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JP2003526398A - 直接中枢神経系カテーテル及び温度制御システム - Google Patents

直接中枢神経系カテーテル及び温度制御システム

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JP2003526398A
JP2003526398A JP2000602330A JP2000602330A JP2003526398A JP 2003526398 A JP2003526398 A JP 2003526398A JP 2000602330 A JP2000602330 A JP 2000602330A JP 2000602330 A JP2000602330 A JP 2000602330A JP 2003526398 A JP2003526398 A JP 2003526398A
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Abstract

(57)【要約】 脳室切開術用カテーテル及び脊髄用カテーテルとして用いられるようになった中枢神経系（ＣＮＳ）カテーテル組立体（20）が、少なくとも１つのルーメン（30）を備えるカテーテル本体（28）、薬剤投与枝管（22）及び監視／検出枝管（24）を有する。薬剤投与枝管（22）及び監視／検出枝管（24）は、ルーメンと流体連通している。組立体は、薬剤投与枝管（22）と流体連通状態にあるフィルタ組立体（36）及び監視／検出枝管（24）と流体連通状態にある弁組立体（54）を更に有する。また、本発明によれば、中枢神経系内の場所、例えば脳又は脊髄の温度を制御する際に用いられる温度制御システム（170）が提供される。この温度制御システムは、ポンプ制御装置（180）、中央処理装置又は制御装置（194）及び電源（194）を有し、これらは全て温度制御システムに作動的に連結されている。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 〔発明の分野〕 本発明は、カテーテル組立体に関し、特に、頭蓋内圧力の測定、脳脊髄液（Ｃ
ＳＦ）の排出、脳脊髄液中への直接的な治療物質及び（又は）薬剤の投与及び中
枢神経系への損傷の防止又は軽減を同時に行うよう直接中枢神経系カテーテルに
結合できる温度制御システムに用いるのに適した直接中枢神経系カテーテル組立
体に関する。
【０００２】 〔発明の背景〕 背景技術を説明すると、脳室切開術（脳室フィルステル形成術又は脳室造瘻術
と呼ばれることもある））用カテーテルが通常、頭蓋内圧力を減少させるよう脳
脊髄液（ＣＳＦ）のドレナージ（排液）を容易にするのに用いられており、これ
は、頭蓋内圧力（ＩＣＰ）の監視を行うための圧力変換器に接続可能でもある。
脳室切開術用カテーテルの使用の増加は、Guidelines to the Management of Se
vere Head Injury(Bullock et al.(1995) Guidelines for the Managemento of
Severe Head Injury.San Francisco: Brain Trauma Foundation,Inc.; Rosner e
t al. (1992) J.Neurosurgery 76:399A; Rosner et al. (1990) J.Trauma 30:93
3-41; Rosner (1987) “Ｃerebral perfusion pressure: The link between int
racranial pressure and systemic circulation". In Wood(el.): Cerebral Flo
od Flow:Physiologic and Clinical Aspects. McGraw Hill, New York, NY, pp.
425-88,1987). の刊行物に直接関連付けることができる。これらガイドライン（
Guidelines）は、大脳膜への圧力ボルトの使用又は脳室切開形成術を施して頭部
損傷があり、グラスコー昏睡尺度（ＧＣＳ）が１０未満のすべての患者のＩＣＰ
を直接測定することを推奨している。さらに、脳室切開形成術は、脳のレベルで
のＣＳＦへの直接的な接近を可能にする追加の特徴を有しているので利用される
ことが多い。これは、これらカテーテルがＣＳＦへの直接的な接近を可能にする
ので特に重要なものであり、それにより、頭蓋内圧力の増大を制御し、ＣＳＦ中
の薬剤レベル又は代謝産物を監視し（Kossman et al. (1996) J. Antimicrob. C
hemother.37(1): 161-7 ）又はＣＳＦ流から有毒物質を除去する（Kristof et a
l. (1998) J. Neurol. Neurosurg. Psychiatry.64(3):379-81 ）ためにＣＳＦの
直接的な取り出しを可能にする。
【０００３】 現在の脳室切開形成術用カテーテルは一般に、シングルルーメンタイプの「オ
ープンシステム」であり、上述のように代表的には、ＩＣＰの測定値を与える圧
力変換器に接続され、ＣＳＦのドレナージを容易にして圧力モニターを切り離す
と共にＣＳＦ液体を抽出し、次に圧力モニターを再び連結することにより頭蓋内
圧力を減少させるのに用いられる。これにより感染物質の導入の恐れが生じ、そ
れにより感染症、例えば脳室炎又は髄膜炎を生じさせる場合がある。したがって
、頭蓋内圧力監視の最も重要な関心事の１つは、脳室炎、髄膜炎及び大脳膿瘍を
引き起こすＣＮＳ内への病原体の潜在的な導入である（Rossi el al. (1998) Ac
ta Neurochir. Suppl. 71:91-3;Khan et al. (1998) Acta Neurochir. Suppl.71
:47-9; Holloway et al.(1996)J.Neurosurg.85(3):419-24）。現在の脳室切開形
成術用カテーテルは、ＣＳＦ内への直接的な薬剤投与のために用いられるように
は設計されておらず、これまでもそのような計画は行われなかった。さらに、こ
れら脳室切開形成術用カテーテルは一般に、この用途には認可されていない。た
だし、場合によっては、ＣＳＦ内への構成物質の投与に用いられたことが報告さ
れている。しかしながら、現在の脳室切開形成術用カテーテルの用途はこのよう
に「非認可状態における使用」のままである。
【０００４】 今日における脳室切開形成術用カテーテルと同様に、外部ポートを備えた脊髄
用カテーテルが、ＣＳＦのサンプリングを行うため及び脊髄内又はその周りでの
ＣＳＦへの薬物の投与のために長年にわたって利用されている。これら薬物とし
ては、急性痛止め薬剤が挙げられる。誘導ＣＮＳ損傷の動物モデルでは、髄腔内
又は脳室内投与が損傷の度合を軽減するのに有効であるということが示唆されて
いる（Buki et al. (1999) J.Neurotrauma 16(6): 511-21）。
【０００５】 現在の脳室切開形成術用カテーテル及び脊髄用カテーテルは、薬剤又は薬物を
導入するために用いられているが、現在用いられている形式のこれらカテーテル
は、薬剤の投与に合わせて特別に設計されているわけではないので、欠点があり
、これら欠点のうち最も大きなものは、大脳脊髄液内への直接的な感染物質の導
入、それによる例えば脳室炎及び（又は）髄膜炎を生じさせる恐れである。
【０００６】 中枢神経系の要素、例えば脳又は脊髄の外傷又は損傷を防止又は軽減するため
に、人工的な状況を中枢神経系中に導入し、例えば昏睡状態を導入して脳の代謝
を遅くしてその組織を生存可能にすることが知られている。この目的を達成する
かかる方法の１つが、Klatz 氏等に付与された米国特許第５，１４９，３２１号
に開示されており、かかる米国特許においては、流体を含む冷却した薬剤を血管
、例えば頸動脈中に挿入されたカテーテルを通して脳に投与する。しかしながら
、従来技術は、中枢神経系の損傷の治療に役立つようＣＳＦの温度を直接的に維
持し又は制御する方法を挟持しているわけではない。
【０００７】 温度は、動物中に誘導されたＣＮＳ障害における損傷の度合に関連付けられて
いる（Clark et al. (1996) J.Cereb. Blood Flow Metab.16(2): 253-61; Whale
n et al.(1997) J.Neurotrauma 14(8): 561-72）。本質的には、もし温度を下げ
ることができれば、神経単位の損傷の領域及び量が減少することになる（Dietri
ch (1992) J.Neurotrauma 9 Suppl. 2: S475-85; Dietrich et al. (1996) Adv.
