JP2003508104A - 組織成分測定のための小型装置 - Google Patents
組織成分測定のための小型装置Info
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Abstract
Description
る。本装置は、コンピュータと対話するための通信インタフェースを備える。
伴い、危険な場合があり、処置に経費がかかる。通常の手順は、静脈から血液試
料を採取して、次に、各々の成分を別々に測定するための多数の化学的手順を用
いて、この試料を医療研究所で検査するようになっている。もしくは、在宅グル
コース検査は、指穿刺を用いて酵素ベースの半透膜試験片に斑点をつけ、それを
所定時間反応させ、次に、目視による標準色チャートとの色比較に基づいて、又
はより正確で明白な分光分析(例えば、いくつかの波長における反射率の測定及
び比較による)に基づいてインシュリン投与が行なわれる。破壊的手法を用いる
場合、感染する危険があり患者に発疹が出る場合もある。
る。この装置は、体から放出されるガス成分の濃度、発汗中に含まれる濃度、又
は、涙、唾液、又は尿の試料等の体液中に含まれる濃度のいずれかを外部で測定
するのに用いられ、もしくは、血液成分は、耳朶又は指等の患者の身体の一部を
通過する放射光を用いて測定される。
1,758号に記載されており、1つの特定成分の濃度レベルをモニタするため
の、もしくは、同時に幾つかの異なる成分の濃度レベルを測定するための方法及
び装置が開示されており、この方法及び装置では、非常に正確に、破壊的手法に
比べて好都合に、短時間で結果が得られる。
は動物の生体の血液及び組織成分の濃度レベルを、近赤外線帯域の波長の広域ス
ペクトルにわたる光を発する多色光源を用いて測定する。光は、指、耳朶、又は
身体の他の部分等の、被験者の一部を通過するか、又はそこから反射する。次に
、光は、回折格子又はプリズムを用いて種々の成分に分けられ、近赤外線帯域は
、リニアアレイ検出器に集光される。マイクロプロセッサは、アレイ検出器の出
力を用いて、運ばれてきた光(散乱光、及び透過光の場合もある)を測定し、等
価吸光度を計算し、等価吸光度の2階導関数を計算する。モニタされる各々の成
分に対する較正式を用いて、2階導関数測定値をその成分に関する濃度レベルに
変換する。この装置は、グルコース、コレステロール、アルコール、血液ガス、
及び種々のイオン等の、種々の血液及び組織成分の濃度レベルの測定のために用
いることができる。
に用いる指収容部は、米国特許第5,429,128号に開示されている。米国
特許第5,429,128号に開示された指収容部は、ユーザの指を収容するた
めの溝部を有している。この溝部は光の出入り口を有しており、光源から光は、
溝部内に置かれた指を略垂直な方向に通過することができる。外部の光は遮蔽さ
れており、指はバネ式ローラーによって正しい位置に保持される。収容部は検出
手段を有しており、指が溝部の正しい位置にあること判定するようになっている
。
法及び装置は、血液又は組織中の既知の成分の濃度をモニタするための、著しく
改善された有効な非破壊的手法を提供するが、小型で、効率的で持ち運びでき、
安定性が高く、熱に起因する問題に対して影響を受けにくい装置に対する要求が
依然としてある。
あって、小型で効率的であり、安定性が高く熱に対して影響を受けにくい装置を
提供することにある。本装置は、コンピュータと対話するための通信インタフェ
ースを含み、外部の安定化電源から電力が供給される。
成分の濃度レベルを非破壊的に測定するための測定装置であって、 (a)近赤外線帯域における光の広域スペクトル及び隣接可視光を発する多色
光源と、 (b)生体対象物の一部を収容するよう成形された収容部と、 (c)光が対象物の一部分に導かれた後に、広域スペクトルにわたる連続波長
を集める受光体と、 (d)集めた光を、該集めた光の成分波長の分光スペクトルに分光するように
、受光部に接続される分光手段と、 (e)分光スペクトルからの吸光度測定値を取得して測定信号を生成するよう
に、分光手段へ接続される光検出器と、 (f)測定信号を外部コンピュータへ伝達するように、コンピュータに接続可
能な通信インタフェースと、 (g)外部の安定化電源に接続可能な電力インタフェースと、 を備え、収容部は、光源に関連して配置されており、対象物の一部分が収容部に
