ITUB20150217A1 - Composto per l'igiene intima - Google Patents
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Description
DESCRIZIONE
COMPOSTO PER L?IGIENE INTIMA
La presente invenzione ha per oggetto un composto per l?igiene intima del tipo precisato nel preambolo della prima rivendicazione.
Essa riguarda in particolare un composto per l?igiene intima quotidiana di donne suscettibili di disturbi conseguenti a secchezza delle mucose, sintomi quali rossore e prurito, nonch? scarsa tollerabilit? nei confronti di prodotti convenzionali per l?igiene intima.
Molte donne lamentano disturbi alla zona intima in particolare a livello vulvare, caratterizzati da secchezza, irritabilit? e prurito, conseguenti anche a traumi od infezioni minori. Questi fenomeni non vanno considerati elementi di patologia ma piuttosto di fastidio, che altera il senso di benessere del soggetto.
Le sensazioni di fastidio sono frequentemente conseguenti a:
- impiego di contraccettivi orali che determinano ipoestrogenismo locale con ipotrofia delle strutture vulvo-vaginali con conseguente irritabilit?;
- impiego di indumenti molto aderenti, insieme a pantaloni stretti che determinano un effetto occlusivo e favoriscono la macerazione locale oltre a provocare traumi da microfrizione;
- indumenti intimi di materiale sintetico colorati, che possono portare a sensibilizzazione od irritazione.
Per alleviare i detti disturbi ? frequente il ricorso a lavaggi vulvari con prodotti di vario tipo, quali saponi e simili detergenti.
Sono stati quindi sviluppati diversi prodotti per l?igiene intima, che tra le altre caratteristiche, si propongono di alleviare i detti fastidi.
La detta tecnica nota comprende alcuni importanti inconvenienti.
Infatti ? stato verificato che lavaggi genitali troppo frequenti possono determinare o aggravare l'irritazione dell?epitelio vulvare.
Inoltre, anche l?igiene intima con detergenti troppo aggressivi, quale il sapone tradizionale, o con detergenti alcalini o detergenti irritanti che possano alterare la superficie lipidica che protegge l?epitelio, possono provocare o aggravare i detti disturbi.
In questa situazione il compito tecnico alla base della presente invenzione ? ideare un composto per l?igiene intima in grado di ovviare sostanzialmente agli inconvenienti citati.
Nell'ambito di detto compito tecnico ? un importante scopo dell'invenzione ottenere un composto per l?igiene intima che allievi o risolva disturbi alla zona intima in particolare a livello vulvare, caratterizzati da uno o pi? tra secchezza, irritabilit? e prurito.
Il compito tecnico e gli scopi specificati sono raggiunti da un composto per l?igiene intima come rivendicato nella annessa rivendicazione 1.
Esecuzioni preferite sono evidenziate nelle rivendicazioni dipendenti.
Le caratteristiche ed i vantaggi dell?invenzione sono di seguito chiariti dalla descrizione dettagliata di esecuzioni preferite dell?invenzione.
Il composto per l?igiene intima ? opportunamente composto da sostanze attive tutte di origine naturale.
Esso comprende olio estratto da Mellissa Officinalis, estratto secco di Ruscus Aculeatus, estratto dai fiori di tiglio o Tilia e olio essenziale Niaouli.
Le dette quattro componenti sono preferibilmente presenti in quantit? in peso, rispetto alla massa totale delle quattro componenti stesse, di seguito indicate. L?olio estratto da Mellissa Officinalis cos? come l? olio essenziale Niaouli sono ognuno preferibilmente presente in percentuali comprese tra il 30% e il 50%, pi? preferibilmente tra il 35% ed il 45% e pi? preferibilmente ancora tra il 38% ed il 42%.
L?estratto dai fiori di tiglio o Tilia ? preferibilmente presente in percentuali comprese tra il 10% e il 30%, pi? preferibilmente tra il 15% ed il 25% e pi? preferibilmente ancora tra il 18% ed il 22%.
L?estratto secco di Ruscus Aculeatus ? preferibilmente presente in percentuali comprese tra lo 0,1% e il 5%, pi? preferibilmente tra il 0,5% ed il 2% e pi? preferibilmente ancora tra il 0,8% ed l?1,2%.
