JP2003533263A - 脂肪分解療法及び装置 - Google Patents
脂肪分解療法及び装置Info
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Abstract
Description
壊することにより人の脂肪をアブレーション(切断又は切除)する方法及びその
パターンを生じさせる装置に関する。
。ダイエット又は食事の良い習慣をつけることは或る程度有効であるが、大抵の
人にとって長きにわたる解決策ではなく、しかも望ましくない沈着物が体内に局
所化される状況ではこれらの方法は有効ではない。
る後、既存の脂肪細胞は、脂肪の蓄積及び放出で膨張したり収縮するが、数は変
化しない。脂肪細胞が思春期後に破壊されると、残りの脂肪細胞は、或る程度埋
め合わせをしようとするが、破壊された細胞中の脂肪の約70%は人体によって
回収されることはない。
全て又は一部を手術で取り除く脂肪分解療法又は脂肪吸引法である。これは、侵
襲性が高く、潜在的に体を醜くする手技であり、結果的に皮膚が人体から分離す
るので回復が長くしかも不快である。その理由で、脂肪吸引法はウエイトコント
ロール療法には実用に供されておらず、限定された領域において体の形を作り変
える場合に利用されているに過ぎない。
された脂肪細胞が吸収され、皮下組織が治癒する間、皮下組織の十分なネットワ
ークが皮膚を支えたままであるような仕方で脂肪細胞を破壊することが必要であ
る。換言すると、脂肪細胞は、任意所与の治療において狭く、別々に位置してい
てつながっていない領域で破壊されなければならない。それと同時に、脂肪細胞
を十分な数につき、しかもかかる療法を実用化するのに十分迅速に破壊すること
が必要である。これを達成できる従来技術は存在していない。
する試みが行われた。しかしながら、従来技術においては、かかる手技では、破
壊ゾーンの温度は約40℃まで高められる。この温度では、組織を破壊するのに
数分又は数時間にものぼる暴露が必要である。
を生じさせず、しかも人体から相当な皮膚領域を分離しないで実質的な脂肪細胞
の除去を妥当な時間でアブレーションにより達成するパターンで脂肪細胞を別々
の皮下箇所で選択的に破壊して、破壊された脂肪細胞の生まれつきの吸収及び皮
下層の治癒を可能にすることによって脂肪分解療法をウエイトコントロール及び
体の作り直しにとって実用的にする。
ング構造(phasing arrangement )によって多数の別々の皮下領域に合焦される
高強度ビームを伝送する新規な超音波アレイを用いている。
超音波(high intensity focused ultrasound :HIFU)が首尾良く用いられ
ている。HIFUビームは、その焦点ゾーンに十分な熱エネルギを集中させ、そ
のゾーン内に位置する細胞を殺すが、その焦点ゾーンの外部に位置する細胞をそ
れほど損傷しない。したがって、HIFUを用いると、細胞群の周りの組織を切
断し又は損傷を与えることなく外部から接近可能な近くの部位から細胞の局所性
の高い群を破壊する(例えば、直腸から尿道に沿って前立腺組織を破壊する)こ
とが可能である。
質的に瞬時(即ち、アブレーションによる)破壊に適用すると、相当大きな問題
が生じる。根本的な問題は、超音波エネルギの経皮的な伝達のためにトランスデ
ューサアレイを皮膚に装着すると、人体の脂肪層は、これに対し横断方向よりも
、超音波ビームに対し軸方向に寸法が非常に小さくなるということにある。しか
しながら、ビームの焦点ゾーンは軸方向に比較的長く、横断方向に短い。
周波数を高くすることによりかかる軸方向寸法を短くすることができる。しかし
ながら、焦点ゾーンの長さと幅の比は一定なので、焦点ゾーンの体積は非常に小
さくなり、脂肪組織の数ポンドの破壊に長い時間がかかることになる。
はアレイを用い、そしてビームを電子的に迅速に走査することが考えられる。満
足のいくような手法はない。というのは、或る特定のビーム強度では、キャビテ
ーションが生じ、強度をそれ以上増大させても、加熱速度がそれに比例して増大
するということはないからである。さらに、キャビテーションによって生じた気
泡により、ビームは不可測に挙動する。本発明は、アレイを用いて多数の焦点ゾ
