JP2002536043A - 外科手術用器具 - Google Patents
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Abstract
Description
骨の間のスペース内に脊柱の移植部材を挿入するための器具に関する。さらに詳
細には、本発明の側面は、他の用途を有するが、本発明は、椎間板のスペースを
形成し、前方から脊柱へ接近する外科的手順で椎間板のスペースへの移植部材の
挿入に特に適している。
椎体間の固定のために前方から及び後方からの外科的方法が使用されてきた。19
56年、Ralph Clowardは、頸部の脊柱の前方からの椎体間固定用方法及び器具を
開発した。Clowardは椎間板の一部を外科的に除去し、大きなフットプレートで
管状ドリルガイド及びプロングを配置し、整列ロッド上に取付け、その後、この
プロングを隣接する椎骨に埋め込む。ドリルガイドは、椎骨の整列を維持し、椎
間板のスペースに隣接する骨のリーマ加工を容易にする。リーマ加工は、骨ドエ
ル移植部材を受け入れるための穴をつくる。ドリルガイドは、骨ドエルが通過す
ることができるようにリーマ加工工程の後に取り除かれるが、この骨ドエルの通
路は、リーマ加工された穴とドリルガイドの内径より著しく大きな外径を有する
。ドリルガイドの除去は、ドエル挿入状態を全く保護されない状態に放置する。
ルの挿入の間敏感な組織をさらによく保護する。このような技術は腰椎に対する
前方からの接近に追うようされた。最初の開口が椎間板スペースにつくられ、こ
のスペースの高さがほぼ通常の高さに伸延される。通常、第1のディストラクタ
は、放射線の検査法によって、測定された高さで第1のディストラクタが挿入さ
れる。もし、伸延を追加することが必要ならば、第1のディストラクタが除去さ
れ、第2の大きなディストラクタが挿入される。しかしながら、保護ガイドスリ
ーブの利益なしにくディストラクタの位置決めが実行されるから、ディストラク
タの切り替えは、神経血管が損傷を受ける可能性を増大し、それに対応して手術
時間が増大する。
延長部分が伸延を維持するために椎間板のスペースに伸びる。ガイドスリーブに
関する1つの制限は、ガイドスリーブを椎間板のスペースに配置するために達成
しなければならない神経血管の引込量である。患者によっては、二重バレルスリ
ーブは使用できない。なぜならば、スリーブ組立体を受けるために椎間板のスペ
ースに隣接するスペースが不十分であるからである。したがって、適当な配置の
ための神経血管の引き込みはあまり必要ではなく、隣接する組織に対する大きな
保護が提供される。
手術時間を低減し、椎間板のスペースに隣接する敏感な組織への損傷の可能性を
低減し、保護器具を用いるのに必要な血管引込量を制限するための改良が必要で
ある。本発明は、このニーズに指向されたものであり、この要求を達成するため
に有効な方法及び器具を提供する。
て、この器具は移植部材の両側からの挿入を可能にする減少した幅の形状を形成
する。
ィストラクタが設けられている。軸の一端からディストラクタの先端が伸びてい
る。ディストラクタの先端は、対向する第1と第2の表面を有し、該両表面の間
にディストラクタの高さを形成する。ディストラクタの先端は、第1と第2との
表面の間に延びる凹所領域、好ましくは凹面を有する。ディストラクタの軸は、
ディストラクタの先端の凹所領域の延長部であるその長さに沿った凹所領域を含
むことができる。ディストラクタおよび/又は軸の凹所領域は、隣接して外科的
装置の通過と回転を可能にする。
での保護された通路を形成する壁を有する。ガイドスリーブは、近位端と遠位端
とを有する。一対の重複した作業通路が両端部の間に延びている。スリーブは、
近位端に第1の幅と、遠位端に第2の幅とを有する。第1の幅は、第2の幅より
大きい。小さくされた第2の幅は、遠位端でスリーブの外壁厚を薄くすることに
よって形成される。好ましくは、第1のフランジ及び第2のフランジは、薄くさ
れた壁厚部分で遠位端から延びている。好ましくは、フランジは、薄くされた壁
厚に対応する厚さを有する。さらに好ましくは、第1及び第2の側方の延長部は
、伸延された椎間板のスペースの高さより低い高さを有し、隣接する組織を伸延
された椎間板のスペースへの侵入を禁止する。他の実施形態において、ガイドス
リーブは、隣接する椎体に係合するようにフランジの間のスリーブ遠位端から突
出しているスパイクを含む。他の実施形態において、重複する作業通路は円筒形
である。
体は、作業通路を形成するスリーブを含む。第1のディストラクタは、その長さ
の一部に沿った凹所領域を備えた第1のディストラクタ先端部を有し、第2のデ
ィストラクタは、第2のディストラクタ先端部を有する。スリーブの作業通路に
第1のディストラクタが第2のディストラクタと並列関係で配置されることによ
って、第1のディストラクタ先端の凹面は、第2のディストラクタ先端部の少な
くとも一部を受ける。1つの実施形態において、第1のディストラクタ先端部の
凹所領域は凹面によって形成され、第2のディストラクタ先端部は、対向する凸
面を有し、そのうちの一方は、第1のディストラクタ先端部の凸面に隣接して配
置されている。他の形態において、第1と第2のディストラクタは、ガイドスリ
ーブ作業通路の重複領域を形成する。
領域を備えた第1のディストラクタ先端を有する第1のディストラクタと第2の
ディストラクタ先端を有する第2の凹形状のディストラクタは、ディストラクタ
先端部が椎間板のスペースに隣接して挿入されて並列関係に配置される。好まし
くは、両ディストラクタは、外側スリーブの作業直径の中に配置される。ディス
トラクタは、椎間板のスペースを手順中に所望の高さに伸延し維持する。椎間板
のスペースの所望の高さへの伸延が成されると、外側スリーブを椎間板のスペー
スに隣接して配置されるまで椎間板のスペースに向かって前進させる。もし必要
であれば、駆動キャップを駆動力を加えるために外側スリーブの近位端上に配置
してもよい。
、外側のスリーブのスパイクが椎体に入るように所定の位置に駆動される。好ま
