JP2002528159A - 採血における試料採取 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 採血中に初期血流を試料ポーチに分流させて皮膚栓を捕捉し、その後の通常採血バッグへの採血中に試料を採取することを可能にする方法および装置を開示する。これは、針ライン（１０６）、試料ポーチ（１１６）への試料ライン（１１８）、および採血バッグへのバッグ・ライン（１１４）を、アクチュエータ（１２０）を含む多ポート弁（１１０）に接続することによって行われる。処置中に腕帯（１１２）によって血液ドナーの腕（１００）に弁（１１０）を取り付けることができる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【技術分野】

本発明は、血液ドナーから静脈血を採血し、分析のために１つまたはそれ以上
の血液試料を採取する採血法およびそれに使用するための装置に関する。

【０００２】

【背景技術】

給血中の試料の採取は、採取された血液の汚染が試料採取の過程から発生でき
ないように行われることが肝要である。このことから、管状試料採取ポートおよ
びそれに関連する真空小瓶の使用、穿孔可能または事前割裂中隔ポートの使用、
および皮下注射針の使用により給血中に血液ラインから試料を抜き出し、よって
採血バッグに流れる血液中にバクテリアが導入される可能性を生じることは禁止
される。したがって、希望する量の血液が採血された後、そして採血バッグのラ
インが密封された後で、試料を採取することが標準的慣行である。次いで、試料
採取ポートを使用し、血液ラインに試料採取針を突き刺し、またはＩＶ針（まだ
血液ドナーの静脈に入っているいる）とラインが密封された位置との間のいずれ
かの位置で採取用開口小瓶に血液を滴下させることによって、試料を採取するこ
とができる。

【０００３】 採血処置における既知の採血法の例は、Ｂａｘｔｅｒ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏ
ｎａｌ社による米国特許第４，７８６，２８６号の開示に記載されている。この
公報および同じくＢａｘｔｅｒによる国際公開第ＷＯ９４／１２０９３号の公報
はさらに、採血が完了した後で血液試料を採取するための様々な設計のインライ
ン容器の使用を開示している。国際公開第ＷＯ９０／１２６０６号でＢａｘｔｅ
ｒは、輸液技術中に（給血処置中ではなく）血液試料を採取するための事前割裂
中隔ポートの使用を開示している。他のインライン試料採取ポートは、Ｓｐａｃ
ｅｌａｂｓ社によって欧州特許公報第０３７６１６８号に開示されている。

【０００４】 採血処置中の汚染を防止するための細心の注意にもかかわらず、わずかなパー
センテージの血液パックはバクテリアで汚染される。穿刺前の局所消毒薬の使用
にもかかわらず、血液ドナーの穿刺部位の皮膚からのバクテリアの封入によって
、汚染が発生し得る。文献は、まれな場合に、中空静脈穿刺針が血液ドナーの腕
から皮膚の「栓」を切断することがあり、この栓が血液と共に採血バッグ内に運
ばれることがあると示唆している。栓の厚さは、表皮内またはその真下のバクテ
リアを局所殺菌薬の効果から保護するのに充分であるので、採血パックの汚染が
発生し得るものと仮定される。

【０００５】 採血パックの汚染を防止する上で完全には効果的ではないという以外に、上述
の試料採取処置は、採血処置の持続時間およびＩＶ針が患者の腕に置かれている
時間を延長させる。これは、完全単位の血液が採血され血液ラインが密封された
後で、試料の採取を行わなければならないからである。

【０００６】 Ｗｉｌｓｏｎらの米国特許第３，６５４，９２４号は、試料が必要になった場
合に接続部を破断して血液を試料ポーチ内に流すことができるように脆弱な接続
部を含む、血液ラインの一部分の周囲に形成された貫流試料ポーチの使用を教示
している。Ｌｙｎｎの米国特許特許第５，１６７，６５６号もまた、貫流試料ポ
ーチの使用を教示しているが、血液ラインにおける折れやすい接続の使用は省か
れている。血液がバッグセットに流れると、Ｌｙｎｎのポーチは血液で満たされ
、１単位の血液がセットに採血された後、ポーチからのライン上流および下流が
密封され、ＩＶ針が引き抜かれる。次いで血液の試料をポーチから採取すること
ができる。そのような貫流ポーチの使用は、針が血液ドナーの腕から取り外され
た後で試料をポーチから採取することができるので、血液ドナーにとって処置が
短くなるという利点を持つ。しかし、試料を採取する前に、採血が完了して血液
ラインが密封されるまで依然として待たなければならない静脈採血者（Phleboto
mist）の観点からは、処置は著しく短縮されない。さらに重要なことに、血液の
初期の流れの中に皮膚の栓があった場合、それが試料ポーチを通して、採血バッ
グ内に運ばれる可能性が高い。

【０００７】 Ｇｅｉｓｓｌｅｒの米国特許第４，０５６，１０１号は、血液ドナーから抜き
取られる最初の数ミリリットル（ｍｌ）の血液を採取するように設定されるイン
ライン・トラップの使用を開示している。それは、血液ラインを引っ張ることに
より、血液ドナーから流れる血液の残りをバッグセットへ通過させるように、手
動で操作可能である。その明記された目的は、静脈穿刺の外傷によって生成され
る組織トロンボプラスチンを捕獲することである。しかし、この装置は、誰でも
確実に間違いなく扱えるものではない。静脈採血者が血液ラインを引っ張るのが
早すぎると、組織トロンボプラスチンは採血バッグへ流れる。トラップを閉止す
るのに充分に確実に血液ラインを引っ張らなければ、トラップ内の血液は、採血
バッグ内へ流れる血液と混合する。さらに、この装置の作動はトラップの本体に
おける血液ライン間の滑り継手に依存するので、それは閉鎖系ではない。バクテ
リアがトラップへの進入路を見つけることができ、また血液が滑り継手を通して
トラップから外へ移送される可能性がある。

【０００８】 Ｇｅｉｓｓｌｅｒは、皮膚栓による汚染の潜在的危険性に関して何も述べてい
ないが、特許４，５０６，１０１のトラップは、この危険性に対する特定の防御
手段を提供しない。第一に、上述した通り、トラップが正しく操作されなければ
、トラップ内の血液が、バッグセットに流れる血液と混合することがあり得ると
いう点で、それは誰でも確実に間違いなく扱えるものではない。第二に、たとえ
トラップが正しく操作されても、最初の数ｍｌの血液中に含まれる皮膚栓が、ト
ラップの入口とは正反対の血液ラインの開口端内にまっすぐに流れることが全く
可能である。さらに、Ｇｅｉｓｓｌｅｒのトラップは、トラップによって集めら
れた血液にアクセスする方法が無く、かつ各血液ドナーから通常要求される試料
（３０から４０ｍｌ）を提供するにはトラップの容積があまりに小さすぎるので
、アクセスするように意図されてもいないため、血液試料を提供する上で無価値
である。

