JP2003262574A - 密閉システムの貯蔵用プレート - Google Patents
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Abstract
る試料採集用プレートと、該試料採集用プレートに密閉
可能に取付けられたカバーとを含む密閉システムの貯蔵
用プレートである。 【解決手段】 カバーは、各ウエルの内部にプローブに
よる穴あけ可能なアクセスと、プローブの取り除くと自
ずと密閉することを提供する熱可塑性のエラストマー薄
膜を有する。
Description
られる密閉システムの貯蔵用プレートに関する。より詳
しくは、本発明は、患者からの血液等の少量の試料を複
数貯蔵するのに適した試料採集用複数ウエルプレート
と、カバーとを含む密閉システムの貯蔵用プレートに関
する。密閉システムの貯蔵用プレートは、採集用複数ウ
エルプレートからカバーを取外す必要なしに、各ウエル
の内部とのアクセスを提供し、さらに、各試料を次のテ
ストのために確実に保持する。
液について、様々な血液学上の診断方法の実施を可能に
している。血液は、患者の指または耳たぶに位置された
小さな穿刺からも採取可能である。複数の試料が採取さ
れる場合には、複数のウエルを備えるマイクロプレート
が用いられ、試料は、次の分析およびテストのためにウ
エルの中に配される。典型的には、マイクロプレート
は、マイクロプレートのウエル全部のための共通のカバ
ーを有する。
薬学上の研究の発展により、低価格で取り扱い効率のよ
い検体のための器具および方法の必要性が生じている。
複数の検体用のウエルを有するマイクロプレートは、検
体を貯蔵するのに便利な手段を提供する。しかしなが
ら、検体の取り扱い器具の改良にもかかわらず、多くの
アプリケーションは、検体にカバーをしたり、カバーを
取外したりするために受け入れがたいほどの量の手作業
を必要とする。研究所の技術者がマイクロプレートに採
取された血液検体のテストを行うためには、血液検体に
アクセスを提供するために、全てのウエルからカバーが
取り除かれねばならない。研究所の技術者が多数のウエ
ルをテストする場合、検体のこぼれや汚染が発生しやす
い。そのため、テスト時間が長くなり、技術者はより多
くの注意を払って処理しなければならない。
ャップが使用されてきた。マット・キャップは、典型的
には、粘着性のコーティングを施された薄膜、および貯
蔵用プレートにヒートシールを施し得るプラスチック・
シートのような薄い材料である。マット・キャップは、
寸法干渉によりプレートを密閉するような柔軟な材料で
製作される。しかしながら、マット・キャップおよびそ
れに類する製品は、中身へのアクセスのためにカバーが
取外されることを必要としている。マット・キャップの
中には、穴あけ可能であるとして宣伝されているものも
あるが、再密閉可能なものはない。試料の貯蔵のための
他の方法は、粘着性のコーティングを施した薄膜または
他の薄い材料を貯蔵用プレートの頂部に貼りつけること
を含む。これらの貯蔵用アセンブリは穴あけ可能である
が、穴をあけられた後に再密閉され得ない。
デザインで特定の検体にアクセスするためには、特定の
対象となるウエルと同様その近辺にある検体を含んだ全
てのウエルのカバーも外す必要がある。このような状況
においては、全てのウエルの中身は、検体の蒸発に影響
を及ぼす周囲の環境に曝される。検体のカバーを外すこ
とは、検体を周囲の湿気に曝すことでもあり、検体の無
欠性を危うくする可能性がある。近隣のウエル中の検体
のこぼれやエアロゾルによる汚染の可能性も懸念され
る。
複数ウエルプレートには、次のような必要がある。すな
わち、(1)各ウエルを独自に密閉すること;(2)ニ
ードルやプローブによる各ウエルへの容易なアクセスの
ために再密閉可能なウエルカバーを提供し、ウエルから
の試料の漏れを防止すること;(3)安全な方法で試料
を保持すること;および(4)試料の汚染およびユーザ
ーへの試料の露出を防止すること、である。
