JP2003501119A

JP2003501119A - 組織ｐＨモニターのシステム及び方法

Info

Publication number: JP2003501119A
Application number: JP2001500838A
Authority: JP
Inventors: クリ，シユクリ・エフ
Original assignee: イー−モニターズ・インコーポレーテツド
Priority date: 1999-05-28
Filing date: 2000-05-26
Publication date: 2003-01-14
Also published as: AU5171700A; WO2000073763A2; US6567679B1; DE60029222T2; KR100789018B1; DE60029222D1; EP1185197A2; ATE332102T1; EP1185197B1; US20040138542A1; US6600941B1; WO2000073763A3; KR20020027328A; CA2375102A1

Abstract

(57)【要約】本発明は診断的及び／又は外科的手順を制御するためのシステムとしての組織のｐＨ測定値の使用に関する。本発明はまた、組織ｐＨ測定を実施するために使用される装置に関する。現在時の組織ｐＨ測定値を、組織の虚血部分を決定し、外科的手順中及びその後の実施過程を使用者に提供するための方法として使用することができる。虚血が組織中に存在することが発見されると、使用者は興味の部位に保存流体の最適な配達を実施しそして／又はその部位のｐＨを上昇させるために手順の実施の変更を実施することができる。

Description

【発明の詳細な説明】【関連出願】

本出願は１９９９年５月２８日出願の米国暫定出願第６０／１３６，５０２号
に優先権を主張する、１９９９年６月２３日出願の米国特許出願第０９／３３９
，０８１号の部分継続出願であり、前記出願書の説全体が引用により本明細書に
取り込まれている。

【０００１】

【発明の背景】

電極セルアセンブリーを使用し、そして体液の試料中に測定電極を浸漬するこ
とにより体液のｐＨを決定することは当該技術分野で周知である。ｐＨは、Ｈ⁺
イオン濃度の逆対数の略号であることは知られている。血液のｐＨ値は血液の酸
性レベルを示す。低いｐＨにより反映される高い血液の酸性度は身体の器官が、
最終的には有害であることが判明する可能性がある、十分な酸素を提供されてい
ないことを示す。

【０００２】心筋組織中の組織ｐＨを測定することも当該技術分野で知られている。心筋組
織中のｐＨの測定値は、ｐＨの減少により反映される組織アシドーシスにより示
されるような心筋虚血の存在を決定するために使用されてきた。心臓手術中に、
大動脈は横断クランプされて、心筋がその血液及び栄養供給を断たれ、それによ
り虚血による心臓に対する損傷の可能性をもたらす。虚血は、虚血期間中に著し
く低下し、アシドーシスになる心筋のｐＨをモニターすることにより診断するこ
とができる。しかし、虚血組織の診断及び処置のための方法には、更なる改善
が現在も必要である。

【０００３】

【発明の要約】

心臓組織の虚血又は組織アシドーシスが測定されてきたが、組織の、及びなか
でも心臓のアシドーシスを予防しそして／又は回復させるシステム及び方法は知
られていない。外科医には一旦発見された組織のアシドーシスを回復させる方法
は知られていない。本発明は、虚血を診断し、組織の虚血／アシドーシスを予防
そして／又は回復させるように、これらのｐＨ測定値に基づいて手術の実施を判
断するために、組織ｐＨ測定値を使用するシステム及び／又は方法に関する。本
発明は一旦発見された組織アシドーシスを是正することができる方法を提供する
。

【０００４】本発明は診断的及び／又は外科的手順を制御するためのシステムとしての、組
織虚血のｐＨ誘導管理法又は組織のｐＨ測定値の使用法に関する。本発明の好ま
しい態様は、具体的には心臓手術を受けている患者に適用できる装置及び方法に
関する。それは、組織電極及びモニターを使用し、好ましい態様においては、大
動脈結紮中に心停止処置法溶液の均一な分配を達成し、心筋の虚血部分の適切な
血管再生を確保することを目的とする一連の段階を含んで成る。ｐＨ誘導心筋管
理法を使用する方法は、手術の実施を誘導し、心臓への損傷を予防し、酸素停止
の安全期間を延長し、そして心臓手術を受けている患者の予後を改善する。

【０００５】心筋の虚血部分を識別するためのｐＨ誘導心筋管理システムの使用は、使用者
に、手術手順中及びその後の両方に、実施の具体的な過程の選択枝を提供するこ
とができる。これらの選択枝は、虚血を減少させるために心臓への保存液の最適
な配達を実施すること、心臓手術手順後の冠状血管再生の適切性を判定すること
、生存可能なしかし機能していない心筋を識別すること、手術手順の実施の変更
を急ぐこと、術後に心筋のｐＨをモニターすること並びに、より最近の心筋保護
剤の効果を評価すること、を含む。

【０００６】問題の部位への、ｐＨ誘導心筋管理法に使用されるｐＨ電極の配達の幾つかの
方法が存在する。電極は使用者により手で配達することができる。電極はまた、
経皮切開部を通してカテーテルにより配達することができる。電極はまた、問題
の部位に内視鏡、結腸鏡又は腹腔鏡により配達することができる。従って、本発
明の好ましい態様においては、その方法は、脳組織、腎臓組織、筋−皮膚フラッ
プ又は小腸もしくは大腸のような他の組織測定に適用することができる。もう一
つの態様においては、アシドーシスは拒絶反応の早期の兆候であるので、拒絶反
応の診断及び／又は処置の補助のために、肝臓又は腎臓のような移植された器官
のｐＨを測定することができる。

【０００７】ある適用における、表面のｐＨ測定、磁気共鳴測定あるいは、光ファイバーの
プローブ又は内視鏡を使用する光学的方法、を含むその他のシステム及び方法も
また、ｐＨを測定するための使用することができる。

【０００８】組織アシドーシスが問題の部位に存在することを使用者が発見した場合、使用
者はその部位のｐＨを上昇させるために心臓に、保存流体又は心臓停止処置法流
体の最適な配達を実施することができる。部位への心臓停止処置法溶液の最適な
配達をもたらす幾つかのシステムが使用者に入手可能である。これらは、保存流
体の流速を変更すること、流体の温度を変更すること、配達部位を変更すること
、カテーテルの先端を配置し直すこと、マニホールドを通して保存流体を選択的
に誘導すること、動脈の近位の部分に直接的冠状動脈圧をかけること、バルーン
カテーテルで左主要冠状動脈を閉塞すること、逆行冠状静脈洞カテーテルのバル
ーンを膨らませること、右冠状動脈の開口部を通して心臓停止処置法溶液のボー
ラスを投与すること、並びに手術手順を促進させること、を含む。

