JP2003509115A

JP2003509115A - 中間領域を有する眼内レンズ

Info

Publication number: JP2003509115A
Application number: JP2001522928A
Authority: JP
Inventors: ジョゼフ・アイ・ウェインシェンク・ザ・サード; リアオ・チャールズ・エックス; マスード・ガジザデー
Original assignee: アラーガン・セイルズ・インコーポレイテッド
Priority date: 1999-09-17
Filing date: 2000-09-08
Publication date: 2003-03-11
Anticipated expiration: 2020-09-08
Also published as: EP1212010A1; EP1212010B1; US6599317B1; CA2381814A1; BR0014082A; AU7130000A; JP4649086B2; WO2001019289A1; ATE345096T1; DE60031861D1; DE60031861T2

Abstract

(57)【要約】哺乳動物の眼球内で用いられる眼内レンズは、哺乳動物の眼球の網膜に向かって光を集光し、哺乳動物の眼球と協働して焦点調整するように構成された光学部品を備え、この光学部品は、哺乳動物の眼球の動作と協働して動くように構成された第１のレンズ部と、第１のレンズ部に固定され、一般に、第１のレンズ部よりも前方に配置された第２のレンズ部とを有する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】（関連出願）本出願は、「中間領域を有する眼内レンズ」と題する、１９９９年９月１７日
付で出願された暫定出願第６０／１５４，７４３号の優先権を出張する。

【０００２】（発明の背景）本発明は眼内レンズ（ＩＯＬ）に関する。本発明は、とりわけ、眼に焦点調整
機能を与えるように構成された、１つまたはそれ以上の中間領域を有するＩＯＬ
に関する。

【０００３】人間の眼球内には、角膜と虹彩の間にある前眼房と、カプセル状嚢（capsular
bag）で形成され、水晶体、毛様体筋、硝子体を含む水晶体の後方にある硝子房
を有する後眼房と、後眼房の後部にある網膜とを有する。人間の眼は、生来の焦
点調整機能を有する。毛様体筋が収縮および弛緩することにより、眼は近くのも
のおよび遠くのものを見ることができる。この毛様体筋の動きにより、生来の水
晶体の光学的形状が適当な形状に整えられ、眼球内に入ってくる光を網膜上に集
光させる。

【０００４】例えば、白内障や他の病気で、生来の水晶体を除去した後、従来式の単一焦点
を有するＩＯＬが前眼房に配置することができる。こうした従来式のＩＯＬは、
あったとしても極めて限定的な焦点調整機能を有している。しかし、こうしたＩ
ＯＬの装着者は、依然として、近くにあるものと遠くにあるもの（距離のあるも
の）を見る機能が必要である。矯正用眼鏡を用いることは有用な解決手法である
。近年、焦点調整動作を必要としない多焦点ＩＯＬを用いて、近くにあるものと
遠くにあるものに対して視覚矯正することができるようになった。

【０００５】形状変化させる代わりに、焦点調整のために眼球の光学軸方向に沿ってＩＯＬ
を移動させるように試みられた。こうした試みの具体例が、Levyに付与された米
国特許第４，４０９，６９１号と、Cummingに付与された米国特許第５，６７４
，２８２号および第５，７６９，３６６号を含むいくつかの特許に開示されてい
る。これら特許のそれぞれの開示内容は、ここに一体のものとして統合される。
こうしたＩＯＬが有する問題点は、所望する焦点調整を実現するために、ＩＯＬ
を充分に移動できないことがしばしばあるという点である。

【０００６】焦点調整の幅を増大することができるような動きを調整するように構成された
ＩＯＬを提供することが好ましい。

【０００７】新規の焦点調整機能付きＩＯＬが開発された。本発明の焦点調整機能付きＩＯ
Ｌは、２つの異なる材料からなる光学部品を用いて、通常の焦点調整刺激に呼応
して、眼球内で実現可能な焦点調整機能を改善する利点を有する。こうして、本
発明の眼内レンズは、近くにある対象物と遠くにある対象物の両方に対して、視
力矯正を制御する、または焦点を合わせることができる。さらに、焦点調整の全
体的な範囲をより広くできることがしばしばある。本発明のＩＯＬは、製造また
は形成する上で、比較的に構造が簡単である。また当業者により広く知られ、追
加的な処置または変形を殆どまたは全く必要とすることなく、有効に機能するシ
ステムおよび手順を用いて、このＩＯＬを眼球内に移植、または挿入することが
できる。

【０００８】本発明の１つの広い態様において、眼内レンズ（ＩＯＬ）が設けられ、この眼
内レンズは、哺乳動物の眼球の網膜に向かって光を集光し、哺乳動物の眼球と協
働して焦点調整するように構成された光学部品を備える。この光学部品は、哺乳
動物の眼球と協働して動くように構成された第１のレンズ部と、第１のレンズ部
よりも高い屈折率を有する、第１のレンズ部に固定された第２のレンズ部とを有
するか、そして／または一般に、第１のレンズ部よりも前方にある。第１のレン
ズ部は、光学的に透明な材料で構成され、この材料は、哺乳動物の眼球により生
じる力が与えられたとき、容易に形状変化させるか、そして／または軸方向に動
くことができる。