レートと該プレートに確実に密閉されるカバーとを含む
密閉システムの貯蔵用プレートである。試料採集用プレ
ートは、複数のウエルを有し、各ウエルは、開放端部、
閉塞端部および該開放端部と該閉塞端部の間で複数の試
料の収納のためにウエル内部を画成する円筒状の壁を有
する。カバーは、試料採集用プレートに密閉可能に取付
けられ、各ウエルの開放端部において複数のウエルと密
閉可能に接触する。カバーは、穴あけ可能なプローブに
該カバーを通して各ウエルの内部へのアクセスを提供す
るための薄膜を含む。薄膜は、熱可塑性のエラストマー
で作られ、プローブを取り除くと自ずと密閉する。エラ
ストマー材料は、イソプレン・プロピレンが好ましい。
はホウケイ酸塩ガラスで作られ、複数のウエルは、ホウ
ケイ酸塩ガラスで作られる。ある実施形態において、各
ウエルの開放端部は、カバーによって密閉可能に接触さ
れるフランジを形成する。カバーは、該カバーを試料採
集用プレートおよび/またはフランジに固定し、取付け
る粘着性の材料を含み得る。
の貯蔵用プレートのためのカバーは、穴あけ可能なプロ
ーブにウエルの内部へのアクセスを薄膜を通じて提供す
るための複数の薄膜を含む。複数の薄膜の位置は、カバ
ーが採集用プレートに密閉可能に取付けられたときの複
数のウエルの位置に対応する。薄膜は熱可塑性のエラス
トマーで作られ、プローブを取り除くと自ずと密閉す
る。エラストマーは、イソプレン・プロピレンが好まし
いが、ゴムのような他の材料であっても使用され得る。
カバーは、試料採集用プレートに接触し、該カバーを試
料採集用プレートに固定し、取り付ける粘着性の材料を
含み得る。
の開放端部は、カバーによって密閉可能に接触されるフ
ランジを形成する。カバーが採集用プレートに密閉可能
に取付けられるとき、複数の薄膜はフランジの周縁の内
側にあるようにカバー上に位置される。これによって、
各ウエルに対応する薄膜を通じて、穴あけ可能なプロー
ブに各ウエルへのアクセスを提供する。フランジの周縁
の外側にあるカバー領域は、プラスチックやガラスのよ
うな、エラストマー以外の材料で形成されてもよく、そ
の場合、カバーに構造的な強度を提供する。粘着性の材
料が用いられる場合、カバーをフランジに確実に密閉す
る。
セスを提供する薄膜(または、複数の薄膜)を含む。薄
膜は、ニードル、プローブまたは同タイプの器具で繰り
返し穴をあけられ、再密閉され得る材料で形成される。
最も好ましくは、薄膜は、イソプレン・プロピレンのよ
うな熱可塑性のエラストマーで形成される。
盤状であるのが好ましく、かつウエルの内部から離れて
面する凹面を有するのが好ましい。この凹面形状は、プ
ローブが引き抜かれた後の薄膜の再密閉に役立つ。加え
て、熱可塑性エラストマーは、採集アセンブリが上下逆
に位置された場合にも、穴をあけられた薄膜を通じて試
料が漏れることを防止するように、薄膜を再密閉する。
ムのためのマイクロプレート中の検体への直接のアクセ
スを容易にし、穴あけ可能でかつ自ずと密閉するカバー
を提供することである。
プレートからカバーを取り外すことなく、カバーを通じ
て試料にアクセスすることを許容し、それによってユー
ザーに対する試料の最小限の露出をもたらす。さらに、
各ウエルは独自に密閉かつアクセスされ、さらにカバー
は穿刺後に再密閉されるため、試料の質は、より良い状
態に保たれる。
トは、薄膜を用いることにより、下記のような、いくつ
かの効果を提供する。即ち、(1)何度でも穴あけ、再
密封できる、(2)穴あけ部品が薄膜に穴をあけるため
に2ポンド(906g)未満の力しか必要としない、さ
らに(3)穴あけ部品が取り除かれた後に薄膜を再密閉
するのに役立つ凹形状を有している。
た複数のウエルを有する試料採集用プレートと、該プレ
ートに確実に密閉されるカバーとを含む密閉システムの
貯蔵用プレートである。各ウエルは、開放端部、閉塞端
部、および該開放端部と該閉塞端部の間でウエルの内壁
を画成する円筒状の壁を含む。カバーは、繰り返し穴を
あけられ、さらにピペット、カニューレ、または器具プ
