JP2003199769A - 光の反射が最小限の外科用ドレープ - Google Patents
光の反射が最小限の外科用ドレープInfo
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Abstract
射された光の光度を低減するための低グレア仕上げと所
定の着色剤とを有するポリマーフィルムから形成され
る。表面反射光から選択された範囲の波長を吸収する半
透明なポリマーの外科用ドレープを形成するために、着
色剤、染料、顔料等が使用される。テクスチャ表面と着
色剤を組み合わせて使用すると、輝度とグレアが低減し
た外科用ドレープが生成され、これにより目の緊張と疲
労が緩和される。反射光の好ましい範囲は、好ましい順
に、625〜700nm、520〜560nm、450
〜520nm、400〜450nm、600〜625n
m、および560〜600nmである。
Description
し、より詳細には、自身の表面から反射された光の光度
を選択的に低減するための低グレア仕上げと所定の着色
剤とを有するポリマーフィルムから形成された外科用ド
レープに関する。
る観察者とが関与する。視覚系は、目の表面に当たる放
射束の連続的に変化するパターンを分析することによ
り、多かれ少なかれ離れた外界からの空間的情報を迅速
かつ正確に視覚的に抽出するように特に適応されてい
る。この光の多くは、環境中で区別され、認識され、存
在し、および/または回避されなければならない物体か
ら反射されるが、その間、証明の強度、質、および形状
と観察者の視点は非常に複雑に変化する。
の1つの部分のみ、すなわち電波とx線の間に位置する
部分のみを表し、より詳しくは約380〜770ナノメ
ートル(nm)の波長を有する電磁波のみを表す。表面
の照明は、表面が1単位面積当たりに受け取る光束であ
る(つまり光束は可視光線の累乗の測定尺度である)。
光束(つまり照度)によく使用される単位は、フィート
燭(つまり1平方フィート当たり1ルーメン、すなわち
フートランベルト)およびルクス(つまり1平方メート
ル当たり1ルーメン)を含んでいる。ゼネラルエレクト
リック社により照明レベルに基づく最小推奨タスクが以
下のように与えられている:カジュアル、30フィート
燭(fc);ラフ(粗)、50fc;ミディアム(中
間)、100fc;ファイン(細)、500fc、エキ
ストラファイン(超微細)、1,000fc。
を生成する光の特徴であり、知覚された色のほとんどの
カラーモデルはこれらの3つの構成要素を含む。例え
ば、照明(CIE)国際委員会の「L*a*bモデル」
では、色が、明るさが白から黒までの一次変換を含む球
体としてモデル化され、色相が、彩度が明るさの軸から
離れた、対向するペアとしてモデル化される。
温度)は、ケルビン(○K)温度目盛で表わされた光源
の「暖かさ」または「冷たさ」の測定尺度である。色度
は、物体を白熱(つまり光を放射する点)に加熱した後
で、それより高温に加熱した場合に物体が有するであろ
う外観のことを記述するものである。その場合、外観は
赤から暖色〜白色までの範囲へと変化し、ついには青白
色となる。選択された照明源と色温度としては、以下の
ものが挙げられる:ろうそくの炎、1850○K;日光
(日の出/日没)、2000○K;日光(平均正午)、
5400○K;40ワットの白熱タングステン電球、2
650○K;100ワットの白熱タングステン電球、2
865○K;500ワットの白熱タングステン電球、2
960○K;溢光灯/反射器フラッド、3400○K;
白炎炭素アーク灯、5000○K;キセノンアーク灯、
6420○K。
分に長い間固定された配置で維持されると疲れて緊張す
る様々な筋肉を含んでいる。眼精疲労や眼の緊張による
即時の徴候には、頭痛や視野の焦点合わせの困難さが含