ーンを同時に作ることにより脂肪細胞層が比較的薄い患者でも超音波脂肪細胞破
壊法を実用化する。トランスデューサ出力は、1つのゾーンをキャビテーション
を十分に越える状態にするのではなく、各ゾーンをキャビテーションの発生直前
又はキャビテーションの発生時のアブレーションレベル(即ち、約80℃)にす
るために用いられる。これらのゾーンを側方に配置し、又は恣意的なマトリック
スの状態に配列することができる。この方法により、キャビテーションの問題が
解決され、しかも以下に記載する他の利点が得られる。
て小さく保ち又は調節することができる。 2)多数のゾーンの体積の合計が大きいので細胞の破壊速度を高くすることが
できる。 3)合焦ゾーンマトリックスを治療中互いに異なる形状及びテーパに合わせて
調節して個人差に合わせることができる。 4)焦点ゾーンを調節して生体組織のスポンジ状マトリックスが破壊された組
織相互間に留まるようにすることができる。これは、層全体が破壊され、本質的
に皮膚を人体から切り離す脂肪吸引法と比較して顕著な利点である。脂肪吸引法
では、患者は、回復中、皮膚を体に付着させた状態に保持するためボディスーツ
を身に纏わなければならない。生きたマトリックスを保存することにより、患者
は、回復時間を最小限に抑え又は無くした状態で、治療を終えて通常の活動に戻
ることができる。
する皮下細胞を含む他の医用条件にそのまま良好に使用できる。かかる条件とし
ては、男性胸部の拡大、良性の脂肪性腫瘍、脂肪腫症、腋の下の発汗過剰、創傷
後脂肪組織その他が挙げられる。
るが、破壊ゾーンを付形することは有用な場合が多く、これが必要な場合もある
。これらの場合、多数のビームを利用することは、ビームを移動させるよりも満
足のいく場合が多い。というのは、これは、小さな焦点を生じさせ、したがって
破壊された組織の領域のより正確な境界部を生じさせる高周波数を用いることが
できるからである。
ング構造を備えた平らな又は湾曲した平面状トランスデューサアレイである。図
1は、個々のトランスデューサ12から成る直線アレイ10を概略的に示してい
る。トランスデューサ12の各々を超音波信号の異なる位相で励振させることに
より、アレイ10は、視界中の任意所望の場所で合焦する超音波ビームを生じさ
せることができる。
意所与のトランスデューサ要素12に適用されるそれぞれの位相は次の通りであ
る。
deは、所与のアレイ要素12から所望の焦点Fまでの距離、dminは、アレイ1
0に垂直な線に沿うアレイ10から焦点Fまでの距離、λは、超音波励振信号の
波長である。
のアレイ10を示している。ビームをF1のところに合焦させるためには、アレ
イ10の最も上に位置する要素121を次の位相の正弦波で励振しなければなら
ない。
であるが、位相が次式で示されるような正弦波で励振しなければならない。
合成)しなければならない。周波数は同一であるが位相が異なる2つの正弦波の
合成により生じる正弦波は、周波数はその周波数であるが、成分としての正弦波
の位相とは異なる合成位相のものであり、しかも成分としての正弦波の振幅とは
異なる合成振幅のものであることは数学的な事実である。この点に関し、成分と
しての正弦波の振幅は、異なる焦点のところに異なるビーム強度を生じさせるよ
うにするためには、互いに異なっていてもよいことは理解されるべきである。
必ずしもそうである必要はない任意の数の焦点F1,F2,・・・Fnを生じさせ
るよう同一の仕方で拡張することができる。i番目の要素及びj番目の焦点の計
算された位相がφi,jであり、j番目の焦点の振幅がAjであれば、i番目の要素
のところの合成位相 は次の通りである。
側方分解能は、λdmin max/A、ここでdmin maxは、種々の焦点についての
dminの最大値であり、Aは、図2のビームの横断方向におけるアレイ10の長
さである。
されている。発信器14によって得られる基本的な超音波信号は、タップ付き遅
延線路16に与えられる。遅延線路のタップ18はマイクロプロセッサ22によ
って制御される交差点型スイッチ20のy入力を形成する。アレイ10のトラン
スデューサ要素12の各々は、可変利得増幅器24により交差点型スイッチ20
のx出力にそれぞれ1つずつ接続されている。増幅器24の利得も又マイクロプ