【０００９】 日本国特願平０９−０２８２６５号（特開平１０−２１１２７４号公報）でテ
ルモ社は、ＩＶ針と採血バッグとの間の血液ラインにおける第１インライン脆弱
シールおよび、第１コネクタの血液ライン上流に接続された分岐試料ラインにお
ける第２シールの使用を教示している。各シールは、ラインの外部操作によって
それが破断されまで、そのそれぞれのラインを遮断する。ＩＶ針が血液ドナーに
挿入された後、第２シールが破断され、血液を試料ラインに接続された試料ポー
トを介して除去するために試料ラインへ流入させる。次いで第１シールが破断さ
れ、採血バッグへの血液の流れが可能になる。この処置は、初期血流が試料チュ
ーブへ向けられることを確実にすることを意図しているが、その流れの一部分（
おそらく皮膚栓を含む）は、そのシールの血液ライン上流を満たし、次いで最初
のシールが破断された後、血液パックへ運ばれる。採血中に試料を採取する場合
、システムは開放される。採血が完了して血液ラインが密封された後で試料を採
取する場合、処置が（従来の処置の場合と同様に）延長される。

【００１０】 最後に、本発明は、血液ドナーからの採血に関連する採血に関するものである
が、生理食塩液または薬物の注入用の留置カテーテルを使用したり、採血中の血
液の漏れまたは無駄を最小限にすることを意図した、医療処置中の動脈血の採血
用のシステムが知られていることは、理解されるであろう。たとえば、Ｄｈａｓ
の米国特許第５，７７２，６０８号は、血液試料をラインから通常の試料採取ポ
ートを介して採取する前に、患者の動脈血圧を使用して薬物をラインから汚物バ
ッグへフラッシングするために手動で操作可能な弁を使用する、患者の動脈へ薬
物を注入するためのシステムを開示している。採血された血液の皮膚栓および類
似物による汚染の問題は明らかに、そのような処置には関係ない。

【００１１】

【発明の概要】

本発明は、採血処置の開始時にまず針ラインを分岐ラインに接続し、次いで針
ラインを採血のためにバッグ・ラインに接続するように操作することができる、
針から採血バッグへの血液ラインにおける多ポート／多位置弁の使用を含む。こ
の構成は、皮膚栓が初期血流と共に分岐ラインへ逸らされることを確実にするよ
うに行われることが好ましい。分岐ライン自体は、試料血液を保持するために密
封された容器またはポーチを含むか、またはそれに接続することが好ましい。し
たがって、分岐ラインを以下では「試料ライン」と呼ぶことがある。

【００１２】 多ポート弁は、試料血液を採取する間はバッグ・ラインを封鎖し、主採血が行
われる間は試料ラインを封鎖することが好ましい。これは、皮膚栓およびトラン
ボプラスチンが使用容器によって捕獲されることを確実にし、かつ採血を行いな
がら分析用試料を試料容器から抜き取ることを可能にする。したがって、パック
汚染のおそれが減少し、処置にかかる時間が短縮される。

【００１３】 単一血液ドナーからの採血中に通常３０から６０ｍｌの間の血液が通常セット
の試料用に必要なので、皮膚栓を試料容器に運ぶために多量の初期血流があり、
さらに、皮膚栓が試料ラインから血液ラインへ入ってバッグセットへたどり着け
る可能性が無いことが分かるであろう。

【００１４】 弁は、（ｉ）初期血流を誤ってバッグ・ラインへ移送することができず、（ｉ
ｉ）バッグ・ラインと試料ラインを相互接続することができず、かつ／または（
ｉｉ）バッグ・ラインまたは試料ラインのどちらも、バッグ・セットへの血流が
弁の使用によって停止された後で針に再接続することができないことを確実にす
るため、安全手段を装着することができる。

【００１５】 ２つ以上の試料容器を使用することができ、クランプまたは同様の装置を使用
して、充分な試料血液が採血されるまで、試料血流を順次各容器に向かわせるこ
とができる。これにより、初期血流（皮膚栓を含んでいる）が針および試料ライ
ン内の抗凝固剤または食塩液を第１試料容器内へ流させ、その後の試料容器に向
けられる血液がそのような希釈液を含まないようにする。

【００１６】 試料容器が剛性または半剛性である場合、それを充填させながら、その中の空
気を逃がす何らかの手段が必要になる。この目的のために自動遮断機構を備えた
フィルタ付き脱気口が技術上周知である。しかし、試料容器は、血液がその中に
流入するにつれて拡張できる、実質的に空気を含まない小さい可撓性のレイフラ
ット・ポーチである（採血セットのバッグとは異なり）ことが好ましい。そのよ
うな試料ポーチは、後でアクセスするために集合的または個別に試料ラインから
取り外すことができる、複数の相互接続サブポーチに分割することができる。こ
のようにして試料用に採取した血液の量は、静脈採血者が簡単なやり方で、たと
えばポーチを折り重ねてクリップで止めるか、１つまたはそれ以上のサブポーチ
または容器を封鎖することによって、制御可能にすることが好ましい。試料用に
採取した血液の量は、静脈採血者が手動操作弁を使用して制御できることがさら
に好ましいが、そのような弁の使用を、試料採取容器の容積の制御に加えること
ができる。

【００１７】 便宜上、試料容器を以下では「ポーチ」と呼ぶが、そのような容器が想像され
る唯一のものではないことは、上記から理解されるであろう。

【００１８】 弁手段は、回転弁または線形弁、あるいは回転線形併用弁とすることができる
。（ｉ）採血バッグへの流れが遮断された後で、試料ポーチが血液ラインに再接
続できず、かつ（ｉｉ）採血の終了時に弁が「オフ位置」に置かれた後でバッグ
・セットが血液ラインに再接続できないように、それが一方向にしか作動できな
いようにすることが好ましい。しかし、製造中にバッグ・セットに抗凝固剤を供
給できるように弁を構成して、充填前にかつ言うまでもなく滅菌前に弁を血液ラ
インに取り付けることができるようにすることも望ましい（しかし不可欠ではな
い）。