まれる。長期では、長期のまたは重度の眼精疲労および
緊張によって、眼筋の強度が低下したり、矯正レンズが
必要となったり、既に矯正レンズを必要としている人の
レンズの処方が増大したりする可能性がある。
合、観察者は自身の目を内方に(すなわち鼻の方に)向
けることとなる。この内転する目の運動を輻輳(ふくそ
う)と呼ぶ。輻輳は、目の筋肉、特に眼筋の集中的な使
用を必要とする。目の運動によっても目の休息によって
も目が適切に弛緩しない場合、観察者は眼精疲労および
/または目の緊張を経験する可能性がある。輻輳が繰り
返されたり長期に及んだりすると目の筋肉の強さが永久
的に低下する恐れがある。
るために、焦点を合わせなければならない。焦点合わせ
は、観察者の目に緊張をもたらす。近くにある物体に焦
点を合わせるためにには、目のレンズが厚くなる。すな
わち、観察者に対して物体が近くにあればあるほど、目
のレンズはそれ自身より厚みのある形状をとらなければ
ならない。目のレンズを厚くすることは、目の筋肉を特
に疲れさせ、近くの物体を見ることにやはり付随する輻
輳によって漏らされる疲労や緊張を悪化させるように働
く。
観察者の目の対の間の同期化が減ることである。すなわ
ち、環境を視覚的に知覚するのに必要な視覚情報を提供
するために、観察者の左目と右目が同期して働かない。
従って、通常の両眼視能訓練テストは目の同期できる能
力をモニタすることに関し、通常の視能訓練治療は、眼
筋を伸長および強化するか、または強制的に弛緩させる
かによって、観察者が同期化を促進する目の運動を行な
うことに関する。
な原因のいくつかとして、近くにある物体を見ること、
光を放射する媒体上に表示された物体を見ること、およ
び単に過度に長い間像を見ること、が挙げられる。明る
くても薄暗くてもよいが、極端な光状態で長期間本を読
んだり仕事をしたりすると、目が最適条件に満たない条
件に焦点を合わせ、これが目の緊張に寄与する。その徴
候としては、頭痛;視朦;眼球の痛み;赤目/涙目;チ
クチクするドライアイ;まぶたや額の疲労した痛みのあ
る重さ;背中と首の痛み;および筋痙攣が挙げられる。
ために不快感又は視覚機能の低下を起こすような視知
覚)は、視力の緩和に加えて、目の緊張に寄与する同様
の現象である。観察されている像とその背景のコントラ
ストは、反射光により減少されるが、これは能が像を解
釈することをより難しくする。目が脳に進行信号を送ろ
うと無意識に緊張するにつれて、顔や眼の筋肉が緊張す
る。
グ(すなわち環境)は、病院の手術室である。それ自体
が本質的にストレスの多い上方で接近した高精度な作業
が必要とされるのに加えて、外科医とそのチームを支援
するための強度の高い外科照明システムが存在する。そ
のような照明システムは140,000ルクス(すなわ
ちルーメン/平方メートル、または約13,000f
c)まで、140,000ルクスを超え、または約45
00○Kの色度で、機能することがわかっている。1回
の処置当たり1〜8時間の余分の間そのような光の条件
下で長時間作業することは、しばしば眼精疲労/緊張の
原因となる。視覚系へのそのようなストレス源の軽減ま
たは緩和は、非常に歓迎されるだろう。そのような作業
環境の改良は、外科医の技術と手法に頼る人にとっては
最高に重要であり得る。
緊張を緩和する外科用ドレープを提供することにある。
めに、請求項1に記載の発明は、自身の表面から反射さ
れた光の光度を低減するための低グレア仕上げと所定の
着色剤とを有するポリマーフィルムを備え、それによっ
て反射率と潜在的な目の緊張を最小限にする外科用ドレ
ープを要旨とする。
の外科用ドレープにおいて、前記エネルギーを吸収する
ポリマーフィルムが約4,000〜4,500オングス
トロームの範囲の波長を有する光を反射することを要旨
