JP2003531648A - 脊椎骨への後方または前方経仙椎アクセスを提供する装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 視認化された、経仙骨前方または後方軸の器具挿入／固定線（ＡＡＩＦＬまたはＰＡＩＦＬ）に全体として軸揃えされた１個以上の経仙骨軸の脊柱器具挿入／固定（ＴＡＳＩＦ）軸方向孔を通じて、部分的または完全な椎間板切除術を実施するための装置。椎間板切除器具は、前記軸方向孔に挿入され、軸椎間板開口部から、さらに核中に入れられ、核中の椎間板切除器具シャフトの遠位端に椎間板切除器具切断ヘッドを位置づける。切断ヘッドは、器具体近位端に連結された操作手段によって操作され、切断ヘッドを、椎間板核内の開口部から側方に延長させて、切断ヘッドを操作し、椎間板開口から側方に延び、遠ざかる椎間板腔、すなわち、椎間板腔が、環状口の少なくとも一部を通って延びる椎間板空間を、環状口の中に形成する。先ず、椎間板切除外套ルーメンを有する椎間板切除外套が、皮膚切開から軸方向孔を通じて軸椎間板開口に導入され、椎間板切除器具がその中に導入される。椎間板切除外套は、好ましくは、椎間板腔への液補給と吸引のために、または供給液が椎間板切除器具シャフトルーメンを通じて導入された場合は、単に吸引のために使用される。椎間板切除器具の切断ヘッドは、外套ルーメンから側方に、かつ環状口に向かって放射状に変位される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 （技術分野） 本発明は、一般的に、ヒトの仙椎・腰椎に対する経皮的アクセスを、極小の侵
襲性および軽度の外傷性の基に、視認下で、経仙椎軸器具挿入／固定線（ＴＡＳ
ＩＦ）に沿って行うことができる装置を提供する。

【０００２】 （背景技術） 成人の７０％が、脊柱すなわち背骨の一領域から発する腰痛または慢性腰痛の
重度の発作を経験したことがあると推定されている。慢性腰痛を患う患者、また
は緊急処置を必要とする傷害を負った患者の多くが、その痛みを緩和するために
外科的処置に訴える。

【０００３】 脊柱すなわち背骨は脊椎を収めており、直列に前後に重なり合う３３個の脊椎
骨から成る。これは、胴体および頭部にたいして屈曲可能な支柱を提供する。仙
椎骨に対して頭方向（頭部方向または上方）に位置する脊椎骨同士は、繊維性軟
骨から成る椎間板によって隔てられており、かつ、関節嚢と靭帯によって互いに
結合されている。最上位の７個の脊椎骨は頚椎と呼ばれ、その下位の１２個の脊
椎骨は胸椎または背椎と呼ばれる。胸椎の下に続く、次に下位の５個の脊椎骨は
腰椎と呼ばれ、上から順にＬ１−Ｌ５と表示される。腰椎の下に続く、次に下位
の５個の脊椎骨は仙椎骨と呼ばれ、上から順にＳ１−Ｓ５と数えられる。仙椎骨
の下の、最後の４個の脊椎骨は尾椎骨と呼ばれる。成人では、５個の仙椎骨は癒
合して、仙骨と呼ばれる単一骨を形成し、かつ、４個の痕跡的尾椎骨は癒合して
、一般に「尾骨」と呼ばれるもう一つの骨を形成する。脊椎骨の数は、ある領域
においてさらにもう一つ脊椎骨が加わることによって増加することもあるし、別
の領域で一つが欠けることもある。

【０００４】 典型的な腰椎骨、胸椎骨および頚椎骨は、腹側体すなわち椎体および背側弓す
なわち椎弓から成る。胸部領域では、椎体は、両側に、肋骨の頭部を受容するた
めの２個の肋骨窩を持つ。椎孔を収める椎弓は、２個の小根と２枚の椎弓から成
る。小根は、両側において椎弓と接続する、椎体から後方または前方に突出する
、骨質の突起である。小根は椎弓の根を形成する。椎弓は７個の突起を持つ。す
なわち、１個の背側棘突起、２個の側方横突起および４個の関節突起（２個の上
、２個の下関節突起）である。椎弓の下方境界における、深い窪み、すなわち、
脊椎下部切痕は、脆い脊椎と脊椎神経を容れる通路すなわち脊柱管を提供する。
相連なる椎孔が脊椎を取り巻く。脊椎骨の関節突起は、脊柱管の後方に延びる。

【０００５】 連続する腰椎、胸椎および頚椎の椎体は、相互に関節を形成するが、椎間板に
よって隔てられる。この椎間板は、中心体、すなわち、脊柱への圧縮力に対する
クッションや緩和を実現する髄核の周囲の繊維性軟骨によって形成される。椎間
板は脊柱管の前方にある。下関節突起は、次に尾方（すなわち、足の方または下
方）に続く脊椎骨の上関節突起と関節結合する。いくつかの靭帯（棘上、棘間、
前縦と後縦、および、黄色の各靭帯）が、脊椎骨を所定の位置に保持し、その一
方でごく限られた運動を可能とする。

【０００６】 棘の前部に位置する、比較的大きな椎体および椎間板が、脊柱の重量支持体の
大部分を占める。各椎体は、椎体の外表面と、椎体中心を含む脆い骨を持つ。

【０００７】 様々のタイプの脊柱障害が知られており、そのようなものとしては脊柱側湾症
（脊柱の異常な側湾）、脊柱後湾症（通常胸椎に見られる脊柱の異常な前湾）、
脊柱前湾症（通常腰椎に見られる脊柱の異常な後湾）、脊椎すべり症（通常腰椎
あるいは頚椎に見られる、ある椎骨の隣接椎骨に対する前方変位）および椎間板
破裂や転位、椎間板変性症、椎骨骨折等のようなその他の障害が挙げられる。こ
のような病状を患う患者は通常、極度の消耗的痛みと、多くの場合、神経機能の
神経学的欠損を経験する。

【０００８】 脊椎手術の約９５％は、第４腰椎（「Ｌ４」）、第５腰椎（「Ｌ５」）および
第１仙椎（「Ｓ１」）と表示される、下位の腰椎に関わる。慢性腰痛は主に、Ｌ
５とＳ１を接続する椎間板の変性によるものとされる。椎間板病態が腰痛を誘発
・伝播させる原因としては二つの機構が考えられる。第一の理論は、関節椎間板
自身が傷害によって痛みまたは変性を引き起こし、腰痛の一次原因となるとする
。この理論の信奉者は、腰痛を解除するには、この痛い椎間板を切除することを
勧める。

【０００９】 椎間板を切除し、隣接脊椎骨を癒合するには、二通りの広範な処置がある。一
つの方法は、中心神経束の両側から脊柱管を貫通して、椎間板を骨性プラグと交
換することである。さらに重要なことに、脊柱管そのものにおいて広範な手術操
作が行われることである。この方法の初期の唱道者は、９０％が優秀から良好な
成績であったと報告したが、その後の研究では、受容可能な結果を得ることがで
きず、癒合率を改善するために内部固定を加えることを勧めている。

【００１０】 第二の方法は、腰椎前方癒合であるが、これは、脊柱に腹側からアクセスする
ことによって、後方筋剥離による病態悪化を回避するものである。本法に習熟し
た外科医も、実施した症例の９０％において良好から優秀な成績を報告している
。しかしながら、開業医の一般的実施の場合、本法では、癒合不良率の高いこと
が判明した。後部安定法を実施して癒合率を高めようという試みは成功を収めた
けれども、二番目の切開創を設けなければならないことが、病態悪化を増進し、
本法の利点を低下させている。従って、疼痛性腰椎椎間板を切除するために使用
が可能な本手術法は、重篤な合併症を伴う可能性のある広範性術法である。

【００１１】 腰痛を引き起こす椎間板に関して提唱される、もう一つの機構は、関連支持組
織に対するその悪影響に関わる。この理論は、椎間板の狭小が、椎間構造の全て
に対してストレスを招くと言明する。椎間構造とは、椎体、靭帯支持体および関
節面を含んでいる。椎間分節を癒合し、安定化するように設計された手術を後方
アプローチ法により実行することが可能である。これは、腰痛治療のために利用
された独特の処置であるが、この方法も、広範な筋肉剥離および骨整備を必要と
する。

【００１２】 何一つとして、腰痛患者の外科学的管理に普遍的に受容される処置は無い。損
傷した椎間板や椎体を、洗練された画像診断法によって特定することは可能であ
るが、その処置はあまりに広範であり、臨床結果は常に満足すべきものであると
は限らない。さらに、現在利用可能な固定手術を受けた患者の経験するものは、
回復期が不快で長引くことである。

【００１３】 さらに、純粋に外科的な方法の欠点を克服するために、切除された椎間板およ
び／または椎体の前部を強化乃至代置するために、脊椎インプラントの設置を含
み、処置された隣接脊椎骨の最終的癒合の支援に必要な、脊柱部分を機械的に不
動化する、いくつかの装置および処置が用いられ、または提案されている。この
ような処置が、前述の病態を効果的に治療するために、および患者の味わう痛み
を解放するために、従来から使用されている。しかしながら、現在の固定インプ
ラントや外科的埋め込み法には依然として欠点がある。このようなインプラント
の歴史的発展は、例えば、米国特許５，５０５，７３２号公報、５，５１４，１
８０号公報および５，８８８，２２３号公報に記載されている。

【００１４】 脊柱固定のための一つの方法に、一般に脊柱に平行に走る、多種多様な形態を
持つ脊柱ロッドの使用による脊柱の不動化を行う方法がある。典型的には、脊柱
の後面が単離され、先ず、適当な脊椎骨または仙骨の根にたいして骨ネジが固定
され、これが脊柱ロッドの基点となる。骨ネジは一般に脊椎骨当り２個設置され
る。すなわち、棘突起の両側において各根について一つである。クランプアセン
ブリが、脊柱ロッドをネジに結合させる。一般に脊柱ロッドは、脊柱の所望の湾
曲を実現するように曲げられる。ロッドを脊椎骨に固定するためには、ワイヤも
利用される。これらの処置はさらに、例えば米国特許５，４１５，６６１号公報
に記載されている。

【００１５】 これらのタイプのロッドシステムは効果的である可能性もあるが、後方アプロ
ーチを必要とし、治療領域における各脊椎骨内部へのネジの埋め込み、または椎
骨表面に対するクランプの設置を必要とする。埋め込まれたシステムを十分に安
定化するためには、多くの場合、治療領域の上の一つの脊椎骨および下の一つの
脊椎骨が、根ネジ埋め込みに使用される。第２腰椎（Ｌ２）より上の脊椎骨の根
は極めて小さいから、ごく小さい骨ネジしか使用することができないので、脊柱
を安定化するのに十分に支持できない場合がある。これらのロッド、ネジおよび
クランプまたはワイヤは、後方アプローチによって脊柱に外科的に固定されるが
、本法は難しい。このロッドアセンブリに対しては、大きな曲げモーメントが加
えられ、ロッドは脊柱の外側に設置されるから、関連部品の保持力に依存するこ
とになるが、この保持力は、脊椎骨から外れるかまたは遠ざかるように引っ張る
可能性がある。

【００１６】 米国特許４，５５３，２７３号公報および４，６３６，２１７号公報に開示さ
れている本法の変法においては（いずれも米国特許５，７３５，８９９号公報に
記載されている）、３個の脊椎骨の内の２個が、中間の脊椎骨の切除による、上
方および下方椎体の内部に対する外科的アプローチによって結合される。上記８
９９号特許では、この方法は、「骨内」法と呼ばれている。但し、現在では、こ
の方法は、中間の椎体切除によることから、より適切に「骨間」法と呼ばれるよ
うになっている。この切除は、中間骨が占めていた空間にインプラントの側方挿
入を可能とするために、インプラントの両端を、上方および下方の椎体に対して
、上方および下方に侵入させることが可能である。この方法は、上記８９９号特
許では、内側・外側支持および回転支持について十分ではないとして批判されて
いる。８９９号特許では、前方アプローチが行われ、上方および下方椎体に対し
て入り口が造られ、ロッドの両端がこの入り口に嵌め込まれ、側方に延びたネジ
によって、上方および下方椎体の残余部に固定される。

【００１７】 多種多様な前方、骨外付けインプラント、主に前方プレートシステムが提案さ
れ、あるいは、外科的に使用されている。あるタイプの前方プレートシステムで
は、チタンプレートであって、このプレートに固着され、かつ、椎体の前面に設
置される一面的な複数のチタン製骨ネジを持つプレートを含んでいる。別のタイ
プの前方プレートシステムでは、プレートには固着されない二面性ネジの使用を
含んでいる。骨ネジは、必要な安定を得るための十分な強度を獲得するために、
椎体の両側に食い込ませることができるように十分に長くなければならない。こ
れらの装置は、ネジの長さのために設置が難しく、またネジの設置が不適切でな
場合には傷害が起こる。

【００１８】 円板形の代置物、すなわち、人工的椎間板インプラントおよびその挿入法が、
例えば米国特許５，５１４，１８０号公報および５，８８８，２２３号公報に開
示されているように従来から提案されている。脊椎骨癒合のために従来から用い
られてきた、さらに別のタイプの椎間板強化物または補強インプラントとして、
中空の円筒形チタン外套がある。これは、外側にネジ溝を持ち、二つの隣接脊椎
骨間の椎間板に形成された孔の中に側面からネジ込まれて固定される。次に、死
体や骨盤から採取した骨移植片または骨成長を促進する物質が、外套の中空中心
部に充填され、外套孔を通じての骨成長を促し、それによって、この２個の隣接
脊椎骨の癒合を実現する。これらの設置に使用される、外套インプラントと手術
器具の二つが、例えば、米国特許５，５０５，７３２号公報および５，７００，
２９１号公報に開示されている。外套インプラントおよび関連する手術器具と方
法では、二つの隣接脊椎骨の間に、側方から、各外套用に比較的大きな孔を正確
に開け、次に、その各開放孔に対して外套のネジを嵌合させてネジ込むことが要
求される。この大きな１個の孔または複数の孔は、椎体の完全性を損なう可能性
があり、穿孔が後方過ぎると、脊椎を損傷する恐れがある。椎体の末端プレート
は、極めて硬い骨を含み、椎体に必要な強度を与えるのに役立つものであるが、
通常穿孔時に破壊される。その場合、円筒形外套（単数または複数）は、椎体の
残余骨部よりも硬くなることになるから、椎体同士がともに崩壊するかまたは「
縮長」する傾向がある。この縮長によって、脊柱の長さが縮められるので、脊椎
やこの２個の隣接脊椎骨の間を通過する神経に傷害を与える可能性がある。

【００１９】 側面手術法によって椎間板や脊椎骨にアクセスするための方法および装置が、
米国特許５，９７６，１４６号公報に記載されている。上記１４６号特許に開示
されている、ルーメン形成・確保用器具セットによって、介在する筋群およびそ
の他の組織が分離・展開され、損傷した脊椎骨および椎間板に対する、内視鏡支
援側方アクセスを可能とし、外科的修復処置が可能となっている。

【００２０】 R. Johnssonは、"Posterolateral lumbar fusion using facet joint fixatio
n with biodegradable rods: a pilot study,"「生物分解性ロッドを用いる関
節面接合固定法による後・側方腰椎固定法――試験研究」 Eur Spine J 6:14-48
(1997)において、Ｌ５−Ｓ１またはＬ４−Ｓ１の後側方固定を補強するために
、生物分解性ロッドを使用した結果について報告している。この処置では、腰・
仙椎骨の後・側面が露出され、固定のために、椎体の関節面を貫通して２本の通
路が穿孔される。自己補強型ポリグリコール酸複合材料によって形成されたロッ
ドが各通路に挿入され、これは、体液の吸収と体液への拡散によって固定される
。いくつかの症例において、Ｌ５−Ｓ１が成功裡に固定されたことが報告されて
はいるが、Ｌ４−Ｓ１の固定は不成功または不十分であり、側方からの椎体関節
面の外科的露出および切除は依然として必要とされる。