しくは、サイドフランジは、の椎間板のスペースの伸延を実行しない。一旦スリ
ーブが配置されると、第2のディストラクタは除去され、第1のディストラクタ
に隣接する椎間板のスペースまでスリーブを貫通する円筒形の作業スペースが設
けられる。好ましくは、作業スペースは、ガイドスリーブの作業通路の領域の1
/2より大きい領域を画成する。
スに挿入するような種々の外科的手順が作業スペースを通じて実行される。第1
の移植部材が挿入され、第2のディストラクタが除去され、第1の移植部材は、
椎間板のスペースの伸延を維持し、挿入された移植部材に隣接する作業空間を画
定する。好ましくは、第1の移植部材は、円筒形の作業スペースの一部を画定す
る凹形状の側壁を有する。この外科的手順が繰り返されて第1の移植部材に隣接
して第2の移植部材を挿入する。1つの実施形態において、第2の移植部材は、
円形の断面を有する。他の実施形態において、移植部材は、挿入後第1の移植部
材の断面と鏡像関係にある断面を有する。
外側スリーブは、手順に必要な周囲の血管及び神経組織の引込量を制限するため
に骨係合遠位端に隣接する減少した幅の部分を有する。前述した重複作業通路と
組み合わされるのが好ましい低減した幅の部分は、スリーブの幅全体を著しく低
減する。好ましい実施形態において、スリーブ組立体は、第1の高さを有する一
対の対向するサイドフランジ、すなわち、側方の延長部を有する。側方の延長部
は、椎間板のスペースの作業領域に組織が侵入することを防止する。好ましくは
、外側スリーブのサイドフランジは、椎間板のスペースの伸延を最小限に維持す
るためには使用されず、椎間板のスペースの伸延の力を受けない。その結果、フ
ランジ及び隣接する側壁は、低減した壁厚を備えている。
ために外側スリーブの中心線に沿って目視ウインドウを設けることを含む。画像
装置を使用しない場合でも、本発明は、穿孔、リーマ加工、タッピング加工、移
植部材の挿入のステップを制御するために手で調整可能な深さ停止部の使用を考
慮する。この明細書で使用する「移植部材」という用語は、この明細書を通して
広い意味で使用され、構造の形状または材料とは無関係に椎体間の固定に使用す
る骨ドエル、金属ケージ、スペーサその他の移植片を含むものである。
なる。
の実施形態を説明するために特別の用語を使用する。しかし、本発明の範囲を制
限することは意図されず、図示した装置の変形例及び他の変更例が考慮され、図
示したような本発明の原理の他の用途が当業者によって考慮されることは理解で
きよう。
明の側面は、単独で又は組み合わせて使用されるが、この明細書で開示する器具
及び方法は、前方の腰部の椎体間固定に特に有効である。しかしながら、本発明
の外科器具及び方法は、このような方法には制限されず、側方及び前方側方から
脊柱への接近の用途に使用することができる。また、本発明の外科手術用器具及
び方法は、脊柱の椎体部分全体及び脊柱の外科的手順以外の領域においても使用
することができる。
間板のスペースディストラクタ50が示されている。ディストラクタ50は、脊
柱の手術手順で使用される従来の器具及びハンドル(図示せず)と係合するよう
に形成された近位端53を含む。ディストラクタ先端56と軸54が接合される
。図示した実施形態において、軸54は、中空の内側と中空の内側と連通するク
リップ穴55とを有する。しかしながら、本発明は、中実の軸54も考慮するも
のである。また、一体の軸とヘッド56が示され、ヘッド56は、軸に取り外し
可能に取り付けられる。このような取り外し可能な付属品は、1999年4月7日に
出願され、「METHOD AND INSTRUMENTATION FOR VERTEBRAL INTERBODEY FUSION」
と題された米国特許出願第09/287,917号に開示されている。ディストラクタ先端
56は、第1の作業伸延高さ72を確立するために椎間板のスペースに挿入する
ことができるように構成されている。さらに詳細には、ディストラクタ先端部5
6は、対向する傾斜面58及び59に延びている丸い前縁62を有し、この前縁
62は、さらに近位に延び平坦な対向面60及び61と出合う。平坦な表面60
と61との間に延び、丸い先端62の近位に対向する凸面64及び66が延びて
いる。
に整列しており、その間に高さ72を形成している。傾斜面58及び59がディ
ストラクタ先端56の椎間板のスペースのディストラクタの先端56の挿入を容
易にし、最初に椎間板のスペースを少なくとも高さ72に伸延するために協働す
る。もし、最初の伸延高さ72が十分である場合には、移植部材の挿入を行うた
めに当業者による次の手順が行われる。特定のディストラクタを詳細に説明した
が、本発明の範囲から逸脱することなく他の公知のディストラクタと同じものと
置換することが考慮される。
スペースのディストラクタ80が示されている。ディストラクタ80は、従来の
器具とハンドルと係合するように構成された近位端83を有する(図示せず)。
軸84がディストラクタの先端86と接合される。図示した実施形態において、
軸84は、中空の内側とそれと連通する穴85とを有する。一体的な軸とヘッド
が示されるが、ヘッド86は、’917号特許出願に説明された取り付け取り外し
可能な付属品に関して説明したと同じように軸84に取り外し可能に取り付けら
れる。ディストラクタ50のディストラクタ先端56と同様に、ディストラクタ
先端86は、作業高さ72と同じであることが好ましい第1の作業伸延高さ72
を確立するために椎間板のスペースに挿入することができるように構成されてい
る(図2b参照)。さらに詳細には、ディストラクタ先端86は、対向する傾斜
面88及び89に延びる丸い前縁92を有し、この傾斜面88及び89は、さら
に延びており平坦な対向面90及び91と出合う。
80の長手方向軸線Bに平行に延びている。平坦面90及び91の間に、凹形状
面と、対向する凹形状面によって形成された凹所領域とが延びている。ディスト
ラクタの軸84に沿って、凹形状面98が形成され、この凹形状面98は、ディ
ストラクタ80の長さに沿って延びる凹形状面を形成するために遠位端86の凹