Neurol.71:177-94,discussion 194-7; Palmer et al. (1993) J. Neurotrauma
10(4):363-72）。損傷領域中の局所整復が、体全体の冷却と関連した合併症を避
けながら脳に対する誘導損傷の量及び程度を減少させるのに必要であることが最
近になって理論的に判明した。これら同一の原理が脊髄損傷に当て嵌まるものと
考えられる。
【０００８】 したがって、ＩＣＰの測定、無菌環境下におけるＣＳＦの除去、治療物質及び
（又は）薬剤の大脳脊髄液中への直接的な無菌状態の導入を容易にする中枢神経
系（ＣＮＳ）（例えば、脳及び（又は）脊髄の周りに位置する脳脊髄液）への直
接的な接近を可能にすると共にＣＳＦの温度を制御して中枢神経系の損傷を防止
又は減少させると共にかかる治療が必要な人の治療を容易にする温度制御システ
ムと組み合わせることができる設計のカテーテルを提供することが有利であり且
つ望ましい。
【０００９】 〔発明の概要〕 本発明によれば、脳室腔又は脊柱管内に直接挿入できて、ＣＳＦのサンプリン
グ及び（又は）頭蓋内圧力の監視を行うと同時に脳脊髄液への直接的な治療物質
及び（又は）薬剤の無菌投薬を容易にすると共にＣＳＦ温度の管理を行うことが
できるよう接近できる直接中枢神経系カテーテルが提供される。直接ＣＮＳカテ
ーテルは少なくとも１つのルーメンを定めるカテーテル本体を有し、このカテー
テル本体は、薬剤投与枝管、監視／検出枝管及び所望ならば任意的に用いられる
枝管を有し、各枝管は、ルーメンと流体連通状態に連結されている。薬剤投与枝
管と監視枝管は両方とも、流体の導入及び（又は）取り出しを行うことができる
ようにする少なくとも１つの手元側に配置された開口部を有している。カテーテ
ル組立体の薬剤投与枝管は、この枝管を通しての脊髄液位に送られる治療物質及
び（又は）薬剤から病原体を取り除くよう薬剤投与枝管と流体連通状態に連結さ
れたフィルタを有している。カテーテル組立体は、導入した物質を逆流させない
でカテーテル組立体を通って薬剤、流体又は薬物の導入を行うための一方向弁を
さらに有するのがよい。この設計では、カテーテル組立体は、システム内での病
原体の導入を制限するとともに体液に対する健康面での懸念潜在的接触を減少さ
せることができる。最後に、カテーテル組立体は、逆流に起因する導入治療物質
の漏出の恐れを減少させる。薬剤投与枝管は、流体の取り出しを可能にするサン
プリング枝管に対して遠方側に配置されている。監視枝管は、監視又は検出機器
を用いてＣＳＦ圧力の直接測定を行うことができる。これは、脳室又は脊柱管内
に配置されたカテーテルの端部を通って脳髄液の圧力波を監視することを含む。
カテーテル組立体は、制御弁をさらに有し、この制御弁は、脳脊髄液の直接サン
プリングを行って実験室内検査又は頭蓋内圧力を無菌状態で減少させることがで
きるインライン方式一方向弁を含む任意的に用いられる枝管と流体連通状態に配
置されている。監視枝管は、第２の制御弁を介してカテーテル本体と流体連通状
態に連結されている。監視枝管は、圧力監視又は検出を行うことができ、制御弁
は、脳室又は脊柱管内に配置されたカテーテルの一部と監視枝管との間の間に開
放流路が形成され、脳室又は脊柱管内に配置されたカテーテルの一部と流体サン
プリング枝管との間の流体連通が閉じられる第１の位置で頭蓋内圧力の測定を行
うことができる。制御弁は、脳室又は脊柱管内に挿入されたカテーテルの一部と
サンプリング枝管との間の流体連通が開かれ、それにより流体を患者から取り出
すことができる第２の位置に動くことができる。第２の位置では、圧力監視枝管
と脳室又は脊柱管内に配置されたカテーテルの一部との間の流体連通が閉じられ
る。
【００１０】 カテーテル組立体は、システムが大気に対して開放されないことを意味する「
閉鎖系」となる。カテーテルをいったんそのモジュール連結方式で構成すると、
薬剤投与、圧力監視、温度管理又はＣＳＦサンプリング及び取り出しのために閉
鎖系を開放させる理由は存在しない。
【００１１】 また、本発明によれば、中枢神経系の或る場所、例えば脳又は脊髄の温度を制
御する際に用いられる温度制御システムが提供される。温度制御システムは、熱
交換器と流体連通状態に作動的に連結されるポンプを含む温度制御機構を有して
いる。熱交換器は、熱交換器と流体連通状態に連結された閉ループ導管系を有し
、この閉ループ導管系は、被験者の中枢神経系の一部に接触状態に配置された直
接中枢神経系カテーテルの任意的枝管内に挿入されることにより患者の中枢神経
系の一部内に配置されると共に（或いは）これに隣接して配置できる。このシス
テムは、ポンプ制御装置、中央処理装置又は制御装置及び電源をさらに有し、こ
れらは全て温度制御機構に作動的に連結されている。
【００１２】 次に、添付の図面を参照して以下に詳細な説明を行う。
【００１３】 〔実施形態の詳細な説明〕 図１を参照すると、中枢神経系（ＣＮＳ）カテーテル組立体が全体を符号２０
で示されている。組立体２０は、カテーテル組立体２０内に設けられた挿入器具
、例えばワイヤを介して脊髄又は脳室内へ挿入されるようになっており、その目
的は、脳脊髄液（ＣＳＦ）を取り出し、頭蓋内圧力（ＩＣＰ）を監視すると共に
（或いは）治療物質及び（又は）薬剤を髄腔内及び（又は）脳室内的に脳脊髄液
中に直接投与することにある。
【００１４】 ＣＮＳカテーテル組立体２０は、枝管２２，２４，２６及び少なくとも１つの
ルーメン３０を貫通して備える本体２８を有している。枝管２２，２４，２６及
びカテーテル本体２８は好ましくは形状が管状である。
【００１５】 枝管２２は、ルーメン３０に接近できる遠方側に設けられた開口部又はポート
３２を有している。枝管２２は好ましくは、これを通して薬剤を導入又は投与す
ることができるように設計されている。枝管２２は、手元側開口部又はポート３
２に直ぐ隣接して又はその周りに配置されたコネクタ又はアダプタ３４をさらに
有するのがよく、これにより、治療物質及び（又は）薬剤の投与のために枝管２
２への流体投与器具、例えば注射器の連結又は取付けを可能にする。コネクタ３
４は、任意適当なコネクタ、例えば、モジュール式のコネクタ、クイックリリー
ス又はルアータイプコネクタ、例えば針による穿刺の繰返しが可能な再閉鎖可能
なダイヤフラムを備えたキャップ又はねじ込み式コネクタであってよく、これら
はすべて当業者には周知である。
【００１６】 枝管２２は、これとインラインに配置され又はこれと流体連通状態にあるマイ
クロ（精密）フィルタ組立体３６をさらに有している。フィルタ組立体３６は、
脳室炎又は髄膜炎を含むＣＮＳ感染症を引き起こす場合のある有害な微生物が脳
脊髄液中に入るおそれなく、薬剤を無菌状態で患者の脳脊髄液中に導入すること
ができる。好ましくは、フィルタ組立体３６は、ルーメン３０及び流体流路に対
して実質的に垂直に配置されたメンブレンタイプ又はミクロ孔フィルタ３８を有
する。即ち、フィルタ３８は、ルーメン３０を横方向に横切って又はこれと実質
的に垂直に位置している。フィルタ組立体３６は、フィルタ３８が流体投与器具
により及ぼされる圧力に耐えることができるよう薬剤の投与中フィルタ３８の支
持手段となる支持体４０をさらに有するのがよい。フィルタ３８は、任意適当な
濾過剤を有するのがよく、かかる濾過剤としては、任意適当な疎水性又は親水性
材料、例えばセルロース系繊維、ポリスルホン、ポリアミド、ポリオレフィン、
ポリエステル及びフルオロポリマーが挙げられる。この材料のリストは、排他的
なものではなく、他の適当な材料を本発明の範囲から逸脱することなく利用する
ことができる。
【００１７】 枝管２２は、フィルタ組立体３６とコネクタ３４との間に設けられていて、カ
テーテル組立体２０及び（又は）脳室腔又は脊柱管内への流体の逆流を防止する
一方向弁４２をさらに有するのがよい。図２を参照すると、弁４２は好ましくは
、一方向弁又は他の適当な形式又は設計のものであり、かかる弁としては、玉弁
又は当業者に知られている任意他の形式又は設計のものであり、かかる玉弁は、
薬物投与によって玉４４に及ぼされる圧力が玉４４を玉４４が開口部４６から離
れて薬剤がフィルタ組立体３６内に流れることができるようにする開き位置４４
′に移動させるようになるまで玉４４が開口部４６を封止する薬剤投与に対して