【０００９】１つの実施形態において、第２のレンズ部は、第１のレンズ部よりも高い屈折
率を有する光学的に透明な材料で構成される。例えば、第１のレンズ部の屈折率
は約１．３７以下であり、第２のレンズ部の屈折率は少なくとも約１．４２であ
る。第１および第２のレンズ部の屈折率の差異は、好適には、少なくとも０．０
３以上の範囲にあり、より好適には、約０．０４ないし約０．１以上の範囲にあ
る。光学部品の第２のレンズ部は、一般に、第１のレンズ部よりも前方にある。
より好適には、光学部品は前面を有し、第２のレンズ部は、光学部品の前面の少
なくとも一部を形成する前方表面を有する。

【００１０】第２のレンズ部は、眼球が光学部品に与える力により、その形状を変化させる
ことができるか、あるいはこうした力に対して実質的に硬くてもよい。この結果
、第２のレンズ部のための潜在的な構成材料は、実質的にさまざまに変えること
ができる。

【００１１】本発明のレンズは、第１のレンズ部が実質的に柔軟または変形可能であるので
、例えば、形状変化および／または軸方向の動きである両方の動きを極めて有効
に改善することができる。一方、これと同時に、本発明のレンズは、第２のレン
ズ部の屈折率が高いので、寸法が小さいレンズが比較的に高屈折率を与え、した
がって光学倍率を有効に矯正することができる。改善された動きと高屈折率の組
み合わせることにより、哺乳動物の眼球の焦点調整機能を実現する上で実質的な
利点を有する。

【００１２】１つの極めて有用な実施形態において、哺乳動物の眼球の動作に呼応して、光
学部品の第１のレンズ部は、その形状が変化するように構成される。択一的には
、あるいは第１のレンズ部の形状変化と相俟って、この第１のレンズ部は、哺乳
動物の眼球の動作に呼応して、哺乳動物の眼球の軸方向に動くように構成される
。

【００１３】本発明のＩＯＬの実施形態によれば、光学部品は、第２のレンズ部と離間した
第３のレンズ部を含み、光学部品は、眼球が光学部品に与える力に依然として呼
応するとともに、第２および第３の光学部品の配置位置、および／または屈折率
、および／または光学倍率が、光学部品の焦点調整機能を改善するように与えら
れる点において好ましい。第２のレンズ部品、すなわち前方レンズ部は、第３の
レンズ部品、すなわち後方レンズ部よりも高い性の屈折率を有していてもよい。
換言すると、第２のレンズ部は、遠くのものを見るときに矯正するための光学倍
率である光学倍率ベースラインと比べて、正の光学倍率を有していもよい。そし
て、第３のレンズ部は、光学倍率ベースラインと比べて、負の光学倍率を有して
いもよい。正および負の光学倍率、すなわち正および負の高い光学倍率を有する
レンズ部を用いた場合、単一レンズ設計の場合に比べて、動きによる全体的な調
整可能な屈折率変化幅を拡大することができる。第１のレンズ部が比較的に容易
に変形できることを含め、こうした正／負のレンズ部により、単一レンズ設計が
眼球内のレンズが同じだけ動いたとき得られた屈折倍率変化に比べて、より大き
い屈折倍率変化を得ることができる。こうして、本発明の正／負のレンズ部を有
する光学部品を用いて、増大した、すなわち改善された焦点調整幅が得られる。

【００１４】上述したように、光学部品の第２および第３のレンズ部は、実質的に同じ屈折
率を有していてもよい。より好適には、光学部品の第２および第３のレンズ部は
、実質的に同じ化学組成からなる材料である実質的に同じ材料で構成される。光
学部品の第２および第３のレンズ部のそれぞれの屈折率は、少なくとも約１．４
２である。

【００１５】第１のレンズ部を形状変化、すなわち変形させると、第１のレンズ部を軸方向
に動かし、これにより、光学部品の第２のレンズ部、または第２のレンズ部およ
び／または第３のレンズ部を軸方向に動かす。光学部品の第２のレンズ部、また
は第２のレンズ部および／または第３のレンズ部を軸方向に動かすと、光学部品
の調整可能な倍率に対して、比較的に大きい影響を与える。したがって、光学部
品の第２のレンズ部、または第２のレンズ部および／または第３のレンズ部を軸
方向に動かすことは、本発明の重要な特徴の１つである。当然に、第１のレンズ
部の形状を変化させること自体が、倍率を調整することになる。第１のレンズ部
が形状変化または変形し、そして／または第３のレンズ部が存在するために、本
発明が調整できる光学部品の全体的倍率は、好適にも、均一な組成からなる単一
レンズが軸方向に動いた場合に得られる焦点調整によるもの以上である。

【００１６】極めて有用な別の実施形態において、力伝達アセンブリが設けられる。この力
伝達アセンブリは、光学部品に連結された第１端部と、光学部品から延び、眼内
レンズが哺乳動物の眼球内に配置されたときに眼球の後嚢と接触するように構成
された第２端部とを有する。力伝達アセンブリは、眼球が与える力を光学部品に
伝達して、光学部品の動きを支援する。好適には、力伝達アセンブリは、眼球が
与える力を光学部品に伝達して、哺乳動物の眼球の動作に呼応して、第１のレン
ズ部の形状が変化すること、および哺乳動物の眼球の動作に呼応して、第１のレ
ンズ部が哺乳動物の眼球内で軸方向に動くことのうちの少なくとも一方において
支援するように構成される。極めて有用な実施形態において、力伝達アセンブリ
は、眼球が与える力を光学部品に伝達して、光学部品の形状が変化すること、お
よび光学部品、すなわち光学部品の一部が軸方向に動くことの両方において支援
するように構成される。この力伝達アセンブリは、本発明のＩＯＬが実現する焦
点調整機能を支援する上で、極めて有効である。

