ITRM20070590A1 - Vite per la stabilizzazione di una frattura ossea e relativo kit. - Google Patents

Description

DESCRIZIONE

a corredo di una domanda di brevetto di invenzione industriale avente per titolo:

"Vite per la stabilizzazione di una frattura ossea e relativo kit".

La presente invenzione riguarda una vite per la stabilizzazione di una frattura ossea e relativo kit.

Più dettagliatamente l'invenzione concerne una vite per la stabilizzazione di fratture ossee dopo la loro riduzione, che permette l'impiego di note tecni-che chirurgiche di stabilizzazione anche su tessuti ossei osteoporotici.

Com'è ben noto attualmente l'uso di viti per la stabilizzazione di fratture è largamente consolidato nella pratica traumatologica.

Come è anche ben noto agli operatori del setto-re, i migliori effetti di stabilizzazione mediante l'impiego di viti dipendono dalla salute del tessuto osseo interessato in cui dette viti vanno impiantate. Infatti, la tenuta meccanica dell'assieme finale vi-ti-osso dipende proprio dalla condizione di quest'ultimo che ne determina anche l'efficienza con-tentiva .

Pertanto, appare evidente che maggiore è la re-sistenza del tessuto osseo del soggetto da curare, maggiore è la possibilità di una buona stabilizzazio-ne della frattura e di un recupero completo dell'arto.

Come è noto, l'osteoporosi rappresenta una fre-quente evoluzione della condizione ossea nel corso della vita e, fatalmente, è la concausa di lesione più interessata nella genesi delle fratture delle persone più anziane ed in particolare di quelle di sesso femminile.

Pertanto, è particolarmente difficoltoso appli-care una sintesi mediante l'impiego di viti a sogget-to che soffrono della patologia suddetta. Infatti, l'elevata porosità dei frammenti ossei, spesso ridot-ti a veri e propri gusci vuoti, non consente una buo-na tenuta della vite.

Fino ad oggi sono stati proposti molti metodi differenti tra loro per consentire l'applicazione di viti ad un tessuto osseo fragile. Tra questi è possi-bile citare l'uso di placche a tenuta angolare o mez-zi di sintesi con stabilità intrinseca.

L'approccio, comunque, che ha ottenuto i mi-gliori effetti è quello che prevede il riempimento delle "cavità" ossee porotiche con cemento acrilico, per poi fissare la vite su esso. La tenuta meccanica dell'impianto viene spostata dall'interfaccia viteosso a quella cemento-osso, conferendo così all'assieme risultante una maggiore resistenza com-plessiva.

Il problema tecnico incontrato nella suddetta tecnica è che spesso risulta difficoltoso l'impianto di una o più viti nel cemento una volta iniettato nel tessuto osseo, compromettendo la stabilizzazione stessa della frattura. Tra l'altro, una volta che il cemento osseo sia indurito, il posizionamento delle viti può risultare difficoltoso ed impreciso.

Tra l'altro, la tecnica suddetta non permette ulteriori trattamenti del tessuto osseo dopo il posi-zionamento delle viti, ad esempio mediante sostanze biologicamente attive, che consentono un più rapido recupero della lesione.

Alla luce di quanto sopra, è scopo della pre-sente invenzione, pertanto, quello di ottimizzare la distribuzione del cemento osseo attorno al mezzo di sintesi, così semplificando la tecnica chirurgica, proponendo l'uso di un dispositivo o vite impiantabi le in grado di fornire il supporto ad un sistema di cementazione e/o di distribuzione di sostanze biolo-gicamente attive nella sua contiguità. In altre paro-le, la presente invenzione ha come scopo quello di favorire la stabilità primaria di un impianto di sin-tesi su osso porotico e/o favorire la diffusione di sostanze biologicamente attive nella sede di frattura anche dopo l'impianto delle viti.

