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JP2003523252A - 外科手術中に組織開口部を閉鎖するためのパッチおよび粘着剤の搬送システム - Google Patents

外科手術中に組織開口部を閉鎖するためのパッチおよび粘着剤の搬送システム

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JP2003523252A
JP2003523252A JP2001561230A JP2001561230A JP2003523252A JP 2003523252 A JP2003523252 A JP 2003523252A JP 2001561230 A JP2001561230 A JP 2001561230A JP 2001561230 A JP2001561230 A JP 2001561230A JP 2003523252 A JP2003523252 A JP 2003523252A
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Abstract

(57)【要約】 パッチアプリケータは長手の本体部を有しており、この本体部には内側管腔と外側管腔が同心に配置されている。第１のコネクタおよび第２のコネクタが設けられ、それぞれに、内側管腔と外側管腔とに対応している。パッチも設けられる。動作については、真空源が第１のコネクタに接続され、内側管腔を通して真空を得ている。次いで、内側管腔がパッチに付与されて、パッチを着脱自在に保持する。パッチは、組織の傷の頂面に設置されるまで、或いは、組織の傷を被覆するまで、患者の体内を前進させられる。次に、真空源は第２のコネクタに伝達され、外側管腔を通して真空引きして、傷の周囲の場から体液を一掃する。場から遮るものを一掃した後で、真空源が除去されて、流動変形可能な粘着剤源と置換される。粘着剤は外側管腔を通してパッチおよびパッチの周囲の組織の上に射出される。パッチアプリケータはパッチを適所に保持して、粘着剤が固化できるようにする。リリースロッドは第１のコネクタを通り、更に内側管腔を通って前進させられて、パッチと接触状態になる。次に、アプリケータがパッチから除去されるのに続いて、リリースロッドも除去される。こうして、粘着パッチが組織の開口部を閉鎖するように付着される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 ［発明の属する技術分野］ 本発明は、組織閉鎖装置に関するものであり、特に、外科手術処置中に組織の
開口部を閉鎖するための流動変形可能な粘着剤でパッチを付与する装置およびそ
の方法に関連している。
【０００２】 ［従来の技術］ 多くの医療処置手順が組織の皮下開口部の閉鎖を必要とする。患者の外傷を最
小限に抑えようと努めて、多様な外科手術では可能な限り切開部を小さくするこ
とにより実施するのが普通である。この構成では、患者の体内の傷を閉鎖するの
に問題が生じるとともに困難となることがある。このような皮下外傷が有効かつ
確実に閉鎖され得ない場合には、組織に十分に接近できるようにするために、臨
床医は切開部を拡大し、或いは、新たな切開部を設けて、縫合糸またはクリップ
のような従来からの切開外科手術技術により傷を閉鎖できるようにしなければな
らない。 患者の外傷を最小限にしようと努めて、多様な外科手術では切開部をできるだ
け小さくすることにより実施されるのが普通である。内視鏡外科手術では、通例
、患者の外部組織層を貫通する比較的小さい切開部を通るカニューレまたは套管
針を利用して、患者の内部器官への接近路を設ける。套管針内部を通すことによ
る機材の挿入と除去は困難で、時間を要し、臨床医にとっては不都合である。従
って、内視鏡外科手術の制約は、傷の閉鎖を実施するのに多数の機材を使用する
のが比較的困難であるという点である。
【０００３】 ［発明が解決するべき課題］ 内部組織の傷は、そのような傷を閉鎖しようとする際に取り組まなければなら
ない固有の問題点を提示する。たとえば、傷の周囲の場の内側で出血しているこ
とで、傷の位置を探知するのが困難となることがあり、また、患者の命を脅かす
ことになりかねない。また、内部の傷への接近が通例は套管針などによって達成
されるので、外科手術中に同時に使用することのできる機具の数に限りがある。
その結果、外科手術機具は他の機具の補佐なしで作業を実施することが求められ
ることがある。しかし、１個の機具しか使用せずに傷に一貫して信頼できる縫合
を施すことは、達成が困難である。 従って、当該技術では、閉鎖空間を通して内部の傷に接近し、傷の位置を探知
し、傷の周囲を洗浄するとともに潅注し、傷を閉鎖することができる１個の外科
手術機具が必要となる。
【０００４】 ［課題を解決するための手段］ 本発明の一局面によれば、内側管腔および外側管腔を有している長手の本体を
備えている組織閉鎖装置が提供される。第１のコネクタおよび第２のコネクタに
より、内側管腔および外側管腔にそれぞれに接近できるようになる。管腔は各々
が遠位開口部を有しており、内側管腔の遠位開口部は外側管腔の遠位開口部より
も先端側に位置する。また別な局面によれば、内側管腔および外側管腔は同心に
配置されている。 別な局面によれば、本発明は組織の開口部を閉鎖する方法を含んでいる。この
方法は、組織開口部を含む場を画定する工程と、アプリケータおよびパッチを設
ける工程と、アプリケータ上にパッチを取外し自在に固着させる工程と、組織開