置かれた場合に、光源が作動可能になり光源からの光が対象物の一部分に導かれ
るようになっていることを特徴とする装置である。
が好ましい。 外部コンピュータは、小型測定装置の少なくとも1つの機能を制御し、該コン
ピュータが測定信号を受信するための手段を含むことが好ましい。 本装置は、コンピュータと通信するために、測定信号をデジタル測定信号に変
換するためのアナログ−デジタル変換器を更に備えることが好ましい。
メモリ、記憶装置、及びソフトウェア手段を含むことが好ましい。 外部コンピュータは、該コンピュータによって受信される、装置からの測定信
号に対応する投薬量情報を格納、検索、及び表示するためのメモリ、記憶装置、
及びソフトウェア手段を含むことが好ましい。 外部安定化電源は、外部コンピュータによって提供されることが好ましい。 本発明のより良い理解のため、そして効果がどのようにして実現されるかをよ
り明確にするため、本発明の好適な実施形態を例示的に示す添付図面を参照され
たい。
小型装置に関する。 本発明に用いる非破壊的測定手法の基本的な作動原理は、米国特許第5,36
1,758号に示されており、その開示内容は、引用によって本明細書に組み込
まれている。
明であり、結果的に充分な光の透過が可能で正確に定量分析ができるので、電磁
スペクトルの近赤外線帯域が生体内診断用途に特に好適であることを開示してい
る。
の従来型の非破壊的装置は多色光源を備えている。米国特許第5,361,75
8号は、光源が、近赤外線スペクトルの光を含む非常に広い帯域幅にわたる光を
発し得ることを開示している。(本出願人は、米国特許第5,361,758号
が示す範囲の外側の隣接可視光も同様に生体内診断用途のための情報を与えるこ
とを認めている)。光源からの光は、最初に、レンズの集合体であり光を細い平
行ビームに集中させて収容部に導くコリメータを通過する。収容部は、例えば人
間の指又は耳等の被験者の一部分を収容するように成形されている。光は指又は
耳の上に導かれ、指又は耳によって散乱して減衰する。散乱して減衰した光はレ
ンズによって集光され、スリットを通過して回折手段に導かれる。回折格子であ
ることが好ましい回折手段は、ホログラフィック法で製造できる。回折格子から
の光は、その成分波長に分光され、光はリニアアレイ検出器の縦方向に沿って当
たる。アレイ検出器は、マイクロプロセッサにより電気的に走査され、収容部内
の組織を通過した、又は組織から反射した各々の波長に関する光の強度を測定す
るための一連の光電素子を有している。検出器は、マイクロプロセッサに接続さ
れており、出力スペクトルを生成し、マイクロプロセッサを用いて測定値を解析
して、最終的には、測定された各々の濃度レベルに関する測定結果を生成する。
測定結果は、ディスプレイに表示でき、及び/又はプリンタで印刷することがで
きる。ユーザは、キーボードから装置を制御することができ、例えば、測定する
特定の成分を指定できる。タイミング及び制御はマイクロプロセッサによって起
動され、装置を制御して、例えば、測定回数と測定時期とを決定する。
ゲン電球であってもよく、例えば、DC電源等の安定化電源やバッテリーから電
力が供給される。(本出願人は、放射光の光ルミネセンス源も使用できることを
認めている)。多色光源は、タングステン−ハロゲンランプであってもよく、又
は近赤外線帯域(及び、本出願人が認めている隣接可視光線)の放射光を発する
ように選択されたLED集合体又は他の光源であってもよい。光源を作動させた
後に、光が受光部を通過して、選択波長における一連の測定値を取得することに
より検出器によって測定されると、走査検出器は読み取られることに留意された
い。
ロセッサ制御装置は、検出脈拍が発生した場合にのみリニアアレイ検出器を起動
して走査し、受光部を通過した後の光に関する全スペクトル測定値を取得する。
走査は、選択された波長に他の脈拍が検出されると停止する。すなわち、指、耳
、又は人の他の部分の血圧が一定レベルにある場合にのみ測定値が取得される。
得されるか、又は幾つかの脈拍にわたって取得され、測定期間にわたって得られ
た信号の平均値が計算される。
拍に関係なく全ての測定値を取得できることが説明されている。マイクロプロセ
ッサは、各々の脈拍の間に取得した測定値を選択して、濃度レベルの算定を選択
した測定値に基づいて行うように、コンピュータソフトウェアによって制御でき
る。更に別の変形例において、結果のベースとなる測定値は、複数の脈拍の間に