【００１９】 弁手段は、従来の試料採取用注入器、真空小瓶、またはその他の試料採取装置
の接続用の試料ポートを組み込むことができ、それにより試料ポーチのラインに
おけるＹ字形コネクタの必要性が省かれる。たとえば、このポートはＢａｘｔｅ
ｒ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ社による国際公開第ＷＯ９０／１２６０６号に
開示された種類の事前割裂中隔装置を含むことができる。試料ポートを使用して
弁を操作できるように、弁アクチュエータ手段および試料ポートを一緒に取り付
けることができる。

【００２０】 弁は、適切な帯または類似物によって血液ドナーの腕に固定することができる
。これは腕帯とすることができ、弁はベルクロまたは類似物によって帯に取り付
けることができ、好都合である。このやり方による血液ラインの固定は、血液ド
ナーの快適さのための追加利点であり、この目的のために従来の接着片を使用す
る必要性を回避することができる。帯はまた、試料ポートおよび真空小瓶の操作
に必要な試料ポーチの運動が、針ラインまたは採血ラインに悪影響を及ぼすこと
ができないことをも確実にする。

【００２１】 すでに指摘した通り、弁は試料ポート用のコネクタを設けることができ、ある
いは試料ポートへの接続のために、弁から管を引くことができる。代替的に、一
端に試料ポート（またはそのようなポート用のコネクタ）を有する管を、その他
端によって試料ポーチの底部に接続することができる。その場合、試料ポート自
体を試料ポーチの頂部に取り付けて、それが垂下せず、使用に便利な角度に配置
されるようにすることが好ましい。

【００２２】

【実施形態の説明】

本発明の性質をおおまかに描写してきたが、今から、添付の図面を参照しなが
ら、例示的実施形態について説明する。

【００２３】 特に図１を参照すると、発明の第１実施形態が血液ドナーの腕１００に適切に
配置され、針１０２が静脈に刺し込まれ、採血が行われ、針１０２が部分的にニ
ードル・ガード１０４内に配置されている状態が示されており、針は針管または
ライン１０６によって血液ドナーの静脈から引き出されると、ニードル・ガード
内に回収される。ニードル・ガード１００は、接着テープ１０８によって腕１０
０に固定される。

【００２４】 この実施形態は、腕帯１１２に取り付けられた多ポート回転弁１１０を使用し
、血液の流れを針管またはライン１０６から、バッグ・セット（図示せず）に接
続されたバッグ管またはライン１１４へ、または試料管またはライン１１８を介
して試料ポーチ１１６へ切り換えるように構成される。弁１１０は、矢印形のア
クチュエータ・ノブ１２０を回転することによって手動で操作され、弁の本体１
２２は、腕帯１１２によって血液ドナーの腕１００に一時的に取り付けられる。
管１２４が試料ポーチ１１６の底部から上向きに伸長し、クリップまたはフック
１２５によって試料ライン１１８に取り付けられ、管１２４の上端は従来の試料
ポート１２６の鞘付き針（図示せず）に接続される。［この例および後続の例に
おいて、針ライン、バッグ・ラインおよび試料ラインを追加的に、それぞれ文字
Ｎ、Ｂ、およびＳによって示す。］

【００２５】 採血の開始時に（つまり、針を腕１００に挿入するときに）、針ライン１０６
からの血液が試料ライン１１８へ向けられ、血液がバッグ・ライン１１４へは流
れないように、弁１１０を（図示する通り）設定する。充分な試料血液がポーチ
１１６に採取された後、針ライン１０６からの血流をバッグ・セットでの採血の
ために採血ライン１１４へ向かわせるように、弁アクチュエータ１２０を回転す
る。その位置で、針ライン１０６と試料ライン１１８との間の接続は行われない
。したがって、採血が行われている間、試料ポート１２６および真空小瓶（図示
せず）を通常のやり方で使用することにより、ポーチ１１６から試料を採取する
ことができる。

【００２６】 多ポート回転弁１１０の動作は、図２に示す弁の３つの位置つまり（ａ）、（
ｂ）および（ｃ）に図示されている。弁１１０の本体１２２は、針ライン１０６
への接続用の入口１０６ａ、試料ライン１１８への接続用の第１出口１１８ａ、
およびバッグ・ライン１１４への接続用の第２出口１１４ａを有する固定子リン
グ１３０を含む。入口および出口は、円筒アクチュエータ１３２がその中で回転
（またはより正確には弧状）運動をするように内部に配置されているリング１３
０内の中央チャンバ１３４に開口またはそれを形成する。アクチュエータは、そ
の片側から反対側まで伸長する湾曲流路１３４および直線流路１３６を有し、両
流路は分離しており、接続していない。位置（ａ）では、針ライン入口１０６ａ
からの血液は、湾曲流路１３４を介して試料ライン出口１１８ａに向けられ、バ
ッグ・ライン出口１１４は遮断される。位置（ｂ）で、針ライン入口１０６ａか
らの血液は、直線流路１３６を介してバッグ・ライン出口１１４に向けられ、試
料ライン出口１１８ａは遮断される。位置（ｃ）で、入口１０６ａおよび両出口
１１４ａおよび１１８ａは、ユニットの廃棄準備として遮断または閉鎖される。
また、位置（ａ）と位置（ｂ）の間に、入口および両出口が閉鎖される中間位置
があることも分かる。

【００２７】 弁１１０は、回転子／アクチュエータ１３２の頂部に任意選択的試料採取ポー
ト１３８を設けることができる。これは、標準注入器のテーパ付きスピゴットを
受け入れる自己密封ポートまたは試料ポートとすることができる。試料ポートが
隆起スピゴットを含む場合、それを使用して弁１１０の回転子１３２を回転する
ことができる。アクチュエータ１３２が位置（ｂ）にあるときに、ポート１３８
は試料ライン出口１１８ａ（および、したがって試料ポーチ１１６）のみに接続
されるが、これにより、血液がバッグ・セットに流れているときに、試料を完璧
に安全に引き抜きことができることが分かる。図１に関連して説明した通り、通
常、試料ポーチ・ライン１２４および試料ポート１２６を介して試料採取する方
が便利である。その場合、弁１１０のポート１３８は必要無いので、ポート１３
８を省くことができ、希望するならば、流路１３４を流路１３６のようにまっす
ぐにすることができる。

【００２８】 採血組立体の製造中に、抗凝固剤をバッグ・セットに導入し、かつ組立体を滅
菌する前に、弁１１０を様々な接続ラインおよび試料ポーチに取り付けると便利
である。その場合、針ライン１１４およびバッグ・ライン１１４を介してバッグ
・セットに抗凝固剤を導入することができるように、弁１１０はその回転子が（
ｂ）に示す通りとなるように設定される。通常、試料ポーチ１１６内に抗凝固剤
は不要である。誰でも確実に間違いなく弁１１０を操作できるように、（ｉ）回
転子１３２は時計方向にのみ回転することができ、（ｉｉ）図２の位置（ｃ）よ
り先には回転できないことが望ましい。これを達成する１つの方法を、図３およ
び図４に関連して説明する。