【００１７】しかし本発明によれば、この力伝達アセンブリは必須ではないことに留意すべ
きである。この光学部品は、眼球が与える力を本発明のＩＯＬの光学部品に直接
伝達するために、カプセル状嚢の内部にぴったりと収まるような大きさと形状を
有し、カプセル状嚢、特にカプセル状嚢の周辺部に接触させることができる。加
えて、本発明の光学部品のように、第１のレンズ部、第２のレンズ部、およびお
そらく第３のレンズ部を含む変形可能な光学部品でカプセル状嚢の容量を埋めた
場合、光学部品でカプセル状嚢の容量を埋めなかった場合に比べて、眼球内にお
けるレンズ装置の偏心または傾きのリスクが低減されるとともに、個々のレンズ
部品間の偏心または傾きのリスクが低減される。例えば、カプセル状嚢が収縮す
るとき、偏心のリスクが低減されることは極めて有効である。例えば、毛様体小
帯が均一な力をもたない場合など、カプセル状嚢が非対称に収縮した場合であっ
ても、第１のレンズ部の弾性特性により、この非対称性が緩和され、偏心のリス
クが低減される。

【００１８】とりわけ、光学部品の後方表面または後面が、焦点調整する間ずっと、カプセ
ル状嚢の後壁に接触した状態にある場合、上述のように、カプセル状嚢の容量を
実質的に埋めることにより、後嚢混濁（ＰＣＯ）のリスクが低減される。

【００１９】極めて有用な実施形態において、本発明のＩＯＬは、例えば、約３．５ｍｍ以
下のオーダの比較的に微小な切開口を介して、哺乳動物の眼球内に挿入できるよ
うに変形させることができる。光学部品の第１および第２のレンズ部、光学部品
の第３のレンズ部、および／または（もしあれば）力伝達アセンブリは、すべて
、微小切開口を介して眼球内に挿入できるよう変形させることができる。こうし
たＩＯＬは、哺乳動物の眼球内に挿入された後、速やかに、元の変形していない
状態に復帰する。

【００２０】眼球内における動きを支援するために、第１のレンズ部は、好適には、本発明
のＩＯＬの第２のレンズ部および（もしあれば）第３のレンズ部よりも変形しや
すい。上述のように、例えば、眼球が与える力に対して、第２のレンズ部および
（もしあれば）第３のレンズ部は実質的に硬くてもよい。しかし、変形させてい
ない状態のＩＯＬの直径よりも小さい、眼球に設けた切開口を介して通過するよ
うに、ＩＯＬ全体を十分に変形できることが好ましい。

【００２１】本発明の光学部品は、任意の適当な構成材料で形成することができる。例えば
、本発明の光学部品は、従来のポリマ材料ＩＯＬを製造する際に用いられた技術
を用いて、１つまたはそれ以上の材料で構成することができる。本発明の光学部
品が構成できる材料の具体例は、これに限定しないが、アクリル性ポリマ材料、
シリコーンポリマ材料など、およびその組み合わせである。異なるポリマ材料の
組み合わせを用いることもできるが、好適には、本発明の光学部品は、同じ上位
概念の化学ファミリのうちの異なるポリマ材料で構成される。例えば、ＩＯＬの
第１のレンズ部はシリコーンポリマ材料で構成され、第２のレンズ部および（も
しあれば）第３のレンズ部は、異なるシリコーンポリマ材料で構成される。同様
に、ＩＯＬの第１のレンズ部はアクリル性ポリマ材料で構成され、第２のレンズ
部および（もしあれば）第３のレンズ部は、異なるアクリル性ポリマ材料で構成
される。いずれにせよ、ＩＯＬの第１のレンズ部と、第２のレンズ部および（も
しあれば）第３のレンズ部は、親和性を有する構成材料で形成されることが好ま
しい。この親和性を有する構成材料を用いて、少なくとも約２０年、または約２
５年、あるいはそれ以上の長期間に亙って実質的に劣化することなく、眼球内の
不活性な構造物として配置される。

【００２２】１つの実施形態において、本発明による光学部品の第１のレンズ部は、弾性率
が極めて低いシリコーンポリマ材料で構成され、第２のレンズ部および（もしあ
れば）第３のレンズ部は、より高い屈折率を有するシリコーン樹脂で構成される
。説明のため、光学部品の第１のレンズ部は、以下の材料特性を有するシリコー
ンポリマエラストマで構成することができる。・光学的に透明・少なくとも約１．３７の屈折率・約０の硬さショアＡ・少なくとも約１０００％の弾性延び率

【００２３】本発明による光学部品の第２のレンズ部および（もしあれば）第３のレンズ部
は、以下の材料特性を有する異なるシリコーンポリマエラストマで構成すること
ができる。・光学的に透明・約１．４２以上の屈折率・約０ないし約３０の硬さショアＡ・約１５０％以上の弾性延び率好適には、約１５０％ないし約４００％の範囲にある弾性延び率

【００２４】第２のレンズ部および（もしあれば）第３のレンズ部は、広範に異なる材料で
構成することができる。その一例として、これに限定するものではないが、硬く
て畳み込み可能なアクリル性ポリマ材料、硬くて畳み込み可能な非アクリル性ポ
リマ材料、変形可能または畳み込み可能なシリコーンポリマ材料など、およびそ
の混合物が挙げられる。第２のレンズ部および（もしあれば）第３のレンズ部は
、疎水性または親水性であってもよい。

