JP2003033329A - 対話形測定システム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【課題】対話形ユーザインターフェースを含む流れ測定
システム内で改良された方法を実現する。 【解決手段】血管内の流れを測定するシステムにおい
て、コンピュータに接続されたディスプレイスクリーン
上にグラフィカルユーザインターフェースを備え、作動
コマンドの受信有無を決定し、作動コマンドを受信した
時、検出した温度信号の分析を行うステップと、測定手
順中のステップを実行し、流れに関連したパラメータを
求める指令を上記インターフェース上に表示するステッ
プと、測定手順の間に行ったステップを検出し且つ行っ
たステップの現在の状況を上記インターフェース上に表
示するステップと、測定手順に関連した温度曲線を上記
インターフェース上に表示するステップと、測定手順の
間に得た温度測定値に基づいて１つの流れに関連したパ
ラメータを決定するステップと、そのパラメータをイン
ターフース上に表示するステップとを備える。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、全体として、狭小
な通路内の流れの測定、特に、対話形システム内で１つ
の方法を使用して血管内の生体内流れの測定に関する。
本発明は、その各々が別個に又は組み合わせて行われ
る、冠状血管流れ予備量（ＣＦＲ）の測定時、及び分別
流れ予備量（ＦＦＲ）の測定時にも適用可能である。

【０００２】本発明は、また、対話形のグラフィカルユ
ーザインターフェース及びこの方法を行うべく適用可能
なプログラムコマンドを実行するコンピュータプログラ
ムにも関する。

【０００３】

【従来の技術】血管のような極めて狭小な通路内の流れ
を測定するため、例えば、いわゆる時間式静脈採取技
術、電磁流れ測定法、噴門上部超音波流速測定法、熱稀
釈技術、及びその他の技術のような、多数の異なる方法
を採用することが何年も前から既知であった。これら技
術の詳細についてはＮ．Ｈ．Ｊ．ピジリス（１９９１
年）によるチップ−ゲジベンズ・コニンクリック・ビブ
リオシーク、デン・ハッグからの「冠状動脈疾患の機能
上の重大度の測定法としての最大心筋灌流」（ＩＳＢＮ
９０−００３８１８−３）が参照される。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題及び課題を解決するため
の手段】本発明は、熱稀釈原理の作用及び制御の改良に
関するものであり、このため、この原理について簡単に
説明する。

【０００５】冠状静脈洞内での熱稀釈原理の適用は、ギ
ャンツによって紹介された（ギャンツらの１９７１年の
循環４４：１８１−１９５の「人間における連続的な熱
稀釈による冠状静脈洞の血流の測定）。小さいカテーテ
ルを冠状静脈洞内に深く挿入し、冷温の食塩水をその先
端にて供給する。理論上、流れは、血液の温度の変化に
より循環させることができ、冠状静脈洞の出口付近にて
サーミスタにより記録される。この方法の有利な点は、
右心室へのカテーテル挿入のみが必要とされる点であ
る。

【０００６】熱稀釈の原理は、例えば、生理学的食塩水
のような既知の量の冷却した液体を血管内に注入するこ
とを含む。注入した後、血管内に挿入されるガイドワイ
ヤーの先端に取り付けられた温度センサにより温度を連
続的に記録する。測定箇所、すなわちセンサの位置を冷
温の液体が通ることに起因する温度変化は、流れの関数
である。

【０００７】診断目的のため、温度信号を評価する色々
な方法がある。一人が体積流れを計算しようとし、もう
一人が相対的な測定値を使用し、「休止状態」の流れを
薬剤により生じた「作用状態」と比較する。

【０００８】後者はより簡単な方法であり、表示された
２つの状況にて温度変化プロフィールの半高さ幅を測定
し且つこれらの量の間の比を求めることにより、行うこ
とができる。

【０００９】１つの比を求める別の方法は、休息状態及
び労働状態にて注入時から冷却した液体がセンサを通過
するまでのそれぞれの遷移時間を測定することである。
したがって、前者の方法すなわち、体積流れパラメータ
を利用することは、以下に掲げた等式に従って時間に亙
って温度プロフィールを積分することを必要とする。

【００１０】

【数１】

【００１１】

【数２】

【００１２】ここで、Ｖは、注入された液体の体積；Ｔ
_r,mは、休息状態における測定温度；Ｔ_r,lは、休息状態
における注入した液体の温度；Ｔ_oは、血液の温度、す
なわち３７℃；Ｔ_w,mは、労働状態における測定温度；
Ｔ_w,lは、労働状態における注入液体の温度；Ｑは、体
積流れである。

