剤カプセルを使用できるように準備す
る段階を示している。
【図５Ａ】 図５Ａ乃至図５Ｅは、凍結乾燥された薬剤がないという点を除き図４Ｄ乃至図
４Ｅと同様であり、液体薬剤は分配チャンバに真空移行する前にコラプシブルチ
ューブに貯蔵されている。
【図５Ｂ】 図５Ａ乃至図５Ｅは、凍結乾燥された薬剤がないという点を除き図４Ｄ乃至図
４Ｅと同様であり、液体薬剤は分配チャンバに真空移行する前にコラプシブルチ
ューブに貯蔵されている。
【図５Ｃ】 図５Ａ乃至図５Ｅは、凍結乾燥された薬剤がないという点を除き図４Ｄ乃至図
４Ｅと同様であり、液体薬剤は分配チャンバに真空移行する前にコラプシブルチ
ューブに貯蔵されている。
【図５Ｄ】 図５Ａ乃至図５Ｅは、凍結乾燥された薬剤がないという点を除き図４Ｄ乃至図
４Ｅと同様であり、液体薬剤は分配チャンバに真空移行する前にコラプシブルチ
ューブに貯蔵されている。
【図５Ｅ】 図５Ａ乃至図５Ｅは、凍結乾燥された薬剤がないという点を除き図４Ｄ乃至図
４Ｅと同様であり、液体薬剤は分配チャンバに真空移行する前にコラプシブルチ
ューブに貯蔵されている。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＯ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＣ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ， ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，Ｉ Ｎ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ， ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，Ｐ Ｌ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ， ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 マシュー、サイモン、ヌッシー イギリス国シェフィールド、ウォラル、ウ ォラル、ロード、723 Ｆターム(参考） 3E062 AA20 AB01 AB08 AC02 AC06 EC05 ED02

Claims (16)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 液体を有する第１のチャンバを画成する第１の要素と、 減圧された第２のチャンバを画成する第２の要素と、 第１のチャンバの液体が大気圧を受けている間に液体が第１のチャンバから第
    ２のチャンバに移動することができるように、第１のチャンバを第２のチャンバ
    に連通させる構造体と、 を備えた液体移送装置。
  2. 【請求項２】 前記第２のチャンバは凍結乾燥された形態の薬剤を収容し、第１のチャンバの
    液体は前記薬剤のための溶剤であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
  3. 【請求項３】 前記第１のチャンバの液体は液体形状の薬剤であることを特徴とする請求項１
    に記載の装置。
  4. 【請求項４】 前記第２の要素は注入口とピストンとを有するニードルレス注射器カプセルの
    形態であるとともに、前記第２のチャンバは前記注入口と前記ピストンとの間に
    配置されていることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の装置。
  5. 【請求項５】 前記第２の要素は前記第１の要素に前記注入口を画成している部分を介して連
    結されており、これにより前記第１のチャンバから前記第２のチャンバへの液体
    の移動は前記注入口を介して行われることを特徴とする請求項４に記載の装置。
  6. 【請求項６】 前記第２の要素は前記第１の要素に破砕可能な連結部により連結されているこ
    とを特徴とする請求項５に記載の装置。
  7. 【請求項７】 前記構造体は連続的に（ｉ）前記第１のチャンバを大気に連通させ、（ｉｉ）
    前記第１のチャンバを前記第２のチャンバに連通させることを特徴とする請求項
    １乃至６のいずれか１項に記載の装置。
  8. 【請求項８】 前記構造体は、第１の静止位置から大気圧が前記第１のチャンバに入ることが
    できる第２の位置に、次いで前記第１のチャンバが前記第２のチャンバに連通す
    る第３の位置に移動することができるアクチュエータ部材を備えていることを特
    徴とする請求項７に記載の装置。
  9. 【請求項９】 前記アクチュエータ部材は吸気口と排気口とを有する上側管状部分を有する細
    長い部材であり、前記吸気口は大気に連通しているとともに、前記排気口は前記
    アクチュエータ部材が前記第１の位置にあるとき前記第１のチャンバからシール
    されており、前記アクチュエータ部材が前記第２及び第３の位置にあるとき前記
    第１のチャンバと連通していることを特徴とする請求項８に記載の装置。
  10. 【請求項１０】 前記第１の要素は前記第１のチャンバの液体が前記第２のチャンバに入らない
    ようにする薄膜を有し、前記アクチュエータ部材は前記第２の位置から前記第３
    の位置に移動する際に、前記薄膜を穿孔することができる穿孔手段を有している
    ことを特徴とする請求項８又は９に記載の装置。
  11. 【請求項１１】 前記アクチュエータ部材は、前記アクチュエータ部材の静止位置において前記
    第１のチャンバの液体が前記第２のチャンバに入らないようにするプラグであっ
    て、前記アクチュエータ部材が前記第２の位置から前記第３の位置に移動するに
    つれて前記第第１のチャンバを前記第２のチャンバに連通させるように移動する
    ことができるプラグを有していることを特徴とする請求項８に記載の装置。
  12. 【請求項１２】 前記第１のチャンバは、内部の液体の容量に従って変化する容積を有するとと
    もに、大気圧をその中の液体に伝達することを特徴とする請求項１乃至６のいず
    れか１項に記載の装置。
  13. 【請求項１３】 前記第１のチャンバは弾性部材で画成されていることを特徴とする請求項１２
    に記載の装置。
  14. 【請求項１４】 前記第１及び第２の要素は互いの方向に対して移動可能であり、前記第１のチ
    ャンバを前記第２のチャンバに連通させる前記構造体は、前記移動中に、前記第
    １のチャンバを穿孔する手段を有していることを特徴とする請求項１２又は１３
    に記載の装置。
  15. 【請求項１５】 前記第２の要素は前記第１の要素に破砕可能な連結部により連結されており、
    前記移動は、係合後に他方の要素に対して一方の要素に与えられる回転力が破砕
    可能な連結部を破砕できるように、前記第１の要素の部材と前記第２の要素の部
    材とを係合させることを特徴とする請求項１４に記載の装置。
  16. 【請求項１６】 前記第１のチャンバの液体の容量は前記第２のチャンバの容積より大きいため
    、液体が前記第１のチャンバから前記第２のチャンバに移動した後、液体の残量
    は前記第２のチャンバの外部に残されるが、前記第２のチャンバの液体と流体連
    通していることを特徴とする請求項１乃至１５のいずれか１項に記載の装置。
JP2001583849A 2000-05-16 2001-05-16 薬剤再構成用液体移送装置又は液体薬剤移送 Withdrawn JP2003533289A (ja)

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