JP2000511810A - 外科用封止スリーブ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 哺乳動物の器官へのアクセス組織に一時的に着座している間、哺乳動物の器官の内部を満たしている液性流体の望ましくない漏洩を防止するための外科用封鎖スリーブ（１、３２）である。この外科用封止スリーブ（１、３２）は、アクセス組織への取付けのための軸方向に伸びている強固な筒状スリーブ（２）であって、かつ軸方方向伸びている通路（５）を有する前記筒状スリーブを持つ。スリーブ（２）は、外側スリーブ（４）内でその長さのある部分に沿って重なって入れられた内側スリーブ部材（３、３３）を持つ。内側及び外側のスリーブ部材の各は、手前側の端部と末端側の端部とを持ち、内側スリーブ部材（３、３３）は外側スリーブ部材の末端の近くで終わっている少なくも１個の末端方向向きのシース支持部材（９Ａと９Ｂ、３４）を持つ。エラストマーシース（１０）が内外のスリーブ部材間に封鎖配置され、末端方向に伸びて、少なくも１個のスリーブ支持部材上に適合し、このエラストマーシースは、アクセス環境への通路を経る哺乳動物の器官からの内容物の漏洩を防ぐためにその器官内の圧力の下で常時閉鎖される一方向スリット弁（１３Ａと１３Ｂ、３８）を提供するように、適所で切断されるようにされた本来封鎖された端部を持つ。

Description

【発明の詳細な説明】 外科用封止スリーブ発明の分野 本発明は、一般に哺乳動物の器官の内部への一時的なアクセスを提供するため の外科用封止スリーブの分野にある。特に、本発明は、哺乳動物の器官の内部か らアクセス環境への望ましくない漏洩を防止するために末端部に一方向弁を有す る外科用の封止スリーブに関する。発明の背景 眼球内外科処置は、光プローブを眼の内部に導入するための３個以上の強膜造 孔、並びに外科器械及び強膜造孔を通る眼の内部から連続的な好ましくない漏洩 にも拘わらず正常な眼球内圧力を維持するための圧縮空気源への供給ライン又は 生理学的液体源への洗浄ラインのいずれかへの接続を必要とする。生理学的に見 て、強膜造孔の直径は約１mm−１．５mmに限定される。 米国特許４７９５４２６号は、カテーテル設置カニューレ用の先端部分であっ て、血液又はその他の流体の逆流を防止するための閉鎖が設けられるように自然 に平らになる形をとった１対の撓み得るリップ形式の先端部分を説明する。これ を達成するために、リップは比較的厚い形状記憶材料で作られる。かかる構成の ため、先端部分は、例えば腹壁に作られるような大きいアクセスポート内への挿 入には適しているが、小さいアクセスポート、例えば、強膜造孔への挿入のため の小型化には、それ自体が適していない。発明の概要 哺乳動物の器官の内部への一時的なアクセスを可能とし、かつ哺乳動 物の器官の内部からアクセス環境への望ましくない漏洩を防ぐために、末端に一 方向弁を有する新規な外科用の封止スリーブを提供することが本発明の目的であ る。 本発明の教示により、 哺乳動物の器官へのアクセス組織における一時的な着座中の、哺乳動物器官の 内部を満たしている液性流体のアクセス環境への望ましくない漏洩を防ぐための 外科用封止スリーブであって、 （ａ）軸方向に伸びている通路を有しアクセス組織に取り付けるための軸方向に 伸びている強固な筒状スリーブを具備し、前記スリーブは外側スリーブ部材内で 少なくもその長さのある部分に沿って重ねて入れられた内側スリーブ部材を有し 、前記内側及び外側スリーブ部材の各は手前側の端部と末端側の端部とを有し、 前記内側スリーブ部材は前記外側スリーブ部材の前記末端側の端部の近くで終わ っている少なくも１個の軸方向向きのシース支持部材を有し、かつ （ｂ）前記内側及び外側のスリーブ部材の間に封鎖配置されかつ前記少なくも１ 個のシース支持部材上に適合するように軸方向で伸びているエラストマーシース を具備し、前記エラストマーシースは哺乳動物の器官からその内容物が前記通路 を経てアクセス環境に漏洩することを防ぐようにその器官内に存在する圧力下で 常時閉鎖される一方向スリット弁を提供するように元の場所で(in situ)切断さ れるようにされた本来(a priori)閉鎖された端部を有する前記外科用封止スリー ブが提供される。 本発明の教示による外科用封止スリーブは、眼球外科用封鎖スリーブとして特 に適し、例えば、約１mm−１.