口部の頂面にパッチを付与する工程と、パッチの頂面およびパッチの周囲に流動
変形可能な粘着剤を配備する工程と、パッチからアプリケータを除去する工程か
ら構成される。また別な局面では、この方法は、粘着剤を配備する前に、上記場
から体液を一掃する工程を更に含んでいる。この工程は、上記場から流体を除去
するために、パッチアプリケータを通して真空を得る工程を含んでいる。 また別な局面によれば、本発明はリリースロッドおよび器官安定装置のような
特性を更に有している。リリースロッドは内側管腔内に適合するようになってい
る。器官安定装置は体組織に着脱自在に保持するようになっている。
【０００５】 本発明を要約するために、また、先行技術に優る利点を達成するために、本発
明の或る目的および利点が先に説明されてきた。勿論、そのような目的または利
点の全てが必ずしも本発明の特定の実施形態に従って達成されるわけではないと
理解するべきである。従って、本明細書中に教示または提案されてもよいような
上記以外の目的または利点を必ずしも達成せずに、ここに教示されているような
利点の１つ、または、１群の利点を達成する態様で、或いは、そのような利点を
最適化する態様で本発明を具体化することができる、或いは、本発明を実施する
ことができることは、例えば、当業者であれば認識するだろう。
【０００６】 ［発明の実施の形態］ 前述のような実施形態は全て、本明細書中に開示されている発明の範囲に入る
よう企図されている。本発明の前述の実施形態およびそれ以外の実施形態は、添
付の図面を参照すれば、好ましい実施形態の後段の詳細な説明から当業者には容
易に明白となるが、本発明は開示されている特定の好ましい実施形態に限定され
ない。 図１および図２を参照すると、本発明のパッチアプリケータ装置２０は管状の
主要本体部２２を備えている。第１の頚部２４は管状の主要本体部２２の近位端
２６から延びて、第１のコネクタ２８で終端する。第１のコネクタ２８は、真空
管状部のような多様な医療装置に接続するようになっているのが好ましい。内側
管腔３０は、第１のコネクタ２８の近位先端部３４から第１の頚部２４と主要本
体部２２を通って延在し、遠位先端部３６で終端している。内側管腔の遠位開口
部４０は内側管腔３０の遠位先端部３６に配置されている。
【０００７】 外側管腔４２は管状本体部２２の内部に画定されており、内側管腔３０を同心
包囲しているのが好ましい。外側管腔４２は主要本体部２２の近位端２６から管
状本体部２２の遠位先端部４４まで延びて、外側管腔の遠位開口部５０で終端す
る。内側管腔の遠位先端部３６は主要本体先端部４４を越えて短い距離だけ延び
、外側管腔の遠位開口部５０と内側管腔の遠位開口部４０の間に空間５２が画定
される。 第２の頚部５４は主要本体部２２から延びて、第２のコネクタ５６で終端する
。第２のコネクタ５６は、真空管状部または注射器筒体のような多様な医療装置
を受容するようになっている。管腔５８は、第２のコネクタ５６と第２の頚部５
４の中を貫いて画定されており、外側管腔４０と連絡している。
【０００８】 図３に示されているように、パッチアプリケータ装置は、組織の傷Ｗの頂部に
パッチを位置決めするためにパッチ６０を着脱自在に保持し、傷を閉鎖するため
に粘着剤Ａの流れをパッチとその周囲の組織とに方向付けるようになっている。
真空源７０は真空管状部ｔに接続され、この管状部が今度は、第１コネクタ２０
に装着されるのが好ましい。このように、真空は内側管腔３０を通して設けられ
ており、内側管腔の遠位開口部４０をねじって真空ポート内へ入れている。内側
管腔の遠位開口部４０がパッチ６０と接触状態にある時には、パッチは内側管腔
の遠位先端部３６の上に真空のせいで保持されている。 パッチ６０は体組織の開口部を被覆するようになっており、どのような所望の
幾何学的形状にされてもよく、また、ポリテトラフルオロエチレン（PTFE）、生
体血管材料、コラーゲン、ゴアテックス（Gore-Tex（登録商標））、ダクロン（
Dacron（商標））などのような好適なパッチ材から形成されていてもよい。パッ
チはまた、患者の体内で或る時間経過後に溶解する材料から形成されていてもよ
い。
【０００９】 図３から図７は、内部体組織の傷Wを閉鎖するために使用されている本件の装
置２２の実施形態の動作例を示している。以下の説明は、内部血管の傷を閉鎖す
る例を利用しているが、パッチアプリケータ装置は、腸、胃、肺、または、他の
内部器官への傷のような、どのような種類の内部の傷を閉鎖するのにも使用する
ことができる。 アプリケータ２０にパッチ６０を設置する前に、パッチは、閉鎖されるべき傷
Wの寸法および形状に概ね近似するように適切な形状に切断されるのが好ましい
。次いで、真空源７０は第１のコネクタ２８に接続されており、こうして、内側
管腔３０を通して真空を得る。図３に例示されているように、内側管腔の遠位先
端部３６はパッチ６０と接触状態になり、真空がパッチ６０を内側管腔の遠位先
端部３６上の平面に保持する。
【００１０】 血管の傷は、通例、血液または体液７４により包囲されており、体液は、傷の
直ぐ周囲に画定された場の領域８０に集まる。図４を参照すると、場に体液７４
が存在していても、パッチ６０は前進させられて傷を被覆し、圧力を付与する。
パッチ６０が適所にあって傷を覆っている状態では、それ以上出血するのを止め
るために、臨床医は圧力を維持する。真空源は第２のコネクタ５６に接続されて
、外側管腔の遠位開口部５０を通る吸引部を設けている。第１のコネクタ２８か