【００２１】 従来臨床的に使用されてきた、上記処置や、脊椎インプラントおよびその他が
、Joseph Y. Margoliesら編集の、Lumbosacral and Spinopelvic Fixation「腰
仙椎および脊柱骨盤固定法」なる名称の本(Lippincott-Raven Publishers, Phil
adelphia, 1996)に記載されている。特に、１、２、１６、１８、３８、４２お
よび４４の各章に注意を向けられたい。「腰椎骨盤固定」(Rene P. Louis, M.D.
教授による３８章)においては、Ｓ１に対するＬ５や、椎間板の重度の変位であ
る脊椎すべり症修復法が記載され図示されている。Ｌ５およびＳ１の前・側方露
出が実行され、椎間板切除が実施され、かつ、変位が重度の場合には、Ｓ１に対
するＬ５の方向性が、整復器具によって機械的に補正される。腓骨移植片や、金
属のジュデット(Judet)ネジが、尾側方向Ｌ５からＳ１まで延びて形成される孔
の中に挿入される。別のスペーサインプラントが、Ｌ５とＳ１の間の抜き取られ
た椎間板によって占められていた空間に設置される。任意でさらに、外部架橋プ
レートまたはロッドが設けられる。

【００２２】 重度の脊椎すべり症を補正するには、整復器具の使用による、後・側方または
前・側方アプローチが必要となり、これは、組織傷害をもたらす。このようなア
プローチ法や要求のために、また、挿入される孔が尾側であるために、ジュデッ
ト(Judet)ネジはＬ５とＳ１しか横切ることができない。

【００２３】 前記脊椎インプラント法は、支持され、固定される脊椎骨の前部または後部を
側方から暴露する、高度に侵襲的な手術を含んでいる。広範な筋肉切除および骨
調整が必要とされる可能性もある。そのために、脊柱はさらに脆くなりおよび／
または術性疼痛症候群を招く。従って、下位の腰椎脊椎骨に関わる、近年使用さ
れている外科的整復・固定法は、数多くの欠点に悩まされている。腰椎・仙椎の
椎骨や椎間板に関わる比較的軽度の脊椎すべり症や、その他の脊椎障害や欠陥を
修復するには、側方暴露を避けるのが好ましい。

【００２４】 破壊された骨を安定化させるために、または人工股関節、膝関節や指関節を保
定するために、多種多様な整形外科的インプラントが提案され、あるいは、臨床
的に使用されている。長骨、例えば、大腿骨に形成された長軸方向孔の中に、ロ
ッドまたは関節支持体が軸方向に挿入されることがよく行われる。破壊された大
腿骨またはその他の長骨を、長いロッドと、再吸収可能なセメントを用いて安定
化させるための処置が米国特許５，５１４，１３７号公報に開示されている。何
かの単一骨にロッドを設置するには、骨の一端を露出し、その露出端から他端に
向けて通路を開ける。次に、中空のロッドを挿入し、適当なセメントをこの中空
のロッド中に注入して、ロッドの遠位端と、ロッドの周囲の海綿状組織の間を固
定する。さらに、セメントの注入には、セメント注入用装置を使用することも可
能である。この１３７号特許には、同様にして脊柱または脊柱近傍にロッドを設
置する可能性について簡単な参照がなされているが、特定の方法または装置につ
いては全く記載されていない。

【００２５】 （発明の開示） 本発明は、後方および前・側方アプローチ法における前述の欠点を克服し、患
者に対する外科的傷害を極小に留める、脊椎骨にアクセスするための、実際的で
有利なシステムおよび器具を提供し、それによって、損傷した脊椎骨および椎間
板を修復または補強すること、あるいは、軸の椎骨および椎間板インプラントお
よび材料を様々な方法で挿入することを可能とする、そのようなシステムおよび
器具を提供することを少なくとも一つの目的とする。

【００２６】 本発明に係る手術装置は、前方向、後方向、および、軸方向を持ち、ヒトの腰
椎・仙椎内部に存在する一連の隣接脊椎骨、すなわち、無傷または損傷した脊椎
椎間板によって隔てられた複数の脊椎骨に対して、後方および前方経仙椎アクセ
スを提供する。本発明の各種の態様を通じて、いくつかの関連する経仙椎軸の脊
柱器具挿入／固定（ＴＡＳＩＦ）法および手術用器具セットが提供される。器具
の内のある種のものは、前方または後方皮膚切開からの、経皮的（すなわち、皮
膚を介する）通路を形成するために選択的に用いられる。これらは、それぞれ、
前方位置または後方位置へ向けて、例えば、仙骨表面の標的点へまたは仙骨およ
び１個以上の腰椎脊椎骨を通じて開けられた試掘孔の頭側端に向けられる。経皮
通路は、一般的には、それぞれ、前方または後方標的点から、少なくとも１個の
仙椎椎体および１個以上の腰椎椎体を通って頭寄り方向に延び、Ｘ線的にまたは
Ｘ線透視的に観察される、前方軸の器具挿入／固定線（ＡＡＩＦＬ）、または、
後方軸の器具挿入／固定線（ＰＡＩＦＬ）と、軸的に揃えられる。ＡＡＩＦＬお
よびＰＡＩＦＬは椎体の湾曲に従うが、ＡＡＩＦＬの方は、ＡＡＩＦＬが貫通し
て延びる脊椎骨の数に応じて、真っ直ぐか、比較的真っ直ぐであることがある。

【００２７】 このようにして形成される、前方または後方経皮通路は、さらに別の器具・装
置の導入を可能とし、それによって、皮膚切開から、仙骨表面のそれぞれの前方
または後方標的点へ向けて延びる前方または後方経皮通路の形成またはある実施
態様では、さらに別の装置がその上にまたはそれを貫通して導入される試掘孔の
頭側端の形成が実現される。本明細書に開示される「前方仙椎前経皮通路」は、
仙骨前面の「仙骨前空隙」を通って延びる。

【００２８】 この前方または後方経皮通路は、好ましくは、頭寄り方向に、１個以上の腰椎
椎体および存在する場合には、椎間板を貫通する、それぞれ１個以上の前方また
は後方ＴＡＳＩＦ孔を開けるのに使用される。単一の、前方または後方ＴＡＳＩ
Ｆ孔は、好ましくは、それぞれ視認化されるＡＡＩＦＬまたはＰＡＩＦＬと軸揃
えされ、かつ、複数の前方または後方ＴＡＳＩＦ孔は、それぞれ視認化されるＡ
ＡＩＦＬまたはＰＡＩＦＬと平行に軸揃えされる。本発明に従って経皮通路を提
供し、かつ、前方または後方ＴＡＳＩＦ孔（単数または複数）を形成することに
よって、椎間板切除術、および／または、椎間板および／または椎体補強を実施
するための脊椎インプラントや装置の導入が可能となる。

【００２９】 従って、単一の、前方または後方ＴＡＳＩＦ軸骨の「軸揃え」とは、それぞれ
、視認化されるＡＡＩＦＬまたはＰＡＩＦＬと共軸的かまたはそれと平行である
。複数の前方または後方ＴＡＳＩＦ軸方向孔の軸揃えは、それぞれ、視認化され
たＡＡＩＦＬまたはＰＡＩＦＬと、並行的にまたは拡散的に揃えられる。このよ
うな軸揃えは全て本明細書では軸的と定義される。

【００３０】 後方経皮通路は、好ましくは、後方皮膚切開から後方仙骨に入り、椎弓剥離術
によって露出された後方標的点に向かって延びる。この後方経皮通路は、その通
路軸が、視認化されたＰＡＩＦＬと揃えられるから、作業空間、仙骨暴露および
穿孔器具と視認化ＰＡＩＦＬとの軸揃えが実現される。後方経皮通路は、この経
皮通路を貫通する通路外套から成るルーメンまたは導通ワイヤの形態を取ること
も可能である。この通路外套または導通ワイヤのいずれかまたはその両方は、外
套を貫通するかまたはワイヤ越しの、貫通器具その他の装置の導入によって、後
方標的点において仙椎椎骨表面における固定を可能にする、遠位固定機構を含む
ことも可能である。後方ＴＡＳＩＦ孔（単数または複数）を開放する前に、任意
で、各後方ＴＡＳＩＦ孔用の試掘孔を、視認化ＰＡＩＦＬに沿ってまたはそれと
平行に開放し、ガイドワイヤの遠位端を、この試掘孔の頭側端において脊椎骨に
固定させ、それによって、ドリルやその他の装置をガイドする経皮通路を実現し
、後方ＴＡＳＩＦ孔の形成または椎間板切除術または椎間板乃至脊椎骨補強術を
実施する。

【００３１】 ある種の手術器具は、その近位端から遠位端へ延びる長い固体部材の形態を取
る。このような固体部材は、長い中空部材と結合してまたはそれと相次いで使用
することが可能である。これら中実および中空体部材の内のあるものは、骨に対
する固定を可能とする遠位固定機構を備えることも可能であるし、仙骨と軸揃え
され、それに当接される角度を与える器具とすることも可能である。

【００３２】 前方経皮通路は、好ましくは長いガイド部材であって、皮膚切開を通じて導入
され、仙骨前間隙を通じて前部仙骨に向かって、そのガイド部材の遠位端が、前
方標的点に位置するまで進められるガイド部材を用いて実現される。後部内臓は
、ガイド部材が、仙骨前空間を通じて進められ、前方仙骨表面の前方標的点にお
いてＡＡＩＦＬと軸揃えされる際に、脇に排除される。

【００３３】 ガイド部材は、様々の形態を取ることが可能であり、そのようなものとしては
、末端が鈍なロッドや、内部オクルーダ部材と外部円筒部材とが組み合わされた
ガイドアセンブリであって、前記オクルーダ部材を受容する、管腔部材を有する
アセンブリが挙げられる。オクルーダ部材は、中実部材、例えば、硬質棒、細長
棒、ガイドワイヤ等の形態を取ることも可能であるし、また、円筒部材は、針、
トロカール、カテーテル等のような形態を取ることも可能である。内部オクルー
ダ部材と、外部円筒部材のいずれか、または、その両方は、前方標的点において
、および／または、任意で、視認化されたＡＡＩＦＬに沿って、または、それと
平行に開放される、前方ＴＡＳＩＦ各孔用試掘孔の頭側端において、仙骨椎体表
面への固定を可能とする、遠位固定機構を含んでいてもよい。オクルーダ部材は
、外部円筒部材が仙骨に早まって嵌合することを防ぐ遠位端固定機構を含む場合
、前方標的点への導入時、外部円筒部材の先端を鈍にするのに使用することも可
能である。あるいは、オクルーダ部材は、先端固定機構であって、前方標的点へ
の導入時、仙骨への早まった固定を防止するよう、外部円筒部材の中に後退され
る先端固定機構を有することも可能である。

【００３４】 もっとも単純な形では、前方仙骨前、経皮通路は、オクルーダ部材の切除時点
において、外部円筒部材のルーメンの形態を取ることが可能である。前方経皮通
路は拡張されて、そこにおいては、通路軸が、視認化されたＡＡＩＦＬと軸揃え
される、患者の前方仙骨前間隙を通じて、前方仙骨前経皮通路を形成して、作業
空間と仙骨の露出を実現することが可能である。一つの実施態様では、遠位固定
機構（オクルーダ部材を含んでいてもよい）を有するガイドワイヤが、皮膚切開
から標的点まで延び、かつ、視認化されたＡＡＩＦＬと軸揃えされる、ワイヤ越
し通路のための経皮通路を与える。さらに別の実施態様では、経皮通路から、例
えば、ガイドワイヤ越しにまたはガイドワイヤの切除後に導入される、さらに別
の通路外套のルーメンが、皮膚切開から標的点へ延び、かつ、視認化されたＡＡ
ＩＦＬと軸揃えされる、ワイヤ越し通路のための経皮通路を提供する。この別の
通路外套は、好ましくは遠位通路外套固定機構を持ち、前方標的点において前方
仙骨に軸揃えし、固定することを可能とする構成を持ち、それによって、視認化
されたＡＡＩＦＬと軸揃えされる通路外套ルーメンを維持する。

【００３５】 皮膚切開や、仙骨前間隙を通る、前方仙骨前経皮通路の周囲の組織は、任意で
展開されて、ガイドワイヤまたは管形部材を取り囲む、直径の大きな仙骨前通路
を形成してもよいしおよび／またはガイドワイヤ越しに通路外套の挿入を許容し
てもよい。展開は、手動的に実現されてもよいしまたはあらかじめ延長された管
形部材またはガイドワイヤの上に嵌合される、１個以上の拡張器、拡張用バルー
ンカテーテルまたは何らかの管形装置によって実現されてもよい。

【００３６】 さらに、試掘孔は、視認化されたＡＡＩＦＬと軸揃えしてまたはそれと平行に
、各前方ＴＡＳＩＦ孔形成のために、外部管形部材ルーメンを通じて導入される
穿孔器具によって開放することが可能である。なぜなら、この各管形部材ルーメ
ンが、視認化されたＡＡＩＦＬに沿ってまたはそれと平行に穿孔されているから
である。次に、ガイドワイヤ遠位端固定機構が、試掘孔の頭部端において脊椎骨
に固定され、ドリルその他の器具をガイドするための経皮通路を実現し、前方Ｔ
ＡＳＩＦ孔を形成したりあるいは椎間板切除術または椎間板または脊椎骨補強術
を実施したりする。

【００３７】 本発明に係る特定の実施態様では、前方ＴＡＳＩＦ法においては、Ｓ１とＳ２
の接合部は、直腸の後部にあって、尾骨近傍の皮膚切開から延びる、仙骨前経皮
通路を通じてその場所が特定される。少なくもＬ５に貫入する、比較的直線的な
前方ＴＡＳＩＦ軸方向孔を、前方仙骨前経皮通路を介して脊柱に形成することが
可能であり、その前方仙骨前経皮通路を介して挿入されるＴＡＳＩＦインプラン
トや処置器具が受容される。一方、前方ＴＡＳＩＦ軸方向孔は、脊椎骨Ｌ４、Ｌ
３および頭寄り方向に向かってそれに続くその他の椎骨の湾曲に従うように、そ
れらを通って延びる、視認化されたＡＡＩＦＬ曲線に倣って、曲げることも可能
である。

【００３８】 好ましい後方ＴＡＳＩＦ法では、後部仙骨が露出され、Ｓ２において椎弓切除
術が行われ、後方経皮通路が、上述の方法および経皮通路用器具セットの内の一
つによって形成される。次に、湾曲した軸方向孔が、上方に向けてＳ２、Ｓ１を
通って、少なくともＬ５に貫入して、また、任意で頭寄り方向に脊椎骨Ｌ４、Ｌ
３およびそれに続くその他の椎骨の湾曲に従うように延ばされ、曲げられる。こ
のＴＡＳＩＦ軸方向孔には、ＴＡＳＩＦ曲線インプラントやロッドを挿入するこ
とが可能であり、脊椎骨同士および存在する場合には、椎間板同士が橋渡しされ
る。

【００３９】 従って、本発明の各種実施態様は、頭寄り方向に延びる、前方または後方ＴＡ
ＳＩＦ孔の形成に先立って、前方または後方仙骨の前方および後方標的点へのア
クセス法であり、椎体や椎間板の処置用に器具を挿入したり、軸的に揃えられた
脊椎インプラントの導入に使用される、方法を提供する。後方、前方いずれのア
クセス法においても、複数の孔を並べて設けて、それによって複数の脊椎インプ
ラントを受容するようにしてもよい。

【００４０】 前方または後方経皮通路を形成するためのアクセス法およびそれに続いて行わ
れる外科的修復および／または埋め込み法は、侵襲が極小であり、仮にあったと
しても、短期間の埋め込み後の入院および回復期を要するだけであるから、患者
の不快は軽減される。このアクセス法は、前述の、従来の側面手処置に付随する
、脊椎骨および／または椎間板へのアクセスまたは強力な前方椎体骨や椎間板の
切除に必要とされる筋肉剥離を回避する。

【００４１】 この前方および後方ＴＡＳＩＦアクセス法は、ＴＡＳＩＦ軸方向孔によって貫
通される全ての椎間板のＴＡＳＩＦ孔または試掘孔を通じて、椎間板手術または
椎間板補強を、侵襲を極小にする方法で可能とする。さらに、この方法は、脊椎
骨の圧迫骨折の場合にその脊椎骨を補強するために、ＴＡＳＩＦ軸方向孔または
試掘孔によって貫通される脊椎骨の形成術を実行するに際して、侵襲を極小にす
る方法で実行することを可能とする。脊椎骨形成術とは、崩れた椎体を、吸引物
質、例えば骨セメントによって補強するための方法である。従来、これは、側方
から、針を単一の椎体にアクセスさせ、セメントを針の中腔を通じて吸引するこ
とによって実行された。本発明は、軸のアクセスによって、複数の椎体に対する
さらに大きな径のアクセスを可能とする。

