JP2000505324A - 移植片固定具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 移植片固定具（１０）は、骨組織（４）に設置するための固定部材（１２）を備える。固定部材（１２）は開口（２２）を形成する。内部部材（１６）は固定部材（１２）の開口（２２）に固定可能に挿入される。留め具（１４）は、内部部材（１６）を固定部材（１２）の開口（２２）に挿入固定することにより保持力が移植片（２）に与えられるような形状を有する。固定部材（１２）は、その先端（３０）が骨（４）の内部で保持されるように限定された長さを有する。固定部材（１２）は駆動工具（８０）を受入れる末端駆動開口を備え、内部部材（１６）は駆動工具（８０）を受入れる基端駆動開口（３４）を備える。留め具（１４）は、移植片（２）を収容する溝（１５０，１５２）と、留め具本体から延出して骨組織（４）にくい込む突起を有する留め具本体と、留め具本体（５６）内に収容される補強部材（５４）とを備える。

Description

【発明の詳細な説明】 移植片固定具 この発明は骨に移植片を固定する装置と方法に関する。 前方十字靱帯（ＡＣＬ）の復元には、脛骨トンネルを介して腱移植片を設置し 、大腿骨の一端と脛骨の他端でその移植片を固定することか必要とされる。ステ ープルと、２重層ネジと、骨にくい込むスパイク付き留めワッシャとを用いたり 、骨に埋め込まれる固定杭に付設した縫合糸を用いることによって脛骨に移植片 を固定することが知られている。 骨に移植片を固定するには、移植片それ自体に損傷を与えることなく移植片を 強力に固着することが必要となるので、この必要性に答え得る移植片固定具を提 供することがこの発明の目的の１つである。 従って、骨組織に設置する固定部材を備えて骨に移植片を固定するための移植 片固定具が提供される。固定部材は開口を形成する。内部部材が固定部材の開口 に挿入されて固定される。留め具は、内部部材を固定部材の開口に挿入して固定 することにより移植片に保持力が与えられるような形状を有する。 特にこの発明の実施態様においては、固定部材はその先端が骨の内部に留まる ような長さに限定されてもよく、その開口はねじ切りされた軸穴である。内部部 材は、軸穴のねじに適合する外ねじと、外ねじに隣接する平滑軸とを備えてもよ い。 固 定部材は外ねじを備えてもよく、その外ねじはタップねじであることか好ましい 。固定部材の軸穴は、駆動工具を受入れる末端駆動開口を備えてもよく、内部部 材は駆動工具を受入れる基端駆動開口を備える。その末端および基端駆動開口は 六面形であることが好ましい。留め具は、移植片を収容する溝と、その溝を形成 するガイドと、留め具本体から延出して骨組織にくい込む突起を有する留め具本 体と、留め具本体内に収容された補強部材からなってもよい。留め具本体は強度 が補強部材より小さくてもよい。留め具は、貫通孔と、その貫通孔を囲んで移植 片を貫通孔から隔離するへりとを備える。留め具本体はほぼ円形を有するが、２ つの平坦な側面を備えてもよい。 この発明の他の観点によれば、移植片を骨に固定する方法は、骨に固定部材を 設置し、移植片の一部が留め具と骨との間にあるように留め具を配置し、固定部 材の中に内部部材を挿入して固定する工程からなり、その挿入によって骨に留め 具を押しつけて留め具と骨との間に移植片を押し込むことによって移植片を固定 する方法である。 特にこの発明の実施態様においては、その方法は、トンネルの中心軸に垂直な トンネルに円筒形穴を穿孔し、トンネルの中心軸に垂直で円筒形穴内に中心を有 する孔を穿孔することからなる。固定部材の穴への設置は、孔の中へ固定部材を ねじ込むことによる。固定部材はその孔にタップねじでねじ込まれる。固定部材 は、骨に固定部材を設置しても固定部材の先端が骨の内部に留まることになるよ うな長さに限定される。留め具と骨 との間にある移植片の部分は、留め具により形成される保護溝に収容される。 従って、この発明の固定具に用いる移植片留め具もまた、提供されるが、その 留め具は移植片を収容する保護移植片溝と、留め具から延出して骨組織にくい込 む少なくとも１つの突起を形成する。 この発明の利点は、移植片固定具は円筒形穴に設置されるため、その姿勢が低 いことである。円筒形穴内に移植片固定具を設置することにより、移植片が従う 湾曲通路が形成され、その通路によって移植片と骨との間の表面積が増大するた め移植片の骨への初期固定がさらに強化される。