JP2000500367A - 結紮形成方法および装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、腹腔鏡手術結紮などの結紮を配置するための方法および装置である。結紮を含む結紮材料（５０）はシリンダ（１０）を囲むフェルール（２０）の周りに巻かれる。第２のフェルール（４０）は、第２のフェルールの縁部が結紮材料の巻線の端に接触し付着するように、第１のフェルールを囲む。第２のフェルールを摺動させると、結紮を含む結紮材料の巻線が押されて第１のフェルールからはずれ、シリンダから離れる。シリンダ、フェルール、および結紮を含む結紮材料は１つの使い捨てユニットとして組み立て得る。

Description

【発明の詳細な説明】 結紮形成方法および装置 本願は、１９９４年１月１８日に出願された米国出願シリアルナンバー08/182,6 09の一部継続出願である。発明の分野 本発明は、結紮の形成という広い分野に関する。具体的には、縫合糸の結紮な どの、医学における結紮形成に関する。さらに具体的には、本発明は、腹腔鏡手 術の分野における、縫合糸およびその他の結紮の配置および形成に特定の適用性 を有する。発明の背景 組織の接合方法としての結紮形成および縫合は、外科手術に欠かせない要素で ある。結紮形成の技術は外科手術の基本であり、医学生はその勉強の初期に結紮 形成を習い、様々な結紮を片手あるいは両手で形成する練習を日常的に行う。 腹腔鏡手術の工程の中で特に困難なのは、縫合糸の結紮および他の結紮形成で あり、一つの結紮を形成するのに１時間以上かかることも珍しくない。腹腔鏡手 術では、外科医には触感がない。なぜなら、外科医が組織に直接触れることはな く、腹腔鏡器具を使用するために外科医の触感が低下するからである。さらに、 外科医が手術する部位を直接見ることは不可能であり、代わりに、その部位を拡 大すると共に奥行きを知覚する機会を失わせる２次元的なビデオ画面に頼らざる を得ない。 腹腔鏡手術を、必然的に閉鎖的な空間で行い、また、その閉鎖的な空間の中に 、器具を器具同士および患者との特定の位置関係を持って配するのが好適である ことから、別の困難が生じる。例えば、この閉鎖的な空間の中で、器具は互いに 近すぎず、あるいは離れすぎず、腹腔鏡を通して目視可能であり、かつ視界を邪 魔し過ぎないように、腹腔鏡の視界に同軸方向ではなく、接線方向に入るのが望 ま しい。また、外科医が「鏡像」のもとで手術を行わなくてもよいように、ビデオ 画面に向いかつ腹腔鏡から離れる方向に、器具がシース(sheath)から出て来るの が望ましい。最後に、単一の操作ポートを使用する工程では、外科医はそのポー トの器具を利き手で扱い、もう一方の手は、腹腔鏡のシースを安定させるためだ けに使われる。しかし、結紮形成は典型的に両手を必要とするので、外科医が両 手で結紮を形成する間シースを安定させるために、助手あるいは装置が必要とな る。 縫合および他の結紮形成は、多くの異なる腹腔鏡手術の工程に適用され得る。 腹腔鏡による胆嚢切除では、自動クリップ(automatic clip)を使わずとも、手に よる縫合または結紮形成技術によって、胆嚢管もしくは動脈を結紮することが可 能である。腹腔鏡による虫垂切除では、外科医は、使い捨てリニアステイプラ(l inear stapler)を使用せずに、スリップ結紮(slip knot)を用いることができる 。腹腔鏡ステイプラが進歩してきているものの、ステイプルライン内の欠損の閉 鎖、端同士のステイプリングのための巾着縫合の位置決め、腸間膜の欠損の閉鎖 、および大きな血管の結紮など依然として多くの用途に、腹腔鏡による縫合およ び他の結紮が必要とされる。 腹腔鏡手術に用いられる結紮は、体内あるいは体外で形成され得る。体内での 結紮は、外科医に高レベルの専門技術を要求し、通常、少なくとも二つの操作カ ニューレ（cannulae）および付随のグラスパー（grasper）を必要とする。