Forma pertanto oggetto specifico della presente invenzione una vite per la stabilizzazione di una frattura ossea avente un corpo longitudinale, presen-tante una superficie laterale e una prima ed una se-conda estremità, inseribile nel tessuto osseo, ed una testa accoppiata a detta prima estremità di detto corpo; caratterizzata dal fatto di presentare un ca-nale principale passante attraverso detto corpo e detta testa, disposto lungo il suo asse longitudina-le; e dal fatto che detto corpo presenta uno o più fori passanti disposti su detta superficie laterale comunicanti con detto canale principale; detto canale principale e detti uno o più fori passanti sono atti a consentire il passaggio attraverso di essi di ce-mento osseo e/o sostanze biologicamente attive introducibili attraverso detta testa.

Sempre secondo l'invenzione, detto corpo può comprendere sulla superficie laterale una filettatura e detti fori passanti possono essere collocati tra le spire di detta filettatura.

Ancora secondo l'invenzione, detto corpo può essere zigrinato.

Ulteriormente secondo l'invenzione, detto corpo può avere una forma prismatica, in particolare cilin-drica.

Vantaggiosamente secondo l'invenzione, detta testa può comprendere mezzi per di accoppiamento amo-vibili ad un dispositivo di iniezione di detto cemen-to osseo e/o sostanze biologicamente attive, come una siringa.

Preferibilmente secondo l'invenzione, detti mezzi per di accoppiamento comprendono un accoppia-mento conico o un accoppiamento filettato.

Sempre secondo l'invenzione, detta testa può comprendere delle alette di bloccaggio.

Ancora secondo l'invenzione, detta vite può es-sere accoppiabile scorrevolmente ad un filo di guida mediante l'inserimento di quest'ultimo in detto cana-le passante; detto filo di guida essendo inseribile nel tessuto osseo.

Ulteriormente secondo l'invenzione, detta vite può comprendere un primo elemento di chiusura, inse-ribile in detto canale principale per la chiusura di detto canale principale in corrispondenza di detta seconda estremità; ed un secondo elemento di chiusura accoppiabile a detta testa.

Vantaggiosamente secondo l'invenzione, detta seconda estremità può essere rastremata.

Forma ulteriore oggetto della presente inven-zione un kit per la stabilizzazione di fratture, com-prendente una o più viti del tipo sopra descritto; uno o più fili di guida inseribili nel tessuto osseo; e un dispositivo di iniezione di cemento osseo e/o sostanze biologicamente attive, accoppiabile meccani-camente in modo amovibile alla testa di detta vite per l'iniezione di detto cemento osseo e/o sostanze biologicamente attive ed il conseguente passaggio de-gli stessi attraverso detto canale principale e detti uno o più fori passanti.

Sempre secondo l'invenzione, detto dispositivo di iniezione può essere una siringa.

La presente invenzione verrà ora descritta a titolo illustrativo ma non limitativo, secondo le sue preferite forme di realizzazione, con particolare ri-ferimento alle figure dei disegni allegati, in cui: la figura 1 mostra una vista prospettica di una vite per la stabilizzazione di una frattura ossea se-condo la presente invenzione;

la figura 2 mostra una vista prospettica in trasparenza della vite per la stabilizzazione di una frattura ossea secondo la figura 1;

la figura 3 mostra l'inserimento di un filo guida nel tessuto osseo;

la figura 4 mostra l'impianto di una vite se-condo la presente invenzione nel tessuto osseo me-diante il filo guida della figura 3;

la figura 5 mostra l'impianto della vite secon-do la figura 4 da cui è estratto il filo guida nel tessuto osseo;

la figura 6 mostra l'accoppiamento di un dispo-sitivo di iniezione di cemento osseo accoppiato alla testa della vite secondo la presente invenzione;

la figura 7 mostra l'iniezione di cemento osseo nel tessuto osseo mediante il dispositivo di iniezio-ne di cemento osseo e la vite secondo la presente in-venzione; e

la figura 8 mostra l'iniezione di cemento osseo nel tessuto osseo nel volume circostante della vite secondo la presente invenzione.

Nelle varie figure le parti simili verranno in-dicate con gli stessi riferimenti numerici.

Facendo riferimento alle figure 1 e 2 è possi-bile osservare una vite 1 per la stabilizzazione di una frattura ossea secondo la presente invenzione, costituita da un corpo 2 sulla cui superficie esterna è presente una filettatura 3.

Detto corpo 2 presenta una prima estremità 4, cui è accoppiata una testa 5, ed una seconda estremi-tà 6 rastremata.