骨のトンネル内に移植片固定具 を設置することにより、骨の表面からの移植片固定具の突起がすべて排除される 。留め具のへりは、ねじを固定部材へ挿入する動作によって移植片が傷つかない ように保護する。内部部材の平滑軸は移植片を切断しない。留め具の溝内に移植 片を実質的に収容することによって、移植片が骨に対して平坦になって移植片と 骨との接触面積が増大し、移植片が骨に癒合する可能性が増大する。固定部材は 従来の骨固定具よりも大きい外形を有するので、移植片固定具の引き抜き強度が 増大する。 この発明の他の目的、特徴や利点は図面を伴った次の説明から明らかになる。 図１は、移植片を骨に固定するこの発明の移植片固定具を示す。 図２は、移植片固定具の固定部材の部分切り欠き側面図であ る。 図２Ａは、図２の固定部材の２Ａ−２Ａ矢視端面図である。 図３は、移植片のねじの部分切り欠き側面図である。 図３Ａは、図３のねじの３Ａ−３Ａ矢視端面図である。 図４は、移植片固定具の留め具の側面図である。 図４Ａは、図４の留め具の４Ａ−４Ａ矢視端面図であり、留め具に設置された 移植片を示す。 図５〜５Ｄは、移植固定具を骨に挿入する方法を示す。 図６は、留め具の異なる実施態様の端面図である。 図７は、移植片を骨に固定する図６の留め具を備える移植片固定具を示す。 図８は、留め具の追加の他の実施態様の端面図である。 図９と９Ａは、図１の移植片固定具の異なる設置を示す。 図１，２および２Ａを参照すると、移植片２を骨４に固定するための移植片固 定具１０は、固定部材１２，留め具１４，およひねじボルト１６を有する。固定 部材１２は、例えばチタニウム合金で形成され、固定部材のねじ立て時にねじく ずを通過させる縦溝２１を有する外ねじ２０と、ねじ部２４と末端六面形開口２ ６とを有する穴２２を有する。 図３および３Ａを参照すると、ねじボルト１６は、例えばチタニウム合金て作 られ、丸形末端３０，固定部材１２のねじ部２４にねじで結合するねじ部３２， ねじ部３２に隣接する平滑軸３５，および基端六面形開口３４を備える。 図４と４Ａを参照すると、この発明の図示した実施態様にお ける留め具１４は、スパイク４０，貫通孔４２，ガイド４４と４６，および２つ の移植片受入れ溝５０と５２を形成するへり４８を有する。内部強化リング５４ は、例えばチタニウム合金で作られ、強化リングを収容する留め具１４の本体５ ６は、低強度の材料、例えばポリアセタールで作られノースブルックIIIのエム ．ホーランド社から入手可能である。 図５〜５Ｄを参照すると、使用中、移植片固定具１０は、例えば９ｍｍの骨ト ンネル６０に垂直方向の円筒形穴内に設置されることが好ましい。円筒形穴６２ は、例えば１３ｍｍの平坦ドリル６１で穿孔される。とくに図５Ａを参照すると 、孔６３は穴の中に穿孔され、骨トンネル６０に垂直で、円筒形穴６２の中心に ある。ドリルガイド５７と、肩５９を有するドリル５８は円筒形穴６２の中心に 孔６３を所望の深さまで穿孔するために用いられる。図示する実施態様において は、孔の所望深さは約４３． ５ｍｍ（１．７インチ）である。 固定部材１２の六辺形開口２６に一致する六辺形端８２を有する駆動工具８０ （図５Ｂ）によって、固定部材１２は孔６３にタップねじでねじ込まれる。固定 部材は２重層で延びることが可能であるが、十分な固定を得るためには２重層で 延びることは必要でない。固定部材１２の末端８３は海綿骨質内に存在するので 、固定部材が骨の遠い側面に突出して刺激を引き起こすようなことはない。２重 層ねじには多様なサイズがあり、外科医は特定の患者に対してネジをサイズで分 類しなければならないが、移植片固定具１０は、実質的に１つのサイズで全シス テムに適合するので、挿入時間を短縮する。さらに、固定部材１２の先端８３が 、海綿骨質内に存在すれば、固定部材１２の挿入中に外科医が離れた皮質を見な がら固定部材の位置決めをする必要がない。 特に図５Ｃを参照すると、移植片２は骨トンネル６０を介して供給され、留め 具１４が移植片の上に設置され、移植片は実質的に溝５０と５２の中に配置され る。移植片２は留め具１４（図４Ａ参照）の内部で交差し、移植片は溝内に固定 される。移植片２はスパイク４０の下方に部分的に延びてもよい。ねじボルト１ ６は駆動工具８０のフィンガ−８４により保持した状態で、駆動工具８０の六面 形端８２がねじボルト１６の六面形開口３４に挿入される。