ITUD20070093A1 - Apparecchiatura per la preparazione automatica di un farmaco e relativo procedimento per la preparazione - Google Patents

Description

"APPARECCHIATURA PER LA PREPARAZIONE AUTOMATICA DI UN FARMACO E RELATIVO PROCEDIMENTO PER LA PREPARAZIONE"

CAMPO DI APPLICAZIONE

Il presente trovato si riferisce ad un'apparecchiatura per la preparazione automatica di un farmaco ed al relativo procedimento di preparazione. In particolare, il presente trovato è utilizzabile per la preparazione ed il dosaggio di soluzioni o dispersioni liquide omogenee di prodotti chimici, di origine sintetica o naturale, per predisporre soluzioni per impiego clinico in campo umano e veterinario o per impiego industriale.

STATO DELLA TECNICA

È noto che la preparazione di un farmaco a partire da due o più componenti di base contenuti in appositi contenitori, ed il relativo trasferimento in un contenitore idoneo alla somministrazione endovenosa del farmaco stesso sono alquanto difficoltose, soprattutto nel caso di terapie in ambito oncologico che comprendono la somministrazione di farmaci chemioterapici .

Una prima difficoltà è legata al fatto che la prescrizione di un farmaco al paziente in chemioterapia avviene a seguito della valutazione del suo stato clinico ed i dosaggi prescritti devono essere confermati con visita medica ad ogni ciclo. Ne consegue che l'unità adibita alla preparazione del farmaco con il particolare dosaggio deve approntare in tempi rapidi, e spesso in grandi numeri, soluzioni sempre personalizzate e diverse di volta in volta, di farmaco con i dosaggi corretti, per consentire, poi, al gruppo infermieristico di somministrare le terapie nei tempi di servizio, spesso in "day hospital".

Un'ulteriore difficoltà è legata alla varietà di molecole impiegate ed alla necessità di controllare la consegna dei preparati, in funzione dell'utilizzo entro il tempo di stabilità caratteristico di ogni preparato. Il numero di soluzioni preparate all'anno può essere nell'ordine di qualche decina di migliaia, con qualche decina di molecole diverse, di cui una buona parte di utilizzo quotidiano. Altra difficoltà è la necessità di garantire l'assoluta sterilità in ogni fase del ciclo di preparazione.

Tali farmaci, od i loro componenti, sono forniti in contenitori con dosaggi variabili tra circa il 50% ed il 150% della dose media individuale giornaliera. La complessità dei protocolli terapeutici può comportare anche l'utilizzo di cinque principi attivi differenti, distribuiti in più giorni.

Tipicamente, l'operazione di preparazione del farmaco consiste nel prelievo da un contenitore posto in cappa aspirante, tramite siringa sterile, di una soluzione contenente il farmaco, controllando visivamente, sulla scala graduata della siringa, il volume della soluzione prelevata.

La precisione della valutazione dipende dalle aberrazioni ottiche dovute all'errore di parallasse nell'allineamento tra l'occhio dell'operatore e la scala graduata della siringa. Tale errore può essere accentuato tenendo conto dell'interferenza del vetro della cappa aspirante.

Successivamente, la soluzione prelevata è ulteriormente diluita ed infusa attraverso un punto di iniezione in una sacca o un contenitore in materiale plastico deformabile.

Trattandosi spesso di composti tossici, il dosaggio deve essere accurato, in funzione degli strumenti di misura adottati, tipo siringhe sterili e set di connessione tra siringa e contenitori, avendo, inoltre, cura di mantenere la sterilità del prodotto mediante metodiche standard di disinfezione. Ad esempio, l'ambiente di lavoro è protetto mediante adeguate tecniche di prevenzione della produzione di spray durante il processo di diluizione, prelievo e allestimento del farmaco.