ら第２のコネクタ５６へ真空管状部ｔを移動させることにより、或いは、また別
な真空源を設けることにより、真空を設けることができる。 外側管腔の遠位開口部３０を通して吸引が実施されると、内側管腔の遠位先端
２６と外側管腔の遠位開口部５０の間の空間５２は血液または他の体液７４が外
側管腔の遠位開口部５０を通して吸水されるようにし、こうしてパッチ６０を平
面に保持したまま、場８０から遮るものを一掃する。 場８０を清掃することには或る利点があり、その具体例として、傷Wおよびパ
ッチ６０を包囲している組織に粘着用空間が適切に接着し得るようにすること、
後の感染の機会を最小限にすること、臨床医が傷を閉鎖する過程をより良く観察
できるようにすることが挙げられる。場８０から遮るものを一掃する間、臨床医
はパッチアプリケータへの圧力を維持し、パッチが傷を覆った位置に保持される
ようにするのが好ましい。
【００１１】 図４Ａは、場８０を清掃するためのまた別な方法および装置を例示している。
図示のように、潅注液８２の液源は管状部８４を通して第２のコネクタ５６に接
続されている。潅注液Ｆは第２の頚部５４を通して外側管腔４２に挿入され、外
側管腔の遠位開口部５０を通して場８０に挿入されている。潅注液Ｆは場８０を
洗浄する。この方法および装置は、場を清掃するための真空の代わりに使用され
る。しかし、潅注は図４に例示された真空化の方法に関連して使用されるのが好
ましい。例えば、真空源７０はまず場８０から遮るものを一掃するために使用さ
れるが、或る濃さの血液または体液７４が場に残存したままであるかもしれない
。この時点で、真空管状部ｔは接続されている第２の頚部および潅注管状部８４
から除去される。潅注液Ｆが場８０に注入されると、流体Ｆは場の内容物を希釈
し、清浄にする。ここで、真空管状部ｔが第２のコネクタ５６に装着し直され、
場８０は、外側管腔の遠位開口部５０を通して潅注液および体液を引き出すこと
により、再度、清掃される。
【００１２】 次に図５を参照すると、場を遮るものが一掃されてしまうと、真空管状部は第
２のコネクタ５６から除去され、流動変形可能な粘着剤Ａが充満した注射器８６
と置換される。注射器プランジャー８４が作動されると、粘着剤Ａは外側管腔４
２に強制的に入れられ、外側管腔の遠位開口部５０を通って、パッチおよびパッ
チの周囲の組織と接触する。粘着剤Ａは、内側管腔の遠位先端３６と主要本体部
の遠位先端部４４の間の空間５２を通って放射方向外向きに方向付けられる。搬
送される粘着剤Ａの量はパッチおよび傷の寸法により指示される。粘着剤Ａはパ
ッチ６０の少なくとも端縁部を十分に覆うようにするべきである。 多様な種類の流動変形可能な粘着剤がパッチと併用するのに容認できる。例え
ば、バクスター・ヘルスケア・コーポレーション（Baxter Healthcare Corp.）
から入手できるティスシール（Tisseel（登録商標））のような繊維素組織シー
ラントが適切である。これ以外の適切な、商業的に入手可能な粘着剤としては、
クリオライフ・インコーポレーティッド（Cryolife Inc.）から入手できるバイ
オグルー（Bioglue（商標））やフュージョンメディカル・テクノロジーズ（Fus
ion Medical Technologies）から入手できるフロシール（Floseal（商標））な
どがある。勿論、パッチを体組織上へシールすることができるどのような製品で
も容認できる。或る種の粘着剤は、粘着剤が注入される前に場および／または血
管の外壁が清掃される必要がないことも理解されるべきである。 粘着剤Aがパッチおよびパッチの周囲の組織に付与された後、粘着剤を付設し
た状態でパッチアプリケータ２０が適所にパッチを保持する。粘着剤は約30秒か
かって固化するのが好ましいが、この時間は使用される粘着剤に応じて変動する
。粘着剤が固まってしまうと、粘着剤によりパッチは適所に保持され、パッチに
かかる圧力が解放される。
【００１３】 次に図６を参照すると、リリースロッド９０は第１のコネクタ２８を通って挿
入され、内側管腔３０を通り、内側管腔の遠位開口部３６から外へ出る。リリー
スロッド９０はパッチ６０と接触し、パッチ６０を適所に保持するのに役立つ。
粘着剤Aが部分的にパッチアプリケータ２０に接着された場合は、アプリケータ
２０が除去されている間は、アプリケータは適所にパッチを保持していることに
なる。これは、アプリケータ２０が引き出される時に、パッチ６０が設置場所か
ら引張られたり損傷したりするのを防止し、或いは、その可能性を最小限にする
。 リリースロッド９０は一般に、パッチアプリケータの内側管腔の遠位開口部３
６よりも小径を有している。従って、粘着剤が完全に固化する前にパッチアプリ
ケータ２０がパッチ６０から除去された場合は、まだ固まっていない流動変形可
能な粘着剤の一部がリリースロッド９０の周囲に流れ、パッチアプリケータがま
だパッチと接触している状態の時に利用できる占有領域よりも広いパッチ領域を
有効に占有する。粘着剤Aが固まっている間、リリースロッド９０はパッチに加
わる圧力を維持する。万一粘着剤が少なくとも部分的にリリースロッドに接着し
た場合は、パッチアプリケータは再度前進させられて、固化した粘着剤と接触し
、逆牽引力を供与し、リリースロッドがパッチシールを損傷すること無くパッチ
６０から引き離されるようにする。
【００１４】 図７を参照すると、粘着剤Aが固まってしまうと、リリースロッドはパッチア
プリケータ装置と一緒にパッチ６０から除去される。パッチ６０は、粘着剤によ