こま 結び（square knot）の場合：第１のグラスパーを用いて材料の第１の端にルー プを形成し；第２のグラスパーをこのループに挿入し、これを用いて第２の端を 把持し；第２の端を引き、ループに通して本結び（flat knot）を形成し；第１ のグラスパーを用いて材料の第１の端にもう一つのループを形成し；第２のグラ スパーをこのループに挿入し、これを用いて第２の端を把持し；第２の端を引き 、ループに通して対向する本結びを形成する。この結果得られるこま結びは、次 いで二つのグラスパーによって締められ得る。第１の結びは単純なオーバーヘッ ド結紮(overhead knot)でもよく、外科結紮であってもよい。さらなる確実性を 得るために、第２の結びにさらに結びを付与してもよい。後に続く結びを逆方向 にし、「縦（granny）」結びを回避することが重要である。 使用される材料の特徴、外科医の技量および縫合部位の状況によって、他の多 くの種類の結紮が可能である。腹腔鏡手術においては、縫合材料にしっかりと締 まるように、多くの場合結紮はある種のスリップ結紮である。これには、レーデ ル結紮(Roeder knot)、締め結紮(cinch knot)ならびにいわゆる「ハングマン」 結紮(hangman's knots)が含まれる。 体外形成結紮の方が体内形成結紮よりもはるかに形成しやすいことは明らかで あるが、体外形成結紮を効果的に配置するのは非常に困難であり得る。「クラー ク」結紮器、「ウェストン」結紮器(“A New Cinch Knot（新型締め結紮）”、O bstetrics & Gynecology、第78巻、No.．1、1991年７月、144〜47頁参照)および その他の装置をはじめとする、体外形成結紮の配置の助けとなる装置が数多く開 発されている。例えば、“An Improved Needleholder for Endoscopic Knot Tyi ng（内視鏡結紮形成用改良型ニードルホルダ）”、Fertility and Sterility、 第58巻、No．3、1992年９月、640〜42頁；“Roeder Knot for Tight Corners in Conventional Abdominal Surgery（従来の腹部手術におけるタイトコーナー用 レーデル結紮）”、J．R．Coll．Surg．第36巻、1991年12月、412頁；“A Simpl e Method for Ligating with Straight and Curved Needles in Operative Lapa roscopy（腹腔鏡手術における直線針および曲線針を用いた簡易結紮法）”、Obs tetrics and Gynecology、第79巻、No、1，1992年１月、143〜47頁を参照。体外 形成結紮の配置装置のほとんどは「結紮プッシャ」に分類される。結紮は体外で 形成され、結紮を係合する装置を用いて材料を摺動することにより、結紮はカニ ューレを通して押し出される。上記クラーク結紮器は、初期の結紮プッシャの一 つであり、把持端部およびこの把持端部の反対側にある端部が開口リングを備え た単純な構成である。リングの開口部を通して材料を送ることにより、結紮を係 合する。 Walkerによる米国特許第5,234,445号、Christondiasによる第5,234,444号、Bu rkhartによる第5,217,471号、Fournierによる第5,192,278号、Liによる第5,163, 946号、Nodaによる第5,129,912号、Liによる第5,133,723号、Liによる第5,084,0 58号、Clarkeによる第3,871,379号、およびRoederによる第2,012,776号に記載さ れるものをはじめとする、特許になっている結紮プッシャもまた数多くある。