L'utilizzo di cappe aspiranti e di dispositivi di protezione individuale, tipo guanti, camice di lavoro e mascherina, permette la protezione dell'operatore e delle aree di lavoro ma, nel contempo, limita gli spazi di manovra e rende poco agevoli le operazioni di dosaggio, soprattutto considerando che tali operazioni sono ripetute dall'operatore per molte volte nell'arco di una giornata lavorativa La ripetitività dell'operazione e la consuetudine acquisita dall'operatore nel maneggiare i componenti dei farmaci porta, inoltre, ad un calo dell'attenzione dell'operatore stesso, che aumenta la probabilità di errori. Ad esempio, l'operazione manuale potrebbe essere errata per scambio delle soluzioni utilizzate o per errore del dosaggio. Le soluzioni, infatti, sono per lo più incolori o dotate di colori e confezionamenti simili. Qualora sia commesso un errore, sarebbe impossibile da rilevare prima della somministrazione del farmaco.

Tali errori, considerando anche il quadro clinico spesso critico del paziente, possono avere conseguenze molto gravi.

Inoltre, tale tipo di preparazione manuale richiede la massima precisione per limitare al minimo lo spreco del farmaco che, tipicamente, è molto costoso.

Uno scopo del presente trovato è quello di realizzare un'apparecchiatura e mettere a punto un relativo procedimento che permetta di preparare automaticamente un farmaco a partire da più componenti, in modo preciso, sicuro, sia per il paziente, sia per l'operatore, del tutto sterile, rapido e con risultati ripetibili in modo accurato.

Per ovviare agli inconvenienti della tecnica nota e per ottenere questo ed ulteriori scopi e vantaggi, la Richiedente ha studiato, sperimentato e realizzato il presente trovato.

ESPOSIZIONE DEL TROVATO

Il presente trovato è espresso e caratterizzato nelle rivendicazioni indipendenti.

Le relative rivendicazioni dipendenti espongono altre caratteristiche del presente trovato, o varianti dell'idea di soluzione principale.

In accordo con il suddetto scopo, un'apparecchiatura per la preparazione automatica di un farmaco costituito da almeno due componenti comprende un primo contenitore per un primo componente, un secondo contenitore per un secondo componente ed un terzo contenitore per ricevere il farmaco così preparato.

In accordo con un aspetto caratteristico del presente trovato, l'apparecchiatura comprende, inoltre, un contenitore intermedio di preparazione del farmaco, collegato sia al terzo contenitore e sia, tramite mezzi a valvola selettivamente apribili e chiudibili, al primo ed al secondo contenitore; un dispositivo di aspirazione/iniezione, attivabile in aspirazione per aspirare quantità dosate del primo e del secondo componente all'interno del contenitore intermedio ed attivabile in iniezione per trasferire il farmaco preparato dal contenitore intermedio al terzo contenitore; ed un'unità elettronica di controllo predisposta per gestire automaticamente ed in modo coordinato l'attivazione selettiva dei mezzi a valvola e del dispositivo di aspirazione/iniezione .

Una variante vantaggiosa del presente trovato prevede che l'unità elettronica comprenda, o sia associata, a mezzi di memorizzazione atti alla memorizzazione di dati relativi a predeterminati dosaggi di preparazione del farmaco. Vantaggiosamente, inoltre, l'apparecchiatura secondo il trovato è provvista di mezzi sensori atti a rilevare i valori delle suddette quantità dosate e a trasmetterli all'unità elettronica di controllo. In questo modo, dal confronto tra i dati memorizzati ed i valori rilevati, si può controllare la correttezza delle quantità di componenti effettivamente aspirate, evitando effetti di tossicità per il paziente.

Vantaggiosamente, tutta l'operazione di preparazione è automatizzata e non coinvolge direttamente l'operatore, se non nella predisposizione dei contenitori d'alimentazione dei componenti e nell'avvio e nell'eventuale controllo, della procedura di preparazione gestita dall'unità elettronica di controllo.

Il presente trovato permette, così, di preparare automaticamente un farmaco a partire da più componenti, in modo preciso, sicuro, sia per il paziente, sia per l'operatore, rapido e con risultati ripetibili in modo accurato.