【００２９】 図３および図４に示す通り、弁１１０が図２の位置（ｂ）にある状態で示され
、試料ポート１３８は試料ライン出口１１８ａと連絡した状態である。この例で
は、試料採取ポート１３８は、回転子１３２の上面から起立した短い中空スピゴ
ット１４０を含み、 出口１１８ａと接続した穴１４２を有し、技術上周知の種
類の事前割裂隔膜１４６によって封止される上端を有する。回転子／アクチュエ
ータ１３２は、ノブ１２０（図４）を受け入れる円錐台形断面の一体的直立中心
軸１４８を有し、主軸１４８はノブ１２０がその上にスナップ嵌合されるように
、外部戻り止めを有する。前述の通り、本体は、入口１０６ａならびに出口１１
４ａおよび１１８ａを含み、回転子１３２を包囲し、円板様底板１５４とリング
様頂部回し板１５６との間に保持される、リング様モールディングを含む。回転
子１３２は、技術上周知の方法で１対の外周リングシール１５７および１５９を
装備する。

【００３０】 回し板１５６の内周１５８は、ポート１３８のスピゴット１４０を係合するこ
とによって回転子１３２の回転運動を制限する、１対の対向する内向きに突出し
たストップ１６０および１６２を形成される。回転子／アクチュエータ１３２が
図２の位置（ａ）にあるときに、スピゴット１４０のベース（図３で破線の円ａ
によって示される）はストップ１６０に当接し、回転子／アクチュエータ１３２
が図２の位置（ｃ）にあるときに、スピゴット１４０はストップ１６２に当接す
る（円ｃによって示される）。すでに述べた通り、回転子１３２は、図３では、
図２の位置（ｂ）にある状態で示され、これは図３のスピッゴト１４０に加えら
れた文字ｂによって示される。

【００３１】 回し板１５６の内周は、１対の内向きに突出したラチェット歯１６４および１
６６をも形成され、図２の位置（ｂ）にあるときに、歯１６４は直径方向にスピ
ゴット１４０に対置し、図２の位置（ｃ）にあるときに、歯１６４は直径方向に
スピゴット１４０に対置する。歯は、ノブ１２０と一体的に形成され弾性的に装
着された爪１６８によって係合される。図３で、回転子１３２は位置（ｂ）にあ
り、爪１６８が歯１６４を係合して、回転子が位置（ａ）に戻るのを防止する状
態が示される。回転子が位置（ｃ）にあるときには、爪１６８が歯１６６を係合
し、回転子１３２が位置（ｂ）に戻るのを防止する。実際には、スピゴット１４
０がストップ１６２に当接しているため、回転子１３２は時計回りにそれ以上進
むことができないので、位置（ｃ）にロックされる。

【００３２】 この構成により、弁１１０は製造時に、ノブ１２０が主軸１４８に取り付けら
れた状態で、しかし戻り止めを係合するため押し下げられていな状態で、組み立
てることができる。ノブ１２０がこの位置にあるとき、爪１６４は回し板１５６
の高さより上に位置するので、歯１６４または１６６のどちらにも係合できず、
回転子は位置（ａ）、（ｂ）および（ｃ）の間で時計方向または反時計方向に回
転することができる。したがって、管１０６、１１４および１１８が取り付けら
れた後、弁１１０を位置（ｂ）に設定し、抗凝固剤を針ライン１０６、通路１３
６、およびバッグ・ライン１１４を介してバッグ・セットに供給し、組立体全体
を滅菌することができる。滅菌後、回転子１３２を反時計方向に位置（ａ）まで
回転することができる。次いでアクチュエータ・ノブ１２０を確実に下方に押し
下げて、戻り止め１５０を係合し、爪１６８を回し板１５６と同一面に移動させ
ることができる。その後、組立体は、図１および図２に関連して説明したように
使用することができる。

【００３３】 本発明のシステムに使用するのに適した多ポート弁の第２実施例を、図５Ａな
いし図５Ｄに縦断面図で示す。この弁２００は、軸方向に整列したスピゴット２
０４および２０６を有するＴ字形弁体を有し、スピゴットには針ライン１０６お
よびバッグ・ライン１１４がそれぞれ取り付けられる。アクチュエータ２０８は
、弁体２０２内で滑動および回転運動ができるように装着され、その上端にノブ
２１０が嵌合され、その下端は試料ライン１１８を受け入れるためにスピゴット
２１２として形成される。アクチュエータ２０８は、上部交差穴２１４と、側部
開口２１８に連通した下部軸方向穴２１６とを有する。任意選択的に、弁体２０
２は、間膜を装着するかまたは他の方法で注入器または試料ポートに接続するよ
うに構成された後部ポート２２０（破線で示す）を持つことができる。アクチュ
エータ２０８は４つのインサート成形リング・シール（陰影付きで図示されるが
、明快にするために参照符号は割り当てられていない）を持ち、シールは交差ポ
ート２１４の上下に配置され、シールは側部ポート２１８の上下に配置される。

【００３４】 図５Ａに示す位置で、弁アクチュエータ２０８は、針ライン１０６から出口ス
ピゴット２１２を介して直接試料管１１８へ、および遮断出口スピゴット２０６
からバッグ・ライン１１４へ血液を導くように設定される。試料にとって充分な
血液が採取された後、弁部材２０８は押し下げられて、交差穴２１４がスピゴッ
ト２０４および２０６と同一高さに移動され、ポート２１８が遮断され、バッグ
・ライン１１４を閉じた状態を維持しながら、針ライン１０６からの血液の流れ
が停止される。この位置を図５Ｂに示す。次いでノブ２１０を使用してアクチュ
エータ２０８を９０度回すと、交差穴２１４が入口スピゴット２０４および出口
スピゴット２０６と整列するので、図５Ｃに示すように、血液が針ライン１０６
からバッグ・ライン１４に流れることができる。アクチュエータ２０８がこの位
置にあるときに、側部ポート２１８は弁体２０２の後部試料ポート２２０と整列
するので、採血が行われている最中に、血液ライン（つまり、図１の針ライン１
０６およびバッグ・ライン１１４）を試料ライン１１８または弁体の後部試料ポ
ート２２０からの汚染に対して「開放」することなく、上記ポートを介して試料
を抜き取ることができる。最後に、充分な血液が採取された後、弁部材２０８を
さらに９０度回して、バッグ・セットへの血液の流れを遮断し、試料ポートを遮
断する。この最終位置を図５Ｄに示す。