形状面96に隣接しており、それと平行である。図示した実施形態において、表
面98は、軸84の中空の内側に連通するように形成されたスロット87を有す
るが、本発明は中実の軸84と、スロット87のない軸84とが形成される。以
下に説明するように、凹形状面96,98は、ディストラクタ50及び80が並
んで配置されるときディストラクタ50の凹形状面64及び66を受ける形状で
ある。凹形状面90、98は、作業手順を時以降することができるようにする作
業スペースの一部を形成する。
る補助とするために、また椎間板のスペースを伸延し、少なくとも高さ72,7
2′に椎間板のスペースを維持するように協働する。さらにディストラクタの挿
入を補助するために、図2dにおいて、第1のクリップ部材77と第2のクリッ
プ部材78とを備えたクロス部材76を有するディストラクタクリップ75が示
されている。クリップ部材77及び78は、各々がディストラクタ50をディス
トラクタ80に結合するために対応する穴55及び85に受けられる。クリップ
75は、広がることを防止し椎間板のスペースに挿入する間ディストラクタ50
、80の相対位置を維持する。第1の伸延の高さが十分である場合には、当業者
の手順は、移植部材の挿入を達成するために実行される。さらに第2のディスト
ラクタ80は、第1のディストラクタ50の第1の幅70より小さい第2の幅7
4を有する。
範囲の高さに形成される。好ましくは、次の寸法のディストラクタの高さ72は
、2mm毎に増減する。作業ディストラクタの高さが通常の脊柱の椎間板のスペ
ースに近いスペースを提供し、以下に説明するように椎間板のスペースに移植部
材を挿入する限り他の変形例が提供される。
ガイドスリーブ100が示されている。ガイドスリーブ100は、近位端102
から遠位端104に延びる8角形の形状の断面を有する作業通路130を規定す
る壁110を有する(図9)。
るために取り外し器具と係合し、壁110に形成された上方ウインドウ106を
有する。またスリーブ100は、長手方向の軸線の周りに下方の細長い目視ウイ
ンドウ112を有し、細長いスロット111が近位方向に延びている。ウインド
ウ112は、外科医がガイドスリーブ100から器具全体を除去することなくス
リーブ100に挿入された器具並びに椎間板のスペース及び椎体の開口を見るこ
とができるようにする。スリーブ100の小さい幅は、椎間板のスペースの各両
側の場所に移植部材の挿入を見るためのウインドウ112を使用することができ
る。しかしながら、’917号の特許出願に説明されたような目視ウインドウの数
とその形状が考慮されることは理解しなければならない。また本発明は、’917
の特許出願に詳細に説明されたような目視ウインドウを使用することができるこ
とは理解されよう。
55は、以下にさらに詳細に説明するようにスリーブ100への駆動力の転移を
容易にするように付加転移部材を提供する。遠位端104に隣接して、壁の外側
外縁に沿った材料の厚さは、厚さが薄い壁部分114と、対向する厚さの薄い壁
部分とを提供するために低減される。厚さの薄い壁部分は、スリーブ100の小
さい断面積並びに長手方向の軸線Lを横断するように延びる低減した幅とを規定
する。低減する断面積と幅の小さいガイドスリーブ100は、椎間板のスペース
に隣接して血管と自然の組織の引込量を低減するが、さもなければ、幅の低減の
ない同様の寸法のガイドスリーブを配置する必要がある。
ンジ118及び120を有する。フランジ118及び120は、上述した対応す
る薄くされた厚さの壁部分114の延長によって形成されるか、その延長部であ
る。好ましい実施形態において、フランジ118及び120は、椎間板のスペー
スの伸延を行わないが、手順の間損傷からの周囲の血管及び神経構造を保護する
。側方フランジは、伸延の構造的な支持を提供しないが、フランジ及び隣接する
側壁の材料の厚さは低減される。さらに、遠位端104は、図7に示すように、
フランジ118,120の間に配置されたスパイク122、124と、フランジ
118,120との間の対向する第3のスパイク126と第4のスパイク128
と、を有する。これらのスパイクは、椎体に対して固定された位置でガイドスリ
ーブ100を保持するために隣接する椎体の骨に押される。
00の正面図と側面図が示されている。近位端102において、ガイドスリーブ
100は、最大幅W1を有する。スリーブ100の遠位端104において、壁1
10は、幅W1より小さい幅W2を形成する側壁114及び114で小さい厚さ
を有する。側壁113、114は、全体が平坦ではなく、わずかに曲率を有する
ことが好ましい。側壁113、114は、壁の厚さの低減を行い、側壁113、
114の終端で壁全体の厚さまでテーパを有する。壁110の幅の低減は、椎間
板のスペースに隣接した領域で血管と神経組織の引込量を低減する。望ましい幅
の低減は、装置の必要な強度の低減がほとんどない。なぜならば、ディストラク
タ50,80は、ガイドスリーブ100の延長部またはサイドフランジ118,
120の代わりに椎体を伸延しその伸延を維持するために使用される。
7と、軸線L2の周りに形成された第2の作業通路部分109とを有する。これ
らの作業通路部分107,109は、スリーブ100の長手方向軸線Lの各側に
配置されている。作業通路部分107及び109を分離する壁または他の構造は
ない。作業通路部分107は、長手方向軸線Lとガイドスリーブ100の内面1
16との間の軸線L1の周りの作業通路130の部分である。同様に、作業通路
部分109は、長手方向の軸線Lと内面116との間の軸線L2の周りの作業通
路の部分である。したがって、作業通路部分107及び109は、面積が等しく
、頭部が切られた円形の形状を有し、各作業通路107及び109の頭部が切ら
れた部分は、互いに隣接して配置されている。
たディストラクタ50及び80を含むディストラクタ/ガイドスリーブ組立体1
50が示されている。ディストラクタ50,80は、各々が作業通路130の作
業通路部分107及び109の対応する1つの作業通路全体または一部を占める