【００２５】上述の基準に合致する数多くの材料が従来からあり、当業者に広く知られてい
る。したがって、こうした組成物に関し、これ以上詳細に説明しない。

【００２６】ただし説明のために、次のモノマ組成成分に基づいた構成材料を挙げておく。

【表１】

【００２７】本発明の光学部品は、モールド成型技術などの従来式の広く知られた技術を用
いて、従来通り、製造することができる。１つの実施形態において、第２のレン
ズ部および（もしあれば）第３のレンズ部は、個別にモールド成型した後、鋳型
に挿入され、この中に、第１のレンズ部の先駆物質であるモノマ性、または一部
重合化したモノマ混合物が配置される。そして、この複合体は、例えば、約４０
℃から約１００℃のオーダの温度まで加熱され、紫外線が照射され、好適には、
１時間ないし２４時間で、この合成複合体を硬化させる。鋳型内の材料は、硬化
後処理され、好適には、約７０℃から約１３０℃の温度に曝され、そして／また
は好適には、約２時間ないし約３０時間の所定時間、紫外線が照射される。硬化
後（硬化後処理後）、鋳型は分解され、モールド成型レンズ本体が形成される。

【００２８】力伝達アセンブリ（存在する場合）は、個別に形成または構成した後、例えば
、光学部品を硬化または硬化後処理した鋳型の中で、光学部品またはレンズ本体
部を連結することができる。択一的には、レンズ本体部を形成した後、力伝達ア
センブリをレンズ本体部に連結することができる。従来式の技術を用いることが
できる。例えば、１つまたはそれ以上の凹部を光学部品に形成しておき、力伝達
アセンブリの一端部をこの凹部内に挿入することにより、力伝達アセンブリを光
学部品に固定することができる。これは、ハプティックまたは固定部を従来式の
ＩＯＬの光学部品に固定する場合と、ほとんど同様の手法である。

【００２９】力伝達アセンブリのために、任意の適当な材料または複合的な構成材料を用い
ることができ、眼球からの力をＩＯＬの光学部品に少なくとも部分的に伝達する
ことができるならば、力伝達アセンブリは任意の適当な形状を有することができ
る。力伝達アセンブリは、好適には、光学部品の第１のレンズ部よりも硬く、す
なわち柔軟性が小さい。しかし、力伝達アセンブリは、眼球内に挿入される際、
微小開口部を介して通過できるように、畳み込み、または折り畳むのに十分な程
度に畳み込み可能であることが好ましい。力伝達アセンブリは、光学部品を包囲
する単一の部材であってもよいし、光学部品の周辺端部の周りに配置された、例
えば、約２つ、約３つ、約４つ、または約６つの複数の個別の部材であってもよ
い。力伝達アセンブリは、眼球の動作に呼応して、光学部品の軸方向の動きを支
援するために、少なくとも１つのヒンジ部を備えていてもよいが、好適には、力
伝達アセンブリは、ヒンジ部を有さない方がよい。

【００３０】力伝達アセンブリは、眼球、ＩＯＬに含まれる他の１つまたはそれ以上の材料
に対して、親和性を有する１つまたはそれ以上の材料で構成される。本発明の力
伝達アセンブリを構成し得る材料は、例えば、これに限定するものではないが、
ポリプロピレンと、シリコーンポリマ材料と、これに限定しないが、ポリメチル
メタクリレート（ＰＭＭＡ）およびポリアミドなどのを含むアクリル性ポリマ材
料と、これらの混合物が挙げられる。

【００３１】本発明のさらなる広義の態様において、ＩＯＬを眼球内に挿入する方法が提供
される。こうした方法は、これまで説明した本発明のＩＯＬを提供するステップ
を含む。ＩＯＬは、従来式の当業者に広く知られた装置および技術を用いて、例
えば、眼球のカプセル状嚢の眼球内に配置される。眼球がＩＯＬと有効に協働し
て、これまで説明した焦点調整機能が得られるように、ＩＯＬは眼球内に配置さ
れる。ＩＯＬが眼球内に挿入された後、眼球内の切開口が閉じられる。比較的に
短い回復期間の後、装着者は、このＩＯＬにより実質的に有効な焦点調整機能を
得る。毛様体筋を麻痺させ、毛様体小帯を支援し、あるいは眼球内のＩＯＬの位
置を変更させるといった、さらなる処置または治療をまったく必要としない。好
適には、眼球内に配置される前に、光学部品を変形させる。ＩＯＬを眼球内に配
置して、外科手術してから通常の回復期間が経過した後、哺乳動物または人間の
ＩＯＬ装着者は、眼球と協働するＩＯＬにより、所望する焦点調整機能を得るこ
とができる。

【００３２】ここで開示された任意の、そしてすべての特徴、およびその組み合わせは、互
いに矛盾することがない限り、本発明の範疇に含まれる。

【００３３】とりわけ、添付図面を参照して考慮されたとき、本発明のさらなる態様および
利点が、以下の説明およびクレームに開示されている。このとき同様の部品に対
しては同様の参照符号を付してある。

【００３４】（図面の詳細な説明）ここで図１、図２、および図３を参照すると、本発明によるＩＯＬは、一般に
符号１０で示すレンズ本体部、すなわち光学部品１２を有する。この光学部品１
２は、前方レンズ部１４、中央レンズ部１６、および後方レンズ部１８の複合的
な構成部品を有する。