【００４２】 本発明はさらに、このＴＡＳＩＦ軸方向孔（単数または複数）に挿入が可能な
、いくつかの異なるタイプのＴＡＳＩＦインプラントまたはロッドの使用を可能
とする。この埋め込み可能な脊椎骨代用体は、特に、脊柱の腰椎領域において、
隣接脊椎骨の軸を揃え、強化し、固定する。本発明に従って形成される経皮通路
を通じて埋め込まれる、長い、軸方向に延びるＴＡＳＩＦインプラントまたはロ
ッドは、比較的強力な前方椎体を強化し、隣接脊椎骨の傷害的な圧迫短縮を防止
する。

【００４３】 このＴＡＳＩＦ脊椎インプラントは、従来の側方暴露と、従来の脊椎骨代用物
の設置におけるよりも、傷害程度が少ない方法で埋め込みが可能であり、ネジを
埋め込んだり、ワイヤを椎体を通って側方に延長させたり、ロッド（単数または
複数）を埋め込んだりする必要性は解除される。従来の脊椎ロッドと違って、埋
め込まれるＴＡＳＩＦインプラントまたはロッドは、その断面はもともと低いか
ら、通常、治癒後、患者が手で触れても感受されることはない。

【００４４】 さらに、前方または後方ＴＡＳＩＦ試掘孔乃至軸方向孔はまた、リードを通じ
て埋め込み可能なパルス発生器と結合される、痛み解除刺激電極を受容するのに
使用が可能であり、痛みの解除よび／または骨成長の刺激のために、骨や隣接神
経の電気刺激を実行することが可能となることを考えなければならない。他の治
療的脊椎インプラントも、各種疾患や痛み症候群治療用の薬剤または鎮痛剤を溶
出できるようまたは放射能を放出できるよう埋め込むことが可能である。

【００４５】 本発明に係る上記およびその他の利点は、下記の本発明の好ましい実施態様に
関する詳細な説明を、図と共に考慮することによってさらに理解が深められるで
あろう。

【００４６】 （発明を実施するための好ましい形態） 本発明の好ましい実施態様は、視認化されたＡＡＩＦＬおよびＰＡＩＦＬに一
致して、仙骨の前方および後方標的点にアクセスするための、前方および後方経
皮通路を形成するための方法および手術用器具セットを含む装置を含んでいる。
ある実施態様では、試掘孔が、ＡＡＩＦＬおよびＰＡＩＦＬに一致して、１個以
上の仙椎および腰椎体を通って頭寄りに穿孔され、前方および後方経皮通路の一
部として使用されてもよい。

【００４７】 前方および後方経皮通路の試掘孔は、椎体または椎間板を観察する、および／
または、それらに治療を施す装置を導入するのに使用が可能である。この後方ま
たは前方試掘孔は、任意で後方または前方ＴＡＳＩＦ軸方向孔として、それぞれ
ＰＡＩＦＬまたはＡＡＩＦＬと軸揃えされ、それぞれ各種脊椎インプラントを受
容するように使用されることも可能である。

【００４８】 後方および前方経皮通路によって得られる、前方および後方標的点または試掘
孔に対するアクセス・到達は、比較的大径のまたは特定の形のＴＡＳＩＦ孔の形
成に使用することが可能である。このＴＡＳＩＦ孔は、優先権仮出願６０／１８
２、７４８号公報ではＴＡＳＦ孔とも呼ばれている。大径のまたはその他の形の
ＴＡＳＩＦ孔は、椎体または椎間板を観察する、および／または、それらに治療
を施す装置を導入するのに、および／または、本明細書でさらに詳しく記述され
る脊椎インプラントを挿入するのに使用が可能である。

【００４９】 下記の図１−６に関する記述は、優先権仮出願６０／１８２、７４８号公報か
ら引用したものである。ＴＡＳＦ、ＡＡＦＬおよびＰＡＦＬという略語は、本明
細ではＴＡＳＩＦ、ＡＡＩＦＬおよびＰＡＩＦＬに変更した。これは、軸方向孔
または試掘孔に挿入が可能な脊椎インプラントによって実現される固定の他に、
観察・治療のために用具の導入が可能であることを明白に認めるためである。

【００５０】 図１−３は、脊柱の腰椎領域に関連する前方および後方ＴＡＳＩＦ外科的アプ
ローチを模式的に示しており、図４−５は、対応するＴＡＳＩＦ軸方向孔２２、
１５２またはＴＡＳＩＦ軸方向孔ペア２２₁、１５２₁および２２₂、１５２₂内に
おける、ＴＡＳＩＦインプラントまたはＴＡＳＩＦインプラントペアの位置を示
している。図１−３では前方および後方経仙骨アクセスを提供し、図４および５
ではＴＡＳＩＦ軸方向孔２２、１５２および２２₁、１５２₁／２２₂、１５２₂を
調製するのに好ましいＴＡＳＩＦ外科手処置が、さらに図面に示されている。好
ましい経仙骨手術通路およびＴＡＳＩＦ試掘孔調製具が、その後の図に示されて
いる。図４および５のＴＡＳＩＦ軸方向孔２２、１５２および２２₁、１５２₁／
２２₂、１５２₂に使用可能な、ＴＡＳＩＦインプラントまたはロッドの様々の代
表的実施態様を本明細書に記述する。図５には、二つのＴＡＳＩＦ軸方向孔およ
び脊椎インプラントまたはロッドが示されている。これは、前記と同じものの複
数、すなわち２個以上のものがＡＡＩＦＬまたはＰＡＩＦＬと平行に、横並びで
形成および／または使用が可能であることを示している。

【００５１】 図１の側面図には、尾骨、仙骨を形成する癒合した仙椎Ｓ１−Ｓ５および前述
の腰椎Ｌ１−Ｌ５を含む脊柱の下部領域が示されている。ヒトの腰椎・仙椎内に
位置する一連の隣接脊椎骨は、前方向、後方向および軸方向を持ち、また、図１
においてＤ１−Ｄ５と表示された無傷または損傷した椎間板が、この腰椎を分離
している。図２と３は、仙骨・尾骨の前面と後面を示している。

【００５２】 本発明によれば、少なくともＬ４とＬ５の間で癒合させ、任意でＤ５および／
またはＤ４の椎間板切除術を実行するための方法および装置は、前方仙骨位置、
例えば、図１および３に示すＳ１とＳ２の接合部における前方標的点または後方
仙骨位置、例えば、図１および２に示すＳ２の後方椎弓切除部位にアクセスする
ことを含んでいる。一つの（またはそれより多くの）、視認化された仮想の軸延
長性器具挿入／固定線が、頭寄りに、軸方向において、固定されるべき一連の隣
接椎体を、この図示の例ではＬ４とＬ５を通って延びる。Ｌ４、Ｄ４、Ｌ５およ
びＤ５を通る視認化されたＡＡＩＦＬは、図１と３に示されているＳ１に沿う前
方標的点から、比較的真っ直ぐに延びるが、頭寄り方向において脊柱の湾曲に従
うように曲げられてもよい。視認化されたＰＡＩＦＬは、図１と２に示されるＳ
２の後方椎弓切除部位から、さらに目立った曲線を描きながら頭寄り方向に延び
る。

【００５３】 前述の視認下で仙骨前間隙を通る前方通路２６を形成することは、臨床的に実
行が可能であることを明記する必要がある。これは、J. J. Trambert, MDが、"P
ercutaneous Interventions in the Presacral Space: CT-guided Precoccygeal
Approach Early Experience"（「仙骨前間隙における経皮的処置――ＣＴガイ
ド下尾骨前アプローチ、その初期体験」）(Radiology 1999;213:901-904)記述す
る臨床技術によって証拠立てられている。

【００５４】 図６に、一般的な用語で下記から成る外科手術ステップを示す。すなわち、図
１−３に示す前方または後方仙骨位置にアクセスし（Ｓ１００）、後方および前
方ＴＡＳＩＦ軸方向孔を形成し（Ｓ２００）、任意で椎間板と椎体を検査し、椎
間板切除、椎間板補強および椎体補強を実行し（Ｓ３００）、かつ、簡単な操作
で後方および前方脊椎インプラントおよびロッドを埋め込む（Ｓ４００）ステッ
プである。ステップＳ１００では、前方または後方仙骨位置、すなわち、図３の
前方標的点、または、図２の後方椎弓切除部位へのアクセスが実現され、この前
方または後方仙骨点が刺入され、これが、これから創成される各軸方向孔の出発
点となる。次に、各刺入点から、軸方向孔が、頭寄りに、軸に沿って、一連の隣
接脊椎骨の椎体、および、介在する椎間板があればそれら全てを通って、ＰＡＩ
ＦＬまたはＡＡＩＦＬのいずれかに沿って穿孔される（Ｓ２００）。この軸方向
孔は、ステップＳ３００の処置を実行すべきかどうかを決めるために、内視鏡を
用いて視覚的に検査されてもよい。この軸方向孔を介して、椎間板内視、椎間板
切除、または、一個の、または、複数の椎間板の椎間板補強、あるいは、椎体形
成術を実行してもよい（Ｓ３００）。最後に、細長いＴＡＳＩＦ脊椎インプラン
トまたはロッドが各軸方向孔に挿入され、頭寄りに、軸に沿って、一連の隣接脊
椎骨の椎体、および、介在する椎間板があればそれら全てを通じて貫通される（
Ｓ４００）。ステップＳ４００の代わりに、前述のように治療を行うためまたは
鎮痛のためのその他のタイプの脊椎インプラントを埋め込んでもよい。

【００５５】 前記前方または後方ＴＡＳＩＦ処置においてステップＳ１００を実行すること
は、ＴＡＳＩＦ軸方向孔よりも径の小さい、ＡＡＩＦＬまたはＰＡＩＦＬを辿る
試掘孔を穿孔することを含んでいる。これは、前方および／または後方経皮通路
の形成を完成させるためである。ステップＳ３００は、任意で試掘孔を拡大して
、ステップＳ２００におけるＴＡＳＩＦ軸方向孔を形成することをせず、ステッ
プＳ１００に次いで、ＡＡＩＦＬ／ＰＡＩＦＬ試掘孔の形成をもって終了させて
もよい。

【００５６】 ステップＳ１００は、好ましくは、前方または後方経皮通路の創成を含んでい
る。この通路は、皮膚切開から、それぞれ、仙骨表面の前方または後方標的点に
向かって延びる前方または後方経皮通路を形成するための、または、ある実施態
様では、それを越えて、または、それを通って器具が導入される、試掘孔の頭側
末端を形成するための、道具・器具の導入を可能にするものである。「前方仙骨
前、経皮通路」２６（図１）は、仙骨前部の「仙骨前間隙」を通って延びる。後
方経皮通路、または前方仙骨前経皮通路は、好ましくは、頭寄り方向に、１個以
上の腰椎椎体、および、あれば椎間板を貫通する、それぞれ、１個以上の後方ま
たは前方ＴＡＳＩＦ孔を穿孔するのに利用してもよい。この文脈における「経皮
的」は、皮膚を越えて、または、真皮を経由してという場合と同様に、単に皮膚
を経由して、後方または前方標的点へ向かうことを意味し、他の医術に由来する
何かの特別の処置を含むものではない。この経皮通路は、一般に、Ｘ線装置また
はＸ線透視装置で視認化した場合、それぞれ、前方または後方標的点から、少な
くとも１個の仙椎椎体および１個以上の腰椎椎体を通って頭寄り方向に延びるＡ
ＡＩＦＬまたはＰＡＩＦＬと軸的に揃えられている。後方アクセス法 図６のステップＳ１００は、後方ＴＡＳＩＦ法では下記のように実行される。
患者１０は、図７では部分的に側面横断図として示されるが、抗前湾支持体を有
する手術テーブルにうつ伏せに横たわることが期待される。先ず、ＭＲＩスキャ
ナ、ＣＴスキャナまたは好ましくは二次元Ｘ線透視装置であってもよい画像シス
テム（図示せず）を用いて、脊椎構造と隣接組織、血管と神経を検査し、仙椎お
よび腰椎の視認的目印を通るＰＡＩＦＬを視認化する。次に、後方ＴＡＳＩＦ軸
方向孔の外科的創成の間に、この画像システムを用いて、その孔が、ＰＡＩＦＬ
に従って椎体と椎間板の内部に収まっていて、その前方、後方または側方に迷走
しないことを確保する。

【００５７】 切開部周囲の患者の皮膚面積１２を外科的に準備し、肛門は、粘着性のドレー
プを用いて術野から排除する。実際の真皮侵入部位は、ＰＡＩＦＬをマップする
、伏臥位の術前ＣＴスキャンまたはＭＲＩ検査によって確定してもよい。図７に
示されるステップＳ１００で、Ｓ２の後方仙骨面を覆う患者の皮膚１２に切開を
施し、後方通路１８が皮下組織を通って形成され、後方仙骨面の、後方に延びる
骨稜を露出する。仙骨下部の後方骨稜を通って、小さな椎弓切除１４を実施する
。椎弓切除によって露出された硬膜および神経根を穏やかに翻転し、脊柱管の終
末部を露出する。

【００５８】 後方仙骨位置、すなわち、標的点が、椎弓切除と後方経皮通路を通じて露出さ
れる。本発明によれば、試掘孔および／または後方ＴＡＳＩＦ軸方向孔を穿孔す
るための、試掘孔穿孔具および／または後方ＴＡＳＩＦ軸方向孔形成具を正確に
固定・位置取りすることを可能とする、後方経皮通路が与えられる。

【００５９】 後方経皮通路は、図８に描かれるガイドワイヤ８０の形態を採ることも可能で
ある。これは、仙骨の遠位端において、後方標的点に固定される。この遠位固定
機構は、図８に示すような遠位ネジ込み先端８２またはその他の形態、例えば図
１８および１９に示すようなフックまたは鉤８２を含んでいてよい。近位の取り
外し可能なガイドワイヤハンドル８１は、ガイドワイヤ８０を回転し、遠位ネジ
込み先端８２を仙骨中に進めるかまたは仙骨から後退させるのに使用されるが、
その他の時期には取り外される。次に、ガイドワイヤ８０は、皮膚切開１８から
、視認化されたＰＡＩＦＬと軸揃えされる、後方標的点に向かって延びる経皮通
路を提供する。このガイドワイヤによって形成される後方経皮通路は、試掘孔ま
たは後方ＴＡＳＩＦ軸方向孔通路を穿孔するためのドリルまたは穿孔具の、ワイ
ヤ越しガイドとなる。ガイドワイヤ８０の取り得る特徴およびその他の形態は、
図１３を参照しながらさらに後述される。ガイドワイヤ８０は、下記に図２５に
関連して前方アクセス法で後述されるように、外側の、より硬い管状部材のルー
メン内部における閉塞体として、経皮通路を通って導入されてもよい。次に、遠
位ネジ込み先端８２は遠位に進められネジ込まれるが、一方外側管状部材は、こ
のガイドワイヤ軸を拘束する。次に、この外側管状部材は取り除かれる。

【００６０】 後方経皮通路は、また、後方経皮通路を通って導入される後方通路外套のルー
メンの形を取ることも可能である。このような後方通路外套３０が図９に示され
ている。この外套は、外套の近位端３４から外套の遠位端３６に延びる通路外套
ルーメン３２を有する。外套の遠位端３４は、外套遠位端３６を、例えばＳ２の
後面に固定するための、外套遠位端固定機構によって形成される。図示した外套
遠位端固定機構は、骨にネジ込みが可能な、ネジ溝付き先端を含んでいる。ただ
し、先ず、最初の孔を形成し、それによってネジ溝の前進が可能となり、後方通
路外套がしっかりと仙骨に固定されなければならない。

【００６１】 図９に示すように、通路外套ルーメン３２は、視認化されたＰＡＩＦＬ２０の
開始点と軸揃えされた後方経皮通路を提供し、次に、通路外套３０は、穿孔具ま
たはドリルを定位置に維持することを助ける、穿孔具またはドリルのガイドとし
て機能する。図１０は、後方ＴＡＳＩＦ孔を穿孔するのに先立って、Ｓ２におけ
る後方標的点から、視認化されたＰＡＩＦＬ２０に沿って、後方試掘孔３８を掘
削するかまたは穿孔するために、ドリル４０による後方通路外套３０の使用状態
を示している。この二段階アクセス法は、図１１に示すように、さらに、ガイド
ワイヤの試掘孔３８への挿入と、試掘孔３８の頭側末端における、ガイドワイヤ
遠位固定機構の椎体への固定とを含んでいる。試掘孔頭側末端において脊椎骨に
固定されたガイドワイヤ８０は、拡大されたＴＡＳＩＦ孔を形成するためのドリ
ルやその他の器具をガイドするための、または、椎間板切除術または椎間板また
は脊椎骨補強術を実施するための後方経皮通路を提供する。