ようにスリーブ100内に配置されている。各ディストラクタ50,80は、ガ
イドスリーブの近位端102から遠位端104に延びている。フランジリング1
55は、ガイドスリーブ100の近位端の周りに延びているフランジの形態であ
り、組立体150の挿入中にスリーブ100とディストラクタ50,80との間
の相対位置を維持するためにディストラクタ50,80に配置された駆動キャッ
プに接触する。
の遠位端104の端面図が示されている。さらに詳細には、ディストラクタ50
の軸54は、ディストラクタ軸84の凹形状部分98内に受けられる。また、図
面に示されるように、ディストラクタ先端86の凹形状部分96は、ディストラ
クタ80の長さ方向に延びている凹形状の表面を形成するために凹形状面と同一
平面に延びている。ディストラクタ80の凹形状面は、曲率半径Rを有し、この
曲率半径Rは、椎間板のスペースに挿入するためにケージまたは移植部材の直径
の約1/2が好ましい。例えば、18mmの直径の移植部材は、約9mmの曲率
半径Rを有するディストラクタ80の使用が必要になる。
クタ80の凹所領域に隣接しそれに沿うように作業通路130を通って円筒形の
作業スペースが形成される。円筒形の作業スペースは、ガイドスリーブ100の
凹形状面96,98と内壁116との間に作業通路130の部分を有する。した
がって、作業スペースは、作業通路部107全体(図4)と、作業通路部分10
9の一部とを占める。円筒形作業通路によって占められる作業通路部分109の
部分の面積は、斜線が引かれた領域Aによって図7に示されており、以降、重複
部分と称する。この重複領域Aは、全体幅の小さいガイドスリーブ100を提供
しながら、手順を従来の寸法の器具及び機器を使用してディストラクタ80に隣
接して作業スペースで実行することができるようにする。達成される幅の低減の
量は、重複領域Aの最大幅である。
ーブ100の近位端102から見たガイドスリーブ150の平面図である。1つ
の実施形態において、ディストラクタ軸54に形成されそこから延びる固定部材
140が形成されている。固定部材140は、第1の突出部142と、第2の突
出部144とを有する。第1及び第2の突出部142,144は、互いに関して
ディストラクタ50及び80が回転することを防止するためにディストラクタ8
0の軸84の凹形状面に形成された対応する切欠き部146内に受けられる。ま
た、本発明は、当業者によって理解できるように互いに回転しないようにディス
トラクタ50及び80に係合する他の機構を考慮することができる。例えば、上
述したディストラクタクリップ75は、ディストラクタ50,80を互いに結合
するために使用するこちができる。さらに、ディストラクタ50、80は、固定
機構なしで挿入することが考慮される。
て、さらに説明は必要ではない。椎間板のスペースへの接近を得る手順の1つの
例は、’917号に開示されている。最初に椎間板のスペースを伸延するためにス
タータディストラクタを使用して椎間板のスペースの伸延及び位置決めを考慮す
る技術を含む他の参考例は、Sofamor Danekによって1999年に発行された「小型
機器」と題された外科技術の小冊子に記載されている。また本発明は、当業者に
よって理解できるように以下の手順及び機器と関連して椎間板のスペースに接近
するための他の手順の使用及び用途を考慮している。ここで考慮されるテンプレ
ートは、特定の形状及び寸法を有する移植部材と器具の配置のために必要な面積
を画定する。好ましい実施形態において、16mmないし24mmの範囲の直径
を有する円筒形移植部材用のテンプレートが提供されるが、ここに使用する移植
部材及びテンプレートの他の直径及び制限することなく矩形及び三角形のような
他の形状を使用することもできる。
脈、大静脈、及びその支流は、移植部材を両側に配置するためのスペースを提供
するために移動される。テンプレートは、身体に挿入され、ピンが椎間板のスペ
ースに隣接して配置されるまで前進される。テンプレートの周縁は、一対の移植
部材を両側に配置するために必要な周縁に対応するように選択される。さらに詳
細には、テンプレートの領域が図7に示すようなガイドスリーブの配置するため
に必要な面積にほぼ等しい。ガイドスリーブは、必ずしも必要ではなく、外科手
術場所の組織は、椎間板のスペースがディストラクタ50及び80によって伸延
されている間、他の手段によって引き込まれる。外科手順は、ガイドスリーブを
使用することなく以下に説明するようなディストラクタ50,80によって形成
される作業スペースで実行される。
ドスリーブ100を通る断面が提供される。スリーブ100は、2つの隣接する
椎体V1とV2との間の椎間板のスペースDに挿入される。ガイドスリーブ10
0に隣接して大静脈または大動脈の部分を表す血管が配置されている。図10を
参照すると、図9の線10-10を通る断面が示されており、ガイドスリーブ1
00のフランジ118,120が、外科的手順が実行される椎間板のスペースに
延びている。フランジ118、120及びスリーブ100は、外科的手順の間使
用される椎間板のスペースと器具とを包囲する血管と組織との間の接触を禁止す
る。スパイク122,124,126及び128は、対応する椎体V1、V2の
骨に挿入してもよい。
ドスリーブ100はガイドスリーブ100の作業通路130によって形成される
作業スペース内でここに示したディストラクタ50,80を含む。これらの器具
のいくつかは、Danek社の小冊子及び'917の出願に示されているが、当業者に公
知の他の器具も知られている。
れる。図11において、スリーブ組立体は組み立てられ、皮膚を通して椎間板の
スペースに挿入される準備がなされる。図11a及び図11bのディストラクタ
ドライバキャップ250は、ディストラクタ50、80の近位端53,83に配
置される。図11a及び図11bのディストラクタ駆動キャップ250は、ディ
ストラクタ50,80の近位端53,83に配置される。駆動キャップ250は
、ディストラクタ50及び80のフランジポスト53a及び83aを受ける構成
のT形状のスロット253及び254を有する本体252を含む。対向するスロ