【０００９】組織のアシドーシスが問題の部位に存在することを使用者が発見した時は、使
用者はまた、部位のｐＨを上昇させるように、手術手順の実施の変更を促すこと
ができる。手術手順の変更に代わる幾つかの代用物が使用者に入手可能である。
これらは、心筋の特定の部分の血管再生の必要を決定すること、血管再生の順序
を変更すること、追加的血管再生をもたらすこと、虚血時間を短縮するために手
術法又は外科医を変更すること、手術を中止すること、並びに、心肺バイパスか
らの患者の復帰を遅らせること、を含む。

【００１０】ｐＨ電極自体は、銀のワイヤがＡｇ／ＡｇＣｌ（銀／塩化銀）のワイヤである
、銀ワイヤに接続されたケーブルをもつことができる。ケーブルとワイヤは収縮
チューブ中に囲まれているハウジングに囲まれている。電極は、銀のワイヤ、サ
ーミスター、ｐＨセンサー及びゲル化電解質を収納するガラスステムを有する。
電極は、使用者が、使用前及び使用中に電極の配置を調節することを可能にし、
長期の挿入後の電極の取り外しを容易にする湾曲可能な接合体を有する。ガラス
ステムは組織へ直接挿入できるように尖っている。好ましい態様においては、ガ
ラスステムは鉛ガラスから製造されている。

【００１１】電極は、カテーテル及び／又は内視鏡を使用してヒトの体内の一部位に配達す
ることができるプローブ中に使用することができる。センサーは、データを記録
、処理するために使用することができるパーソナルコンピューターのようなデー
タ処理システムに接続することができる。コンピューターは、システムの操作を
制御し、使用者に患者の状態並びにシステムの状態及び操作の変化を示すように
、ソフトウェアモジュールを使用してプログラムすることができる。システムは
また、進行中の外科的手順の示された変更に関して外科医を促すことができる。
コンピューターは流体配達システムを操作する制御装置に接続することができ、
そして様々な温度及び圧力センサーが、患者の状態に関するデータをモニターシ
ステムに提供することができる。

【００１２】本発明の前記及びその他の目的、特徴物及び利点は、異なる図面を通して同様
な部品に対して類似の参考文字が使用されている付記の図面に示されるように、
本発明の好ましい態様の、下記のより具体的な説明から明白になるであろう。図
面は必ずしも実測比ではなく、発明の原理を説明することが強調されている。

【００１３】

【発明の詳細な記述】

図１は、適切な血液及び栄養の供給物を受けていない心筋の領域である、心臓
の虚血部分を識別するために組織ｐＨを使用する方法並びに、本情報を利用して
、行動の適切な進路を追及するさせるために使用者に可能な選択枝を表す。使用
者は最初に患者の心臓にｐＨ電極を配達するであろう１０。次いで、使用者はモ
ニター上にディスプレーされたように、組織ｐＨを測定し１２、組織中にアシド
ーシスが存在するか否かを決定する１４。組織アシドーシスがない場合は１６、
ｐＨを再度測定するであろう１２。好ましい態様においては、ｐＨはモニター上
にディスプレーされたｐＨ測定値により電極により連続的に測定される。しかし
、組織中にアシドーシスが存在した場合は１８、使用者はそれに限定はされない
が、下記のような適切な行動を採るように本情報を利用することができるであろ
う。

【００１４】使用者は１種類以上の特定の介入物のセットを通して、心臓に保存溶液の最適
な配達を実施することができる２０。開胸手術を実施するためには、大動脈を結
紮しそれにより心筋から血液、栄養物及び酸素供給を排除しなければならない。
心停止処置法溶液（cardioplegic solution）と呼ばれることが多い保存溶液は
通常、時間依存性の虚血損傷を予防するために心臓及びその血管中に潅流される
。一部は代謝過程により放出される水素イオンの流出を反映する組織ｐＨの測定
値は、保存溶液の領域の分配の良好な指標であることが示された。更に、この分
配は著しく不均一で予測不可能であり、心臓停止処置法の溶液がこれらの部分に
到達しないために、心筋の壁の部分がアシドーシスを罹患することも示された。
ｐＨ誘導の心筋管理法の主要な目的は、開胸心臓手術の過程を通して心筋のすべ
ての部分における組織のアシドーシスを予防することである。これは、心停止処
置法溶液の適切で均一な配達及び、心臓の虚血性部分の適切な血管再生を確保す
ることにより達成される。これらは、正常なｐＨは７．２と７．４の間にあるが
、心筋のｐＨをできるだけ正常に近く維持することにより達成される。

【００１５】使用者はまた、冠状動脈バイパス移植、バルーン膨張又は冠状血管内ステント
插入後の冠状血管再生の適切性を評価することもできる２２。この機能は、組織
の血流の大きさの指標として、虚血期間中に組織に蓄積する水素イオンの流出率
を使用する。新規に構成された大動脈−冠状血管バイパス移植片を通る流れの回
復後に、その移植片により区画された心筋部分のｐＨの不変は不適当な血管再生
を示す。一方、０．１ｐＨ単位を越えるｐＨの上昇は虚血心筋への有効な組織血
流の回復を示す。

【００１６】使用者はまた、適当な冠状血管再生によりその機能を改善する、冬眠心筋とし
て知られる、生存可能であるが機能していない心筋を識別することができる２４
。ｐＨ誘導心筋管理法は、収縮不可能な心筋壁部分の酸生成能、すなわち組織ア
シドーシスを示す能力は、この部分における生存可能性及び機能不全の回復の指
標であることを示した。従って、本手順は収縮不可能な心筋部分の生存可能性を
評価することができる手段を提供する。

【００１７】使用者はまた、組織ｐＨに関する情報を入手後に、手術の実施の特別な変更を
促すことができる２６。手術の手順のこれらの変更は図４に、更に詳細に概説さ
れている。

【００１８】使用者はまた、手術後の期間の心筋の酸−塩基状態をモニターして２８、差し
迫った問題を識別することができる。この機能は、手術後の最初の７２時間以内
の集中治療室内の虚血症例の描写を可能にする。この方法は、術後の患者の部分
的組織代謝及び酸塩基平衡の連続的モニターが可能である。安定な血液ｐＨにも
かかわらず、０．１ｐＨ単位を越える心筋ｐＨの降下は心筋虚血を表す。ｐＨの
降下がより重篤なほど、虚血損傷の程度は大きい。この機能は手術時に心筋内に
電極を埋め込み、特別な胸部のチューブを通してそれらを外部に出すことにより
達成される。電極は、モニターが終結後は、外科の集中治療室（ＳＩＣＵ）にお
いて、それらを収納している胸部チューブと一緒にそれらを単に引っ張ることに
より引きだされる。