ねじボルト１６は留 め具１４の貫通孔４２に設置され、駆動工具８０を回転することにより固定部材 １２のねじ穴２２の中を前進する。ねじボルト１６の丸形末端３０は、穴２２と 孔４２にねじボルト１６を設置することを助ける。留め具１４のへり４８は移植 片２をねじボルト１６から隔離し、ねじボルトのねじに噛み込まれて損傷を受け ることがないように移植片を保護する。 まず、ねじボルトを固定部材１２に結合した後、ねじボルトをさらに前進させ るためにフィンガー８４は引き込まれる。ねじボルト１６を固定部材１２に締め 付けることにより、留め具１４のスパイク４０が骨４に押圧され、留め具と骨の 表面との間に移植片２が押し込まれ、骨に移植片が固定される。ねじボルト１６ の平滑軸３５はねじボルトの締め付け中に移植片２を 傷付かないように保護する。 図６と７を参照すると、骨トンネル６０に設けられた円筒形穴６２内に留め具 を設置し易くするために、平坦側面１１６と１１８を備えた好ましいスパイク付 き留め具１１４を固定部材１２とねじボルト１６と共に用いることができる。留 め具１１４はスパイク１４０，ガイド１４４と１４６，へり１４８および溝１５ ０と１５２を備える。留め具１１４の平坦側面は、留め具を移植片に対して位置 合わせすることや、トンネル６０内の限られた通路領域で移植片を溝５０と５２ に案内することを助ける。さらに、スパイク付き留め具１１４が円筒形穴６２内 に設置されると、留め具１１４と円筒形穴６２の表面１２０との間に移植片２を 押し込むことにより生じる力に加えて、ワッシャの平坦側面１１６と１１８およ び円筒形穴６２の側面１２２と１２４の間に移植片を押し込むことにより生じる 力が移植片２に加えられる。この付加的な力は移植片２を骨に固定することを助 長する。 図８を参照すると、骨トンネル６０内に留め具を設置し易くし特に孔６３が円 筒形穴を備えないときに有役であるように、留め具２１４は、平坦側面２１５と ２１６を備え、平坦側面２１５と２１６が骨トンネル６０の側壁２１８の方向に 沿うようにトンネル６０内に配置される。留め具２１４はスパイク２４０，ガイ ド２４４と２４６，へり２４９、および溝２５０と２５２を備える。留め具２１ ４はｙ軸よりもｘ軸方向の寸法の方が長いので、円形形状を有する留め具に比べ て移植片２と骨と の間の接触面積が増大する。平坦側面２１５と２１６もまた、留め具か骨に設置 されるときに留め具を骨トンネル６０の長軸に整列させるので、移植片２の溝２ ５０と２５２に対する位置決めを助ける。 図９と９Ａを参照すると、移植片固定具１０の他の設置において、移植片固定 具の設置用の孔６３ａが骨表面９０を介して穿孔される。移植片固定具１０は、 前述のように骨に移植片２を固定するために用いられる。この形態においてワッ シャ１４は円筒形穴の中ではなく骨表面９０に対して面一に設置されるが、それ は円筒形穴を穿孔することによって骨の皮質層が除去され骨を弱くするからであ る。 ＡＣＬ修復に加えて、移植片固定具は、移植片が脛骨から大腿骨へ骨の外部表 面に沿って走り移植片固定具１０を用いて一端又は両端で固定される中央副靱帯 修復のような他の柔軟組織の固定に使用できる。 この発明の図示した実施態様に対する追加除去および他の変形は、当業者にと っては明白であり、次の請求の範囲の範囲内にある。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，Ｓ Ｚ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ， ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，Ｇ Ｅ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ， ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，Ｐ Ｌ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ， ＶＮ (72)発明者 ブラウ，レベッカ，エイ. アメリカ合衆国 ロードアイランド 02877、ウォーウイック、ウインマン・コ ート 36 (72)発明者 ブラウン，チャールズ、エイチ．，ジュニ ア. アメリカ合衆国 マサチューセッツ 02181、ウェルエスレイ、シーダ・ストリ ート 15