Nei dettagli l?olio estratto da Mellissa Officinalis ? presente in percentuali preferibilmente comprese tra il 0,05% e l?1% in massa della massa totale del composto per l?igiene intima secondo l?invenzione, pi? preferibilmente tra il 0,1% e il 0,5% e pi? preferibilmente ancora pari a circa lo 0,2%.
Esso contiene: nerolo, preferibilmente compreso tra il 25% e 35% in peso della totalit? dell?olio estratto da Mellissa Officinalis, pi? preferibilmente tra il 39% e il 32% e pi? preferibilmente ancora al 30,44%; citrale, preferibilmente compreso tra il 22% e 32% in peso della totalit? dell?olio estratto da Mellissa Officinalis, pi? preferibilmente tra il 25% e il 29% e pi? preferibilmente ancora al 27,03%; geraniolo, preferibilmente compreso tra il 37% e 47% in peso della totalit? dell?olio estratto da Mellissa Officinalis, pi? preferibilmente tra il 40% e il 44% e pi? preferibilmente ancora al 42%; aleofillene, preferibilmente compreso tra l?1% e 5% in peso della totalit? dell?olio estratto da Mellissa Officinalis, pi? preferibilmente al 2% e pi? preferibilmente ancora al 2,29%.
L?olio estratto da Mellissa Officinalis contiene inoltre preferibilmente, a concentrazioni inferiori, cariofillene ossido e citronella.
L?olio estratto da Mellissa Officinalis ? preferibilmente ottenuto tramite distillazione in corrente di vapore ed ? presente sul mercato ad esempio commercializzato da Elisir del Pellegrino con il nome di Olio essenziale di Melissa.
L?estratto secco di Ruscus Aculeatus contiene flavonoidi, antocianine e rutoside con contenuto definito di ?vitamina P? termine che raggruppa diversi flavonoidi ad attivit? vasculo-protettiva. Va impiegato lontano dai pasti in una tintura madre in gocce con le stesse indicazioni.
Esso ? presente in percentuali preferibilmente comprese tra il 0,05% e l?1% in massa della massa totale del composto per l?igiene intima secondo l?invenzione, pi? preferibilmente tra il 0,1% e il 0,5% e pi? preferibilmente ancora pari a circa lo 0,2%.
L?estratto secco di Ruscus Aculeatus ? preferibilmente ottenuto tramite estrazione idroalcolica ed ? presente sul mercato ad esempio commercializzato da Specchiasol con vari nomi.
L?estratto dai fiori di Tiglio o Tilia, preferibilmente ? un estratto dai fiori di tiglio selvatico o Tylia cordata Mill. Esso ? ottenuto preferibilmente tramite un infuso di fiori. Esso ? ad esempio ottenuto tramite infusione per versamento di acqua bollente sui fiori secchi che vengono lasciati in infusione fino a che l'acqua non raggiunge la temperatura ambiente. Il liquido viene poi filtrato. Esso ? presente sul mercato ad esempio commercializzato da Erbolario con il nome di Ombra di Tiglio. Esso ? presente in percentuali preferibilmente comprese tra il 0,001% e l?1% in massa della massa totale del composto per l?igiene intima secondo l?invenzione, pi? preferibilmente tra il 0,003% e il 0,01% e pi? preferibilmente ancora pari a circa lo 0,006%.
L?olio essenziale Niaouli (NEO) ? preferibilmente estratto dalla Melaleuca viridiflora della famiglia delle Myrtacee tramite procedimento di idrodistillazione delle foglie della pianta.
Esso ? presente in percentuali preferibilmente comprese tra il 0,05% e l?1% in massa della massa totale del composto per l?igiene intima secondo l?invenzione, pi? preferibilmente tra il 0,1% e il 0,5% e pi? preferibilmente ancora pari a circa lo 0,2%.
L?olio essenziale Niaouli ? preferibilmente caratterizzato da un alto contenuto, preferibilmente maggiore del 50%, di 1,8 cineolo (detto anche eucaliptolo); la composizione terpenica ? inoltre preferibilmente caratterizzata dalla elevata presenza ?-pinene, preferibilmente presenti in percentuali comprese tra il 15% e il 25% in peso dell?olio essenziale Niaouli utilizzato, e pi? preferibilmente in circa il 18%. L?olio essenziale Niaouli comprende inoltre preferibilmente t-limonene ed altri terpeni.