とする。
の外科用ドレープにおいて、前記エネルギーを吸収する
ポリマーフィルムが約4,500〜5,200オングス
トロームの範囲の波長を有する光を反射することを要旨
とする。
の外科用ドレープにおいて、前記エネルギーを吸収する
ポリマーフィルムが約5,200〜5,600オングス
トロームの範囲の波長を有する光を反射することを要旨
とする。
の外科用ドレープにおいて、前記エネルギーを吸収する
ポリマーフィルムが約6,250〜7,000オングス
トロームの範囲の波長を有する光を反射することを要旨
とする。
の外科用ドレープにおいて、前記低グレア仕上げはマッ
ト仕上げ面であることを要旨とする。請求項7に記載の
発明は、請求項1に記載の外科用ドレープにおいて、前
記低グレア仕上げはテクスチャ表面であることを要旨と
する。
の外科用ドレープにおいて、前記光度は約45%以下だ
け低減されることを要旨とする。請求項9に記載の発明
は、請求項1に記載の外科用ドレープにおいて、前記ポ
リマーフィルムはポリオレフィンを含むことを要旨とす
る。
載の外科用ドレープにおいて、前記ポリマーフィルムの
少なくとも一部分に重なる接着性組成物のコーティング
をさらに含むことを要旨とする。
記載の外科用ドレープにおいて、接着性組成物の前記コ
ーティングに重なる、前記接着性組成物からの選択的な
除去用の剥離ライナーをさらに含むことを要旨とする。
記載の外科用ドレープにおいて、前記ポリマーフィルム
によって担持された抗微生物薬をさらに含み、該抗微生
物薬が、前記ポリマーフィルムによって接着性組成物の
前記コーティングに対向する側に担持されていることを
要旨とする。
プを製造する方法であって、ポリマードレープの出発材
料に選択的に着色剤を加えるステップと;自身の表面か
ら反射された光の光度を低減することができる半透明な
エネルギー吸収性のポリマー外科用ドレープを生成する
ように、前記着色したポリマードレープの出発材料から
外科用ドレープを形成するステップと;から成る方法を
要旨とする。
記載の方法において、前記半透明のエネルギー吸収性ポ
リマー外科用ドレープの少なくとも一側に低グレア仕上
げを提供するステップをさらに含むことを要旨とする。
記載の方法において、前記低グレア仕上げはマット仕上
げ面であることを要旨とする。請求項16に記載の発明
は、請求項14に記載の方法において、前記低グレア仕
上げはテクスチャ表面であることを要旨とする。
するための低グレア仕上げと所定の着色剤とを有するポ
リマーフィルムから製造または形成された外科用ドレー
プを提供する。そのためそのような外科用ドレープは、
ドレープからの反射率を最小限にし、目の緊張と疲労を
最小限にする。本発明は、表面反射光から選択された範
囲の波長を吸収する半透明ポリマーの外科用ドレープを
形成するための、着色剤、染料、顔料等の使用を包含す
る。更に、本発明は、反射率の低下を有効にするための
テクスチャ表面を有するエネルギー吸収ドレープを含
む。より詳細には、テクスチャ表面と着色剤を組み合わ
せて使用すると、輝度とグレアが低減した外科用ドレー
プが生成され、これにより目の緊張と疲労が緩和され
る。反射光の好ましい範囲は、好ましい順に、625〜
700nm、520〜560nm、450〜520n
m、400〜450nm、600〜625nm、および
560〜600nmである。より特定の特徴および利点
は、発明の詳細な説明、請求項および添付図面を参照す
れば明らかになるだろう。
科用ドレープ10、より特定的に言えば、周辺エッジ1
2と、剥離ライナーとしての接着性パッチ14と、排液
口アセンブリー16とを備えた眼科用切開ドレープが示
されている。これらの図面は、本発明の1つの実施形態
を例示するために提供されている。眼科用ドレープが示