【００１９】使用者はまた、新規の心筋保護剤の効果並びに、組織アシドーシスの予防及び
患者の予後の改善における方法を評価することができる３０。心筋保護を改善す
るためには、心停止処置法溶液に加えて数々の薬剤が提唱されており、心停止処
置法溶液の投与の新規の方法が探求されている。ｐＨ誘導心筋管理法は、その特
質が大動脈結紮期間中のアシドーシスの予防の程度である可能性がある、手術中
の保護の度合を改善するこれら新規の薬剤及び投与方法の効果の評価を可能にす
ることができる代謝マーカーを提供する。心筋保護のこれらの方法を比較するた
めに使用される変数は大動脈結紮期間中の集積平均心筋ｐＨである。この期間の
集積平均ｐＨが高い程、心筋保護の程度はより良い。

【００２０】図２は心臓組織へのｐＨ電極の配達の多様な方法を表す。使用者は、直接的挿
入を使用してｐＨ電極を植え込むことができる４０。これは心臓手術手順中に患
者の胸腔を開放すること及び、患者の心臓の組織中に手で電極を入れることを含
む可能性がある。使用者はまた、経皮切開を使用してカテーテルによりｐＨ電極
を挿入することができる４２。使用者はまた、内視鏡、結腸鏡又は腹腔鏡を使用
することによりｐＨ電極を挿入することができる４４。次いで、使用者は組織の
ｐＨを測定し４６、組織にアシドーシスが存在するか否かを決定することができ
る４８。アシドーシスが発見されない場合は５０、組織のｐＨを再度測定するこ
とができる４６。アシドーシスが組織に発見される場合は５２、次いで、使用者
は図１に概説されたように適当な過程の行動を採ることができる５４。

【００２１】図３は手術中に、心臓への保存溶液の最適な配達を提供する方法を示す。この
方法においては、使用者は最初に心臓組織のｐＨを測定し６０、組織にアシドー
シスが存在するか否か決定することができる６２。アシドーシスが認められない
場合は６４、組織のｐＨを再度測定することができる６２。好ましい態様におい
ては、ｐＨは連続的に測定され、モニターされる。アシドーシスが組織に発見さ
れた場合は６６、使用者は次いで、１種類以上の特別の介入物のセットを通して
、心臓に保存溶液の最適な配達を実施することができる。心停止処置法溶液の適
切で均一な配達を実施するために使用される介入物はそれらに制約はされないが
、下記の方法を含む。

【００２２】使用者は心停止処置法溶液の最適な配達を提供するために保存溶液の流速を変
更することができる６８。潅流担当者が投与される心停止処置法溶液の流速を調
節する。ｐＨ誘導心筋管理法は、患者と心筋部分が、アシドーシスを予防するの
に必要な流速が異なることを示した。従って、心停止処置法溶液の流速の変更は
組織ｐＨを変更し、改善することができる。

【００２３】使用者はまた、溶液の配達を最適にするために保存溶液の温度を変更すること
ができる７０。心筋手術の過程において広範にわたる可能性がある心筋温度の変
更は、冠状血管の多様な程度の血管収縮及び血管拡張をもたらす。これは順次、
心停止処置法溶液の配布及び更に組織アシドーシスのレベルに影響を与えるであ
ろう。組織アシドーシスの回避は心停止処置法溶液の部分的配布に対する温度の
効果に応じて、心停止処置法溶液を冷却するか又は再加温するかのいずれかによ
り達成することができる。ｐＨ誘導心筋管理法は、心停止処置法溶液の部分的配
布に対する温度の影響は全体として予測不可能であり、従って、心筋組織ｐＨの
連続的モニターが、心筋アシドーシスを最も予防しそうな心筋温度の決定を可能
にすることを示した。心筋ｐＨに対する相対する効果が冷却及び再加温の両方に
より患者によって認められた。しかし、概して、暖かい心停止処置法溶液の投与
が大部分の患者の組織ｐＨに改善をもたらした。

【００２４】溶液の最適な配達を提供するために、使用者はまた、心停止処置法溶液の配達
部位を変更することができる７２。心停止処置法溶液は幾つかの部位を通して、
大動脈根を通して順行性に、右及び／又は左主要冠状動脈の開口部を通して順行
性に、新規構成移植体の近位末端を通して順行性に、そして冠状静脈洞を通して
逆行性に、配達することができる。ｐＨ誘導心筋管理法は、外科医に、部分的ア
シドーシスを最も回避することができる投与部位または複数の部位の組み合わせ
を選択させる。

【００２５】使用者は配達を最適にするためにそれを通って心停止処置法溶液が配達される
カテーテルの先端を再配置することができる７４。これは、心停止処置法溶液が
左主要冠状血管の開口部を通って投与される時には、非常に短い左主要冠状動脈
をもつ患者に実施する必要があるかも知れない。それはまた、冠状静脈洞中に余
り深く押し込まれている逆行性カテーテルを引き戻すのに有用の可能性がある。

【００２６】使用者はまた溶液のスティールを減少させるためにマニホールドを通して心停
止処置法溶液を選択的に誘導することができる７６。心停止処置法溶液は単一の
供給源から放射状に出る数本のカテーテルをもつマニホールドを通して配達する
ことができる。マニホールドのこの配列は「ターキーフット（turkey foot）」
として知られる。心停止処置法溶液が１本を越えるこれらのカテーテルを通して
同時に投与されると、これらのカテーテルにより供給された多様な心筋部分への
溶液の分配に著しい不均一性が存在する。溶液は、最も抵抗が少ない心筋部分、
通常は冠状動脈疾患が最も少ない心筋部分、に供給するカテーテル中に優先的に
移動することが多い。これは「スティール現象（steal phenomenon）」と呼称さ
れるものである。組織中の水素イオンの流出速度が組織の流れの程度を示すとい
う事実を利用する、心筋のｐＨモニターは、心筋のどの部分が心停止処置法溶液
を受けているか及び、どの部分が「スティール」現象のために心停止処置法溶液
が欠如しているかを決定することができる。スティールに遭遇する時には、心停
止処置法溶液の分配の均一性は、スティールの原因となるカテーテルを閉塞する
ことにより、そしてアシドーシスを示す領域のみに流れを特異的に誘導すること
により達成することができる。

【００２７】使用者はまた、新規構成移植体を通って心停止処置法溶液の流れを遠位に向け
るように動脈の近位部分上に直接的冠状動脈圧力をかけることができる７８。こ
の圧力は心停止処置法溶液を低いｐＨをもつ領域に押し出して、その領域の組織
アシドーシスを低下させることができる。

【００２８】使用者は、冠状静脈洞を通る又は最近構成された伏在静脈移植片の近位末端を
通る逆行性心停止処置法溶液の配達中に、左主要冠状動脈の開口部のバルーンカ
テーテル閉塞を実施することができる８０。左主要冠状動脈のバルーンカテーテ
ル閉塞は、溶液が最も抵抗の少ない経路を通るスティール現象を抑制し、心停止
処置法溶液を低いｐＨの領域に押し出す。この過程は低いｐＨを示す領域のアシ
ドーシスを回復させることができる。