【００３５】前方レンズ部１４および後方レンズ部１８は、屈折率が少なくとも約１．４２
、例えば約１．４８である光学的に透明な材料で形成されている。これらのレン
ズ部１４および１８のそれぞれは、必須ではないが、実質的に同じ化学組成で構
成される。また、レンズ部１４および１８は、変形できるものであってもよいし
、硬くてもよい。レンズ部１４および１８は、微小切開口を介して眼球内に挿入
できるように、畳み込みできるか、変形できるように、十分に変形可能であるこ
とが好ましい。この微小切開口は、光学部品１２が変形していないときの最大直
径より小さい切開口である。前方レンズ部１４は前方表面１５を有し、中央レン
ズ部１６は前方表面１７および後方表面２０を有し、後方レンズ部１８は後方表
面２２を有する。前方表面１５および１７が光学部品１２の前面１９を形成し、
後方表面２０および２２が光学部品１２の後面２３を形成する。

【００３６】中央レンズ部１６は、光学的に透明な材料で構成され、この材料は、眼球の毛
様体筋により生じる収縮、すなわち収縮力である作用を受けると簡単に変形する
ことができる。上述のように、前方レンズ部１４および後方レンズ部１８は、光
学部品１２の中央レンズ部１６に比べて、より高い屈折率を有する。

【００３７】中央レンズ部１６と、前方レンズ部１４および後方レンズ部１８は、同一系統
の化学分類の材料で構成されている。中央レンズ部１６は、例えば、少なくとも
約１．３７または約１．３９である屈折率を有する、低い、あるいは極めて低い
弾性率を有するシリコーンポリマ樹脂で構成してもよい。一方、前方レンズ部１
４および後方レンズ部１８は、例えば、屈折率が少なくとも約１．４２、少なく
とも約１．４４、少なくとも約１．４６、少なくとも約１．４８、あるいはそれ
以上である、より高い屈折率を有するシリコーン樹脂で構成してもよい。中央レ
ンズ部１６を構成するシリコーンポリマ材料の弾性率は、例えば、２０ｐｓｉ以
下である。

【００３８】択一的には、中央レンズ部１６は、アクリル性ポリマ樹脂で構成することがで
き、前方レンズ部１４および後方レンズ部１８は、より高い屈折率を有し、硬い
または（挿入に際して）変形可能なアクリル性材料で構成してもよく、これは疎
水性であってもよいし、親水性であってもよい。

【００３９】中央レンズ部１６と、前方レンズ部１４および後方レンズ部１８を製造するた
めに用いられる材料の１つの具体例を以下に示す。

【表２】

【００４０】本発明のＩＯＬは、従来式のポリマ形成技術を用いて製造することができる。
例えば、本発明の前方レンズ部１４および後方レンズ部１８は、例えば、注入モ
ールド成型技術などの従来式の成型技術により、個別に形成することができる。
これらのレンズ部１６および１８と、中央レンズ部１６を形成するために用いら
れる材料をともに用いて、例えば、挿入モールド成型技術などの従来式の成型技
術により、光学部品１２を製造することができる。

【００４１】ＩＯＬ１０を装着した患者の要請を満足させるように対処するように、レンズ
部１４、１６、および１８の光学倍率を制御することができる。各レンズ部１４
、１６、および１８が適当な光学倍率を有することができる。好適には、前方レ
ンズ部１４は、後方レンズ部１８よりも大きい光学倍率を有する。１つの実施形
態において、前方レンズ部１４は、例えば、光学倍率ベースラインより約２０な
いし約４０ジオプタ高い比較的大きい光学倍率などの正の光学倍率を有し、後方
レンズ部１８は、例えば、光学倍率ベースラインより約１０ないし約２０ジオプ
タ低い比較的に負の方向に大きい光学倍率などの負の光学倍率を有する。光学倍
率ベースラインとは、無限遠における距離矯正のための光学倍率を意味する。例
えば、前方レンズ部１４は、ベースラインと比較して正の光学倍率を有し、後方
レンズ部１８は、ベースラインと比較して負の光学倍率を有する。このとき、中
央レンズ部１６の光学倍率は、実質的にまったくないか、ほんのわずかしかない
。同じ移動量により、屈折率倍率をより大きく変化させるので、正および負の高
い屈折率を有するレンズ部を用いた場合、単一レンズ設計の場合以上に、調整で
きる屈折率変化の全体幅を拡大することができる。

【００４２】光学部品１２としての光学倍率は、個々のレンズ部１４、１６、および１８の
光学倍率の組み合わせであって、個々のレンズ部１４、１６、および１８の光学
倍率と、前方レンズ部１４と後方レンズ部１８の間が離れている度合いに依存す
る。

【００４３】ＩＯＬ１０は、眼球のカプセル状嚢の内部にぴったりと収まるような大きさを
有し、そのため、眼球のカプセル状嚢上にある毛様体筋４６および毛様体小帯４
８の動作に呼応して、形状を変えることができる。ＩＯＬ１０は、毛様体筋４６
および毛様体小帯４８の動作に呼応して、光学部品１２が形状を変えやすいよう
な大きさを有する必要がある。例えば、光学部品１２があまりにも大き過ぎる場
合、毛様体筋４６および毛様体小帯４８が効率的に収縮／弛緩することができず
、焦点調整運動量および形状変形運動量が過度に限定される。当然に、光学部品
１２があまりにも小さ過ぎる場合、光学部品１２は、あまり効率よく眼球４０の
網膜上に光を集光せず、ぎらぎらと反射し、そして／または眼球と協働すること
なく、所望する焦点調整の動き／形状変形が得られなくなる。ＩＯＬ１０が人間
の大人の眼球内に挿入される場合、光学部品１０は、約８ｍｍないし約１２ｍｍ
の範囲の直径を有することが好ましい。