ローブのような、穴あけ器具を取外すと自ずと密閉する
ことができる熱可塑性のエラストマーを含む。密閉シス
テムの貯蔵用プレートは、カバーを試料採集用プレート
から取外すことなく、各ウエル中に試料が分配された
り、各ウエル中の試料にアクセスされたりするのを許容
する。
カバーを通じて試料に直接アクセスすることは、ユーザ
ーに最小限のエアロゾル/風媒の汚染への露出をもたら
すのみである。現在用いられているマット・キャップで
は、ユーザーに不必要な危険があり、試料を収納してい
るウエルからマット・キャップを取外したときに結果的
に発生する可能性のあるエアロゾルによって環境に影響
を与える。反対に、本発明の密閉システムの貯蔵用プレ
ートは、次の分配、回収および貯蔵のために、確実かつ
隔離した方法で、試料、化合物、試薬等を保持する。
と、取外し不可能なカバーを含む貯蔵用密閉システムで
ある。プレートは、複数のウエル、典型的には96また
は384の複数ウエルプレート形式で構成されるが、か
なり多数のウエルを具えた貯蔵用プレートが使用し得
る。カバーは、プレートの各ウエル構造の開放端部に確
実な密閉を提供すべく密閉され、ウエルの内部への密閉
可能なアクセスを提供する。カバーは、穴あけ可能で、
ピペット先端、カニューレまたは器具プローブのような
穴あけ部品の取外しの際に、繰り返し自ずと再密閉可能
な熱可塑性のエラストマー材料で作られる。
閉可能なアクセスを提供する薄膜を含む。薄膜は、カバ
ー全体に延在するか、または、複数の薄膜がウエルの位
置に対応するカバー上に選択的に配されていてもよい。
薄膜は、ニードルまたは器具プローブで繰り返し穴をあ
けられた後に再密閉可能な材料で形成される。薄膜は熱
可塑性のエラストマーまたはソフト・ラバーで形成され
るのが最も好ましい。好ましい熱可塑性のエラストマー
は、ヴァーモント州のSt.Albans所在のQS
T,Inc.によって販売されているMONOPREN
E(QST,Inc.の商標)のようなイソプレン・プ
ロピレンであるのが好ましい。薄膜は、ウエルとのアク
セスを提供するために、インサート成型や同時射出成型
のような成型技術を用いて、カバーのどのような位置に
も組み込み得る。
膜は、プローブが引き抜かれるときプローブに対向して
面する凹面を有していてもよい。凹面によって与えられ
る圧縮力が、プローブがウエルから引き抜かれるときに
薄膜の穴を再密閉するのに役立つ。よって、薄膜の形状
と薄膜を形成する材料は、複数の穿刺が行われた後に薄
膜の再密閉を許容する。そのため、ウエル中の液体の検
体は、検体の各抽出ごとに自ずと密閉する薄膜によっ
て、繰り返し検体として使用することができる。
態のためには、カバーは、薄膜を支持する構造を含む。
構造は、金属、合成物、ガラス、またはポリエチレン、
ポリプロピレン、ポリ塩化ビニール等のプラスチック材
料で作られ得る。カバーの材料は、有機溶剤に適合性が
あるのが好ましい。複数ウエルプレートに接触するカバ
ーの表面は粘着物も含む。粘着物は、層形状でもよい
し、カバーが試料採集用プレートに接触する領域に選択
的に施されてもよい。
分を指す図面を参照するに、図1ないし3は、本発明の
密閉システムの貯蔵用プレート10a、10b、10c
の三つの実施形態を図示している。密閉システムの貯蔵
用プレート10a、10b、10cの各々は、試料採集
用プレート2とカバー4a、4b、4cを含む。カバー
4a、4b、4cは、試料採集用プレート2に取外し自
在または固定して取り付けられ得る。試料採集用プレー
ト2は、頂部表面14と複数の列に亘って配された複数
のウエル6とを含む。各ウエル6は、試料採集用プレー
ト2の他のウエル6から密閉した状態で隔離し得る個別
の領域を形成する。各ウエル6は、開放された上端部2
6、閉塞端部32および該上端部と該閉塞端部との間に
延在する円筒状の壁30とを有する。円筒状の壁30
は、血液試料等の試料を収納するための内部22を画成
する。ウエル6の開放された上端部26は、試料採集用
プレート2の上部表面14と面一としてもよいし、また