【００６２】 別法として、通路外套３０は、開始点を提供し、試掘孔を形成することなく、
図１１に示される方法でガイドワイヤ８０を用いて、後方ＴＡＳＩＦ軸方向孔（
単数または複数）の直接的掘削または穿孔をガイドしてもよい。

【００６３】 図１０において、後方ＴＡＳＩＦ試掘孔３８が、硬膜嚢の前側において、この
嚢と平行に延びる２個以上の椎体Ｌ４、Ｌ５および椎間板の中心を通って延びる
（例えば、図４にも示される）。ドリル４０または４０’の方向性ドリル外套４
２遠位端のドリル刃４４（図１０および１１に示される）が、二次元Ｘ線透視視
認法（またはその他の視認化）を用いて、ドリルガイドとして作動する外套ルー
メン３２を通って注意深く進められる。ドリル外套４２内部の、ドリル駆動シャ
フト４６、４６’は、ドリルモータによって回転されて、これがドリル刃４４、
４４’を回転させる。一方、ドリル刃は、Ｘ線透視観察下に、視認化されたＰＡ
ＩＦＬ２０に沿って進められ、湾曲した後方ＴＡＳＩＦ試掘孔３８を形成する。

【００６４】 適当な例示の方向性ドリル４０および４０’を、図４４と４５に模式的に描く
。図４４のドリル４０は、ドリル駆動シャフト４６を覆うドリル外套４２と結合
したドリルモータ筐体５０を含んでいる。ドリルモータ筐体５０は、バッテリ５
４に電源が供給されるモータ４８を含んでいる。ドリルモータ４８は、電源スイ
ッチ５２の操作によってバッテリ５４に結合され、ドリル４０の駆動シャフト４
６とドリル刃４４を回転させる。

【００６５】 引っ張りワイヤ４５は、外套４２の一側に沿って、その遠位端とドリルモータ
筐体５０の上の先端曲率調節部４７の間に延びる、引っ張りワイヤルーメン４９
を通って延びる。ドリル外套４２の遠位端部分は屈曲性に富むので、先端曲率調
節部４７の操作による引っ張りワイヤ４５の後退によって、ドリル外套４２の遠
位端部分は、図４４の仮想線に示されるような直線形から、曲線形を取るように
仕向けられる。外科医は、先端曲率調節部４７を操作することによって、ドリル
外套４２の遠位端部分およびＴＡＳＩＦ軸方向孔２２の曲率を調節することが可
能である。

【００６６】 図４５のドリル４０’は、ドリル駆動シャフト４６’を覆うドリル外套４２’
と結合したドリルモータ筐体５０’を含んでいる。ドリルモータ筐体５０’は、
バッテリ５４’とモータ４８’を含み、このモータは、電源スイッチ５２’の操
作によってスイッチオンされて、駆動シャフト４６’およびドリル４０’のドリ
ル刃４４’を回転させる。この実施態様では、ドリル外套４２の遠位端部分５６
は、例えば、あらかじめ曲げられるかまたは約２０°に折り込まれ、偏心したド
リル刃４４’を与える。この偏心したドリル刃４４’は、ドリル刃の回転におい
て「方向転換する」内在的傾向を有する。視認化された軸の器具挿入／固定線２
０に沿って前進中にドリル外套を回転させることにより、図１のＰＡＩＦＬ曲線
に従うＴＡＳＩＦ試掘孔３８が形成される。

【００６７】 従って、後方ＴＡＳＩＦ軸方向孔２２の掘削は、先ず、ドリル４０または４０
’を用いてＰＡＩＦＬ２０に沿って小径試掘孔を掘削し、この試掘孔にガイドワ
イヤを挿入し、次に、この試掘孔を拡大して、屈曲性後方ＴＡＳＩＦ軸方向孔を
形成する、という連続ステップとして実施されてもよい。後方ＴＡＳＩＦ軸方向
孔形成用器具セットは、後述する前方ＴＡＳＩＦ軸方向孔形成ステップおよび器
具と近似していてもよい。後方ＴＡＳＩＦ軸方向孔２２を形成するこの技法に基
づいて、小径ドリル刃とドリルシャフト（例えば、３．０ｍｍ直径）を用いて、
Ｓ１、Ｌ５およびＬ４を貫く、仮想上の視認化されたＰＡＩＦＬ２０に従って、
小径試掘孔３８を掘削する。次に、ドリル刃とシャフトを取り除き、ネジ溝付き
、ネジ込み遠位端８２を持つガイドワイヤ８０を、この試掘孔３８を通じて進め
、試掘孔３８の頭側端にネジ込ませ、Ｌ４椎体に侵入させる。大径、例えば直径
１０．０ｍｍの前方ＴＡＳＩＦ軸方向孔の形成のために、超ワイヤ孔拡大器具を
、ガイドワイヤの近位端に嵌めこみ、その近位端に沿って後述する方法で手動ま
たは機械的に回転・前進させる。このようにして試掘孔径が拡大され、前方ＴＡ
ＳＩＦ軸方向孔を形成し、次に、この拡大器具が取り除かれる。

【００６８】 図６のステップＳ２００において形成される、長い、湾曲した後方ＴＡＳＩＦ
軸方向孔（単数または複数）２２（図４と５に示す）は、仙骨の後方標的点、す
なわち、椎弓切除術によって露出された位置からスタートし、上方、すなわち、
頭寄りに、Ｓ１またはＳ２の椎体およびＬ５とＬ４を含む頭側椎体および図１に
Ｄ４とＤ５と表示される椎間板を通って延びる。椎間板Ｄ４とＤ５は、通常、損
傷を受け、腰椎椎体間で変性しており、患者に対して、処置とそれら椎体の癒合
を必要とするような痛みを招く。ＴＡＳＩＦ軸方向孔またはもし形成されている
場合には、試掘孔を通して挿入される長い内視鏡を用いて、ＴＡＳＩＦ軸方向孔
側面に沿う椎体および椎間板の検査を行うことが可能である。患者の症候群を解
除し、また後方脊椎インプラントまたはロッドによって実現される固定を支援す
るために、図６のステップＳ３００に関連して、後方ＴＡＳＩＦ軸方向孔２２ま
たは試掘孔３８と椎弓切除部位を介して、椎間板切除術または椎間板補強および
／または椎体形成術を実行することが可能である。前方アクセス法 前方ＴＡＳＩＦアプローチ法に転じると、図１２は、図６のステップ１００に
基づいて拡張したものであり、患者の直腸後部の仙骨前間隙２４を通って、図１
と３の視認化されたＡＡＩＦＬと軸揃えされる、前方仙骨前性経皮通路２６を形
成するための、主な手術準備ステップを示している。図１２の前方通路形成ステ
ップは、図１３に示す、前方通路形成用器具セット６０の器具の内のあるものを
用いて実行され、、図１４−２１に示した、任意で追加または別種の器具を用い
て実行されてもよい。いくつかの追加または別種の手術ステップが図３２−３４
および４０に示されている。残りの図は、これらステップの内で使用される手術
器具を示している。

【００６９】 手術器具の内のあるものは、その近位端から遠位端に延びる、長い中実部材の
形を取る。医学用語における長い中実部材としては、典型的には組織を貫通させ
るために使用される、小径の比較的硬いまたは屈曲性に富む針、典型的には医学
的電気リード内部に使用されたり、カテーテルを真っ直ぐにし、硬くしまたはカ
テーテルに曲線形を与えるワイヤ棒、血管腔を貫通し、その中の遠隔点に到達す
るのに使用されるガイドワイヤ（ある種の中空生体ガイドワイヤは、いくつかの
使用に備えて複数のルーメンを持つ）および抵抗体が挙げられる。抵抗体は、典
型的には、組織を切断したりまたはその他の傷害を与えることなく、組織を貫通
したり、分離したりまたは操作することを可能にする、鈍な遠位端を持つ、様々
の直径において供給されるロッドとして形成される。本発明に特有の定義では、
「ガイドワイヤ」という用語は、本明細書では、本明細書で記載される超ワイヤ
搬送および案内の機能を実行するために使用が可能な、全ての中実部材（ガイド
ワイヤ型）を包括することを意味する。ただし、そのような中実部材の任意の一
つの占有的使用が明言されている場合を除く。このような中実部材は、硬くとも
屈曲性に富んでもよく、遠位固定機構を含んでいてもよい。

【００７０】 他に、外科器具の内のあるものは、中空体、すなわち、その近位端から遠位端
まで延びるルーメンを持つ管状部材の形態を取る。そのような中空体、管状部材
は、医用カテーテル、医用カニューレ、医用チューブ、中空針、トロカール、外
套等の形を採ることが可能である。本発明の各種の実施態様に用いられる、この
中空体管状部材は、硬くとも屈曲性に富んでもよく、遠位固定機構を含んでいて
もよい。

【００７１】 さらに、「オクルーダ」という用語は、管状部材のルーメン中に挿入されて、
管状部材のルーメンを完全にまたは部分的に閉塞し、管状部材遠位端から遠位に
延びることが可能な、全ての形の長尺器具を含むものとして使用される。ガイド
ワイヤタイプのものは全て、いずれの管状部材タイプに対しても、そのルーメン
のオクルーダとして機能することが可能である。

【００７２】 図１３に示す前方通路用器具セット６０および図１４−１９に示す、それらの
変種・改良物は、相互に組み合わせて、その外側またはそれを貫通して使用され
、前方経皮通路を形成または拡大することが可能ないくつかの手術器具を含んで
いる。前方経皮通路は、図２０と２１に１個以上の拡張器を用いて拡大すること
が可能である。

【００７３】 図２２と２３に図示するように使用されるガイドアセンブリは、好ましくは、
経皮管状部材７０のルーメンを通って嵌合される、丸められたまたは鈍な先端の
オクルーダから形成される。ガイドワイヤ８０も、経皮管状部材７０を貫いて挿
入され、この部材のルーメン７４のオクルーダとして機能することが可能な器具
セット６０の中に含められる。

【００７４】 経皮管状部材７０は、好ましくは、針ルーメン７４を含み、平滑遠位端７６と
、近位端ハブ７８との間に延びる、９−１８ゲージ針シャフト７２を含んでいる
。管状部材のルーメン７４は、その直径において、鈍な先端を持つ閉塞シャフト
６８とガイドワイヤ８０を受容するのに相応しい大きさを有する。管状部材シャ
フト７２は、図２２と２３に示すように、オクルーダ近位端６６が針の近位ハブ
７８に当接した場合、その長さにおいて、その鈍な遠位端を、管状部材ルーメン
７４の遠位端開口部から突出させるのに相応しい大きさを持つ。針の近位端ハブ
７８は、好ましくは、針シャフト７２から取り外しが可能であり、それによって
、針シャフト７２の上に他の管状部材を通過させることが可能である。

【００７５】 図１３に示すガイドワイヤ８０は、ネジ込み式ネジ溝付き先端８２を持つ。こ
の先端は、前方通路２６、ＴＡＳＩＦ軸方向孔を形成する処置、また、後述する
ガイドワイヤ８０を越えて前方ＴＡＳＩＦ脊椎インプラントを挿入する処置の様
々の段階で脊椎骨にネジ込みが可能となるよう適合されている。ガイドワイヤ８
０は好ましくは、約０．０３８インチから０．１２０インチ（約１．０−３．０
ｍｍ）の外径および１００ｃｍ以下の長さを有する、捩れ抵抗性のあるステンレ
ススチールまたはニッケルチタン合金ワイヤで形成される。溝付きネジ込み先端
８２は、ガイドワイヤ８０の遠位端に形成され、取り外し可能なノブ８１が、ガ
イドワイヤ８０の近位端を越えて固定される。ネジ溝付きネジ込み先端８２は、
近位ノブ８１の回転によって回転され、前方標的点において、また、後述するよ
うに前方ＴＡＳＩＦ試掘孔の頭側端において、椎体にネジ込まれる。一旦、ネジ
溝付きネジ込み先端が固定されると、近位ノブ８１を取り外し、器具や装置を、
その自由な近位端から、ガイドワイヤ体を越えて、骨に固定されたネジ溝付きネ
ジ込み先端８２に向かって進めることが可能となる。

【００７６】 ガイドワイヤ遠位固定機構８２は、図１３に示すようにネジ込み先端のように
構成されていてもよいし、あるいは、図１８、１９に示すようにフックのように
構成されていてもよいし、あるいは、単に、前方標的点において仙骨に刺入する
ことが可能な鋭利な先端であってもよい。ガイドワイヤ８０が、ガイドアセンブ
リのオクルーダとして用いられる場合、ガイドワイヤの遠位端固定機構８２また
は８２’は、図１８に示され、図３３と関連して後述されるように、管状部材ル
ーメン７４の中に後退させられる。遠位ガイドワイヤ固定機構８２または８２’
は、外部管状部材遠位端７６または７６’が仙骨の前方標的点に位置する時、図
１９に示すようにはみ出して、仙骨に固定される。

【００７７】 経皮管状部材遠位端は、各種形態を取ることが可能であり、図１３、１４、１
８、１９、２２、２３および２５に示すように、３０°−８０°の角度を持った
先端または平滑化した先端７６または９０°の鈍な先端７６’として形成される
ことが可能である。図１３、１４、２２および２３に示されているガイドアセン
ブリにおいて、経皮管状部材の遠位端そのものは、例えば、図１３に示すように
研磨によって尖らせることも可能であるし、または、図１４に示すように鈍に研
磨することも可能である。いずれの場合も、経皮管状部材ルーメンは、好ましく
は、鈍な先端を持つ内部的オクルーダによって閉鎖される。なぜならオクルーダ
は、図１４−１７に示すように、管状部材７０の遠位端開口部から遠位に突出し
、経皮管状部材遠位端を鈍にし、それによって、同遠位端が、後述する仙骨の前
面にそって前進することを可能にするからである。

【００７８】 別法として、経皮管状部材遠位端は、例えば、図１５−１７および２４に示さ
れている、各種管状部材遠位端固定機構を取り込めるように、様々な形態を取る
ことが可能である。さらに、鈍な先端を持つ抵抗部材６０を用いて、例えば、経
皮管状部材の遠位端固定機構７６’、７６’’、および７６’’’を鈍にするこ
とも可能である。これによって、ガイドアセンブリの遠位端が、後述する仙骨の
前面に沿って進むことが可能となる。

【００７９】 患者の直腸後部の仙骨前間隙を通る、図１と３の視認化されたＡＡＩＦＬに軸
揃えされる、前方仙骨前経皮通路の一つの形は、経皮管状部材７０を囲むかまた
は図１２のステップＳ１０２−Ｓ１１４に従ってオクルーダとして導入されるか
または経皮管状部材ルーメンを通じて、鈍な先端のオクルーダ６２を切除した後
に導入されるガイドワイヤ８０を囲む、仙骨前間隙を含んでいる。図２２−２６
は、図１３−１７に示され、図１２の前方仙骨前経皮通路２６用ステップに基づ
いて前述された、器具の内のいくつかの使用法例を示す図である。

【００８０】 術野は、後述の後方ＴＡＳＩＦ処置の場合のように調製される。ステップＳ１
０２において、約５−１０ｍｍ長の前方皮膚切開２８が、直腸壁への刺入を避け
るために、肛門よりも頭寄りで、尾骨先端と並ぶかまたはそれより下位のアクセ
ス点に形成される。例えば、皮膚切開２８は、尾骨先端よりも約２．０ｃｍ外側
で、２．０ｃｍ頭寄りに形成することが可能である。

【００８１】 図２２に示すステップＳ１０４において、鈍な先端のオクルーダ６２が、管状
部材ルーメン７４に嵌合され、例えば、図１４に示すガイドアセンブリを形成す
る。このガイドアセンブリは、前方切開２８を通じて挿入され、ステップＳ１０
６において、直腸後部における、前方および後方Ｘ線透視画像視認化の下に、仙
骨前間隙２４を通って注意深く進められ、その前進は、鈍な遠位端６４が、仙骨
の前面に接触するまで続く。次に、ステップＳ１０８において（図２３にも示さ
れている）、管状部材遠位端７６から突出する鈍な遠位端６４は、仙骨前間隙２
４において、Ｘ線透視またはＣＴ画像視認化の下に、Ｓ２椎体前部の前方標的点
に向かって、仙骨前にそって頭寄りに進められるかまたは「歩かされる」。この
処置の進行中、管状部材シャフト７２は変位はするが、直腸を穿孔することがな
いよう、また、仙骨および仙骨前間隙２４を横切る神経・動脈を損傷することが
ないよう、注意が払われる。直腸は空気によって拡張させることにより、その後
壁をＸ線透視またはその他の視認化システムによって視認化することも可能であ
る。

