JP2001507251A - 光ファイバを回転可能に接続する装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 接続部は、回転可能光ファイバ、光ビームを回転可能ファイバに伝達するための導管および、ローターおよび固定ハウジングを有するアッセンブリ、ならびに連結部を有する介在型医療装置を含む。装置機構は、ローターを連続的に回転させるローターに装着される。連結部は、回転可能ファイバの近位端およびローターに装着可能な回転可能部を含み、回転可能ファイバがローターと共に連続的に回転するのを許容する一方で、回転可能ファイバは光ビームと軸方向に整列を保つ。連結部はまた、回転可能部を包囲する固定シールドを含む。固定シールドは固定ハウジングに装着可能で、回転可能部およびローターを一緒に付勢する。連結部の回転可能部の近位端は、ローターの遠位端表面と相補形をなすＶ字型連結表面を有する。ローターは少なくとも部分的に中空で、連結部の回転可能部がローターに係合する時は、光ビーム導管を回転可能ファイバと軸方向整列状態に保持するベアリングを含む。固定シールドが固定ハウジングに係合しない場合は、回転可能ファイバは連結部の回転可能部から離脱可能とされ得る。回転可能ファイバは、連結部の固定部に装着可能なシースにより、包囲され得る。連結部の固定部に接続される流体ポートは、シース内への、および回転可能光ファイバ周辺への流体の導入を可能にする。

Description

【発明の詳細な説明】 光ファイバを回転可能に接続する装置 発明の背景 本発明は、回転可能光ファイバをローターシャフトに接続する一方で、固定光 ファイバと軸方向整列させて回転可能光ファイバを維持するコネクタに関連する 。 インビボ光学生検および光学可干渉性断層撮影（OCT）のようなある種の医療 手順は、光学フィードバックを臨床医に提供する光ファイバに関連する診断装置 および介在装置を利用する。光ファイバは、画像を表示する画像化コンソール、 または、データを翻訳するプロセッサに装着される。このようなシステムの潜在 的応用例はポリープおよび他の粘膜組織の固定組織分光検査法、人体解剖の多様 な部分の線形スキャン、ならびに、動脈、胃腸器官路、泌尿器構造、胆嚢樹形器 官、および神経系脈管のような脈管の断面画像である。 組織分光検査法のような手順は、内視鏡、膀胱鏡、大腸内視鏡、またはＳ状結 腸鏡を直接視覚フィードバックのために利用するのが典型的である。視鏡類は生 検装置を、ポリープもしくは形成異常組織または癌組織のような目的部位に導入 を幇助するとともに、生検装置、光源、および視覚誘導用光学路のための作動チ ャネルを供与する。光学フィードバックに関連する他の手順は、胸部生検のため の胸部、または噴門を介してアクセス不能な他の領域のような、解剖の部分への 直接アクセスのための套管針を使用する。 発明の要旨 本発明の一局面は、回転可能光ファイバを有する介在型医療装置、回転可能フ ァイバに光ビームを伝達するための導管を有するアッセンブリ、および連結部を 備える、接続システムを特徴とする。連結部は、回転可能ファイバの近位端に装 着可能な回転可能部と、光ビーム導管を備えるアッセンブリに装着可能で、回転 可能ファイバがその近位端を光ビームと軸方向に整列させたまま回転できるよう にする、固定部とを有する。 本発明の別の局面によれば、光ビーム導管を有するアッセンブリは、ローター および固定ハウジングを備える。駆動機構はローターを連続して回転させるよう に、ローターに装着される。連結部の固定部は固定ハウジングに装着可能で、ロ ーターに装着可能で、回転可能ファイバがローターとともに連続的に回転するの を可能にする一方、回転ファイバは光ビームと軸方向に整列を保つ。 本発明の別の局面に従えば、連結部の回転可能部の近位端は、ローターの遠位 端表面を相補するＶ字型連結表面を有する。本発明のこの局面は、回転光ファイ バおよび固定光ファイバが適切に整列されて、各光ファイバ間の角度的、水平方 向の、または軸方向の位置ずれが最小限に押さえられるのを確実にすることによ り、挿入損および戻り損（フレネル損）(Fresnel loss)を最小限にすることを確 実にするのに役立つ。 本発明の別の局面によれば、連結部の固定部は回転可能部を包囲する固定シー ルドである。固定シールドは固定ハウジングに装着可能で、回転可能部およびロ ーターを一緒に付勢する。或る実施態様において、固定シールドは、ローターア ッセンブリの固定部と自動的に連結し得る。従って、固定シールドは、固定シー ルドを保持する単一の無菌ハンドを使用した場合、ローターアッセンブリの固定 部上にフィットされ得る。これは、患者の周囲の無菌フィールドを維持し、医療 処置の期間、簡便な使用を供与する。従って、本発明は、１つのハンドで非無菌 駆動モーターまたは画像化コンソールに装着できる、経皮診断および介在型医療 の分野で有用な、低価格の（１回きり使用が可能な）、信頼できる、生物工学的 ロータリー光ファイバコネクタを提供する。 本発明の別の局面によれば、連結部の固定部が固定ハウジングに係合しない場 合は、回転可能ファイバは連結部の回転可能部から離脱可能である。従って、回 転可能ファイバおよび回転可能ファイバを包囲する光学カテーテルシース（約0. 50mmまたはそれより小さい外径を有し得る）はガイドワイヤとして働き、ガイド ワイヤ管腔またはモノレール先端を備えたカテーテルがそこへ渡され得る。 