Vantaggiosamente, il controllo dell'esatta quantità dell'aspirazione avviene per taratura del dispositivo di aspirazione/iniezione, dei contenitori e dei relativi circuiti di connessione. Tali valori di taratura sono inseriti nell'unità elettronica di controllo dall'operatore preposto all'avvio di ogni operazione di preparazione del farmaco o, preferibilmente, memorizzati un'unica volta nell'unità di controllo stessa.

Ogni cambiamento del dispositivo di aspirazione/iniezione, dei contenitori e dei relativi circuiti di connessione viene rilevato dai suddetti mezzi sensori e segnalato all'unità di controllo che, tramite opportuni mezzi di allarme, ad esempio acustici e/o visivi, obbliga l'operatore ad inserire o richiamare dalla memoria i corrispondenti valori di taratura.

L'accuratezza dell'aspirazione e del dosaggio che così si determina consente, inoltre, di ridurre gli sprechi dei componenti del farmaco, consentendo un notevole risparmio di costi.

Una variante vantaggiosa del presente trovato prevede di utilizzare una siringa dosatrice, di tipo sterile, come dispositivo d'aspirazione ed iniezione .

Utilizzando contenitori e siringhe, nonché i relativi circuiti di collegamento, di tipo sterile, l'apparecchiatura è complessivamente resa sterile ed impedisce contaminazioni del farmaco preparato. Vantaggiosamente, il presente trovato può essere utilizzato anche come iniettore - dosatore in corso di terapia parenterale come da programmazione controllata dall'unità elettronica di controllo, collegando la siringa sterile ad una linea d'infusione di adatta lunghezza.

ILLUSTRAZIONE DEI DISEGNI

Queste ed altre caratteristiche del presente trovato appariranno chiare dalla seguente descrizione di una forma preferenziale di realizzazione, fornita a titolo esemplificativo, non limitativo, con riferimento agli annessi disegni in cui:

- la fig. 1 è una rappresentazione schematica di un'apparecchiatura per la preparazione automatica di un farmaco secondo il presente trovato; e

- la fig. 2 è una rappresentazione schematica di un procedimento per la preparazione automatica di un farmaco secondo il presente trovato.

DESCRIZIONE DI UNA FORMA PREFERENZIALE DI

REALIZZAZIONE

Con riferimento alla fig. 1, un'apparecchiatura 10 secondo il presente trovato è utilizzabile per la preparazione di farmaci chemioterapici formati da due o più componenti ed utilizzati nelle terapie oncologiche .

L'apparecchiatura 10 comprende due contenitori 12 e 14, un primo contenitore 12 che contiene un farmaco in soluzione, ad una concentrazione tale che deve essere opportunamente diluito per essere somministrato al paziente, ed un secondo contenitore 14 che contiene un diluente per il farmaco in soluzione da diluire.

II farmaco appositamente preparato viene inviato, come illustrato in seguito, in una sacca medicale 16

I contenitori 12 e 14 sono di tipo a chiusura sterile, di tipo standard per applicazioni medicali, così come la sacca medicale 16.

I contenitori 12 e 14 e la sacca medicale 16 sono posti in comunicazione con corrispondenti circuiti 15, 17 e 19, di tipo sterile, anch'essi di tipo standard per applicazioni medicali, i quali a loro volta, convergono ad un elemento di connessione idraulica 18, ad esempio formato da una rampa a due vie Luer-Lock.

A valle dell'elemento di connessione 18 è previsto un contenitore 27, selettivamente in collegamento con i contenitori 12, 14 e 16, nel quale, come di seguito illustrato, avviene la miscelazione e preparazione del farmaco.

Collegati all'elemento di connessione 18 sono previsti due rubinetti 34 e 36, ad esempio del tipo a due o tre vie, i quali sono associati rispettivamente ai circuiti 15 e 17, per regolare la quantità di flusso di farmaco in soluzione e di diluente in ingresso all'elemento di connessione 18. I circuiti 15 e 17 possono essere costituiti da aghi o aghi ventilati che perforano i contenitori 12 e 14 e che sono agganciati, avvitati od inseriti nei rispettivi rubinetti 34 e 36. La perforazione dei contenitori 12 e 14 è guidata da uno scivolo o culla o tramoggia sul cui fondo si trovano guarnizioni, rigide od elastiche, in numero tale da regolare l'affioramento delle punte degli aghi sul lato interno dei contenitori 12 e 14, consentendo il massimo recupero del contenuto degli stessi.