閉じ位置（想像線で示されている）のままである。弁４２は図２に示すように、
ＣＳＦからの排圧又は任意他の原因によって作動される。この弁組立体では、Ｃ
ＳＦからの排圧又は任意他の原因は、導管４８内に収納された玉４４を開口部４
６の直ぐ近くに且つこれと接触した第１の位置（想像線で示す）に維持して弁組
立体４２を通る流れを阻止する。次に、弁組立体４２を通って薬剤等の投与から
の圧力を受けると、玉４４は、開口部４６から離れた第２の位置（図示してある
）まで移動し、それにより、導管４８を通る流路が開かれて流体、即ち薬剤が弁
組立体４２を通って最終的には患者に流入することができる。
【００１８】 枝管２２は、本体２８と流体連通状態に配置されており、枝管２２と本体２８
との間には、第１の位置（想像線で示す）では、薬剤が手元側の方向に流れるの
を阻止しながら枝管２２を通る薬剤の導入を可能にし、第２の位置（図示してい
る）では薬剤投与経路を閉じた状態で圧力の監視及び（又は）流体抽出を可能に
する多位置制御弁５０を設けるのがよい。
【００１９】 枝管２４は、ＩＣＰ又は他のパラメータを監視すると共に（或いは）ＣＳＦの
除去を可能にするために圧力変換器に取り付けることができる手元側に設けられ
た開口部又はポート５２を有するＩＣＰ監視／検出枝管として使用可能である。
また、圧力監視枝管２４をこれと流体連通状態にある多位置制御弁５４に連結す
るのがよい。制御弁５４は好ましくは、開口部又はポート５２から遠方側への流
体の流れを阻止すると共に一定の圧力を維持し、流体が逆方向に流れることによ
ってはカテーテル組立体２０の圧力監視枝管２４の機能が損なわれないようにす
る多位置弁である。弁５４は、監視枝管２４が本体２８及びＩＣＰの監視を可能
にするよう脳室又は脊柱管内に配置されたカテーテル組立体２０の一部と流体連
通状態にある第１の位置（図示してある）と、監視枝管２４を介するＩＣＰの監
視が遮られ又は閉じられると共に第３又はサンプリング枝管２６と本体２８及び
脳室又は脊柱管内に配置されたカテーテルの部分との間の流体連通が可能になる
第２の位置（想像線で示されている）との間で動くことができる。弁組立体５０
，５４は、当業者に知られた任意適当な弁であるのがよく、例えば、標準型ボー
ルコック弁又はストップコック弁である。弁５０，５４は好ましくは、第１の位
置、第２の位置及び第３の位置を備えた三方弁である。
【００２０】 枝管２４は、圧力変換器及び（又は）注射器及び（又は）針を含む種々の器具
との枝管２４の併用を容易にするよう開口部又はポート５２に隣接して配置され
た上述のコネクタ３４のタイプと類似したコネクタ５６をさらに有するのがよい
。
【００２１】 さらに、形状がコネクタ３４に類似していて、好ましくは再閉鎖可能なダイヤ
フラムを備えていない少なくとも１つのコネクタ５８を図１に示すようにインラ
イン式に配置するのがよい。コネクタ３４に類似しているが、好ましくはダイヤ
フラムが設けられていない別のコネクタ６０を図１に示すようにカテーテル本体
２８内にインライン方式で設けてもよいが、このようにするかどうかは任意であ
る。
【００２２】 サンプリング枝管２６は、本体２８と流体連通状態に配置されている。多位置
制御弁５４は、枝管２６と本体２８との間に配置されている。サンプリング枝管
２６は、その遠方側端部に開口部又はポート６２を有している。上述のコネクタ
と類似したコネクタ６４を、枝管２６の末端部のところにさらに設けるのがよい
。サンプリング枝管２６は、ポート６２と上述の弁４２に類似した弁５４との間
に設けられた一方向弁６６をさらに有するのが酔い。弁６６は、流体の取出し又
は抽出を可能にするよう弁４２に対して反対側の方向に差し向けられている。
【００２３】 カテーテル本体２８の遠方側の端部のところには、脳室内又は脊柱管用カテー
テル部分６８が取り付けられている。脳室内又は脊柱管用カテーテル部分６８は
、脳室腔又は脊柱管内に挿入されるカテーテル組立体２０の部分である。脳室内
又は脊柱管用カテーテル部分６８を永続的にカテーテル本体２８に取り付けても
よく、或いは、これを例えば、患者内への脳室内又は脊柱管用カテーテル部分６
８の配置に続けてこれをコネクタ７０を介してコネクタ６０に連結してもよい。
脳室内又は脊柱管用カテーテル部分６８は、カテーテル組立体２０の本体２８の
端部又は遠方側先端部７４に実質的に隣接して設けられた少なくとも１つのポー
ト７２を有するのがよい。端部７４を閉鎖してもよく、或いは閉鎖しなくてもよ
い。図１に示す好ましい実施形態では、幾つかのポート７２が、脳室内又は脊柱
管用カテーテル部分６８に螺旋状に設けられている。各ポート７２を、低出力レ
ーザを用いて材料を切除してポート７２を形成することにより形成できる。操作
にあたり、ポート７２をＣＳＦに接触させるためにカテーテル組立体２０の端部
７４を脳室腔又は脊柱管のいずれかに挿入する。端部７４は、閉鎖状態のままで
あるのがよく、或いは穴が開けられると開いたままになるダイヤフラムをさらに
有するのがよい。即ち、ダイヤフラムは、自動密封式ではない。
【００２４】 図３を参照すると、中枢神経系（ＣＮＳ）カテーテル組立体の変形実施形態が
全体を符号８０で示されている。組立体８０は、ルーメン８２内に配置された挿
入器具、例えばワイヤを介して脳脊髄液（ＣＳＰ）を取り出し、頭蓋内圧力（Ｉ
ＣＰ）を監視すると共に（或いは）薬剤を例えば髄腔内方式で脳脊髄液中に直接
投与するために、脊柱管又は脳の脳室内のいずれかに挿入されるようになる。
【００２５】 ＣＳＮカテーテル組立体８０は、一対の枝管８４，８６及び少なくとも１つの
ルーメン８２が貫通して設けられた本体８８を有している。枝管８４，８６と本
体８８は好ましくは、本質的に“Ｙ”形の向きに差し向けられる。
【００２６】 枝管８４は、ルーメン８２への接近を可能にする手元側に配置された開口部９
０を有している。枝管８４は好ましくは、これを通って薬剤を導入又は投与する
ことができるよう設計されている。枝管８４は、手元側の開口部又はポート９０
の直ぐ近くに又はその周りに配置されていて、枝管８４を通る薬剤の投与を可能
にするよう枝管８４への流体投与器具、例えば注射器の連結又は取り付けを可能
にするコネクタ又はアダプタ９２をさらに有するのがよい。コネクタ９２は、注
射器の取付け可能な任意適当なコネクタ、例えば、クイックリリース又はルアー
タイプコネクタ、例えば針による穿刺の繰返しが可能な再閉鎖可能なダイヤフラ
ムを備えたキャップ（図４参照）又は当業者に知られたねじ込み式コネクタであ
ってよい。これはまた、上述の弁４２と類似した一方向弁であってもよい。
【００２７】 枝管８４は弁組立体９３をさらに有するのがよく、この弁組立体は好ましくは
上述した一方向弁と実質的に同一の一方向弁であるが、当業者に知られた任意適
当な弁、例えば標準型ボールコック弁又はストップコック弁９５であってもよい
。
【００２８】 枝管８４は、これとインラインに配置され又はこれと流体連通状態にあるマイ
クロ（精密）フィルタ組立体９４をさらに有している。フィルタ組立体９４は、
有害な微生物が脳脊髄液中に入るおそれなく、薬剤を無菌状態で患者の脳脊髄液
中に導入することができる。好ましくは、フィルタ組立体９４は、ルーメン８２
及び流体流路に対して実質的に垂直に配置されたメンブレンタイプ又はミクロ孔
フィルタ９６を有する。即ち、フィルタ９６は、ルーメン８２を横方向に横切っ
て又はこれと実質的に垂直に位置している。フィルタ９６は、フィルタ９６が流
体投与器具により及ぼされる圧力に耐えることができるよう薬剤の投与中フィル
タ９６の支持手段となる支持体９８をさらに有するのがよい。
【００２９】 図５を参照すると、本発明のカテーテル組立体の別の変形実施形態が全体を符
号１２４で示されている。カテーテル組立体１２４は、第１の流体ルーメン１２
８を備えた第１の枝管１２６及び第２の流体ルーメン６０を備えた第２の枝管１
３０を有している。図３に示す実施形態についてすでに上述したように、第１の
枝管１２６は、薬剤をＣＳＦ中に投与可能に設計されており、この第１の枝管１
２６は、流体濾過組立体１３４を有している。ＩＣＰの監視及び（又は）ＣＳＦ
の除去を行うよう設計された第２の枝管１３０もまた、上述の弁組立体１３６を
さらに有している。
【００３０】 この実施形態では、第１の枝管１２６及び第２の枝管１３０はそれぞれ、それ