本発明の別の局面は、回転可能ファイバを包囲し、かつ、連結部の固定部に装 着可能なシースと、シース内への、および回転可能光ファイバ周囲への流体の導 入を可能にする連結部の固定部に接続される流体ポートとを、特徴とする。 本発明の別の局面によれば、ローターは少なくとも部分的に中空で、連結部の 回転可能部がローターと係合した場合に、回転可能ファイバと軸方向に整列して 光ビーム導管を保持するベアリングを備える。ローターシャフトは中空で、かつ 、固定光ファイバは中空ローターシャフトの内部に配置する遠位端部を有するの で、固定光ファイバーの遠位端部および回転可能光ファイバの近位端部は、ロー ターシャフトの遠位端表面および回転可能連結部の近位端表面の付近に配置され 得る。これは、回転可能連結部をローターと迅速かつ容易に接続するための簡単 な形状を提供する一方で、固定光ファイバとの軸方向での整列状態に回転可能光 ファイバを維持する。この構成はまた、光ファイバの端部表面を（または、端部 表面が接続される各レンズを）、信号を妨害する損傷および汚染物から保護する 。 本発明の、多数の付加的な目的および利点が、詳細な説明および図面から明ら かになる。 図面の簡単な説明 図１は、光学カテーテルシステムのブロック図である。 図２は、患者体内で使用する光学カテーテルの図であり、光ファイバモーター アッセンブリから離脱される、光ファイバロータリーコネクタを例示する。 図３は、内視鏡を経由して患者の体内に挿入される、組織分光検査係蹄カテー テルの図であり、光ファイバモーターアッセンブリに装着される、光ファイバロ ータリーコネクタを例示する。 図４は、光ファイバモーターアッセンブリに装着される、光ファイバロータリ ーコネクタの断面図である。 図５は、光ファイバモーターアッセンブリに装着される、光ファイバロータリ ーコネクタの断面図であり、モーターアッセンブリは、図４に示される固定GRIN レンズよりも長い固定GRINレンズを備えることを例示する。。 図６は、モーター連結部および受接管(ferrule)連結部の頂面図であり、モー ター連結部および受接管連結部の内部で固定GRINレンズおよび回転可能GRINレン ズにフィットするツールの使用を例示する。 図７は、図６のモーター連結部および受接管連結部の断面側面図である。 図８は、互いに係合する、図６のモーター連結部および受接管連結部の断面側 面図である。 図９は、光ファイバモーターアッセンブリに装着される、光ファイバロータリ ーコネクタの断面図であり、ここでは、回転可能ファイバを有するガイドワイヤ の近位端は、ロータリーコネクタにおいて回転可能受接管から離脱可能であるこ とを例示する。 図10は、図９に示されるロータリーコネクタの一部およびモーターアッセンブ リの一部の、詳細断面図である。 図11は、線11−11に沿って破断された、図10に示される回転可能受接管の断面 図である。 図12は、別なロータリーコネクタおよびモーターコネクタの一部の、展開部分 断面図であり、ここでは、回転可能ファイバを有するガイドワイヤの近位端は、 ロータリーコネクタにおける回転可能受接管から離脱可能であることを例示する 。 図13は、図９のコネクタおよびモーターアッセンブリに類似する、光ファイバ ロータリーコネクタおよびモーターアッセンブリの断面図であるが、回転可能GR INロッドレンズを備えることを例示する。 図14Ａ〜図14Ｄは、図13のロータリーコネクタの詳細断面図であり、ロータリ ーコネクタにおける回転可能受接管からガイドワイヤの近位端を離脱させる工程 と、ガイドワイヤの近位端にわたりカテーテルを挿入する工程を例示する。 図15は、手動で回転できるローターシャフトを有するローターアッセンブリに 装着される、光ファイバロータリーコネクタの、側部部分断面図である。 図16は、図15に示されるローターアッセンブリの一部の頂面図である。 詳細な説明 図１を参照すると、以下に詳細に記載されるロータリー光学接続システムは、 光ファイバロータリーコネクタ52により、光ファイバ画像化カテーテルまたはガ イドワイヤもしくは分光検出カテーテルまたはガイドワイヤ36を駆動ユニット38 および拡張ケーブル40に装着するために使用され得る。光源42は、カテーテルま たはガイドワイヤ36を介して組織44を照射するための光を供与する。カテーテル またはガイドワイヤ36はまた、組織44から分光器または画像化システム46まで戻 る反射光または蛍光を伝達する。カテーテルまたはガイドワイヤ36が組織分光検 出のために使用される場合は、パーソナルコンピュータ48が分光検出データを分 析し、悪性腫瘍の可能性を判定し得、また、データおよび分析結果をプリンタ50 でプリントアウトし得る。 図２は、挿入器カテーテル14(introducer catheter)を通して患者の体内の管 腔12に導入され、対象16の領域を画像化する光干渉性断層撮影カテーテル10を例 示する。光ファイバロータリーコネクタ18は、光ファイバモーターアッセンブリ 20から取りはずされた状態で図示されている。図３は、内視鏡28の作動チャネル 26を介して患者の体内の管腔24に挿入され、組織分光検査法を利用してポリープ 30を診断し、ポリープを除去し得る、組織分光検査係蹄カテーテル22を例示し、 これは、Doug Danielsにより1996年７月８日に出願され、「Diagnosing and Per forming Interventional Procedures in Vivo」という発明名称の米国特許出願 番号第08/679,425号に詳細に記載されている通りであり、その全開示内容は、本 明細書中において参考として援用されている。