５mmの範囲の直径を有し、強膜 への挿入に適した寸法に容易に最小化することができる。しかし、それにもかか わらず、この外科用封止スリーブを大きいアクセスポートでの使用に適用させ得 ることは容易に認められるであろう。 スリーブの手前側端部に直立の突起を形成し、これが、一方向スリット弁を形 成するためのエラストマーシースの切断に使用される切断用具の穴の中に解放可 能に挿入されることが好ましい。この突起と穴とにより、切断用具が予定された 方法でエラストマーシースだけを切断し得ること、及び眼の内部構造の損傷を防 止するために眼の中への切断用具の挿入深さが限定されることが確実になされる 。 加えて、一般に外科処置の前、及び特に強膜造孔中、及びこれに続く眼からの 除去の際に外科用封止スリーブの操作のために使用される挿入用具と着脱自在な 結合用の雌ネジが、スリーブの手前側の端部に形成されることが好ましい。 眼の強膜の弾力の欠如のため、外科用封止スリーブは、それ自体が強膜造孔を 穿刺するトロカールとして機能することが好ましく、これにより強膜造孔の縁と 外科用封止スリーブの外面との間の漏洩が著しく減らされる。突起は、外科用封 止スリーブのトロカール端部を示すための指示手段として二重にすることが好ま しい。 本発明の更なる目的、特徴及び長所は、付属図面に関連して行われる以下の詳 細な説明より明らかになるであろう。図面においては、図面全体を通して同様な 番号が同様な要素を示す。図面の簡単な説明 図１は、本発明の第１の実施例による組み立てられた外科用封止スリーブの部 分的に断面にした斜視図である。 図２は、図１の外科用封止スリーブの分解図並びにその切断用具及びその挿入 用具である。 図３Ａ及び３Ｂは、強膜内に図１の外科用封止スリーブが一時的に挿入された 人の眼の、それぞれ図式的な側方断面図及び正面図である。 図４は、眼の強膜内への外科用封止スリーブの挿入を示している図１の線Ａ− Ａに沿った断面図である。 図５は、外科用封止スリーブからの挿入用具の取出しを示している図１の線Ａ −Ａに沿った断面図である。 図６は、切断用具によるシースの封鎖端部の切断を示している図１の線Ａ−Ａ に沿った断面図である。 図７は、外科用封止スリーブの一方向スリット弁の封鎖作用を示している図１ の線Ａ−Ａに沿った断面図である。 図８は、本発明の第２の実施例による外科用封止スリーブの分解図である。 図９は、一方向スリット弁の封鎖作用を示している図８の外科用封止スリーブ の部分的に断面にした斜視図である。発明の詳細な説明 さて、図面を参照すれば、図１及び２は、内側スリーブ部材３、及びこれと同 軸に配置されかつ軸方向のスリット４Ａを有する外側スリーブ部材４より構成さ れ軸方向に伸びている強固な筒状スリーブ２を備えた外科用封止スリーブ１を示 す。スリーブ２は、アクセス環境と組み合わせられる手前側の端部５Ａと哺乳動 物の眼の内部と組み合わせられる末端５Ｂとの間を軸方向に伸びている通路５を 持つ。 内側スリーブ部材３は、その手前側の端部に停止具３Ａが形成され、 これは、外側スリーブ部材４に形成された適合スロット４Ｂ内に入り込むように される。更に、外側スリーブ部材４は、その手前側端部に雄ネジ４Ｃが形成され 、この上に環状の固定板７がネジ結合され、この固定板は外科用封止スリーブ１ を眼の強膜に縫合固定することを可能とする２個以上の穴８を持つ。 内側スリーブ部材３は、その末端に、直径方向両側の軸方向ロッド９Ａ及び９ Ｂの形式の１対のシース支持部材が形成され、また、外側スリーブ部材４は、外 科用封止スリーブ１がトロカールとして機能し得るように穿刺用の尖端４Ｄが形 成される。以下明らかになる理由で、ロッド９Ａ及び９Ｂの先端は、穿刺用尖端 ４Ｄの近くでかつ外側スリーブ部材４の完全な円筒部分の中にある。 外科用封止スリーブ１の組立の際は、厚さが約０.５mmで、かつ封鎖シース端 部１３を有する超微細なエラストマーのシース１０が内側スリーブ部材３の上に 転がして掛けられる。エラストマーシース１０は、その弛んだ状態において、そ の端部１３がロッド９Ａ及び９Ｂの先端をごく僅か越えて伸び、これにより横断 方向向きの封鎖シース端部１３において収束する側壁１１Ａ及び１１Ｂを与える よう配置される。 