【００８２】 ステップＳ１１０において、前標的点に到達すると、ガイドアセンブリは、Ａ
ＡＩＦＬに軸揃えされる。ステップＳ１１２において、オクルーダまたは管状部
材遠位端固定機構のいずれかが操作されて、この前方標的点において、仙骨に対
してオクルーダまたは管状部材を固定させる。図２２と２３に示される実施態様
では、鈍な先端のオクルーダ６２が、管状部材ルーメン７４の中で後退され、管
状部材の斜行遠位端７６が、図２５に示すように、前方標的点において仙骨前の
角度に一致して方向づけられる。

【００８３】 ステップＳ１１２で、管状部材遠位端が、遠位端固定機構７６''、７６'''ま
たは７６''''を含む場合、管状部材遠位端は進められ、図２４に示すように固定
機構を仙骨に固定するようにする。ステップＳ１１４において、オクルーダが、
同様に図２４に示されるように、管状部材ルーメン７４から取り除かれる。従っ
て、経皮、仙骨前、経皮通路は、視認化されたＡＡＩＦＬと軸揃えされて固定さ
れた管状部材を取り囲む仙骨前間隙を含むので、この固定された管状部材のさら
に先またはその脇に別の器具を導入することが可能になる。長い管状部材７０は
、スチール針のように剛性であってもよいし、あるいは、小径カテーテルのよう
に屈曲性に富むものであってもよい。ただし、十分な柱体強度を持っており、そ
のために、トルクまたは軸に印加された力が、その遠位端に伝えられて、それに
よって、その遠位固定機構を仙骨に密着・侵入させるようになっている。いずれ
にしろ、近位ハブ７８は取り外し可能であり、これにより、後述するその他の器
具の、効率的な、超ワイヤ的導入が可能になる。

【００８４】 別法として、オクルーダが、鈍な先端を持つ管状部材７０の管状部材ルーメン
７４においてガイドワイヤ８０または８０’の形態を取る場合、このガイドワイ
ヤ遠位固定機構８２、８２’はステップＳ１１２において操作され、例えば、図
２５に示され、また後述されるように、この機構は仙骨に固定される。図２５に
示した例では、ガイドワイヤノブ８１が回転され、遠位のネジ込み先端８２を椎
体にネジ込み、ガイドワイヤノブ８１は、ガイドワイヤ８０の近位端から引き外
される。ステップＳ１１４において、管状部材７０が回収され、図２６に示すよ
うに、視認化されたＡＡＩＦＬに軸揃えされたガイドワイヤ８０、８０’が残さ
れる。

【００８５】 従って、本実施態様では、経皮、仙骨前、経皮通路は、視認化されたＡＡＩＦ
Ｌと軸揃えされるように固定されたガイドワイヤを取り囲む仙骨前間隙を含むの
で、この固定されたガイドワイヤのさらに先またはその脇に別の器具を導入する
ことが可能になる。ガイドワイヤは、スチール針または典型的な手術用抵抗針の
ように剛性であってもよいし、あるいは、小径の経静脈または動脈または神経ガ
イドワイヤのように屈曲性に富むものであってもよい。ただし、十分な柱体強度
を持っており、そのために、トルクまたは軸に印加された力が、その遠位端に伝
えられて、それによって、その遠位固定機構を仙骨に密着・侵入させるようにな
っている。

【００８６】 必要度に応じて、ステップＳ１１８において、皮膚切開２８の周囲の組織、お
よび、拡張ガイドワイヤ８０または管状部材７０を取り囲む仙骨前間隙２４が拡
張され、かつ、直腸が、穿孔することなく、脇に排除される。拡張ガイドワイヤ
８０または管状部材７０の上に嵌合可能な、各種組織拡張器がステップＳ１１６
において提供される。

【００８７】 組織拡張器の一つの形は、図１３に示すバルーンカテーテル８４を含んでいる
。図１３では、バルーンカテーテル８４の遠位部分のみが示され、これは、膨張
可能なバルーン９０を支持するバルーンカテーテルシャフト８６を含み、かつ、
バルーンシャフトルーメン８８とバルーン膨張ルーメン９２を収める。バルーン
カテーテルシャフトルーメン８８は、バルーンカテーテルシャフト８６の全長に
渡って延び、バルーンカテーテル遠位端９０で開放されるルーメンの遠位端で終
止し、それによって、その内部に、ガイドワイヤ８０または管状部材７０を受容
可能なようになっている。バルーンカテーテルシャフトルーメン８８は、バルー
ン９０が縮んでいる際に、それ以前に設置されたガイドワイヤ８０または管状部
材７０を越えて、バルーンカテーテルシャフト８６が進むことを助ける。バルー
ンカテーテル８４の近位部分は、いずれの従来の形態を取ってもよい。その中に
は、ガイドワイヤ８０や管状部材７０を通すためのハブや、バルーン９０を膨張
させ、また縮小させるために、バルーン膨張ルーメン９２に、膨張液を供給し、
また同ルーメンから同液を排除するための側面ポート等が含まれる。

【００８８】 別の態様として、ガイドワイヤ８０または管状部材７０（または、後述の第一
前方通路外套１２０）を越えて必要な程度にまで拡張するのに、図２０−２１に
示す、１０Ｆ、１２Ｆ、１４Ｆ以下の組織拡張器を使用することも可能である。
仙椎組織を第一前方通路直径にまで拡張するための、遠位端に先細り（テーパー
）３４２を備える、単一拡張器３４０が図２０に示されている。この前方通路直
径をさらに拡大するために、第一組織拡張器３４０を越えて進められる、さらに
大きなテーパー３５２を備えたさらに大きな拡張器３５０が図２１に示されてい
る。

【００８９】 ステップＳ１２０およびＳ１２２において、バルーンカテーテル８４または拡
張器（単数または複数）３４０、３５０を用いて、仙骨前組織を拡張し、図１３
に示す大径前方通路外套９６または任意で実施されてもよい図３０・３１に示す
大径前方外套１９６の挿入をやり易くする。大径前方通路外套９６は、好ましく
は薄い、比較的剛性のある金属またはプラスチックチューブであって、皮膚切開
から、仙骨前間隙を通って、前方標的点に延びるのに十分な長さを持つチューブ
によって形成される。大径前方通路外套９６は、前方通路外套ルーメン９８と、
外套軸にたいしてある角度を持つ、研磨された遠位端９７とを持つ。別の態様で
は、大径前方通路外套１９６は、前述の管状部材７０の変種において採用された
タイプである、前方通路外套遠位固定機構１９７を備えて形成される。遠位ネジ
溝付き先端固定機構１９７を図３０と３１に示す。好ましくは、前方通路外套ル
ーメン９８、１９８の直径は約１５ｍｍまたは３６Ｆで、通路外套９６、１９６
の長さは約２０ｃｍである。

【００９０】 バルーンカテーテル拡張器または拡張器３４０、３５０は、ガイドワイヤを越
えてまたはガイドアセンブリの管状部材を越えて、大径前方通路外套９６または
１９６を中心とするように、大径前方通路外套９６または１９６の後方腹壁への
導入を容易にするように使用される。

【００９１】 第一の実施態様を採用する場合、大径前方通路外套９６は、仙骨前間隙２４中
を、膨張バルーン９０または拡張器（単数または複数）３４０、３５０を越えて
進められ、研磨された遠位端９７は、図２８に示すように、前方標的点において
、仙骨前面の典型的な角度で軸揃えされる。これによって、前方通路外套９６は
ＡＡＩＦＬに軸揃えされ、前方通路外套ルーメン９８は、図１に示した前方通路
２６を形成する。

【００９２】 第二の実施態様を採用する場合、前方通路外套１９６が、図３０に示すように
、仙骨前間隙２４中を、膨張バルーン９０または拡張器（単数または複数）３４
０、３５０を越えて進められ、図３１に示すように、先端ネジ溝付き遠位端１９
７が、前方標的点において仙骨にネジ込まれる。これによって、前方通路外套１
９６はＡＡＩＦＬに軸揃えされ、前方通路外套ルーメン１９８は、図１に示した
前方通路２６を形成する。

【００９３】 次に、バルーン９０を凋ませ、バルーンカテーテル８４とガイドワイヤ８０を
、通路外套ルーメン９８、１９８から引き抜く。別の態様として、拡張器（単数
または複数）３４０、３５０およびガイドワイヤ８０を、通路外套ルーメン９８
から引き抜く。図６のステップでは、前方ＴＡＳＩＦ軸方向孔（ステップＳ２０
０）の形成、任意で実施されてもよい、椎間板切除術または椎間板補強術の実施
（ステップＳ３００）および各脊椎骨へのＴＡＳＩＦ脊椎インプラントの埋め込
み（ステップＳ４００）に、前方通路外套９６、１９６の前方通路２６が用いら
れる。

【００９４】 図３２は、ステップＳ１００の別の特定ステップであって、図２６に示すよう
に、ガイドワイヤ８０、８０’を前方標的点に当接させ、それによって、ＡＡＩ
ＦＬに持続的に軸揃えされる前方仙骨前、経皮通路を形成するためのステップを
示す。オクルーダ６２と管状部材７０とを含むガイドアセンブリが、図２２と２
３に示されるように、ステップＳ５０４−Ｓ５１２において、提供され、組み立
てられ、進められ、ＡＡＩＦＬに軸揃えさせられる。ステップＳ５１４において
オクルーダ６２が管状部材ルーメン７４から引き抜かれ、ステップＳ５１６でガ
イドワイヤ８０、８０’が供給される。図１８と２５に示すように、ステップＳ
５１６とステップＳ５１８において、ガイドワイヤ８０、８０’が、管状部材ル
ーメン７４の中を進められる。次に、図１９と２５に示すように、ガイドワイヤ
遠位端固定機構８２、８２’が、管状部材ルーメン７４の遠位端開口部から進め
られ、仙骨に固定される。次に、ステップＳ５２２において、管状部材６２が引
き抜かれ、固定され、仙骨前間隙をＡＡＩＦＬと軸揃えされて延びるガイドワイ
ヤ８０、８０’が残される。次に、図１２のステップＳ１１６−Ｓ１２２が、任
意で前述のように実行される。

【００９５】 図３２は、ガイドワイヤ８０、８０’を前方標的点に固定し、ＡＡＩＦＬに持
続的に軸揃えされた、前方仙骨前経皮通路を形成するための別の特定のステップ
を示す。この実施態様では、ステップＳ６０４において、ガイドワイヤ８０、８
０’が管状部材ルーメン７４に挿入されてガイドアセンブリを形成する。ガイド
ワイヤ遠位固定機構８２、８２’は、管状部材ルーメン７４の中を近位に引き抜
かれ、管状部材遠位端７６’は、例えば図１８に示すように、好ましくは鈍であ
る。ガイドアセンブリは推進され、ステップＳ６０６−Ｓ６１０において、図２
２、２３に示した方法で軸揃えされる。次に、ガイドワイヤ遠位端固定機構８２
、８２’が、管状部材ルーメン７４の遠位端開口から推進され、図１９、２５に
示すように仙骨に固定される。次に、ステップＳ５２２において、管状部材６２
が引き抜かれ、固定され、仙骨前間隙をＡＡＩＦＬと軸揃えされて延びるガイド
ワイヤ８０、８０’が残される。次に、図１２のステップＳ１１６−Ｓ１２２を
、任意で前述のように実施することも可能である。

【００９６】 図１２のステップに代わる、任意で実施してもよいステップに基づいて、三通
りの前方経皮通路２６、すなわち、ガイドワイヤ８０、８０’を越えるかまたは
管状部材７０、７０’、７０’’、７０’’’、７０’’’’（任意で拡張され
たもの）を越えるかまたは前方通路外套ルーメン９６、１９６を通る、通路が記
載されたわけである。いずれの場合においても、図４、５に示すような、１個以
上の前方ＴＡＳＩＦ軸方向孔２２、２２’を、これら３通りの前方経皮通路２６
を通じて形成することが可能である。前方ＴＡＳＩＦ軸方向孔２２、２２’は、
図４４、４５の前方ＴＡＳＩＦ軸方向孔穿孔器具４０および４０’を使用するこ
とによって形成が可能である。すなわち、前方標的点またはその近傍でスタート
させ、頭寄り方向にＡＡＩＦＬに沿うかまたはそれと平行に延ばして、Ｓ１を通
って、Ｌ５の中またはそれを通って、任意で、さらに他の腰椎および損傷、無傷
を問わず、全ての椎間板を通って、１個以上の比較的直線的または曲線的なＴＡ
ＳＩＦ軸方向孔を穿孔する。

【００９７】 第一前方通路外套１２０および図１３に示す試掘孔形成具またはドリル１１２
を用いることによって、前方仙骨前経皮通路２６に関する、さらに他の実施態様
が可能である。図３４−３９は、ＡＡＩＦＬを追跡して前方試掘孔５０を形成し
、この試掘孔１５０の頭側端にガイドワイヤ８０、８０’を固定し、それによっ
て、前記ＡＡＩＦＬと持続的に軸揃えされる、前方仙骨前経皮通路を、ガイドワ
イヤ８０、８０’の周囲に形成するためのステップを示す。大径通路外套９６よ
りも直径の小さい、中間前方通路外套または先端ネジ溝付き外套１２０および前
記第一通路外套ルーメン１２６に嵌合する大きさを持つ掘削具、例えば、ドリル
刃１１２が、試掘孔１５０を形成するのに使用される器具セットとして提供され
る。このドリル刃１１２は、好ましくは、１−５ｍｍ直径のスチールドリルであ
り、その鋭利な先端にドリルネジ溝１１６を備える、約３０ｃｍ長のものであり
、ＡＡＩＦＬに沿って試掘孔を形成するのに使用されるドリルに、その他端にお
いて接合されることが意図されている。中間前方通路外套１２０は、好ましくは
、外套体１２４の遠位端と結合した、通路外套遠位固定機構、例えば、遠位ネジ
溝１２２を備えて形成される。この先端ネジ溝付き外套ルーメン１２６は、遠位
ネジ溝１２２および先端ネジ溝付き外套体１２４のいずれをも貫いて、この先端
ネジ溝付き外套１２０の長さ一杯に延びている。先端ネジ溝付き外套１２０は好
ましくは長さ約２５ｃｍであり、約６．０−９．０ｍｍの外径と約３．５−５．
５ｍｍの内径を持つ。先端ネジ溝付き外套体１２６は、好ましくは、やや剛性の
プラスチック、例えば、ウレタンで形成され、遠位ネジ溝１２２は、好ましくは
金属、例えばステンレススチールで形成される。遠位ネジ溝１２２および先端ネ
ジ溝付き外套体１２６の遠位端は、好ましくは、重複接合器を用いて熱的に接着
される。この場合も、図１６に示す歯７６’’’を含む、別の固定機構を使用す
ることも可能である。

【００９８】 中間前方通路外套１２０は、直接前方通路を通って設置されるように適合され
、図３６に示すように、ＡＡＩＦＬに軸揃えされた位置で固定される。しかしな
がら、中間前方通路外套１２０は、以前に固定され、軸揃えされたガイドワイヤ
８０、８０’または管状部材７０’’、７０’’’または７０’’’またはステ
ップ８０４で示したように、上記いずれかの上にかぶせた拡張器を越えて推進さ
せることが可能である。分かり易くするために、固定ガイドワイヤ８０の使用の
態様と、先端ネジ溝付き外套１２０の、ガイドワイヤ８０上の推進の態様を図３
５に示す。ガイドワイヤ８０、８０’は、前述の方法のいずれのものを用いても
、仙骨に固定され、図２６に示されるように所定の位置に残される。