【００４４】従来式の装置と技術を用いて、例えば、眼球の生来の水晶体を除去した後、水
晶体超音波吸引術を用いて、ＩＯＬ１０を眼球４０のカプセル状嚢５０内に挿入
することができる。

【００４５】眼球４０内のＩＯＬ１０は、図２および図３に示すように、中央レンズ部１６
の後方表面２０と、後方レンズ部１８の後方表面２２が、カプセル状嚢５０の内
側後方壁５２と接触するように配置される。眼球４０内の光学部品１２の形状に
関係なく、この接触は維持される。このような接触は、カプセル状嚢５０の構造
的一体性を維持する上で有効であり、加えて、細胞がカプセル状嚢から光学部品
上に成長することを効率的に抑制する。これにより、後嚢混濁（posterior caps
ular bag opacification：ＰＣＯ）の頻度を少なくとも抑制または低減すること
ができる。

【００４６】本発明を特定の動作理論または動作モードに限定するつもりはないが、眼球が
光学部品１２に対して次のように作用すると考えられている。毛様体筋が完全に
弛緩したとき、毛様体小帯４８の張力により、カプセル状嚢の直径が大きくなり
、光学部品１２が比較的に薄くなる。この形状にあるとき、前方レンズ部１４お
よび後方レンズ部１８の間の距離は最も短くなる。光学部品１２のこうした形状
は、眼球４０に良好な遠方視力を与える。この形状は少なくとも図２に一般的に
図示されている。ＩＯＬ１０が図２に示す位置にあるとき、遠くにある、あるい
は距離をおいた対象物に焦点が合う。近くにある対象物を見るためには、毛様体
筋４６は、収縮または圧縮する。カプセル状嚢５０が縮むと、その内部に包含さ
れた光学部品１２の形状が変化する。このように光学部品１２の形状が変化する
と、前方レンズ部１４および後方レンズ部１８を比較的により広く離間させる。
このように光学部品１２の形状が変化すると、焦点を近くにするように調整して
、近くの対象物を見ることができる。

【００４７】本発明のＩＯＬ１０は、遠焦点および近焦点の両方が得られるように、眼球と
協働して、その形状を変化させる機能を有する。

【００４８】本発明のＩＯＬ１０が有する１つの重要な利点は、前方レンズ部１４および後
方レンズ部１８を備えたことにある。すなわち、中央レンズ部１６の形状が変化
し、前方レンズ部１４が軸方向に移動することにより、焦点の調整が行われるだ
けでなく、加えて、こうした形状変化により、前方レンズ部１４および後方レン
ズ部１８の間の距離を広げるのである。とりわけ、前方レンズ部１４が極めて高
い正の屈折率を有し、後方レンズ部１８が極めて高い負の屈折率を有する場合、
このように、２つのレンズ部１４および１８をより広く離間させることにより、
焦点調整の幅を広げることができる。つまり、光学部品１２が形状変化して、よ
り広く離間することにより、毛様体筋４６および毛様体小帯４８の動作が増幅さ
れる。

【００４９】ＩＯＬ１０により実現可能な焦点調整機能は、好適には、約１ジオプタから、
約４、約５、または約６ジオプタの範囲にある。

【００５０】図４、図５、および図６は、一般に符号１１０で示す、本発明による別のＩＯ
Ｌを示している。特に説明する場合を除いて、別のＩＯＬ１１０は、ＩＯＬ１０
と同様の構成および機能を有する。ＩＯＬ１０の構成部品に対応するＩＯＬ１１
０の構成部品は、参照符号に１００を加えた参照符号で示している。

【００５１】ＩＯＬ１０とＩＯＬ１１０の主な相違点は、一般に符号７０で示す、力伝達ア
センブリの有無に関する。とりわけ、図４で最もよく示されているように、力伝
達アセンブリ７０は、同一構造を有する４つの伝達部７２を有し、この伝達部は
、光学部品１１２に固定された内側端部７４から、外側端部または末端端部まで
半径方向外側に延びている。各伝達部７２は、実質的に平坦な形状を有し、アク
リル性ポリマ材料で構成されている。この材料は、ＩＯＬ１１０を眼球内に挿入
する際、変形させることが可能であるが、中央レンズ部１１６よりも硬く、眼球
１４０から光学部品１１２に力を伝達するのを支援する。伝達部７２の構成材料
として用いられる特定の有効なアクリル性ポリマ材料は、以下のモノマ混合物か
ら生成されたポリマ合成物である。エチルアクリレート５７．１重量％エチルメタクリレート２７．７重量％トリフルオロエチルメタクリレート９．８重量％エチレングリコールジメタクリレート３．８重量％ＵＶ発色団１．５重量％重合開始剤（熱重合）０．１重量％

【００５２】前方レンズ部１４、後方レンズ部１８、および伝達部を個別に注入モールド成
型した後、前方レンズ部および後方レンズ部と、伝達部および中央レンズ部１１
６の複合体を形成して、ＩＯＬ１１０を製造することができる。

【００５３】力伝達アセンブリ７０が所定位置に配置されて、ＩＯＬ１１０が人間の大人の
眼球内に移植される場合、好適には、光学部品１１２は、約３．５ｍｍないし約
７ｍｍの範囲にある直径を有し、静止状態、すなわち光学部品１１２から最大に
延びた状態にあるとき、力伝達アセンブリ７０を含むＩＯＬ１１０全体の最大直
径は、約８ｍｍないし約１２ｍｍの範囲にある直径を有する。