自体のルーメン１２８，１３２を備えている。カテーテル組立体１２４は、図３
に示す実施形態と同一の“Ｙ”の形をしているが、第１の枝管１２６と第２の枝
管１３０は、協働して本体１３８を構成するが、互いに別個の且つ明確に区分さ
れた流体運搬ルーメン１２８，１３２を維持している。ルーメン１２８は、ＣＳ
Ｆ中への薬剤の導入又は投与を可能にする少なくとも１つのポート１４０を有し
ている。ルーメン１３２は、患者からのＣＳＦの監視及び（又は）除去を可能に
する少なくとも１つのポート１４２を有している。図３に示す実施形態について
記載したように、カテーテル組立体１２４は、手元側に配置された端部１４４を
有し、各ルーメン１２８，１３２の端部は、設計上の選択事項に応じて開かれて
もよく、或いは閉じられてもよい。
【００３１】 次に、図６を参照すると、別の変形実施形態が示されており、図中、同一の符
号は同一又は対応の部分を示している。この実施形態では、枝管１２６，１３０
のルーメン１２８，１３２を互いに隣接して配置された互いに別個のルーメン１
２８，１３２の状態に分岐させないで、ルーメン１２８，１３２は、図７に最も
よく示されているように互いに同心状に配置されている。即ち、第１の枝管１２
６と第２の枝管１３０は、カテーテル組立体１２４の手元側端部のところでは互
いに分離されたままであるが、カテーテル組立体１２４の本体部分１３８内では
、枝管１２６，１３０及びそれぞれのルーメン１２８，１３２は、互いに対して
同心状に配置されるようになっている。図５に示す実施形態について説明した場
合と同様に、各カテーテル１２８，１３２は、それぞれ少なくとも１つのポート
１４０，１４２を有するのがよい。
【００３２】 カテーテル組立体２０，８０，１２４の枝管２２，２４，２６，８４，８６，
１２６，１３０を任意適当な材料で作ってもよい。好ましくは、枝管２２，２４
，２６，８４，８６，１２６，１３０は、プラスチック材料、例えばシリコーン
プラスチックで作られる。
【００３３】 本体２８，８８，１３８は好ましくは、プラスチック材料、例えば脳室内カテ
ーテルとして用いられる場合にはシリコーンゴム配合物及び髄腔内カテーテルと
して用いられる場合にはシリコーンプラスチックで作られる。
【００３４】 コネクタ又はアダプタは全て好ましくは、業界で基準となっている標準型コネ
クタ、例えば、嵌合型コネクタ又はアダプタ、例えばルアーロックタイプ又はね
じ込み式のコネクタ又はアダプタであり、これらは、これによって構成されたコ
ネクタが不用意にばらばらになって潜在的に閉鎖系を汚染にさらす恐れを減少さ
せる。
【００３５】 図８、図９及び図１０を参照すると、ワイヤ挿入器具の幾つかの実施形態が示
されている。図８及び図１０は、三角形の形をした取っ手部分１５２を備えた挿
入器具１５０を示している。挿入器具１５０は、カテーテル組立体のルーメン内
に最初に挿入される遠方側端部１５４を有している。図９に示すように、玉１６
０を挿入器具１５０の遠方側端部１５４のところに設けるのがよい。玉１６０は
、患者の中に配置された本体２８，８８，１３８の端部７４，１４４に孔を開け
ないでカテーテル組立体のルーメン内への挿入器具１５０の挿入を可能にするよ
うな特定の寸法形状のものである。
【００３６】 図１０を参照すると、ワイヤ挿入器具１５０についての別の形態の末端側端部
が示されており、これは、その末端側端部１５４のところに設けられていて、組
立体２０，８０，１２４の挿入及び適切な配置の際に本体２８，８８，１３８の
閉鎖端部７４，１４４又はダイヤフラムを孔開けすることができる尖った先又は
切断表面１６２を有している。
【００３７】 図１１を参照すると、本発明の別の実施形態が示されている。温度制御システ
ムが全体を符号１７０で示されている。このシステム１７０は、上述すると共に
以下に説明するカテーテル組立体と類似した直接中枢神経系カテーテル２０に作
動的に連結された温度制御機構１７２を有している。温度制御機構１７２は、温
度連動流体又は伝熱流体、例えばエチレングリコール、水又は通常生理食塩水、
或いは他の適当な物質、例えばポリエチレングリコールを受け入れてこれを保持
するリザーバ１７４を有している。図１２を参照すると、熱交換器１７６が、リ
ザーバ１７４内に入っている伝熱流体と接触状態でリザーバ１７４内に設けられ
ている。ポンプ制御装置１８０に作動的に連結されたポンプ１７８が、伝熱流体
を熱交換器１７６中に移動させるのに役立つ。リザーバ１７４内に設けられたサ
ーモスタット制御の加熱／冷却機構が、これと接触状態にある伝熱流体を選択的
に加熱し又は冷却する。伝熱流体は熱交換器１７６に接触し、それにより、ＣＮ
Ｓ部位に循環され又はポンプ送りされている伝熱流体の温度を調節する。導管１
８２が、閉ループ系を形成するよう熱交換器１７４と流体連通状態に連結されて
いる。導管１８２は、熱交換器１７４と流体連通状態に連結されていて、この導
管は、伝熱流体を熱交換器１７４から患者の中枢神経系中に輸送するのに役立つ
。その目的は、ＣＳＦ又はＣＮＳ組織自体との接触により患者の中枢神経系の局
所温度を直接的に制御することにある。
【００３８】 温度制御システム１７０は、温度センサ又は温度素子１８４をさらに有するの
がよく、この温度センサは、ライン１８６を介して温度コンピュータ処理装置１
８８に電気的導通状態に接続されていて、この温度コンピュータ処理装置は、温
度制御機構１７２に接続されている。温度センサ又は素子１８４は、サーミスタ
又はこれに類似した装置であるのがよく、これは温度測定値を電気信号に変換し
、この電気信号は、温度コンピュータ処理装置１８８によって温度の読みに変換
される。温度センサ又は素子１８４は、導管１８２の閉鎖端部１９０のすぐ近く
の中枢神経系の温度測定値を確かめるために、導管１８２の閉鎖端部１９０のす
ぐ近く又はこれに隣接して患者の中枢神経系の流体（ＣＳＦ）又は組織に接触し
又はすぐ近くに配置される。
【００３９】 温度制御機構１７２は、電源１９４によって電力供給されるのがよく、この電
源は、温度制御装置１７２の作動が行われるように温度制御装置１７２に対する
既定の電流源となる。
【００４０】 温度制御機構１７２は、制御装置又は中央処理装置（ＣＰＵ）１９４をさらに
有するのがよく、この中央処理装置は、温度の維持及び温度制御機構１７２の作
動に対して全体的な制御を行う。加うるに、伝熱流体の流量の制御及び温度管理
をいっそう促進するようにポンプ制御装置１８０をポンプ１７２と電気的導通状
態に接続するのがよい。
【００４１】 再び特に図１１を参照すると、温度制御システム１７０は好ましくは、上述し
たような直接中枢神経系カテーテル組立体２０，８８，１２４と組み合わされ、
かかるカテーテル組立体は、第１の枝管２２，８４，１２６、第２の枝管，２４
，８６，１３０又は任意的に、少なくとも１つのルーメンを備えた本体２８，８
８，１３８に作動的に連結される第３の枝管２６を有している。
【００４２】 図１１に示す実施形態に独特な特徴として、カテーテル組立体２０は、温度制
御装置１７２の閉ループ端部１９０を中央中枢系及び（又は）中央中枢系内液体
（即ち、ＣＳＦ）内に又はこれに隣接して配置されるようにするために挿入され
る第４の枝管１９６を有している。温度センサ又は要素１８４もまた、枝管１９
６に挿入して中央中枢系に接触して配置されると共に（或いは）温度制御機構１
７２の導管１８２の閉鎖端部１９０に隣接して配置されるようにするのがよい。
【００４３】 動作原理を説明すると、直接中枢神経系カテーテル組立体２０を患者の脳室腔
又は脊柱管のいずれかの中に配置して患者の中に挿入されたカテーテル本体の一
部の端部７４，１４４を脳脊髄液に接触し又はこれに隣接して配置する。導管１
８２の閉ループ端部１９０を閉鎖端部１９０が挿入される枝管によって形成され
るルーメン内に配置し、カテーテル組立体２０，８０，１２４の本体２８，８８
，１３８を通って移動させて脳脊髄液に接触させる。また、温度センサ又は阻止
１８４を導管１８２の閉鎖端部１９０の配置と同時に脳室腔又は脊柱管内に配置
するのがよく、或いは、任意的に、導管１８２の閉鎖端部１９０の配置の前又は
後に配置してもよい。導管１８２の閉鎖端部１９０の正しい位置決めに続き、所
望の温度を持つ伝熱流体を導管１８２を通ってポンプ送りするのがよく、ここで
、伝熱流体は閉鎖端部１９０に流れ、導管材料及び（又は）伝熱流体の伝熱容量