ま た、Phanによる米国特許第5,234,443号、Nodaによる第5,211,650号、Hayhurstに よる第4,961,741号、Caspariによる第4,923,461号、Caspariによる第4,890,614 号、Hattererによる第4,641,652号、およびMulhollanによる第4,602,635号をは じめとする、より内視鏡結紮形成器に向けられた特許も数多くある。これらの装 置は、本発明の方法で使い捨て結紮キャリヤを含んでいないことにより、重大な 制限を受けると考えられる。発明の要旨 本発明は、あらかじめ形成した体外結紮を配置する方法、装置、およびシステ ムであり、特に腹腔鏡手術に適用されるが、これに限定はされない。結紮はスリ ップ結紮あるいは他の結紮であり得、特に一つのループもしくはループの組を含 む結紮体に自由端を通すことによって形成され得る結紮でもよい。 開示される装置は、３つの同心フェルール（ferrule）を有する結紮キャリヤ 管を備えた結紮プッシャアセンブリを含む。これらのフェルールの一つは、この フェルールと管が一方の同一高の端部を共有し、結紮キャリヤ管がもう一方の端 部においてフェルールを越え、かつ体外に延びるように、結紮キャリヤ管の端部 の一方にねじ止めされるか、またはその他の方法で取り外し可能に取り付けられ る。第２のフェルールは第１のフェルールの上に同心状に摺動可能に取り付けら れる。第１のフェルール上のタブにより、第２のフェルールが動く範囲が限定さ れる。第２のフェルールは第１のフェルールほど長くなく、第１のフェルールは 第２のフェルールの摺動に関係なく、第２のフェルールの両端部を越えて延びる 。 第３のフェルールは第１のフェルールの周りに同心状に設けられ、第２のフェ ルールに取り付けられる。第３のフェルールは第１のフェルールから半径方向に 間隔をあけて配置され、それらの間に環状空間が規定される。第３のフェルール は第２のフェルールに、共に摺動するように取り付けられる。 結紮または不完全に形成された結紮を含む結紮材料は、第１のフェルールと第 ３のフェルールとの間に規定される環状空間において、第１のフェルールの周り に巻かれる。結紮材料の一方の端部は第２のフェルールに取り付けられる。結紮 材料のもう一方の端部は第１のフェルールと結紮キャリヤ管の同一高の縁部から 離れて延び、針のところで終端する。 結紮解放管は結紮キャリヤ管の一部分の周りに同心状に配置される。結紮解放 管の一方の縁部は、第３のフェルールに接続する第２のフェルールの縁部と反対 側の第２のフェルールの縁部と接触する。結紮解放管は、第１のフェルールが取 り付けられる結紮キャリヤ管の端部と反対側の端部の方向に延びるが、その端部 には到達せず、その結果、結紮キャリヤ管は結紮解放管を越えて突出する。結紮 解放管の目的は、第２のフェルールが第１のフェルール上を、第１のフェルール と結紮キャリヤ管の同一高の端部の方向に摺動することを可能にすることである 。これは、結紮キャリヤ管の第１のフェルールのない方の端部が安定的に保持さ れ、結紮解放管が第２のフェルールの方向に押されるときに起こる。 結紮および結紮材料は、針が結紮される物体の周りに通され（または結紮に関 するその他の必要事項が満たされ）、次いでフェルールによって規定される空間 にある装置内に通された後、第１のフェルールとキャリヤ管の同一高の端部に向 かって第２のフェルールを摺動させることによって配置される。第２のフェルー ルの端部の隆起部が、結紮材料の巻線を押して第１のフェルールからはずす。巻 線ははめ合いフェルールの周りに巻かれて少なくとも不完全に形成された結紮を 形成する。十分な数の巻線が押されて第１のフェルールからはずされると、結紮 材料の自由端に張力がかけられ得、完全に結紮されたループが形成される。 本発明の目的は、結紮材料および結紮を含む使い捨てカートリッジを提供し、 複数の結紮が、迅速に、容易に、かつ安価に配置され得るようにすることである 。