次いで、外側スリーブ部材４を僅かに押し開いて、内側スリーブ部材３をエラ ストマーシース１０と共に、停止部３Ａがスロット４Ｂに着座するまで、この中 に末端方向に差し込む。最後に、外側スリーブ部材４の上に環状固定板７をねじ 込み、外科用封止スリーブ１の手前側端部において内外のスリーブ部材３と４と の間にエラストマーシース１０を封鎖する。 環状固定板７には、封鎖シース端部１３の切断開始用の中央の尖端部 １９に細くなっていく広い根元のある刃１７を有する切断用具１６に形成され、 更に適合穴１５内に除去可能に挿入するための直立突起１４が形成される。適合 した突起１４と穴１５とは、切断用具１６が外科用封止スリーブ１に挿入された ときに、刃１７がロッド９Ａと９Ｂとの間で封鎖スリーブ端部１３を切断し、側 壁１１Ａ及び１１Ｂのそれぞれの横断方向向きの端部の縁１３Ａ及び１３Ｂの対 を形成するような寸法にされる。端部の縁１３Ａ及び１３Ｂが一方向スリット弁 を形成する。穴１５と突起１４とが一致せず、このため、切断用具１６が外科用 封止器具１内に部分的にしか挿入されない場合は、切断用具の刃１７はエラスト マーシース１０を穿刺できない。 内側スリット部材３は、その手前側の端部に、手持ち式の挿入用具２２の雄ネ ジ２１と着脱自在に組み合う適合雌ネジ２０が形成される。挿入用具２２にも、 外科用封止スリーブ１からこれを取り出すときに発生する吸引を避けるための軸 方向に伸びている孔２３が設けられる。この吸引は、封鎖シース端部１３を通路 ５内に逆向きにしようとし、これを破裂させる可能性がある。 挿入用具２２は、内側スリーブ部材３とネジ結合されたときに、その先端が封 鎖シース端部１３に当たり、側壁１１Ａ及び１１Ｂにおけるいかなる弛みも無く なるようにエラストマーシース１０を長手方向で張るような寸法にされ、これに よりスリーブの全長に沿って平滑な輪郭を与え、比較的粗いアクセス組織を裂く こなく或いは損傷させることなく通して押すことができる。しかし、同時に、挿 入用具２２は、封鎖シース端部１３が外側スリーブ部材４の端末より先に突き出 して封鎖シース端部１３が露出しないように寸法が決められる。露出したシース 端部はア クセス組織を通る強制挿入中に破裂するおそれがある。 外科用封止スリーブ１の配備と使用とを、図３Ａ及び３Ｂに図式的に示された 強膜非侵襲的眼球内外科の状況において説明する。これにおいては、３個の封鎖 スリーブ１Ａ、１Ｂ及び１Ｃが眼Ｃの強膜Ａ内に一時的に挿入される。示される ように、外科用封鎖スリーブ１Ａ、１Ｂ及び１Ｃは、それぞれ、眼の硝子室(vit reous chamber)Ｂ内への外科器械２８及び光源２９の導入並びに洗浄ライン３１ への接続を可能とするために使用される。光源２９及び洗浄ライン３１は、それ ぞれ外科用封止スリーブ１Ｂ及び１Ｃにネジ止めされることが好ましい。 図４に示されるように、外科用封止スリーブ１の配備の第１段階は、外科用封 止スリーブ１が強膜造孔のために手で操作でき、同時にそのエラストマーシース １０の完全性が上述のように維持されるように挿入用具２２をねじ込むことであ る。強膜造孔中は、突起１４は、穿刺用尖端４Ｄが眼の内部構造にいかなる損傷 も与えないように外科用封止スリーブ１を方向付けるために使用される。図５に 示されるように、強膜Ａに外科用封止スリーブ１を縫合固定したした後で、挿入 用具２２のネジが戻され、最初の長さで接触しているまだ封鎖されたエラストマ ーシース１０を残して取り出される。 その後で、図６に示されるように、切断用具１６を外科用封止スリーブ１に挿 入し、封鎖シース端部１３を切断し、端部の縁１３Ａ及び１３Ｂを形成すること ができるように、切断用具は、その穴１５とスリーブの突起１４とが揃うような 方向に向けられる。切断用具１６を取り出すと、端部の縁１３Ａ及び１３Ｂは眼 内圧で互いに封鎖し、これにより眼の内部の流体の外部への望ましくない流出が 防がれ、同時に別の外科器 械を眼の内部への反復通過を可能とする。側壁１１Ａ及び１１Ｂがロッド９Ａ及 び９Ｂよりも僅かだけ先に伸びていることにより、端部の縁１３Ａ及び１３Ｂは 確実に逆にされず、また、これらはその間に外科器械が通過するときは容易に離 れる。 眼から外科用封止スリーブ１を取り出すときは、一方向弁が末端位置にあるた め、硝子室Ｂの内容物には最小の吸引力が加わり、これによりここの損傷を最小 にする。 