【００３５】 弁体２０２の頂部には、ノブ２１０の下側から垂下するＬ字形部材によって係
合されるスロット２２２が設けられる。これは、アクチュエータ２０８が押し下
げられるまで回転するのを防止する。次いでラチェット機構（図示せず）がアク
チュエータ２０８を時計方向にのみ回転するように抑制する。ストップ手段（同
じく図示せず）は、部材２０８が図５Ｄの位置を超えて回転するのを防止する。

【００３６】 本発明のシステムで使用するのに適した多ポート／多位置弁の第３実施例を、
図６および図７に示す。この弁は線形滑り弁３００であり、針ライン１０６がそ
こに通じており、そこからバッグ・ライン１１４および試料ライン１１８が出て
いる。針ライン１０６はＹ字形接合部３０２を有し、そこからライン１１４およ
び１１８が出ており、弁３００のケーシング３０６内に配置された中心マンドレ
ルまたはアンビル３０４（図７参照）の相対する縁全体に通じている。この弁で
、針ライン１０６を入口とみなすことができ、試料ライン１１８の出口点を第１
出口とみなすことができ、バッグ・ライン１１４の出口点を第２出口とみなすこ
とができる。弁は、長手方向スロット３１０によって案内される滑動運動をする
ように構成されたアクチュエータ・ノブ３０８によって作動する。ノブ３０８は
、ケーシング３０６内に配置された全てアクチュエータであって、各端にローラ
３１６を装着したバーを含む滑りアクチュエータ３１２に接続される（図７）。
これはバー３１４がノブ３０８によって長手方向に動くように構成されているの
で、ローラ３１６は管１１４および１１８の上の乗り上げ、マンドレルの形状に
よってマンドレル３０４に対してそれらを圧搾する。

【００３７】 図７は、弁３００の機能を５段階（ｉ）ないし（ｉｖ）で図式的に示す。段階
（ｉ）で、アクチュエータ３１２は最左端にあり、全てのラインが開いているの
で、それらを滅菌することができる。針が血液ドナーの静脈に挿入される前に、
アクチュエータ３１２は段階（ｉｉ）に示す位置に移動し、そこでバッグ・ライ
ン１１４が、下方ローラによってマンドレル３０４に対して締め付けられて閉止
されるが、試料ライン１１８は開いたままである。次いで針が挿入され、針ライ
ン１０６からの血液が試料ライン１１８を通って試料ポーチ１１６へ流れる。充
分な試料血液が採取された後、アクチュエータ３１２は段階（ｉｉｉ）に示され
る位置に移動し、そこでバッグ・ライン１１４および試料ライン１１８の両方が
遮断される。アクチュエータをさらに右へ位置（ｉｖ）まで移動すると、バッグ
・ライン１１４が開放され（マンドレル３０４の形状のため）るので、血液がバ
ッグ・ライン１１４を通って採血バッグへ流れる。採血が進行している間、試料
ポーチ１２６（図１）を使用して、試料を抜き取ることができる。充分な血液が
採取された後、アクチュエータ３１２は、段階（ｖ）に示すように最右端に移動
するので、バッグ・ライン１１４および試料ライン１１８の両方が再び閉止され
る。針が抜き取られ、バッグ・ラインは圧着され分離されて、針、管、および弁
組立体は適切な方法で処分される。

【００３８】 アクチュエータが逆方向に（つまり図６および図７で右から左へ）動くのを防
止するために、弁ケーシング３０６の頂部には、ラチェット様の方法でノブ３０
８によって係合される３対の突起３２０、３２２および３２４がその側面に沿っ
て設けられる。ケーシング上の突起の配置は、ノブ３０８が右に移動して突起３
２０と係合したときに、アクチュエータ３１２が位置（ｉｉ）［図７］に配置さ
れ、血液が試料ライン１１８およびポーチ１１６［図１］に向けられ、ノブ３０
８が右に移動して突起３２２と係合したときに、アクチュエータ３１２が位置（
ｉｖ）に配置され、血液がバッグ・ライン１１４に流れ、ノブ３０８が最右端に
移動して突起３２４と係合したときに、アクチュエータ３１２が位置（ｖ）に配
置され、ライン１１４および１１８の両方が封止されるように行われる。

【００３９】 本発明のシステムに使用するのに適した多ポートまたは多位置弁の第４実施例
を、図８および図９に示す。弁４００は外部ケーシングを持ち、そこに針ライン
１０６が通じており、そこからバッグ・ライン１１４および試料ライン１１８が
出てくる。［ケーシングは図９には図示されていない］。回転アクチュエータ・
ノブ４０４は、血液ラインを横切る軸を中心に回転し、弁４００を操作する。二
又弁体４０６（図９）はケーシング４０２内に配置され、針ライン１０６が固定
される入口４０８と、試料ライン１１８が固定される第１出口４１０と、バッグ
・ライン１１４が固定される第２ポート４１２を有する。樽様アクチュエータ４
１４は弁体４０６の入口と出口の間の円筒凹所内に嵌合し、アクチュエータ・ノ
ブによって回転するように、それと一体的に形成されるか、それに取り付けられ
る。アクチュエータ４１４は、アクチュエータ・ケーシング４０２の回転により
第１出口４１０と整列させることができる第１交差穴４１６と、同様に第２出口
４１２と整列させることができる第２交差穴４１８とを有し、穴４１６および４
１８は間隔をおいて配置され、相互に直角に配向される。血液が穴の間から樽形
アクチュエータ４１４の周囲に漏出できないことを確実にするために、第１対の
リング・シール４２０および４２２が、穴４１６の各々の側に１つづつ配置され
、第２対のリング・シール４２４および４２６が、穴４１８の各々の側に１つづ
つ配置される。

【００４０】 アクチュエータ４１４の向きによって、穴４１６は第１出口４１０と整列させ
ることができ、穴４１８は第２出口４１２と整列させることができ、これらの位
置の間で、両方の穴の両端を弁体４０６によって閉鎖することができる。したが
って、放血の開始時に、アクチュエータ４１４をノブ４０４によって回転して、
穴４１６を出口４１０に整列させて、針ライン１０６を試料ライン１１８に接続
させる。次いで、アクチュエータをさらに回転することによって、この接続が遮
断され、試料ライン１１８への流れが停止するように、穴４１６を回転させる。
次いで、アクチュエータ４１４をさらに回転すると、穴４１８が第２出口４１２
と整列し、試料ライン１１８への流れを依然として遮断しながら、針ライン１０
６はバッグ・ライン１１４に接続する。これにより、前述の通り試料を試料ポー
チ１１６から採取しながら、採血を進めることができる。最後に、アクチュエー
タ４１４をさらに回転すると、試料ライン１１８への全ての流れを依然として遮
断しながら、バッグ・ライン１１４への血流が遮断される。次いで針を抜き取り
、バッグ・ラインを分離し、弁組立体を処分することができる。