って傷の周囲の組織に固着されたまま、傷を閉鎖した状態に保つ。 パッチが傷に付与された後でもいつでも、リリースロッドは前進させられてパ
ッチと接触状態になることができることが理解されるべきである。例えば、前述
のように、場の清掃より前に、粘着剤の射出直前または直後、或いは、粘着剤が
固化し始めた後にリリースロッドを前進させることができる。 リリースロッドが適所にある場合には、パッチアプリケータはパッチとの直接
接触から除去される。従って、場を清掃している時には、傷の周囲の場への真空
接近と潅注用流体の接近とを向上させるために、パッチアプリケータがパッチか
ら短距離だけ取り外された状態で、リリースロッドはパッチを適所に保持するこ
とができる。
【００１５】 また別な実施形態では、パッチ６０が傷Wに付与されて、パッチの周囲の場８
０を遮るものが一掃された後で、リリースロッド９０が前進させられ、パッチを
適所に保持するようにしてもよい。次いで、アプリケータ２０はパッチから短距
離だけ離されて、粘着剤Aが射出される。外側管腔の遠位開口部とパッチとの間
のまた別な空間は、粘着剤のより広範な分配を促進する。これは、或る応用例で
は有利となることがある。 本発明のパッチアプリケータ装置とその方法は内視鏡応用例で使用するのに特
に有利であるが、これは、パッチを保持して付与し、場から遮るものを一掃し、
粘着剤を付与し、アプリケータを除去するのに１個の装置が使われるからである
。図７Ａに例示されているように、皮下の傷Ｗに接近するために、パッチアプリ
ケータ装置２０はパッチ６０を伴って套管針９２を通して挿入されるか、或いは
、接近を制限された外科手術切開部を通して挿入される。
【００１６】 粘着剤が射出される前にパッチ６０が傷Wに付与され、従って、粘着剤が傷に
浸透していなくても、傷は閉鎖される。粘着剤がある程度の毒性を有しているか
もしれないせいで、このことは特に有利となる。従って、傷の内部の領域への粘
着剤の接近を最小限にするのが有利である。粘着剤が傷に入ることはないので、
粘着剤が漏れて傷に入り、閉鎖された組織内に封鎖物を設ける可能性は殆ど皆無
である。例えば、血管の傷が本件の装置により閉鎖される場合には、患者の血管
に粘着剤の封鎖物を形成する危険は殆ど無い。同様に、本件のパッチおよびアプ
リケータを用いてこれらのシステムで傷を閉鎖すると、粘着剤の塊が患者の肺ま
たは消化器系に封鎖物を生じる危険は殆ど無い。
【００１７】 内視鏡検査外科手術または体内侵入を最小限に抑えた外科手術の最中に、臨床
医が著しい放血を生じることになる出血を見つけた場合、或いは、臨床医自身が
かかる出血を引き起こしてしまった場合、臨床医は通例は内視鏡処置手順を切開
外科手術に転換しなければならない。この転換は患者の胸部壁または腹部壁を切
開して出血箇所に接近し、クリップ使用や縫合のような従来の外科手術技術で出
血箇所を閉鎖する急遽作業を含む。患者の胸部壁または腹部壁の切開は相当な時
間を要する。外科医の技量次第では、この時間は約３分ないし４分から数分の範
囲に及ぶこともある。この時間の間は、出血はチェックされないまま継続し、患
者に相当量の失血を生じさせ、患者の生命を危険に陥れる可能性がある。切開外
科手術処置に転換することを臨床医に要求する代わりに、パッチアプリケータを
套管針を通して患者体内に挿入することができるのと、外科医が出血箇所に圧力
を加えるべく直ちにアプリケータを使用して止血することができるので、パッチ
アプリケータ装置２０は上述のような緊急状態には特に有利である。次いで、出
血箇所は上述の態様と類似した態様で閉鎖される。従って、患者への瘢痕や痛み
や危険を相当増やすことになる切開外科手術に転換する必要を臨床医に回避させ
るばかりか、切開外科手術に転換することによって可能となる速度よりも迅速に
出血が停止される。患者は相当な失血を免れ、患者の生命は外科手術転換に固有
の危険に晒されることがない。 パッチアプリケータ装置は、或る種の内視鏡検査の情況における用途を改善す
るための付属具を備えていてもよい。例えば、組織の或る種の傷を閉鎖するため
に、装置が取り得る唯一の接近路が、傷の真上からよりも幾分角度が付いている
場合がある。流動変形可能な粘着剤が使用される場合にはこれは問題となるが、
その理由は、流動変形可能な粘着剤が重力に従って下方向に流れる傾向にあるか
らである。その結果、外側管腔の遠位開口部の垂直方向上方に位置するパッチの
領域が粘着剤で適切に被覆され得なくなり、周囲の組織にパッチを不適切に接着
する結果となる。
【００１８】 図８は、粘着剤Aを所望の方向に向けるために流れガイド１００がパッチアプ
リケータ２０と併用されるようになっているのを例示している。流れガイド１０
０は、実質的に円形の、しかし一部が切り取られた断面を全長の大半にわたって
有しているのが好ましい。図９に例示されているように、パッチ閉鎖装置２０の
主要本体部２２は円形断面を有しているのが好ましい。流れガイド１００の断面
は、流れガイド１００がスナップ式に主要本体部２２に喰い付き、主要本体部２
２に対して摺動自在であるようになるのが好ましい。 ハンドル１０２はその近位端付近で流れガイド１００から延びている。ハンド
ル１０２は使用者が主要本体部２２に対する流れガイド１００の摺動を制御する
のを助ける。流れガイド１００の遠位先端部１０４は１対のガイドタブ１０６を
有している。ガイドタブ１０６は流れガイド１００から外方向に延在している。
流れ経路は２つのガイドタブ間に画定されている。