本発明のある実施形態においては、３つのフェルール、結紮材料、および結紮 が大量に安価に製造され得る。３つのフェルールは成形プラスチックから作製さ れる。第２のフェルールは第１のフェルールの周りに配置され、標準的な縫合材 料などの結紮材料が前述のように第１および第２のフェルール上に巻かれる。次 いで第３のフェルールが巻線の上に配置され、第２のフェルールに取り付けられ て、カートリッジが完成する。完成した結紮がフェルールから分離された後、使 用済みのカートリッジは単に結紮キャリヤ管から取り外され得、新しいカートリ ッジが別の結紮を配置するために結紮プッシャに再装備され得る。 システムは、主として、腹腔鏡手術の用途における好適な実施形態によって説 明されるが、システムが他の多くの体内および体外の用途にも適していることが 理解され得る。図面の簡単な説明 図１は、本発明による装置の斜視図を示す。 図２は、図１の装置の部品の分解図を示す。 図３は、結紮材料が解放される前の、図１に示す装置の結紮配置端部の詳細な 側断面図を示す。 図４は、図３において結紮材料が部分的に解放された後の状態を示す。 図５Ａ、５Ｂ、５Ｃ、および５Ｄは、形成完了されるまでの解放された結紮の 斜視図を示す。発明の詳細な説明 本発明の好適な実施形態の一部の斜視図を図１に示す。図１は、結紮キャリヤ 管１０、はめ合いフェルール２０、近位フェルール３０、遠位フェルール４０、 結紮材料５０、針５２、および結紮材料保持あご部６を含む。これらの部品の分 解図を図２に示し、詳細な側断面図を図３および４に示す。はめ合いフェルール ２０、近位フェルール３０、および遠位フェルール４０はすべて、結紮キャリヤ 管１０と同軸である。本発明の好適な実施形態においては、はめ合いフェルール ２０の一方の端部が管１０の端部と同一高になり、かつはめ合いフェルール２０ のもう一方の端部の内側にあるねじ部２２が結紮キャリヤ管１０の外側にあるね じ部１２とかみ合うように、はめ合いフェルール２０は結紮キャリヤ管１０の周 りに嵌合する。結紮キャリヤ管１０は、はめ合いフェルール２０のネジの切られ た端部を越えて延びる。 本発明の実施形態のこの説明においては、結紮キャリヤ管１０とはめ合いフェ ルール２０が同一高である端部に向かう方向を「遠位」方向と呼び、結紮キャリ ヤ管１０およびはめ合いフェルール２０の対向端部に向かう方向を「近位」方向 と呼ぶ。遠位方向は結紮キャリヤ管１０およびはめ合いフェルール２０の同一高 の端部を越えて延び得、近位方向は結紮キャリヤ管１０の対向端部を越えて延び 得る。ここで使用する「長軸方向」および「接線方向」は、結紮キャリヤ管１０ の軸に対するものである。 環状隆起部１４は、はめ合いフェルール２０が結紮キャリヤ管１０の周りに完 全にねじ止めされたときに、はめ合いフェルール２０が隆起部１４と接触するよ うに、結紮キャリヤ管１０上に結紮キャリヤ管１０のねじ部１２のすぐ近位側に 設けられる。この点では、はめ合いフェルール２０をさらに回転させることはで きない。 近位フェルール３０ははめ合いフェルール２０の周りに摺動可能に設けられる 。はめ合いフェルール２０上の突起部２４は近位フェルール３０の溝３１を通っ て延び、これにより近位フェルール３０は溝３１の長さだけはめ合いフェルール ２０上を長軸方向に摺動し得る。近位フェルール３０は、可能な限り近位端側に 位置するとき（すなわち、突起部２４が溝３１の遠位端に接触するとき）、近位 フェルール３０ははめ合いフェルール２０の環状縁部２６と接触する。溝３１は その遠位端に変形部３３を有し、これにより突起部２４は変形部３３においてし まりばめを達成する。近位フェルール３０の始動位置では、突起部２４は変形部 ３３に嵌合する。 遠位フェルール４０は近位フェルール３０の一部分の周りに設けられ、近位フ ェルール３０に取り付けられるため、近位フェルール３０を摺動させると遠位フ ェルール４０もまた摺動する。