を介して、中枢神経系内液体を加熱又は冷却する。次に、伝熱流体は導管１８２
を経て温度制御装置１７２に戻り、ここで、熱交換器１７６を通って再循環され
て導管１８２の閉鎖端部１９０に循環して戻り、所望のＣＮＳ部位のところの温
度を一段と制御する。伝熱流体の流量及び温度を調節すると、上記温度を調節す
ることができる。
【００４４】 導管１８２は好ましくは、種々のタイプのプラスチック製管類によって具体化
された適当な伝熱特性を備えた材料で作られる。
【００４５】 本発明のカテーテル組立体２０，８０，１２４は、ＩＣＰの監視、ＣＳＦのサ
ンプリング、薬剤投与及び（又は）患者又は被験者のＣＳＦの温度調節をカテー
テル組立体の配置後にカテーテルシステムを周囲環境に開放させないで行うこと
ができるシステムを提供する。即ち、本発明のカテーテル組立体を患者の中にい
ったん挿入すると、今説明した機能を全て、適当な装置を適当な枝管に連結する
と共に正しい弁をそれにしたがって操作することによって達成できる。かくして
、上述の機能を全て、ＣＮＳを病原体の存在する外気に直接さらさないで無菌状
態で実行することができる。 本発明の教示に照らして、当業者であれば本発明の他の設計変更例及び改造例
を想到できよう。上述の図面、説明は本発明の幾つかの実施形態のうちの例示に
過ぎず、これらは本発明を限定するものではない。本発明の範囲は、特許請求の
範囲の記載及びその均等範囲に基づいて定められる。
【００４６】 本明細書において言及した特許文献は、当業者の通常の知識を示している。こ
れら技術文献は、これらが各々、具体的且つ個々に本明細書に記載されているか
のごとくに同一の開示内容について本明細書に言及されているものとする。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明のカテーテル組立体の実施形態の斜視図である。
【図２】 本発明のための弁組立体の拡大斜視図である。
【図３】 本発明のＣＮＳカテーテルの変形実施形態を示す斜視図である。
【図４】 本発明のカテーテル組立体と共同して用いられるコネクターの拡大図である。
【図５】 本発明のＣＮＳカテーテルの変形実施形態を示す図で略図である。
【図６】 本発明のＣＮＳカテーテルの別の変形実施形態を示す図略図である。
【図７】 本発明のＣＮＳカテーテルの一部の図６の７−７線矢視断面図である。
【図８】 本発明に用いられる挿入器具の正面図である。
【図９】 挿入器具の実施形態の拡大図である。
【図１０】 挿入器具の変形実施形態を示す図である。
【図１１】 本発明のカテーテルに結合される本発明の温度制御システムの略図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｒ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ， ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，Ｋ Ｚ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ， ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，Ｓ Ｋ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 ミラー ランドン シー ジー アメリカ合衆国 アラバマ州 35401 タ スカルーサ クウィーン シティー アヴ ェニュー 325 Ｆターム(参考） 4C066 AA10 BB01 CC01 FF01 LL20 MM03 4C077 AA16 AA25 CC02 DD18 DD19 DD21 DD26 KK09 KK25 PP02 PP07 PP08 PP12 PP13 PP15 PP16 4C167 AA04 AA39 BB04 BB17 BB18 BB35 BB36 CC12 CC27 DD10 EE05 GG02 GG03 GG06 GG07 GG08 HH08 HH10

Claims (22)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 脳室切開術用カテーテル及び脊髄用カテーテルとして用いら
    れるようになった中枢神経系（ＣＮＳ）カテーテル組立体であって、貫通して延
    びる少なくとも１つのルーメンと、前記少なくとも１つのルーメンと流体連通状
    態にある少なくとも第１の枝管及び第２の枝管と、被験者の脳室腔又は脊柱管内
    に挿入できる挿入可能な部分を有するカテーテル本体と、前記第１の枝管の手元
    側端部のところに設けられていて、前記少なくとも１つのルーメンと流体連通状
    態にある開口部と、前記第２の枝管の手元側端部のところに設けられていて、前
    記少なくとも１つのルーメンと流体連通状態にある開口部と、前記本体の遠方側
    端部のところに設けられていて、前記少なくとも１つのルーメンと流体連通状態
    にある少なくとも１つの開口部と、前記第１の枝管と流体連通状態にあるフィル
    タ組立体と、前記第２の枝管と流体連通状態にある第１の弁とから成ることを特
    徴とするカテーテル組立体。
  2. 【請求項２】 前記第１の枝管は、これと流体連通状態にある少なくとも１
    つの弁を有していることを特徴とする請求項１記載のカテーテル組立体。
  3. 【請求項３】 前記フィルタ組立体は、ミクロ孔フィルタから成ることを特
    徴とする請求項１記載のカテーテル組立体。
  4. 【請求項４】 前記フィルタ組立体は、メンブレンフィルタから成ることを
    特徴とする請求項１記載のカテーテル組立体。
  5. 【請求項５】 前記弁は、一方向弁から成ることを特徴とする請求項２記載
    のカテーテル組立体。
  6. 【請求項６】 前記カテーテル本体は、ルーメンを１つだけ有していること
    を特徴とする請求項１記載のカテーテル組立体。
  7. 【請求項７】 前記カテーテル本体は、ルーメンを２つ有していることを特
    徴とする請求項１記載のカテーテル組立体。
  8. 【請求項８】 前記第１の枝管は、その手元側端部のところに設けられたコ
    ネクタを有していること特許とする請求項１記載のカテーテル組立体。
  9. 【請求項９】 前記第２の枝管は、その手元側端部に設けられたコネクタを
    有していることを特徴とする請求項１記載のカテーテル組立体。
  10. 【請求項１０】 前記カテーテル本体と流体連通状態にある第３の枝管をさ
    らに有していることを特徴とする請求項１記載のカテーテル組立体。
  11. 【請求項１１】 前記カテーテル本体及び前記第３の枝管と流体連通状態に
    ある大の弁をさらに有していることを特徴とする請求項１０記載のカテーテル組
    立体。
  12. 【請求項１２】 前記挿入可能な部分は、前記カテーテル本体に取り付けら
    れていることを特徴とする請求項１記載のカテーテル組立体。
  13. 【請求項１３】 前記挿入可能な部分は、前記カテーテル本体に着脱自在に
    取り付けられていることを特徴とする請求項１記載のカテーテル組立体。
  14. 【請求項１４】 中枢神経系カテーテル組立体に用いられるようになった中
    枢神経系温度制御システムであって、温度制御機構を有し、前記温度制御機構は
    、請求項１記載のカテーテル組立体を介して中枢神経系液と流体連通状態をなす
    ように作動的に連結される閉ループ熱交換器をさらに有していることを特徴とす
    るシステム。
  15. 【請求項１５】 温度制御機構には温度検出素子が作動的に接続されている
    ことを特徴とする請求項１４記載のシステム。
  16. 【請求項１６】 温度検出素子は、サーミスタから成ることを特徴とする請
    求項１５記載のシステム。
  17. 【請求項１７】 脳脊髄液の温度を制御する方法であって、カテーテルを被
    験者の脳脊髄液と直接接触させて配置する段階と、導管を脳脊髄液と接触させた
    状態でカテーテル内に配置する段階とを有し、前記導管は、閉ループ熱交換器を
    有する温度制御装置に流体連通状態で連結され、前記方法は、脳脊髄液の温度を