光ファイバロータリーコネクタ32 は、光ファイバモーターアッセンブリまたは手動回転型コネクタ34に装着された 状態が図示される。 図４は本発明に従ったモーターアッセンブリおよび光ファイバロータリーコネ クタを例示しており、両部材は、図２および図３に例示されるタイプの、光干渉 性断層撮影カテーテルおよび分光検査カテーテル(spectroscopy catheters)と接 続させて使用され得る。モーター106、固定前金具107(stationary nose piece) 、およびローターシャフト105を含むモーターアッセンブリは、Ｖ字型連結部109 および固定無菌シールド111を含む光ファイバコネクタと、着脱自在に接続され る。Ｖ字型連結部109および無菌シールド111は、使い捨て可能であり得る。 ステータファイバ101は、単一モード光学ファイバ、マルチモードファイバ、 または光ファイバ束であり得、ステータGRIN（GRadient INdex refraction）ロ ッドレンズ102（例えば、Melles Griotの製品番号#06-LGS-112のように、入手可 能である）と一列に並ぶ。ステータファイバ101とステータGRINロッドレンズ102 の両方が固定管119の内側で保持され、次いで、約5000RPMまでの速度でステー タファイバ101およびステータGRINロッドレンズ102に相対してローターシャフト 105を回転可能にする、ベアリングまたはブッシング120により、回転可能ステン レス鋼ローターシャフト105内部に保持される。ステータファイバ101およびステ ータGRINロッドレンズ102は、固定無菌シールド111の内側で回転するローターＶ 字型連結部109により、ローターGRINロッドレンズ104および回転可能ファイバ11 3と極めて近接して保持される。Ｖ字型連結部109は、生体適合性の射出成形可能 な、または機械加工された、ナイロン、ポリカーボネート、網ガラス、PEBAX、 アルミニウム、真鍮などのような剛性材料から作られ、そして固定シールド111 は、生体適合性の射出成形された、ポリエチレン、ポリオレフィン、またはPEBA Xのようなエラストマーから作られ、かつ、ETO滅菌可能、ガンマ滅菌可能、また はEB滅菌可能（３つとも可能であるのが好ましい）である。固定シールドの遠位 端は、固定カテーテルシース112のための歪み解放として機能する。カテーテル シース112は、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレン、ナイロン、PEBAX 、またはPETのような廉価な生体適合性材料から製造され得る。回転可能ファイ バ113は固定カテーテルシース112の内側で回転可能駆動シャフト134と共に保有 される（視覚的に明瞭にするために、カテーテルシース112の遠位端および回転 可能駆動シャフト134は、図４中に切断して示される）。回転可能駆動シャフト1 34は、回転可能ファイバ113の遠位先端で均一な回転を確実にする。 一つの特定実施態様においては、ステータファイバ101および回転可能ファイ バ113は、およそ50μｍ（0.0020インチ）の直径を有する複数ファイバ束である 。複数ファイバ束の使用は、高可撓性および高処理能力を供与する。ファイバは 、約0.2から0.8の開口数を有する、シリカまたはプラスチックのメチルメタクリ レートファイバであり得る。単一モード光ファイバコアの寸法は、直径70μｍ（ 0.0025インチ）から直径110μｍ（0.0045インチ）の範囲にあるのが典型的であ り、ファイバの外径は、約125μｍ（0.0050インチ）であることが典型的である 。例えば、光干渉性断層診断で一般に使用される単一モード光ファイバは、マル チモード光ファイバよりもきつく厳密な整列(alignment)を必要とするのが一般 的である。 ステンレス鋼の維持バネクリップ110は、固定無菌シールド111の内側に浮動Ｖ 字型連結部109を保持し、Ｖ字型連結部109の研磨表面と固定シールド111との間 に配置された湾曲型低摩擦フェルトファイバまたはTEFLONもしくはBellevilleワ ッシャ116は、回転中に、ローターGRINロッドレンズ104およびステータGRINロッ ドレンズ102を互いに極めて近接させて維持するために、僅かな力（矢印117によ り示される）を付与する。この力はまた、回転中、ローターシャフト105および ローターＶ字型連結部109を互いに接触状態に維持する。この接触は、ステータG RINロッドレンズ102とローターGRINロッドレンズ104との間で適切なギャップ118 を維持し、光損失を最小限にする。屈折率マッチングゲルがギャップ118で使用 され得る。ベアリング108は、固定成形前金具107とローターＶ字型連結部109と の間に配置される。固定前金具107は、剛性の、ポリカーボネートのような射出 成形ポリマーまたは加工金属から作られ得る。 一つの実施態様においては、固定シールド111と固定前金具107との間に干渉フ ィット(interference fit)があり、これは、固定シールド111が固定前金具107を 覆って滑動自在に挿入された場合に、固定シールと111および固定前金具107を自 動的に連結する。