【００１９】 図９および図１０を参照すると、スロット１１２は流れガイド１００の背面に
画定されている。スロット１１２は縦断方向トラック１１４と横断方向トラック
１１６を有しているのが好ましい。ピン１１８は主要本体部２２からスロット１
１２を通って延在して、ノブ１２０に接合されている。ノブ１２０とピン１１８
は、ノブ１２０が回転するにつれてきつく締るように構成されている。この配置
では、流れガイド１００はアプリケータ２０に相対して運動させられるが、スロ
ット１１２により許容される運動の範囲にピン１１８により拘束されている。流
れガイドが所望の位置に在る時には、ノブ１２０をひねることにより、主要本体
部２２に対する流れガイド１００の位置を固定することができる。
【００２０】 図１１および図１２は、パッチアプリケータ２０が組織に対して角度付けした
接近路のみを取る場合の、粘着剤Aの塗布を補佐する流れガイド１００の用途を
例示している。パッチアプリケータ２０を使用する前に、流れガイド１００は、
スロット１１２により許容される最近位まで縦断方向に移動させられるのが好ま
しい。流れガイド１００はその位置にノブ１２０により固着され、パッチ６０の
付与と場８０の清掃とを妨げないようにしている。場８０から遮るものを一掃し
た後、ノブ１２０が弛められ、流れガイド１００は縦断方向に移動させられて組
織Tおよび／またはパッチ６０と接触状態になってから位置決めされて、ガイド
タブ１０６が概ね上向きになるようにする。ガイドタブ１０６は、臨床医の所望
する向きならどの方向にでも配向され、例えば、回転させることにより、流れ経
路１０が側面で開いた状態になるようにすることもできる。流れガイド１００が
適所にきた後で、ノブ１２０がきつく締められ、流れガイド１００を適所に固着
させ、粘着剤Aは外側管腔の遠位開口部５０を通して射出される。 特に図１２を参照すると、流れガイド１００は両ガイドタブ１０６間の流れ経
路１１０を通して粘着剤Aを導通させる。例示の実施形態では、粘着剤Aはガイド
タブ１０６により概ね上向きに付勢される。図示のように、粘着剤Aは方向付け
により、パッチアプリケータの主要本体の概ね上方でパッチ６０の領域およびそ
の周囲の組織Tに接触するようになる。粘着剤は、射出されると、ガイドタブ１
０６を越えてパッチ６０の周囲に流れて、流れガイドを使用していなければ粘着
剤により占有されることがあり得なかった筈の領域に入る。パッチアプリケータ
本体の上方の領域が粘着剤で満足のゆく程度に被膜されると、粘着剤がパッチア
プリケータ本体より垂直方向下方の領域へ流動することができるようにするため
に、流れガイドは短距離だけ引き出される。このようにして、粘着剤Aは全ての
所望の方向に向けられる。
【００２１】 流れガイド１００を使って選ばれた方向に向けてしまうと、流れガイドは回転
させることができる。主要本体部２２に相対する流れガイド１００の回転はピン
１１８およびスロット１１２の横断方向トラックにより制限される。代替例とし
て、パッチアプリケータ２０全体が流れガイド１００と一緒に回転させられても
よい。流れガイドを別な位置に回転させることにより、粘着剤Aは別な方向に向
けることができる。これにより、粘着剤がパッチ６０および組織Tをより良好に
占有する結果となる。 流れガイドはいつ何時でも利用できるが、角度付けしたアプローチのためだけ
に使われるわけではない。例えば、或る応用例では、射出される粘着剤の両はで
きる限り小量に限るのが望ましいことがある。流れガイドを用いて粘着剤をパッ
チの周囲の特定領域に向かわせ、臨床医により射出されねばならない粘着剤の両
を最小限に抑えることができる。従って、流れガイドを利用して、可能な限り小
量の粘着剤を使用しながら、適切な粘着剤占有領域を確保することができる。
【００２２】 図１３および図１４を参照すると、縦断方向の溝１３０が主要本体部２２に形
成されて外側管腔４２内へと侵食しているパッチアプリケータ２０の別な実施形
態が開示されている。溝１３０は特に、付加的な外科手術機具を受容するように
なっている。例えば、特に図１４を参照すると、内視鏡１３２に溝１３０を摺動
させて、管状の主要本体部２２の遠位先端部４４から更に先へ進ませることがで
きる。内視鏡１３２は、組織の傷の位置を探索するのを支援し、パッチアプリケ
ータ装置２０の位置をチェックし、更に、傷が実際にパッチにより閉鎖され封止
されたことを検証するために用いることができる。また、内視鏡１３２は、パッ
チおよびその周囲の組織の付近への粘着剤の分配を調節および監視するために使
用することができる。本発明の装置で使用するのには２mmの内視鏡が特に好適で
あると推定される。
【００２３】 別な実施形態では、熱プローブまたは紫外線（UV）光プローブに溝１３０を摺
動させて主要本体部２２の先端部４４まで進ませ、粘着剤の硬化すなわち固化さ
せるのに役立てることができる。或る種の粘着剤は、熱またはUV光に晒されると
、より強力な接着を生じ、或いは、より迅速に固化することがある。 ２本以上の溝を管状の本体部に形成することができるものと理解するべきであ
る。従って、パッチアプリケータは、内視鏡、UVプローブ、および、熱プローブ
を同時に収容することができる。 パッチアプリケータ装置は、ステンレス鋼のような外科手術向け金属から形成
されるのが好ましい。しかし、この装置は、医療用プラスチックのような別な適
切な材料から作成されてもよいものと理解するべきである。プラスチックのよう
な軽量の材料により、当該装置はより小型することができるとともに、比較的低