【００５４】例えば、眼球の生来のレンズを除去した後、従来式の技術を用いて、挿入を行
うことができる。

【００５５】眼球内において、ＩＯＬ１１０は、毛様体筋１４６および毛様体小帯１４８を
含む眼球１４０の動作に呼応し、力伝達アセンブリ７０を介して軸方向に移動す
る。加えて、眼球１４０の動作に呼応し、力伝達アセンブリ７０を介して、光学
部品１１２の形状が変化する。後方レンズ部１１８の後方表面１２２と、カプセ
ル状嚢１５０の内側後方壁１５２との接触が実質的に維持される。ＩＯＬが眼球
１４０内の最も前方の位置にあるとき、あるいは最も後方の位置にあるときにか
かわらず、このように接触している。このように接触していることにより、細胞
がカプセル状嚢１５０から光学部品１１０上に成長すること、および後嚢混濁（
ＰＣＯ）を抑制することができる。

【００５６】光学部品１２の形状が変化したときとまったく同様に、光学部品１１２の形状
が変化することにより、ＩＯＬ１１０は焦点調整機能を有する。しかし、光学部
品１１２が軸方向に移動することにより、ＩＯＬ１１０はさらなる焦点調整機能
が得られる。このように、光学部品１１２は、光学部品１２に比べて、追加的な
、あるいは改善された焦点調整機能を有する。

【００５７】本発明によれば、有効な焦点調整機能、好適には、改善された焦点調整機能を
得るために、眼球と協働して焦点調整するＩＯＬを提供することができる。ここ
で説明した焦点調整機能は、例えば、先行技術による焦点調整ＩＯＬと比べて、
大きいことがしばしばある。

【００５８】本発明は、さまざまな特定の具体例および実施形態に関して説明してきたが、
これに限定するものではなく、添付クレームの範疇において広範に実施されるも
のと理解すべきである。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明によるＩＯＬの上側の斜視図である。

【図２】図２は、図１のＩＯＬを移植した眼球の断面図であって、このと
き眼球の毛様体筋は弛緩状態にあり、ＩＯＬは休止位置に配置されている。

【図３】図３は、図１のＩＯＬを移植した眼球の断面図であって、このと
き眼球の毛様体筋は収縮状態にある。

【図４】図４は、本発明による別のＩＯＬの上側の斜視図である。

【図５】図５は、図４のＩＯＬを移植した眼球の断面図であって、このと
き眼球の毛様体筋は弛緩状態にあり、ＩＯＬは休止位置に配置されている。

【図６】図６は、図４のＩＯＬを移植した眼球の断面図であって、このと
き眼球の毛様体筋は収縮状態にある。

【符号の説明】

１０…眼内レンズ（ＩＯＬ）、１２…光学部品（レンズ本体部）、１４…前方レ
ンズ部、１５…前方表面、１６…中央レンズ部、１７…前方表面、１８…後方レ
ンズ部、１９…光学部品の前面、２０…後方表面、２２…後方表面、２３…光学
部品の後面、７０…力伝達アセンブリ、７２…伝達部、７４…内側端部。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＢＺ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者リアオ・チャールズ・エックスアメリカ合衆国92606カリフォルニア州アーヴィン、デル・ベンチュラ24番 (72)発明者マスード・ガジザデーアメリカ合衆国92653カリフォルニア州ラグーナ・ニゲル、ヒルズデイル・アベニュー14419番Ｆターム(参考） 4C097 AA25 BB01 BB05 BB09 CC01 CC05 CC18 DD02 EE02 EE03 EE11 EE13 FF01 SA03 SA05 SA08