ロセッサ22によって制御される。
十分な基本超音波信号の位相の選択を交差点型スイッチ20に与えるのに十分多
く、且つこれらタップ間の十分に小さい位相差を有している。実際問題として、
これは例えば72個のタップが5゜の位相差だけ間隔を置いて位置していること
を意味している。アレイ10の各要素12は、交差点型スイッチ20により遅延
線路16のタップ18のうち1つ(1つだけ)に接続されていることは理解され
よう。
6等からマイクロプロセッサ22に入力できる。マイクロプロセッサ22の機能
は、図4のフローチャートに示されている。交差点型スイッチ20内の接続部及
び増幅器24の相対利得をマイクロプロセッサ22で繰り返しコンピュータ処理
して設定する。図4のフローチャートは、それぞれa,bで示された2つのネス
ト状態の繰返しルーチンを示しており、ルーチンaは、複数の焦点F1〜Fnにつ
いて個々の要素12の組合せ位相及び利得を計算して設定し、ルーチンbは、ト
ランスデューサ要素121〜12nの各々についてこれらのコンピュータ計算及び
設定を繰り返す。図4では、fは、ルーチンaの繰返しの回数、eは、ルーチン
bの繰返しの回数、nfは焦点Fの個数、neはトランスデューサ要素12の個数
、Afは焦点Ffの所望のビーム振幅、φe,fは、要素12bが焦点Faのところに
合焦するのに必要な位相、φe,fは、要素12bについての位相φe,fの正弦波全
ての合成である正弦波の位相、Aeは、要素12bについての成分正弦波の振幅に
対する合成正弦波の相対的振幅である。
細長いトランスデューサ要素12を備えた平面状の2次元アレイ10を示す図5
a及び図5bに示されているように、第2の寸法における合焦は代表的には、物
理的なレンズ28によって行われる。その結果、かかるアレイ中の種々の焦点F
は全て、同一平面内に位置し、この平面は、レンズ28の中心に垂直な平面であ
る。焦点Fを3次元空間内に位置決めする自由度を有することが望ましい場合、
各細長い要素12の各々に代えて列状の個々の励振可能な要素12(図6)を用
いるのがよい。これにより、各要素についてdの幾何学的計算が複雑になるが、
dがこの要素から選択された焦点位置までの距離であるという事実は変わらず、
その結果、位相のコンピュータ処理に関する同一の公式が依然として適用できる
。
スデューサアレイ30をレンズによって合焦される一群の別個独立の従来型固定
焦点トランスデューサ32として構成することにより、特別な駆動エレクトロニ
クスを用いないで達成できる。このアレイ30は通常、一線をなした焦点を生じ
させることを目的としており、かくして一線をなす破壊された組織を生じさせる
ことになる。
計できる。かかるトランスデューサは、格子ローブ(grating lobe)を有してい
る。格子ローブの間隔は次式によって与えられる。
間の距離、eは、要素32の側方広がりである。形成されるゾーンの数は、各要
素によって作られるビームの幅wで決まる。かくして、作られる焦点ゾーンの数
は、w/sである。
構造及び電子駆動装置が簡単なことにある。欠点は、融通性に欠けることである
(焦点ゾーンが固定されていること、焦点ゾーンのラインがたった1本であるこ
と、各焦点ゾーンの強度が一定であること)。しかしながら、脂肪分解療法では
トランスデューサ30を固定焦点ゾーンに用いてこれら焦点ゾーンを脂肪層を介
して走査して線状の死んだ組織を生じさせることができる。
いる。上述したように、この装置は、高強度焦点ゾーンの任意所望のパターンを
3次元空間中に形成できるだけでなく、超音波ビームの強度をこれら焦点ゾーン
の各々について別々に制御することもできる。加うるに、マイクロプロセッサ2
2が合成正弦波を連続的に再計算するようにすると共に患者の体の上でのトラン
スデューサアレイの動きに応じて成分正弦波の振幅の重み付けを変えることによ
り、強度を動的に変化させることができる。
ッジの近くでテーパしているのがよい(図8)。これを達成するため、マイクロ
プロセッサ22を、脂肪の中央層中に多数の焦点層を形成すると共に脂肪のエッ
ジの近くに焦点層を1つだけ形成するようプログラムするのがよい。別法として
、ビームを点群に合焦させ、次にグループ36,38相互間で切り換えてもよい