I rubinetti 34 e 36 sono azionati da relativi motori indipendenti 35 e 37 per operare in coordinazione tra loro per determinare tutte le possibili combinazioni di quantità di farmaco in soluzione e di diluente. Tali motori 35 e 37 movimentano guide sagomate, non rappresentate nei disegni, per l'alloggiamento delle ali esterne dei rubinetti 34 e 36

Le esatte quantità di dosaggio di farmaco in soluzione e di diluente sono selettivamente aspirate da una siringa dosatrice 20, il cui cilindro cavo 26 definisce al suo interno il suddetto contenitore 27. All'interno del cilindro 26 si miscelano il farmaco in soluzione ed il diluente e da qui il farmaco preparato viene iniettato, attraverso l'elemento 18, nella sacca medicale 16.

In particolare, il cilindro cavo 26 della siringa dosatrice 20 ha una punta Luer-Lock 21, inserita nell'elemento di connessione 18, ed uno stantuffo 22 inserito scorrevolmente al suo interno.

Lo stantuffo 22 ed il cilindro 26 sono atti a scorrere l'uno rispetto all'altro, lungo il comune asse longitudinale X, per il noto funzionamento di aspirazione ed iniezione della siringa 20 stessa. Lo stantuffo 22 è provvisto di una porzione spingi-stantuffo 24, la quale è vincolata ad apposite alette 32 di trattenimento.

Un apposito motore elettrico 28, rappresentato schematicamente in fig. 1, è atto ad agire, mediante un meccanismo di trasmissione 29, su tali alette 32, per azionare lo spingi-stantuffo 24 e movimentare, così, lo stantuffo 22 in modo alternato, lungo il suo asse longitudinale X. Se lo stantuffo 22 è movimentato nel verso della freccia F di fig. 1, la siringa 20 opera in aspirazione, mentre se lo stantuffo 22 è movimentato nel verso della freccia G di fig. 1, la siringa 20 opera in iniezione.

Il meccanismo di trasmissione 29 può essere costituito da una vite senza fine, da un perno ad avvitamento, da prolunghe telescopiche metalliche o polimeriche, secondo necessità.

La base 23 del cilindro 26 è vincolata ad ulteriori alette 30, montate sul motore 28.

Il collegamento tra le alette 30 e 32 e la base 23 e lo spingi-stantuffo 24 può avvenire mediante una vite, un elemento elastico, un dente di agganciò o per mezzo del vuoto.

La preparazione del farmaco secondo il presente trovato è effettuata sulla base di dosaggi aggiornati dei farmaci da somministrare a ciascun paziente. In una prima fase del procedimento di preparazione del farmaco, indicata dal blocco 51 della fig. 2, tali dosaggi sono memorizzati in un database 42 come dati di preparazione del farmaco, assieme alle caratteristiche chimico-fisiche dei componenti ed eventuali altri dati necessari.

In una seconda fase del procedimento secondo il trovato, sono predisposti i contenitori 12 e 14, blocco 52 di fig. 2.

Inoltre, in tale seconda fase, blocco 53 di fig.

2, è prevista la predisposizione della sacca medicale 16 in cui viene immesso il farmaco preparato e pronto per essere somministrato.

Secondo il presente trovato, si ha, in seguito, una fase di apertura di almeno uno dei due rubinetti 34 e 36, blocco 54 di fig. 2 per consentire il passaggio di una determinata quantità dosata di farmaco in soluzione e/o di diluente. Il caso in cui entrambi i rubinetti 34 e 36 sono aperti, in contemporanea o secondo una sequenza predeterminata, per consentire il passaggio di una determinata quantità di farmaco in soluzione e di diluente corrisponde alla tipica fase di preparazione del farmaco. Il caso in cui solo il rubinetto 36 è aperto corrisponde alla fase di lavaggio dei circuiti e della siringa mediante il diluente, propedeutica alla preparazione di un nuovo farmaco.