【００９９】 ステップＳ８０４では、先端ネジ溝付き外套１２０は、ガイドワイヤ８０、８
０’上を、その遠位ネジ溝１２２が、仙骨に前方標的点で接触するまで、推進さ
れる。先端ネジ溝付き外套体１２２はＡＡＩＦＬに軸揃えされ、先端ネジ溝付き
外套体１２４の近位端が回転されると、遠位ネジ溝１２２を、図３６に示すよう
に、仙骨にネジ込ませるかまたは嵌合させる。次に、ステップ８０８において、
ガイドワイヤ８０の遠位ネジ込み先端８２が、反対にネジ回されて仙骨から外さ
れ、これも図３６に示すように、外套ルーメン１２６から引き抜かれる。ガイド
ワイヤの近位端はノブ８１に再固定されて、それによって、ガイドワイヤ８０の
回転を促進し、ネジ込み先端８１の仙骨からの引き抜きを促進するようにされて
もよい。

【０１００】 ステップＳ８１２では、図３７に示すように、ドリル刃１１２が、外套ルーメ
ン１２６を通じて推進され、ドリルモータ（図示せず）によって回転されて、視
認化の下に、頭寄りに、Ｓ１、Ｌ４およびＬ５および椎間板を通って、ＡＡＩＦ
Ｌと軸揃えする試掘孔１５０を掘削する。次に、ドリル刃１１２は、試掘孔１５
０と外套ルーメン１２６から引き抜かれる。

【０１０１】 先端ネジ溝付きルーメン１２６は、試掘孔１５０に対する血液の浸透を回避す
るよう、皮膚切開から試掘孔１５０への直接路を提供する。装置、例えば、内視
鏡をそれを通じて、さらに試掘孔中に推進させ、試掘孔によって横断される椎体
および椎間板の状態を視認化することも可能である。さらに、椎間板切除術、椎
間板補強術および椎骨形成術を含む処置を、先端ネジ溝付き外套ルーメン１２６
を通じて試掘孔１５０に進めた装置によって実行することも可能である。

【０１０２】 ステップＳ８１４で、ネジ込み先端ガイドワイヤ８０が、外套ルーメン１２６
と試掘孔１５０を通じて推進される。ガイドワイヤの近位端はノブ８１に再固定
されてもよく、ステップＳ８１６において、ガイドワイヤ８０が回転されて、ネ
ジ込み先端８２を、試掘孔１５０の頭側端において、脊椎骨中にネジ込むように
してもよい。次に、ガイドワイヤノブ８１を、再固定されている場合は外し、ス
テップＳ８１８において、先端ネジ溝付き外套体１２４の近位端を回転してネジ
を逆回しして、仙骨から遠位ネジ溝１２２を除去する。次に、先端ネジ溝付き外
套１２０を、ガイドワイヤ８０上において、仙骨前間隙から引き抜く。ガイドワ
イヤ８０は、図３９に示すように、試掘孔１５０と仙骨前間隙２４に固定され、
同孔および空間を通って延び続けており、それによって、試掘孔１５０の頭側端
と皮膚切開２８の間に延びる前方通路を提供する。試掘孔１５０は、ガイドワイ
ヤ８０を越えて導入される、孔形成具によって拡張されてもよい。

【０１０３】 図４０−４３は、さらに図３９の固定ガイドワイヤ８０の周囲の仙骨前組織を
拡張するためのステップであって、拡張された仙骨前間隙中に、前方通路外套ル
ーメン９８を含む大径前方通路外套９６を挿入することから成るステップを示し
ている。本手術法の例示では、ステップ８１８で、図４１、４２に示すように、
バルーンカテーテル８４が提供され、仙椎組織を拡張する。ただし、他の拡張器
、例えば拡張器３４０、３５０も別の態様として使用が可能であることを理解さ
れなければならない。

【０１０４】 ステップＳ８２０では、縮んだ拡張バルーンカテーテル８４が、ガイドワイヤ
８０上を、その遠位端９４が試掘孔１５０に当接するまでまたは試掘孔中に侵入
するまで推進され、ＡＡＩＦＬに軸揃えされる。次に、バルーン９０が圧力下で
、その剛性拡張直径に至るまで膨張され、その膨張は、図４１に示すように、仙
骨前間隙２４における仙骨前組織を拡張する。次に、ステップＳ８２２において
、前方通路外套９６が、膨張バルーン９０上を、仙骨前間隙２４中に挿入され、
必要に応じて回転されて、図４２に示すように、試掘孔１５０を取り巻く仙骨の
角度と、角度付き遠位端９７とを軸揃えさせる。

【０１０５】 ステップＳ８２２において、大径、ネジ溝付き先端、前方通路外套１９６を、
通路外套９６と交換した場合、この外套は、膨張バルーンの上を推進され、ステ
ップＳ８２６において、図３０、３１に示す方法で、試掘孔１５０の周囲の仙骨
に対して固定される。

【０１０６】 バルーン９０はしぼめられ、大径前方通路外套９６または１９６が位置づけら
れるかまたは固定された後に、ステップＳ８２８において、バルーンカテーテル
８４が、ガイドワイヤ８０越しに、前方通路２６から引き抜かれる。任意のステ
ップＳ８３０において、ガイドワイヤ８０は、試掘孔１５０と通路外套ルーメン
９８、１９８から分離され、引き抜かれる。これで、図６のステップＳ１００は
完了し、図示のように、ＡＡＩＦＬに軸揃えされ、経皮的に延びる前方通路２６
を形成し、それによって、腰椎に対する軸的アクセスを実現する。

【０１０７】 次に、試掘孔１５０の直径が、ＴＡＳＩＦ軸方向孔として使用するのに十分な
ものであって、ステップＳ３００とＳ４００を完了することができる場合には、
図６のステップＳ２００が完了する。前述したように、図６のステップＳ３００
は、ステップＳ１００で形成した試掘孔１５０を用いて行ってもよいし、あるい
は、前述の処置のいずれかによって形成された前方通路２６を用いて形成された
、大径、前方ＴＡＳＩＦ軸方向孔１５２を用いて行ってもよい。ステップＳ３０
０の実行に用いられる器具は、ガイドワイヤ８０による、ワイヤ越し挿入を要求
してもよいし、要求しなくともよい。ガイドワイヤ近位端は、ノブ８１に再固定
させて、ガイドワイヤ８０の回転を促進し、ネジ込み先端８２を逆回しして椎体
から引き出し、また、それがステップＳ３００とＳ４００の完了に使用されない
のであれば、ガイドワイヤ８０を引き抜くのに用いられる。

【０１０８】 ステップＳ２００は、好ましくは、試掘孔の頭側端に固定されたガイドワイヤ
８０を含む前方軸方向孔形成用器具セットおよび拡張器具１４０または図４４の
掘削具４０の内の一つまたは図４５の掘削具４０’の内の一つを用いて、ステッ
プＳ８３０に次いで実施される。直線的または曲線的のいずれの前方ＴＡＳＩＦ
軸方向孔が形成されてもよい。前方ＴＡＳＩＦ軸方向孔形成のための、一つの前
方アプローチ法が図４６に示されている。同図において、大孔形成ドリル刃また
はリーマ１４０がガイドワイヤ８０上を進められ、試掘孔を拡大して、大径前方
ＴＡＳＩＦ軸方向孔を形成する。従って、ガイドワイヤ８０は、拡大具１４０に
よるステップＳ２００を実行するために、その場に留められる。ステップＳ２０
０で使用される大径拡大具、例えば、ドリル刃、ランガーまたはタップ１４０は
、好ましくは、直径１０．０ｍｍの前方ＴＡＳＩＦ軸方向孔を開ける。次に、ガ
イドワイヤのネジ込み先端８２は、もしそれがステップＳ３００とＳ４００を実
行するのに必要とされないのであれば、逆回しして、前述したように、前方ＴＡ
ＳＩＦ軸方向孔１５２の頭側端において、脊椎骨から引き抜くことが可能である
。前述の処置を繰り返し、２個以上の平行な前方ＴＡＳＩＦ軸方向孔を形成して
もよい。

【０１０９】 図６および前述の全ての実施態様のステップＳ１００とＳ２００において形成
される、長軸のＴＡＳＩＦ軸方向孔は、仙骨の前方標的点からスタートし、Ｓ１
またはＳ２の椎体およびＬ５とＬ４を含む頭側椎体および図１でＤ４およびＤ５
と表示される椎間板を通って、上方すなわち頭寄りに延びる。椎間板Ｄ４および
Ｄ５は通常、腰椎脊椎骨同士の間で損傷され、または変性され、腰椎脊椎骨の処
置および固定を必要とする患者の経験する痛みの原因となっている。図６のステ
ップＳ３００に関連して、軸揃えされた前方ＴＡＳＩＦ軸方向孔および前方通路
２６を介して、視覚による検査、椎間板切除術および／または椎間板補強術およ
び／または椎体形成術を実施して、患者の症候群を寛解し、また脊椎インプラン
トまたはロッドによって達成される固定を補佐してもよい。

【図面の簡単な説明】

【図１】 後方椎弓切除部位および前方標的点から頭寄りに軸的に延びる視
認化されたＰＡＩＦＬとＡＡＩＦＬとを描いた脊柱の腰椎および仙椎部の側面を
示す図である。

【図２】後方椎弓切除部位および前方標的点から頭寄りに軸的に延びる視認
化されたＰＡＩＦＬとＡＡＩＦＬとを描いた脊柱の腰椎および仙椎部の後面を示
す図である。

【図３】後方椎弓切除部位および前方標的点から頭寄りに軸的に延びる視認
化されたＰＡＩＦＬとＡＡＩＦＬとを描いた脊柱の腰椎および仙椎部の前面を示
す図である。

【図４】 図１−３の視認化されたＰＡＩＦＬまたはＡＡＩＦＬに従って形
成されたＴＡＳＩＦ軸方向孔内部のＴＡＳＩＦ軸の脊椎インプラントまたはロッ
ドを示す腰椎の尾側矢状図である。

【図５】 図１−３の視認化されたＰＡＩＦＬまたはＡＡＩＦＬに平行に形
成された複数のＴＡＳＩＦ軸方向孔内部における、複数の、例えば、２個のＴＡ
ＳＩＦ軸の脊椎インプラントまたはロッドを示す腰椎の尾側矢状図である。

【図６】 仙骨の前方または後方標的点に経皮的にアクセスし、図１−３の
視認化されたＰＡＩＦＬまたはＡＡＩＦＬに従って経皮通路を形成するための、
主要手術準備ステップ、並びに、到達された椎体や椎間板の治療および／または
それらの中への脊椎インプラントの埋め込みのためにＴＡＳＩＦ孔（単数または
複数）を形成する後続ステップを示す簡略フローチャートである。

【図７】 図１と２の視認化されたＰＡＩＦＬに従って１本以上の後方ＴＡ
ＳＩＦ軸方向孔を形成するためのアクセスを可能とする、１本の後方経皮通路を
形成するための、主要な手術の準備および埋め込みステップを示す図である。

【図８】 図１と２の視認化されたＰＡＩＦＬに従って１本以上の後方ＴＡ
ＳＩＦ軸方向孔を形成するためのアクセスを可能とする、１本の後方経皮経路を
形成するための、主要な手術の準備および埋め込みステップを示す図である。

【図９】 図１と２の視認化されたＰＡＩＦＬに従って１本以上の後方ＴＡ
ＳＩＦ軸方向孔を形成するためのアクセスを可能とする、１本の後方経皮経路を
形成するための、主要な手術の準備および埋め込みステップを示す図である。

【図１０】 図１と２の視認化されたＰＡＩＦＬに従って、後方試掘孔を掘
削するためのモータ駆動、先端角度付きドリルの実施の態様を示す図である。

【図１１】 図１と２の視認化されたＰＡＩＦＬに従って、後方試掘孔を掘
削するためのモータ駆動、先端角度付きドリルの実施の態様を示す図である。

【図１２】 図６のステップＳ１００に基づいて拡張を行うフローチャート
であって、図１と３の視認化されたＡＡＩＦＬに軸揃いし、患者の直腸後部の仙
骨前間隙を貫く、各種前方仙骨前、経皮通路を形成するための主要手術準備ステ
ップを示すフローチャートである。

【図１３】 図１２に記載された、前方通路形成ステップを実施する際に使
用される、様々のタイプの前方仙骨前、経皮通路形成のために、種々組み合わせ
て、種々の順序で使用される器具を示す図である。

【図１４】 図１２に記載された、前方通路形成ステップを実施する際に使
用される、様々のタイプの前方仙骨前、経皮経路形成のために、種々組み合わせ
て、種々の順序で使用される器具を示す図である。

【図１５】 図１２に記載された、前方通路形成ステップを実施する際に使
用される、様々のタイプの前方仙骨前、経皮経路形成のために、種々組み合わせ
て、種々の順序で使用される器具を示す図である。

【図１６】 図１２に記載された、前方通路形成ステップを実施する際に使
用される、様々のタイプの前方仙骨前、経皮経路形成のために、種々組み合わせ
て、種々の順序で使用される器具を示す図である。

【図１７】 図１２に記載された、前方通路形成ステップを実施する際に使
用される、様々のタイプの前方仙骨前、経皮経路形成のために、種々組み合わせ
て、種々の順序で使用される器具を示す図である。

【図１８】 図１２に記載された、前方通路形成ステップを実施する際に使
用される、様々のタイプの前方仙骨前、経皮経路形成のために、種々組み合わせ
て、種々の順序で使用される器具を示す図である。

【図１９】 図１２に記載された、前方通路形成ステップを実施する際に使
用される、様々のタイプの前方仙骨前、経皮経路形成のために、種々組み合わせ
て、種々の順序で使用される器具を示す図である。

【図２０】 図１２に記載された、前方通路形成ステップを実施する際に使
用される、様々のタイプの前方仙骨前、経皮経路形成のために、種々組み合わせ
て、種々の順序で使用される器具を示す図である。

【図２１】 図１２に記載された、前方通路形成ステップを実施する際に使
用される、様々のタイプの前方仙骨前、経皮経路形成のために、種々組み合わせ
て、種々の順序で使用される器具を示す図である。

【図２２】 図１２のステップに次いで、図１と３の視認化されたＡＡＩＦ
Ｌと軸揃えされて、仙骨前間隙を通る前方仙骨前、経皮通路を形成するための、
内部オクルーダまたはガイドアセンブリの外部管状部材のいずれかを取り囲む、
図１３−１７の内のいつくつかの器具の使用法を示す図である。

【図２３】 図１２のステップに次いで、図１と３の視認化されたＡＡＩＦ
Ｌと軸揃えされて、仙骨前間隙を通る前方仙骨前、経皮経路を形成するための、
内部オクルーダまたはガイドアセンブリの外部管状部材のいずれかを取り囲む、
図１３−１７の内のいつくつかの器具の使用法を示す図である。

【図２４】 図１２のステップに次いで、図１と３の視認化されたＡＡＩＦ
Ｌと軸揃えされて、仙骨前間隙を通る前方仙骨前、経皮経路を形成するための、
内部オクルーダまたはガイドアセンブリの外部管状部材のいずれかを取り囲む、
図１３−１７の内のいつくつかの器具の使用法を示す図である。

【図２５】 図１２のステップに次いで、図１と３の視認化されたＡＡＩＦ
Ｌと軸揃えされて、仙骨前間隙を通る前方仙骨前、経皮経路を形成するための、
内部オクルーダまたはガイドアセンブリの外部管状部材のいずれかを取り囲む、
図１３−１７の内のいつくつかの器具の使用法を示す図である。

【図２６】 図１２のステップに次いで、図１と３の視認化されたＡＡＩＦ
Ｌと軸揃えされて、仙骨前間隙を通る前方仙骨前、経皮経路を形成するための、
内部オクルーダまたはガイドアセンブリの外部管状部材のいずれかを取り囲む、
図１３−１７の内のいつくつかの器具の使用法を示す図である。

【図２７】 図１２の任意で実施してもよいステップＳ１１６とＳ１１８に
従って、仙骨前間隙を拡張し、前方仙骨前、経皮通路を拡大するための、図２０
−２１に示す拡張器（単数または複数）の一つの形の使用法を示す図である。

【図２８】 図１２の任意で実施してもよいＳ１２０とＳ１２２に従って、
前方通路外套ルーメンを含む、拡大、前方仙骨前、経皮通路を形成するために、
図１３に示す拡大管状前方通路外套を、拡張された仙骨前組織中に挿入した状態
を示す図である。

【図２９】 図１２の任意で実施してもよいＳ１２０とＳ１２２に従って、
前方通路外套ルーメンを含む、拡大、前方仙骨前、経皮経路を形成するために、
図１３に示す拡大管状前方通路外套を、拡張された仙骨前組織中に挿入した状態
を示す図である。