いプロファイルを有することができるのに加えて、套管針およびカニューレを通
して装置を容易に挿入できるようにする。プラスチック製の装置はまた、より経
済的であるとともに、使い捨て製品の開発を可能にすることもできる。パッチア
プリケータは、選ばれた粘着剤とは接着しない材料から形成されているのがより
好ましい。代替例として、パッチアプリケータ装置は、例えば、テフロン（Tefl
on（登録商標））被膜のような被膜を有しており、粘着剤との接着を阻止するよ
うにすることもできる。 肝臓および腸のような或る内蔵器官は、パッチアプリケータ２０が器官に圧力
を付与した時に移動する傾向を有するようになる。これは、最初に傷にパッチを
付与することが困難かつ不安定となることがあるという理由で、問題となること
がある。従って、パッチアプリケータ２０が器官の傷に圧力を付与している間に
器官を適所に保持するために、器官安定装置１４０を用いてもよい。このような
器官安定装置１４０は、パッチ６０が付与されている間は、反対牽引力を供与し
て器官を保持するようにしている。
【００２４】 次に図１５から図１７を参照すると、取外し自在な器官安定装置140は本発明
のアプリケータ２０と併用するようになっている。この器官安定装置は、２つの
互いに接合する半分体１４４、１４６から構成された長手の管状本体部１４２を
備えている。半分体１４４、１４６は、第１側面に沿って蝶番接合され１５０、
互いに閉じ合って、パッチアプリケータ２０を包囲するようになっているのが好
ましい。ラッチ１５２は半分体１４４、１４６を閉じたままにするために設けら
れている。各半分体ごとに縦断方向管腔１５６を有しており、これが、遠位端の
真空吸引ポート１６０と近位端付近の真空コネクタ１６２を有しているのが好ま
しい。使用にあたり、真空源は真空コネクタ１６２に接続され、各真空吸引ポー
ト１６０を通して真空を得る。 図１７で分かるように、器官安定装置１４０は上述のアプリケータのようなパ
ッチアプリケータ２０を完全に包囲するような寸法に設定されているのが好まし
い。図１６に戻ると、器官安定装置本体部１４２の各半分体１４４、１４６ごと
に位置決め用の隆起部１６４を有している。位置決め用の隆起部１６４はパッチ
アプリケータ２０の管状本体部２２に接触するようになっており、従って、器官
安定装置１４０の断面内で概ね中心にパッチアプリケータ２０を位置決めし、そ
れでいて、アプリケータが安定装置に対して縦断方向に移動することができるよ
うにしている。 器官安定装置１４０は器官安定装置の吸引ポート１６０を通して真空を得る。
従って、安定装置吸引ポート１６０が被術器官と接触状態にされると、真空によ
り器官が適所に保持される。次いで、パッチアプリケータ２０を利用して、器官
の傷にパッチを付与し、更に、傷に圧力を付与することができる。器官安定装置
が反対牽引力を供与するので、圧力がパッチアプリケータにより付与されると、
器官が通常位置から外れてしまうことはない。更に、器官安定装置の半分体１４
４、１４６がパッチアプリケータを中心として同心で反対牽引力を分布させるの
で、被術器官は捻れ運動を防止され、パッチが付与される時には堅固に保持され
る。 例示の実施形態とは異なる構成を有している器官安定装置を設けることができ
るものと理解するべきである。例えば、パッチアプリケータを同心包囲している
よりはむしろ、パッチアプリケータの側面で摺動自在に接続される器官安定装置
が設けられてもよい。更に、複数の管腔が器官安定装置内に含まれていて、パッ
チアプリケータの周囲の多様な位置に配置されるようにしてもよい。
【００２５】 パッチアプリケータ装置は単独で使用されてもよいし、或いは、或る応用例で
装置の機能を補佐することのできる別な装置と関連して使用されてもよい。例え
ば、本体の或る領域では、比較的見通しのよい場を維持するのに役立てるために
、血管クランプを用いて、動脈または血管を通る血流を一時的に停止するように
してもよい。 更に、傷の位置探知装置を採用して、患者の大腿動脈の傷の位置を厳密に探知
してそこに接近し、パッチアプリケータ装置用の部位を準備することができる。
このような傷の位置探知装置は、本件出願人の同時係属出願である「組織開口部
位置探知装置および外翻装置、および、その方法（Tissue Opening Locator and
Everter and Method）」という名称の1999年６月４日に出願された米国特許出
願連続番号第09/325,982号に開示されているような牽引具と組み合わせた２重管
腔式カテーテルを備えていてもよく、上述の係属出願はその全体についての引例
により本件の一部となっている。 血管形成法または血管形成処置の最中は、患者の大腿動脈が穿刺されて、カテ
ーテルおよびガイドワイヤｇを患者の血管に挿入する。この処置が完了した後に
、大腿動脈の刺傷Wが閉鎖され、動脈の穿刺部位を介する出血を止めなければな
らない。大腿動脈への接近は、患者の皮膚を貫通し、かつ、患者の筋組織ｍを貫
いて血管ｖに至る小さい切開部（例えば、約１ｃｍ）により実施される。
【００２６】 次に図１８から図２１を参照すると、位置探知装置１７０は、ガイドワイヤｇ
を収容するようにした第１の管腔１７４と、第１の管腔１７４を同心包囲してい
る第２の管腔１７６とを有しているカテーテル１７２を備えている。第１の管腔
１７４の最遠位開口部１７８はガイドワイヤｇに適合するように設けられている
。穴１８０はカテーテル１７２の外壁１８２を貫通して形成され、第２の管腔１