取得できる。
段を備えていることが説明されている。例えば、光が通過する人間の一部分が指
である場合、収容部は、指の形状と同様であるがそれよりも大きな矩形形状であ
る。収容部で外部の光を遮蔽する手段は、収容部の入口を取り囲む可撓性リング
である。指を挿入する場合、可撓性リングは、指が収容部に挿入された際に指の
周りをシールする。収容部の表面を含む装置内部の全ての表面は、迷光を最小に
するよう非反射性になっている。(シールを形成する可撓性リングは随意的であ
り、本発明では使用しない。しかし、以下で詳細に説明するように、測定値は、
迷光を最小にするように取得されている。)
験者の指に関する測定値を取得した後、入射光に関する測定値の参照セットを取
得することが開示されており、この入射光は、収容部に被験者の何れの部分も接
触していない場合に装置に発生する光である。次に、2つの測定値の比率を計算
する。
ニタ装置の作動原理に基づいて、血液成分の濃度レベルを非破壊的にモニタする
ための新規な改良された小型装置は、図2に符号10で示されている。図2は、
計器カバー又はハウジング20と、ハンド支持部200とを備える装置10の外
側斜視図を示し、ユーザの血液又は組織の測定を行なうために、ユーザの手が挿
入される開口部11が示されている。オプション部品の脚210により、装置1
0は平面上で正しい位置に配置される。
プハウジング又は反射器94(図3A及び3B)内のランプ61(図3C)を含
むことができる。この光源又は図3A及び図3Bのランプ91は、前述のように
近赤外線帯域及び更に隣接可視光を含む、広い帯域幅にわたる光を発生すること
ができる。
光するための一連のレンズを用いるコリメータ(図1)の使用を開示しているが
、本発明では、多色光源又はランプ91からの光を反射して集光するための楕円
反射器94を使用する。熱反射フィルタ95は、ランプ91から発生する熱を抑
えるために楕円反射器94に設けられている。
と第1の光ガイド120との間に設けられており、第1の光ガイドに入る光を更
に制御するようになっており、又は第1の光ガイドに入る光を濾過、減衰、又は
遮蔽するようになっている。ステッピングモータ100は、多位置形シャッタ1
01を複数の回転位置の1つに回転させるために設けられている。1つの位置に
おいて、多位置形シャッタ101は開口部102を提供して、光が楕円反射器に
よって第1の光ガイド120に集光されるようにする。他の位置において、複数
の非常に小さな孔103が提供され、光源91からの光の一部が第1の光ガイド
120に入るようにする。更に別の位置において、フィルタ104が提供され、
光源91から第1の光ガイド120に入る光を減衰させる。更に別の位置105
において、多位置形シャッタ101は、光源91からの光を完全に遮蔽する。第
1の光ガイド120に入る光を減衰又は他の方法で制御する他の種々の手段を多
位置形シャッタ101に設けてもよい。
指収容部70、140に導く。指収容部70、140の作動は、米国特許第5,
429,128号に詳細に説明されており、本明細書に引用によって組み込まれ
ている。米国特許第5,429,128号に開示されるように、指収容部70、
140は、ユーザの指を溝部内に収容し、第1の光ガイドによって導かれる光ビ
ームは、指収容部70、140内に挿入された指に対して略垂直に方向付けされ
る。米国特許第5,429,128号で開示され、前述したように、指収容部7
0、140は、指が溝部内に適切に置かれた場合を判定するための検知手段を含
み、受光部(図1)が受信する信号を妨害する外部光を遮蔽するよう機能する。
収容部及び装置ハウジング20、30内部の他の構成要素を実質的に覆うように
設計されている。図2を参照すると、ハンド支持部200は、異なる大きさの手
に適応させるよう開口部11の寸法を調節するために、好ましくは垂直方向に調
節できることが好ましい。また、開口部11の上端は、人間の手の輪郭にほぼ適
合するように成形してもよく、ハウジング20に入る外部の光は最小限となる。
挿入された手の形状に上手く適合するように、開口部11の端部を若干可撓性と
してよいことを理解されたい。
部は、図3A及び図3Bにおいて第2の光ガイド130を備え、光ガイド130
は、光を光ガイドアダプタ170及び分光器180に導く。次に、光は、定温式
及び/又は冷却式光検出器アレイ組立体190によって検出され、組立体190