されているが、本発明は、眼科用ドレープには限定され
ず、当業者には公知であるような任意のタイプまたは形
状のドレープを、本明細書に開示されている発明に従っ
て眼の緊張を軽減するために、形成、処理、または作製
できるものと理解すべきである。本発明の実施に適した
ドレープのタイプには、いずれも本明細書に文献援用さ
れる米国特許第4,745,915号および同第6,1
02,044号に開示されているものが含まれるが、そ
れらには限定されない。
て、表面反射光から選択範囲の波長を吸収する半透明の
外科用ポリマードレープを形成することを包含する。さ
らに、本発明は、反射率の低下を有効にするテクスチャ
表面を有するエネルギー吸収性ドレープを包含する。よ
り詳細に言えば、テクスチャ表面と着色剤を組合わせて
用いると、輝度とグレアが低下したドレープが得られ、
それによって眼の緊張や疲労が緩和される。以下に説明
する試験結果は、好ましい反射光範囲が、好ましい順
に、625〜700nm、520〜560nm、450
〜520nm、400〜450nm、600〜625n
mおよび560〜600nmであることを示している。
するとグレアも光の反射も低減することを証明するため
に、着色ドレープ系列試験を実施した。鏡面光沢度試験
も、照度および色度試験も実施した。それぞれの手順お
よび得られた結果を以下に説明する。
TM)規格D523−89に従って、種々のポリエチレ
ンドレープ材料に関する鏡面光沢度試験を実施した。鏡
面光沢度試験は、1つの方向に他の方向よりも多くの光
を反射する、表面の能力を測定する。表面からの光の反
射に影響を与える主要因は、材料の曇り度と表面のきめ
(テクスチャ)である。鏡面光沢度試験は、白熱光源と
光検出器とからなる装置を用いて実施する。入射光の角
度は、材料表面の垂直面から測定する。光検出器は、光
源の鏡/像位置に置く。光束は、85°、60°および
20°配置で測定する。測定によって得られる値は相対
光束反射率(RLRF)である。RLRFは、試験表面
からの光束と、同じ角度で測定した黒色表面上に取付け
た標準磨きガラスの光束との比である。
げに影響を受けるので、基準ドレープ〔すなわち、ミネ
ソタ マイニング&マニュファクチャリング社(Min
nesota Mining & Manufactu
ring,Inc.)モデルNo.1060(以後、3
M(登録商標)1060)およびメディカル コンセプ
ツ デザイン社(Medical Concepts
Design,Inc.)モデル No.D1060
(以後、MCD D1060)〕に関する鏡面光沢度読
取り値間の差は、着色ドレープ材料間の差より大きいと
予想される。これは、主として、基準ドレープの表面仕
上げがそれぞれ異なることによる。着色ドレープとMC
D D1060ドレープは類似の表面仕上げがしてある
ので、それらの鏡面光沢度読取り値の差はあまり大きく
ないであろう。MCD D1060ドレープと着色ドレ
ープは、目視によると、3M(登録商標)1060ドレ
ープよりはるかにグレアが低いように見えるので、鏡面
光沢度数は低いはずである。
9種の異なるドレープ試料を試験し、各ドレープ試料に
ついて10回の読取りを行った。試験の結果は図3およ
び図4に示されている。
の光沢度が10未満のときに異なる試験片を比較するた
めには85°配置が最も有用であることを示している。
図4のグラフは、85°配置における各試験片の平均光
沢度を示している。さらに、図4のグラフは、平均光沢
度を中心とする+/−σの標準偏差線を有する。このグ
ラフから、類似した表面のきめを有する基準MCD D
1060ドレープと着色ドレープとは、すべて狭い光沢
度範囲内(1.7〜3.8)にあることが分る。基準3
M(登録商標)1060ドレープは上記範囲外(5.