    測定する段階と、流体を前記導管中を循環させて脳脊髄液の温度を制御する段階
    とを有することを特徴とする方法。
  18. 【請求項１８】 前記導管中を循環して流れる流体の温度を調節する段階を
    段階をさらに有することを特徴とする請求項１７記載の方法。
  19. 【請求項１９】 前記導管を通る流体の流量を調節する段階をさらに有する
    ことを特徴とする請求項１７記載の方法。
  20. 【請求項２０】 カテーテル及び脳脊髄液を介して中枢神経系への無菌投薬
    を行うと共に頭蓋内圧力又は脊髄内圧力を監視する方法であって、カテーテルを
    脳室腔又は脊柱管のいずれか一方又は両方に挿入する段階を有し、前記カテーテ
    ルは、貫通して延びる少なくとも１つのルーメン、前記少なくとも１つのルーメ
    ンと流体連通状態にある少なくとも第１、第２、第３の枝管及び被験者の脳室腔
    又は脊柱管内に挿入できる挿入可能な部分を有するカテーテル本体と、前記第１
    の枝管の手元側端部のところに設けられていて、前記少なくとも１つのルーメン
    と流体連通状態にある開口部と、前記第２の枝管の手元側端部のところに設けら
    れていて、前記少なくとも１つのルーメンと流体連通状態にある開口部と、前記
    本体の遠方側端部のところに設けられていて、前記少なくとも１つのルーメンと
    流体連通状態にある少なくとも１つの開口部と、前記第１の枝管と流体連通状態
    にあるフィルタ組立体と、流体が第２の枝管を通って流れるが、第３の枝管を通
    って流れることはできない第１の位置と、流体が第２の枝管に流れることができ
    ないが、前記第２の枝管及び第３の枝管と流体連通状態にある第３の枝管には流
    れることができる第２の位置との間で動くことができる第１の弁と、流体が第１
    の枝管を通って流れることができるが第２の枝管を通って流れることができない
    第１の位置と、流体が第１の枝管に流れることができないが、第２又は第３の枝
    管には流れることができる第２の位置との間で動くことができる第２の弁とを有
    し、前記方法は、カテーテルを大気に対して開放しないで第２の弁を第１の位置
    に位置決めすることにより第１の枝管を通って薬剤を投与する段階をさらに有す
    ることを特徴とする方法。
  21. 【請求項２１】 圧力監視装置を第２の枝管に連結すると共に第１の弁を第
    １の位置に、第２の弁を第２の位置にそれぞれ位置させることにより頭蓋内圧力
    又は脊髄内圧力を監視する段階をさらに有することを特徴とする請求項２０記載
    の方法。
  22. 【請求項２２】 カテーテルを大気に対して開放させないで第２の弁を第２
    の位置に、第１の弁を第２の位置にそれぞれ位置させることにより第３の枝管を
    通って脳脊髄液位を取り出す段階をさらに有することを特徴とする請求項２０記
    載の方法。
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Cited By (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2008538185A (ja) * 2005-02-23 2008-10-16 メディカル デバイス イノヴェイションズ リミテッド 医療装置、およびその使用方法
JP2010505556A (ja) * 2006-10-09 2010-02-25 ニューロフルーディクス， インコーポレイテッド 脳脊髄液精製システム
US10632237B2 (en) 2006-10-09 2020-04-28 Minnetronix, Inc. Tangential flow filter system for the filtration of materials from biologic fluids
US10850235B2 (en) 2006-10-09 2020-12-01 Minnetronix, Inc. Method for filtering cerebrospinal fluid (CSF) including monitoring CSF flow
US11147540B2 (en) 2015-07-01 2021-10-19 Minnetronix, Inc. Introducer sheath and puncture tool for the introduction and placement of a catheter in tissue
US11577060B2 (en) 2015-12-04 2023-02-14 Minnetronix, Inc. Systems and methods for the conditioning of cerebrospinal fluid
US12290785B2 (en) 2015-08-05 2025-05-06 Minnetronix, Inc. Tangential flow filter system for the filtration of materials from biologic fluids

Families Citing this family (37)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6588425B2 (en) * 2000-12-21 2003-07-08 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Respiratory suction catheter apparatus with antimicrobial chamber
US8123789B2 (en) 2002-04-29 2012-02-28 Rohit Khanna Central nervous system cooling catheter
US7150737B2 (en) 2001-07-13 2006-12-19 Sci/Med Life Systems, Inc. Methods and apparatuses for navigating the subarachnoid space
US7455666B2 (en) 2001-07-13 2008-11-25 Board Of Regents, The University Of Texas System Methods and apparatuses for navigating the subarachnoid space
US7011647B2 (en) 2001-07-13 2006-03-14 Scimed Life Systems, Inc. Introducer sheath
US6929656B1 (en) 2001-09-14 2005-08-16 Medcool, Inc. Method and device for reducing secondary brain injury
US7144418B1 (en) * 2001-11-02 2006-12-05 Medcool, Inc. Method, and system for selective cerebral hypothermia
US7241307B2 (en) * 2001-12-31 2007-07-10 Medcool, Inc. Method and apparatus for managing temperature in a patient
US7156867B2 (en) * 2001-12-31 2007-01-02 Medcool, Inc. Uniform selective cerebral hypothermia
US20030216710A1 (en) * 2002-03-26 2003-11-20 Hurt Robert F. Catheter
US9694166B2 (en) 2002-03-26 2017-07-04 Medtronics Ps Medical, Inc. Method of draining cerebrospinal fluid
US20030220675A1 (en) * 2002-05-21 2003-11-27 Coin C. Gene Method of cooling the central nervous system