【００１３】次に、これらの量は、患者の冠状血管及び
心筋の状態を評価するため直接、使用することができ、
また、これらは、ＣＦＲすなわちＣＦＲ＝Ｑ作業／Ｑ休
止を求めるため、以前と同様に比を決定することができ
る。

【００１４】後者の方法、すなわち遷移時間を測定する
ことは、注入から測定箇所までの距離が約１０ｃｍ以下
と比較的短いことを考慮して、正確な時間で測定するこ
とを必要とする。

【００１５】例えば、正確な測定値を得るため、時間を
かなり正確に測定しなければならない。一般的な時間測
定手段である簡単なストップウォッチを使用すること
は、信頼性の高い遷移時間を求める上で極めて不正確で
ある。

【００１６】同様の方法、すなわちインジケータ稀釈技
術のための導関数である流れＦは、次のように求めるこ
とができる。このことは、その濃度を測定する何らかの
種類のインジケータの注入量が急速に変化することに基
づくものである。

【００１７】この目的のため、時間ｔのとき指示薬が単
位時間当たり測定箇所を通過する部分である関数ｈ
（ｔ）が導入される。換言すれば、ｈ（ｔ）は指示薬粒
子の遷移時間の分布関数である。指示薬の流れが全流体
（完全に混合する）の流れを表示するものであると仮定
するならば、ｈ（ｔ）は全ての流体粒子の遷移時間の分
布関数でもある。ｔ_i及びｔ_i+1の間の遷移時間ｔ＝０で
ある時、ｄＶ_iがシステム内に存在する全ての流体粒子
を含むような仕方にて規定された極めて多数の体積要素
ｄＶ_iから流体の全体積が成るものと仮定する。ｔ_i乃至
ｔ_i+1の間の時間にて測定箇所を通ることを必要とする
流体粒子の部分は、定義上、ｈ（ｔ_i）・Δｔであり、
又、流体粒子が測定箇所を通るときの速度はＦに等しい
ため、ｄＶ_iを構成する粒子が測定箇所を通るときの速
度はＦ・ｈ（ｔ_i）・Δｔとなる。ｄＶ_iの全体積は、ｄ
Ｖ_i内の全ての粒子セグメントが測定箇所を通るのに必
要な時間ｔ_iにこれら粒子が去るときの速度を掛けた値
に等しい。換言すれば、 ｄＶ_i＝ｔ_i・Ｆ・ｈ（ｔ_i）・Δｔ また、積分により、次式となる：

【００１８】

【数３】

【００１９】上記の等式の整数は、１つの粒子が注入箇
所から測定箇所まで動くのに必要な平均時間である、平
均遷移時間Ｔ_mnを表わす。従って、 Ｖ＝Ｆ・Ｔ_mn すなわち、次式となる。

【００２０】Ｆ＝Ｖ／Ｔ_mn； Ｔ_mn＝Ｖ／Ｆ 上記の式は、流れが体積を平均遷移時間で割った値に等
しいという基本的事実を表わす。

【００２１】上記の微分は、上述の指示薬の稀釈技術に
対して為されたものであるが、同一の分布関数を採用す
ることができるから、熱稀釈法の場合にも等しい値とな
る。「流れ、圧力及び温度の複合センサという名称にて
１９９７年１月３０日付けで出願された、当該出願人自
身の国際出願第ＷＯ９７／２７８０２号には、圧力、温
度及び流れの複合センサが開示されている。この出願に
おいて、高温風速計の技術及び熱稀釈技術に適用するこ
とに関して複合センサの有用性が議論されている。

【００２２】しかし、時間の測定は、低温の食塩水が測
定箇所の上流の点にて温度センサを通ることで励起され
る。このためには、温度センサが設けられた特殊なガイ
ドカテーテルが必要となる。

【００２３】同様に、本出願と同一人たる出願人に譲渡
された米国特許第６，０８９，１０３号は、狭小な通路
内で流れを測定する方法に関するものである。圧力に感
応可能な要素と、例えば、温度のような選ばれた化学的
又は物理的性質に感応可能な要素とを有するセンサが提
供される。熱稀釈測定法を行うとき、ガイドカテーテル
には血液の温度よりも低い温度の低温の食塩水をその末
端開口部まで完全に充填する。次に、少量の濃縮塊を通
常、その基端からガイドカテーテル内に注入する、これ
により、相応する量がガイドカテーテルの末端開口部か
ら血管内に押し出され、これにより、流動する血液によ
って測定箇所に向けて運ばれる。低温の食塩水がガイド
カテーテルの末端の温度センサを通る時、温度センサは
温度勾配を記録し且つこれに応答して制御装置内のタイ
マーが始動する。この場合にも、低温の食塩水の濃縮塊
がガイドワイヤーの末端の先端にあるセンサを通ると
き、温度勾配が記録され、制御装置内のソフトウェアが
その記録されたデータを処理し且つその結果としての流
れパラメータの値を出力する。