別な実施態様においては、固定シールド111および固定前金具1 07は、互いに係合して固定シールド111および固定前金具107を自動的に連結する 連結要素を含む。例えば、ボールプランジャー124、あるいはバネプランジャー は、固定シールド111と前金具107の間に設けられ得る。ボールプランジャーまた はバネは、固定シールド111が適切に前金具107と連結されれば、「カチッ」とい う可聴音をたてる。 ルアーアダプタサイドアーム114は、ローターファイバ113の周囲のカテーテル シース112の中央管腔内に、または、光管腔に沿ってカテーテルシース112の内部 に配置された別個の管腔内に流体を導入するために、従来型シリンジと共に使用 される。ルアーアダプタサイドアーム114は、ゆっくりとした滴下または勢いの よい流れが、ローターファイバ113の遠位端の遠位レンズ（図示せず）から凝塊 または他の汚染物を洗い流し得、レンズの洗浄を促進する。また、生理食塩水溶 液のような光学的にクリアな液体が、ルアーアダプタサイドアーム114を通して 血管または対象の領域に注入され得る。あるいは、連結媒体または薬剤は、柔軟 シリコン、ラバー、またはTEFLONから作られた、ルアーアダプタサイドアームＯ リング115を通して導入され得、同リングは、Ｖ字型連結部109と固定シールド11 1の各研磨表面の間にシールを設け、流体がモーター106へと流れ込むのを阻止す る。 図５において、図４に示されるものよりも長いGRINロッドレンズ102が、ロー ターシャフト105の中を延びる。GRINロッドレンズ102の特性により、多様な所望 の結果を得る、特別な幾何学的形状が可能である。例えば図５の事例では、GRIN レンズ102はステータ光ファイバ101から発出される光を受け、その光を屈折させ て、正確に１サイクル半で正弦波光路103に入れ、その結果、レンズ102の遠位端 を出る時には、光は平行になる。図４においては、GRINレンズ102の長さが最小 限にされているが、GRINレンズ102は光を屈折させて、厳密に半サイクルで正弦 波光路103に入れる。ローターレンズ104に入った平行光は、次いで、最小損失で ローター光ファイバ113へと集光される。図４または図５のステータレンズ102の 一致する遠位面から0.001インチから0.005インチの範囲内で、ローターGRINロッ ドレンズ104を位置決めすることにより、光損失は最小限にされる。GRINロッド レンズ102および104の使用は、光ファイバ101および113の厳密な整列の必要性を 低減する。これは、光ファイバが単一モードファイバである場合は、これは特に 重要である。GRINロッドレンズ102および104は、フッ化物でドーピングされた外 側層を有するシリカから作られ得る。GRINロッドレンズ104は、Ｖ字型連結部109 および固定シールド111と共に使い捨て可能でもよい。GRINロッドレンズの詳細 な説明は、米国特許第4,641,915号に見られる。 図６から図８は、ローターシャフト105およびＶ字型連結部109の一つの特定の 構造を示す（図６から図８に示される各要素は、図４および図５に示される対応 する各要素とは幾分異なる寸法および形状を有することに注意されたい）。ロッ ド状機材121はGRINレンズ102を管119に挿入するために使用され、ロッド状機材1 22はGRIN104をＶ字型形状連結部109に挿入するために使用される。指標が一致す る紫外線硬化されたエポキシは、GRINレンズ102とスペーサ123の間の僅かなギャ ップ125および、GRINレンズ104と光ファイバ113の端部のＶ字型連結部109との間 の僅かなギャップを充満させる。管119の遠位端表面127は、図８に示されるよう なＶ字型連結部109の相補型近位端表面に係合する止めとして作用する。ロッド 状機材121はGRINレンズ102の表面を約0.0010インチ、管119の遠位端表面から離 して設定し、ロッド状機材122はGRINレンズ104の表面を、Ｖ字型連結部109のＣ 字型ボア129と同一平面に設定する。Ｖ字型連結部109がローターシャフト105と 一致する場合、管119はＶ字型連結部109中の対向するボア内に底をつけ、各GRIN レンズ間に0.0010インチのギャップを残す。Ｖ字型連結部109およびローターシ ャフト105の雄Ｖ字型および雌Ｖ字型は約0.0030インチの空隙の小ギャップと一 致し、結合または行き過ぎのない、実証的な(positive)駆動システムを提供する 。 図９および図10は、図４および図５に開示されるものに類似する、モーターア ッセンブリおよび光ファイバコネクタを示し、但し、ローター光ファイバコア20 1およびその金属製またはプラスチック製スリーブまたはシース210が、Ｖ字型連 結部208から離脱させ得る光ガイドワイヤを形成し、それによりガイドワイヤ管 腔またはモノレール先端を備えるカテーテルが光ガイドワイヤを覆って通され得 るという点を例外とする。ローター受接管206およびステータ受接管211は光ファ イバコア201および205を、水平方向オフセットおよび角整列の両方に関して整列 させ、それにより、２つの光ファイバコアの間の突き合わせ継ぎ手203の光学損 失を減少させる。 Ｖ字型連結部208は光ガイドワイヤを、上記のように、図４および図５に示さ れるものと類似する態様で、ローターシャフト207に装着させる。