EP1514529A4 (en) * 2002-06-17 2006-08-16 Atsuo Mori CATHETER FOR TOPICAL COOLING AND TOPICAL COOLING DEVICE USING THE CATHETER
US8282597B2 (en) * 2003-11-25 2012-10-09 Oakington Corp. Single use catheter
US20060175543A1 (en) * 2005-02-08 2006-08-10 John Elefteriades Intra-thecal catheter and method for cooling the spinal cord
US7699787B2 (en) * 2005-10-25 2010-04-20 Welch Allyn, Inc. Modular blood pressure measurement apparatus
US20070119508A1 (en) * 2005-11-29 2007-05-31 West Richard L Fluid Flow Diversion Valve and Blood Collection System Employing Same
US8876754B2 (en) 2006-08-31 2014-11-04 Bayer Medical Care Inc. Catheter with filtering and sensing elements
CN101657189B (zh) 2007-02-13 2014-11-26 康奈尔大学 对流增强型递送装置，方法和应用
US8142418B2 (en) * 2007-12-19 2012-03-27 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Automatic shut-off connector for enteral feeding devices
US20090218535A1 (en) * 2008-02-27 2009-09-03 Andres Pasko Flow controllers for fluid circuits
US20100228232A1 (en) * 2009-02-18 2010-09-09 Loay Salman Catheter flushing assembly
US20110092955A1 (en) 2009-10-07 2011-04-21 Purdy Phillip D Pressure-Sensing Medical Devices, Systems and Methods, and Methods of Forming Medical Devices
FR2955477B1 (fr) 2010-01-25 2012-03-23 Dixi Microtechniques Electrode intracerebrale
WO2011114260A1 (en) 2010-03-19 2011-09-22 Pfizer Inc. Cerebrospinal fluid purification system
US10137244B2 (en) 2011-08-01 2018-11-27 Alcyone Lifesciences, Inc. Microfluidic drug delivery devices with venturi effect
DE202011104843U1 (de) * 2011-08-22 2011-11-03 Florian J. Netzer System zur Dampfbehandlung von Blutgefäßen
AU2013361601B2 (en) 2012-12-18 2018-04-19 Neela Therapeutics, Inc. Systems and methods for reducing or preventing backflow in a delivery system
CN105517617B (zh) 2013-06-17 2019-06-21 亚克安娜生命科学有限公司 用于保护导管末梢的方法和装置以及用于微导管的立体定向固定装置
AU2014296183B2 (en) 2013-07-31 2019-03-14 Neela Therapeutics, Inc. Systems and methods for drug delivery, treatment, and monitoring
DE102013108373B4 (de) * 2013-08-02 2020-12-10 Adceris Gmbh & Co. Kg Ventrikelkatheter sowie System und Set mit einem Ventrikelkatheter
US10806396B2 (en) 2015-01-26 2020-10-20 Alcyone Lifesciences, Inc. Drug delivery methods with tracer
US10016304B2 (en) 2015-07-16 2018-07-10 Tusker Medical, Inc. Earplug assembly for iontophoresis system
CA3008680A1 (en) 2016-01-04 2017-07-13 Alcyone Lifesciences, Inc. Methods and devices for treating stroke
US12201789B2 (en) * 2016-05-24 2025-01-21 Abbey Lenore Ventriculostomy patch system and method
AU2017302422B2 (en) 2016-07-29 2022-03-17 Avent, Inc. Tamper proof connector for enteral feeding devices
CN115867330A (zh) 2020-05-11 2023-03-28 米奈特朗尼克斯神经有限公司 过滤匣盒及过滤系统

Family Cites Families (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4114603A (en) * 1976-08-06 1978-09-19 Wilkinson Harold A Intracranial pressure monitoring catheter
US4621647A (en) * 1982-08-10 1986-11-11 Medex, Inc. Intracranial pressure regulating system
US4613324A (en) 1985-06-17 1986-09-23 Ghajar Jamshid B G Method and apparatus for guiding catheter into ventricular system of human brain
US4655745A (en) 1985-07-29 1987-04-07 Corbett Joseph E Ventricular catheter
US4723556A (en) 1986-04-14 1988-02-09 Cordis Corporation Intracranial ventricular catheter assembly
US4950232A (en) 1987-08-11 1990-08-21 Surelab Superior Research Laboratories Cerebrospinal fluid shunt system
US4784638A (en) * 1987-09-17 1988-11-15 Neurodynamics, Inc. Angled hole ventricular catheter and method of making same
US5871472A (en) 1987-11-17 1999-02-16 Brown University Research Foundation Planting devices for the focal release of neuroinhibitory compounds