７６内へと開放している。コネクタ１８４は第２の管腔１７６と連通し、吸引源
１８６と接続可能であるが、この吸引源が管腔１７６を通り、更に穴１８０を通
して吸引力を伝える。
【００２７】 カテーテル１７２は分離可能な長手の牽引具アーム１９２を有している牽引具
１９０と関連して使用されるようになっている。長手の牽引具アーム１９２はカ
テーテル１７２に搭載されて、アーム１９２の遠位端が穴１８０の近位に動脈壁
１９４の幅と概ね同じ距離で設置されるようにしているが、この距離は約0.5mm
から２mmであるのが好ましい。カテーテル１７２は、穿刺傷ｗを通して患者の大
腿動脈に先に挿入されていたガイドワイヤｇを伝って通される。第２の管腔１７
６が吸引源１８６および牽引具１９０をカテーテル１７２上の適所に取り付けら
れている状態で、アセンブリ１７０は患者の組織ｍを通るガイドワイヤｇを伝っ
て前進させられて、カテーテル１７２の遠位部が血管の刺傷Wを通って延びる結
果となる。吸引源１８６は遠位穴１８０を通って、更には視認用ポート１９６を
通し体液を引き出す。視認用ポート１９６は液体が引き出されているのを臨床医
が認識できるようにし、カテーテルに装着された中が見える管状部、半透明な注
射器のような好適な構造を有していればよく、或いは、カテーテル自体の少なく
とも一部が半透明または実質的に透明であってもよい。
【００２８】 図２０に例示されているように、穴１８０が動脈壁１９４を通って血管ｖに入
ると、血液はカテーテル１７２に引き込まれ、視認用ポート１９６を介して方向
付けられる。従って、血液が視認用ポート１９６内で観察される時は、穴１８０
が丁度、刺傷ｗに入ったこと、また、牽引具アーム１９２の遠位端が動脈の外壁
１９４に直ぐ隣接して設置されたことを、臨床医が知ることになる。次いで、牽
引具アーム１９２が図２１に示されているように分離され、刺傷ｗの周囲に場１
９８を設けている。 場１９８が牽引具の両アーム１９２間に画定され、従って、刺傷への接近経路
を設け、傷の周囲の血管表面への接近経路を設けた時に、パッチおよびパッチア
プリケータを用いて、上述のような態様で刺傷を閉鎖することができる。
【００２９】 本発明を或る好ましい実施形態および具体例に関して開示してきたが、本発明
が特に開示された実施形態を超越して別な代替の実施形態にまで敷衍し、かつ／
または、本発明の用途および本発明の明らかな修正例および均等例にまで敷衍す
ることが、当業者には理解されるだろう。従って、本件明細書中の本発明は上述
の特に開示された実施形態により限定されるべきではなく、前掲の特許請求の範
囲の各請求項の公正な読みによってのみ限定されるべきであるよう企図されてい
る。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明に従った特性を有するパッチアプリケータ装置の側面図で
ある。
【図２】 図１のパッチアプリケータの断面図である。
【図３】 図１のパッチアプリケータ装置が真空源に接続され、組織の傷の
上に懸架された状態が示されている斜視図である。
【図４】 パッチアプリケータ装置が傷の周囲の場から遮るものを無くする
ために使用されている、図３の配置を示す図である。
【図４Ａ】 パッチアプリケータが潅注液源に接続されている、図３の配置
を示す図である。
【図５】 流動変形可能な粘着剤がパッチの周囲に付与されている、図３の
配置を示す図である。
【図６】 アプリケータ装置がリリースロッドの補佐を得てパッチから除去
された、図５の配置を示す図である。
【図７】 図３の内部の傷を、傷を閉鎖した後で、尚かつ、パッチアプリケ
ータ装置が除去された後の時点で示す図である。
【図７Ａ】 図１のパッチアプリケータ装置が患者の体組織を貫通して位置
決めされた套管針を通して挿入されているのを示す斜視図である。
【図８】 図１のパッチアプリケータ装置と併用されるようになっている流
れガイドを示す図である。
【図９】 図８の流れガイドと組み合わせたパッチアプリケータ装置を示す
図である。
【図１０】 図９の装置の背面図である。
【図１１】 図９の装置が組織の傷に或る角度で付与されたのを示す図であ
る。
【図１２】 図１１の配置を装置の近位端から見たところを示す図である。
【図１３】 本発明に従った特性を有しており、かつ、溝を備えているパッ
チアプリケータ装置の別な実施形態の切取り図である。
【図１４】 図１３のパッチアプリケータ装置が流れガイドに連結され、内
視鏡が溝に配置されているのを示す図である。
【図１５】 図１のパッチアプリケータ装置と接続して使用するようになっ
ている取外し自在な器官安定装置を示す図である。
【図１６】 図１５の器官安定装置の２つの半分体が開位置にあるところを
示す斜視図である。
【図１７】 図１５の器官安定装置と組み合わせた図１のパッチアプリケー
タ装置を示す図である。
【図１８】 血管穿刺探知装置の側面図である。
【図１９】 図１８の装置の遠位部の側面図である。
【図２０】 図１８の装置がガイドワイヤを伝って患者の血管内へ前進させ
られているのを示す図である。
【図２１】 牽引装置の両アームが開いた状態の図２０の配置を示す図であ