6)にあり、これは、その光沢度が基準MCD D10
60ドレープのものより有意に高かったことを示してい
る。
試験)は、最初の研究で最も低い平均光沢度を示した色
のドレープを用いて実施した。比較のために、基準MC
DD1060および基準3M(登録商標)1060ドレ
ープも加えた。2番目の研究では、各ドレープ材料の2
つの異なる試料を試験し、測定はすべてマット仕上げ面
で行った。その結果は図5および図6に示されている。
ったので、比較用には85°配置における値を用いた。
図6のグラフは、85°配置における各試験片の平均光
沢度を示している。図6のグラフはさらに、平均値を中
心とする+/−σの標準偏差線を有する。このグラフか
ら、基準MCD D1060ドレープ材料と着色ドレー
プ材料との間にはほとんど差がないことが分る。この場
合も、これらの材料は極めて類似した表面のきめを有す
る。さらに、図6のグラフから、基準3M(登録商標)
1060ドレープ試料の光沢度が基準MCD D106
0ドレープおよび着色ドレープの光沢度より高いことは
明らかである。基準3M(登録商標)1060ドレープ
の試料はどちらも同じ平均光沢度(すなわち4.9)を
有する。基準MCD D1060ドレープ材料と着色ド
レープ材料の試料の平均光沢度は1.7〜2.6の範囲
である。透明MCDドレープ試料は、この範囲の両極の
値を有し、着色ドレープの光沢度はすべて2つの極値の
間にあり、これは、色が要因ではなかったことを示して
いる。これらすべての材料間の主な違いは表面のきめで
あるから、基準3M(登録商標)1060と比べて、よ
り粗い(すなわち、より滑らかでない)MCD D10
60および着色ドレープ材料の表面仕上げがグレアを有
意に低減させることは明らかである。基準MCD D1
060ドレープと着色ドレープとの光沢度の差はあまり
有意ではないので、ドレープ材料の色とグレアの低下と
の間に相関はないようである。
図7〜図11に示されている。統計的パラメータの値は
表にまとめて図7,8に示され、MCD D1060ド
レープと3M(登録商標)1060ドレープのt検定結
果の表は図9に示され、記載されている試験品目に関す
る相加平均光沢度と光沢度の標準偏差の読取り値はそれ
ぞれ図10および図11に示されている。
ために照度および色度試験を実施した。照度試験は、ド
レープ表面から反射された光の量を測定する。色度試験
は、ドレープ表面から反射された光の色相および彩度を
測定する。これらの試験を、ドレープ材料のマット(つ
や消し)仕上げ面と非マット(つや消しなし)仕上げ面
で実施した。試験は、PR−703フォトリサーチスペ
クトルラジオメーターを用いた。試料を同じ標準表面に
置き、キセノン光源を用いて材料を照明した。光源は材
料表面に対して垂直であった。検出器は、光源と同じス
ペースを占めることは物理的に不可能だったので、光ビ
ームから10°の角度にした。
を最も低下させる材料の色を見つけることであるので、
輝度の測定(すなわち、所与方向に材料表面から反射さ
れた光の、該所与の方向から見た光源の投影面積の単位
面積当たりの光度の測定)が重要である。照度試験の結
果は図12および図13に示されている。
して言えば、ドレープ材料の色が違うとかなりの差が生
じることを示している。幅広の標準偏差線(グラフのデ
ータポイントから計算した平均値を中心とする+/−
σ)は、この大きな差を示している。最も高い値は基準
3M(登録商標)1060ドレープに関するものであっ
た。このドレープは、マット面では6,675フートラ
ンベルト(fL)、非マット面では6,528fLの輝
度を有していた。基準MCD D1060ドレープも、
6,000fLを超えていた。最も低い値は、赤色、暗
青色および紫色(すなわちすみれ色)に着色されたフィ
ルムに関するものであり、それらの輝度は、フィルムの
マット仕上げ面では3,637〜3,908fL、フィ
ルムの非マット面では3,624〜3,790fLの範
囲であった。それらの輝度は、他の色で着色されたフィ
ルムのどれよりも実質的に低かった。この情報から、反
射光の強さは暗色で最も低く、2種の基準ドレープで最
も高かったと判断される。この試験はさらに、ドレープ
材料の色が反射光の強さに極めて大きな役割を果たすと
いう見解を支持するものである。フィルムの仕上げは、
各フィルムのマット仕上げ面と非マット仕上げ面に関す
る極めて類似した値によって示されるように、反射光の
強さには最小の影響しか与えない。図13のグラフに
は、マット仕上げ面と非マット仕上げ面に関するすべて
のデータポイントの平均値を中心とした+/−σの標準
