ITUB20155501A1

ITUB20155501A1 - CONNECTION DEVICE

Info

Publication number: ITUB20155501A1
Application number: ITUB2015A005501A
Authority: IT
Inventors: Achille Gaspardone
Original assignee: Neovasc S R L; Achille Gaspardone
Priority date: 2015-11-12
Filing date: 2015-11-12
Publication date: 2017-05-12

Description

DISPOSITIVO DI COLLEGAMENTO CONNECTION DEVICE

DESCRIZIONE DESCRIPTION

Campo di applicazione Field of application

La presente invenzione si riferisce a un dispositivo di collegamento per il gonfiaggio/sgonfiaggio simultaneo di palloni per angioplastica e/o sistemi di endoprotesi coronariche (sfe/jf). The present invention relates to a connection device for the simultaneous inflation / deflation of balloons for angioplasty and / or coronary endoprosthesis systems (sfe / jf).

Background Background

Il trattamento percutaneo delle biforcazioni coronariche è un intervento di particolare complessità che interessa circa il 25% delle procedure. La riuscita dell’operazione è legata in gran parte al successo del trattamento del ramo secondario della biforcazione {"side branch"). Il trattamento delle biforcazioni coronariche, nella maggior parte dei casi, richiede il gonfiaggio/sgonfiaggio simultaneo di due palloni e/o sistemi di endoprotesi coronariche in entrambi i rami di biforcazione (cosiddetta tecnica del kissing balloon o del kissing stenting). L’adozione di quest’ultima procedura garantisce una più alta probabilità di riuscita, ma la sua attuazione non è tecnicamente semplice. Generalmente, i palloni/sistemi di endoprotesi vengono gonfiati/sgonfiati separatamente da due sistemi di pompaggio di fluidi o comunque presentano mezzi di adduzione del fluido separati per i diversi palloni/sistemi di endoprotesi. Percutaneous treatment of coronary bifurcations is a particularly complex intervention that affects about 25% of the procedures. The success of the operation is largely linked to the success of the treatment of the secondary branch of the bifurcation ("side branch"). The treatment of coronary bifurcations, in most cases, requires the simultaneous inflation / deflation of two coronary endoprosthetic balloons and / or systems in both branches of the bifurcation (so-called kissing balloon or kissing stenting technique). The adoption of the latter procedure guarantees a higher probability of success, but its implementation is not technically simple. Generally, the endoprosthesis balloons / systems are inflated / deflated separately by two fluid pumping systems or in any case have separate fluid supply means for the different endoprosthesis balloons / systems.

L’adozione di sistemi di gonfiaggio/sgonfiaggio o di mezzi di adduzione dei fluidi indipendenti presenta notevoli svantaggi. The adoption of inflation / deflation systems or independent fluid supply means has significant disadvantages.

Innanzitutto, per la buona riuscita dell’intervento è necessario che i due palloni/sistemi di endoprotesi si gonfino/sgonfino simultaneamente all’interno dei rami della biforcazione. Dunque, la difficoltà maggiore è insita proprio nell’operazione di gonfiaggio/sgonfiaggio, perché è difficile che due i sistemi di gonfiaggio/sgonfiaggio vengano azionati esattamente nello stesso momento e producano lo stesso flusso di fluido. Inoltre, tale operazione prevede la contemporanea presenza di due operatori che devono sincronizzare l’inizio e la fine della adduzione e rimozione del fluido. First of all, for the success of the operation it is necessary that the two balloons / endoprosthesis systems inflate / deflate simultaneously within the branches of the bifurcation. Therefore, the greatest difficulty is inherent in the inflation / deflation operation, because it is difficult for two inflation / deflation systems to be activated at exactly the same time and produce the same fluid flow. Furthermore, this operation involves the simultaneous presence of two operators who must synchronize the beginning and end of the adduction and removal of the fluid.

Pertanto, con l’adozione di sistemi separati, è difficile sincronizzare le operazioni di gonfiaggio/sgonfiaggio dei palloni/sistemi di endoprotesi. La mancata sincronizzazione può determinare la distorsione della struttura metallica delle endoprotesi coronariche, compromettendone il risultato anatomico e clinico. Therefore, with the adoption of separate systems, it is difficult to synchronize the inflation / deflation of balloons / endoprosthesis systems. The lack of synchronization can cause the distortion of the metallic structure of the coronary endoprostheses, compromising the anatomical and clinical result.

Inoltre, i tradizionali tubi distinti e separati di adduzione del fluido che realizzano linee indipendenti di gonfiaggio/sgonfiaggio, tendono ad annodarsi tra di loro e ad attorcigliarsi, complicando se non addirittura mettendo a rischio la buona riuscita dell’intervento. In addition, the traditional distinct and separate fluid supply pipes that create independent inflation / deflation lines tend to become knotted and twisted together, complicating if not jeopardizing the success of the intervention.