【００２９】使用者はまた、心停止処置法溶液が順行性に投与されている間に、逆行性冠状
静脈洞カテーテルのバルーンを膨張させることができる８２。通常、心停止処置
法溶液が順行性そして逆行性の同時に配達されている場合は、冠状静脈洞内のバ
ルーンはへこんだまま維持される。心停止処置法溶液が順行及び逆行性同時に配
達される間に、冠状静脈洞内のバルーンが膨張されて維持される場合は、心停止
処置法溶液のより均一な配布を達成することができる。

【００３０】使用者はまた、右冠状動脈が主要な、閉塞されない血管である時には、右冠状
動脈の開口部を通って心停止処置法溶液のボーラスを投与することができる８４
。大動脈根が開放されている開胸心臓手術の過程では、心停止処置法溶液は、左
冠状動脈の開口部に加えて、右冠状動脈の開口部を通して投与することができる
。しかし、これはめんどうで、時間の浪費の可能性があるので、一般的な方法で
はない。ｐＨ誘導心筋管理法は、右冠状動脈が主要で、それを通って心停止処置
法溶液が投与されない場合には、背部左心室壁が難治性心筋アシドーシスにより
かかり易いことを示した。従って、ｐＨ誘導心筋管理法の過程中、難治性アシド
ーシスが後壁に遭遇される時には右冠状動脈が主要である場合は右冠状動脈の開
口部を通る心停止処置法溶液のボーラスの投与が後壁への心停止処置法溶液の適
切な配達を保証でき、アシドーシスを逆転させることができる。

【００３１】使用者はまた、組織アシドーシスが存在する時には手術手順を急がせることが
できる８６。組織のアシドーシスをモニターすることにより、使用者はかれの時
間を浪費すること、又は標準的でないもしくは有効でない可能性がある手術手順
を試みること、のいずれも回避することができる。更に、５％未満の僅かな患者
においては、組織アシドーシスを予防する既知の方法がなく、手術手順を急がせ
なければならない。手順の促進とともに、手術中結紮されている大動脈が予定よ
り早く解放され、従って酸素の豊富な血液を心筋に到達させ、それによりアシド
ーシスを回復させる。

【００３２】前記の選択枝、６８〜８６、の一つが、ｐＨモニター上の組織ｐＨレベルのデ
ィスプレーにより証明されるような虚血状態の緩和をもたらさない症例において
は、使用者は組織ｐＨを上昇させることを試みるためにその他の記載の選択枝の
いずれかを使用することができる。

【００３３】図４は、組織アシドーシスが存在することを決定後、手術の実施に特別の変更
を促すためのｐＨ電極を使用する方法を表す。本法においては、使用者は最初に
、心臓組織のｐＨを測定し９０、組織にアシドーシスが存在するかどうかを決定
する９２。アシドーシスが発見されない場合は９４、組織のｐＨを再度、連続的
又は定期的に測定することができる９０。アシドーシスが組織内に発見される時
には９６、次に使用者は手順の実施を変更することができる９８。

【００３４】これらの変更はそれらに制約はされないが、下記の方法を含むことができる。
第１に、心筋の特別の部分の血管再生の必要性の決定１００。特に血管再生を必
要とする心筋の部分がどれであるかを識別する能力は生命の危機を救う可能性が
あう。血管再生を要する部分は手術の過程における部分的アシドーシスの開始を
検査することにより又は、心房拍動に対する心筋ｐＨの反応のいずれかにより決
定することができる。心房拍動に対する反応は手術中に、ＳＩＣＵにおいて術後
に、そして心臓カテーテル挿入実験室で使用することができる。

【００３５】使用者はまた、血管再生の順序を変更することができる。ｐＨ誘導心筋管理法
は、外科医に、大動脈結紮過程中に遭遇されるアシドーシスの程度を最小にする
ために最初に心筋の最も虚血性の部分を血管再生させる。

【００３６】使用者はまた、心臓の追加的血管再生を提供することにより手順を変更するこ
とができる１０４。ｐＨ誘導心筋管理法は、しばしば術前には予定しない、血管
再生を要する左心室壁の虚血部分を識別することを伴う。

【００３７】使用者はまた、虚血の時間を短縮するために手術法又は外科医を変更すること
ができる１０６。ｐＨ誘導心筋管理法は幾つかの方法で予定された手術の程度の
縮小を可能にする。ｐＨモニターが、是正することができない有意な程度の心筋
アシドーシスを表す時は、虚血時間の短縮の必要性が、追加の移植体の構成のよ
うな、なしで済ませることが出来るある部分の手術の可能な利益よりも重要にな
る。ｐＨモニターはまた、それがこの部分に真の必要性がないことを明らかにす
るために、外科医に、手術の計画された部分を断念させる。これに関しては、ｐ
Ｈ誘導心筋管理法はまた、レジデント、特に彼らの実地訓練の初期のレジデント
は彼らの手術の実施にかなり時間がかかるので、それが、担当する外科医に手術
のどの部分をレジデントに受け持たせることができるかそして、どの部分を担当
外科医自身が実施することができるかの情報を提供するので、レジデントの教育
において重要な役割を果す。

【００３８】使用者また、ｐＨ測定値に基づいて、手順の危険性が利益を上回ることが発見
される場合は、手術を中止することができる１０８。

【００３９】最後に、使用者は、再潅流中の残留アシドーシスにより表された酸素不足が十
分に補償されるまで、心肺バイパスからの復帰を遅らせることができる１１０。
心筋アシドーシスの存在下での肺動脈バイパスからの復帰は血液動力学を術後に
悪化させる可能性があり、心肺バイパスの再設立を急がせることが多い。大動脈
結紮又は再潅流期間中に、心臓が重大な虚血にさらされると、虚血が正常レベル
に回復するまでにかなりの時間が必要になる可能性がある。

【００４０】前記の選択枝、１００〜１０６の一つがｐＨモニター上の組織ｐＨレベルのデ
ィスプレーにより示されるような虚血状況を緩和することができない症例におい
ては、使用者は組織ｐＨを上昇させることを試みる、これらの他の前記の選択枝
のいずれかを使用することができる。