遠位フェルール４０は、近位フェルール３０上に 設けられる環状縁部３２と接触する。環状縁部３２は近位フェルール３０上の溝 ３１の遠位側に設けられる。遠位フェルール４０の遠位端は、近位フェルール３ ０の遠位端を越えて、かつはめ合いフェルール２０の周りを同心状に延び、はめ 合いフェルール２０と遠位フェルール４０との間に環状空間を規定する。遠位フ ェルール４０は、近位フェルール３０上に設けられる突起部３４が遠位フェルー ル４０上に設けられる溝４１を通って延びることにより、近位フェルール３０に 取り付けられる。溝４１は突起部３４と同じ幅しかなく、これにより遠位フェル ール４０は近位フェルール３０に対して長軸方向に安定的に取り付けられる。 結紮材料５０は近位フェルール３０の遠位部の周りに巻かれ、巻線は近位フェ ルール３０の遠位縁部を越え、はめ合いフェルール２０上へと延びる。図３を参 照すると、はめ合いフェルール２０、近位フェルール３０、および遠位フェルー ル４０に対する巻線の配置を理解し得る。図３は、近位フェルール３０が始動位 置に配置されるときの結紮材料５０を示す。結紮材料５０の巻線は、近位フェル ール３０の遠位端に形成される環状ノッチ３７において開始する。図３のノッチ ３７では２本の巻線を示すが、ノッチ３７は任意の数の巻線を保持するように寸 法取りされ得る。結紮材料５０の巻線はノッチ３７から近位フェルール３０の環 状隆起部４１上を越え、はめ合いフェルール２０と遠位フェルール４０との間の 環状空間においてはめ合いフェルール２０の周りへと続く。巻線ははめ合いフェ ルール２０の遠位縁部を越え、そして結紮材料５０のストランドがはめ合いフェ ルール２０の縁部を越えて延び、フェルールおよび結紮キャリヤ管１０から固定 されずに垂れ下がるように続く。結紮材料のこのストランドは針５２において終 端する。結紮材料５０は、結紮材料５０の十分な数の巻線がはめ合いフェルール ２０から押し出されたときに所望の不完全に形成された結紮が得られるように、 はめ合いフェルール２０の周りに巻かれる。 結紮解放管８は、図２、３、および４に示すように、結紮キャリヤ管１０の一 部分の周りに同心状に配置される。結紮解放管８の一方の縁部は、遠位フェルー ル４０に接続する近位フェルール３０の縁部と反対側の近位フェルール３０の縁 部３５と接触する。結紮解放管８は結紮キャリヤ管１０の近位端の方向に延びる が、その端部には到達せず、その結果、結紮キャリヤ管１０は結紮解放管８を越 えて突出する。結紮解放管８の目的は、近位フェルール３０のはめ合いフェルー ル２０上での遠位方向における摺動を可能にすることである。これは、結紮キャ リヤ管１０の近位端が安定的に保持され、結紮解放管８が遠位方向に押されると きに起こる。従って、近位フェルール３０は、結紮解放管８および結紮キャリヤ 管１０の近位端を操作することによって移動させ得る。 本発明の第１の目的は、結紮キャリヤ管１０を結紮の所望の最終位置に極めて 近接して位置付けることにより、結紮材料５０をはめ合いフェルール２０から解 放する前に、結紮を所望の最終位置の近くに配置することを可能にすることであ る。その後、針５２は結紮を形成する場所（feature）の周りに通され、次いで 管１０およびフェルールによって部分的に取り囲まれる領域内に配置される。次 に、結紮材料５０ははめ合いフェルール２０から解放され、結紮材料５０の自由 端は、場所の周りに完全な結紮を形成するために張力をかけられる。 図４を参照すると、結紮材料５０をはめ合いフェルール２０からはずして配置 する状態を理解し得る。結紮解放管８および結紮キャリヤ管１０を操作すること により、近位フェルール３０は遠位方向に摺動される。前述のように、近位フェ ルール３０を摺動させると、取り付けられた遠位フェルール４０もまた摺動する 。近位フェルール３０上の隆起部４１は、遠位方向に移動する際、結紮材料５０ をはめ合いフェルール２０の遠位端の方向に押しやる。