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】哺乳動物の眼球内で用いられる眼内レンズであって、哺乳動物の眼球の網膜に向かって光を集光し、哺乳動物の眼球と協働して焦点
調整するように構成された光学部品を備え、この光学部品は、哺乳動物の眼球と協働して動くように構成された第１のレンズ部と、第１のレンズ部よりも高い屈折率を有する、第１のレンズ部に固定された第２
のレンズ部とを有することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２】請求項１に記載の眼内レンズであって、第１のレンズ部は、哺乳動物の眼球の動作に呼応して形状変化するように構成
されたことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項３】請求項１に記載の眼内レンズであって、第１のレンズ部は、哺乳動物の眼球の動作に呼応して、哺乳動物の眼球の軸方
向に動くように構成されたことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項４】請求項１に記載の眼内レンズであって、第２のレンズ部は、一般に、第１のレンズ部よりも前方にあることを特徴とす
る眼内レンズ。
【請求項５】請求項１に記載の眼内レンズであって、光学部品は、前面を有し、第２のレンズ部は、光学部品の前面の少なくとも一部を形成する前方表面を有
することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項６】請求項１に記載の眼内レンズであって、光学部品は、第３のレンズ部をさらに備え、第３のレンズ部は、第２のレンズ部と離間し、第１のレンズ部に固定され、第１のレンズ部よりも高い屈折率を有することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項７】請求項７に記載の眼内レンズであって、第２のレンズ部は、第３のレンズ部よりも前方にあり、第２のレンズ部は、第３のレンズ部よりも高い光学倍率を有することを特徴と
する眼内レンズ。
【請求項８】請求項７に記載の眼内レンズであって、第３のレンズ部は、負の光学倍率を有することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項９】請求項１に記載の眼内レンズであって、眼内レンズは、力伝達アセンブリをさらに有し、この力伝達アセンブリは、光学部品に連結された第１端部と、光学部品から延び、眼内レンズが哺乳動物の眼球内に配置されたときに眼球の
後嚢と接触するように構成された第２端部とを有し、力伝達アセンブリは、眼球が与える力を光学部品に伝達して、光学部品の動き
を支援するように構成されたことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１０】請求項９に記載の眼内レンズであって、力伝達アセンブリは、眼球が与える力を光学部品に伝達して、哺乳動物の眼球
の動作に呼応して、第１のレンズ部の形状が変化すること、および哺乳動物の眼
球の動作に呼応して、第１のレンズ部を哺乳動物の眼球内で軸方向に動くことの
うちの少なくとも一方において支援するように構成されたことを特徴とする眼内
レンズ。
【請求項１１】請求項１に記載の眼内レンズであって、第２のレンズ部は、眼球が第２のレンズ部に与える力に対して、実質的に硬い
ことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１２】請求項１に記載の眼内レンズであって、第１のレンズ部および第２のレンズ部は、親和性を有する材料で構成されるこ
とを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１３】請求項１に記載の眼内レンズであって、第１のレンズ部および第２のレンズ部は、同一の上位概念の化学ファミリの中
の異なるポリマ材料で構成されることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１４】哺乳動物の眼球内で用いられる眼内レンズであって、哺乳動物の眼球の網膜に向かって光を集光し、哺乳動物の眼球と協働して焦点
調整するように構成された光学部品を備え、この光学部品は、哺乳動物の眼球の動作と協働して動くように構成された第１のレンズ部と、第１のレンズ部に固定され、一般に、第１のレンズ部よりも前方に配置された
第２のレンズ部とを有することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１５】請求項１４に記載の眼内レンズであって、第１のレンズ部の形状が、哺乳動物の眼球の動作と協働して変化することを特
徴とする眼内レンズ。
【請求項１６】請求項１４に記載の眼内レンズであって、第１のレンズ部は、哺乳動物の眼球の動作に呼応して、哺乳動物の眼球の軸方
向に動くように構成されたことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１７】請求項１４に記載の眼内レンズであって、光学部品は、前面を有し、第２のレンズ部は、光学部品の前面の少なくとも一部を形成する前方表面を有
することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１８】請求項１４に記載の眼内レンズであって、眼内レンズは、力伝達アセンブリをさらに有し、この力伝達アセンブリは、光学部品に連結された第１端部と、光学部品から延び、眼内レンズが哺乳動物の眼球内に配置されたときに眼球の
後嚢と接触するように構成された第２端部とを有し、力伝達アセンブリは、眼球が与える力を光学部品に伝達して、光学部品の動き
を支援するように構成されたことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１９】請求項１４に記載の眼内レンズであって、光学部品は、哺乳動物の眼球内に微小開口部を介して挿入される際、変形する
ことができ、第１のレンズ部は、第２のレンズ部よりも変形することができることを特徴と
する眼内レンズ。
【請求項２０】請求項１４に記載の眼内レンズであって、第２のレンズ部は、眼球が第２のレンズ部に与える力に対して、実質的に硬い
ことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２１】哺乳動物の眼球内で用いられる眼内レンズであって、哺乳動物の眼球の網膜に向かって光を集光し、哺乳動物の眼球と協働して焦点
調整するように構成された光学部品を備え、この光学部品は、哺乳動物の眼球の動作と協働して動くように構成された第１のレンズ部と、第１のレンズ部に固定され、一般に、第１のレンズ部よりも前方に配置された
第２のレンズ部と、第１のレンズ部に固定され、一般に、第１のレンズ部よりも後方に配置された
第３のレンズ部とを有することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２２】請求項２１に記載の眼内レンズであって、第１のレンズ部の形状が、哺乳動物の眼球の動作と協働して変化することを特
徴とする眼内レンズ。
【請求項２３】請求項２１に記載の眼内レンズであって、第１のレンズ部は、哺乳動物の眼球の動作に呼応して、哺乳動物の眼球の軸方
向に動くように構成されたことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２４】請求項２３に記載の眼内レンズであって、第１のレンズ部の形状が、哺乳動物の眼球の動作と協働して変化することを特
徴とする眼内レンズ。
【請求項２５】請求項２３に記載の眼内レンズであって、光学部品は、前面および後面を有し、第２のレンズ部は、光学部品の前面の少なくとも一部を形成する前方表面を有
し、第３のレンズ部は、光学部品の前面の少なくとも一部を形成する後方表面を有
することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２６】請求項２１に記載の眼内レンズであって、第２のレンズ部は、第３のレンズ部よりも高い光学倍率を有することを特徴と
する眼内レンズ。
【請求項２７】請求項２６に記載の眼内レンズであって、第３のレンズ部は、負の光学倍率を有することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２８】請求項１に記載の眼内レンズであって、眼内レンズは、力伝達アセンブリをさらに有し、この力伝達アセンブリは、光学部品に連結された第１端部と、光学部品から延び、眼内レンズが哺乳動物の眼球内に配置されたときに眼球の
後嚢と接触するように構成された第２端部とを有し、力伝達アセンブリは、眼球が与える力を光学部品に伝達して、光学部品の動き
を支援するように構成されたことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２９】請求項２１に記載の眼内レンズであって、第２のレンズ部および第３のレンズ部は、眼球が第２のレンズ部および第３の
レンズ部に与える力に対して、実質的に硬いことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項３０】請求項２１に記載の眼内レンズであって、第１のレンズ部、第２のレンズ部、および第３のレンズ部は、親和性を有する
材料で構成されることを特徴とする眼内レンズ。