Successivamente, il procedimento secondo il trovato prevede una fase di aspirazione da parte della siringa 20, blocco 55 di fig. 2, che è contestuale ad una fase di miscelazione del farmaco in soluzione e del diluente nel cilindro 26 della siringa 20, per preparare, così, il farmaco finale.

In seguito si ha una fase di chiusura dei rubinetti 34 e 36 in maniera da impedire indesiderati rinvìi di liquido verso i contenitori 12 e 14, blocco 56 ed una successiva fase di iniezione mediante la siringa 20, blocco 59, del farmaco predisposto, formato dal farmaco in soluzione e dal diluente, nella apposita sacca 16.

Per coordinare l ' apertura e chiusura dei rubinetti 34 e 36 con il movimento dello stantuffo 22 durante le fasi di aspirazione ed iniezione e per garantire il corretto dosaggio del farmaco, l'apparecchiatura 10 è provvista di un'unità di controllo 40, la quale è collegata elettronicamente anche al data base clinico 42 che riporta i dosaggi.

L'unità di controllo 40 comanda i due motori 35 e 37 dei rubinetti 34 e 36, per controllarne selettivamente l'apertura e la chiusura, in contemporanea od in sequenza, in funzione del dosaggio previsto per la preparazione di un determinato farmaco da somministrare .

Inoltre, l'unità di controllo 40 è atta anche a comandare l'attivazione del motore elettrico che aziona lo spingistantuffo 24, per determinare le relative fasi di aspirazione ed iniezione.

L'entità della corsa dello stantuffo 22 e dell'apertura dei rubinetti 34 e 36 determina la quantità di farmaco in soluzione e di diluente aspirati ed è controllata da appositi sensori elettro-meccanici e/o elettronici 39, 41 e 43, rappresentati schematicamente nei disegni.

In particolare, durante la fase di aspirazione i sensori 39, 41 e 43 rilevano segnali relativi alle quantità dosate e li inviano all'unità di controllo 40, nonché la sequenza con cui i componenti sono aspirati attraverso i rubinetti 34 e 36.

Tali segnali sono utilizzati per un controllo di sicurezza, blocco 57 di fig. 2, da parte dell'unità di controllo 40 che calcola l'esatta composizione dei vari componenti nel farmaco verifica se i dosaggi sono corretti, confrontandoli con quelli preimpostati nel data base 42. Se i dosaggi non sono corretti si ha l'espulsione, blocco 58 di fig.

2, del farmaco preparato nel contenitore 16 e l'eliminazione di quest'ultimo, con il ripristino di un nuovo contenitore 16, blocco 53 di fig. 2. Se, invece, i dosaggi sono corretti, si procede con l'iniezione del farmaco predisposto, blocco 59.

La quantità e la velocità di trasferimento del farmaco in soluzione e del diluente attraverso i circuiti 15, 17 e 19 dipende dalla velocità di movimentazione dello stantuffo 22, comandata dal motore elettrico 28 a sua volta controllato dall'unità 40. Tale velocità, in particolare, è regolabile in funzione dei dosaggi di farmaco prescritti ed anche in base alla natura dei componenti da aspirare, ad esempio farmaco liofilizzato oppure in soluzione, ed alla viscosità delle soluzioni allestite od iniettate, per impedire il formarsi di sovrapressioni istantanee o retroflussi nei contenitori 12, 14 e 16.

Vantaggiosamente, inoltre, la forza applicata dal motore per lo spostamento dello stantuffo 22 è tale da permettere di operare in depressione ed effettuare lo svuotamento dei contenitori 12 e 14 anche in assenza di valvola ad aria, con notevole riduzione degli scarti. Alternativamente, è possibile utilizzare un ago ventilato e compiere la medesima operazione di svuotamento a pressione ambiente. Tuttavia, l'operazione in depressione consente di ridurre la possibilità di perdite nella successiva operazione del contenitore di alimentazione.

Ulteriore misura di sicurezza e precisione è data da un dispositivo di livella a bolla 38.