Il composto per l?igiene intima comprende inoltre, preferibilmente, stabilizzanti. Essi sono preferibilmente PEG, preferibilmente PEG-120, e anche preferibilmente decyl glucoside. Essi sono ognuno presente in percentuali preferibilmente comprese tra l?1% e il 3% in massa della massa totale del composto per l?igiene intima secondo l?invenzione.
Il composto per l?igiene intima comprende inoltre, preferibilmente, cocamidopropyl betaina (o tegobetaina), e disodium cocoamphodiacetato di uso frequente negli shampoo come agenti rispettivamente skin conditioning e hair conditioning. Essi sono presenti in percentuali preferibilmente rispettivamente comprese tra il 2% e il 4% e tra il 2% e il 3% in massa della massa totale del composto per l?igiene intima secondo l?invenzione.
Il composto per l?igiene intima comprende inoltre, preferibilmente etilexilglicerina ed acido lattico con attivit? umettante e favorente l?effetto a ?lento rilascio?. Essi sono presenti in percentuali preferibilmente rispettivamente comprese tra l?1% e il 3% e tra il 0,2% e l?1% in massa della massa totale del composto per l?igiene intima secondo l?invenzione.
Il composto per l?igiene intima comprende infine, preferibilmente glicerina e sodium lauroyl sarcosinate con attivit? umettante e di agente hair conditioning. Essi sono presenti in percentuali preferibilmente rispettivamente comprese tra l?1% e il 4% e tra il 4% e l?8%, pi? preferibilmente tra il 5% e il 7% in massa della massa totale del composto per l?igiene intima secondo l?invenzione.
Il composto comprende infine acqua come diluente in percentuali comprese tra il 50% e il 90% in massa della massa totale del composto per l?igiene intima secondo l?invenzione, pi? preferibilmente in percentuali comprese tra il 75% e l?85% e pi? preferibilmente ancora tra il 78% e l?82%.
Le percentuali dei vari componenti indicati rispetto al totale, sono calcolate per una quantit? d?acqua pari all?80%. Se l?acqua varia quantit?, gli altri componenti variano mantenendo le stesse proporzioni con gli altri elementi.
Una composizione preferita ? sotto indicata in tabella.
La presente composizione per l?igiene intima, ? utilizzata come detergente per il lavaggio delle zone intime in particolare dalle donne, in particolare dopo la menopausa.
Essa prevenire od elimina gli inconvenienti della tecnica nota descritta ed i fastidi o irritazioni.
Essa infatti comprende le sostanze naturali e vegetali descritte che determinano un effetto emolliente, idratante e dermotrofico oltre ad esercitare un?attivit? antibatterica di significativo rilievo clinico. Il prodotto inoltre ? formulato a pH7, che mantiene il pH neutro della donna in menopausa.
I tensioattivi naturali delicati prescelti esercitano attivit? detergente nel rispetto dell?integrit? del tessuto epiteliale delle mucose genitali della donna in menopausa e determinano la stabilit? del prodotto che penetra la mucosa.
La detta composizione per l?igiene intima corregge la problematica di prodotti disponibili sul mercato, quella cio? di una troppo facile rimozione del prodotto con il semplice lavaggio della mucosa. A questo fine il prodotto contiene diverse sostanze dermocompatibili idratanti, emollienti, dermoprotettive, dermotrofiche, lenitive, antimicrobiche, antiossidanti, deodoranti, tamponanti formulate insieme a gomme naturali bioadesive, che tendono a mantenere il prodotto aderente alle superfici vulvari o vaginali per periodi prolungati.
La formula del prodotto offre un ideale veicolo per i composti attivi, agendo come surfattante lipoproteico in grado di normalizzare lo strato lipidico protettivo cutaneo e proteggendo le sostanze attive inserite nella formulazione.