【００２４】欧州特許第１，１２５，５４８号（本出願
の優先日の後に公開）は、熱稀釈法により血管内の流れ
を測定することに関し、特に、測定結果を向上させ得る
ようにかかる測定法を励起する方法に関する。この欧州
特許出願において、当該発明者達は、熱稀釈法に関連す
るものとして認識されている、以前の問題点を励起の目
的のため有利に使用することができることを理解してい
る。すなわち、センサ装置を保持するワイヤー及び信号
を伝送する電気リードが配置されるカテーテル内に低温
の食塩水の濃縮塊を注入したならば、リード線の抵抗
は、即刻、低温の食塩水の抵抗率の変化による影響を受
ける。このことは、正確な出力信号を得るためには、変
化を補償しなければならない点にて問題となる。欧州特
許第１，１２５，５４８号の発明によれば、抵抗率の変
化は抵抗変化曲線として記録され、記録された曲線の色
々な部分又は曲線の全体を数学的に処理して、その結果
として、注入された液体の遷移時間を求めるための開始
点を得ることができる。この開始点は異なる方法で決定
することができる。１つの方法によれば、抵抗率が低下
し始める位置を記録し、曲線の導関数を計算し、この導
関数が所定の値を上廻るならば、時間の測定法を励起さ
せる。別の方法は、時間の測定の開始点として最高値を
使用するものである。この場合にも、導関数、すなわち
好ましくは、第二の導関数を計算し、方向の変化を検出
する。このようにして、時間測定の精度が顕著に向上す
る。

【００２５】勿論、ＣＦＲ及びＦＦＲの全体的な測定精
度にも影響する、高度の時間測定法の精度を活用するた
めには、診断測定を行う外科医を測定方法にて容易に且
つ安全に案内しなければならず、また、結果の全ての特
徴を明確に概観し得るような仕方にて関連する測定値も
表示しなければならない。

【００２６】本発明の目的は、改良された対話形ユーザ
インターフェースを含む流れ測定システム内で改良され
た方法を実現することである。

【００２７】

【課題を解決するための手段】上記の目的は独立請求項
による方法によって実現される。好ましい実施の形態は
独立請求項に記載されている。

【００２８】

【発明の実施の形態】図１には、本発明による方法が適
用可能な測定技術が概略図的に図示されている。

【００２９】図１には本発明を具体化するのに適したシ
ステムが開示されている。このシステムは患者の体内に
挿入可能な中空のガイドカテーテルを備えており、この
中空のガイドカテーテルの末端は液体が貫通して流れる
ための出口として機能する。カテーテルは流れを測定す
ることが望ましい動脈系内の１つの領域の一点に配置さ
れる。カテーテル内には、その末端が温度センサ及び選
択可能に圧力センサを有するセンサ装置を保持するワイ
ヤーが挿入される。例えば、ｐＨセンサ、イオン選択セ
ンサのようなその他の追加的なセンサを使用することも
考えられる。センサ装置がカテーテル出口から例えば１
０ｃｍという比較的短い距離に配置されるようにワイヤ
ーがカテーテルの末端を経て伸びている。

【００３０】これと代替的に、ワイヤーは上述したよう
に挿入し且つ適宜な位置に配置し、次に、第二のカテー
テルをガイドカテーテル内でワイヤー上に通し、流れを
把握しようとすることが望まれる動脈系内の位置にこの
第二のカテーテルの末端を配置する。これにより、第一
のカテーテルは案内のためにのみ使用される。血管枝が
多数の狭小な血管を有してかなり複雑であり、ワイヤー
の助け無しにカテーテルを配置することが困難である場
合に、この代替的な方策は使用することができる。

【００３１】ガイドカテーテル（即ち、代替例にて、第
二のカテーテル）の基端には食塩水の入口が設けられて
いる。注射器を容易に接続することができるようにルア
（登録商標名）ロックが設けられることが都合良い。セ
ンサ装置は、センサからの信号を処理するため測定装置
に接続され、該信号はワイヤーに沿って伸びる電気リー
ド線を介して伝送される。

【００３２】測定装置は、遠隔制御装置を介して操作可
能であるコンピュータ手段と、例えば測定値の記録した
グラフ及び計算値を示すグラフィカルユーザインターフ
ェース用のディスプレイスクリーンとを備えている。グ
ラフィカルユーザインターフェースはまた、遠隔制御装
置を介して所望の機能が選択可能であるメニューも含ん
でいる。また、古い測定値を呼出すことができるよう記
録を保存する記憶装置の機能もある。