【００４１】図５は組織アシドーシスをモニターするために使用されたｐＨ電極１３６の一
態様を表す。電極１３６は銀のワイヤ１１４に接続されたケーブル１１２をもつ
ことができる。好ましい態様においては、銀のワイヤ１１４はＡｇ／ＡｇＣｌ（
銀／塩化銀）ワイヤである。もう一つの好ましい態様においては、ケーブル１１
２はガラスのシール１１８を通過する白金ワイヤ１１６により銀ワイヤ１１４に
接続されている。ケーブル１１２及びワイヤ１１４、１１６は収縮チューブ１２
２内に包まれているハウジング１２０内に収納されている。電極１３６は銀ワイ
ヤ１１４、サーミスター１２６、ｐＨセンサー１２８及びゲル化電解質１３０を
収納するガラスステム１２４を有する。電極１３６はまた、電極１３６が使用さ
れる場所にそれを固定させるように縫合溝１３２をもつことができる。電極１３
６はまた、使用者に、使用前又は使用中に電極１３６の配置を調節させる湾曲可
能な接合体１３４をもつことができる。ガラスステム１２４は組織中への直接の
挿入を可能にするために尖っている。好ましい態様においては、ガラスステム１
２４は鉛ガラスで製造されている。電極は酸化エチレン又はガンマ線照射により
滅菌することができる。本発明とともに使用に適したｐＨ電極はVascular Techn
ology Inc.,175 Cabot Street, Lowell, Massachusettsから入手可能である。こ
の具体的な電極は組織中に１０ｍｍまでの深度に挿入することができ、１ｍｍの
直径をもち、そしてプローブの遠位４ｍｍにｐＨセンサーを使用している。

【００４２】組織ｐＨは重要な臨床的測定値である。ｐＨの明白な低下として測定すること
ができる局所的アシドーシスは虚血と関連付けられてきた。温度は好ましくは較
正及び、組織ｐＨ測定値の温度補正を可能にするためにｐＨと同時に測定される
。ｐＨの温度補正は、特に、著しい冷却を要する開胸心臓手術のような手順にお
いて重要である。ｐＨ電極は、それぞれが、ｐＨ感知センサー内に固定された温
度感知素子を含むｐＨ／温度センサー組み合わせ物を使用する。

【００４３】ガラスｐＨ電極は正確な臨床的ｐＨ測定値を得るために最も一般に使用される
方法である。それらは、順次、内部参照ワイヤと接している電解質で充填された
中空のガラスセンサーから成る。使用されるガラスの性質のため、電気の電位は
ガラスを通して形成される。この電位はガラスの外側表面と接する分析物溶液の
ｐＨと、内部のバッファー溶液の本質的に一定のｐＨとの間の差に比例する。

【００４４】電気的測定を実施するために、完全な電気回路を形成しなければなない。従っ
て、分析物溶液との第２の電気的接触を製造しなければならない。これは針の参
照電極の使用により達成される。それは一定のモル数の塩の溶液と接する塩化銀
の針から成る。塩の溶液は、適切な隔離機構を使用し、この場合には、その開放
末端を患者に接して配置される柔軟なチューブ中に入れられたゲル化塩溶液の使
用により、分析物の溶液、すなわち患者の組織、と接して配置される。

【００４５】ネルンスト（Nernst）等式により、一定の環境の条件下においては、ガラスｐ
Ｈ電極の出力はｐＨと直線関係にあることが予測される。従って、センサーの電
気的出力は単純な直線曲線フィット（curve-fit）を使用してｐＨに変換するこ
とができる。これは２個の異なるｐＨ値における電極の電気出力を決定すること
を必要とし、それらから、直線等式のための勾配及び差し引き定数を計算するこ
とができる。ｐＨ電極の較正のための一般に入手可能な基準バッファーは４、７
及び１０のｐＨ値をもつ。４及び７のバッファーが本システムの使用のために選
択された。ｐＨ７のバッファーは電極のゼロ−電位点がｐＨ７に近いために選択
された。ｐＨ４のバッファーは最も興味を引くｐＨ値がｐＨ７より幾らか下であ
るので選択された。

【００４６】この種の電極の理論的感受性−勾配は２５℃において５９．１６ｍＶ／ｐＨで
ある。実際の電極に対しては、それは僅かに少ない傾向があるが、その値は電極
により僅かに異なり、ある電極に対して、その有用な使用生命が異なる。

【００４７】ゼロ電位点は、内部及び参照溶液の塩の濃度のあらゆる差につき補正後の、測
定された出力電圧がゼロである分析物のｐＨ値と定義される。従って、ゼロ電位
点は、分析物ｐＨ値がｐＨセンサーの内部バッファーのｐＨ値と同一である時に
起こるにちがいない。しかし、測定が実際にこれらの条件下で実施されると、一
般に非ゼロ電位が測定されるであろう。これは、センサーの内部参照ワイヤがさ
らされるＣＩ結合体が、参照針がさらされる濃度と異なる時、又は、両方の参照
ワイヤが同一材料から製造されていない場合に起こる。本システムにおいては、
参照針は飽和ＫＣｌゲル中に浸漬され、他方、センサーの内部の参照ワイヤは内
部バッファー中の０．８７Ｍ濃度のＫＣｌにさらされている。分析物が内部バッ
ファーのものと同一のｐＨ値、すなわち、２５℃で６．３３ｐＨ値を有する時に
、この差は２５℃で約＋３０ｍＶの測定電位をもたらす。従って、真のゼロ電位
を測定するためには、測定電圧から３０ｍＶを差し引くことにより較正する必要
がある。ゼロ点較正が、６．３３にもっとも近い容易に入手可能なバッファー値
であるために、ｐＨ７のバッファーが較正に使用される。

【００４８】直前に説明のように、出力に、センサー毎に、そして同一センサーに対して延
長された時間にわたり、理想値から幾らか偏差があるので、ｐＨセンサーは各使
用前に較正しなければならない。これは、センサーを最初に勾配バッファー（４
．００ｐＨ）中に、次にゼロ電位点バッファー（７．００ｐＨ）中に入れること
による較正手順において自動的に達成される。マイクロプセッサーがｍＶでセン
サーの出力を読み、塩の電位差について補正し、読み取り値が安定な時を決定し
、次に各センサーにつき勾配及び差し引き較正因子を計算する。勾配及びゼロ電
位点の両方は温度により変動し、モニターのソフトェアにより補正される。

【００４９】ｐＨ電極のｐＨ／温度センサー組み合わせ物は温度を測定するために正確なサ
ーミスター素子を使用する。サーミスターは使用されている最も一般的な温度測
定装置の一つである。それは、金属酸化物の半導体セラミックの小ビーズから成
る。物質の電気抵抗は非直線的に温度と反対に変動する。

【００５０】温度を測定するためにはサーミスターは、正確に知られた抵抗を有する、モニ
ター内に固定された抵抗器と直列に電気配列される。電圧を直列組み合わせ物に
かけ、サーミスターと抵抗器の接合部の電圧を測定する。固定抵抗器の既知の値
と適用電圧と一緒に、この測定値を使用して、サーミスターの抵抗値を計算する
。次いで、マイクロプセッサープログラムに保存された調査表により温度を決定
する。本システムで使用されたサーミスターセンサーは、システムの使用者によ
る個々の較正を不要にさせる、精密度に製造されている。