は、円筒状の壁30は周縁リップ即ちフランジ8を形成
するために試料採集用プレート2の上部表面を越えて延
在してもよい。
各ウエル6の内部に再密閉可能なアクセスを提供するた
めに、全体または部分的に穴あけ可能かつ再密閉可能な
薄膜12a、12b、12cで作られ得る。薄膜12
a、12b、12cは、ニードルまたは器具プローブに
よって繰り返し穴を明けられ、かつ再密閉され得る熱可
塑性エラストマーで作られるのが好ましい。薄膜12
a、12b、12cは、ソフト・ラバーまたはイソプレ
ン・プロピレンのような熱可塑性のエラストマーで形成
されるのが最も好ましい。
ーで作られ、複数のウエル6を隔離するために試料採集
用プレート2に密閉して取り付けられている本発明の一
実施形態を示す。図2は、熱可塑性のエラストマーで作
られた複数の薄膜12bがカバー4b上に位置される一
方で、該カバー4bの残りの部分は概ね剛性のプラスチ
ックで作られている第二の実施形態を示す。複数の薄膜
12bは、ウエル6に対応し、各ウエル6の内部22に
再密閉可能なアクセスを提供する。図3に示される第三
の実施形態においては、複数の薄膜12cの各々が、ウ
エル6の円筒状の壁30の内側または外側に密閉可能か
つ周方向に係合すべく下方に向かって延びるスカート2
4によって、取り囲まれている。
された複数のウエル6を有する。好ましい実施形態にお
いて、幾何学形状は、96または384個のウエルの長
方形の配列である。しかしながら、他の実施形態におい
ては、異なるウエル数または異なるウエルの幾何学形状
を有する試料採集用プレート2が用いられる。試料採集
用プレート2は、金属、合成物、ガラスまたはポリエチ
レンまたはポリプロピレンのようなプラスチックの材料
で作られる。試料採集用プレート2の形成には型押し、
型抜きまたは射出成形が用いられ得る。試料採集用プレ
ート2のウエル6の深さは、試料のタイプや量によって
変更され得る。好ましい実施形態において、試料採集用
プレート2はプラスチック材料またはガラスから作ら
れ、ウエル6はガラスから作られる。ガラスのウエル6
は、ほとんどの試料および溶剤に対して不活性な材料を
提供する。試料採集用プレート2とウエル6の両方に好
ましいガラスは、ホウケイ酸塩ガラスである。
形成すべく試料採集用プレート2の表面14を超えて上
方へ伸びてもよい。カバー4a、4b、4cが密閉可能
に試料採集用プレート2と接触するとき、フランジ8
は、カバー4a、4b、4cが流体を通さないように各
ウエルを密閉する。好ましい実施形態において、ウエル
6に対応する複数の薄膜12b、12cは、カバー4
b、4cに選択的に位置され、カバー4b、4cが試料
採集用プレート2に密閉可能に取り付けられるとき、薄
膜12b、12cは、各ウエル6にアクセスを提供す
る。薄膜12b、12cは、フランジ8の周縁でカバー
4b、4c上に位置される。
プレート10aの実施形態は、薄膜12aを形成する熱
可塑性のエラストマーの概ね連続した層を含むカバー4
aを有する。これによって、プローブまたは他の器具
は、ウエル6上のどのポイントにおいてもカバー4aを
通じての挿入が許容される。好ましい実施形態において
は、カバー4aは、熱可塑性エラストマー薄膜12aを
支持し、剛性を与えるような構造も含む。その構造は、
カバー4aの周辺に枠および/または、カバー4aの長
さおよび/または幅に沿うリブを含み得る。支持構造
は、ハード・プラスチックが好ましいが、公知の他の材
料も用いられ得る。他の好ましい実施形態において、カ
バー4aは、カバー4aの試料採集用プレート2と接触
するほうの側に粘着物を含む。粘着物は、熱可塑性エラ
ストマー上に層を形成することもでき、または試料採集
用プレート2および/またはウエル6と接触するポイン
トでカバー2aに選択的に塗布されてもよい。
10bの実施形態は、試料採集用プレート2のウエル6
の位置に対応する複数の薄膜12bを含むカバー4bを
有する。カバー4bが試料採集用プレート2に固定的に