【００３３】図２には、本発明の１つの好ましい実施の
形態によるグラフィカルユーザインターフェース（ＧＵ
Ｉ）が図示されている。好ましい実施の形態によるグラ
フィカルユーザインターフェースは、次のような主要な
部品を備えている（図面に図示した相対的な位置は説明
のための一例にしか過ぎないことを認識すべきであ
る）。

【００３４】上端のタイトルバーの下方には、圧力セン
サが使用される場合、圧力曲線が表示される圧力ウイン
ドウがある。２つの曲線は動脈の血圧（Ｐ_a）（大きい
値を有する）及び末端の冠状動脈の充血性血圧（Ｐ_d）
である。これら圧力曲線からの情報を使用してＰ_dとＰ_a
との間の比である、分別流れ予備量（ＦＦＲ）を計算す
る。これについては、以下に更に説明する。

【００３５】温度ウインドウにはワイヤー（又はケーブ
ル）及び温度センサに対するリアルタイムの温度曲線が
表示されている。ワイヤーは最初に、温度の降下を検出
し、その曲線は、また、センサに対するよりも圧力降下
が小さい。

【００３６】温度ウインドウの下方のウインドウは、測
定方法の間に温度センサから得られた温度曲線が表示さ
れる、熱稀釈ウインドウである。この例において、６つ
の曲線が表示され、その３つが充血の間の状態を反映す
る。

【００３７】温度ウインドウ及び熱稀釈ウインドウに対
する縦軸は温度差を表示する。熱稀釈ウインドウの下方
には、計測器が現在どの状態にあるかを表示し且つ計算
した遷移平均時間（Ｔ_mn）値を表わすことにより、ＣＦ
Ｒ記録順序を視覚化するＣＦＲ状況バー（図３も参照）
がある。

【００３８】現在の状態は緑の矩形で表示されている。
緑の矩形がサイクルを通じて移動すると、状況ウインド
ウが各状態に接続された点滅する情報の図を表示する。
基準（通常）状態の間の３つ及び充血の間の３つとい
う、Ｔ_mn値を保存するための６つの記憶スロットがあ
る。Ｂａｓ及びＨｙｐ文字表示の隣りには、平均化スロ
ットがあり、ここで、１つ又は複数のＴ_mn値が保存され
ると直ちにこれら３つの値の平均値が括弧内で自動的に
表示される。少なくとも１つのＢａｓ（充血の前）Ｔ_mn
及び１つのＨｙｐ（充血の間）Ｔ_mnが保存されるとき、
ＣＦＲ比が計算される。新たな測定値が記録される。新
たな測定値が記録される毎に平均値及び比が更新され
る。ＣＦＲ比はＧＵＩの右側のウインドウに表示され、
この例において、ＣＦＲ比は２．７である。新たな測定
値が記録される毎に平均値及び比が更新される。また、
右側ウインドウにも温度差（ΔＴ）及び心臓速度（Ｈ
ｒ）も表示される。

【００３９】最下方の左側隅部には、指令ウインドウが
表示されている。このウインドウには異なる操作者への
指令が表示される。指令ウインドウの右側には、この図
面には図示しない多数の異なるメニューを表示すること
ができる。

【００４０】本発明の好ましい実施の形態による測定方
法について以下に説明する。ＣＦＲの機能可能性は、流
れ比ＣＦＲを測定し得るようセンサ及びケーブルの温度
サイクルをシステムが繰り返して測定することを可能に
する。ＣＦＲ比は、充血の前及び充血する間、幾つかの
分離した熱稀釈測定値を使用して計算する。充血状態す
なわち「労働状態」は、薬剤によって生じさせる。

【００４１】各測定値から、１つの重要な値、いわゆる
「遷移平均時間」Ｔ_mnが計算され且つ保存される。充血
前及び充血する間のＴ_mn値を平均化し且つ１つの比を計
算する。

【００４２】基準値 ＣＦＲモードが作動されるとき、スクリーンは連続的な
圧力及び温度を表示する。温度は零設定する。「Ｂａ
ｓ」位置を明確にし、記録を開始するため遠隔制御装置
のＲＥＣを押すようユーザへの指令が行われる。このモ
ードにてトリガーは作動されない。

【００４３】基準１乃至３ 記録手順を開始するには、ユーザは遠隔制御装置のＲＥ
Ｃを押す。次に、最初の基準値位置が緑で明確に表示さ
れ、状況ウインドウがその状態に対するメッセージを表
示する。