【００５１】ｐＨ電極は、前以て較正し、電極先端がｐＨ４．０バッファーを含むスリーブ
又はスリーブポケット内にシールされるように包装することができる。スリーブ
ポケットはプラスチック材料で形成することができ、３ｍｍの内径をもつことが
できる。患者の体内への挿入前に、スリーブポケットを取り外し、電極先端をガ
ーゼで清拭乾燥させ、ｐＨ７．０バッファーを含むビーカーに電極を挿入するこ
とができる。較正はこの時点で完了する。ｐＨ４．０バッファー内に電極を包装
することは、適切な較正のために必要な因子である、電極をその貯蔵期間中湿潤
に維持させ、電極の較正に必要な段階を一段階に減少させる。電極モニター中の
ソフトウェアは一段階の較正を反映するように修飾することができる。

【００５２】ｐＨ電極、参照電極及びサーミスターを取り付けたモニターは、信号を処理し
、連続的に記録し、そして下記ののデータを２０秒未満の間隔でディスプレーす
る。すなわち、１）ｐＨ単位の組織ｐＨ、２）モルにおける組織水素イオン濃度
［Ｈ⁺］、３）℃における組織温度、４）３７℃に対して補正されたｐＨ、及び
５）組織水素イオン濃度「Ｈ⁺］がｐＨの逆対数として計算される。３７℃に対
する補正は発明者の実験室で実施された実験に基づいて誘導された０．０１７ｐ
Ｈ単位／℃の因子に基づいている。更に、モニターは、特定の期間の開始時及び
終末時をシグナルすることにより、特定の期間にわたる集積平均ｐＨ、［Ｈ⁺］
、及び温度の計算を可能にする。スレーブモニターはユニッに取り付けられて、
外科医の正面に置かれて、データの、注文作成された連続的ディスプレーを提供
する。データの連続的な現在時のディスプレーは心筋組織のアシドーシスを予防
又は回復させるようにｐＨ誘導心筋管理法の早急な確立を可能にする。

【００５３】心臓手術中及び心筋生存性の評価において幾つかの装置又は器具をｐＨ誘導心
筋管理法に使用することができる。心臓手術中の特定の心筋部分への心停止処置
法溶液の維持及び分配は、幾つかの異なる装置及び方法を使用して達成すること
ができる。

【００５４】図６は「ターキーフット」心停止処置法溶液配達システム１４０（Medtronic,
Grand Rapids, Michigan）を示す。電極と組み合わせた配達システム１４０が
心筋管理システムを形成することができる。システム１４０はまた、コンピュー
タのようなデータ処理システム１６０及び、制御装置１５８を含むことができる
。データ処理システム１６０は、患者の状態のような測定データ１６２及びシス
テム状態の変化を受けるようにプログラムすることができる。データ処理システ
ム１６０は流体供給源又は流体配達システム１４４に取り付けることができる。
データ処理システム１６０はまた制御装置１５８を通して流体供給源に取り付け
ることができる。制御装置１５８は流体配達システムを操作することができる。
制御装置１５８は、手術部位に配達される保存流体又は心停止処理法流体の流速
を制御することができる。制御装置１５８はまた、保存溶液の温度及び、保存液
の配達部位を制御することができる。システム１４０は供給源１４４から多様な
心臓の取り付け部位に配達された心停止処置法溶液の量を調整し、選択的に投与
するために使用することができる複数の制御装置１４２を有する。システム１４
０は心停止処置法溶液の流れを制御する閉鎖装置又は弁１４６を含むことができ
る。システム１４０は心停止処置法溶液源１４４と多様な心臓部位との間に取り
付けた幾つかの配達装置を含む。これらの装置はそれらそれぞれの心臓の部位へ
の心停止処置法溶液の配達を可能にする。一つの装置は、大動脈根中に挿入する
ことができるカニューレ１４８（Sarns Inc., Ann Arbr, Michigan）である。も
う一つの装置は左主要冠状動脈の開口部１５６内に挿入することができる、スペ
ンサーカニューレ（Spencer cannule）１５０（Research Medical, Inc., Midva
le, Utah）である。開口部へのこの挿入物１５６は図７Ａ及び７Ｂに示される。
もう一つの装置は右主要冠状動脈の開口部に挿入することができる柔順な金属カ
テーテル（Medtronic, Grand Rapids, Michigan）１５２である。カテーテル１
５２も未挿入状態で図７Ａに示されている。もう一つの装置は心停止処置法溶液
の配達のために伏在静脈移植片の近位末端に取り付けることができる１４ゲージ
のビードの針（Randall Faichney Corp., Avon, Massachusetts）である。静脈
移植片への取り付け物も図７Ａに示されている。

【００５５】心臓手術期間に、心停止処置法溶液を再分配するために、１４０の他の部位を
通って心停止処置法溶液を提供しながら、スペンサーカニューレ１５０（Resear
ch Medical, Inc., Midvale Utah）のような球状カテーテル又は、＃３ＦFogert
y Catheter（Ideas For Medicine, St.Petersburg, Florida）のようなバルーン
を先端にもつカテーテルによる左主要冠状血管口の開口部を遮断することも使用
することができる。更に、移植片の近位末端を通して心停止処置法流体を潅流し
ながら、新規の静脈移植片の挿入部位に近位の冠状動脈に一時的な閉塞性の圧力
をかけることも、心臓手術中の心停止処置法流体を再誘導するために使用するこ
とができる。閉塞性圧力はKellyクランプ（Allegiance Healthcare Corp.,McGaw
Park, Illinois）の先端のガーゼ「ピーナツ」により維持することができる。

【００５６】逆行法において心停止処置法溶液の選択的投与のために、Guntrieバルーン先
端のカニューレ（Medtronic, Grand Rapids, Michigan）をシステム１４０に取
り付け、冠状静脈洞に挿入することもできる。カニューレ１７０は図８に示され
る。この図においては、それは、静脈のカニューレ１７８にチューブ１７６を通
して取り付けられたように示されている。これは、ｐＨ誘導心筋管理法の一部と
して組織に心停止処置法溶液の配達を改善するために、冠状静脈洞中の圧力を操
作することを可能にする。圧力は、冠状静脈洞カテーテルの流体開口部を閉鎖し
て、冠状静脈洞バルーン１７２を膨らませ、そして心停止処置法溶液を逆行に配
達することにより操作することができる。１７０を１７８に連接する１ｍｍのチ
ューブ１７６は逆圧を形成し、それが、適切な逆行心停止処置法溶液の流れを妨
げることなく、配達を改善するであろう。冠状静脈洞カテーテル１７０の流体開
口部の開放又は閉鎖は弁１８４により制御することができる。静脈カニューレ１
７８は通常、その先端１８２を下静脈腔内に入れ、その、より近位の開口部１８
０を右心房にいれて、心肺バイパスの過程中に挿入される。