しかし、医療 用ガイドワイヤがＶ字型連結部208および受接管206から取りはずせるという点で 、図９および図10の実施態様は、図４および図５の実施態様とは異なる。光ガイ ドワイヤの近位端は、0.0180インチより小さい外径を有し、これは、ガイドワイ ヤの残余部分の外径と実質的に同じである。 ガイドワイヤの近位端はローター受接管206に挿入可能であり、これは、図11 に示されるように、３つのフィンガー228、230、および232を有する（１つのフ ィンガー228は図10に断面が例示される）。フィンガー228、230、および232は、 コレット締め作用により、中央決め把持管217にクランプする。ローター受接管 ２06のこのコレット締め作用は、ローター受接管がローターシャフト207の中央 ボア215に挿入され、かつ、ステータ受接管211の端部に係合すると（すなわち、 ロータリーコネクタがモーターアッセンブリと係合すると）起こる。これが起こ っ た時は、Ｖ字型連結部208の内側テーパ部は中央決め把持管217にローター受接管 206を締めるが、これは、シリコンラバーまたはPEBAXのような柔軟な曲げやすい 材料から作られる。この把持力は、ステータ光ファイバコア205と同軸の硬いガ イドワイヤのスリーブまたはシース210を保持し、従って、スリーブまたはシー ス210は、ローター光ファイバコア201およびステータ光ファイバコア205の適切 な軸方向および角整列を達成するのに役立つ。ステータ受接管211の遠位端表面 は、ローター受接管206の近位端表面に係合する周辺方向リッジ212を含み、ロー ター光ファイバおよびステータ光ファイバが、互いに水平方向の角整列状態にな ることが確実になる。 保持リング213はＶ字型連結部208の内側にローター受接管206を保持する。圧 縮バネ209はローター受接管206をステータ受接管211に向かって押し、２つの受 接管を互いに強制係合させ、それにより、ローター光ファイバ201とステータ光 ファイバ205との間に適切なギャップを維持する。Ｖ字型連結部208がモーターア ッセンブリから取りはずされた場合、圧縮バネ209はローター受接管206を保持リ ング213に向けてずっと押し進め、その結果、ローター受接管206のコレット開放 作用を生じる。これにより、ガイドワイヤはモーターおよび固定光ファイバ201 から取りはずされ、かさ高いコネクタを用いず、通常のガイドワイヤとして使用 できる。 ステンレス鋼保持バネクリップ220は、固定無菌シールド222の内側に浮動Ｖ字 型連結部208を保持する。無菌シールド222は、ガイドワイヤがローター受接管20 6およびＶ字型連結部208から除去されると、ガイドワイヤに沿って滑べる。Ｏリ ング224はＶ字型連結部208の研磨表面と固定シールド222との間にシールを設け 、モーターに流体が入り込むのを阻止する。 図12は図９および図10のロータリーコネクタおよびモーターアッセンブリに類 似する、別なローターコネクタおよびモーターアッセンブリの一部の展開図を示 すが、各部材は、ロータリー受接管206、Ｖ字型連結部208、および固定シールド 222とは僅かに異なる寸法および形状を有する。 図13および図14Ａから図14Ｄは、光ガイドワイヤが約0.0150インチの外径を有 するローターGRINロッドレンズ218を含むという点を除けば、図９および図10に 開示されるものに類似するモーターアッセンブリおよび光ファイバコネクタを例 示する。ローターGRINロッドレンズは、ロータリーコネクタおよびモーターアッ センブリの各構成要素において高度な機械許容度の必要性を低減する。ガイドワ イヤ中のローターGRINロッドレンズ218は、平行光ビーム214を受け、ローター光 ファイバコア201へと焦点合わせする。この構成により、光ファイバは、ステー タGRINロッドレンズ、レーザー、レーザーダイオードなどのような、任意の平行 光源または任意の平行光ビーム発生手段により発生された平行光ビーム214を受 けることが可能となる。平行光ビームを発生させるのにステータGRINロッドレン ズが使用される場合は、ステータGRINロッドレンズはモーターアッセンブリの近 位端に配置されてもよく、その結果、ステータGRINロッドレンズおよびローター GRINロッドレンズ218は比較的大きなギャップにより分離され、ロータリーコネ クタおよびモーターアッセンブリを一致させる工程を簡易化する。ステータGRIN ロッドレンズは、ローターGRINロッドレンズと同一軸上に搭載されるか、または 、ミラーまたはビーム分割器が使用されて平行光ビームをローターGRINロッドレ ンズ218の軸上に向ける場合は、ローターGRINロッドレンズの軸と垂直に搭載さ れるか、いずれかであればよい。 ファイバとレンズ間のインターフェイスおよび処理能力を最適化する工程にお いて、ローターGRINロッドレンズ218は光ガイドワイヤの近位端に搭載される。 特に、ローターGRINロッドレンズは、紫外線硬化エポキシを用いて、ドーナッツ 形状の整列ディスク219を介して、ローター光ファイバコア201と同軸に搭載され る。次いで、ローター光ファイバコア201はガイドワイヤスリーブまたはシース2 10に挿入される。 図14Ａにおいて、ロータリーコネクタはモーターアッセンブリと係合し、ロー ター受接管206のフィンガーは、Ｖ字型連結部208の内側テーパ部のせいで、中央 決め把持管217上にクランプされる。