【００４４】これで、ケーブル及びセンサの温度の急激
な降下により表示される、計測器が低温の食塩水が注入
されるのを待機する状態となる。この降下は、自動的に
検出され、次の手順が記録される。温度が正常値に戻る
と、記録は自動的に停止され、リアルタイムの温度グラ
フの下方に熱稀釈曲線及びＴ_mn値が表示される。明確に
表示された位置は、自動的に次の位置に進む。

【００４５】充血 ３つの基準の注入の後、「Ｈｙｐ」位置が明確に表示さ
れる。この状態において、トリガーは不作動とされ、充
血が生じた後に充血の記録を続けるには、ＲＥＣを再度
押すようにユーザへの指令が為される。

【００４６】Ｈｙｐ１乃至３ 基準１乃至３の状態におけると同様の仕方にて、計測器
は食塩水の注入を待ち、自動的に、Ｔ_mn値及び稀釈曲線
を表示する。

【００４７】停止 最後の充血の注入が行われたとき、カーソルを停止位置
に進める。ここで、ＣＦＲモードから出て、ＣＦＲビュ
ースクリーンに進むためには、ユーザへき停止／ビュー
を押すように指令が為され、このスクリーンに圧力及び
稀釈曲線が表示される。

【００４８】全体として、何らかのユーザとの対話無し
にてカーソルは１つの状態から別の状態へと自動的に移
動する。しかし、遠隔制御装置における矢印キーを使用
してカーソルを１つの状態から別の状態へと手操作で移
動させることも可能である。カーソルを手操作で既に記
録されたＴ_mnスロットに移動させると、計測器は待機状
態に設定され、この状態にてトリガーモードに入るため
には、ユーザへはＲＥＣを押すよう指令が為される。注
入が記録されたならば、次に、古い稀釈値を消去する。
しかし、スロットが「一杯状態」でないならば、計測器
は自動的にトリガーモードに入る。

【００４９】ＣＦＲモードが作動されると、基準測定時
の第一の保存位置が緑の矩形を使用して明確に表示され
る（底部近くで左側の「ベース」により横方向線の上方
のディスプレイ画像を参照）。ユーザは、遠隔制御装置
の左側及び右側キーを使用してその明確に表示された位
置を動かし、これにより次のＴ_mn値が保存される位置を
変更することができる。

【００５０】トリガーが誤った注入を検出するならば、
状況メッセージウインドウは明滅する選択的なエラーメ
ッセージ及び「再注入」メッセージを表示する。このと
き、計測器はユーザが再度注入を試みるのを待つ状態と
なる。

【００５１】本発明によるシステムは、冠状血管流れ予
備量（ＣＦＲ）の計算及び表示を取り扱い得るようにさ
れている。上記及び以下に記載したユーザインターフェ
ースは、単独で又は圧力測定値と組み合わせて温度測定
値を表示するときに使用し得るようにされている。

【００５２】図４には、本発明の好ましい実施の形態に
よる方法を示すフローチャートが図示されている。表１
には、図４のフローチャートにて使用され且つ図５にも
図示された可変値の簡単な説明が記載されている。

【００５３】図５において、ワイヤー（ケーブル）の温
度曲線（上側）及びセンサの温度曲線（下側）を示すこ
とにより、食塩水の注入トリガーが図示されている。該
注入トリガーは、急激な温度降下によって表示される冷
水注入を検出し且つ注入中のデータを記録するため、温
度がその最初の値の一部に戻るまで、ワイヤー及びセン
サから供給される温度データの流れを連続的に探索す
る。このアルゴリズムは、過度に遅い注入を受け入れ
ず、最小値に達せず又は所定の時間内でその当初の値の
所定の一部分に戻らない点で硬い。

【００５４】

【表１】

【００５５】図４に戻ると、この方法は、例えば、遠隔
制御装置を介して操作者が操作するのを待つ、その不作
動状態０にある。作動コマンドが入力されると、方法
は、リアルタイムの注入トリガーが作動される状態１に
ある。起動は、例えば、ケーブル温度曲線の導関数ｄＴ
／ｄｔを計算することにより行うことができ、また、ケ
ーブル温度の降下量が所定の限界値に達したとき、注入
が検出されたものとみなし、方法は状態２に入る。

【００５６】状態２において、センサ温度が許容可能な
注入状態とみなすのに十分に降下したか否かが決定され
る。センサ温度が十分に降下しないならば、所定の時間
が経過する迄、状態２が続行し、それでも温度が十分に
降下しないならば、方法は状態１に戻る。