Sommario dell’invenzione Summary of the invention

Il problema posto e risolto dalla presente invenzione è quello fornire un dispositivo di collegamento per il gonfiaggio/sgonfiaggio di due o più palloni per angioplastica e/o sistemi di endoprotesi coronariche. Tale problema viene risolto mediante un dispositivo come definito nella rivendicazione indipendente n. 1. The problem posed and solved by the present invention is that of providing a connecting device for inflating / deflating two or more balloons for angioplasty and / or coronary endoprosthesis systems. This problem is solved by means of a device as defined in independent claim n. 1.

Ulteriori caratteristiche della presente invenzione sono definite nelle corrispondenti rivendicazioni dipendenti. Further characteristics of the present invention are defined in the corresponding dependent claims.

Il vantaggio principale dell’invenzione consiste nel fatto di consentire l’utilizzo di un unico sistema di gonfiaggio/sgonfiaggio e quindi di ottenere il gonfiaggio/sgonfiaggio contemporaneo dei due o più palloni e/o sistemi di endoprotesi coronariche, ai medesimi valori di pressione. The main advantage of the invention is that it allows the use of a single inflation / deflation system and therefore the simultaneous inflation / deflation of two or more balloons and / or coronary endoprosthesis systems, at the same pressure values.

La simultaneità temporale delle operazioni di gonfiaggio/sgonfiaggio performate agli stessi valori pressori garantisce la normo-espansione dei palloni e/o delle endoprotesi, evitando distorsioni strutturali. The temporal simultaneity of the inflation / deflation operations performed at the same pressure values guarantees the normo-expansion of the balloons and / or endoprostheses, avoiding structural distortions.

Inoltre, il dispositivo consente di evitare fastidiosi e pericolosi attorcigliamenti dei tubi di adduzione del fluido, risolvendo uno dei problemi che affligge i sistemi di gonfiaggio di tecnica nota. Ciò consente che i medici eseguano gli interventi di angioplastica con minore possibilità di commettere errori, a tutto vantaggio del paziente, semplificando la procedura, che può essere effettuata da un unico operatore utilizzando un unico sistema di gonfiaggio/sgonfiaggio {“indeflatoi'’) e quindi garantendo anche un risparmio economico. Furthermore, the device allows to avoid annoying and dangerous twisting of the fluid supply pipes, solving one of the problems afflicting the inflation systems of the known art. This allows doctors to perform angioplasty operations with less chance of making mistakes, to the benefit of the patient, simplifying the procedure, which can be carried out by a single operator using a single inflation / deflation system ("non-deflating") and therefore also guaranteeing economic savings.

Gli ulteriori aspetti vantaggiosi, unitamente alle caratteristiche costruttive e funzionali della presente invenzione, risulteranno evidenti dalla seguente descrizione dettagliata di sue forme di realizzazione preferite, presentate a scopo esemplificativo e non limitativo. The further advantageous aspects, together with the constructive and functional characteristics of the present invention, will become evident from the following detailed description of its preferred embodiments, presented by way of non-limiting example.

Breve descrizione delle figure Brief description of the figures

Per la descrizione dell’invenzione verrà fatto riferimento alle figure dei disegni allegati, che mostrano quanto segue: For the description of the invention, reference will be made to the figures of the attached drawings, which show the following:

- la figura 1 è una vista frontale di un dispositivo di collegamento secondo una forma di realizzazione preferita della presente invenzione; e Figure 1 is a front view of a connection device according to a preferred embodiment of the present invention; And

- la figura 2 è una vista frontale di mezzi di giunzione tubolari secondo una forma di realizzazione preferita della presente invenzione. Figure 2 is a front view of tubular joining means according to a preferred embodiment of the present invention.

Descrizione dettagliata di forme di realizzazione preferite Detailed description of preferred embodiments

La presente invenzione sarà di seguito descritta facendo riferimento alle figure suindicate, riportate a titolo esemplificativo. The present invention will be described below with reference to the figures indicated above, given by way of example.

Facendo riferimento innanzitutto alla figura 1, un dispositivo di collegamento secondo una forma di realizzazione preferita della presente invenzione è complessivamente denotato con 1. Referring first of all to Figure 1, a connection device according to a preferred embodiment of the present invention is generally denoted by 1.

Il dispositivo 1 è configurato per consentire il gonfiaggio/sgonfiaggio simultaneo con un fluido di due o più palloni per angioplastica 10, tramite un unico sistema di gonfiaggio/sgonfiaggio 100. The device 1 is configured to allow the simultaneous inflation / deflation with one fluid of two or more angioplasty balloons 10, by means of a single inflation / deflation system 100.