【図３０】 図１２の任意で実施してもよいＳ１２０とＳ１２２に従って、
前方通路外套ルーメンを含む、拡大、前方仙骨前、経皮通路を形成するために、
遠位固定機構を有する、拡大管状前方通路外套を、拡張された仙骨前組織中に挿
入した状態を示す図である。

【図３１】 図１２の任意で実施してもよいＳ１２０とＳ１２２に従って、
前方通路外套ルーメンを含む、拡大、前方仙骨前、経皮経路を形成するために、
遠位固定機構を有する、拡大管状前方通路外套を、拡張された仙骨前組織中に挿
入した状態を示す図である。

【図３２】 ガイドワイヤを前方標的点に固定させ、ＡＡＩＦＬに持続的に
軸揃えされた、前方仙骨前、経皮通路を形成するための特定のステップを示すフ
ローチャートである。

【図３３】 ガイドワイヤを前方標的点に固定させ、それによって、ＡＡＩ
ＦＬに持続的に軸揃えされる、前方仙骨前、経皮通路を形成するための、別の特
定ステップを示すフローチャートである。

【図３４】 ＡＡＩＦＬをたどる試掘孔を形成し、ガイドワイヤを試掘孔の
頭寄り端に固定させ、ＡＡＩＦＬに持続的に軸揃えされた、前方仙骨前、経皮通
路を形成するためのステップを示すフローチャートである。

【図３５】 図３４のステップの内のＳ８０４を例示する図である。

【図３６】 図３４のステップの内のＳ８０６、Ｓ８０８を例示する図であ
る。

【図３７】 図３４のステップの内のＳ８１２を例示する図である。

【図３８】 図３４のステップの内のＳ８１４を例示する図である。

【図３９】 図３４のステップの内のＳ８１６を例示する図である。

【図４０】 図３９の固定されたガイドワイヤ周囲の仙骨前組織を拡張し、
この拡張された仙骨前間隙を通じて拡大管状前方通路外套を挿入し、前方通路外
套ルーメンを含む、前方仙骨前、経皮通路を形成するためのステップを示す図で
ある。

【図４１】 図４０のステップの内のＳ８２０を例示する図である。

【図４２】 図４０のステップの内のＳ８２４を例示する図である。

【図４３】 図４０のステップの内のＳ８３０を例示する図である。

【図４４】 全体または一部において、直線的または湾曲した試掘孔または
ＴＡＳＩＦ軸方向孔を形成するための、試掘孔またはＴＡＳＩＦ軸方向孔掘削具
の一つの形態を示す図である。

【図４５】 全体または一部において、直線的または湾曲した試掘孔または
ＴＡＳＩＦ軸方向孔を形成するための、試掘孔またはＴＡＳＩＦ軸方向孔掘削具
のもう一つの形態を示す図である。

【図４６】 大径ドリル刃を用いて、前方ＴＡＳＩＦ軸方向孔を形成するス
テップを示す図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ， ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，Ｊ Ｐ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ， ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，Ｒ Ｏ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ， ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ 【要約の続き】 のために使用される。椎間板切除器具の切断ヘッドは、 外套ルーメンから側方に、かつ環状口に向かって放射状 に変位される。