【００５７】センサ温度が十分に降下しないならば、状
態３は、センサ温度が遮断温度以上であると決定される
状態に入る。このことは過度に長い時間がかかり、方法
は状態１に戻る。

【００５８】センサ温度が遮断温度よりも高いとき、遮
断遅れが記録され、方法は最終記録状態に入り、ここ
で、遷移平均時間が計算される。間隔（Ｔ開始−遮断＋
遮断遅れ）から得られた結果がセンサに対する温度曲線
としてグラフィカルユーザインターフェースに表示され
る。

【００５９】図６は、本発明の好ましい実施の形態をよ
り高レベルにて表示する別のフローチャートである。図
６の右側部分にはケーブル温度及びセンサ温度の曲線が
図示されている。

【００６０】フローチャートにおいて、曲線の導関数を
計算することにより上記に表示したように決定されるＴ
開始を探知するため、ケーブルの温度を検出し且つ、監
視する。センサ信号のずれ程度を調節するためＴ開始が
使用される。次に、フローチャートに掲げた等式を使用
して、ケーブルの温度曲線の最小値として決定されたＴ
停止とＴ_mnとの間の温度センサ温度が計算される。計算
したＴ_mnが表１に記載した基準を満たすならば、その値
は、ＧＵＩのＣＦＲ状況バーに表示される。

【００６１】フローチャートにはまた、稀釈曲線が形成
される状態も表示されている。本発明の第二の好ましい
実施の形態によれば、ワイヤーには、温度センサに近い
末端の先端に圧力センサが設けられる。

【００６２】本発明の更なる有利な点は、圧力の測定が
温度の測定と同時に行われ、次に、上述したように、Ｇ
ＵＩに表示されることである。図６の短いフローチャー
トはこの状態を示す。

【００６３】図７及び図８には、そのそれぞれの説明と
共に、グラフィカルユーザインターフェースに表示する
ことのできる異なる組みの状況及びそれらのそれぞれの
状況ウインドウが図示されている。

【００６４】欄は、左側からイベント／状態／マーカの
位置並びに動作を説明するものである。欄ＲＥＣ、停止
／ビュー、矢印キー及びＥＳＣは、全て状況ウインドウ
に一連の特定状況の情報が表示されたとき、遠隔制御装
置にてこれらの何れかを作動させた際に生じる状況を短
文で表示する。

【００６５】図８は異なるエラーメッセージ及びそれら
のエラーメッセージが取り扱われる方法に関する。図９
には、本発明の１つの好ましい実施の形態によるグラフ
ィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）のより高レベ
ルの図が図示されている。この図は、圧力ウインドウ、
熱稀釈ウインドウ、ＣＦＲ状況バー、及び色々な計算値
が表示される右側部分を含む。ＧＵＩの下方部分には、
システム内で進行するのに必要な異なるツールが図示さ
れている。

【００６６】上述した好ましい実施の形態において、行
うべき操作者の動作が最小の状態で測定手順が自動的に
行われる。この方法によれば、システムは操作者が注入
を行うのを待ち、次に、注入を受け取るのに必要なステ
ップを自動的に行い、要求されたパラメータの計算に必
要な時間を測定し且つユーザに便宜な環境内で対象とす
る曲線を自動的に記録し且つ表示する。

【００６７】以下に、本発明の１つの代替的な実施の形
態を説明する。この実施の形態は、操作者が行うべきよ
り多数の動作ステップを含むが、この実施の形態を使用
して得られる結果は等しく有用であり、好ましい実施の
形態に関して上述したＧＵＩに表示することができる。

【００６８】遠隔制御装置のＲＥＣ釦を押すと、熱稀釈
測定の記録が開始される。記録される間、センサ温度も
リアルタイムで表示される。サイクルが完了したとき
（遠隔制御装置の停止／ビュー釦を押すか、又はサイク
ル終了トリガーを押すことにより）記録が停止し、記録
されたセンサ信号がスクリーンに表示される。記録のた
めのＴ_mn値が計算され且つＣＦＲ状況ウインドウに表示
される。記録したセンサ信号の各々は、充血の前又はそ
の間に測定が為されたかどうかに依存する色にてそれ以
前の測定値上に表示される。同一のウインドウに合計６
つのセンサの測定値があるようにすることができる。１
回の記録後、ユーザはＥＳＣを押して連続的な温度の測
定に再度戻る。