【００４１】 本発明のシステムに使用するのに適した多ポートまたは多位置弁の第５実施例
を、図１０および図１１に５００として示す。前の例と同様に、これは、針ライ
ン１０６がそこに入ってくるケーシング５０２を含み、ケーシングから出てくる
試料ライン１１８およびバッグ・ライン１１４に分かれる。第３実施例の場合と
同様に、試料ラインおよびバッグ・ラインの接合部付近の針ラインを弁への入口
とみなし、試料ラインがケーシングから出てくる位置を第１出口とみなし、バッ
グ・ラインがケーシングから出てくる位置を弁の第２出口とみなすことが適切で
ある。アクチュエータ・ノブ５０４は、ケーシング５０２の上半部５０６の中心
から出る。それを回して弁の機能を達成することができる。ケーシング５０２の
下半部５０８を、上半部５０６を取り外した状態で、図１１に示す。管１１８は
、下半部５０８の上面の一方の側に沿って形成された１対の弧状流路壁５１０お
よび５１２の間に嵌合され、管１１４は下部５０８の他方の側にある同様の流路
壁５１４および５１６の間に嵌合される。円形突起５１０は流路の内側を形成し
、部分円周突起５１２はそれぞれの流路の外側を形成する。これらの壁の一部分
（添字ａによって識別される）は、下半部５０８からの載台より高く隆起してい
る。

【００４２】 この例では、アクチュエータは、中心を主軸５１９に枢支され半径方向に伸長
する輪軸５１８を含み、この輪軸にノブ５０４が固定され、それによってノブが
主軸５１９の軸を中心に回転することができる。輪軸５１８は各端に、管１１８
および／または１１４上を走ってそれらのそれぞれの流路を閉止状態に狭窄する
ことができるアイドリング・ローラ５２０を担持する。その枢支ピン５２２がス
ロット５２４内に配置されているので、それは主軸５１９で制限された程度に上
下運動することができるが、輪軸５１８は板ばね５２６によってベース５０８の
方向に偏倚する。ばね５２６の力は、下半部５０８のベースの凹所に係合する主
軸の底部のフランジ５２８によって受容される。弁ケーシング５０２の半部分５
０６および５０８が組み立てられたとき、輪軸およびローラはケーシング内に完
全に収容され、ケーシングの下半部５０８上にばね荷重される。

【００４３】 代替構成において、ローラは、ケーシング５００の下半部５０８に対して相対
的に回転することができる上半部５０６に直接装着することができ、ローラを管
１１４および１１８に対して偏倚させるように、ケーシングの２つの半部分に一
緒にばね荷重をかけることができる。その場合、ローラおよびケーシングの上部
がアクチュエータ手段を形成し、ノブ５０４を省くことができる。どちらの種類
の弁５００も、以下で説明する方法で作動する。

【００４４】 弁５００の動作は、輪軸および／またはローラ（図示せず）の一連の位置を示
す図１１の文字の対ＡないしＤを参照することによって、便宜的に説明すること
ができる。弁は、位置Ａ−Ａでアクチュエータ・ローラが、管１１４および１１
８にではなく、ケーシングの下半部５０８に支持された状態で出荷される。この
位置で、抗凝固剤をバッグ・セットに供給することができ、組立体全体を滅菌す
ることができる。弁を使用する用意ができたら、アクチュエータ・ローラを位置
Ｂ−Ｂに動かす。ここでバッグ・ライン１１４は１つのローラによって閉止状態
に圧搾されるが、試料ライン１１８は、管１１８を間に閉じ込める流路壁の隆起
部５１０ａおよび５１２ａによってそのローラが上に保持されるので、開いたま
まである。弁のこの位置は、図１２に示される位置であることに注意されたい。
充分な血液が試料ポーチ１１６に採血された後、ローラは位置Ｃ−Ｃ（ここでは
両方の管が遮断される）を通って位置Ｄ−Ｄへ移動し、ここでは試料ライン１１
８は遮断されるが、バッグ・ライン１１４は、そのローラが傾斜５１４ａおよび
５１６ａによって管から離れて保持されるので、開いたままである。［前の実施
例の場合と同様に、ライン１１４を介して採血バッグに血液が流れる間に、試料
が試料ポーチ１１６から抜き取られる］。最後に、採血処置の終了時に、両方の
管が再び遮断される位置Ｅ−Ｅにローラを移動する。他の例の場合と同様に、（
ｉ）ローラが反時計方向に移動できず（図１１）、かつ（ｉｉ）それらが位置Ｅ
−Ｅを超えて時計方向に移動できないことを確実にするために、何らかのラチェ
ット機構を使用することが好ましい。

【００４５】 多数の実施例を説明したが、請求の範囲によって定義する発明の範囲から逸脱
することなく、それらに様々な変化および変形を施すことができることは理解さ
れるであろう。

【００４６】 また、最初の２つの実施例は、たとえバッグ・セット管がもっと下流で遮断さ
れても、皮膚栓が試料ラインとのＹ字形接合部の直後にバッグ・ラインに入り込
むおそれが除外されるので、他の例より好ましいことも理解されるであろう。言
うまでもなく、全ての実施例が、採血中に試料を抜き取ることを可能にすること
により、処置時間を短縮することによって、従来の採血処置に比べて実質的な利
点を提供する。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明の第１実施例に従って形成された、腕帯に回転多ポート弁を使用した採
血セットを示す略図である。