Pi? nei dettagli l?olio estratto da Mellissa Officinalis ? legato, secondo esperimenti e studi del richiedente, ad un effetto depressivo sulla neurotrasmissione, da inibizione delle correnti GABA indotte a concentrazioni progressive. Questo tipo di meccanismo depressivo pu? determinare una ridotta sensibilit? dolorosa una volta che l?olio essenziale sia applicato alle mucose vaginali.
L?estratto secco di Ruscus Aculeatus esercita un importante effetto decongestionante a livello periferico.
L?estratto dai fiori di tiglio esercita una azione antiossidante.
L?olio essenziale Niaouli determina una forte attivit? stimolante sulla penetrazione percutanea e migliora l?assorbimento mucoso degli altri componenti attivi della miscela. Esso esercita inoltre una potente azione di stimolo immunitario T-cellulomediata. Questo meccanismo ? probabilmente in causa nell?attivit? analgesicaantireumatica del prodotto. L?applicazione percutanea del NEO esercita quindi una attivit? analgesico-antireumatica conseguente a ridotta condizione nervosa locale e con effetti di desensibilizzazione. A questa attivit? associa una migliore circolazione locale ematica e linfatica con ridotto accumulo di acido urico nell?articolazione e sensazione di calore, pure analogamente legata a stimolo immunitario locale. L?aspetto pi? importante del NEO ? tuttavia quello di essere in grado di inibire la crescita batterica locale, fornendo una elevata protezione contro la sepsi, il tetano e la contaminazione batterica a crescita locale. L?attivit? immunostimolante completa quindi la potenziale azione antisettica del prodotto. Analogamente pu? contribuire ad un?attivit? cicatrizzante descritta quando il prodotto venga applicato a ferite.
NEO ha infine un odore gradevole. L?olio essenziale di Niaouli si presta quindi bene per la somministrazione locale assieme a melissa, rusco e tiglio, aggiungendo sia l?attivit? permeabilizzante sia l?attivit? immunostimolante ed antibatterica diretta.
Il composto ? stato valutato, in assoluta riservatezza e non pubblicamente, secondo diversi test e clinicamente.
In particolare, nelle donne in menopausa , lo sviluppo di alcuni sintomi a carico delle mucose genitali che vanno incontro a secchezza e di conseguenza rendono difficoltosa l?attivit? sessuale ? legata ai bassi livelli di 17betaestradiolo che provocano assottigliamento della mucosa vaginale e un?alterazione del pH che determinano l'insorgenza dei sintomi sopra descritti. L?inizio di questi sintomi dopo la menopausa varia da donna a donna ed il modo pi? fisiologico per rallentarne l?insorgenza ? quello di trovare un prodotto per l?igiene intima quotidiana in grado di contrastare in maniera fisiologica l?insorgenza di tale sintomatologia.
La forte attivit? idratante ed emolliente ? assicurata dalla presenza delle sostanze attive naturali che contribuiscono a ripristinare e/o mantenere il corretto contenuto in acqua e, quindi, la fisiologica elasticit? cutanea a livello dei genitali esterni. La presenza delle varie sostanze garantisce una maggiore permanenza degli attivi idratanti ed umettanti in loco. La maggiore viscosit? e capacit? di adesione al substrato biologico concorre a garantire un basso profilo di asportabilit?, con una minor rimozione dal sito di applicazione e possibilit? di prolungare l?attivit? locale di protezione. Infatti, molte donne riferiscono, dopo il risciacquo, di avvertire una sensazione di idratazione delle mucose simile a quella dell'uso di una crema. La formulazione comprende l?estratto di Melissa che svolge una efficace azione antinfiammatoria, lenitiva del prurito e riepitelizzante e l?estratto di Niaouli che esplica una naturale attivit? antimicrobica, antinfiammatoria e antiossidante, aiutando a prevenire l?insorgenza di infezioni batteriche e/o micotiche nel rispetto dell?ecosistema vaginale. L?attivit? antimicrobica ? potenziata dal Rusco, che svolge una documentata azione antiedemigena con ripercussioni positive anche su prurito e bruciore. Infine l?estratto di tiglio assicura un?azione lenitiva, rinfrescante ed emolliente in grado di assicurare alle mucose sensibili come quelle vulvari e vaginali una buona tonicit?.