(図9)。極端な場合には、アレイ10を各焦点に高速で、しかしながら通常用
いられている出力レベルで順序付けしてもよいが、これは各焦点のところにキャ
ビテーションを生じさせ、予測不可能な結果を生じさせる場合がある。別の方法
は、走査中、焦点の位置を切り換えて死んだ組織の独立したポケットを生じさせ
ることである。これは、一平面内においてハニカムパターンで又は多数の平面内
で多数のパターンをなして行うことができる。この最後に述べた手順により、全
ての死んだ組織に非常に密接して位置する生きた組織が、生まれつき備わってい
る身体プロセスにより死んだ組織を一層迅速に除去できる。また、この手順によ
り、生きた組織の脂肪層の一方の側から他方の側への連続的なつながりを得るこ
とができる。かくして、皮膚をその下に位置する組織に付着保持する上で人工器
具は不要である。また、アレイ10を静止状態に保持し、焦点パターンを順序付
けすることにより連続的なキルゾーン(kill zone )を生じさせるようアレイ1
0をプログラムしてもよい。図10は、4つのパターンの順序を示している。こ
のように使用することは、腫瘍の除去又は恣意的な形状の腺の治療に適している
。
に再コンピュータ処理できることにより、アレイ10を移動させ又は走査するこ
となく、焦点ゾーンFを3次元空間内で動かすことができる。これは、アレイ1
0を動かすことができない場合、例えばアレイが患者の体内で用いられている場
合に有用である。
り非侵襲的脂肪分解療法が実用的になるということにある。上述したように、本
発明を利用しなければ、焦点ゾーンの距離をこれがほんの僅か太りすぎの患者の
脂肪層の限度を越えないところまで減少させると、その結果として焦点が非常に
小さくなるので、少ない数の脂肪細胞を破壊するためには単一の焦点ゾーンにつ
いて極端で非現実的なほど長い時間が必要になる。
それと同時に、本発明によって別々の焦点が作られるのでその結果として破壊さ
れた脂肪細胞の周りに皮膚を支え、死んだ組織の吸収を促進する健康な組織のス
ポンジ状構造が保持されることになる。
断測定が可能であると共に脂肪分解療法中の組織の破壊の状態をモニタすること
ができる。画像化装置は、当業者に周知の任意種類のものであってよく、例えば
超音波画像化法、CT、MRI、熱像法(サーモグラフィ)等である。超音波画
像化装置を治療用トランスデューサと一体にし、これによって時間増幅(time-a
mplify)するのがよいが、この超音波画像化装置は、別個独立の装置であっても
よい。
持するために流体循環温度制御装置42を用いるのがよい。この温度制御装置は
、当業者に周知の任意の種類のものであってよく、例えば電気ヒートポンプ、蒸
発式クーラ、大容量リザーバ等である。
び装置は、本発明の現時点において好ましい実施形態を表しているに過ぎない。
事実、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、かかる実施形態の種々の変
形例及び追加例を想到できる。かくして、他の変形例及び追加例は、当業者には
明らかであり、本発明を改変して多種多様な用途で用いることができるようこれ
ら変形例及び追加例を具体化できる。
Claims (15)
- 【請求項1】 生きている患者の皮下脂肪層中の脂肪細胞を選択的に破壊す
る方法であって、 a)超音波エネルギのビームを生じさせるよう構成された超音波トランスデュ
ーサアレイを準備する段階と、 b)前記ビームを前記脂肪層内に位置する複数の別々の焦点ゾーンに同時に合
焦させる段階と、 c)前記焦点ゾーンの外側の脂肪を破壊することなく前記焦点ゾーン内に位置
する脂肪細胞を瞬時に破壊するのに十分なレベルの超音波エネルギを前記焦点ゾ
ーンに当てる段階とを有し、 d)前記焦点ゾーンは、前記破壊された細胞相互間に前記脂肪層の構造的一体
性を維持するのに十分な無傷の組織を保存するのに十分な相互間隔を置いて位置
していることを特徴とする方法。 - 【請求項2】 前記アレイに垂直な方向における前記焦点ゾーンの長さは、
前記脂肪層の厚さよりも小さいことを特徴とする請求項1記載の方法。 - 【請求項3】 前記トランスデューサアレイは、前記患者の体の外部に位置