取り付けられるとき、薄膜12bは、ウエル6の上に位
置され、薄膜12bを通じてウエル6との穴あけ可能な
アクセスを提供する。好ましい実施形態において、カバ
ー4bの薄膜以外の部分は、プラスチック、ガラス、合
成材料または金属のような、中でも好ましくはプラスチ
ックまたはガラスであるが、周知の様々な材料で作られ
得る。カバー4bを試料採集用プレート2に密閉可能に
取り付けるために、プレート2に接触するカバー4bの
表面に粘着物を塗布してもよい。
10cの実施形態は、図2に示されるシステムの貯蔵用
プレート10bと同様、複数の薄膜12cを含むカバー
4cを有する。複数の薄膜12cに加えて、カバー4c
は、試料採集用プレート2に接触するカバー4cの表面
から下方に延びる複数のスカート24を含む。これらの
スカート24は、ウエル6に対応し、ウエル6の内側ま
たは外側辺りにまで延び、複数の薄膜12cが複数のウ
エル6上に位置されるように、カバー4cを位置決めす
るための手段を提供する。好ましい実施形態において、
スカート24は、プラスチックで作られ、各ウエル6の
円筒状の壁30に密閉可能に取り付けられる。最も好ま
しい実施形態においては、スカート24は、ウエル・フ
ランジ8に密閉可能に取付けられる。
ており、カバー4a、4bは、概ね平面で、ウエル6の
開放端部26において試料採集用プレート2と接触し、
不浸透性シール16を形成する。プローブ、カニューレ
またはピペット等の穴あけエレメント18は、カバー4
a、4bを通じて挿入され、ウエル6中の試料にアクセ
スされ得る。プローブ18は、薄膜12に一時的なホー
ル20を発生させる。プローブ18が引き抜かれた後、
カバー4a、4b中のエラストマーは不浸透性シールを
再形成する。
カバー4dは、複数のウエル6に対応する複数の逆型の
キャップ34を含む。各キャップ34は、カバー4dか
ら下方に延び、開放端部36、底部38および開放端部
36から底部38にかけて内側に向けて傾斜する円筒状
の側壁40とを有する。キャップ34は、ウエル6の内
壁28と接触し、ウエル6の内部22を確実に密閉す
る。キャップ34は、カバー4dと同じ材料、即ち、好
ましくはプラスチックから作られる。薄膜12dは、プ
ローブ18が穴あけ可能にウエル6中の試料とアクセス
し得るように、各キャップ34の底部38に位置され
る。プローブ18が薄膜12dから引き抜かれるとき、
薄膜12dに含まれる熱可塑性エラストマーは、貯蔵用
アセンブリが逆さにされたときでさえ、試料の漏れを防
止し得るようにホール20を密閉すべく再形成する。
・プローブまたはカニューレ18は、プローブ18を薄
膜12a、12b、12cを通して挿入することにより
ウエル6とアクセスし得る。プローブ18は、ウエル6
の内部22中の検体に届くまで挿入され、その後、検体
の一部を採集する。プローブ18は、その後、薄膜12
a、12b、12cを通って引き抜くことにより取り除
かれる。プローブ18がウエル6から引き抜かれた後
に、熱可塑性のエラストマーは、挿入ポイント20にお
いて自ずと密閉する。薄膜12a、12b、12cは、
ソフト・ラバーまたは熱可塑性のエラストマーから作ら
れるので、小さな挿入力で容易に穴をあけることができ
る。そのため、約.0625インチ(1.6mm)の直
径を有するような比較的幅の広い器具プローブ18にと
っても、2ポンド(906g)未満の力で薄膜12a、
12b、12cに穴をあけることができる。
は、型抜きされた熱可塑性材料から作られ得るので、ウ
エルに採集された試料は容易に目視できる。典型的な材
料は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレンおよびポ
リ塩化ビニルを含む。ウエルは、親水性の材料、即ちシ
リコンを含むか、あるいは、ウエル中に導入された血液
の流動および混合を促進する構造が、内部表面に施され
てもよい。
あるいは採集された試料に対して行われたテストを明示
するために、色をつけられた密閉システムの貯蔵用プレ