結紮材料５０の巻線は、 隆起部４１が遠位方向に移動するとはめ合いフェルール２０の縁部から離れて落 ちる。巻線は、はめ合いフェルール２０の縁部から落ちると、もはやはめ合いフ ェルール２０によって制限されない。従って結紮材料５０は結紮キャリヤ管１０ の遠位側にあり、保持あご部６によって操作し得る。 環状ノッチ３７の目的は、結紮材料５０の端部を係留することである。結紮材 料５０の一方の端部は、環状ノッチ３７に結びつけられるか、あるいはその他の 方法で取り付けられる。ノッチ３７および隆起部４１がなければ、はめ合いフェ ルール２０の外側にある結紮材料５０にかかる張力により、すべての結紮材料５ ０がはめ合いフェルール２０および近位フェルール３０から引き出され得る。し かし、隆起部４１があることにより、結紮材料５０にかかる張力は、ノッチ３７ にある結紮材料５０のストランドを隆起部４１へと引き込み、その結果、結紮材 料５０が近位フェルール３０に付着した状態が保たれる。 隆起部４１が結紮材料５０を完全に取り囲まないことに注目されたい。隆起部 ４１は半径方向に、遠位フェルール４０に完全に達するまでは延びない。これは 結紮材料５０を隆起部４１を越えて通過させなければならないためである。近位 フェルール３０のノッチ３７に巻き付く結紮材料５０のストランドまたは複数の ストランドには、ノッチ３７に巻き付くストランドまたは複数のストランドが隆 起部４１を越えないようにするのに十分な張力をかけなければならない。はめ合 いフェルール２０の周りの結紮材料５０の巻線にかけられる最初の張力は、結紮 材料５０がはめ合いフェルール２０からたるんではずれるのを防ぐのに十分であ るが、近位フェルール３０が摺動されるときに結紮材料５０が摺動してはめ合い フェルール２０からはずれることを阻止するほど大きくはない。巻線材料５０の 張力は、例えば、近位フェルール３０のノッチ３７に設けられる締め結紮によっ て制御し得る。 遠位フェルール４０はいくつかの機能を果たす。遠位フェルール４０は、結紮 材料５０が配置される前に、結紮材料５０を汚染から守り、結紮材料５０が異物 に絡まることを防ぐ。結紮配置プロセスの間、遠位フェルール４０は、結紮材料 ５０の巻線の重なる可能性のある量を制限することによって、および巻線が互い の上に重層することを防ぐことによって、結紮材料５０が摺動してはめ合いフェ ルール２０からはずれるのを助ける。巻線は特定の不完全な結紮を形成するよう に巻かれるので、巻線が押されて正しい順序ではめ合いフェルール２０からはず れることが重要である。 遠位フェルール４０と接触する近位フェルール３０の環状縁部３２は、遠位フ ェルール４０の摺動を容易にする。近位フェルール３０にかかる長軸方向の力は 、単に溝４１および溝突起部３４においてではなく、環状縁部３２の表面全体上 で遠位フェルール４０に伝達される。また、近位フェルール３０にかかる長軸方 向の力は、溝４１の位置のみでなく、遠位フェルール４０の円周上に均等にかか る。 針５２を結紮に通して結紮形成プロセスを完了するプロセスの詳細は、１９９ ４年１月１７日に出願された米国出願シリアルナンバー08/182,609に記載されて おり、本願は上記出願の一部継続出願である。図５Ａに示すように、針５２は、 保持あご部６内に配置され、結紮キャリヤ管１０は結紮が形成される脈管６０な どの物体の近傍に位置付けられる。図５Ｂに示すように、針５２は、保持あご部 ６から取り出され、脈管６０の中または周りに通され、保持あご部６に（例えば 、さらなるグラスパーを使用して）戻され、次いで結紮キャリヤ管１０の遠位端 の内部に引き込まれ、これにより不完全な結紮が形成される結紮材料５０の巻線 が、針５２の遠位側かつ針５２に取り付けられた結紮材料５０の部分の上にゆっ たりと掛けられる。図５Ｃに示すように、キャリヤ管１０を安定的に保持しなが ら解放管８を押すと、近位フェルール３０の隆起部４１が結紮材料５２を摺動さ せてはめ合いフェルール２０からはずし、これにより、結紮材料５０はキャリヤ 管１０から解放される。