Claims (36)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 前方向、後方向および軸方向を有し、無傷または損傷した椎
   間板によって隔てられた、ヒトの腰椎・仙椎と脊椎骨内部に位置する一連の隣接
   脊椎骨に、全体として軸揃えされた経皮経路を、皮膚切開から形成するための外
   科手術システムであって、 該システムが、 前記軸方向において、前記一連の隣接脊椎骨を通って延びる、視認化され、経
   仙骨軸の器具挿入／固定線に軸揃えされた、仙椎の前または後仙骨位置にアクセ
   スするための皮膚切開から操作可能なガイド手段、および、 前記視認化され、経仙骨軸の器具挿入／固定線に軸揃えされ、かつ、前記視認
   化された経仙骨軸の器具挿入／固定線と軸揃えされる手術を容易にするために、
   皮膚切開からアクセスされた前記仙骨位置へ延びる通路軸を有する経皮経路を画
   定する通路手段、 を含んで構成されていることを特徴とする外科手術システム。
2. 【請求項２】 前方向、後方向および軸方向を有し、無傷または損傷した椎
   間板によって隔てられた、ヒトの腰椎・仙椎内部に位置する一連の隣接脊椎骨に
   、全体として軸揃えされる経皮通路を皮膚切開から形成するための外科手術シス
   テムであって、 該システムが、 前記軸方向において、前記一連の隣接脊椎骨を貫通して延びる、視認化され、
   経仙骨軸の器具挿入／固定線に軸揃えされる、仙椎の前または後仙骨位置にアク
   セスするために、皮膚切開から延長可能な長尺ガイドアセンブリ、および、 視認化され、経仙骨軸の器具挿入／固定線に軸揃えされた拡大経皮経路を形成
   するために、前記長尺ガイドアセンブリの周囲の組織を拡張するのに適した拡張
   器、 を含んで構成されていることを特徴とする外科手術システム。
3. 【請求項３】 前記長尺ガイドアセンブリが、 管状部材近位端と管状部材遠位端との間に延びる管状部材ルーメンを含む長尺
   管状部材、および、 前記管状部材ルーメンを通って延びるように適合された、閉塞器近位端と閉塞
   器遠位端の間に延びるオクルーダ、 をさらに含むことを特徴とする請求項２に記載の外科手術システム。
4. 【請求項４】 前記通路外套が、 組織の拡張後、前記長尺ガイドアセンブリに上から嵌合されるように適合され
   、皮膚切開から前記アクセスされた仙骨位置に延びる、前記視認化され、経仙骨
   軸性器具挿入／固定線に軸揃えされた通路軸を有する経皮通路を形成する通路外
   套ルーメンを有する通路外套 をさらに含むことを特徴とする請求項２または請求項３に記載の外科手術シス
   テム。
5. 【請求項５】 前方向、後方向および軸方向を有し、無傷または損傷した椎
   間板によって隔てられた、ヒトの腰椎・仙椎内部に位置する一連の隣接脊椎骨に
   対してアクセスと貫通を行う装置であって、 該装置が、 前記一連の隣接脊椎骨を通って前記軸方向に延びる、視認化され、経仙骨軸性
   器具挿入／固定線と軸揃えして仙椎の仙骨位置を露出する手段、 前記一連の隣接脊椎骨および全ての介在する椎間板を通って、頭寄りにかつ軸
   的に、前記軸の器具挿入／固定線に沿って、試掘孔頭側端まで延びる経仙骨試掘
   孔を穿孔するための前記露出された仙骨位置から操作が可能な手段、 ガイドワイヤ近位端と、該ガイドワイヤの固定機構を有するガイドワイヤ遠位
   端との間に延び、前記ガイドワイヤ遠位端が、前記試掘孔中に推進され、試掘孔
   の頭側端において脊椎骨に固定されるガイドワイヤ を含んで構成されていることを特徴とする装置。
6. 【請求項６】 前方向、後方向および軸方向を有し、無傷または損傷した椎
   間板によって隔てられた、ヒトの腰椎・仙椎内部に位置する一連の隣接脊椎骨に
   、全体として軸揃えされた経皮通路を皮膚切開から形成するための外科手術シス
   テムであって、 該システムが、 患者の皮膚を貫いて皮膚切開から操作可能で、前記軸方向において、最初は外
   側的に仙椎を通り、次に、一連の頭寄りに隣接する椎体を通る脊柱の湾曲に従う
   、視認化、曲線化された、後方軸の器具挿入／固定線の仙骨前位置を露出し、そ
   れによって、前記軸方向において、前記一連の隣接脊椎骨を通って延びる、視認
   化され、経仙骨軸の器具挿入／固定線に軸揃いされた、仙椎の後仙骨位置へのア
   クセスを可能とするガイド手段、および、 前記視認化され、経仙骨軸の器具挿入／固定線に軸揃えされた通路軸を有し、
   かつ、皮膚切開からアクセスされた前記仙骨位置へ延びる経皮通路を画定し、そ
   れによって、前記視認化され、経仙骨軸の器具挿入／固定線と軸揃えされる手術
   を容易にする通路手段、 を含んで構成されていることを特徴とする外科手術システム。
7. 【請求項７】 前記通路手段が、 患者の仙骨前間隙を通る後方経皮通路を形成する管状後方通路外套であって、
   それによって、前記軸方向において、前記一連の隣接椎体を通って延びる、前記
   視認化され、前方軸の器具挿入／固定線と軸揃えされる仙椎の後方仙骨前位置に
   アクセスし、それによって、前記一連の隣接脊椎骨の椎体と、全ての介在椎間板
   を通って、前記後方軸の器具挿入／固定線に沿って頭寄りに延びる、湾曲した後
   方軸方向孔の穿孔を可能とする管状後方通路外套を含む、 ことを特徴とする請求項６に記載の外科手術システム。
8. 【請求項８】 前記管状後方通路外套が、 近位後方通路外套端と遠位後方通路外套端の間に延びる通路外套ルーメン、お
   よび、前記後方通路外套遠位端を仙骨に固定するのに適した後方通路外套遠位固
   定機構を有し、後方通路外套ルーメンが、前記視認化された後方軸の器具挿入／
   固定線に軸揃えされていることを特徴とする請求項７に記載の外科手術システム
   。
9. 【請求項９】 前記後方通路外套固定機構が、仙骨にネジ込まれるように適合
   された、通路外套遠位端の周囲を廻る遠位ネジ溝を含むことを特徴とする請求項
   ８に記載の外科手術システム。
10. 【請求項１０】 第一直径の試掘孔を、前記後方仙骨前位置から、前記軸の
    器具挿入／固定線に沿って、前記一連の椎体および介在する椎間板の中に、それ
    らを軸的に貫いて、椎体中の試掘孔頭側端まで掘削するための手段をさらに含む
    ことを特徴とする請求項６に記載の外科手術システム。
11. 【請求項１１】 前記ガイド手段が、ガイドワイヤ近位端と、前記試掘孔中に
    推進され、試掘孔の頭側端において脊椎骨に固定され、前記軸の器具挿入／固定
    線に軸揃えされるガイドワイヤ固定機構を有するガイドワイヤ遠位端との間に延
    びるガイドワイヤ体を有するガイドワイヤを含んで構成されていることを特徴と
    する請求項６または請求項１０に記載の外科手術システム。
12. 【請求項１２】 前方向、後方向および軸方向を有し、無傷または損傷した
    椎間板によって隔てられた、ヒトの腰椎・仙椎内部に位置する一連の隣接脊椎骨
    に、全体として軸揃えされた経皮通路を、皮膚切開から形成するための外科手術
    システムであって、 該システムが、 管状部材近位端と管状部材遠位端との間に延び、管状部材ルーメンを含み、か
    つ、管状部材遠位端に鈍な先端を持つ管状部材であって、該管状部材が、尾骨近
    傍の患者皮膚の切開を通して、視認化の下に仙骨の前方向に沿って進められるよ
    うに適合され、最終的に、前記鈍な先端が、一つの選択された仙椎の前方標的点
    に達し、かつ、前記管状部材が、一連の隣接脊椎骨を通って頭寄り方向に延びる
    視認化された前方軸の器具挿入／固定線と軸揃えされ、切開の外側に位置する管
    状部材近位端から経皮的に延びるようになる管状部材、および、 ガイドワイヤ近位端と遠位端の間に延び、ガイドワイヤ遠位端においてガイド
    ワイヤ遠位固定機構を持ち、該固定機構が、管状部材ルーメン内部に嵌合するよ
    うな大きさを持ち、それによって、遠位固定機構を、前方標的点に位置づけるこ
    とを可能とし、ガイドワイヤ近位端が、管状部材ルーメンの外に延び、ガイドワ
    イヤの操作によって、遠位固定機構を仙骨に固定することを可能とするガイドワ
    イヤを含み、 管状部材が、ガイドワイヤ上で引き抜くことが可能であり、それによって、前
    方標的点に固定され、仙骨前間隙中を、前方軸の器具挿入／固定線と軸揃えして
    経皮的に延びるガイドワイヤが残され、 固定された前記ガイドワイヤが、皮膚切開から前方標的点まで、かつ、視認化
    された前方軸の器具挿入／固定線と軸揃えして延びる、ワイヤ通路上に対して経
    皮通路を提供する、 ことを特徴とする外科手術システム。
13. 【請求項１３】 先端ネジ溝付き外套ルーメンと直径、ネジ溝付き外套近
    位端およびネジ溝付き外套遠位骨嵌合端を有する通路外套であって、先端ネジ溝
    付き外套ルーメンがガイドワイヤを受容するように適合され、それによって、先
    端ネジ溝付き外套ルーメンが、ガイドワイヤ近位端の上に、かつ、仙骨前間隙を
    通って視認化された前方軸の器具挿入／固定線に軸揃えされて挿入されること、
    および、先端ネジ溝付き外套の遠位骨嵌合端が仙骨へ嵌合されることをを可能と
    し、前記軸方向において、前記一連の隣接椎体を通って延びる、視認化され、直
    線的な軸の器具挿入／固定線に軸揃えして、仙椎の前方仙骨前位置にアクセスす
    る、患者の仙骨前間隙を通る、仙骨前経皮通路を提供する先端ネジ溝付き通路外
    套をさらに含むことを特徴とする請求項１２に記載の外科手術システム。
14. 【請求項１４】 先端斜形外套ルーメンと、先端斜形外套近位端と遠位骨嵌
    合端との間に広がる直径とを有する先端斜形通路外套をさらに含み、 先端斜形外套ルーメンが、ガイドワイヤを受容するように適合され、それによ
    って、先端斜形外套ルーメンが、ガイドワイヤ近位端の上に、仙骨前間隙を通っ
    て視認化された前方軸の器具挿入／固定線に軸揃えされて挿入されることを可能
    とし、先端斜形外套の遠位骨嵌合端の、仙骨に対する軸揃えが、患者の仙骨前間
    隙を通る前方仙骨前経皮通路を提供し、前記軸方向において、前記一連の隣接椎
    体を通って延びる、視認化され、前方軸の器具挿入／固定線に軸揃えされて、仙
    椎の前方仙骨前位置にアクセスすることが可能になる、 ことを特徴とする請求項１２に記載の外科手術システム。
15. 【請求項１５】 第一直径の試掘孔を、前記前方仙骨前位置から、視認化さ
    れた前方軸の器具挿入／固定線に沿って、前記一連の椎体および介在する椎間板
    の中に、それらを軸的に通って、椎体中の試掘孔頭側端まで掘削するための手段
    をさらに含むことを特徴とする請求項１２に記載の外科手術システム。
16. 【請求項１６】 中間前方通路外套近位端と遠位端の間に延びる通路外套で
    、前記ガイドワイヤ上を前記前方組織通路中に挿入されて、前記中間前方通路外
    套遠位端を、前方仙骨に位置づけるように適合され、中間前方通路外套ルーメン
    が、視認化された前方軸の器具挿入／固定線に軸揃えされた中間前方通路外套、
    および、 中間前方通路外套ルーメン中に挿入・推進されると、頭寄り方向に、１個以上
    の椎体と椎間板を通って、前方標的点まで試掘孔を穿孔する穿孔具であり、前記
    試掘孔が、視認化された前方軸の器具挿入／固定線に軸揃えして、頭寄り方向に
    、１個以上の椎体と、存在する場合には、椎間板を貫いて穿孔する穿孔具、 をさらに含むことを特徴とする請求項１５に記載の外科手術システム。
17. 【請求項１７】 視認化された前方軸の器具挿入／固定線に軸揃えされ、拡
    大経皮通路を形成する長尺ガイドワイヤを囲む組織を拡張するのに適した拡張器
    をさらに含むことを特徴とする請求項１２に記載の外科手術システム。
18. 【請求項１８】 拡大直径前方通路外套近位端と該遠位端との間に延びる通
    路外套ルーメンを持つ、拡大直径管状拡大直径前方通路外套、および、 前記拡大直径前方通路外套を仙骨に固定するのに適した拡大直径前方通路外套
    遠位固定機構とをさらに含み、 前記拡大直径前方通路外套が、外套ルーメン直径において、拡張仙骨前間隙中
    に推進可能な大きさであり、前記拡大直径前方通路外套遠位端を、前方仙骨に位
    置づけ、前記拡大直径前方通路外套ルーメンが、視認化された前方軸の器具挿入
    ／固定線に軸揃えされ、 そこにおいて、前記拡大直径前方通路外套遠位固定機構が、前記拡大直径前方
    通路外套を仙骨に固定させる操作が可能であり、前記拡大直径前方通路外套ルー
    メンが、視認化され、前方軸の器具挿入／固定線と軸揃えされており、 それによって、固定された拡大直径前方通路外套ルーメンが、皮膚切開から前
    方標的点まで延び、視認化された前方軸の器具挿入／固定線と軸揃えされた、ワ
    イヤ上通路に対する経皮通路を提供する、 ことを特徴とする請求項１７に記載の外科手術システム。
19. 【請求項１９】 前記大径前方通路外套固定機構が、拡大直径前方通路外套
    遠位端の周囲のネジ溝を含み、前記遠位端が、皮膚切開から延びる近位部におい
    て、前記拡大直径前方通路外套体を回転させて、遠位ネジ溝を仙骨にネジ込むこ
    とによって、前方標的点において骨にネジ込まれるように適合されている、 ことを特徴とする請求項１８に記載の外科手術システム。
20. 【請求項２０】 前記拡張器が、 ある拡張直径を持つ拡張器体およびガイドワイヤを受容するのに十分な大きさ
    の拡張器ルーメン直径を持ち、第一組織拡張器近位端および遠位端の間に延びる
    拡張器ルーメンを有し、第一拡張器が、ガイドワイヤ上を前方標的点へ推進され
    、ガイドワイヤの周囲の組織を拡張するように適合された第一組織拡張器、およ
    び、 ある拡張直径を持つ拡張器体および第一拡張器体を受容するのに十分な大きさ
    の拡張器ルーメン直径を持ち、第二組織拡張器近位端および遠位端の間に延びる
    拡張器ルーメンを有し、第二拡張器が、第一組織拡張器とガイドワイヤ上を、前
    方標的点に向かって推進させ、ガイドワイヤ体の周囲の組織をさらに拡張するよ
    うに適合された第二組織拡張器、 を含むことを特徴とする請求項１７に記載の外科手術システム。
21. 【請求項２１】 前記拡張器が、 膨張可能なバルーンと、バルーンカテーテル近位端と遠位端の間に延びるバル
    ーンカテーテルルーメンを有し、カテーテルルーメン内部のガイドワイヤ上を推
    進され、それによって、仙骨前間隙を通って延びる拡張バルーンカテーテルの縮
    小バルーンを位置づけるように適合された拡張バルーンカテーテル、および、 前記縮小バルーンをバルーン拡張直径に拡張し、前方標的点と皮膚切開の間の
    仙骨前組織を拡張し、かつ、バルーンカテーテルを凋ませて、拡大直径前方通路
    外套ルーメンから後退させ、前記拡大直径前方通路外套ルーメンが、患者の仙骨
    前間隙を通って、前方仙骨前、経皮通路を提供するようになる手段、 をさらに含むことを特徴とする請求項１７に記載の外科手術システム。
22. 【請求項２２】 前方向、後方向および軸方向を有し、無傷または損傷した
    椎間板によって隔てられた、ヒトの腰椎・仙椎内部に位置する一連の隣接脊椎骨
    に、全体として軸揃えされた経皮通路を、皮膚切開から形成するための外科手術
    システムであって、 該システムが、 オクルーダ近位端と、先端が鈍なオクルーダ遠位端との間に延びる長尺オクル
    ーダ、 管状部材体近位端と管状部材体遠位端との間に延び、管状部材ルーメンと、管
    状部材体遠位端に、管状部材遠位固定機構を有する管状部材体を有する管状部材
    とを含み、 前記オクルーダが、管状部材ルーメン中に挿入されるように適合され、かつ、
    挿入されるのに十分なサイズを持ち、管状部材遠位固定機構から遠位に突出する
    先端が鈍なオクルーダ遠位端とガイドアセンブリを形成し、生体組織の取り込み
    を防ぐために後退された管状部材遠位固定機構を備えたガイドアセンブリ遠位端
    を提供し、 ガイドアセンブリが、尾骨近傍の患者皮膚を貫いて形成された切開を通じて、
    視認化された前方軸の器具挿入／固定線に軸揃えされ、視認化の下に仙骨前方向
    に沿って推進されるように適合され、最終的に、鈍な先端が、選ばれた仙椎の前
    方標的点に達し、管状部材体が、前記視認化された前方軸の器具挿入／固定線に
    軸揃えされ、切開外部に位置する管状部材近位端から経皮的に延びるようになり
    、 それによって、管状部材が、先端が鈍なオクルーダ遠位端を越えて遠位に推進
    され、仙骨に固定され、視認化された前方軸の器具挿入／固定線と軸揃えされた
    管状部材の保持を可能とし、固定された前記管状部材が、皮膚切開から前方標的
    点へ延び、視認化された前方軸の器具挿入／固定線に軸揃えされた、ワイヤ通路
    越しの経皮通路を提供することになる、 ことを特徴とする外科手術システム。
23. 【請求項２３】 先端ネジ溝付き外套ルーメン、直径、ネジ溝付き外套近位
    端およびネジ溝付き外套骨嵌合遠位端を有する先端ネジ溝付き通路外套をさらに
    含み、 前記先端ネジ溝付き外套ルーメンが、管状部材を受容するように適合され、管
    状部材近位端の上で、視認化された前方軸の器具挿入／固定線に軸揃えされて仙
    骨前間隙を通って挿入されることを可能とし、先端ネジ溝付き外套の骨嵌合遠位
    端の仙骨に対する嵌合が、患者の仙骨前間隙を通る前方の仙骨前経皮通路を提供
    し、前記軸方向において、一連の隣接椎体を通って延びる、視認化された直線的
    な軸の器具挿入／固定線と軸揃えされて、仙椎の前方仙骨前位置にアクセスする
    ことが可能になる、 ことを特徴とする請求項２２に記載の外科手術システム。
24. 【請求項２４】 先端斜形外套ルーメンと、先端斜形外套近位端と、遠位骨
    嵌合端との間に広がる直径を有する先端斜形通路外套をさらに含み、 先端斜形外套ルーメンが、管状部材を受容するように適合され、管状部材近位
    端の上に、仙骨前間隙を通って視認化された前方軸の器具挿入／固定線に軸揃え
    されて挿入されることを可能とし、先端斜形外套の遠位骨嵌合端の、仙骨に対す
    る軸揃えが、患者の仙骨前間隙を通る前方仙骨前経皮通路を提供し、前記軸方向
    において、前記一連の隣接椎体を通って延びる、視認化され、前方軸の器具挿入
    ／固定線に軸揃えされて、仙椎の前方仙骨前位置にアクセスすることが可能にな
    る、 ことを特徴とする請求項２２に記載の外科手術システム。
25. 【請求項２５】 長尺管状部材の周囲の組織を拡張するように適合され、視
    認化された前方軸の器具挿入／固定線に軸揃えされた、拡大経皮通路を形成する
    ことを可能にする拡張器をさらに含むことを特徴とする請求項２２に記載の外科
    手術システム。
26. 【請求項２６】 拡大直径前方通路外套近位端と遠位端の間に延びる通路外
    套ルーメンおよび前記拡大直径前方通路外套を仙骨に固定するように適合された
    拡大直径前方通路遠位固定機構を有する、拡大直径管状拡大直径前方通路外套を
    さらに含み、 前記拡大直径前方通路外套が、外套ルーメン直径において、拡張された仙骨前
    間隙中を推進されて、前記拡大直径前方通路外套遠位端を、仙骨前部に当接して
    位置づけるのに十分なサイズを持ち、拡大直径前方通路外套ルーメンが、視認化
    された前方軸の器具挿入／固定線と軸揃えされており、 前記拡大直径前方通路外套遠位固定機構が、前記拡大直径前方通路外套を仙骨
    に、前記拡大直径前方通路外套ルーメンが視認化された前方軸の器具挿入／固定
    線に軸揃えされた状態で固定させるように操作が可能である、 ことを特徴とする請求項２５に記載の外科手術システム。
27. 【請求項２７】 前記拡大直径前方通路外套固定機構が、拡大直径前方通路
    外套遠位端の周囲の遠位ネジ溝であって、皮膚切開から延びる、拡大直径前方通
    路外套体の近位部を回転させ、遠位ネジ溝を仙骨中にネジ込むことによって、前
    方標的点において骨の中にネジ込まれるように適合された遠位ネジ溝を含むこと
    を特徴とする請求項２６に記載の外科手術システム。
28. 【請求項２８】 前記拡張器が、 ある拡張直径を持つ拡張器体および管状部材を受容するのに十分なサイズの拡
    張器ルーメンの直径を持ち、第一組織拡張器体近位端と遠位端の間に延長する、
    拡張器ルーメンを有し、第一組織拡張器が、前方標的点に向かって管状部材の上
    を推進されて、それによって、管状部材体の周囲の組織を拡張する第一組織拡張
    器、および、 ある拡張直径を持つ拡張器体および第一組織拡張器体を受容するのに十分なサ
    イズの拡張器ルーメン直径を持ち、第二組織拡張器体近位端と遠位端の間に延長
    する、拡張器ルーメンを有し、第二組織拡張器が、前方標的点に向かって第一組
    織拡張器と管状部材の上を推進されて、管状部材体の周囲の組織をさらに拡張す
    る第二組織拡張器、 をさらに含むことを特徴とする請求項２５に記載の外科手術システム。
29. 【請求項２９】 前記拡張器が、 膨張可能なバルーンと、バルーンカテーテル近位端と遠位端との間に延びるバ
    ルーンカテーテルルーメンを有し、拡張バルーンカテーテルが、カテーテルルー
    メン内部の管状部材上を推進され、仙骨前間隙を通って延びる拡張バルーンカテ
    ーテルの縮小バルーンを位置づけるように適合された拡張バルーンカテーテル、
    および、 前記縮小バルーンをバルーン拡張直径に拡張し、前方標的点と皮膚切開の間の
    仙骨前組織を拡張し、バルーンカテーテルを凋ませて、拡大直径前方通路外套ル
    ーメンから後退させ、前記拡大直径前方通路外套ルーメンが、患者の仙骨前間隙
    を通って、前方仙骨前、経皮通路を提供するようになる手段、 をさらに含むことを特徴とする請求項２５に記載の外科手術システム。
30. 【請求項３０】 前方向、後方向および軸方向を有し、無傷または損傷した
    椎間板によって隔てられた、ヒトの腰椎・仙椎内部に位置する一連の隣接脊椎骨
    に、全体として軸揃えされた経皮通路を皮膚切開から形成し、経仙骨軸の器具挿
    入／固定孔を、視認化された経仙骨の軸の器具挿入／固定線に軸揃えされて、仙
    骨を通って、少なくとも１個の脊椎骨と、存在する場合には、介在する椎間板の
    内部に穿孔するための外科手術システムであって、 該システムが、 皮膚切開から挿入されて、仙骨前方向に沿って仙骨前間隙を通って前標的点ま
    で推進され、前記軸方向において一連の隣接椎体を通って延びる、視認化され、
    経仙骨軸の固定／器具挿入線に軸揃えされるように適合されたガイド部材近位端
    と遠位端の間に延びるガイド部材、 皮膚切開から挿入され、前記ガイド部材に沿って仙骨前間隙を通って推進され
    るように適合された、通路形成部材近位端と遠位端との間に延びる前方経皮通路
    形成部材、および、 前記経皮通路を通って、前記前方標的点に向けて推進されるように適合され、
    前記視認化され、経仙骨軸の器具挿入／固定線に軸揃えされ、仙骨を通って、少
    なくとも１個の脊椎骨と、存在する場合には、椎間板の内部に、１本の経仙骨軸
    の器具挿入／固定孔を穿孔する穿孔具、 を含むことを特徴とする外科手術システム。
31. 【請求項３１】 前記ガイド部材が、仙骨前方向において、前方標的点で固
    定されるように適合された遠位固定機構をさらに含むことを特徴とする請求項３
    ０に記載の外科手術システム。
32. 【請求項３２】 前記ガイド部材が、ガイドアセンブリをさらに含み、 該ガイドアセンブリが、 管状部材近位端と管状部材遠位端の間に延びる、管状部材ルーメンを含む管状
    部材体を有する長尺管状部材、および、 オクルーダ近位端とオクルーダ遠位端の間に延び、管状部材ルーメン中に挿入
    されるように適合されたオクルーダ体を有する長尺オクルーダとをさらに含み、 管状部材遠位端とオクルーダ遠位端の内の少なくとも一方が鈍な端であり、管
    状部材遠位端とオクルーダ遠位端の内の前者に対する後者は、仙骨の前面の前方
    標的点において固定されるように適合された遠位固定機構をさらに含む、 ことを特徴とする請求項３０に記載の外科手術システム。
33. 【請求項３３】 前記前方経皮通路形成部材が、仙骨の前面の前方標的点に
    おいて固定されるように適合された遠位固定機構をさらに含むことを特徴とする
    請求項３０ないし３２のいずれかの項に記載の外科手術システム。
34. 【請求項３４】 前方向、後方向および軸方向を有し、無傷または損傷した
    椎間板によって隔てられた、ヒトの腰椎・仙椎内部に位置する一連の隣接脊椎骨
    に、全体として軸揃えされた経皮通路を皮膚切開から形成し、経仙骨軸の器具挿
    入／固定孔を、視認化された経仙骨、軸の器具挿入／固定線に軸揃えされ、仙骨
    を通って、少なくとも１個の脊椎骨と、存在する場合には、介在する椎間板の内
    部に穿孔するための外科手術システムであって、 該システムが、 管状部材近位端と管状部材遠位端の間に延びる管状部材ルーメンを含む管状部
    材体を有する長尺管状部材、および、 オクルーダ近位端とオクルーダ遠位端の間に延び、管状部材ルーメン中に挿入
    されるように適合されたオクルーダ体を有する長尺オクルーダをさらに含み、 管状部材遠位端とオクルーダ遠位端の内の少なくとも一方は鈍な端であり、オ
    クルーダ遠位端が、仙骨の前面の前方標的点において固定されるように適合され
    た遠位固定機構を含むガイドアセンブリ、 それにより、仙骨の前面に前方標的点において固定される遠位固定機構を有す
    る、長尺オクルーダまたは管状部材の内の前記一つが、仙骨前間隙を通って前方
    経皮通路を形成することになり、 前記経皮通路を通って、前記前方標的点に向けて推進されるように適合され、
    前記視認化された、経仙骨軸の器具挿入／固定線に軸揃えされ、仙骨を通って、
    少なくとも１個の脊椎骨と、存在する場合には、椎間板の内部に、１本の経仙骨
    軸の器具挿入／固定孔を穿孔する穿孔具、 を含むことを特徴とする外科手術システム。
35. 【請求項３５】 前方向、後方向および軸方向を有し、無傷または損傷した
    椎間板によって隔てられた、ヒトの腰椎・仙椎内部に位置する一連の隣接脊椎骨
    に、全体として軸揃えされた経皮通路を皮膚切開から形成するための外科手術シ
    ステムであって、 該システムが、 管状部材近位端と管状部材遠位端の間に延びる管状部材ルーメンを含む管状部
    材体を有する長尺管状部材、および、 オクルーダ近位端とオクルーダ遠位端の間に延び、管状部材ルーメン中に挿入
    されるように適合されたオクルーダ体を有する長尺オクルーダをさらに含み、 管状部材遠位端とオクルーダ遠位端の内の少なくとも一方が鈍な端であり、管
    状部材遠位端とオクルーダ遠位端の内の前者に対する後者は、仙骨の前面の前方
    標的点において固定されるように適合された遠位固定機構をさらに含み、 それにより、仙骨の前面の前方標的点において固定された遠位固定機構を有す
    る、長尺オクルーダまたは管状部材の内の前記一つが、仙骨前間隙を通って前方
    経皮通路を形成することになるガイドアセンブリを 含んで構成されていることを特徴とする外科手術システム。
36. 【請求項３６】 前方向、後方向および軸方向を有し、無傷または損傷した
    椎間板によって隔てられた、ヒトの腰椎・仙椎内部に位置する一連の隣接脊椎骨
    に侵入する方法であって、 前記一連の椎体および椎間板と軸揃えされた、仙骨位置より頭寄りの仙骨前面
    の一つの仙骨位置を特定すること、 皮膚切開を施すこと、および、 前記皮膚切開から、仙骨前間隙を通って前記仙骨位置まで経皮通路を形成する
    ことから成る処置を含み、 前記経皮通路が、前記仙骨位置より頭寄りの前記一連の椎体と椎間板に対して
    全体的に軸揃えされる、 ことを特徴とする方法。