【００６９】以下に、代替的な方法を簡単に説明する。
操作者はセンサの短い順序及びケーブルの温度を記録す
る。ユーザが停止釦を押したときに手順の各々が終了
し、その後、システムはその手順に対するＴ_mn値を計算
し且つ表示する。システムはまた、ずらし程度を調節し
且つ正規化したセンサ信号を計算し且つ表示する。記録
する間、メニューツリーウインドウに緑の「ＲＥＣ」符
号が点滅する。各記録サイクルの後、明確に表示された
位置は、自動的に第三の超過位置に達し、その位置に停
止する迄、１つのステップだけ自動的に前進する。既に
記録値が保存される位置にカーソルが移動し、ＲＥＣ釦
を押したならば、その記録値は削除され且つ新たな値と
置換される。保存した記録値及びそのＴ_mn値を削除する
ためには、カーソルを記録位置に移動させ、ＥＮＴＥＲ
釦を３秒間、押し続ける。

【００７０】ＣＦＲモードから出て且つ全体の測定手順
を保存するためには、ユーザは遠隔制御装置のＥＳＣ釦
を押す。次にユーザは、測定値を保存し且つ出るか又は
ＣＦＲに戻るかを希望するかが命令される。

【００７１】好ましくは、その３回を充血の前に行い、
その３回を充血の間に行って合計６回の測定を行い、相
応する計算したＴ_mn値をＣＦＲ状況ウインドウに表示す
る。計算したＣＦＲ値を右側ウインドウに表示する（例
えば、図２参照）。

【００７２】ユーザがＣＦＲモードから去ると、独自の
識別符号として患者の照会、日付及び時間を使用して測
定値の全体がディスクに保存される。ディスクに保存さ
れたデータは全てセンサ及びケーブル信号の双方の記録
された温度測定値及び計算したＴ_mn値及びＣＦＲ値であ
る。このことはまた、本発明の好ましい実施の形態にも
適用可能である。

【００７３】上述したように、本発明の極めて有利な第
二の好ましい実施の形態は温度センサに加えて、ワイヤ
ーの末端における圧力センサを含むものである。この場
合、同一の充血状態の間、圧力の測定を行うことも可能
であり、又、例えば、図２に図示するように圧力曲線を
表示し、極めて有用なパラメータである分別流れ予備量
（ＦＦＲ）を計算し且つ表示することもできる。

【００７４】測定手順の間、各注入中に検出された圧力
値が記録、表示、保存される。充血状態の間に得られた
圧力は、例えば、１回の測定手順の間に行われた３回の
食塩水の注入の全てが同一の充血状態の間に行われたこ
とを確認するために使用することができる。圧力測定値
の別の有利な用途は、Ｐ_dとＰ_aとの間の比である分別流
れ予備量（ＦＦＲ）を計算することを可能にすることで
ある。３回の注入充血測定手順間の最低の比の値がＦＦ
Ｒ値として規定される。

【００７５】本発明は上述した好ましい実施の形態にの
み限定されるものではない。色々な代替例、改変例及び
等価物を使用することができる。このため、上記の実施
の形態は、特許請求の範囲により規定される本発明の範
囲を限定するものであるとみなすべきではない。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明による方法が適用可能な測定技術を示す
概略図である。

【図２】本発明の１つの好ましい実施の形態によるグラ
フィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）を示す図で
ある。

【図３】ＧＵＩにおけるＣＦＲ状況バーを示す図であ
る。

【図４】本発明の好ましい実施の形態による方法を示す
フローチャートである。

【図５】ワイヤー及びセンサの温度曲線を示すことによ
り食塩水の注入トリガーを示す図である。

【図６】本発明の好ましい実施の形態をより高レベルに
て示す別のフローチャートである。

【図７】そのそれぞれの説明と共にグラフィカルユーザ
インターフェースに表示することのできる一組みの状況
及びそのそれぞれの状況ウインドウを示す図である。

【図８】図７と異なる状況ウインドウを示す図である。

【図９】本発明の１つの好ましい実施の形態によるグラ
フィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）のより高レ
ベルを示す図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 レイフ・スミス スウェーデン国エス−756 45 ウプサラ, マルマ・スコグスヴェイグ 11