結紮材料５０が解放されると、結紮は保持あご部６によ って 把持される材料のリード端部で軽く締まる。 図５Ｄに示すように、結紮のリード部に張力がかけられて脈管６０がしっかり と結紮される。これは、結紮キャリヤ管１０を安定させながらあご部６を近位方 向に移動させることによって、あるいは米国出願シリアルナンバー08/182,609に 記載されるようなプランジャ（plunger）アセンブリの使用によって達成し得る 。次いで結紮材料５０のリード部は、所望されるように、結紮のすぐ近くで、ま たは長いたるんだ端部を残すように結紮から離れたところで切断し得る。 本発明の好適な実施形態においては、はめ合いフェルール２０、近位フェルー ル３０、遠位フェルール４０、および結紮材料５０は、大量に組み立てられ、使 い捨て結紮運搬カートリッジとして機能する。はめ合いフェルール２０、近位フ ェルール３０および遠位フェルール４０は成形プラスチックから作製される。結 紮運搬材料５０は標準的な医療縫合材料である。近位フェルール３０は、はめ合 いフェルールの突起部２４が近位フェルール３０の溝３１の変形部３３に嵌合す るように、はめ合いフェルール２０の上に配置される。こま結びまたはレーデル 結紮などの任意の所望の結紮が結紮材料５０に形成され、結紮材料５０の自由端 は針５２を用いて終端される。針５２および結紮材料５０の一部がはめ合いフェ ルール２０から固定されずに垂れ下がっていて、かつ結紮材料５０の残りの自由 端が近位フェルール３０の環状ノッチ３７内で終端されている状態で、結紮材料 ５０ははめ合いフェルール２０および近位フェルール３０の周りに巻かれる。ノ ッチ３７における終端は締め結紮であり得る。 結紮材料５０は、結紮配置プロセスの開始前、巻線が互いに対してかつカート リッジに対して静止した状態を保つように十分な張力で巻かれるが、結紮配置プ ロセスが開始したときに結紮材料５０がはめ合いフェルール２０に沿って摺動す ることを妨げるほどきつくは巻かれない。カートリッジは、遠位フェルール４０ を近位フェルール３０の上に配置し、近位フェルール３０の突起部３４が遠位フ ェルール４０の溝４１を通って嵌合させることによって完成される。 遠位フェルール４０は結紮材料５０が張力を失いすぎることを防ぐ。巻線は、 はめ合いフェルール２０から離れ始めると、さらにほどけ得る前に遠位フェルー ル４０と接触する。 好適な実施形態においては、結紮キャリヤ管１０は金属で製造される。結紮運 搬カートリッジと異なり、結紮キャリヤ管１０は繰り返し使用されるように設計 される。前述のように、カートリッジは、使用に当たり、はめ合いフェルール２ ０を結紮キャリヤ管１０の適切な端部上にねじ止めすることによって、結紮キャ リヤ管１０に取り付けられる。カートリッジは、結紮の形成に使用された後は単 にねじをゆるめて取りはずされ、必要な場合は新しいカートリッジが取り付けら れ得る。 本発明のその他の実施形態によって、前述と同じ方法による結果と実質的に同 じ結果を達成し得るということが理解されるべきである。例えば、結紮キャリヤ 管とはめ合いフェルールを、はめ合いフェルール２０と結紮キャリヤ管１０が接 続されたときと同じ形状を有する一つの部品として結合し得る。これは、完全に 使い捨ての結紮配置装置の作製に特に有用であり、設計の代替案である。別の例 としては、近位フェルール３０および遠位フェルールを一つの部品として結合し 得るが、これは製造プロセスを複雑にし得る。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．