る。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ， ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，Ｊ Ｐ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ， ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，Ｒ Ｏ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ， ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 カーシュ ウォルフ エム アメリカ合衆国 カリフォルニア州 92373 レッドランズ プロスペクト ド ライヴ 1360 Ｆターム(参考） 4C060 MM24 4C167 AA80 BB01 CC04 DD10 【要約の続き】 いて、リリースロッドも除去される。こうして、粘着パ ッチが組織の開口部を閉鎖するように付着される。

Claims (19)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 内側管腔と、外側管腔と、内側管腔へ接近路を設けるように
    なっている第１のコネクタと、外側管腔へ接近路を設けるようになっている第２
    のコネクタとを備えた長手の本体部を有し、内側管腔と外側管腔の各々がそれぞ
    れの遠位端に開口部を有しており、内側管腔の遠位開口部が外側管腔の遠位開口
    部よりも先端方向に位置していることを特徴とする、組織閉鎖装置。
  2. 【請求項２】 前記内側管腔および前記外側管腔は同心に配置されている、
    請求項１に記載の組織閉鎖装置。
  3. 【請求項３】 パッチと組み合わされた請求項１に記載の組織閉鎖装置。
  4. 【請求項４】 前記第１のコネクタおよび前記第２のコネクタは真空源に接
    続するようにされ、内側管腔の前記遠位開口部は前記パッチと係合するようにさ
    れ、パッチは真空源から吸引により内側管腔の遠位開口部上に保持された状態に
    なり、この時、外側管腔の前記遠位開口部とパッチとの間に空間が画定される、
    請求項３に記載の組織閉鎖装置。
  5. 【請求項５】 前記第２のコネクタは流動変形可能な粘着剤源に接続するよ
    うにされ、外側管腔の前記遠位開口部と前記パッチとの間の空間は、粘着剤がそ
    こを通って流動することができるように構成されている、請求項４に記載の組織
    閉鎖装置。
  6. 【請求項６】 リリースロッドを更に備えており、前記内側管腔はその内部
    にリリースロッドを摺動自在に受容するようにされている、請求項１に記載の組
    織閉鎖装置。
  7. 【請求項７】 前記第１のコネクタおよび前記第２のコネクタは真空源に接
    続するようにされ、第２のコネクタは流動変形可能な粘着剤源に接続するように
    されている、請求項１に記載の組織閉鎖装置。
  8. 【請求項８】 流れガイドと組み合わされ、流れガイドは前記長手の本体部
    に相対して摺動するようにされた流れガイド本体部を備えており、少なくとも１
    つのガイドタブが流れガイド本体部の遠位端に形成されている、請求項１に記載
    の組織閉鎖装置。
  9. 【請求項９】 長手の本体部に相対する位置に流れガイドを着脱自在に固着
    するようにしたロックを更に備えている、請求項８に記載の組織閉鎖装置。
  10. 【請求項１０】 前記流れガイドは１対のガイドタブを備えており、ガイド
    タブは双方の間で流動する粘着剤を方向付けるのに適している、請求項５の組合
    せと組み合わされた、請求項８または請求項９に記載の組織閉鎖装置。
  11. 【請求項１１】 細長い溝が前記長手の本体部に形成されている、請求項１
    に記載の組織閉鎖装置。
  12. 【請求項１２】 前記溝はその内部に内視鏡を受容するようにされている、
    請求項１１に記載の組織閉鎖装置。
  13. 【請求項１３】 前記溝はその内部に熱源を受容するようにされている、請
    求項１１に記載の組織閉鎖装置。
  14. 【請求項１４】 前記溝はその内部に光源を受容するようにされている、請
    求項１１に記載の組織閉鎖装置。
  15. 【請求項１５】 器官安定装置と組み合わされた、請求項１に記載の組織閉
    鎖装置。
  16. 【請求項１６】 前記器官安定装置は前記組織閉鎖装置に装着可能となるよ
    うにされ、また、管腔を有している長手の管状本体部、真空源に接続可能となる
    ようにされた真空接続ポート、および、体組織と係合可能となるようにされた吸
    引ポートを備えており、真空を利用して組織を適所に固定させるようにした、請
    求項１５に記載の組織閉鎖装置。
  17. 【請求項１７】 前記器官安定装置の前記本体部は前記組織閉鎖装置を中心
    として同心で嵌合するようにされた、請求項１６に記載の組織閉鎖装置。
  18. 【請求項１８】 前記安定装置の前記本体部は、蝶番により接続された２つ
    の半分体から構成されており、前記組織閉鎖装置の周囲で閉じるようにされてお
    り、各半分体は管腔を有しており、その遠位端には真空吸引ポーチが形成されて
    おり、その近位端には真空接続ポートが形成されている、請求項１７に記載の組
    織閉鎖装置。
  19. 【請求項１９】 前記安定装置の前記本体部は設置用の隆起部を更に備えて
    おり、隆起部は安定装置の本体部の断面に相対して概ね中心位置に組織閉鎖装置
    を維持するようにされている、請求項１８に記載の組織閉鎖装置。
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