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．開口を形成し骨組織に設置するための固定部材と、前記固定部材の開口に挿 入および固定可能な内部部材と、移植片に保持力を加える留め具とを備え、その 留め具は前記内部部材を固定部材の開口に挿入固定することによって移植片に保 持力が加えられるような形状を有してなる移植片固定具。 ２．固定部材は、固定部材の末端を骨の内部に保持するように長さが限定されて なる請求項１記載の移植片固定具。 ３．固定部材の開口は、ねじ切りされた軸穴である請求項１記載の移植片固定具 。 ４．軸穴は、駆動工具を受入れるための末端駆動開口を備えてなる請求項３記載 の移植片固定具。 ５．末端駆動開口は、六辺形に形成されてなる請求項４記載の移植片固定具。 ６．内部部材は、軸穴のねじに一致する外ねじを備えてなる請求項３記載の移植 片固定具。 ７．内部部材は、外ねじに近接する平滑軸を備えてなる請求項６記載の移植片固 定具。 ８．固定部材は外ねじを備えてなる請求項１記載の移植片固定具。 ９．外ねじがタップねじである請求項８記載の移植片固定具。 １０．内部部材は、駆動工具を受け入れる基端駆動開口を備えてなる請求項１記 載の移植片固定具。 １１．基端駆動開口は六辺形に形成されてなる請求項１０記載の移植片固定具。 １２．留め具は、移植片を実質的に収容する溝を備えてなる請求項１記載の移植 片固定具。 １３．留め具は、溝を形成するガイドを備えてなる請求項１記載の移植片固定具 。 １４．留め具は、移植片を実質的に収容する複数の溝を備えてなる請求項１記載 の移植片固定具。 １５．留め具は、留め具本体と、留め具本体から延出して骨組織にくい込むため の少なくとも１つの突起とを備えてなる請求項１記載の移植片固定具。 １６．複数の突起をさらに備えてなる請求項１５記載の移植片固定具。 １７．留め具は、留め具本体内に収容される補強部材をさらに備え、留め具本体 は補強部材よりも低い強度を有してなる請求項１５記載の移植片固定具。 １８．留め具は貫通孔を形成してなる請求項１記載の移植片固定具。 １９．留め具は、貫通孔を囲んで移植片を貫通孔から隔離するへりを備えてなる 請求項１８記載の移植片固定具。 ２０．留め具本体はほぼ円形の形状を有してなる請求項１記載の移植片固定具。 ２１．留め具本体は２つの平坦側面を備えてなる請求項２０記載の移植片固定具 。 ２２．留め具本体は、移植片を収容する保護溝を形成してなる請求項１記載の移 植片固定具。 ２３．移植片を収容する保護移植片溝を形成する留め具本体と、留め具本体から 延出して骨組織にくい込む少なくとも１つの突起とを備えてなる移植片留め具。 ２４．留め具本体は複数の移植片溝を形成してなる請求項２３記載の移植片留め 具。 ２５．留め具本体は貫通孔を有してなる請求項２３記載の移植片留め具。 ２６．骨に固定部材を設置し、 移植片の一部が留め具と骨との間にあるように留め具を配置し、 内部部材を固定部材に挿入固定し、その挿入によって留め具を骨に押しつけ、 留め具と骨との間に移植片を押し込むことにより移植片を固定する工程からなる 、移植片を骨に固定する方法。 ２７．骨トンネルを穿孔し、 そのトンネルの中心軸に垂直にトンネル内に円筒形穴を穿孔し、 トンネルの中心軸に垂直で円筒形穴内に中心を有する孔を穿孔する工程をさら に備え、骨への固定部材の設置が固定部材をその孔にねじ込む工程からなる請求 項２６記載の方法。 ２８．固定部材はその孔に自身のタップねじで固定されてなる請求項２７記載の 方法。 ２９．固定部材は、固定部材を骨に設置することにより固定部材の先端が骨の内 部に保持されるように長さが制限されてなる請求項２６記載の方法。 ３０．留め具と骨との間にある移植片の部分が、留め具によって形成された保護 溝内に収容される請求項２７記載の方法。 ３１．移植片固定具と共働する駆動工具を有した請求項１記載の移植片固定具を 備えてなる装置。 ３２．キット様式からなる請求項３１記載の装置。 ３３．請求項３１の装置とドリルガイドとからなるアセンブリィ。 ３４．キット様式からなる請求項３３記載のアセンブリィ。 ３５．実質的に付属図面を参照してここに説明され、付属図面によって図示され た固定具。 ３６．実質的に付属図面を参照してここに説明され、付属図面によって図示され た装置。 ３７．実質的に付属図面を参照してここに説明され、付属図面によって図示され たアセンブリィ。