さて、図８を参照すれば、外科用封止スリーブ３２は、その内側スリーブ部材 ３３が１個の軸方向に伸びていて周囲方向で湾曲したシース支持部材３４を有す ることを除いて外科用封止スリーブ１と同様である。外科用封止スリーブ３２は 、シース支持部材３４の内面に対して封鎖するようにされたシール用フラップ３ ８を形成するようにエラストマーシース１０を切断するような先端形状にされた 刃３７を有する切断用具３５の使用を必要とする。 本発明は限定された実施例に関して説明されたが、本発明の多くの変化、変更 及びその他の応用をなし得ることが認められるであろう。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，Ｓ Ｄ，ＳＺ，ＵＧ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ， ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，Ｇ Ｂ，ＧＥ，ＧＨ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ， ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，Ｎ Ｏ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ， ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ 【要約の続き】 リット弁（１３Ａと１３Ｂ、３８）を提供するように、 適所で切断されるようにされた本来封鎖された端部を持 つ。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．哺乳動物の器官へのアクセス組織における一時的な着座中の、哺乳動物器 官の内部を満たしている液性流体のアクセス環境への望ましくない漏洩を防ぐた めの外科用封止スリーブであって、 （ａ）軸方向に伸びている通路を有しアクセス組織に取り付けるための軸方向に 伸びている強固な筒状スリーブを具備し、前記スリーブは外側スリーブ部材内で 少なくもその長さのある部分に沿って重ねて入れられた内側スリーブ部材を有し 、前記内側及び外側スリーブ部材の各は手前側の端部と末端側の端部とを有し、 前記内側スリーブ部材は前記外側スリーブ部材の前記末端側の端部の近くで終わ っている少なくも１個の軸方向向きのシース支持部材を有し、かつ （ｂ）前記内側及び外側のスリーブ部材の間に封鎖配置されかつ前記少なくも１ 個のシース支持部材上に適合するように軸方向で伸びているエラストマーシース を具備し、前記エラストマーシースは哺乳動物の器官からその内容物が前記通路 を経てアクセス環境に漏洩することを防ぐようにその器官内に存在する圧力下で 常時閉鎖される一方向スリット弁を提供するように元の場所で切断されるように された本来閉鎖された端部を有する 前記外科用封止スリーブ。 ２．スリーブの手前側の端部に、切断用具の適合穴への解放可能な挿入のため の直立突起が設けられる請求項１による外科用封止スリーブ。 ３．スリーブの手前側の端部に、挿入用具と解放可能にネジ結合するための雌 ネジが設けられる請求項１又は２による外科用封止スリーブ。 ４．スリーブの末端側の端部がトロカールとして形成された請求項１ −３のいずれかによる外科用封止スリーブ。 ５．スリーブの手前側に端部にトロカールの位置を示すための指示手段が形成 される請求項４による外科用封止スリーブ。 ６．前記指示手段が、切断用具の適合穴に解放可能に挿入するための手前側に 向けられた突起により構成される請求項５による外科用封止スリーブ。 ７．前記一方向スリット弁が、互いに封鎖するようにされた２個の横断方向向 きの端部の縁を有する請求項１−６のいずれかによる外科用封止スリーブ。 ８．前記一方向スリット弁が、軸方向に伸びていて周囲方向で湾曲したシース 支持部材の内面に当たり封鎖するようにされた封鎖用フラップを有する請求項１ −６のいずれかによる外科用封止スリーブ。 ９．切断用具が刃を備えている請求項２に請求されたような外科用封止スリー ブと使用する切断用具。 １０．挿入用具が軸方向に伸びている孔を有する軸方向に伸びている本体部材 を備え、請求項３に請求された外科用封止スリーブと使用する挿入用具。