は、光検出器アレイ191と、熱電冷却器を制御するための電子装置192A及
び光検出器アレイ191により受信された信号をデジタル化するための電子装置
192Bと、放熱を行う熱電冷却器を含むヒートシンク193とを備える。
光信号をコンピュータに伝送するためのアナログ−デジタル変換を行うことが好
ましい。アナログ信号は電磁妨害を受けやすいので、アナログ信号を処理及び変
換のためにコンピュータへ送ることは好ましくない。前述のように、図3A及び
図3Bに示して説明した(及び図1にブロック図の形式で示す)装置10は、最
適に機能するための安定した作動条件を必要とする。装置10の安定性に重要な
1つの構成要素は、大きな電力蓄積を有する安定化電源である。
び他の内部構成要素が発生する熱は、装置の安定性と精度に影響を及ぼす場合も
あった。
示す装置10は、装置10の外部にある電源によって作動する。装置10は、コ
ンピュータ300(図4)と接続するように設計されているので、装置10はコ
ンピュータ電源310から電力を得ることが好ましい。装置10に対して安定し
たクリーンな電源を供給するため、コンピュータ電源と装置10との間に電力調
整器311を設けてもよい。
は、ランプハウジング90内のランプである。ランプ及びランプハウジング90
が発生する熱の影響を最小限にするために、ランプ熱遮蔽部50は、ランプハウ
ジング90と、電子装置40、分光器180及び光検出器アレイ190を含む装
置内部の他の構成要素との間に設けられている。更に、多位置形シャッタ101
を制御するための電子基板60も同様に、ランプ91に起因して多位置形シャッ
タハウジング115から伝達される熱に対して電子装置40を遮蔽する。
と、及び電源が装置の外部(好ましくはコンピュータ電源310)にあるように
電源を取り去ることによって、好都合に、装置ハウジング内で発生する熱は著し
く低減する。ハウジング20、30内で発生する熱は、光検出器アレイ190に
設けられたヒートシンクによって放熱され、また、冷却ファン150、160及
び排気口21によって装置ハウジング20、30から追い出される。
内の電子回路における電子ノイズが低減される結果として、装置10内で低出力
の光源を使用できる。すなわち、光源として使用されるランプ(タングステン−
ハロゲンランプ)は、内部電源を有する装置と比較して、低出力で同等の測定感
度レベルを維持できる(電子回路内におけるノイズが少ないため)。
能を処理することによって、装置10内に必要とされる電子装置40は、基本制
御及び通信機能に最小化できる。実際には、装置10は、コンピュータの周辺装
置のように作動し、装置10の主要機能は、光源と受光部を提供し、次の処理の
ために、測定結果として生じる生データを提供することにある。
320を用いてコンピュータと相互接続される。例えば、コンピュータインタフ
ェースカード320は、現在利用可能な殆どのパーソナルコンピュータシステム
に対して一般的である業界基準PCI(Peripheral Circuit
Interconnect)バス、又はISA(Industry Stan
dard Architecture)バス、又は将来コンピュータインターフ
ェースのために開発されるであろう、他のバスと相互接続するように作ることが
できる。携帯型ラップトップに使用するために、適切な専用コンピュータインタ
フェースカードをPCMCIA業界基準に合せて開発してもよい。コンピュータ
インタフェースカード320は、装置10からのアナログデータを受信して、コ
ンピュータ300による処理のためにアナログデータをデジタル信号に変換して
もよい。
ンタフェースを通して装置10に接続することも可能であるが、そのようなオプ
ション部品は、装置ハウジング20、30内部に配置される付加的な電子装置を
必要とするので、装置10内部での熱の発生を増加させる。それにもかかわらず
、パラレル、シリアル、SCSI、又はUSBポートへの接続は、コンピュータ
へカードを取り付ける必要がなくなるという利点をもたらす。
0及びマイクロプロセッサ340で実行され、随意的にコンピュータ300の記
憶装置380に格納されているソフトウェア手段を用いて装置10を制御するこ
とが可能になる。更に、ソフトウェア手段は、装置10を操作するための段階的
な指示を含む、適切なディスプレイ350上のグラフィカル・ユーザ・インター
フェースをユーザに提供できる。