A tale scopo, i palloni per angioplastica 10 presentano ciascuno un proprio elemento di collegamento 11 al dispositivo 1. For this purpose, the angioplasty balloons 10 each have their own connection element 11 to the device 1.

Come anticipato, in alternativa o in aggiunta ai palloni 10 rappresentati a titolo esemplificativo in figura 1, il dispositivo 1 può essere configurato per consentire il gonfiaggio/sgonfiaggio di due o più sistemi di endoprotesi coronarica, anch’essi presentanti ciascuno un proprio elemento di collegamento 11 al dispositivo 1. As anticipated, alternatively or in addition to the balloons 10 represented by way of example in Figure 1, the device 1 can be configured to allow the inflation / deflation of two or more coronary endoprosthesis systems, also each having its own connection element 11 to device 1.

Il sistema 100 comprende generalmente mezzi di alimentazione/aspirazione forzata del fluido verso/da il dispositivo 1. The system 100 generally comprises means for the forced feeding / suction of the fluid towards / from the device 1.

Il dispositivo 1 comprende un elemento tubolare di raccordo 3 a tre o più vie e mezzi di connessione 2 dell’elemento di raccordo 3 al sistema di gonfiaggio/sgonfiaggio 100. Tali mezzi di connessione 2 sono preferibilmente posizionati in corrispondenza di una delle suddette vie. The device 1 comprises a tubular connecting element 3 with three or more ways and connecting means 2 of the connecting element 3 to the inflation / deflation system 100. These connection means 2 are preferably positioned at one of the aforementioned ways.

Inoltre, il dispositivo 1 comprende mezzi di giunzione tubolari 5, girevoli attorno ad un proprio asse L, in particolare un asse di simmetria longitudinale, come mostrato sempre in figura 1. I mezzi di giunzione tubolari 5 sono interposti tra l’elemento tubolare di raccordo 3 e gli elementi di collegamento 11 dei palloni e sono atti a consentire l’adduzione del fluido insufflato dal sistema di gonfiaggio/sgonfiaggio 100 ai palloni 10. Furthermore, the device 1 comprises tubular joining means 5, rotatable around its own axis L, in particular an axis of longitudinal symmetry, as also shown in Figure 1. The tubular joining means 5 are interposed between the tubular connecting element 3 and the connecting elements 11 of the balloons and are adapted to allow the fluid blown by the inflation / deflation system 100 to be fed to the balloons 10.

Come anticipato, la possibilità di rotazione intorno all’asse L dei mezzi di giunzione 5 consente vantaggiosamente di evitare pericolose sovrapposizioni e attorcigliamenti degli stessi durante le operazioni. As anticipated, the possibility of rotation around the L axis of the joining means 5 advantageously allows to avoid dangerous overlapping and twisting of the same during operations.

Come mostrato sempre in figura 1, la disposizione è tale che il dispositivo 1 realizzi dei collegamenti tubolari a tenuta tra l’unico sistema di gonfiaggio/sgonfiaggio 100 e due o più palloni 10 per angioplastica. Tali collegamenti tubolari sono dunque dotati ciascuno di un grado di libertà di rotazione in corrispondenza dei mezzi di giunzione tubolari 5. As always shown in Figure 1, the arrangement is such that the device 1 makes tubular connections between the single inflation / deflation system 100 and two or more balloons 10 for angioplasty. These tubular connections are therefore each equipped with a degree of freedom of rotation in correspondence with the tubular joining means 5.

Facendo riferimento alla figura 2, i mezzi di giunzione tubolari 5 possono comprendere, per ciascun pallone 10, una porzione di tubo 50, presentante in corrispondenza di una prima estremità un primo connettore complementare all’elemento di collegamento 11 e in corrispondenza di una seconda estremità un secondo connettore configurato per la connessione ad almeno una delle vie di detto elemento tubolare di raccordo 3. In particolare, sono tali primo e secondo connettore a realizzare il grado di libertà di rotazione intorno all’asse L dei mezzi di giunzione tubolari 5. With reference to Figure 2, the tubular joining means 5 can comprise, for each balloon 10, a portion of tube 50, having at a first end a first connector complementary to the connecting element 11 and at a second end a second connector configured for connection to at least one of the ways of said tubular connecting element 3. In particular, it is said first and second connector that realize the degree of freedom of rotation around the axis L of the tubular joining means 5.

Per chiarezza, si fa presente che è da intendersi che il dispositivo 1 secondo la presente invenzione sia realizzabile in un unico pezzo, comprendente l’elemento di raccordo 3, i mezzi di connessione 2 e i mezzi di giunzione tubolare 5, di cui i suddetti primi e secondi connettori sono atti a realizzare il grado di libertà di rotazione. For the sake of clarity, it should be noted that the device 1 according to the present invention is intended to be manufactured in a single piece, comprising the connecting element 3, the connecting means 2 and the tubular joining means 5, of which the aforementioned first and second connectors are adapted to realize the degree of freedom of rotation.