ット253,254はウインドウ256及び257である。好ましくは、ポスト
53a及び83aのフランジ部分は、駆動キャップ250をディストラクタ50
,80に固定するために、対応するウインドウ256及び254の1つに、スロ
ット253及び254の上方部分253a及び254aに延びている。
,86がフランジ118、120が椎間板のスペースの外側に配置されながら、
ディストラクタの先端56,86が椎間板のスペースに駆動されるようにスリー
ブ100内のディストラクタ50,80のフランジリング155が接触する。デ
ィストラクタキャップ250に加えられる駆動力は、フランジリング155に伝
達され、ディストラクタ50,80とともに椎間板のスペースに向かってスリー
ブ100を駆動する。別の例として、ディストラクタ50、80がガイドスリー
ブ100に配置されないならば、ディストラクタキャップ250が近位端53,
83に固定され、ディストラクタ先端56、86が椎間板のスペースに駆動され
る。ディストラクタキャップ250は取り除かれ、スリーブ100が挿入された
ディストラクタ50,80上に配置され、手順が以下のように連続される。この
技術において、クリップ75は、挿入中にディストラクタ50,80を一緒に係
合するために使用される。他の変形例において、ディストラクタ50,80を交
互に挿入することは、本発明によって禁止される。しかしながら、椎間板のスペ
ースへのディストラクタ50,80の挿入は、ディストラクタ50,80の位置
決めを維持できるようにし、互いに関してディストラクタの先端56,86の挿
入深さを制御する。
リーブ100の近位端102の周りに配置されている。スリーブ100は、ディ
ストラクタ50,80に関して比較的自由に移動する。図12bに示すような椎
間板のスペースにすでに配置されたディストラクタ先端56,86に隣接して椎
間板のスペースに向かってスリーブ100を駆動しフランジ118及び120を
位置決めするようにインパクタキャップ160に駆動力が加えられる。好ましく
は、フランジ118及び120は、椎間板のスペースを伸延せず、ディストラク
タ50,80がスリーブ100から取り付けられるとき、作業スペースに組織の
侵入を防止する。
ンジリング155の周りに配置され、フランジリングに接触する。フランジリン
グ155は、種々の寸法のガイドスリーブ100の均一な寸法及び形状が好まし
いが、単一のインパクタキャップ160用の種々の寸法のガイドスリーブの各々
にモジュラー取付けを行う。インパクタキャップ160は、近位端53,83を
受けるための中空の内部161を有する。中空の内側161は、ディストラクタ
50,80の位置を維持しながら、椎間板のスペースへのガイドスリーブ100
の動きが可能になる十分な深さを有する。
クタ50を引くためにディストラクタ50に係合する。図15aにおいて、ディ
ストラクタ50は、スラップハンマ165を使用してスリーブ110の作業通路
130から取り外される。凹形状のディストラクタ80のディストラクタ先端8
6は、連続した作業工程の間に椎間板のスペースの伸延高さを維持するために椎
間板のスペースに配置されたままである。他の実施形態において、ディストラク
タ80の軸84は、先端部86に取り外し可能に接続され、この場合、軸は、先
端部86を所定の位置に残しながら引くこともできる。他の実施形態において、
軸84は、椎間板のスペースの領域Aへの装置の挿入回転に対応するために小さ
い寸法を有する。取り外し可能で小さい直径の軸を使用することによって、先端
86のみが凹所領域を必要とする。
によって支持された作業通路部分109と重複部分とから成る作業スペースを残
す。したがって、ディストラクタ80の凹形状の表面96,98及びスリーブ1
10の内面116は、説明するような他の作業手順を完了するために円筒形の作
業スペースを形成する。この作業スペースは、移植部材の挿入のために椎間板の
スペースを準備するために外科器具を受けるためのガイドスリーブ100に沿っ
た円形の断面を形成する。ディストラクタ50,80の重複形状は、ガイドスリ
ーブ100の幅全体が低減される。
リーマ170が示されている。切削ヘッド171は、椎間板のスペースをリーマ
加工するために当業者に公知のねじを有する。図16bに示すようにリーマ17
0は、ディストラクタの先端86が椎間板のスペースの伸延を維持する間にディ
ストラクタ80に隣接した作業空間内に配置される。ディストラクタの軸84の
凹形状面98及びスリーブ110の内面116は、リーマ170の挿入および/
又は後退のガイドとして作用する。リーマの深さは、深さ停止部によって制御さ
れ、蛍光透視法を介して確認される。
材のスペースを形成するためにヘッド176を備えたタッピング工具175によ
って引かれ置換される。図17b及び図17cに示すように、タッピング工具1
75は、ディストラクタ先端86が椎間板のスペースの伸延を維持しながら凹形
状のディストラクタ80に隣接した作業空間内に配置される。ディストラクタ8
0の軸84の凹形状の表面とスリーブ110の内面116は、タッピング工具1
75の挿入のためのガイドとして作用する。タッピング工具175は、椎間板の
スペースのタッピング深さを制御するために深さ停止部を有する。深さと矢の整
列は、タッピング加工中に蛍光透視法を使用して確認される。
合するねじ加工された移植部材200を有する移植挿入装置190によって引か
れ置換される。ねじが形成された移植部材200及び挿入装置190は、1つの
型式であり、2000年1月11日に出願されたPCT/US00/00590号、2000年1月11日に出
願されたPCT/US00/00604、1999年1月11日に出願された60/115,388に示されてい
る。さらに、本発明の移植部材は、少なくとも1つの凹所が形成された側壁を有
する限り、他の公知の移植部材及び挿入装置である。移植部材は、生物調和性の
材料で形成される。ディストラクタ80の軸84の凹形状面98及びスリーブ1
10の内面116は、移植部材の椎間板のスペースへの挿入用のガイドとして作
用する。