Uno studio ? stato condotto per valutare l?efficacia clinica e l?accettabilit? di questo nuovo detergente a base di estratti naturali in confronto a un trattamento standard in donne in et? fertile che presentano sintomi di secchezza vaginale.
Sono state ammesse allo studio 40 donne in et? post-menopausale che presentavano sintomi di secchezza vaginale, selezionate tra donne sensibili ai normali detergenti con tendenza alla secchezza dell?area genitale e, quindi, che rispondevano alla necessit? d?uso di un detergente intimo idratante.
La gravit? della sintomatologia ? risultata migliorata nel corso delle 4 settimane di trattamento con una differenza statisticamente significativa a favore del nuovo composto per l?igene intima secondo l?invenzione rispetto al gruppo di controllo per secchezza (64?3 a 28?5 p< 0.001 vs 51.4?3 a 40?4) e dispareunia (66.4?3.6 a 32?5 p< 0.001 vs 38.6?3.2 a 31?3).
Il composto per l?igiene intima secondo l?invenzione consegue importanti vantaggi. Infatti, questo nuovo composto detergente ? in grado di garantire alle donne in menopausa che ne fanno uso un?ottima protezione delle mucose genitali. E? infatti in grado di correggere i principali sintomi esterni da carenza ormonale e nello stesso tempo esercitare un'azione di prevenzione nei confronti di altri sintomi dell'apparato genito-urinario che con il tempo vedono la loro comparsa.
L?invenzione ? suscettibile di varianti rientranti nell'ambito del concetto inventivo definito dalle rivendicazioni.
In tale ambito tutti i dettagli sono sostituibili da elementi equivalenti ed i materiali, le forme e le dimensioni possono essere qualsiasi.
Claims (10)
- RIVENDICAZIONI 1. Composto per l?igiene intima caratterizzato dal fatto di comprendere: - olio estratto da Mellissa Officinalis, - estratto secco di Ruscus Aculeatus, - estratto dai fiori di Tilia, - olio essenziale Niaouli.
- 2. Composto per l?igiene intima secondo la rivendicazione 1, in cui detto olio estratto da Mellissa Officinalis ? presente in quantit? in peso comprese tra 30% e 50%, rispetto alla massa totale di detti olio estratto da Mellissa Officinalis, estratto secco di Ruscus Aculeatus, estratto dai fiori di Tilia e olio essenziale Niaouli.
- 3. Composto per l?igiene intima secondo la rivendicazione precedente, in cui detta quantit? in peso di detto olio estratto da Mellissa Officinalis ? compresa tra 34% e 45%.
- 4. Composto per l?igiene intima secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, in cui detto estratto secco di Ruscus Aculeatus ? presente in quantit? in peso comprese tra 0,1% e 5%, rispetto alla massa totale di detti olio estratto da Mellissa Officinalis, estratto secco di Ruscus Aculeatus, estratto dai fiori di Tilia e olio essenziale Niaouli.
- 5. Composto per l?igiene intima secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, in cui detto olio essenziale Niaouli ? presente in quantit? in peso comprese tra 30% e 50%, rispetto alla massa totale di detti olio estratto da Mellissa Officinalis, estratto secco di Ruscus Aculeatus, estratto dai fiori di Tilia e olio essenziale Niaouli.
- 6. Composto per l?igiene intima secondo la rivendicazione precedente, in cui detta quantit? in peso di detto olio essenziale Niaouli ? compresa tra 35% e 45%.
- 7. Composto per l?igiene intima secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, in cui detto estratto dai fiori di Tilia ? presente in quantit? in peso comprese tra 10% e 30%, rispetto alla massa totale di detti olio estratto da Mellissa Officinalis, estratto secco di Ruscus Aculeatus, estratto dai fiori di Tilia e olio essenziale Niaouli.
- 8. Composto per l?igiene intima secondo la rivendicazione precedente, in cui detta quantit? in peso di detto estratto dai fiori di Tilia ? compresa tra 15% e 25%.
- 9. Composto per l?igiene intima secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, comprendente etilexilglicerina ed acido lattico.
- 10. Composto per l?igiene intima secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, comprendente Glicerina.
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