Preferibilmente, e compatibilmente con la destinazione d’uso preferita dell’invenzione, la porzione di tubo 50 è realizzata in gomma, dunque è flessibile, e presenta caratteristiche tecniche e spessore tali da renderla idonea a sopportare una pressione del fluido insufflato dal sistema 100 fino a circa 6.9-8.3 kPa. Preferably, and compatibly with the preferred intended use of the invention, the tube portion 50 is made of rubber, therefore it is flexible, and has technical characteristics and thickness such as to make it suitable for withstanding a pressure of the fluid blown by the system 100 up to about 6.9-8.3 kPa.

Per quanto riguarda la connessione delle giunzione tubolari 5 girevoli rispettivamente all’elemento di collegamento 11 e all’elemento di raccordo 3, secondo forme di realizzazione preferite dell’invenzione almeno uno dei suddetti primo e secondo connettore è un connettore 4 di tipo “Male Luer Lock As regards the connection of the tubular junctions 5 that can rotate to the connecting element 11 and the connecting element 3, respectively, according to preferred embodiments of the invention, at least one of the aforementioned first and second connectors is a connector 4 of the "Male Luer" type Lock

In particolare, nella forma di realizzazione preferita mostrata nelle figure 1 e 2, il primo e il secondo connettore sono entrambi connettori 4 di tipo “Male Luer Lock In particular, in the preferred embodiment shown in Figures 1 and 2, the first and second connectors are both connectors 4 of the "Male Luer Lock" type

Ancora, come mostrato in figura 1, preferibilmente l’elemento 3 è un raccordo a T a tre vie realizzato secondo lo standard “Luer Lock<®>’’. Again, as shown in figure 1, preferably element 3 is a three-way T fitting made according to the "Luer Lock <®> '' standard.

In generale, in un dispositivo di collegamento 1 secondo la presente invenzione, tutte le connessioni reciproche sono preferibilmente realizzate secondo lo standard “Male Luer Lock<®>". In general, in a connection device 1 according to the present invention, all reciprocal connections are preferably made according to the "Male Luer Lock <®>" standard.

La presente invenzione è stata fin qui descritta con riferimento a sue forme di realizzazione preferite. E’ da intendersi che le soluzioni tecniche implementate nelle forme di realizzazione preferite, qui descritte a titolo esemplificativo, potranno vantaggiosamente essere diversamente combinate tra loro, per dar luogo ad altre forme di realizzazione, che afferiscono al medesimo nucleo inventivo e tutte comunque rientranti neN’ambito di protezione delle rivendicazioni qui di seguito riportate. The present invention has been described up to now with reference to its preferred embodiments. It is to be understood that the technical solutions implemented in the preferred embodiments, described here by way of example, may advantageously be combined in different ways, to give rise to other embodiments, which pertain to the same inventive core and all in any case fall within the scope of scope of the claims set out below.

Claims

CLAIMS 1. Connection device (1) for the simultaneous inflation / deflation with one fluid of two or more angioplasty balloons (10) and / or coronary endoprosthesis systems, each equipped with its own connection element (11), through a single inflation / deflation system (100), said device (1) comprising: - a tubular connecting element (3) with three or more ways; - connection means (2) of said tubular connecting element (3) to said inflation / deflation system (100); And - tubular joining means (5), rotatable around its own axis (L), interposed between said tubular connecting element (3) and said connecting elements (11), the arrangement being such that said connection device (1) makes respective tubular connections between said single inflation / deflation system (100) and said balloons for angioplasty (10) and / or endoprosthesis systems, said tubular connections each being equipped of a rotational degree of freedom at said tubular joining means (5).

Device (1) according to claim 1, wherein said tubular joining means (5) comprise, for each balloon (10) and / or endoprosthesis system, a portion of tube (50), having at a first end a first connector complementary to said connecting element (11) and at a second end a second connector configured for connection to at least one of the ways of said tubular connecting element (3).

Device (1) according to claim 2, wherein said portion of tube (50) is made of rubber able to withstand a fluid pressure of up to about 6.9-8.3 kPa.

Device (1) according to claim 2 or 3, wherein at least one of said first and second connectors is a connector (4) of the "Male Luer Lock <®>" type.

Device (1) according to one of claims 2 to 4, wherein said first and second connectors are connectors (4) of the "Male Luer Lock <®>" type.

6. Device (1) according to one of the preceding claims, in which all reciprocal connections are made according to the "Male Luer Lock

Device (1) according to one of the preceding claims, wherein said tubular connecting element (3) is a three-way T-fitting made according to the "Luer Lock <®>" standard.