190を介して延びており、移植部材200のスロットが形成された端部201
のめねじが形成された開口(図19参照)を介して移植部材200と結合される
。図18bの拡大図に示すように移植部材200を回転し、それを椎間板のスペ
ースにねじ込むためにTハンドル192が使用される。図18Cの拡大図にさら
にはっきりと示されるように、移植部材200は、凹形状面202がディストラ
クタ80の凹形状面96に向かって配置されるように挿入される。凹形状面20
2の位置決めは、挿入装置190とスリーブ100の整列マークを提供すること
によって確認することができる。さらに、挿入装置190は、移植部材200の
椎間板のスペースへのカウンタシンクの支持を行うためにカウンタシンクのマー
キング193を含む。移植部材の回転を容易にするために、インサータ190は
、遠位端に可動スライドを備えており、この遠位端はねじのために丸い構造を提
供する凹形状の表面202の凹所領域を占める。移植部材200が所定の位置に
ねじ込まれると、遠位先端86は、椎間板のスペースの伸延を維持する。
とき、移植部材インサータ190は、ガイドスリーブ100から除去され、ディ
ストラクタ先端86は椎間板のスペースから引かれる。好ましくは、椎間板のス
ペースからディストラクタ先端86を引き、ガイドスリーブ100からディスト
ラクタを引くためにディストラクタ80にスラットハンマ165が係合される。
図19bないし図19cに示すようにディストラクタ80は、スリーブ110の
作業通路130から取り除かれる。移植部材200は、作業ステップの間椎間板
のスペースの伸延高さを維持するために椎間板のスペースに配置されたままであ
る。引かれたディストラクタ80は、作業通路部分107と重複領域Aからなる
作業スペースを残す。したがって、移植部材200の凹形状面202とスリーブ
110の婦負面116は、以下に示す他の手順のために椎間板のスペースの円筒
形の作業スペースを残す。作業スペースは、全体幅を低減しながら移植部材20
0に隣接する第2の移植部材の挿入用の椎間板のスペースを準備するために従来
の寸法の外科手術用器具を受ける円形の断面を形成する。
110を通して配置される。切断ヘッド171は、椎間板のスペースをリーマ加
工するために当業者に公知のねじを有する。図20bに示すように、リーマ17
0は、移植部材200が椎間板のスペースの伸延を維持しながら移植部材200
の凹形状面201に隣接するように作業スペース内に配置される。移植部材20
0の凹形状面201及びスリーブ110の内面116は、リーマ170の挿入及
び動作の案内部材として作用する。
形成された移植部材のスペースを準備するためにヘッド176を有する上述した
タッピング工具175によって置換される。図21bないし図21cに示すよう
に、タッピング工具175のヘッド176は、移植部材200が椎間板のスペー
スの伸延を維持する間移植部材200の凹形状面201に隣接した作業スペース
内に配置される。凹形状面201及びスリーブ110の内面116は、タッピン
グ工具175の挿入用の案内用部材として作用する。
部材挿入装置190によって置換され、ねじが形成された移植部材210はその
遠位端に係合される。ねじが形成された移植部材210は、拡大図22b及び2
2cに実線で示すような円形の断面を有するか、または仮想線で示すように凹形
状の面を有する移植部材200と同一の断面を有する。いずれの場合においても
、移植部材200の凹形状面201は、椎間板のスペースに移植部材210のね
じ込み用のガイドとして作用する。
が移植部材200の凹形状面202に向かって配置されるように移植部材210
を配置することが好ましい。キャビティは骨成長促進材料を詰めることが好まし
い。Tハンドル192は、移植部材210を回転するために使用され、図22b
に示すように移植部材200に隣接して椎間板のスペースにそれをねじ込む。も
し、図22cと同様の円形の移植部材が使用される場合には、移植部材210は
、移植部材200の凹形状面201内に配置される。骨成長材料は、移植部材2
00のキャビティ204と移植部材210のキャビティ213内に配置すること
ができる。
のスペースに押し込み型の移植部材および/又は拡張可能な移植部材の使用を考
慮することができる。また、本発明は椎間板のスペース内の両側の場所に2つの
移植部材を挿入するために使用されるが、椎間板のスペースへの単一の移植部材
の挿入も考慮することができる。
制御するための他の深さ停止部及び他の装置を利用することができる。これらの
装置及び手順は、Danek社の小冊子及び’917の特許出願にさらに完全に説明され
ている。さらに、本発明は、上述した器具及び機器とともに使用することには制
限されず、ディストラクタ50,80は、本発明が関連する当業者によって他の
装置とともに使用されるであろう。
ものであり、変形例及び改造が本発明の範囲内でなされることは理解できよう。
リーブ組立体は、一対の隣接した椎体と血管に関連して配置されている。
視図である。図11a及び図11bは、ディストラクタを椎間板のスペースに駆
動するためのディストラクタ駆動キャップの正面図及び後面図である。
キャップを備えたガイドスリーブ組立体150の斜視図である。
斜視図である。
図及び端面図である。
イドスリーブの斜視図及び端面図である。
スリーブ組立体の斜視図、詳細図及び端面図である。
ガイドスリーブ組立体の斜視図、詳細図及び端面図である。
立体の斜視図、詳細図及び端面図である。
リーブ組立体の斜視図、詳細図及び端面図である。
ガイドスリーブ組立体の斜視図、詳細図及び端面図である。
スリーブ組立体の斜視図、詳細図及び端面図である。
Claims (50)
- 【請求項1】 所定の長さを有し、軸及び前記軸の端部に接続された第1の
ディストラクタ先端部を有するディストラクタであって、伸延高さを形成する第
1の表面及び対向する第2の表面と、 前記長さの少なくとも一部に沿って前記第1の表面と第2の表面との間に延び
る凹形状の領域とを備えた脊柱の椎間板のスペースを伸延するための外科手術用