偏差線が示されている。どちらの面の平均値もほぼ同じ
で、どちらの面の標準偏差もほぼ同一であり、これは、
フィルムの表面仕上げが反射光の強さに影響を与えない
ことを示している。
仕上げがグレアに最も大きな影響を及ぼすことを示して
いる。表面仕上げが粗くなるほど、グレアは低下する。
色はグレアに極く僅かな影響しか与えない。さらに、フ
ィルムの色は、フィルム表面から反射される光の強さを
低下させるのに最も大きな影響を与える。スペクトルの
最も短い赤色およびスミレ色近くの暗色で最上の結果が
得られた。可視スペクトルの中間の色ではそれほど良い
結果は得られず、2種の白色基準ドレープは最も効果が
なかった。フィルムの表面仕上げは反射光の量には影響
を及ぼさなかった。要するに、フィルムの着色は反射光
の強さを制御し、フィルムの表面仕上げはグレアを制御
する。
理解されよう。細部にわたって、特に、形状、サイズ、
材料および部品の配置といった事柄に関して、本発明の
範囲を逸脱せずに変更を行い得る。したがって、本発明
の範囲は、特許請求の範囲の文言に定義されている通り
である。
や緊張が緩和にされる。
用ドレープの平面図。
しての第1試験のデータ、すなわち平均光沢度の表。
された85°配置における平均光沢度のグラフ。
しての第2試験のデータ、すなわち平均光沢度の表。
された85°配置における平均光沢度のグラフ。
ータを要約した表。
メータを要約した表。
検定の結果を比較する表。
て記録された95%信頼区間における平均(相加平均)
光沢度を表すグラフ。
て記録された光沢度の標準偏差を表すグラフ。
げの関数としての輝度の表。
着性パッチ。
Claims (16)
- 【請求項1】自身の表面から反射された光の光度を低減
するための低グレア仕上げと所定の着色剤とを有するポ
リマーフィルムを備え、それによって反射率と潜在的な
目の緊張を最小限にする外科用ドレープ - 【請求項2】前記エネルギーを吸収するポリマーフィル
ムが約4,000〜4,500オングストロームの範囲
の波長を有する光を反射する、請求項1に記載の外科用
ドレープ。 - 【請求項3】前記エネルギーを吸収するポリマーフィル
ムが約4,500〜5,200オングストロームの範囲
の波長を有する光を反射する、請求項1に記載の外科用
ドレープ。 - 【請求項4】前記エネルギーを吸収するポリマーフィル
ムが約5,200〜5,600オングストロームの範囲
の波長を有する光を反射する、請求項1に記載の外科用
ドレープ。 - 【請求項5】前記エネルギーを吸収するポリマーフィル
ムが約6,250〜7,000オングストロームの範囲
の波長を有する光を反射する、請求項1に記載の外科用
ドレープ。 - 【請求項6】前記低グレア仕上げはマット仕上げ面であ
る、請求項1に記載の外科用ドレープ。 - 【請求項7】前記低グレア仕上げはテクスチャ表面であ
る、請求項1に記載の外科用ドレープ。 - 【請求項8】前記光度は約45%以下だけ低減される、
請求項1に記載の外科用ドレープ。 - 【請求項9】前記ポリマーフィルムはポリオレフィンを
含む、請求項1に記載の外科用ドレープ。 - 【請求項10】前記ポリマーフィルムの少なくとも一部
分に重なる接着性組成物のコーティングをさらに含む、
請求項1に記載の外科用ドレープ。 - 【請求項11】接着性組成物の前記コーティングに重な
る、前記接着性組成物からの選択的な除去用の剥離ライ
ナーをさらに含む、請求項10に記載の外科用ドレー
プ。 - 【請求項12】前記ポリマーフィルムによって担持され
た抗微生物薬をさらに含み、該抗微生物薬が、前記ポリ
マーフィルムによって接着性組成物の前記コーティング
に対向する側に担持されている、請求項11に記載の外
科用ドレープ。 - 【請求項13】外科用ドレープを製造する方法であっ
て、(a)ポリマードレープの出発材料に選択的に着色
剤を加えるステップと;(c)自身の表面から反射され
た光の光度を低減することができる半透明なエネルギー
吸収性のポリマー外科用ドレープを生成するように、前
記着色したポリマードレープの出発材料から外科用ドレ
ープを形成するステップと;から成る方法。 - 【請求項14】前記半透明のエネルギー吸収性ポリマー
外科用ドレープの少なくとも一側に低グレア仕上げを提
供するステップをさらに含む、請求項13に記載の方
法。 - 【請求項15】前記低グレア仕上げはマット仕上げ面で
ある、請求項14に記載の方法。 - 【請求項16】前記低グレア仕上げはテクスチャ表面で
ある、請求項14に記載の方法。
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