し、前記超音波エネルギビームは、経皮的に伝送されることを特徴とする請求項
1記載の方法。 - 【請求項4】 前記アレイを用いて前記皮下脂肪層を画像化する段階を更に
有していることを特徴とする請求項1記載の方法。 - 【請求項5】 超音波エネルギを当てる前記段階の実施前に、前記皮下脂肪
層を診断的に画像化する段階を更に有していることを特徴とする請求項1記載の
方法。 - 【請求項6】 超音波エネルギを当てる前記段階の実施中及び実施後に、前
記皮下脂肪層を画像化して前記脂肪層のアブレーションの度合いをモニタする段
階を更に有していることを特徴とする請求項1記載の方法。 - 【請求項7】 前記超音波エネルギを当てている間、前記アレイ及び前記患
者の皮膚表面を所定の温度に維持する段階を更に有していることを特徴とする請
求項1記載の方法。 - 【請求項8】 超音波トランスデューサアレイを複数の焦点のところに同時
に合焦させる方法であって、 a)前記アレイの各要素について、前記アレイを前記焦点のうちの第1の焦点
のところに合焦させる正弦波励振の相対的位相をコンピュータ処理する段階と、 b)前記アレイの各要素について、前記複数の焦点のうちの他の焦点の各々の
前記相対的位相をコンピュータ処理する段階と、 c)前記アレイの各要素について、コンピュータ処理された位相の正弦波を合
成する段階と、 d)前記合成した正弦波の合成結果を表す正弦波の合成位相を求める段階と、 e)前記アレイの各要素をその要素について決定された前記合成位相の正弦波
で励振させる段階とを有していることを特徴とする方法。 - 【請求項9】 f)前記要素の各々について前記合成結果を表す正弦波の相対的振幅を求める
段階と、 g)前記要素の各々の励振レベルを制御して前記焦点の各々のところに選択さ
れたビーム強度を生じさせる段階とを更に有していることを特徴とする請求項8
記載の方法。 - 【請求項10】 超音波トランスデューサアレイを複数の焦点ゾーンに同時
に合焦させる装置であって、 a)正弦波を生じさせるよう構成された発振器と、 b)タップのところに前記正弦波の種々の位相を生じさせるよう前記発振器に
接続されたタップ付き遅延線路と、 c)前記トランスデューサアレイの各要素を前記タップのうち1つ(1つだけ
)に選択的に接続するよう構成された交差点型スイッチとを有し、 d)前記タップは各々、これに接続された要素に、前記焦点の各々ところに前
記アレイを別々に合焦させるために前記要素に付与される必要のある正弦波の合
成である正弦波の位相を表す位相の正弦波を与えるよう配置されていることを特
徴とする装置。 - 【請求項11】 e)前記要素のうちの1つとそのタップとの各接続部中に介在して設けられた
可変利得増幅器を更に有していることを特徴とする請求項10記載の装置。 - 【請求項12】 e)前記交差点型スイッチに接続されていて、前記交差点型スイッチを切り換
えるマイクロプロセッサを更に有し、前記マイクロプロセッサは、前記アレイの
各要素に付与される前記最初に記載された正弦波の位相を計算し、前記アレイを
前記焦点ゾーンの各々のところに同時に合焦させると共に前記交差点型スイッチ
を上記のように計算された位相の値に従って切り換えるよう構成されていること
を特徴とする請求項10記載の装置。 - 【請求項13】 e)前記要素と前記タップとの接続部中に介在して設けられた可変利得増幅器
を更に有し、前記マイクロプロセッサは更に、前記アレイの各要素に付与される
前記最初に記載された正弦波の振幅を計算し、前記焦点ゾーンの各々のところに
選択されたビーム強度を生じさせると共に前記可変利得増幅器を上記のように計
算された振幅の値に従って制御するよう構成されていることを特徴とする請求項
10記載の装置。 - 【請求項14】 f)前記アレイ及びこれに接触している皮膚表面を所定の温度に維持するよう
前記トランスデューサアレイに接続された温度制御装置を更に有していることを
特徴とする請求項10記載の装置。 - 【請求項15】 前記焦点ゾーンを画像化するよう前記トランスデューサア
レイに接続された画像化装置を更に有していることを特徴とする請求項10記載
の装置。
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