Claims (12)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 人間又は動物の身体内の血管内に挿入し
   得るようにされたカテーテルと、カテーテル内に挿入し
   得るようにされ且つその末端に温度センサが設けられた
   ワイヤーと、前記センサ及び前記ワイヤーからの検出温
   度信号を受信し且つ保存し得るようにされたコンピュー
   タ手段とを備える、測定装置により得られた生理学的信
   号に基づいて流れに関連したパラメータを決定すべく対
   話形測定システムの操作者を支援する方法において、 前記システムが、前記コンピュータ手段に接続されたデ
   ィスプレイスクリーンにおけるグラフィカルユーザイン
   ターフェースを更に備え、 有効な作動コマンドが操作者から受信されたかどうかを
   決定し、有効な作動コマンドを受信したとき、検出した
   温度信号の連続的な分析を作動させるステップと、 測定手順中のステップを実行し前記流れに関連したパラ
   メータを求めるように操作者に指令する操作者への指令
   を指令ウインドウ内の前記グラフィカルユーザインター
   フェースに表示するステップと、 測定手順の間、操作者が行ったステップを検出し且つ該
   行われたステップの現在の状況を前記ユーザインターフ
   ェース上に表示するステップと、 測定手順に関連した温度曲線を前記ユーザインターフェ
   ース上にリアルタイムに表示するステップと、 前記測定手順の間に得られた温度測定値に基づいて少な
   くとも１つの流れに関連したパラメータを決定するステ
   ップと、 前記少なくとも１つの決定した流れに関連したパラメー
   タを前記ユーザインターフェース上に表示するステップ
   とを備えることを特徴とする方法。
2. 【請求項２】 請求項１に記載の方法において、前記測
   定手順が、 操作者の指令「注入（ＩＮＪＥＣＴ）」が表示されたと
   き、注入ステップを所定の回数だけ実施するよう操作者
   に指令し、該注入ステップがカテーテルを介して液体を
   前記血管内に注入することを行うことを含むようにする
   ステップと、 操作者の指令「充血状態を生じさせる（ＩＮＤＵＣＥ
   ＨＹＰＥＲＥＭＩＡ）」が表示されたとき、充血状態発
   生ステップを行うよう操作者に指令し、該充血状態を発
   生させるステップが、人間又は動物を充血状態にし得る
   ように人間又は動物の体内へ薬剤を注入することを含む
   ことを特徴とする、方法。
3. 【請求項３】 請求項１に記載の方法において、前記流
   れに関連するパラメータの１つが、充血状態が発生され
   る前及び発生される間の流れに関連する値の間の比とし
   て計算された冠状血管流れ予備量（ＣＦＲ）であること
   を特徴とする、方法。
4. 【請求項４】 請求項１に記載の方法において、前記ワ
   イヤーには、該ワイヤーの末端に圧力センサも設けら
   れ、前記コンピュータ手段が、前記圧力センサから受信
   した検出した圧力信号を受信し且つ保存し得るようにさ
   れることを特徴とする、方法。
5. 【請求項５】 請求項４に記載の方法において、前記流
   れに関連するパラメータの１つが、検出された圧力信号
   を使用することで計算される分別流れ予備量（ＦＦＲ）
   であることを特徴とする、方法。
6. 【請求項６】 請求項４に記載の方法において、圧力方
   法に関連した圧力曲線を前記ユーザインターフェース上
   にリアルタイムに表示する更なるステップを備えること
   を特徴とする、方法。
7. 【請求項７】 請求項２又は５に記載の方法において、
   同一の充血状態の間にＣＦＲ及びＦＦＲが計算されるこ
   とを特徴とする、方法。
8. 【請求項８】 請求項１に記載の方法において、検出さ
   れた温度信号の前記連続的な分析が、前記ワイヤーの温
   度を表示する信号の分析に基づいてセンサの温度信号の
   分析を開始する点を決定することを含むことを特徴とす
   る、方法。
9. 【請求項９】 請求項８に記載の方法において、前記ワ
   イヤーの温度を表示する前記信号が前記ワイヤーの電気
   抵抗であることを特徴とする、方法。
10. 【請求項１０】 請求項１に記載の方法において、前記
    ワイヤーの温度を表示する信号の前記分析が、前記信号
    に予め規定されたケーブル温度基準値を印加し、該温度
    基準値が実現されたとき、許容された検出状態であるこ
    とが認識され、センサの温度信号の分析を開始する点が
    決定されるステップを含むことを特徴とする、方法。
11. 【請求項１１】 対話形測定システムと関連して使用さ
    れるグラフィカルユーザインターフェースにおいて、操
    作者の指令、請求項１乃至１０の何れかによる方法によ
    って得られた曲線及び計算値を表示し得るようにされる
    ことを特徴とする、グラフィカルユーザインターフェー
    ス。
12. 【請求項１２】 コンピュータプログラムにおいて、 （１）コンピュータ手段により、請求項１１によるグラ
    フィカルユーザインターフェースをディスプレイスクリ
    ーン上に生じさせる指令と、 （２）コンピュータ手段により、請求項１乃至１０の何
    れかによる方法のステップを実行する指令という、コン
    ピュータが実行可能な指令を含むコンピュータプログラ
    ム。