US4904237A (en) * 1988-05-16 1990-02-27 Janese Woodrow W Apparatus for the exchange of cerebrospinal fluid and a method of treating brain and spinal cord injuries
EP0511241B1 (en) * 1990-01-18 1995-09-13 O'NEIL, Alexander George Brian Fluid couplings
US5437673A (en) * 1993-02-04 1995-08-01 Cryomedical Sciences, Inc. Closed circulation tissue warming apparatus and method of using the same in prostate surgery
US5360397A (en) * 1993-07-02 1994-11-01 Corvita Corporation Hemodiaylsis catheter and catheter assembly
US5569267A (en) 1994-03-04 1996-10-29 University Of Washington Device and methods for parieto-occipital placement of ventricular catheters
US5531673A (en) 1995-05-26 1996-07-02 Helenowski; Tomasz K. Ventricular catheter
US5711316A (en) 1996-04-30 1998-01-27 Medtronic, Inc. Method of treating movement disorders by brain infusion
US5846220A (en) 1996-04-30 1998-12-08 Medtronic, Inc. Therapeutic method for treatment of Alzheimer's disease
US5772625A (en) 1996-11-19 1998-06-30 Heyer-Schulte Neurocare, Inc. External drainage shunt
US6026316A (en) 1997-05-15 2000-02-15 Regents Of The University Of Minnesota Method and apparatus for use with MR imaging
US6061587A (en) 1997-05-15 2000-05-09 Regents Of The University Of Minnesota Method and apparatus for use with MR imaging
US5964705A (en) 1997-08-22 1999-10-12 Image-Guided Drug Delivery System, Inc. MR-compatible medical devices
US5957912A (en) 1998-04-16 1999-09-28 Camino Neurocare, Inc. Catheter having distal stylet opening and connector
US5897528A (en) 1998-04-30 1999-04-27 Medtronic, Inc. Filtered intracerebroventricular or intraspinal access port with direct cerebrospinal fluid access

Cited By (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8057443B2 (en) 2005-02-23 2011-11-15 Medical Device Innovations Ltd. Apparatus for providing a fluid passageway into an individual and method of use thereof
JP2008538185A (ja) * 2005-02-23 2008-10-16 メディカル デバイス イノヴェイションズ リミテッド 医療装置、およびその使用方法
US11065425B2 (en) 2006-10-09 2021-07-20 Neurofluidics, Inc. Cerebrospinal fluid purification system
JP2024173964A (ja) * 2006-10-09 2024-12-13 ニューロフルーディクス， インコーポレイテッド 脳脊髄液精製システム
US10398884B2 (en) 2006-10-09 2019-09-03 Neurofluidics, Inc. Cerebrospinal fluid purification system
US20200046954A1 (en) 2006-10-09 2020-02-13 Neurofluidics, Inc. Cerebrospinal fluid purification system
US10632237B2 (en) 2006-10-09 2020-04-28 Minnetronix, Inc. Tangential flow filter system for the filtration of materials from biologic fluids
US10850235B2 (en) 2006-10-09 2020-12-01 Minnetronix, Inc. Method for filtering cerebrospinal fluid (CSF) including monitoring CSF flow
JP2010505556A (ja) * 2006-10-09 2010-02-25 ニューロフルーディクス， インコーポレイテッド 脳脊髄液精製システム
US12280229B2 (en) 2006-10-09 2025-04-22 Neurofluidics, Inc. Cerebrospinal fluid purification system
US11529452B2 (en) 2006-10-09 2022-12-20 Minnetronix, Inc. Tangential flow filter system for the filtration of materials from biologic fluids
US9895518B2 (en) 2006-10-09 2018-02-20 Neurofluidics, Inc. Cerebrospinal fluid purification system
US11147540B2 (en) 2015-07-01 2021-10-19 Minnetronix, Inc. Introducer sheath and puncture tool for the introduction and placement of a catheter in tissue
US12290785B2 (en) 2015-08-05 2025-05-06 Minnetronix, Inc. Tangential flow filter system for the filtration of materials from biologic fluids
US12364952B2 (en) 2015-08-05 2025-07-22 Minnetronix, Inc. Tangential flow filter system for the filtration of materials from biologic fluids
US11577060B2 (en) 2015-12-04 2023-02-14 Minnetronix, Inc. Systems and methods for the conditioning of cerebrospinal fluid

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