Vantaggio del trovato è che complessivamente le parti operative dell'apparecchiatura 10, cioè il motore che aziona la siringa 20, la siringa 20 stessa, i rubinetti 34 e 36 con i relativi motori 35 e 37 e parte dei circuiti 15, 17 e 19, hanno un ingombro complessivo ridotto, tale da poter essere agevolmente alloggiati sul piano di lavoro delle cappe chimiche, microbiologiche o per chemioterapici e degli isolatori per isotecnia.

Vantaggiosamente, i contenitori 12, 14 e 16 utilizzati sono provvisti di etichette di riconoscimento a lettura ottica od elettromagnetica, ad esempio codici a barre, in maniera che ogni operazione di inserimento di dati relativi ai componenti utilizzati nell'unità di controllo 40 possa essere validata mediante lettura automatica, riducendo notevolmente le possibilità di errore che si riscontrano nell'introduzione manuale a mazzo tastiera di tali dati. In particolare, al termine dalla preparazione del farmaco, l'unità di controllo 40 comanda la stampa di un codice a barre che certifica la corretta sequenza e conformità di preparazione e che contiene i riferimenti di destinazione finale, della sequenza di operazioni effettuate e degli operatori intervenuti. Alternativamente al codice a barre si può utilizzare un tag RFID, che da inoltre il vantaggio della rintracciabilità.

Vantaggiosamente, inoltre, l'apparecchiatura 10 è allineabile con altre uguali apparecchiature per il funzionamento in batteria sul piano di lavoro delle cappe o su un piano sospeso tramite traliccio all'esterno delle cappe. La modularità dell'apparecchiatura 10 consente di associare in batteria sotto la stessa cappa od isolatore, più linee di preparazione di farmaci. In tal caso i collegamenti e le alimentazioni elettriche ed i quadri elettrici per il funzionamento delle apparecchiature 10 stesse possono essere disposti verso l'esterno del piano di lavoro delle cappe e confluire indipendentemente, tramite circuito elettrico, all'unica unità di controllo 40. Così, è possibile il funzionamento in contemporanea delle singole linee anche in caso di interruzione o guasto di un 'apparecchiatura.

È chiaro che all'apparecchiatura per la preparazione automatica di un farmaco ed al relativo procedimento di preparazione fin qui descritta possono essere apportate modifiche e/o aggiunte di parti e/o fasi, senza per questo uscire dall'ambito del presente trovato.

Ad esempio, rientra nell'ambito del presente trovato il fatto che il motore 28 che comanda il movimento dello stantuffo 22 sia di tipo pneumatico e che tale movimento sia trasmesso direttamente o per trasmissione meccanica e che sia controllato elettro-meccanicamente .

Inoltre, i motori 35 e 37, invece di guide sagomate, possono essere provvisti di pinze o ganci o morsetti, per azionare le ali esterne dei rubinetti 34 e 36.

Ulteriormente, il motore 28 può essere conformato in modo da raccogliere le eventuali perdite dai circuiti 15 e 17 ed essere realizzato in materiale resistente alla corrosione da sostanze chimiche utilizzate nella operazione di bonifica delle aree di lavoro e/o di neutralizzazione chimica.

Vantaggiosamente, inoltre, sul motore 28 può essere montato un guscio trasparente che circonda la siringa 20 ed i rubinetti 34 e 36, per rivelare e/o confinare eventuali spray che si sviluppano.

È anche chiaro che , sebbene il presente trovato sia stato descritto con riferimento ad esempi specifici, un esperto del ramo potrà realizzare altre forme equivalenti di apparecchiatura per la preparazione di un farmaco e di relativo procedimento di preparazione, aventi le caratteristiche espresse nelle rivendicazioni e quindi tutte rientranti nell'ambito di protezione da esse definito.