図14Ｂにおいては、ロータリーコネクタは モーターアッセンブリから離脱させられており、ローター受接管206のフィンガ ーは開き、したがって、図14Ｃに示されるように、ローター受接管からガイドワ イヤを除去することを可能にする。ガイドワイヤがローター受接管から除去され た後、図14Ｄに示されるバルーンカテーテル226のようなカテーテルが、ガイド ワイヤの近位端を覆って挿入され得る。 図15および図16は代替の実施態様を示し、両図において、ローターアッセンブ リは、手動回転可能ローターシャフト305を有する手把持型コネクタ333である。 ステータ光ファイバ301は歪み解放器330により支持され、同部材は手把持コネク タ333の近位端キャップ335に装着される。端部キャップ335はステータ受接管319 に固定的に接続され、同部材はステータ光ファイバ301（および必要に応じて、 ファイバ301の遠位端でのステータGRINロッドレンズ）を回転的に固定位置に保 持する。端部キャップ335は端部キャップ335の対向する側面で２つのカットアウ ト331を含み、ローターシャフト305のギザギザ部332にフィンガーがアクセスで きるようにする。ローターシャフト305は、ベアリング308により手把持コネクタ 333の内部に同軸に保持される。無菌バリア311は、図４と関連して先に記載され た態様で、手把持コネクタ333と自動的に連結させられる。ローター光ファイバ3 13はロータリー駆動シャフト334の内部に含まれ、同部材はシースまたはカテー テル312に収納される（視覚的に明確にするために、カテーテルシース312の遠位 端および回転可能駆動シャフト334の遠位端は、図15では突出されて例示されて いる）。駆動シャフト334は、ローターファイバ313の遠位先端での均一な回転を 確実にする。この手動回転型実施態様は、図13および図14Ａから図14Ｄに関連し て先に記載された単一回転可能GRINロッドレンズを含み得る。 回転可能光ファイバをローターシャフトに接続する一方で、固定光ファイバと 軸方向の整列状態で回転可能光ファイバを維持する新規で有用なコネクタが記載 されてきた。本明細書中に記載された特殊な実施態様の多数の改変例および派生 例が、発明のコンセプトから逸脱することなく可能であることは、当業者に明白 である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，Ｓ Ｄ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ， ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，Ｆ Ｉ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ， ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，Ｍ Ｗ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＳＵ，ＳＤ ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ， ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ 【要約の続き】 の固定部に装着可能なシースにより、包囲され得る。連 結部の固定部に接続される流体ポートは、シース内へ の、および回転可能光ファイバ周辺への流体の導入を可 能にする。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 回転可能光ファイバを備える介在型医療装置と、 光ビームを該回転可能ファイバに伝達するための導管を備えるアッセンブリと 、 該回転可能ファイバの近位端に装着可能な回転可能部、該光ビーム導管を備え る該アッセンブリに装着可能な固定部、および、該回転可能部および該固定部と 連絡状態にあり、そのため該回転可能ファイバが回転し得、一方でその近位端が 該光ビームと軸方向の整列を保つレンズアッセンブリを備える、連結部とを備え る、 接続システム。 ２． 前記光ビーム導管を備える前記アッセンブリは、ローターおよび固定ハ ウジングを更に備える、請求項１に記載の接続システム。 ３． 前記ローターに装着されて前記ローターを回転させる駆動機構を更に備 える、請求項２に記載の接続システム。 ４． 前記光ビーム導管は、固定ファイバを備える、請求項１に記載の接続シ ステム。 ５． 前記レンズアッセンブリは、前記固定ファイバの遠位端と軸方向に整列 する、固定ロッドレンズを備える、請求項１に記載の接続システム。 ６． 前記連結部の前記固定部が前記固定ファイバを備える前記アッセンブリ に係合する時は、前記回転可能ファイバの前記近位端は、前記固定ファイバの遠 位端と軸方向に整列するが、僅かに間隔を設けて離される、請求項４に記載の接 続システム。 ７． 前記光ビーム導管は、前記光ビームが通る開放空間を備える、請求項１ に記載の接続システム。 ８． 前記レンズアッセンブリは、前記回転可能ファイバの前記近位端と軸方 向に整列する、回転可能ロッドレンズを備える、請求項１に記載の接続システム 。 ９． 前記介在型医療装置は画像化カテーテルまたはガイドワイヤを備える、 請求項１に記載の接続システム。 