ートを提供するのも本発明の範囲内であるが、透明のカ
バーを提供することもできる。さらに、密閉システムの
貯蔵用プレートの寸法は、採集された試料を識別するた
めに重要となるであろうラベルの貼付けのためのスペー
スを提供するものであることにも注目すべきである。
て説明してきたが、本発明の趣旨から逸脱することなく
他の実施形態を作ることも可能であることは当業者であ
れば理解するであろうし、また、ここに記載された特許
請求の範囲内に入るような全ての修正および変更を含む
ことが意図されている。
示す本発明の密閉システムの貯蔵用プレートの斜視図で
ある。
複数の薄膜を具えるカバー・アセンブリとを示す本発明
の密閉システムの貯蔵用プレートの斜視図である
複数のスカート上の薄膜を具えるカバー・アセンブリと
を示す本発明の密閉システムの貯蔵用プレートの斜視図
である。
ーブが延びている状態を示す二つの密閉されたウエルの
側面図である。
ーブがウエルの一つの内部に向かって延びていることを
示す二つの密閉されたウエルの側面図である。
Claims (10)
- 【請求項1】 密閉システムの貯蔵用プレートであっ
て、 複数のウエルを有する試料採集用プレートであって、各
ウエルは開放端部、閉塞端部および該開放端部と該閉塞
端部の間で複数の試料の収納のためのウエル内部を画成
する円筒状の壁とを有する試料採集用プレートと、 前記試料採集用プレートに密閉可能に取付けられ、複数
のウエルの各々の開放端部において密閉可能に接触する
カバーであって、前記カバーは薄膜を通じて前記各ウエ
ルの内部に穴あけ可能なプローブのアクセスを提供する
ための薄膜からなり、前記薄膜は熱可塑性のエラストマ
ーで形成され、前記プローブを取り除くと自ずと密閉す
るカバーとを備える、密閉システムの貯蔵用プレート。 - 【請求項2】 前記試料採集用プレートは、ホウケイ酸
塩ガラスで作られていることを特徴とする請求項1に記
載の密閉システムの貯蔵用プレート。 - 【請求項3】 前記各ウエルの開放端部は、前記カバー
によって密閉可能に接触されるフランジを形成すること
を特徴とする請求項1に記載の密閉システムの貯蔵用プ
レート。 - 【請求項4】 前記エラストマーは、イソプレン・プロ
ピレンであることを特徴とする請求項1に記載の密閉シ
ステムの貯蔵用プレート。 - 【請求項5】 前記カバーは、粘着性の材料をさらに具
えることを特徴とする請求項1に記載の密閉システムの
貯蔵用プレート。 - 【請求項6】 前記粘着性の材料は、前記カバーを前記
試料採集用プレートに固定し、取付けることを特徴とす
る請求項5に記載の密閉システムの貯蔵用プレート。 - 【請求項7】 前記試料採集用プレートはプラスチック
で作られ、前記複数のウエルはホウケイ酸塩ガラスで作
られることを特徴とする請求項1に記載の密閉システム
の貯蔵用プレート。 - 【請求項8】 各ウエルの前記開放端部は、前記カバー
によって密閉可能に接触されるフランジを形成すること
を特徴とする請求項7に記載の密閉システムの貯蔵用プ
レート。 - 【請求項9】 密閉システムの貯蔵用プレートであっ
て、 複数のウエルを有する試料採集用プレートであって、各
ウエルは開放端部、閉塞端部および該開放端部と該閉塞
端部の間で複数の試料の収納のためのウエル内部を画成
する円筒状の壁とを有する試料採集用プレートと、 前記試料採集用プレートに密閉可能に取付けられ、各ウ
エルの開放端部において前記複数のウエルに密閉可能に
接触するカバーであって、前記カバーは薄膜を通じて穴
あけ可能なプローブに各ウエルの内部へのアクセスを提
供するための複数の薄膜と、前記薄膜は熱可塑性のエラ
ストマーから作られ、前記プローブを取り除くと自ずと
密閉するカバーとを具えることを特徴とする密閉システ
ムの貯蔵用プレート。 - 【請求項10】 前記複数の薄膜は前記複数のウエルに
対応することを特徴とする請求項9に記載の密閉システ
ムの貯蔵用プレート。
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