Claims (1)

1. RIVENDICAZIONI 1.Apparecchiatura per la preparazione automatica di un farmaco costituito da almeno due componenti comprendente un primo contenitore (12) per un primo di detti componenti, un secondo contenitore (14) per un secondo di detti componenti, un terzo contenitore (16) per ricevere il farmaco preparato, caratterizzata dal fatto che comprende inoltre: - un contenitore intermedio (27) di preparazione di detto farmaco collegato sia a detto terzo contenitore (16) e sia, tramite mezzi a valvola (34, 36) selettivamente apribili e chiudibili, a detto primo contenitore (12) ed a detto secondo contenitore (14); - un dispositivo di aspirazione/iniezione (20) attivabile in aspirazione per aspirare quantità dosate di detto primo e secondo componente all'interno di detto contenitore intermedio (27) ed attivabile in iniezione per trasferire il farmaco preparato da detto contenitore intermedio (27) a detto terzo contenitore (16); - un'unità elettronica di controllo (40) predisposta per gestire automaticamente ed in modo coordinato l'attivazione selettiva di detti mezzi a valvola (34, 36) e di detto dispositivo di aspirazione/iniezione 2. Apparecchiatura come nella rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che l'unità elettronica di controllo (40) è associata a, o comprende, mezzi di memorizzazione (42) atti alla memorizzazione di dati relativi a predeterminati dosaggi di preparazione del farmaco. 3. Apparecchiatura come nella rivendicazione 1 o 2, caratterizzata dal fatto che comprende, inoltre, mezzi sensori (39, 41, 43) atti a rilevare i valori delle quantità dosate ed a trasmetterli all'unità elettronica di controllo (40). 4 .Apparecchiatura come in una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che comprende mezzi di motorizzazione (28), controllati dall'unità elettronica di controllo (40), i quali sono atti ad attivare il dispositivo di aspirazione/iniezione (20). 5 .Apparecchiatura come in una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che il dispositivo di aspirazione/iniezione è costituito da una siringa dosatrice (20) comprendente un elemento tubolare (26), che definisce il contenitore intermedio (27), ed uno stantuffo (22) scorrevole all'interno dell'elemento tubolare (26). 6.Procedimento per la preparazione automatica di un farmaco costituito da almeno due componenti, caratterizzato dal fatto che comprende: - una prima fase in cui vengono memorizzati i dati relativi a predeterminati dosaggi di preparazione di detto farmaco in mezzi di memorizzazione (42) associati ad un'unità elettronica di controllo (40); - una seconda fase in cui viene predisposto almeno un primo contenitore (12) per un primo di detti componenti, un secondo contenitore (14) per un secondo di detti componenti ed un terzo contenitore (16) per ricevere il farmaco preparato; - una terza fase in cui, mediante detta unità elettronica di comando (40), vengono selettivamente aperti mezzi a valvola (34, 36) associati ad un contenitore intermedio (27) di preparazione di detto farmaco per porre in comunicazione il primo contenitore (12) ed il secondo contenitore (14) con detto contenitore intermedio (27); - una quarta fase in cui, mediante l'unità elettronica di comando (40), un dispositivo di aspirazione/iniezione (20) viene attivato in aspirazione per aspirare, in modo selettivo, quantità dosate del primo componente e del secondo componente all'interno del contenitore intermedio (27), ed in cui, in correlazione con l'aspirazione, viene effettuata la miscelazione di detti componenti e la preparazione del farmaco; - una quinta fase in cui, mediante detta unità elettronica di comando (40), vengono chiusi detti mezzi a valvola (34, 36); - una sesta fase in cui, mediante detta unità elettronica di comando (40), il dispositivo di aspirazione/iniezione (20) viene attivato in iniezione per trasferire il farmaco preparato dal contenitore intermedio (27) al terzo contenitore (16). 7. Procedimento come nella rivendicazione 6, caratterizzato dal fatto che nella quarta fase è prevista una rilevazione di valori delle quantità dosate mediante mezzi sensori (39, 41, 43) ed una trasmissione dei valori all'unità elettronica di controllo (40) e che, prima della sesta fase, è prevista una fase di verifica delle quantità dosate in base ai dati memorizzati nei mezzi di memorizzazione (42). 8 .Apparecchiatura per la preparazione automatica di un farmaco e relativo procedimento per la preparazione, sostanzialmente come descritti, con riferimento agli annessi disegni.