【図２】 図１の弁のそれぞれの動作位置を示す一連の３つの水平断面図（ａ）、（ｂ）
、（ｃ）である。

【図３】 図４の断面ＩＩＩ−ＩＩＩで切ったる図１の弁の平面図である。

【図４】 弁のアクチュエータ・ノブが所定の位置にあることを想定した、図３の断面線
ＩＶ−ＩＶにおける図１の弁の断面図である。

【図５Ａ】 ある弁動作位置を示す第２実施例の多ポート弁の断面図である。

【図５Ｂ】 別の弁動作位置を示す第２実施例の多ポート弁の断面図である。

【図５Ｃ】 さらに別の弁動作位置を示す第２実施例の多ポート弁の断面図である。

【図５Ｄ】 さらに別の弁動作位置を示す第２実施例の多ポート弁の断面図である。

【図６】 本発明に従って形成された多ポート弁の第３実施例の斜視図である。

【図７】 それぞれの動作位置にある図６の弁の動作を示す一連の略断面図（ｉ）ないし
（ｖ）である。

【図８】 本発明に従って形成された多ポート弁の第４例の斜視図である。

【図９】 図８の弁の本体の断面図である。

【図１０】 本発明に従って形成された多ポート弁の第５例の斜視図である。

【図１１】 図１０の面ＸＩ−ＸＩで切った図１０の弁の下半分の平面図である。

【図１２】 図１０および図１１の弁のこれらの図の面ＸＩＩ−ＸＩＩで切った拡大断面図
である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｒ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ， ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，Ｋ Ｚ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ， ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，Ｓ Ｋ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (71)出願人 Ｕｎｉｔ ６， 41−45 Ｔｅｎｎａｎｔ Ｓｔｒｅｅｔ， Ｆｙｓｈｗｉｃｋ， ＡＣＴ 2609， Ａｕｓｔｒａｌｉａ (72)発明者 モブス、ウィリアム、レオナード オーストラリア、エイシーティー 2903、 ワニアッサ、スペンスレイ プレイス ７ Ｆターム(参考） 4C038 TA10