器具。 - 【請求項2】 前記軸は、この軸の長さの一部に沿って前記ディストラクタ
の先端部の凹所領域に隣接しそれと同一平面にある凹所領域を有する請求項1に
記載の器具。 - 【請求項3】 前記ディストラクタ先端の前記凹所領域と前記軸の凹所領域
は、前記ディストラクタの全長に沿って延びている請求項2に記載の器具。 - 【請求項4】 前記凹所領域は凹形状の表面である請求項3に記載の器具。
- 【請求項5】 前記凹所領域は、凹形状の表面である請求項2に記載の器具
。 - 【請求項6】 前記第1の表面及び前記第2の表面は、ほぼ平行である請求
項1に記載の器具。 - 【請求項7】 前記第1の表面と前記第2の表面は各々が平行である請求項
6に記載の器具。 - 【請求項8】 前記凹所領域は、隣接して配置された外科的装置の回転を可
能にするように構成されている請求項1に記載の器具。 - 【請求項9】 前記ディストラクタ先端は、前記軸と一体的に形成されてい
る請求項1に記載の器具。 - 【請求項10】 前記凹所領域は、前記第1の表面と第2の表面との間に延
びている凹形状面である請求項1に記載の器具。 - 【請求項11】 前記ディストラクタ先端は、前記第1の表面と前記第2の
表面との間に延びている前記凹形状面と対向する凸形状面を有する請求項10に
記載の器具。 - 【請求項12】 前記ディストラクタ先端は、前記第1の表面と第2の表面
との間に延びる丸い前縁を含む請求項1に記載の器具。 - 【請求項13】 第2の長さを有する第2のディストラクタであって、 前記第2の長さの一部に沿って延びる第2の軸と、 前記第2の軸の端部に接続された第2のディストラクタ先端と、を備えた第2
のディストラクタ、を有し、前記第2のディストラクタ先端は、第2の伸延高さ
を形成する第1の表面と対向する第2の表面とを有し、前記第2のディストラク
タは、前記第1のディストラクタに隣接して配置可能であり、前記第2のディス
トラクタの少なくとも一部は、重複領域を形成するために前記ディストラクタの
前記凹所領域内に受けられている請求項1に記載の外科手術用器具。 - 【請求項14】 前記第2のディストラクタは、前記第1の表面と前記第2
の表面との間に延びる一対の対向する凸面を有する請求項13に記載の器具。 - 【請求項15】 前記ディストラクタの前記軸は、前記軸の前記長さに沿っ
て前記ディストラクタの先端の前記凹所領域に隣接しその領域と同一平面の凹所
領域を有し、前記第2のディストラクタの前記第2の軸は、前記凹所領域に少な
くとも一部が受けられた前記第2のディストラクタが前記ディストラクタ軸に隣
接して配置可能である請求項13に記載の外科手術用器具。 - 【請求項16】 前記ディストラクタ軸は、前記凹所領域に一対の切欠き部
分を有し、前記第2のディストラクタ軸は、前記第1のディストラクタと前記第
2のディストラクタを固定するために前記切欠きの対に配置可能な固定部材を有
する請求項15に記載の器具。 - 【請求項17】 前記軸は開口を有し、前記第2の軸は、第2の開口を有す
し、前記第2のディストラクタに隣接して前記ディストラクタを結合するために
前記第1の開口及び前記第2の開口の各々に取付可能なクリップを有する請求項
13に記載の器具。 - 【請求項18】 挿入中に駆動力を前記器具に伝達するために前記ディスト
ラクタの他端上及び前記第2のディストラクタの他端上に配置する駆動キャップ
を有する請求項13に記載の器具。 - 【請求項19】 第1の軸と前記第1の軸から延びる第1のディストラクタ
先端を備えた第1のディストラクタであって、前記第1のディストラクタ先端は
、第1のディストラクタ高さを形成する対向する第1と第2の表面を有し、前記
第1と第2の表面の間に延びる凹所領域を有する第1のディストラクタと、 第2の軸と前記第2の軸から延びる第2のディストラクタ先端を備えた第2の
ディストラクタであって、前記第2のディストラクタ先端は、第1のディストラ
クタ高さと等しい第2の伸延高さを形成する対向する第1と第2の表面を有し、
前記第1と第2の表面の間に延びる凹所領域を有する第1のディストラクタと、 作業通路を形成する壁を有するガイドスリーブと、を備え、前記第1及び第2
のディストラクタは、前記ガイドスリーブの前記作業通路に受けられる脊柱の椎
間板のスペースを伸延するための外科手術用器具。 - 【請求項20】 前記第1のディストラクタは、前記第1のディストラクタ
先端の前記第1及び第2の表面の間に延びる前記凹所領域と対向する凸形状面を
有し、 前記第2ディストラクタは、前記第2のディストラクタ先端の前記第1及び第
2表面との間に延びている一対の対向する凸形状面を有する請求項19に記載の
外科手術用器具。 - 【請求項21】 前記第2のディストラクタは、重複領域を形成するために
前記第2のディストラクタ先端の前記凸形状面の一方が前記凹所面に少なくとも
一部が受けられるように前記第1のディストラクタと隣接するように配置可能で
ある請求項20に記載の器具。 - 【請求項22】 前記作業通路は、前記ガイドスリーブの近位作業端と遠位
作業端との間に延びている請求項19に記載の器具。 - 【請求項23】 前記ガイドスリーブの前記遠位端は、伸延された椎間板の
スペースに挿入するために前記作業通路の各側に沿って前記ガイドスリーブの前
記壁の遠位端から延びている一対の対向フランジを有する請求項19に記載の器
具。 - 【請求項24】 前記伸延された椎間板のスペースの各側の椎骨に係合する
フランジの前記対の中間に前記ガイドスリーブの前記遠位端から延びる多数のス
パイクを有する請求項23に記載の器具。 - 【請求項25】 前記ガイドスリーブの前記壁は、前記ガイドスリーブの前
記遠位端から前記近位端に延びる前記作業通路の各側に沿って薄い厚さの部分を
有し、前記ガイドスリーブは、前記近位端に第1の幅を有し、前記薄くされた部
分に第2の幅を有し、前記第1の幅は、前記第2の幅より大きい請求項23に記
載の器具。 - 【請求項26】 前記フランジの各々は、前記薄くされた部分に対応する厚
さを有する請求項25に記載の器具。 - 【請求項27】 前記ガイドスリーブは、前記ガイドスリーブの遠位端から