Detta vite 1 comprende anche un canale princi-pale 7. Detto canale principale 7 è passante attra-versa detto corpo 2 e detta testa 5 lungo l'asse lon-gitudinale 8 della vite 1 stessa.

La vite 1 oggetto della presente invenzione presenta anche una pluralità di fori passanti 9 comu-nicanti con detto canale principale 7 ricavati sulla superficie laterale di detto corpo 2. Detti fori pas-santi 9 possono essere plurilaterali, i.e. disposti uniformemente su tutta la superficie esterna della vite 1, o monolaterali, i.e. allineati.

Il corpo 2 può presentare una forma prismatica e preferibilmente, come mostrato nella presente forma di realizzazione, una forma cilindrica, che consente in cooperazione con la filettatura 3, un rapido inse-rimento nel tessuto osseo stesso.

Detta testa 5 presenta superiormente una coppia conica (non visibile nelle figure) atta a consentire un accoppiamento meccanico amovibile con un disposi-tivo di iniezione, la cui funzione sarà meglio de-scritta nel seguito. Infine, sempre detta testa 5 comprende delle alette di blocco 5'.

Detta vite 1, come si osserva, è canalizzata ed è inseribile nel tessuto osseo, come verrà meglio specificato nel seguito.

Le figure 3 - 8 mostrano la modalità di impiego della vite 1 secondo la presente invenzione.

Per la stabilizzazione di una frattura ossea, nel tessuto osseo 10 fratturato e/o osteoporotico, sono introdotti uno o più fili-guida 11 che servono ad individuare le vie di accesso dei mezzi di sintesi ed a riallineare eventuali monconi ossei fratturati (figura 3).

Successivamente, detto filo guida 11 viene in-serito nel canale principale 7 della vite 1. Succes-sivamente, s'inserisce la vite 1 stessa in detto tes-suto osseo 10. Esternamente alla parete di osso cor-ticale (la parete esterna dell'osso) rimane solo la testa 5 della vite 1, tenuta in posizione mediante le alette 5' (figura 4).

Il filo guida il viene poi sfilato da detta vi-te 1. Nella figura 5 la vite 1 è raffigurata dopo avere estratto il filo guida il.

Dopo l'estrazione di detto filo guida il dal tessuto osseo 10 nel canale principale 7, viene in-trodotto un primo elemento di chiusura (non visibile nella figura) che scorrendo andrà a ostruire la sua apertura ricavata sulla seconda estremità 6 di detto corpo 2. Successivamente, mediante accoppiamento co-nico o filettato, la vite 1 è accoppiabile ad uno strumento di iniezione, come una siringa, contenente sostanze varie, come cemento osseo e/o sostanze bio-logicamente attive 13 (figura 6).

Le figure 7 e 8 mostrano come detto cemento os-seo e/o sostanze biologicamente attive 13 sia iniet-tato nel tessuto osseo 10, riempiendo gli interstizi creatisi per la frattura o le porosità ossee.

Una volta che il cemento osseo 13 sia indurito, si ottiene la stabilizzazione della frattura ossea.

Al termine dell'iniezione, sulla testa viene fissato un secondo elemento di chiusura 14.

Fra le sostanze iniettabili 13 mediante il di-spositivo di iniezione 12 si citano a titolo esemplificativo: cemento osseo, in particolare cemento acri-lico, estratti ematici e/o fattori di crescita con cellule staminali. Quando dette sostanze cominciano a defluire all'interno della vite 1 escono attraverso i fori passanti 9 all'interno del tessuto osseo 10 an-dando a riempire contemporaneamente gli interstizi creatisi a seguito della frattura o le porosità pro-prie dell'osteoporosi (figure 7 e 8).

In un'ulteriore forma di realizzazione, invece di essere filettato, detto corpo 2 può essere zigri-nato,

Un vantaggio della presente invenzione è che l'introduzione delle sostanze suddette da una parte permette di consolidare i tessuti fratturati nell'intorno di un elemento portante, i.e. la vite 1, dall'altra le sostanze stesse consentono di stimolare la ricrescita di tessuto migliorando le prestazioni di quest'ultimo.