【００５７】 Sarns, Ann Arbor, Michiganにより製造されたもののような水のヒーター／冷
却装置を使用して心停止処置法溶液の温度を操作することにより組織温度を変更
することは、心臓手術中の心筋ｐＨ管理の補助をすることができる。更に、HE30
Gold Cardioplegia system（Baxter Corporation, Irvine, Crlifornia）のよ
うな心停止処置システムを使用して心停止処置法溶液の流速を変更することによ
り心停止処置法溶液の潅流圧を変更することは、心臓手術中の心筋のｐＨの管理
を補助することができる。

【００５８】心筋の生存性の評価及び冠状血管狭窄の生理学的重要性の決定のために、器具
を使用することもできる。その器具は手術室でも又は心臓カテーテル插入実験室
でも使用することができる。

【００５９】手術室においては、拍動ワイヤ（Ethicon, Somerville, New Jersey）を右心
房上に置き、外部のペースメーカー（Medtronic, Grand Rapids, Michigan）に
接続する。ｐＨ電極もまた、心筋内に挿入することができる。５分間の急速な心
房拍動に反応する心筋ｐＨの低下が組織虚血を示すことができ、電極が置かれて
いる心筋部分が生存可能であることを示すこともできる。

【００６０】心臓カテーテル挿入実験室においては、ｐＨ電極を長い０．０１４ゲージのワ
イヤの先端に取り付けて、Cordis(Miami, Florida)により製造されたもののよう
な６フレンチ心臓カテーテル用カテーテルを通して挿入することができる。カテ
ーテルの先端は研究されている冠状動脈により区画された部分の心室壁に接して
垂直に配置し、ｐＨ電極を心内膜下中に貫通するように押し込むことができる。
好ましくは、電極は心内膜下中に５ｍｍ貫通するように押し込む。拍動は、右心
室中に推進され、外部ペースメーカー（Medtronic, Grand Rapids, Michigan）
に取り付けられた拍動ワイヤ（Medtronic, Grand Rapids, Michigan）により達
成される。再度、５分間の急速な心房拍動に反応する心筋ｐＨの低下が組織の虚
血を示すことができる。

【００６１】ｐＨ電極及びモニターシステムは心臓の組織の虚血を決定するための使用に対
して説明されたが、ｐＨシステム及びその方法は、他の種類の組織にも使用する
ことができる。ｐＨシステムは、臓器移植における拒絶反応をモニターするため
に、腸間膜虚血を評価するため、脳血流をモニター、評価するため、そして形成
外科手術における皮膚弁（flap）をモニターするために使用することができる。

【００６２】ｐＨ電極は腎臓移植の過程中及びその後の腎臓をモニターするために使用する
ことができる。ｐＨ電極は主要な手術の過程中そしてなかでも、腎臓移植中の腎
臓への組織潅流のモニターに使用することができる。電極は心臓に対するのと類
似の方法で腎臓内に容易に植え込み可能で、７．２以上の組織ｐＨレベルが適切
な組織潅流を示す。特に供与者関連の心臓移植の目的の腎臓の切除中の腎臓への
損傷を感知して回避することができるので、供与者関連の腎臓移植のより良い予
後を確保することができる。移植の前の輸送中の腎臓の保存もまた、ｐＨをモニ
ターして正常レベルに維持することにより保証することができる。これは、器官
潅流のために特別に設計された装置内で血液による腎臓の恒常的潅流により達成
することができる。

【００６３】腎臓移植後、手術直後４８時間中、腎臓内に電極を維持することは最初の虚血
をモニターし、手術による介入物によりこの虚血を回復させることを可能にする
ことができる。この期間の虚血は重大な悪い予後を予告することができる。移植
された腎臓の評価、機能及びその拒絶反応の感知もまた、カテーテル上に電極を
置き、それを腎臓の腎杯中に逆行させて通すことにより実施することができる。
腎臓実質とともに腎臓の腎杯を穿刺することは、心臓に対して前記のように、差
し迫った又は現実の拒絶反応を示すことができ、それ自体で悪い予後を表すであ
ろう。アシドーシスの早期発見が拒絶反応の主要な処置に対処し、従って腎臓移
植の予後を改善することができる。

【００６４】各電極はまた腎臓動脈血管再生の過程で、腎臓の血管再生の適確性の評価に使
用することができる。危機的に狭窄した（stenod）腎臓動脈の血管再生の効果は
冠状動脈の血管再生の効果に類似した方法で手術中に決定することができる。血
管再生によりアシドーシスを回復することができない場合は、アシドーシスを回
復するための更なる手術内手段を即座に要求し、従って血管再生の悪い予後を回
避しなければならない。心臓と同様に、血管再生によりアシドーシスを回復する
ことができないことは血管再生処理の不適切を示し、状況の改善及び血管再生の
予後を改善するために更なる手術内管理のための指針を提供する。

【００６５】ｐＨ電極はまた、肝臓移植中及びその後の肝臓をモニターするために使用する
ことができる。ｐＨ電極は前記の腎臓のものと類似の重要なデータを提供するた
めに肝臓中に挿入することができる。腎臓における電極の使用の説明が、手術内
過程をモニターすること、早期拒絶反応を確認すること及び、拒絶反応過程を逆
転するための手段を確立することへのｐＨ電極の使用に関して肝臓に適用できる
。

【００６６】電極はまた、危機的ケアにある末梢部分をモニターするのに使用することがで
きる。末梢の皮下組織中への電極の挿入は組織潅流の適当性の情報を提供するに
ちがいない。これらの部位、主として下肢の遠位半分の皮下組織で測定されたア
シドーシスは不適当な心臓出力を示すことができ、心臓出力又は組織潅流を改善
するための手段の確立を急ぐことができる。これらの手段は例えば、薬理学的操
作及び／又は、下行大動脈内への大動脈内バルーン（Arrow International, Rea
ding, Pennsylvania）の插入を含む可能性がある。最近は、中心の血液動力学の
手段のみが、低い心臓出力症状の評価及び処置に使用される。末梢におけるｐＨ
の測定は、それが「適当な」心臓出力の維持における最終的目標である組織潅流
の真の手段を提供するので、より優れた代替法を提供する。

【００６７】電極はまた、形成外科のフラップの筋肉及び皮下組織内に使用することができ
る。ｐＨ電極による組織アシドーシスは皮膚及び皮下のフラップの妥協された生
存可能性を表すことが示された。電極はフラップの縁内に術後に配置され、ｐＨ
を術後３〜４日までモニターされる。その後の失敗を予防するために、ｐＨの降
下が、手術中の介入及びフラップの修正を急がせる。