を制御でき、測定結果を図示的にコンピュータディスプレイ350に表示し、又
は随意的に測定結果をプリンタ355で印刷することができる。一連の結果は、
次の処理又は呼び出しのために記憶装置380に格納できる。装置10は、他の
多くの可能性のある入力装置のなかで、キーボード360又はマウス370等の
入力装置を用いて制御できる。
指を通過する光を測定するための基本的な構成要素にほぼ限定することによって
、装置10の寸法及びコストが著しく低減される。また、装置内で発生する熱が
著しく低減されることによって冷却の必要性が少なくなり、装置10は熱の問題
に影響されなくなり、装置の安定性及び精度が改善される。また、コンピュータ
300に制御インタフェース及び解析を移すことによって、コンピュータ300
の処理能力が、ユーザインターフェースを強化して装置10によって収集された
生データの解析を強化するために使用される。
される本発明の範囲から逸脱することなく、種々の変更及び修正が可能であるこ
とを理解されたい。
関係を示すブロック図である。
ブロック図である。
Claims (11)
- 【請求項1】 人間又は動物等の生体対象物の血液及び組織成分の濃度レベ
ルを非破壊的に測定するための測定装置であって、 (a)近赤外線帯域における光の広域スペクトル及び隣接可視光を発する多色
光源と、 (b)前記生体対象物の一部を収容するよう成形された収容部と、 (c)前記光が前記対象物の一部分に導かれた後に、前記広域スペクトルにわ
たる連続波長を集める受光部と、 (d)前記集めた光を、該集めた光の成分波長の分光スペクトルに分光するよ
うに、前記受光部に接続される分光手段と、 (e)前記分光スペクトルからの吸光度測定値を取得して測定信号を生成する
ように、前記分光手段へ接続される光検出器と、 (f)前記測定信号を外部コンピュータへ伝送するように、前記コンピュータ
に接続可能な通信インタフェースと、 (g)外部の安定化電源に接続可能な電力インタフェースと、 を備え、前記収容部は、前記光源に関連して配置されており、前記対象物の一部
分が前記収容部に置かれた場合に、前記光源が作動して前記光源からの光が前記
対象物の一部分に導かれるようになっていることを特徴とする装置。 - 【請求項2】 前記多色光源が、前記電力インタフェースを介して前記外部
の安定化電源に接続されることを特徴とする請求項1に記載の装置。 - 【請求項3】 前記装置が、前記外部コンピュータと組み合わせて設けられ
、前記外部コンピュータが、前記小型測定装置の少なくとも1つの機能を制御し
、前記コンピュータが、前記測定信号を受信するための手段を含むことを特徴と
する請求項1に記載の装置。 - 【請求項4】 前記コンピュータと通信するために前記測定信号をデジタル
測定信号に変換するための、アナログ−デジタル変換器を更に備えることを特徴
とする請求項3に記載の装置。 - 【請求項5】 前記外部コンピュータが、複数の測定値に関する複数の前記
測定信号を格納するためのメモリ、記憶装置、及びソフトウェア手段を含むこと
を特徴とする請求項3に記載の装置。 - 【請求項6】 前記外部コンピュータが、前記装置から前記コンピュータに
よって受信された測定信号に対応する投薬量情報を格納、検索、及び表示するた
めのメモリ、記憶装置、及びソフトウェア手段を含むことを特徴とする請求項3
に記載の装置。 - 【請求項7】 前記外部安定化電源が、前記外部コンピュータによって提供
されることを特徴とする請求項3に記載の装置。 - 【請求項8】 前記収容部が、外部光を低減するために、密接に位置合わせ
して前記対象物の一部分を収容するように成形されていることを特徴とする請求
項1に記載の装置。 - 【請求項9】 前記収容部に収容される対象物の一部分が人間の指であり、
前記装置が、人間の手を収容するようになった開口部を有することを特徴とする
、請求項9に記載の装置。 - 【請求項10】 前記ハウジング開口部にハンド支持部を更に備え、前記ハ
ンド支持部は、前記開口部の寸法を変更できるよう調整可能であることを特徴と
する請求項9に記載の装置。 - 【請求項11】 前記ハンド支持部が、人間の手のひらを収容し、前記開口
部の上部が、人間の手の輪郭にほぼ一致するように湾曲していることを特徴とす
る請求項10に記載の方法。
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