La presente invenzione è stata descritta a ti-tolo illustrativo, ma non limitativo, secondo le sue forme preferite di realizzazione, ma è da intendersi che variazioni e/o modifiche potranno essere apporta-te dagli esperti del ramo, per esempio l'applicazione dei medesimi principi ad un chiodo è da intendersi incluso nell'ambito di protezione della presente invenzione, senza per questo uscire dal relativo ambito di protezione, come definito dalle rivendicazioni al-legate.

Claims (14)

1. RIVENDICAZIONI 1. Vite (1) per la stabilizzazione di una frat-tura ossea avente un corpo (2) longitudinale, presen-tante una superficie laterale e una prima ed una se-conda estremità (4, 6), inseribile nel tessuto osseo (10), ed una testa (5) accoppiata a detta prima estremità (4) di detto corpo (2); caratterizzata dal fatto di presentare un cana-le principale (7) passante attraverso detto corpo (2) e detta testa (5), disposto lungo il suo asse longi-tudinale (8); e dal fatto che detto corpo (2) presenta uno o più fori passanti (9) disposti su detta superficie laterale comunicanti con detto canale principale (7); detto canale principale (7) e detti uno o più fori passanti (9) sono atti a consentire il passaggio attraverso di essi di cemento osseo e/o sostanze bio-logicamente attive introducibili attraverso detta te-sta (5).
2. 2. Vite (1) secondo la rivendicazione 1, carat-terizzata dal fatto che detto corpo (2) comprende sulla superficie laterale una filettatura (3).
3. 3. Vite (1) secondo la rivendicazione 2, carat-terizzata dal fatto che detti fori passanti (9) sono collocati tra le spire di detta filettatura (3).
4. 4. Vite (1) secondo la rivendicazione 1, carat-terizzata dal fatto che detto corpo (2) è zigrinato.
5. 5. Vite (1) secondo una qualsiasi delle riven-dicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detto corpo (2) ha una forma prismatica, in partico-lare cilindrica.
6. 6. Vite (1) secondo una qualsiasi delle riven-dicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detta testa (5) comprende mezzi per di accoppiamento amovibili ad un dispositivo (12) di iniezione di det-to cemento osseo e/o sostanze biologicamente attive, come una siringa.
7. 7. Vite (1) secondo la rivendicazione 6, carat-terizzata dal fatto che detti mezzi per di accoppia-mento comprendono un accoppiamento conico.
8. 8. Vite (1) secondo la rivendicazione 6, carat-terizzata dal fatto che detti mezzi per di accoppia-mento comprendono un accoppiamento filettato.
9. 9. Vite (1) secondo una qualsiasi delle riven-dicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detta testa (5) comprende delle alette di bloccaggio (5').
10. 10. Vite (1) secondo una qualsiasi delle riven-dicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto di es-sere accoppiabile scorrevolmente ad un filo di guida (11) mediante l'inserimento di quest'ultimo in detto canale passante (7); detto filo di guida (11) essendo inseribile nel tessuto osseo (10).
11. 11. Vite (1) secondo una qualsiasi delle riven-dicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto di comprendere un primo elemento di chiusura, inseribile in detto canale principale (7) per la chiusura di detto canale principale (7) in corrispondenza di detta se-conda estremità (6); ed un secondo elemento di chiusura (14) accoppia-bile a detta testa (5).
12. 12. Vite (1) secondo una qualsiasi delle riven-dicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detta seconda estremità (6) è rastremata.
13. 13. Kit per la stabilizzazione di fratture, comprendente una o più viti (1) come definite nelle rivendi-cazioni 1 - 11; uno o più fili di guida (11) inseribili nel tessuto osseo; e un dispositivo (12) di iniezione di cemento os-seo e/o sostanze biologicamente attive (13), accop-piabile meccanicamente in modo amovibile alla testa (5) di detta vite (1) per l'iniezione di detto cemento osseo e/o sostanze biologicamente attive (13) ed il conseguente passaggio degli stessi attraverso det-to canale principale (7) e detti uno o più fori pas-santi (9).
14. 14. Kit secondo la rivendicazione 13, caratte-rizzato dal fatto che detto dispositivo di iniezione è una siringa (12).