10． 前記介在型医療装置は、分光検査カテーテルまたはガイドワイヤを備え る、請求項１に記載の接続システム。 11． 回転可能光ファイバと、 ローター、固定ハウジング、および光ビームを該回転可能ファイバに伝達する ための導管を備えるアッセンブリと、 固定部および回転可能部を備える連結部であって、該固定部は該固定ハウジン グに装着可能であり、該回転可能部は該回転可能ファイバの近位端および該ロー ターに装着可能で、該回転可能ファイバが該ローターと共に回転し得る一方で、 該回転可能ファイバは該光ビームと軸方向整列を保ち、該回転可能部の該近位端 は、該ローターの遠位端表面と相補形をなす、Ｖ字型連結表面を備える、連結部 とを備える、 接続システム。 12． 前記光ビーム導管は固定光ファイバを備える、請求項11に記載の接続シ ステム。 13． 前記連結部の前記回転可能部が前記ローターに係合する時は、前記回転 可能ファイバの前記近位端は、前記固定ファイバの遠位端と軸方向に整列するが 、そこから僅かに間隔を設けて離される、請求項12に記載の接続システム。 14． 前記固定ファイバの遠位端と軸方向に整列する固定ロッドレンズを更に 備える、請求項12に記載の接続システム。 15． 前記連結部の前記固定部が前記固定ファイバを備える前記アッセンブリ に係合する時は、前記回転可能ファイバの前記近位端は、前記固定ファイバの遠 位端と軸方向整列状態にあるが、そこから僅かに間隔を設けて離される、請求項 12に記載の接続システム。 16． 前記光ビーム導管は、光ビームが通る開放空間を備える、請求項11に記 載の接続システム。 17． 前記回転可能ファイバの前記近位端と軸方向に整列する、回転可能ロッ ドレンズを更に備える、請求項11に記載の接続システム。 18． 前記回転可能連結部が前記ローターシャフトに係合する時は、前記回 転可能ロッドレンズは、前記光ビーム導管の遠位端表面と軸方向に整列するが、 そこから僅かに間隔を設けて離される、近位端表面を有する、請求項17に記載の 接続システム。 19． 前記回転可能部は、前記回転可能連結部が前記ローターに係合すときは 、前記ローター上の対応する止めエッジに係合する、止めエッジを備え、前記回 転可能部の止めエッジが前記ローターの前記止めエッジと係合するときは、前記 回転可能部の前記Ｖ字型連結部表面は、前記ローターの前記遠位端表面から僅か に間隔を設けて離される、請求項11に記載の接続システム。 20． 回転可能光ファイバと、 ローター、固定ハウジング、および、該回転可能ファイバに光ビームを伝達す るための導管を備えるアッセンブリと、 回転可能部および固定シールドを備える連結部であって、該回転可能部は、該 回転可能光ファイバの近位端および該ローターに装着可能で、該回転可能ファイ バが該ローターと共に回転し得る一方で、該回転可能ファイバは、該光ビームと 軸方向に整列し、該固定シールドは該回転可能部を包囲し、該固定ハウジングに 装着可能であり、該回転可能部および該ローターを一緒に付勢する、連結部とを 備える、 接続システム。 21． 前記固定シールドが前記固定ハウジング上にフィットする時は、前記固 定シールドは自動的に前記固定ハウジングと連結する、請求項20に記載の接続シ ステム。 22． 前記固定シールドと前記固定ハウジングとの間に、前記固定シールドお よび前記固定ハウジングを自動的に連結する、干渉フィットが存在する、請求項 21に記載の接続システム。 23． 前記固定シールドおよび前記固定ハウジングは、前記固定シールドおよ び前記固定ハウジングを自動的に連結するために、相互に係合する連結要素を備 える、請求項21に記載の接続システム。 24． 前記固定シールドが前記固定ハウジングと自動的に連結するとき固定シ ールドは可聴信号を発生する、請求項20に記載の接続システム。 25． 前記光ビーム導管は、固定光ファイバを備える、請求項20に記載の接続 システム。 26． 前記固定シールドが前記固定ハウジングに係合する時は、前記回転可能 ファイバの前記近位端は、前記固定ファイバの遠位端と軸方向整列するが、前記 固定ファイバの遠位端から僅かに間隔を設けて離される、請求項25に記載の接続 システム。 27． 前記固定ファイバの遠位端と軸方向に整列する固定ロッドレンズを更に 備える、請求項25に記載の接続システム。 28． 前記固定シールドが前記固定ハウジングに係合する時は、前記回転可能 ファイバの前記近位端は、前記固定ファイバの遠位端と軸方向に整列するが、前 記固定ファイバーの遠位端から僅かに間隔を設けて離される、請求項25に記載の 接続システム。 29． 前記光ビーム導管は、光ビームが通る開放空間を備える、請求項20に記 載の接続システム。 30． 前記回転可能ファイバの前記近位端と軸方向に整列する回転可能ロッド レンズを更に備える、請求項20に記載の接続システム。 31． 前記回転可能ロッドレンズは、前記固定シールドが前記固定ハウジング に係合する時は、前記光ビーム導管の遠位端表面と軸方向に整列するが、光ビー ム導管の遠位端から僅かに間隔を設けて離される、近位端表面を有する、請求項 30に記載の接続システム。 32． 前記固定シールドと前記連結部の前記回転可能部との間に配置され、前 記固定シールドが前記固定ハウジングに装着される場合、前記回転可能部を前記 ローターに係合させる装置を更に備える、請求項20に記載の接続システム。 