近位端および遠位端を有する結紮キャリヤと、該結紮キャリヤに摺動可能に 取り付けられる結紮スライダと、第１の端部および第２の端部を有し、かつ少な くとも不完全に形成された結紮を該２つの端部の間に含む糸とを包含する結紮配 置装置であって、該少なくとも不完全に形成された結紮を含む該糸の部分が、該 結紮キャリヤ上の該結紮スライダの遠位側に開始位置を設けられ、該結紮スライ ダの摺動が、該少なくとも不完全に形成された結紮を含む該糸の部分を、該結紮 キャリヤの遠位側に遠位方向に押す、結紮配置装置。 ２．前記結紮キャリヤがスプールであり、前記少なくとも不完全に形成された結 紮を含む糸の部分が該スプールの周りに巻かれる、請求項１に記載の装置。 ３．前記結紮スライダが、前記少なくとも不完全に形成された結紮を含む前記糸 の部分の遠位側で前記スプールの周りにぴったりと嵌合するシースであり、前記 糸の第２の端部を含む糸の部分が該シースに取り付けられる、請求項２に記載の 装置。 ４．前記シースが環状ノッチを含み、前記シースに取り付けられた糸の部分の一 部が該環状ノッチの周りに巻かれる、請求項３に記載の装置。 ５．糸カバーをさらに包含し、該糸カバーが、前記糸の第２の端部を含む糸の部 分の近位側で前記シースに取り付けられ、かつ前記結紮キャリヤを超えて遠位方 向に延び、かつ前記スプールから間隔をあけて配置され、これにより前記少なく とも不完全に形成された結紮を含む糸の部分が、最初、該結紮キャリヤと該糸カ バーとの間にある、請求項３に記載の装置。 ６．前記シースが前記糸カバーに永続的に固定される、請求項５に記載の装置。 ７．遠位端および近位端を有する細長い管をさらに包含し、前記スプールが該管 の該遠位部に取り付けられる、請求項３に記載の装置。 ８．前記シースを摺動させる手段をさらに包含し、該手段が前記細長い管の近位 部からアクセス可能である、請求項７に記載の装置。 ９．前記シースを摺動させる手段が、前記細長い管と重なる作動管を包含し、該 作動管の一方の端部が該シースの近位部と接触し、該作動管のもう一方の端部が 該シースと該細長い管の近位端との間に位置する、請求項８に記載の装置。 １０．針をさらに包含し、前記糸の前記第１の端部を含む糸の部分が前記結紮キ ャリヤの遠位側に延び、該針に取り付けられる、請求項９に記載の装置。 １１．前記細長い管の遠位端あたりで開始位置から近位方向に摺動され得る、該 細長い管内に摺動可能に収納されるクランプをさらに包含し、該クランプが該細 長い管の近位部から操作され得る、請求項１０に記載の装置。 １２．前記シースが、該シースが遠位方向に摺動し得る開始位置と、閾力がかけ られるまで該シースの該開始位置からの摺動を防ぐ手段とを有する、請求項３に 記載の装置。 １３．前記閾力がかけられるまで前記シースの前記開始位置からの摺動を防ぐ手 段が、該シースに配置される、遠位端および近位端を有し、かつ該遠位端に変形 部を有する溝と、該溝の該変形部に最初勘合する、前記結紮キャリヤから出る突 起部とを包含し、該突起部が該溝の該変形部においてしまりばめを形成する、請 求項１２に記載の装置。 １４．結紮を所望の位置に配置する方法であって、 第１の端部および第２の端部と、その間に少なくとも不完全に形成された結紮 とを有する糸を結紮キャリヤに配置する工程と、 該結紮キャリヤを該所望の位置に位置付けする工程と、 該少なくとも不完全に形成された結紮を含む糸の部分を押して該結紮キャリヤ からはずすために、該糸と接触する該結紮キャリヤに摺動可能に取り付けられる 結紮スライダを摺動させる工程と、 を包含する方法。 １５．前記結紮キャリヤが近位縁部および遠位縁部を有するスプールであり、前 記少なくとも不完全に形成された結紮を含む糸の部分が該スプールに巻かれ、前 記結紮スライダが該スプールの周りに嵌合されるシースであり、該シースが前記 糸の少なくとも一部と接触する縁部を有し、前記摺動させる工程が、該シースの 該縁部を該スプールの該遠位端に向かって進める工程を含む、請求項１４に記載 の方法。 １６．前記結紮キャリヤを細長い管に配置する工程をさらに包含し、該工程が前 記位置付けする工程の前に実行される、請求項１５に記載の方法。