【００６８】ｐＨ電極はまた、腸の虚血の評価及び処置において結腸内に使用することがで
きる。腸虚血を評価し、回復させるために、ｐＨ電極は、前記の心臓カテーテル
插入法中に心臓につき記載されたものと類似の方法でワイヤ上に置くことができ
る。このｐＨ電極を先端にもったワイヤは、遠位回腸内に通常の結腸鏡検査中に
、Olympus Medical, Seattle, Washingtonにより製造されたもののような結腸鏡
を通して插入することができる。回腸内の腸内ｐＨは潅流の適切性の信頼できる
指標である。回腸内の腸内アシドーシスは腸の虚血を示し、虚血を回復するか又
はその悪い予後を予防するための手段を急がせることができる。回腸内の腸内ｐ
Ｈの知識は例えば、心臓出力及び組織潅流を改善するための薬理学的介入のみら
ず、腸の可能な切断による腹部の探索のような手術的介入の開始を可能にする。

【００６９】ｐＨ電極はその他の器官に使用することができる。前記の器官に加えて、組織
アシドーシスは、脳、膀胱、横隔膜及び小腸のような器官中に、ｐＨモニターシ
ステムに取り付けたｐＨ電極を插入することにより測定、操作及び回復させるこ
とができる。

【００７０】アシドーシスは細胞アポプトーシスもしくはプログラムされた細胞死を早期に
引金を引き、加速する可能性がある。心臓においては、アポプトーシスは将来の
悪い予後、主として進行性心不全において現れる可能性がある。開胸心臓手術中
には、５０％を越える患者において左心室の少なくとも一部分に軽度から重度の
アシドーシスが遭遇される。開胸心臓手術の過程中におけるｐＨ誘導心筋管理法
による心筋組織のアシドーシスの開始の予防は、アポプトーシスの引金を引く可
能性を減少又は排除し、従って将来の悪い術後の予後の可能性を減少又は排除す
る。

【００７１】本発明は特に、その好ましい態様に関して示され説明されたが、形態及び詳細
の多様な変化を付記の特許請求の範囲により包含される本発明の範囲から逸脱せ
ずに、その中で実施することができることは当業者により理解されるであろう。

【図面の簡単な説明】

【図１】心筋の虚血部分を識別するために組織ｐＨを使用する方法及び、この情報を利
用し、行動の適当な過程を採用するために使用者に利用可能な選択枝、を表す。

【図２】心臓組織へのｐＨ電極を配達する方法を示す。

【図３】手術中の心臓への保存溶液の最適な配達を実施する方法を表す。

【図４】組織の状態を測定し、組織に関与する手術の実施を変更するためにｐＨ電極を
使用する方法を表す。

【図５】ｐＨ電極の一態様の断面図を表す。

【図６】ターキーフット心停止処置法溶液の配達システム及び器具を表す。

【図７Ａ】心臓に取り付けたマニホールド心停止処置法溶液配達システム及び器具を示す
。

【図７Ｂ】心臓の左主要冠状動脈内に置かれたカニューレを示す。

【図８】静脈カニューレに接続された冠状静脈洞カニューレを示す。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】ある部位の組織中に挿入のためのｐＨ電極、動力源に接続された弁をもち、その部位中に挿入されたプローブをもつ流体配
達システム、を含んで成る組織モニターシステム。
【請求項２】組織ｐＨが虚血を示す閾値レベルから逸脱するか否かを決定
するために、組織のｐＨデータをモニターするように、ｐＨ電極が患者の組織に
接触する、請求項１のシステム。
【請求項３】流体配達システムに接続されているデータ処理装置及び制御
装置を更に含んで成る、請求項１のシステム。
【請求項４】制御装置が手術部位に配達された保存溶液の流速を制御する
、請求項３のシステム。
【請求項５】制御装置が保存溶液の温度を制御する、請求項３のシステム
。
【請求項６】制御装置が保存溶液の配達部位を制御する、請求項３のシス
テム。
【請求項７】流体を配達するカテーテルを更に含んで成る、請求項１のシ
ステム。
【請求項８】複数の部位への流体の流れを制御するマニホールドを更に含
んで成る、請求項１のシステム。
【請求項９】配達システムが動脈の近位部分に冠状動脈圧をかける、請求
項１のシステム。
【請求項１０】バルーンカテーテルを更に含んで成る、請求項１のシステ
ム。
【請求項１１】逆行性冠状静脈洞カテーテルのバルーンを更に含んで成る
、請求項１のシステム。
【請求項１２】ｐＨ電極が経皮カテーテルにより患者の心臓組織に対して
（relative to）配置される、請求項１のシステム。
【請求項１３】ｐＨ電極が腹腔鏡を使用して患者の組織部位に配達される
、請求項１の装置。
【請求項１４】ｐＨ電極が内視鏡を使用して配置される、請求項１の装置
。
【請求項１５】ハウジング、ｐＨセンサー及び電解質を含む、ハウジングに付いたステム、並びにステムの周囲に固定され、ｐＨバッファーを含むスリーブ、を含んで成る、組織ｐＨ電極。
【請求項１６】ステムがガラスを含んで成る、請求項１５の電極。
【請求項１７】ステム内に銀のワイヤを更に含んでなる、請求項１５の電
極。
【請求項１８】ｐＨ電極及び第１のｐＨバッファーを含む電極に付けたハ
ウジングを提供すること、並びに電極を対照ｐＨバッファー中に入れること、を含んで成るｐＨ電極を較正するための方法。
【請求項１９】第１のバッファーをハウジングから除去することを更に含
んで成る、請求項１８の方法。
【請求項２０】組織ｐＨデータを提供すること、選択された組織ｐＨデータが、組織の状態を示す閾値レベルより下に降下する
か否かを決定すること、及び決定に対応して流体の流れを制御すること、の段階を含んで成る、ｐＨデータに基づいた流体配達システムの制御法。
【請求項２１】配達システムに接続された制御装置を提供する段階を更に
含んで成る、請求項２０の方法。
【請求項２２】部位への保存流体の配達を制御する段階が更に、流体の流
量を変更する段階を含んで成る、請求項２０の方法。
【請求項２３】流量を制御する段階が更に、保存流体の温度を変更する段
階を含んで成る、請求項２０の方法。
【請求項２４】流量を制御する段階が更に、流体の配達部位を変更する段
階を含んで成る、請求項２０の方法。
【請求項２５】流れを制御する段階が更に、溶液を弁を通して誘導する段
階を含んで成る、請求項２０の方法。
【請求項２６】当該方法が更に、手順の変更をディスプレーする段階を含
んで成る、請求項２０の方法。
【請求項２７】温度及び流体の圧力データを提供することを更に含んで成
る、請求項２０の方法。