33． 前記回転可能部を前記ローターに係合させる装置は、ワッシャを備える 、請求項32に記載の接続システム。 34． 前記固定シールドと前記連結部の前記回転可能部との間に位置決めされ 、前記固定シールドが前記固定ハウジングと連結状態にない場合は、前記固定シ ールドの内部に前記回転可能部を保持する要素を更に備える、請求項20に記載の 接続システム。 35． 前記固定シールド内部に、前記回転可能連結部を保持する前記要素は、 保持クリップを備える、請求項34に記載の接続システム。 36． 回転可能光ファイバと、光ビームを該回転可能光ファイバに伝達するた めの導管を備えるアッセンブリと、 該回転可能光ファイバの近位端に装着可能な回転可能部、および、該光ビーム 導管を備える該アッセンブリに装着可能で、該回転可能光ファイバが回転し得る 一方で、その近位端が光ビームと軸方向に整列を保つ、固定部を有する連結部で あって、該回転可能ファイバは、該固定部が該光ビーム導管を備える該アッセン ブリに係合しない場合は、該回転可能部から離脱され得る、連結部とを備える、 接続システム。 37． 前記固定部が前記光ビーム導管を備える前記アッセンブリに係合する時 は、前記回転可能ファイバは前記回転可能部から離脱できない、請求項36に記載 の接続システム。 38． 前記回転可能部は、前記回転可能ファイバの前記近位端に前記回転可能 部を装着させるのに利用する受接管を備える、請求項36に記載の接続システム。 39． 前記連結部の前記固定部が前記光ビーム導管を備える前記アッセンブリ に係合する時は、前記受接管は、コレット締め作用により、前記回転可能ファイ バの前記近位端に装着される、請求項38に記載の接続システム。 40． 前記受接管を前記回転可能ステータに向ける、前記連結部の前記回転可 能部の内部に配置するバネを更に備える、請求項38に記載の接続システム。 41． 前記バネは圧縮され、前記連結部の前記固定部は、前記光ビーム導管を 備える前記アッセンブリに係合する、請求項40に記載の接続システム。 42． 前記回転可能ファイバを包囲するスリーブを更に備え、該スリーブおよ び該光ファイバは光ガイドワイヤを形成する、請求項36に記載の接続システム。 43． 前記スリーブは前記回転可能ファイバと共に回転可能である、請求項42 に記載の接続システム。 44． 回転可能光ファイバのための接続システムを使用する方法であって、 回転可能光ファイバを設ける工程と、 光ビームを該回転可能ファイバに伝達するための導管を含むアッセンブリを設 ける工程と、 回転可能部および固定部を有する連結部を設ける工程と、 該回転可能ファイバの近位端に該回転可能部を装着する工程と、 該光ビーム導管を備える該アッセンブリに該固定部を装着させ、該回転可能フ ァイバが回転し得る一方で、その近位端は該光ビームと軸方向に整列を保つ装着 工程と、 該光ビーム導管を備える該アッセンブリから該固定部を離脱させる工程と、 該回転可能部から該回転可能ファイバを離脱させる一方で、該固定部は該光ビ ーム導管を備える該アッセンブリから離脱させられる、離脱工程とを含む、方法 。 45． 前記回転可能ファイバは前記回転可能部から離脱できないが、前記固定 部は前記光ビーム導管を備える前記アッセンブリに係合する、請求項44に記載の 方法。 46． 前記回転可能ファイバが前記光ビーム導管を備える前記アッセンブリか ら離脱された後で、前記回転可能ファイバの近位端を覆ってカテーテルを挿入す る工程を更に含む、請求項44に記載の方法。 47． 回転可能光ファイバと、 該回転可能ファイバを包囲するシースと、 該回転可能ファイバに光ビームを伝達するための導管を備えるアッセンブリと 、 該回転可能ファイバの近位端に装着可能な回転可能部、および、該シースと、 該光ビーム導管を備える該アッセンブリとに装着可能で、該回転可能ファイバを 回転させ得る一方で、その近位端が該光ビームと軸方向に整列を保つ、固定部を 有する連結部と、 該シース内への、および、該回転可能光ファイバの周辺への流体の導入を可能 にする該固定部に接続される、流体ポートとを備える、接続システム。 48． 前記流体ポートに接続される、流体ポートサイドアームを更に備える、 請求項47に記載の接続システム。 49． 前記光ビーム導管を備える前記アッセンブリに向けて前記流体が通過す るのを実質的に阻止する前記連結部の、前記回転可能部と前記固定部との間に配 置されるシールを更に備える、請求項47に記載の接続システム。 50． 回転可能光ファイバと、 ローター、固定ハウジング、および、該回転可能ファイバに光ビームを伝達す るための導管を備えるアッセンブリと、 固定部および回転可能部を備える連結部であって、該固定部は該固定ハウジン グに装着可能で、該回転可能部は、該回転可能光ファイバの近位端および該ロー ターに装着可能で、該回転可能ファイバが該ローターと共に回転させ得る一方で 、該回転可能ファイバは該光ビームと軸方向に整列を保つ、連結部とを備える、 接続システムであって、 該ローターは少なくとも部分的に中空で、かつ、該連結部の該回転可能部が該 ローターに係合する時は、該回転可能ファイバと軸方向に整列する該光ビーム導 管を保持するベアリングを備える、接続システム。 51． 前記光ビーム導管は、前記中空のローターシャフトの内部に配置する遠 位部を有する固定光ファイバを備える、請求項50に記載の接続システム。