近位方向に延びる目視ウインドウを有する請求項19に記載の器具。 - 【請求項28】 前記ガイドスリーブは、前記近位端にフランジリングを有
する請求項19に記載の器具。 - 【請求項29】 前記第1のディストラクタを受けるための第1の作業通路
部分と、前記第2のディストラクタを受けるための第2の作業通路部分を有する
請求項19に記載の器具。 - 【請求項30】 前記第1の作業通路部分及び前記第2の作業通路部分は、
8角形の形状を有する作業通路を形成する請求項29に記載の器具。 - 【請求項31】 前記第1と第2の作業通路部分の各々は、頭部が切られた
円形の形状を有し、前記頭部が切られた部分は、互いに隣接して配置される請求
項29に記載の器具。 - 【請求項32】 前記椎間板のスペースに接近することと、 長さに沿って延びる凹所領域を備えた第1のディストラクタ先端を有する第1
のディストラクタを形成することと、 第2のディストラクタ先端を有する第2のディストラクタを形成することと、 第2のディストラクタ先端の少なくとも一部が前記凹所領域に少なくとも一部
が受けられるように前記第1のディストラクタに隣接するように第2のディスト
ラクタを配置することと、 前記ディストラクタ先端を前記椎間板のスペースに挿入して前記椎間板のスペ
ースを伸延することと、を有する脊柱の椎間板のスペースを伸延する方法。 - 【請求項33】 近位端と遠位端との間に延びる作業通路を有するガイドス
リーブを提供することと、 前記作業通路内に前記第1と第2とのディストラクタを配置することと、 駆動力を前記第1と第2のディストラクタ及び前記ガイドスリーブに加え、前
記第1及び前記第2のディストラクタ先端を前記椎間板のスペースに挿入するこ
ととを有する請求項32に記載の方法。 - 【請求項34】 前記ガイドスリーブにのみ駆動力を加えて前記遠位端が前
記椎間板のスペースに隣接して配置されるまで前記椎間板のスペースに向かって
前記ガイドスリーブを前進させる請求項33に記載の方法。 - 【請求項35】 前記ガイドスリーブは、前記遠位端から延びる一対のフラ
ンジを備え、前記フランジは、前記遠位端が前記椎間板のスペースに隣接して配
置されるとき椎間板のスペースに配置される請求項34に記載の方法。 - 【請求項36】 前記フランジは、前記ディストラクタ椎間板のスペースの
高さより低い高さを有する請求項34に記載の方法。 - 【請求項37】 前記ガイドスリーブは、前記遠位端から延びる多数のスパ
イクを備えており、前記スパイクは、前記遠位端が前記椎間板のスペースに隣接
して配置されるとき前記椎間板のスペースの椎体の各側に係合する請求項34に
記載の方法。 - 【請求項38】 前記第2のディストラクタを前記ガイドスリーブから取り
除き、前記第1のディストラクタ先端に隣接して前記ガイドスリーブを通る円筒
形作業通路を形成する請求項34に記載の方法。 - 【請求項39】 前記第1のディストラクタ先端の凹所領域に隣接して前記
椎間板のスペースをリーマ加工することと、 凹形状の側面を有する第1の移植部材を形成することと、 前記凹形状の表面が前記第1のディストラクタ先端に面するようにリーマ加工
された椎間板のスペースに前記第1の移植部材を挿入することと、を有する請求
項38に記載の方法。 - 【請求項40】 前記移植部材を挿入する前にこのリーマ加工された椎間板
のスペースにねじを形成することと、 前記第1の移植部材を前記ねじが形成された椎間板のスペースにねじ込むこと
と、を有する請求項39に記載の方法。 - 【請求項41】 前記椎間板のスペースから前記第1のディストラクタを除
去することと、 前記椎間板のスペースを前記挿入された移植部材に隣接するようにリーマ加工
することと、 前記移植部材に隣接して第2の移植部材を挿入することとを有する請求項38
に記載の方法。 - 【請求項42】 前記挿入された第2の移植部材は、前記第1の移植部材の
凹形状の側面に隣接して配置された凸形状の側面を有する請求項41に記載の方
法。 - 【請求項43】 前記第2の移植部材は、キャビティを形成するための前記
第1の移植部材の凹形状の側面に面する凹形状の側面を有し、前記キャビティ内
に骨成長材料を配置する請求項42に記載の方法。 - 【請求項44】 前記ガイドスリーブは、前記近位端にフランジリングを有
し、前記ガイドスリーブへの駆動力は前記フランジリングに加えられる請求項3
3に記載の方法。 - 【請求項45】 前記椎間板のスペースから前記第2のディストラクタを除
去し前記第1のディストラクタ先端に隣接して作業スペースを形成する請求項3
2に記載の方法。 - 【請求項46】 前記第1のディストラクタ先端の凹所領域に隣接して前記
椎間板のスペースをリーマ加工することと、 凹形状の側面を有する第1の移植部材を形成することと、 前記凹形状の表面が前記第1のディストラクタ先端に面するようにリーマ加工
された椎間板のスペースに前記第1の移植部材を挿入することと、を有する請求
項45に記載の方法。 - 【請求項47】 前記移植部材を挿入する前にこのリーマ加工された椎間板
のスペースにねじを形成することと、 前記第1の移植部材を前記ねじが形成された椎間板のスペースにねじ込むこと
と、を有する請求項46に記載の方法。 - 【請求項48】 前記椎間板のスペースから前記第1のディストラクタを除
去することと、 前記挿入された移植部材に隣接するように前記椎間板のスペースをリーマ加工
することと、 前記移植部材に隣接して第2の移植部材を挿入することとを有する請求項46
に記載の方法。 - 【請求項49】 前記挿入された第2の移植部材は、前記第1の移植部材の
凹形状の側面に隣接して配置された凸形状の側面を有する請求項48に記載の方
法。 - 【請求項50】 前記第2の移植部材は、キャビティを形成するための前記
第1の移植部材の凹形状の側面に面する凹形状の側面を有し、前記キャビティ内
に骨成長材料を配置する請求項49に記載の方法。
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