Claims (20)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 血液が血液ドナーから針ラインを介して採取され、バッグ・ラインを介して採
   血バッグへ運ばれる採血方法において、 前記針ラインと前記バッグ・ラインとの間に接続された弁手段のアクチュエー
   タを動かして第１接続部を開放し、前記針ライン内の血液による前記バッグ・ラ
   インへのアクセスを防止しながら、初期血流を針ラインから、試料採取手段を含
   むかまたはそれに接続される試料ラインへ向かわせるステップと、 血液試料が前記試料採取手段内に採取された後、血液による前記バッグ・ライ
   ンへのアクセスを引き続き防止しながら、前記アクチュエータを動かして前記初
   期血流を停止するステップと、 前記試料ライン内の血液による前記針ラインおよび前記バッグ・ラインへのア
   クセスを防止するために前記第１接続部を閉鎖し続けながら、前記アクチュエー
   タを動かして前記針ラインと前記バッグ・ラインとの間の第２接続部を開放する
   ステップと、を含む方法。
2. 【請求項２】 血液が採血バッグ内に採取された後、前記第１接続部を閉じ
   続けながら、前記アクチュエータを動かして前記第２接続部を閉鎖し、それによ
   って針ライン、バッグ・ライン、および試料ライン間の血液によるアクセスを防
   止するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
3. 【請求項３】 前記試料採取手段が前記試料ラインに接続された試料ポーチ
   を含み、前記方法が、 その後の分析で使用するために少なくとも１つの血液試料に充分な血液が前記
   試料ポーチに採取されるまで、前記試料ライン内の前記初期血流を続けさせるス
   テップと、 前記第２接続部が開放され、前記針ラインから前記バッグ・ラインへ血液が流
   れており、前記針ラインと前記試料ラインとの間の第１接続部が閉鎖されている
   間に、前記血液試料を抜き出すステップと、を含む、請求項１または２に記載の
   方法。
4. 【請求項４】 採血処置の開始時に前記弁手段を血液ドナーの腕に固定し、
   処置の最後に血液ドナーの腕から前記弁手段を取り外すステップを含む、請求項
   １ないし３のいずれか１項に記載の方法。
5. 【請求項５】 血液ドナーから針ラインを介して血液を採取し、バッグ・ラ
   インを介して採血バッグへ排出する採血処置中に、血液試料を採取する際に使用
   するのに適した装置において、 分析用の少なくとも１つの試料を提供するのに充分な血液を保持することがで
   きる試料採取手段と、 血液ドナーからの血液を受容するために前記針ラインに接続された入口と、試
   料採取中に前記入口から前記試料採取手段へ血液を運ぶために前記試料ラインに
   接続された第１出口と、採血中に前記入口から前記採血バッグへ血液を運ぶため
   に前記バッグ・ラインに接続された第２出口とを有する弁手段と、 第１位置では、前記第２出口から前記採血バッグへの血流を防止しながら、初
   期血流を前記入口から前記第１出口へ向かわせて試料採取を果たすように作動可
   能であり、かつ第２位置では、前記第１出口内の血流を防止しながら、全ての血
   流を前記入口から前記第２出口へ向かわせて採血を達成させるように作動可能で
   ある弁アクチュエータ手段と、を含む装置。
6. 【請求項６】 前記弁アクチュエータ手段が、前記第１出口と前記第２出口
   間の中間位置で、前記第１出口および前記第２出口の両方の血流を防止するよう
   に作動可能である、請求項５に記載の装置。
7. 【請求項７】 前記弁アクチュエータ手段が、第３位置で、前記第１出口お
   よび前記第２出口に両方の血流を防止するように作動可能であり、 前記アクチュエータ手段を一方向に動かすことによって、前記第１、中間、第
   ２、および第３位置に順次到達し、 前記弁手段は、前記アクチュエータ手段が前記アクチュエータを前記位置に高
   い番号位置から低い番号位置へ逆の順序で動かすのを防止するように構成された
   逆止手段を含む、請求項５または６に記載の装置。
8. 【請求項８】 前記弁手段が、前記入口および前記第１および第２出口を組
   み込んだ円筒チャンバを有する本体を含み、前記入口および出口が前記チャンバ
   と流体接続しており、 前記アクチュエータ手段が、前記チャンバ内にその中で回転するように配置さ
   れた円筒回転子を含み、前記回転子が円筒形の外周を有し、 前記回転子が、回転子を各々貫通しかつ前記外周に開口する端部を各々有する
   第１および第２流路を含み、前記第１および第２流路間の接続部が前記回転子内
   に存在せず、 前記流路の構成は、前記アクチュエータ手段が前記第１位置にあるときに、前
   記回転子が前記チャンバ内に配置されて、前記第１流路が前記入口を前記第１出
   口に接続し、かつ前記アクチュエータ手段が前記第２位置にあるときに、前記回
   転子が前記チャンバ内に配置されて、前記第２流路が前記入口を前記出口に接続
   するように行われる、請求項５ないし７のいずれか１項に記載の装置。
9. 【請求項９】 前記回転子が端面と、前記端面上の試料採取ポートと、前記
   ポートに接続されかつ前記外周に開口する第３流路とを有し、 前記第３流路の構成は、前記アクチュエータが前記第２位置にあるときに、装
   置の使用中に血液が前記入口から前記第２流路を介して前記第２出口に流れてい
   る間に、前記第３流路が前記第１出口を前記試料採取ポートに接続されて、試料
   採取ポートを介して試料ライン内に含まれる血液にアクセスできるように行われ
   る、請求項８に記載の装置。
10. 【請求項１０】 前記弁手段が長手方向に伸長する円筒穴を有する本体を含
    み、 前記第２出口および前記入口が前記本体内に横方向に伸長して前記穴と接続し
    、 前記アクチュエータ手段が、前記本体に対して相対的に長手方向の運動および
    回転運動ができるように前記穴内に嵌合された円筒部材を含み、前記部材が前記
    アクチュエータを含み、かつ円筒側面および端面を有し、 前記部材が、軸方向に伸長しかつ前記端面に開口して前記第１出口を形成する
    前記第１チャネルをその中に有し、前記第１流路が前記部材の前記側面にも開口
    し、 前記部材が、そのその中に形成され前記部材を横方向に横切って伸長するが前
    記第１流路と流体接続しない第２流路を有し、 前記第１および第２流路の構成は、アクチュエータが前記第１位置にあるとき
    に、前記入口が第１流路によって第１出口に接続され、アクチュエータが前記第
    ２位置にあるときに、前記入口が第２流路によって第２出口に接続されるように
    行われる、請求項５ないし７のいずれか１項に記載の装置。
11. 【請求項１１】 前記アクチュエータの第１位置から第２位置への動きが、
    前記部材の軸方向および回転方向の両方の運動によって達成されて、前記第２流
    路が前記入口および前記第２出口に整列され、 前記本体内に試料ポートを設け、前記アクチュエータが第２位置にあるときに
    、採血が第２出口およびバッグ・ラインを介して行われている間に、試料ライン
    内の血液を試料採取のために試料ポートに運ぶことができるように、前記ポート
    が前記第１流路によって前記第１出口に接続されるように構成する、請求項１０
    に記載の装置。
12. 【請求項１２】 前記試料ラインおよびバッグ・ラインが前記ラインの接合
    部で前記針ラインに直接接続され、 前記弁手段が本体を有し、前記試料ラインの一部および前記バッグ・ラインの
    一部が前記本体を貫通して前記弁手段から出ていき、前記針ラインが前記接合部
    またはその付近に前記弁手段の入口を形成し、 前記試料ラインの前記一部が、前記試料ラインの閉止を達成するために圧潰で
    きる弾性管材から形成され、前記試料ラインの前記一部が前記本体から出ていく
    部分を含み、こうして前記弁手段の前記第１出口を形成し、 前記バッグ・ラインの前記一部が、前記バッグ・ラインの閉止を達成するため
    に圧潰できる弾性管材から形成され、前記バッグ・ラインの前記一部が前記本体
    から出ていく部分を含み、こうして前記弁手段の前記第２出口を形成し、 前記アクチュエータ手段が、前記第１位置では、血液が針ラインから試料ライ
    ンへ流れることができるように、前記バッグ・ラインの管材を圧潰するが、試料
    ラインの管材を圧潰しないように作動可能であり、 前記アクチュエータ手段が、前記第２位置では、血液が針ラインからバッグ・
    ラインへ流れることができるように、前記試料ラインの管材を圧潰するが、バッ
    グ・ラインの管材を圧潰しないように作動可能である、請求項５ないし７のいず
    れか１項に記載の装置。
13. 【請求項１３】 前記アクチュエータ手段が、前記中間位置および前記第４
    位置で、前記試料ラインおよびバッグ・ラインの両方を圧潰して、それらにおけ
    る血液の貫流を防止するように作動可能である、請求項１２に記載の装置。
14. 【請求項１４】 前記試料ラインの前記一部および前記バッグ・ラインの前
    記一部がマンドレルのいずれか一方の側に実質的に平行に間隔を置いた関係に配
    置され、 前記アクチュエータ手段が、前記マンドレルに沿って直線的に移動するように
    構成されたローラを装着したキャリッジを含み、前記ローラが前記試料ラインの
    前記一部および前記バッグ・ラインの前記一部の上で転動して、前記ラインを前
    記マンドレルに対して選択的に圧搾し、前記弁手段の作動が達成されるようにし
    た、請求項１２または１３に記載の装置。
15. 【請求項１５】 前記試料ラインの前記一部および前記バッグ・ラインの前
    記一部が、前記弁手段のプラテンまたはベース上に形成された円の両側に、間隔
    を置いた共面関係に配置され、前記円形中心を有し、 前記アクチュエータが、前記試料ラインおよびバッグ・ラインの前記共面部に
    実質的に平行な面内で前記中心の周りを回転するように装着されたキャリッジを
    含み、 前記アクチュエータが、前記試料ラインおよびバッグ・ラインの前記一部を選
    択的に圧迫するように構成されたローラを担持し、前記キャリッジの回転により
    、および前記試料ラインおよびバッグ・ラインの前記部分の選択的圧搾により、
    前記弁手段の作動が達成されるようにした、請求項１２または１３に記載の装置
    。
16. 【請求項１６】 請求項１ないし４のいずれか１項に記載の方法に使用する
    のに適した多位置弁手段であって、 入口、第１出口、および第２出口を有する本体と、 （ｉ）前記第１出口が前記入口に接続されるが、前記第２出口は前記入口に接
    続されない第１位置、（ｉｉ）前記第１および第２出口のどちらも前記入口に接
    続されない中間位置、（ｉｉｉ）前記第２出口が前記入口に接続されるが、前記
    第１出口は前記入口に接続されない第２位置、および（ｉｖ）前記第１および第
    ２出口のどちらも前記入口に接続されない第３位置へ順次移動可能なアクチュエ
    ータ手段と、を含む多位置弁手段。
17. 【請求項１７】 前記アクチュエータ手段が上述の順序でだけ移動し、逆順
    には移動しないように抑制するため、前記アクチュエータ手段と前記本体との間
    で作動可能な逆止手段を有する、請求項１６に記載の多位置弁手段。
18. 【請求項１８】 アクチュエータ手段が前記第３位置を超えて移動するのを
    防止するために、前記アクチュエータと前記本体との間で作動可能な停止手段を
    有する、請求項１６または１７のいずれか１項に記載の多位置弁手段。
19. 【請求項１９】 前記アクチュエータが前記第２位置にあり、前記弁手段が
    使用されているときに、試料採取手段から前記第１出口を介して血液の試料をそ
    こを通して抜き取ることができる試料ポートを有する、請求項１６ないし１８の
    いずれか１項に記載の多位置弁手段。
20. 【請求項２０】 採血処置中に血液ドナーの腕に解除可能に弁を取り付ける
    ことができる取付具を含む、請求項１６ないし１９のいずれか１項に記載の多位
    置弁手段。